Albendasool 2.5 kasutusjuhend lindudele. Albendasooli suspensioon
Populaarsete ja tõhusad ravimid veterinaarmeditsiinis on albendasool. Toodet toodetakse tablettide, pulbri, geeli ja suspensiooni kujul suukaudseks kasutamiseks erinevates kontsentratsioonides. toimeaine, mis on albendasool. Abikomponentide hulka kuuluvad etanool, vees lahustuv metüültselluloos, sidrunihape, destilleeritud vesi.
Kasutusjuhend (annustamine)
Albendasooli suspensioon 2,5% on anthelmintiline ravim lai valik tegevused. Toimeaine on aktiivne mitut tüüpi helmintide ja nende vastsete vastu. Kehale avalduva mõju astme põhjal on albendasool klassifitseeritud väheohtlikuks aineks, mistõttu on see loomadele hästi talutav ega avalda lemmikloomade organismile hepatotoksilist toimet.
Albendasool on ette nähtud selliste haiguste nagu nemadoos, trematodoos ja tsestodoos, sealhulgas bunostomoos, kooperioos, hemohhioos, nematodiroos, ösofagosgomoos, ostertagiaas, strongüloidiaas, trihhostrongüloos, habertioos, diktüokauloos, mulleri fastsityolesiis, mulleri fastsellosis ja moniafastelliosiis, mulleri a protostrongtellinos, raviks ja ennetamiseks. suur veised, hobused, kitsed, lambad, vasikad, karusloomad, kodulinnud, samuti koerad ja kassid. Samal ajal kasutatakse suurte ja väikeste kariloomade raviks Albendasooli 7,5% ja 10% kontsentratsiooni ning kasside ja koerte puhul 2,5% suspensiooni.
Annus arvutatakse looma kehakaalu ja helmintiaasi tüübi alusel ning see jääb vahemikku 1–3 ml toodet iga 10 kg looma kehakaalu kohta.
Niisiis, veiste jaoks üks ühekordne annus on 1,0-2,0 ml/10 kg kehamassi kohta, lammastel ja kitsedel - 0,7-1,0 ml; sigadele - 1,3 ml; kanadele - 1,3 ml; koertele ja kassidele - 3,0 ml.
Krooniliste helmintiaaside korral manustatakse ravimit üks kord individuaalselt süstaldosaatori abil või rühmameetodil koos toidu või joogiga krooniliste helmintiaaside korral kaks korda 2-nädalase intervalliga.
Ärge manustage emasloomadele anthelmintikumi esimese kuu jooksul pärast viljastamist.
Loomade tapmine liha saamiseks on lubatud 7-10 päeva pärast viimast ravimi kasutamist, kodulinde - kahe päeva pärast. siseorganid(maks, kopsud, süda) kasutatakse mitte varem kui 35 päeva pärast. Piima võib tarbida 2 päeva pärast ravi.
Albendasooli toodetakse klaaspudelites (igaüks 100 ml), mis on suletud kummikorgiga, tugevdatud alumiiniumkorgiga, samuti liitristes polümeerpudelites, mis on suletud plastkorgiga, millel on võltsimisjälg. Kõlblikkusaeg enne toote avamist on 2 aastat valmistamiskuupäevast, pärast avamist ei saa ravimit säilitada, see tuleb kohe ära kasutada.
Hoida ravimit lastele ja loomadele kättesaamatus kohas, otsese päikesevalguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril 2 kuni 15 kraadi.
Säilitamise ajal on suspensiooni eraldamine lubatud, kuid pärast loksutamist peaks vedelik muutuma homogeenseks, ilma lisanditeta, säilitades värvi (valgest helehallini).
Analoogid
Helmintiaasi raviks kasutatakse veterinaarias lisaks albendasoolile ka febendasooli ja oksfendasooli. Populaarsete hulgas anthelmintilised ravimid- Gelmimax, Milbemax, Dehinel, Doramek ja paljud teised.
