Взе за инжектиране - официални инструкции за употреба. Код А
   
Взех таблетки - лекарство, което има добър аналгетичен, антипиретичен и противовъзпалителен спектър на действие. Лекарството има широк списъкпоказания и противопоказания, така че преди употреба е необходима консултация с лекар.
Регистрационен номер: P N012121/01 от 23.08.2010г
Търговско име на лекарството: BRAL
Доза от:хапчета
Снимка на опаковката на таблетките, които взех 505 mg, където са посочени съставът на таблетките и условията на съхранение
Взех хапчетата
Всяка таблетка съдържа:
Активни вещества:метамизол натрий - 500 mg; питофенон хидрохлорид - 5 mg; фенпивериниев бромид - 0,1 mg
Помощни вещества:лактоза, царевично нишесте (безводно), повидон, метилхидроксибензоат, пречистен талк, магнезиев стеарат.
Описание
Бледожълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, делителна черта от едната страна и гравиран "MICRO" от другата страна.
Фармакотерапевтична група:аналгетично средство (аналгетично ненаркотично средство + спазмолитично)
ATC код: NO2BB52
Фармакологични свойства
Метамизол натрий (аналгин) има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект. Питофенон хидрохлорид, подобно на папаверин, има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура. вътрешни органии предизвиква нейното отпускане. Фенпивериниевият бромид, поради м-хопиноблокиращото действие, има допълнителен спазмолитичен ефект върху гладките мускули.
Взе показания за употреба
Болков синдром със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи - бъбречни и жлъчни колики, чревни спазми, дисменорея и други спастични състояния на вътрешните органи, както и главоболие и мигренозни болки. Може да се използва краткосрочно симптоматично лечениес артрапгия, невралгия, ишиас, миапгия.
как помощможе да се използва за намаляване на болката след хирургични и диагностични интервенции.
Взе противопоказания
Свръхчувствителност към пиразолонови производни (бутадион) и други компоненти на лекарството; гранулоцитопения, изразени нарушениячернодробна или бъбречна функция; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия, остра "интермитентна" порфирия; закритоъгълна глаукома; хиперплазия на простатата; чревна непроходимости мегаколон; заболявания на кръвоносната система; колаптоидни състояния; бременност (първи триместър и последните 6 седмици); период на кърмене; детство(до 5 години); повишена индивидуална чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства или ненаркотични аналгетици.
Взех хапчета: аналозите са по-евтини
Вземете хапчета: дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 15 годиниприема се през устата (за предпочитане след хранене) обикновено по 1-2 таблетки 2-3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 6 таблетки. Продължителност на прием 1 не повече от 5 дни. Увеличаването на дневната доза на лекарството или продължителността на лечението е възможно само под лекарско наблюдение.
Дозировки за деца.За деца лекарството трябва да се прилага само според указанията на лекар. Дозировка за деца 5-7 години - половин таблетка, 8-12 години - три четвърти от таблетка, 13-15 години - една таблетка 2-3 пъти на ден. Други режими на дозиране са възможни само след консултация с лекар.
Взе странични ефекти
В терапевтични дози лекарството обикновено се понася добре. Понякога е възможно алергични реакции (кожен обрив, сърбеж, много рядко - анафилактичен шок). IN изолирани случаи- усещане за парене в епигастричния регион, сухота в устата, главоболие, световъртеж, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, цианоза. При продължителна употреба- случаи на нарушения на кръвоносната система (тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза). При склонност към бронхоспазъм е възможно провокиране на атака. В много редки случаи злокачествени ексудативна еритема(синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), намалено изпотяване, пареза на акомодацията, задържане на урина. Рядко (обикновено при продължителна употреба или високи дози) - нарушена бъбречна функция: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено.
Всички нежелани реакции трябва да бъдат докладвани на Вашия лекар.
Внимателно
С повишено внимание и под наблюдението на лекар, лекарството трябва да се използва при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, с тенденция към хипотония, бронхоспазъм. Деца и юноши (под 18-годишна възраст) трябва да използват лекарството само по лекарско предписание.
Предозиране
Симптоми:повръщане, понижаване на кръвното налягане, сънливост, объркване, гадене, болка в епигастричния регион, нарушена чернодробна и бъбречна функция, конвулсии.
Лечение:стомашна промивка, назначаване активен въглен, симптоматична терапия.
Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба на Brala с други ненаркотични аналгетици може да доведе до взаимно усилване на ефектите. Трицикличните антидепресанти, оралните контрацептиви, алопуринолът нарушават метаболизма на мвтамизол в черния дроб и повишават неговата токсичност. Барбитурати, фенилбутазон и други индуктори на микрозомалните чернодробни ензими отслабват действието на метамизол натрий. Едновременната употреба с циклоспорин намалява нивото на последния в кръвта. Успокоителнии транквилизаторите засилват аналгетичния ефект на лекарството. При съвместно заявлениес етанол - взаимно усилване на ефектите. Ако е необходимо едновременно приложениетези и други лекарстваТрябва да се консултирам с лекар.
специални инструкции
По време на лечението с лекарството не можете да приемате алкохол; не се препоръчва да шофирате превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни видоведейности, изискващи бързи физически и психически реакции. Употребата при кърмещи майки изисква преустановяване кърмене. При продължителна (повече от 5 дни) употреба на лекарството е необходимо да се контролира моделът на периферната кръв и функционално състояниечерен дроб.
Форма за освобождаване
По 10 таблетки в PVC/алуминиев блистер или алуминиева лента.
