Süstige ferum lek. Ferrum Lek
Närimistabletid - 1 tablett:
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat - 400 mg (raua osas - 100 mg);
- abiained: makrogool 6000; aspartaam; šokolaadi maitseaine; talk; dekstraadid.
Närimistabletid, 100 mg. Igaüks 10 tabletti ribas või blistris; 3, 5 või 9 ribad papppakendis.
Siirup - 5 ml (1 lusikas):
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat - 200 mg (raua osas - 50 mg);
- abiained: sahharoos; sorbitool (lahus); metüülparahüdroksübensoaat; propüülparahüdroksübensoaat; etanool; koore maitseaine; naatriumhüdroksiid; vesi.
Siirup, 50 mg/5 ml. 100 ml siirupit tumedates klaaspudelites, millel on rõngasmärk, mis on suletud metallist keeratava korgiga, millel on esimene avamise kontrollrõngas ja PE-tihend sees.; 1 fl. koos mõõtelusikaga, mille õõnsuses on rõngasmärgid 2,5 ml ja 5 ml (“2,5 SS” ja “5 SS”), maksimaalne täitemärk 6 ml (“6 SS”) lusika käepidemel. papist pakk.
Lahendus jaoks intramuskulaarne süstimine- 1 amp. (2 ml):
- toimeaine: raud (III) raud (III) hüdroksiidi kompleksina dekstraaniga - 100 mg;
- abiained: süstevesi.
Märge. Lahuse pH väärtuse reguleerimiseks kasutage naatriumhüdroksiidi 6 M lahuse või kontsentreeritud vesinikkloriidhappe kujul.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks, 50 mg/ml. 2 ml punase murdepunktiga klaasampullis (hüdrolüütiline klass I). Ampulli ülaosas on punane rõngas. 5 või 10 amprit. avatud PVC blistris või termolakiga kaetud kilega kaetud PVC blistris; 1 blister (igaüks 5 amprit) või 5 blistrit (igaüks 10 amprit) papppakendis.
Annustamisvormi kirjeldus
Närimistabletid: ümmargused lamedad tabletid, tumepruunid helepruunide lisanditega, kaldpinnaga.
Siirup: selge, pruun lahus.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: pruun läbipaistmatu lahus, millel pole praktiliselt nähtavaid osakesi.
farmakoloogiline toime
Täidab rauapuudust, antianeemia.
Farmakokineetika
Tabletid. Siirup. Kahe isotoobi meetodit (55Fe ja 59Fe) kasutanud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini tasemega, on pöördvõrdeline võetud annus(mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raud imendub suurimal määral kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles.
Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Pärast ravimi intramuskulaarset manustamist siseneb raud kiiresti vereringesse: 15% annusest - 15 minuti pärast, 44% - 30 minuti pärast. Bioloogiline T1/2 on 3-4 päeva. Raud koos transferriiniga transporditakse organismi rakkudesse, kus seda kasutatakse hemoglobiini, müoglobiini ja mõnede ensüümide sünteesiks. Raud(III)hüdroksiidi kompleks dekstraaniga on piisavalt suur ja seetõttu ei eritu see neerude kaudu.
Farmakodünaamika
Tabletid. Siirup. Molekulmass kompleks on nii suur – umbes 50 kDa –, et selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta on 40 korda aeglasem kui raudrauda difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selle kompleksi raud ainult aktiivse imendumise teel. Sooleepiteeli pinnal asuvad rauda siduvad valgud absorbeerivad kompleksist rauda (III) konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini.
Raua (III) komplekspolümaltooshüdroksiidil ei ole raua (II) sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Ravim sisaldab raud(III)rauda raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleksina. Raud, mis on ravimi osa, täidab kiiresti selle elemendi puuduse kehas (eriti rauavaegusaneemia korral), taastab hemoglobiinisisalduse. Ravimiga ravimisel vähenevad mõlemad järk-järgult kliinilised sümptomid(nõrkus, väsimus, pearinglus, tahhükardia, valulikkus ja kuivus nahka) ja laboratoorsed parameetrid rauapuudus.
Kasutamisnäidustused Ferrum lek
Tabletid. Siirup.
- varjatud rauapuuduse ravi;
- ravi rauavaegusaneemia;
- rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Kõigi rauapuuduse vormide ravi, mis nõuavad kiiret rauavarustamist, sealhulgas järgmised:
- raske rauapuudus verekaotuse tõttu;
- raua imendumise halvenemine soolestikus;
- seisundid, mille puhul ravi suukaudsete rauapreparaatidega on ebaefektiivne või teostamatu.
Ferrum Leki kasutamise vastunäidustused
Ühine kõikidele ravimvormidele:
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
- raua kasutamise mehhanismide rikkumine (plii aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
- aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks hemolüütiline, megaloblastiline, põhjustatud tsüanokobalamiini puudumisest).
Närimistablettide puhul lisaks:
- lapsed vanuses kuni 12 aastat.
Siirupi jaoks lisaks:
- fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharoosi-isomaltaasi puudulikkuse haruldased pärilikud vormid (kuna ravim sisaldab sahharoosi ja sorbitooli).
Lisaks intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse jaoks:
- raseduse I trimester;
- Osler-Rendu-Weberi sündroom;
- infektsioossed neeruhaigused äge staadium;
- kontrollimatu hüperparatüreoidism;
- dekompenseeritud maksatsirroos;
- nakkuslik hepatiit.
Ettevaatlikult: suhkurtõbi (siirupi jaoks); bronhiaalastma; krooniline polüartriit; südame-veresoonkonna puudulikkus; madal raua sidumisvõime ja/või -puudus foolhape; laste vanus (kuni 4 kuud - intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus).
Ferrum lek Kasutamine raseduse ja laste ajal
Tabletid. Siirup. Kontrollitud uuringute käigus rasedatel naistel (II, III rasedustrimester) negatiivne mõju ema ja loote kehal. Ei leitud kahjulikud mõjud lootele ravimite võtmisel raseduse esimesel trimestril.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Aastal II ja III trimestril ja ajal rinnaga toitmine ravimi kasutamine on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale ületab võimalik kahju lootele või imikule.
Ferrum lek Kõrvaltoimed
Tabletid. Siirup. Märgitud kõrvalmõjud olid enamasti nõrgad ja mööduvad.