ALBENDASOOL SUSPENSION 2,5%
Nimi (ladina)
Albendasool-suspensioon 2,5%
Koostis ja vabastamisvorm
Anthelmintiline ravim, mis sisaldab toimeainena albendasooli: metüül-(5-(propüültio)-1-H-bensiamidasool-2-üül)karbamaati, samuti abikomponendid(vees lahustuv metüültselluloos, nipagiin, bensüülalkohol). See on nõrga spetsiifilise lõhnaga homogeenne vedelik valgest helehallini. Säilitamise ajal on lubatud suspensiooni eraldamine, mis pärast loksutamist kaob. Ravim on valmistatud suspensiooni kujul, mis sisaldab 2,5% toimeainet, pakendatud 500 ml keeratava korgiga polüetüleenpudelitesse.
Farmakoloogilised omadused
Laia toimespektriga anthelmintiline ravim, mis on aktiivne seedetrakti ja kopsude nematoodide täiskasvanute ja vastsete, trematoodide, aga ka tsestoodide täiskasvanud vastu. Omades ovitsiidset toimet, vähendab see karjamaade nakatumist helmintide munadega. Ravimi toimemehhanism on häirida glükoosi transpordi protsesse, mikrotuubulite funktsiooni ja vähendada helmintide fumaraatreduktaasi aktiivsust, mis põhjustab halvatust ja põhjustab surma. Suukaudsel manustamisel imendub ravim sisse seedetrakti ja tungib elunditesse ja kudedesse. See eritub organismist peamiselt uriini ja väljaheitega. Mõõdukalt mürgine soojaverelistele loomadele: valgetele hiirtele suukaudselt manustatuna on LD 50 üle 3000 mg/kg (GOST 12.1.007-76 järgi 3. ohuklass), ei oma hepatotoksilist ega sensibiliseerivat toimet.
Näidustused
Veised, lambad ja kitsed nematoodide, tsestodiaaside ja trematoodide, sealhulgas bunostomoos, kooperioos, hemohhioos, nematodiroos, ösofagostomoos, ostertagiaas, strongüloidiaas, trihhostrongüloos, habertioos, diktüokauloos, protostrongüloos ja krooniline diktüokauloos, protostrongüloos ja mulleroos, fastsioosi ja monivielioos, mulleroos ja monivieliosoos.
Annused ja manustamisviis
Ravimit manustatakse loomadele üks kord suukaudselt, kasutades doseerimissüstalt, tabelis näidatud annustes:
Nematoodide ja tsestoodide jaoks | Dikrokeloosi ja kroonilise fascioliaasi korral | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Veised | Lambad ja kitsed | Veised | Lambad ja kitsed | ||||
kaal, kg | annus, ml | kaal, kg | annus, ml | kaal, kg | annus, ml | kaal, kg | annus, ml |
kuni 50 | 15 | kuni 10 | 2 | kuni 50 | 20 | kuni 10 | 3 |
51 — 100 | 30 | 11 — 20 | 4 | 51 — 100 | 40 | 11 — 20 | 6 |
101 — 150 | 45 | 21 — 30 | 6 | 101 — 150 | 60 | 21 — 30 | 9 |
151 — 200 | 60 | 31 — 40 | 8 | 151 — 200 | 80 | 31 — 40 | 12 |
201 — 250 | 75 | 41 — 50 | 10 | 201 — 250 | 100 | 41 — 50 | 15 |
251 — 300 | 90 | 51 — 60 | 12 | 251 — 300 | 120 | 51 — 60 | 18 |
301 -350 | 105 | 61 — 70 | 14 | 301 — 350 | 140 | 61 — 70 | 21 |
rohkem kui 350 | 15 ml iga 50 kg kohta | rohkem kui 70 | 2 ml iga 10 kg kohta | rohkem kui 350 | 20 ml iga 50 kg kohta | rohkem kui 70 | 3 ml iga 10 kg kohta |
Kõrvalmõjud
Vastunäidustused
Ei ole lubatud kasutada ägeda fascioliaasi korral, sigimisperioodil, tiinetel lehmadel esimesel kolmandikul ning tiinetel lammastel ja kitsedel tiinuse esimesel poolel, samuti lüpsilehmadel, kurnatud ja haiged. nakkushaigused loomad.
erijuhised
Veiste tapmine liha saamiseks pärast ussitõrjet on lubatud 20 päeva pärast, lammaste ja kitsede tapmine vastavalt 15 ja 28 päeva pärast. Sundtapmise korral varem kehtestatud tähtajad, võib liha kasutada kaubanduslike karusloomade söödana või liha-kondijahu tootmisel. Kõik tööd albendasooli suspensiooniga tuleks läbi viia spetsiaalsete riietega (mantlid, müts, kummikindad). Töö ajal on joomine, suitsetamine ja söömine keelatud. Kui ravim satub kogemata nahale või limaskestadele, tuleb see kohe tampooniga eemaldada ja maha pesta. suur summa vesi. Töö lõpus tuleb käsi pesta sooja vee ja seebiga; peske ja kuivatage kindaid. Ravimikonteinerite kasutamine toiduks on keelatud.
