NuvaRing - официална* инструкция за употреба. Пръстенът Nuvaring е модерен начин за предпазване от бременност
Само преди няколко години се появи нов метод за контрацепция за жени - вагиналния контрацептивен пръстен. Твърди се, че този метод за контрол на раждаемостта е изключително удобен за жените и има малко странични ефекти, за разлика от хормоналните хапчета.
Какво е пръстен за контрол на раждаемостта?
Ако погледнете снимката на това устройство, това ще ви даде някаква представа за този контрацептив. Прилича на прозрачен еластичен пръстен с диаметър 54 мм и дебелина 4 мм. Размерът е универсален и става за всеки, тъй като в резултат на употреба придобива анатомична форма. Контрацептивите се произвеждат в Холандия, една опаковка може да съдържа един или три пръстена (съответно NovaRing 1 и NovaRing3). други лекарствени формитова лекарство не съществува.
Как действа контрацептивът?
Вагиналният пръстен е контрацептив с ниска доза хормони. Под черупката му има два вида женски хормони- прогестоген и естроген. Затопляне от топлината човешкото тяло, започва да отделя хормони, които засягат само матката и яйчниците, без да засягат черния дроб, червата и други органи. Това намалява броя на страничните ефекти, като гадене, наддаване на тегло, холепатия и други. Отделените хормони влияят на цервикалната слуз, като я уплътняват и правят невъзможно проникването на сперматозоидите. Контрацептивният пръстен е напълно нова дума в защитата.
Инструкции за употреба
Как да поставите контрацептивен пръстен? Това трябва да се прави в клекнало положение, легнало или изправено със сгънат един крак. По време на менструация, от 1-ви до 5-ти ден, трябва да изстискате контрацептива с чисти, измити ръце и да го поставите възможно най-дълбоко във влагалището. Как да вмъкна правилно? Пръстенът не може да бъде поставен неправилно. Единственото нещо, на което трябва да обърнете внимание след поставянето, е как се усеща. Това означава, че не е вкаран достатъчно дълбоко. Трябва да регулирате контрацептивния пръстен с пръсти. Видеото ще даде по-добра представа как да използвате тези контрацептиви за жени.
Пръстенът остава в тялото точно 21 дни, на следващия ден трябва да се извади и да се направи почивка от 7 дни. Следващият контрацептив от нова опаковка трябва да се постави на 8-ия ден.
Ако жената преди това е използвала други методи за контрацепция, напр. хормонални хапчета, тогава след като приключите с приема на хапчетата от опаковката, ще трябва да направите една седмица почивка и след това да започнете да използвате хормонални контрацептивни пръстени.
Ако това е първият контрацептив, който една жена използва, тогава трябва да знаете това контрацептивен ефектще бъде постигната седмица след началото на употребата. По това време трябва допълнително да използвате презерватив.
Предимства на метода:
- минимално въздействие върху тялото: съдържащите се в NuvaRing хормони действат локално, върху матката и яйчниците, без да засягат стомаха, черния дроб, бъбреците, за разлика от системния ефект, който имат другите контрацептиви за жени;
- пръстен, поставен във влагалището, отменя ежедневната употреба на контрацептив;
- когато използва пръстена, жената може да живее пълноценен сексуален живот, без да се страхува от забременяване;
- Не е нужно да казвате на партньора си за контрацепцията;
- контрацепция - вагинален пръстен регулира менструален цикъл(в случай на неуспех), а също така премахва болката и обилното менструално кървене;
- бързо настъпване на бременност след спиране на контрацептивите, в рамките на 4-5 седмици след премахването на лекарството.
Недостатъци на метода:
- значителен брой странични ефекти;
- психологически необичайна контрацепция - пръстен;
- липса на защита срещу инфекции, предавани по полов път;
- голям списък от противопоказания.
Странични ефекти
Както и при другите методи за защита срещу нежелана бременност, при използване на NuvaRing се появяват редица странични ефекти, които съпътстват първите месеци на употреба.
От нервната система жената може да изпита замаяност, промени в настроението, тревожност и главоболие.
реакция храносмилателната системапроявява се с гадене, коремна болка, повръщане, диария, запек. От външната страна пикочно-половата системаи млечните жлези, може да има неприятни усещания в млечните жлези, тяхното подуване и втвърдяване, болка по време на полов акт, усещане за парене и сухота във влагалището, вагинално течение, цистит, цервицит.
На кожатаможе да има обриви сърбяща кожа, екзема. Съдовата система е способна да предизвиква реакции като горещи вълни. други странични ефекти: нараства кръвно налягане, зрително увреждане, болезнени усещанияв гърба и крайниците, повишен апетит, неудобни усещания на мястото на инсталиране.
Противопоказания за употреба
Вагиналните контрацептивни пръстени не се използват, ако жената има такива заболявания като:
- свръхчувствителност към вещества, съдържащи се в лекарството;
- венозни заболявания (тромбоза, тромбофлебит и др.) или наличие на предразположение към такива заболявания;
- диабет;
- злокачествени тумори на различни органи;
- тежки заболявания на панкреаса и черния дроб;
- кървене от влагалището с неизвестен произход;
- съществуваща или подозирана бременност.
Пръстенът падна, какво да правя?
Ако контрацептивът случайно изпадне, трябва да се изплакне с вода със стайна температура и да се постави отново. Контрацептивният пръстен не трябва да се отстранява от вагината за повече от три часа. При по-продължително отсъствие на контрацептив, контрацептивният му ефект намалява. Как да поставите контрацептивен пръстен в такава ситуация? Трябва да го поставите във влагалището възможно най-скоро. През 1-вата и 2-рата седмица на употреба трябва да сте в безопасност, като използвате презерватив по време на полов акт. В седмица 3 опциите са както следва:
- поставете нов контрацептивен пръстен. Инструкциите показват, че в този случай може да няма циклично кървене, което може да се появи в средата на цикъла под формата на зацапване;
- изчакайте кървенето и приложете ново лекарство 7 дни след първия ден от менструацията.
Какво трябва да се направи, ако лекарството се използва за по-дълъг период от време?
Ако продуктът е бил в организма повече от 3 седмици, контрацептивният му ефект ще продължи до 4 седмици. Ако са минали повече от 4 седмици, след премахване на лекарството и преди въвеждане на ново, ще трябва да се уверите, че жената не е бременна.
Как да отложите началото на менструацията
Контрацептивните хормонални пръстени могат да забавят началото на месечното кървене за известен период от време (менструация). За целта не е нужно да правите 7-дневна почивка, а да поставите нов продукт от опаковката и да го използвате още 3 седмици. Възможен е и този вариант: съкратете седмичния интервал с колкото е необходимо и поставете лекарството от нова опаковка. И в двата случая зацапването е възможно в началото на втория цикъл.
Контрацептивни пръстени. Как да използвате по време на бременност и кърмене
NuvaRing не може да се използва по време на бременност. Лекарството е противопоказано и по време на кърмене, тъй като може да повлияе на количеството и състава на кърмата.
Име:
Новаринг
Фармакологични
действие:
Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.
Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.
Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.
Ефективност
В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременност при 100 жени по време на 1 година контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) при Статистически анализвсички рандомизирани участници (ITT анализ) и съответно анализ на участниците в проучването, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).
С употребата на лекарството NuvaRing цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството. В допълнение, високите дози КОК (0,05 mg етинил естрадиол) намаляват риска от развитие на кисти на яйчниците, тазови възпалителни заболявания, доброкачествени промени в млечните жлези и извънматочна бременност. Не е напълно ясно дали хормоналните контрацептиви с ниска доза предлагат подобни предимства.
