Finasteriid või dutasteriid, mis on parem? Dutasteriidi kasutamise tulemused eesnäärmehaiguste korral
Dutasteriid on ravim eesnäärme adenoomi raviks ja meeste juuste väljalangemise peatamiseks. Erinevalt finasteriidist seondub see 1. ja 5. tüüpi alfa-reduktaasiga. See mõjutab kiilaspäisuse algpõhjust, kuid ei stimuleeri uute juuste kasvu, seetõttu kasutatakse seda koos minoksidiiliga. Säilitab olemasolevad juuksed ja aeglustab edasist juuste väljalangemist. Ravim on saadaval tablettide kujul ja seda võetakse suu kaudu iga päev.
Küsimused ja vastused dutasteriidi kohta:
Kui kavatsete kiilaspäisuse raviks võtta dutasteriidil põhinevaid ravimeid, peate esmalt kindlasti konsulteerima oma terapeudi ja trikoloogiga. Dutasteriidi ei tohi võtta naised ja lapsed.
Mille poolest erineb dutasteriid finasteriidist?
Finasteriid inhibeerib 2. tüüpi 5-alfa reduktaasi, samas kui tüüp 1 jääb muutumatuks. Dutasteriid inhibeerib mõlemat tüüpi 5-alfa reduktaasi, mis võib oluliselt paraneda terapeutiline toime, kuna esimene tüüp moodustab ligikaudu 30% kogu 5-alfa reduktaasist. Kui konkreetsel inimesel on esimest tüüpi 5-alfa reduktaas aktiivsem kui teist tüüpi või kui retseptorite tundlikkus on kõrge, siis võib seegi 30% protsent mängida suurt rolli kiilaspäisuse ravis.
Milliseid dutasteriidil põhinevaid ravimeid kasutatakse?
Või Avodart on ravim, mis sisaldab igas tabletis 0,5 mg dutasteriidi. Tootja GlaxoSmithKline. Kasutatakse eesnäärme adenoomi raviks. Ametlik analoog Juuste väljalangemist ei ravita, nagu finasteriidi (Propecia) puhul. Kuid see ei takista teil Avodarti kasutamist juuste väljalangemise peatamiseks. Samuti on olemas Avodarti India analoog - Duprost, mida toodab Cipla. Iga kapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
Kuidas dutasteriidi kasutatakse juuste väljalangemise vastu?
Võtke 0,1 mg dutasteriidi 3 korda nädalas ja 4 korda 0,5 mg finasteriidi ülepäeviti. See skeem võimaldab saavutada häid tulemusi ja vähendada kõrvaltoimeid, mida arutame eraldi. See tähendab, et Avodarti tablett on jagatud 5 osaks. Samuti saate määrata sobiva annuse dihüdrotestosterooni taseme muutuste graafikute põhjal, mis on esitatud allpool.
Dutasteriidi on kõige parem võtta tühja kõhuga, see tagab kontsentratsiooni suurenemise veres 10–15% (algallikas Avodart: väljakirjutamise teabe olulisemad punktid, vt lõik 12.3 Farmakokineetika – Imendumine).
Kuidas väheneb dihüdrotestosterooni tase dutasteriidi ja finasteriidi võtmisel?
Kuidas dutasteriid mõjutab juuste paksust?
Selle graafiku järgi (algallikas Avodart) on 0,1 mg dutasteriidi efektiivsus sarnane 5 mg finasteriidiga ja annab keskmiselt +72 juuksekarva 2,54 cm (1 tolli) peanaha ümara ala kohta. Sellel graafikul olevad mõõtmised tehti 6 kuud pärast ravi algust. 0,5 mg dutasteriidi ööpäevane annus annab +92 karva sarnase nahapiirkonna kohta.
Tänapäeval on ravim Avodart muutumas väga populaarseks. Selles artiklis käsitletakse ülevaateid, juhiseid, hinda. Saate teada kõike kuni pisimate detailideni: farmakoloogiline rühm ravim, selle koostis, manustamisviis ja palju muud.
Ravimi ja vabastamisvormi kirjeldus
Arstid määravad mõnele oma patsiendile Avodarti. Enne arsti soovitatud ravimi võtmist peaksid patsiendid uurima kasutusjuhiseid, hinda, ülevaateid. Kõigepealt tasub teada, et see on saadaval kollase värvi piklike želatiinkapslite kujul.