Säilitamistingimused
Nimekiri B. Kuivas kohas, temperatuuril 2 °C kuni 15 °C. Kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Koostis ja vabastamisvorm
See on kergelt kihistunud vedelik, värvuselt valge kuni kreemjas, nõrga spetsiifilise lõhnaga. 1 ml ravimit sisaldab 0,025 g albendasooli ja kuni 1 ml abiaineid. Toodetud plastpudelites mahuga 50, 100, 1000 ml ning kanistrites 5 ja 10 liitrit.
Ravimil on väljendunud anthelmintiline toime nematoodide (nii suguküpsed kui ka ebaküpsed vormid), tsestoodide ja trematoodide (ainult suguküpsed) vastu. Ravimi toimemehhanism on häirida süsivesikute ainevahetust ja helmintide mikrotuubulite funktsiooni, mis põhjustab nende surma ja eritumist looma kehast.
Näidustused
Kasutatakse veiste, lammaste, kitsede ja metsikute mäletsejaliste ussitõrjeks fastsioliaasi, moniesioosi, hemonhiaasi, trihhostrongüloosi, bunostomioosi, strongüloidoosi, nematodiroosi, habertioosi, kooperioosi, diktüokauloosi, kiostrongüloosi, tsüstokauloosi, mullerioosiga; paraskariaasi, oksüuroosi, strongülatoosi ja strongüloidoosiga hobused; sead, kellel on askariaas, metastrongüloos, esophagostomosis; askaridioosi, heterokidoosiga linnud.
Annused ja manustamisviis
Suspensiooni manustatakse suu kaudu ükshaaval või rühmadena üks kord koos toiduga, ilma eelneva paastuta. Veised ja metsikud mäletsejalised: nematoodidele annuses 0,3 ml/kg kehamassi kohta, fastsioliaasi ja dikrokeloosi korral annuses 0,4 ml/kg kehamassi kohta Lambad, kitsed: annuses 0,2 ml/kg kehamassi kohta .f., fastsioliaasiga , dikrocelioos annuses 0,3 ml/kg b.f. Sead: annuses 0,2-0,4 ml/kg b.f.. Hobused: annuses 0,3 ml/kg m.f.. Kodulinnud: annuses 0,2 ml/kg linnu kaal.
Suspensiooni kasutamisel rühmameetodil segatakse ravimi arvestuslik annus kontsentreeritud söödaga (sööda alusel looma kohta): hobustel ja veistel 0,5-1,0 kg; lammastele, kitsedele ja sigadele 150-200 g; lindudele 50 g Saadud ravimsegu valatakse 10-100-liikmelise rühma söötmistesse, tagades neile vaba juurdepääsu.
Terapeutilistes annustes ravimil ei ole nähtavaid kõrvaltoimeid. Sellel on embrüotoksiline ja teratogeenne toime.
Vastunäidustused
Ravimit ei ole lubatud kasutada ägeda fastsioliaasi korral, sigimisperioodil, emasloomadel tiinuse esimesel kolmandikul, piimaloomadel ja kõhnunud loomadel. Kõrvaltoimete korral (depressioon, oksendamine, kõhulahtisus) on ette nähtud kaltsiumipreparaadid, antihistamiinikumid ja sümptomaatilised ravimid.
Veiste, lammaste ja kitsede tapmine liha saamiseks on lubatud 14 päeva pärast, hobuste, sigade ja kodulindude tapmine - 7 päeva pärast ussitõrjet. Piimaloomade piima ja munakanade mune on keelatud kasutada toiduks nelja päeva jooksul pärast ussitõrjet. Neid saab kasutada pärast kuumtöötlemist loomasöödaks. Enne seda perioodi toimunud sundtapmise korral võib liha kasutada lihasööjate toitmiseks või liha-kondijahu tootmiseks.
