Vaktsineerimine meningokoki infektsiooni vastu Prevenar 13. Prevenar - pneumokoki vaktsiini kasutusjuhend, näidustused ja vastunäidustused, analoogid
Nimekiri pole just kõige meeldivam. Ja veelgi ebameeldivam on see, et alla 5-aastased lapsed on neile kõige vastuvõtlikumad.
Panustada või mitte panustada: see on küsimus
Sest väike laps Iga inimene võib olla pneumokokkinfektsiooni allikas, isegi ilma nähtavate haigustunnusteta. Loomulikult on kõige parem last pidevalt jälgida, järgida kõiki hügieeni- ja käitumisreegleid tervislik pilt elu. Mida teha aga siis, kui laps läheb juba varakult lasteaeda, kus on lihtsalt haavade aar ja vaevalt et keegi iga lapse hügieeni jälgima hakkab? Lahendus on ennetamine.
Prevenar 7 või 13
Prevenar 7 vaktsiini tootis Wyeth (USA) 2000. aastal. Prevenar 13 vaktsiin ilmus palju hiljem - Venemaal registreeriti see alles 2011. aastal.
Nende kahe vaktsiini erinevus seisneb tüvede arvus, st vaktsiinides sisalduvate pneumokokiliikide arv. Arstide ülevaated vaktsiini Prevenar 7 kohta, samuti Teaduslikud uuringud tõestada, et see on tõesti tõhus ja kaitseb keha 7 peamise pneumokoki tüve eest.
Prevenar 13 vaktsiini arvukad ülevaated näitavad, et see kaitseb ka 7 peamise tüve vastu. Kuid kas see kaitseb veel 6 pneumokoki tüve eest?
Täpsed andmed selle küsimuse kohta siiani puuduvad. Täiendavate tüvede suhtes tekib teatud immuunvastus, kuid see ei ole ilmselgelt püsiv.
See tähendab, et on võimatu ühemõtteliselt öelda, et lapsepõlve vaktsiin Prevenar 13 on tõhusam kui 7. Vastavalt viimased uudised, plaanitakse märgata 7–13 vaktsiini, kuid see on tõenäoliselt tingitud ärilisest eesmärgist.
5 fakti pneumokokivaktsiinide kohta
- Mõnes riigis, näiteks Hollandis, on surmaga lõppenud juhtumi ja käimasoleva juhtumi uurimise tõttu pneumokokivaktsiin Prevenar keelatud.
- Iisraelis ja Ameerika Ühendriikides ei kaalu nad omakorda muid pneumokokivaktsiinide võimalusi peale Prevenari.
- Võib-olla hakatakse lähitulevikus vaktsiini tootma Vene Föderatsioonis. 2011. aastal sõlmis farmaatsiagigant Pfizer, kuhu kuulub ka Wyeth, Venemaa ettevõttega lepingu võõrandamiseks. tehnoloogiline protsess. Kuid praegu on meie apteekides vaktsiinidel tempel “Made in Britain”.
- Prevenar 13 vaktsineerimine, nagu ka selle analoogid, näiteks Synflorix, tagab stabiilse immuunvastuse ainult 7 peamise pneumokoki tüve vastu.
- Teine analoog, Pneumo 23, on ainus vaktsiin, mis tagab stabiilse immuunsuse 13 lapsepõlve pneumokoki sordi ja 10 täiskasvanu vastu. Kuid seda saab panna alles 2 aasta pärast, mis on väga ebamugav, kuna haiguse kõige ohtlikum vanus on enne 2 aastat. Lisaks on selle kehtivusaeg piiratud. Pigem on see vaktsineerimine mõeldud inimestele, kes on ohus.
Näidustustest kuni kasutamiseni. Teooriast praktikasse
Pneumokoki vaktsiini Prevenar manustatakse lastele, kes ei ole vanemad kui 5 aastat, kuid mitte nooremad kui 2 kuud..
Prevenari vaktsiini kasutamise juhised on üsna lihtsad. Süstimine toimub intramuskulaarselt.
Kui laps on alla 2-aastane, siis reie anterolateraalses osas; vanemad - deltalihasesse.
Vaktsineerimise kulg sõltub vanusest ja esimese vaktsineerimise ajast.
- Kui vaktsineerimine tehakse 2 kuu vanuselt, tehakse seda toimingut ainult kolm korda intervalliga 1-2 kuud. 12–15 kuu vanuselt toimub revaktsineerimine.
- 7-11 kuu vanustele lastele koosneb kursus kahest protseduurist, mille minimaalne paus on 30 päeva ja revaktsineerimine aasta pärast.
- 12–23 kuu vanused lapsed läbivad samuti kahe protseduuri kuuri, kuid revaktsineerimist enam ei tehta.
- Kõige vähem protseduure tehakse 2-aastastele ja vanematele lastele. Nende jaoks manustatakse ravimit üks kord.
Kuid mida ei saa muuta ei vanuse ega vaheaegadega, on immuunsuse kujunemise periood. Vaktsineerimisjärgne periood kestab 7 päeva. Sel ajal on parem mitte minna lasteaeda ja kaitsta lapse tervist.
Pärast Prevenariga vaktsineerimist tekib immuunsus pneumokokkinfektsioonide vastu 30 päeva jooksul. Seetõttu lase end vaktsineerida suvel parem, 1-1,5 kuud enne õppeaasta algust.
Kas peaksite kartma kõrvaltoimeid?
Pange tähele, et Prevenari vaktsiinil on oma kõrvalmõjud. Kahjuks, ükskõik kui väga sa tahaksid oma last kõigi eest kaitsta negatiivsed tagajärjed, seda tõenäoliselt ei juhtu, kuna paljud neist sõltuvad individuaalsed omadused keha.
Tähelepanu! Mitte mingil juhul ei tohi süstekohta määrida antiseptikumidega: joodi või briljantrohelisega.
Kuid võime teile kinnitada, et pärast vaktsineerimist on negatiivsed tagajärjed üsna haruldased. Lokaalne reaktsioon esineb sagedamini, ligikaudu 5% juhtudest. Palavik pärast Prevenari vaktsineerimist esineb veelgi harvem – 1% juhtudest.
Kui pakute korralik hooldus vaktsineerimiskohas järgige reegleid ja valmistage laps vaktsineerimiseks ette, probleeme ei tohiks tekkida.
Kuidas vaktsiini talutakse?
- võimalikud külmavärinad, letargia või unisus, isutus;
- esimestel päevadel võib süstekohas tekkida reaktsioon Prevenari vaktsiinile punetuse või paksenemise kujul ning võimalikud valukaebused;
- Temperatuuri kui negatiivset mõju täheldatakse harva.
Enne vaktsineerimist tuleb selle protsessi jaoks ette valmistada.
Peate veenduma, et lapsel pole allergilised lööbed, temperatuur või muude haiguste sümptomid.
Kui need avastatakse, on parem vaktsineerimine mõneks ajaks edasi lükata, mitte tekitada tüsistusi Quincke ödeemi kujul, kõrge temperatuur või järsk halvenemine tingimus.
Vaktsineerimise peamised vastunäidustused on ravimi talumatus, allergia selle komponentide suhtes, palavik, külmetus või muu haigus.
Vaktsiini hind on üsna kõrge - alates 3000 rubla, kuid see usaldusväärne ravim, mis aitab kaitsta lapse habrast keha esimestest elukuudest alates.
Prevenari vaktsiini ülevaated
Nagu igal teisel vaktsiinil, on ka Prevenari vaktsiinil nii positiivseid kui ka negatiivseid ülevaateid. On neid, kes on kategooriliselt vaktsineerimise vastu, teised aga positiivsed.
Mõned vanemad arvavad, et need, kes pole kavas kohustuslikud vaktsineerimised Seda ei tasu teha, parem on mitte enam haiglasse minna, oleme kodus, ei käi lasteaias ega suhtle haigete lastega. Kuid kõik pole nii selge.
Siin on mõned vanemate arvustused, mis meie toimetusse tulevad.
Oksana, Vitebsk
Ma mõtlesin pikalt vaktsineerimise vajalikkuse üle. Siiski on Prevenaril teatud vastunäidustused ja võimalikud tüsistused. Vaktsineerimine ei ole riiklikus vaktsineerimiskalendris kirjas, seda soovitas meile lihtsalt kliiniku lastearst.
Nüüd on mu tütar 2,4. Valmistume aeda minekuks. Mõtted võimalikust nakkuslikust meningiidist, keskkõrvapõletikust, põskkoopapõletikust on väga hirmutavad ja häirivad. Usun, et ülekande tagajärjed sarnased haigused suurusjärgu võrra halvem kui Prevenari võimalikud kõrvaltoimed.
Hetkel mõtlen vaktsiini peale. Ära kasutama kodumaine analoog Pneumo 23 või Prevenar 13. Arvan, et usaldan rohkem Ameerika farmakoloogiat.
Ljudmila, Irkutsk
Oleme selliste vaktsineerimiste vastu kategooriliselt, eriti kuna need ei ole kohustuslikud. Lugege hoolikalt juhiseid ja kogu kõrvaltoimete loetelu. Miks seada oma last teadlikult ohtu. Lase immuunsusel areneda loomulikult. Pigem hoolitsen tervise eest Tasakaalustatud toitumine, selleks, et tugevdada oma lapse tervist, mitte kanda minu mured vaktsineerimise imele. Meid ei ole Prevenariga vaktsineeritud ega tee seda ka.
Irina, Arhangelsk
Ostsin tavalisest apteegist Prevenar 7 ja vaktsineerisin end kohalikus kliinikus. Laps talus vaktsineerimist üsna hästi. Mõnda aega olin veidi loid ja see oli kõik. Vaktsineerimise ajal oli ta 6 kuud vana.
Ma vaktsineerisin, sest ma arvan nii pneumokoki infektsioonid, nagu ükski teine, ei saa te varjata. Muidugi on hea, kui lähed kaasa, aga kui mitte. Parem pole püüda kaitsta oma lapse tervist. Ja umbes kõrvalmõjud Ma ütlen, et ka kummelil on need olemas, tuleb lihtsalt olla lapse suhtes tähelepanelik, lasta ta esmalt spetsialistidel üle vaadata ja kõigiga nõustuda.
