Lindinet 20 on hormonaalne või mitte. Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Lindinet 20- kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Vähendab sekretsiooni gonadotroopsed hormoonid hüpofüüsi, pärsib folliikulite küpsemist ja takistab ovulatsiooni. Ravimi östrogeenne komponent on etinüülöstradiool, östradiooli sünteetiline analoog, mis mängib oluline roll määruses menstruaaltsükli. Ravimi gestageenne komponent - 19-nortestosterooni derivaat - gestodeen ületab aktiivsuse ja toime selektiivsuse poolest mitte ainult kollase keha loomuliku hormooni (progesterooni), vaid ka enamiku sünteetilisi gestageene. Seda arvesse võttes kasutatakse seda minimaalsetes annustes, mis välistab androgeensete omaduste avaldumise ja vähendab oluliselt mõju rasvade ja süsivesikute ainevahetusele. Ravimi võtmisel muutub emakakaela lima iseloom, mis raskendab mitte ainult spermatosoidide tungimist emakasse, vaid vähendab ka endomeetriumi vastuvõtlikkust blastotsüstile, takistades viljastatud munaraku implantatsiooni. Lisaks rasestumisvastastele omadustele on ravimil ka positiivne mõju menstruaaltsükli ajal. Nii et Lindineti regulaarsel kasutamisel muutub tsükkel korrapäraseks, väheneb menstruatsiooni ajal verekaotus, düsmenorröa sagedus, funktsionaalsete munasarjatsüstide ilmnemine ja emakaväline rasedus. Fibroadenoomide ja fibrotsüstide risk piimanäärmetes väheneb, stagnatsioon Ja põletikulised protsessid vaagnaelundites, paraneb üldine seisund akne nahk.
Näidustused kasutamiseks
Narkootikum Lindineth näidustatud kasutamiseks rasestumisvastaseks vahendiks ja raviks funktsionaalne kahjustus menstruaaltsükli.Rakendusviis
Narkootikumid Lindinet 20 ja Lindinet 30 võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, pärast mida tehakse 7-päevane paus, mille jooksul ilmneb ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmist kuuri tuleb alustada järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi, st samal nädalapäeval, mil alustati esimest kuuri.Lindinet’ile üleminek pärast teise suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmist: esimene Lindinet’i tablett tuleb võtta järgmisel päeval pärast mõne muu suukaudse rasestumisvastase vahendi viimase tableti võtmist, menstruaalverejooksu esimesel päeval.
Üleminek Lindinet'ile pärast ainult progestageeni sisaldavate ravimite ("minipillide") kasutamist: üleminek ravimile on võimalik igal menstruaaltsükli päeval.
Ravimi võtmine pärast raseduse 1. trimestril tehtud meditsiinilist aborti: ravimi võtmist võite alustada kohe pärast aborti, ei ole vaja kasutada täiendavaid vahendeid rasestumisvastased vahendid.
Ravimi võtmine Lindineth pärast raseduse 2. trimestril tehtud aborti või pärast sünnitust: võite alustada 28 päeva pärast. Sel juhul on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui te unustasite ravimi võtmise üks kord, tuleb vahelejäänud pill võtta niipea kui võimalik. Kui ravimi võtmise vajadusest on möödunud vähem kui 12 tundi, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja. Ravimit tuleb jätkata vastavalt skeemile tavaline aeg. Kui teete üle 12-tunnise pausi, võib ravimi efektiivsus väheneda, te ei saa vahelejäänud tabletti võtta, vaid võtke järgmine tablett esimesel võimalusel. tavaline mood. 7 päeva jooksul pärast seda on vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid soovimatu rasedus. Kui vahelejätmise hetkel oli pakendis vähem kui 7 tabletti, siis tuleb järgmise pakendi võtmist alustada ilma 7-päevast pausi tegemata.
Kui 3-4 tunni jooksul pärast pillide võtmist algab oksendamine või kõhulahtisus, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sel juhul peate tegutsema samamoodi nagu siis, kui jätsite ravimi võtmise vahele.
Lindineti saab kasutada ka menstruaaltsükli alguskuupäeva muutmiseks. Menstruatsiooni edasilükkamiseks peate alustama katkestusteta järgmise pakendi võtmist.
Kõrvalmõjud
Esimest korda pärast ravimi võtmise alustamist Lindineth Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed: piimanäärmete turse, enesetunde halvenemine, määriv verejooks – need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad 2-4 kasutustsükli jooksul.Väljastpoolt südame-veresoonkonna süsteemist: trombemboolia, tromboos, vererõhu tõus;
Väljastpoolt seedetrakti: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, hepatiit, gastralgia, sapi väljavoolu halvenemine;
Reproduktiivsüsteemist: libiido muutus, iseloomu muutus tupest väljumine, intermenstruaalne verejooks, seeninfektsioonid vagiina;
Väljastpoolt endokriinsüsteem: piimanäärmete turse, kehakaalu muutused, TG ja glükoosi taseme tõus veres;
Kesknärvisüsteemist: depressioon, pearinglus, peavalud, migreen, nõrkus, väsimus, meeleolu kõikumine;
Muu: valu alakõhus, ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel, allergilised reaktsioonid, muutused naatriumi ja kaltsiumi kontsentratsioonis vereplasmas, juuste väljalangemine, pöörduv kuulmis- ja nägemiskahjustus.
Vastunäidustused
Ravimi vastunäidustused Lindineth on: ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, haigused, millega kaasneb tõsine maksafunktsiooni häire ( maksapuudulikkus kaasasündinud hüperbilirubineemia).Tromboos ja trombemboolia, sealhulgas anamneesis, suurenenud tromboosirisk (hüperkoagulatsioon, erinevat tüüpi südamerikked), arteriaalne hüpertensioon, anamneesis isheemiline insult, südame isheemiatõbi, ateroskleroos, müokardiit. Rikkumine metaboolsed protsessid organismis: diabeet, lipiidide ainevahetuse häire, sirprakuline aneemia. Hea- ja pahaloomulised kasvajad, sealhulgas anamneesis. Anamneesis rasedussügelus, rasedusaegne herpes, otoskleroos koos kuulmiskahjustusega raseduse ajal. Põletikulised haigused naiste suguelundid, kalduvus emakaverejooksule, teadmata etioloogiaga emakaverejooks. Epilepsia, rasedus ja imetamine.
Kasutage ettevaatusega sapipõie haiguste, sealhulgas sapikivitõbi ajalugu, depressioon, sealhulgas migreen, vanus üle 35 aasta.
Rasedus
Lindineth raseduse ajal vastunäidustatud. Kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, on vaja otsustada rinnaga toitmise lõpetamine, kuna ravim eritub väikestes annustes rinnapiima.Koostoimed teiste ravimitega
Barbituraadid ja antibiootikumid (rifampitsiin, ampitsilliin, griseofulviin) vähendavad ravimi Lindinet rasestumisvastase toime efektiivsust, kuna need muudavad soolefloorat. samaaegne manustamine Need ravimid võivad põhjustada läbimurdeverejooksu. Vajadusel võtke ravimiga samaaegselt antibiootikume Lindineth Ravi ajal ja 7 päeva pärast selle lõppu on vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit (rifampitsiini puhul 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu). Ravimid, suurendades soolestiku motoorikat, vähendades Lindineti kontsentratsiooni veres, mis võib viia rasestumisvastase toime vähenemiseni.Askorbiinhape ja maksaensüümide inhibiitorid (flukonasool, naistepuna preparaadid) suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust ja selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamise rasked sümptomid Lindinet 20 ei täheldatud. Võimalik iiveldus, oksendamine ja harva tupeverejooks. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.Säilitamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas, temperatuuril 15-25 kraadi Celsiuse järgi.Vabastamise vorm
Lindinet 20Lindinet 30õhukese polümeerikattega tabletid, 21 tk. blisterpakendis, 1 või 3 blistrit pappkarbis.
Ühend
Lindinet 20: etinüülöstradiool – 0,02 mg; gestodeen - 0,075 mg.Lindinet 30: etinüülöstradiool – 0,03 mg; gestodeen - 0,075 mg.
Lisaks
Lindinet suurendab müokardiinfarkti riski. Risk suureneb suitsetamise, ülekaalulisuse, hüpertensiooni ja vanusega üle 35–40 aasta. Trombemboolia sümptomite ilmnemisel tuleb ravim kohe lõpetada: valu rinnus, mis kiirgub rinnakust kaugemale, vasakusse õla ja käsivarre, äge valu jalgades, jalgade turse, hemoptüüs, veenide puhitus. On vaja lõpetada ravimi võtmine üks kuu enne plaaniline operatsioon, kasutamise jätkamine on võimalik 2 nädalat pärast füüsilise tegevuse algust. Enne ravimi kasutamise alustamist peate läbima günekoloogi läbivaatuse, mis hõlmab tsütoloogilist analüüsi ja piimanäärmete uurimist. Edaspidi peate ravimi Lindinet kasutamisel läbima regulaarsed uuringud iga 6 kuu järel. Ravimi kasutamisel võib tase langeda foolhape veres, on sellel terapeutiline tähtsus ainult juhtudel, kui rasedust planeeritakse kohe pärast ravimi kasutamise katkestamist. Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust ja raseduse ajal varajased staadiumid, ei mõjuta loote arengut. Ravim ei mõjuta autojuhtimise võimet sõidukid ja mehhanismid.Peamised seaded
Nimi: | LINDINET 20 |
Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Lindinet 20 ja 30. Esitatakse saidi külastajate - tarbijate - tagasiside sellest ravimist, samuti eriarstide arvamusi Lindineti kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei maininud. Lindineti analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rasestumisvastaseks vahendiks naistel, sealhulgas raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kõrvaltoimed (verejooks, valu).