Säilitamistingimused
Nimekiri B. Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte alla 0 ja mitte kõrgemal kui +25 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Suspensioon suukaudseks manustamiseks.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika. Mitte-narkootiline valuvaigisti, on valuvaigistava ja palavikuvastase toimega.
Ravim blokeerib tsüklooksügenaasi 1 ja 2 tsentraalses närvisüsteem, mis mõjutab valu- ja termoregulatsioonikeskusi. Põletikulistes kudedes neutraliseerivad raku peroksidaasid paratsetamooli mõju tsüklooksügenaasile, mis seletab olulise põletikuvastase toime puudumist. Ravimil ei ole negatiivset mõju peal vee-soola ainevahetus ja seedetrakti limaskest.
Farmakokineetika. Imendumine on kõrge, maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 0,5-2 tundi, maksimaalne kontsentratsioon on 5-20 mcg/ml. Side plasmavalkudega - 15%. Tungib läbi hematoentsefaalbarjääri. Vähem kui 2% imetava ema võetud ravimi annusest eritub rinnapiima. Paratsetamooli terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui seda kasutatakse annuses 10-15 mg/kg. Metaboliseerub maksas: 80% osaleb konjugatsioonireaktsioonides glükuroonhappe ja sulfaatidega, moodustades inaktiivseid metaboliite, 17% läbib hüdroksüülimise, moodustades 8 aktiivset metaboliiti, mis konjugeeritakse glutatiooniga ning seejärel tsüsteiini ja merkapturhappega ning moodustavad inaktiivseid metaboliite. . Selle metaboolse raja peamised tsütokroom P450 isoensüümid on CYP2E1 isoensüüm (peamiselt), CYP1A2 ja CYP3A4 (väike roll). Glutatiooni puudumisel võivad need metaboliidid blokeerida hepatotsüütide ensüümsüsteemid ja põhjustada nende nekroosi.
Täiendavad metaboolsed teed hõlmavad hüdrooksüdatsiooni 3-hüdroksüparatsetamooliks ja metoksüülimist 3-metoksüparatsetamooliks, mis seejärel konjugeeritakse glükuroon- ja väävelhappega.
Täiskasvanutel domineerib glükuronisatsioon, vastsündinutel (sh enneaegsetel imikutel) ja väikelastel - sulfatsioon. Paratsetamooli konjugeeritud metaboliitidel (glükuroniidid, sulfaadid ja konjugaadid glutatiooniga) on madal farmakoloogiline (sh toksiline) aktiivsus.
Poolväärtusaeg on 2-3 tundi. 24 tunni jooksul eritub 85-95% paratsetamoolist neerude kaudu glükuroniidide ja sulfaatidena, 3% muutumatul kujul. Eakatel patsientidel väheneb paratsetamooli kliirens ja pikeneb poolväärtusaeg.
Näidustused
Nõrga ja mõõduka intensiivsusega valu sündroom, palavik nakkus- ja põletikuliste haiguste korral (sh viirusnakkused), vaktsineerimisjärgne hüpertermia.
Vastunäidustused
Individuaalne suurenenud tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- veresüsteemi haigused;
- glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudumine;
- sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- vastsündinu periood (vanus kuni 1 kuu).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Paratsetamool tungib läbi platsentaarbarjääri. Seni märkimata negatiivne mõju paratsetamooli mõju lootele inimestel.
Paratsetamool vabaneb rinnapiim: sisaldus piimas on 0,04-0,23% ema poolt võetud annusest.
Vajadusel kasutage paratsetamooli raseduse ja imetamise ajal ( rinnaga toitmine) tuleb hoolikalt kaaluda ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele või lapsele.
Eksperimentaalsed uuringud ei ole tõestanud paratsetamooli embrüotoksilist, teratogeenset ja mutageenset toimet.
erijuhised
Vältida tuleks samaaegne kasutamine paratsetamooli koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega, kuna see võib põhjustada paratsetamooli üleannustamist.
Kui ravimit kasutatakse kauem kui 5 päeva, tuleb jälgida perifeerset verepilti ja funktsionaalne seisund maks.