Характер на кървенето
Сравнение на моделите на кървене за една година при 1000 жени, използващи лекарството NuvaRing и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при употреба на лекарството NuvaRing в сравнение с КОК. В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing.
Ефект върху костната минерална плътност
Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing (n=76) и нехормонални вътрематочно устройство(n=31) не показват ефект върху костната минерална плътност при жените.
деца
Безопасността и ефективността на NuvaRing при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.
Фармакокинетика
Етоногестрел
Всмукване
Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел, приблизително 1700 pg/ml, се постига приблизително 1 седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации варират в малък диапазон и намаляват бавно до приблизително 1600 pg/mL след 1 седмица, 1500 pg/mL след 2 седмици и 1400 pg/mL след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността на етоногестрел, когато се приема перорално. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing и жени
при използване на орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните концентрации на етоногестрел са сравними.
Разпределение
Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Vd на етоногестрел 2,3 l/kg.
Метаболизъм
Етоногестрел се метаболизира в черния дроб до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол.
Премахване
Намаляването на серумните концентрации на етоногестрел е двуфазно. T1/2 на β-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 на метаболитите е приблизително 6 дни.
Етинил естрадиол
Всмукване
Етинил естрадиол, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Cmax от приблизително 35 pg/ml се постига 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 19 pg/ml след 1 седмица, до 18 pg/ml след 2 седмици и 18 pg/ml след 3 седмици употреба.
Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол бяха сравними.
Концентрациите на етинил естрадиол са изследвани в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing (ежедневно вагинално освобождаване на етинил естрадиол 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин/етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,020 mg) и COC (левоноргестрел/етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,030 mg) по време на един цикъл при здрави жени.
Системно въздействиеетинил естрадиол в рамките на един месец (AUC0-∞) за лекарството NuvaRing е статистически значимо по-нисък, отколкото за пластира и COCs, и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngch/ml.
Разпределение
Етинил естрадиол се свързва със серумния албумин. Vd е около 15 l/kg.
Метаболизъм
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране, последвано от метилиране, за да се образуват различни хидроксилирани и метоксилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронидни и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.
Премахване
Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. T1/2 на β-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.
Специални групи пациенти
деца
Фармакокинетиката на NovaRing при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.
Бъбречна дисфункция
Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NuvaRing не е проучен.
Чернодробна дисфункция
Ефектът на чернодробното заболяване върху фармакокинетиката на NuvaRing не е проучен.
Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да се влоши.
Етнически групи
Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.
Показания за
приложение:
Нуваринг се използва като контрацептив.
Начин на приложение:
Пръстенът Nuvaring е предназначен за интравагинално приложение..
Можете сами да поставите пръстена, за да направите това, трябва да изберете удобна позиция (седнал или изправен, повдигнат един крак или легнал).
За да се постави, пръстенът се стиска и се вкарва във влагалището.
Точното положение на пръстена във влагалището няма от голямо значениеза контрацептивен ефект обаче трябва да е удобно поставен, за да не причинява дискомфортили затруднения по време на полов акт.
След поставяне пръстенът трябва да остане във влагалището в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът случайно бъде изваден от влагалището (например при използване на тампон), той не трябва да се изплаква. топла водаи веднага го въведете обратно.
След 3 седмици (в същия ден от седмицата, когато е поставен пръстенът), пръстенът трябва да се извади от вагината. 7 дни след отстраняване на предишния пръстен, ако жената все още се нуждае от контрацепция, се прилага следното Nuvaring пръстен.
По време на 7-дневната почивка жената трябва да започне менструално кървене (по правило кървенето започва 2-3 дни след отстраняването на пръстена Nuvaring).
Следващият Nuvaring пръстен се прилага независимо от това дали менструалното кървене е приключило или не.
Ако има риск от бременност, преди да започнете да използвате пръстена Nuvaring, трябва да се изключи бременност.
Ако жената не е използвала хормонални контрацептиви в предишния цикъл, приемът на Нуваринг пръстен трябва да започне през първите 5 дни от цикъла (първият ден от цикъла е денят, в който започва менструацията). През първите 7 дни в този случай трябва допълнително да използвате презерватив или друг бариерен метод на контрацепция.
Ако една жена е приемала орални контрацептиви в предишния цикъл, Nuvaring ring трябва да започне на първия ден след 7-дневна почивка или на следващия ден след приема на последното плацебо хапче.
Ако жената е използвала мини-хапчета или други лекарства в предишния цикълсъдържащи само прогестогени (включително съдържащи прогестоген вътрематочни устройства), употребата на пръстена Nuvaring трябва да започне в деня, в който е приета последната доза прогестоген (денят, в който е трябвало да бъде приложена следващата инжекция с прогестоген или деня, в който е поставена вътрематочната инжекция, съдържаща прогестоген устройството е премахнато).
Когато преминавате от контрацептиви, които съдържат само прогестогени, към пръстена Nuvaring, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.
След аборт,извършен през първия триместър, пръстенът Nuvaring може да се използва веднага след аборт (в този случай не се изисква допълнителен метод за контрацепция).
След раждане, спонтанен аборт или аборт през втория триместърПрепоръчително е да започнете да използвате пръстена Nuvaring в рамките на четвъртата седмица след раждането или аборта.
Ако употребата на пръстена Nuvaring започне по-късно, трябва допълнително да използвате презерватив или друг бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.
Ако след 7-дневна почивка жената е забравила да постави пръстена Nuvaring,трябва да се въведе възможно най-рано. През първите 7 дни в този случай трябва допълнително да използвате презерватив или друг бариерен метод на контрацепция.
Ако пръстенът бъде случайно отстранен, контрацептивната ефективност се намалява, ако пръстенът Nuvaring е извън влагалището повече от 3 часа. Пръстенът трябва да се постави обратно във влагалището възможно най-скоро, но ако прекъсването е повече от 3 часа, трябва да се използва допълнителна бариерна контрацепция през следващите 7 дни.
Ако тези 7 дни попадат в третата седмица от употребата на лекарството Nuvaring, пръстенът трябва да остане във влагалището повече от 3 седмици (броенето започва от момента, в който пръстенът е поставен за първи път), следващият пръстен в този случай се поставя един ден след премахване на предишния.
Ако една жена е забравила да премахне пръстена Nuvaring навреме, трябва да се има предвид, че неговата ефективност остава 4 седмици след приложението.
Ако пръстенът не е бил свален навреме, той трябва да бъде свален веднага щом жената си спомни за това. В този случай нов пръстен се поставя 1 ден след отстраняване на предишния. Ако пръстенът Nuvaring е бил във влагалището повече от 4 седмици, неговата ефективност е намалена и трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов.
Ако по време на 7-дневната пауза между употребата на лекарството Nuvaring няма развитие на менструално кървене, трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
За забавяне на менструалното кървенежената може да постави следващия пръстен без 7-дневна почивка.
По време на използването на втория пръстен в този случай може да се развие леко кървене. IN следващите циклипръстени трябва да се прилагат според препоръките, като се правят интервали от 7 дни.
За промяна на времето на менструално кървенеедна жена може да намали прекъсването между употребата на лекарството Nuvaring с толкова дни, колкото е необходимо, за да отложи менструацията си.
Колкото по-кратка е паузата, толкова по-голям е шансът да няма менструално кървене, но да се появи леко кървене по време на цикъла. кървави въпроси.
