Millal juua teist pakk Janine. Eriolukorrad vastuvõtu ajal
Rasestumisvastane vahend Janine efekt viiakse läbi kolme täiendava mehhanismi kaudu:
- ovulatsiooni pärssimine hüpotalamuse-hüpofüüsi regulatsiooni tasemel;
- muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tulemusena muutub see sperma läbimatuks;
- muutused endomeetriumis, mis muudab viljastatud munaraku siirdamise võimatuks.
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks ja sümptomid harvemad. valulik menstruatsioon, väheneb verejooksu intensiivsus, mille tulemusena väheneb rauavaegusaneemia risk.
Näidustused kasutamiseks
Rasestumisvastased vahendid.Rakendusviis
Pillid tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmine pakend algab pärast 7-päevast pillide võtmise pausi, mille jooksul tekib tavaliselt ärajätuverejooks. Verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne võtmise alustamist uus pakend.Kuidas alustada Janine võtmist
Selle puudumisel mistahes hormonaalsed rasestumisvastased vahendid eelmisel kuul.
Janine vastuvõtt algab esimesel päeval menstruaaltsükli(st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Ravimi võtmist on lubatud alustada 2-5 menstruaaltsükliga, kuid sel juhul on esimesest pakendist pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit.
Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt.
Parem on alustada võtmist Janina järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavapärast 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatidel, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis).
Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstevormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena).
Naine saab minipillidelt üle minna Janine igal päeval (ilma vaheajata), implantaadist või gestageeniga emakasisesest rasestumisvastasest vahendist - selle eemaldamise päeval, süstevormist - alates päevast, mil seda oleks pidanud tegema järgmine süst. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril.
Naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavat rasestumisvastast kaitset.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril.
Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeva pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga naine on juba olnud seksuaalselt aktiivne, siis enne võtmist Janina Rasedus tuleb välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Unustatud pillide võtmine
Kui ravimi võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma tableti esimesel võimalusel, järgmine võetakse kell tavaline aeg.
Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:
Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.
Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7-päevast pidevat pillide manustamist.
Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui pillide võtmise viivitus on üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni):
Ravimi võtmise esimene nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.
Mida rohkem tablette vahele jääb ja seda lähemal on need võtmise pausile toimeaineid, need pigem Rasedus.
Ravimi võtmise teine nädal
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal.
Eeldusel, et naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pille õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.
Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam tabletti, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjääre (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.
Kolmas nädal pärast ravimi võtmist
Usaldusväärsuse vähenemise oht on eelseisva pillide võtmise pausi tõttu vältimatu.
Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, niipea kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
2. Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.
Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja seejärel ei teki pillide võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Kui naisel on 4 tunni jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest pakendist Janina kohe pärast kõigi eelmise pillide võtmist, ilma võtmist katkestamata. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Ravimi teisest pakendist võtmise ajal võib naisel tekkida määriv või läbimurdeline eritis. emaka verejooks. Jätka kohtumist Janina uuest pakendist järgneb tavaline 7-päevane paus.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale tuleks naisel soovitada järgmist pillide võtmise pausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning tulevikus esineb teise pakendi võtmise ajal määrimist ja läbimurdvat veritsust (sama, mis juhul, kui ta soovib verejooksu algust edasi lükata. Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama ravimi võtmist, kasutades viimaseid 10 tabletti teisest pakendist. Janina võtmata pausi tegemata. Nii saab tsüklit kuni 10 päeva võrra pikendada kuni teise paketi lõpuni. Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine. verised probleemid või läbimurdeline emakaverejooks. Regulaarne kohtumine Janina seejärel jätkub pärast tavalist 7-päevast pillide võtmise pausi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu; tulevikus esineb tal teise pakendi võtmise ajal määriv veritsus ja läbimurdeverejooks (sama mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata ).
Kõrvalmõjud
Piimanäärmete valulikkus ja pinge, piimanäärmete suurenemine, eritis piimanäärmetest; määrimine ja läbimurdeline emakaverejooks; peavalu; migreen; libiido muutus; meeleolu langus/muutused; halb tolerantsus kontaktläätsed; nägemispuue; iiveldus; oksendada; kõhuvalu; muutused tupe sekretsioonis; nahalööve; nodoosne erüteem; multiformne erüteem; üldine sügelus; kolestaatiline kollatõbi; vedelikupeetus; kehamassi muutus; allergilised reaktsioonid. Harva - plasma triglütseriidide taseme tõus, süsivesikute taluvuse vähenemine, suurenenud väsimus, kõhulahtisus.Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi.
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.
Vastunäidustused
Janine ei tohi kasutada, kui esineb mõni allpool loetletud seisunditest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.Tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired).
Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis.
Migreen koos fookusega neuroloogilised sümptomid anamneesis.
Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega.
Mitmed või tõsised venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas südameklapi haigus, südame rütmihäired, ajuveresoonkonna haigus või koronaararterid südamed; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.
Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga, praegu või anamneesis.
Maksapuudulikkus Ja rasked haigused maksa (kuni maksaanalüüsid normaliseeruvad).
Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos.
Tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus.
Teadmata päritoluga tupeverejooks.
Rasedus või selle kahtlus.
Imetamise periood.
Suurenenud tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes Janine.
Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, kirurgilised operatsioonid jalgadel, ulatuslikud vigastused.
Rasedus
Janine ei ole ette nähtud raseduse ja imetamise ajal.Kui ravimi võtmise ajal tuvastatakse rasedus Janine, lõpetatakse ravim koheselt. Kuid ulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud laste arengudefektide riski suurenemist. naiste poolt sündinud kes said suguhormoone enne rasedust või teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata sisse varajased kuupäevad Rasedus.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib annust vähendada rinnapiim ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikesed kogused sugusteroide ja/või nende metaboliite võivad erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et need negatiivne mõju vastsündinu tervise kohta.
Koostoimed teiste ravimitega
Sulfoonamiidid ja pürasolooni derivaadid võivad suurendada ravimis sisalduvate steroidhormoonide metabolismi.Pikaajaline ravi maksaensüüme indutseerivate ravimitega, mis suurendavad suguhormoonide kliirensit, võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või ravimi rasestumisvastase toime vähenemist. Janine.
Sellistele ravimid sealhulgas: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri ja griseofulviini ning naistepuna sisaldavate toodete kohta.
Antibiootikumide (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmisel väheneb rasestumisvastane kaitse, kuna mõnedel andmetel võivad mõned antibiootikumid vähendada östrogeenide intrahepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite (sh tsüklosporiini) metabolismi, mis põhjustab muutusi nende kontsentratsioonis plasmas ja kudedes.
Östrogeeni-progestiini ravimite võtmisel võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ravimite ja kaudsete antikoagulantide annustamisskeemi kohandamine.
Üleannustamine
Sümptomid, mis võivad tekkida üleannustamise korral: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.Spetsiifilist antidooti ei ole, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi.
Vabastamise vorm
21 dražeed pakendis (blister), mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest ja kaetud kaetud alumiiniumfooliumiga. Blister 21 tabletiga või 3 blistrit 21 tabletiga koos kasutusjuhendiga asetatakse pappkarpi.Säilitamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25o C.Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Ei saa kasutada pärast aegumiskuupäeva.
Apteekide väljastamise tingimused on retsepti alusel.
Ühend
Valged siledad dražeed.Iga dražee sisaldab:
- toimeained: 0,03 mg etinüülöstradiooli ja 2,0 mg dienogesti.
- abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat, sahharoos, suhkrusiirup, polüvidoon K 25, makrogool 35000, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid (E 171), karnaubavaha.
Lisaks
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:- väljendunud rikkumised rasvade ainevahetust(rasvumine, hüperlipideemia);
- pindmiste veenide tromboflebiit;
- otoskleroos, millega kaasneb kuulmiskahjustus, idiopaatiline ikterus või sügelus eelmise raseduse ajal;
- epilepsia;
- auraga migreen;
- kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroomid);
- diabeet;
- süsteemne erütematoosluupus;
- hemolüütiline ureemiline sündroom;
- Crohni tõbi;
- sirprakuline aneemia;
- arteriaalne hüpertensioon.
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide (nagu ampitsilliinid ja tetratsükliinid) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olev pill, peate ilma tavapärase pillide võtmise pausita edasi liikuma järgmise Janine pakendiga.
Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, tuleb Janine-ravi võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda. üksikjuhtum ja arutage seda naisega enne, kui ta otsustab ravimit võtma hakata. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb, intensiivistub või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas ravimi kasutamine katkestada.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel on tõendeid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia esinemissageduse suurenemise kohta.
Siiski on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel tekkiva venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus väiksem kui rasedusega seotud esinemissagedus (6 10 000 raseda kohta aastas).
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võib väga harvadel juhtudel tekkida muu tromboos veresooned nt maksa-, mesenteriaalne, neeruarterid ja veenid, tsentraalne veen võrkkest ja selle oksad. Seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.
Naine peab lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga, kui tekivad venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomid või ajuveresoonkonna häired, mille hulka võivad kuuluda: ühepoolne jalavalu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, kiiritusega või ilma vasak käsi; äkiline õhupuudus; äkiline köhahoog; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; äkiline osaline või täielik kaotus nägemine; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; teadvusekaotus krambihooga/või ilma; nõrkus või väga oluline tundlikkuse kaotus, mis ilmneb äkki ühel küljel või ühes kehaosas; liikumishäired; "ägeda kõhu" sümptomid.
Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia risk suureneb:
- vanusega;
- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemisega või vanuse tõusuga suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
juuresolekul:
- perekonna ajalugu (st venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel või vanematel noores eas); päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada KSK-de võtmise võimaluse üle;
ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- dislipoproteineemia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigused;
- kodade virvendusarütmia;
- pikaajaline immobilisatsioon, tõsine kirurgiline sekkumine, mis tahes jalaoperatsioon või suur vigastus. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Vereringe häireid võib täheldada ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulised haigused sooled (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Biokeemilised parameetrid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud vastuvõtlikkusele venoosse või arteriaalse tromboosi suhtes, hõlmavad aktiveeritud C-valgu resistentsust, hüperhomotsüsteineemiat, antitrombiin-III puudulikkust, C-valgu puudulikkust, S-valgu puudulikkust, fosfolipiidivastaseid antikehi (antikardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoopia).
Kasvajad
On teatatud suurenenud riskist haigestuda emakakaelavähi pikaajaline kasutamine kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud seksuaalkäitumisega ja muude teguritega, nagu inimese papilloomiviirus (HPV).
Samuti leiti, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on veidi suurem suhteline risk haigestuda rinnavähki. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud rohkemast varajane diagnoosimine rinnavähk naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket. Kui äge valu kõhupiirkonnas, maksa suurenemine või kõhuõõnesisese verejooksu nähud, tuleb seda teostamisel arvesse võtta. diferentsiaaldiagnostika.
Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.
Kuigi väike tõus vererõhk on kirjeldatud paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, kliiniliselt olulist suurenemist on harva täheldatud. Kui aga püsiv, siis kliiniline märkimisväärne tõus vererõhk, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist võib jätkata, kui: antihüpertensiivne ravi saavutatud normaalväärtused vererõhk.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kivide moodustumine sisse sapipõie; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Crohni tõve juhtumid ja mittespetsiifilised haavandiline jämesoolepõletik kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole patsientide raviskeemi vaja muuta. suhkurtõbi kasutades väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.
Mõnel naisel ei pruugi tablettide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.
Enne ravimi kasutamise alustamist Janine Naisel on soovitatav läbida põhjalik üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete uuring ja emakakaela lima tsütoloogiline uuring) ning välistada rasedus. Lisaks tuleks välistada vere hüübimissüsteemi häired.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja läbi viia kontrolluuringud iga 6 kuu tagant.
Naist tuleb hoiatada, et ravimid nagu Janineärge kaitske HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!
See ei mõjutanud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Peamised seaded
Nimi: | JANINE |
ATX kood: | G03AA14 - |
Väikeseannuseline monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane vahend
Ravim: JANINE®
Ravimi toimeaine:
dienogest, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03AA
KFG: antiandrogeensete omadustega monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Registreerimisnumber: P nr 013757/01
Registreerimise kuupäev: 04/04/08
Omaniku reg. sert.: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Saksamaa)
Janine'i väljalaskevorm, ravimi pakend ja koostis.
Dražeed on valged, siledad.
1 dražee
etünüülöstradiool
30 mcg
dienogest
2 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, želatiin, talk, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: sahharoos, dekstroos, makrogool 35 000, kaltsiumkarbonaat, polüvidoon K25, titaandioksiid (E171), karnaubavaha.
21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
Farmakoloogiline toime Janine
Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.
Janine'i rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutus, mille tulemusena muutub see sperma läbimatuks.
Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.
Janine'i gestageensel komponendil dienogestil on antiandrogeenne toime, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka).
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel regulaarsemaks, valulik menstruatsioon on harvem, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb risk rauapuudusaneemia tekkeks. Lisaks on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Ravimi farmakokineetika.
Dienogest
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub dienogest seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 2,5 tunni pärast ja see on 51 ng/ml. Biosaadavus on ligikaudu 96%.
Levitamine
Dienogest seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SGBS) ega kortikoide siduva globuliiniga (CBG). Umbes 10% kogukontsentratsioonist vereseerumis leidub vabas vormis; umbes 90% on mittespetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHPS-i sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooliga ei mõjuta dienogesti seondumist seerumivalguga.
SHPS-i tase vereseerumis ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb dienogesti sisaldus seerumis ligikaudu 1,5 korda.
Ainevahetus
Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens pärast ühekordset annust on ligikaudu 3,6 l/h.
Eemaldus
T1/2 on umbes 8,5-10,8 tundi.Väike osa dienogestist eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 3:1 ja T1/2 on 14,4 tundi.
Etinüülöstradiool
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax vereseerumis saavutatakse 1,5-4 tunni pärast ja on 67 pg/ml. Imendumisel ja "esimesel läbimisel" läbi maksa etinüülöstradiool metaboliseerub, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.
Levitamine
Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etinüülöstradiooli näiv Vd on 2,8-8,6 l/kg.
Css saavutatakse ravitsükli teisel poolel.
Ainevahetus
Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestal kui ka maksas. Peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine. Vereplasmast vabanemise kiirus on 2,3-7 ml/min/kg.
Eemaldus
Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab esimese faasi T1/2 - umbes 1 tund, teise faasi T1/2 - 10-20 tundi.See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 koos T1/2 ligikaudu 24 tunni jooksul.
Näidustused kasutamiseks:
Rasestumisvastased vahendid.
Ravimi annus ja manustamisviis.
Pillid tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos väikese koguse veega. Janine'i tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmine pakend algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2–3. päeval pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma uut pakendit.
Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peaksite alustama Zhanine'i võtmist menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul tuleb Zhanine'i võtmist alustada järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist koos eelmise ravimi toimeainetega, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7. päevane paus selle võtmisel (21 tabletti sisaldavate ravimite puhul) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatide puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.
Üleminekul ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt (minipillid, süstevormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt, võib Janine'i kasutada ilma katkestusteta. "Minipillidelt" üleminekul - igal päeval ilma vaheajata. Süstitavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel alustatakse Janine'i võtmist järgmisel süstimise kuupäeval. Implantaadilt või gestageeniga emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt üleminekul - selle eemaldamise päeval. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril tuleb ravimi võtmist alustada 21.–28. päeval. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga naine oli sünnituse või abordi ja Zhanine’i võtmise vahelisel perioodil seksuaalselt aktiivne, tuleks esmalt rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmine pill tuleb võtta tavapärasel ajal.
Kui pillide võtmise hilinemine on alla 12 tunni, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene.
Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Tuleb meeles pidada, et tableti manustamist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks ja et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi funktsiooni piisavaks allasurumiseks on vaja 7 päeva pidevat tableti manustamist.
Kui pillide võtmise viivitus on esimesel ravimi võtmise nädalal üle 12 tunni (viimase pilli võtmise vahe on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik. niipea, kui talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui naine on olnud seksuaalselt aktiivne nädal enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada rasestumisriskiga. Mida rohkem tablette vahele jätate ja mida lähemal on see vahelejätmine 7-päevasele pillide võtmise pausile, seda suurem on raseduse oht.
Kui pillide võtmise viivitus oli teisel ravimi võtmise nädalal rohkem kui 12 tundi (vaheaeg viimase tableti võtmise hetkest on üle 36 tunni), peab naine võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui. võimalik, niipea kui talle meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti võtmist samal ajal). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pille õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam tabletti, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjääre (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.
Kui kolmandal ravimi võtmise nädalal on pillide võtmise viivitus üle 12 tunni (vaheaeg viimase pilli võtmise hetkest on üle 36 tunni), on eelseisva pausi tõttu töökindluse vähenemise oht vältimatu. pillide võtmisel. Naine peab rangelt järgima ühte kahest järgmisest võimalusest (sel juhul, kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik tabletid õigesti, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja kasutada).
Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmise pakendiga tuleb alustada kohe. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist. Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja seejärel ei teki pillide võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Kui naisel on 4 tunni jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest Janine pakendist kohe pärast kõigi eelmise pakendi pillide võtmist ilma katkestusteta. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite jätkama Janine võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse nihutamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi võtmise ajal esineb määrimist ja läbimurdeverejooksu (sama, mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).
Janine'i kõrvaltoimed:
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib esineda ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel naistel täheldati muid kõrvaltoimeid, mis liigitati järgmiselt: sageli (1/100), harva (1/1000, kuid<1/100), редко (<1/1000).
Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, kõhulahtisus.
Reproduktiivsüsteemist: sageli - turse, piimanäärmete valulikkus; harva - piimanäärmete hüpertroofia; harva - eritis tupest, eritis piimanäärmetest.
Kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, meeleolu langus, meeleolu kõikumine; aeg-ajalt - libiido langus, migreen; harva - libiido tõus.
Nägemisorganist: harva - kontaktläätsede talumatus (ebameeldivad aistingud nende kandmisel).
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve, urtikaaria; harva - sõlmeline erüteem, multiformne erüteem.
Muu: sageli - kaalutõus; harva - vedelikupeetus kehas; harva - kehakaalu langus, allergilised reaktsioonid.
Nagu ka teiste kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide puhul, on harvadel juhtudel võimalik tromboosi ja trombemboolia teke.
Ravimi vastunäidustused:
Janine'i ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda selle võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.
Tromboosi (venoosne ja arteriaalne) olemasolu praegu või anamneesis (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
Tromboosile eelnevate seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);
Suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
Praegune või anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
Raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südame klapiaparaadi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või südame pärgarterite haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta);
maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);
Praegu või anamneesis pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga;
Hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;
Kindlaksmääratud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused;
teadmata päritoluga tupeverejooks;
rasedus või selle kahtlus;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Hoolikalt
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:
Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas kellelgi - või mõnel lähisugulasel/);
Muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);
Pärilik angioödeem;
Hüpertriglütserideemia;
Maksahaigused;
Haigused, mis ilmnesid või süvenesid esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);
Sünnitusjärgne periood.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Janine'i ei määrata raseduse ja imetamise ajal.
Kui Janine võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib vähendada rinnapiima hulka ja muuta selle koostist, seetõttu on nende kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud. Väikeses koguses sugusteroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta vastsündinu tervisele.
Erijuhised Janine kasutamiseks.