Ravim sisaldab sahharoosi ja sorbitooli, mida tuleb patsientide ravimisel arvesse võtta suhkurtõbi(5 ml suspensiooni sisaldab 0,25 leivaühikut).
Paratsetamool moonutab tulemusi laboriuuringud glükoosisisaldus ja kusihappe vereplasmas.
Kui palavik kestab kauem kui 3 päeva ja valu sündroom rohkem kui 5 päeva, peate konsulteerima oma arstiga.
Mõju autojuhtimise võimele sõidukid, mehhanismid
Ravim ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtida erinevaid mehhanisme, samuti osaleda muudes potentsiaalsetes tegevustes ohtlikud liigid tegevusi, mis nõuavad suurenenud tähelepanu vaimsete ja motoorsete reaktsioonide kiirus.
Ühend
Toimeaine: paratsetamool - 240 mg.
Kasutusjuhised ja annused
Ravimit võetakse suu kaudu enne sööki, lahjendamata, rohke vedelikuga. Enne kasutamist loksutage ravimit põhjalikult. Manustamissagedus on mitte rohkem kui 4 korda päevas vähemalt 4-tunnise intervalliga.
Paratsetamooli annus lastele arvutatakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust. Paratsetamooli ühekordne annus on 10-15 mg/kg kehamassi kohta, päevane - mitte rohkem kui 60 mg/kg kehakaalu kohta.
Ravimi täpseks doseerimiseks, sõltuvalt kavandatavast konfiguratsioonist, kasutage pakendis olevat mõõtelusikat või mõõtesüstalt.
Kui kasutate mõõtesüstalt:
1. Loksutage suspensiooni põhjalikult.
2. Avage pudeli kork.
3. Sisestage mõõtesüstal kindlalt pudeli kaelas oleva adapteri avasse.
4. Pöörake pudel tagurpidi ja tõmmake kolbi ettevaatlikult alla, tõmmates suspensiooni mõõtesüstlasse soovitud tasemeni.
5. Viige pudel tagasi algasendisse ja eemaldage mõõtesüstal seda õrnalt keerates.
6. Andke ravimit lapsele suu kaudu, kasutades mõõtesüstalt. Et tagada suspensiooni sujuv voolamine sisse suuõõne vajutage aeglaselt kolbi.
Pärast iga kasutamist loputage mõõtesüstalt voolavas vees ja kuivatage lahtivõetuna toatemperatuuril lastele kättesaamatus kohas.
Mõõtesüstalt tuleb hoida pakendis koos ravimiga.
Sõltuvalt vanusest määratakse lastele paratsetamool järgmistes üksikannustes:
- 1 kuni 3 kuud - eest sümptomaatiline ravi vaktsineerimise reaktsioonide korral kasutatakse ühekordset annust 2,5 ml suspensiooni. Vajadusel võib annust korrata, kuid mitte varem kui 4 tunni pärast.Kui lapse kehatemperatuur pärast korduvat annust ei lange, tuleb pöörduda arsti poole. Ravimi edasine kasutamine selles vanuses lastel vaktsineerimisjärgse hüpertermia raviks, samuti kasutamine 1-3 kuu vanustel lastel muude näidustuste korral on võimalik ainult arsti järelevalve all. Vajadusel kasutage ravimit enneaegne laps 1-3 kuu vanuselt määratakse ravim ainult arsti soovitusel.
- 3 kuud kuni 1 aasta - 2,5-5 ml või 60-120 mg paratsetamooli, olenevalt lapse kehakaalust (vt allolevat tabelit);
- 1 aasta kuni 6 aastat - 5-10 ml või 120-240 mg sõltuvalt lapse kehakaalust (vt allolevat tabelit);
- 6 kuni 14 aastat - 10-20 ml või 240-480 mg, sõltuvalt lapse kehakaalust (vt allolevat tabelit);
Täiskasvanud - ühekordne annus 20 ml mitte rohkem kui 4 korda päevas.
Ravi kestus ei ületa 3 päeva palavikualandajana ja mitte rohkem kui 5 päeva valuvaigistina. Ravi jätkamine ravimiga on võimalik ainult pärast arstiga konsulteerimist!!!
Ärge ületage ettenähtud annust! Paratsetamooli üleannustamine võib põhjustada maksapuudulikkust.
