Flixotide annus. Flixotide: aerosooli ja suspensiooni kasutusjuhend
Kas teate, milleks ravim Flixotide on ette nähtud? Allpool kirjeldatakse üksikasjalikult selle ravimi kasutamise juhiseid, selle näidustusi, koostist, kõrvaltoimeid ja vabanemisvormi. Lisaks ütleme teile, kas meil on seda tööriista vastunäidustused, mis saab üleannustamise korral, mis farmakoloogilised omadused sellel on jne.
Ravimi koostis ja vabastamisvorm
Millises vormis saab osta ravimit "Flixotide", mille kasutusjuhised peavad olema tootega kaasas? Praegu müüakse seda ravimit ainult inhaleeritava aerosooli kujul. Peamine toimeaine on mikroioniseeritud flutikasoonpropionaat. Ravim sisaldab ka järgmist lisakomponent, nagu tetrafluoroetaan.
Ravim on valmistatud metallist inhalaatoris, millel on nõgus põhi ja doseerimisseade, mis on varustatud nebulisaatoriga. Mahuti sees on valge või peaaegu suspensioon valge. Selle toote ostmisel peaksite kindlasti tähelepanu pöörama inhalaatori pinnale. Selle klapil ei tohiks olla nähtavaid defekte.
Aerosoolravimite tüübid
Sõltuvalt toimeaine mahust suspensioonis on saadaval kolme tüüpi ravimeid. Nende nimed on järgmised: "Flixotide Discus", "Flixotide Nebula" ja "Flixotide Evohaler".
Ravimi farmakoloogilised omadused
Mis on ravim "Flixotide"? Kasutusjuhendis on märgitud, et selle aktiivne element kuulub kohalike kortikosteroidide rühma. Inhalatsiooni teel manustamisel avaldab toimeaine väljendunud allergia- ja põletikuvastast toimet. Selle tulemusena väheneb märgatavalt sümptomite raskus, nagu ka obstruktsiooniga kaasnevate patoloogiate ägenemiste sagedus. hingamisteed(Näiteks, Krooniline bronhiit, bronhiaalastma ja emfüseem).
Ravimi (aerosool) toimepõhimõte
Kuidas ravim "Flixotide Nebula" ja muud selle liigid toimivad? ravim? Peamine aine pärsib proliferatsiooni nuumrakud, makrofaagid, eosinofiilid, neutrofiilid ja lümfotsüüdid ning vähendab ka teiste bioloogiliste ainete tootmist ja vabanemist. toimeaineid(nagu histamiin, prostaglandiin, leukotrieen, tsütokiin).
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral esineb kõrge efektiivsusega selle ravimi mõju elundite talitlusele, mille tagajärjel muutuvad haiguse sümptomid vähem väljendunud, ägenemiste sagedus ja raskusaste vähenevad ning vajadus täiendavate GCS-tablettide võtmise järele kaob. Selle tulemusena paraneb patsiendi elukvaliteet.
Selle ravimi süsteemne toime on minimaalne. Sellega seoses ei avalda see terapeutilistes annustes praktiliselt mingit mõju hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemile.
Ravim "Flixotide", mille analooge nimetatakse allpool, taastab kiiresti patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, vähendades nende kasutamise sagedust.
Terapeutiline toime pärast aerosoolinhalaatori kasutamist algab 24 tunni jooksul ja saavutab maksimumi kahe nädala jooksul või kauem. Tulemus püsib mitu päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Aerosoolaine farmakokineetika
Pärast Flixotide aerosooli sihtotstarbelist kasutamist on selle toimeaine absoluutne biosaadavus 8-11%.
Ravimi süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes. Muide, imendumine on alguses kiire ja seejärel aeglustub. Protseduuri ajal võib patsient osa inhaleeritavast suspensioonist alla neelata. Selle süsteemne kokkupuude on aga minimaalne, kuna ravim lahustub vees halvasti, aga ka intensiivne metabolism maksa kaudu.
Selle ravimi seonduvus plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge ja on umbes 91%. Ravimi aktiivne element metaboliseeritakse maksas CYP3A4 osalusel. Selle tulemusena moodustuvad inaktiivsed metaboliidid.
Ravimil "Flixotide", mille ülevaated on enamasti positiivsed, on üsna kõrge plasmakliirens. Selle poolväärtusaeg on ligikaudu 8 tundi. See eritub metaboliitide kujul koos uriiniga.
Näidustused aerosooltoote kasutamiseks
Millistel juhtudel kasutate ravimit "Flixotide"? Kasutusjuhised näitavad, et ravim on ette nähtud patsientide raviks, kes kannatavad bronhiaalastma, mis esineb raskes või mõõdukas vormis. Ravimit kasutatakse ka rünnakute vältimiseks süsteemsete glükokortikosteroidide võtmisel.
Lisaks on ravim näidustatud patsientidele, kellel on kroonilised haigused kopsud. Seda kasutatakse bronhide obstruktsiooni vähendamiseks, samuti ventilatsiooni parandamiseks. hingamiselundid.
Aerosooltoodete kasutamise vastunäidustused
Millistel tingimustel ei tohi te kunagi Flixotide inhalaatorit kasutada? Järgmised tegurid on vastunäidustused:
- patsiendi ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
- ägedad bronhospasmid;
- astmaatiline seisund (esimese abinõuna);
- vanus kuni 1 aasta.
Samuti tuleb märkida, et seda ravimit ei soovitata kasutada bronhiaalastmahoogude leevendamiseks.
Ravimi ettevaatlik kasutamine
Ravim "Flixotide" sissehingamiseks: juhised
Sõltuvalt ravimi tüübist võivad selle kasutusmeetodid ja annus oluliselt erineda. Näiteks saavutada soovitud efekti, Flixotide Discus aerosooli tuleb kasutada regulaarselt, isegi remissiooni ajal.
Ravi kestuse ja ravimi optimaalse annuse peaks määrama ainult arst, võttes arvesse patsiendi seisundit ja üldist kliiniline pilt. Täiskasvanutele on annus 100-1000 mcg 2 korda päevas. Ravimi kasutamine algab minimaalsete tootmismahtudega terapeutiline toime. Vajadusel võib kasutatava ravimi kogust suurendada. Ravimi maksimaalne annus ei tohi ületada 2000 mcg.
Ravim "Flixotide" üle 4-aastastele lastele, kes põevad bronhiaalastmat, on ette nähtud koguses 50-100 mcg kaks korda päevas. Vajadusel suurendatakse seda annust järk-järgult 400 mikrogrammini päevas. Mis puudutab täiskasvanuid, kellel kroonilised haigused kopsud, määratakse neile tavaliselt 500 mcg ravimit kaks korda päevas.
Kuidas Flixotide Evohalerit kasutada?
Seda toodet tuleb regulaarselt kasutada. Enne kasutamist on soovitatav ravimit mitu korda pihustada, et saada ühtlane annus. Samuti tuleb suspensiooniga pudelit tugevalt loksutada. Aerosooli pihustamisel peab patsient aeglaselt hingama. Huulikut tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.
Bronhiaalastma korral määratakse täiskasvanutele 100-1000 mcg toimeainet kaks korda päevas. Ravimi kasutamist tuleks alustada väikestest efektiivsed annused, hiljem, kui selline vajadus tekib, saab neid suurendada. Ravimi maksimaalne maht peaks olema 2000 mcg.
Kuidas kasutada Flixotide aerosooli laste raviks? Inhalatsioonid üle nelja-aastastele lastele, kellel on selline haigus nagu bronhiaalastma, on ette nähtud 50-100 mikrogrammi kaks korda päevas. Vajadusel võib annust järk-järgult suurendada. Üle nelja-aastastele lastele tarbitava ravimi maksimaalne kogus on 400 mcg.
Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega täiskasvanutele määratakse ravim 500 mikrogrammi kaks korda päevas. Kui 3-6 kuud pärast ravi algust paranemist ikka veel ei täheldata, tuleb raviskeemi muuta.
Kui 1–4-aastasel lapsel diagnoositakse bronhiaalastma, määratakse talle 100 mikrogrammi ravimit kaks korda päevas. Sel juhul on soovitatav sissehingamine läbi viia pediaatrilise vürtsikuga, millel on huvitav nimi "Bebihaler".
Aerosool "Flixotide Nebula": kasutusjuhised
Seda ravimit võib kasutada suukaudseks (kasutades huulikut) või nina kaudu (kasutades näomaski) sissehingamiseks. Ravim on sageli ette nähtud ka pihusti aerosoolina. Sel juhul on ultraheliseadmete kasutamine äärmiselt ebasoovitav.
Kui ravimi pikaajaline manustamine või väikeste annuste manustamine on vajalik, on enne inhalatsiooniprotseduure soovitatav ravim lahjendada lahuses.
Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele määratakse ravim 0,5-2 mg kaks korda päevas. Maksimaalset annust tuleb säilitada nädal pärast bronhiaalastma rünnakut ja seejärel seda järk-järgult vähendada.
Kell positiivne mõju ja seisundi paranemist, on lubatud üle minna ravimilt "Flixotide Nebula", mille juhised on alati komplektis kaasas, selle ravimi muudele tüüpidele.
4–16-aastastele lastele määratakse ravim 1 mg kaks korda päevas.
Üleannustamise juhud
Üleannustamise korral võib patsiendil tekkida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutine pärssimine, neerupealiste koore märkimisväärne supressioon, äge neerupealiste kriis lastel, kes said annuses 1000 mikrogrammi päevas või rohkem.
Muu hulgas kogevad patsiendid teadvuse langust, krampe ja hüpoglükeemiat. Samuti tuleb märkida, et äge neerupealiste kriis areneb tavaliselt selliste seisundite taustal nagu rasked vigastused, kirurgia, infektsiooni esinemine ja ravimi annuse järsk vähenemine.
Kõrvalmõjud
Kas Flixotide’i võtmine võib patsiendi tervisele negatiivselt mõjuda? peaaegu kõigil on meditsiinitarbed. Ja esitatud inhaleeritav ravim pole erand.
Erijuhised ravimi kasutamisel
Ravimi kasutamist ei soovitata järsku katkestada.
Eriti ettevaatlik tuleb olla mitteaktiivsete või inaktiivsete kortikosteroididega patsientide ravimisel inhaleeritavate kortikosteroididega. aktiivne vorm kopsutuberkuloos.