WHO andmetel liigitatakse kõrvaltoimed esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,
Seedetraktist: väga harva - kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, oksendamine, väljaheidete värvuse muutus (imendumata raua eritumise tõttu, ei oma kliinilist tähtsust).
Nahast ja nahaalune kude: väga harva - urtikaaria, lööve, nahasügelus.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Arteriaalne hüpotensioon, liigesevalu, suurenemine lümfisõlmed, kehatemperatuuri tõus, peavalu, pearinglus, halb enesetunne, düspepsia (iiveldus, oksendamine); väga harva - allergilised või anafülaktilised reaktsioonid. Vale süstimistehnika võib süstekohas põhjustada naha määrimist, valu ja põletikku.
Ravimite koostoimed
Tabletid. Siirup. Koostoimed teiste ravimitega või toiduained ei leitud.
Samaaegne kasutamine parenteraalsete rauapreparaatidega jm suukaudsed ravimid Raud(III)hüdroksiidpolümaltosaati ei soovitata kasutada suukaudselt manustatud raua imendumise tugeva pärssimise tõttu.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauda sisaldavate ravimitega.
Samaaegne kasutamine AKE inhibiitorid võib suurendada parenteraalsete rauapreparaatide süsteemset toimet.
Ferrum leki annustamine
Sees, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Ferrum Lek® närimistablette võib närida või tervelt alla neelata.
Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta korraga.
Ferrum Lek® siirupit võib segada puuvilja- või köögiviljamahlad või lisada beebitoit.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Ferrum Lek® siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Rauavaegusaneemia
Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla üheaastased lapsed: 2,5 ml (½ mõõtelusikatäit) - 5 ml (1 mõõtelusikas) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 5-10 ml (1-2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja imetavad emad imetav laps: 1–3 närimistabletti või 10–30 ml (2–6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit.
Latentne rauapuudus
Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat: 2,5–5 ml (1/2–1 lusikatäis) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad: 1 tabel. või 5–10 ml (1–2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Rasedad naised
Rauavaegusaneemia: 2-3 närimistabletti päevas või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit kuni hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni. Pärast seda peaksite jätkama 1 närimistableti või 10 ml (2 lusikatäit) siirupi võtmist päevas, vähemalt kuni raseduse lõpuni, et keha rauavarusid täiendada.
Varjatud rauapuudus ja rauapuuduse ennetamine: üks närimistablett või 5–10 ml (1–2 lusikatäit) Ferrum Lek® siirupit päevas.
Ferrum Lek® päevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
(-) Tulenevalt asjaolust, et see patsientide rühm vajab raua väikeseid annuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav kasutada tablette ega siirupit.
V/m (ainult).
Enne ravimi esimese terapeutilise annuse manustamist tuleb igale patsiendile anda 1/4–1/2 amprit testannus. Ferrum Lek® (25–50 mg rauda) täiskasvanule ja pool ööpäevasest annusest lapsele. Koos puudumisega kõrvaltoimedÜlejäänud ööpäevase annuse võib manustada 15 minuti jooksul.
Ferrum Lek® annused tuleb valida individuaalselt, lähtudes üldisest rauapuudusest, mis arvutatakse järgmise valemi abil:
Üldine rauapuudus = kehakaal (kg) × (hinnanguline hemoglobiinitase (g/l) − tegelik hemoglobiinitase (g/l) × 0,24) + ladestunud raud (mg)
Kehakaal kuni 35 kg: hinnanguline hemoglobiinitase = 130 g/l ja ladestunud raud = 15 mg/kg
Kehakaal üle 35 kg: hinnanguline hemoglobiinitase = 150 g/l ja ladestunud raud = 500 mg
Tegur 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
Patsiendi kehakaal: 70 kg
Reaalne hemoglobiini kontsentratsioon: 80 g/l
Üldine rauapuudus = (150–80) × 0,24 + 500 = 1700 mg rauda
Manustatavate Ferrum Lek® ampullide koguarv = kogu rauapuudus (mg) / 100 mg
Arvutus koguarv Ferrum Lek® ampullid tuleb manustada tegeliku hemoglobiini kontsentratsiooni ja kehakaalu alusel
Kehakaal, kg | Ferrum Lek ® ampullide koguarv manustamiseks | |||
Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l | |
5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Kui Ferrum Lek® vajalik annus ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimit manustada osade annustena (mitme päeva jooksul).
Kui hematoloogilised näitajad 1–2 nädalat pärast ravi algust ei muutu, tuleb diagnoosi täpsustada.
Verekaotusest tingitud raua asendamise koguannuse arvutamine
Vajalik ravimi kogus hemorraagilise rauapuuduse kompenseerimiseks arvutatakse järgmise valemi abil.
Kui kaotatud vere hulk on teada: 200 mg IM (2 amprit Ferrum Lek®) manustamine põhjustab hemoglobiinitaseme tõusu, mis võrdub 1 ühikuga verega (400 ml verd hemoglobiinisisaldusega 150 g). /l).
Asendatav raud (mg) = kaotatud vereühikute arv × 200 või vajalik Ferrum Lek® ampullide arv = kaotatud vereühikute arv × 2.
Kui hemoglobiini lõplik tase on teada, tuleb kasutada järgmist valemit, võttes arvesse, et ladestunud rauda ei ole vaja asendada.
Asendatav raud (mg) = kehakaal (kg) × (hinnanguline hemoglobiinitase (g/l) − tegelik hemoglobiinitase (g/l) × 0,24.
60 kg kehakaaluga ja 10 g/l hemoglobiinipuudusega patsient tuleks asendada 150 mg rauaga, mis on 1,5 ampulli Ferrum Lek®.
Standardsed annused
Lapsed: 0,06 ml/kg/päevas (3 mg rauda/kg/päevas).
Täiskasvanud: 1-2 amprit. Ferrum Lek® (100–200 mg rauda), sõltuvalt hemoglobiini tasemest.
Maksimaalsed ööpäevased annused
Lapsed: 0,14 ml/kg/päevas (7 mg rauda/kg/päevas).
Täiskasvanud: 4 ml (2 amprit) päevas.
