Pulmicort - инструкции за употреба, аналози, рецензии и форми на освобождаване (суспензия или прах за инхалация дозиран Turbuhaler) хормонално лекарство за лечение на бронхиална астма при възрастни, деца и бременност. Pulmicort: инструкции за употреба
Бронхиална астма – достатъчно сериозно заболяване дихателната система, което се проявява в ранна възрасти може да придружава човек през целия му живот. Много деца и възрастни дълго времестрадат от пристъпи на силно задушаване, редуващи се с тежка кашлица. Изборът на лекарства в такива случаи се извършва чисто индивидуално.
Един от най ефективни средстваТрадиционно се разглежда Pulmicort. С негова помощ пациентите ще могат да се отърват от дискомфорт V гръден коши забавяне на следващия пристъп на задушаване. Pulmicort се сравнява благоприятно с други лекарства поради своята наличност и простота. Можете лесно да го закупите във всяка аптека.
Суспензия за пулверизатор PulmicortСъстав на лекарството Pulmicort
Pulmicort е локален инхалаторен глюкокортикостероид. Основната активна съставка е будезонид в количество от 0,25 милиграма. от допълнителни компонентиОсобено си струва да се подчертае натриева сол, лимонена киселина и динатриев едетат, които са напълно безопасни за деца.
Самото лекарство е белезникава суспензия, която се намира в специални контейнери. Всеки малък контейнер съдържа само един единична дозалекарствено вещество.
Компонентите на Pulmicort се понасят добре и са безвредни за деца. Вдишаното вещество преминава през тялото много бързо и се адсорбира. Лекарството се екскретира с урината след няколко дни. Лекарството не се задържа в тялото на деца и възрастни, което прави употребата му абсолютно безопасна от гледна точка на предозиране. Според водещи учени лекарството не допринася за появата на онкологични заболяванияи не засяга бременността или плодовитостта.
Принципът на действие на лекарството
Уважаеми читателю!
Тази статия говори за типични начини за решаване на вашите проблеми, но всеки случай е уникален! Ако искате да знаете как да разрешите конкретния си проблем, задайте въпроса си. Това е бързо и безплатно!
Както всеки друг глюкокортикостероид, Pulmicort има изразени противовъзпалителни, антиалергични и минералкортикоидни ефекти. Механизмът на действие се основава на намаляване на синтеза в клетките на тялото на простагландини, левкотриени, простациклини, които имат дразнещ ефект и увреждат тъканите чрез активиране възпалителни процеси.
Pulmicort има противовъзпалителен и антиедематозен ефектСъщо така се освобождава по време на фазата на ексудация голям бройинтерлевкините са възпалителни медиатори, които увреждат клетъчните стени и предизвикват изтичане на течност в междуклетъчното пространство.
Основни ефекти от приема:
- намаляване алергичен отоклигавици;
- намалено производство на слуз и течност от малки бронхиоли и алвеоли;
- осигуряване на пълна проходимост на горните дихателни пътища;
- евакуация на възпалителни клетки и инхибиране на процеса на ексудация с образуването на алергичен секрет;
- значително намаляване на храчките;
- намалена чувствителност на лигавиците на фаринкса, назофаринкса и носната кухина към външни дразнители;
- повишена чувствителност към глюкокортикостероиди;
- укрепване на организма и повишаване на устойчивостта му при продължително физическо натоварване.
Показания за употреба
Основните показания, за които това лекарствено вещество се използва с помощта на инхалатор, включват:
- бронхиална астма;
- астматичен статус;
- функционална обструкция на бронхите със суха кашлица;
- алергичен ларингоспазъм;
- подуване на бронхиолите, свързано с незабавни реакции на свръхчувствителност;
- хронична обструктивна белодробна болест;
- усложнения на ХОББ с бронхит;
- дихателни нарушения като експираторна и инспираторна диспнея;
- псевдокрупозна реакция;
- стеноза на ларинкса;
- хроничен алергичен ринит.
Бронхиалната астма е основната индикация за употребата на PulmicortПротивопоказания
За съжаление, в някои случаи употребата на лекарството е строго забранена или ограничена, което се дължи на реакциите на детското тяло към компонентите на веществото, както и на особеностите на хода на някои хронични болести. Не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, преди да го приемете, за да избегнете негативни последиции да не влошава нещата за детето.
Забранено е да се правят инхалации на лекарството, ако имате:
- белодробна туберкулоза във фаза на повишена активност;
- гъбични инфекции на различни органи;
- хронична и остра бъбречна недостатъчност;
- заболявания на черния дроб;
- неусложнен бронхит;
- катаракта и глаукома;
- захарен диабет с множество усложнения;
- пептична язва в острия стадий.