Pärast ravimi väljakirjutamist peab arst kontrollima, kas patsient teab, kuidas inhalaatorit kasutada. Protseduuri ajal peab ta veenduma, et ravim aktiveeritakse sünkroonselt sissehingamisega. Ainult nii saab patsient tagada aktiivse elemendi optimaalse kohaletoimetamise kopsudesse.
Patsiendi üleviimisel süsteemsete kortikosteroidide võtmiselt inhalatsiooniravile allergilised haigused(nagu ekseem või allergiline nohu), mis olid varem süsteemsete ravimitega alla surutud. Sellistel juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi antihistamiinikumid või paiksed ravimid.
Nagu enamiku inhaleeritavate aerosoolravimite puhul, võib terapeutiline toime kanistri jahtudes väheneda.
Praeguseks on harva teateid selle kohta, et patsiendil, kes kasutab seda ravimit, on vere glükoosisisaldus tõusnud. Arstid peaksid seda kindlasti meeles pidama, kui nad määravad ravimit diabeediga patsientidele.
Toimeaine mõju inimese võimele juhtida autot ja töötada suuremat keskendumisvõimet nõudvate mehhanismidega on ebatõenäoline.
Ravimi analoogid
Milliseid ravimeid peaksin ostma, kui patsient ei saanud Flixotide'i osta? Selle toote analoogidel on peaaegu samad omadused. Kuid enne nende kasutamist on soovitatav tutvuda lisatud juhistega ja konsulteerida ka spetsialistiga.
Praegu on esitatud ravimitel järgmised analoogid: ravimid "Cutivate", "Nazarel", "Fliksonase", "Flutikasoon" ja "Flutikasoonpropionaat". Tuleb märkida, et nende ravimite hind võib originaaliga võrreldes erineda. Muide, saate osta Flixotide aerosooli 570 (50 mg, 120 annust), 840 (125 mcg, 60 annust) või 140 (250 mg, 60 annust) Vene rubla eest.
Aerosool Flixotide
Abiainete hulka kuuluvad raketikütus GR106642X.
Flixotide inhalaator võib sisaldada 60 annust või 120 annust. Ravim ei sisalda freoon .
Nebula Fliksotiid
1 udukogu (2 ml suspensiooni) inhaleerimiseks Flixotide võib sisaldada 0,5 ja 2 ml flutikasoonpropionaat .
Abiainete hulka kuuluvad: sorbitaanmonolauraat, polüsorbaat 20, naatriumfosfaadi ühealuseline dihüdraat, veevaba kahealuseline naatriumfosfaat, samuti naatriumkloriid ja süstevesi.
Vabastamise vorm
Aerosool Flixotide
Flixotide inhalatsiooniaerosool on saadaval valge suspensiooni kujul, mis asetatakse metallinhalaatorisse. Inhalaatoril on nõgus alus ja nebulisaatoriga varustatud mõõteseade. Selle ostmisel ravimtoode Veenduge, et inhalaatori ja ventiili pinnal ei oleks nähtavaid defekte.
Alumiiniumist inhalaatorid koos mõõteseadmega ja üksikasjalikud juhised vastavalt taotlusele paigutatakse pappkarpidesse.
Nebula Fliksotiid
Inhalatsioonisuspensiooni võib panna ka 2 ml nebulatesse, mis on pakendatud 5 tk alumiiniumkottidesse.
2-osalised alumiiniumkotid koos üksikasjalike kasutusjuhistega asetatakse pappkarpidesse.
farmakoloogiline toime
Ravim Flixotide on inhaleeritav kortikosteroid, millel on nii väljendunud põletikuvastane kui ka tugev allergiavastane toime.
Eksperdid soovitavad kasutada seda ravimit osana ravist erinevad etapid,emfüseem , aga ka muud haigused, mis on põhjustatud hingamisteede obstruktsioonist.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Flutikasoonpropionaat mõjutab mitte ainult nuumrakkude, lümfotsüütide ja eosinofiilide, vaid ka makrofaagide ja neutrofiilide proliferatsiooni. Samuti flutikasoon aitab vähendada selliste bioloogiliselt aktiivsete ainete tootmist nagu histamiini prostaglandiinid , leukotrieenid , tsütokiinid , samuti põletikuliste vahendajate vabanemine.
Ravim on näidanud kõrget efektiivsust KOK-i (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) korral, mis vähendab vajadust võtta täiendavat GCS-i kuuri tablettidena ja parandab patsiendi elukvaliteeti.
Flutikasoonpropionaadi süsteemne toime on ebaoluline: terapeutilistes annustes võtmisel ei mõjuta ravim hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteem .
Selle ravimi eripära on see flutikasoon aitab taastada patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, mis võib oluliselt vähendada nende kasutamise sagedust.
Terapeutiline toime pärast sissehingamist ilmneb 24 tunni jooksul ja saavutab haripunkti umbes 2 nädalat või rohkem pärast ravimi võtmise alustamist. Eemaldamise efekt kestab mitu päeva.
Imemine
Biosaadavus pärast sissehingamist flutikasoonpropionaat ulatub 10-30% olenevalt sellest, millist tüüpi inhalaatorit kasutatakse. Imendumisprotsess toimub kopsudes. Pange tähele, et osa annusest võib alla neelata, kuid selle mõju on minimaalne, sest flutikasoon vees halvasti lahustuv.
Levitamine
Seondumine plasmavalkudega on üsna kõrge ja ulatub üle 91%. Flutikasoonpropionaat on suur Vd, mis ulatub 300 liitrini.
Ainevahetus
Eemaldus
Flutikasoon iseloomustab üsna kõrge plasmakliirens. Sellel on märk 1150 ml/min. T1/2 jõuab 8 tunnini. Neerude kliirens flutikasoon varieerub vahemikus 0,1 kuni 0,2%. Ravim eritub uriiniga (vähem kui 5%).
Näidustused kasutamiseks
- juures bronhiaalastma (põhiline põletikuvastane ravi);
- krooniliste jaoks obstruktiivne kopsuhaigus .
Vastunäidustused
- ägedaks bronhospasmid ;
- juures astmaatiline seisund (peamise ravimina);
- juures mitteastmaatilise iseloomuga bronhiit ;
- alla 1-aastased lapsed;
- juures ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Flixotide'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega:
Flixotide'i kasutatakse ainult pikaajaliseks raviks bronhiaalastma , mitte ainult rünnakute peatamiseks. Kuputamiseks rasked rünnakud spetsialistid määravad inhaleeritavad bronhodilataatorid, millel on lühike toime.
Alati tuleb meeles pidada, et äkiline ja tugevalt progresseeruv halvenemine astma võib saada tõsiseks ohuks elule. Kui on vaja kasutada bronhodilataatoreid lühinäitlemine suureneb, peate konsulteerima arstiga ja oma raviskeemi uuesti läbi vaatama.
Arstid soovitavad vältida järsk tühistamine Fliksotiidi ravim.
Kindlasti tuleb kontrollida, kas patsiendil on oskused õige kasutamine inhalaator.
Kannatavate patsientide ülekandmisel hormoonsõltuv bronhiaalastma süsteemsetest kortikosteroididest kuni flutikasoonini tuleb erilist tähelepanu pöörata neerupealiste funktsiooni taastamise protsessile.
Süsteemsete kortikosteroidide annuste vähendamisel on vajalik regulaarne neerupealiste funktsiooni jälgimine ja äärmine ettevaatus.
Paljud patsiendid kurdavad pärast süsteemsete kortikosteroidide annuse vähendamise alustamist üldist halba enesetunnet, kuid see ei tohiks olla ülemineku katkestamise põhjuseks, kui patsiendil puuduvad neerupealiste puudulikkuse nähud.
Soovitatav süsteemsete kortikosteroidide järkjärguliseks tühistamiseks taustal flutikasoon kaasas olema kaart, millele on märgitud, et millal stressirohke olukord Kiiresti võib vaja minna täiendavat GCS-i annust.
Inhalatsiooniravile üleminekul võib patsient kogeda tõsist ebamugavustunnet hüpereosinofiilia (näiteks alates Churg-Straussi sündroom ), samuti kaasuvate allergiliste haiguste ägenemisest (nt. ).
Pange tähele, et seda ravimit võib jahutamisel oma omadused osaliselt kaotada.
Kasutamine pediaatrias
Kell pikaajaline kasutamine Inhaleeritava GCS-i korral tuleb laste kasvudünaamikat pidevalt jälgida.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Flixotide'i võib kasutada autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel, kuna selle mõju nendele võimetele on minimaalne.
Kõrvalmõjud
Flixotide-ravi ajal võivad patsiendid kogeda ebamugavustunnet:
- alates kandidoos suuõõne ja neelu;
- alates häälekähedus ;
- alates paradoksaalne bronhospasm ;
- välimusest allergilised reaktsioonid (nahalööve, hingeldus või bronhospasmid, anafülaktilised reaktsioonid );
- neerupealiste koore funktsiooni vähenemisest;
- alates osteoporoos ;
- alates kasvupeetus (lastel);
- alates ;
- alates suurenenud silmasisene rõhk .
Flixotide'i kasutamise juhised
Aerosool Flixotide
Vastavalt Flixotide'i juhistele ei tohi seda ravimit kasutada alla 1-aastaste laste raviks.
Üle 4-aastaste laste ravimisel soovitavad eksperdid kasutada aerosooli, mis sisaldab 50 mcg. flutikasoonpropionaat 1 annusena. Kasutada tuleks 50-100 mcg 2 korda päevas. Algannuse peab määrama arst ja see sõltub sellest üldine seisund patsient. Ravi ajal ja võttes arvesse patsiendi individuaalset reaktsiooni ravimile, võib inhalatsiooniannust kas suurendada või vähendada.
Pange tähele, et laste ravimisel noorem vanus võrreldes vanemate laste ravis kasutatavate annustega on vaja suuremaid ravimiannuseid. See on tingitud asjaolust, et väikelastel väheneb ravimi tarbimine inhalatsiooni ajal märkimisväärselt bronhide väiksema valendiku, vahetüki kasutamise ja intensiivse ninahingamise tõttu.
Ravimit tuleb manustada inhalaatori abil läbi maskiga vahetüki.
Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele määratakse Frixotide'i algannus 100–250 mikrogrammi 2 korda päevas. bronhiaalastma kerge aste . Haiguse keskmise käigu korral on soovitatav võtta 250–500 mikrogrammi 2 korda päevas. Raske haiguse korral määratakse 500-1000 mikrogrammi 2 korda päevas. Ravi ajal võib ravimi annus muutuda nii väiksemaks kui ka suuremaks.