Selle ravimi leiate apteegist. Seda müüakse sisse pappkast, millesse asetatakse mitu villi. Üks pakend võib sisaldada 30 või 90 kapslit. Peamine ja toimeaine Ravim on dutasteriid. Kuid see pole toote ainus komponent. Kompositsioon sisaldab ka glütseriini, želatiini, letsitiini ja raudoksiidi.
Millal tuleks seda kasutada?
Ravim prostatiidi raviks on Avodart. Ravim tuleb hästi toime eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga. Aitab vähendada selle suurust ja leevendada sümptomeid. Sel juhul ei ole urineerimine nii valus. Lisaks väheneb selle sagedus ja see on öösel väga oluline. Vähendatud risk kirurgiline sekkumine mitu korda.
Arvustused iseloomustavad "Avodarti" suurepäraselt. Ravi saanud inimesed ütlevad, et ravim on tõhus. Arstid väidavad ka selle positiivset mõju kehale. Nende sõnul on meeste täieliku paranemise juhtumeid palju. Kuid sellel ravimil on ka oma puudused.
Vastunäidustused
Tasub pöörata tähelepanu asjaolule, et see abinõu Sellel on mitmeid vastunäidustusi, mida tuleks tõsiselt võtta. Ravim sisaldab ainet - dutasteriidi. Kui teil on ülitundlikkus selle või teiste ravimi komponentide suhtes, on see teile vastunäidustatud.
Te ei tohiks ainet välja kirjutada isegi siis, kui ülitundlikkus 5α-reduktaasi inhibiitoritele. Mitte mingil juhul ei tohi lapsed ega naised Avodarti kasutada. Ravi saanud inimeste arvustused jätavad erinevaid ülevaateid. Kuid mõned patsiendid ütlevad, et seda ravimit ei soovitata maksapuudulikkusega inimestele.
Rakendusviis
Kasuta seda ravimit võimalik olenemata söögikordadest. Täiskasvanutel ja vanematel meestel soovitatakse võtta üks tablett päevas ilma seda närimata koos joogiga. suur summa vesi. Eksperdid ei soovita tungivalt kapslit avada, kuna selle sisu võib põhjustada tugev ärritus ninaneelu.
Arvamused on tõend ravimi Avodart tõhususe kohta: inimesed väidavad, et nad märkavad tulemust väga kiiresti, pärast mida nad lõpetavad ravimi kasutamise. Haiguse täielikuks kõrvaldamiseks kulub aga vähemalt kuus kuud. Seetõttu soovitavad arstid tungivalt ravikuuri mitte katkestada. Praegust ravipilti saab hinnata alles 6 kuu pärast.
Ravimit võib võtta iseseisva tarneallikana kehale vajalik elemendid ja kombinatsioonis teiste ravimitega. Aine praktiliselt ei eritu neerude kaudu. Seetõttu võivad Avodart'i kasutada neerupuudulikkusega patsiendid.
Üleannustamise juhud
Neid juhtub harva. Seda ütlevad ülevaated ravimi Avodart kohta. Ravialused teatavad nendest juhtudest halb enesetunne neil polnud pärast selle võtmist mingeid sümptomeid. Seda kinnitavad ka meditsiinilised uuringud. Isegi kui ületad ööpäevast annust kaheksakümmend korda ja kasutad seda mitu päeva, ei juhtu midagi hullu. Kuid isikliku ohutuse huvides ei soovita arstid seda teha. Kui ületasite annust veidi, alustage järgmisest päevast ravimi kasutamist nagu varem.
Ravimi mõju lapseootele
Avodarti arvustused on väga kiidetud. Ravi saanud väidavad, et last on võimalik eostada ka ravimit kasutades. Seda kinnitavad arvukad kliinilised uuringud. Meditsiinilised uuringud spermatosoidide uurimise valdkonnas näitasid, et pärast 52-nädalast ravimi kasutamist vähenes spermatosoidide arv märgatavalt ja ka kulleste endi liikumine aeglustus veidi. Kuid nende kontsentratsioon ja struktuurilised omadused ei ole muutunud.