Inna, Belgorod
Vaktsineerisin oma poja Prevenar 13-ga ja olen sellega väga rahul. Esimene vaktsineerimine toimub kuue kuu vanuselt. Kuna immuunsuse arendamiseks on vaja uuesti vaktsineerida ja oodata kuu aega. Oleme aastast peale lasteaias käinud ja pole sellega tõsiselt tegelenud. Pean seda suurepäraseks kaitseks pneumokokkinfektsioonist põhjustatud haiguste vastu.
Jaroslava, Kursk
Hetkel on mu tütar 2,5. Kuue kuu pärast läheme aeda. Muidugi, nagu enamik emasid, ma kardan mitmesugused haigused, kuid arvan, et selliseid vaktsineerimisi tuleks teha rangelt vastavalt näidustustele.
Jumal tänatud, mu laps ei ole haige ja seetõttu ei pea ma vajalikuks talle täiendavalt vaktsiine toppida. Keha peaks arenema ja moodustuma loomulikul teel, mitte olema kunstlikult kasvatatud, kasutades meditsiinilisi edusamme.
Arstid Prevenari vaktsiini kohta
Samuti tutvustame teie tähelepanu arstide arvustustele Prevenari vaktsiini kohta. Soovitame teil hoolikalt kuulata ekspertide arvamusi.
Boyko Nikolay Ivanovitš, Tver, linna lastekliinik kliiniline haigla Nr 1, nakkushaiguste spetsialist.
Nakkushaiguste spetsialistina võin öelda, et 90% juhtudest on ARVI põhjuseks 0,6-5-aastastel lastel pneumokokkinfektsioon. Vaktsiin Prevenar 7 sisaldab 7 kõige levinumat pneumokoki tüve, vastavalt Prevenar 13–13. Kuid püsiva immuunsuse arendab ainult 7, nagu ka Prevenar 7 puhul.
Usun, et selline vaktsineerimine aitab teie last kaitsta külmetushaigused ja mis kõige tähtsam, nende tüsistuste tõttu. Minu arvates peaks selline vaktsineerimine olema riiklikus vaktsineerimiskalendris.
Khmelevskaya Ljudmila Ivanovna, Kursk, lastekliinik nr 2, lastearst.
Pneumokokkinfektsioonide, sealhulgas Prevenar 7 ja 13 vastu vaktsineerimine peab toimuma rangelt spetsialisti soovitusel. Ükskõik kui hoolivad emad ka ei tahaks oma last külmetushaiguste eest kaitsta, peab lapse keha ise õppima haigustega võitlema ja immuunsust arendama.
Te ei tohiks taaskord sekkuda väikese, ebaõnnestunud organismi füsioloogilistesse protsessidesse. Igasugune meditsiiniline sekkumine, sealhulgas selline vaktsineerimine, peab olema põhjendatud.
Bondareva Elena Ivanovna, Berdjansk, lastekliinik nr 1, otolaringoloog.
Väga sageli on laste ägeda keskkõrvapõletiku põhjuseks pneumokokkinfektsioon. Igasugune kõrvapõletik on ohtlik eelkõige osalise või täielik kaotus kuulujutt, et seda on väga raske ravida.
Ükskõik milline ravimikursus ravi muutub samuti tõsiseks koormaks seedetrakti, maks, neerud ja lapse süda. Sellepärast arvan, et parem on hoiatada võimalikud tagajärjed selle asemel, et riskida oma lapse kuulmisega. Suurepärane viis on vaktsineerida Prevenar 7 ja 13-ga.
Izmailov Mihhail Arturovitš, Odessa, linna lastekliinik nr 4, nakkushaiguste spetsialist.
Tahan kohe märkida, et pean pneumokokkinfektsioonide vastu vaktsineerimist vajalikuks. Ravimid Prevenar 7 ja 13 on end positiivselt tõestanud meditsiinipraktika. Enamik noori patsiente talub vaktsineerimist kergesti ning vaid vähesed kogevad süstekoha punetust ja turset.
Seda saab vältida, alustades esmalt ravi antihistamiinikumid ja palavikualandajad ning jätkata kaks päeva pärast vaktsineerimist.
Ärge unustage, et pneumokokkinfektsioon on nakkusliku meningiidi põhjustaja. Meningiit on äge põletikuline kahjustus pehmete ja arahnoidsed membraanid pea ja selgroog. Paljud vanemad eksivad, arvates, et piisab oma lapse kaitsmisest haigete laste eest. Igaüks võib olla nakkuse kandja. Kallid lapsevanemad, lähenege sellistele küsimustele asjatundlikult ja vastutustundlikult!
Ivanova Larisa Jurievna, Volgograd, lastekliinik nr 6, lastearst.
Arvan, et pneumokokkide vastu vaktsineerimine on suurepärane ennetavad meetmed alla 5-aastaste laste nakkusliku meningiidi, keskkõrvapõletiku, ARVI, pleuriidi, endokardiidi ja artriidi korral. Selles vanuses on lapse immuunsus väga nõrk ja vajab täiendavat tuge.
Prevenar 7 ja 13 on laboratoorselt testitud ja nende jaoks ohutud lapse keha. Parem on hoiatada rasked haigused selle asemel, et last agressiivseks muuta uimastiravi ja tegeleda tagajärgedega.
Aga Komarovsky...
Prevenari vaktsiini lastearstist, kandidaadist arstiteadused, kõrgeima kategooria arst dr Komarovsky ütleb järgmist: "vaktsiin kaitseb 7 pneumokokkinfektsiooni vastu kõige riskantsemas eas – kuuest kuust kuni 3 aastani."
Komarovsky kirjutab raamatus "Juhendis mõistlikele vanematele": "Pneumokokivaktsiini oluline tunnus on selle ebaefektiivsus alla kaheaastastel lastel."
Sellise fraasi peale kostab loomulikult vanemate peas sireen. Siin tuleb aga veidi täpsustada, kuna tegemist pole mitte Prevenari vaktsiiniga, vaid Prantsusmaa vaktsiiniga Pneumo 23, mis on efektiivne vaktsineerimisel alates 2. eluaastast.
Tere!
Natuke tausta. KOOS varajane iga mu poeg on sageli haige. 8-kuuselt sattusin bronhiidiga haiglasse ja läksime... See läks hullemaks, sest alates 2. eluaastast saatsin oma lapse lasteaed, ja poeg muutus sageli haigest pidevalt haigeks.
Bronhiit, tonsilliit, põskkoopapõletik said meie pidevateks kaaslasteks... Ja siis toiduallergia, heinapalavik, “tänu” millele igasugune tatt tõi ilmtingimata kaasa tüsistusi.
3-aastaselt pandi meid pärast kuuajalist köhimist haiglasse kontrolli. Muide, meil ei olnud lastearsti ja ma pidin ta haiglasse kiruma, et nad saaksid vähemalt sellise pikaajalise haiguse põhjuse välja selgitada. Ta ütles kuni viimase ajani, et vilistavat hingamist ei olnud. Alles pärast seda, kui näitasin meile bronhiidi diagnoosinud lastepulmonoloogi vastuvõtulehte, andis ta alla. (Kaks kuud pärast väljakirjutamist hülgasin selle õnnetu arsti.)
Haiglas tehti meile pilt. Diagnoos - obstruktiivne bronhiit- kinnitas. Kirjutasid mulle antibiootikume ja 7 päeva pärast hakati mulle koos teistega süstima. Ravitud.
Kui raviarst meie väljakirjutamist ette valmistas, soovitas ta mul oma poega Prevenar-13 või Pneumo-23-ga vaktsineerida, et see kaitseks keha tüsistuste eest. Sel ajal ei saanud ma aru ei vaktsineerimisest ega ravimitest. Tema argumendid olid veenvad ja kui pärast väljakirjutamist oma lastearsti külastasin, rääkisin talle lastehaigla arsti soovitusest.
Meie arst (ausalt öeldes on teda raske arstiks nimetada) reageeris sellele kui üleskutsele tegutseda ja saatis meid vaktsineerimistuba. Minu kõhklevatele vastuväidetele - "Võib-olla hiljem?" vastas ta: "Mida sa ootad? Kuni sa midagi muud kätte saad?"
Nüüd, enne kui anda lapsele mingit ravimit või isegi vitamiini (ja vaktsineerimise kohta pole midagi öelda), uurin seda teemat väga hoolikalt. Kuulan mitmete lastearstide ja spetsialistide arvamusi, kaaludes kõiki poolt- ja vastuargumente. Ja tol ajal olin nendes asjades juht, mida ma nüüd väga kahetsen.
Minu poeg vaktsineeriti. Süstekohas oli kerge punetus, laps ei kurtnud millegi üle.
Päev pärast vaktsineerimist algas ÕUDUS! Minu pojal oli palavik 39,5, kurk punane, köha.. Temperatuuri ei toonud alla ei Nurofen ega paratsetamool. Vaid kiirabiarstide tehtud süst aitas olukorda parandada.
Majja tulnud arst (meie lastearst läks puhkusele) ütles enesekindlalt, et see on vaktsiinist. Ta oli šokeeritud, et meil lubati seda teha vaid paar päeva pärast paranemist. Tal diagnoositi äge trahheiit.
Veel paar päeva hiljem, kui temperatuur alanes, läksime kõrva-nina-kurguarsti vastuvõtule. Diagnoos: äge kahepoolne katarraalne keskkõrvapõletik. Ja jälle antibiootikumid...
Ma vihkasin meie lastearsti, et ta meid selle vaktsiini järele saatis. Vihkasin ennast, et ma teda kuulasin ja oma poja tervise suhtes nii vastutustundetu olin. Aga nüüd, kui poja pneumokoki vastu vaktsineerimisest on möödas kaks aastat, võin julgelt öelda, et ma ei kahetse, et seda tegime. Ainus kahetsus on see, et ma ei loobunud tulevasest lastearstist varem. Olen kindel, et mu poja terve ja tugevnenud keha oleks sellele vaktsiinile kergemini reageerinud, tal ei olnud lihtsalt piisavalt aega taastuda.