Nebula Fliksotiid
Fliksotiidi udukogudes kasutatakse nii suukaudseks (kasutades huulikut) kui ka nina kaudu (kasutades näomaski) sissehingamiseks. Ravim on ette nähtud nebulisaatorist aerosooli kujul. Kasutage ainult reaktiivpihustit ja vältige ultraheli nebulisaatori kasutamist. Vajadusel võib Flixotide'i suspensiooni enne inhaleerimist lahjendada füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses.
4–16-aastaste laste raviskeem sisaldab 1 mg flutikasoon 2 korda päevas. Täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele määratakse tavaliselt annus 0,5–2 mg flutikasooni kaks korda päevas. Soovitatav kasutada maksimaalsed annused ravimit ainult 7 päeva pärast rünnakut ja seejärel annust flutikasoon tuleb järk-järgult vähendada.
Üleannustamine
Ägeda üleannustamise korral ajutine neerupealiste koore funktsiooni vähenemine . Sellises olukorras ei ole erakorraline ravi enamasti vajalik, kuna neerupealiste koore funktsiooni saab taastada mitme päeva jooksul.
Flixotide'i võtmise ajal suured annused pika aja jooksul võib oluliselt kahjustada neerupealiste koore funktsioone. Väga harvad, kuid siiski esinevad teated, et ravimi võtmine mitu aastat või kuud provotseeris selle arengut neerupealiste kriis , mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu kramplik seisund, teadvuse depressioon Ja hüpoglükeemia .
Pange tähele, et põhjus äge neerupealiste kriis võib põhjustada raskeid vigastusi, operatsiooni, infektsiooni või äkilist annuse vähendamist flutikasoon .
Kui patsient saab soovitatud annusest suurema annuse, tuleb seda järk-järgult vähendada.
Interaktsioon
Flixotide'i koostoime teiste ravimitega on minimaalne, kuna kontsentratsioon flutikasoonpropionaat vereplasmas on üsna madal.
Flixotide'i tuleb võtta äärmise ettevaatusega koos CYP3A4 ensüümi inhibiitorid , kuna see võib põhjustada suurenenud süsteemne mõju Fliksotiid.
Müügitingimused
Flixotide'i saab osta apteegist arsti retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Olenemata Flixotide'i vabanemise vormist tuleb seda hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult ruumides, mille temperatuur ei ületa 25 °C.
Mitte mingil juhul ei tohi ravimit külmutada, kuna see kaotab täielikult oma efektiivsuse.
Alumiiniumkotist eemaldatud udukogud tuleb ära kasutada 28 päeva jooksul ja neid tuleb hoida ainult päikesevalguse eest kaitstud kohas.
Pärast udukogu avamist võib seda hoida püstises asendis maksimaalselt 12 tundi temperatuuril mitte üle 15 °C.
Parim enne kuupäev
Flixotide'i säilitatakse 2 aastat, kui säilitustingimused on täidetud.
Analoogid
4. taseme ATX-kood sobib:Praegu on ravimi Flixotide kõige populaarsemad analoogid: Soderm, desoksükortikosterooni trimetüülatsetaat Ja Fluorometoloon . Samuti esines hästi Fluorohüdrokortisoonatsetaat Ja Dexocort .
Annustamisvorm:  doseeritud aerosool sissehingamiseksÜhend: ÜHEND Annustamine 50 mcg |
|||||
Komponent | |||||
1 annusena | 120 annusena | B 1 G |
|||
Flutikasoon propionaat (mikronit zirovanny) | 50,0 mcg | 8,83 mg | 0,83 mg |
||
Abiaine: |
|||||
1,1,1,2- tetrafluoroetaan | kuni 60,0 mg | kuni 10,6 g | 999,17 mg |
||
Annus 125 mcg |
|||||
Komponent | |||||
1 annusena | v60 annused | 120 annusena | B 1 G |
||
Toimeaine: | |||||
Flutikasoon propionaat (mikronit zirovanny) | 125,0 mcg | 13,3 mg | 20,0 mg | 1,67 mg |
|
Abiaine: |
|||||
1,1,1,2- tetrafluoroetaan | ENNE 75,0 mg | kuni 8,0 g | kuni 12,0 g | 998,33 mg |
|
IN 1 viinapuu | 60 juures annused | 120 annusena | 1 g-s |
||
Toimeaine: | |||||
Flutikasoonpropionaat (mikroniseeritud) | 250,0 mcg | 26,7 mg | 40,0 mg | 3,33 mg |
|
Abiaine: | |||||
1,1,1,2- tetrafluoroetaan | kuni 75,0 mg | kuni 8,0 g | kuni 12,0 g | 996,67 mg |
nõgusa põhjaga metallist inhalaator ja mõõteseade, mis on varustatud nebulisaatoriga. Inhalaatori ja ventiili pinnal ei tohiks olla nähtavaid defekte. Inhalaatori sisu on valge või peaaegu valge suspensioon.
Farmakoterapeutiline rühm:Glükokortikosteroidide jaoks kohalik rakendus ATX:  R.01.A.D.08 Flutikasoon
Farmakodünaamika:Flutikasoonpropionaat kuulub lokaalse toimega glükokortikosteroidide (GCS) rühma ja soovitatud annustes sissehingamisel omab tugevat põletikuvastast ja allergiavastast toimet, mis põhjustab ägenemiste raskuse, sümptomite ja ägenemiste sageduse vähenemist. haigused, millega kaasneb hingamisteede obstruktsioon (bronhiaalastma, krooniline bronhiit, emfüseem).
Flutikasoonpropionaat pärsib nuumrakkude, eosinofiilide, lümfotsüütide, makrofaagide, neutrofiilide proliferatsiooni, vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete – histamiini, prostaglandiinide, leukotrieenide, tsütokiinide – tootmist ja vabanemist.
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral on kinnitatud inhaleeritava flutikasoonpropionaadi efektiivsus kopsufunktsioonile, mida iseloomustab haiguse sümptomite raskuse, ägenemiste sageduse ja raskuse vähenemine, vajaduse vähenemine määrata täiendavad tablettide GCS-i kursused ja patsientide elukvaliteedi tõus.
Flutikasooni süsteemne toime on minimaalne: terapeutilistes annustes ei avalda see praktiliselt mingit mõju hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemile.
Ravim taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, mis võimaldab vähendada nende kasutamise sagedust.
Terapeutiline toime pärast flutikasooni sissehingamist algab 24 tunni jooksul, saavutab maksimumi 1-2 nädala jooksul või rohkem pärast ravi algust ja püsib mitu päeva pärast ravi katkestamist.
Farmakokineetika:Imemine
Pärast inhalatsiooni manustamist on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel vabatahtlikel olenevalt ravimi manustamissüsteemist vahemikus 7,8–10,9%. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel või. bronhiaalastma korral on süsteemne kokkupuude ravimiga väiksem kui tervetel vabatahtlikel. Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes, kusjuures imendumine on alguses kiire ja seejärel aeglustub. Osa inhaleeritavast annusest võib alla neelata, kuid selle süsteemne toime on minimaalne, kuna ravim lahustub vees halvasti ja esmane metabolism on intensiivne. Flutikasoonpropionaadi biosaadavus suukaudsel manustamisel on alla 1%. Inhaleeritava annuse ja flutikasoonpropionaadi süsteemse toime vahel on lineaarne seos.
Levitamine
Püsiseisundis on flutikasoonpropionaadil suur jaotusruumala (umbes 300 l). Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge, 91%.
Ainevahetus
Flutikasoonpropionaadil on kõrge plasmakliirens (1150 ml/min). Lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 8 tundi Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on tühine (alla 0,2%) ja vähem kui 5% eritub uriiniga metaboliidina.
Näidustused:- Põhiline põletikuvastane ravi bronhiaalastma raviks täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel (kaasa arvatud patsiendid raske kurss süsteemsetest kortikosteroididest sõltuvad haigused);
- kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravi täiskasvanutel nagu täiendavaid vahendeid bronhodilataatoriravile pika näitlejatööga(nt pika toimeajaga beeta-agonistid (LABA-d)).
- Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
- äge bronhospasm;
- asthmaticus staatus (esimese ravivahendina);
- laste vanus (kuni 1 aasta).
Rasedus
Kontrollitud kliiniline flutikasooni kasutamise uuringudpropionaat rasedatel naistel ei oleviidi läbi. Flutikasooni toimepropionaat raseduse ajal ei oleuurinud. Prekliinilised uuringudflutikasoonpropionaadi mõjureproduktiivfunktsioon näitas sedasüsteemi kokkupuute väärtustel,ületab kell täheldatuidkohaldamine soovitatavterapeutilised inhalatsioonidoosid, komplekttäheldati ainult GCS-ile iseloomulikkemõjusid. Genotoksilisuse uuringudei näidanud mutageenset potentsiaali.
Samas nagu ka teistega ravimid, kasutamineflutikasoonpropionaat raseduse ajalon võimalik ainult siis, kuitajutav kasu emaleületab võimaliku riski lootele
Imetamise periood
See ei ole praegu kehtestatud
kas flutikasoonpropionaat tungibrinnapiim. Mõõdetavflutikasoonpropionaadi kontsentratsioonidlaborirottide vereplasma,kes on laktatsiooniperioodil, pärastravimi subkutaanne manustamine näitabflutikasoonpropionaadi olemasolu kohtarinnapiim. Siiski eeldatakse, etpärast sissehingamistSoovitatav on flutikasoonpropionaatannused selle kontsentratsiooni kohta vereplasmas saab olema madal.Flixotide'i kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui raviarsti arvates kaalub rinnaga toitmise jätkamisest saadav kasu lapsele üles võimaliku kõrvaltoimete riski, mis on seotud flutikasoonpropionaadi sisaldusega rinnapiima.
Kasutusjuhised ja annustamine:Flixotide'i doseeritud aerosool on ette nähtud ainult suukaudseks inhaleerimiseks. Ravi Flixotide aerosooliga viitab meetoditele ennetav ravi, tuleb ravimit võtta regulaarselt, isegi haiguse sümptomite puudumisel.
Patsientidel, kellel on mõõdetud annusega aerosooli kasutamine inhaleerimiseks raske, on soovitatav kasutada vahetükki.
Patsientide erirühmad: eakad ja maksa- või neeruhaigusega patsiendid eriline valik annust pole vaja.
