Lindinet 20 е хормонален или не. Форма за освобождаване, състав и опаковка
Линдинет 20- комбиниран орален контрацептив. Намалява секрецията гонадотропни хормонихипофизната жлеза, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява овулацията. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на естрадиола, който играе важна роляв регулация менструален цикъл. Гестагенният компонент на лекарството - производно на 19-нортестостерон - гестоден, по активност и селективност на действие надвишава не само естествения хормон на жълтото тяло (прогестерон), но и повечето синтетични гестагени. Като се има предвид това, той се използва в минимални дози, което елиминира проявата на андрогенни свойства и значително намалява ефекта върху метаболизма на мазнините и въглехидратите. Когато приемате лекарството, естеството на цервикалната слуз се променя, което затруднява не само проникването на спермата в матката, но също така намалява чувствителността на ендометриума към бластоциста, предотвратявайки имплантирането на оплодена яйцеклетка. В допълнение към контрацептивните свойства, лекарството също има положително влияниепо време на менструалния цикъл. Така че, при редовна употреба на Lindinet, цикълът става редовен, обемът на загубата на кръв по време на менструация намалява, честотата на дисменорея, появата на функционални кисти на яйчниците и извънматочна бременност намалява. Рискът от фиброаденоми и фиброкисти в млечните жлези е намален, стагнацияИ възпалителни процесив тазовите органи, подобрява общо състояниеакнеична кожа.
Показания за употреба
Лекарство Линдинетпоказан за употреба за контрацепция и лечение функционално уврежданеменструален цикъл.Начин на приложение
лекарства Lindinet 20 и Lindinet 30приемат, като се започне от първия ден на менструалния цикъл, по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, след което се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. Следващият курс трябва да започне в деня след 7-дневната почивка, т.е. в същия ден от седмицата, в който е започнал първият курс.Преминаване към Lindinet след прием на друг орален контрацептив: първата таблетка Lindinet трябва да се приеме в деня след приема на последната таблетка от друг орален контрацептив, на първия ден от менструалното кървене.
Преминаване към Lindinet след употреба на лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче"): преминаването към лекарството е възможно във всеки ден от менструалния цикъл.
Прием на лекарството след медицински аборт, извършен през 1-вия триместър на бременността: можете да започнете да приемате лекарството веднага след аборта, не е необходимо да използвате допълнителни средстваконтрацепция.
Прием на лекарството Линдинетслед аборт, извършен през 2 триместър на бременността или след раждане: можете да започнете да го приемате след 28 дни. В този случай е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Ако сте пропуснали да вземете лекарството веднъж, пропуснатото хапче трябва да се вземе възможно най-скоро. Ако са изминали по-малко от 12 часа от момента, в който е било необходимо да се приеме лекарството, тогава ефективността на лекарството не се намалява и няма нужда от допълнителна контрацепция. Лекарството трябва да продължи по схемата обичайно време. Ако направите почивка от повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее, не можете да вземете пропуснатата таблетка, но вземете следващата възможно най-скоро. нормален режим. В рамките на 7 дни след това е необходимо да се използват допълнителни средства за защита срещу нежелана бременност. Ако в момента на пропускане в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, тогава трябва да започнете приема на следващата опаковка, без да правите 7-дневна почивка.
Ако в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето започне повръщане или диария, контрацептивният ефект може да бъде намален. В този случай трябва да действате по същия начин, както ако сте пропуснали приема на лекарството.
Линдинет може да се използва и за промяна на началната дата на Вашия менструален цикъл. За да забавите менструалния цикъл, трябва да започнете да приемате следващата опаковка без прекъсване.
Странични ефекти
Първият път след началото на приема на лекарството ЛиндинетМогат да се появят следните нежелани реакции: подуване на млечните жлези, влошаване на благосъстоянието, зацапващо кървене - тези нежелани реакции обикновено са леки и изчезват в рамките на 2-4 цикъла на употреба.От външната страна на сърдечно-съдовата система: тромбоемболия, тромбоза, повишено кръвно налягане;
От външната страна стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария, хепатит, гастралгия, влошаване на изтичането на жлъчката;
От репродуктивната система: промяна в либидото, промяна в характера вагинално течение, междуменструално кървене, гъбични инфекциивлагалището;
От външната страна ендокринна система: подуване на млечните жлези, промени в телесното тегло, повишени нива на TG и глюкоза в кръвта;
От централната нервна система: депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора, промени в настроението;
Други: болка в долната част на корема, дискомфорт при носене на контактни лещи, алергични реакции, промени в концентрацията на натрий и калций в кръвната плазма, косопад, обратимо увреждане на слуха и зрението.
Противопоказания
Противопоказания за лекарството Линдинетса: свръхчувствителност към компонентите на лекарството, заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция ( чернодробна недостатъчност, вродена хипербилирубинемия).Тромбоза и тромбоемболия, включително анамнеза, повишен риск от тромбоза (хиперкоагулация, различни видовесърдечни дефекти), артериална хипертония, анамнеза за исхемичен инсулт, исхемична болест на сърцето, атеросклероза, миокардит. Нарушение метаболитни процесив организма: диабет, нарушение на липидния метаболизъм, сърповидно-клетъчна анемия. Доброкачествени и злокачествени тумори, включително анамнеза. Анамнеза за сърбеж по време на бременност, анамнеза за гестационен херпес, отосклероза с увреждане на слуха по време на бременност. Възпалителни заболяванияженски полови органи, склонност към кървене от матката, кървене от матката с неизвестна етиология. Епилепсия, бременност и кърмене.
Използвайте с повишено внимание при заболявания на жлъчния мехур, включително холелитиазаанамнеза, депресия, включително анамнеза за мигрена, възраст над 35 години.
Бременност
Линдинетпротивопоказан по време на бременност. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, е необходимо да се вземе решение за спиране на кърменето, тъй като лекарството се екскретира в малки дози в кърмата.Взаимодействие с други лекарства
Барбитуратите и антибиотиците (рифампицин, ампицилин, гризеофулвин) намаляват ефективността на контрацептивното действие на лекарството Lindinet, тъй като те променят чревната флора, с едновременно приложениеТези лекарства могат да причинят пробивно кървене. Ако е необходимо, приемайте антибиотици едновременно с лекарството ЛиндинетНеобходимо е да се използва допълнителна контрацепция по време на лечението и 7 дни след неговото приключване (за рифампицин в рамките на 4 седмици след края на курса на лечение). Лекарства, повишавайки чревната подвижност, намаляват концентрацията на Lindinet в кръвта, което може да доведе до намаляване на контрацептивния ефект.Аскорбиновата киселина и инхибиторите на чернодробните ензими (флуконазол, препарати от жълт кантарион) повишават бионаличността на етинил естрадиол и концентрацията му в кръвната плазма.
Предозиране
Тежки симптоми на предозиране с лекарства Линдинет 20не са наблюдавани. Възможно гадене, повръщане и рядко вагинално кървене. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.Условия за съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място, при температура 15-25 градуса по Целзий.Форма за освобождаване
Линдинет 20Линдинет 30филмирани таблетки, 21 бр. в блистер, по 1 или 3 блистера в картонена кутия.
Съединение
Линдинет 20: етинил естрадиол – 0,02 mg; гестоден - 0,075 mg.Линдинет 30: етинил естрадиол – 0,03 mg; гестоден - 0,075 mg.