Lindineth- monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Inhibeerib hüpofüüsi gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenseks komponendiks on etinüülöstradiool, follikulaarse hormooni östradiooli sünteetiline analoog, mis osaleb koos kollaskeha hormooniga menstruaaltsükli reguleerimises. Gestageenseks komponendiks on gestodeen, 19-nortestosterooni derivaat, mis on tugevuse ja selektiivsuse poolest parem mitte ainult looduslikust kollaskeha hormoonist progesteroonist, vaid ka teistest sünteetilistest gestageenidest (näiteks levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ega mõjuta praktiliselt lipiidide ja süsivesikute metabolismi.
Lisaks näidatud tsentraalsetele ja perifeersetele mehhanismidele, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti limaskesta viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle sperma jaoks suhteliselt läbimatuks. Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel kasutamisel ka terapeutiline toime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.
Lindinet 20 ja Lindinet 30 erinevus
Peamine erinevus mõlema ravimi vahel seisneb etinüülöstradiooli komponendi erinevates kogustes: ühte tüüpi ravim sisaldab 30 mikrogrammi, teine 20 mikrogrammi. Sellest tulenevalt ka sarnaste ravimite erinevad nimetused. Mõlemad ravimid sisaldavad ka gestodeeni koguses 75 mcg.
Farmakokineetika
Gestoden
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Biosaadavus on umbes 99%. Gestodeen biotransformeerub maksas. See eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% väljaheitega.
Etinüülöstradiool
Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja peaaegu täielikult. Etinüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, uriini ja sapiga vahekorras 2:3.
Näidustused
- rasestumisvastased vahendid.
Vabastamise vormid
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Kasutusjuhend ja annustamisskeem
Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast pakendist viimase tableti võtmist tehke 7-päevane paus, mille jooksul tekib ärajätuverejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (st 4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi kasutamist.
Esimene Lindineti tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. kuni 5. päevani.
Üleminekul Lindinet'ile teiselt kombineeritud suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt, tuleb esimene Lindinet'i tablett võtta pärast teise suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi pakendist viimase tableti võtmist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.
Kui minnakse üle Lindineti võtmisele ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt ("minipillid", süstid, implantaat), "minipillide" võtmisel võib Lindineti võtmist alustada igal tsükli päeval, implantaadi kasutamisest saab üle minna. Lindineti võtmisele järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist, süstide kasutamisel - päev enne viimast süsti. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Pärast aborti raseduse 1. trimestril võite alustada Lindineti võtmist kohe pärast operatsiooni. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või pärast aborti raseduse 2. trimestril võib ravimi võtmist alustada 21.-28. päeval. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui alustate ravimi võtmist hiljem, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist, tuleb enne ravimi alustamist välistada rasedus või lükata kasutamise algus edasi kuni esimese menstruatsioonini.
Kui te unustate tableti võtta, võtke vahelejäänud pill nii kiiresti kui võimalik. Kui pillide võtmise intervall on alla 12 tunni, siis ravimi rasestumisvastane toime ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavapärasel ajal. Kui intervall on üle 12 tunni, võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui pakendisse on jäänud vähem kui 7 tabletti, tuleb ravimi võtmist järgmisest pakendist alustada ilma katkestusteta. Sellisel juhul ei teki ärajätuverejooksu enne teisest pakendist ravimi võtmise lõppu, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.
Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmist ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Kui oksendamine ja/või kõhulahtisus algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel peaksite järgima pillide vahelejätmise juhiseid. Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.
Menstruatsiooni alguse kiirendamiseks peaksite vähendama ravimi võtmise pausi. Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et järgmisest pakendist tablettide võtmise ajal tekib läbimurde- või määriv veritsus (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks tuleb ravimit jätkata alates uus pakend ilma 7-päevase pausita. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teisest pakendist viimase tableti võtmise lõpuni. Kui menstruatsioon hilineb, võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindineti regulaarset kasutamist võib jätkata pärast tavalist 7-päevast pausi.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist:
- arteriaalne hüpertensioon;
- arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri);
- maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia;
- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
- hemolüütiline-ureemiline sündroom;
- porfüüria;
- reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine;
- Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).
muud kõrvalmõjud(vähem raske):
- atsükliline verejooks/verine eritis tupest;
- amenorröa pärast ravimi ärajätmist;
- tupe lima seisundi muutus;
- põletikuliste protsesside areng tupes;
- kandidoos;
- pinge, valu, piimanäärmete suurenemine;
- galaktorröa;
- epigastimaalne valu;
- iiveldus, oksendamine;
- Crohni tõbi;
- haavandiline jämesoolepõletik;
- kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine;
- maksa adenoom;
- nodoosne erüteem;
- eksudatiivne erüteem;
- lööve;
- kloasma;
- suurenenud juuste väljalangemine;
- peavalu;
- migreen;
- meeleolu labiilsus;
- depressioon;
- kuulmislangus;
- sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel);
- vedelikupeetus kehas;
- kehakaalu muutus (tõus);
- vähenenud taluvus süsivesikute suhtes;
- hüperglükeemia;
- allergilised reaktsioonid.
Vastunäidustused
- raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterid, raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon vererõhuga ≥ 160/100 mmHg);
- tromboosi eelkäijate olemasolu või näidustused anamneesis (sh mööduv isheemiline atakk, stenokardia);
- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. anamneesis;
- veenide või arterite tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, jala süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
- anamneesis venoosne trombemboolia;
- kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;
- suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
- pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
- düslipideemia;
- rasked haigused maks, kolestaatiline kollatõbi (ka raseduse ajal), hepatiit, sh. anamneesis (enne funktsionaalsete ja laboratoorsed parameetrid ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
- kollatõbi GCS-i võtmisel;
- sapikivitõbi praegu või ajaloos;
- Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
- maksakasvajad (sh anamneesis);
- tugev sügelus otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
- suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (ka kahtluse korral);
- vaginaalne verejooks teadmata etioloogia;
- üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
- rasedus või selle kahtlus;
- laktatsiooniperiood;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.
Ravimi komponendid erituvad väikestes kogustes rinnapiima.
Imetamise ajal kasutamisel võib piimatoodang väheneda.
Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldine arstlik läbivaatus (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboriuuringud) ja günekoloogilist läbivaatust (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela määrimise tsütoloogilist analüüsi). Sarnane läbivaatus ravimi võtmise ajal tehakse neid regulaarselt iga 6 kuu järel.
Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel üle 1 aasta) õige kasutamine on umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates manustamise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimese 2 nädala jooksul soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Igal juhul enne kohtumist hormonaalsed rasestumisvastased vahendid kasu või võimalik negatiivseid mõjusid nende vastuvõtt. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.
Naise tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:
- hemostaatilise süsteemi haigused;
- seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarsete häirete teket, neerupuudulikkus;
- epilepsia;
- migreen;
- östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
- suhkurtõbi, tüsistusteta veresoonte häired;
- raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6);
- sirprakuline aneemia, sest mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
- kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindavates laborianalüüsides.
Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoossete trombembooliliste haiguste tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta). Suukaudsel kasutamisel rasestumisvastased ravimid väga harva täheldatakse maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arterite või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb:
- vanusega;
- suitsetamisel (riskiteguriteks on tugev suitsetamine ja vanus üle 35 aasta);
- kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanemad, vend või õde). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;
- rasvumise korral (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- dislipoproteineemiaga;
- juures arteriaalne hüpertensioon;
- hemodünaamiliste häiretega komplitseeritud südameklappide haiguste korral;
- kodade virvendusarütmiaga;
- suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
- pikaajalise immobilisatsiooniga, pärast suurt kirurgiline sekkumine, pärast operatsiooni alajäsemed, pärast tõsist vigastust.
Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkamist mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).
Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.
Tuleb arvestada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekkeriski.
Arvestada tuleb, et resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes, hüperhomotsüsteineemia, C- ja S-valgu vaegus, antitrombiin-3 vaegus ning antifosfolipiid-antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkeriski.
Ravimi võtmise kasu/riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et sihipärane ravi see olek vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:
- äkiline valu rinnus, mis kiirgab vasak käsi;
- äkiline õhupuudus;
- mis tahes ebatavaliselt tugev peavalu, mis jätkub pikka aega või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, poole keha nõrkuse või tugeva tuimuse, motoorsete häirete, tugeva ühepoolse valuga säärelihases, äge kõht.
Kasvajahaigused
Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes võtsid pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviirusega nakatumine ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et on olemas suhteline tõus rinnavähi oht suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste seas, kuid rinnavähi suurem avastamise määr võib olla tingitud regulaarsemast meditsiinilisest sõeluuringust. Rinnavähk on alla 40-aastaste naiste seas haruldane, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ja sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naist teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, mis põhineb kasu-riski suhte hindamisel (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes kasutavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada, kui hinnatakse erinevalt kõhuvalu, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.
Chloasma
Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on risk kloasmi tekkeks, peaksid Lindineti võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.
Tõhusus
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, samaaegne kasutamine muud ravimid, mis vähendavad rasestumisvastaste pillide efektiivsust.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need järgmises pakendis otsa saavad. Kui teise tsükli lõpus menstruatsioonitaoline verejooks ei alga või atsükliline verejooks ei lõpe, lõpetage pillide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.
Muutused laboratoorsetes parameetrites
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete näitajate tase muutuda (maksa, neerude, neerupealiste funktsionaalsed näitajad, kilpnääre, hemostaasi näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).