Üleannustamine
Tabletid. Siirup. Sümptomid: Ferrum Lek® siirupi või närimistablettide üleannustamise korral ei ilmnenud joobeseisundi tunnuseid ega organismis liigset rauda, sest raud alates toimeaine ei esine seedekulglas vabal kujul ega imendu passiivse difusiooni teel.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Sümptomid: intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse üleannustamine võib põhjustada ägedat raua ülekoormust ja hemosideroosi.
Ravi: sümptomaatiline; Antidoodina manustatakse deferoksamiini intravenoosselt aeglaselt (15 mg/kg/tunnis), olenevalt üleannustamise raskusastmest, kuid mitte rohkem kui 80 mg/kg/ööpäevas. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
Ettevaatusabinõud
Tabletid. Siirup. Alla 12-aastastele lastele on ravimi väikeste annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu eelistatav välja kirjutada Ferrum Lek® siirupi kujul.
Ei närimistabletid ega Ferrum Lek® siirup ei põhjusta hambaemaili värvimist.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi Ferrum Lek® kasutamisel võib väljaheide olla värviline tumedat värvi, millel ei ole mingit kliinilist tähtsust. Rauapreparaatide võtmine ei mõjuta varjatud verejooksu testi tulemusi (selektiivne hemoglobiini suhtes).
Märkus diabeetikutele: 1 närimistablett või 1 ml Ferrum Lek® siirupit sisaldab 0,04 XE-d.
Märkus fenüülketonuuriaga patsientidele: Ferrum Lek® sisaldab aspartaami (E951), fenüülalaniini allikat, koguses, mis vastab 1,5 mg-le tableti kohta.
Mõju võimele juhtida autot või teha vajalikke töid suurenenud kiirus füüsilised ja vaimsed reaktsioonid. Ravim ei mõjuta keskendumisvõimet.
Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Kasutage ainult haiglatingimustes.
Ferrum Lek® väljakirjutamisel on vaja läbi viia laboratoorsed uuringud: üldine kliiniline analüüs veri ja seerumi ferritiini määramine; on vaja välistada raua imendumise halvenemine.
Ferrum Lek® on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Vajalik on sisestada sügavale tuharalihasesse (5–6 cm pikkune nõel), samuti nihutada kude nõela sisestamisel ja pärast nõela eemaldamist koe pigistada; süstitakse kordamööda paremasse ja vasakusse tuharalihasesse.
Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada.
Ferrum Lek® ampullide sisu ei tohi segada teiste ravimitega.
Ravi rauda sisaldavate ravimite suukaudsete vormidega peaks algama mitte varem kui 5 päeva pärast viimast Ferrum Lek® süsti.
Kui ravimit säilitatakse valesti, võib tekkida sete, selliste ampullide kasutamine on vastuvõetamatu.
Annustamisvorm:  Lahus intramuskulaarseks manustamiseks.
Ühend:1 ampull (2 ml) sisaldab:
- toimeaine: Raud (III) raud(III)hüdroksiidi kompleksi kujul dekstraaniga - 100 mg;
- abiaine: süstevesi.
Märge. Lahuse pH väärtuse reguleerimiseks kasutage naatriumhüdroksiidi 6 M lahuse või kontsentreeritud vesinikkloriidhappe kujul.
Kirjeldus:Pruun läbipaistmatu lahus, millel praktiliselt puuduvad nähtavad osakesed.
Farmakoterapeutiline rühm:Antianeemiline aine. Raua ettevalmistus. ATX:  B.03.A.C Rauapreparaadid parenteraalseks kasutamiseks
B.03.A.C.06 Raudhüdroksiid dekstraan
Farmakodünaamika:Ravim sisaldab raud(III)rauda raud(III)hüdroksiidi ja dekstraani kompleksina. Raud, mis on ravimi osa, täidab kiiresti selle elemendi puuduse kehas (eriti rauavaegusaneemia korral), taastab hemoglobiinisisalduse. Ravimiga ravimisel vähenevad järk-järgult nii kliinilised sümptomid (nõrkus, väsimus, pearinglus, tahhükardia, valulikkus ja kuiv nahk) kui ka rauapuuduse laboratoorsed näitajad.
Farmakokineetika:Pärast ravimi intramuskulaarset manustamist siseneb raud kiiresti vereringesse: 15% annusest 15 minuti pärast, 44% 30 minuti pärast. Bioloogiline poolväärtusaeg on 3-4 päeva.
Raud koos transferriiniga transporditakse organismi rakkudesse, kus seda kasutatakse hemoglobiini, müoglobiini ja mõnede ensüümide sünteesiks. Raud(III)hüdroksiidi kompleks dekstraaniga on piisavalt suur ja seetõttu ei eritu see neerude kaudu.
Näidustused:Kõigi rauapuuduse vormide ravi, mis nõuavad kiiret rauavarustamist, sealhulgas järgmised:
Raske rauapuudus verekaotuse tõttu;
Raua imendumise rikkumine soolestikus;
Tingimused, mille korral ravi suukaudsete rauapreparaatidega on ebaefektiivne või teostamatu.
Vastunäidustused:Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
Liigne rauasisaldus kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
Rauapuudusega mitteseotud aneemia (nt hemolüütiline aneemia);
Raua "kasutamise" mehhanismide rikkumine (plii aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
Raseduse esimene trimester;
Osler-Rendu-Weberi sündroom;
Nakkushaigused neerud ägedas staadiumis;
Nakkuslik hepatiit.
Hoolikalt:Bronhiaalastma, allergiline ekseem või muud atoopilised allergiad;
Krooniline polüartriit;
Kardiovaskulaarne puudulikkus;
Madal raua sidumisvõime ja/või foolhappe puudus;
Lapsepõlv kuni 4 kuud.
Rasedus ja imetamine:Ravim on vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril. Teisel ja kolmandal trimestril ning rinnaga toitmise ajal on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku kahju lootele või imikule. Kasutusjuhised ja annustamine:Ferrum Lek® lahus on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Ravimit tuleks manustada ainult haiglatingimustes, eriti koolitatud personal kes suudavad ära tunda alguse märke anafülaktiline šokk, elustamisvahendite kättesaadavuse ja šokivastaste meetmete kompleksi läbiviimise võimaluse korral.
Patsienti tuleb pärast iga süstimist jälgida vähemalt 30 minutit.
Enne ravimi esimese terapeutilise annuse manustamist tuleb igale patsiendile anda 1/4-1/2 Ferrum Lek® ampulli testannus (25-50 mg rauda) täiskasvanule ja pool ööpäevasest annusest lapsele. . Kui kõrvaltoimeid ei esine, tuleb ülejäänud ööpäevane annus manustada 15 minuti jooksul.