По 1, 2 или 10 блистера или ленти, заедно с инструкция за употреба, в картонена опаковка.
10 блистера или ленти с 10 инструкции за употреба в картонена кутия.
Снимка на блистер с таблетки Bral
Най-доброто преди среща
5 години. Не използвай късенпосочени на опаковката.
Снимка на опаковката на таблетките, която направих, където са посочени серията, датата на производство и срокът на годност
Условия за съхранение
На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.
Да се пази далеч от деца!
Условия за отпускане от аптеките
Без рецепта.
Направих снимка на опаковката на таблетките, където е посочена цената
производител
Micro Labs Limited, Индия
Искове се изпращат на адреса на представителството на фирмата:
115230, Москва, ул. Нагатинская, къща 2/2, вход 2, етаж 4.
Тел./факс: 111-61-35/937-27-70
Взех таблетките за вътрешна употреба, анотация (инструкция за употреба) в снимки
Снимка на инструкции за приемане на таблетки, част 1
Снимка на инструкции за приемане на таблетки, част 2
Таблетки взеха: прегледи за лекарството
Ирина Анастасеева, Нижни Тагил
Започнах да приемам това лекарство за бъбречна колика. Казаха ми, че това лекарство облекчава болката добре. Честно казано, не забелязах особен резултат от него. Само малко премахнах болката, но не напълно.
Александра Светова, Омск
Взех го за зъбобол, тъй като инструкциите казват, че лекарството има аналгетичен ефект. Но той не ми помогна. Тогава разбрах, разбира се, защо - все пак трябва да се приема само при болка или спазми на гладката мускулатура. И стоматологията няма нищо общо с това.
Екатерина Попова, Москва
Отлично средство. Лекарството има добър аналгетичен ефект. Въпреки че инструкциите за лекарството не казват, че може да се използва за болезнени периодино го приех. И лекарството ми помага много.
Полина Романова, Колчугино
При главоболие, особено при силно, лекарството не помага. Нещо повече, от него възникна силно гадене, което ме измъчваше два дни. Хапчетата не ми харесаха, може да се каже, че изобщо не ми харесаха. В крайна сметка бях много измъчен от странична реакция от тях.
Анастасия Иванова, Курск
За болка в бъбреците взех таблетки No-shpa, но те не донесоха положителен резултаттака че трябваше да купя друго лекарство. Този път в аптеката ми препоръчаха хапчета за бъбречна колика. Те облекчиха болката добре и не ме притесняваше до късно вечерта, въпреки че взех хапчето в 10 сутринта.
Алексей Цвитаев, Кемерово
Започнах да го приемам за главоболие. Просто често имам главоболие след инцидент и постоянно пия хапчета. Купих си това ново вносно лекарство, което взех. Той просто ме шокира. Имах тежка алергична реакция от хапчетата. Отначало цялото ми лице беше напръскано, след това обривът се премести по тялото. Ето такова скъпо лекарство, не помага, а само причинява странични ефекти.
Жанна Иванова, Сергиев Посад
Веднъж имах чревен спазъм, много е неприятно, трябваше да се обърна към моя приятелка, която по това време работеше като фармацевт. Тя ми препоръча това лекарство, което може да ми помогне да премахна този спазъм. Започнах да приемам хапчетата стриктно според инструкциите. Хапчетата обаче не подействаха много добре. Те са в състояние да премахнат спазма само за няколко часа, след което трябваше да взема хапчето отново. Затова, за да нямам предозиране, започнах да ги комбинирам с No-shpa. Бях много по-спокоен, защото не навредих много на тялото си с едно лекарство. Все пак този Брал има доста сериозен състав.
Зинаида Кустовая, Владимир
добър и специален евтино лекарствокойто може да се използва при леко главоболие. Но при силно главоболие лекарството изобщо не помага. И ако помогне, премахва болката за няколко часа. Това е може би единственият недостатък на такова евтино лекарство.
Александра Даманова, Бердск
Взех таблетките, препоръча ми приятел. Веднъж аз за дълго времестрадал от силно главоболие. Купих това лекарство и нищо не се случи след приемането на първото хапче. След това изпих още едно хапче и също нямаше ефект. Вероятно просто не ми помагат, защото са идеални за приятел.
Формула: C22H25NO4, химично наименование: метил 2-бензоат (като хидрохлорид).
Фармакологична група:вегетотропни средства / антихолинергици.
Фармакологичен ефект:антихолинергични.
Фармакологични свойства
Питофенонът има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и ги отпуска, има папавериноподобен ефект.
Питофенонът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт след перорално приложение. Максималната концентрация на питофенон в кръвния серум се достига след 0,5 - 1 час. Питофенонът се разпределя бързо в тъканите и органите. Питофенонът не преминава през кръвно-мозъчната бариера. Питофенонът се метаболизира в черния дроб от окислителни реакции. Елиминационният полуживот на питофенон е 1,8 часа. Почти 90% от питофенон се екскретира чрез бъбреците под формата на метаболити и 10% се екскретират през червата непроменени.
Показания
Като част от комбинирани лекарства за синдром на лека или умерена болка със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи (включително спазъм на уретера и Пикочен мехур, бъбречна колика, жлъчна колика, постхолецистектомичен синдром, жлъчна дискинезия, чревна колика, алгоменорея, хроничен колит, заболявания на тазовите органи); за краткотрайна терапия на артралгия, невралгия, миалгия, ишиас; като спомагателно лекарство за болка след диагностични процедурии хирургични интервенции.