Dutasteriid on inimkonna õiglase poole esindajatele vastunäidustatud, kuna see mõjutab naise keha. Arstide ülevaadete põhjal on aga teavet selle kohta, et see element võib põhjustada lapse väliste suguelundite arengu hilinemist. Kas see võib tungida laste keha aine läbi emapiima? See on kahjuks siiani teadmata.
Farmakokineetilised omadused
Arvustused Avodarti kohta on erinevad. See hakkas aitama enamikku patsientidest nädala jooksul pärast igapäevast kasutamist. Siiski on olnud juhtumeid, kus ravim hakkas toimima alles kuus kuud pärast ravi algust.
Eksperdid teatavad, et kontsentratsioon seda ravimit veres on maksimaalselt poolteist tundi pärast selle sattumist organismi. Lisaks on selle biosaadavus vahemikus 55–60 protsenti. Ravimit võib võtta igal ajal, sõltumata söögikordadest. See ei mõjuta selle kineetilisi omadusi. Ravimi aktiivne komponent seondub väga hästi plasmavalkudega. Arstide arvustuste põhjal otsustades jõuab umbes kaksteist protsenti ainest sperma.
Kuidas see organismist eritub?
Ravimi komponendid metaboliseeritakse inimkehas väga aktiivselt. Soole kaudu eritub vaid mõni protsent ainest. Kuid ekspertide sõnul toimub dutasteriidi täielik eemaldamine alles pooleteise kuu pärast. Patsiendid, kes võtsid ravimit Avodart, märkasid pärast vereanalüüside tegemist, et isegi kuue kuu pärast jäävad kehasse aine jäänused.
"Avodart": ülevaated
Keda ravimiga raviti? Palju mehi. Nende tagasiside põhjal võib teha kaks järeldust. Paljud patsiendid ei ole rahul ravimi kõrge hinnaga ja selle madala efektiivsusega. Ravim on meeste seas väga populaarne BPH ennetamiseks ja raviks. Paljud patsiendid märgivad, et pärast aastast kasutamist on eesnäärme maht oluliselt vähenenud. Kuid niipea, kui nad ravimi kasutamise lõpetasid, loksus kõik paika.
Mõned patsiendid kurdavad erektsioonihäireid, samuti libiido langust ravimi võtmise ajal. Kuid eksperdid ütlevad, et sellised nähtused ei ole ohtlikud. Need kaovad ise kolme kuni nelja kuu pärast regulaarne kasutamine ravim. Siiski, hoolimata märkimisväärsest arvust negatiivsed arvustused, on palju positiivseid. Mehed kiidavad ravimit, öeldes, et see on nende tervise taastanud
"Avodart": kasutusjuhised, hind, ülevaated, analoogid
Nendel kapslitel on märkimisväärne hind. Seetõttu võite selle ravimi kohta kuulda palju negatiivseid ülevaateid. Tõepoolest, lisaks kõigele saab ka jälgida negatiivsed reaktsioonid organismid nagu halb tuju ja depressioon, nahalööbed, oluline juuste väljalangemine või vastupidi väga kiire kasv. Enim teeb aga meestele muret libiido langus.
Kolmekümne tableti keskmine hind kõigub 1500-1800 rubla ringis. "Avodart" (kapslid), mille ülevaated ja soovitused on selles artiklis kirjeldatud, omavad palju analooge, mida müüakse igas apteegis madalama hinnaga. Pöörake tähelepanu neile: "Prostan", "Adenosteriid", "Penester".
Niisiis kirjeldati selles artiklis üksikasjalikult ravimi "Avodart" kasutusjuhendit. Teie tähelepanu juhiti ka hindadele ja arvustustele. Arvesta nendega ja ole terve. Peaasi, et mitte ise ravida. Probleemi ilmnemisel konsulteerige kogenud arstiga.
Abiained: I tüüpi monokaprülokapraat 349,465 mg, butüülhüdroksütolueen - 0,035 mg.
Kapsli kesta koostis:želatiin - 118,81 mg, glütserool (glütserool) - 58,65 mg, metüülparahüdroksübensoaat - 0,85 mg, propüülparahüdroksübensoaat - 0,12 mg, titaandioksiid - 1,47 mg, raudvärv kollane oksiid - 0,1 mg.
10 tükki. - kontuuriga kärgpakend (3) - papppakendid.
10 tükki. - kontuuriga kärgpakend (6) - papppakendid.
15 tk. - kontuuriga kärgpakend (2) - papppakendid.