Допълнително
Линдинет повишава риска от миокарден инфаркт. Рискът се увеличава при тютюнопушене, наднормено тегло, хипертония и възраст над 35-40 години. Лекарството трябва да бъде спряно незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: гръдна болка, която излъчва отвъд гръдната кост, към лявото рамо и ръка, силна болкав краката, подуване на краката, хемоптиза, подуване на вените. Необходимо е да спрете приема на лекарството един месец преди това планова хирургия, възобновяване на употребата е възможно 2 седмици след началото на физическата активност. Преди да започнете да използвате лекарството, трябва да се подложите на преглед от гинеколог, който включва цитологичен анализ и изследване на млечните жлези. В бъдеще, когато използвате лекарството Lindinet, трябва да се подлагате на редовни прегледи на всеки 6 месеца. Когато използвате лекарството, нивото може да намалее фолиева киселинав кръвта, това има терапевтично значение само в случаите, когато бременността е планирана веднага след спиране на лекарството. Употреба на лекарството непосредствено преди и по време на бременност ранни стадии, не засяга развитието на плода. Лекарството не влияе върху способността за шофиране превозни средстваи механизми.Основни настройки
Име: | ЛИНДИНЕТ 20 |
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Линдинет 20 и 30. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за използването на Линдинет в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Lindinet при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на хормонални контрацептиви за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Странични ефекти (кървене, болка).
Линдинет- монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.
Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството, когато се приема редовно, също има терапевтичен ефект, нормализиране на менструалния цикъл и спомагащо за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.
Разликата между Lindinet 20 и Lindinet 30
Основната разлика между двете лекарства е в различното количество на компонента етинил естрадиол, единият вид лекарство съдържа 30 mcg, а другият 20 mcg. Оттук и различните имена на все пак подобни лекарства. И двете лекарства съдържат гестоден в количество от 75 mcg.
Фармакокинетика
Gestoden
След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 99%. Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Екскретира се само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.
Етинил естрадиол
След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.
Показания
- контрацепция.
Формуляри за освобождаване
Филмирани таблетки.
Инструкции за употреба и режим на дозиране
Предписвайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.
Първата таблетка Lindinet трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.
При преминаване към Линдинет от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Линдинет трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.
При преминаване към приемане на Lindinet от лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапче“, инжекции, имплант), когато приемате „мини-хапче“, приемът на Lindinet може да започне във всеки ден от цикъла; можете да преминете от употребата на импланта за приемане на Lindinet в деня след отстраняването на импланта, когато се използват инжекции - в деня преди последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
След раждане или след аборт през 2-ри триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако започнете да приемате лекарството по-късно, през първите 7 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако е имало сексуален контакт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.
Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на таблетките е по-малък от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.
Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.
Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.
За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).
За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи нова опаковкабез 7 дни почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Страничен ефект
Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:
- артериална хипертония;
- артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, тромбоемболия белодробна артерия);
- артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени;
- загуба на слуха поради отосклероза;
- хемолитично-уремичен синдром;
- порфирия;
- екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус;
- Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).
други странични ефекти(по-малко тежък):
- ациклично кървене/кърваво течение от влагалището;
- аменорея след оттегляне на лекарството;
- промяна в състоянието на вагиналната слуз;
- развитие на възпалителни процеси във влагалището;
- кандидоза;
- напрежение, болка, уголемени млечни жлези;
- галакторея;
- епигастрална болка;
- гадене, повръщане;
- Болест на Крон;
- язвен колит;
- поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза;
- чернодробен аденом;
- еритема нодозум;
- ексудативна еритема;
- обрив;
- хлоазма;
- повишен косопад;
- главоболие;
- мигрена;
- лабилност на настроението;
- депресия;
- загуба на слуха;
- повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи);
- задържане на течности в тялото;
- промяна (увеличаване) на телесното тегло;
- намалена толерантност към въглехидрати;
- хипергликемия;
- алергични реакции.
Противопоказания
- наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнени лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрално съдово заболяване или коронарни артерии, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mmHg);
- наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
- анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
- хирургична интервенцияс дългосрочно обездвижване;
- захарен диабет (с ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнезата (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметрии в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
- жълтеница при приемане на GCS;
- жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
- чернодробни тумори (включително анамнеза);
- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
- хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
- вагинално кървене неизвестна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
- бременност или подозрение за нея;
- период на кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.
Компонентите на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества.
Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.
Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка). Подобен прегледпо време на приема на лекарството те се извършват редовно, на всеки 6 месеца.
Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.
Във всеки случай преди назначаване хормонални контрацептивиползите или възможните негативни ефектитяхното приемане. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.
Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
- заболявания на хемостатичната система;
- състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдови, бъбречна недостатъчност;
- епилепсия;
- мигрена;
- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
- захарен диабет, неусложнен съдови нарушения;
- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
- сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
- появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.
Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При перорална употреба контрацептивни лекарствамного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
- с възрастта;
- при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- с дислипопротеинемия;
- при артериална хипертония;
- при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
- с предсърдно мъждене;
- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
- с продължително обездвижване, след основно хирургична интервенция, след операция на долните крайници, след тежка травма.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).
Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.
Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин 3 и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценката на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се вземе предвид целенасоченото лечение това състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:
- внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лява ръка;
- внезапен задух;
- всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни увреждания, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.
Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличениеопасностите от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да се дължи на по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.
Хлоазма
Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet.
Ефективност
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употребадруги лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.
Промени в лабораторните показатели
Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели може да се промени (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлезапоказатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).
Допълнителна информация
След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).
При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.
Пушещи жениимат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lindinet върху способностите, необходими за шофиране или работа с машини.
Лекарствени взаимодействия
Контрацептивната активност на Lindinet намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. Докато приемате Lindinet с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.
Когато се използва едновременно с Lindinet, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията активни веществаи нивото им в кръвната плазма.
Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.
Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.
Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.
Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.
Когато Lindinet се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Не се препоръчва предписването на тази комбинация от лекарства.
Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир, хормонален контрацептив с повече високо съдържаниеетинил естрадиол (Lindinet 30) или използвайте допълнителни нехормонални методи за контрацепция.
Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.
Аналози на лекарството Lindinet
Структурни аналози на активното вещество:
- Логест;
- Мирел;
- Фемоден.
Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.
Последна актуализация на описанието от производителя 13.07.2015г
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Съединение
Филмирани таблетки | 1 маса |
активни вещества: | |
етинилестрадиол | 0,02 мг |
гестоден | 0,075 мг |
Помощни вещества | |
ядро:натриев калциев едетат - 0,065 mg; магнезиев стеарат - 0,2 mg; колоиден силициев диоксид - 0,275 mg; повидон - 1,7 mg; царевично нишесте - 15,5 mg; лактоза монохидрат - 37.165 mg | |
черупка:хинолиново жълто багрило (D+S жълто No10 - E104) - 0.00135 mg; повидон - 0,171 mg; титанов диоксид - 0,46465 mg; макрогол 6000 - 2,23 mg; талк - 4.242 mg; калциев карбонат - 8,231 mg; захароза - 19,66 mg |
Описание на лекарствената форма
Хапчета:кръгла, двойноизпъкнала, покрита светложълт цвят, двустранно без надпис.
На почивката:бяло или почти бяло, със светложълта граница.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект - естроген-гестаген, контрацептив.Фармакодинамика
Комбинирано средство за защита, чието действие се дължи на въздействието на компонентите, влизащи в състава му. Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е високоефективно перорално лекарство - етинил естрадиол (синтетичен аналог на естрадиола, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл). Гестагенният компонент е производно на 19-нортестостерон - гестоден, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и съвременните синтетични гестагени (левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в много ниски дози, в които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.
Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.
Фармакокинетика
Gestoden
Всмукване.Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и напълно. След прием на една доза Cmax в плазмата се измерва след един час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.
Разпределение.Той се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% са в свободно състояние, 50-75% са специфично свързани с SHBG. Повишаването на нивата на SHBG, причинено от етинил естрадиол, повлиява нивото на гестоден, което води до повишаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на свързаната с албумин фракция. V d на гестоден - 0,7-1,4 l/kg.
Метаболизъм.Съответства на стероидния метаболизъм. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml/min/kg.
Екскреция.Нивата в кръвта намаляват на два етапа. Полуживотът в крайната фаза е 12-20 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити - 60% с урината, 40% с урината. изпражнения. T1/2 метаболити - приблизително 1 ден.
Стабилна концентрация.Фармакокинетиката на гестоден до голяма степен зависи от нивото на SHBG. Под въздействието на етинил естрадиол, концентрацията на SHBG в кръвта се увеличава 3 пъти; при ежедневна употреба на лекарството нивото на гестоден в плазмата се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.
Етинил естрадиол
Всмукване.Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и почти напълно. Cmax в кръвта се измерва след 1-2 часа и е 30-80 pg/ml. Абсолютна бионаличност » 60% (поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб).
Разпределение.Лесно влиза в неспецифична връзка с кръвния албумин (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивата на SHBG. Средно V d - 5-18 l/kg.
Метаболизъм.Осъществява се главно поради ароматно хидроксилиране с образуването на големи количества хидроксилирани и метилирани метаболити, отчасти в свободна, отчасти в конюгирана форма (глюкурониди и сулфати). Плазмен клирънс » 5-13 ml/min/kg.
Екскреция.Серумната концентрация намалява на 2 етапа. T1/2 във втората фаза » 16-24 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити в съотношение 2:3 с урина и жлъчка. T 1/2 метаболити » 1 ден.
Стабилна концентрация.Установява се на 3-4-ия ден, докато нивото на етинил естрадиол е с 20% по-високо, отколкото след приемане на еднократна доза.
Показания за лекарството Lindinet 20
Контрацепция.
Противопоказания
индивидуална свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти;
наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрално съдово заболяване или коронарна артериална болест);
неконтролирана умерена или тежка артериална хипертония с кръвно налягане 160/100 mm Hg. Изкуство. и още);
прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина), вкл. в анамнезата;
мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата;
наличието на венозен тромбоемболизъм при роднини;
голяма операция с продължително обездвижване;
захарен диабет (с наличие на ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. история (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след нормализиране на тези параметри);
жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или прогресия на отосклероза по време на предишна бременност или по време на прием на кортикостероиди;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
кърмене.
Внимателно:състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза - тромбоза, миокарден инфаркт или нарушение мозъчно кръвообращениев млада възраст от един от най-близките роднини); хемолитичен уремичен синдром; наследствен ангиоедем; заболявания на черния дроб; заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, малка хорея - болест на Sydenham, хорея на Sydenham, хлоазма); затлъстяване (индекс на телесна маса над 30); дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; епилепсия; клапни сърдечни дефекти; предсърдно мъждене; дългосрочно обездвижване; обширна хирургия; хирургия на долните крайници; тежко нараняване; разширени венивени и повърхностен тромбофлебит; следродилен период (некърмещи жени - 21 дни след раждането; кърмещи жени - след завършване на лактационния период); наличие на тежка депресия, вкл. в анамнезата; промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант); захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения; системен лупус еритематозус (SLE); Болест на Крон; язвен колит; сърповидно-клетъчна анемия; хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза); остри и хронични чернодробни заболявания.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Странични ефекти
Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:
Артериална хипертония;
Хемолитично-уремичен синдром;
порфирия;
Загуба на слуха поради отосклероза.
Рядко се среща -артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен SLE.
Много рядко -артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).
други странични ефекти, по-леки, но по-чести -целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.
От външната страна репродуктивна система: ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището (например кандидоза), промени в либидото.
От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
От стомашно-чревния тракт и хепатобилиарната система:гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, чернодробен аденом, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
От кожата:еритема нодозум/ексудативен, обрив, хлоазма, повишен косопад.
От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
Метаболитни нарушения:задържане на течности в тялото, промяна (повишаване) на телесното тегло, повишени триглицериди и кръвна захар, намалена толерантност към въглехидрати.
От сетивата:загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
Други:алергични реакции.
Взаимодействие
Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява при едновременна употреба на рифампицин, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. Подобни, но по-малко проучени взаимодействия съществуват между контрацептиви и карбамазепин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин и вероятно гризеофулвин, ампицилин и тетрациклини. По време на лечението с горните лекарства, едновременно с оралната контрацепция, се препоръчва използването на допълнителен метод на контрацепция (презерватив, спермициден гел). След завършване на курса на лечение, употребата на допълнителен метод за контрацепция трябва да продължи 7 дни, в случай на лечение с рифампицин - 4 седмици.
Взаимодействия, свързани с абсорбцията на лекарства
По време на диария абсорбцията на хормони намалява (поради повишена чревна подвижност). Всяко лекарство, което съкращава времето на престой хормонален агентв дебелото черво, води до ниски концентрации на хормона в кръвта.
Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата
Чревна стена.Лекарства, които се подлагат на сулфатиране в чревната стена като етинил естрадиол (например аскорбинова киселина), инхибират метаболизма и повишават бионаличността на етинил естрадиол.
Метаболизъм в черния дроб.Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокерите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.
Ефект върху интрахепаталната циркулация.Някои антибиотици (например ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.
Влияние върху обмена на др лекарства
Чрез блокиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията в черния дроб, главно увеличаване на глюкуронирането, етинилестрадиолът засяга метаболизма на други лекарства (например циклоспорин, теофилин), което води до повишаване или намаляване на техните плазмени концентрации.
Не се препоръчва едновременната употреба на препарати от жълт кантарион ( Hypericum perforatum) с Линдинет 20 таблетки (поради възможно намаляване на контрацептивния ефект на активните съставки на контрацептива, което може да бъде придружено от пробивно кървене и нежелана бременност). Жълтият кантарион активира чернодробните ензими; след спиране на употребата на жълт кантарион ефектът от ензимната индукция може да продължи през следващите 2 седмици.
Едновременната употреба на ритонавир и комбиниран контрацептив се свързва с 41% намаление на средната AUC на етинил естрадиол. По време на лечението с ритонавир се препоръчва употребата на лекарство с по-високо съдържание на етинил естрадиол или нехормонален метод на контрацепция. Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.
Начин на употреба и дози
Вътре,без дъвчене, пиене достатъчно количествовода, независимо от храненията.
Приемайте по 1 табл. на ден (по едно и също време на деня, ако е възможно) в продължение на 21 дни. След това, след 7-дневна почивка от приема на таблетките, възобновете приема на оралната контрацепция (т.е. 4 седмици след приема на 1-вата таблетка, в същия ден от седмицата). По време на 7-дневната почивка се появява маточно кървене в резултат на спиране на хормона.
Първа доза от лекарството:Приемът на Линдинет 20 трябва да започне от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.