Инструкции за употреба при инхалация
Дозировка на лекарството
При инхалационен прием на лекарството количеството на приложеното вещество е чисто индивидуално и зависи от отговора на пациента към терапията, неговата възраст и телесна маса.
Дозировката на Pulmicort се определя от лекаряЗа деца на възраст над шест месеца първоначалната доза се предписва от 0,25 до 0,5 mg на ден. В особено тежки случаи на обостряне бронхиална астмаИ алергичен ринитувеличава се до 1 мг.
Възрастните се предписват от 1 до 2 mg на ден. За поддържане на нормална бронхиална реактивност приемайте 0,5 mg на ден. В случаите на обостряне хронична патологияЛекарите леко увеличават количеството на лекарството за инхалатора.
Ако предписаната доза от лекарството не надвишава 1 mg на ден, тя може да се използва веднъж. В случай на доза над 1,5 mg, тя трябва да бъде разделена на две или три дози. Това ще помогне да се избегне предозиране.
Как да разредите суспензия с физиологичен разтвор за пулверизатор?
Небулизаторът е специално устройство за инхалационно използване на лекарство. Има специална маска и мундщук, които правят използването му много удобно във всяка ситуация. Устройството е свързано чрез тръба към въздушен компресор, който създава поток от плътен въздух. Инструкции за разреждане на лекарството с физиологичен разтвор:
- Вземете контейнера, изплакнете го под течаща вода и го подсушете с хартиена кърпа.
- Изстискайте еднодозовото саше в контейнер. Отстранете ненужните остатъци.
- Отворете бутилката с 0,9% физиологичен разтвор. Добавете течност до знака от два милилитра на контейнера. Необходимо е да се разрежда постепенно.
- След като използвате лекарството, изплакнете контейнера.
Пулмикорт еднодозова опаковкаКак да дишаме правилно?
Няма нищо сложно в използването на пулверизатор:
- Поставете необходимото количество лекарство. Напълнете с физиологичен разтвор.
- Свържете контейнера към компресора. Включете в контакта.
- Поставете маската на лицето си и активирайте устройството. По време на процедурата можете да дишате и да се занимавате с бизнеса си.
- Вдишайте бавно. Необходимо е да се вдишва, докато лекарственото вещество се изпари напълно.
- В края на процедурата детето трябва да отстрани останалото лекарство от лицето.
Колко пъти на ден трябва да използвам и за колко време?
Pulmicort се препоръчва да се използва веднъж или два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 10 или 14 дни, доколкото е възможно. възможна дозировка. Постепенно, с намаляване на симптомите, количеството на лекарството се намалява до поддържане нормално състояниетяло. Строго е забранено самостоятелно да се променя дозата и да се отменя глюкокортикостероидът: това може да провокира сериозна атаказадушаване и
Промяната на дозата на Pulmicort самостоятелно е строго забранена.специални инструкции
Ако пациентът има заболявания на назофаринкса и устната кухина, свързани с гъбична инфекция, е необходима процедура за изплакване на устата преди и след използване на пулверизатора.
При гъбична пневмония си струва да вземете антибиотик преди да започнете инхалация. Когато пациентът има тежка надбъбречна дисфункция, която се лекува с други системни глюкокортикостероиди, стриктно спазванедози за деца е жизненоважна необходимост. Ако се превиши, може да се развие декомпенсирана надбъбречна недостатъчност.
Когато пациентът се прехвърли от един вид лекарство към Pulmicort, през първите няколко дни могат да се появят симптоми на отнемане: гадене, повръщане, повишена кръвно налягане, прекомерно уриниране. Няма нужда да се страхувате - това е обичайна стресова реакция при въвеждането на ново вещество в тялото. Въпреки това, ако се появят патологични признаци, които показват изразено нарушениеразлични органи и системи, трябва да се консултирате със специалист.
Възможни странични ефекти
Като всеки друг лекарствен продукт, Пулмикорт има някакви странични ефекти. Някои от тях могат да се появят веднага след началото на употребата, докато други се забелязват няколко дни или седмици след като на пациента е предписано това лекарство.