15 tk. - kontuuriga kärgpakend (4) - papppakendid.
15 tk. - kontuuriga kärgpakend (6) - papppakendid.
30 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
60 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
90 tk. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Ravim eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks. Supresseerib 1. ja 2. tüüpi 5α-reduktaasi isoensüümide aktiivsust, mis vastutavad testosterooni muundumise eest 5α-dihüdrotestosterooniks. Dihüdrotestosteroon on peamine androgeen, mis vastutab eesnäärme näärmekoe hüperplaasia eest.
Dutasteriidi maksimaalne toime dihüdrotestosterooni kontsentratsiooni vähendamisele on annusest sõltuv ja seda täheldatakse 1-2 nädala pärast. pärast ravi alustamist. 1 ja 2 nädala pärast. Võttes dutasteriidi annuses 0,5 mg päevas, väheneb dihüdrotestosterooni keskmine kontsentratsioon seerumis 85% ja 90%.
Dutasteriid aitab vähendada eesnäärme suurust, parandab urineerimist ning vähendab ägeda uriinipeetuse riski ja kirurgilise ravi vajadust.
Farmakokineetika
Pärast ühekordset 500 mcg annust saavutatakse dutasteriidi Cmax seerumis 1-3 tunni jooksul.2-tunnise IV infusiooni korral on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%. Dutasteriidi biosaadavus ei sõltu toidust.
Seondumine valkudega on kõrge – üle 99,5%. V d - 300-500 l.
Igapäevasel manustamisel jõuab dutasteriidi kontsentratsioon seerumis 65% Css-st 1 kuu pärast ja ligikaudu 90% sellest tasemest 3 kuu pärast. Dutasteriidi seerumi Css ligikaudu 40 ng/ml saavutatakse pärast 6-kuulist ravimi igapäevast manustamist annuses 500 mikrogrammi. Spermas, nagu ka seerumis, saavutatakse dutasteriidi Css 6 kuu pärast. 52 nädala pärast ravi ajal on dutasteriidi kontsentratsioon spermatosoidides keskmiselt 3,4 ng/ml (0,4-14 ng/ml). Ligikaudu 11,5% dutasteriidist siseneb sperma seerumist.
In vitro metaboliseerub dutasteriid CYP3A4 isoensüümi poolt, moodustades kaks väiksemat monohüdroksüülitud metaboliiti; seda aga ei mõjuta isoensüümid CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6. Pärast dutasteriidi Css-i saavutamist tuvastatakse seerumis massispektromeetrilise meetodi abil muutumatu dutasteriid, 3 peamist metaboliiti (4"-hüdroksüdutasteriid, 1,2-dihüdrodutasteriid ja 6-hüdroksüdutasteriid) ja 2 väiksemat metaboliiti.
Dutasteriid metaboliseerub ulatuslikult. Pärast ravimi suukaudset manustamist annuses 500 mcg/päevas kuni tasakaaluseisundi saavutamiseni 1-15,4% (keskmiselt 5,4%) võetud annus eritub muutumatul kujul väljaheitega. Ülejäänud osa annusest eritub 4 peamise metaboliidina, mis moodustavad vastavalt 39%, 21%, 7% ja 7%, ning 6 väiksema metaboliidina (igaüks vähem kui 5%).
Inimese uriiniga eritub vähesel määral muutumatul kujul dutasteriidi (vähem kui 0,1% annusest).
Dutasteriidi terapeutilistes annustes võtmisel on selle lõplik T1/2 3-5 nädalat.
Dutasteriid on seerumis tuvastatav (kontsentratsioonis üle 0,1 ng/ml) kuni 4...6 kuud pärast kasutamise lõpetamist.
Dutasteriidi farmakokineetikat võib kirjeldada kui esimest järku absorptsiooniprotsessi ja kahte paralleelset eliminatsiooniprotsessi, millest üks on küllastuv (st sõltuv kontsentratsioonist) ja teine mitteküllastuv (s.o kontsentratsioonist sõltumatu).
Madalatel seerumikontsentratsioonidel (alla 3 ng/ml) elimineerub dutasteriid kiiresti mõlema eliminatsiooniprotsessi kaudu. Pärast 5 mg või väiksema ühekordse annuse manustamist eritub dutasteriid organismist kiiresti ja selle poolväärtusaeg on lühike, 3...5 päeva.