Kahes eelmisel aastal mu poeg põdes kaks korda bronhiiti (mõlemal korral kevadel, süüdlane heinapalavik), temperatuur ei tõusnud üle 38,3. (ja seda on palju kergem taluda kui 39 pluss, nii emal kui lapsel), ei olnud valusat kurguvalu ega keskkõrvapõletikku.
Pneumokoki konjugeeritud vaktsiinid (in Venemaa Föderatsioon registreeritud Prevenar 13 ja Synflorix) on pediaatrilises praktikas kasutatud selle patogeeni põhjustatud haiguste ennetamiseks alates 2000. aastate algusest. Need vaktsiinid leiutati arenenud riikides ja aastaid kasutati neid ainult seal, neid testiti paljudes uuringutes (need "viisid läbi katseid" oma lastega), seejärel registreeriti need Vene Föderatsioonis ja muutusid erakeskustes kättesaadavaks aastal. meie riik, tasu eest ja alles siis , aastal 2014, kanti Vene Föderatsiooni riiklikku vaktsineerimiskalendrisse (“tasuta”, täpsemalt kohustusliku tervisekindlustuse arvelt).
PREVENAR 13 KOOSTIS
VAKTSIINI MANUSTAMISE AJAKAVA SÕLTUB LAPSE VANUSEST:
- Kahest kuni kuue kuuni manustatakse vaktsiini vastavalt järgmisele skeemile: kolm vaktsiiniannust vähemalt neljanädalase intervalliga. Kui on vajadus lahkuda kaua aega- siis saab vaktsineerida ainult kaks korda, kuid esimese ja teise vaktsineerimise vahele peab jääma vähemalt 8 kuud. Revaktsineerimine Prevenar 13-ga esimesel ja teisel juhul tehakse 11–15 kuu jooksul.
- Kui vanemad otsustavad vaktsineerida oma last vanuses 7–11 kuud, muutub Prevenar 13 manustamisskeem veidi. Immuniseerimine viiakse läbi kaks korda väikese 4-nädalase intervalliga. Revaktsineerimine toimub kord kahe aasta jooksul.
- Pärast 12 kuud ja kuni 23 kuud (kaasa arvatud) manustatakse vaktsiini ainult kaks korda. Teist korda tehakse seda mitte varem kui 8 nädalat pärast esimest süsti.
- Alates kahest eluaastast tehakse vaktsiini ainult üks kord. Revaktsineerimist pole vaja. See on kõige mugavam Prevenar 13 vaktsineerimisrežiim, eriti neile, kes reisivad välismaale või lastele, kes lähevad varsti kooli. lasteaed või kooli. Inimese vanus vaktsineerimiseks on piiramatu.
Lisaks konjugeeritud pneumokoki vaktsiinile Prevenar13 on olemas ka pneumokoki polüsahhariidvaktsiin Pneumo-23
PREVENAR 13 ERINEVUS PNEUMO-23-st
Olen sageli kuulnud, et emad eelistavad pneumokokknakkuste puhul vaktsiini Pneumo-23, mitte Prevenar13, järgmistel põhjustel:
- see paigaldatakse üks kord
- kasutusele mitte varem kui kaks aastat
- maksab vähem
- MAIN - kaitseb 23 tüüpi pneumokokkide eest (Prevenar - alates 13)
Kuid jään ühe kogenud lastearsti arvamuse juurde, et rohkem ei tähenda paremat:
Tuleb mõista, et immuunvastuse kvaliteet konjugeeritud vaktsiinidele on palju kõrgem ja immuunvastuse kestus pikem (konjugaatvaktsiinide puhul 5-7 aastat, polüsahhariidvaktsiinide puhul 3-5 aastat). Seetõttu ja ka seetõttu, et konjugeeritud vaktsiine saab manustada alates 2 elukuust, peetakse konjugaatvaktsiine pediaatrias peamiseks pneumokokivastase vaktsineerimise meetodiks ja kui arvestada polüsahhariidvaktsiine, siis ainult konjugaatvaktsiinide lisandina, st. neid soovitatakse manustada PÄRAST konjugeeritud vaktsiine ja ainult mõnele eriti suure riskiga lapsele. Lisaks on erinevatel pneumokoki tüvedel erinev agressiivsus ning Prevenar 13 sisaldab kõige agressiivsemaid tüvesid ja Pneumo 23 nii agressiivseid kui ka suhteliselt kahjutuid tüvesid. Seetõttu ei ole tüvede arv iseenesest kvaliteedinäitaja, põhimõte “mida rohkem, seda parem” siin ei kehti.
Kui otsustate oma last pneumokoki vastu vaktsineerida, palun tehke seda AINULT TÄIELIKULT TERVETE LASTELE! Kasutage OAC ja OAM, et selles veenduda Ja pärast vaktsineerimist kaitsta ka lapsi võimalik infektsioon viirused, sest immuunvastus pärast vaktsineerimist ei teki kohe. Ja enne seda konsulteerige kindlasti erinevate valdkondade arstidega - lastearstid, immunoloogid. Lõppude lõpuks võib see, mis on ühele lapsele hea, olla teisele absoluutselt vastunäidustatud.
Saate lugeda minu ülevaadet tänavu kliinikutes tasuta antava Sovigrippi gripivaktsiini kohta
Saate lugeda minu ülevaadet VAXIGRIP vaktsineerimisest ja sellest, kuidas möödus viimane epidemioloogiline hooaeg pärast seda.
Tervis teile ja teie lastele.
Pneumokokkinfektsioon hõlmab nakatumist ja haiguse arengut mikroobi Streptococcus pneumoniae tõttu. Haigustekitaja nimetus tuleneb kõige levinumast haigusest, mida see põhjustab – kopsupõletikust. Kuid pneumokokk põhjustab sageli mitte ainult kopsupõletikku, vaid ka mõnda muud, mitte vähem tõsised diagnoosid. Bakteriaalne infektsioon või streptokoki saprofüütiliste vormide aktiveerumine võib põhjustada kõrvapõletikku, sinusiiti, meningiiti, endo- ja perikardiiti, artriiti ja pleuriiti. Pneumokokk mängib laste haigestumuse struktuuris olulist rolli noorem vanus, põhjustab mõnikord surma.
Enamikul juhtudest on pneumokokkinfektsioon sekundaarne – see tekib mõne muu nakkushaiguse tüsistusena. Sageli esineb gripi, leetrite ja muude ägedate hingamisteede infektsioonide taustal. viirusnakkused(ARVI).
10 kopsupõletiku haigusest aastal lapsepõlves 9 kukkuda peale pneumokoki etioloogia. Pooltel juhtudel äge kõrvapõletik lastel - ka pneumokoki infektsioon. Haigus esineb tüsistustega ja ohustab mitte ainult lapse tervist, vaid ka tema elu. Vältige nakatumist standardsete ennetusmeetmetega bakteriaalsed haigused võimatu. Nakkuse allikaks võib olla patsient või pneumokoki kandja. Nakatumise tee on õhus või kontaktis. Nakatumist soodustavaid tingimusi on palju: tihedad kontaktid rahvarohketes seltskondades, külm aastaaeg, organismi kaitsevõime nõrgenemine eelneva infektsiooni tõttu jm. Vaktsineerimine jääb ainsaks võimaluseks haiguse ennetamiseks.
Vaktsiini toimemehhanism ja näidustused
Prevenar13 vaktsiin on ainulaadne ravim, millel pole analooge. Immuunvastus moodustub pärast vaktsineerimise esimest etappi. Ja revaktsineerimine võimaldab teil tulemust konsolideerida ja saavutada pneumokoki suhtes püsiva immuunsuse loomine.
Lisaks lastele on vaktsineerimine soovitatav ka mõnele täiskasvanud elanikkonna kategooriale - need on kroonilise haigusega patsiendid somaatilised haigused, immuunpuudulikkuse seisundiga patsiendid, eakad patsiendid. See tähendab, et patsiendid, kellel on suur risk mis tahes nakkushaiguse tüsistuste tekkeks.
Rakenduse omadused
Prevenar13-ga vaktsineerimine algab 2 kuu vanuselt ja hõlmab 3 vaktsiini manustamise etappi 1-kuulise intervalliga, teisel eluaastal tehakse üks kordusvaktsineerimine.
Kui te kaldute määratud ajakavast kõrvale, koostatakse vaktsineerimisplaan individuaalselt ja see sõltub vanusest, mil vaktsineerimist alustati.
On olemas järgmised vaktsineerimiskavad:
- vaktsineerimine algas 7 kuu pärast: kaks vaktsineerimisetappi 1-kuulise intervalliga; ühekordne revaktsineerimine teisel eluaastal;
- vaktsineerimine algas 12 kuu pärast: üks vaktsineerimise etapp ja üks kordusvaktsineerimise etapp 2-kuulise intervalliga;
- vaktsineerimine algas 24 kuu pärast: vaktsineerimise üks etapp; revaktsineerimine pole vajalik.
Eelised ja rakenduskogemus
Selgete eeliste hulka kuulub asjaolu, et see on ainus vaktsiin, mis võimaldab immuniseerida alla üheaastaseid lapsi. Teadlased märgivad kollektiivse immuniseerimise mõju – teatud arvu laste vaktsineerimisel väheneb haigusjuhtude koguarv elanikkonnas piiratud alal. See tähendab, et riskid vähenevad ka neil, kes ei ole vaktsiini saanud. Vaktsiin võimaldab teil luua immuunsuse korraga mitme nakkustekitaja serotüübi suhtes.
Prevenar13 on kasutusel 90 riigis. Venemaal on see ravim kantud riiklikusse kalendrisse ennetavad vaktsineerimised, see tähendab, et vaktsiin on tervishoiuministeeriumi poolt heaks kiidetud ja teatud elanikkonnakategooriatele saab kohustusliku tervisekindlustuse alusel süsti teha. Vaktsiini kasutamisega on olemas ulatuslik ülemaailmne kogemus, mis näitab üksikjuhtumid kõrvaltoimed ja kõrge ohutus.
Mis puudutab Prevenar13 vaktsiini kombineeritud manustamist, siis see on lubatud koos kõigi vaktsiinidega Rahvakalender ennetavad vaktsineerimised, välja arvatud BCG-M.