Преминаване от комбиниран орален контрацептив към прием на Линдинет 20. 1-ва маса Lindinet 20 се препоръчва да се приема след приемане на последната таблетка, съдържаща хормони от предишното лекарство, на 1-вия ден от кървенето на отнемане.
Преход от лекарства, съдържащи прогестоген (минитаблетки, инжекции, импланти) към прием на Lindinet 20.Преходът от мини-хапчета може да започне във всеки ден от менструалния цикъл; при имплант - в деня след отстраняването му; в случай на инжекции - в навечерието на последната инжекция.
В този случай през първите 7 дни от приема на Lindinet 20 е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след аборт през първия триместър на бременността.Можете да започнете да приемате контрацептиви веднага след аборт и не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след раждане или след аборт през втория триместър на бременността.Можете да започнете да приемате контрацептив на 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако започнете да приемате контрацептив по-късно, през първите 7 дни, е необходимо да използвате допълнителен, бариерен метод на контрацепция. В случай, че сексуалният контакт е извършен преди началото на контрацепцията, преди да започнете да приемате лекарството, трябва да изключите наличието на нова бременност или да изчакате до следващата менструация.
Пропуснати хапчета.Ако следващата планирана доза от таблетката е пропусната, тогава трябва да компенсирате пропуснатата доза възможно най-скоро. Ако закъснението не надвишава 12 часа, контрацептивен ефектлекарството не се намалява и не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки се приемат както обикновено.
Ако има забавяне с повече от 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, вземете таблетките от следващата опаковка, без да правите почивка. В такива случаи маточното кървене настъпва само след завършване на втората опаковка; При приема на таблетки от 2-ра опаковка е възможно зацапване или пробивно кървене.
Ако след завършване на приема на таблетките от 2-ра опаковка не настъпи абстинентно кървене, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате контрацептив.
Мерки, които трябва да се вземат при повръщане и диария.Ако се появи повръщане през първите 3-4 часа след приема на друга таблетка, таблетката не се абсорбира напълно. В такива случаи трябва да действате в съответствие с инструкциите, описани в параграф Пропуснати хапчета.
Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.
Забавяне на менструацията и ускоряване на началото на менструацията.За да забавите менструацията, вземете хапчета от нова опаковка, без да правите почивка. Менструацията може да се отложи по желание, докато свършат всички таблетки от 2-ра опаковка. Ако менструацията закъснее, може да се появи пробив или зацапване. кървене от матката. Можете да се върнете към обичайния си прием на хапчета след 7-дневна почивка.
За да постигнете по-ранно начало на менструалното кървене, можете да съкратите 7-дневната пауза с желания брой дни. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).
Предозиране
Рецепция големи дозиконтрацепцията не е придружена от развитие на тежки симптоми.
Симптоми:гадене, повръщане и при млади момичета леко вагинално кървене.
Лечение:симптоматично, няма специфичен антидот.
специални инструкции
Преди да започнете да използвате лекарството, се препоръчва да се събере подробна фамилна и лична анамнеза и впоследствие да се подложи на общ медицински и гинекологичен преглед на всеки 6 месеца (преглед от гинеколог, изследване на цитологична намазка, изследване на млечните жлези и чернодробната функция , мониториране на кръвното налягане, концентрацията на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично поради необходимост своевременно откриванерискови фактори или възникващи противопоказания.
Лекарството е надеждно контрацептивно лекарство - индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция през първите 2 седмици от приема на лекарството.
Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно.
Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
Заболявания на хемостатичната система;
Състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
Рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
Захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
Тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
Сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
Появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.
Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишения риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
С възрастта;
При пушене (усиленото пушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
Ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, трябва да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
При затлъстяване (индекс на телесна маса над 30);
За дислипопротеинемия;
При артериална хипертония;
При заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
С предсърдно мъждене;
За захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
При продължително обездвижване, след големи операции, операции на долни крайници, тежки травми.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството. Препоръчително е да спрете не по-късно от 4 седмици преди операцията и да възобновите не по-рано от 2 седмици след ремобилизация.
Рискът от венозни тромбоемболични заболявания се увеличава при жените след раждане.
Заболявания като захарен диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит и сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III и наличие на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм.
Признаци на тромбоемболия са:
Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
Внезапен задух;
Всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.
Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците, ендометриума и дебелото черво).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диагностициране на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи:пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, трябва да спрете приема на хапчетата и да го възобновите само след като бъде изключена бременност.
Хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за това по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или UV лъчи, докато приемат хапчетата.
Промени в лабораторните показатели
Под въздействието на оралните контрацептиви, поради естрогенния компонент, нивото на някои лабораторни параметри (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели на хемостазата, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.
След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция). Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и броя на изпушените цигари. По време на кърмене секрецията на мляко може да намалее, в малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.Научни изследвания възможно влияниеЛекарството Lindinet 20 не е тествано върху способността за шофиране на кола или други машини.
международни и химични наименования: гестоден, етинил естрадиол;
Основни физични и химични свойства
Линдинет 20 - кръгли, двойноизпъкнали, покрити със захар таблетки, бледожълти, без надпис, с диаметър приблизително 5,6 mm;
1 таблетка Lindinet 20 съдържа 0,075 mg гестоден и 0,02 mg гетинилест радиолу;
Помощни вещества
натриев калциев едетат, магнезиев стеарат силициев колоиден безводен повидон; царевично нишесте; лактоза; хинолиново жълто (Е 104); титанов диоксид (Е 171); макрогол 6000, талк; калциев карбонат; захароза.
Форма за освобождаване
Филмирани таблетки.
Фармакотерапевтична група
Хормонални контрацептиви за системна употреба. Гестоден и естроген. ATC код G03A A10.
Фармакологични свойства
Комбинираните орални контрацептиви блокират действието на гонадотропините. Основният ефект на тези лекарства е насочен към инхибиране на овулацията. Лекарството води до промени в цервикалната слуз, което затруднява преминаването на спермата в маточната кухина и засяга ендометриума, като по този начин намалява възможността за имплантиране. Всичко това води до предпазване от бременност.
Оралните контрацептиви, освен че предпазват от бременност, имат редица положителни ефекти.
- Влияние върху месечния цикъл.
- Месечният цикъл става редовен.
- Количеството загуба на кръв по време на менструация намалява и загубата на желязо намалява.
- Честотата на дисменореята намалява.
- Действия, свързани с инхибиране на овулацията.
- Намалява се честотата на функционалните кисти на яйчниците.
- Намалява се честотата на извънматочна бременност.
- Други действия.
- Намалява се честотата на фиброаденоми и фиброкисти в млечните жлези.
- Намалява се честотата на възпалителни процеси в тазовите органи.
- Намалява се честотата на рак на ендометриума.
- Състоянието на кожата с акне се подобрява.
Фармакокинетика
Gestoden.Абсорбцията на пероралния гестоден се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна доза максималната концентрация се наблюдава един час след приложението и е 2-4 ng в 1 ml кръвна плазма. Бионаличността на гестоден е приблизително 99%.
Разпределение в тялото:гестоденът се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони. 1-2% е под формата на свободен стероид, 50-75% се свързва специфично с глобулина, свързващ половите хормони. Увеличаването на нивата на глобулина, причинено от етинил естрадиол, влияе върху нивото на гестоден; увеличаването на глобулиновата фракция води до намаляване на фракцията, свързана с албумин. Средният обем на разпределение на гестоден е 0,7-1,4 l/kg.