Seerumikontsentratsioonidel üle 3 ng/ml on dutasteriidi kliirens väiksem – 0,35...0,58 l/h, samas kui eliminatsioon toimub peamiselt lineaarse küllastumata protsessi kaudu lõpliku poolväärtusajaga 3...5 nädalat. Terapeutiliste kontsentratsioonide korral, kui ravimit manustatakse igapäevaselt annuses 500 mikrogrammi, domineerib dutasteriidi aeglasem kliirens; täielik kliirens on lineaarne ega sõltu kontsentratsioonist.
Näidustused
Eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravi ja progresseerumise ennetamine.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus dutasteriidi ja teiste 5α-reduktaasi inhibiitorite suhtes; Vastunäidustatud kasutamiseks naistel ja lastel.
Annustamine
Kõrvalmõjud
Reproduktiivsüsteemist:, libiido muutus (langus), ejakulatsiooni halvenemine, günekomastia (kaasa arvatud valulikkus ja piimanäärmete suurenemine).
Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, urtikaaria, lokaalne turse, angioödeem.
Nahale ja nahaalusele rasvale: alopeetsia (peamiselt kehakarvade väljalangemine) või hüpertrichoos.
Ravimite koostoimed
Kuna dutasteriidi metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm, võib dutasteriidi kontsentratsioon veres suureneda CYP3A4 inhibiitorite juuresolekul.
Kell samaaegne kasutamine dutasteriidi koos CYP3A4 inhibiitorite verapamiili ja diltiaseemiga, täheldatakse kliirensi vähenemist. Kuid amlodipiin, teine ravim, ei vähenda dutasteriidi kliirensit.
erijuhised
Eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientidel on enne dutasteriidiga ravi alustamist vaja läbi viia digitaalne rektaalne uuring ja muud eesnäärme uurimise meetodid ning neid uuringuid perioodiliselt korrata ravi ajal, et välistada eesnäärme arengut.
Seerumi PSA kontsentratsiooni määramine on eesnäärmevähi avastamiseks mõeldud testide kompleksi oluline komponent. Dutasteriidi saavatel patsientidel PSA algtase alla 4 ng/ml ei välista eesnäärmevähi diagnoosimist.
Dutasteriid imendub läbi naha, seetõttu peaksid naised ja lapsed vältima kokkupuudet toimeainega. Sellise kokkupuute korral peske kahjustatud nahapiirkonda koheselt seebi ja veega.
Rasedus ja imetamine
Vastunäidustatud kasutamiseks naistel. Dutasteriid imendub läbi naha, seetõttu peaksid naised vältima kokkupuudet toimeainega. Sellise kokkupuute korral peske kahjustatud nahapiirkonda koheselt seebi ja veega.
Kasutamine lapsepõlves
Vastunäidustatud kasutamiseks lastel. Dutasteriid imendub läbi naha, seetõttu peaksid lapsed vältima kokkupuudet toimeainega. Sellise kokkupuute korral peske kahjustatud nahapiirkonda koheselt seebi ja veega.
Maksa talitlushäirete korral
Kasutage maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ettevaatusega, kuna dutasteriid metaboliseerub maksas intensiivselt ja selle poolväärtusaeg on 3–5 nädalat.
Pärast mitmeid prekliinilisi ja Kliinilistes uuringutes ravim kiideti USA-s heaks paljude jaoks kliiniline rakendus eesnäärme hüperplaasiaga patsientidel 1992. aastal ja seejärel registreeriti 1995. aastal Venemaal. Finasteriidist mõnevõrra hiljem töötati välja potentsiaalselt võimsam I ja II tüüpi 5a-reduktaasi inhibiitor dutasteriid: selle ravimi esimeste kliiniliste uuringute tulemused ilmusid kirjanduses 1998. aastal. Erinevalt finasteriidist on dutasteriidil võime inhibeerida 5a-reduktaasi mitte ainult II tüüpi, vaid ka I tüüpi - seega tagab ravim maksimaalse dihüdrotestosterooni tootmise pärssimise. Lääneriikides registreeriti dutasteriid kaubandusliku nimetuse "Avodart" all ja kiideti see kliiniliseks kasutamiseks heaks 2002. aastal, Venemaal - 2005. aastal.