Lisainformatsioon
Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb ravimit võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuud).
Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda. Ravimi võtmise jätkamise ajal on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Suitsetavad naised on suurenenud risk haigestuda veresoonte haigused tõsiste tagajärgedega (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Lindineti toime kohta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Ravimite koostoimed
Lindineti rasestumisvastane toime väheneb, kui seda kasutatakse samaaegselt ampitsilliini, tetratsükliini, rifampitsiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, topiramaadi, felbamaadi, okskarbasepiiniga. Nende kombinatsioonide kasutamisel väheneb suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired. Lindineti võtmise ajal koos ülaltoodud ravimitega, samuti 7 päeva jooksul pärast nende võtmist, on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid (kondoom, spermitsiidsed geelid) rasestumisvastaseid vahendeid. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lindinetiga samaaegsel kasutamisel vähendab iga ravim, mis suurendab seedetrakti motoorikat, imendumist. toimeaineid ja nende tase vereplasmas.
Etinüülöstradiooli sulfatsioon toimub sooleseinas. Ravimid, mis on samuti allutatud sulfatsioonile sooleseinas (sealhulgas askorbiinhape), inhibeerivad konkureerivalt etinüülöstradiooli sulfatsiooni ja suurendavad seeläbi etinüülöstradiooli biosaadavust.
Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin). Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas.
Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin) vähendavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet häirides etinüülöstradiooli taset plasmas.
Etinüülöstradiool, inhibeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni), võib mõjutada teiste ravimite (sh tsüklosporiini, teofülliini) metabolismi; Nende ravimite kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda või väheneda.
Lindineti kasutamisel samaaegselt naistepuna preparaatidega (sh infusiooniga) väheneb toimeainete kontsentratsioon veres, mis võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna ürdi indutseeriv toime maksaensüümidele, mis jätkub veel 2 nädalat pärast naistepuna võtmise kuuri lõpetamist. Seda ravimite kombinatsiooni ei soovitata välja kirjutada.
Ritonaviir vähendab etinüülöstradiooli AUC-d 41%. Sellega seoses ritonaviiri kasutamise ajal hormonaalset rasestumisvastast vahendit, millel on rohkem kõrge sisaldus etinüülöstradiooli (Lindinet 30) või kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine, kuna suukaudsed kontratseptiivid võivad vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete järele.
Ravimi Lindinet analoogid
Toimeaine struktuursed analoogid:
- Logest;
- Mirelle;
- Femoden.
Kui toimeainel puuduvad ravimi analoogid, võite jälgida allolevaid linke haiguste kohta, mille puhul vastav ravim aitab, ja vaadata olemasolevaid analooge ravitoime kohta.
Kirjelduse viimane uuendus tootja poolt 13.07.2015
Filtreeritav loend
Toimeaine:
ATX
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Ühend
Õhukese polümeerikattega tabletid | 1 laud |
toimeained: | |
etünüülöstradiool | 0,02 mg |
gestodeen | 0,075 mg |
Abiained | |
tuum: naatriumkaltsiumedetaat - 0,065 mg; magneesiumstearaat - 0,2 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,275 mg; povidoon - 1,7 mg; maisitärklis - 15,5 mg; laktoosmonohüdraat - 37,165 mg | |
kest: kinoliinkollane värvaine (D+S kollane nr 10 - E104) - 0,00135 mg; povidoon - 0,171 mg; titaandioksiid - 0,46465 mg; makrogool 6000 - 2,23 mg; talk - 4,242 mg; kaltsiumkarbonaat - 8,231 mg; sahharoos - 19,66 mg |
Annustamisvormi kirjeldus
Tabletid:ümmargune, kaksikkumer, kaetud helekollane värv, mõlemal küljel ilma pealdiseta.
Vaheajal: valge või peaaegu valge, helekollase äärisega.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime - östrogeen-gestageenne, rasestumisvastane.Farmakodünaamika
Kombineeritud ravim, mille toime tuleneb selle koostises sisalduvate komponentide mõjust. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenseks komponendiks on ülitõhus suukaudne ravim - etinüülöstradiool (östradiooli sünteetiline analoog, mis osaleb koos kollakeha hormooniga menstruaaltsükli reguleerimises). Gestageniline komponent on 19-nortestosterooni - gestodeeni derivaat, mis on oma tugevuse ja selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist progesteroonist, vaid ka kaasaegsetest sünteetilistest gestageenidest (levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väga väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ning praktiliselt ei mõjuta lipiidide ja süsivesikute metabolismi.
Lisaks näidatud tsentraalsetele ja perifeersetele mehhanismidele, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti limaskesta viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle sperma jaoks suhteliselt läbimatuks. Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel tarvitamisel ka ravitoime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.
Farmakokineetika
Gestoden
Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult. Pärast ühe annuse võtmist mõõdetakse Cmax plasmas ühe tunni pärast ja see on 2-4 ng/ml. Biosaadavus on umbes 99%.
Levitamine. See seostub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). 1-2% on vabas olekus, 50-75% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, mis viib SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemiseni ja albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. V d gestodeeni - 0,7-1,4 l/kg.
Ainevahetus. Vastab steroidide metabolismile. Keskmine plasmakliirens on 0,8-1 ml/min/kg.
Eritumine. Veresisaldus väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg lõppfaasis on 12-20 tundi.See eritub eranditult metaboliitide kujul - 60% uriiniga, 40% uriiniga. väljaheited. T1/2 metaboliidid - ligikaudu 1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon. Gestodeeni farmakokineetika sõltub suuresti SHBG tasemest. Etinüülöstradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon veres 3 korda; ravimi igapäevasel kasutamisel suureneb gestodeeni tase plasmas 3-4 korda ja tsükli teisel poolel jõuab küllastusseisundisse.
Etinüülöstradiool
Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax veres mõõdetakse 1-2 tunni pärast ja on 30-80 pg/ml. Absoluutne biosaadavus » 60% (presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu maksas).
Levitamine. Astub kergesti mittespetsiifilistesse suhetesse verealbumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab SHBG taseme tõusu. Keskmine V d - 5-18 l/kg.
Ainevahetus. See viiakse läbi peamiselt aromaatse hüdroksüülimise tõttu, mille käigus moodustuvad suures koguses hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite, osaliselt vabas, osaliselt konjugeeritud vormis (glükuroniidid ja sulfaadid). Plasma kliirens » 5-13 ml/min/kg.
Eritumine. Seerumikontsentratsioon väheneb kahes etapis. T1/2 teises faasis » 16-24 tundi.Eritub eranditult metaboliitide kujul vahekorras 2:3 uriini ja sapiga. T 1/2 metaboliiti » 1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon. See tuvastatakse 3-4 päevaks, samas kui etinüülöstradiooli tase on 20% kõrgem kui pärast ühekordse annuse võtmist.
Ravimi Lindinet 20 näidustused
Rasestumisvastased vahendid.
Vastunäidustused
individuaalne ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes;
raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskitegurite olemasolu (sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterite haigus);
kontrollimatu mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon vererõhuga 160/100 mmHg. Art. ja veel);
tromboosi prekursorid (sh mööduv isheemiline atakk, stenokardia), sh. anamneesis;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. anamneesis;
veenide või arterite tromboos/trombemboolia (sh jala süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) praegu või anamneesis;
venoosse trombemboolia esinemine sugulastel;
ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga;
suhkurtõbi (koos angiopaatia esinemisega);
pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
rasked maksahaigused, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajalugu (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende parameetrite normaliseerumist);
steroide sisaldavate ravimite võtmisest tingitud kollatõbi;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotori sündroom;
maksakasvajad (sh anamneesis);
tugev sügelus, otoskleroos või otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sealhulgas nende kahtlus);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsioon.
Hoolikalt: seisundid, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia tekkeriski (vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks – tromboos, müokardiinfarkt või häire aju vereringe noorelt ühelt lähimalt sugulaselt); hemolüütiline ureemiline sündroom; pärilik angioödeem; maksahaigused; haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (sh porfüüria, rasedate naiste herpes, väike korea - Sydenhami tõbi, Sydenhami korea, kloasma); rasvumine (kehamassiindeks üle 30); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; epilepsia; südameklapi defektid; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; ulatuslik operatsioon; operatsioon alajäsemetel; raske vigastus; veenilaiendid veenid ja pindmine tromboflebiit; sünnitusjärgne periood (mitteimetavad naised - 21 päeva pärast sündi; imetavad naised - pärast laktatsiooniperioodi lõppu); raske depressiooni esinemine, sh. anamneesis; muudatusi biokeemilised parameetrid(aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad, sh kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant); suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired; süsteemne erütematoosluupus (SLE); Crohni tõbi; haavandiline jämesoolepõletik; sirprakuline aneemia; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu); ägedad ja kroonilised maksahaigused.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:
Arteriaalne hüpertensioon;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
porfüüria;
Otoskleroosist tingitud kuulmislangus.
Harva leitud - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse SLE ägenemine.
Väga haruldane - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).
muud kõrvalmõjud, vähem tõsine, kuid sagedamini - ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu/riski suhtest.
Väljastpoolt reproduktiivsüsteem: atsükliline veritsus/täpiline eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside teke tupes (näiteks kandidoos), libiido muutused.
Piimanäärmetest: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.
Seedetraktist ja hepatobiliaarsüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hepatiit, maksa adenoom, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.
Nahast: nodoosne/eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon.
Ainevahetushäired: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), triglütseriidide ja veresuhkru tõus, süsivesikute taluvuse vähenemine.