Enne ravimi Zhanine kasutamise alustamist või jätkamist on vaja tutvuda naise eluloo, perekonna ajalooga, viia läbi põhjalik üldarstlik läbivaatus (sh vererõhu mõõtmine, pulsisagedus, kehamassiindeksi määramine) ja günekoloogiline läbivaatus. läbivaatus, sealhulgas piimanäärmete uurimine ja emakakaela kraapide tsütoloogiline uurimine (Papanicolaou test), välistage rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt. Tavaliselt tuleks järelkontroll läbi viia vähemalt kord aastas.
Naist tuleb teavitada, et Janine ei ole kaitstud HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Kui riskitegurid muutuvad raskemaks, intensiivistuvad või kui riskifaktorid ilmnevad esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on epidemioloogilised tõendid venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (nagu süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) esinemissageduse suurenemise kohta. Need haigused on haruldased.
Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk on suurim selliste ravimite võtmise esimesel aastal. Hinnanguline VTE esinemissagedus väikese annuse östrogeeniga suukaudsete kontratseptiivide (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli) võtmisel on kuni 4 juhtu 10 000 naise kohta aastas, võrreldes 0,5–3 juhtumiga 10 000 naise kohta aastas naistel, kes rasestumisvastaseid vahendeid ei kasuta. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel on VTE esinemissagedus siiski väiksem kui rasedusega seotud VTE esinemissagedus (6 juhtu 10 000 raseda kohta aastas).
Tuleb arvestada, et risk venoosse või arteriaalse tromboosi ja/või trombemboolia tekkeks suureneb koos vanusega; suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel); kui on esinenud perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia on lähisugulastel või vanematel esinenud suhteliselt noores eas; päriliku eelsoodumuse korral peaks naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada, kas see on võimalik. kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine); ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklappide haigused; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon; suur operatsioon; mis tahes operatsioon jalgadel või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav Janine kasutamine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist 2 nädala jooksul pärast immobiliseerimise lõppu.
Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline.
Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Perifeerse vereringe häireid võib täheldada ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, Crohni tõve, UC ja sirprakulise aneemia korral.
Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Riski-kasu suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastavate haiguste piisav ravi võib sellega kaasnevat riski vähendada. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (alla 50 mcg etinüülöstradiooli) võtmisel.
Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on diagnoositud rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.
Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.
Hüpertriglütserideemiaga naistel (või selle seisundi perekonna anamneesis) võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal olla suurem risk pankreatiidi tekkeks.
Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust. Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada hüpertensiooni ravi. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid.
Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli). Kuid suhkurtõvega naisi tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal hoolikalt jälgida.
Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda, kui tabletid jäetakse vahele, tekib oksendamine või kõhulahtisus või ravimite koostoime.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi. Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.
Mõnel naisel ei pruugi tabletivaba pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi.
Prekliinilised andmed rutiinsetest korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringutest ei näita erilist ohtu inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei leitud.
Ravimi üleannustamine:
Üleannustamise järgselt ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.
Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Spetsiifilist antidooti pole.
Janine'i koostoime teiste ravimitega.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.
Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.
HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.
Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olev pill, peate ilma tavapärase pillide võtmise pausita edasi liikuma järgmise Janine pakendiga.
Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, mille tulemuseks on plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemine (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).
Müügitingimused apteekides.
Ravim on saadaval retsepti alusel.
Ravimi Janine säilitustingimused.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Endometrioos on naiste reproduktiivsüsteemi haigus, mis põhineb hormonaalselt sõltuva endometrioidkoe vohamisel väljaspool selle tüüpilist asukohta – vaagnas, kõhuõõnes ja teistes kehaosades. Selle haiguse raviks kasutatakse terapeutilisi ja kirurgilisi meetmeid. Laparoskoopiat kasutatakse laialdaselt kirurgiliste sekkumiste hulgas. Farmakoteraapia põhikomponendid on kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Selle ravimirühma valikravim Janine parandab endometrioosi puhul oluliselt patsientide heaolu enam kui 87–90% juhtudest.
Zhanine tabletid pärsivad endometrioidse ektoopia kasvu ja arengut
"Janine" on kaasaegne ja ohutu rasestumisvastane vahend, millel on väljendunud ravitoime paljude günekoloogiliste patoloogiate korral.
Iga tablett sisaldab kahte östrogeeni ja progestiini seeria toimeainet. Ravimi komponentide arv on konstantne, sõltumata menstruaaltsükli päevast, seega kuulub ravim monofaasiliste kombineeritud OC-de hulka.
"Janine": komponentide farmakokineetika ja keemilise struktuuri omadused
Ravim sisaldab:
- 2 mg dienogesti;
- 0,03 mg etinüülöstradiooli.
Dienogest on "hübriidne" aine, mis ühendab endas 19-nortosterooni ja progestiinide parimad omadused. Sellel on kõrge biosaadavus (95-98%). Seda iseloomustab keeruline gestageeni-antiandrogeenne toime ja soovimatute kortikosteroidide toimete puudumine.
Etinüülöstradiool on östrogeenide kunstlik derivaat. Molekuli struktuursed omadused võimaldavad sellel seedetraktist kergesti verre tungida. Selle ühendi metabolism aitab kaasa ravimi vajaliku terapeutilise toime avaldumisele.
Ravim blokeerib ensüüme, mis vastutavad prostaglandiinide (eriti PG E2) tootmise eest, mis on peamised valu ja põletiku vahendajad.
Kuidas "Janine" mõjutab keha: farmakodünaamilised omadused
"Janine" takistab viljastumist ja soovimatu raseduse tekkimist, kuna see mõjutab "hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade" süsteemi.
Negatiivse tagasiside põhimõttest lähtuvalt pärsib gonadotroopsete hormoonide vabanemist hüpofüüsi poolt, mille tulemusena ei toimu munasarjades ovulatsiooni, samuti väheneb östrogeeni tootmine.
Samuti muutub munajuhade silelihaste töö, nende seinte peristaltilised kokkutõmbed muutuvad vähem väljendunud, mistõttu munaraku edasiliikumine on raskendatud.
Seoses hormonaalse taseme stabiliseerumisega muudab endomeetrium emakas oma struktuuri nii, et embrüo ei saa implanteerida limaskestale.
Need tabletid pärsivad endometrioidse ektoopia kasvu ja arengut. Dienogesti toime tõttu toimub "pseudodetsidualisatsioon" - kahjustuse kudede lokaalsete histoloogiliste ja biokeemiliste muutuste kompleks, mis sarnaneb raseduse varases staadiumis toimuvatele. Stroomas rakud küpsevad ja diferentseeruvad, rakuvälise aine koostis muutub ja epiteelil on sekretoorsed tunnused. Selliste protsesside tulemuseks on ebatüüpiliste moodustiste suuruse vähenemine ja atroofia.
On tõestatud, et kui te võtate "Zhanine, siis" tablette, väheneb endometriootiliste moodustiste pahaloomuliste kasvajate risk
"Janiin" blokeerib ensüüme, mis vastutavad prostaglandiinide (eriti PG E2) tootmise eest, mis on peamised valu ja põletiku vahendajad. Tänu sellele vabanevad patsiendid valudest ja düsmenorröast ning paraneb nende füüsiline ja vaimne seisund. Menstruaaltsükkel stabiliseerub, verejooksu kestus ja maht vähenevad.
Ravim kiirendab aktiivsete östrogeenide lagunemist epiteelis mitteaktiivseteks ektoopilisteks fookusteks - see on veel üks selle antiproliferatiivse toime mehhanism. Ümbritsevates kudedes väheneb kasvufaktorite hulk ja lokaalne angiogenees inhibeeritakse. Organismi immuunkaitse aktiveerub, mis aitab ka kõrvaldada ektoopiat.
Tänu üldisele antiandrogeensele toimele paraneb naiste naha ja juuste seisund, eriti neil, kes kannatavad akne ja hirsutismi all. On tõestatud, et kui te võtate "Zhanine, siis" tablette, väheneb endometriootiliste moodustiste pahaloomuliste kasvajate risk.
Patsiendil, kes alustas nende pillide võtmist, tuleb teha iga 3 kuu järel biokeemiline vereanalüüs.
"Janine": millised ravirežiimid on olemas?
Ravimit "Zhanine" kasutatakse endometrioosi esinemise korral haiguse erinevatel etappidel. Sõltuvalt sellest valib arst iga patsiendi jaoks ravimi annuse ja raviplaani.
Need tabletid on ette nähtud:
- hiljuti diagnoositud endometrioos empiirilise ravina;
- operatsioonieelse ettevalmistuse osana;
- operatsioonijärgne ravi retsidiivide vältimiseks.
Kui naine soovib peagi rasestuda või on varajases staadiumis diagnoositud endometrioos, on näidustatud “tsükliline” annustamisskeem “21+7”. Patsient peab võtma ettenähtud ravimiannust iga päev kolme nädala jooksul ja seejärel tegema seitsmepäevase pausi. 2-4 päeva pärast hakkab tal menstruatsioonilaadne verejooks. Ravi kestab 3-4 kuud.
Kui patsiendile on tehtud laparoskoopiline sekkumine või kui patsiendil on kaugelearenenud patoloogiline protsess, on näidustatud "pikenenud" raviskeemi kasutamine: "42 / 63 / 84 + 7". Tablette tuleb võtta vastavalt 42, 63, 84 päeva (6, 9, 12 nädalat) iga päev. Kursuste vaheline intervall on 7 päeva, mille jooksul täheldatakse menstruatsioonilaadset reaktsiooni. Selle ravirežiimi kestus on vähemalt 6-12 kuud.
"Janine" joomine algab menstruaaltsükli 1. päeval. Kui kasutamist alustatakse tsükli 2. kuni 5. päeval, peaks günekoloog soovitama naisel kasutada esimesel kasutusnädalal täiendavalt barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
Patsient, kes on alustanud nende pillide võtmist, peab iga 3 kuu järel tegema biokeemilise vereanalüüsi, jälgima maksafunktsiooni ja vere hüübimist ning läbima vaagnaelundite ultraheliuuringu.