Най-често можете да намерите следните отрицателни ефекти на веществото:
- колонизация на устната кухина от опортюнистични микроорганизми, които се наричат Candida и причиняват млечница на устната кухина и фаринкса (препоръчваме да прочетете:);
- дразнене, обезцветяване и сухота на лигавиците;
- дрезгав глас поради подуване на гласните струни;
- спазъм на малки бронхи и бронхиоли;
- главоболие и световъртеж;
- гадене и повръщане на стомашно съдържимо веднага след приема на лекарството (особено опасно за пациенти с язва);
- появата на ангиоедем на повърхността на кожата;
- дребноточковиден и едроточковиден обрив по горната и долните крайници, повърхност на корема и гърдите;
- апатия, склонност към депресия;
- улцерации по вътребузи и език.
Ако се появят нежелани реакции, препоръчително е да се консултирате с лекар. Ако при намаляване на дозата някои от патогенните ефекти на лекарството изчезнат, трябва сериозно да помислите за намирането на аналози или напълно да замените курса на терапия. Компетентен специалист обикновено предписва няколко подобни лекарства наведнъж, за да избере необходимата доза.
Аналози на суспензия Pulmicort
Pulmicort не винаги може да се използва за лечение на бронхопулмонална патология. Мнозина се отчайват от неговата цена или възможни странични ефекти; други просто предпочитат да използват по-доказани средства.
За да предпишете аналози на Pulmicort, трябва да се консултирате с Вашия лекар и внимателно да проучите състава и начина на употреба на заместващия продукт. Самоназначаване и прием лекарствени веществаможе да влоши ситуацията и да причини усложнения на основното заболяване и появата на съпътстващи.
Turbuhaler - аналог на PulmicortОсновните аналози, които могат безопасно да заменят Pulmicort, включват:
- Будезонид;
- Будостер;
- тафеназал;
- апулейн;
- Бенарин;
- Буденит Стеринеб;
- Буденофалк;
- Алцедин;
- Бекдазон;
- Турбухалер.
Ако нито едно от горните средства не ви подхожда нито по отношение на вторичните компоненти на суровините, нито в ценовата категория, трябва да насочите вниманието си към други лекарства, които са предназначени за облекчаване на астма и остри алергични пристъпи на задушаване.
В днешно време са много разпространени специални писалки за инжектиране, с помощта на които е лесно да се спре предстоящото подуване и да се облекчи задръстванията. Не забравяйте внимателно да проучите инструкциите и да попитате имунолог-алерголог за съвет как и колко да използвате избраното лекарство.
В някои случаи кашлицата може да доведе до сериозно заболяване, ако бъде пренебрегната и не се лекува своевременно. Може да причини патологии като пневмония или бронхиална астма.
Днес един от най-добрите лекарстваза лечение на всякакъв вид кашлица е лекарството за инхалация Pulmicort.
Как правилно да използвате Pulmicort за деца, инструкции, дозировка? Има ли противопоказания? Как да разредите лекарството и други важни точкиприложения прочетете нататък.
Pulmicort: инструкции и състав
Pulmicort е хормонално лекарство, предназначено за лечение на кашлица с различна етиология. Това е синтетичен глюкокортикостероид, произвеждан под формата на прах и разтвор. Pulmicort за инхалации за деца перфектно облекчава подуването на бронхите, като същевременно има противовъзпалителен ефект и предотвратява бронхоспазъм.
Лекарството е напълно безопасно за деца, подходящо за продължителна употреба. Основният компонент е будезонид, той е кратко времеабсорбира се и се отделя от тялото с урината. Ефектът от терапията се забелязва още по време на процедурата, а максималният ефект настъпва след няколко часа.
За какви патологии се използва Pulmicort?
- хронична белодробна обструкция;
- хроничен ринит;
- бронхиална астма;
- лихен планус;
- вазомоторни ринити, както и такива, причинени от алергени;
- псориазис;
- дерматит;
- неалергична астма;
- емфизем;
- инфекция на дихателните пътища;
- кашлица без етиология в хронична форма.
В допълнение, това лекарство може да се приема за превантивни цели, ако има предразположение към растеж на полипи в синусите.
Лекарството трябва да бъде предписано от лекар. Дозировката е индивидуална във всеки конкретен случай. Преди да започнете терапията, трябва да се запознаете с противопоказанията.
Противопоказания за употребата на Pulmicort
Инструкциите за инхалация на Pulmicort за деца не препоръчват употребата на:
- деца под 6 месеца;
- със специална чувствителност към компонентите на лекарството.
Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с туберкулоза, цироза на черния дроб, както и бактериални, гъбични или вирусни инфекции.
Pulmicort за инхалации за деца
Лекарството Pulmicort се произвежда под формата на турбухалер и суспензия - небула, показва отлични резултати при лечението на ларингит при деца.