Метаболизъм:Гестоденът се разгражда чрез известния стероиден метаболизъм. Средни стойности на клирънс: 0,8-1,0 ml/min/kg (0,8-1,0 ml на минута на 1 kg телесно тегло).
Акцент:нивото на гестоден в кръвния серум е двуфазно. В последната фаза полуживотът е 12-20 часа.
Гестоденът се екскретира само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Етап на насищане:Фармакокинетиката на гестоден зависи от нивото на глобулина, свързващ половите хормони. Концентрацията в кръвта на глобулина, който свързва половите хормони, се увеличава трикратно под въздействието на ethinlest radiolu. Поради ежедневното приложение, нивото на гестоден в кръвната плазма се повишава три до четири пъти и се балансира през втората половина на цикъла.
Етинил естрадиол.Абсорбцията на пероралния етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средната максимална концентрация в кръвния серум е 30-80 pg / ml 1-2 часа след приема на лекарството. Бионаличността на ethinlest radiol чрез предсистемно конюгиране и първичен метаболизъм е приблизително 60%.
Разпределение в тялото: Етинил естрадиол се свързва напълно, но неспецифично, с албумина (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивото на глобулина, свързващ половите хормони, в кръвния серум. Средният обем на разпределение на ethinlest radiolu е 5-18 l/kg.
Метаболизъм:Етинил естрадиолът претърпява основно ароматно хидроксилиране и следователно големи количестваОбразуват се хидроксилирани и етилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати).
Метаболитният клирънс на ethinlest radiol от кръвната плазма е около 5-13 ml/min на 1 kg телесно тегло.
Екскреция от тялото:Концентрацията на ethinlest radiolu в кръвния серум е двуфазна. Полуживотът на втората фаза е почти 16-24 часа Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, с урина и жлъчка в съотношение 2: 3. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Етап на насищане:стабилна концентрация се установява за 3-4 дни, когато нивото на ethinlest radiolu в серума е с 20% по-високо, отколкото след еднократна доза.
Показания
Контрацепция.
Начин на употреба и дози
Лекарството трябва да се приема в продължение на 21 дни по 1 таблетка на ден (ако е възможно по едно и също време). След това направете 7-дневна почивка. Следващите 21 таблетки трябва да се приемат на следващия ден след 7-дневна почивка (четири седмици по-късно, в същия ден от седмицата, в който е започнал курсът на приемане на лекарството). По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене поради спиране на лекарството.
Първа доза от лекарството
Приемът на Lindinet 20 трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл.
Преминаване към прием на Lindinet 20 от друг орален контрацептив.
Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме след приемане на последната таблетка от предишната опаковка на друго орално хормонално контрацептивно лекарство, на първия ден от менструалното кървене.
Преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини хапчета, инжекции, импланти).
От „мини-хапчето“ можете да преминете към прием на Lindinet 20 във всеки ден от цикъла. Можете да преминете от импланта към прием на Линдинет 20 на следващия ден след отстраняването на импланта; от инжекционен разтвор - в деня преди инжектирането.
В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Прием на Линдинет 20 след аборт през първия триместър на бременността
След аборт можете да започнете да приемате лекарството веднага, в този случай не е необходимо да използвате допълнителен метод на контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след раждане или след аборт през втория триместър на бременността
Можете да приемате лекарството 28 дни след раждането или аборт през втория триместър на бременността. В такива случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Ако вече е имало полов акт след раждане или аборт, бременността трябва да се изключи преди приема на лекарството или трябва да изчакате до първата си менструация.
Пропуснати хапчета.
Ако е пропуснато едно хапче, пропуснатото хапче трябва да се приеме възможно най-бързо. Ако интервалът е по-малък от 12 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Вземете останалите таблетки в обичайното време.
Ако интервалът е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената не трябва да приема пропуснатата таблетка(и), а трябва да приеме следващата таблетка(и) както обикновено. В този случай трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка започва без прекъсване. В този случай няма менструално кървене поради спиране на лекарството преди завършване на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.
Ако менструално-подобно кървене не настъпи поради спиране на лекарството след завършване на лекарството от втората опаковка, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате контрацептив
Предприети мерки при повръщане
Ако повръщането започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, тогава активното вещество от таблетката не се абсорбира напълно. В този случай трябва да действате съгласно параграфа „Пропуснати хапчета“. Ако пациентът не желае да се отклони от режима на дозиране, пропуснатите таблетки трябва да бъдат взети от допълнителна опаковка.
Ускоряване или забавяне на менструалния цикъл
Възможно е ускоряване на менструалния цикъл с по-кратка пауза в приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата в приема на лекарството, толкова по-вероятно е да не настъпи менструално кървене и да се появи пробивно или зацапващо кървене, докато приемате лекарството от следващата опаковка.
За забавяне на менструацията лекарството трябва да продължи от новата опаковка без прекъсване на приема на лекарството. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Страничен ефект
През първия период на приемане на лекарството 10-30% от жените могат да получат следните нежелани реакции: напрежение в млечните жлези, влошаване на здравето, зацапващо кървене. Тези нежелани реакции като правило са леки и изчезват след 2-4 цикъла.
Други възможни нежелани реакции
При жени, приемащи Линдинет 20, могат да се появят следните нежелани реакции: гадене, повръщане, главоболие, напрежение в гърдите, промени в теглото и либидото, потиснато настроение, хлоазма, нарушения на кръвосъсирването, оплаквания при носене на контактни лещи.
Рядко повишени нива на триглицериди и кръвна захар, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане, тромбоемболия, хепатит, чернодробен аденом, заболяване на жлъчния мехур, жълтеница, кожни обриви, косопад, промяна в консистенцията на вагиналното течение, гъбична инфекциявагинални проблеми, необичайна умора, диария.
Противопоказания
Линдинет 20 не трябва да се приема в следните случаи:
по време на бременност или ако подозирате това;
с активни или анамнеза за артериални или венозни тромбоемболични заболявания (например: тромбофлебит на дълбоките вени, белодробна емболия, мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт);
ако съществува риск от артериална или венозна тромбоемболия (заболявания на хемостатичната система, сърдечни заболявания, предсърдно мъждене);
при наличие на доброкачествен или злокачествен тумор или тежко чернодробно заболяване,
ако има анамнеза за злокачествени тумори на матката или млечните жлези;
с кървене от влагалището с неизвестна етиология;
ако има анамнеза за холестатична жълтеница по време на бременност или пруритус по време на бременност;
с анамнеза за херпес по време на бременност;
с прогресиране на отосклероза по време на предишна бременност;
със сърповидно-клетъчна анемия;
с хиперлипидемия;
с тежка хипертония;
диабетна ангиопатия;
в случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Предозиране
След прием на големи дози Линдинет 20 тежки симптоминеизвестен. Признаци на предозиране: гадене, повръщане, при млади момичета, леко вагинално кървене. Лекарството няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Характеристики на приложението
Болести на кръвоносната система.Оралните контрацептиви повишават риска от миокарден инфаркт. Рискът от инфаркт на миокарда е по-висок при пушачи и имат други рискови фактори, като хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и диабет.
Линдинет 20 трябва да се прилага с повишено внимание при жени с риск от сърдечно-съдови заболявания.
Употребата на Линдинет 20 повишава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания и венозни тромбоемболични нарушения.