Meelte järgi: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus kontaktläätsede kandmisel.
Muud: allergilised reaktsioonid.
Interaktsioon
Suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime väheneb rifampitsiini samaaegsel kasutamisel, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired. Sarnased, kuid vähem uuritud koostoimed esinevad rasestumisvastaste vahendite ja karbamasepiini, primidooni, barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini ja arvatavasti griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinide vahel. Ülaltoodud ravimitega ravi ajal, samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (kondoom, spermitsiidne geel). Pärast ravikuuri lõppu tuleb täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamist jätkata 7 päeva, rifampitsiinravi korral - 4 nädalat.
Ravimi imendumisega seotud koostoimed
Kõhulahtisuse ajal väheneb hormoonide imendumine (suurenenud soolemotoorika tõttu). Iga ravim, mis lühendab viibimisaega hormonaalne aine jämesooles, põhjustab hormooni madala kontsentratsiooni veres.
Ravimi metabolismiga seotud koostoimed
Soole seinad. Ravimid, mis läbivad sooleseina sulfatsiooni, nagu etinüülöstradiool (nt askorbiinhape), pärsivad metabolismi ja suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust.
Ainevahetus maksas. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, okskarbasepiin). Maksaensüümide blokaatorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas.
Mõju intrahepaatilisele vereringele. Mõned antibiootikumid (näiteks ampitsilliin, tetratsükliin) vähendavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet häirides etinüülöstradiooli taset plasmas.
Mõju teiste inimeste vahetusele ravimid
Blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni maksas, suurendades peamiselt glükuronisatsiooni, mõjutab etinüülöstradiool teiste ravimite (nt tsüklosporiini, teofülliini) metabolismi, põhjustades nende plasmakontsentratsiooni suurenemist või langust.
Naistepuna preparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 tabletiga (rasestumisvastase vahendi toimeainete rasestumisvastase toime võimaliku vähenemise tõttu, millega võib kaasneda läbimurdeverejooks ja soovimatu rasedus). Naistepuna aktiveerib maksaensüüme; pärast naistepuna kasutamise lõpetamist võib ensüümi induktsiooni toime püsida järgmise 2 nädala jooksul.
Ritonaviiri ja kombineeritud rasestumisvastase vahendi samaaegne kasutamine on seotud etinüülöstradiooli keskmise AUC vähenemisega 41%. Ritonaviiriga ravi ajal on soovitatav kasutada suurema etinüülöstradioolisisaldusega ravimit või mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine, kuna suukaudsed kontratseptiivid võivad vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete järele.
Kasutusjuhised ja annused
sees, ilma närimata, joomata piisav kogus vesi, olenemata söögist.
Võtke 1 tablett. päevas (võimalusel samal kellaajal) 21 päeva jooksul. Seejärel, pärast 7-päevast tablettide võtmise pausi, jätkake suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (st 4 nädalat pärast 1. tableti võtmist, samal nädalapäeval). 7-päevase pausi ajal tekib hormoonide ärajätmise tagajärjel emakaverejooks.
Ravimi esimene annus: Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli 1.-5. päeval.
Kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt üleminek Lindinet 20 võtmisele. 1. laud Lindinet 20 soovitatakse võtta pärast eelmise ravimi viimase hormooni sisaldava tableti võtmist, ärajätuverejooksu 1. päeval.
Üleminek gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minitabletid, süstid, implantaat) Lindinet 20 võtmisele. Minipillidelt üleminekut võib alustada igal menstruaaltsükli päeval; implantaadi puhul - päev pärast selle eemaldamist; süstide korral - viimase süsti eelõhtul.
Sellisel juhul on Lindinet 20 võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril. Rasestumisvastaseid vahendeid saab hakata kasutama kohe pärast aborti ning täiendavat rasestumisvastast meetodit pole vaja kasutada.
Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril. Rasestumisvastaseid vahendeid võite alustada 21.-28. päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui alustate rasestumisvastase vahendi võtmist hiljem, esimese 7 päeva jooksul, on vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Juhul, kui seksuaalvahekord toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, peate enne ravimi võtmise alustamist välistama uue raseduse olemasolu või ootama järgmise menstruatsioonini.
Unustatud pillid. Kui järgmine plaanipärane tableti annus jäi vahele, peate vahelejäänud annuse võimalikult kiiresti korvama. Kui viivitus ei ületa 12 tundi, rasestumisvastane toime ravimit ei vähendata ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada. Ülejäänud tabletid võetakse nagu tavaliselt.
Kui viivitus ületab 12 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendis vähem kui 7 tabletti, siis võtke järgmisest pakendist tabletid ilma vaheajata. Sellistel juhtudel tekib emaka ärajätuverejooks alles pärast 2. pakendi täitmist; 2. pakendist tablettide võtmise ajal on võimalik määrimine või läbimurdeverejooks.
Kui pärast 2. pakendi tablettide võtmist ei teki ärajätuverejooksu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Oksendamise ja kõhulahtisuse korral rakendatavad meetmed. Kui esimese 3-4 tunni jooksul pärast teise tableti võtmist tekib oksendamine, ei imendu tablett täielikult. Sellistel juhtudel peaksite tegutsema vastavalt lõikes kirjeldatud juhistele Unustatud pillid.
Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.
Menstruatsiooni hilinemine ja menstruatsiooni alguse kiirenemine. Menstruatsiooni edasilükkamiseks võtke pillid uuest pakendist ilma pausi tegemata. Menstruatsiooni võib soovi korral edasi lükata, kuni kõik 2. pakendi tabletid on kadunud. Kui menstruatsioon hilineb, võib tekkida läbimurre või määrimine. emaka verejooks. Pärast 7-päevast pausi saate naasta tavapärase pillide võtmise juurde.
Menstruaalverejooksu varasemaks tekkeks võite 7-päevast pausi lühendada soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et järgmisest pakendist tablettide võtmise ajal tekib läbimurde- või määriv veritsus (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).
Üleannustamine
Vastuvõtt suured annused rasestumisvastaste vahenditega ei kaasnenud raskete sümptomite teket.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel kerge tupeverejooks.
Ravi: sümptomaatiline, spetsiifilist antidooti ei ole.
erijuhised
Enne ravimi kasutamise alustamist on soovitatav koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu ning seejärel iga 6 kuu järel läbida üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (günekoloogi läbivaatus, tsütoloogilise äigepreparaadi uuring, piimanäärmete ja maksafunktsiooni uuring). , vererõhu jälgimine, kolesterooli kontsentratsioon veres, uriinianalüüs). Vajadusel tuleb neid uuringuid perioodiliselt korrata õigeaegne avastamine riskifaktorid või tekkivad vastunäidustused.
Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane ravim - Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel üle 1 aasta) on korrektsel kasutamisel umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates manustamise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimesel kahel nädalal soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta. Naise tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida.
Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:
Hemostaatilise süsteemi haigused;
Kardiovaskulaarse ja neerupuudulikkuse tekkeks eelsoodumusega seisundid/haigused;
Epilepsia;
Migreen;
Östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
Raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);
Sirprakuline aneemia, sest mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
Kõrvalekalde ilmnemine maksafunktsiooni hindavates laboratoorsetes analüüsides.
Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoossete trombembooliliste haiguste tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arterite või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb:
Vanusega;
Suitsetamisel (riskiteguriteks on tugev suitsetamine ja vanus üle 35 aasta);
Kui teie perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanemad, vend või õde). Kui kahtlustate geneetilist eelsoodumust, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima spetsialistiga;
Rasvumise korral (kehamassiindeks üle 30);
Dislipoproteineemia korral;
Arteriaalse hüpertensiooni korral;
Hemodünaamiliste häiretega komplitseeritud südameklappide haiguste korral;
Kodade virvendusarütmiaga;
Suhkurtõve korral, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
Pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, alajäsemete operatsiooni, rasket traumat.
Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist. Soovitatav on lõpetada hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist.
Naistel suureneb pärast sünnitust venoossete trombembooliliste haiguste risk.
Sellised haigused nagu suhkurtõbi, SLE, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit ja sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekkeriski.
Biokeemilised kõrvalekalded, nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valgu C ja S vaegus, antitrombiin III puudulikkus ja antifosfolipiidsete antikehade olemasolu, suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste riski.
Ravimi võtmisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski.
Trombemboolia tunnused on järgmised:
Äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
Äkiline õhupuudus;
Igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab pikka aega või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, poole keha nõrkuse või tugeva tuimusega, liikumisega häired, tugev ühepoolne valu säärelihases, äge kõht.
Kasvajahaigused
Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes võtsid pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviirusega nakatumine ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteliselt suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamismäär võis olla seotud regulaarsema meditsiinilise sõeluuringuga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja-, endomeetriumi- ja käärsoolevähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes kasutavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diagnoosimisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või kõhusisese verejooksuga.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need järgmises pakendis otsa saavad. Kui 2. tsükli lõpus menstruatsioonitaoline verejooks ei alga või atsükliline verejooks ei lõpe, tuleb pillide võtmine lõpetada ja jätkata alles pärast raseduse välistamist.
Chloasma
Kloasm võib aeg-ajalt tekkida naistel, kellel on seda raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid pillide võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega.
Muutused laboratoorsetes parameetrites
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul võib östrogeenikomponendi mõjul muutuda mõnede laboratoorsete näitajate (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed näitajad, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase.
Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb seda võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuud). Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda (ravimit katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid). Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust. Imetamise ajal võib piimaeritus väheneda, väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiima.