Ferrum Lek® annus tuleb valida individuaalselt vastavalt üldisele rauapuudusele, mis arvutatakse järgmise valemi abil:
Üldine rauapuudus (mg)= kehakaal (kg) x (arvutuslik hemoglobiinitase (g/l) - tegelik hemoglobiinitase (g/l) x 0,24* + ladestunud raud (mg).
Kehakaal kuni 35 kg: arvestuslik hemoglobiinitase = 130 g/l ja ladestunud raud = 15 mg/kg kehakaalu kohta.
Kehakaal üle 35 kg: hinnanguline hemoglobiinitase = 150 g/l ja ladestunud raud = 500 mg.
*Tegur 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (rauasisaldus = 0,34%; vere üldmaht = 7% kehamassist; tegur 1000 = g/l konverteerimine mg/l-ks).
Näide: Patsiendi kehakaal: 70 kg. Reaalne hemoglobiini kontsentratsioon: 80 g/l. Üldine rauapuudus = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg rauda.
Manustatavate Ferrum Lek® ampullide koguarv= Üldine rauapuudus (mg)/100 mg.
Tabel: Manustatavate Ferrum Lek® ampullide koguarvu arvutamine tegeliku hemoglobiini kontsentratsiooni ja kehakaalu alusel.
Kehakaal (kg) | Ferrum Lek® ampullide koguarv manustamiseks |
|||
Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l |
|
Kui Ferrum Lek® vajalik annus ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimit manustada osade annustena (mitme päeva jooksul).
Kui 1-2 nädalat pärast ravi algust hematoloogilised näitajad ei muutu, a täiendav läbivaatus Diagnoosi selgitamiseks.
Verekaotusest tingitud raua asendamise koguannuse arvutamine
Hemorraagilise rauapuuduse kompenseerimiseks vajalik ravimi kogus arvutatakse järgmise valemi abil:
Kui on teada kaotatud vere hulk: 200 mg intramuskulaarne manustamine (2 ampulli Ferrum Lek®-i) põhjustab hemoglobiini kontsentratsiooni tõusu, mis võrdub 1 ühikuga verega (400 ml verd hemoglobiinisisaldusega 150 g/l).
Asendatav raud (mg) = kaotatud vereühikute arv x 200 või vajalik Ferrum Lek® ampullide arv = kaotatud vereühikute arv x 2.
Kui hemoglobiini lõplik tase on teada: Kasutage järgmist valemit, võttes arvesse, et ladestunud rauda ei ole vaja hüvitada.
Asendatav raud (mg) = kehakaal (kg) x (hinnanguline hemoglobiini tase (g/l) - tegelik hemoglobiinitase (g/l) x 0,24.
Näide: 60 kg kaaluva ja 10 g/l hemoglobiinipuudusega patsient tuleks asendada 150 mg rauaga, mis on 1 1/2 Ferrum Lek® ampulli.
Standardsed annused
Lastele: 0,06 ml/kg kehamassi kohta/päevas (3 mg rauda/kg/päevas).
Täiskasvanutele: 1-2 ampulli Ferrum Lek® (100-200 mg rauda), olenevalt hemoglobiinisisaldusest.
Maksimaalsed ööpäevased annused
Lastele: 0,14 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas (7 mg rauda/kg/päevas).
Täiskasvanud: 4 ml (2 ampulli Ferrum Lek®) päevas.
Kõrvalmõjud:Väljastpoolt immuunsussüsteem
Anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas õhupuudus, urtikaaria, lööve, sügelus, iiveldus ja värisemine, ägedad rasked anafülaktoidsed reaktsioonid (hingamisraskused, vereringe kollaps) koos surmaga. Võimalik on ka hilinenud reaktsioonide (artralgia, müalgia, palavik).
Väljastpoolt närvisüsteem
Teadvuse kaotus, krambid, pearinglus, peavalu, paresteesia, maitsetundlikkuse häired.
Väljastpoolt südame-veresoonkonna süsteemist
Arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, märkimisväärne vähenemine/tõus vererõhk.
Väljastpoolt hingamissüsteem
Bronhospasm, õhupuudus.
Väljastpoolt seedeelundkond
Düspeptilised sümptomid (sealhulgas iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, kõhulahtisus.
Nahast ja nahaalusest koest
Sügelus, urtikaaria, lööve, Quincke ödeem, suurenenud higistamine.
Alates lihasluukonna ja sidekoe
Krambid, müalgia, liigesevalu.
Väljastpoolt Urogenitaalsüsteem
Kromatuuria (uriini värvuse muutus).
Üldised ja manustamiskoha häired
Külmavärinad, näo punetus, valu rinnus, lümfisõlmede turse, kehatemperatuuri tõus, suurenenud väsimus. Intramuskulaarse süstimise kohas (tavaliselt ravimi manustamistehnika rikkumise tõttu) - naha värvimine, verejooks, steriilsete abstsesside moodustumine, kudede nekroos või atroofia, valu.
Üleannustamine:Üleannustamine võib põhjustada ägedat raua ülekoormust ja hemosideroosi. Ravi on sümptomaatiline; antidoodina manustatakse seda intravenoosselt aeglaselt (15 mg/kg/tunnis) sõltuvalt üleannustamise raskusastmest, kuid mitte rohkem kui 80 mg/kg ööpäevas. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
Interaktsioon:Ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauda sisaldavate ravimitega.
AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine võib tugevdada parenteraalsete rauapreparaatide süsteemset toimet.
Erijuhised:Kasutage ainult haiglatingimustes. Ravimi Ferrum Lek® kasutamisel on vajalikud laboratoorsed testid: üldine kliiniline vereanalüüs ja seerumi ferritiini määramine; on vaja välistada raua imendumise halvenemine.
Ravim Ferrum Lek® on ette nähtud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Manustamistehnika: sissejuhatus on vajalik sügav tuharalihasesse (5-6 cm pikkune nõel), samuti kudede nihkumine nõela sisestamisel ja koe kokkusurumine pärast nõela eemaldamist; süstitakse kordamööda paremasse ja vasakusse tuharalihasesse. Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada.