Laste vaktsineerimise reeglid
- Mitu päeva enne ja pärast vaktsineerimist tuleb vältida kokkupuudet nakkushaigetega. Tuleb meeles pidada, et mõned haigused inkubatsiooniperiood võib kesta kuni nädala. Vastasel juhul võib sümptomite tekkimine langeda kokku süstimise päevaga.
- Enne ega pärast vaktsineerimist ei ole soovitatav proovida uusi toite ega kokku puutuda teadaolevate allergeenidega.
Lapsega jalutuskäikudel ja meelelahutusel pole piiranguid. ARVI epideemiate ajal tasub hoiduda eakaaslastega suhtlemisest. Kui neid on kroonilised haigused– enne vaktsineerimist on vajalik täiendav konsultatsioon lastearstiga, kes oskab riske hinnata ja teha otsuse vaktsineerimise võimalikkuse kohta.
Igal aastal kasvab pneumokoki bakteriaalsete haiguste all kannatavate laste arv. Pneumokokihaigused avalduvad kopsupõletiku, bronhiidi, sepsise, tonsilliidi jms vaevustena. Farmaatsiaturg täiendab igal aastal apteekide riiuleid uute ravimitega, sealhulgas nendega, mis on suunatud pneumokokkide vastu võitlemisele. Sellest hoolimata on seda tüüpi bakteriaalsest infektsioonist vabanemine üsna raske. Lisaks sellele, et pneumokoki bakter on üsna vastupidav erinevate antibiootikumide toimele, kohandub ta ka nende koostisega. See toob kaasa vajaduse kompositsiooni värskendada ravimid et oleks võimalik ravida arenevat haigust.
Pneumokokkhaiguste esinemise välistamiseks lastel on kasutusele võetud meetmed iga-aastase vaktsineerimise läbiviimiseks. See on üks parimad lahendused raskete haiguste esinemise välistamiseks, mis võeti vastu 2017. aasta alguses. Pneumokokibakterite vastu vaktsineerimiseks kasutatakse sellist toodet nagu Prevenar 13. Me uurime üksikasjalikult, kui tõhus ja ohutu see vaktsiin lastele on.
Prevenar 13 vaktsiini omadused
Prevenari vaktsiini number 13 põhieesmärk on kaitsta organismi pneumokokibakteri leviku eest. Vaktsiin ei ole antibiootikum või ravim mis võimaldab võidelda bakteritega. Prevenar on vaktsiin, mis stimuleerib organismi immuunsust pneumokokkinfektsioonide vastu.
Vaktsiin nimega "Prevenar 13" on polüsahhariididel põhineva suspensiooni kujul erinevat tüüpi pneumokokk. Polüsahhariidid on pneumokoki mikroorganismide osakesed, mida tugevdatakse difteeriavalguga. Vaktsiin sai täiendava digitaalse tähise “13”, kuna selle numbri all leitakse igat tüüpi pneumokoki serotüüpe, mis aitavad kaasa tõsised patoloogiad organismis.
Kõige sagedamini aitab pneumokokkinfektsioon väikelastel tüsistuste tekkele kaasa. Prevenari vaktsiini eeliseks on see, et seda määratakse imikutele alates esimestest elukuudest. Alates teisest elukuust vaktsineeritakse kõiki väikelapsi pneumokokkinfektsioonide vastu.
Vaktsiin sisaldab järgmisi komponente:
- Järgmist tüüpi pneumokokkide polüsahhariidid: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C ja teised.
- Difteeria valk.
- Naatriumkloriid või soolalahus.
- Merevaikhape.
- Polüsorbaat.
Vaktsiini Prevenar 13 tootja on ravim Pfizeri ettevõte, mis asub USA-s. See on tohutu organisatsioon, millel on filiaalid erinevates Euroopa riikides. Kui vaktsiinipakendil on märgitud, et ravim on toodetud Iirimaal või Venemaal, siis ei tasu arvata, et tegemist on võltsinguga.
Oluline on teada! Vaktsiini koostis peab olema teada, sest kui patsient on mõne komponendi suhtes allergiline, on selle manustamine rangelt keelatud.
Kes peaks end vaktsineerima?
Pneumokokkinfektsioonid soodustavad selliste haiguste esinemist nagu kopsupõletik. Bronhiit, keskkõrvapõletik ja paljud teised. Resistentsus ravimi koostisele pneumokokkide mikroorganismides suureneb igal aastal. Asjatundjaid ei lohuta oletused, et juba mõnekümne aasta pärast pole enam võimalust pneumokoki mikroorganismidest jagu saada. Kui selliseid ravimeid toodetakse (pneumokokkide hävitamiseks), ei ole need kättesaadavad kõigile elanikkonnarühmadele.
Oluline on teada! Vaktsineerimine on üks tõhusamaid ja alternatiivseid viise vähendada pneumokokkide põhjustatud haigusi põdevate inimeste arvu. Seda tüüpi bakterite oht seisneb selles, et see aitab kaasa arengule tõsised tüsistused mis viib surmadeni.
Mille vastu vaktsineerimine on ja mis eesmärgil? peamine eesmärk vaktsiin "Prevenar 13" on tõhus kaitse keha pneumokokkhaiguste esinemise eest. Pealegi suurendab vaktsineerimine esimestest elupäevadest kaitsetaset igat tüüpi haiguste vastu bakteriaalsed infektsioonid. Seejärel säilitab iga-aastane vaktsineerimine ainult immuunsuse, vältides samal ajal tõsiste bakteriaalsete tüsistuste teket.
Lisaks sellele, et ülalnimetatud inimeste kategooriatel on kalduvus haigestuda pneumokokki, ilmneb bakteriaalsete infektsioonide kulg rasked vormid. Kui patsiendi tervise parandamiseks vajalikke meetmeid ei võeta õigeaegselt, saabub surm.
Oluline on teada! Vaktsineerimine toimub vastsündinutele alates teisest elukuust ja võib jätkuda igal aastal, nagu on ette nähtud vaktsineerimiskavas.
Kuidas vaktsineerimise ajakava välja näeb?
Vaktsiini kasutusjuhised pakuvad mitmeid annustamisskeemide valikuid. Nende valikute puhul mängivad olulist rolli järgmised tegurid:
- Patsientide vanusekategooria, kellele vaktsineerimine on näidustatud.
- Vaktsineerimise vajadus. Teadlased on jõudnud järeldusele, et üle 3-aastaseid lapsi ja alla 60-aastaseid täiskasvanuid ei ole vaja vaktsineerida. See inimeste kategooria on juba põdenud palju erinevaid bakteriaalseid infektsioone, mistõttu immuunsüsteem ei vaja täiendavat tugevdamist kunstliku bakteriaalse mikroorganismi sissetoomise näol.
- Sobivate näidustuste järgi, kuna on teatud kategooriaid inimesi, kellele vaktsiin on näidustatud bakterite põhjustatud haiguste esinemise eelsoodumuse tunnuste olemasolu põhjal.
Igat tüüpi vaktsineerimisrežiimide vahel on mõningaid erinevusi. Vaatame neid skeeme üksikasjalikumalt.
- 2–6 kuu vanustele imikutele on soovitatav läbi viia vaktsineerimine vastavalt järgmisele skeemile: vaktsineerimine toimub kolm korda, vaktsineerimiste vaheline intervall peaks olema vähemalt 4 nädalat. Kui järgmisele vaktsineerimisele pole võimalik tulla, võib seda teha kaks korda, kuid vähemalt 8-kuulise intervalliga.
- Kui vanemad otsustavad vaktsineerida oma last 7–11 elukuul, viiakse läbi järgmine skeem: immuniseerimine viiakse läbi kaks korda, kuid 4-nädalase pausiga. Te peate läbima ühekordse revaktsineerimise, mis viiakse läbi 2-aastaselt.
- 1–2-aastaselt vaktsineeritakse 2 korda. Korduv vaktsineerimine viiakse läbi 8 kuud pärast esimest.
- Alates 2. eluaastast vaktsineeritakse ainult üks kord. Revaktsineerimist pole vaja. Edaspidi saab revaktsineerida kord aastas ilma vanusepiiranguteta.
Oluline on teada! Kui lapse esimene vaktsineerimine tehti Prevenariga, mis kaitseb keha ainult 7 tüüpi pneumokoki bakterite eest, siis võib korduva vaktsineerimise teha Prevenar 13-ga.
Kuidas Prevenar 13 õigesti süstida
Ravimit toodetakse suspensiooni kujul, mis asetatakse ühekordselt kasutatavasse süstlatorusse. Väliselt peaks selline vaktsiin välja nägema selge vedelik, seetõttu tuleb hägususe korral selle kasutamine välistada.
Oluline on teada! Enne süstimist tuleb süstlas olevat vaktsiini loksutada. Süstla sisemus peab olema ühtlase konsistentsiga ilma lisanditeta.
Previnar kuulub nende ravimite kategooriasse, mida ei saa külmutada. Kui märkate seda meditsiinitöötaja võtab ravimi sügavkülmast välja, ravim ei sobi kasutamiseks.
Ainult ravimi kasutamise juhised on ette nähtud intramuskulaarne süstimine ravim. Oluline on lugeda juhiseid, et teada saada, kus ravimit on kõige parem manustada.
- Alla kaheaastastel lastel on soovitatav ravimit süstida reide. Seda tehakse eesmärgiga võimalikud tüsistused omama žguti pealekandmise oskust.
- Üle 2-aastastele lastele tuleb vaktsiini manustada õlapiirkonda. Tavaliselt on see deltalihas, kuid igal meditsiiniasutusel on oma reeglid.
Oluline on teada! Süstlal on nõel, mille pikkus on ebaoluline, kuid ravimi efektiivsuse tõstmiseks on oluline see kõik lihasesse süstida.
Kuidas organism Prevenar 13 vaktsiinile reageerib
Organismi reaktsioon ravimi manustamisele esineb peaaegu kõigil juhtudel. Lapsed taluvad Prevenari tavaliselt hästi, kuid võivad tekkida järgmised kõrvalsümptomid:
- Lapsed ja täiskasvanud kogevad järgmisi kõrvaltoimeid: närvisüsteem, nagu unehäired, isutus, peavalud, väsimus ja ärrituvus.