Ravimi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Teadusuuringud võimalik mõju Ravimit Lindinet 20 ei ole autojuhtimise või muude masinate juhtimise võime suhtes testitud.
rahvusvahelised ja keemilised nimetused: gestodeen, etinüülöstradiool;
Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused
Lindinet 20 - ümmargused kaksikkumerad suhkruga kaetud tabletid, kahvatukollased, märgistamata, umbes 5,6 mm läbimõõduga;
1 tablett Lindinet 20 sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,02 mggetinüülestradiooli;
Abiained
naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat kolloidne veevaba räni povidoon; maisitärklis; laktoos; kinoliinkollane (E 104); titaandioksiid (E 171); makrogool 6000, talk; kaltsiumkarbonaat; sahharoos.
Vabastamise vorm
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Farmakoterapeutiline rühm
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemne kasutamine. Gestodeen ja östrogeen. ATC-kood G03A A10.
Farmakoloogilised omadused
Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid blokeerivad gonadotropiinide toimet. Nende ravimite peamine toime on suunatud ovulatsiooni pärssimisele. Ravim põhjustab muutusi emakakaela limas, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakaõõnde ja mõjutab endomeetriumi, vähendades seeläbi implantatsiooni võimalust. Kõik see viib raseduse vältimiseni.
Suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on lisaks raseduse vältimisele mitmeid positiivseid mõjusid.
- Mõju igakuisele tsüklile.
- Igakuine tsükkel muutub regulaarseks.
- Verekaotus menstruatsiooni ajal väheneb ja rauakaotus väheneb.
- Düsmenorröa sagedus väheneb.
- Ovulatsiooni pärssimisega seotud toimingud.
- Funktsionaalsete munasarjatsüstide esinemissagedus väheneb.
- Emakavälise raseduse esinemissagedus väheneb.
- Teised tegevused.
- Fibroadenoomide ja fibrotsüstide esinemissagedus piimanäärmetes väheneb.
- Põletikuliste protsesside esinemissagedus vaagnaelundites väheneb.
- Endomeetriumi vähi esinemissagedus väheneb.
- Aknega naha seisund paraneb.
Farmakokineetika
Gestoden. Suukaudse gestodeeni imendumine imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust täheldatakse maksimaalset kontsentratsiooni tund pärast manustamist ja see on 2-4 ng 1 ml vereplasmas. Gestodeeni biosaadavus on ligikaudu 99%.
Jaotumine kehas: gestodeen seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. 1-2% on vaba steroidi kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt suguhormoone siduva globuliiniga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud globuliinitaseme tõus mõjutab gestodeeni taset, globuliini fraktsiooni suurenemine viib albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. Gestodeeni keskmine jaotusruumala on 0,7...1,4 l/kg.
Ainevahetus: Gestodeen laguneb teadaoleva steroidide metabolismi käigus. Kliirensi keskmised väärtused: 0,8-1,0 ml/min/kg (0,8-1,0 ml minutis 1 kg kehakaalu kohta).
Esiletõstmine: gestodeeni tase vereseerumis on kahefaasiline. Viimases faasis on poolväärtusaeg 12-20 tundi.
Gestodeen eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% väljaheitega. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
Küllastusaste: Gestodeeni farmakokineetika sõltub suguhormoone siduva globuliini tasemest. Suguhormoone siduva globuliini kontsentratsioon veres suureneb ethinlest radiolu mõjul kolm korda. Igapäevase manustamise tõttu tõuseb gestodeeni tase vereplasmas kolm kuni neli korda ja tsükli teisel poolel tasakaalustub.
Etinüülöstradiool. Suukaudne etinüülöstradiool imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 30-80 pg/ml 1-2 tundi pärast ravimi võtmist. Ethinlest-radiooli biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi kaudu on ligikaudu 60%.
Jaotumine kehas: Etinüülöstradiool seondub täielikult, kuid mittespetsiifiliselt albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab suguhormoone siduva globuliini taseme tõusu vereseerumis. Ethinlest radiolu keskmine jaotusruumala on 5...18 l/kg.
Ainevahetus: Etinüülöstradiool läbib peamiselt aromaatset hüdroksüülimist ja seetõttu suured hulgad Moodustuvad hüdroksüülitud ja etüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul.
Ethinlest-radiooli metaboolne kliirens vereplasmast on umbes 5-13 ml/min 1 kg kehakaalu kohta.
Eritumine organismist: Ethinlest radiolu kontsentratsioon vereseerumis on kahefaasiline. Teise faasi poolväärtusaeg on peaaegu 16-24 tundi Etinüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, uriini ja sapiga vahekorras 2: 3. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
Küllastusaste: stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3-4 päevaks, kui ethinlest radiolu tase seerumis on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.
Näidustused
Rasestumisvastased vahendid.
Kasutusjuhised ja annused
Ravimit tuleb võtta 21 päeva, 1 tablett päevas (võimalusel samal ajal). Seejärel tehke 7-päevane paus. Järgmised 21 tabletti tuleb võtta järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (neli nädalat hiljem, samal nädalapäeval, mil ravimi võtmise kuuri alustati). 7-päevase pausi ajal ilmneb ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.
Ravimi esimene annus
Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel päeval.
Üleminek Lindinet 20 võtmisele teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt.
Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast viimase tableti võtmist mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi eelmisest pakendist, menstruaalverejooksu esimesel päeval.
Üleminek Lindinet 20 võtmisele ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, süstid, implantaadid).
"Minipillidelt" saate üle minna Lindinet 20 võtmisele igal tsükli päeval. Võite implantaadilt üle minna Lindinet 20 võtmisele järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist; süstelahusest - päev enne süstimist.
Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril
Pärast aborti võite alustada ravimi võtmist kohe, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril
Te võite ravimit võtta 28 päeva pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Sellistel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui seksuaalvahekord on juba toimunud pärast sünnitust või aborti, tuleb enne ravimi võtmist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Unustatud pillid.
Kui pill jäi vahele, tuleb vahelejäänud pill võtta nii kiiresti kui võimalik. Kui intervall on alla 12 tunni, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Võtke ülejäänud tabletid tavalisel ajal.
Kui intervall on üle 12 tunni, võib ravimi efektiivsus väheneda. Sel juhul ei tohi naine vahelejäänud tabletti(sid) võtta, vaid peab võtma järgmise(d) tableti(d) nagu tavaliselt. Sel juhul tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui pakendisse on jäänud vähem kui 7 tabletti, algab ravimi võtmine järgmisest pakendist ilma katkestusteta. Sellisel juhul ei esine menstruatsioonitaolist verejooksu, mis on tingitud ravimi kasutamise katkestamisest enne teisest pakendist ravimi lõpetamist, kuid võib ilmneda määriv või läbimurdeverejooks.
Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmist ei esine menstruatsioonitaolist verejooksu ravimi kasutamise katkestamise tõttu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Oksendamise korral rakendatavad meetmed
Kui oksendamine algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, ei imendu tableti toimeaine täielikult. Sel juhul peate tegutsema vastavalt lõigule "Unustatud pillid". Kui patsient ei soovi annustamisskeemist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud tabletid võtta lisapakendist.
Menstruaaltsükli kiirenemine või hilinemine
Menstruaaltsüklit on võimalik kiirendada, tehes ravimi võtmisel lühema pausi. Mida lühem on ravimi võtmise paus, seda tõenäolisem on, et menstruatsioonilaadset verejooksu ei teki ning järgmisest pakendist ravimi võtmisel tekib läbimurde- või määriv veritsus.
Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb ravimi võtmist jätkata uuest pakendist ilma ravimi võtmist katkestamata. Teisest pakendist viimase tableti võtmise lõpuks võib menstruatsiooni edasi lükata nii kaua kui vaja. Kui menstruatsioon hilineb, võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset kasutamist võib jätkata pärast tavalist 7-päevast pausi.
Kõrvalmõju
Esimesel ravimi võtmise perioodil võivad 10-30% naistest tekkida järgmised kõrvalnähud: pinge piimanäärmetes, tervise halvenemine, määriv verejooks. Need kõrvaltoimed on reeglina kerged ja kaovad 2-4 tsükli pärast.
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Lindinet 20 võtvatel naistel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: iiveldus, oksendamine, peavalu, pinge rinnas, muutused kehakaalus ja libiido, depressiivne meeleolu, kloasmid, veritsushäired, kaebused kontaktläätsede kandmisel.
Harva: triglütseriidide ja veresuhkru taseme tõus, glükoositaluvuse langus, vererõhu tõus, trombemboolia, hepatiit, maksa adenoom, sapipõie haigus, kollatõbi, nahalööbed, juuste väljalangemine, tupevooluse konsistentsi muutus, seenhaigus tupeprobleemid, ebatavaline väsimus, kõhulahtisus.
Vastunäidustused
Lindinet 20 ei tohi võtta järgmistel juhtudel:
raseduse ajal või kahtluse korral;
aktiivsete või anamneesis arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haigustega (näiteks: süvaveenide tromboflebiit, kopsuemboolia, tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt);
kui esineb arteriaalse või venoosse trombemboolia oht (hemostaatilise süsteemi haigused, südamehaigused, kodade virvendusarütmia);
hea- või pahaloomulise kasvaja või raske maksahaiguse esinemisel,
kui on esinenud emaka- või piimanäärmete pahaloomulisi kasvajaid;
teadmata etioloogiaga veritsus tupest;
kui anamneesis on raseduse ajal esinenud kolestaatiline kollatõbi või rasedusaegne sügelus;
raseduse ajal esinenud herpesega;
otoskleroosi progresseerumisega eelmise raseduse ajal;
sirprakulise aneemiaga;
hüperlipideemiaga;
raske hüpertensiooniga;
diabeetiline angiopaatia;
ülitundlikkuse korral ravimi koostisosade suhtes.
