Дозировка на фликсотид. Flixotide: инструкции за употреба на аерозол и суспензия
Знаете ли за какво е предназначен Flixotide? Инструкциите за употреба на това лекарство, неговите показания, състав, странични ефекти и форма на освобождаване ще бъдат описани подробно по-долу. Освен това ще ви кажем дали има този инструментпротивопоказания, какво ще се случи в случай на предозиране, какво фармакологични свойстваима и т.н.
Състав и форма на освобождаване на лекарствения продукт
Под каква форма можете да закупите лекарството "Flixotide", инструкциите за употреба на които задължително са приложени към продукта? В момента това лекарство се продава само като аерозол за инхалация. Основната активна съставка е микройонизиран флутиказон пропионат. Също така, лекарството включва такива допълнителен компоненткато тетрафлуороетан.
Лекарството се произвежда в метален инхалатор, който има вдлъбнато дъно и дозиращо устройство, оборудвано със спрей. Вътре в контейнера има суспензия от бял или почти бял цвят бял цвят. Когато купувате този продукт, определено трябва да обърнете внимание на повърхността на инхалатора. Вентилът му не трябва да има видими дефекти.
Видове аерозолни лекарства
В зависимост от степента, в която активното вещество присъства в суспензията, има три вида представено лекарство. Техните имена са както следва: "Flixotid Discus", "Flixotid Nebula" и "Flixotid Evohaler".
Фармакологични характеристики на лекарството
Какво представлява лекарството "Flixotide"? Инструкциите за употреба посочват, че неговият активен елемент принадлежи към групата на GCS за локални ефекти. Когато се прилага чрез вдишване, активното вещество предизвиква изразени антиалергични и противовъзпалителни ефекти. В резултат на това тежестта на симптомите е значително намалена, както и честотата на обострянията на патологиите, които са придружени от обструкция. респираторен тракт(Например, Хроничен бронхит, бронхиална астма и емфизем).
Принципът на действие на лекарството (аерозол)
Как действа лекарството "Flixotide Nebula" и други видове от това лекарствен продукт? Основното вещество инхибира пролиферацията мастни клетки, макрофаги, еозинофили, неутрофили и лимфоцити, а също така намалява производството и освобождава други биологични активни вещества(като хистамин, простагландин, левкотриен, цитокин).
При хронична обструктивна белодробна болест има висока ефективностефектите на това лекарство върху функционирането на органите, в резултат на което симптомите на заболяването стават по-слабо изразени, честотата и тежестта на екзацербациите намаляват и няма нужда да приемате допълнителни таблетки GCS. В резултат на това качеството на живот на пациента се подобрява.
Системният ефект на това лекарство е минимален. В тази връзка, в терапевтични дози, той практически няма ефект върху хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система.
Лекарството "Flixotide", чиито аналози ще бъдат посочени по-долу, бързо възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, намалявайки честотата на тяхното използване.
Терапевтичният ефект след използване на аерозолен инхалатор започва в рамките на един ден и достига максимум за две седмици или повече. Резултатът продължава няколко дни след спиране на лекарството.
Аерозолна фармакокинетика
След като аерозолът Flixotide се използва по предназначение, абсолютната бионаличност на активното му вещество е 8-11%.
Системната абсорбция на лекарството се осъществява главно в белите дробове. Между другото, първоначално усвояването е бързо, а след това се забавя. По време на процедурата част от инхалираната суспензия може да бъде погълната от пациента. Въпреки това, системната му експозиция е минимална поради лошата разтворимост на лекарството във вода, както и интензивния метаболизъм при преминаване през черния дроб.
Свързването на това лекарство с плазмените протеини е умерено високо и е около 91%. Активният елемент на лекарството се метаболизира в черния дроб с участието на CYP3A4. В резултат на това се образуват неактивни метаболити.
Лекарството "Flixotide", чиито прегледи са предимно положителни, има доста висок плазмен клирънс. Неговият полуживот е приблизително 8 часа. Екскретира се като метаболити в урината.
Показания за употреба на аерозолно средство
В какви случаи прибягват до помощта на лекарството "Flixotide"? Инструкциите за употреба информират, че лекарството е предписано за лечение на пациенти, които страдат от бронхиална астмапротичаща в тежка или умерена форма. Също така, лекарството се използва за предотвратяване на гърчове при приемане на системни глюкокортикостероиди.
В допълнение, лекарството е показано на пациенти с хронични болестибели дробове. Използвайте го за намаляване на бронхиалната обструкция, както и за подобряване на вентилационната работа. дихателни органи.
Противопоказания за употребата на аерозолно средство
При какви условия никога не трябва да използвате инхалатора Flixotide? Противопоказанията са следните фактори:
- свръхчувствителност на пациента към който и да е компонент на лекарството;
- остър бронхоспазъм;
- астматичен статус (като първо лекарство);
- възраст до 1г.
Трябва също да се отбележи, че това лекарство е нежелателно за облекчаване на астматични пристъпи.
Внимателна употреба на лекарството
Лекарството "Flixotide" за инхалация: инструкции
В зависимост от вида на лекарството, неговите методи на употреба и дозировка могат да варират значително. Например, за достигане желан ефект, Flixotide Diskus аерозол трябва да се използва редовно, дори по време на ремисия.
Продължителността на лечението и оптималната доза на лекарството трябва да се определят само от лекаря, като се вземат предвид състоянието на пациента и общите клинична картина. За възрастни дозата е 100-1000 mcg 2 пъти дневно. Употребата на лекарството започва с минималните обеми, които произвеждат терапевтичен ефект. Ако е необходимо, количеството на използваното лекарство може да се увеличи. Максималната доза на лекарството не трябва да надвишава 2000 mcg.
Лекарството "Flixotide" за деца от 4 години, които страдат от бронхиална астма, се предписва в количество от 50-100 mcg два пъти дневно. Ако е необходимо, тази доза постепенно се увеличава до 400 mcg на ден. Що се отнася до възрастни с хронични болестибелите дробове, тогава обикновено им се дават 500 mcg от лекарството два пъти дневно.
Как да използвате лекарството "Flixotide Evohaler"?
Този инструмент трябва да се използва редовно. Преди употреба се препоръчва лекарството да се пръска няколко пъти, за да се получи еднаква доза. Също така разклатете силно флакона със суспензията. При пръскане на аерозол от пациента се изисква бавно дишане. Мундщукът трябва да се почиства поне веднъж седмично.
При бронхиална астма на възрастни се предписват 100-1000 mcg от активното вещество два пъти дневно. Употребата на лекарството трябва да започне с малък ефективни дози, по-късно, ако възникне такава необходимост, те могат да бъдат увеличени. Максималният обем на лекарството трябва да бъде 2000 mcg.
Как да използвате Flixotide аерозол за лечение на бебета? Инхалациите за деца над четири години със заболяване като бронхиална астма се предписват в количество от 50-100 mcg два пъти дневно. Ако е необходимо, дозата може постепенно да се увеличи. Максималното количество консумирано лекарство за деца над четири години е 400 mcg.
При възрастни с хронична обструктивна белодробна болест лекарството се предписва 500 mcg два пъти дневно. Ако след 3-6 месеца след началото на лечението не се наблюдава подобрение, режимът на лечение трябва да се промени.
Ако дете на възраст от 1 до 4 години е диагностицирано с бронхиална астма, му се предписват 100 mcg от лекарството два пъти дневно. В този случай се препоръчва вдишването да се извършва с помощта на педиатрична подправка с интересното име "Bebihaler".
Аерозол "Flixotide Nebula": инструкции за употреба
Това лекарство може да се използва за орално (чрез мундщук) или назално (с маска за лице) инхалация. Също така, лекарството често се предписва като аерозол за струен пулверизатор. В този случай е крайно нежелателно да се използват ултразвукови устройства.
Ако е необходимо продължително приложение на лекарството или прилагане на малки дози, тогава се препоръчва лекарството да се разрежда в разтвор преди инхалационни процедури.
За възрастни и юноши над 16 години лекарството се предписва в количество от 0,5-2 mg два пъти дневно. Максималната доза трябва да се спазва една седмица след пристъп на бронхиална астма, след което постепенно се намалява.
При положителен ефекти подобряване на състоянието, е допустимо да преминете от лекарството "Flixotide Nebula", чиято инструкция винаги е включена в комплекта, към други видове от това лекарство.
За дете от 4 до 16 години лекарството се предписва в количество от 1 mg два пъти дневно.
Случаи на предозиране
В случай на предозиране, пациентът може да получи временно инхибиране на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система, значително потискане на активността на надбъбречната кора, остра надбъбречна криза при деца, които са получили доза от 1000 mcg на ден и повече.
Освен всичко друго, пациентите имат потиснато съзнание, появяват се конвулсии и хипогликемия. Трябва също така да се отбележи, че острата надбъбречна криза обикновено се развива на фона на състояния като тежки наранявания, операция, наличие на инфекция и рязко намаляване на дозата на лекарството.
Странични ефекти
Може ли приемането на лекарството "Flixotide" да повлияе неблагоприятно на здравето на пациента? почти всички имат медицински изделия. И представеното лекарство за инхалация не е изключение.
Специални инструкции за употреба на лекарството
Не се препоръчва внезапно прекъсване на употребата на лекарството.
Специално внимание трябва да се обърне при лечение на инхалаторни кортикостероиди при пациенти с неактивни или активна формабелодробна туберкулоза.