Bronhiaalastma
Terapeutiline toime pärast kasutamist
Flixotide® ilmneb 4-7 päeva pärast ravi algust. Patsientidelkes pole varem võtnudinhaleeritavad glükokortikosteroidid,jooksul võib märgata paranemist24 tundi pärast kasutamise algust ravim.Kui patsient usub, et ravikiire toimega bronhodilataatorid muutub vähem efektiivne või teda nõuab rohkem sissehingamist kuiTavaliselt peaks teie arst sellele tähelepanu juhtimaErilist tähelepanu.
Täiskasvanud ja üle 16-aastased teismelised
Bronhiaalne kerge astma kraadidraskusaste: 100-250 mcg 2 korda päevas;
Bronhiaalastma keskmine aste raskusaste: 250-500 mcg 2 korda päevas;
Raske bronhiaalastma: 500-1000 mcg 2 korda päevas.
Olenevalt individuaalsest vastusestpatsiendil võib ravimi annust suurendadakuni haigus on kontrolli allvõi vähendada efektiivse miinimumini annused.
D Lapsed vanuses 4 aastat ja vanemad
Soovitatav annus on 50-200 mcg 2 korda päevas. Enamikul lastel on astma kontrollsaab saavutada annustes 50-100 mcg2 korda päevas. Lastel, kellel on ebapiisavkontrollitud bronhiaalastmaon võimalik annust suurendada 200 mcg-ni 2 korda päevas.
Ravimi algannus sõltub haiguse tõsidus.Siis olenevalt inimesestpatsiendi ravivastust, võib ravimi annus ollasuurendada kuni kontrolli saavutamisenihaigus või vähendada miinimuminiefektiivne annus.
Lapsed vanuses 1 kuni 4 aastat
Flixotide® mõõdetud annusega aerosool eriti näidustatud väikelastelesagedase ja pikaajalisega bronhiaalastma rünnakud.
Bronhide diagnoosimine ja ravi astma tuleb läbi viiapatsiendi korrapärane läbivaatus arsti poolt.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 500 mikrogrammi 2 korda päevas V kvaliteet ravile täiendavad ravimidpikaajalised bronhodilataatorid toimingud (näiteks DCBA).
Optimaalse efekti saavutamiseksravimit soovitatakse kasutadaiga päev 3-6 kuud. Kell kliinilise paranemise puudumine3-6 kuu pärast on vajalikarstliku läbivaatuse läbiviimine.
Kõrvalmõjud:Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundite ja organsüsteemide kahjustustele ja esinemissagedusele. Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 ja< 1/10), нечасто (>1/1 000 ja< 1/100), редко (>1/10 000 ja< 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании Kliinilistes uuringutes uimasti- ja registreerimisjärgne järelevalve.
Kõrvaltoimete esinemise sagedus
Väga sage: suu ja neelu kandidoos.
Mõnedel patsientidel võib tekkida suu ja neelu kandidoos ( kandidoosne stomatiit). Sellistel juhtudel on soovitatav pärast sissehingamist loputada suud ja kurku veega. Võib kasutada seenevastased ravimid lokaalne toime, jätkates ravi Flixotide®-ga.
Sage: kopsupõletik (KOK-iga patsientidel).
Harva: söögitoru kandidoos.
Immuunsüsteemi häired
Kirjeldatud on ülitundlikkusreaktsioone järgmiste ilmingutega:
Aeg-ajalt: naha ülitundlikkusreaktsioonid.
Väga harv: angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi turse), hingamishäired( õhupuudus ja/või bronhospasm) ja
anafülaktilised reaktsioonid.
Endokriinsüsteemi häired
Võimalikud süsteemsed toimed (vt lõik "Erijuhised"):
Väga harv: Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, vähenenud luu mineraliseeruminekude, katarakt, glaukoom.
Ainevahetushäired jatoitumine
Väga harv: hüperglükeemia.
Vaimsed häired
Väga harv: ärevus, unehäired ja käitumine, sealhulgashüperaktiivsus jaärrituvus(peamiselt lastel).
Hingamisteede häiredsüsteemid, elundid rind Jamediastiinum
Väga harv: paradoksaalne bronhospasm (vt jaotist"Erijuhised").
Nahahäired janahaalused koed
Sage: verevalumid.
Üleannustamine:Ravimi äge üleannustamine võib põhjustada funktsiooni ajutist pärssimist. hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteem, mis tavaliselt ei nõua erakorraline ravi, kuna neerupealiste koore funktsioon taastub mõne päevaga.
Kell pikaajaline kasutamine soovitatud annuseid ületavad ravimiannused võivad oluliselt pärssida neerupealiste koore funktsiooni. Väga harva on teatatud ägeda neerupealiste kriisi tekkest lastel, kes said mitme kuu või aasta jooksul flutikasoonpropionaadi annust 1000 mikrogrammi päevas või rohkem. Sellistel patsientidel tekkis hüpoglükeemia, teadvusehäired ja krambid.
Selle taustal võib tekkida äge neerupealiste kriis järgmised osariigid: raske vigastus, kirurgiline sekkumine, infektsioonid, järsk langus flutikasoonpropionaadi annus.
Flutikasoonpropionaadi suuri annuseid saavaid patsiente tuleb jälgida ja järk-järgult vähendada flutikasoonpropionaadi annust.
Interaktsioon:Kui flutikasoonpropionaati manustatakse sissehingamise teel, on selle kontsentratsioon vereplasmas väga madal tänu aktiivsele esmase passaaži metabolismile ja kõrgele süsteemsele kliirensile soolestikus ja maksas, milles osalevad tsütokroom P450 3A4 süsteemi ensüümid. Seega kliiniliselt oluline ravimite koostoimed flutikasoonpropionaat on ebatõenäoline.
Tervetel vabatahtlikel läbiviidud ravimite koostoimeuuring näitas, et (väga aktiivne tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) võib flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni oluliselt suurendada, mis viib seerumi kortisooli kontsentratsiooni vähenemiseni. Flutikasooni saavatel patsientidel on täheldatud kliiniliselt olulisi ravimite koostoimeid. turustamisjärgselt kasutada intranasaalselt või inhaleeritavat propionaati koos ritonaviiriga, mis põhjustab süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste pärssimist.
Seetõttu tuleb ravimi ja flutikasoonpropionaadi samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile kaalub üles võimalik risk süsteemne kõrvalmõjud glükokortikosteroidid.
Uuringud teiste tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega on näidanud flutikasoonpropionaadi süsteemse ekspositsiooni kerget () ja väikest () suurenemist, ilma et seerumi kortisooli kontsentratsioon oleks märgatavalt vähenenud. Siiski tuleb olla ettevaatlik tugevate tsütokroom P450 3A4 inhibiitorite (näiteks) samaaegsel manustamisel, kuna flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Erijuhised:Kasutussageduse suurenemine inhaleeritavad beeta-agonistid lühikesedsammud sümptomite kontrolli all hoidmiseksbronhiaalastma näitabvoolu kontrolli halveneminehaigused. Sel juhul raviplaanpatsient vajab ülevaatust.
Järsk ja progresseeruv halvenemine kontroll bronhide kulgemise üleastma on potentsiaalohtu patsiendi elule ja nõuabGCS annuse suurendamine. patsientidele,riskirühma kuulumine, võib ollaplaneeritud iga päev tippvoolumõõtmine.
Flixotide-ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav. Erilist tähelepanu tuleks pööratainhaleeritavate kortikosteroididega ravi ajalaktiivsed või mitteaktiivsed patsiendidkopsutuberkuloosi vormid.
Soovitatav on kontrollida, kas saate patsient kasutab õigestiinhalaatoriga, et selles veendudainhalaatori aktiveerimineteostatakse sünkroonselt sissehingamisegaoptimaalse kohaletoimetamise tagaminetoimeaine kopsudesse.
Kell pikaajaline kasutamineükskõik milline inhaleeritavad kortikosteroidid, eriti kõrgeannused, süsteemsedmõju, vaid nende tekkimise tõenäosusoluliselt madalam kui GCS-i võtmiselsees. Võimalikud süsteemsed mõjudhõlmavad Cushingi sündroomiCushingoidi sümptomid, depressioonneerupealiste funktsioon, vähenenudluu mineraalne tihedus, hilineminelaste ja noorukite kasv, katarakt,glaukoom. Seetõttu on eriti oluline, etterapeutilise efekti saavutamiselinhaleeritavate kortikosteroidide annust vähendatiminimaalne efektiivne annus,mis võimaldab teil voolu juhtida haigused.
Alati on vaja arvestada tõenäosusega neerupealiste puudulikkus inhädaolukordades (shkirurgiline sekkumine), samutikavandatud sekkumine, mis võibpõhjustada stressi, eritipatsientidel, kes võtavad suuri annuseidGCS pikka aega. Kellsee peaks probleemi lahendamavajadus lisa järeleGCS retsept sõltuvaltkliiniline olukord (vt lõik"Üleannustamine"),
Võimaliku neerupealiste tõttu puudust tuleks jälgidaerilise ettevaatusega ja regulaarseltjälgida neerupealiste funktsiooni näitajaid, kui patsiendid, kes võtavad GCS-i suukaudselt, viiakse ravile flutikasoonpropionaadiga inhaleeritava aerosooli kujul. Süsteemsete kortikosteroidide kasutamine flutikasoonpropionaadi inhalatsiooniaerosooli võtmise ajal tuleb lõpetada järk-järgult ja patsiendid peaksid kandma kaarti, mis näitab, et nad võivad stressiperioodidel vajada täiendavaid kortikosteroide.
Patsientide üleviimisel süsteemsete kortikosteroidide võtmiselt inhalatsiooniravile võivad süveneda ka kaasuvad allergilised haigused (nt allergiline riniit, ekseem), mida varem süsteemsete ravimitega alla suruti.
Nagu ka teistega inhalatsiooniteraapia, võib tekkida paradoksaalne bronhospasm, millega kaasneb kohene õhupuuduse suurenemine pärast sissehingamist. Selle rünnaku peatamiseks on vajalik kohene sissehingamine.
kiire ja lühitoimeline bronhodilataator. Flutikasooni sissehingamine propionaat peaks kohe lõpetada, siis tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik „Kõrvaltoimed“).Nagu enamik ravimeid inhalatsioonid aerosoolpakendites,mõju väheneb jahutamisel pihustuspurk.