Начин на приложение на питофенон и дози
Питофенон се приема перорално, прилага се интравенозно и интрамускулно. Методът на приложение и дозите на питофенон се определят индивидуално в зависимост от показанията и възрастта.
При продължителна (повече от 7 дни) терапия е необходимо да се следи картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Ако се подозира агранулоцитоза, наличието на тромбоцитопения трябва да спре приема на лекарството.
Използване на лекарства за облекчаване остра болкав корема е неприемливо, докато не се установи причината за заболяването.
По време на употребата на питофенон трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране на превозни средства, механизми).
Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност (включително към спомагателни компонентилекарствен продукт), изразен чернодробна недостатъчност, изразено бъбречна недостатъчност, потискане на хематопоезата на костния мозък, тахиаритмия, тежка ангина пекторис, колапс, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хиперплазия на простатата (с клинични проявления), чревна обструкция, мегаколон, закритоъгълна глаукома, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, детска възраст (в зависимост от доза от), кърмене, бременност.
Ограничения за прилагане
Бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, склонност към артериална хипотония.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на питофенон е противопоказана по време на бременност и кърмене. По време на лечението с питофенон кърменето трябва да се преустанови.
Странични ефекти на Pitophenone
Нервна система и сетивни органи:главоболие, световъртеж, зрителни смущения, пареза на настаняването, нарушение на настаняването.
Сърдечно-съдова система, кръв (хемостаза, хематопоеза) и лимфна система:
понижено кръвно налягане, сърцебиене, тахикардия, сърдечен ритъм, цианоза, хиперемия, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза (може да се прояви чрез немотивирано повишаване на телесната температура, втрисане, болки в гърлото, затруднено преглъщане, стоматит, развитие на вагинит или проктит).
Храносмилателната система:сухота в устата, гадене, коремна болка, коремен дискомфорт, повръщане, запек, обостряне на гастрит, обостряне пептична язвастомаха, чревно кървене, повръщане с кръв, язва, усещане за парене в епигастричния регион, хепатит.
Дихателната система:бронхоспазъм.
Урогенитална система:нарушение на функционалното състояние на бъбреците, анурия, затруднено уриниране, полиурия, задържане на урина, олигурия, протеинурия, интерстициален нефрит.
Имунната система:ангиоедем, уртикария (включително върху лигавиците на назофаринкса и конюнктивата), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), бронхоспазъм, анафилактичен шок.
Други:намалено изпотяване, астения, локални реакции, инфилтрати на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране.
Взаимодействие на питофенон с други вещества
При комбинираната употреба на питофенон и блокери на H1-хистаминовите рецептори, фенотиазини, бутирофенони, трициклични антидепресанти, хинидин, амантадин, m-антихолинергичното действие може да се засили.
Предозиране
Симптоми.При предозиране на питофенон, гадене, повръщане, коремна болка, хипотермия, понижаване на кръвното налягане, тахикардия, задух, шум в ушите, сънливост, делириум, нарушено съзнание, остра агранулоцитоза, хеморагичен синдром, олигурия, остра бъбречна недостатъчност, остра чернодробна недостатъчност, конвулсии, парализа на дишането аторни мускули.
Лечение:стомашна промивка, използване на активен въглен, водно-солеви разтвори, провеждане на форсирана диуреза, хемодиализа; в развитието конвулсивен синдром- венозно приложение на диазепам и бързодействащи барбитурати; провеждане на симптоматично лечение.
Търговски наименования на лекарства с активно вещество питофенон
Питофенон хидрохлорид
Комбинирани лекарства:
Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериний бромид: Novigan®, Novospaz®, Spazgan Neo;
Метамизол натрий + питофенон + фенпивериниев бромид: Baralgetas, Bral®, Bralangin®, Geomag, Maxigan, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Spazgan™, Spazmalgon®, Spazmalin®, Spazmaton, Spazmil-M, Spazmoblok, Spazmofarm, Trinalgin.
Спазмалгон е комбиниран аналгетик с изразено спазмолитично действие. Spazmalgon съдържа три активни съставки - метамизол натрий, питофенон хидрохлорид и фенпивериниум бромид.
Механизмът на действие на лекарството и неговите фармакологични ефектибазиран на фармакологични свойстваактивни съставки, включени в състава му.
Метамизол натрий е нестероидно противовъзпалително лекарство, производно на пиразолон. Метамизол натрий има изразен аналгетичен ефект, има противовъзпалителен и антипиретичен ефект. Механизмът на действие на метамизол натрий се свързва със способността му да инхибира активността на ензима циклооксигеназа, в резултат на което се нарушава метаболизмът на арахидоновата киселина и се намалява синтеза на провъзпалителни простагландини, простациклини и тромбоксан. Метамизол натрий принадлежи към групата на неселективните нестероидни противовъзпалителни средства и еднакво инхибира активността и на двете изоформи на ензима циклооксигеназа - циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Поради намаляване на количеството простагландини във фокуса на възпалението се отбелязва намаляване на чувствителността на хеморецепторните окончания на аферентните неврони на чувствителност към болка към брадикинин и хистамин. В допълнение, намаляването на количеството простагландини във фокуса на възпалението води до намаляване на производството на ендогенни биологично активни вещества, участващи във възпалителния отговор. По този начин метамизол натрий има аналгетичен резултат чрез намаляване на активността възпалителен процеси намаляват ефекта на възпалителните медиатори върху болката. Антипиретичният ефект на лекарството е свързан с намаляване на количеството простагландини в центъра на терморегулацията в хипоталамуса.