След като предпише лекарството, лекарят трябва да провери дали пациентът знае как да използва инхалатора. По време на процедурата той трябва да се увери, че въвеждането на лекарството в действие се извършва синхронно с вдъхновението. Само по този начин пациентът може да осигури оптимално доставяне на активния елемент в белите дробове.
При прехвърляне на пациент от прием на системни кортикостероиди към инхалационно лечение, алергични заболявания(напр. екзема или алергичен ринит), които преди това са били потискани от системни лекарства. В такива случаи се препоръчва да симптоматична терапия антихистаминиили локални препарати.
Както при повечето лекарства за инхалация в аерозолни опаковки, терапевтичният ефект може да намалее, когато кутията се охлади.
Към днешна дата има редки съобщения, че пациент, използващ агента, който обмисляме, повишава нивото на глюкозата в кръвта. Това трябва да се помни от лекарите, когато предписват лекарството на пациенти със захарен диабет.
Ефектът на активното вещество върху способността на човек да шофира и работи с механизми, изискващи повишена концентрация на внимание, е малко вероятно.
Аналози на лекарства
Какво лекарство да купите, ако пациентът не може да купи лекарството "Flixotide"? Аналозите на този инструмент имат почти същите свойства. Но преди да ги използвате, се препоръчва да прочетете приложените инструкции, както и да се консултирате със специалист.
В момента има следните аналози на представеното лекарство: лекарства "Kutiveit", "Nazarel", "Flixonase", "Fluticasone" и "Fluticasone Propionate". Трябва да се отбележи, че цената на тези лекарства може да се различава от оригинала. Между другото, можете да закупите Flixotide аерозол за 570 (50 mgc, 120 дози), 840 (125 mcg, 60 дози) или 140 (250 mgc, 60 дози) руски рубли.
Аерозол Flixotide
Помощните вещества включват пропелант GR106642X.
Инхалаторът Flixotide може да съдържа 60 дози или 120 дози. Лекарството не съдържа фреон .
Мъглявина Фликсотид
1 небула (2 ml суспензия) за инхалация Flixotide може да съдържа 0,5 и 2 ml флутиказон пропионат .
Помощните вещества включват: сорбитан монолаурат, полисорбат 20, моноосновен натриев фосфат дихидрат, безводен двуосновен натриев фосфат, както и натриев хлорид и вода за инжекции.
Форма за освобождаване
Аерозол Flixotide
Аерозол за инхалация Flixotide се предлага под формата на бяла суспензия, която се поставя в метален инхалатор. Инхалаторът има вдлъбната основа и дозиращо устройство, оборудвано с пулверизатор. При закупуване на това лекарствен продуктобърнете внимание на факта, че няма видими дефекти по повърхността на инхалатора и клапата.
Алуминиеви инхалатори с дозиращо устройство и подробни инструкциипри нанасяне се поставят в картонени кутии.
Мъглявина Фликсотид
Суспензията за инхалация може да се постави и в небули от 2 ml, които са опаковани по 5 броя в алуминиеви торбички.
Алуминиеви торбички по 2 броя заедно с подробна инструкция за употреба са поставени в картонени кутии.
фармакологичен ефект
Лекарството Flixotide е кортикостероид за инхалация, който има както изразен противовъзпалителен, така и силен антиалергичен ефект.
Експертите съветват употребата на това лекарство в хода на лечението на различни етапи,емфизем , както и други заболявания, причинени от обструкция на дихателните пътища.
Фармакодинамика и фармакокинетика
флутиказон пропионат повлиява пролиферацията не само на мастоцитите, лимфоцитите и еозинофилите, но и на макрофагите и неутрофилите. Също флутиказон помага за намаляване на производството на такива биологично активни вещества като хистамин простагландини , левкотриени , цитокини и освобождаването на възпалителни медиатори.
Лекарството показа висока ефективност при ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест), което намалява необходимостта от допълнителен курс на кортикостероиди под формата на таблетки и подобрява качеството на живот на пациента.
Системният ефект на флутиказон пропионат е незначителен: когато се приема в терапевтични дози, лекарството не повлиява хипоталамо-хипофизо-надбъбречна система .
Особеността на това лекарство е, че флутиказон помага да се възстанови реакцията на пациента към бронходилататори, което може значително да намали честотата на тяхното използване.
Терапевтичният ефект след вдишване се появява след 24 часа и достига своя връх след около 2 седмици или повече след началото на лекарството. Ефектът на отнемане продължава няколко дни.
Всмукване
Бионаличност след инхалация флутиказон пропионат достига 10-30% в зависимост от това какъв тип инхалатор се използва. Процесът на абсорбция се извършва в белите дробове. Моля, имайте предвид, че част от дозата на лекарството може да бъде погълната, но ефектът му е минимален, тъй като флутиказон слабо разтворим във вода.
Разпределение
Комуникацията с плазмените протеини е доста висока и е повече от 91%. Флутиказон пропионат има голям Vd, който достига 300 литра.
Метаболизъм
развъждане
Флутиказон характеризиращ се с доста висок плазмен клирънс. Има маркировка от 1150 ml / min. T1/2 достига 8 часа. бъбречен клирънс флутиказон варира между 0,1 и 0,2%. Лекарството се екскретира с урината (по-малко от 5%).
Показания за употреба
- при бронхиална астма (основна противовъзпалителна терапия);
- с хронични обструктивна белодробна болест .
Противопоказания
- с остър бронхоспазъм ;
- при астматичен статус (като основно лекарство);
- при неастматичен бронхит ;
- деца на възраст под 1 година;
- при свръхчувствителносткъм някой от компонентите на лекарството.
Flixotide трябва да се използва с изключително внимание:
Фликсотид се използва само за продължително лечение бронхиална астма , а не с цел изключително спиране на атаките. За вендузи тежки атакиспециалистите предписват инхалаторни бронходилататори, които имат кратко действие.
Винаги трябва да се помни, че внезапното и силно прогресивно влошаване астма може да се превърне в сериозна заплаха за живота. Ако има нужда от бронходилататори кратко действиесе увеличава, е необходимо да се консултирате с лекар и да преразгледате режима на лечение.
Лекарите съветват да се избягва внезапна отмяна лекарство Flixotide.
Задължително трябва да се провери дали пациентът има умения правилна употребаинхалатор.
При прехвърляне на пациенти, страдащи от хормонозависима бронхиална астма от системни кортикостероиди до флутиказон, трябва да се обърне специално внимание на това как протича процесът на възстановяване на надбъбречните функции.
Задължително редовно проследяване на функцията на надбъбречната кора и изключително внимание при по-ниски дози системни кортикостероиди.
Много пациенти, след като започнат да намаляват дозата на системните кортикостероиди, се оплакват от общо неразположение, но това не трябва да е причина за отмяна на прехода, ако пациентът няма признаци на надбъбречна недостатъчност.
Препоръчва се за постепенно премахване на системните кортикостероиди на фона на флутиказон носете карта със себе си, която ще показва, че кога стресова ситуацияможе спешно да е необходима допълнителна доза кортикостероиди.
При преминаване към инхалационна терапия пациентът може да изпита силен дискомфорт от хипереозинофилия (например от Синдром на Churg-Strauss ), както и от обостряне на съпътстващи алергични заболявания (напр. ).
Моля, имайте предвид, че това лекарствоможе частично да загуби собствената си при охлаждане.
Педиатрична употреба
При продължителна употребаинхалаторни кортикостероиди, трябва постоянно да се наблюдава динамиката на растежа на децата.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Flixotide може да се използва при шофиране и работа с машини, тъй като ефектът му върху тези способности е минимален.
Странични ефекти
По време на лечението с Flixotide пациентите могат да изпитат дискомфорт:
- от кандидоза устна кухина и фаринкс;
- от пресипналост ;
- от парадоксален бронхоспазъм ;
- от външния вид алергични реакции (кожен обрив, диспнея или бронхоспазъм, анафилактични реакции );
- от намаляване на функцията на надбъбречната кора;
- от остеопороза ;
- от забавяне на растежа (при деца);
- от ;
- от повишено вътреочно налягане .
Инструкции за употреба Flixotide
Аерозол Flixotide
В съответствие с инструкциите за Flixotide, това лекарство не трябва да се използва за лечение на деца на възраст под 1 година.
В процеса на лечение на деца над 4 години експертите препоръчват използването на аерозол, който съдържа 50 мкг. флутиказон пропионат в 1 доза. Трябва да се използва 50-100 mcg 2 пъти на ден. Началната доза трябва да се определи от лекаря и зависи от общо състояниетърпелив. В хода на лечението и като се вземе предвид индивидуалният отговор на пациента към лекарството, дозата за инхалация може да бъде увеличена или намалена.
Моля, имайте предвид, че при лечение на деца по-млада възрастса необходими по-високи дози от лекарството в сравнение с дозите, които се използват при лечението на по-големи деца. Това се дължи на факта, че при малки деца приемът на лекарството по време на инхалаторно приложение е значително намален поради по-малкия бронхиален лумен, използването на спейсер и интензивното назално дишане.
Лекарството трябва да се прилага с помощта на инхалатор през спейсър с маска.
На възрастни и юноши над 16 години се предписват 100 микрограма до 250 микрограма Frixotide 2 пъти дневно като начална доза за бронхиална астма лека степен . При среден ход на заболяването се препоръчва да се приемат от 250 до 500 mcg 2 пъти на ден. При тежка степен на заболяването се предписват от 500 mcg до 1000 mcg 2 пъти на ден. По време на лечението дозата на лекарството може да варира както нагоре, така и надолу.