Kõrvalmõjud
Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu. Allergilised reaktsioonid(kaasa arvatud nahalööve, sügelus, urtikaaria, Quincke ödeem), leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia.
Kell pikaajaline kasutamine V suured annused- hepatotoksiline ja neurotoksiline (interstitsiaalne nefriit ja papillaarnekroos) toime; hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, methemoglobineemia, pantsütopeenia.
Ravimite koostoimed
Maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (fenütoiin, etanool, barbituraadid, flumetsinool, rifampitsiin, fenüülbutasoon, tritsüklilised antidepressandid) suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mis võimaldab väikeste üleannuste korral hepatotoksilist toimet.
Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) vähendavad hepatotoksilisuse riski.
Paratsetamooli ja salitsülaatide samaaegne pikaajaline manustamine suurtes annustes suurendab riski haigestuda neeruvähki või Põis. Kombinatsioon klooramfenikooliga põhjustab viimase toksiliste omaduste suurenemist.
Tugevdab antikoagulantide toimet kaudne tegevus ja vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.
Barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab paratsetamooli efektiivsust.
Müelotoksiline ravimid suurendada paratsetamooli hematotoksilisuse ilminguid.
Etanool aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.
Pikaajaline ühine kasutamine paratsetamool ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid suurendavad valuvaigistava nefropaatia ja neerupapillaarse nekroosi ning lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekke riski.
Diflunisaal suurendab paratsetamooli plasmakontsentratsiooni 50% - hepatotoksilisuse tekke oht.
Üleannustamine
Kui arvate, et teie laps on võtnud soovitatust rohkem, võtke kohe ühendust oma arstiga, isegi kui teie laps tunneb end hästi. Paratsetamooli üleannustamine võib põhjustada maksapuudulikkuse teket.
Sümptomid:
Äge üleannustamine: kahvatus nahka, vürtsikas maksapuudulikkus, seedetrakti häired (kõhulahtisus, isutus, iiveldus, oksendamine, soolestiku krambid, kõhuvalu), suurenenud higistamine. Maksa düsfunktsiooni sümptomid võivad ilmneda 12-48 tundi pärast üleannustamist. Raske üleannustamise korral - maksapuudulikkus koos progresseeruva entsefalopaatiaga, kooma, surm; äge neerupuudulikkus tubulaarse nekroosiga (sh raske maksakahjustuse puudumisel), arütmia, pankreatiit.
Krooniline üleannustamine: hepatotoksilisus, nefrotoksilisus.
Ravi: maoloputus hiljemalt 4 tundi pärast mürgistust, adsorbentide võtmine ( Aktiveeritud süsinik); SH-rühma doonorite ja prekursorite manustamine glutatiooni sünteesiks - metioniin 8-9 tunni jooksul pärast üleannustamist ja atsetüültsüsteiini - 8 tunni jooksul Vajadus täiendavate ravimeetmete järele (metioniini edasine manustamine, atsetüültsüsteiini intravenoosne manustamine) on määratakse sõltuvalt paratsetamooli kontsentratsioonist veres, samuti pärast selle manustamist möödunud ajast.
Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Mitte külmutada!
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Vabastamise vorm
rektaalne suspensioon
Omanik/registripidaja
Dr. FALK PHARMA, GmbH
Rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon (ICD-10)
K51 Haavandiline koliitFarmakoloogiline rühm
Põletikuvastane ravim, mida kasutatakse Crohni tõve ja haavandilise koliidi raviks
farmakoloogiline toime
Ravim jaoks rektaalne kasutamine. Sellel on lokaalne põletikuvastane toime neutrofiilide lipoksügenaasi ning prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi pärssimise tõttu. Aeglustab migratsiooni, degranulatsiooni, neutrofiilide fagotsütoosi, samuti immunoglobuliinide sekretsiooni lümfotsüütide poolt.
Omab antibakteriaalne toime suhtes coli ja mõned kookid.
Sellel on antioksüdantne toime tänu võimele seonduda vabade hapnikuradikaalidega ja neid hävitada.