Инхалациите се извършват с помощта на пулверизатор с маска и мундщук, които са прикрепени към него. Всички тези компоненти допринасят за възможно най-дълбокото дишане. Благодарение на това приложение, продуктът се разпределя по всички пътища на дихателната система.
Преди да използвате Pulmicort за инхалация, трябва да разредите лекарството в съответствие с инструкциите.
Как да разредите Pulmicort?
За деца се препоръчва да се разрежда лекарството Pulmicort с помощта на: физиологичен разтвор, фенотерол, тербуталин, ацетилцистеин и салбутамол. По-добре е да не приготвяте сами такъв разтвор за инхалация, можете да закупите готова смес в аптеката.
Pulmicort за пулверизатор се разрежда с физиологичен разтвор в съотношението, препоръчано от лекаря. Обикновено обемът на продукта е от 0,25 до 1 ml и се разрежда с физиологичен разтвор до общо 2 ml.
Лекарството може да причини кандидоза устната кухина, следователно след вдишване трябва да изплакнете устата си.
Дозировка на лекарството за възрастни и деца
За поддържаща терапия дозата за инхалация за възрастни е от 0,5 до 4 ml. При обостряне на заболяването дозата може да се увеличи. В началото на терапията дозата обикновено е около 2 ml на ден.
Дозировката на Pulmicort за инхалация за деца се избира индивидуално, но ако следвате препоръките на производителя, тя е 0,25-0,5 ml. Ако е необходимо, количеството на лекарството може да се увеличи до 1 ml, но само с разрешение на лекаря.
Ако дневната доза за дете не надвишава 1 ml, процедурата се извършва веднъж вечер. Ако предписаната доза надвишава 1 ml, тя трябва да се раздели на два пъти: сутрин и вечер.
Юноши от 12-годишна възраст получават до три инхалации на ден по 0,25 ml. Продуктът трябва да се разрежда с физиологичен разтвор в равни количества.
При възрастни, ако дозата надвишава 2 ml, инхалациите се извършват с неразреден разтвор.
Въпреки факта, че лекарството се абсорбира лесно, важно е да запомните, че може да причини нежелани реакции при някои пациенти.
Нежелани реакции от употребата на Pulmicort
Употребата на Pulmicort може да доведе до забавяне на растежа при деца, но след преустановяване всичко се връща към нормалното. Усложненията след употреба се появяват по-често при тези пациенти, на които е препоръчан висока дозалекарство. При честа употреба при пациентите се открива хипофункция на надбъбречните жлези.
Често се наблюдават и следните реакции на тялото:
- дразнене на гърлото;
- орална кандидоза;
- усещане за сухота в устата;
- бронхоспазми;
- кашлица,
- главоболие;
- алергична реакция.
Свръхвъзбуда се наблюдава и при деца, депресивни състояния, общо неразположение. Използването на лекарството с маска за пулверизиране може да причини синини и дразнене на кожата на лицето.
Как правилно да вдишвате Pulmicort?
Лекарството не се използва в ултразвукови устройства.
Устройството за инхалация е свързано с компресор, който осигурява необходимия въздушен поток, до осем литра в минута. Трябва да се напълни с до 4 ml разтвор.
Преди да използвате продукта в мъглявини, контейнерът с лекарството се разклаща, отваря се и съдържанието се изстисква в пулверизатора. Ако процедурата изисква 1 ml суспензия, изстискайте продукта, докато нивото на течността достигне необходимата линия.
Лекарството влиза в тялото само с дълбоко вдишване, така че трябва да вдишвате равномерно и внимателно.
Ако по време на процедурата малки деца не могат да поемат дълбоко въздух сами, използвайте специална маска. Родителите трябва да се уверят, че тя приляга плътно към лицето им.
Всички компоненти на устройството за инхалация трябва да се почистват старателно след всяка процедура и да се изплакват топла водас помощта на препарат. Самото устройство трябва да се изплакне и изсуши добре.
Pulmicort хормонално лекарство ли е или не?
Много родители се интересуват от въпроса: Pulmicort хормонално лекарствоили не? Отговорът е ясен – да. След като родителите чуят такъв отговор, те категорично отказват да използват лекарството.
Причината за отказа е страх от такива лекарства. Това е така, защото хормоналните лекарства могат да причинят неконтролирано наддаване на тегло. Съществува и мнение, че след употреба хормонални лекарствадетето вече няма да може да живее без тях.
Всъщност страховете са оправдани и има случаи, когато телесното тегло се увеличава след неконтролирана употреба на хормонални лекарства, което се дължи на смущения в метаболитни процеситяло.