"Janine": millised kõrvaltoimed võivad tekkida ja kes ei tohiks seda võtta?
Ravi ajal võivad Zhanine tabletid põhjustada kõrvaltoimeid. Kõige levinumad neist on:
- trombemboolilised tüsistused (insult, müokardiinfarkt või muud organid, tromboos, jäsemete pindmiste või süvaveenide tromboflebiit);
- migreenitaolised peavalud;
- emotsionaalne labiilsus;
- muutused söömiskäitumises (hüperreksia);
- hägune nägemine ja kontaktläätsede talumatus;
- kolestaatiline kollatõbi, düspeptilised sümptomid, väljaheite muutused;
- allergilised nahalööbed;
- vähese verise eritise tuvastamine tupest;
- turse, piimanäärmete hellus.
Ravi ajal võivad Zhanine tabletid põhjustada nägemise hägustumist ja kontaktläätsede talumatust.
Seda ravimit ei tohi võtta, kui patsiendil on:
- trombemboolilised haigused või neid varem põdenud;
- suhkurtõbi;
- arteriaalne hüpertensioon:
- hormonaalselt sõltuvad reproduktiivorganite või piimanäärmete kasvajad;
- mis tahes raske maksapatoloogia (sealhulgas sapikivitõbi);
- migreenihood või epilepsia.
Kuidas Janine teiste ravimitega suhtleb?
Ravimid, mis indutseerivad maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme (barbituraadid, karbamasepiin, rifampitsiin, tetratsükliini antibiootikumid jne) vähendavad Janine'i rasestumisvastast ja ravitoimet.
Endometrioosi ravi Zhaniniga vabastab iga naise ebameeldivatest sümptomitest, annab talle tervise ja heaolu ning aitab viljatuse korral lapse eostamisel.
Janine on väikeses annuses kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend östrogeeni-progestageeni iseloomuga. Ravim kuulub monofaasilisse rühma, see tähendab, et iga kapsel sisaldab sama annust toimeaineid. Annustamine ei sõltu menstruaaltsükli faasist. Ravimit võib võtta ainult pärast esimest menstruatsiooni ja enne menopausi.
Janine’i efektiivsus tuleneb üksteist täiendavatest toimemehhanismidest, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine. Toimeainetega kokkupuute tagajärjel muutub emakakaela lima viskoossus, see muutub meeste sugurakkudele läbitungimatuks. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel stabiliseerub hormonaalne tsükkel, väheneb menstruatsiooni kestus ja intensiivsus. See aitab vähendada rauavaegusaneemia, endomeetriumi ja munasarjavähi riski.
Üks pakend võib sisaldada ühte või kolme blistrit, millest igaüks sisaldab 21 tabletti. Janine pakendi keskmine hind on 900 rubla. Kolmeks kuuks mõeldud spetsiaalne pakend maksab umbes 2 tuhat rubla.
Zhanini ja teiste suukaudsete kontratseptiivide eeliseks on toimeainete madal sisaldus. See tagab kõrge kaitse soovimatu raseduse eest ning väheneb kõrvaltoimete intensiivsus ja sagedus.
Kellele see on ette nähtud:
- varases sigimisperioodis olevad tüdrukud, kes on sünnitanud või ei ole sünnitanud, kui neile ei sobi mikrodoseeritud rasestumisvastased vahendid;
- üle 35-aastased naised.
Terapeutilised näidustused:
- endometrioosist tingitud valu;
- menstruaaltsükli häirete korrigeerimine;
- mõju munasarjadele pärast tsüstide avastamist;
- hüperplastilised protsessid emaka limaskestas;
- hormonaalse taseme normaliseerimine pärast endometrioosi ja leiomüoomi kirurgilist ravi;
- akne haigus.
Janine'i peamised komponendid on etinüülöstradiool ja dienogest. Kompositsioon sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati, kaltsiumkarbonaati, tärklist, želatiini, talki, sahharoosi, dekstroosi, titaandioksiidi, povidooni.
Etinüülöstradiool on östrogeenide rühma kuuluva hormooni östradiooli sünteetiline analoog. Aine kopeerib täielikult loodusliku östrogeeni keemilise struktuuri ja täidab seetõttu sarnaseid funktsioone.
Etinüülöstradiooli sisaldavad preparaadid on ette nähtud viljatuse, emakaverejooksu, vaginiidi, munasarjade düsfunktsiooni, menopausi, akne ja isegi teatud vähivormide raviks. Siiski sisaldub see ühend sageli kombineeritud rasestumisvastastes vahendites.
Dienogest on nortestosterooni derivaat. Sellel on antiandrogeenne toime ja tugev progestogeenne toime. Dienogest vähendab östradiooli sekretsiooni, nõrgendades selle toimet emaka endomeetriumile. Ravimite pikaajaline kasutamine dienogestiga põhjustab endometrioosikolde atroofiat, seetõttu on need sageli ette nähtud emaka suurenemiseks.
Aine on samuti võimeline vähendama androgeenide kontsentratsiooni naise kehas. See on kasulik omadus, sest meessuguhormoonide liig võib põhjustada aknet, suurendada higistamist ja rasust nahka ning esile kutsuda tugevat karvakasvu naiste jaoks ebatavalistes kohtades. Janine aitab nende sümptomitega toime tulla.
Ravimi aktiivsed komponendid
Dienogest
Ravimi peamine gestageenne komponent on dienogest. Sellel on antiandrogeenne toime ja see parandab vere lipiidide profiili, suurendades kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka.
Suukaudsel manustamisel imendub dienogest täielikult ja väga kiiresti. 2,5 tunni pärast jõuab selle maksimaalne kontsentratsioon veres 51 ng/ml-ni. Biosaadavus on 96%.
Vereseerumis ühineb dienogest albumiiniga, kuid ei reageeri sugusteroide siduva globuliini ja kortikoide siduva globuliiniga. Vaba dienogesti kontsentratsioon veres on 10%, ülejäänu on mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga.
Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Poolväärtusaeg on 8-10 tundi. Metaboliidid erituvad neerude kaudu ja seedetrakti kaudu 14 tunni jooksul, väike kogus dienogesti muutumatul kujul eritub uriiniga.
Sugusteroide siduva globuliini tase veres ei mõjuta aine farmakokineetikat. Igapäevasel manustamisel suureneb aine kontsentratsioon vereseerumis poolteist korda.
Etinüülöstradiool
Aine imendub kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon (67 ng/ml) saavutatakse 2-4 tunniga. Suukaudsel manustamisel jõuab toimekohta vaid 44% ainest, mis on tingitud imendumise ja maksa läbimise iseärasustest.
Kuni 98% etinüülöstradioolist seondub mittespetsiifiliselt albumiiniga. Aine kutsub esile globuliini sünteesi, mis seob sugusteroide. Etinüülöstradiool muundub peensoole ja maksa limaskestas, kuid peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine. Kliirensi kiirus on 2,3-7 ml/min/kg.
Etinüülöstradiooli kontsentratsioon veres väheneb kahe faasi jooksul: esimene poolväärtusaeg on 1 tund, teine poolväärtusaeg 10-20 tundi.Aine väljub organismist ainult modifitseeritud kujul. Metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga. Etinüülöstradiooli tasakaalukontsentratsioon saavutatakse ravitsükli teises pooles.
Vastunäidustused
Ükskõik milline neist tingimustest on põhjus, miks valida mõni muu rasestumisvastane meetod. Kui rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal ilmnevad häired, tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Milliste haiguste korral ei tohiks Janine'i võtta?
- ülitundlikkus komponentide suhtes;
- kardiovaskulaarsüsteemi haigused, mille puhul on suurenenud veenide või arterite ummistumise oht (insult, veenilaiendid, südamerikked, stenokardia, hüpertensioon);
- endokriinsüsteemi haigused (kilpnäärme häired);
- venoosne ja arteriaalne tromboos, trombemboolia (vastuvõtu ajal või ajaloos);
- süvaveenitromboos;
- müokardiinfarkt;
- tserebrovaskulaarsed häired;
- tromboosi prekursorid (stenokardia, mööduvad isheemilised atakid);
- neuroloogiliste sümptomitega migreen;
- suhkurtõbi, millega kaasnevad vaskulaarsed häired;
- tromboosi riskifaktorid (rasked või mitmekordsed);
- südameklapi kahjustused, kodade virvendusarütmia, ajuveresoonkonna haigus või südamearteri haigus;
- raske arteriaalne hüpertensioon;
- suuremad kirurgilised operatsioonid;
- aktiivne suitsetamine 35-aastaselt;
- pankreatiit ja raske hüpertriglütserideemia;
- raske maksahaigus, maksapuudulikkus;
- kasvaja moodustised maksas (hea- ja pahaloomulised);
- hormoonist sõltuvate pahaloomuliste patoloogiate kahtlus või olemasolu;
- tundmatu iseloomuga tupeverejooks;
- rasedus ja imetamine.
Ettevaatlikult määratakse Janine rasvumise, perekonna ajaloos esinevate riskitegurite (nt trombemboolia), migreeni, hüpertensiooni, südameklapi haiguse, düslipoproteineemia, kodade virvendusarütmia korral. Lõpliku otsuse teeb arst uuringu tulemuste põhjal.
Kõrvalmõjud
Janine võtmise sagedased kõrvaltoimed:
- vähene verejooks menstruatsiooni vahel;
- mittespetsiifiline tupest väljumine;
- tupevalu;
- iiveldus ja oksendamine;
- kõhulahtisus;
- puhitus;
- vedelikupeetus kehas;
- peavalu;
- allergiline reaktsioon;
- ebamugavustunne rinnus;
- piimanäärmete kõvenemine, hellus;
- vedeliku eritumine piimanäärmetest;
- meeleolumuutused;
- emotsionaalsed puhangud ja isegi depressioon;
- unetus;
- suurenenud või vähenenud libiido;
- visuaalne ebamugavustunne kontaktläätsede kandmisel.