Питофенон хидрохлорид - производно на пиперидин, има спазмолитично миотропно действие. Лекарството има папавериноподобен ефект, причинява намаляване на тонуса и отпускане на гладката мускулатура. Питофенон хидрохлорид помага за премахване на болката, причинена от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи.
Фенпивериний бромид е лекарство от М-антихолинергичната група, съдържащо кватернерен азот в структурата си. Лекарството облекчава спазъма на гладкомускулния слой на вътрешните органи, понижава тонуса и намалява подвижността на стомаха и червата, отпуска гладката мускулатура на пикочните и жлъчните пътища.
Фармакологично активни вещества, които са част от лекарството Spazmalgon, взаимно подсилват терапевтичния ефект един на друг.
Фармакокинетичните свойства на лекарството са представени въз основа на фармакокинетичните параметри на метамизол натрий, тъй като в момента няма надеждни данни за фармакокинетиката на питофенон хидрохлорид и фенпивериний бромид.
Когато се използва перорално, метамизол натрий обикновено се абсорбира в стомашно-чревния тракт. В стените на червата лекарството се хидролизира с образуването на фармакологично активно вещество, пиковата концентрация на активното вещество в кръвната плазма се отбелязва 30-120 минути след перорално приложение.
При парентерално приложение бионаличността на лекарството е около 85%.
Активното вещество се свързва частично с плазмените протеини. Метаболизира се в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити. Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на метаболити, малка част се екскретира от черния дроб. Около 3% от лекарството се екскретира от тялото под формата на непроменен метамизол. Количеството лекарство, подложено на биотрансформация, е индивидуално за всеки пациент и зависи от много фактори, включително генетично обусловения тип ацетилиране.
При пациенти, страдащи от цироза на черния дроб, има промяна в клирънса на метамизол.
Показания за употреба
Лекарството Spazmalgon под формата на таблетки се използва за симптоматично лечение на пациенти, страдащи от синдром на болка с лека или умерена интензивност, включително лекарството е показано за такива заболявания:
Заболявания пикочните пътищапридружени от болка и нарушения на уринирането, включително възпалителни заболяванияоргани на отделителната система и уролитиаза.
Стомашни и чревни колики, заболявания на храносмилателния тракт, които са придружени от спазъм на гладката мускулатура на червата и стомаха и болка.
Жлъчна дискинезия, холелитиаза.
Лекарството Spazmalgon под формата на таблетки също се използва за облекчаване на болка с лека или умерена интензивност при първична и вторична дисменорея.
Ако е необходимо, лекарството може да се използва за симптоматично лечение на болка при пациенти, страдащи от заболявания на опорно-двигателния апарат и невралгия. Но в този случай се предлага лекарството да се използва за кратко време.
Лекарството Spazmalgon под формата на инжекционен разтвор се използва за облекчаване на силна болка, причинена от спазми на гладката мускулатура, включително:
Спазъм на гладката мускулатура на уретера и пикочния мехур, както и бъбречна коликапридружен от синдром на болка с лека до умерена интензивност.
Заболявания на черния дроб и жлъчните пътища, които са придружени от силна болка, включително чернодробни (жлъчни) колики, жлъчна дискинезия, дисфункция на сфинктера на Оди (постхолецистектомичен синдром).
Заболявания стомашно-чревния тракт, които са придружени от болки от спастичен характер, включително чревни коликии хроничен колит.
Заболявания на тазовите органи, които са придружени от синдром на болка с лека и умерена интензивност.
Облекчаване на болката при първична и вторична дисменорея.
Начин на приложение
Лекарството Spasmalgon под формата на таблетки се приема перорално, таблетката се поглъща цяла, без да се раздробява или дъвче, измива се достатъчновода. Ако е необходимо, таблетката може да се раздели. Продължителността на курса на лечение и дозировката на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуални особеноститърпелив.
За лечение на спастична болка, възрастни и юноши над 15-годишна възраст често се предписват 1-2 таблетки от лекарството 2-3 пъти на ден. Не се препоръчва приема на повече от 6 таблетки на ден.
За лечение на спастична болка, деца на възраст от 13 до 15 години често се предписват по 1 таблетка от лекарството 2-3 пъти на ден. Не се препоръчва приема на повече от 3 таблетки на ден.
За лечение на спастична болка, деца на възраст от 9 до 12 години често се предписват 1/2 таблетка от лекарството 2-3 пъти на ден. Не се препоръчва приема на повече от 2 таблетки на ден.
Лекарството Spasmalgon под формата на инжекционен разтвор се използва само за интрамускулна инжекция. Продължителността на курса на лечение и дозировката на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.
Възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на спастична болка често се предписват 2-5 ml лекарство 2-3 пъти на ден. Препоръчва се интервалът между инжекциите на лекарството да се спазва най-малко 6 часа. Не се препоръчва да се приемат повече от 10 ml от лекарството на ден.
Лекарството не се препоръчва да се приема повече от 3 дни подред, освен ако не е предписано друго от лекуващия лекар.
При липса на необходимия терапевтичен ефект употребата на лекарството се спира. При положителна тенденция терапията продължава със Спазмалгон под формата на таблетки.
Странични ефекти
Когато се използва лекарството Spasmalgon при пациенти, се наблюдава развитие на такива странични ефекти:
От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, сухота в устата, болка в епигастричния регион, обостряне хронични болестистомашно-чревния тракт, включително пептична язва и гастрит.