Наблюдавани са и случаи на пристрастяване към хормони, но всичко това се случва поради факта, че човек за дълго времеприложено хормонална терапияи тялото му спря да произвежда хормони само. Това в крайна сметка води до необходимостта от лекарства. Въпреки това, има редица заболявания, които изискват употребата на хормонални лекарства, една от тях е бронхиалната астма.
Pulmicort за инхалация позволява да се постигне най-стабилна ремисия и значително подобрение на здравето.
Специални инструкции за употреба на Pulmicort
Нежелателно едновременна употребас итраконазол или кетоназол, както и други вещества, които задържат CYP 3A4 в тялото. Ако абсолютно не можете без да приемате тези лекарства, трябва да се опитате да запазите интервала между дозите възможно най-дълго.
При преминаване от перорални кортикостероиди към Pulmicort пациентът може да почувства болка в ставите и мускулите. При такива симптоми лекарят може да увеличи дозата на пероралните кортикостероиди.
IN изолирани случаиМоже да се появи гадене, повръщане, повишена умора. Такива симптоми могат да показват системен дефицит на глюкокортикостероиди.
При подмяна инхалаторни лекарствапероралното приложение може да предизвика алергична реакция в организма. За облекчаването му се използват системни средства.
Употреба по време на бременност
Няма абсолютно никакви противопоказания за употребата на лекарството по време на бременност. Проучванията потвърждават, че не са идентифицирани повишени рискове от аномалии в развитието на плода. Но подобни рискове не трябва да се изключват, тъй като лекарството е хормонално. Ето защо, ако не можете без употребата му, тогава първоначалната доза трябва да бъде минимална.
Относно кърмене, тогава основното вещество, будезонид, не преминава в млякото. Но все пак, когато се предписва лекарството, е необходимо да се вземе предвид, че детето все още има риск от развитие на патологии. Може би си струва да намерите друго лекарство.
Пулмикорт цена
Цената на продукта за инхалация зависи от количеството активно веществов подготовката:
- 20 дози от 500 мкг/мл струват приблизително от 1300 до 1500 рубли;
- 20 дози от 250 мкг / мл - от 900 до 1100 рубли.
Аналози
Ако има противопоказания за употребата на Pulmicort, тогава с разрешението на лекаря можете да използвате неговите аналози:
- Буденит;
- апулейн;
- Бенакорт;
- Бенакап;
- Тафен назален;
- Пулмикорт турбухалер;
- Cicortide cyclocaps.
Пулмикорт дава максимален ефектпри лечение на кашлица от всякаква етиология. Особено добри резултатиса получени при лечението на пациенти с бронхиална астма. Лекарството е хормонално.
Самолечението може да причини непоправима вреда на здравето, така че лекарството трябва да се предписва само от лекар, който правилно ще избере курса на лечение и необходимата доза.
Полезно видео по темата: как да използвате Turbuhaler Pulmicort
Pulmicort е хормонално лекарство, използвано за възпалителни заболяванияреспираторен тракт. В този случай продуктът се използва като суспензия за инхалация, което улеснява приложението и ускорява доставянето на всички компоненти. По този начин положителен ефектсе постига по-бързо.
Състав, форма на освобождаване, опаковка
Лекарството се доставя под формата на суспензия с дозировка от 0,25, 0,5 mg / ml.
Лекарството съдържа хормонален активен компонент будезонид, а помощните вещества са натриев хлорид, натриев цитрат, динатриев едетат, полисорбат 80, лимонена киселина (безводна) и пречистена вода.
Продуктът се произвежда в полиетиленови опаковки с алуминиев плик, които са опаковани в картонени кутии.
Всяка кутия съдържа 5 плика. Всеки контейнер съдържа бяла или почти бяла суспензия. Обемът на една единица е предназначен за единична доза.
производител
Производител е швейцарската компания AstraZeneca AB.
Показания
Показания за употреба на лекарството са:
- ХОББ;
- , наричан още стенозиращ ларинготрахеит;
- Бронхиална астма, изискваща лечение.
Противопоказания
Противопоказания за употреба са:
- свръхчувствителност;
- Възраст до 6 месеца.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна форматуберкулоза, гъбични, вирусни, в респираторен тракти органи. Също така е необходимо да се има предвид, че лекарството може да прояви системен ефект на GCS.
Механизъм на действие
Лекарството има антиалергичен, противовъзпалителен, глюкокортикоиден ефект. Будезонид, използван под формата на инхалации, има противовъзпалителен ефект върху бронхиалната тъкан, намалявайки честотата и тежестта на симптомите, за разлика от употребата системни лекарстватази група.