Parenteraalselt manustatud rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud, seetõttu peavad manustamiseks olema kättesaadavad sobivad vahendid elustamist.
Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkerisk on suurenenud patsientidel, kellel on anamneesis allergia (sealhulgas ravimiallergia), patsientidel, kellel on raske. bronhiaalastma anamneesis ekseem või muu allergilised ilmingud samuti immuunpõletikuliste haigustega patsientidel (nt süsteemne erütematoosluupus, reumatoidartriit).
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib parenteraalset rauda kasutada alles pärast kasu/riski suhte hoolikat hindamist. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb vältida raua parenteraalset manustamist, kuna raua ülekoormus võib olla patogeneetiline tegur kõrvaltoimete (eriti porphyria cutanea tarda) tekkes. Soovitatav on hoolikalt jälgida raua kontsentratsiooni.
Ferrum Lek® ampullide sisu ei tohi segada teiste ravimitega. Ravi rauda sisaldavate ravimite suukaudsete vormidega peaks algama mitte varem kui 5 päeva pärast viimast Ferrum Lek® süsti. Kui ravimit säilitatakse valesti, võib tekkida sete, selliste ampullide kasutamine on vastuvõetamatu.
Vabastamisvorm/annus:Lahus intramuskulaarseks manustamiseks. Pakett:2 ml ravimit punase katkestuspunktiga klaasampullis (hüdrolüütiline klass I). Ampulli ülaosas on punane rõngas.
5 või 10 ampulli asetatakse avatud PVC blisterpakendisse või PVC blisterpakendisse, mis on kaetud termolakiga kaetud kilega. 1 või 2 blisterpakendit 5 ampulliga või 1 või 5 blistrit 10 ampulliga pannakse pappkarpi koos kasutusjuhendiga.
Säilitustingimused:Temperatuuril mitte üle 25°C. Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev:5 aastat. Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: P N014059/01 Registreerimiskuupäev: 11.12.2007 Omanik Registreerimistunnistus: Lek d.d. Sloveenia Tootja:   Esindus:   SANDOZ Šveits Teabe värskendamise kuupäev:   03.10.2014 Illustreeritud juhisedKirjeldus ja juhised: kuni " FERRUM LEK, lahus d/in 100 mg 2 ml nr 5"
KirjeldusÜhend:
Iga ampull (2 ml) sisaldab 100 mg rauda raud(III)hüdroksiidi ja polüisomaltoosi kompleksühendi kujul isotoonilises vesilahuses.
farmakoloogiline toime
Rauda transpordib spetsiifiline plasmavalk – transferriin (maksas sünteesitav beetaglobuliin). Iga transferriini molekul seob 2 rauaaatomit. Raua-transferriini kompleksi kujul viiakse raud hemoglobiini, müoglobiini ja mõnede ensüümide sünteesikohta. Transferriin osaleb kaudselt ka keha kaitsesüsteemis infektsioonide vastu.
Raud imendub seedetraktis kahevalentsel kujul, hemoglobiinis leidub seda samuti ainult kahevalentsel kujul, samas on vabad Fe3+ ioonid (kolmevalentne raud) need, mis stimuleerivad globiini teket, mis lõppkokkuvõttes aitab kaasa hemoglobiini tõusule. tasemed. Pärast raud(III)hüdroksiidi kompleksi polüisomaltoosiga parenteraalset manustamist suureneb hemoglobiini kontsentratsioon kiiremini võrreldes raua(II)soolade suukaudse manustamisega, kuna raua hemoglobiiniga liitumise kineetika ei sõltu manustamisviisist, vaid raua valentsi kohta.
Suurem osa hemoglobiini sünteesiks vajalikust rauast tuleb vastavalt vajadusele ladestunud vormist - ferritiini kompleksist, mis sünteesitakse maksa mitokondrites. Apoferritiini-raua kompleksis sisalduv raud liidetakse hüdraatunud raudoksiidfosfaatmitsellidesse.
Näidustused
Ferrum LEK on näidustatud rauapuuduse seisundite raviks, mis nõuavad organismi rauakaotuse kiiret ja usaldusväärset asendamist, näiteks:
- raske posthemorraagiline aneemia
- raua imendumise häired
- rauavaegusaneemia ravi ebaefektiivsus suukaudsete rauapreparaatidega
Ferrum LEK-i kasutatakse patsientidel, kellel on ravimi selgelt määratletud näidustused ja mille puhul on kohustuslikud plasma ferritiini taseme ja punaste vereliblede arvu laboratoorsed testid.
Raua imendumishäire kahtluse korral on vajalik lisakinnitus – raua imendumise test.
Vastunäidustused
Ferrum LEK on vastunäidustatud järgmiste haiguste ja seisundite korral:
aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega;
teadaolev ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
liigne raud kehas (hemokromatoos, hemosideroos);
hemoglobiini sünteesi häired (pliimürgitusest põhjustatud aneemia, sideroblastiline aneemia);
rasked hemostaasi häired (hemofiilia) hematoomi moodustumise tõttu;
raseduse esimesel trimestril (vt ka lõik "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal").
erijuhised
Rauapreparaatide parenteraalne kasutamine võib põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone. Juhul kui allergiline reaktsioon keskmine aste, soovitatav antihistamiinikumid. Anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimisel - koheselt adrenaliin.
Allergiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tekkerisk on üsna suur patsientidel, kellel on bronhiaalastma, Crohni tõbi, krooniline polüartriit, vähenenud seondumisvõime
raua- ja/või foolhappepuudus.
Rasedus ja imetamine
FDA järgi on raseduse ajal ohutuskategooria "C": loomkatsetes on näidatud raud(III)hüdroksiidi ja polüisomaltoosi kompleksi teratogeenset ja embrüotoksilist toimet. Kuna selle kohta puuduvad kontrollitud uuringud intramuskulaarne kasutamine inimestel on Ferrum LEK raseduse esimesel trimestril vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril on ravim välja kirjutatud ainult tervislikel põhjustel, kui eeldatav kasutamise mõju ületab võimalik risk loote jaoks.
Kuna raud(III)hüdroksiidi kompleks polüisomaltoosiga eritub väikestes kogustes muutumatul kujul piima, tuleb imetamise ajal välja kirjutada ettevaatusega.
Eakad patsiendid
Ravimi kasutamine eakatel patsientidel ei suurenda kõrvaltoimete riski.