Използваният Nuvaring пръстен трябва да се опакова в чували и да се изхвърли заедно с битовите отпадъци по такъв начин, че да се избегне случаен контакт на пръстена с други хора.
Странични ефекти:
Nuvaring обикновено се понася добре от пациентите.
Има данни за отделни случаи на развитие на такива нежелани реакции, причинени от активните компоненти на лекарството Nuvaring:
- от нервната система: емоционална лабилност, главоболие, мигрена и мигреноподобно главоболие, депресия, световъртеж, безпричинна тревожност, повишена умора;
-от репродуктивната система: намалено либидо, уголемени и напрегнати гърди, дисменорея, вагинално течение, цервицит, вагинит, проблеми, свързани с полов акт, които са причинени от местоположението на пръстена;
- от храносмилателната система и черния дроб: болка в епигастричния регион, нарушения на изпражненията, гадене, повръщане, промени в телесното тегло;
- алергични реакции
: уртикария, сърбеж по кожата, оток на Quincke;
-друго: цистит.
Противопоказания:
Венозна тромбоза (включително анамнеза), включително тромбоемболизъм;
- артериална тромбоза (включително анамнеза), включително мозъчно-съдови инциденти, инфаркт на миокарда и / или предшественици на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
- сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
- предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
- мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми;
- захарен диабет със съдово увреждане;
- изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;
- панкреатит (включително анамнеза), в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
- тежки чернодробни заболявания, до нормализиране на чернодробните функционални показатели;
- чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително в историята);
- установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например гениталии или гърдата);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- бременност (включително предполагаема);
- свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing.
Ако възникне някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.
Предписвайте с повишено вниманиелекарството, ако имате някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing:
- наличие на заболявания в семейната анамнеза (венозна тромбоза и емболия и/или артериална тромбоза при братя/сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст);
- продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви хирургични интервенции по долните крайнициили сериозно нараняване;
- тромбофлебит на повърхностните вени;
- тютюнопушене (особено при жени над 35 години);
- дислипопротеинемия;
- заболяване на сърдечната клапа;
- предсърдно мъждене;
- артериална хипертония;
- диабет;
- остра или хронична чернодробна дисфункция;
- жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
- холелитиаза;
- порфирия;
- системен лупус еритематозус;
- хемолитично-уремичен синдром;
- хорея на Sydenham (малка хорея);
- загуба на слуха поради отосклероза;
- (наследствен) ангиоедем;
- хроничен възпалителни заболяваниячерва (болест на Crohn и улцерозен колит);
- сърповидно-клетъчна анемия;
- хлоазма;
- състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.
В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния, първо трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing.
Ако имате някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, трябва да оцените ползите от употребата на лекарството NuvaRing и възможни рисковеза всяка отделна жена още преди да започне да използва лекарството NuvaRing.
В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing.
Нарушения на кръвообращението
Приложение хормонални контрацептивиможе да бъде свързано с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога фатални.
Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с нивото на риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY).
При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Увеличаването на риска се наблюдава в по-малка степен, отколкото при бременност, където рискът е 5-20 на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на предположението, че бременността продължава 9 месеца, рискът е 7 до 27 случая на 10 000 YL).
При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.
Според резултатите от изследването жените, използващи лекарството NuvaRing, са изложени на по-висок риск от развитие на ВТЕ, подобен на този при жените, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу).
В голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на безопасността на лекарството NuvaRing за сърдечно-съдова медицина) съдова система) рискът от развитие на ВТЕ е оценен при жени, които са започнали да използват лекарството NuvaRing или КОК, преминали са към лекарството NuvaRing или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарството NuvaRing или КОК в популация от типични потребители.
Жените са наблюдавани в продължение на 24-48 месеца.
Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing (честота от 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота от 9,2 случая на 10 000 YL).
При жени, използващи КОК, с изключение на дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,9 случая на 10 000 жени.
Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват лекарството NuvaRing, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 стъкловидно тяло.
Има изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.
Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват болка в единия крак и/или подуване; внезапна силна гръдна болка, която вероятно се излъчва към лява ръка; атака на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапно частично или пълна загубавизия; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, придружен или не от фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.
Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:
- възраст;
- наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
- продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви хирургични интервенции на долни крайници или сериозни травми. В такива ситуации се препоръчва да спрете употребата на лекарството (в случай планова хирургияне по-малко от 4 седмици) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- вероятно тромбофлебит на повърхностните вени и разширени венивени
Няма консенсус относно възможна ролятези състояния в етиологията на венозната тромбоза.
Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:
- възраст;
- тютюнопушене (при интензивно тютюнопушене и с възрастта рискът нараства още по-значително, особено при жени над 35 години);
- дислипопротеинемия;
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- хипертония;
- мигрена;
- заболяване на сърдечната клапа;
- предсърдно мъждене;
- наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.
Биохимичните фактори, които могат да показват наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Други състояния, които могат да причинят нежелани проблеми с кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (като болест на Crohn или улцерозен колит), както и сърповидно-клетъчна анемия.
Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.
Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдови инциденти) по време на употреба на хормонални контрацептиви може да бъде причина за незабавно прекратяване на употребата на хормонални контрацептиви.
Жените, които използват КХК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако възможни симптомитромбоза Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КХК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективни средстваконтрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.
Риск от развитие на тумори
Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV).
Епидемиологичните проучвания показват, че продължителна употребаКОК водят до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно до каква степен това се дължи на други фактори, като напр. често срещанизследвания на цервикални цитонамазки и разлики в половото поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви.
Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата.
Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата.
Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-малко тежък от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК.
Възможно е повишен риск от развитие на рак на гърдата
както поради факта, че жените, приемащи КОК, са диагностицирани с рак на гърдата по-рано, така и поради биологичните ефекти на КОК, или комбинация от двата фактора.
В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща НуваРинг, ако симптомите включват остра болкав горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене.
Други държави
Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.
Много жени приемат хормонални контрацептиви има леко повишаване на кръвното налягане, обаче клинично значително увеличениеРядко се наблюдава кръвно налягане.
Пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието артериална хипертонияне е инсталирано.
Ако се наблюдава постоянно повишаване на кръвното налягане при употребата на лекарството NuvaRing, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, за да решите дали да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на NuvaRing.
По време на бременност и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни жлъчен мехур, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.
Остра или хронична чернодробна дисфункцияможе да послужи като основа за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing, докато показателите на чернодробната функция се нормализират.
Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употребата на полови стероиди, изисква преустановяване на приема на NuvaRing.
Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NuvaRing, особено през първите месеци на контрацепция.
Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.
В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето(хлоазма), особено ако се е появила по-рано по време на бременност.
Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.
Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.
В много редки случаи жените по невнимание са поставили вагиналния пръстен NuvaRing в уретрата и вероятно в пикочен мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.
Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing, както и доказателства, че употребата на лекарството NuvaRing влияе върху ефективността на лечението на вагинит.
Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.
Медицински преглед/консултация
Преди да предпишете лекарството NuvaRing или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност.
Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството.
Честотата и естеството на медицинските прегледи зависят от индивидуални характеристикивсеки пациент, но медицински прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца.
Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
Ефективността на лекарството NuvaRing може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.
Намален контрол на цикъла
По време на употребата на лекарството NuvaRing, ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се появи след редовни циклина фона на правилната употреба на лекарството NuvaRing, трябва да се свържете с лекуващия гинеколог за провеждане на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.
Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing е използвано според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.
Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор
Степен на въздействие и възможно фармакологични ефектиетинил естрадиол и етоногестрел върху мъжките сексуални партньори поради абсорбция през тъканта на пениса не са проучвани.
Лабораторни изследвания
Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични показатели за чернодробна функция, щитовидната жлеза, надбъбречни жлези и бъбреци, плазмено съдържание на транспортни протеини (например глобулин, свързващ кортикостероиди и глобулин, свързващ половите хормони), липидни/липопротеинови фракции, показатели за въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing може да се очаква, че то не повлиява способността за шофиране превозни средстваи работа с машини.
Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.
Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:
Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.
В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.
Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.
Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и евентуално окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.
При лечение на някоя от тях преведени средстваТрябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с Нуваринг или да изберете друг метод на контрацепция.
По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.
Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.
Намалена ефективност на оралните контрацептивисъдържащ етинил естрадиол е наблюдавано при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини.
Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, перорално приложение на амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg/ден, след това 100 mg/ден) в продължение на 10 дни, докато се използва Nuvaring има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол.
Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците.
Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.
Фармакокинетичните проучвания не разкриват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасността на Nuvaring.
При използване на супозитории в комбинация с противогъбични лекарства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.
Хормонални контрацептивиможе да доведе до нарушаване на метаболизма на други лекарства.
Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).
За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.
Фармакокинетичните данни показват това използването на тампони не влияе върху усвояването на хормоните, освободен от вагиналния пръстен Nuvaring.
В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.
Бременност:
Лекарство NuvaRing предназначени за предотвратяване на бременност.
Ако една жена иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, тъй като това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.
Бременност
Употребата на НуваРинг по време на бременност е противопоказана.
Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани.
Обширни епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, нито е имало тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК по време на бременност. ранни стадиибременност, без да знае за това.
Въпреки че това се отнася за всички COC, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing се вкарва във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing са подобни на тези при използване на COC.
Резултати от бременността при жени, които са използвали лекарството NuvaRing по време на клинично изпитване, не е описано.
Период на кърмене
Употребата на лекарството NuvaRing по време на кърмене не е показана.
Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата.
Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма доказателства отрицателно влияниеотносно здравето на децата не е получено.
Предозиране:
Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.
Симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.
Лечение: извършвам симптоматична терапия. Няма противоотрови.
Форма за освобождаване:
Вагинален пръстен Nuvaringгладки, прозрачни, безцветни или почти безцветни, без големи видими щети, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището, във водоустойчиви пликове от алуминиево фолио по 1 или 3 бр.
Условия за съхранение:
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C.
Срок на годност - 3 години.
1 Nuvaring пръстен съдържа:
- активно вещество
: етинил естрадиол - 2,7 mg, етоногестрел - 11,7 mg;
- Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.
Латинско име:НоваРинг
ATX код: G02BB01
Активно вещество:Етинил естрадиол
и етоногестрел
производител: Organon, Холандия
Условия за отпускане от аптека:По лекарско предписание
Nuvaring е ново високоефективно контрацептивно лекарство последно поколение, предназначени за интравагинално приложение.
Показания за употреба
Контрацептивният пръстен Nuvaring се предписва за контрацептивни цели.
Съединение
Активните съставки на вагиналния пръстен са етинил естрадиол заедно с етоногестрел, дозите на активните компоненти са съответно 2,7 mg и 11,7 mg.
Допълнителните компоненти включват:
- Магнезиев стеарат
- Съполимер на етилен и винил ацетат.
Лечебни свойства
Цена от 989 до 3897 rub.
Синтетичните хормони, отделяни от пръстена, когато се използват вагинално, имат контрацептивен ефект, като блокират началото на овулацията. Всеки от хормоните, влизащи в тялото, влияе върху функционирането на яйчниците, предотвратявайки узряването на фоликулите.Етоногестрел е прогестогенният компонент на пръстена, който се свързва със специфични прогестеронови рецептори в така наречените таргетни органи.
Етинил естрадиол – естрогенна съставка, действие това лекарствосе свързва с възникването на различни процеси, които са насочени основно към потискане на овулацията.
Хормоналното лекарство проявява не само контрацептивни свойства, нормализира менструалния цикъл, намалява болката през първите дни на менструалното изхвърляне, намалявайки загубата на кръв. Благодарение на този ефект се намалява рискът от дефицит на желязо и анемия.
При използване на Nuvaring значително намалява вероятността от извънматочна бременност, развитието на рак на яйчниците и ендометриума на матката. В същото време по-рядко се диагностицират кистозни образувания в яйчниците, възпалителни процеси в тазовите органи и доброкачествени новообразувания в млечните жлези.
Етоногестрел прониква през вагиналните стени, най-високата му концентрация се наблюдава след 7 дни, именно когато започва да действа като контрацептив. Освен това неговата бионаличност е 100%, което е значително по-високо от това на оралните контрацептиви. Метаболитните процеси протичат в чернодробните клетки, екскрецията се извършва от червата и бъбречната система. Полуживотът на метаболитните продукти е около 6 дни.
Етинил естрадиолът се характеризира с доста висока степен на абсорбция. Най-високо нивохормон се наблюдава след 3 дни. от момента на инсталиране на хормоналния пръстен. Нивото на бионаличност е 56%, което е почти същото като при перорално приложение на хормони. Метаболизмът се извършва в червата и бъбреците, метаболитите се елиминират в рамките на 36 часа.
Форма за освобождаване
Повърхността на хормоналния пръстен е гладка, прозрачна и напълно безцветна. В областта на свързване има малка прозрачна зона. Във влагоустойчивата торбичка има 1 хормонален пръстен Nuvaring. Една опаковка може да съдържа 1 или 3 пакета (с 3 пръстена - Nuvaring 3) заедно с инструкции.
Nuvaring: инструкции за употреба
Пръстенът трябва да се постави във влагалището за 21 дни. След този период той трябва да бъде премахнат в деня от седмицата, в който е инсталиран. След седмична почивка (7 дни) се въвежда нов контрацептив. Заслужава да се отбележи, че след 2-3 дни. след отстраняване на пръстена Nuvaring обикновено започва менструално кървене, което завършва след следващата интравагинална инсталация на контрацептива. Ако този контрацептив се използва за първи път, тогава трябва да обърнете внимание на някои характеристики на употребата му:
- Досега не е използван хормонален контрацептив - пръстенът Nuvaring се поставя в първите дни на цикъла (най-добре на 1-вия ден). Ако инсталацията е извършена по-късно от 1 ден. цикъл, препоръчително е да се използва допълнителни методиконтрацепция за следващите седем дни.
- Ако преди това сте използвали хормонални контрацептиви, пръстенът трябва да се въведе в интервала между приема на COC (седемдневен период на отнемане). Ако КОК се използват правилно и се потвърди, че жената не е бременна, пръстенът Nuvaring може да бъде поставен във всеки ден от МС. Можете да отидете от Ярина, като използвате същата схема.
- След приемане на мини-хапче, еднокомпонентни прогестинови противозачатъчни хапчета, използване на хормонални вътрематочни системи, инжекционни контрацептиви и импланти, пръстенът се поставя според определени правила. След прогестинови хапчета (мини-хапчета) можете да поставите контрацептив всеки ден, независимо кога сте взели последното хапче, дали цикълът след раждането се е подобрил или не. След като премахнете спиралата, ще трябва да я поставите на същия ден. контрацептивен пръстен(според инструкциите). Ако преди това сте използвали инжекционен контрацептив, ще трябва да поставите пръстена в деня, когато трябва да се извърши процедурата за инжектиране на хормона. По време на седемдневната употреба на пръстена е необходимо да се използва бариерен метод за защита срещу нежелана бременност.