Мъглявина Фликсотид
Фликсотид в небули се използва както за орално (чрез мундщук), така и за назално (чрез маска за лице) инхалиране. Лекарството се предписва под формата на аерозол от пулверизатор. Трябва да използвате само струен пулверизатор и да откажете използването на ултразвук. Ако е необходимо, суспензията Flixotide се разрежда във физиологичен разтвор на натриев хлорид преди инхалация.
Схемата за лечение на деца от 4 до 16 години включва 1 mg флутиказон 2 пъти на ден. Възрастни и юноши над 16-годишна възраст обикновено се предписват в доза, която варира между 0,5 mg и 2 mg флутиказон 2 пъти на ден. Препоръчително е да се използва максимални дозилекарство само за 7 дни след атаката, а след това дозата флутиказон трябва постепенно да се намали.
Предозиране
При остро предозиране, временно намалена функция на надбъбречната кора . В тази ситуация най-често не се изисква спешна терапия поради факта, че функцията на надбъбречната кора може да бъде възстановена за няколко дни.
Прием на Flixotide големи дозиза дълго време, можете значително да навредите на функциите на надбъбречната кора. Много редки, но все още съществуващи съобщения, че приемането на лекарството в продължение на няколко години или месеци е провокирало развитието при деца надбъбречна криза което се характеризира със симптоми като конвулсивно състояние, потискане на съзнанието И хипогликемия .
Моля, имайте предвид, че причината за остър надбъбречна криза може да настъпи тежко нараняване, операция, инфекция и внезапно намаляване на дозата флутиказон .
Ако пациентът получи доза, която надвишава препоръчителната, тя трябва постепенно да се намали.
Взаимодействие
Взаимодействието на Flixotide с други лекарства е минимално поради факта, че концентрацията флутиказон пропионат в плазмата е доста ниско.
Flixotide трябва да се приема изключително внимателно във връзка с Инхибитори на ензима CYP3A4 , тъй като това може да се увеличи системна експозицияФликсотида.
Условия за продажба
Flixotide може да бъде закупен в аптека с лекарско предписание.
Условия за съхранение
Независимо от формата, в която се освобождава Flixotide, той трябва да се съхранява в помещения, където температурата не надвишава 25 ° C, далеч от пряка слънчева светлина.
В никакъв случай не трябва да замразявате лекарството, тъй като то напълно ще загуби своята ефективност.
Небулите, които са извадени от алуминиевата торба, трябва да се използват в рамките на 28 дни и да се съхраняват изключително на място, защитено от слънчева светлина.
След като мъглявината бъде отворена, тя може да се съхранява в изправено положение за максимум 12 часа при температура не по-висока от 15°C.
Най-доброто преди среща
Flixotide се съхранява 2 години при спазване на условията за съхранение.
Аналози
Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:В момента най-популярните аналози на лекарството Flixotide са: Soderm, дезоксикортикостерон триметилацетат И флуорометолон . Също така се представи добре Флуорохидрокортизон ацетат И Дексокорт .
Лекарствена форма:  дозиран аерозол за инхалацияСъединение: СЪЕДИНЕНИЕ Дозировка 50 мкг |
|||||
Компонент | |||||
в 1 доза | в 120 дози | В 1 G |
|||
Флутиказон пропионат (микрони зиран) | 50,0 мкг | 8,83 мг | 0,83 мг |
||
Помощно вещество: |
|||||
1,1,1,2- тетрафлуороетан | до 60,0 мг | до 10,6гр | 999,17 мг |
||
Дозировка 125 мкг |
|||||
Компонент | |||||
в 1 доза | на 60 дози | в 120 дози | В 1 G |
||
Активно вещество: | |||||
Флутиказон пропионат (микрони зиран) | 125,0 mcg | 13,3 мг | 20,0 мг | 1,67 мг |
|
Помощно вещество: |
|||||
1,1,1,2- тетрафлуороетан | ПРЕДИ 75,0 мг | до 8,0 g | до 12,0гр | 998,33 мг |
|
В 1 лоза | на 60 дози | в 120 дози | в 1 гр |
||
Активно вещество: | |||||
Флутиказон пропионат (микронизиран) | 250,0 mcg | 26,7 мг | 40,0 мг | 3,33 мг |
|
Помощно вещество: | |||||
1,1,1,2- тетрафлуороетан | до 75,0 мг | до 8,0 g | до 12,0гр | 996,67 мг |
метален инхалатор с вдлъбната основа и дозиращо устройство, оборудвано с пулверизатор. Повърхността на инхалатора и вентила не трябва да имат видими дефекти. Съдържанието на инхалатора е бяла или почти бяла суспензия.
Фармакотерапевтична група:Глюкокортикостероид за локално приложение ATX:  R.01.A.D.08 Флутиказон
Фармакодинамика:Флутиказон пропионат принадлежи към групата на глюкокортикостероидите (GCS) с локално действие и, когато се прилага чрез инхалация в препоръчваните дози, има изразен противовъзпалителен и антиалергичен ефект, което води до намаляване на тежестта, симптомите и намаляване на честотата на обостряне на заболявания, придружени от обструкция на дихателните пътища (бронхиална астма, хроничен бронхит, емфизем).
Флутиказон пропионатът инхибира пролиферацията на мастоцитите, еозинофилите, лимфоцитите, макрофагите, неутрофилите, намалява производството и освобождаването на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества - хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини.
При хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) е потвърдена ефективността на инхалаторния флутиказон пропионат върху белодробната функция, която се характеризира с намаляване на тежестта на симптомите на заболяването, честотата и тежестта на екзацербациите, намаляване на необходимостта от предписване допълнителни курсове на кортикостероиди в таблетки и подобряване на качеството на живот на пациентите.
Системният ефект на флутиказон е минимално изразен: в терапевтични дози той практически няма ефект върху хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система.
Лекарството възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, което позволява да се намали честотата на употребата им.
Терапевтичният ефект след инхалация на флутиказон започва в рамките на 24 часа, достига максимум в рамките на 1-2 седмици или повече след началото на лечението и продължава няколко дни след оттеглянето.
Фармакокинетика:Всмукване
След инхалация абсолютната бионаличност на флутиказон пропионат варира от 7,8% до 10,9% при здрави доброволци, в зависимост от системата за доставяне на лекарството. При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или. бронхиална астма системната експозиция на лекарството е по-малка отколкото при здрави доброволци. Системната абсорбция се осъществява предимно в белите дробове, като абсорбцията първоначално е бърза, последвана от забавяне. Част от инхалираната доза може да бъде погълната, но нейният системен ефект е минимален поради слабата разтворимост на лекарството във вода и интензивния метаболизъм при първо преминаване. Пероралната бионаличност на флутиказон пропионат е по-малко от 1%. Съществува линейна връзка между инхалираната доза и системния ефект на флутиказон пропионат.
Разпределение
Флутиказон пропионат има голям обем на разпределение в стационарно състояние (около 300 L). Комуникацията с протеините на кръвната плазма е умерено висока, 91%.
Метаболизъм
Fluticasone propionate има висок плазмен клирънс (1150 ml/min). Терминалният полуживот е приблизително 8 часа.Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е незначителен (по-малко от 0,2%) и по-малко от 5% се екскретират в урината като метаболит.
Показания:- Основна противовъзпалителна терапия на бронхиална астма при възрастни и деца на възраст над 1 година (включително пациенти с тежко протичанезаболявания, които са зависими от системни кортикостероиди);
- лечение на хронична обструктивна белодробна болест при възрастни като допълнителни средствакъм бронходилататорна терапия с продължително действие(например дългодействащи бета-агонисти (LABA)).
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
- остър бронхоспазъм;
- астматичен статус (като основно лекарство);
- детска възраст (до 1 година).
Бременност
контролирани клинични проучвания за употребата на флутиказонпропионат при бременни женибяха извършени. Влияние на флутиказонпропионат по време на бременностизучавани. Предклинични изследванияЕфекти на флутиказон пропионат върхурепродуктивната функция е доказанапри стойности на експозиция на системата,надхвърлящи наблюдаваните приприлагане на препоръчванитетерапевтични инхалационни дози, набнаблюдавани са само тези, характерни за GCSефекти. Проучвания за генотоксичностне показва мутагенен потенциал.
Въпреки това, както и при други лекарства, приложениефлутиказон пропионат по време на бременноствъзможно само когатопредполагаема полза за майкатапревишава всеки потенциален риск заплода.
период на кърмене
В момента не е инсталиран
Прониква ли флутиказон пропионат вкърма. Измеримиконцентрации на флутиказон пропионат вкръвна плазма на лабораторни плъхове,по време на кърмене, следподкожно приложение на лекарството показватза наличието на флутиказон пропионат вкърма. Въпреки това се очаква, чеслед вдишванефлутиказон пропионат в препоръчванатадози от концентрацията му в кръвната плазмаще бъде ниско.Употребата на лекарството Flixotide® по време на кърмене не се препоръчва, освен ако по мнението на лекуващия лекар потенциалната полза за детето от продължаване на кърменето надвишава потенциалния риск от нежелани реакции, свързани с наличието на флутиказон пропионат в кърмата.
Дозировка и приложение:Дозиран аерозол Flixotide е предназначен само за инхалиране през устата. Лечението с аерозол Flixotide се отнася до методи превантивна терапия, лекарството трябва да се приема редовно, дори при липса на симптоми на заболяването.
За пациенти, при които използването на дозиран аерозол за инхалация е трудно, се препоръчва използването на спейсер.
Специални групи пациенти: възрастни хора и пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване специална селекциядоза не е необходима.