Ravimite koostoimed
Ärge segage ampulli sisu teistega. raviained.
Nagu kõiki teisi parenteraalseks manustamiseks mõeldud rauapreparaate, ei määrata Ferrum LEK-i samaaegselt suukaudsete rauapreparaatidega, eeldusel, et raud imendub seedetraktist normaalselt. Paus ravimi parenteraalse kasutamise ja suukaudsete rauavormide kasutamise alguses peaks olema vähemalt 5 päeva.
Annustamisskeem
Ferrum LEK intramuskulaarseks süstimiseks manustatakse rangelt intramuskulaarselt!
Ferrum LEK intramuskulaarseks süstimiseks ei kasutata intravenoosselt (süst või infusioon)!
Enne ravimi esimese terapeutilise annuse manustamist määratakse ravimi taluvus testannuse manustamisega - 1/4-1/2 Ferrum LEK ampulli sisust (mis vastab 25-50 mg rauale) täiskasvanutele ja pool ööpäevasest annusest lastele. Kui järgmise 15 minuti jooksul sümptomeid ei teki soovimatud mõjud manustage ülejäänud osa esialgsest päevasest annusest.
Annused
Annus valitakse individuaalselt.
1) esmalt arvutage kogu rauapuudus (TID) (mg):
ELT = ZHVG + J
Kui ZIG on raud, mis sisaldub hemoglobiinis (mg): ZIG = MT x (CZG – ARG) x 0,24
kus MT on kehakaal (kg); CDH – hemoglobiini sihtväärtus (g/l)
Kehakaalule kuni 35 kg - 130 g/l
Kehakaalule üle 35 kg - 150 g/l
AUC – tegelik hemoglobiini tase (g/l)
Tegur 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
kus 0,34% = rauasisaldus hemoglobiinis,
7% = vere üldmaht protsentides kehamassist,
1000 = grammidest milligrammideks teisendustegur
ID – ladestunud raud (mg)
Kehakaalule kuni 35 kg - 15 mg/kg kehakaalu kohta
Kehakaalule üle 35 kg - 500 mg/kg kehakaalu kohta
2) arvutage ampullide koguarv ravikuuri kohta (TCA):
OCA = ELT / 100
kus 100 on rauasisaldus 1 ampullis (mg)
Arvutamise näide:
Kehakaal = 70 kg
Tegelik hemoglobiini tase = 80 g/l
Hemoglobiinis sisalduv raud = 70 x 0,24 x (150–80) = 1200 mg Fe
Sadestunud raud = 500 mg Fe
Üldine rauapuudus = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Ampullide koguarv ravikuuri kohta = 1700 / 100 = 17
Tabel 1.
Ferrum LEK ampullide koguarvu arvutamine ühe patsiendi kohta hemoglobiini taseme ja kehakaalu suhtes
Kehakaal (kg) |
Ferrum LEK ampullide koguarv ravikuuri kohta |
|||
Kui Ferrum LEK ampullide koguarv ületab maksimaalse ööpäevase annuse, tuleb ravimi manustamine jagada mitmeks annuseks. Kui pärast 1-2-nädalast ravi hematoloogilised parameetrid ei normaliseeru, on vaja diagnoos uuesti läbi vaadata.
Koguannuse arvutamine verekaotusest tingitud rauakaotuse asendamiseks
Vajalik ampullide arv arvutatakse järgmise valemi abil:
1) kui kaotatud vere hulk on teada:
200 mg raua intramuskulaarne manustamine (2 ampulli) põhjustab hemoglobiini tõusu 1 vereühiku võrra (400 ml 150 g/l hemoglobiinisisaldus).
Vajalik raud [mg] = kaotatud vereühikute arv x 200 või
Ferrum LEK ampullide nõutav arv = kaotatud vereühikute arv x 2
2) kui on teada hemoglobiini taseme langus:
kasutage arvutamiseks valemit, eeldades, et ladestunud rauda pole vaja täiendada
Rauavajadus [mg] = kehakaal [kg] x (sihthemoglobiin [g/l] – tegelik hemoglobiin [g/l]) x 0,24
60 kg kaaluvale patsiendile hemoglobiini puudulikkusega 10 g/l on vajalik rauakogus 150 mg või 1,5 ampulli Ferrum LEK.
Ravimi standardannus
Lapsed: 0,6 ml ravimit / kg kehakaalu kohta / päevas (3 mg / kg / päevas)
Täiskasvanud ja eakad: 1-2 ampulli Ferrum LEK (100-200 mg rauda), olenevalt hemoglobiini tasemest.
Maksimaalne päevane annus Ferrum LEK
Lapsed: 0,14 ml ravimit / kg kehakaalu kohta / päevas (7 mg / kg / päevas).
Täiskasvanud: 4,0 ml ravimit (2 ampulli) Ferrum LEK.
Ferrum LEK intramuskulaarseks süstimiseks manustatakse rangelt intramuskulaarselt (ei ole lubatud intravenoosselt!) ülepäeviti sügavale tuharalihasesse, vaheldumisi vasakule või paremale.
Enne kasutamist kontrollige ampulli hoolikalt visuaalselt. Kasutage ainult selge lahus, settevaba. Kui tekib sete ja pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu, ei ole ampull kasutamiseks sobiv. Ampull avatakse vahetult enne manustamist.
Intramuskulaarne süstimine süstitakse aeglaselt, vältimaks naha valu ja määrimist, 5-6 cm nõelaga tuhara ülemisse välimisse ruutu.Enne süstimist pühkige nahk, tõmmake see küljele
2 cm, nii et pärast nõela eemaldamist kaetakse süstekanal nahaga, et vältida vedeliku lekkimist nahaalustesse kihtidesse. Süstimise ajal vabaneb tõmmatud nahk järk-järgult, pärast süstimist vajutage süstekohta 1 minut.
Üleannustamine
Rauapreparaatide üleannustamine võib põhjustada ägedaid tüsistusi ja hemosideroosi. Aneemia vale diagnoosimine rauapuudusena võib põhjustada raua ülekoormust.
Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline, raua spetsiifiline antidoot on kelaativ aine deferoksamiin.
Kõrvalmõjud
Ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: hüpotensioon, liigesevalu, lümfisõlmede turse, palavik, peavalu, pearinglus, seedetrakti häired, iiveldus, oksendamine, anafülaktoidsed reaktsioonid, infiltratsioon süstekohas.