Mõned kõrvaltoimed ilmnevad alles Janine võtmise alguses, teised aga pikaajalise ravi korral. Sageli võtavad naised, kes olid enne ravi ülekaalulised, veelgi rohkem kaalus juurde võtnud.
Haruldased, kuid võimalikud kõrvaltoimed:
- aneemia;
- hajameelsus;
- autonoomse regulatsiooni häired;
- silma limaskesta kuivamine;
- pikaajaline helin kõrvus;
- hüpotensioon;
- hingeldus;
- seedetrakti põletik;
- igemepõletik;
- hirsutism;
- kõõm;
- dermatiit;
- seljavalu;
- krambid;
- kuseteede nakkushaigused;
- looded;
- tupe kuivus;
- tupe kandidoos;
- tsüstide moodustumine munasarjades;
- vaagnavalu;
- tsüstilise fibroosi haigused.
Janine üleannustamise sümptomiteks on iiveldus ja oksendamine, määrimine,. Kerge üleannustamise korral tõsiseid rikkumisi ei täheldata. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Janine raseduse ja imetamise ajal
Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks raseduse ajal. Kui rasedus tuvastatakse, tuleb rasestumisvastase vahendi kasutamine katkestada. Kuid isegi enne rasedust ja raseduse varajases staadiumis hormoone saades ei suurene loote arenguhäirete oht.
Imetamise ajal on keelatud ka kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Need võivad vähendada rinnapiima tootmist ja muuta selle koostist. Teatud kogus sugusteroide ja nende metaboliite võib siseneda vastsündinu kehasse piima kaudu.
Manustamisviisid ja annustamine
Janine võetakse suu kaudu puhta veega. Ravimit tuleb võtta samal kellaajal. Järgida tuleks pakendil märgitud järjekorda.
Rasestumisvastast vahendit võetakse pidevalt 21 päeva, üks tablett päevas. Järgmise pakendiga tuleks alustada pärast nädalast pausi. Pausi ajal tekib reeglina ärajätuverejooks 2.-3. päeval (tugev eritis, sarnane menstruatsiooniga). Kui veritsus kestab mitu päeva, peate konsulteerima spetsialistiga, kuid sageli jätkub tühjenemine kuni uue rasestumisvastaste vahendite pakendi käivitamiseni.
Vastuvõtu funktsioonid:
- Eelmisel kuul pole hormoone tarbitud. Te peaksite alustama tsükli esimesel päeval (menstruatsiooni esimene päev). Manustamisaega saate nihutada 2-5 päeva võrra, kuid sel juhul on Zhanine'i esimese pakendi võtmise esimesel nädalal vaja kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
- Üleminek teistelt suukaudsetelt kontratseptiividelt (tuperõngas, transdermaalne plaaster). Nad alustavad Janine võtmist järgmisel päeval pärast viimast tabletti, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast nädalast pausi (21 tabletti pakendis). Kui rasestumisvastaste vahendite pakend sisaldab 28 tabletti, alustage nende võtmist pärast viimase mitteaktiivse kapsli võtmist. Tuperõnga või plaastri eemaldamisel võetakse Janine samal päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga või plaastri paigaldamise päeval.
- Üleminek gestageeni kontratseptiividelt või gestageeni vabastavalt emakasiseselt süsteemilt. Saate igal päeval „ ” asemel Janine'i lülituda. Implantaadilt või emakasiseselt süsteemilt üle minnes peate selle võtmist alustama eemaldamise päeval. Kui kasutati süstitavat vormi, võetakse Janine viimasel päeval, mil pidi viimane süst tegema.
- Pärast aborti esimesel trimestril. Võite alustada Janine võtmist kohe (ilma täiendava kaitseta).
- Pärast aborti või sünnitust teisel trimestril. Ravimit võib kasutada 21-28 päeva pärast protseduuri. Kui alustate hiljem, vajate esimesel kasutusnädalal täiendavat barjäärikaitset. Kui naine on pärast aborti või sünnitust olnud seksuaalvahekorras, peab ta välistama raseduse ja ootama menstruatsiooni.
Mida teha, kui olete kohtumisest ilma jäänud
Kui hilinete kuni 12 tundi, ei vähene kaitseaste. Janine tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine annus võtta õigeaegselt. Kui viivitusaeg ületab 12 tundi, väheneb kaitse.
Te ei saa Zhanine'i võtmist katkestada nädalaks või kauemaks: selleks, et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni allasurumine oleks piisav, on vaja rasestumisvastaseid vahendeid pidevalt võtta nädala jooksul.
Kui viivitus on üle 12 tunni, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
- Sissepääsu esimene nädal. Peate võtma ühe pilli, isegi kui peate võtma kaks korraga. Järgmine võetakse tavapärasel ajal. Nädala jooksul peate kasutama barjäärikaitset. Kui teil oli menstruatsiooni ärajäämisele eelneval nädalal seksuaalvahekorda, peate kontrollima rasedust. Oluline on arvestada, et mida lähemale pausi vahele jätate, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
- Vastuvõtmise teine nädal. Pillid võetakse niipea kui võimalik. Kui naine võttis Janine’t esimesel nädalal enne menstruatsiooni ärajäämist õigesti, pole lisakaitset vaja. Rasestumisvastaseid vahendeid on vaja, kui kaks või enam kapslit on vahele jäänud või esimesel nädalal võetud valesti.
- Kolmas nädal. Sel perioodil langeb rasestumisvastaste vahendite töökindlus eelseisva pausi tõttu. Kui kõik pillid on esimesel nädalal enne vahelejätmist õigesti võetud, pole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja. Tegutseda võib erinevalt: võtta kiiresti vahelejäänud pill ja alustada järgmise pakendiga kohe pärast olemasolevat või lõpetada selle võtmine, teha paus (kaasa arvatud päev, mil tablett vahele jäi) ja alustada uue pakendiga. Esimesel juhul tekib pärast teist pakendit ärajätuverejooks, kuid võib esineda määrimist.
Kui pärast pillide vahelejätmist pausi ajal ärajätuverejooksu ei esine, tuleb rasedus välistada. Kui nelja tunni jooksul pärast aktiivsete pillide võtmist täheldatakse oksendamist ja kõhulahtisust, võib ravimi imendumine olla häiritud, mistõttu tuleb võtta täiendavaid kaitsevahendeid. Sellises olukorras peate keskenduma pillide vahelejätmise reeglitele.
Kuidas Janine abil tsüklit muuta
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peate alustama uue Janine pakendi võtmist kohe pärast eelmist. Võite tablette võtta kuni pakendi lõpuni, kuid võib esineda määrimist ja verejooksu. Järgmise pakendiga tuleb alustada pärast nädalast pausi.
Kui teil on vaja menstruatsiooni algust edasi lükata, peate lühendama järgmist intervalli mitme päeva võrra. Mida lühem on paus, seda väiksem on ärajätuverejooksu ning määrimise ja verejooksu oht Janine teise pakendi võtmisel.
Koostoimed teiste ravimitega
Ravim Zhanine sobib teoreetiliselt alkoholiga, mis kombineerituna suurendab oluliselt maksa koormust. Ravimi rasestumisvastane ja terapeutiline toime nõrgeneb, kui Janine'i kombineeritakse ravimitega, mis indutseerivad maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme. Need on mõned antibiootikumid (tetratsükliinid), barbituraadid, fenütoiinid, rifampiin, primidoon ja karbamasepiin. Ensüüme mõjutavate ravimitega ravimisel peate 28 päeva jooksul kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kombineerimine teiste ravimitega võib põhjustada verejooksu. Mõned ravimid vähendavad Janine'i efektiivsust. Ettevaatlik tuleb olla Janine'i kombineerimisel topiramaadi, felbamaadi, okskarbasepiini, griseofulviiniga ja naistepuna preparaatidega. Lisaks mõjutavad maksa metabolismi HIV proteaasid ja mittenukleosiidsed transkriptaasi inhibiitorid.
Ettevaatusabinõud
Ulatusliku vigastuse korral peate Janine võtmise lõpetama. Enne operatsiooni tuleb kuuks ajaks lõpetada rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja jätkata selle võtmist alles kaks nädalat pärast immobiliseerimist.
Pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist tuleks nädala jooksul kasutada täiendavat kaitset. Kui barjääri rasestumisvastaste vahendite periood lõpeb hiljem kui praeguses pakendis olevad kapslid, peaksite katkestusteta edasi liikuma järgmisele.
Zhanine'i toimet neerukahjustusega patsientidele ei ole spetsiaalselt uuritud, kuid olemasolevad andmed ei vaja annuse kohandamist. Siiski on ravim raskete maksapatoloogiate korral vastunäidustatud. Maksafunktsiooni ägedate ja krooniliste häirete korral tühistatakse suukaudsed rasestumisvastased vahendid kuni parameetrite normaliseerumiseni. Kui kontratseptsiooni ajal ilmnevad korduva kolestaatilise ikteruse sümptomid, tuleb hormoonide võtmine lõpetada.
Kuigi kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust, ei muutu suhkurtõvega patsientide rasestumisvastane režiim, kui nad võtavad väikeses annuses ravimeid. Diabeediga naisi tuleb aga hoolikamalt jälgida.
Migreenihoogude sagenemine ja naise seisundi halvenemine on põhjus hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kiireks lõpetamiseks. Tserebrovaskulaarsete häirete välistamiseks on vaja läbida täiendav uuring.
Võimalikud tüsistused
Angioödeemiga patsientidel põhjustavad või süvendavad eksogeensed östrogeenid sümptomeid. Kombineeritud rasestumisvastaste vahenditega on haavandilise koliidi ja Crohni tõve juhtumeid.