Бронхиална астма
Терапевтичен ефект след приложение
лекарството Flixotide® се появява след 4-7 дни след началото на лечението. При пациентикоито не са получавали преди товаинхалаторни глюкокортикостероиди,подобрение може да се забележи вече след24 часа след началото на приложениетолекарство.Ако пациентът смята, че лечениетобързодействащи бронходилататористава по-малко ефективнаили него изисква повече инхалации отобикновено лекарят трябва да се обърне към негоСпециално внимание.
Възрастни и юноши над 16 години
Бронхиална лека астмастепенитежест: 100-250 mcg 2 пъти на ден;
Бронхиална астма средна степен тежест: 250-500 mcg 2 пъти на ден;
Бронхиална астма с тежка степен: 500-1000 mcg 2 пъти на ден.
В зависимост от индивидуалния отговордозата на пациента може да се увеличидокато се постигне контрол на заболяванетоили намалена до минимум ефективнадози.
д деца на възраст 4 и повече години
Препоръчителната доза е 50-200 mcg 2 пъти дневно. Повечето деца имат контрол на астматаможе да се постигне с дози от 50-100 mcg2 пъти на ден. При деца с недостатъчноконтролирана бронхиална астмавъзможно е дозата да се увеличи до 200 мкг 2 пъти на ден.
Началната доза на лекарството зависи от тежестта на заболяването.След това, в зависимост от индивидаотговор на пациента, дозата на лекарството може да бъдеувеличаване до контролазаболяване или да се намали до минимумефективна доза.
Деца на възраст от 1 до 4 години
Дозиран аерозол Flixotide® особено показан за малки децас чести и продължителнипристъпи на бронхиална астма.
Диагностика и лечение на бронх астма трябва да се извършва приредовен преглед на пациента от лекар.
Хронична обструктивна белодробна болест
възрастни
Препоръчителната доза е 500 микрограма два пъти дневно Vкачество допълнение към терапиятадълготрайни бронходилататоридействия (например DCBA).
За оптимален ефектлекарството се препоръчвадневно в продължение на 3-6 месеца.При липса на клинично подобрениеслед 3-6 месеца е необходимопровеждане на медицински преглед.
Странични ефекти:Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: много често (> 1/10), често (> 1/100 и< 1/10), нечасто (>1/1 000 и< 1/100), редко (>1/10 000 и< 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинични изследваниялекарствено и следрегистрационно наблюдение.
Честота на поява на нежеланите реакции
Много чести: кандидоза на устата и фаринкса.
Някои пациенти могат да развият орална и фарингеална кандидоза ( кандидозен стоматит). В такива случаи се препоръчва изплакване на устата и гърлото с вода след вдишване. Може да се прилага противогъбични лекарствалокално действие, при продължаване на терапията с Flixotide®.
Често: пневмония (при пациенти с ХОББ).
Редки: кандидоза на хранопровода.
Нарушения на имунната система
Описани са реакции на свръхчувствителност със следните прояви:
Нечесто: кожни реакции на свръхчувствителност.
Много редки: ангиоедем (главно подуване на лицето и орофаринкса), респираторни нарушения(диспнея и/или бронхоспазъм) и
анафилактични реакции.
Ендокринни нарушения
Възможни системни ефекти (вижте раздел "Специални указания"):
Много редки: Синдром на Кушинг, Кушингоидни симптоми, надбъбречна супресия, забавяне на растежа, намален минерализация на коститетъкан, катаракта, глаукома.
метаболитни нарушения ихрана
Много редки: хипергликемия.
Психични разстройства
Много редки: Безпокойство, нарушения на съня и поведение, включителнохиперактивност ираздразнителност(предимно при деца).
Респираторни нарушениясистеми, органи гръден кошИмедиастинум
Много редки: парадоксален бронхоспазъм (виж раздел"Специални инструкции").
Кожни заболявания иподкожна тъкан
Често: синини.
Предозиране:Острото предозиране на лекарството може да доведе до временно инхибиране на функцията. хипоталамо-хипофизо-надбъбречна система, която обикновено не изисква спешна терапия, тъй като функцията на надбъбречната кора се възстановява в рамките на няколко дни.
При продължителна употребадози от лекарството, които надвишават препоръчаните, възможно е значително потискане на функцията на надбъбречната кора. Много редки са съобщенията за развитие на остра надбъбречна криза при деца, които са получавали доза флутиказон пропионат от 1000 mcg на ден или повече в продължение на няколко месеца или години. Тези пациенти са имали хипогликемия, потискане на съзнанието и конвулсии.
На фона на може да се развие остра надбъбречна криза следващи състояния: тежко нараняване хирургична интервенция, инфекции, рязък спаддози флутиказон пропионат.
Необходимо е да се наблюдават пациентите, получаващи високи дози, и постепенно да се намали дозата на флутиказон пропионат.
Взаимодействие:При инхалаторния начин на приложение на флутиказон пропионат, неговите плазмени концентрации са много ниски поради активен метаболизъм при първо преминаване и висок системен клирънс в червата и черния дроб, с участието на ензими на системата на цитохром P450 ZA4. Следователно, клинично значими лекарствени взаимодействияфлутиказон пропионат са малко вероятни.
Проучване за лекарствени взаимодействия при здрави доброволци показа, че (силно активен инхибитор на цитохром P450 3A4) може значително да повиши плазмената концентрация на флутиказон пропионат, което съответно води до намаляване на серумните концентрации на кортизол.Клинично значими лекарствени взаимодействия са наблюдавани в пост- употреба на регистрация при пациенти, получаващи флутиказон пропионат интраназално или инхалаторно заедно с ритонавир, което води до системни ефекти на кортикостероидите, включително синдром на Кушинг и надбъбречна супресия.
Следователно, едновременната употреба на лекарството и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен ако потенциалната полза за пациента надвишава възможен рисксистемен странични ефектиглюкокортикостероиди.
Проучванията на други инхибитори на цитохром P450 3A4 показват леко () и малко () повишаване на системната експозиция на флутиказон пропионат без забележимо понижение на серумната концентрация на кортизол. Въпреки това, трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременното приложение на мощни инхибитори на цитохром P450 ZA4 (например), тъй като съществува възможност за повишаване на концентрацията на флутиказон пропионат в плазмата.
Специални инструкции:Увеличаване на честотата на приложение краткодействащи инхалаторни бета-агонистидействия за контролиране на симптомитепоказва бронхиална астмавлошаване на контрола на потоказаболявания. В този случай планът за лечениепациентът трябва да бъде прегледан.
Внезапно и прогресивно влошаване контрол върху хода на бронхитеастмата е потенциалопасност за живота на пациента и изискваувеличаване на дозата на кортикостероидите. пациентипринадлежащи към рисковата група може да бъдепланирано ежедневнопикова флоуметрия.
Не се препоръчва рязко спиране на лечението с Flixotide. Трябва да се внимава специалнопри лечение с инхалаторни кортикостероидипациенти с активни или неактивниформи на белодробна туберкулоза.
Препоръчително е да проверите дали пациентът да се използва правилноинхалатор, за да се уверитезадействане на инхалатораизпълнени в синхрон с вдъхновениетоосигурете оптимална доставкаактивно вещество към белите дробове.
При продължителна употребавсякакви инхалаторни кортикостероиди, особено при високидози, системниефекти, но вероятността от тяхното развитиезначително по-ниска, отколкото при приема на GCSвътре. Възможни системни ефективключват синдром на Кушинг,Кушингоидни симптоми, депресиянадбъбречната функция, намаленакостна минерална плътност, забавянерастеж при деца и юноши, катаракта,глаукома. Затова е особено важно, чепри постигане на терапевтичен ефектдозата на инхалаторните кортикостероиди е намалена доминимална ефективна дозаза контрол на потоказаболявания.
Винаги е необходимо да се вземе предвид възможността надбъбречна недостатъчност визвънредни ситуации (вклхирургия), както ипланирана интервенция, която можепричиняват стрес, особенопациенти, приемащи високи дозиGCS за дълго време. Притова трябва да разреши проблема снеобходимостта от допълнителниназначаване на GCS, в зависимост отклинична ситуация (вижте раздел"Предозиране"),
Поради възможни надбъбречни трябва да се наблюдава недостатъчностспециални грижи и редовноза контрол на показателите за функцията на надбъбречната кора при прехвърляне на пациенти, които са приемали GCS перорално, на лечение с флутиказон пропионат под формата на аерозол за инхалация. Спирането на системните кортикостероиди, докато приемате аерозол за инхалиране на флутиказон пропионат, трябва да става постепенно и пациентите трябва да носят карта, показваща, че може да се нуждаят от допълнителни кортикостероиди по време на стрес.
При прехвърляне на пациенти от приемане на системни кортикостероиди към инхалаторна терапия, съпътстващите алергични заболявания (например алергичен ринит, екзема), които преди това са били потиснати от системни лекарства, също могат да се обострят.
Както и с другия инхалационна терапия, съществува възможност за развитие на парадоксален бронхоспазъм с незабавно увеличаване на диспнеята след вдишване. За да спрете тази атака, е необходимо незабавно използване на инхалация.
краткодействащ бронходилататор.Вдишване на флутиказон пропионат трябваведнага спрете, тогава трябва да се оцени състоянието на пациента и, ако е необходимо, да се назначи алтернативна терапия (вижте точка "Странични ефекти").Както при повечето лекарства за инхалации в аерозолни опаковки,ефектът намалява с охлажданемога.