Üleannustamine
Pärast Lindinet 20 suurte annuste võtmist rasked sümptomid teadmata. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel, kerge tupeverejooks. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.
Rakenduse omadused
Vereringesüsteemi haigused. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad müokardiinfarkti riski. Müokardiinfarkti risk on suurem suitsetajatel ja neil on ka teisi riskitegureid, nagu hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, rasvumine ja diabeet.
Lindinet 20 tuleb manustada ettevaatusega naistele, kellel on südame-veresoonkonna haiguste risk.
Lindinet 20 kasutamine suurendab tserebrovaskulaarsete haiguste ja venoossete trombembooliliste häirete riski.
Venoosse trombemboolia (VTD) tekkerisk suureneb esimesel uimastitarbimise aastal naistel, kes pole veel selliseid ravimeid võtnud. See risk on palju väiksem kui VTD risk rasedatel naistel. 100 000 rasedast naisest on ligikaudu 60 VTZ ja 1–2% kõigist VTZ juhtudest põhjustab surma.
VTD esinemissagedus naistel, kes võtavad 50 mikrogrammi või vähem etinüülestradiolu koos levonorgestreeliga, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naisest aastas. VTD esinemissagedus naiste seas, kes võtavad gestodeeni kombinatsioonis, on ligikaudu 30–40 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Neile naistele, kellel on varem suurenenud arteriaalne rõhk või on esinenud kõrge vererõhuga seotud haigusseisundeid või neeruhaigust, ei ole soovitatav kasutada ravimit Lindinet 20. Kui sellest hoolimata soovib hüpertensiooniga naine kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb teda hoida range kontrolli all ja kui vererõhk on oluliselt tõusnud, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Enamikul naistel normaliseerub vererõhk pärast ravimi kasutamise lõpetamist ja hüpertensiooni oht ei suurene.
Vererõhu tõusu täheldati sagedamini vanematel naistel, samuti pikaajalisel kasutamisel.
Suitsetamine suurendab oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste riski, mis võivad tekkida Lindinet 20 kasutamisel. See risk suureneb koos vanusega, mistõttu üle 35-aastastel naistel ja tugevalt suitsetajatel suureneb oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste risk. Naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse suitsetamisest loobuda.
Arteriaalsete venoossete või trombembooliliste haiguste risk suureneb:
vanusega;
suitsetamise ajal ( tugev põletustunne ja vanus, eriti üle 35 aasta, on täiendav riskitegur);
positiivse perekonna ajalooga (näiteks: isa, venna, õe haigused noores eas). Kui esineb kaasasündinud kalduvus trombemboolilistele haigustele, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima spetsialistiga;
rasvumise korral (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
rasvade ainevahetuse häirete korral (düslipoproteineemia);
hüpertensiooni korral;
südameklappide haiguste korral;
kodade virvendusarütmia
pikaajalise immobilisatsiooniga, rasked operatsioonid, operatsioonid alajäsemetel, rasked vigastused. Kuna trombembooliliste haiguste risk suureneb operatsioonijärgne periood, tehakse ettepanek lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja alustada selle võtmist 2 nädalat pärast patsiendi remobiliseerumist.
Lindinet 20 võtmine tuleb kohe lõpetada, kui ilmnevad järgmised trombemboolia nähud: valu rinnus, kiirgumine vasakusse kätte, ebatavaliselt tugev valu jalgades, jalgade turse, torkiv valu sissehingamisel või köhimisel verine eritis bronhidest.
Biokeemilised näitajad, mis näitavad kalduvust trombemboolilistele haigustele: resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III, valgu C ja valgu S defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu (antikardiolipiin, luupuse antikoagulant).
Kasvajad. Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naiste seas, kaua aega on võtnud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mille tulemused on erinevad. Emakakaelavähi tekke tõenäosus sõltub seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest (näiteks inimese papilloomiviirus).
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste tuvastatud rinnavähi juhtumid olid kliiniliselt varasemas staadiumis kui naistel, kes neid ravimeid ei võtnud.
Arengu kohta on üksikuid teateid healoomuline kasvaja maksa naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega, on pahaloomulise maksakasvaja teket harva täheldatud.
Muud patoloogilised seisundid. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib mõnikord tekkida võrkkesta tromboos. Ravi tuleb lõpetada, kui esineb nägemise kaotus (täielik või osaline), eksoftalmos, diploopia või nibu turse. silmanärv või häired võrkkesta veresoontes.
Migreenihoogude ilmnemisel või intensiivistumisel, püsivate või korduvate ebatavaliselt tugevate peavalude ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Lindinet 20 võtmine tuleb kohe katkestada, kui ilmneb sügelus või epilepsiahoog.
Uuringute kohaselt suhteline risk haridus sapikivid suureneb koos vanusega naiste seas, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või östrogeene sisaldavaid ravimeid. Viimased uuringud näitas, et madala hormooniannusega ravimite kasutamisel on sapikivitõve risk väike.
Mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele. Lindinet 20 võtvatel naistel võib täheldada süsivesikute taluvuse vähenemist. Sellega seoses tuleks Lindinet 20 võtvaid suhkurtõvega naisi hoolikamalt jälgida.
Mõnedel suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on leitud triglütseriidide taseme tõusu veres. Mitmed progestageenid vähendavad HDL-kolesterooli taset vereplasmas. Kuna östrogeen tõstab HDL-kolesterooli taset vereplasmas, sõltub Lindinet 20 toime lipiidide metabolismile östrogeeni ja progestageeni vahekorrast ning progestageeni annusest ja vormist.
Naisi, kellel on hüperlipideemia ja kes otsustavad siiski kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb hoolikalt jälgida.
Nende naiste seas, kellel on pärilik hüperlipideemia ja kes võtsid ravimit koos östrogeeniga, leiti plasma triglütseriidide järsk tõus, mis võib viia pankreatiidi tekkeni.
Verejooks. Ravimi Lindinet 20 kasutamisel, eriti esimese kolme kuu jooksul, võib tekkida ebaregulaarne (läbimurdeline) verejooks. Kui selline verejooks esineb üsna pikka aega või ilmneb pärast selle tekkimist regulaarsed tsüklid, on nende põhjus tavaliselt mittehormonaalne ja raseduse või pahaloomuliste kasvajate välistamiseks tuleks teha asjakohane günekoloogiline läbivaatus. Kui mittehormonaalset põhjust saab välistada, peate üle minema mõne muu ravimi võtmisele.
Mõnel juhul ei ilmne menstruatsioonilaadset verejooksu pärast ravimi ärajätmist 7-päevase pausi ajal. Kui enne verejooksu puudumist rikuti ravimi võtmise režiimi või kui pärast teise pakendi võtmist verejooksu ei esine, on ravimi võtmise jätkamiseks vajalik rasedus välistada.
Tingimused, mis nõuavad erilist ettevaatust. Enne ravimi Lindinet 20 kasutamise alustamist on vaja koguda üksikasjalik perekonna ajalugu, läbi viia üldine arstlik ja günekoloogilised uuringud. Neid uuringuid tuleb regulaarselt korrata. Füüsilise läbivaatuse käigus on vaja mõõta vererõhku, uurida piimanäärmeid, palpeerida kõhtu, läbi viia günekoloogiline uuring tsütoloogilise määrdiga, samuti laboratoorsed uuringud.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse teda sugulisel teel levivate infektsioonide, eriti AIDSi eest.
Ägeda või kroonilise maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada, kuni maksaensüümide aktiivsus normaliseerub. Kui maksaensüümide funktsioon on häiritud, võib steroidhormoonide metabolism häirida.
Naistel, kes kogevad rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal depressiooni, on soovitatav ravi katkestada ja põhjuse väljaselgitamiseks ajutiselt üle minna mõnele muule rasestumisvastasele meetodile. depressiivne seisund. Naisi, kellel on anamneesis depressioon, tuleb hoolikalt jälgida ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine tuleb katkestada, kui depressioon taastub.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib foolhappe sisaldus veres langeda. See on kliiniliselt oluline ainult siis, kui rasestumine toimub vahetult pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kuuri lõppu.
Lisaks ülaltoodud seisunditele peate pöörama erilist tähelepanu järgmiste haigustega naise seisundile: otoskleroos, hulgiskleroos, epilepsia, väike korea, vahelduv porfüüria, teetanilised seisundid, neerupuudulikkus, rasvumine, süsteemne erütematoosluupus, emaka fibroidid.
Rasedus, imetamine. Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust või raseduse varases staadiumis ei mõjuta loote arengut.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna need ravimid vähendavad piima tootmist, muudavad selle koostist ja tungivad väikestes kogustes ka piima.
Koostoimed teiste ravimitega. Rifampitsiini ja Lindinet 20 samaaegsel kasutamisel ilmneb efekt hormonaalne ravim väheneb. Suureneb läbimurdeverejooksude ja veritsushäirete esinemissagedus. Sarnane koostoime on ravimi Lindinet 20 ja barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, ampitsilliini, tetratsükliini vahel. Naistel, kes saavad selliseid ravimeid samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, soovitatakse kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoom, spermitsiidsed geelid). Neid rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada ülalnimetatud ravimite kasutamisel ja 7 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravimi imendumisega seotud koostoimed. Kõhulahtisuse korral suureneb soolestiku motoorika ja väheneb hormoonide imendumine. Iga ravim lühendab oma toimega hormonaalse ravimi jämesooles viibimise aega, vähendab hormooni taset veres.