Oluline on arvestada, et mesalasiinil on ainult lokaalne põletikuvastane toime, kuna mesalasiin toimib lokaalselt käärsoole limaskesta epiteeli ja submukosaalses kihis. Seetõttu ei ole mesalasiini süsteemse biosaadavuse ja plasmakontsentratsiooni näitajad selle terapeutilise efektiivsuse seisukohast olulised, vaid on pigem tegurid selle ohutuse hindamisel.
Farmakokineetika
Imemine
Mesalasiini suurim imendumine toimub pärasooles ja käärsooles.
Ainevahetus
Mesalasiin läbib esmase metabolismi soole limaskestas ja süsteemse metabolismi maksas, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi N-atsetüül-5-aminosalitsüülhappe (N-Ac-5-ASA). Atsetüülimise olemus ei sõltu patsiendi atsetüülimise fenotüübist. Vähesel määral võib atsetüülimine toimuda käärsoole bakteriaalse mikrofloora toimel. Mesalasiini ja N-Ac-5-ASA seonduvus plasmavalkudega on vastavalt 43% ja 78%.
Eemaldus
Mesalasiin ja selle metaboliit N-Ac-5-ASA erituvad soolestiku kaudu (põhiosa > 90%), kuni 7% eritub neerude kaudu (0,6% koguannusest eritub mesalasiini kujul ja ülespoole). kuni 6,3% metaboliidi N-Ac-5 -ASA kujul), on ravimi eritumine sapiga minimaalne.
Näidustused
Distaalsete vormide ägenemine haavandiline jämesoolepõletik keskmine ja heledad kraadid raskustunne;
Haavandilise koliidi distaalsete vormide remissiooni säilitamine (pikaajaline ravi).
Vastunäidustused
Verehaigused;
Maohaavand ägedas faasis;
Peptiline haavand kaksteistsõrmiksoolägedas faasis;
hemorraagiline diatees;
Raske neerupuudulikkus;
Raske maksapuudulikkus;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
Imetamise periood;
viimased 4 rasedusnädalat;
Alla 12-aastased lapsed;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
Suurenenud tundlikkus salitsüülhape ja selle tuletised.
KOOS ettevaatust kasutatakse kopsuhaiguste, sh. bronhiaalastma jaoks.
Kõrvalmõjud
Väljastpoolt seedeelundkond: Sageli (<1/10): ощущение дискомфорта в брюшной полости; часто (<1/100) - дискомфорт в области анального отверстия, раздражение в области применения, болезненные позывы к опорожнению кишечника; редко (<1/1000) - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота и рвота.
Maksast ja sapiteedest: väga harva (<1/10 000) - изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Närvisüsteemist: harva (< 1/1000) - головная боль, головокружение; очень редко (<1/10 000) - онемение и покалывание в кистях и стопах (периферическая невропатия).
Verest ja lümfisüsteemist: väga harva (<1/10 000) - лихорадка, боль в горле, недомогание связанные с нарушением количества клеток крови, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Immuunsüsteemist: väga harva (<1/10 000) - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, системная красная волчанка, панколит.
Nahale ja nahaalustele kudedele: väga harva (<1/10 000) - алопеция.
Lihas-skeleti süsteemist: väga harva (<1/10 000) - миалгия, артралгия.
Kuseteede süsteemist: väga harva (<1/10 000) - нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Reproduktiivsüsteemist: väga harva (<1/10 000) - угнетение образования сперматозоидов (восстанавливается после прекращения применения препарата).
Patsient peab konsulteerima arstiga, kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine või kui ilmnevad muud kõrvaltoimed.
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, nõrkus, unisus.
Ravi: sümptomaatiline ravi.
erijuhised
Enne ravi alustamist ja selle rakendamise ajal on raviarsti äranägemisel vaja määrata maksa funktsionaalse seisundi parameetrid (nt ALT või AST aktiivsus). Tavaliselt soovitatakse jälgida 14 päeva pärast ravi algust, seejärel veel 2-3 korda 4-nädalase intervalliga. Kui testitulemused on normaalsed, tuleb järeluuringud läbi viia iga 3 kuu järel. Täiendavate sümptomite ilmnemisel tuleb viivitamatult läbi viia järeluuringud.
Mahuti sisu on kõrge rõhu all. Ballooni ei tohi hoida päikesevalguse käes ega kuumutada temperatuurini üle 50°C. Ballooni avamine ja augustamine, samuti tühjade kasutatud silindrite põletamine on vastuvõetamatu. Ärge kasutage lahtise tule või kuumade esemete läheduses.