Има много редки съобщения за повишени концентрации на глюкоза в кръв и това трябва да се помни, когато се предписвафлутиказон пропионат за пациенти с диабетдиабет.
Съобщава се за увеличаване на случаите на пневмония при пациенти с ХОББ, лекувани с флутиказон пропионат в доза500 мкг. Имайте предвид възможносттапневмония при тезипациенти, тъй като клиничнипризнаци на пневмония и екзацербацияосновното заболяване често можесъвпада.
Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:Влияние на флутиказон. пропионат върху способността за шофиране и работа с механизми, изискващи повишена концентрация на вниманието, е малко вероятно.
Форма на освобождаване / дозировка:Flixotide® аерозол / инхалация, дозиран 50 mcg / доза, 125 mcg / доза и 250 mcg / доза.
Пакет:За доза от 50 mcg: 120 дози в алуминиев инхалатор, оборудван с пластмасово дозиращо устройство със защитна капачка. Инхалатор и дозиращо устройство, сглобени заедно с инструкции за употреба медицинска употребапоставени в картонена кутия. За дози от 125 mcg и 250 mcg, 60 или 120 дози в алуминиев инхалатор, оборудван с пластмасово дозиращо устройство със защитна капачка.
Русия
Производител:   Дата на актуализиране на информацията:   23.10.2015 Илюстрирани инструкцииЛекарството Фликсотид (лат. flixotide) е добре известно и често предписвано лекарство, което може да лекува възпалителни заболявания. Правилно приложениепречистен хормон (лекарите препоръчват инхалация с пулверизатор) помага на пациента бързо да възстанови здравето на дихателните органи, както и да се отърве от неприятни симптомипатология.
Въпреки това е забранено да се извършват домашни процедури без лекарско предписание и неправилно спазване на дозировката на терапевтичния агент, тъй като това може да има отрицателен ефект върху здравето на пациента.
В една доза Flixotide за инхалация има 50, 125 или 250 mcg от основния активен елемент (флутиказон пропионат). Помощното вещество на хормоналния терапевтичен агент е тетрафлуороетанил, който не съдържа фреон.
Лекарството се предлага под формата на суспензия (бяла или почти бяла) и аерозол, чийто цилиндър е изработен от алуминиева сплав със специално устройство за инхалация. В една опаковка има един цилиндър с лекарство и инструкции за него, запознаването с което ще избегне развитието странични ефекти, както и да се запознаете със състава на Flixotide.
Фармакологични свойства
Аерозол Flixotide, или по-скоро основното вещество на терапевтичния агент, с стриктно спазванедозировката има силно и продължително действащо противовъзпалително свойство, което в крайна сметка води до премахване на неприятните симптоми на заболяването и също така намалява вероятността от астматични пристъпи.
При възрастни бионаличността на пулверизираното лекарство (суспензия) е 8%, което не може да се каже за употребата на аерозол - в този случайтя е 26%.
Абсорбцията на Flixotide се извършва през дихателните органи - отначало тя продължава бързо, а след това бавно, но за дълго време. Останалата част от лекарството се поглъща от пациента с минимален риск за здравето му, ако използва аерозолната форма на лекарството.
При венозно приложениенеговото лекарство основен компонентбързо и равномерно разпределени в тялото заедно с кръвния поток.
внимание! Ако компонентите на терапевтичния агент се екскретират твърде бързо от тялото, което може да се оцени чрез вземане на кръв и липсата на положителна тенденция в лечението, това най-вероятно показва хода на чернодробния клирънс.
Принципът на лекарството
Flixotide 50 mcg и други дози от лекарството са предназначени за дългосрочна терапиябронхиална астма, а не за краткотрайно облекчаване на пристъпите тази болест. Ако пациентът трябва да спре астматични пристъпи, лекарят ще предпише бронходилататори (инхалатори), надарени с бърз ефектвърху здравето на пациента.
И Flixotide трябва да се използва само за дългосрочно лечение на заболяването, тъй като той добре спира атаките на болестта и ви позволява ефективно да излекувате болестта.
Област на приложение
Лекарите предписват инхалационна употреба на лекарството на пациенти в следните случаи:
- провеждане на противовъзпалително лечение на бронхиална астма;
- лечение на обструктивни белодробни патологии, протичащи в напреднал стадий (такова лечение е допустимо само при възрастни).
Инструкции за употреба Спирива Респимат
За да получите спиди терапевтичен ефект, е задължително да се спазва дозировката на лекарството и в никакъв случай да не се започва самолечениеболест. В крайна сметка неправилната диагноза може значително да навреди на състоянието на пациента, което в крайна сметка ще доведе до негативни последици за здравето.
В какви случаи лекарството е противопоказано
Забранено е да се предписва лечение с Flixotide в следните случаи:
- висока чувствителност на тялото към един или повече компоненти на терапевтичния агент;
- детето е на възраст под 1 година;
- астматичен статус;
- бронхоспазъм, протичащ в остра форма;
- неастматичен бронхит.
Преди да започнете да използвате лекарството, определено трябва да се консултирате с Вашия лекар, защото ако пациентът не обърне внимание на противопоказанията, това може да доведе до негативни последици за здравето.
Страничен ефект
Страничните ефекти на лекарството са разделени на 3 вида - такива, които се проявяват често, рядко или твърде често. Всеки пациент трябва да им обърне специално внимание, което ще помогне да се избегне развитието на застрашаващо здравето състояние, както и да се коригира навреме дозировката на терапевтичния състав.
Много често при използване на аерозол пациентите развиват заболяване като кандидоза на фаринкса и устната кухина. Това заболяване трябва да се лекува по медицински път- лекарствата ще бъдат предписани от лекаря след преглед на пациента и идентифициране на симптомите на заболяването.
Рядко пациентите се оплакват от развитието на алергия, която се проявява под формата на малки обриви по тялото.
Много рядко, но все пак могат да се появят следните нежелани реакции:
- развитие на ангиоедем (като правило, това е подуване на орофаринкса и лицето);
- глаукома или катаракта;
- намалено функциониране на надбъбречната кора;
- забавяне на растежа (като правило, това се наблюдава главно в детството);
- временно нарушение на съня;
- безпричинна раздразнителност;
- промяна в поведението (често наблюдавана при деца в юношеска възраст);
- хипергликемия.
Инхалаторната форма на Flixotide може да доведе до парадоксален бронхоспазъм - обикновено се усеща чрез появата на хрипове след следващата процедура. При това е важно да го спрете веднага – това става с помощта на бързодействащ бронходилататор.
Ако след всяка употреба на аерозола се появи парадоксален бронхоспазъм, той трябва да бъде заменен с друго, по-безопасно лекарство за здравето.
Дозировка и честота на приложение при заболявания
Flixotide, представен под формата на аерозол, трябва да се използва само по предназначение - това означава, че те трябва да извършват инхалации у дома. Строго е забранено да се приема лекарство вътре.
Ако лекарят е предписал курс на лечение с Flixotide, лекарството трябва да се приема ежедневно, независимо дали пациентът има симптоми на заболяването или не.
Възрастните хора и пациентите, страдащи от патологии на бъбреците и черния дроб, не изискват индивидуално предписване на лекарството, тъй като Flixotide не може да има отрицателен ефект върху здравето.
Лечение на астма
Терапевтичният ефект върху здравето на пациента може да се наблюдава в рамките на 4-7 дни след началото на лечението с аерозол. При пациенти, които преди това не са приемали глюкокортикостероиди, подобрение може да се наблюдава в рамките на един ден след приема на терапевтичния агент.
внимание! Ако пациентът забележи, че ефектът на лекарството започва да отслабва с напредването на курса на лечение, е задължително да информира лекаря за това.
Възрастни и юноши над 16-годишна възраст изискват инхалация 2 пъти на ден, докато дозировката на Flixotide може да варира от 100 до 1000 mcg (лекарят ще предпише точната доза). Като правило, това зависи от тежестта на заболяването.
Не пропускайте тази полезна информация: Използването на Atrovent за инхалации при деца и възрастни
След вдишване с това лекарство пациентите трябва да наблюдават здравето си, тъй като странични ефектисе усещат главно след първата процедура.
Хронична обструктивна белодробна болест
В хода на тази форма на заболяването за възрастен оптималната доза е 500 mcg, която трябва да се приема 2 пъти на ден. В същото време всеки пациент трябва да помни, че лекарството трябва да се приема ежедневно, докато се постигне положителен и стабилен резултат.
Обикновено при това заболяване се наблюдава подобрение при пациентите 3-6 месеца след началото на терапията. Ако не е, е необходимо да информирате лекаря за това.
внимание! При лечението на това заболяване е необходимо да се използва най-високата доза от въпросното лекарство - това е 250 mcg. Лекарят ще ви каже как правилно да разреждате лекарството.
Превишаване на разрешената доза
Описанието на лекарството съдържа информация, че предозирането на Flixotide може да причини следните симптоми:
- инхибиране на активността на надбъбречната система;
- потискане на надбъбречната кора;
- конвулсии;
- потискане на съзнанието;
- рязко влошаване на благосъстоянието.
Тъй като съставът на лекарството е „силен“, в случай на предозиране лекарят трябва да следи здравословното състояние на пациента, както и постепенно да намали количеството на приемания Flixotide. В противен случай можете да имате отрицателен ефект върху здравето, което ще се изрази в появата на странични ефекти.
Характеристики на лечението на бременни и кърмещи
Лекарството по време на бременност се предписва само ако ще донесе значителни ползи за майката в случай на развитие на възпалителни заболявания.