Väga harva võivad tekkida allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid.
Säilitamistingimused ja -perioodid
Hoida temperatuuril kuni 20oC, valguse eest kaitstult.
Mitte külmutada!
Säilitamistingimuste eiramine võib põhjustada setete moodustumist ja lahuse hägustumist.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Apteekidest väljastamise tingimused
Väljastatakse ainult arsti retsepti alusel.
- - Tootekaartidel olevad kirjeldused ja fotod võivad erineda apteegis esitatust. Enne tellimuse esitamist kontrollige teavet operaatoritelt.
- - Seda toodet ei saa ümber vahetada ega tagastada 19. jaanuari 1998. a otsuse 55 alusel.
Ravim: FERRUM LEK ®
Toimeaine: mitteomandatud
ATX-kood: B03AB
KFG: Antianeemia ravim
Reg. number: P nr 012698/02
Registreerimise kuupäev: 04/06/07
Omaniku reg. usutunnistus.: VIFOR (International) Inc. (Šveits)
ANNUSTAMISE VORM, KOOSTIS JA PAKEND
Närimistabletid tumepruun, vaheldumisi helepruuniga, ümar, lame, faasitud.
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
10 tükki. - ribad (3) - papppakendid.
Siirup läbipaistev, pruun.
Abiained: sahharoos, sorbitool (lahus), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, vesi.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
FARMAKOLOOGILINE MÕJU
Antianeemia ravim. Ferrum Lek sisaldab rauda polümaltoosiga raud(III)hüdroksiidi kompleksühendi kujul.
Kompleksi molekulmass on umbes 50 kDa, seega on selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta 40 korda aeglasem kui raudraua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selles kompleksis olev raud ainult aktiivse imendumise teel. Sooleepiteeli pinnal asuvad rauda siduvad valgud absorbeerivad kompleksist rauda (III) konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini. Raud(III)hüdroksiidi kompleksil polümaltoosiga ei ole raud(II)sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
FARMAKOKINEETIKA
Kahe isotoobi meetodil (55 Fe ja 59 Fe) tehtud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini taseme järgi, on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raud imendub suurimal määral kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
NÄIDUSTUSED
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
DONSERIMISREŽIIM
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Kell rauavaegusaneemia Ravi kestus on umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1 aasta vanused lapsed Määrake 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikatäis) siirupit/päevas.
5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
1-3 vahekaarti. närides või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedad naised Määrake 2-3 tabletti. närides või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) siirupit, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda peate jätkama 1 tableti võtmist. närimist või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit/päevas, vähemalt raseduse lõpuni, et taastada organismi rauavarusid.
Kell varjatud rauapuudus Ravi kestus on umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat- 2,5-5 ml (1/2-1 mõõtelusikas) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad,- 1 vahekaart. närides või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedad naised 1 tablett on ette nähtud. näritav või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
* - kuna see patsientide rühm vajab madalaid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupi kujul välja kirjutada.
KÕRVALMÕJU
Seedesüsteemist: väga harva - raskustunne epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus. Ravimi võtmisel muutub väljaheide tumedaks, mis on tingitud imendumata raua eritumisest ja millel puudub kliiniline tähtsus.
Teatatud kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
VASTUNÄIDUSTUSED
Liigne rauasisaldus kehas (näiteks hemokromatoos);
raua kasutamise häired (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia);
Aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (nt. hemolüütiline aneemia, tsüanokobalamiini puudusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
RASEDUS JA IMETAMINE
Kontrollitud uuringute käigus, kui ravimit kasutati raseduse 2. ja 3. trimestril, ei negatiivset mõju ema või loote kehal. Ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei tuvastatud kahjulikku mõju lootele.
ERIJUHEND
Närimistabletid ja siirup ei määri hambaemaili.
Ferrum Leki määramisel patsientidele, kellel suhkurtõbi Pange tähele, et 1 vahekaart. näritav ja 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi võtmine ei mõjuta väljaheite analüüside tulemusi. varjatud veri(selektiivne hemoglobiini suhtes).
Kasutamine pediaatrias
Alla 12-aastased lapsed Kuna on vaja välja kirjutada ravimi väikesed annused, on eelistatav välja kirjutada ravim siirupina.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei mõjuta.
ÜLEDOOS
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Ferrum Leki üleannustamise korral ei ole siiani kirjeldatud joobeseisundi või raua liigtarbimise tunnuseid organismis, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu. passiivse difusiooni teel.
Uimastite koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud.
APTEEKIDEST PUHKUSE TINGIMUSED
Ravim on saadaval retsepti alusel.
SÄILITAMISE TINGIMUSED JA KESTUS
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Närimistablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, siirupi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Antianeemia ravim.
Valmistamine: FERRUM LEK®
Ravimi toimeaine:
omastamata
ATX-kood: B03AB
KFG: aneemiavastane ravim
Registreerimisnumber: P nr 012698/02
Registreerimise kuupäev: 04/06/07
Omaniku reg. Mandaat: VIFOR (International) Inc. (Šveits)
Ferrum Leki vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.
Närimistabletid on tumepruunid, helepruunid, ümmargused, lamedad, kaldpinnaga.
1 vahekaart.
raudhüdroksiidpolümaltosaat
400 mg,
raua poolest
100 mg
Abiained: makrogool 6000, aspartaam, šokolaadi maitseaine, talk, dekstraadid.
10 tükki. — ribad (3) — papppakendid.
Siirup on läbipaistev, pruuni värvi.
5 ml
raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat
200 mg,
raua poolest
50 mg
Abiained: sahharoos, sorbitool (lahus), metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, vesi.
100 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
Farmakoloogiline toime Ferrum lek
Antianeemia ravim. Ferrum Lek sisaldab rauda polümaltoosiga raud(III)hüdroksiidi kompleksühendi kujul.