Рискът от развитие на венозна тромбоемболична болест (VTD) се увеличава през първата година от употребата на наркотици сред жени, които все още не са приемали такива лекарства. Този риск е много по-нисък от риска от VTD при бременни жени. От 100 000 бременни жени приблизително 60 имат VTZ и 1-2% от всички случаи на VTZ завършват със смърт.
Честотата на VTD сред жени, приемащи 50 mcg или по-малко етинилест радиолу в комбинация с левоноргестрел, е приблизително 20 случая на 100 000 жени годишно. Честотата на VTD сред жени, приемащи гестоден в комбинация, е приблизително 30-40 случая на 100 000 жени годишно. За тези жени, които преди това са имали повишена артериално наляганеили сте имали състояния, свързани с високо кръвно налягане, или сте имали бъбречно заболяване, не се препоръчва употребата на лекарството Lindinet 20. Ако въпреки това жена с хипертония желае да приема орални контрацептиви, тя трябва да бъде под строг контрол и ако има значително повишаване на кръвното налягане, лекарството трябва да се прекрати.
При повечето жени кръвното налягане се връща към нормалното след спиране на лекарството и няма последващ повишен риск от хипертония.
Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при по-възрастни жени, както и при продължителна употреба.
Тютюнопушенето значително увеличава риска от сърдечно-съдови усложнения, които могат да възникнат при употребата на Линдинет 20. Този риск нараства с възрастта, така че при жени над 35 години и тези, които пушат много, рискът от сърдечно-съдови усложнения значително се увеличава. Жените, които приемат орални контрацептиви, се съветват да спрат да пушат.
Рискът от артериално-венозно или тромбоемболично заболяване се увеличава:
с възрастта;
при пушене ( силно усещане за паренеи възрастта, особено над 35 години, е допълнителен рисков фактор);
с положителна фамилна обремененост (например: заболявания на баща, брат, сестра в ранна възраст). Ако има вродена склонност към тромбоемболични заболявания, трябва да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
при затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
при нарушения на мастната обмяна (дислипопротеинемия);
за хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи;
предсърдно мъждене
с продължително обездвижване, тежки операции, операции на долни крайници, тежки наранявания. Тъй като рискът от тромбоемболия се увеличава при постоперативен период, се предлага да спрете приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да започнете да го приемате 2 седмици след ремобилизация на пациента.
Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре незабавно, ако се появят следните признаци на тромбоемболия: болка в гърдите, излъчваща се към лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, пронизваща болкапри вдишване или кашляне, кърваво изпускане от бронхите.
Биохимични показатели, показващи склонност към тромбоемболични заболявания: резистентност към активиран протеин С (АРС), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, протеин С и протеин S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипин, лупусен антикоагулант).
Тумори.Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка сред жените, дълго времесте приемали орални контрацептиви със смесени резултати. Вероятността от развитие на рак на маточната шийка зависи от сексуалното поведение и други фактори (например: човешки папиломен вирус).
Идентифицираните случаи на рак на гърдата при жени, приемащи орални контрацептиви, са клинично в по-ранен стадий, отколкото при жени, които не приемат тези лекарства.
Има отделни съобщения за развитие доброкачествен туморчерния дроб при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви.
При жени, приемащи орални контрацептиви за дълго време, рядко се наблюдава развитие на злокачествен чернодробен тумор.
Други патологични състояния.При използване на орални контрацептиви понякога може да възникне тромбоза на ретината. Лекарството трябва да се спре, ако има загуба на зрение (пълна или частична), екзофталм, диплопия или подуване на зърното оптичен нервили нарушения в съдовете на ретината.
С появата или засилването на мигренозните пристъпи, с появата на персистиращи или повтарящи се необичайно тежки главоболия, лекарството трябва да се прекрати.
Приемът на Линдинет 20 трябва да се спре незабавно, ако се появи сърбеж или епилептичен припадък.
Според изследвания относителният риск от образование камъни в жлъчкатанараства с възрастта при жени, приемащи орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естрогени. Последни изследванияпоказа, че рискът от холелитиаза е нисък при използване на лекарства с ниска доза хормони.
Ефект върху въглехидратния и липидния метаболизъм.При жени, приемащи Lindinet 20, може да се наблюдава намаляване на толерантността към въглехидрати. В тази връзка жените със захарен диабет, приемащи Lindinet 20, трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно.
При някои жени, използващи орални контрацептиви, са установени повишени нива на триглицериди в кръвта. Редица прогестогени намаляват нивото на HDL холестерола в кръвната плазма. Поради факта, че естрогенът повишава нивото на HDL холестерола в кръвната плазма, ефектът на Lindinet 20 върху липидния метаболизъм зависи от съотношението на естроген и прогестоген, както и от дозата и формата на прогестогена.
Жените, които имат хиперлипидемия и въпреки това решат да приемат контрацептиви, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Сред тези жени, които имат наследствена хиперлипидемия и са приемали лекарството с естроген, е установено рязко повишаване на плазмените триглицериди, което може да доведе до развитие на панкреатит.
кървене.При използване на лекарството Lindinet 20, особено през първите три месеца, може да се появи нередовно (пробивно) кървене. Ако такова кървене е налице за доста дълго време или се появява след образуването му редовни цикли, тяхната причина обикновено е нехормонална и трябва да се направи подходящ гинекологичен преглед, за да се изключи бременност или злокачествени тумори. Ако може да се изключи нехормонална причина, трябва да преминете към приема на друго лекарство.
В някои случаи менструалното кървене не се появява след спиране на лекарството по време на 7-дневна почивка. Ако преди липсата на кървене режимът на приемане на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приема на втория пакет, тогава за да продължите курса на приемане на лекарството, е необходимо да изключите бременност.
Състояния, изискващи специално внимание.Преди да започнете да използвате лекарството Lindinet 20, е необходимо да съберете подробна фамилна анамнеза, да проведете общ медицински и гинекологични прегледи. Тези изследвания трябва да се повтарят редовно. По време на физикален преглед е необходимо да се измери кръвното налягане, да се изследват млечните жлези, да се палпира корема, да се проведе гинекологичен преглед с цитологична намазка, както и лабораторни изследвания.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН.
В случай на остро или хронично увреждане на чернодробната функция, лекарството трябва да се преустанови, докато чернодробните ензими се нормализират. Ако функцията на чернодробните ензими е нарушена, метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен.
За тези жени, които изпитват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да спрат лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, за да се установи причината депресивно състояние. Жените с анамнеза за депресия трябва да бъдат внимателно наблюдавани и оралните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако депресията се възобнови.
При използване на орални контрацептиви нивото на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е клинично значимо само ако зачеването настъпи малко след завършване на курса на орални контрацептиви.
В допълнение към изброените по-горе условия, трябва да обърнете специално внимание на състоянието на жена със следните заболявания: отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, интермитентна порфирия, тетанични състояния, бъбречна недостатъчност, затлъстяване, системен лупус еритематозус, маточни фиброиди.
Бременност, кърмене.Употребата на лекарството непосредствено преди бременността или в ранните етапи на бременността не оказва влияние върху развитието на плода.
Не се препоръчва употребата на хормонални контрацептиви по време на кърмене, тъй като тези лекарства намаляват производството на мляко, променят неговия състав и също проникват в млякото в малки количества.