При кърменеможете да приемате лекарството само по препоръка на лекар, тъй като проникването на неговите компоненти в кърмата не е проучено. Въпреки това, лекарите казват, че количеството на компонентите на лекарството в кръвта при редовен прием е доста ниско.
Терапия в детска възраст
Деца под една година са строго забранени да приемат лекарството!
Деца на възраст от 4 години трябва да използват 50 mcg от разтвора на ден за курса на бронхиална астма. В този случай процедурата трябва да се извършва веднъж или два пъти на ден, в зависимост от тежестта на заболяването.
Ако е необходимо, лекарят може да увеличи дозата на лекарството, така че здравето на пациента да се възстанови по-бързо - това обикновено се изисква във връзка с индивидуални особеностиорганизъм.
За деца на възраст 1-4 години дозировката на терапевтичния агент е 100 mcg, а броят на инхалациите на ден е 2.
внимание! Малките деца, в сравнение с юношите, се нуждаят от повишена доза терапевтичен агент, тъй като имат затруднения при навлизането на лекарството в дихателните органи по време на употребата на аерозол. В същото време бебетата трябва да са сигурни, че избират спрей инхалатори, които ще помогнат за бързо възстановяване на функционирането на дихателните органи.
Особено често се предписва аерозол за бебета със сложен ход на бронхиална астма. В този случай лекарството трябва да се напръска правилно и да се спазва стриктно предписаната от лекаря доза - тогава ще бъде възможно да се излекува дори такова заболяване, което е опасно за здравето.
Как влияе върху способността за управление на механизмите
Както показват практиката и прегледите на експертите, това средство за защитане може да окаже отрицателно въздействие върху концентрацията и вниманието на пациента. Следователно пациентите, подложени на лечение респираторни заболявания Flixotide аерозол, може да се прилага превозни средстваили за извършване на каквато и да е работа, свързана с внимание и концентрация.
Благодарение на уникален съставлекарството не е в състояние да повлияе негативно на централната нервна система, но все пак е по-добре да се предпазите от опасна или трудна работа през първите няколко дни.
Условия за продажба в аптеките
Лекарството се продава в аптеките само по лекарско предписание. Това се дължи на факта, че неправилната употреба на лекарството може да има отрицателен ефект върху здравето на пациента. И когато посетите специалист, той ще предпише правилната доза от лекарството и ще ви каже как правилно да извършвате инхалации. В такъв случай неприятни последициза здравето ще бъде много по-малко.
Правила за съхранение
Съхранение на лекарството се изисква при температура не по-висока от 30 градуса. Не си струва да подлагате терапевтичния агент на замразяване, както и пряко действиеслънчева светлина върху него. Препоръчително е Flixotide да се съхранява на тъмно място при умерена температура и далеч от деца.
Колко дълго е лекарството
Лекарството, при спазване на условията за съхранение, е подходящо за 2 години. След този период лекарството трябва да се изхвърли и в никакъв случай да не се използва по време на лечението, дори ако дозата е намалена.
Аналози на лекарства
Има много аналози на въпросното лекарство. Най-добрите от тях са:
- Беклазон Еко;
- Назарел;
- Будостер;
- Евохалер;
- Вентолин;
- синофлурин;
- небуфлузон;
- фликсоназа;
- Дексаметазон.
Формата на освобождаване на всяко от горните лекарства е назални спрейове или аерозоли, благодарение на които ще бъде възможно ефективното лечение възпалително заболяванедихателни органи. Основното нещо е да използвате лекарството само според указанията на лекаря и стриктно да спазвате дозата на лекарството.
- Инструкции за употреба Flixotide™
- Съставът на лекарството Flixotide ™
- Показания за Flixotide™
- Условия за съхранение на лекарството Flixotide ™
- Срок на годност на лекарството Flixotide ™
ATC код:Дихателна система (R) > Лекарства за астма (R03) > Други лекарства за инхалаторна употреба при лечение на бронхиална астма (R03B) > Глюкокортикоиди (R03BA) > Флутиказон (R03BA05)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
аерозол за инхалация. дозирани 50 мкг/1 доза: инхалатор 120 дози
Помощни вещества: 1,1,1,2-тетрафлуороетан - до 60 mg.
аерозол за инхалация. дозирани 125 mcg/1 доза: инхалатори 60 дози или 120 дозиРег. №: 10108/13/16 от 04.04.2013 г. - Валиден
Аерозол за инхалация дозиран под формата на суспензия от бял или почти бял цвят.
Помощни вещества:
120 дози - алуминиеви инхалатори (1) с дозиращо устройство - опаковки от картон.
Рег. №: 10108/13/16 от 04.04.2013 г. - Валиден
Аерозол за инхалация дозиран под формата на суспензия от бял или почти бял цвят.
Помощни вещества: 1,1,1,2-тетрафлуороетан - до 75 mg.
60 дози - алуминиеви инхалатори (1) с дозиращо устройство - опаковки от картон.
120 дози - алуминиеви инхалатори (1) с дозиращо устройство - опаковки от картон.
Описание на лекарствения продукт FLIKSOTIDE™въз основа на официално одобрените инструкции за употреба на лекарството и направени през 2017 г. Дата на актуализация: 20.12.2017 г
Флутиказон пропионат в препоръчителните дози за инхалация има мощен противовъзпалителен ефект върху белите дробове, което води до намаляване на симптомите и честотата на астматичните пристъпи, докато честотата и тежестта нежелани реакциипо-ниска, отколкото при системна употреба на глюкокортикоиди.
Всмукване и разпределение
При здрави възрастни системната бионаличност на лекарството Flixotide ™ е 28,6%. При пациенти с астма (форсиран експираторен обем в първата секунда на FEV1<75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Пероралната бионаличност на флутиказон пропионат е изключително ниска (<1%) в связи с неполной абсорбцией из ЖКТ и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
След интравенозно приложение на флутиказон, пропионатът се разпределя в тялото.
развъждане
87-100% от пероралната доза се екскретира с изпражненията, от които до 75% се екскретират като изходното съединение. Има и неактивен основен метаболит.
Много високата скорост на елиминиране показва екстензивен чернодробен клирънс.
Инхалаторният флутиказон пропионат е показан за профилактично лечение на бронхиална астма.
възрастни
- лека бронхиална астма - Flixotide™ е показан за пациенти със симптоми на астма, които се нуждаят от редовна ежедневна употреба на краткодействащ бронходилататор;
- умерена астма - Flixotide е показан при пациенти с нестабилен или влошаващ се контрол на астмата въпреки терапията за контрол на заболяването или употребата на бронходилататор като монотерапия.
- тежка бронхиална астма - Flixotide™ е показан за пациенти с тежка хронична астма, както и за пациенти, които се нуждаят от употребата на системни кортикостероиди за адекватен контрол на симптомите. След започване на терапия с инхалаторен флутиказон пропионат много пациенти могат значително да намалят дозата на пероралните кортикостероиди или да откажат да ги използват.
деца
Flixotide е показан за всички деца, които се нуждаят от лекарство за контрол на заболяването си, включително тези, които не успяват да контролират астмата с друго лекарство.
Дозиран аерозол Flixotide ™ е предназначен за инхалация само през устата.
Пациенти, които изпитват трудности при синхронизирането на доставянето на аерозол и вдишването, могат да използват обемния спейсър.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че лечението с Flixotide ™ аерозол е превантивна терапия, лекарството трябва да се приема редовно, дори при липса на симптоми на заболяването. Началото на терапевтичния ефект настъпва в рамките на 4-7 дни след началото на лечението.
Ако пациентът почувства, че лечението с бързодействащ бронходилататор става по-малко ефективно или изисква повече инхалации от обикновено, лекарят трябва да обърне специално внимание на това.
Възрастни и юноши над 16 години
Лекарите трябва да знаят, че дневната доза флутиказон пропионат е сравнима по ефикасност с удвоената доза на други инхалаторни стероиди, изразена в микрограмове. Например, 100 микрограма флутиказон пропионат е приблизително еквивалентен на 200 микрограма беклометазон дипропионат (съдържащ CFC) или будезонид.
Поради риск от системни нежелани реакции, дози, по-големи от 500 микрограма два пъти дневно, трябва да се дават на възрастни пациенти с тежка астма само когато се очаква допълнителна клинична полза, както е показано или от подобрена белодробна функция и/или контрол на симптомите, или намаляване на дозата GCS за перорално приложение (вижте раздели "Специални инструкции" и "Странични ефекти").
Началната доза на лекарството зависи от тежестта на заболяването. След това, в зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на лекарството може да се увеличи до постигане на контрол на заболяването или да се намали до минималната ефективна доза.
Типична начална доза
възрастни
При пациенти с лека бронхиална астматипичната начална доза е 100 mcg два пъти дневно. При пациенти с бронхиална астма с умерена тежест, както и при пациенти с повече тежка астмаможе да се наложи да се използва начална доза от 250-500 mcg 2 пъти / ден. В случай, че се очаква допълнителна клинична полза, могат да се използват дози до 1000 mcg 2 пъти дневно. Този режим на дозиране трябва да се предписва само от специалист с опит в лечението на астма (лекар консултант или терапевт със съответния опит).
Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, необходима за ефективен контрол на астмата.
При повечето деца контролът на астмата може да се постигне с дози от 50-100 микрограма два пъти дневно. При деца с недостатъчно контролирана бронхиална астма е възможно да се увеличи дозата до 200 mcg 2 пъти дневно.
Максимално допустимата доза при деца е 200 mcg 2 пъти дневно.