Väga harva on teatatud glükoosisisalduse suurenemisest veres verd ja seda tuleb retsepti väljakirjutamisel meeles pidadaflutikasoonpropionaat suhkurtõvega patsientidele diabeet.
KOK-iga patsientidel on teatatud kopsupõletiku juhtude sagenemisest, kes said flutikasoonpropionaati annuses500 mcg. Peaksite seda võimalust meeles pidamakopsupõletiku esinemine sellistelpatsientidel, kuna kliinilinekopsupõletiku ja ägenemise nähudpõhihaigus võib sageli langevad kokku.
Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:Flutikasooni toime. propionaadi võimet juhtida autot ja käsitseda mehhanisme, mis nõuavad suuremat keskendumist, on ebatõenäoline.
Vabastamisvorm/annus:Flixotide® aerosool/inhaleeritav annus 50 mikrogrammi annuse kohta, 125 mikrogrammi annuse kohta ja 250 mikrogrammi annuse kohta."
Pakett:50 mcg annuse jaoks: 120 annust alumiiniuminhalaatoris, mis on varustatud kaitsekorgiga plastikust doseerimisseadmega. Inhalaator ja doseerimisseade on kokku pandud koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks asetatud pappkarpi. 125 mcg ja 250 mcg annuste puhul 60 või 120 annust alumiiniuminhalaatoris, mis on varustatud kaitsekorgiga plastikust doseerimisseadmega.
Venemaa
Tootja:   Teabe värskendamise kuupäev:   23.10.2015 Illustreeritud juhisedRavim Fliksotiid (ladina keeles flixotide) on hästi tuntud ja sageli arstide poolt välja kirjutatud ravim, mis võib ravida põletikulisi haigusi. Õige rakendus puhastatud hormoon (arstid soovitavad sissehingamist nebulisaatori abil) aitab patsiendil kiiresti taastada hingamiselundite tervist ja vabaneda ebameeldivad sümptomid patoloogia.
Koduseid protseduure on aga keelatud teha ilma arsti tunnistuseta ja ravimi annust õigesti järgimata, kuna see võib patsiendi tervisele negatiivselt mõjuda.
Üks inhaleeritava Flixotide'i annus sisaldab 50, 125 või 250 mikrogrammi peamist toimeainet (flutikasoonpropionaati). Hormonaalse ravimi abiaine on tetrafluoroetanüül, mis ei sisalda freooni.
Ravim on saadaval suspensiooni (valge või peaaegu valge) ja aerosooli kujul, mille konteiner on valmistatud alumiiniumisulamist spetsiaalse inhalatsiooniseadmega. Üks pakend sisaldab ühte pudelit ravimit ja selle kasutamise juhiseid, millega tutvumine aitab vältida selle arengut kõrvalmõjud ja tutvuge ka Flixotide koostisega.
Farmakoloogilised omadused
Aerosool Flixotide või õigemini ravimi põhiaine koos range järgimine annusel on tugev ja pikaajaline põletikuvastane omadus, mis lõpuks kõrvaldab haiguse ebameeldivad sümptomid ja vähendab ka astmahoogude tõenäosust.
Täiskasvanutel on pihustatud ravimi (suspensiooni) biosaadavus 8%, mida ei saa öelda aerosooli kasutamise kohta. sel juhul see on 26%.
Flixotide'i imendumine toimub hingamisteede kaudu - alguses kestab see kiiresti ja seejärel aeglaselt, kuid pikka aega. Ülejäänud osa ravimist neelab patsient minimaalse terviseriskiga, kui ta kasutab ravimi aerosoolvormi.
Kell intravenoosne manustamine tema ravimid põhikomponent jaotub kiiresti ja ühtlaselt kogu kehas koos vereringega.
Tähelepanu! Kui ravimi komponendid erituvad organismist liiga kiiresti, mida saab hinnata vereproovide võtmise ja ravi positiivse dünaamika puudumisega, viitab see tõenäoliselt maksa kliirensi edenemisele.
Ravimi toimepõhimõte
Flixotide 50 mcg ja muud ravimi annused on ette nähtud pikaajaline ravi bronhiaalastma ja mitte lühiajaliseks hoo leevendamiseks sellest haigusest. Kui patsient peab lõpetama astmaatilised hood, määrab arst bronhodilataatorid (inhalaatorid). kiire mõju patsiendi tervise kohta.
Ja Flixotide'i tuleks kasutada ainult haiguse pikaajaliseks raviks, kuna see peatab tõhusalt haiguse rünnakud ja võimaldab teil haigust tõhusalt ravida.
Kasutusala
Arstid määravad patsientidele ravimi sissehingamise järgmistel juhtudel:
- bronhiaalastma põletikuvastane ravi;
- kaugelearenenud staadiumis esinevate obstruktiivsete kopsupatoloogiate ravi (sellist ravi saab läbi viia ainult täiskasvanutel).
Spiriva Respimati kasutusjuhend
Et kiiresti saavutada terapeutiline toime, tuleb kindlasti järgida ravimi annust ja mitte mingil juhul alustada eneseravi haigused. Lõppude lõpuks võib vale diagnoos patsiendi seisundit oluliselt kahjustada, mis lõppkokkuvõttes põhjustab negatiivseid tagajärgi tervisele.
Millistel juhtudel on ravim vastunäidustatud?
Ravi Flixotide'iga on keelatud määrata järgmistel juhtudel:
- keha kõrge tundlikkus ravimi ühe või mitme komponendi suhtes;
- lapse vanus on alla 1 aasta;
- astmaatiline seisund;
- ägedas vormis esinev bronhospasm;
- mitteastmaatiline bronhiit.
Enne ravimi kasutamist pidage kindlasti nõu oma arstiga, sest kui patsient ei pööra tähelepanu vastunäidustustele, võib see põhjustada negatiivseid tagajärgi tervisele.
Kõrvalmõju
Ravimi kõrvaltoimed jagunevad 3 tüüpi - need, mis ilmnevad sageli, harva või liiga sageli. Iga patsient peaks neile pöörama erilist tähelepanu, mis aitab vältida tervisele ohtliku seisundi teket, samuti kohandada õigeaegselt ravimkoostise annust.
Väga sageli tekib patsientidel aerosooli kasutamisel haigus nagu neelu kandidoos ja suuõõne. Seda haigust tuleb ravida ravimite abil– ravimid määrab arst pärast patsiendi läbivaatust ja haiguse sümptomite tuvastamist.
Harva kurdavad patsiendid allergiate teket, mis avalduvad kehal väikeste löövetena.
Järgmised kõrvaltoimed on väga haruldased, kuid siiski võimalikud:
- angioödeemi tekkimine (tavaliselt orofarünksi ja näo turse);
- glaukoom või katarakt;
- neerupealiste koore funktsiooni vähenemine;
- kasvupeetus (reeglina täheldatakse seda peamiselt lapsepõlves);
- ajutine unehäire;
- põhjuseta ärrituvus;
- muutused käitumises (sageli täheldatud noorukitel);
- hüperglükeemia.
Flixotide'i inhaleeritav vorm võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi - tavaliselt annab see tunda vilistava hingamise ilmnemise pärast pärast järgmist protseduuri. Samal ajal on oluline see kohe lõpetada – seda tehakse kiiretoimelise bronhodilataatori abil.
Kui pärast iga aerosooli kasutamist ilmneb paradoksaalne bronhospasm, tuleb see asendada mõne muu ohutuma tootega.
Annustamine ja manustamissagedus haiguste korral
Fliksotiidi aerosooli kujul tuleb kasutada ainult ettenähtud otstarbel - see tähendab, et neid tuleb kodus sisse hingata. Ravimi sissevõtmine on rangelt keelatud.
Kui arst on määranud Flixotide'i ravikuuri, tuleb ravimit võtta iga päev, olenemata sellest, kas patsiendil on haiguse sümptomeid või mitte.
Eakad inimesed ning neeru- ja maksapatoloogiatega patsiendid ei vaja ravimi individuaalset väljakirjutamist, kuna Flixotide ei ole võimeline tervisele negatiivselt mõjuma.
Astma ravi
Ravitoimet patsiendi tervisele võib täheldada 4-7 päeva jooksul pärast aerosoolravi algust. Patsientidel, kes ei ole varem glükokortikosteroide võtnud, võib nende seisundi paranemist täheldada päeva jooksul pärast ravimi võtmist.
Tähelepanu! Kui patsient märkab, et ravimi toime hakkab ravikuuri edenedes nõrgenema, tuleb sellest kindlasti arsti teavitada.
Täiskasvanud ja üle 16-aastased noorukid peavad inhaleerima 2 korda päevas, samas kui Flixotide'i annus võib varieeruda vahemikus 100 kuni 1000 mikrogrammi (täpse annuse määrab arst). Tavaliselt sõltub see haiguse tõsidusest.
Ärge jätke ilma kasulikku teavet: Atroventi kasutamine inhaleerimiseks lastele ja täiskasvanutele
Pärast selle ravimi sissehingamist peavad patsiendid jälgima oma tervislikku seisundit, sest kõrvalmõjud annavad end tunda peamiselt pärast esimest protseduuri.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Täiskasvanu selle haigusvormi ajal on optimaalne annus 500 mikrogrammi, mida tuleb võtta 2 korda päevas. Samal ajal peab iga patsient meeles pidama, et ravimit tuleb võtta iga päev, kuni saavutatakse positiivne ja jätkusuutlik tulemus.
Tavaliselt täheldatakse selle haigusega patsientide paranemist 3-6 kuud pärast ravi algust. Kui seda pole, peate sellest oma arsti teavitama.
Tähelepanu! Selle haiguse ravimisel on vaja kasutada kõnealuse ravimi suurimat annust - see on 250 mcg. Arst ütleb teile, kuidas ravimit õigesti lahjendada.
Lubatud annuse ületamine
Ravimi kirjeldus sisaldab teavet selle kohta, et Flixotide'i üleannustamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
- neerupealiste süsteemi pärssimine;
- neerupealiste koore pärssimine;
- krambid;
- teadvuse depressioon;
- tervise järsk halvenemine.
Kuna ravimi koostis on "tugev", peab arst üleannustamise korral jälgima patsiendi tervislikku seisundit ning vähendama järk-järgult ka Flixotide'i võetavat kogust. Vastasel juhul võib teil olla negatiivne mõju tervisele, mis väljendub kõrvaltoimete ilmnemises.
Rasedate ja imetavate naiste ravi tunnused
Ravim on ette nähtud raseduse ajal ainult siis, kui see toob emale olulist kasu põletikuliste haiguste tekkimisel.