- Temperatuur tõuseb väga sageli. Tavaliselt hoitakse temperatuuri 38-38,5 kraadi juures, kuid mõnel juhul on võimalik ka 39 kraadini jõuda. Vanemad peaksid temperatuuri jälgima, et see ei tõuseks üle normaalse.
- Vaktsineerimise kõrvaltoimed esinevad kujul valu sündroomid liigestes.
- Kaebatakse valu süstekohal, käte ja jalgade liikumine on piiratud, süstekohad paisuvad, ilmnevad sümptomid nagu oksendamine ja kõhulahtisus.
- Harva tekivad pärast Prevenari tüsistused süstekoha tihenemise ja paistetusena kuni 7 cm suurused.Lapsed muutuvad vinguvaks ja ärrituvaks.
- Võib esineda lümfisõlmede suurenemise märke.
Oluline on teada! Tagamaks, et reaktsioonid kaoksid pärast vaktsiini manustamist võimalikult kiiresti, on soovitatav teha joodvõrk. Tavaliselt kaob valu süstekohas järgmise päeva jooksul.
Millised tüsistused võivad tekkida
Kui ebasoodsad sümptomid ei kao rohkem kui 1 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, peate sellest oma arsti teavitama. Tekkimine kõrvaltoimed ja tüsistused ei sõltu alati ravimi enda kvaliteedist. Väga sageli võidakse rikkuda ravimi säilitamise reegleid, aegumiskuupäeva ei kontrollita ja kasutatakse madala kvaliteediga antiseptilisi ravimeid. Pärast vaktsineerimist võivad tekkida järgmised tüsistused:
- Allergia. Esinemise põhjused allergilised reaktsioonid on märgid organismi talumatusest vaktsiini ühe komponendi suhtes.
- Quincke ödeemi esinemine, samuti tüsistused kujul anafülaktiline šokk. Harva võib tekkida köha ja õhupuudus.
- Kohalikud tüsistused hõlmavad põletikuliste reaktsioonide esinemist, mis tekivad süstekohas.
- Krambihoogude esinemine.
- Temperatuur tõuseb, tekib nõrkus, peavalud, valud kehas ja liigestes.
Mõnikord võivad vanemad kahtlustada, et nende lapsel on äge hingamisteede viirusinfektsioon. Vaktsineerimisjärgsete kõrvalnähtude ja tüsistuste vältimiseks peab patsient jääma mõnda aega tervishoiutöötajate järelevalve alla. Tüsistuste korral määrab arst sümptomaatilise ravi.
Oluline on teada! Tavaliselt teavitavad tervishoiutöötajad 1-2 päeva enne vaktsineerimist allergiavastaste ravimite võtmise vajadusest.
Prevenar 13 vaktsineerimise vastunäidustuste olemasolu
Prevenariga vaktsineerimine toimub ennetuslikel eesmärkidel, et vältida pneumokoki põhjustatud haiguste teket. Vaktsiin on üsna hästi talutav, eriti arvestades imikute varajast vanust. See ravim on mõned vastunäidustused, mille olemasolul on parem välistada ravimite kasutamine, et vältida soovimatud tagajärjed ja tüsistused. Nende vastunäidustuste hulka kuuluvad:
- Rasedus ja imetamine. Naistel ei soovitata vaktsiini saada, kuna reaktsiooni lootele ei ole uuritud, mistõttu võivad tagajärjed olla ettearvamatud.
- Vaktsineerimine on keelatud, kui eelmine vaktsiin põhjustas allergilisi sümptomeid.
- Te ei saa ravimit manustada, kui teil on ülitundlikkus vähemalt ühe vaktsiini komponendi suhtes.
- Vaktsineerimise ajal peab patsient olema terve, mistõttu ägenemise korral krooniline või ägedad haigused, tuleb vaktsineerimine edasi lükata.
Lapsi soovitatakse vaktsineerida kl vanusekategooria 2 kuud kuni 5 aastat. Kui inimene ei olnud lapsena vaktsineeritud, võib ta end vaktsineerida igas vanuses, eriti kui tal on oht haigestuda bakteriaalsetesse haigustesse.
Oluline on teada! Patsiendid peaksid iseseisvalt hoiatama elanikkonna immuniseerimisega seotud tervishoiutöötajaid vastunäidustuste olemasolust.
Vaktsineerimisel on oluline teada mõningaid soovitusi. Need soovitused hõlmavad järgmist:
- Enne immuniseerimist ja ka vahetult pärast vaktsiini manustamist on soovitatav vältida lähedast kontakti haigete inimestega. Pärast vaktsiini manustamist täheldatakse immuunsuse vähenemist, mistõttu patsient, kes on teadaolevalt nakatunud viirus- või nakkushaigused, võivad pärast vaktsineerimist tekkida keerulised sümptomid.
- Pärast immuniseerimise lõppu võite proovida oma lapsele uut tüüpi täiendavaid toite tutvustada mitte varem kui paar nädalat hiljem. Kõige sagedamini võib pärast immuniseerimist tekkida allergia toidulisandite ja täiendavate toitude, mitte ravimi suhtes.
- Soovitatav on vaktsineerida nädalavahetuse eelõhtul, mis väldib soovimatut kokkupuudet haigetega järgmisel päeval.
- Pärast ravimi manustamist on soovitatav viibida haiglas 0,5-1 tundi. See on vajalik kõrvaltoimete või tüsistuste ilmnemisel abi osutamiseks. hädaabi patsiendile.
- Võite süstekohta niisutada, kuid seda on soovitatav teha duši all, st voolava veega, mitte vannitoas, kus võib tekkida infektsioon. Kui võimalik, on parem mitte niisutada süstekohta päeva jooksul.
- Pärast vaktsineerimist võite lapsega jalutama minna. Samas on oluline, et sellised jalutuskäigud oleksid värske õhk, kuid mitte kohvikutes, poodides ja muudes asutustes, kus on palju rahvast. Tõenäosus viirusesse või nakkusesse nakatuda sellistes kohtades on 90%.
Millised küsimused tekivad vaktsineerimisel sageli?
Patsiendid, kes tulevad haiglasse immuniseerimiseks, esitavad järgmised küsimused:
- Mida vaktsiin sisaldab? Kas need on elusad pneumokokibakterid? Vaktsiin sisaldab kunstlikult kasvatatud ja nõrgestatud pneumokoki tüvesid, mistõttu nad ei suuda haigust esile kutsuda.
- Mida on vaja teha, et tulla vaktsineerimiseks valmistunud haiglasse? Prevenari vaktsineerimiseks ei ole vaja erilist ettevalmistust, kuid kõige tähtsam on tulla terve ja heas seisukorras. hea tuju. Kui patsient teab, et ta ei talu süste hästi või ravimid, on parem oma arsti sellest eelnevalt teavitada. Kahtluse korral soovitatakse patsiendil terapeudi läbivaatus ja vajadusel testid.
- Kui kaua võib palavik pärast vaktsineerimist kesta? Tavaliselt püsib temperatuur 38-38,5 kraadi juures. Selle hoolduse kestus ei ületa 2 päeva, kuid kui see ei taandu kolmandal päeval, peaksite minema haiglasse.
- Millal ei tasu oodata kõrvalnähtude kadumist? Tõsiste kõrvalnähtude ilmnemisel on soovitatav kohe haiglasse minna. Tavaliselt kõige rohkem keerulised kujundid vaktsineerimise ilmingud on allergiate esinemine. Quincke ödeemi ja anafülaktilise šoki sümptomite korral peate kutsuma kiirabi.
- Kui sageli tuleb teid Previnar 13-ga vaktsineerida? Vaktsineerimine toimub üks kuni neli korda, kuid kõik sõltub patsiendi vanusest.
Selliseid küsimusi kuulevad õed iga päev patsientidelt, kes tulevad vaktsineerima või toovad oma lapsi. Peamine asi, mida patsient peab teadma, on kõrge efektiivsusega ravim "Prevenar 13", mis vähendab bakteriaalsete haiguste võimalust 90% võrra.
Kasulik teave vaktsineerimise kohta
Kokkuvõtteks tasub märkida mõnda kasulikke fakte ravimi "Previnar 13" kasutamise kohta pneumokokkide infektsioonide korral.
- Ravimi annustamine on rangelt välistatud, kuna toodet tarnitakse kindla annusega spetsiaalsetes ühekordselt kasutatavates süstaldes.
- Kui patsiendil on verehüübimisnähud, tuleb vaktsiini manustada arsti järelevalve all. Selliste patsientide puhul võib otsustada ravimi subkutaanse manustamise kohta.
- Kui laps sündis enneaegselt, võite mõelda ravimi kasutamisele mitte varem kui 2 kuu pärast.
- Eksperdid ütlevad, et Prevenari vaktsiin on hästi talutav ühine kasutamine koos teiste ravimitega.
Kokkuvõtteks tuleb märkida, et Prevenar number 13 on ainus viis päästa inimkond bakteriaalsete mikroorganismide, eriti pneumokoki, põhjustatud vaevuste eest. Imikute vaktsineerimine alates nende esimestest elukuudest võimaldab tagada usaldusväärne kaitse keha paljudest bakteriaalsetest vaevustest juba varases eas.
Toimeaine
Pneumokoki polüsahhariidi konjugaatvaktsiin (absorbeeritud)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks valge, homogeenne.
1 annus (0,5 ml) | |
pneumokoki konjugaadid (polüsahhariid-CRM 197) | |
polüsahhariidi serotüüp 1 | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 3 | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 4 | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 5 | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 6A | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 6B | 4,4 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 7F | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 9V | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 14 | 2,2 mcg |
oligosahhariidi serotüüp 18C | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 19A | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 19F | 2,2 mcg |
polüsahhariidi serotüüp 23F | 2,2 mcg |
kandjavalk CRM 197 | ~ 32 mcg |
Abiained: alumiiniumfosfaat - 0,5 mg (alumiiniumi osas - 0,125 mg), - 4,25 mg, merevaikhape- 0,295 mg, polüsorbaat 80 - 0,1 mg, süstevesi - kuni 0,5 ml.