Началната доза на лекарството зависи от тежестта на заболяването. Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, необходима за ефективен контрол на астмата.
Ако лекарството Flixotide ™ 50 mcg / доза не може да осигури точната доза за деца, предписана от лекаря, трябва да се обмисли употребата на лекарството Flixotide ™ Nebula.
Дози над 1000 mcg (500 mcg 2 пъти дневно) трябва да се прилагат с помощта на спейсър устройство за намаляване на нежеланите реакции в устната кухина и фаринкса (вижте точка "Специални инструкции").
Пациенти в старческа възрастИ пациенти с чернодробно или бъбречно заболяванене се изисква специална селекция на дозата.
Инструкции за употреба на инхалатора
Проверка на инхалатора
Преди първата употреба или след дълга (седмица или повече) пауза в работата на инхалатора, отстранете капачката на мундщука, като леко натиснете отстрани на капачката, разклатете инхалатора старателно и направете 2 впръсквания във въздуха, за да направите се уверете, че устройството работи правилно.
Използване на инхалатор
1. Отстранете капачката на мундщука, като леко натиснете страните на капачката.
2. Проверете мундщука отвътре и отвън за чистота.
3. Разклатете флакона старателно, за да отстраните всички чужди частици, както и за да сте сигурни, че съдържанието на инхалатора е равномерно смесено.
4. Вземете инхалатора вертикално между палеца и останалите пръсти, като поставите палеца върху основата, под мундщука.
5. Издишайте възможно най-дълбоко, след това поставете мундщука в устата си между зъбите, като затворите устните си около него, без да хапете.
6. Веднага след началото на вдишването през устата, натиснете горната част на инхалатора, за да впръскате лекарството, като продължавате да вдишвате дълбоко и бавно.
7. Задържайки дъха си, извадете инхалатора от устата си и махнете пръста си от горната част на инхалатора. Продължете да задържате дъха си възможно най-дълго.
8. За да извършите второто и, ако е необходимо, следващите впръсквания, дръжте инхалатора вертикално и повторете стъпки 3-7 след около 30 секунди.
9. След използване на инхалатора, изплакнете устата си с вода и я изплюйте.
Затворете капачката на мундщука, като натиснете и щракнете на място.
важно
Не се препоръчва да бързате със стъпки 5, 6 и 7. Много е важно да започнете да вдишвате възможно най-бавно непосредствено преди пръскането. Първите няколко пъти трябва да тренирате пред огледалото. Ако се появи "облак" в горната част на инхалатора или близо до устата, повторете стъпките от точка 2.
Ако лекарят е дал други инструкции за употребата на инхалатора, тогава пациентът трябва да се ръководи от тях. Необходимо е да информирате лекаря за трудностите, възникнали при използването на инхалатора.
деца
Малките деца може да се нуждаят от помощ от възрастен, когато използват инхалатора. Помолете детето да издиша и напръскайте веднага щом започне да вдишва. Можем да работим върху техниката заедно. По-големи деца или хора с отслабени ръце трябва да държат инхалатора с две ръце, като поставят двата си показалеца върху горната част на инхалатора и двата палеца върху основата под мундщука.
Почистване на инхалатора
Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично.
1. Отстранете капачката на мундщука.
2. Не изваждайте металната кутия от пластмасовата кутия.
3. Избършете капачката отвън и отвътре със суха кърпа или кърпа.
4. Сменете капачката.
Не поставяйте метална кутия във вода.
Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва:
- много често (≥1/10), често (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), включая отдельные случаи. Очень частые, частые и нечастые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Информация о редких и очень редких побочных реакциях была получена в спонтанных сообщениях.
От страна на имунната система(описани са реакции на свръхчувствителност със следните прояви):
- рядко - кожни реакции на свръхчувствителност;
- много рядко - ангиоедем (предимно подуване на лицето и орофаринкса), респираторни нарушения (задух и/или бронхоспазъм) и анафилактични реакции.
От ендокринната система:много рядко - синдром на Кушинг, кушингоидни симптоми, потискане на функцията на надбъбречната кора, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена минерализация на костната тъкан, катаракта, глаукома.
От страна на метаболизма и храненето:много рядко - хипергликемия (вижте раздел "Специални инструкции").
Психични разстройства:много рядко - тревожност, нарушения на съня и поведението, включително хиперактивност и раздразнителност (главно при деца);
От страна на дихателната система:често - дрезгав глас / дисфония;
От стомашно-чревния тракт:много рядко - диспепсия.
От кожата и подкожните тъкани:често - синини.
От опорно-двигателния апарат:много рядко - артралгия.
Възможните системни ефекти включват синдром на Cushing, Cushingoid симптоми, надбъбречна супресия, забавяне на растежа, намалена минерализация на костите, катаракта, глаукома (вижте точка "Специални инструкции").
Както при терапията с други инхалаторни лекарства, може да възникне парадоксален бронхоспазъм (вижте точка "Специални указания"). Парадоксалният бронхоспазъм трябва да се лекува незабавно с бързодействащ инхалаторен бронходилататор. В случай на парадоксален бронхоспазъм е необходимо незабавно да спрете употребата на лекарството Flixotide ™, да оцените състоянието на пациента и, ако е необходимо, да предпишете терапия с други лекарства.
В проучване при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, които са получавали Flixotide™ 500 mcg, е регистрирано увеличение на случаите на пневмония. Трябва да се има предвид възможността за пневмония при такива пациенти, тъй като клиничните признаци на пневмония и обостряне на основното заболяване често могат да съвпадат.
Употреба по време на бременност и кърмене
Бременност
Няма достатъчно доказателства за безопасността на флутиказон пропионат, когато се използва по време на бременност. Данните за ограничен брой (200) случаи на употреба по време на бременност не показват отрицателен ефект на лекарството Flixotide ™ върху хода на бременността или здравето на плода / новороденото дете. До момента не са получени други епидемиологични данни. Приложението на кортикостероиди при бременни женски животни може да причини нарушения в развитието на плода, включително цепнатина на небцето и вътрематочно забавяне на растежа. В тази връзка съществува много малък риск от подобни промени в човешкия плод. Все пак трябва да се отбележи, че описаните промени при животни са настъпили след относително висока системна експозиция. Тъй като Flixotide доставя флутиказон пропионат директно в белите дробове чрез инхалация, той избягва високата експозиция, наблюдавана при системните кортикостероиди. По време на бременност лекарството се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
период на кърмене
Екскрецията на флутиказон пропионат в човешката кърма не е проучена. Измерими плазмени концентрации на флутиказон пропионат при лактиращи лабораторни плъхове след подкожно приложение на лекарството показват наличието на флутиказон пропионат в кърмата. Въпреки това, след инхалаторно приложение на флутиказон пропионат в препоръчваните дози, се очаква плазмените концентрации при хора да бъдат ниски. Когато се използва флутиказон пропионат при кърмещи майки, е необходимо да се претеглят терапевтичните ползи от употребата на лекарството и потенциалната опасност за майката и детето.
Лечението на бронхиалната астма трябва да се провежда на етапи, отговорът на пациента към терапията трябва да се оцени клинично и чрез извършване на белодробни функционални тестове.
Препоръчва се да се провери дали пациентът знае как да използва инхалатора правилно, за да се увери, че задействането на инхалатора е синхронизирано с вдишването, за да се осигури оптимално доставяне на активното вещество в белите дробове. По време на вдишване е препоръчително пациентът да седи или да стои прав. Инхалаторът е проектиран да се използва в изправено положение.
Внезапното и прогресивно влошаване на контрола върху хода на бронхиалната астма е потенциална опасност за живота на пациента и изисква увеличаване на дозата на кортикостероидите. За рискови пациенти може да се препоръча ежедневна пикова флоуметрия.
Flixotide™ не е показан за облекчаване на остри астматични пристъпи; в такива случаи е необходим инхалаторен бронходилататор с кратко действие. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да носят лекарства за остри астматични пристъпи.
Тежката астма изисква редовна клинична оценка, включително тестове за белодробна функция, тъй като пациентите са изложени на риск от тежки пристъпи и дори смърт. Увеличаването на честотата на използване на краткодействащи инхалаторни бета 2-агонисти за контролиране на симптомите на бронхиална астма показва влошаване на контрола върху хода на заболяването. Пациентите трябва незабавно да се свържат с лекаря си, ако е налице намаляване на ефективността на краткодействащите бронходилататори или ако трябва да използват инхалатори по-често от обикновено. В такива случаи се препоръчва да се преразгледа планът за лечение на пациента и да се обмисли необходимостта от увеличаване на противовъзпалителната терапия (например увеличаване на дозата на инхалаторните кортикостероиди или провеждане на курс на лечение с перорални кортикостероиди). Тежките екзацербации на астма трябва да се лекуват по обичайните схеми.
Има много редки съобщения за повишаване на концентрацията на кръвната захар при пациенти с или без анамнеза за захарен диабет (вижте раздел "Странични ефекти"), това трябва да се има предвид при лечение на пациенти с анамнеза за захарен диабет.
Както при друга инхалационна терапия, съществува възможност за развитие на парадоксален бронхоспазъм с незабавно засилване на диспнеята след инхалация. В такива случаи лечението с Flixotide ™ трябва да се спре незабавно, да се оцени състоянието на пациента и, ако е необходимо, да се предпише алтернативна терапия.