Kell rinnaga toitmine Te võite ravimit võtta ainult vastavalt arsti juhistele, kuna selle komponentide tungimist rinnapiima ei ole uuritud. Arstid väidavad aga, et ravimi komponentide sisaldus veres on regulaarsel tarvitamisel üsna madal.
Teraapia lapsepõlves
Alla üheaastastel lastel on ravimi võtmine rangelt keelatud!
Üle 4-aastased lapsed peavad bronhiaalastma raviks kasutama 50 mikrogrammi lahust päevas. Sel juhul tuleks protseduur läbi viia üks või kaks korda päevas, olenevalt haiguse tõsidusest.
Vajadusel võib arst patsiendi tervise kiireks taastamiseks ravimi annust suurendada – tavaliselt on see vajalik individuaalsed omadused keha.
1-4-aastastele lastele on ravimi annus 100 mcg ja inhalatsioonide arv päevas on 2.
Tähelepanu! Väikesed lapsed, võrreldes noorukitega, vajavad suuremat ravimiannust, kuna neil on aerosooli kasutamisel raskusi ravimi sattumisega hingamisteedesse. Samal ajal peavad lapsed valima pihustusinhalaatorid, mis aitavad kiiresti taastada hingamisorganite töö.
Eriti sageli määratakse aerosooli keerulise bronhiaalastmaga lastele. Sel juhul tuleb toodet õigesti pihustada ja järgida rangelt arsti määratud annust – siis saab isegi selline ohtlik haigus terveks.
Kuidas see mõjutab masinate käsitsemise võimet?
Nagu praktika ja ekspertide ülevaated näitavad, on see abinõu ei ole võimeline avaldama negatiivset mõju patsiendi keskendumisvõimele ja tähelepanuvõimele. Seetõttu ravi saavad patsiendid hingamisteede haigused aerosool Flixotide, saab kontrollida sõidukid või teha mis tahes tööd, mis on seotud tähelepanu ja keskendumisega.
Tänu ainulaadne koostis ravim ei ole võimeline kesknärvisüsteemi negatiivselt mõjutama, kuid siiski on esimestel päevadel parem kaitsta end ohtliku või raske töö tegemise eest.
Müügitingimused apteekides
Ravimit müüakse apteekides ainult arsti retsepti alusel. See on tingitud asjaolust, et ravimi ebaõige kasutamine võib patsiendi tervisele negatiivselt mõjuda. Ja kui külastate spetsialisti, määrab ta õige ravimiannuse ja ütleb teile ka, kuidas inhalatsioone õigesti teha. Sel juhul ebameeldivad tagajärjed tervisele jääb palju vähem.
Säilitamise reeglid
Ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 kraadi. Ravimpreparaati ei tohi külmutada, samuti otsene tegevus päikesekiired sellel. Soovitatav on hoida Flixotide'i pimedas kohas mõõdukal temperatuuril ja lastele kättesaamatus kohas.
Kui kaua ravim on hea?
Ravim kehtib 2 aastat, kui säilitustingimused on täidetud. Pärast seda perioodi tuleb ravim hävitada ja seda ei tohi mingil juhul ravi ajal kasutada, isegi kui annust vähendatakse.
Ravimi analoogid
Kõnealusel ravimil on palju analooge. Parimad neist on:
- Beclazon Eco;
- Nazarel;
- Budoster;
- Evohaler;
- Ventolin;
- sinofluriin;
- nebuflusoon;
- Fliksonaas;
- Deksametasoon.
Iga ülaltoodud ravimi vabanemisvorm on ninaspreid või aerosoolid, tänu millele on võimalik tõhusalt ravida. põletikuline haigus hingamiselundid. Peaasi on kasutada ravimit ainult vastavalt arsti juhistele ja rangelt järgides ravimi annust.
- Flixotide ™ kasutusjuhised
- Ravimi Flixotide ™ koostis
- Ravimi Flixotide ™ näidustused
- Ravimi Flixotide ™ säilitustingimused
- Ravimi Flixotide ™ kõlblikkusaeg
ATX kood: Hingamisteede süsteem (R) > Bronhiaalastma raviks kasutatavad ravimid (R03) > muud inhaleeritavad ravimid bronhiaalastma raviks (R03B) > Glükokortikoidid (R03BA) > Flutikasoon (R03BA05)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
aerosool sissehingamiseks. doseeritud 50 mcg/1 annus: inhalaator 120 doosi
Abiained: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan - kuni 60 mg.
aerosool sissehingamiseks. mõõdetud annus 125 mcg/1 annus: inhalaatorid 60 annust või 120 annustReg. Nr: 10108/13/16 kuupäev 04.04.2013 - Kehtib
Aerosool sissehingamiseks doseeritud valge või peaaegu valge suspensiooni kujul.
Abiained:
120 annust - alumiiniuminhalaatorid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
Reg. Nr: 10108/13/16 kuupäev 04.04.2013 - Kehtib
Aerosool sissehingamiseks doseeritud valge või peaaegu valge suspensiooni kujul.
Abiained: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan - kuni 75 mg.
60 annust - alumiiniuminhalaatorid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
120 annust - alumiiniuminhalaatorid (1) koos doseerimisseadmega - papppakendid.
Ravimi kirjeldus FLIXOTIDE™ põhinevad ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2017. aastal. Värskenduskuupäev: 20.12.2017
Flutikasoonpropionaadil on soovitatavates inhaleeritavates annustes võimas põletikuvastane toime kopsudele, mis vähendab astmahoogude sümptomeid ja sagedust, samas kui sagedus ja raskusaste. kõrvaltoimed madalam kui glükokortikoidide süsteemse kasutamise korral.
Imemine ja jaotamine
Tervetel täiskasvanutel on Flixotide™ süsteemne biosaadavus 28,6%. Astmahaigetel (forsseeritud väljahingamise maht esimesel sekundil FEV1<75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Suukaudsel manustamisel on flutikasoonpropionaadi biosaadavus äärmiselt madal (<1%) в связи с неполной абсорбцией из ЖКТ и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
Pärast flutikasooni intravenoosset manustamist jaotub propionaat kogu kehas.
Eemaldus
87–100% suukaudsest annusest eritub väljaheitega, millest kuni 75% eritub lähteühendina. Samuti on inaktiivne peamine metaboliit.
Väga kõrge eliminatsioonikiirus viitab ulatuslikule hepaatilisele kliirensile.
Inhaleeritav flutikasoonpropionaat on näidustatud bronhiaalastma ennetavaks raviks.
Täiskasvanud
- kerge bronhiaalastma – Flixotide™ on näidustatud astma sümptomitega patsientidele, kes vajavad regulaarset igapäevast lühitoimelise bronhodilataatori kasutamist;
- Mõõdukas bronhiaalastma – Flixotide™ on näidustatud patsientidele, kelle astmakontroll on ebastabiilne või halveneb, hoolimata haigust kontrollivast ravist või bronhodilataatori kasutamisest monoteraapiana.
- raske bronhiaalastma - Flixotide ™ on näidustatud raske kroonilise astmaga patsientidele, samuti patsientidele, kes vajavad sümptomite piisavaks kontrollimiseks süsteemsete kortikosteroidide kasutamist. Pärast inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ravi alustamist võivad paljud patsiendid suukaudsete kortikosteroidide annust oluliselt vähendada või selle kasutamisest loobuda.
Lapsed
Flixotide™ on näidustatud kõigile lastele, kes vajavad oma seisundi kontrolli all hoidmiseks ravimeid, sealhulgas neile, kelle astmat ei saa mõne teise ravimiga kontrollida.
Flixotide™ mõõdetud annusega aerosool on mõeldud ainult suukaudseks inhaleerimiseks.
Patsiendid, kellel on raskusi aerosoolpihusti ja sissehingamise sünkroniseerimisega, võivad kasutada Volumatic vahetükki.
Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Flixotide ™ aerosooliga on ennetava ravi meetod ja ravimit tuleb regulaarselt võtta isegi haiguse sümptomite puudumisel. Terapeutiline toime ilmneb 4-7 päeva jooksul pärast ravi algust.
Kui patsient usub, et ravi kiiretoimeliste bronhodilataatoritega muutub vähem efektiivseks või vajab tavapärasest rohkem inhalatsioone, peaks arst sellele erilist tähelepanu pöörama.
Täiskasvanud ja üle 16-aastased teismelised
Arstid peaksid teadma, et flutikasoonpropionaadi ööpäevane annus on efektiivsuselt võrreldav teiste inhaleeritavate steroidide kahekordse mikrogrammi annusega. Näiteks 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati on ligikaudu samaväärne 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaadiga (sisaldab klorofluorosüsinikku) või budesoniidiga.
Süsteemsete kõrvaltoimete ohu tõttu võib annuseid üle 500 mikrogrammi kaks korda päevas kasutada ainult raske astmaga täiskasvanud patsientidel, kui on oodata täiendavat kliinilist kasu, millele viitab kas kopsufunktsiooni ja/või sümptomite kontrolli paranemine või annuse vähendamine. GCS suukaudseks manustamiseks (vt lõigud "Erijuhised" ja "Kõrvaltoimed").
Ravimi esialgne annus sõltub haiguse tõsidusest. Seejärel võib sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest ravimi annust suurendada kuni haiguse kontrolli alla saamiseni või vähendada minimaalse efektiivse annuseni.
Tüüpiline algannus
Täiskasvanud
Patsientidel, kellel on kerge bronhiaalastma tüüpiline algannus on 100 mikrogrammi 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on mõõduka raskusega bronhiaalastma, samuti patsientidel, kellel on rohkem raske astma võib osutuda vajalikuks algannus 250-500 mikrogrammi 2 korda päevas. Kui on oodata täiendavat kliinilist kasu, võib kasutada annuseid kuni 1000 mikrogrammi 2 korda päevas. Seda annustamisskeemi tohib määrata ainult astma ravis kogenud spetsialist (konsultant või vastava kogemusega üldarst).
Annust tuleb tiitrida miinimumini, mis tagab tõhusa kontrolli bronhiaalastma üle.
Enamikul lastel saab astma kontrolli alla saada annustega 50–100 mikrogrammi 2 korda päevas. Ebapiisavalt kontrollitud bronhiaalastmaga lastel võib annust suurendada 200 mikrogrammini 2 korda päevas.
Maksimaalne lubatud annus lastele on 200 mikrogrammi 2 korda päevas.