Инструкции за употреба след аборт
Ако абортът е извършен преди 4 месеца от бременността, ще трябва да поставите пръстените веднага след тази процедура или да изчакате до първата менструация (в този случай контрацептивът се прилага на 1-вия ден от цикъла).
След прекъсване на бременността през втория триместър или след раждането, вагинален пръстен може да се инсталира не по-рано от месец (4 седмици) след естествено раждане (кърменев същото време прекратено) или аборт.
Ако употребата на хормонално лекарство протича с отклонения от стандартна схема, трябва да се придържате към следните препоръки:
- Прекъсването в използването на хормоналния пръстен надвишава 7 дни. при наличие на незащитени сексуални контакти: първо се изключва бременност и незабавно се въвежда контрацептив през следващите 7 дни. За предпочитане е да се използват бариерни методи за защита срещу нежелана бременност.
- Временно отстраняване на хормоналния пръстен: престоят му извън влагалището е по-малко от три часа, но нивото на защита срещу бременност не се намалява. Ако периодът на отсъствие на хормонално лекарство във влагалището е бил повече от 3 часа през първите седмици от употребата на този контрацептив, пръстенът трябва да бъде поставен възможно най-скоро. В този случай контрацептивният ефект може да бъде намален и е необходимо да се вземат допълнителни мерки за предотвратяване на бременност. Ако пръстенът е бил отстранен за повече от 3 часа през третата седмица, трябва да спрете да използвате това лекарство и да поставите нов. Прекъсването на употреба не трябва да продължава повече от 7 дни. Можете също така да изчакате менструацията; в първия ден, когато започне менструацията, можете да поставите интравагинален контрацептив. Използвайте презервативи през следващите 7 дни. е задължително.
- Използване на вагинална контрацепция за повече от 4 седмици. изисква допълнително изключване на бременност поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството е значително намален. След като бременността е изключена, можете да използвате лекарството според стандартната схема.
Как да забавим менструацията
За да отложите цикъла си (началото на кървене) с ден или няколко дни, можете да приложите хормонален пръстен без стандартната седемдневна почивка. Въпреки това не трябва да се изключва възможността за кървене.
Как правилно да поставите пръстен във влагалището
Преди да поставите пръстена, трябва да го стиснете с показалеца и палеци внимателно поставете във влагалището.
Ако пръстенът случайно изпадне при използване на тампони, препоръчително е контрацептивът да се изплакне под течаща вода. топла вода, след което се поставя отново. Ако е необходимо, можете да се консултирате с Вашия лекар: „Какво трябва да направя, ако извадя тампона заедно с пръстена?“ Струва си да се отбележи, че с тампон жената няма да почувства дискомфорт. Когато използвате тампони, трябва да сте по-внимателни, за да предотвратите падането на пръстена от влагалището.
За да свалите пръстена, трябва да го вземете с показалеца си, леко да го стиснете и след това да го дръпнете към себе си. Използваното хормонално лекарство, което жената е извадила от вагината след 21 дни, трябва да се изхвърли.
Ако жената постави пръстена неправилно, той случайно се постави в уретрата, вероятността от развитие на цистит се увеличава и може да се появи често уриниране. В този случай жената може да забременее. Преди да се борите с цистита, си струва да разберете истинската причина за появата му. Ще трябва да премахнете пръстена възможно най-бързо. В резултат на последващо правилно приложение, той трябва да бъде здраво закрепен, чести възпалителни процеси на пикочно-половата система, и по-специално цистит, след Nuvaring вече няма да ви притеснява, болката по време на уриниране ще изчезне.
Използване на пръстен за миома
Наличието на миома не е противопоказание за употреба този инструментконтрацепция, можете да използвате пръстена без вреда за собственото си здраве. Струва си да се отбележи, че миомите не растат по време на използването на пръстена, както се вижда от ултразвук. Пациентите с фиброиди се съветват да се консултират с лекаря си относно целесъобразността на използването на пръстена. Ако е необходимо, можете да преминете от Nuvaring към таблетки. Дали е възможно да се лекуват миоми по този начин и кои контрацептиви да дадете предпочитание, консултирайте се с вашия гинеколог. Отмяната на Nuvaring трябва да бъде съгласувана със специалист. Възстановяването на цикъла след хормонална терапия ще настъпи след шест месеца.
Лечение на ендометриоза
При ендометриоза може да бъде показано използването на хормонален пръстен; при преминаване от други КОК (например, ако преди това е била предписана Yarina), се наблюдава значително подобрение в хода на заболяването; по време на менструация жената губи по-малко кръв. През първия месец на употреба тежестта намалява болка, което допринася за постепенното възстановяване на ендометриалния слой на матката. След като жената премине към използването на пръстена, менструацията й е безболезнена. Лекарството действа внимателно, без да нарушава функционирането на други органи и системи. Всяка от активните съставки има локален терапевтичен ефект.
Употреба по време на бременност и бременност
Подобен контрацепцияне се предписват на тази група пациенти. Употребата на Nuvaring по време на кърмене и бременност е противопоказана.
Противопоказания
- Склонност към развитие на тромбоза и тромбоемболия
- Състояния, които показват развитие на тромбоза
- Тежко мигреноподобно главоболие със силно фокално неврологични симптомив момента или преди
- Захарен диабет, усложнен от съдови лезии
- Панкреатит с хипертриглицеридемия
- Сериозни чернодробни нарушения (включително доброкачествени и злокачествени туморни процеси)
- Наличие на хормонално зависими неоплазми
- Кърваво течение от вътрешните полови органи с неясен произход
- Бременност, GW
- Прекомерна чувствителност към Nova Ring (основни компоненти).
Предпазни мерки
Ако преди това не сте използвали контрацептиви от този тип, трябва да се подложите на медицински преглед, за да идентифицирате заболявания, които са противопоказание за използването на хормонален пръстен. Контролните посещения при гинеколог трябва да се извършват на всеки 6 месеца.
Трябва да се помни, че този контрацептив не предпазва от СПИН и други инфекциозни заболявания, предавани по полов път. При използване на контрацептив рискът от тромбоза се увеличава значително.
ДА СЕ вероятни симптомивключват:
- Усещане за топлина в долните крайници, болка или силно подуване
- Хиперемия на определени участъци от кожата
- Синдром на кашлица, развиващ се задух с характерни пристъпи
- Нарушена яснота на зрението
- Интензивно и продължително главоболие
- Замъглена реч
- Свиване
- Нарушена двигателна активност
- Летаргия, намалена чувствителност на някои части на тялото
- Синдром на остър корем.
Ако не може да се изключи възможно запушване на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ.
По време на контрацептивна терапия (жените са използвали хапчета) е диагностицирано развитието на туморен процес в чернодробната тъкан. Използването на вагинален пръстен не изключва развитието на такава патология, както при таблетките.
По време на хормонална терапия рискът от панкреатит се увеличава бързо.
Ако сте склонни към хлоазма, трябва да избягвате продължително излагане на пряка слънчева светлина.
Не може да се изключи влошаване на хода на улцерозния колит, както и на болестта на Crohn.
Хората с диабет трябва да останат под строг лекарски контрол през първите месеци на хормонална терапия.