Naistel, kellel on anamneesis kloasm, võib haigus korduda. Kui teil on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksite suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal vältima päevitamist.
Muud ohud:
- Hüpertriglütserideemia suurendab pankreatiidi riski.
- Suurenenud vererõhk. See tüsistus esineb paljudel naistel, kes võtavad kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid. Ohtlikku suurenemist tuvastatakse harva, kuid püsiva suurenemise korral peate Janine'ist loobuma ja arteriaalset hüpertensiooni ravima.
Mõned seisundid võivad tekkida või süveneda kombineeritud rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal, kuid see võib juhtuda ka raseduse ajal. See kehtib kollatõve, porfüüria, neerukivide, süsteemse erütematoosluupuse, herpese, hemolüütilise ureemilise sündroomi ja otoskleroosi kohta.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused
Uuringutulemused näitavad, et kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning tromboosi ja trombemboolia tekke vahel on seos. Venoosse trombemboolia risk on suurim rasestumisvastaste vahendite võtmise esimesel aastal.
Oht ilmneb pärast kombineeritud rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või ühe või erineva meetodi kasutamise jätkamist (eeldusel, et paus on pikem kui 4 nädalat). Uuringud näitavad, et suurenenud risk püsib esimese kolme kuu jooksul.
Üldine risk on naistel, kes kasutavad väikeses annuses suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (etinüülöstradiooli sisaldus alla 50 mikrogrammi), 2–3 korda suurem kui mitterasedatel patsientidel. Siiski on risk siiski väiksem kui rasedatel ja sünnitavatel naistel. Tuleb meeles pidada, et 1-2% juhtudest põhjustab raske VTE surma.
Tähelepanuväärne on see, et süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia võivad tekkida teiste kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamisel. Teiste veresoonte (maks, neer, aju, silm) tromboos esineb harvemini. Mõned nende seisundite sümptomid on mittespetsiifilised (õhupuudus ja köha), mistõttu neid tõlgendatakse sageli valesti. Need võivad viidata muudele, raskematele seisunditele.
Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, südameataki ja veresoonte oklusiooni. Need on tõsised seisundid, mis nõuavad erakorralist ravi, nii et peate reageerima kõikidele sümptomitele õigeaegselt.
Kasvajad ja vähk
Emakakaelavähi peamiseks riskiteguriks on, kuid kombineeritud rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel suureneb ka vähi tõenäosus (kuigi seost pole eksperimentaalselt tõestatud). Mõnikord on see risk seotud emakakaela patoloogiate ja seksuaalse tegevuse tunnuste diagnoosimise sõeluuringuga.
Mõned uuringud näitavad, et kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab rindade tekke riski. Diagnooside arv naistel, kes võtavad või on hiljuti võtnud Janine'i, ei ületa oluliselt üldist riski. Selle põhjuseks võib olla varane vähidiagnoos: kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud patsientidel diagnoositakse rinnavähk varem kui neil, kes pole sellist kaitset kunagi kasutanud. Oht väheneb 10 aasta jooksul.
Mõnikord kombineeritakse kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamist maksakasvajate tekkega. Harvadel juhtudel võib see seisund olla eluohtlik (kõhusisene verejooks).
Janine endometrioosiga
Janine on ette nähtud mitte ainult rasestumisvastaseks vahendiks. Sageli on sellised hormonaalsed ravimid ette nähtud reproduktiivsüsteemi haiguste jaoks. Endometrioosi korral kasvab emaka limaskesta (endomeetrium). Ravi võib hõlmata konservatiivseid ja kirurgilisi meetodeid. Janine aitab vähendada endometrioosi sümptomeid ja parandada ravitulemusi.
Tervel naisel moodustub esimeses faasis munasarjas domineeriv folliikul. Sel ajal kasvab emakas epiteel ja valmistub viljastatud munaraku vastuvõtmiseks. Teine faas on progesterooni tootmise aeg, mis säilitab raseduse ajal. Hormoon takistab emaka kokkutõmbeid ja provotseerib epiteeli kasvu. Rikke ajal hakkab tootma liiga palju hormoone, mis provotseerivad endomeetriumi kasvu ja selle aktiivne kasv.
Zhanini efektiivsus endometrioosi ravis tuleneb selle koostisest. Janine sisaldab progestiini ja östrogeeni elemente. Dienogest on progesterooni derivaat, mis pärsib endomeetriumi rakkude jagunemist, lõdvestab emakat ja vähendab ebameeldivaid sümptomeid menstruatsiooni ajal. Etinüülöstradiool pärsib östrogeeni sekretsiooni – hormooni, mis stimuleerib emaka limaskesta kasvu, sealhulgas endometrioosi korral.
Janine läbis kõik vajalikud testid, mis tõestasid ravimi efektiivsust. 85% naistest, kes võtsid seda kuus kuud endometrioosi raviks, sümptomid nõrgenesid või kadusid. Uuringu käigus täheldati Janine positiivset mõju naha seisundile ja kehakaalule. Naised märkasid oma tsüklite normaliseerumist ja PMS-i sümptomite nõrgenemist.
Kuidas võtta endometrioosi korral
Endometrioosi korral võib ravimit määrata rasestumisvastaseks vahendiks ja otse raviks. Esimesel juhul on vajalik Zhanine tsükliline tarbimine ja endometrioosi raviks - pidev.
Vastuvõtu režiimid:
- Tsükliline. Vastuvõtt algab tsükli esimesel päeval. Tablette võetakse iga päev kolme nädala jooksul korrapäraste ajavahemike järel. Pärast kursust tehke paus kuni järgmise menstruatsiooni alguseni. Tsükliteraapia on efektiivne endometrioosi varases staadiumis, kui on vaja alla suruda väikesed kahjustused ja vältida soovimatut rasedust.
- Pidev. Janine võetakse iga päev kuus kuud või kauem. Raske endometrioosiga patsientidele, millega kaasneb valu ja tsüklihäired, on ette nähtud pidev ravi.
Žaniini pideva kasutamise korral kutsub dienogest esile hüpoöstrogeense keskkonna, mis on soodne endomeetriumi koe detsidualiseerimiseks. Selle tulemusena areneb endometrioidsete fookuste atroofia, mis viib endometrioosi sümptomite nõrgenemiseni.
Kas pärast ravi on võimalik rasestuda?
Õige kasutamise korral ei vähenda Janine rasestumisvõimet. Igal aastal peate tegema pausi, et anda reproduktiivsüsteemile võimalus taastuda. Vastasel juhul võib raseduse tõenäosus tegelikult väheneda ja loote surma oht suureneda.
Endometrioosi ravis määratakse ravim aga sageli tagasilöögiefekti saavutamiseks: pärast rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist hakkavad munasarjad tõhusamalt töötama, ovulatsioon taastub ja rasestumisvõimalused suurenevad. Maksimaalne toime kestab 2-3 kuud pärast Janine kasutamise lõpetamist, kuid arstid soovitavad selle perioodi ära oodata, et minimeerida loote surma ohtu.
Janine'i analoogid
Antibeebipillid pakuvad usaldusväärset kaitset, on lihtsasti kasutatavad ja mitmekülgsed, kuid kõigil suukaudsetel rasestumisvastastel vahenditel on suur hulk vastunäidustusi ja ebameeldivaid kõrvalmõjusid.
Suurest Janine'i analoogide loendist saab eristada Reguloni. See on veel üks tõhus vahend, millel on ka kombineeritud koostis, mis toimib monofaasilisel põhimõttel ja sisaldab väikeses annuses hormoone.
Reguloni koostisesse kuuluv desogestreel ei mõjuta aga meessuguhormoonide kontsentratsiooni naise kehas ega aita seetõttu võidelda nende liigsuse sümptomitega. Regulon on tavaliselt odavam kui Janine.
Teine populaarne vahend on Yarina. Kui Zhanin ja Yarina östrogeen on sarnane, kasutab viimane gestageenina drospirenooni.
Drospirenoonil, nagu dienogestil, on antiandrogeenne toime, kuid lisaks eemaldab see kehast liigse vedeliku. Sel põhjusel soovitatakse Yarinat naistele, kes kannatavad turse ja liigse kehakaalu all.
Janine analoogid võivad hõlmata ka Silhouette ja Diane-35. Siluett on koostiselt sarnane, seega peetakse seda Janine'i odavaks alternatiiviks. Diana-35 kasutab gestageenina tsüproteroonatsetaati. Rasestumisvastane vahend on klassifitseeritud keskmise annusega ravimiks, kuna östrogeeni kontsentratsioon selles on kõrgem. Need suukaudsed rasestumisvastased vahendid on mõeldud üle 30-aastastele naistele, kes on sünnitanud.
Mikrodoositud analoogid
Asenduse valimisel võite pöörata tähelepanu mikrodoseeritud ravimitele. Need sisaldavad minimaalselt hormoone, seega on neil vähem kõrvaltoimeid. Selliste toodete tõhusus on tingitud uue põlvkonna gestageenidest.
Jess kuulub sellesse gruppi. Ravim on ette nähtud alla 25-aastastele tüdrukutele, kes ei ole sünnitanud ja kellel on regulaarne seksuaalelu, samuti üle 35-aastastele naistele, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid esmakordselt. Janine saab asendada ka Klaira, Dimia, Novineti ja Logesti abiga.
Mirenat peetakse suukaudse hormonaalse kontratseptsiooni alternatiiviks. See on steriilne süsteem, mis asetatakse emakasse ja see hakkab vabastama levonorgestreeli, millel on rasestumisvastane toime.
Spiraali eelised hõlmavad pikaajalist kasutamist. IUD-i saab paigaldada 3-5 aastaks ja paigaldusprotseduur põhjustab vaid kerget ebamugavust.
Hormonaalne spiraal ei põhjusta kõrvaltoimeid, mis tekivad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel. Lisaks kaitsele soovimatu raseduse eest võib Mirenat kasutada teatud reproduktiivsüsteemi haiguste raviks. Hormonaalset spiraali saab paigaldada kohe pärast sünnitust või aborti. Mirena pakub kaitset isegi rinnaga toitmise ajal.