Ravimi metabolismiga seotud koostoimed.
Soolesein: ethinlest radiolu sulfatsioon toimub sooleseinas. Ravimid (näiteks: askorbiinhape), mis on samuti vastuvõtlikud sulfatsioonile sooleseinas, pärsivad seda protsessi ja suurendavad ethinlest radiolu biosaadavust.
Metabolism maksas: ravimid, mis aktiveerivad mikrosomaalseid maksaensüüme ja vähendavad seeläbi etinlest radiolu taset vereplasmas (näiteks: rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat). Maksaensüümide (itrakonasool, flukonasool) inhibiitorid ja seega suurendavad etinlest radioooli taset vereplasmas.
Mõju intrahepaatilisele vereringele: mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin) pärsivad östrogeenide intrahepaatilist tsirkulatsiooni, vähendades seeläbi etinlest radiolu sisaldust vereplasmas.
Mõju teiste ravimite metabolismile: Etinüülöstradiool võib mõjutada teiste ravimite metabolismi, blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni). Seetõttu võib teiste ravimite tase veres tõusta või väheneda (näiteks: tsüklosporiin, teofülliin).
Teiste ravimite või naistepuna tee (Hypercumperforatum) kasutamine samaaegselt Lindinet 20 tablettidega on vastunäidustatud, kuna see võib vähendada Lindinet 20 tablettide toimeaine sisaldust veres ning põhjustada läbimurdeverejooksu ja rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna indutseeriv toime maksaensüümidele, mis kestab veel 2 nädalat pärast naistepuna võtmise lõpetamist.
Kui kasutate Riton Vera ja suukaudset rasestumisvastast vahendit samaaegselt, peaksite kasutama ravimit suurema ethinlest radiolu annusega või kasutama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul võivad mõnede laboratoorsete näitajate (maksafunktsiooni, neerufunktsiooni, neerupealiste, kilpnäärme, vere hüübimissüsteemi ja fibrinolüütiliste tegurite, lipoproteiinide ja transportproteiinide) tase muutuda. Vaatamata sellele jäävad näitajad normi piiridesse.
Toimeaine
Etinüülöstradiool* + Gestodeen*
ATX:
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Ühend
Annustamisvormi kirjeldus
Tabletid:ümmargune, kaksikkumer, kaetud helekollase kestaga, mõlemal küljel ilma pealdiseta.
Vaheajal: valge või peaaegu valge, helekollase servaga.
farmakoloogiline toime
farmakoloogiline toime- rasestumisvastane, östrogeen-gestageen .
Farmakodünaamika
Kombineeritud aine, mille toime määratakse selle koostises sisalduvate komponentide mõju järgi. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide hüpofüüsi sekretsiooni. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenseks komponendiks on ülitõhus suukaudne ravim - etinüülöstradiool (östradiooli sünteetiline analoog, mis osaleb koos kollakeha hormooniga menstruaaltsükli reguleerimises). Gestageniline komponent on 19-nortestosterooni - gestodeeni derivaat, mis on oma tugevuse ja selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist progesteroonist, vaid ka kaasaegsetest sünteetilistest gestageenidest (levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väga väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ning praktiliselt ei mõjuta lipiidide ja süsivesikute metabolismi.
Lisaks näidatud tsentraalsetele ja perifeersetele mehhanismidele, mis takistavad viljastumisvõimelise munaraku küpsemist, on rasestumisvastane toime tingitud endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüstile, samuti limaskesta viskoossuse suurenemisest. emakakael, mis muudab selle sperma jaoks suhteliselt läbimatuks. Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel tarvitamisel ka ravitoime, normaliseerides menstruaaltsüklit ja aidates ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. kasvaja iseloom.
Farmakokineetika
Gestoden
Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja täielikult. Pärast ühe annuse võtmist mõõdetakse Cmax plasmas ühe tunni pärast ja see on 2-4 ng/ml. Biosaadavus on umbes 99%.
Levitamine. See seostub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). 1-2% on vabas olekus, 50-75% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, mis viib SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemiseni ja albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. V d gestodeeni - 0,7-1,4 l/kg.
Ainevahetus. Vastab steroidide metabolismile. Keskmine plasmakliirens on 0,8-1 ml/min/kg.
Eritumine. Veresisaldus väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg lõppfaasis on 12-20 tundi.See eritub eranditult metaboliitide kujul - 60% uriiniga, 40% roojaga. Metaboliitide T1/2 - ligikaudu 1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon. Gestodeeni farmakokineetika sõltub suuresti SHBG tasemest. Etinüülöstradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon veres 3 korda; ravimi igapäevasel kasutamisel suureneb gestodeeni tase plasmas 3-4 korda ja tsükli teisel poolel jõuab küllastusseisundisse.
Etinüülöstradiool
Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Cmax veres mõõdetakse 1-2 tunni pärast ja on 30-80 pg/ml. Absoluutne biosaadavus »60% (presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu maksas).
Levitamine. Astub kergesti mittespetsiifilistesse suhetesse verealbumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab SHBG taseme tõusu. Keskmine V d - 5-18 l/kg.
Ainevahetus. See viiakse läbi peamiselt aromaatse hüdroksüülimise tõttu, mille käigus moodustuvad suures koguses hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite, osaliselt vabas, osaliselt konjugeeritud vormis (glükuroniidid ja sulfaadid). Plasma kliirens »5-13 ml/min/kg.
Eritumine. Seerumikontsentratsioon väheneb kahes etapis. T1/2 teises faasis on 16-24 tundi.See eritub eranditult metaboliitide kujul vahekorras 2:3 uriini ja sapiga. T 1/2 metaboliiti » 1 päev.
Stabiilne kontsentratsioon. See tuvastatakse 3-4 päevaks, samas kui etinüülöstradiooli tase on 20% kõrgem kui pärast ühekordse annuse võtmist.
Ravimi näidustused
Rasestumisvastased vahendid.
Vastunäidustused
individuaalne ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes;
raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskitegurite olemasolu (sealhulgas südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterite haigus);
kontrollimatu mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon vererõhuga 160/100 mmHg. Art. ja veel);
tromboosi prekursorid (sh mööduv isheemiline atakk, stenokardia), sh. anamneesis;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. anamneesis;
veenide või arterite tromboos/trombemboolia (sh jala süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) praegu või anamneesis;
venoosse trombemboolia esinemine sugulastel;
ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga;
suhkurtõbi (koos angiopaatia esinemisega);
pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
düslipideemia;
rasked maksahaigused, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajalugu (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende parameetrite normaliseerumist);
steroide sisaldavate ravimite võtmisest tingitud kollatõbi;
sapikivitõbi praegu või ajaloos;
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotori sündroom;
maksakasvajad (sh anamneesis);
tugev sügelus, otoskleroos või otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sealhulgas nende kahtlus);
teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
rasedus või selle kahtlus;
laktatsioon.
Hoolikalt: seisundid, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia tekkeriski (vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks – tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas lähisugulaste hulgas); hemolüütiline ureemiline sündroom; pärilik angioödeem; maksahaigused; haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (sh porfüüria, rasedate naiste herpes, väike korea - Sydenhami tõbi, Sydenhami korea, kloasma); rasvumine (kehamassiindeks üle 30); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; epilepsia; südameklapi defektid; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; ulatuslik operatsioon; operatsioon alajäsemetel; raske vigastus; veenilaiendid ja pindmine tromboflebiit; sünnitusjärgne periood (mitteimetavad naised - 21 päeva pärast sündi; imetavad naised - pärast laktatsiooniperioodi lõppu); raske depressiooni esinemine, sh. anamneesis; muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C või S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad, sh kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant); suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired; süsteemne erütematoosluupus (SLE); Crohni tõbi; haavandiline jämesoolepõletik; sirprakuline aneemia; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu); ägedad ja kroonilised maksahaigused.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:
Arteriaalne hüpertensioon;
hemolüütiline-ureemiline sündroom;
porfüüria;
Otoskleroosist tingitud kuulmislangus.
Harva leitud - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse SLE ägenemine.
Väga haruldane - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).
Muud kõrvaltoimed, mis on vähem tõsised, kuid sagedasemad, on: ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu/riski suhtest.
Reproduktiivsüsteemist: atsükliline veritsus/täpiline eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside teke tupes (näiteks kandidoos), libiido muutused.
Piimanäärmetest: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.
Seedetraktist ja hepatobiliaarsüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, Crohni tõbi, haavandiline koliit, hepatiit, maksa adenoom, kolestaasiga seotud kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, sapikivitõbi.
Nahast: nodoosne/eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused, depressioon.
Ainevahetushäired: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), triglütseriidide ja veresuhkru tõus, süsivesikute taluvuse vähenemine.
Meelte järgi: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus kontaktläätsede kandmisel.
Muud: allergilised reaktsioonid.
Interaktsioon
Suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastane toime väheneb rifampitsiini samaaegsel kasutamisel, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired. Sarnased, kuid vähem uuritud koostoimed esinevad rasestumisvastaste vahendite ja karbamasepiini, primidooni, barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini ja arvatavasti griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinide vahel. Ülaltoodud ravimitega ravi ajal, samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (kondoom, spermitsiidne geel). Pärast ravikuuri lõppu tuleb täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamist jätkata 7 päeva, rifampitsiinravi korral - 4 nädalat.