От страна на сърдечно-съдовата система и хематопоетичната система: повишено кръвно налягане, аритмия, повишена сърдечна честота, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
От страна на централната нервна система: главоболие, световъртеж, повишена раздразнителност, зрително увреждане.
От отделителната система: затруднено уриниране, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, оцветяване на урината в ярко червено. В отделни случаи, главно при пациенти, които са приемали лекарството дълго време, се наблюдава развитие на нарушена бъбречна функция и интерстициален нефрит.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, синдром на Lyell. В изолирани случаи развитието на анафилактоидни реакции, включително оток на Quincke и анафилактичен шок. При пациенти със склонност към бронхоспазъм и пациенти, страдащи от бронхиална астма, вероятно развитието на бронхоспазъм по време на лечение със Spasmalgon.
В случай на развитие на нежелани реакции при употребата на лекарството Smazmalgon, се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като някои нежелани реакции изискват прекратяване на лекарството (включително нежелани реакции като нарушена бъбречна функция, хемопоетични нарушения и реакции на свръхчувствителност).
Противопоказания
Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството и други лекарства от групата на нестероидните противовъзпалителни средства;
- повишена индивидуална чувствителност към производни на пиразолон;
- подозрение за хирургична патология;
- дисфункция на хемопоетичната система, включително агранулоцитоза, левкопения, апластична анемия;
- лекарството е противопоказано при пациенти, страдащи от тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, остра чернодробна порфирия, както и намаляване на тонуса на пикочния и / или жлъчния мехур;
- лекарството не се предписва на пациенти, страдащи от закритоъгълна глаукома, тахиаритмия и дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
Спазмалгон е противопоказан при обструкция на стомашно-чревния тракт, мегаколон, колаптоидни състояния.
В допълнение, лекарството не се предписва на пациенти, страдащи от аденом на простатата, който е придружен от нарушения на уринирането.
Не се препоръчва да се предписва лекарството на жени по време на бременност и кърмене, както и на деца под 15-годишна възраст.
Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти със сенна хрема, бронхиална астма и алергичен риниттъй като те са изложени на повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност.
Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти, страдащи от заболявания на черния дроб и / или бъбреците, обструктивни заболявания на стомашно-чревния тракт, гастроезофагеална рефлуксна болест, намален чревен тонус, глаукома, паралитичен илеус и заболявания на сърдечно-съдовата система.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, чиято работа е свързана с управлението на потенциално опасни механизмии шофиране на кола.
Бременност
В момента няма убедителни данни за безопасността на лекарството по време на бременност.
Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва временно да се спре кърменето. Възстановяването на кърменето е вероятно не по-рано от 48 часа след последната доза от лекарството.
Взаимодействие с други лекарства
Метамизолът, който е част от лекарството Spasmalgon, се счита за ензимен индуктор, поради което едновременната употреба на Spazmalgon с други лекарства трябва да бъде под стриктното наблюдение на лекуващия лекар.
Лекарството е несъвместимо с етилов алкохол, така че трябва да се въздържате от пиене на алкохол и лекарства, съдържащи етанол, в периода на лечение със Спазмалгон.
При едновременна употреба лекарството намалява ефективността на кумариновите антикоагуланти.
При едновременната употреба на лекарства с фенотиазинови производни, включително хлорпромазин, съществува риск от развитие на тежка хипотермия.
Spasmalgon, когато се използва едновременно, намалява плазмените концентрации на циклоспорин.
Метамизолът, който е част от лекарството Spasmalgon, повишава риска от развитие токсични лезиикостен мозък поради приема на хлорамфеникол и други лекарства, които имат миелотоксични ефекти.
Барбитурати, фенилбутазон и други ензимни индуктори, когато се използват едновременно, намаляват терапевтичния ефект на метамизол.
При едновременна употреба на лекарството с трициклични антидепресанти, алопуринол и орални контрацептивиима увеличение токсично действиеметамизол.
Нестероидните противовъзпалителни средства, когато се използват едновременно със Spasmalgon, увеличават риска от нежелани реакции.
Има увеличение на аналгетичния ефект на лекарството, когато се използва едновременно с транквиланти и седативни лекарства.
При комбинираната употреба на лекарства с лекарства, съдържащи хинин, се наблюдава повишаване на антихолинергичното действие.
Лекарството Spazmalgon под формата на инжекционен разтвор е забранено да се смесва с други инжекционни разтвори в една спринцовка.
Допуска се комбинация от лекарството Spasmalgon с фуроземид, глибенкламид и хиосцинбутил бромид.
Предозиране
Когато се използват прекомерни дози от лекарството, пациентите развиват симптоми на интоксикация с метамизол в комбинация с антихолинергични ефекти. Най-често пациентите развиват токсико-алергичен синдром. При по-нататъшно увеличаване на дозата пациентите развиват нарушения на стомашно-чревния тракт и централната нервна система.
Няма специфичен антидот. В случай на предозиране на лекарството под формата на таблетки е показана стомашна промивка и прием на ентеросорбенти. В случай на предозиране на лекарството, независимо от формата на освобождаване, се предприемат мерки за ускоряване на отстраняването на лекарството от тялото, включително принудителна диуреза, въвеждане на водни солеви разтвори и хемодиализа. Извършете, ако е необходимо симптоматична терапия.