Ако цикълът ви спре и жената забременее, трябва незабавно да спрете да използвате контрацептив.
Кръстосани лекарствени взаимодействия
Необходимо е да прочетете инструкциите за лекарства като окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, както и барбитурати и лекарства на базата на жълт кантарион. Това се дължи на факта, че при комбинирана употреба рискът от ациклично кървене се увеличава. Необходимо е да се използват допълнителни средства за защита по време на лечение с такива лекарства за един месец.
Употребата на антибиотици (например тетрациклин или ампицилин) намалява контрацептивния ефект на хормоналното лекарство. Препоръчва се използването на презерватив по време на антибиотично лечение. По-добре е да попитате гинеколога си какви антибиотици да използвате и какви са последствията от приема им.
Когато се използват интравагинални противогъбични супозитории, рискът от увреждане на хормоналния пръстен или неговото разкъсване се увеличава.
По време на хормонална терапия могат да се наблюдават промени в метаболизма на други лекарства, включително циклоспорин и ламотрижин.
Странични ефекти
При продължителна употреба на хормонални лекарства си струва да се проучат инструкциите за лекарствата, тъй като могат да се развият множество странични ефекти, по-специално при Nuvaring, не може да се изключи следното:
- Прекомерна чувствителност
- Повишен апетит и наддаване на тегло
- Намалено либидо
- Внезапни промени в настроението, депресивно настроение
- Болка, подобна на мигрена
- Нарушена зрителна острота
- Влошаване на сърдечно-съдовата система, което се характеризира с тромбоемболия, промени в кръвното налягане и появата на т.нар. горещи вълни
- Стомашно-чревни нарушения
- Обриви, акне и силен сърбеж
- Болезненост в мускулите, гръбначния стълб и крайниците
- Дизурия, склонност към често уриниране, цистит
- Летаргия, подуване
- Репродуктивна система: подуване на гърдите, поява на генитален възел, развитие на дисменорея, обилна менструация или липсата им, кървене с неизвестна етиология, секреция, примесена с кръв по време на полов акт, локално усещане за парене, болка във влагалището.
Предозиране
Наличност сериозни последствияне е установено предозиране.
Не може да се изключи кървене и лошо храносмилане.
Моля, имайте предвид, че има специален гореща линия, който помага на жените да се справят с различни проблеми с използването на вагинален пръстен. Ако се появят странични симптоми поради предозиране, трябва да се обадите на горещата линия (номерът е посочен на официалната страница на лекарството Nuvaring в Русия). Операторите на горещата линия ще съветват и дават препоръки какво да правите в дадена ситуация.
Условия на съхранение и срок на годност
Съхранението на хормоналния пръстен трябва да бъде строго температурен режим(2-8 C) за 3 години.
Аналози
Байер, Германия
Ценаот 759 до 3295 rub.
Yarina принадлежи към комбинираните хормонални лекарства, дозата е предназначена за един месец. Таблетките действат комплексно, проявявайки контрацептивен ефект и антиандрогенен ефект. Опаковката може да съдържа 21 или 28 таблетки.
Професионалисти:
- Елиминирайте появата на акне
- Нормализиране на MC
- Лесно преминаване от други КОК.
минуси:
- На разположение чужд производителкакво е показано на цената
- Рендери Отрицателно влияниевърху чернодробната функция
- По време на хормонална терапия могат да възникнат нежелани реакции.
Собственик удостоверение за регистрация:
ОРГАНОН Н.В.
ATX код за NOVARING
G02BB01 (Вагинален пръстен с прогестоген и естроген)
Преди да използвате НОВАРИНГ, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За да получите повече пълна информацияМоля, вижте инструкциите на производителя.
Клинична и фармакологична група
23.037 (Хормонален контрацептив за интравагинално приложение)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.
Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.
1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки 1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинил естрадиол, който е естроген.
Основният механизъм на контрацептивното действие на лекарството NovaRing® е инхибирането на овулацията. Прогестиновият компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).
Индексът на Pearl, показател, отразяващ честотата на бременност при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing®, е 0,96.
Употребата на лекарството намалява болката и интензивността на менструалното кървене, намалява честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing® не намалява костната минерална плътност.
Фармакокинетика
Етоногестрел
Всмукване
Етоногестрел, освободен от NuvaRing®, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително една седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации са обект на леки колебания и бавно достигат ниво от 1400 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.
Разпределение
Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Vd на етоногестрел 2,3 l/kg.
Метаболизъм
Етоногестрел се метаболизира в черния дроб до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол.
Премахване
Намаляването на серумните концентрации на етоногестрел е двуфазно. T1/2 на β-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 на метаболитите е приблизително 6 дни.
Етинил естрадиол
Всмукване
Етинил естрадиол, освободен от NuvaRing®, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg/ml, достига се 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е приблизително 56%, което е сравнимо с бионаличността на пероралния етинил естрадиол.
Разпределение
Етинил естрадиол се свързва със серумния албумин. Vd е около 15 l/kg.
Метаболизъм
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране, последвано от метилиране, за да се образуват различни хидроксилирани и метоксилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронидни и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.
Премахване
Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. T1/2 на β-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.
НОВАРИНГ: ДОЗИРОВКА
NuvaRing® се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing® е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.
Кървенето, свързано с прекратяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing® и може да не спре напълно, докато не се постави нов пръстен.
През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
NuvaRing® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. на първия ден от менструацията). Възможно е да инсталирате пръстена на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing®, се препоръчва допълнителна употребабариерни методи за контрацепция.
Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви
NuvaRing® трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за прием на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си.
Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.
Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)
Жена, приемаща мини-хапче, може да премине към използване на NuvaRing® всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.
След аборт, извършен през първия триместър на бременността
Можете да започнете да използвате NuvaRing® веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing® непосредствено след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността
Употребата на NuvaRing® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing®. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате лекарството NuvaRing®.
Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.
Удължаване на почивката от използването на пръстена
Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.
Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината
Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.
Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:
1. Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.
2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.
Продължително използване на пръстена
Ако лекарството NuvaRing® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.
За промяна на времето на началото на менструалното кървене
За да забавите (предотвратите) подобно на менструално кървене, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing®.
За да отложите началото на кървенето за друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.
Повреда на пръстена
В редки случаи е настъпило разкъсване на пръстена при използване на NuvaRing®. Ядрото на пръстена NuvaRing® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.
Падащ пръстен
Понякога се съобщава, че NuvaRing® пада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампон е бил отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing® във влагалището.
Неправилно поставяне на пръстена
В много редки случаи жените неволно са поставили NuvaRing® в уретрата. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.
Правила за използване на NuvaRing®
Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing® във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.
След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.
За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.
Предозиране
Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.
Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.
Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.
Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.
Ефективността на NovaRing® може да бъде намалена при едновременна употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни средства(ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства(ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.
При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с лекарството NuvaRing® или да избере друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в продължение на 28 дни след спиране на тези лекарства.
Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.
По време на лечението с доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след преустановяването им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.
В резултат на фармакокинетични проучвания не е установен ефект върху контрацептивната ефективност и безопасност на лекарството NovaRing®, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични средства, рискът от разкъсване на пръстена се увеличава леко.
Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).
За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.
Използването на тампони не влияе върху ефективността на NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.
Бременност и кърмене
Употребата на NuvaRing® е противопоказана по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене.
NuvaRing® е противопоказан през периода. NuvaRing® може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.