Взаимодействие с други лекарства.При едновременна употреба на рифампицин и Lindinet 20, ефектът хормонално лекарствонамалява. Увеличава се честотата на пробивно кървене и нарушения на кръвосъсирването. Има подобно взаимодействие между лекарството Lindinet 20 и барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, ампицилин, тетрациклин. Тези жени, които приемат такива лекарства едновременно с орални контрацептиви, се съветват да използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Тези методи на контрацепция трябва да се използват при употребата на горните лекарства и в продължение на 7 дни след завършване на курса. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.
Взаимодействия, свързани с абсорбцията на лекарства. При диария чревната подвижност се увеличава и усвояването на хормоните намалява. Всяко лекарство, чрез своето действие, съкращава времето на присъствие на хормонално лекарство в дебелото черво, намалява нивото на хормона в кръвта.
Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата.
Чревна стена: Сулфатирането на ethinlest radiolu се случва в чревната стена. Лекарствата (например: аскорбинова киселина), които също са податливи на сулфатиране в чревната стена, инхибират този процес и повишават бионаличността на ethinlest radiolu.
Метаболизъм в черния дроб: лекарства, които активират микрозомалните чернодробни ензими и по този начин намаляват нивото на ethinlest radiolu в кръвната плазма (например: рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат). Инхибитори на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) и по този начин повишават нивото на етинлест радиол в кръвната плазма.
Ефект върху интрахепаталната циркулация: някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин) инхибират интрахепаталната циркулация на естрогени, като по този начин намаляват нивото на ethinlest radiolu в кръвната плазма.
Ефект върху метаболизма на други лекарства: Етинил естрадиол може да повлияе метаболизма на други лекарства чрез блокиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (главно глюкурониране). Поради това нивото на други лекарства в кръвта може да се повиши или понижи (например: циклоспорин, теофилин).
Употребата на други лекарства или чай от жълт кантарион (Hypericumperforatum) едновременно с Линдинет 20 таблетки е противопоказана, тъй като това може да намали нивото на активното вещество на Линдинет 20 таблетки в кръвта и да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, ефект който продължава още 2 седмици след приключване на приема на жълтия кантарион.
Когато използвате Riton Vera и орален контрацептив едновременно, трябва да използвате лекарството с по-висока доза ethinlest radiolu или да използвате нехормонални методи за контрацепция.
Под въздействието на оралните контрацептиви нивото на някои лабораторни параметри (показатели на чернодробната функция, бъбречната функция, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, системата за кръвосъсирване и фибринолитичните фактори, липопротеините и транспортните протеини) могат да се променят. Въпреки това показателите остават в нормални граници.
Активно вещество
Етинил естрадиол* + Гестоден*
ATX:
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Съединение
Описание на лекарствената форма
Хапчета:кръгла, двойно изпъкнала, покрита със светложълта обвивка, двустранно без надпис.
На почивката:бели или почти бели, със светложълт кант.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- контрацептив, естроген-гестаген .
Фармакодинамика
Комбиниран агент, чийто ефект се определя от ефектите на компонентите, включени в неговия състав. Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е високоефективно перорално лекарство - етинил естрадиол (синтетичен аналог на естрадиола, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл). Гестагенният компонент е производно на 19-нортестостерон - гестоден, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и съвременните синтетични гестагени (левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в много ниски дози, в които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.
Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.
Фармакокинетика
Gestoden
Всмукване.Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и напълно. След прием на една доза Cmax в плазмата се измерва след един час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.
Разпределение.Той се свързва с албумина и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% са в свободно състояние, 50-75% са специфично свързани с SHBG. Повишаването на нивата на SHBG, причинено от етинил естрадиол, повлиява нивото на гестоден, което води до повишаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на свързаната с албумин фракция. V d на гестоден - 0,7-1,4 l/kg.
Метаболизъм.Съответства на стероидния метаболизъм. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml/min/kg.
Екскреция.Нивата в кръвта намаляват на два етапа. Полуживотът в крайната фаза е 12-20 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити - 60% в урината, 40% в изпражненията. T1/2 на метаболитите - приблизително 1 ден.
Стабилна концентрация.Фармакокинетиката на гестоден до голяма степен зависи от нивото на SHBG. Под въздействието на етинил естрадиол, концентрацията на SHBG в кръвта се увеличава 3 пъти; при ежедневна употреба на лекарството нивото на гестоден в плазмата се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.
Етинил естрадиол
Всмукване.Когато се приема перорално, се абсорбира бързо и почти напълно. Cmax в кръвта се измерва след 1-2 часа и е 30-80 pg/ml. Абсолютна бионаличност »60% (поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб).
Разпределение.Лесно влиза в неспецифична връзка с кръвния албумин (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивата на SHBG. Средно V d - 5-18 l/kg.
Метаболизъм.Осъществява се главно поради ароматно хидроксилиране с образуването на големи количества хидроксилирани и метилирани метаболити, отчасти в свободна, отчасти в конюгирана форма (глюкурониди и сулфати). Плазмен клирънс »5-13 ml/min/kg.
Екскреция.Серумната концентрация намалява на 2 етапа. T1/2 във втората фаза е 16-24 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T 1/2 метаболити » 1 ден.
Стабилна концентрация.Установява се на 3-4-ия ден, докато нивото на етинил естрадиол е с 20% по-високо, отколкото след приемане на еднократна доза.
Показания на лекарството
Контрацепция.
Противопоказания
индивидуална свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти;
наличието на тежки или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрално съдово заболяване или коронарна артериална болест);
неконтролирана умерена или тежка артериална хипертония с кръвно налягане 160/100 mm Hg. Изкуство. и още);
прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина), вкл. в анамнезата;
мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата;
наличието на венозен тромбоемболизъм при роднини;
голяма операция с продължително обездвижване;
захарен диабет (с наличие на ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. история (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след нормализиране на тези параметри);
жълтеница поради приема на лекарства, съдържащи стероиди;
жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или прогресия на отосклероза по време на предишна бременност или по време на прием на кортикостероиди;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
кърмене.
Внимателно:състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза - тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в някой от близките на семейството); хемолитичен уремичен синдром; наследствен ангиоедем; заболявания на черния дроб; заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, малка хорея - болест на Sydenham, хорея на Sydenham, хлоазма); затлъстяване (индекс на телесна маса над 30); дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; епилепсия; клапни сърдечни дефекти; предсърдно мъждене; дългосрочно обездвижване; обширна хирургия; хирургия на долните крайници; тежко нараняване; разширени вени и повърхностен тромбофлебит; следродилен период (некърмещи жени - 21 дни след раждането; кърмещи жени - след завършване на лактационния период); наличие на тежка депресия, вкл. в анамнезата; промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант); захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения; системен лупус еритематозус (SLE); Болест на Крон; язвен колит; сърповидно-клетъчна анемия; хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза); остри и хронични чернодробни заболявания.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Странични ефекти
Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:
Артериална хипертония;
Хемолитично-уремичен синдром;
порфирия;
Загуба на слуха поради отосклероза.
Рядко се среща -артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен SLE.
Много рядко -артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).
Други нежелани реакции, които са по-леки, но по-чести са:целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.
От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището (например кандидоза), промени в либидото.
От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
От стомашно-чревния тракт и хепатобилиарната система:гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, чернодробен аденом, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
От кожата:еритема нодозум/ексудативен, обрив, хлоазма, повишен косопад.
От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
Метаболитни нарушения:задържане на течности в тялото, промяна (повишаване) на телесното тегло, повишени триглицериди и кръвна захар, намалена толерантност към въглехидрати.
От сетивата:загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
Други:алергични реакции.