Форма за освобождаване
Инжекционен разтвор от 2 ml в тъмни стъклени ампули, 5 ампули в блистери, 1 или 2 блистера в картонена кутия.
Инжекционен разтвор от 5 ml в тъмни стъклени ампули, 5 ампули в блистери, 1 или 2 блистера в картонена кутия.
Таблетки по 10 броя в блистер, по 2 блистера в картонена кутия.
Условия за съхранение
Лекарството се препоръчва да се съхранява на сухо място, далеч от пряка слънчева светлина, при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.
Срокът на годност на лекарството под формата на инжекционен разтвор е 5 години.
Срокът на годност на лекарството под формата на таблетки е 3 години.
Синоними
Baralgetas, Revalgin, Plenalgin, Spazgan.
Съединение
1 таблетка Спазмалгон съдържа:
Метамизол натрий - 500 mg;
Питофенон хидрохлорид - 5 mg;
Фенпивериниев бромид - 0,1 mg;
Помощни вещества, включително лактоза монохидрат.
1 ml инжекционен разтвор Spasmalgon съдържа:
Метамизол натрий - 500 mg;
Питофенон хидрохлорид - 2 mg;
Фенпивериниев бромид - 20 mcg;
Помощни вещества.
Метамизол натрий (метамизол натрий)
- питофенон хидрохлорид (питофенон)
- фенпивериний бромид (fenpiverinium bromide)
Състав и форма на освобождаване на лекарството
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение жълтеникав, прозрачен.
Помощни вещества: солна киселина, вода за инжекции.
5 ml - тъмни стъклени ампули (5) - пластмасови блистери (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Комбинирано аналгетично и спазмолитично средство. Комбинацията от компонентите на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.
Метамизол натрий- производно на пиразолон, има аналгетичен, антипиретичен и слаб противовъзпалителен ефект, чийто механизъм е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин.
Питофенон хидрохлоридима директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане (папавериноподобно действие).
Фенпивериниев бромидима m-антихолинергичен ефект и има допълнителен миотропен ефект върху гладката мускулатура.
Фармакокинетика
Метамизол натрий
След перорално приложение метамизол натрий се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. В чревната стена се хидролизира до образуване на активен метаболит. Непроменен метамизол натрий в кръвта не се определя (само след интравенозно приложение се открива в кръвта в малка концентрация и бързо става недостъпен за определяне). След i / m приложение, активните вещества на лекарството се абсорбират бързо и в голяма степен от мястото на инжектиране.
Свързването с плазмените протеини е 50-60%. Когато се приема в терапевтични дози, се екскретира в кърмата.
Метамизол натрий претърпява интензивна биотрансформация в черния дроб. Основните метаболити са 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицирани са приблизително 20 допълнителни метаболита, включително производни на глюкуроновата киселина. Основните четири метаболита се намират в цереброспиналната течност. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Питофенон
Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, когато се приема перорално. C max в кръвната плазма се достига за 30-60 минути. Бързо се разпределя в органите и тъканите, не прониква през BBB.
Метаболизира се в черния дроб чрез окислителни реакции. Екскретира се с урината. T 1/2 е 1,8 часа.
Фенпивериниев бромид
Когато се приема перорално, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax в плазмата се постига в рамките на 1 ч. Не прониква през BBB. Екскретира се непроменен в урината 32,4-40,4%, с жлъчката - 2,3-5,3%.
Показания
Синдром на болка (лека или умерена) със спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна колика, спазъм на уретера и пикочния мехур; жлъчни колики; жлъчна дискинезия; ; чревни колики; хроничен колит; алгоменорея; заболявания на тазовите органи.
За краткосрочно лечение на артралгия; миалгия; невралгия, ишиас.
Като спомагателно лекарство за болка след хирургични и диагностични процедури.
Противопоказания
Тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; потискане на хематопоезата на костния мозък; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия; тежка ангина; декомпенсиран хронична недостатъчност; колапс; закритоъгълна глаукома; хиперплазия на простатата (с клинични прояви); чревна непроходимост; мегаколон; бременност (особено първия триместър и последните 6 седмици); период на кърмене; детска възраст до 3 месеца или телесно тегло под 5 kg (за интравенозно приложение); детска възраст до 5 години (за таблетки); свръхчувствителност(включително пиразолонови производни).
СЪС Внимание:бъбречна/чернодробна недостатъчност; бронхиална астма; склонност към артериална хипотония; свръхчувствителност към НСПВС; уртикария или остър ринит, провокирани от прием на други НСПВС.
Дозировка
вътре
Възрастни и юноши над 15 години: 1-2 табл. 2-3 пъти на ден, без дъвчене, с малко количество течност.
Деца на възраст 12-14 години: единична доза- 1 табл., максимум дневна доза- 6 табл. (1,5 таб. 4 пъти / ден), деца на възраст 8-11 години - 0,5 таб., Максималната дневна доза е 4 таб. (1 таб. 4 пъти / ден), деца на възраст 5-7 години - 0,5 таб., Максималната дневна доза - 2 таб. (0,5 табл. 4 пъти / ден).
Парентерално (в / в, в / м)
Възрастни и юноши над 15 години с остри тежки колики се инжектират бавно венозно (1 ml за 1 минута), 2 ml; ако е необходимо, въведете отново след 6-8 часа V / m - 2-5 ml от разтвора 2-3 пъти / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 ml (съответстващи на 5 g метамизол натрий).
Продължителността на курса на лечение се определя в зависимост от клиничните симптоми и етиопатогенезата на заболяването, но не трябва да надвишава 5 дни.