0,5 ml - läbipaistvast värvitust klaasist süstlad mahuga 1 ml (1) - plastpakend (1) koos steriilse nõelaga - papppakendid.
0,5 ml - läbipaistvast värvitust klaasist süstlad mahuga 1 ml (5) - plastpakend (2) koos steriilsete nõeltega (10 tk.) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Vaktsiin pneumokokkide infektsioonide ennetamiseks. Prevenar13 vaktsiin on kapselpolüsahhariid, mis koosneb 13 pneumokoki serotüübist: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, mis on individuaalselt konjugeeritud CRM-i või difteeria-19-on7 valguga alumiiniumist. fosfaat.
Immunoloogilised omadused
Prevenar 13 vaktsiini manustamine põhjustab antikehade tootmist kapsli polüsahhariidide vastu Streptococcus pneumoniae, pakkudes seeläbi spetsiifilist kaitset vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F põhjustatud infektsioonide eest.
Vastavalt WHO soovitustele uute konjugeeritud pneumokoki vaktsiinide kohta määrati 13. vaktsiini immuunvastuse samaväärsus kolme kriteeriumi alusel: patsientide protsent, kes saavutasid spetsiifilise kontsentratsiooni. IgG antikehad≥0,35 ug/ml; bakteritsiidsete antikehade geomeetrilised keskmised kontsentratsioonid (GMC) ja opsonofagotsüütiline aktiivsus (OPA) (GMA tiiter ≥1:8 ja geomeetrilised keskmised tiitrid (GMT)). Täiskasvanutel ei ole pneumokokivastaste antikehade kaitsvat taset määratud ja kasutatakse serotüübispetsiifilist SPA-d (SST).
Prevenar 13 vaktsiin sisaldab kuni 90% serotüüpidest, mis põhjustavad invasiivseid pneumokokkinfektsioone (IPI), sh. antibiootikumravi suhtes resistentne.
Immuunvastus kolme või kahe annusega esmase vaktsineerimise seerias
Pärast tutvustust kolm annust Prevenar 13 vaktsiiniga täheldati alla 6 kuu vanuste laste esmase vaktsineerimise ajal kõigi vaktsiini serotüüpide vastaste antikehade taseme olulist tõusu.
Pärast tutvustust kaks annust esmase vaktsineerimise ajal Prevenar 13-ga, mis on osa laste massilisest immuniseerimisest vanuserühm Samuti on vaktsiini kõigi komponentide antikehade tiitrid oluliselt tõusnud; serotüüpide 6B ja 23F puhul määrati IgG tase ≥0,35 μg/ml väiksemal protsendil lastest. Samal ajal täheldati kõigi serotüüpide puhul tugevat revaktsineerimise reaktsiooni. Immuunmälu teke on näidustatud mõlema ülaltoodud vaktsineerimisrežiimi puhul. Sekundaarne immuunvastus revaktsineerimisdoosi kasutamisel teise eluaasta lastel kolm või kaks esmase vaktsineerimise seeria annused on võrreldavad kõigi 13 serotüübi puhul.
Enneaegsete (gestatsioonieas sündinud) vaktsineerimisel<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 5 kuni 17 aastat
Lapsed vanuses 5 kuni<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
Prevenari vaktsiini ühekordne manustamine 13 lapsele vanuses 5–17 aastat võib tagada vajaliku immuunvastuse kõikidele vaktsiinis sisalduvatele patogeeni serotüüpidele.
Prevenar 13 vaktsiini efektiivsus
Invasiivne pneumokokkhaigus (IPI)
Pärast Prevenari vaktsiini kasutuselevõttu skeemis 2+1 (2 annust esimesel eluaastal ja kordusvaktsineerimine üks kord teisel eluaastal), neli aastat hiljem 94% vaktsineerimisega katvus 98% (95% CI: 95; 99) täheldati vaktsiinide põhjustatud IPD esinemissageduse vähenemist - spetsiifilised serotüübid. Pärast üleminekut Prevenar 13-le vähenes vaktsiinispetsiifiliste täiendavate serotüüpide põhjustatud IPD esinemissagedus veelgi, 76%-lt alla 2-aastastel lastel 91%-le 5–14-aastastel lastel.
Serotüübispetsiifiline IPD-vastane efektiivsus Prevenar 13 täiendavate serotüüpide puhul lastel vanuses ≤5 aastat oli vahemikus 68% kuni 100% (vastavalt serotüübid 3 ja 6A) ja 91% serotüüpide 1, 7F ja 19A puhul, kusjuures juhtumeid ei esinenud. Pärast Prevenar 13 lisamist riiklikesse immuniseerimisprogrammidesse vähenes serotüübi 3 põhjustatud IPD esinemissagedus alla 5-aastastel lastel 68% (95% CI 6–89%). Selles vanuserühmas läbiviidud juhtumikontrolli uuring näitas serotüübi 3 põhjustatud IPD esinemissageduse vähenemist 79,5% (95% CI 30,3–94,8).
Keskkõrvapõletik (OM)
Pärast Prevenari vaktsineerimise kasutuselevõttu koos järgneva üleminekuga ravimile Prevenar 13 vastavalt skeemile 2+1, vähenes serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ja serotüüp 6A põhjustatud OM-i esinemissagedus 95%. ilmnes, samuti serotüüpide 1, 3, 5, 7F ja 19A põhjustatud OM sageduste 89% vähenemine.
Kopsupõletik
Prevenarilt Prevenar 13-le üleminekul vähenes 1 kuu kuni 15-aastastel lastel kõigi kogukonnast omandatud kopsupõletiku (CAP) juhtude esinemissagedus 16%. Pleuraefusiooniga PFS-i juhtumid vähenesid 53% (lk<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Veo- ja rahvastikumõju
Prevenar 13 efektiivsust on tõestatud vaktsiinispetsiifiliste serotüüpide kandumise vähendamisel ninaneelus, mõlemad on tavalised Prevenari vaktsiiniga (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ja 6 täiendavat (1, 3) , 5, 6A, 7A, 19A) ja sellega seotud serotüüpi 6C.
Populatsiooniefekti (serotüübispetsiifilist haiguse esinemissageduse vähenemist vaktsineerimata isikutel) on täheldatud riikides, kus Prevenar 13 on massiimmuniseerimise osana kasutatud rohkem kui 3 aastat ning kus vaktsineerimine on hõlmatud kõrge ja järgiti immuniseerimisskeemi. 13 Prevenariga vaktsineerimata 65-aastasel ja vanemal isikul vähenes IPI 25%, samas kui serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F põhjustatud IPI vähenes 89% ja IPI 6 võrra. vähenes 64%.täiendavad serotüübid (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Serotüübi 3 põhjustatud infektsioonide sagedus vähenes 44%, serotüüp 6A 95% ja serotüüp 19A 65%.
Prevenar 13 vaktsiini immunogeensus täiskasvanutel
Prevenar 13 kliinilised uuringud annavad andmeid immunogeensuse kohta 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas 65-aastastel ja vanematel isikutel ning neil, keda on varem vaktsineeritud 1 või enama annusega 23-valentse polüsahhariidse pneumokoki vaktsiiniga (PPV23) 5 aasta jooksul enne vaktsiini registreerimist. Uuring. Igas uuringus osalesid terved täiskasvanud ja immuunkompetentsed patsiendid, kellel olid kompensatsioonistaadiumis kroonilised haigused, sealhulgas kaasuvad haigused, mis põhjustavad suurenenud vastuvõtlikkust pneumokokkinfektsioonile (kroonilised südame-veresoonkonna haigused, kroonilised kopsuhaigused, sh astma; neeruhaigused ja suhkurtõbi, kroonilised maksahaigused, sh alkoholikahjustused). ) ja sotsiaalsete riskiteguritega täiskasvanud – suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine. Prevenar 13 immunogeensust ja ohutust on tõestatud 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, sealhulgas patsientidel, keda on varem vaktsineeritud PPV23-ga. Immunoloogiline ekvivalentsus määrati kindlaks 12 PPV23-le ühise serotüübi jaoks. Lisaks demonstreeriti 8 PPV23 ühise serotüübi ja Prevenar 13 vaktsiinile ainulaadse serotüübi 6A puhul statistiliselt oluliselt kõrgemat immuunvastust ravimile Prevenar 13. Täiskasvanutel vanuses 18–59 aastat opsonofagotsüütiline aktiivsus SHT (OPA SHT) Kõigile 13 Prevenar 13 vaktsiini serotüübile ei olnud madalamad kui täiskasvanutel vanuses 60–64 aastat. Lisaks oli 50–59-aastastel inimestel statistiliselt kõrgem immuunvastus 9 serotüübi suhtes 13-st võrreldes 60–64-aastaste inimestega.
Prevenar 13 kliiniline efektiivsus randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga CAPITA uuringus (üle 84 000 patsiendi) kogukonnast omandatud pneumokoki pneumoonia (CAP) vastu 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel: 45% CAP esimese episoodi korral põhjustatud kattuvatest serotüüpidest Prevenar 13 (invasiivne ja mitteinvasiivne); 75% invasiivsete infektsioonide vastu, mida põhjustavad Prevenar 13 hõlmatud serotüübid.
Varem PPV23-ga vaktsineeritud täiskasvanute immuunvastus
70-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, keda vaktsineeriti PPV23 ühekordse annusega ≥5 aastat tagasi, näitas Prevenar 13 immunoloogilist ekvivalentsust 12 tavalise serotüübi suhtes võrreldes vastusega PPV23-le, kusjuures 10 levinud serotüüpi ja serotüüp 6A reageeris Prevenar 13-le statistiliselt oluliselt paremini. võrreldes vastusega PPV23-le. Prevenar 13 annab tugevama immuunvastuse kui revaktsineerimine PPV23-ga.
Immuunvastus spetsiaalsetes patsientide rühmades
Allpool kirjeldatud haigusseisunditega patsientidel on suurem risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks.