Ravimi esialgne annus sõltub haiguse tõsidusest. Annust tuleb tiitrida miinimumini, mis tagab tõhusa kontrolli bronhiaalastma üle.
Kui Flixotide™ 50 mcg/annus ei suuda tagada arsti poolt lastele määratud täpset annust, tuleks kaaluda Flixotide™ Nebula kasutamist.
Annused, mis on suuremad kui 1000 mikrogrammi (500 mikrogrammi 2 korda päevas), tuleb manustada vaheseadme abil, et vähendada kõrvaltoimeid suuõõnes ja neelus (vt lõik "Erijuhised").
Eakad patsiendid Ja maksa- või neeruhaigustega patsiendid erilist annust ei ole vaja valida.
Inhalaatori kasutusjuhend
Inhalaatori kontrollimine
Enne esimest kasutamist või pärast pikka (nädalast või enamat) inhalaatori kasutamise pausi eemaldage huuliku kork, vajutades kergelt korgi külgedele, raputage inhalaatorit põhjalikult ja pihustage 2 korda õhku, et tagada inhalaatori piisav töö. seade.
Inhalaatori kasutamine
1. Eemaldage huuliku kate, vajutades kergelt korgi külgedele.
2. Kontrollige huuliku puhtust seest ja väljast.
3. Loksutage pudelit põhjalikult, et eemaldada kõik võõrosakesed ja tagada inhalaatori sisu ühtlane segunemine.
4. Hoidke inhalaatorit vertikaalselt pöidla ja sõrmede vahel, asetades pöidla alusele, huuliku alla.
5. Hingake välja nii sügavalt kui võimalik, seejärel asetage huulik suhu hammaste vahele, sulgedes huuled selle ümber ilma hammustamiseta.
6. Vahetult pärast suu kaudu sissehingamise alustamist vajutage ravimi pihustamiseks inhalaatori ülaosale, jätkates samal ajal sügavat ja aeglaselt sissehingamist.
7. Hinge kinni hoides eemaldage inhalaator suust ja eemaldage sõrm inhalaatori ülaosast. Jätkake hinge kinni hoidmist nii kaua kui võimalik.
8. Teise ja vajaduse korral järgnevate pihustuste tegemiseks hoidke inhalaatorit vertikaalselt ja umbes 30 sekundi pärast korrake samme 3-7.
9. Pärast inhalaatori kasutamist loputage suud veega ja sülitage see välja.
Sulgege huuliku kork, vajutades ja klõpsates oma kohale.
Tähtis
Ei ole soovitatav kiirustada läbi sammude 5, 6 ja 7. Väga oluline on alustada sissehingamist võimalikult aeglaselt vahetult enne pihustamist. Esimesed paar korda tuleks peegli ees harjutada. Kui inhalaatori ülaossa või suu lähedale ilmub "pilv", peate samme kordama alates 2. sammust.
Kui arst on andnud inhalaatori kasutamiseks muid juhiseid, peab patsient neid järgima. Inhalaatori kasutamisel tekkinud raskustest tuleb oma arsti teavitada.
Lapsed
Väikesed lapsed võivad inhalaatori kasutamisel vajada täiskasvanu abi. Peaksite paluma lapsel välja hingata ja pihustada kohe pärast seda, kui laps hakkab sisse hingama. Tehnikat saab koos harjutada. Vanemad lapsed või nõrkade kätega inimesed peaksid hoidma inhalaatorit kahe käega, asetades mõlemad nimetissõrmed inhalaatori ülaosale ja mõlemad pöidlad huuliku alla olevale alusele.
Inhalaatori puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada vähemalt kord nädalas.
1. Eemaldage huuliku kate.
2. Ärge eemaldage metallpurki plastkorpusest.
3. Pühkige kork väljast ja seest kuiva salvrätiku või lapiga.
4. Asetage kork oma kohale.
Ärge asetage metallpurki vette.
Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt elundite ja organsüsteemide kahjustustele ja esinemissagedusele. Esinemissagedus määratakse järgmiselt:
- väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100 ja<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), включая отдельные случаи. Очень частые, частые и нечастые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Информация о редких и очень редких побочных реакциях была получена в спонтанных сообщениях.
Immuunsüsteemist(kirjeldatud on ülitundlikkusreaktsioone järgmiste ilmingutega):
- aeg-ajalt - naha ülitundlikkusreaktsioonid;
- väga harva - angioödeem (peamiselt näo ja orofarünksi turse), hingamishäired (õhupuudus ja/või bronhospasm) ja anafülaktilised reaktsioonid.
Endokriinsüsteemist: väga harva - Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste koore funktsiooni pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineralisatsiooni vähenemine, katarakt, glaukoom.
Ainevahetus ja toitumine: väga harva - hüperglükeemia (vt lõik "Erijuhised").
Vaimsed häired: väga harva - ärevus-, une- ja käitumishäired, sealhulgas hüperaktiivsus ja ärrituvus (peamiselt lastel);
Hingamissüsteemist: sageli - häälekähedus/düsfoonia;
Seedetraktist: väga harva - düspepsia.
Nahale ja nahaalustele kudedele: sageli - verevalumid.
Lihas-skeleti süsteemist: väga harva - artralgia.
Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste funktsiooni pärssimine, kasvupeetus, luu mineralisatsiooni vähenemine, katarakt, glaukoom (vt lõik "Erijuhised").
Sarnaselt teiste inhaleeritavate ravimitega võib tekkida paradoksaalne bronhospasm (vt lõik "Erijuhised"). Paradoksaalset bronhospasmi tuleb koheselt ravida kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga. Paradoksaalse bronhospasmi ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi Flixotide ™ kasutamise, hindama patsiendi seisundit ja vajadusel määrama ravi teiste ravimitega.
Uuringus kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidega, keda raviti Flixotide™ 500 mikrogrammiga, teatati kopsupõletiku esinemissageduse suurenemisest. Tuleb olla teadlik kopsupõletiku võimalusest sellistel patsientidel, kuna kopsupõletiku kliinilised tunnused ja põhihaiguse ägenemine võivad sageli kokku langeda.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Flutikasoonpropionaadi kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ei ole piisavalt tõendeid. Piiratud arvu (200) raseduse ajal kasutamise juhtumite andmed ei näidanud Flixotide™-i negatiivset mõju raseduse kulgemisele ega loote/vastsündinud lapse tervisele. Seni pole muid epidemioloogilisi andmeid saadud. GCS-i manustamine tiinetele emasloomadele võib põhjustada loote arenguhäireid, sealhulgas suulaelõhe ja emakasisest kasvupiirangut. Sellega seoses on selliste muutuste oht inimese lootel väga väike. Siiski tuleb märkida, et kirjeldatud muutused loomadel tekkisid pärast suhteliselt suurt süsteemset kokkupuudet. Kuna Flixotide™ toimetab flutikasoonpropionaadi sissehingamisel otse kopsudesse, väldib see süsteemselt manustatavate kortikosteroidide puhul täheldatud suurt kokkupuudet. Raseduse ajal määratakse ravim ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Imetamise periood
Flutikasoonpropionaadi eritumist inimese rinnapiima ei ole uuritud. Flutikasoonpropionaadi mõõdetavad kontsentratsioonid lakteerivate laborirottide vereplasmas pärast ravimi subkutaanset manustamist näitavad flutikasoonpropionaadi esinemist rinnapiimas. Kuid pärast flutikasoonpropionaadi inhaleeritavat manustamist soovitatud annustes on selle kontsentratsioon inimese plasmas eeldatavasti madal. Flutikasoonpropionaadi kasutamisel imetavatel emadel tuleb kaaluda ravimi terapeutilist kasu ja võimalikku ohtu emale ja lapsele.
Bronhiaalastma ravi tuleb läbi viia etapiviisiliselt ning patsiendi ravivastust tuleb hinnata kliiniliselt ja kopsufunktsiooni testide abil.
Soovitatav on kontrollida patsiendi võimet inhalaatorit õigesti kasutada, et tagada inhalaatori aktiveerimine sünkroonis inhaleerimisega, et tagada toimeaine optimaalne jõudmine kopsudesse. Patsiendil on soovitatav sissehingamise ajal istuda või seista. Inhalaator on ette nähtud kasutamiseks püstises asendis.
Bronhiaalastma kontrolli äkiline ja progresseeruv halvenemine kujutab endast potentsiaalset ohtu patsiendi elule ja nõuab GCS-i annuse suurendamist. Riskirühma kuuluvatele patsientidele võib soovitada igapäevast tippvoolu mõõtmist.
Flixotide ™ ei ole näidustatud ägedate astmahoogude leevendamiseks; sellistel juhtudel on vaja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit. Patsiente tuleb teavitada vajadusest kanda kaasas ravimeid ägedate astmahoogude leevendamiseks.
Raske astma korral on vaja regulaarset kliinilist hindamist, sealhulgas kopsufunktsiooni teste, kuna patsientidel on oht tõsiste haigushoogude ja isegi surma tekkeks. Lühitoimeliste inhaleeritavate beeta 2 agonistide kasutamise sageduse suurenemine bronhiaalastma sümptomite kontrolli all hoidmiseks näitab kontrolli halvenemist haiguse kulgemise üle. Patsiendid peavad otsekohe ühendust võtma oma arstiga, kui nad märkavad lühitoimeliste bronhodilataatorite efektiivsuse vähenemist või kui neil on vaja inhalaatoreid tavapärasest sagedamini kasutada. Sellistel juhtudel on soovitatav üle vaadata patsiendi raviplaan ja kaaluda põletikuvastase ravi intensiivistamise vajadust (näiteks inhaleeritavate kortikosteroidide annuse suurendamine või suukaudsete kortikosteroidide ravikuur). Astma raskeid ägenemisi tuleb ravida nagu tavaliselt.
Väga harva on teatatud veresuhkru kontsentratsiooni suurenemisest patsientidel, kellel on anamneesis suhkurtõbi või ilma (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Seda tuleb arvestada suhkurtõvega patsientide ravimisel.