НОВАРИНГ: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Честота на нежеланите реакции Чести (повече от 1/100)
Рядко (по-малко от 1/100, повече от 1/1000)
Много редки (по-малко от 1/1000)
Инфекции и инфестации Вагинална инфекция (кандидоза, вагинит)
Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Имунната система
Свръхчувствителност
Метаболитни нарушения Наддаване на тегло
Повишен апетит
Психични разстройства Депресия, намалено либидо
промени в настроението
Нарушения на нервната система: главоболие, мигрена
Замаяност
От страна на органа на зрението
Зрителни увреждания
От страна на сърдечно-съдовата система
"Приливи"
От храносмилателната система: коремна болка, гадене
Подуване на корема, диария, повръщане, запек
От кожата Акне
Алопеция, екзема, сърбеж по кожата
Кожен обрив
От опорно-двигателния апарат
Болка в лумбалната област, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
Дизурия, спешност, полакиурия
Репродуктивна система: подуване и чувствителност на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болка в таза, вагинално течение
Аменорея, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, предменструален синдром, дисменорея, спазъм на матката, усещане за парене във влагалището, сухота на вулвата и вагиналната лигавица
Локални реакции от страна на пениса (усещане за чуждо тяло от партньора по време на полов акт, дразнене на пениса по време на свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството)
Други Пролапс на вагинален пръстен
Разкъсване (увреждане) на пръстена, умора, неразположение, коремна болка, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C. Срок на годност - 3 години.
Показания
- контрацепция.
Противопоказания
- венозна тромбоза (вкл.
- в анамнезата),
- включително дълбока венозна тромбоза,
- белодробна емболия;
- артериална тромбоза (вкл.
- в анамнезата),
- включително инсулт,
- преходни мозъчно-съдови инциденти,
- миокарден инфаркт и/или предвестници на тромбоза,
- включително ангина пекторис
- преходна исхемична атака;
- сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
- промени в кръвната картина,
- което показва предразположеност към развитие на венозна или артериална тромбоза,
- включително резистентност към активиран протеин С,
- дефицит на антитромбин III,
- дефицит на протеин С,
- дефицит на протеин S,
- хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела,
- лупус антикоагулант);
- мигрена с фокални неврологични симптоми;
- артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mmHg.
- или диастолно кръвно налягане ≥100 mm Hg);
- захарен диабет със съдово увреждане;
- панкреатит вкл.
- в анамнезата,
- в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
- тежки чернодробни заболявания,
- до нормализиране на показателите на функцията му;
- чернодробни тумори (вкл.
- в анамнезата);
- хормонозависими злокачествени тумори (напр.
- рак на млечната жлеза),
- инсталиран,
- подозрителен или исторически;
- кървене от влагалището с неизвестна етиология;
- бременност (вкл.
- предполагаем);
- период на кърмене;
- хирургични интервенции, последвани от дългосрочно обездвижване;
- тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, ако е налице някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing®:
- венозна или артериална тромбоза (при братя и/или родители);
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- дислипопротеинемия;
- разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
- предсърдно мъждене;
- диабет;
- системен лупус еритематозус;
- хемолитично-уремичен синдром;
- епилепсия;
- хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
- сърповидно-клетъчна анемия;
- вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert,
- Дъбин-Джонсън,
- ротор);
- хлоазма;
- миома на матката;
- фиброкистозна мастопатия;
- държави,
- което затруднява използването на вагиналния пръстен: цервикален пролапс,
- херния на пикочния мехур,
- ректална херния,
- тежък хроничен запек;
- сраствания във влагалището;
- тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.
Ако заболяването се влоши, състоянието се влоши или се появят други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.
Въпреки че причинно-следствената връзка не е убедително доказана, трябва да се внимава при предписване на NovaRing®, ако следните състояния/заболявания са се развили или влошили по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност: жълтеница и/или сърбеж , свързани с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, хорея на Sydenham, херпес gravidarum, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.
Повторна поява на холестатична жълтеница и/или холестаза със сърбеж, наблюдавана по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основание за прекратяване на употребата на NuvaRing®.
специални инструкции
Преди да предпишете или възобновите употребата на лекарството NuvaRing®, трябва да проведете медицински преглед: анализирайте медицинската си история (включително фамилна история) и изключете бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни изследвания, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NuvaRing®. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.
Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing® и да следва всички препоръки.
Трябва да се има предвид, че NuvaRing® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Жени на възраст 40 и повече години, жени с цервикална интраепителна неоплазия, както и жени, които пушат на всякаква възраст, се нуждаят от допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NuvaRing®.
Ефективността на NovaRing® може да намалее, ако режимът не се спазва.
Докато използвате NuvaRing®, може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли при използване на NuvaRing® в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. Да изключа злокачествен тумори бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.
Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing® е използван според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.
Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви допълнително повишава този риск, но остава неясна степента, до която това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жените от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NuvaRing®.
Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са получавали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, имат по-малко рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за ефекта на лекарството NuvaRing® върху заболеваемостта от рак на гърдата.
В редки случаи се наблюдават жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви доброкачествени туморичернодробни и още по-рядко – злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако се появи силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NuvaRing®, трябва да се изключи чернодробен тумор.
Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако при употребата на лекарството NovaRing® има постоянно повишаване на кръвното налягане, пациентът трябва да се свърже с гинеколога си; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се предпише антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-приемливия метод на контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NuvaRing®.
Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния толеранс към глюкозата, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.
Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени нива на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.
Сериозните операции (включително на долните крайници) са противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.
Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing®.
Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху мукозата на главичката и кожата на пениса не са проучени.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing®, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.
Употреба при чернодробна дисфункция
Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).
В аптеките има голямо изобилие от контрацептиви. Всяка жена, мъж или семейна двойка може да избере най-удобния за себе си. Всички са гарантирано ефективни, но някои могат да бъдат опасни, други трябва да се консумират редовно всеки ден. Тези правила не важат за контролния пръстен Nuvaring.
Как се използва? Какъв е механизмът на действие? На кого се показва и за кого е забранен плод? - ще научите от тази статия.
фармакологичен ефект
Поставяне на пръстена Nuvaring във влагалището
Контрацептивът Nuvaring е хормонален контрацептив.
Ефектът се осигурява от етоногестрел и етинил естрадиол.
Благодарение на използването на вагиналния пръстен Nuvaring се регулира менструалният цикъл. Болката по време на менструация става по-малко забележима и количеството на отделянето намалява.
Намалява се и вероятността от желязодефицитна анемия.
Основното предимство на хормоналния контрацептивен пръстен Novaring е, че използването му предотвратява:
- Рак на яйчниците.
- Онкология на ендометриума.
- Кисти на яйчниците.
- Извънматочна бременност.
- Възпалителни заболявания на гениталните органи.
- Доброкачествени новообразувания в млечните жлези.
Състав и форма на освобождаване
Контрацептивът Nuvaring се произвежда под формата на вагинален пръстен.
Концентрацията на етинил естрадиол в него е 2,7 mg, а етоногестрел е 11,7 mg.
Съставът включва и допълнителни вещества под формата на:
- Етилен съполимер.
- Съполимер на винил ацетат.
- Магнезиев стеарат.
Показания за употреба
Противозачатъчният контрацептив Nuvaring е предназначен основно за предпазване от бременност.
Контрацептивен ефект на хормоналния пръстен
Вагиналният пръстен Nuvaring често се предписва от лекарите за ендометриоза. Те също така лекуват миоми на матката, когато са малки по размер и могат да се откажат от тях. хирургична интервенция.