Kompleksi molekulmass on umbes 50 kDa, seega on selle difusioon läbi seedetrakti limaskesta 40 korda aeglasem kui kahevalentse raua difusioon. Kompleks on stabiilne ega vabasta füsioloogilistes tingimustes rauaioone. Kompleksi mitmetuumaliste aktiivsete tsoonide raud on seotud loodusliku rauaühendi - ferritiini - struktuuriga sarnasesse struktuuri. Selle sarnasuse tõttu imendub selles kompleksis olev raud ainult aktiivse imendumise teel. Sooleepiteeli pinnal asuvad rauda siduvad valgud absorbeerivad kompleksist rauda (III) konkureeriva ligandivahetuse kaudu. Imendunud raud ladestub peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga. Hiljem lülitatakse see luuüdis hemoglobiini. Raud(III)hüdroksiidi kompleksil polümaltoosiga ei ole raud(II)sooladele omaseid prooksüdantseid omadusi.
Ravimi farmakokineetika.
Kahe isotoobi meetodil (55Fe ja 59Fe) läbiviidud uuringud on näidanud, et raua imendumine, mõõdetuna punaste vereliblede hemoglobiini taseme järgi, on pöördvõrdeline manustatud annusega (mida suurem annus, seda väiksem on imendumine). Rauapuuduse astme ja imendunud raua koguse vahel on statistiliselt negatiivne korrelatsioon (mida suurem on rauapuudus, seda parem on imendumine). Raud imendub suurimal määral kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Ülejäänud (imendumata) raud eritub väljaheitega. Selle eritumine seedetrakti ja naha koorivate epiteelirakkudega, samuti higi, sapi ja uriiniga on ligikaudu 1 mg rauda päevas. Naistel tekib menstruatsiooni ajal täiendav rauakaotus, millega tuleb arvestada.
Näidustused kasutamiseks:
Varjatud rauapuuduse ravi;
rauavaegusaneemia ravi;
Rauapuuduse ennetamine raseduse ajal.
Ravimi annus ja manustamisviis.
Siirupit võib segada puu- või köögiviljamahlaga või lisada imikutoidule. Siirupi täpseks doseerimiseks kasutatakse pakendis sisalduvat mõõtelusikat.
Annused ja ravi kestus sõltuvad rauapuuduse astmest.
Rauavaegusaneemia korral on ravi kestus umbes 3-5 kuud. Pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist peate jätkama ravimi võtmist veel mitu nädalat, et taastada keha rauavarusid.
Alla 1-aastastele lastele määratakse siirupit 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) päevas.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1-3 tabletti. närides või 10-30 ml (2-6 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedatele on ette nähtud 2-3 tabletti. närides või 20-30 ml (4-6 lusikatäit) siirupit, kuni hemoglobiinisisaldus normaliseerub. Pärast seda peate jätkama 1 tableti võtmist. närimist või 10 ml (2 lusikatäit) siirupit/päevas, vähemalt raseduse lõpuni, et taastada organismi rauavarusid.
Varjatud rauapuuduse korral on ravi kestus umbes 1-2 kuud.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat - 2,5-5 ml (1/2-1 lusikatäis) siirupit päevas.
Üle 12-aastased lapsed, täiskasvanud ja rinnaga toitvad emad - 1 tablett. närides või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Rasedatele on ette nähtud 1 tablett. näritav või 5-10 ml (1-2 lusikatäit) siirupit päevas.
Ferrum Leki ööpäevased annused rauapuuduse ennetamiseks ja raviks organismis
Vanus
Rauavaegusaneemia
Latentne rauapuudus
Rauapuuduse ennetamine
Alla 1-aastased lapsed
2,5-5 ml siirupit (25-50 mg rauda)
*
*
Lapsed (1-12 aastased)
5-10 ml (50-100 mg rauda)
2,5–5 ml (25–50 mg rauda)
*
Lapsed (>12-aastased), täiskasvanud ja imetavad emad
1-3 vahekaarti. näritav või 10-30 ml siirupit (100-300 mg rauda)
*
rase
2-3 vahekaarti. näritav või 20-30 ml siirupit (200-300 mg rauda)
1 vahekaart. näritav või 10 ml siirupit (100 mg rauda)
1 vahekaart. näritav või 5-10 ml siirupit (50-100 mg rauda)
* - kuna see patsientide rühm vajab madalaid rauaannuseid, ei ole nendel juhtudel soovitatav ravimit tablettide või siirupi kujul välja kirjutada.
Ferrum leki kõrvaltoimed:
Seedesüsteemist: väga harva - raskustunne epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus. Ravimi võtmisel muutub väljaheide tumedaks, mis on tingitud imendumata raua eritumisest ja millel puudub kliiniline tähtsus.
Teatatud kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Ravimi vastunäidustused:
Liigne rauasisaldus kehas (näiteks hemokromatoos);
raua kasutamise häired (näiteks pliimürgistuse põhjustatud aneemia, sideroakrestiline aneemia);
aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks hemolüütiline aneemia, tsüanokobalamiini puudulikkusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Kontrollitud uuringutes ei täheldatud ravimi kasutamisel raseduse teisel ja kolmandal trimestril negatiivset mõju emale ega lootele. Ravimi kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei tuvastatud kahjulikku mõju lootele.
Ferrum leki kasutamise erijuhised.
Närimistabletid ja siirup ei määri hambaemaili.
Ferrum Leki määramisel suhkurtõvega patsientidele tuleb arvestada, et 1 tablett. näritav ja 1 ml siirupit sisaldab 0,04 XE.
Nakkus- või pahaloomulisest haigusest põhjustatud aneemia korral koguneb raud retikuloendoteliaalsüsteemi, kust see mobiliseeritakse ja utiliseeritakse alles pärast põhihaiguse paranemist.
Ravimi võtmine ei mõjuta varjatud vere (selektiivne hemoglobiini suhtes) väljaheite analüüside tulemusi.
Kasutamine pediaatrias
Alla 12-aastastele lastele on ravimi väikeste annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu eelistatav välja kirjutada ravim siirupina.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei mõjuta.
Ravimi üleannustamine:
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Ferrum Leki üleannustamise korral ei ole siiani kirjeldatud joobeseisundi või raua liigtarbimise tunnuseid organismis, kuna toimeainest saadav raud ei ole seedetraktis vabas vormis ega imendu. passiivse difusiooni teel.
Ferrum Leki koostoime teiste ravimitega.
Koostoimeid teiste ravimitega ei täheldatud.
Müügitingimused apteekides.
Ravim on saadaval retsepti alusel.
Ravimi Ferrum lek säilitustingimused.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Närimistablettide kõlblikkusaeg on 5 aastat, siirupi kõlblikkusaeg 3 aastat.