Sarnaselt muu inhalatsiooniraviga võib tekkida paradoksaalne bronhospasm, millega kaasneb kohene õhupuuduse suurenemine pärast sissehingamist. Sellistel juhtudel tuleb ravi Flixotide ™-ga kohe katkestada, hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Mis tahes inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, eriti suurtes annustes pikka aega, võib täheldada süsteemseid toimeid, kuid nende tekkimise tõenäosus on palju väiksem kui kortikosteroidide suukaudsel kasutamisel. Võimalike süsteemsete toimete hulka kuuluvad Cushingi sündroom, Cushingi sümptomid, neerupealiste pärssimine, luude mineraaltiheduse vähenemine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, katarakt, glaukoom ning harvematel juhtudel psühholoogilised ja käitumuslikud mõjud, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus ( peamiselt lastel). Seetõttu on oluline regulaarselt hinnata inhaleeritavate kortikosteroidide annust ja vähendada seda miinimumini, mis on efektiivne astma kulgu kontrolli all hoidmiseks.
Pikaajaline ravi inhaleeritavate kortikosteroidide suurte annustega võib põhjustada neerupealiste supressiooni ja ägeda neerupealiste kriisi väljakujunemist. Lapsed vanuses<16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сут), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Soovitatav on regulaarselt jälgida nende laste kasvudünaamikat, kes saavad pikka aega inhaleeritavaid kortikosteroide. Kui kasv aeglustub, tuleb ravi uuesti läbi mõelda, et vähendada inhaleeritavate kortikosteroidide annust minimaalse annuseni, mis tagab astma tõhusa kontrolli. Lisaks tuleks kaaluda konsulteerimist kopsupatoloogiale spetsialiseerunud lastearstiga.
Mõned patsiendid võivad olla inhaleeritavate kortikosteroidide toime suhtes tundlikumad kui üldpopulatsioon.
Ravimi suured annused (üle 1000 mikrogrammi päevas) on soovitatav sisse hingata vahetüki abil, et vähendada kõrvaltoimeid suus ja kurgus. Kuid kuna süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsude kaudu, võib vahetüki kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi jõudmist kopsudesse. See võib potentsiaalselt suurendada süsteemsete kõrvaltoimete riski. Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine (vt lõik "Annustamisrežiim").
Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi kasutamine vähendab suukaudsete kortikosteroidide vajadust. Patsientidel, kes lähevad üle suukaudsetelt kortikosteroididelt inhaleeritavale flutikasoonpropionaadile, jääb aga neerupealiste reservi vähenemise oht pikema aja jooksul. Kõrvaltoimete tekkimise võimalus võib säilida. Need patsiendid võivad enne plaaniliste protseduuride läbimist vajada konsultatsiooni spetsialistiga, et teha kindlaks neerupealiste düsfunktsiooni ulatus. Neerupealiste jääkpuudulikkuse võimalusega tuleb alati arvestada hädaolukordades (meditsiiniline või kirurgiline), samuti plaaniliste protseduuride ajal, mis võivad põhjustada stressi. Sel juhul tuleks kaaluda GCS-i täiendava manustamise vajadust.
Kui ravivastus puudub või astma tõsine ägenemine, tuleb flutikasoonpropionaadi annust suurendada ja infektsiooni esinemisel määrata vajadusel süsteemsed steroidid ja/või antibiootikumid.
Süsteemse steroidravi asendamine inhaleeritava raviga võib mõnikord paljastada allergilisi haigusi, nagu allergiline riniit või ekseem, mida varem kontrollisid süsteemsed steroidid. Neid allergilisi ilminguid tuleb ravida antihistamiinikumide ja/või paiksete ravimitega, sh. kohalikud kortikosteroidid.
Nagu kõigi inhaleeritavate kortikosteroidide puhul, vajavad aktiivse või latentse kopsutuberkuloosiga patsiendid erilist tähelepanu.
Ravi Flixotide ™-ga ei tohi järsult katkestada.
Patsientide üleviimine suukaudselt manustatavatelt kortikosteroididelt Flixotide™-ile
Patsientide üleviimine suukaudsetelt kortikosteroididelt Flixotide™-ile ja nende edasine ravi nõuab erilist ettevaatust, kuna neerupealiste funktsiooni vähenemise taastamine pärast pikaajalist süsteemset steroidravi võib nõuda palju aega. Pikaajaliselt süsteemseid steroide saavatel või suuri steroidiannuseid saavatel patsientidel võib tekkida neerupealiste supressioon. Sellistel patsientidel tuleb neerupealiste funktsiooni pidevalt jälgida ja süsteemsete steroidide annust hoolikalt vähendada.
Süsteemsete steroidide vähendamine algab umbes nädala pärast. Annuse vähendamine peaks vastama süsteemse steroidi säilitusannuse tasemele ja seda ei tohiks teha sagedamini kui üks kord nädalas. Üldiselt ei tohi prednisolooni (või ekvivalendi) säilitusannuse 10 mg/päevas või väiksema korral annuse vähendamine ületada 1 mg/päevas mitte rohkem kui üks kord nädalas. Prednisolooni säilitusannuste puhul, mis on suuremad kui 10 mg ööpäevas, võib ettevaatusega kasutada suuremaid annuseid iganädalaste intervallidega.
Mõned patsiendid võivad süsteemse ravi katkestamise perioodil kaebada kehva tervise üle ilma oluliste kaebusteta, hoolimata hingamisfunktsiooni säilitamisest või isegi paranemisest. Kui neerupealiste puudulikkuse objektiivsed nähud puuduvad, tuleb sellistel patsientidel soovitada jätkata ravi inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ja jätkata süsteemsete steroidide ärajätmist.
Suukaudsete steroidide kasutamise katkestamisel peaks neerupealiste funktsioonihäirega patsientidel olema kaasas spetsiaalne kaart, mis hoiatab süsteemse steroidi täiendava manustamise vajaduse kohta stressirohketes olukordades, nagu bronhiaalastma ägenemine, hingamisteede infektsioonid, tõsised kaasuvad haigused, kirurgilised operatsioonid. sekkumised, traumad ja muud.
Ritonaviir võib märkimisväärselt suurendada flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni. Seetõttu tuleks nende ravimite kombineeritud kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete riski. Sarnane risk süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks on ka siis, kui flutikasoonpropionaati manustatakse koos teiste tugevate CYP3A inhibiitoritega (vt lõik „Ravimi koostoimed“).
Nagu enamiku aerosoolpakendites inhaleeritavate ravimite puhul, väheneb ravitoime kanistri jahtumisel.
Purki ei saa torgata, purustada ega põletada, isegi kui see on tühi.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Flutikasoonpropionaadi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mis nõuavad suuremat keskendumist, on ebatõenäoline.
Äge üleannustamine: Soovitatust suuremate annuste sissehingamine võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist pärssimist, mis tavaliselt ei vaja erakorralist ravi. Sellised patsiendid peavad jätkama ravi inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga annuses, mis on piisav astma kontrolli all hoidmiseks. Neerupealiste koore talitlus taastub mõne päevaga, mida kinnitab plasma kortisoolitaseme mõõtmine.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel annustes, mis ületavad soovitatavat annust, on võimalik neerupealiste koore funktsiooni oluline pärssimine. Väga harva on teatatud ägeda neerupealiste kriisi tekkest lastel, kes on pika aja jooksul (mitu kuud või aastat) saanud soovitatud annuseid (tavaliselt 1000 mikrogrammi päevas või rohkem) suuremaid flutikasoonpropionaadi annuseid. Sellistel patsientidel tekkis hüpoglükeemia, teadvusehäired ja/või krambid. Äge neerupealiste kriis võib areneda järgmiste seisundite taustal:
- traumad, operatsioonid, infektsioonid, flutikasoonpropionaadi annuse järsk vähendamine.
Krooniline üleannustamine(vt jaotist "Erijuhised"):
- neerupealiste supressiooni oht. Vajalikuks võib osutuda neerupealiste reservi jälgimine. Inhaleeritava flutikasoonpropionaadiga ravi tuleb jätkata annusega, mis on piisav astma kontrolli all hoidmiseks.
Ravi: Patsiente, kes saavad suuri annuseid, tuleb hoolikalt jälgida ja flutikasoonpropionaadi annust tuleb järk-järgult vähendada.
Normaalsetes tingimustes on flutikasoonpropionaadi sissehingamise teel selle kontsentratsioon vereplasmas väga madal tänu aktiivsele esmase passaaži metabolismile ja kõrgele süsteemsele kliirensile soolestikus ja maksas tsütokroom P450 3A4 ensüümide osalusel. süsteem. Seetõttu on kliiniliselt oluline koostoime flutikasoonpropionaadiga ebatõenäoline.
Uuring ravimite koostoimete kohta intranasaalse flutikasoonpropionaadiga tervetel vabatahtlikel näitas, et ritonaviir (väga aktiivne tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) annuses 100 mg 2 korda päevas suurendas oluliselt (mitusada korda) flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni plasmas. mis tõi kaasa kortisooli kontsentratsiooni vähenemise seerumis. Sarnane teave ei ole saadaval inhaleeritava flutikasoonpropionaadi kohta, kuid oodata on flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist. On teateid Cushingi sündroomi tekkest ja neerupealiste funktsiooni pärssimisest. Seetõttu tuleb ritonaviiri ja flutikasoonpropionaadi samaaegset kasutamist vältida, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile kaalub üles GCS-i süsteemsete kõrvaltoimete võimaliku riski.
Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus suurendas ketokonasool, tsütokroom CYP3A vähem tugev inhibiitor, flutikasoonpropionaadi ühekordse inhalatsiooni süsteemset ekspositsiooni 150%. Selle tulemuseks oli kortisooli kontsentratsiooni plasmas suurem langus võrreldes flutikasoonpropionaadi monoteraapiaga. Flutikasoonpropionaadi koosmanustamine teiste tugevate CYP3A inhibiitoritega, nagu itrakonasool, suurendab samuti eeldatavasti flutikasoonpropionaadi süsteemset ekspositsiooni ja suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski. Tuleb olla ettevaatlik ja vältida pikaajalist samaaegset ravi selliste ravimitega.
Uuringud on näidanud, et teised tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid põhjustavad flutikasoonpropionaadi süsteemse ekspositsiooni ebaolulist (erütromütsiin) ja (ketokonasool) suurenemist, ilma et seerumi kortisooli kontsentratsioon väheneks. Siiski tuleb olla ettevaatlik tugevate tsütokroom P450 3A4 inhibiitorite (nt ketokonasool) samaaegsel manustamisel, kuna on võimalik flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C; Ärge külmutage ega jätke otsese päikesevalguse kätte.
GlaxoSmithKline, esindus, (Suurbritannia)
Esindus
OOO" GlaxoSmithKline Eksport Ltd"
Valgevene Vabariigis