Темповете на растеж трябва да се наблюдават при деца, които използват тези видове лекарства. При деца системните симптоми след употреба на Pulmicort се развиват по време на употребата на високи дози от 400-800 µg/ден. Ако дозата надвишава 800 µg/ден, системните прояви стават чести.
Употребата на будезонид показва ефективен превантивен ефект при бронхиална астма при физическо натоварване. Пулмикорт няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Когато използвате лекарството с пулверизатор, трябва да знаете, че:
- Трябва да се използва маска или мундщук;
- Въздушният поток трябва да бъде 5-8l/min;
- Обемът на пълнене е 2-4 ml;
- Pulmicort не може да се използва с ултразвуков пулверизатор;
- Pulmicort се смесва с един от разтворите: натриев хлорид, натриев кромогликат, тербуталин, фенотерол, салбутамол, ацетилцистеин, ипратропиев бромид;
- Разредената смес се използва в рамките на 30 минути;
- След изплакване устата и зоната на контакт на лекарството с кожата се измиват с вода.
Процесът на използване на устройството от дете трябва да се извършва под наблюдението на възрастни.
Как да използвате Пулмикорт:
Лекарствени взаимодействия
Будезонид не взаимодейства с други лекарства по време на лечението на бронхиална астма.
Употребата на кетоконазол или други инхибитори на CYP3A4 с Pulmicort е нежелателна, тъй като активните компоненти на антимикотиците повишават плазмената концентрация на будезонид 6 пъти при едновременно приложение. Следователно, ако е необходимо, е необходимо да се направи максимална пауза между дозите на лекарствата.
Ако се извършват предварителни бета-адренергични стимуланти, бронхите се разширяват, което в резултат подобрява потока на активния компонент на Pulmicort в тъканите дихателни органи. Съответно, терапевтичният ефект се засилва.
Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин значително намаляват ефективността на будезонид, когато се приемат едновременно. Метандростенолонът и естрогените повишават ефективността на лекарството.
Пулмикорт – местно лекарствос глюкокортикоидни, антиалергични, противовъзпалителни ефекти.
Форма на освобождаване и състав
Дозираната форма на Pulmicort е дозирана суспензия за инхалация: бяла или почти бяла, лесно ресуспендирана (в полиетиленови контейнери за еднократна употреба от 2 ml (1 доза), 5 контейнера в пликове от ламинирано фолио, 4 плика в картонена опаковка).
Състав на 1 ml суспензия:
- Активно вещество: будезонид (микронизиран) - 0,25 или 0,5 mg;
- Спомагателни компоненти: безводен лимонена киселина, натриев хлорид, полисорбат 80, натриев цитрат, динатриев едетат (динатриев натриева солетилендиаминтетраоцетна киселина), пречистена вода.
Показания за употреба
- Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
- Бронхиална астма, която изисква поддържаща терапия с глюкокортикостероиди (GCS).
Противопоказания
- Възраст до 6 месеца;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Pulmicort се предписва с повишено внимание (необходимо е по-внимателно проследяване на състоянието на пациента) при наличие на следните заболявания / състояния:
- Респираторни инфекции с гъбична, вирусна, бактериална етиология;
- Активна белодробна туберкулоза;
- Цироза на черния дроб.
Също така е необходимо да се разгледа възможно проявлениесистемно действие на глюкокортикостероиди.
Поради възможността за влошаване на хода на бронхиалната астма, бременните жени трябва да използват най-ниската ефективна доза Pulmicort.
Указания за употреба и дозировка
Дозата на Pulmicort се определя от лекаря индивидуално.
Честотата на приложение се определя от предписаната дневна доза: до 1 mg - веднъж дневно, повече от 1 mg - 2 пъти дневно.
- Възрастни (включително пациенти в старческа възраст): начална - 1-2 mg, поддържаща - 0,5-4 mg. При тежки екзацербации дозата може да се увеличи;
- Деца от 6 месеца: начална - 0,25-0,5 mg (възможно е да се увеличи до 1 mg), поддържаща - 0,25-2 mg (ако обемът на суспензията е по-малък от 2 ml, трябва да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до необходимост сила на звука).
Препоръчително е всички пациенти да използват най-ниската ефективна поддържаща доза.
Ако е необходимо, постигнете допълнителни терапевтичен ефект, вместо да се комбинира лекарството с перорални кортикостероиди, е възможно да се увеличи дневна доза Pulmicort (до 1 mg), което ще намали вероятността от системни ефекти.