Противопоказания
Вагиналният пръстен Nuvaring не трябва да се използва, ако имате:
- Тромбоза/тромбоемболизъм.
- Сърдечни дефекти.
- мигрена
- Захарен диабет, засягащ съдовата система.
- Тежки чернодробни заболявания.
- Неоплазмите в черния дроб са доброкачествени/злокачествени.
- Неоплазми с локализация в репродуктивната система, която зависи от хормоните.
- Периодът на бременност.
- Непоносимост към контрацептиви.
Фотогалерия с противопоказания:
Тромбоза мигрена
Злокачествени новообразуванияв черния дроб
Рядко и с голямо внимание вагиналният пръстен Nuvaring се препоръчва, ако:
- Тромбоза при роднини.
- Сериозни операции като цяло и на краката също.
- затлъстяване.
- тромбофлебит.
- Артериална хипертония.
- Пушенето след 40 години.
- Нарушения от метаболизма на мазнинитев организма.
- Жлъчнокаменна болест.
- Хемолитично-уремичен синдром.
- хорей.
- Отосклероза с нарушено слухово възприятие.
- Системен лупус еритематозус.
- Ангиоедем.
- Синдром на Crohn.
- Язвен колит.
- Сърповидно-клетъчна анемия.
- Порфирия.
- Хроничен запек.
- Херния на уретрата.
- Ректална херния.
- Пролапс на матката.
Странични ефекти
Дори препоръките на гинеколозите няма да помогнат да се избегнат нежелани реакции от употребата на контрацептивния пръстен Nuvaring, ако тялото на жената не го приеме.
Не. | Система от органи | Нежелани реакции от хормоналния пръстен Nuvaring |
---|---|---|
1 | Репродуктивна и пикочна система | Млечница и други вагинални инфекции Цервицит цистит Други инфекции на уретера Генитален сърбеж Напълване и чувствителност на гърдите дисменорея аменорея Обилна менструация Кървене от матката ПМС Усещане за парене във влагалището Болка и дискомфорт на мястото на инжектиране |
2 | Имунитет | Алергия |
3 | Метаболизъм | Повишен апетит Качване на тегло |
4 | Психични разстройства | Промяна в сексуалното влечение Променливост на настроението Депресивно състояние |
5 | Нервна система | Главоболие мигрена Замаяност |
6 | Зрителни органи | Зрителни увреждания |
7 | SSS | Повишено кръвно налягане Приливи |
8 | Храносмилателната система | гадене метеоризъм Болка в корема диария запек Повръщане |
9 | Кожен слой | Акне сърбеж Обриви |
10 | Мускули и костна тъкан | Болки в краката и гърба Спазматична болка |
11 | други | Бърза уморяемост Подуване |
Пациентите също отбелязват изпускане, докато използват вагиналния пръстен Nuvaring. По време на интимностможе да са кървави.
Понякога тялото може да реагира на контрацептив Nuvaring с температура 37, което е индивидуална реакция на женското тяло.
Полезно видео:
Лекарствени взаимодействия
Струва си да използвате допълнителни методи за контрацепция заедно с вагиналния пръстен Nuvaring по време на употреба следните средстваи 30 дни след третиране с тях:
- Барбитурати.
- Окскарбазепин.
- Фелбамат.
- Жълт кантарион.
Снимки на лекарства:
Ако е необходимо да се използват интравагинални супозитории срещу кандидоза, това може да се случи повреда или разкъсване Nuvaring вагинален пръстен.
Съвместимост с алкохол
алкохолне трябва да се комбинират. Това помага за намаляване на контрацептивния ефект.Дозировка и предозиране
Вагиналният пръстен Nuvaring не може да причини тежки симптомипредозиране. Понякога може да се появи гадене или повръщане и кървене.
Инструкции за употреба
Плюсовете и минусите на контрацептивния пръстен Nuvaring са ясно видими от правилата за употреба.
Не. | Категория | Как да използвате вагиналния пръстен Nuvaring |
---|---|---|
1 | Как да вмъкна? | Интравагинално, притискане с пръсти, в клекнало положение, легнало по гръб или изправено с повдигнат крак. Схемата на снимките ще ви помогне да поставите пръстена правилно. Тази процедура се прави веднъж месечно, за предпочитане на първия ден от менструацията. След 21 дни трябва да премахнете контрацептивите за 7 дни. На 8-ия ден поставете нов пръстен. |
2 | Преминаване от COC | Поставете на 7-ия ден от почивката след приема на таблетките. |
3 | Преминаване от мини-хапче | Според правилата на предишното лекарство / всеки ден. |
4 | Ранен аборт | Веднага след процедурата. |
5 | Късен спонтанен аборт/ раждане | 3 седмици след процедурата. |
6 | Защо изпада? | Най-често това се дължи на увреждане на контрацептивите. В този случай трябва да използвате нов пръстен. |
7 | Възможно ли е да се постави в средата на цикъл? | Можете, но трябва да използвате презерватив през първата седмица. |
8 | Възможно ли е да се премахне пръстенът преди време? | Не се препоръчва, тъй като подобно действие може да провокира хормонален дисбаланс в организма. |
Снимкови инструкции:
1
2
3
4
5
Срок на годност и съхранение на лекарството
Вагиналният пръстен Nuvaring трябва да се съхранява при условия 8 степентемпература по време на 3 годишен срок.
специални инструкции
Ако една жена е склонна към пигментация на епидермиса, по-добре е тя да избягва излагането на пряка слънчева светлина
Възможно ли е да забременеете с пръстен? Нито един от съществуващите контрацептиви не предпазва напълно от бременност.
Същото важи и за вагиналния пръстен Nuvaring. В някои случаи се говори за фалшификация.
Лечението на ендометриозата с контрацептив Nuvaring трябва да се предписва от лекар и процесът трябва да се проследява редовно.
При използване на вагиналния пръстен Nuvaring не е забранено да се къпете.
Цена
Цената на един контрацептив Nuvaring е около 1200 рубли.
Условия за отпускане от аптеките
Вагиналният пръстен Nuvaring се предлага в някои аптеки само по рецепта. Горещата линия на всяка верига аптеки ще ви каже това.
Заместители на аналози
Можете да замените контрацептивния Nuvaring със следните лекарства:
- Състои се от етинил естрадиол и диеногест под формата на таблетки. Производител: Bayer Pharma (Германия).
- се произвежда на базата на дроспиренон и етинил естрадиол под формата на таблетки. Производител: Gedeon Richter (Унгария).
- Предлага се под формата на таблетки с дроспиренон и етинил естрадиол. Производител: Bayer Weimar (Германия).
- е създаден под формата на вътрематочно устройство с левоноргестрел. Производител: Bayer Schering Pharma (Германия/Финландия).
- ФемостонПроизвежда се под формата на таблетки с естрадиол и дидрогестерон. Производител: Abbott Laboratories S.A. (САЩ), Solvay Pharmaceuticals (Холандия).
- ЛогестПредлага се под формата на таблетки с гестоден и етинил естрадиол. Производител: Bayer Pharma (Германия).
Снимки на аналози:
Джес, Мирена, Ярина и Нуваринг
Джес и Ярина принадлежат към комбинираните орални контрацептиви. Мирена е вътрематочно устройство.
Всички контрацептиви се използват с една и съща цел, но са подходящи за всяка жена по различен начин и комфортът/дискомфортът от тях също е различен.
Използвали ли сте противозачатъчния Нуваринг и ефективен ли е?