Ravimi imendumisega seotud koostoimed
Kõhulahtisuse ajal väheneb hormoonide imendumine (suurenenud soolemotoorika tõttu). Iga ravim, mis lühendab hormonaalse aine jämesooles viibimise aega, viib hormooni madala kontsentratsioonini veres.
Ravimi metabolismiga seotud koostoimed
Soole seinad. Ravimid, mis läbivad sooleseina sulfatsiooni, nagu etinüülöstradiool (nt askorbiinhape), pärsivad metabolismi ja suurendavad etinüülöstradiooli biosaadavust.
Ainevahetus maksas. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, okskarbasepiin). Maksaensüümide blokaatorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas.
Mõju intrahepaatilisele vereringele. Mõned antibiootikumid (näiteks ampitsilliin, tetratsükliin) vähendavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet häirides etinüülöstradiooli taset plasmas.
Mõju teiste ravimite metabolismile
Blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni maksas, suurendades peamiselt glükuronisatsiooni, mõjutab etinüülöstradiool teiste ravimite (nt tsüklosporiini, teofülliini) metabolismi, põhjustades nende plasmakontsentratsiooni suurenemist või langust.
Naistepuna preparaatide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 tabletiga (rasestumisvastase vahendi toimeainete rasestumisvastase toime võimaliku vähenemise tõttu, millega võib kaasneda läbimurdeverejooks ja soovimatu rasedus). Naistepuna aktiveerib maksaensüüme; pärast naistepuna kasutamise lõpetamist võib ensüümi induktsiooni toime püsida järgmise 2 nädala jooksul.
Ritonaviiri ja kombineeritud rasestumisvastase vahendi samaaegne kasutamine on seotud etinüülöstradiooli keskmise AUC vähenemisega 41%. Ritonaviiriga ravi ajal on soovitatav kasutada suurema etinüülöstradioolisisaldusega ravimit või mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine, kuna suukaudsed kontratseptiivid võivad vähendada süsivesikute taluvust ja suurendada vajadust insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete järele.
Kasutusjuhised ja annused
sees, ilma närimata, rohke vee joomine, olenemata söögikordadest.
Võtke 1 tablett. päevas (võimalusel samal kellaajal) 21 päeva jooksul. Seejärel, pärast 7-päevast tablettide võtmise pausi, jätkake suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (st 4 nädalat pärast 1. tableti võtmist, samal nädalapäeval). 7-päevase pausi ajal tekib hormoonide ärajätmise tagajärjel emakaverejooks.
Ravimi esimene annus: Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli 1.-5. päeval.
Kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt üleminek Lindinet 20 võtmisele. 1. laud Lindinet 20 soovitatakse võtta pärast eelmise ravimi viimase hormooni sisaldava tableti võtmist, ärajätuverejooksu 1. päeval.
Üleminek gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minitabletid, süstid, implantaat) Lindinet 20 võtmisele. Minipillidelt üleminekut võib alustada igal menstruaaltsükli päeval; implantaadi puhul - päev pärast selle eemaldamist; süstide korral - viimase süsti eelõhtul.
Sellisel juhul on Lindinet 20 võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril. Rasestumisvastaseid vahendeid saab hakata kasutama kohe pärast aborti ning täiendavat rasestumisvastast meetodit pole vaja kasutada.
Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril. Rasestumisvastaseid vahendeid võite alustada 21.-28. päeval pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui alustate rasestumisvastase vahendi võtmist hiljem, esimese 7 päeva jooksul, on vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Juhul, kui seksuaalvahekord toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, peate enne ravimi võtmise alustamist välistama uue raseduse olemasolu või ootama järgmise menstruatsioonini.
Unustatud pillid. Kui järgmine plaanipärane tableti annus jäi vahele, peate vahelejäänud annuse võimalikult kiiresti korvama. Kui viivitus ei ületa 12 tundi, ei vähene ravimi rasestumisvastane toime ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada. Ülejäänud tabletid võetakse nagu tavaliselt.
Kui viivitus ületab 12 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendis vähem kui 7 tabletti, siis võtke järgmisest pakendist tabletid ilma vaheajata. Sellistel juhtudel tekib emaka ärajätuverejooks alles pärast 2. pakendi täitmist; 2. pakendist tablettide võtmise ajal on võimalik määrimine või läbimurdeverejooks.
Kui pärast 2. pakendi tablettide võtmist ei teki ärajätuverejooksu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.
Oksendamise ja kõhulahtisuse korral rakendatavad meetmed. Kui esimese 3-4 tunni jooksul pärast teise tableti võtmist tekib oksendamine, ei imendu tablett täielikult. Sellistel juhtudel peaksite tegutsema vastavalt lõikes kirjeldatud juhistele Unustatud pillid .
Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.
Menstruatsiooni hilinemine ja menstruatsiooni alguse kiirenemine. Menstruatsiooni edasilükkamiseks võtke pillid uuest pakendist ilma pausi tegemata. Menstruatsiooni võib soovi korral edasi lükata, kuni kõik 2. pakendi tabletid on kadunud. Kui menstruatsioon hilineb, on võimalik läbimurdeline või määriv emakaverejooks. Pärast 7-päevast pausi saate naasta tavapärase pillide võtmise juurde.
Menstruaalverejooksu varasemaks tekkeks võite 7-päevast pausi lühendada soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et järgmisest pakendist tablettide võtmise ajal tekib läbimurde- või määriv veritsus (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).
Üleannustamine
Rasestumisvastase vahendi suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite tekkimist.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel kerge tupeverejooks.
Ravi: sümptomaatiline, spetsiifilist antidooti ei ole.
erijuhised
Enne ravimi kasutamise alustamist on soovitatav koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu ning seejärel iga 6 kuu järel läbida üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (günekoloogi läbivaatus, tsütoloogilise äigepreparaadi uuring, piimanäärmete ja maksafunktsiooni uuring). , vererõhu jälgimine, kolesterooli kontsentratsioon veres, uriinianalüüs). Neid uuringuid tuleb perioodiliselt korrata, kuna on vaja õigeaegselt tuvastada tekkinud riskifaktorid või vastunäidustused.
Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane ravim - Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel üle 1 aasta) on korrektsel kasutamisel umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates manustamise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimesel kahel nädalal soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta. Naise tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida.
Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:
Hemostaatilise süsteemi haigused;
Kardiovaskulaarse ja neerupuudulikkuse tekkeks eelsoodumusega seisundid/haigused;
Epilepsia;
Migreen;
Östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
Raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib korrigeerimiseks kasutada vitamiini B 6);
Sirprakuline aneemia, sest mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
Kõrvalekalde ilmnemine maksafunktsiooni hindavates laboratoorsetes analüüsides.
Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoossete trombembooliliste haiguste tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arterite või venoossete trombembooliliste haiguste risk suureneb:
Vanusega;
Suitsetamisel (riskiteguriteks on tugev suitsetamine ja vanus üle 35 aasta);
Kui teie perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanemad, vend või õde). Kui kahtlustate geneetilist eelsoodumust, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima spetsialistiga;
Rasvumise korral (kehamassiindeks üle 30);
Dislipoproteineemia korral;
Arteriaalse hüpertensiooni korral;
Hemodünaamiliste häiretega komplitseeritud südameklappide haiguste korral;
Kodade virvendusarütmiaga;
Suhkurtõve korral, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
Pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, alajäsemete operatsiooni, rasket traumat.
Nendel juhtudel eeldatakse ravimi kasutamise ajutist lõpetamist. Soovitatav on lõpetada hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist.
Naistel suureneb pärast sünnitust venoossete trombembooliliste haiguste risk.
Sellised haigused nagu suhkurtõbi, SLE, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit ja sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekkeriski.
Biokeemilised kõrvalekalded, nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valgu C ja S vaegus, antitrombiin III puudulikkus ja antifosfolipiidsete antikehade olemasolu, suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste riski.
Ravimi võtmisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski.
Trombemboolia tunnused on järgmised:
Äkiline valu rinnus, mis kiirgub vasakusse kätte;
Äkiline õhupuudus;
Igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab pikka aega või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või diploopia, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsia, poole keha nõrkuse või tugeva tuimusega, liikumisega häired, tugev ühepoolne valu säärelihases, äge kõht.
Kasvajahaigused
Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes võtsid pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviirusega nakatumine ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteliselt suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamismäär võis olla seotud regulaarsema meditsiinilise sõeluuringuga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja-, endomeetriumi- ja käärsoolevähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes kasutavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diagnoosimisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või kõhusisese verejooksuga.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste pillide efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need järgmises pakendis otsa saavad. Kui 2. tsükli lõpus menstruatsioonitaoline verejooks ei alga või atsükliline verejooks ei lõpe, tuleb pillide võtmine lõpetada ja jätkata alles pärast raseduse välistamist.
Chloasma
Kloasm võib aeg-ajalt tekkida naistel, kellel on seda raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid pillide võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega.
Muutused laboratoorsetes parameetrites
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul võib östrogeenikomponendi mõjul muutuda mõnede laboratoorsete näitajate (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed näitajad, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase.
Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb seda võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuud). Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda (ravimit katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid). Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust. Imetamise ajal võib piimaeritus väheneda, väikestes kogustes erituvad ravimi komponendid rinnapiima.
- Kuidas mikrolaineahjus vorste küpsetada - lihtsad ja kiired retseptid Vorstid mikrolaineahjus, mitu minutit ilma veeta
- Kuidas mikrolaineahjus vorste küpsetada - lihtsad ja kiired retseptid Vorstid mikrolaineahjus, mitu minutit
- Kuidas kodus piimast jogurtit valmistada - retsept
- Õunasiidri äädika valmistamise viisid kodus