Отмяната на пероралните кортикостероиди трябва да започне на фона на стабилно здравословно състояние на пациента. В продължение на 10 дни се предписват високи дози Pulmicort с постоянна доза перорални кортикостероиди. След това, в продължение на 30 дни, трябва постепенно да намалите дозата на пероралните кортикостероиди (например 2,5 mg преднизолон или негов аналог) до най-ниската ефективна доза. В повечето случаи е възможно напълно да се избегне пероралния прием на GCS.
Pulmicort трябва да се използва с подходящ пулверизатор (ултразвуковите пулверизатори не са подходящи), който е оборудван със специална маска и мундщук. Обемът за пълнене на пулверизатора е 2-4 ml. Трябва да вдишвате лекарството равномерно и спокойно. Ако това не е възможно, препоръчително е да използвате специална маска.
Суспензията може да се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид или с разтвори на фенотерол, тербуталин, ацетилцистеин, салбутамол, натриев кромогликат и ипратропиев бромид. След приключване на вдишването, за да намалите риска от орофарингеална кандидоза, трябва да изплакнете устата си с вода; след използване на маската, за да предотвратите дразнене на кожата, изплакнете лицето си с вода. Разредената суспензия може да се използва в продължение на 30 минути.
След всяка употреба трябва да почистите камерата на пулверизатора. Препоръчва се също редовно да почиствате пулверизатора: камерата и маската или мундщука трябва да се измиват с топла вода с мек почистващ препарат. Когато е готово, трябва да се изплакне добре и да се изсуши, като свържете камерата към вентила за входящ въздух или компресора.
Отвореният контейнер трябва да се съхранява далеч от светлина и да се използва в рамките на 12 часа.
Преди да използвате останалата течност, съдържанието на контейнера трябва да се разклати леко с въртеливо движение.
Странични ефекти
По време на терапията 1-10% от пациентите могат да развият следните нарушения (>1/100 - често,<1/1000 – редко):
- Дихателни пътища: рядко - бронхоспазъм;
- Дихателна система: често - дразнене на фарингеалната лигавица, кашлица, дрезгав глас, орофарингеална кандидоза, сухота в устата;
- Централна нервна система: рядко - главоболие;
- Дерматологични реакции: рядко - обрив, уртикария, контактен дерматит;
- Алергични реакции: рядко - ангиоедем.
По време на терапията могат да се появят и следните нежелани реакции:
- Централна нервна система: поведенчески разстройства, възбудимост, нервност, депресия;
- Други: рядко - синини по кожата, дразнене на кожата на лицето (при използване на пулверизатор с маска).
В някои случаи е възможно да се развият симптоми, причинени от системния ефект на глюкокортикостероидите (включително надбъбречна хипофункция).
специални инструкции
След всяко вдишване на лекарството трябва да изплакнете обилно устата си с вода, което ще намали вероятността от развитие на гъбична инфекция на орофаринкса. За да предотвратите дразнене на кожата, лицето трябва да се измие след употреба на маската.
Препоръчва се да се избягва комбинираната употреба на Pulmicort с итраконазол, кетоконазол или други потенциални инхибитори на CYP3A4. Ако е необходимо да се използва такава комбинация, интервалът между употребата на лекарства трябва да се увеличи до възможно най-много.
Поради възможния риск от отслабване на функцията на надбъбречните жлези, пациентите, които са прехвърлени на приемане на Pulmicort от системни кортикостероиди, изискват специално внимание. Освен това трябва да се обърне специално внимание на пациенти, които са приемали високи дози GCS или са получили най-високите препоръчителни дози инхалаторен GCS за дълги курсове. Тези пациенти могат да развият признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност при стресови ситуации. В случай на операция или стрес се препоръчва допълнителна терапия със системни кортикостероиди.
Необходимо е медицинско наблюдение за пациенти, които са прехвърлени на Pulmicort от системни кортикостероиди или ако има съмнение за възможно развитие на нарушение на хипофизно-надбъбречната функция.
По време на преминаването от перорални кортикостероиди към Pulmicort могат да се появят наблюдавани преди това симптоми, като болка в мускулите или ставите. В тези ситуации може да се наложи кратко увеличение на дозата на пероралните кортикостероиди. В редки случаи могат да се появят симптоми като главоболие, умора, повръщане, гадене, което показва системна недостатъчност на GCS.
Също така, по време на прехода, съществуващите алергични реакции, екзема и ринит, които преди са били лекувани със системни лекарства, могат да се влошат.
Pulmicort е ефективен за профилактика на астма, причинена от физическо натоварване.