Teatavasti nii enne kui ka pärast ametlikku registreerimist meditsiinitarbed on testitud mitte ainult nende tõhususe, vaid ka ohutuse osas. 5a-reduktaasi inhibiitorite kasutamise tõhusus BPH-ga patsientidel on alati pälvinud palju tähelepanu ja seda probleemi käsitletakse põhjalikult meditsiinilist kirjandust. Selles artiklis tahaksime peatuda hiljuti valminud suure tulemustel Kliinilistes uuringutes, milles uuriti Avodart (dutasteriid) ravi ohutust ja talutavust.
Põhjalikud andmed Avodarti (dutasteriid) ohutuse ja talutavuse kohta BPH-ga patsientidel saadi kolmest suurest randomiseeritud topeltpimedast platseebokontrolliga uuringust (ARIA 3001, ARIA 3002 ja ARIB 3003, ) ja ühest randomiseeritud topeltpimedast uuringust. (ARI 40001), milles kontrollrühma patsiendid said finasteriidi. Uuringutes ARIA 3001, ARIA 3002 ja ARIB 3003 osales 4325 BPH-ga patsienti (2167 dutasteriidi rühmas, 2158 platseeborühmas), ravi kestus oli 2 aastat. Finasteriidiga kontrollitud uuringus, mille ravi kestus oli 1 aasta, randomiseeriti 1630 patsienti: 813 dutasteriidi rühma ja 817 finasteriidi rühma. Pange tähele, et patsientide arv rühmades ja ravi kestus on enam kui piisav, et hinnata uuritava ravimi efektiivsust ja ohutust.
Ülalmainitud platseebokontrolliga uuringute andmete analüüs näitas, et ilmnenud kõrvalnähud olid üldiselt kerged või mõõdukas aste raskusastmega ja kõige sagedamini seotud seksuaalfunktsiooni häiretega (tabel 1). Pealegi ei olnud nii Avodarti kui ka platseeborühmas enamikul patsientidest (vastavalt 89% ja 94%) seksuaalfunktsiooni häireid.
Huvitav on see, et ravimite võtmisega seotud registreeritud kõrvaltoimete sageduse osas täheldati statistiliselt olulisi erinevusi dutasteriidi ja platseebo rühmade vahel reeglina ainult esimese 6 ravikuu jooksul. Edasise ravi käigus kadusid erinevused rühmade vahel kõige levinumate kõrvalnähtude osas. Nii näiteks esimese 6 ravikuu jooksul erektsioonihäired(ED) täheldati 4,7% patsientidest dutasteriidi rühmas ja 1,7% patsientidest platseeborühmas – erinevused rühmade vahel olid statistiliselt olulised. Edaspidi ei olnud ED sageduses rühmades olulisi erinevusi, moodustades 7-12. kuul 1,4% ja 1,5%; 13-18-ndal kuul - vastavalt 1% ja 0,5% ning 19-24-ndal kuul - vastavalt 0,8 ja 0,9%. Sarnane muster leiti veidi vähem levinud ejakulatsioonihäirete ja libiido languse puhul. Ainus ravimi võtmisega seotud kõrvalnäht, mis esines dutasteriidi rühma patsientidel oluliselt sagedamini alates 7. kasutuskuust kuni uuringu lõpuni, oli günekomastia. Günekomastia esinemissagedus dutasteriidi rühmas oli aga üldiselt madal ega ületanud kogu uuringu vältel 1,1%. Samuti on oluline, et soovimatute nähtuste hulgas on kõige rohkem ühine põhjus ravimi katkestamise põhjustas erektsioonihäired: dutasteriidi rühmas oli selliseid patsiente 24 (1,1%) ja platseeborühmas 15 (0,69%). Esitatud andmete põhjal võib väita, et pikaajalise (üle 2 aasta) dutasteriidiravi talutavus on hea ja ainult väikesel protsendil patsientidest võib selle ravi ajal tekkida kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Sarnast kõrvaltoimete profiili teatati ka finasteriidiga kontrollitud uuringus ARI 40001. Selle uuringu andmed näitavad, et dutasteriid ja finasteriid võivad põhjustada sarnaseid kõrvaltoimeid (tabel 2), millest kõige olulisemate kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste on madal ning mõlema talutavus Ravimid on üldiselt head.