Kasutamine on ohtlik seadme nihkumise ja ühtlase emakaõõnde sissekasvamise tõttu, aga ka võimaluse tõttu vigastada paigaldamise ajal suguelundeid. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid on ohutumad, kui naisel on kroonilised infektsioonid või põletikud.
Järeldus
Janine on üks parimaid kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Hoolimata asjaolust, et ravimi võtmine on seotud kõrvaltoimete riskiga, loob see tugeva kaitse soovimatu raseduse eest ja aitab isegi ravida endometrioosi. Arvestades suurt vastunäidustuste loetelu, peaksite rasestumisvastase vahendi valiku usaldama kogenud arstile.
Nimi:
Jeanine
Farmakoloogiline
tegevus:
Väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane ravim.
Janine'i rasestumisvastane toime toimub täiendavate mehhanismide kaudu, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaela lima viskoossuse muutus, mille tulemusena muutub see sperma läbimatuks.
Õige kasutamise korral on Pearli indeks (näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naisel aasta jooksul) alla 1. Pillide vahelejätmisel või valesti kasutamisel võib Pearli indeks tõusta.
Janine'i gestageensel komponendil - dienogestil - on antiandrogeenne toime, mida kinnitavad mitmete kliiniliste uuringute tulemused. Lisaks parandab dienogest vere lipiidide profiili (suurendab kõrge tihedusega lipoproteiinide hulka).
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, menstruaaltsükkel muutub korrapärasemaks, valulikku menstruatsiooni täheldatakse harvemini, verejooksu intensiivsus ja kestus väheneb, mille tulemusena väheneb risk rauapuudusaneemia tekkeks. Lisaks on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Farmakokineetika
Dienogest
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub dienogest seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 2,5 tunni pärast ja see on 51 ng/ml. Biosaadavus on ligikaudu 96%.
Levitamine
Dienogest seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu sugusteroide siduva globuliiniga (SGBS) ega kortikoide siduva globuliiniga (CBG). Umbes 10% kogukontsentratsioonist vereseerumis leidub vabas vormis; umbes 90% on mittespetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga. SHPS-i sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooliga ei mõjuta dienogesti seondumist seerumivalguga.
SHPS-i tase vereseerumis ei mõjuta dienogesti farmakokineetikat. Ravimi igapäevase manustamise tulemusena suureneb dienogesti sisaldus seerumis ligikaudu 1,5 korda.
Ainevahetus
Dienogest metaboliseerub peaaegu täielikult. Seerumi kliirens pärast ühekordset annust on ligikaudu 3,6 l/h.
Eemaldus
T1/2 on umbes 8,5-10,8 tundi.Väike osa dienogestist eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras umbes 3:1 ja T1/2 on 14,4 tundi.
Etinüülöstradiool
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub etinüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax vereseerumis saavutatakse 1,5-4 tunni pärast ja on 67 pg/ml. Imendumisel ja "esimesel läbimisel" läbi maksa etinüülöstradiool metaboliseerub, mille tulemusena on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt umbes 44%.
Levitamine
Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiliselt seotud albumiiniga. Etinüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi. Etinüülöstradiooli näiv Vd on 2,8-8,6 l/kg.
Css saavutatakse ravitsükli teisel poolel.
Ainevahetus
Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestal kui ka maksas. Peamine metabolismi tee on aromaatne hüdroksüülimine. Vereplasmast vabanemise kiirus on 2,3-7 ml/min/kg.
Eemaldus
Etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereseerumis on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab esimese faasi T1/2 - umbes 1 tund, teise faasi T1/2 - 10-20 tundi.See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 koos T1/2 ligikaudu 24 tunni jooksul.
Näidustused
rakendus:
Rasestumisvastased vahendid.
Kasutusviis:
Dražee tuleb võtta suu kaudu,märgitud pakendile, iga päev umbes samal ajal väikese koguse veega.
Janine'i tuleb võtta 1 tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Iga järgmine pakend algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul täheldatakse ärajätuverejooksu (menstruatsioonitaolist verejooksu). Tavaliselt algab see 2–3. päeval pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui hakkate võtma uut pakendit.
Alustage Janine võtmist
Kui te ei ole eelmisel kuul võtnud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peaksite alustama Zhanine'i võtmist menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul tuleb Zhanine’i võtmist alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse pilli võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi. võtmine (ravimite puhul, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (ravimite puhul, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Tuperõngalt või transdermaalselt plaastrilt üleminekul on eelistatav alustada Janine võtmist rõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või paigaldatakse uus plaaster.
Üleminekul ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt rasestumisvastaselt vahendilt (Mirena), võib naine "minipillide" võtmiselt Janine'ile üle minna igal päeval (ilma paus), implantaadist või gestageeniga emakasisesest rasestumisvastasest vahendist - selle eemaldamise päeval, süstitava rasestumisvastase vahendiga - järgmisel süstimise päeval. Kõikidel juhtudel on pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril võib naine kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril on soovitatav alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba olnud seksuaalselt aktiivne, tuleb enne Zhanine’i võtmist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Unustatud pillide võtmine
Kui pillide võtmise viivitus on alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja järgmine pill tuleb võtta tavapärasel ajal.
Kui pillide võtmise hilinemine on üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda.
Sel juhul saate juhinduda kahest järgmisest põhireeglist:
- ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;
- hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev pillide kasutamine.
Seega, kui aktiivsete pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni (vaheaeg viimase aktiivse pilli võtmise hetkest oli üle 36 tunni), võib soovitada järgmist:
Ravimi võtmise esimene nädal
Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega. Mida rohkem tablette vahele jääb ja mida lähemal on toimeainete võtmise paus, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
Ravimi võtmise teine nädal
Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavalisel ajal.
Eeldusel, et naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pille õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.
Vastasel juhul, samuti kui jätate vahele kaks või enam tabletti, peate lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjääre (näiteks kondoomi) 7 päeva jooksul.
Kolmas nädal pärast ravimi võtmist
Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest järgmisest võimalusest. Veelgi enam, kui esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik pillid õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
1. Viimane vahelejäänud pill tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine pill võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Järgmist pakendit tuleb alustada kohe ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
2. Naine võib ka praegusest pakendist pillide võtmise lõpetada. Seejärel peaks ta tegema 7-päevase pausi, sealhulgas päeval, mil tal tabletid vahele jäid, ja seejärel alustama uue pakendi võtmist.
Kui naine jätab pillide võtmise vahele ja pärast seda ei teki võtmise vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Soovitused oksendamise ja kõhulahtisuse korral
Kui naisel on 4 tunni jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist oksendamine või kõhulahtisus, ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Sellistel juhtudel peaksite pillide vahelejätmisel järgima soovitusi.
Menstruaaltsükli alguspäeva muutmine
Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama pillide võtmist uuest Janine pakendist kohe pärast kõigi eelmise pakendi pillide võtmist ilma katkestusteta. Sellest uuest pakendist pärit pille võib võtta nii kaua, kui naine soovib (kuni pakend otsa saab). Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine või läbimurdeline emakaverejooks. Te peaksite jätkama Janine võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.
Menstruatsiooni alguse nihutamiseks teisele nädalapäevale peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi võtmise ajal esineb määrimist ja läbimurdeverejooksu (sama, mis juhul, kui ta soovib menstruatsiooni algust edasi lükata).
Lisateave patsientide erikategooriate jaoks
Lastele ja noorukitele on Zhanine näidustatud alles pärast menarhe.
Pärast menopausi ei ole ravim Zhanine näidustatud.
Zhanine on raske maksahaigusega naistele vastunäidustatud, kuni maksafunktsiooni testid on normaliseerunud.
Žaniini kasutamist neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Olemasolevad andmed ei viita nende patsientide ravi muutmisele.
Kõrvalmõjud:
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Reproduktiivsüsteemist: muutused tupesekreedis.
Endokriinsüsteemist: paisumine, piimanäärmete hellus, nende eritumine; muutused kehakaalus, libiido muutused.
Kesknärvisüsteemi küljelt: meeleolu langus, peavalu, migreen.
teised: kloasm, kontaktläätsede halb taluvus, vedelikupeetus organismis, allergilised reaktsioonid.
Vastunäidustused:
Janine'i ei tohi kasutada, kui teil on mõni allpool loetletud seisunditest/haigustest. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda selle võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada:
- praegu või anamneesis esinev tromboos (venoosne ja arteriaalne) (näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
- tromboosieelsete seisundite olemasolu või anamneesis (nt mööduvad isheemilised atakid, stenokardia);
- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
- praegune või anamneesis olnud migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;
- raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas südame klapiaparaadi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või südame pärgarterite haigused, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, raske operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga , suitsetamine vanemas eas 35 aastat);
- maksapuudulikkus ja rasked maksahaigused (kuni maksaanalüüside normaliseerumiseni);
- praegu või anamneesis pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga;
- hea- või pahaloomuliste maksakasvajate olemasolu või anamneesis;
- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised suguelundite või piimanäärmete haigused;
- teadmata päritoluga tupeverejooks;
- rasedus või selle kahtlus;
- rinnaga toitmise periood;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Hoolikalt
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikke riske ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:
- tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklappide haigus, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad, pärilik eelsoodumus tromboosi/tromboosi tekkeks, müokardiinfarkt või ajutõbi noorelt mõni lähisugulane/);
- muud haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, UC, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit);
- pärilik angioödeem;
- hüpertriglütserideemia;
- maksahaigused;
- haigused, mis ilmnesid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide kasutamise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, raseduse herpes, Sydenhami korea);
- sünnitusjärgne periood.