Sirprakuline aneemia
Avatud, mittevõrdlevas uuringus, milles osales 158 last ja noorukit vanuses ≥6 ja<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV-nakkus
HIV-nakkusega lapsed ja täiskasvanud, kelle CD4 arv on ≥200 rakku/μl (keskmine 717,0 rakku/μl), viiruskoormus<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine
Lapsed ja täiskasvanud, kellele tehti allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine (HSCT) vanuses ≥ 2 aastat ja põhihaiguse täielik hematoloogiline remissioon või rahuldav osaline remissioon lümfoomi ja müeloomi korral, said Prevenar 13 vaktsiini kolm annust vähemalt 1-kuulise intervalliga. Ravimi esimene annus manustati 3–6 kuud pärast HSCT-d. Prevenar 13 neljas (revaktsineerimine) annus manustati 6 kuud pärast kolmandat annust. Vastavalt üldistele soovitustele manustati üks PPV23 annus 1 kuu pärast Prevenar 13 neljandat annust. Funktsionaalselt aktiivsete antikehade tiitreid (FAA FAT) selles uuringus ei määratud. Prevenar 13 vaktsiini manustamine põhjustas SGC serotüübispetsiifiliste antikehade suurenemise pärast iga annust. Immuunvastus Prevenar 13 revaktsineerimisele oli kõigi serotüüpide puhul oluliselt kõrgem võrreldes vastusega esmase immuniseerimise seeriale.
Näidustused
- pneumokokkinfektsioonide, sealhulgas invasiivsete (sealhulgas meningiit, baktereemia, sepsis, raske kopsupõletik) ja mitteinvasiivsete (kogukonnast omandatud kopsupõletik ja keskkõrvapõletik) põhjustatud haiguste ennetamine. Streptococcus pneumoniae serotüübid 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F alates 2 elukuust ilma vanusepiiranguteta:
— riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri raames;
- isikutel, kellel on suurenenud risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks.
Vaktsineerimine toimub riikliku profülaktiliste vaktsineerimiste kalendri raames vastavalt kinnitatud kuupäevadele, samuti isikutele, kellel on risk haigestuda pneumokokknakkusesse: immuunpuudulikkuse seisundiga, sh. HIV-nakkus, vähk, kes saavad immunosupressiivset ravi; anatoomilise/funktsionaalse aspleniaga; paigaldatud kohleaarimplantaadiga või plaanite seda operatsiooni teha; tserebrospinaalvedeliku lekkega patsiendid; kopsude, kardiovaskulaarsüsteemi, maksa, neerude ja diabeedi krooniliste haigustega; bronhiaalastma põdevad patsiendid; enneaegsed lapsed; organiseeritud rühmadesse kuuluvad isikud (lastekodud, internaatkoolid, sõjaväerühmad); ägeda keskkõrvapõletiku, meningiidi, kopsupõletiku taastujad; pikaajalised ja sageli haiged lapsed; Mycobacterium tuberculosis'ega nakatunud patsiendid; kõik üle 50-aastased isikud; Tubaka suitsetajad.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimi Prevenar 13 või Prevenar varasema manustamise suhtes (sealhulgas anafülaktiline šokk, rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid);
- ülitundlikkus difteeria toksoidi ja/või abiainete suhtes;
- ägedad nakkus- või mittenakkushaigused, krooniliste haiguste ägenemised. Vaktsineerimine toimub pärast taastumist või remissiooni ajal.
Annustamine
Vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt ühekordse annusena 0,5 ml. Esimestel eluaastatel lastele süstitakse vaktsiini reie keskmise kolmandiku ülemisse-välispinda, üle 2-aastastele isikutele - õla deltalihasesse.
Enne kasutamist tuleb Prevenar 13 vaktsiiniga süstalt korralikult loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Ärge kasutage, kui süstla sisu kontrollimisel ilmnevad võõrosakesed või kui süstla sisu näeb välja teistsugune kui lõigus „Doosivorm, koostis ja pakend“.
Prevenar 13 ei tohi manustada intravaskulaarselt ega intramuskulaarselt tuharapiirkonda!
Kui alustatakse vaktsineerimist Prevenar 13-ga, on soovitatav see lõpetada vaktsiiniga Prevenar 13. Kui mõne ülaltoodud vaktsineerimiskuuri süstide vaheline intervall on sunnitud pikenema, ei ole Prevenar 13 vaktsiini täiendavate annuste manustamine vajalik. .
Vaktsineerimisskeem
Vanus, mil vaktsineerimist alustati | Vaktsineerimisskeem | Intervallid ja annustamine |
2-6 kuud | 3+1 või 2+1 |
Individuaalne immuniseerimine: 3 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga manustamiskordade vahel. Esimest annust võib manustada alates 2 kuu vanusest. Revaktsineerimine kord 11-15 kuu jooksul. Laste massimmuniseerimine: 2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga manustamiskordade vahel. Revaktsineerimine kord 11-15 kuu jooksul. |
7-11 kuud | 2+1 | 2 annust vähemalt 4-nädalase intervalliga manustamiskordade vahel. Revaktsineerimine üks kord teisel eluaastal |
12-23 kuud | 1+1 | 2 annust vähemalt 8-nädalase intervalliga manustamiskordade vahel |
2 aastat ja vanemad | 1 | Üks kord |
Varem Prevenariga vaktsineeritud lapsed
Prevenar 7-valentse vaktsiiniga alustatud pneumokokkhaiguse vastu vaktsineerimist võib jätkata Prevenar 13-ga immuniseerimisskeemi mis tahes etapis.
18-aastased ja vanemad isikud
Prevenar 13 manustatakse üks kord. Prevenar 13-ga revaktsineerimise vajadus ei ole kindlaks tehtud. Otsus Prevenar 13 ja PPV23 vaktsiinide manustamise vahelise intervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele juhistele.
Spetsiaalsed patsientide rühmad
U patsiendid pärast vereloome tüvirakkude siirdamist Soovitatav on immuniseerimisseeria, mis koosneb 4 Prevenar 13 annusest, igaüks 0,5 ml. Esimene immuniseerimise seeria koosneb 3 ravimiannusest: esimene annus manustatakse 3. kuni 6. kuud pärast siirdamist. Manustamiskordade vaheline intervall peaks olema 1 kuu. Revaktsineerimisannus on soovitatav manustada 6 kuud pärast kolmandat annust.
Enneaegsed lapsed Soovitatav on neljakordne vaktsineerimine. Esimene immuniseerimise seeria koosneb 3 annusest. Esimene annus tuleb manustada 2 kuu vanuselt, olenemata lapse kehakaalust, annuste vahelise intervalliga 1 kuu. Neljandat (revaktsineerivat) annust soovitatakse 12–15 kuu vanuselt.
Prevenar 13 immunogeensus ja ohutus on kinnitatud eakad patsiendid.
Kõrvalmõjud
Prevenar 13 vaktsiini ohutust uuriti tervetel lastel (4429 last/14 267 vaktsiiniannust) vanuses 6 nädalat kuni 11-16 kuud ja 100 enneaegselt sündinud last (tähtaegselt).<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Lisaks hinnati Prevenar 13 vaktsiini ohutust 354 lapsel vanuses 7 kuud kuni 5 aastat, keda ei olnud varem vaktsineeritud ühegi pneumokoki konjugaatvaktsiiniga. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, palavik, ärrituvus, söögiisu vähenemine ja unehäired. Vanematel lastel täheldati Prevenar 13 esmase vaktsineerimise ajal paikseid reaktsioone sagedamini kui esimesel eluaastal.
Kui Prevenariga vaktsineeriti 13 enneaegset imikut (sündinud ≤37 rasedusnädalal), sealhulgas väga enneaegseid imikuid, kes on sündinud alla 28-nädalase gestatsiooniperioodi vanuses, ja väga väikese kehakaaluga (≤500 g) lapsi, oli loom, sagedus ja vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide raskusaste ei erinenud täisealiste laste omast.
18-aastastel ja vanematel inimestel esines vähem kõrvaltoimeid, olenemata varasematest vaktsineerimistest. Reaktsioonide sagedus oli aga sama, mis noorematel vaktsineeritud inimestel.
Üldiselt oli kõrvaltoimete esinemissagedus 18–49-aastastel ja üle 50-aastastel patsientidel sarnane, välja arvatud oksendamine. Seda kõrvaltoimet esines sagedamini 18–49-aastastel patsientidel kui üle 50-aastastel patsientidel.
HIV-nakkusega täiskasvanud patsientidel esines sama kõrvaltoimete esinemissagedus kui 50-aastastel ja vanematel patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid väga sagedased, ning iiveldus, mis oli tavaline.
Hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamisega patsientidel oli kõrvaltoimete esinemissagedus sama kui tervetel täiskasvanud patsientidel, välja arvatud palavik ja oksendamine, mis olid siirdatud patsientidel väga levinud. Sirprakulise aneemia, HIV-nakkuse või vereloome tüvirakkude siirdamisega lastel ja noorukitel esines sama kõrvaltoimete esinemissagedus kui tervetel patsientidel vanuses 2–17 aastat, välja arvatud peavalu, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, väsimus, artralgia ja müalgia, mida peeti sellistel patsientidel "väga tavaliseks".
Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt nende esinemissagedusele kõikides vanuserühmades järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100, kuid<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Prevenar 13 vaktsiini kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed
Sageli: hüpertermia; ärrituvus; naha punetus, valu, paksenemine või turse süstekohas 2,5–7 cm (pärast revaktsineerimist ja/või 2–5-aastastel lastel); oksendamine (patsientidel vanuses 18–49 aastat), unisus, une halvenemine, söögiisu halvenemine, peavalu, üldine uus või olemasoleva liigese- ja lihasvalu ägenemine, külmavärinad, väsimus.
Sageli: hüpertermia üle 39 ° C; valu süstekohas, mis põhjustab jäseme liikumisulatuse lühiajalist piiramist; hüpereemia, 2,5–7 cm pikkune kõvenemine või turse vaktsiini manustamiskohas (pärast mitmeid esmaseid vaktsineerimisi alla 6 kuu vanustel lastel), oksendamine, kõhulahtisus, lööve.
Harva: naha punetus, paksenemine või turse üle 7 cm süstekohas; pisaravool, krambid (sh febriilsed krambid), ülitundlikkusreaktsioonid süstekohas (urtikaaria, dermatiit, sügelus)**, iiveldus.