Изчисляване на дозата за деца с интравенозно и интрамускулно приложение: 3-11 месеца (5-8 kg) - само мускулно - 0,1-0,2 ml; 1-2 години (9-15 kg) - в / в - 0,1-0,2 ml, в / m - 0,2-0,3 ml; 3-4 години (16-23 kg) - в / в - 0,2-0,3, в / m - 0,3-0,4 ml; 5-7 години (24-30 kg) - в / в - 0,3-0,4 ml, в / m - 0,4-0,5 ml; 8-12 години (31-45 kg) - в / в - 0,5-0,6 ml, в / m - 0,6-0,7 ml; 12-15 години - в / в и / m - 0,8-1 ml.
Преди въведението инжекционен разтвортрябва да се затопли в ръката.
Странични ефекти
Алергични реакции:уртикария (включително на конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, в редки случаи злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), бронхоспазъм, анафилактичен шок.
От страна на хематопоетичната система:тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза (може да се прояви следните симптоми: немотивирано повишаване на температурата, втрисане, затруднено преглъщане, стоматит, както и развитие на вагинит или проктит).
От страна на сърдечно-съдовата система:понижаване на кръвното налягане.
От пикочната система:нарушена бъбречна функция, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициален нефрит, оцветяване на урината в червено.
Антихолинергични ефекти:сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, затруднено уриниране.
Местни реакции:при i / m приложение са възможни инфилтрати на мястото на инжектиране.
Предозиране
Симптоми:гадене, повръщане, гастралгия, хипотермия, понижено кръвно налягане, тахикардия, задух, шум в ушите, сънливост, делириум, нарушено съзнание, остра агранулоцитоза, хеморагичен синдром, олигурия, остра бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, конвулсии, парализа на дихателните мускули.
Лечение:стомашна промивка, използване на активен въглен, водно-солеви разтвори, форсирана диуреза, хемодиализа; с развитието на конвулсивен синдром - в / при въвеждането на диазепам и високоскоростни барбитурати.
лекарствено взаимодействие
Хистамин Н1 рецепторни блокери, бутирофенони, фенотиазини, трициклични антидепресанти, амантадин и хинидин- възможно е да се увеличи m-антихолинергичното действие.
или други фенотиазинови производни- възможно развитие на тежка хипертермия.
Ненаркотични аналгетици, трициклични антидепресанти, орални хормонални контрацептиви и алопуринол- повишаване на токсичността на лекарството.
Фенилбутазон, барбитурати и други микрозомални ензимни индуктори- намаляване на ефективността на метамизол натрий.
Седативи и анксиолитици (транквиланти)- усилване аналгетично действиеметамизол натрий.
Рентгеноконтрастни лекарства, колоидни кръвозаместители и пеницилин- не трябва да се използват комбинации с лекарства, съдържащи метамизол натрий.
- възможно намаляване на концентрацията на циклоспорин в кръвта.
Перорални хипогликемични средства, индиректни антикоагуланти, GCS и индометацин- метамизол натрий измества тези агенти от връзката с протеините, в резултат на което е възможно увеличаване на тежестта на тяхното действие.
Тиамазол и цитостатици- повишен риск от левкопения.
Миелотоксични лекарства:повишен хематотоксичен ефект на лекарството.
Кодеин, хистамин Н2 рецепторни блокери, пропранолол- повишен ефект на лекарството поради забавяне на инактивирането на метамизол натрий.
етанол- засилване на ефектите на етанола.
Инжекционният разтвор е фармацевтично несъвместим с други лекарства.
специални инструкции
При продължително (повече от седмица) лечение е необходимо да се контролира моделът на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.
Ако се подозира агранулоцитоза или ако е налице тромбоцитопения, лекарството трябва да се преустанови.
Употребата на лекарството за облекчаване на остра коремна болка е неприемлива, докато не се изясни причината за заболяването.
Непоносимостта е много рядка, но рискът от развитие на анафилактичен шок след интравенозно приложение на лекарството е относително по-висок, отколкото след перорално приложение.
При пациенти с атопична бронхиална астма и сенна хрема рискът от развитие на алергични реакции се увеличава.
Парентералното приложение на лекарството трябва да се използва само в случаите, когато пероралното приложение не е възможно или абсорбцията от стомашно-чревния тракт е нарушена.
В/в инжектирането трябва да се извършва бавно, като пациентът е легнал и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дихателната честота.
Специално внимание трябва да се обърне при прилагане на повече от 2 ml разтвор (съществува риск рязък спадАД).
За интрамускулно инжектиране трябва да се използва дълга игла.
При лечение на деца под 5-годишна възраст и пациенти, получаващи цитостатици, употребата на метамизол натрий трябва да се извършва само под лекарско наблюдение.
Възможно е урината да се оцвети в червено поради отделянето на метаболит ( клинично значениене притежава).
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Шофьорите трябва да бъдат внимателни по време на лечението Превозно средствои лица, занимаващи се с потенциално опасни дейности, изискващи бързи психомоторни реакции.
Бременност и кърмене
Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност (особено през първия триместър и през последните 6 седмици).Употребата на лекарството е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при чернодробна недостатъчност.
Допълнителни компоненти: царевично нишесте ,лактоза безводна ,микрокристална целулоза, магнезиев стеарат ,силициев диоксид ,талк .
Съдържа 1 мл инжекционен разтворвключва:
- метамизол натрий - 500 mg;
- питофенон хидрохлорид - 2 mg;
- фенпивериниев бромид - 0,02 мг.