Enne Janine'i kasutamise alustamist või jätkamist peate tutvuma oma elulooga., naise perekonna ajalugu, viia läbi põhjalik üldarstlik (sh vererõhu, pulsisageduse mõõtmine, kehamassiindeksi määramine) ja günekoloogiline läbivaatus, sh piimanäärmete uuring ja emakakaela kaapimiste tsütoloogiline uuring (Papanicolaou test), ja välistada rasedus. Täiendavate uuringute maht ja järelkontrolli sagedus määratakse individuaalselt.
Tavaliselt tuleks järelkontroll läbi viia vähemalt kord aastas.
Naist tuleks sellest teavitada Janine ei kaitse HIV-nakkuse eest(AIDS) ja muud sugulisel teel levivad haigused.
Kui mõni allpool loetletud seisunditest, haigustest ja riskifaktoritest esineb praegu, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võimalikke riske ja oodatavat kasu individuaalselt hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab alustada ravimi võtmist. Kui riskitegurid muutuvad raskemaks, intensiivistuvad või kui riskifaktorid ilmnevad esmakordselt, võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada.
Kardiovaskulaarsüsteemi haigused
Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ning venoosse ja arteriaalse tromboosi ja trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused) esinemissageduse suurenemise vahel kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel. Need haigused on haruldased.
Venoosse trombemboolia (VTE) tekkerisk) on maksimaalne selliste ravimite võtmise esimesel aastal.
Suurenenud risk esineb pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või samade või erinevate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise jätkamist (pärast 4-nädalast või pikemat annustamisintervalli).
Andmed suurest prospektiivsest uuringust, milles osales 3 patsientide rühma, viitavad sellele, et see suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.
VTE üldine risk patsientidel, kes võtavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Venoosne trombemboolia (VTE) mis avaldub süvaveenide tromboosina või kopsuembooliana, võib tekkida mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.
Äärmiselt harva tekib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel teiste veresoonte tromboos, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru-, ajuveenide ja arterite või võrkkesta veresoonte tromboos. Nende sündmuste esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahelise seose osas puudub üksmeel. Süvaveenide tromboosi (DVT) sümptomiteks on: alajäseme ühepoolne turse või piki jala veeni, valu või ebamugavustunne jalas ainult seistes või kõndides, lokaalne soojus haiges kohas, naha punetus või värvimuutus. jalg.
Kopsuemboolia (PE) sümptomid järgmised: hingamisraskused või kiire hingamine; äkiline köha, sh. hemoptüüsiga; terav valu rinnus, mis võib intensiivistuda sügava inspiratsiooni korral; ärevuse tunne; tugev pearinglus; kiire või ebaregulaarne südametegevus. Mõned neist sümptomitest (nt õhupuudus, köha) on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada kui teiste rohkem või vähem tõsiste sündmuste (nt hingamisteede infektsioon) sümptomeid.
Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada insuldi, veresoonte oklusiooni või müokardiinfarkti.
Insuldi sümptomid: äkiline nõrkus või tundlikkuse kaotus näos, käes või jalas, eriti ühel kehapoolel, äkiline segasus, kõne- ja mõistmishäired; äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus; äkiline kõnnihäire, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta; teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahooga või ilma.
Muud veresoonte oklusiooni tunnused: äkiline valu, turse ja jäsemete kerge sinine värvus, äge kõht.
Müokardiinfarkti sümptomid mille hulka kuuluvad: valu, ebamugavustunne, surve, raskustunne, pigistus- või täiskõhutunne rinnus, käes või rinnus; ebamugavustunne, mis kiirgub selga, põsesarnasse, kõri, käsivarre, kõhtu; külm higi, iiveldus, oksendamine või pearinglus, tugev nõrkus, ärevus või õhupuudus; kiire või ebaregulaarne südametegevus.
Arteriaalne trombemboolia võib lõppeda surmaga.
Tromboosi (venoosse ja/või arteriaalse) ja trombemboolia tekkerisk suureneb:
- vanusega;
- suitsetajatel (sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
- ülekaalulisuse korral (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- kui on esinenud perekonna ajalugu (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia on kunagi esinenud lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral peab naine läbima vastava spetsialisti, et otsustada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse üle;
- pikaajalise immobilisatsiooni, ulatusliku operatsiooni, mis tahes jalaoperatsiooni või suurema trauma korral. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat enne seda) ja mitte jätkata kasutamist kahe nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu;
- dislipoproteineemiaga;
- arteriaalse hüpertensiooni korral;
- migreeni korral;
- südameklappide haiguste korral;
- kodade virvendusarütmiaga.
Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimalik roll venoosse trombemboolia tekkes on endiselt vastuoluline. Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Perifeerse vereringe häired võib täheldada ka suhkurtõve, süsteemse erütematoosluupuse, hemolüütiliselt ureemilise sündroomi, kroonilise põletikulise soolehaiguse (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakulise aneemia korral.
Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele sündmustele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.
Biokeemiliste näitajate juurde, mis viitab pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on järgmised: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
Kasu-riski suhte hindamisel tuleb arvestada, et vastava seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Samuti tuleb arvestada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeses annuses suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel.< 50 мкг этинилэстрадиола).
Kasvajad
Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on püsiv papilloomiviirusinfektsioon. On teateid emakakaelavähi tekkeriski vähesest suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalisel kasutamisel. Seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole siiski tõestatud. Jätkuvalt on vaidlusi selle üle, mil määral on need leiud seotud emakakaela patoloogia või seksuaalkäitumisega (rasestumisvastaste barjäärimeetodite väiksem kasutamine).
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud naistel on diagnoositud rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist.
Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on rinnavähi diagnooside sagenemine praegu või hiljuti kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võrreldes üldise rinnavähiriskiga väike. Selle seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud.
Täheldatud suurenenud risk võib olla tingitud ka rinnavähi varasemast diagnoosimisest naistel, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, diagnoositakse rinnavähi varasem staadium kui naistel, kes pole neid kunagi kasutanud.
Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldatud maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude ilmnemisel tuleb seda diferentsiaaldiagnoosi tegemisel arvesse võtta.
Teised osariigid
Naiste seas hüpertriglütserideemiaga(või selle seisundi esinemine perekonnas), võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal suureneda pankreatiidi tekkerisk.
Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on harva teatatud kliiniliselt olulisest tõusust.
Kui aga kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekib püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, tuleb nende ravimite kasutamine katkestada ja alustada hüpertensiooni ravi.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on teatatud järgmiste seisundite tekkest või süvenemisest, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmiskaotus. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on kirjeldatud ka Crohni tõve ja haavandilise koliidi juhtumeid.
Naiste seas pärilike angioödeemi vormidega Eksogeensed östrogeenid võivad põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib osutuda vajalikuks kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamine, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad.
Korduv kolestaatiline kollatõbi, mis tekib esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.
Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (alla 50 mikrogrammi etinüülöstradiooli). Kuid suhkurtõvega naisi tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal hoolikalt jälgida.
Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Kloasmile kalduvad naised peaksid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal vältima pikaajalist kokkupuudet päikese ja ultraviolettkiirgusega.
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda, kui tabletid jäetakse vahele, tekib oksendamine ja kõhulahtisus või ravimite koostoime.
Mõju menstruaaltsüklile
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimis- või läbimurdeverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel.
Seetõttu tuleks ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast ligikaudu kolme tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui ebaregulaarne veritsus kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb hoolikalt hinnata, et välistada pahaloomuline kasvaja või rasedus.
Mõnel naisel ei pruugi tablettide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks.
Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võetakse vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine jääb rasedaks. Kui aga kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole varem regulaarselt kasutatud või kui ei esine järjestikuseid ärajätuverejookse, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist välistada rasedus.
Mõju laborikatsete tulemuslikkusele
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine võib mõjutada mõnede laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, neerude, kilpnäärme, neerupealiste funktsiooni, plasma transportvalkude taset, süsivesikute metabolismi, hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Muutused ei ületa tavaliselt normaalväärtusi.
Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised andmed rutiinsetest korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringutest ei näita erilist ohtu inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei leitud.
Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist.
Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi koostoimeid.
Mõju maksa metabolismile
Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Selliste ravimite hulka kuuluvad fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; Samuti on soovitusi okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, griseofulviini ja naistepuna sisaldavate preparaatide kohta.
HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.
Mõju enterohepaatilisele vereringele
Individuaalsete uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (näiteks penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Ülaltoodud ravimite võtmise ajal peaks naine lisaks kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).
Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide metabolismi mõjutavad ained (ensüümi inhibiitorid)
Dienogest on tsütokroom P450 (CYP)3A4 substraat. Tuntud CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli seenevastased ained (nt ketokonasool), tsimetidiin, verapamiil, makroliidid (nt erütromütsiin), diltiaseem, antidepressandid ja greibimahl, võivad suurendada dienogesti plasmakontsentratsiooni.
Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama barjääri rasestumisvastast meetodit.
Antibiootikumide (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõppeb hiljem kui pakendis olev pill, peate ilma tavapärase pillide võtmise pausita edasi liikuma järgmise Janine pakendiga.
Suukaudsed kombineeritud kontratseptiivid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi, mille tulemuseks on plasma- ja kudede kontsentratsiooni suurenemine (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).
Rasedus:
Janine ei ole ette nähtud raseduse ja imetamise ajal.
Kui Janine võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tuleb ravim koheselt katkestada. Siiski ei ole ulatuslikud epidemioloogilised uuringud näidanud suurenenud arengudefektide riski lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone saanud naistel, ega teratogeenset toimet, kui suguhormoone võeti kogemata raseduse alguses.
1 tablett sisaldab:
- aktiivsed koostisosad: etinüülöstradiool - 30 mcg, dienogest - 2 mg;
- Abiained: laktoosmonohüdraat - 27,97 mg, kartulitärklis - 15 mg, želatiin - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magneesiumstearaat - 0,5 mg.