Harva: hüpotoonilise kollapsi* juhud, näo punetus**, ülitundlikkusreaktsioonid, sh õhupuudus, bronhospasm, erineva piirkonna angioödeem, sh näoturse**, anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk**, lümfadenopaatia süstekohas.
Väga harva: piirkondlik lümfadenopaatia**, multiformne erüteem**.
* täheldati ainult Prevenari vaktsiini kliinilistes uuringutes, kuid need on võimalikud ka vaktsiini Prevenar 13 puhul.
** märgitud Prevenari vaktsiini turustamisjärgsete vaatluste käigus; neid võib pidada Prevenar 13 vaktsiini puhul täiesti võimalikeks.
Teistes vanuserühmades täheldatud kõrvaltoimed võivad esineda ka 5–17-aastastel lastel ja noorukitel. Siiski ei täheldatud neid kliinilistes uuringutes osalejate väikese arvu tõttu.
Varem PPV23-ga vaktsineeritud ja vaktsineerimata täiskasvanutel kõrvaltoimete esinemissageduses olulisi erinevusi ei esinenud.
Üleannustamine
Prevenar 13 vaktsiini üleannustamine on ebatõenäoline, kuna Vaktsiin vabastatakse süstlas, mis sisaldab ainult ühte annust.
Ravimite koostoimed
Puuduvad andmed Prevenar 13 asendatavuse kohta teiste pneumokoki konjugeeritud vaktsiinidega. Samaaegsel immuniseerimisel Prevenar 13 ja teiste vaktsiinidega tehakse süstid erinevatesse kehaosadesse.
Lapsed vanuses 2 kuud kuni 5 aastat
Prevenar 13 kombineeritakse kõigi teiste esimestel eluaastatel laste immuniseerimiskavas sisalduvate vaktsiinidega, välja arvatud BCG. Prevenar 13 vaktsiini samaaegne manustamine mis tahes järgmiste antigeenidega, mis sisalduvad nii monovalentsetes kui ka kombineeritud vaktsiinides: difteeria, teetanus, atsellulaarne või täisrakuline läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, lastehalvatus, A-hepatiit, B-hepatiit, leetrid, mumps, punetised, tuulerõuged ja rotaviirusnakkus – ei mõjuta nende vaktsiinide immunogeensust. Seoses palavikuliste reaktsioonide suurema riskiga krambihäiretega lastel, sh. kellel on anamneesis febriilsed krambid ja kes on saanud Prevenar 13 vaktsiini samaaegselt täisrakuliste läkaköhavaktsiinidega, on soovitatav sümptomaatiline palavikuvastaste ravimite manustamine. Kui Prevenar 13 vaktsiine kasutati koos, langes palavikuliste reaktsioonide esinemissagedus kokku Prevenari (PCV7) ja Infanrix-hexa vaktsiinide kooskasutamise sagedusega. Prevenar 13 ja Infanrix-Hexa vaktsiinide kombineeritud kasutamisel täheldati teatatud krampide (palavikuga ja ilma) ja hüpotensiivsete-hüporesponsiivsete episoodide (HHE) esinemissageduse suurenemist. Palavikuvastaste ravimite võtmist tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele krambihoogude või palavikukrampide anamneesis olevate laste puhul ja kõigil lastel, kes saavad Prevenar 13 samaaegselt täisrakulist läkaköha sisaldavate vaktsiinidega.
Turustamisjärgsed andmed profülaktiliste palavikuvastaste ravimite turustamisjärgsest uuringust immuunvastuse kohta Prevenar 13 vaktsiinile viitavad sellele, et atsetaminofeeni () profülaktiline manustamine võib vähendada immuunvastust esmasele vaktsineerimise seeriale Prevenar 13-ga. Immuunvastus revaktsineerimisele Prevenariga 13 12 kuu vanuselt profülaktilisel kasutamisel paratsetamool ei muutu. Nende andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lapsed ja noorukid vanuses 6-17 aastat
Puuduvad andmed Prevenar 13 samaaegse kasutamise kohta inimese papilloomiviiruse infektsiooni, meningokoki konjugaatvaktsiini, teetanuse, difteeria ja läkaköha vaktsiiniga ning puukentsefaliidi vastase vaktsiiniga.
Isikud vanuses 18-49 aastat
Puuduvad andmed Prevenar 13 samaaegse kasutamise kohta teiste vaktsiinidega.
50-aastased ja vanemad isikud
Prevenar 13 võib kasutada koos kolmevalentse inaktiveeritud hooajalise gripi vaktsiiniga (DVT). Kui Prevenar 13 ja DVT kasutati kombinatsioonis, olid immuunvastused DVT-le sarnased ainult DVT-ga saavutatutele ja immuunvastused Prevenar 13-le olid madalamad kui ainult Prevenar 13-ga. Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada. Kohalike reaktsioonide esinemissagedus ei suurenenud Prevenar 13 samaaegsel manustamisel inaktiveeritud gripivaktsiiniga, samas kui üldiste reaktsioonide (peavalu, külmavärinad, lööve, isutus, liigese- ja lihasvalu) esinemissagedus suurenes samaaegse immuniseerimisega. Samaaegset kasutamist teiste vaktsiinidega ei ole uuritud.
erijuhised
Arvestades anafülaktiliste reaktsioonide harva esinemist mis tahes vaktsiiniga, peab vaktsineeritud patsient olema arsti järelevalve all vähemalt 30 minutit pärast immuniseerimist. Immuniseerimiskohad peavad olema varustatud šokivastase raviga.
Enneaegsete (ja ka täisealiste) laste vaktsineerimist tuleks alustada alates teisest elukuust (passi vanus). Kui otsustate, kas vaktsineerida enneaegset (tähtaegselt sündinud) last<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Nagu ka teiste intramuskulaarsete süstide puhul, tuleb trombotsütopeenia ja/või muude hüübimishäiretega patsientidel ja/või antikoagulantravi korral Prevenar 13-ga vaktsineerida ettevaatusega, eeldusel, et patsiendi seisund on stabiliseerunud ja hemostaas on kontrolli all. Sellele patsientide rühmale on võimalik Prevenar 13 vaktsiini subkutaanselt manustada.
Prevenar 13 ei saa ennetada haigusi, mida põhjustavad muud serotüüpi pneumokokid, mille antigeene see vaktsiin ei sisalda.
Kõrge riskiga alla 2-aastased lapsed peavad saama eakohase esmase vaktsineerimise Prevenar 13-ga. Immuunreaktiivsuse häirega patsientidel võib vaktsineerimisega kaasneda antikehade moodustumise vähenemine.
Prevenar 13 ja PPV23 kasutamine
Immuunmälu moodustamiseks on eelistatav alustada immuniseerimist pneumokokkinfektsiooni vastu vaktsiiniga Prevenar 13. Revaktsineerimise vajadus ei ole kindlaks tehtud. Kõrge riskiga isikutele võib hiljem soovitada PPV23 serotüüpide ulatuse laiendamiseks. Kliinilistes uuringutes on andmeid PPV23 vaktsineerimise kohta 1 aasta pärast, samuti 3,5...4 aastat pärast vaktsiini Prevenar 13. Vaktsineerimiste vahelise intervalliga 3,5...4 aastat oli immuunvastus PPV23 suhtes kõrgem, ilma et reaktogeensus oleks muutunud.
Prevenar 13-ga vaktsineeritud lastele, kellel on kõrge risk (nt sirprakuline aneemia, asplenia, HIV-nakkus, krooniline haigus või immuunpuudulikkus), manustatakse PPV23 vähemalt 8-nädalase vahega. Patsiendid, kellel on kõrge risk haigestuda pneumokokkhaigusesse (sirprakulise aneemia või HIV-nakkusega patsiendid), sealhulgas patsiendid, keda on varem vaktsineeritud ühe või mitme PPV23 annusega, võivad saada vähemalt ühe Prevenar 13 vaktsiiniannuse.
Otsus PPV23 ja Prevenar 13 manustamisintervalli kohta tuleb teha vastavalt ametlikele soovitustele. Mõnes riigis (USA) on soovitatav intervall vähemalt 8 nädalat (kuni 12 kuud). Kui patsienti on varem PPV23-ga vaktsineeritud, tuleb Prevenar 13 manustada mitte varem kui 1 aasta pärast. Vene Föderatsioonis soovitatakse PCV13 vaktsineerimist kõigile üle 50-aastastele täiskasvanutele ja riskirühmadesse kuuluvatele patsientidele ning esmalt manustatakse PCV13 vaktsiin, millele järgneb võimalik revaktsineerimine PPV23-ga vähemalt 8-nädalase intervalliga.
Prevenar 13 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, mis tähendab, et see on praktiliselt naatriumivaba.
Määratud kõlblikkusaja jooksul püsib Prevenar 13 stabiilsena 4 päeva temperatuuril kuni 25°C. Selle perioodi lõpus tuleb ravim kas kohe ära kasutada või viia tagasi külmkappi. Need andmed ei kujuta endast juhiseid ladustamis- ja transporditingimuste kohta, kuid võivad olla aluseks vaktsiini kasutamise kohta otsuse tegemisel ajutiste temperatuurikõikumiste korral ladustamise ja transportimise ajal.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Prevenar 13 ei mõjuta autojuhtimise ja seadmete kasutamise võimet või mõjutab seda ebaoluliselt. Siiski võivad mõned lõigus "Kõrvaltoimed" loetletud reaktsioonid ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike masinate käsitsemise võimet.
Rasedus ja imetamine
Vaktsiini ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud.
Prevenar 13 vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
Puuduvad andmed vaktsiini antigeenide või vaktsineerimisjärgsete antikehade eritumise kohta rinnapiima imetamise ajal.
Apteekidest väljastamise tingimused
Pakendis 1 süstal on saadaval retsepti alusel.
10 süstlast koosnev pakend on mõeldud meditsiiniasutustele.
Säilitamistingimused ja -perioodid
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 °C; ära külmuta. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Transporditingimused
Transport temperatuuril 2°C–25°C. Mitte hoida sügavkülmas. Vedamine temperatuuril üle 2-8°C on lubatud mitte kauem kui 5 päeva.