Haiglaravi või konsultatsioonide ajal peab patsient teavitama arsti Salofalki kasutamisest.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole registreeritud.
Neerupuudulikkuse korral
Raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud.
Maksa talitlushäirete korral
Raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kui olete rase, kahtlustate rasedust, planeerite rasedust või toidate last rinnaga, peaksid patsiendid konsulteerima oma arstiga.
Kasutamine on vastunäidustatud raseduse viimasel 4 nädalal. Salofalki tohib raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui ravist saadav potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada, sest toimeaine ja selle metaboliidid võivad erituda rinnapiima. Kui imetamise ajal on vaja Salofalki välja kirjutada, tuleb otsustada rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.
Ravimite koostoimed
Enamik võimalikest ravimite koostoimetest põhinevad teoreetilistele eeldustele.
Ravimi samaaegsel kasutamisel kaudsete antikoagulantidega võib nende toime tugevneda: suureneb seedetrakti verejooksu oht.
GCS-iga samaaegsel kasutamisel on võimalik mao kõrvaltoimete suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel sulfonüüluurea derivaatidega võib hüpoglükeemiline toime tugevneda.
Metotreksaadi samaaegsel kasutamisel võib metotreksaadi toksiline toime suureneda.
Probenetsiidi ja sulfiinpürasooniga samaaegsel kasutamisel on võimalik kusihappe eritumist vähendada.
Samaaegsel kasutamisel spironolaktooni ja furosemiidiga võib diureetiline toime nõrgeneda.
Kui seda kasutatakse samaaegselt rifampitsiiniga, võib tuberkulostaatiline toime nõrgeneda.
Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi asatiopriini või merkaptopuriiniga, peavad olema teadlikud asatiopriini ja merkaptopuriini võimalikust müelosupressiivsest toimest.
Rakendusviis
Ravimit manustatakse rektaalselt.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed ravim määratakse tavaliselt 1 kord päevas enne magamaminekut (1 annus vastab 2 manustamiskorrale / survele). Kui patsiendil on raske sellist vahu mahtu pärasooles hoida, tuleb ravimit manustada kahes etapis: üks kord öösel ja veel kord öösel või varahommikul (pärast roojamist).
Ravikuuri kestuse valib arst individuaalselt. Reeglina saab haavandilise koliidi kergete vormide ägenemise peatada 4-6 nädala jooksul. Pärast seda perioodi otsustab arst, kas määrata mesalasiini suukaudseks manustamiseks säilitusravina.
Terapeutiline toime saavutatakse ravimi regulaarsel kasutamisel.
Ravimi manustamise reeglid
Manustamise ajal peab Salofalk rektaalne vaht olema toatemperatuuril (20-25°C).
1. Asetage aplikaator tihedalt silindripea külge.
2. Raputage anumat 20 sekundit, et selle sisu seguneks.
3. Esmakordsel kasutamisel: eemaldage kaitseklapp doseerimispea põhjast.
4. Pöörake korki nii, et kaitserõnga poolringikujuline väljalõige on otsikuga ühel joonel.
5. Asetage nimetissõrm korgile ja keerake purk tagurpidi.
6. Sisestage aplikaator pärasoolde nii sügavale kui võimalik. Parim on asetada jalg toolile või taburetile. Esimese annuse/ravimi manustamise osa manustamiseks vajutage kork lõpuni ja vabastage see aeglaselt. Teise annuse/ravimi manustamise osa manustamiseks vajutage uuesti korki ja vabastage see aeglaselt. Oodake 10-15 sekundit, seejärel eemaldage aplikaator aeglaselt pärasoolest.
7. Pärast vahu sisestamist eemaldage aplikaator ja visake see kilekotti. Iga uue ravimiannuse jaoks tuleb kasutada uut aplikaatorit.
8. Pärast protseduuri peske käed. Patsiendil ei tohi roojamine olla enne järgmist hommikut.
Säilitustingimused ja säilivusaeg
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C; ära külmuta. Kõlblikkusaeg: 2 aastat Pärast ballooni avamist tuleb see ära kasutada 12 nädala jooksul.