Tuleb märkida, et kõigis ülaltoodud uuringutes viidi läbi ka mitmete hematoloogiliste (leukotsüüdid, trombotsüüdid, erütrotsüüdid, hemoglobiin jne) ja biokeemiliste (glükoos, naatrium, kaalium, albumiin jne) dünaamiline monitooring. kogu valk, kreatiniin) laboratoorsed parameetrid, sealhulgas maksafunktsiooni näitajad – aluseline fosfataas, ALT ja kogu bilirubiin. Tulemuste analüüs näitas, et dutasteriidi võtmisel ei ole negatiivset mõjuühelegi uuritud laboriparameetrile. Muutused parameetrites dutasteriidi rühmas ei erinenud platseeborühma ja finasteriidi rühma muutustest.
Avodarti (dutasteriid) ohutust inimestel on uuritud ka tervetel vabatahtlikel. Seega seoses testosterooni metabolismi moduleerivate ravimite teoreetilise võimalusega mõjutada tihedust luukoe Viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseebo- ja finasteriidiga kontrollitud uuring (ARIA 1009), et hinnata dutasteriidi mõju luutihedusele (röntgeni densitomeetria abil), luude ainevahetuse näitajatele (osteokaltsiin, seerumi luu aluseline fosfataas ja uriini n-telopeptiid) ja ka edasi lipiidide profiil(kolesterool, triglütseriidid, kõrge ja madala tihedusega lipoproteiinid vereseerumis). Ravi kestus oli peaaegu 1 aasta (52 nädalat), millele järgnesid kontrolluuringud 24 nädala jooksul. Uuringu tulemused ei näidanud mingeid märke dutasteriidi negatiivsest mõjust luu ainevahetusele ja inimeste lipiidide profiilile. Dutasteriidi rühmas saadud andmed ei erinenud platseebo ja finasteriidi rühmas saadud andmetest.
Ka praegu hästi uuritud ravimite koostoimed dutasteriid koos eakatel patsientidel kõige sagedamini kasutatavate ravimitega. Seega ei tuvastatud farmakodünaamilisi ja farmakokineetilisi koostoimeid dutasteriidi ja tamsulosiini (uuringu ARIA1011 andmed), varfariini (uuringu ARI10016 andmed), digoksiini (uuringu ARI10017 andmed) ja kolestüramiini (uuringu ARIA1010 andmed) vahel. Järgnevad 3. faasi uuringud näitasid kliiniliste ilmingute puudumist tähenduslikud koostoimed dutasteriid koos AKE inhibiitorid, b-blokaatorid, antagonistid kaltsiumi kanalid, diureetikumid, kortikosteroidid, antihüperlipideemilised ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, fluorokinoloonid ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid.
Seega võimaldavad mitmesaja terve vabatahtliku ja enam kui 6000 eesnäärme hüperplaasiaga patsiendi osalusel läbi viidud uuringute tulemused kindlalt väita, et isegi pikaajaline kasutamine Avodart (dutasteriid), mõlemat tüüpi 5a-reduktaasi inhibiitor, on ravim hästi talutav ja selle kasutamine on seotud minimaalne risk kõrvaltoimed.
Kirjandus
1. Gormley GJ, Stoner E, Bruskewitz RC jt. Finasteriidi toime eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meestele. Finasteriidi uurimisrühm. N Engl J Med. 1992;327:1185-1191.
2. Gisleskog PO, Herman D, Hammarlund-Udenaes M, et al. Dihüdrotestosterooni ringluse mudel pöördumatute 5(-reduktaasi inhibiitorite GI198745 ja finasteriidi juuresolekul. Clin Pharmacol Ther. 1998; 64:636-647).
3. Bramson HN, Hermann D, Batchelor KW jt. GG745, tugeva 5AR kahe inhibiitori, ainulaadsed prekliinilised omadused. J Pharmacol Exp Ther. 1997; 282:1496-1502.
4. Debruyne F, Barkin J, van Erps P jt. ARIA3001, ARIA3002, ARIA3001 uurijad. Kahekordse 5-(reduktaasi inhibiitori dutasteriidiga) pikaajalise ravi efektiivsus ja ohutus sümptomaatilise eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meestel Eur Urol. 2004, 46:488-494.
5. GlaxoSmithKline'i dokument BP2001/00017/00. Andmed failis. Kliinilise uuringu aruande uuring ARI 40001.