- допълнителни компоненти.
Форма за освобождаване
Хапчета бял цвят: плоски, кръгли, с разделителна лента и изрязани ръбове. Поставени в чинии по 10 бр. Опаковани в картонени опаковки от 2 или 10 плочи.
Инжекция:
- Ампули от 2 млв клетъчна опаковка по 5 ампули в картонена кутия.
- Ампули от 5 млв клетъчна опаковка от 5 бр. Картонени опаковки от 5 или 25 ампули.
фармакологичен ефект
Аналгетично спазмолитично ненаркотично средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Revalgin е комбиниран спазмолитик и аналгетично лекарство. Той съдържа: питофенон хидрохлорид ,метамизол натрий И фенпивериниев бромид . Процесът на действие на лекарството се основава на фармакологичните активни свойства на компонентите.
Питофенон е спазмолитично средство, което има ярък миотропен ефект, подобен на. Питофенонът понижава повишен тонусгладките мускулни слоеве на вътрешните органи, премахва спазмите, има аналгетичен ефект при спастични болки.
Метамизол натрий е противовъзпалително нестероидно вещество, чиято основа е пиразолон . Метамизолът има противовъзпалителен, антипиретичен, аналгетичен ефект, като по този начин намалява синтез на провъзпалителни цитокини . Това от своя страна води до интензивно намаляване на възпалителния процес.
Фенпивериниев бромид е антихолинергични . Благодарение на антихолинергичните процеси гладкомускулният слой на вътрешните органи се отпуска.
Всички активни вещества на Revalgin се потенцират взаимно, като по този начин увеличават ефекта на лекарството.
Фармакокинетика
метамизол натрият частично се свързва с кръвните протеини, претърпява процес на метаболизъм в черния дроб и излиза с урината под формата на.
Показания за употреба на Revalgin
Revalgin под формата на разтвор или таблетки се предписва на пациенти, при които синдромът на болката е придружен от спазми на гладкомускулния слой на вътрешните органи. Лекарството се предписва за:
- чернодробни, бъбречни колики ;
- спазъм на пикочния мехур ;
- стомашен И чревни колики ;
Лекарството спира болкови синдроми , ишиас И артралгия . Revalgin се предписва и като аналгетичен адювант след хирургична интервенцияи диагностични процедури. Таблетките могат да се предписват при инфекциозни и възпалителни процеси и повишена температура.
В допълнение, показанията за употребата на инжекции Revalgin са включени в, миалгия И .
Противопоказания
Revalgin под формата решениеИ таблеткине се предписва на пациенти с индивидуална непоносимост към активните съставки на лекарството и други компоненти пиразолон .
Лекарството не се предписва в следните случаи:
- тежка дисфункция на черния дроб, бъбреците;
- остър чернодробна порфирия ;
- стомашно-чревна обструкция ;
- хипертрофия на простатата ;
- атония на жлъчния мехур или Пикочен мехур ;
- развитие бронхоспазъм ;
- нарушения на функцията на хематопоезата;
- по време на .
С повишено внимание трябва да подходите към назначаването на лекарството в случаи на чернодробно и бъбречно заболяване. лек стадий, стомашни заболявания и хронична форма сърдечна недостатъчност .
Странични ефекти
Като цяло лекарството се понася добре от пациентите. Странични ефектиса наблюдавани в случаи на повишена доза или прием на Revalgin повече от три днидоговор. В същото време е възможно дестабилизиране на работата. храносмилателната система, екзацербация, сухота в устата, екзацербация, нарушения на изпражненията.
Централна нервна система реагира главоболие , нарушение на акомодацията , намалена зрителна острота, .
IN сърдечносъдова система нестабилност на сърдечния ритъм и артериална хипотония .
проблеми пикочните пътищаизразява се в нарушена бъбречна функция, затруднено уриниране, олигурия , .
IN кръвоносна система може да се развие анемия , гранулоцитопения се появяват симптоми хипертермия , възпалено гърло, вагинит , стоматит , И втрисане .
Средата показва следното алергични реакции: бронхоспазъм , Синдром на Лайел , Синдром на Stevens-Johnson , И .
Инструкции за употреба Revalgin
Приложение на инжекционния разтвор
Revalgin се използва парентерално, както интрамускулно, така и интравенозно. Преди инжектиране в мускула ампулата с разтвора трябва да се затопли до телесна температура. Интрамускулно лекарството се инжектира в глутеалната област. При което терапевтичен ефектнастъпва в рамките на 20-30 минути.
При венозно приложениелекарството трябва да се прилага бавно. Скоростта на приложение е 1 ml разтвор за 1 минута. В същото време е необходимо да се контролира , дишане и пулс. Продължителността на курса на инжектиране и дозировката се предписват от специалист.
Инструкции за употреба на таблетки Revalgin
Revalgin също е предназначен за перорално приложение. Лекарството под формата на таблетки се приема най-добре след хранене с чаша вода. чиста вода. Продължителността на приема и дозировката се определят от лекаря индивидуално за всеки пациент. Обикновено се предписват една или две таблетки през деня. Максималната продължителност на курса е три дни.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството може да има:
- разстройство на акомодацията ;
- суха уста ;
- конвулсии ;
- нарушаване на черния дроб и бъбреците.
В случай на предозиране се провежда симптоматична терапия. Стомахът се промива, предписват се ентеросорбенти и солни лаксативи. не е изключено