При използване на инхалаторни кортикостероиди, особено във високи дози за дълго време, могат да се наблюдават системни ефекти, но вероятността от тяхното развитие е много по-ниска, отколкото при перорално приемане на кортикостероиди. Възможните системни ефекти включват синдром на Кушинг, симптоми на Кушингоид, надбъбречна супресия, намалена костна минерална плътност, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и, по-рядко, психологически и поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (предимно при деца). Поради това е важно редовно да се оценява дозата на инхалаторните кортикостероиди и да се намалява до минималната ефективна, която контролира хода на астмата.
Дългосрочната терапия с високи дози инхалаторни кортикостероиди може да доведе до потискане на надбъбречните жлези и развитие на остра надбъбречна криза. Деца на възраст<16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сут), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Препоръчва се редовно да се наблюдава динамиката на растежа на деца, получаващи инхалаторни кортикостероиди за дълго време. При забавяне на растежа терапията трябва да се преразгледа, за да се намали дозата на инхалаторните кортикостероиди до минималната доза, която осигурява ефективен контрол на астмата. Освен това трябва да се обмисли консултация с педиатър, специалист по белодробна патология.
Някои пациенти може да са по-чувствителни към действието на инхалаторните кортикостероиди, отколкото общата популация.
Препоръчва се високи дози от лекарството (над 1000 mcg / ден) да се вдишват с помощта на спейсер, за да се намалят страничните ефекти в устата и гърлото. Въпреки това, поради факта, че системната абсорбция е предимно през белите дробове, използването на спейсър заедно с инхалатор може да увеличи доставянето на лекарството в белите дробове. Това потенциално може да доведе до повишен риск от системни нежелани реакции. Може да се наложи намаляване на дозата (вижте точка "Дозов режим").
Употребата на инхалаторен флутиказон пропионат намалява нуждата от перорални кортикостероиди. Въпреки това пациентите, които преминават от перорални кортикостероиди към инхалаторен флутиказон пропионат, остават изложени на риск от намален надбъбречен резерв за продължителен период от време. Вероятността от развитие на нежелани реакции може да продължи. Такива пациенти може да се нуждаят от консултация със специалист, за да се определи степента на надбъбречната дисфункция преди планови процедури. Винаги е необходимо да се има предвид възможността за остатъчна надбъбречна недостатъчност при спешни ситуации (медицински или хирургични), както и при планирани интервенции, които могат да причинят стрес. В същото време трябва да се има предвид необходимостта от допълнително назначаване на GCS.
При липса на отговор на лечението или тежки екзацербации на астма е необходимо да се увеличи дозата на флутиказон пропионат и, ако е необходимо, да се предпишат системни стероиди и / или антибиотици при наличие на инфекция.
Преминаването от системна стероидна терапия към инхалаторна терапия понякога може да разкрие алергични състояния, като алергичен ринит или екзема, контролирани преди това със системни стероиди. Тези алергични прояви трябва да се лекуват с антихистамини и/или препарати за локално приложение, вкл. локални кортикостероиди.
Както при всички инхалаторни кортикостероиди, пациентите с активна или латентна белодробна туберкулоза изискват специално внимание.
Внезапно спиране на лечението с Flixotide ™ не трябва да бъде.
Преминаване на пациенти от перорални кортикостероиди към Flixotide™
Преминаването на пациенти от перорални кортикостероиди към Flixotide™ и тяхното последващо лечение изисква специално внимание, тъй като възстановяването на намалената надбъбречна функция след продължителна системна стероидна терапия може да изисква значително време. Надбъбречната супресия може да възникне при пациенти, получаващи системни стероиди за дълго време или получаващи високи дози стероиди. При такива пациенти е необходимо постоянно проследяване на функцията на надбъбречните жлези и дозата на системните стероиди трябва да се намалява внимателно.
Постепенното спиране на системните стероиди започва след около седмица. Намаляването на дозата трябва да съответства на нивото на поддържащата доза на системния стероид и да се извършва не повече от 1 път седмично. Като цяло, за поддържащи дози преднизолон (или еквивалент) от 10 mg/ден или по-малко, намаляването на дозата не трябва да надвишава 1 mg/ден не повече от веднъж седмично. За поддържащи дози преднизон, по-високи от 10 mg/ден, по-големи намаления на дозата на седмични интервали могат да се използват с повишено внимание.
Някои пациенти могат да се оплакват от неразположение без значителни оплаквания по време на периода на спиране на системната терапия, въпреки запазването или дори подобряването на дихателната функция. Ако няма обективни признаци на надбъбречна недостатъчност, такива пациенти трябва да бъдат посъветвани да продължат лечението с инхалаторен флутиказон пропионат и да продължат да преустановяват системните стероиди.
Пациенти с нарушена надбъбречна функция по време на спиране на пероралните стероиди трябва да носят специална карта с предупреждение за необходимостта от допълнително приложение на системен стероид в стресови ситуации, като влошаване на астматични пристъпи, инфекции на дихателните пътища, сериозни съпътстващи заболявания, операция, травма, и други.
Ритонавир може значително да повиши плазмената концентрация на флутиказон пропионат. Поради това комбинираната употреба на тези лекарства трябва да се избягва, освен ако потенциалната полза не превишава риска от системни кортикостероидни странични ефекти. Подобен риск от развитие на системни нежелани реакции съществува, когато флутиказон пропионат се прилага едновременно с други силни инхибитори на CYP3A (вижте раздела "Лекарствени взаимодействия").
Както при повечето лекарства за инхалация в аерозолни опаковки, терапевтичният ефект намалява, когато кутията се охлади.
Консервът не трябва да се пробива, чупи или изгаря, дори ако е празен.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Ефектът на флутиказон пропионат върху способността за шофиране и работа с механизми, изискващи повишена концентрация на внимание, е малко вероятно.
Остро предозиране:вдишването на дози, по-високи от препоръчваните, може да доведе до временно потискане на надбъбречната функция, което обикновено не изисква спешна терапия. Такива пациенти трябва да продължат лечението с инхалаторен флутиказон пропионат в доза, достатъчна за контрол на астмата. Функцията на надбъбречната кора се възстановява в рамките на няколко дни, което се потвърждава чрез измерване на нивото на кортизол в плазмата.
При продължителна употреба на лекарството в дози, надвишаващи препоръчваните, е възможно значително потискане на функцията на надбъбречната кора. Много редки са съобщенията за развитие на остра надбъбречна криза при деца, които са получавали дози флутиказон пропионат, надвишаващи препоръчваните дози (обикновено 1000 mcg / ден и повече) за дълъг период от време (няколко месеца или години). Тези пациенти са имали хипогликемия, потискане на съзнанието и/или конвулсии. Остра надбъбречна криза може да се развие на фона на следните състояния:
- травма, операция, инфекции, рязко намаляване на дозата на флутиказон пропионат.
Хронично предозиране(вижте раздел "Специални инструкции"):
- риск от потискане на надбъбречните жлези. Може да се наложи проследяване на надбъбречния резерв. Терапията с инхалаторен флутиказон пропионат трябва да продължи в доза, достатъчна за контрол на астмата.
Лечение:Необходимо е внимателно проследяване на пациентите, получаващи високи дози и постепенно намаляване на дозата на флутиказон пропионат.
При нормални условия, с инхалаторния начин на приложение на флутиказон пропионат, неговите плазмени концентрации са много ниски поради активен метаболизъм при първо преминаване и висок системен клирънс в червата и черния дроб, с участието на ензими на системата цитохром Р450 3А4. Следователно, клинично значимо лекарствено взаимодействие с флутиказон пропионат е малко вероятно.
Проучване на лекарствени взаимодействия с интраназален флутиказон пропионат при здрави доброволци показва, че ритонавир (силно активен инхибитор на цитохром P450 3A4) в доза от 100 mg 2 пъти дневно значително (няколкостотин пъти) повишава плазмената концентрация на флутиказон пропионат, което съответно води до намаляване на концентрацията на кортизол в серума. Няма налична подобна информация за инхалаторен флутиказон пропионат, но се очаква значително повишаване на плазмените концентрации на флутиказон пропионат. Има съобщения за развитие на синдром на Кушинг и потискане на надбъбречната функция. Поради това едновременната употреба на ритонавир и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен ако потенциалната полза за пациента не превишава възможния риск от системни странични ефекти на кортикостероидите.
В проучване при здрави доброволци, кетоконазол, по-малко мощен инхибитор на цитохром CYP3A, повишава системната експозиция на еднократно вдишване на флутиказон пропионат със 150%. Това води до по-изразено понижение на плазмената концентрация на кортизол в сравнение с флутиказон пропионат, прилаган самостоятелно. Очаква се, че едновременното приложение на флутиказон пропионат с други мощни инхибитори на CYP3A, като итраконазол, също ще доведе до повишаване на системната експозиция на флутиказон пропионат и повишен риск от системни нежелани реакции. Трябва да се внимава да се избегне продължителна съпътстваща терапия с такива лекарствени продукти.
Проучванията показват, че други инхибитори на цитохром Р450 3A4 причиняват незначително (еритромицин) и незначително (кетоконазол) повишаване на системната експозиция на флутиказон пропионат без забележимо понижение на серумните концентрации на кортизол. Въпреки това, трябва да се внимава при едновременното приложение на мощни инхибитори на цитохром Р450 3A4 (напр. кетоконазол), тъй като съществува възможност за повишаване на плазмените концентрации на флутиказон пропионат.
Условия за съхранение на лекарството
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C; Не замразявайте и не излагайте на пряка слънчева светлина.
ГлаксоСмитКлайн, представителство, (Великобритания)
Представителство
ООО " GlaxoSmithKlineЕкспорт ЕООД"
в Република Беларус