Взаимодействие
Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява при едновременна употреба на рифампицин, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. Подобни, но по-малко проучени взаимодействия съществуват между контрацептиви и карбамазепин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин и вероятно гризеофулвин, ампицилин и тетрациклини. По време на лечението с горните лекарства, едновременно с оралната контрацепция, се препоръчва използването на допълнителен метод на контрацепция (презерватив, спермициден гел). След завършване на курса на лечение, употребата на допълнителен метод на контрацепция трябва да продължи 7 дни, в случай на лечение с рифампицин - 4 седмици.
Взаимодействия, свързани с абсорбцията на лекарства
По време на диария абсорбцията на хормони намалява (поради повишена чревна подвижност). Всяко лекарство, което съкращава времето, през което хормоналният агент остава в дебелото черво, води до ниски концентрации на хормона в кръвта.
Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата
Чревна стена.Лекарства, които се подлагат на сулфатиране в чревната стена като етинил естрадиол (например аскорбинова киселина), инхибират метаболизма и повишават бионаличността на етинил естрадиол.
Метаболизъм в черния дроб.Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокерите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.
Ефект върху интрахепаталната циркулация.Някои антибиотици (например ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.
Ефект върху метаболизма на други лекарства
Чрез блокиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията в черния дроб, главно увеличаване на глюкуронирането, етинилестрадиолът засяга метаболизма на други лекарства (например циклоспорин, теофилин), което води до повишаване или намаляване на техните плазмени концентрации.
Не се препоръчва едновременната употреба на препарати от жълт кантарион ( Hypericum perforatum) с Линдинет 20 таблетки (поради възможно намаляване на контрацептивния ефект на активните съставки на контрацептива, което може да бъде придружено от пробивно кървене и нежелана бременност). Жълтият кантарион активира чернодробните ензими; след спиране на употребата на жълт кантарион ефектът от ензимната индукция може да продължи през следващите 2 седмици.
Едновременната употреба на ритонавир и комбиниран контрацептив се свързва с 41% намаление на средната AUC на етинил естрадиол. По време на лечението с ритонавир се препоръчва употребата на лекарство с по-високо съдържание на етинил естрадиол или нехормонален метод на контрацепция. Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.
Начин на употреба и дози
Вътре,без дъвчене, пиене на много вода, независимо от храненията.
Приемайте по 1 табл. на ден (по едно и също време на деня, ако е възможно) в продължение на 21 дни. След това, след 7-дневна почивка от приема на таблетките, възобновете приема на оралната контрацепция (т.е. 4 седмици след приема на 1-вата таблетка, в същия ден от седмицата). По време на 7-дневната почивка се появява маточно кървене в резултат на спиране на хормона.
Първа доза от лекарството:Приемът на Линдинет 20 трябва да започне от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.
Преминаване от комбиниран орален контрацептив към прием на Линдинет 20. 1-ва маса Lindinet 20 се препоръчва да се приема след приемане на последната таблетка, съдържаща хормони от предишното лекарство, на 1-вия ден от кървенето на отнемане.
Преход от лекарства, съдържащи прогестоген (минитаблетки, инжекции, импланти) към прием на Lindinet 20.Преходът от мини-хапчета може да започне във всеки ден от менструалния цикъл; при имплант - в деня след отстраняването му; в случай на инжекции - в навечерието на последната инжекция.
В този случай през първите 7 дни от приема на Lindinet 20 е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след аборт през първия триместър на бременността.Можете да започнете да приемате контрацептиви веднага след аборт и не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след раждане или след аборт през втория триместър на бременността.Можете да започнете да приемате контрацептив на 21-28 дни след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако започнете да приемате контрацептив по-късно, през първите 7 дни, е необходимо да използвате допълнителен, бариерен метод на контрацепция. В случай, че сексуалният контакт е извършен преди началото на контрацепцията, преди да започнете да приемате лекарството, трябва да изключите наличието на нова бременност или да изчакате до следващата менструация.
Пропуснати хапчета.Ако следващата планирана доза от таблетката е пропусната, тогава трябва да компенсирате пропуснатата доза възможно най-скоро. Ако закъснението не надвишава 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки се приемат както обикновено.
Ако има забавяне с повече от 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, вземете таблетките от следващата опаковка, без да правите почивка. В такива случаи маточното кървене настъпва само след завършване на втората опаковка; При приема на таблетки от 2-ра опаковка е възможно зацапване или пробивно кървене.
Ако след завършване на приема на таблетките от 2-ра опаковка не настъпи абстинентно кървене, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате контрацептив.
Мерки, които трябва да се вземат при повръщане и диария.Ако се появи повръщане през първите 3-4 часа след приема на друга таблетка, таблетката не се абсорбира напълно. В такива случаи трябва да действате в съответствие с инструкциите, описани в параграф Пропуснати хапчета .
Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.
Забавяне на менструацията и ускоряване на началото на менструацията.За да забавите менструацията, вземете хапчета от нова опаковка, без да правите почивка. Менструацията може да се отложи по желание, докато свършат всички таблетки от 2-ра опаковка. При забавяне на менструацията е възможно пробивно или зацапващо маточно кървене. Можете да се върнете към обичайния си прием на хапчета след 7-дневна почивка.
За да постигнете по-ранно начало на менструалното кървене, можете да съкратите 7-дневната пауза с желания брой дни. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).
Предозиране
Приемането на големи дози контрацептив не е придружено от развитие на тежки симптоми.
Симптоми:гадене, повръщане и при млади момичета леко вагинално кървене.
Лечение:симптоматично, няма специфичен антидот.
специални инструкции
Преди да започнете да използвате лекарството, се препоръчва да се събере подробна фамилна и лична анамнеза и впоследствие да се подложи на общ медицински и гинекологичен преглед на всеки 6 месеца (преглед от гинеколог, изследване на цитологична намазка, изследване на млечните жлези и чернодробната функция , мониториране на кръвното налягане, концентрацията на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично поради необходимостта от навременно идентифициране на възникналите рискови фактори или противопоказания.
Лекарството е надеждно контрацептивно лекарство - индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция през първите 2 седмици от приема на лекарството.
Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно.
Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
Заболявания на хемостатичната система;
Състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
Рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
Захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
Тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
Сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
Появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.
Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишения риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
С възрастта;
При пушене (усиленото пушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
Ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, трябва да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
При затлъстяване (индекс на телесна маса над 30);
За дислипопротеинемия;
При артериална хипертония;
При заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
С предсърдно мъждене;
За захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
При продължително обездвижване, след големи операции, операции на долни крайници, тежки травми.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството. Препоръчително е да спрете не по-късно от 4 седмици преди операцията и да възобновите не по-рано от 2 седмици след ремобилизация.
Рискът от венозни тромбоемболични заболявания се увеличава при жените след раждане.
Заболявания като захарен диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит и сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III и наличие на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм.
Признаци на тромбоемболия са:
Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
Внезапен задух;
Всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.
Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците, ендометриума и дебелото черво).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диагностициране на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи:пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, трябва да спрете приема на хапчетата и да го възобновите само след като бъде изключена бременност.
Хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за това по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или UV лъчи, докато приемат хапчетата.
Промени в лабораторните показатели
Под въздействието на оралните контрацептиви, поради естрогенния компонент, нивото на някои лабораторни параметри (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели на хемостазата, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.
След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция). Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и броя на изпушените цигари. По време на кърмене секрецията на мляко може да намалее, в малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.