При деца и юноши, получаващи продължително лечение с глюкокортикостероиди (всяка форма), се препоръчва редовно да се наблюдават показателите за растеж. При предписване на Pulmicort е необходимо да се оцени връзката между потенциалния риск от забавяне на растежа и очакваната полза от терапията.
Лекарствени взаимодействия
Не е наблюдавано взаимодействие на Pulmicort с други лекарства/субстанции, използвани за лечение на бронхиална астма.
Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, когато се използват в комбинация, намаляват ефективността на Pulmicort.
След предварително вдишване на бета-адренергични стимуланти, бронхите се разширяват, навлизането на Pulmicort в дихателните пътища се подобрява и терапевтичният му ефект се засилва.
Ефектът на будезонид се засилва от естрогени и метандростенолон.
Кетоконазол (при дневна доза от 200 mg 1 път на ден), когато се използва в комбинация, повишава плазмената концентрация на будезонид (когато се приема перорално в доза от 3 mg 1 път на ден) средно 6 пъти. Ако кетоконазол се прилага 12 часа след приема на будезонид, плазмената концентрация на последния се повишава средно 3 пъти. Няма подобни данни за употребата на Pulmicort, но се предполага, че може да се очаква повишаване на плазмените концентрации на будезонид. В тази връзка е необходимо да се увеличи максимално интервалът между употребата на лекарства. Може също да е необходимо намаляване на дозата на будезонид.
GCS за инхалации с изразен локален противовъзпалителен ефект.Лекарство: PULMICORT ®
Активно вещество: будезонид
ATX код: R03BA02
KFG: GCS за инхалация
Рег. номер: Р No 013826/01г
Дата на регистрация: 14.09.07г
Собственик рег. акредитив: ASTRAZENECA AB (Швеция)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Суспензия за инхалация бяло до оцветено в бяло, лесно се ресуспендира.
Помощни вещества:натриева сол на етилендиаминтетраоцетна киселина (дизаместена), натриев хлорид, полисорбат 80, лимонена киселина (безводна), натриев цитрат, пречистена вода.
2 ml (1 доза) - еднодозови полиетиленови контейнери (5) - ламинирани алуминиеви пликове (4) - картонени кутии.
* непатентовано международно наименование, препоръчано от СЗО; В Руската федерация международното име се изписва като будезонид.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
GCS за инхалации с изразен локален противовъзпалителен ефект.
Будезонид в препоръчваните дози има противовъзпалителен ефект в бронхите, намалявайки тежестта на симптомите и честотата на обострянията на бронхиалната астма с по-ниска честота на страничните ефекти, отколкото при използване на системни кортикостероиди. Намалява тежестта на отока на бронхиалната лигавица, производството на слуз, образуването на храчки и хиперреактивността на дихателните пътища. Той се понася добре при продължително лечение и няма минералокортикостероидна активност.
Времето за настъпване на терапевтичния ефект след вдишване на една доза от лекарството е няколко часа. Максималният терапевтичен ефект се постига 1-2 седмици след лечението.
Будезонид има превантивен ефект върху хода на бронхиалната астма и не повлиява острите прояви на заболяването.
Показан е дозозависим ефект върху съдържанието на кортизол в плазмата и урината по време на приема на Pulmicort. В препоръчителните дози лекарството има значително по-малък ефект върху надбъбречната функция в сравнение с преднизон в доза от 10 mg, както е показано в ACTH тестове.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всмукване
След вдишване будезонидът се абсорбира бързо. При възрастни системната бионаличност на будезонид след инхалация на Pulmicort чрез пулверизатор е приблизително 15% от общата предписана доза и около 40-70% от приетата доза. Cmax в кръвната плазма се достига 30 минути след началото на инхалацията.
Разпределение и метаболизъм
Свързването с плазмените протеини е средно 90%. Vd будезонид - приблизително 3 l/kg.
Будезонид претърпява интензивна биотрансформация (повече от 90%) в черния дроб с образуването на метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност. Глюкокортикостероидната активност на основните метаболити (6β-хидроксибудезонид и 16β-хидроксипреднизолон) е по-малко от 1% от глюкокортикостероидната активност на будезонид. Будезонид се метаболизира главно от ензима CYP3A4.
Премахване
Будезонид се екскретира в урината под формата на непроменени или конюгирани метаболити. Будезонид има висок системен клирънс (около 1,2 l/min). Фармакокинетиката на будезонид е пропорционална на приложената доза от лекарството.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Фармакокинетиката на будезонид при деца и пациенти с увредена бъбречна функция не е проучена.
При пациенти с чернодробно заболяване времето на престой на будезонид в тялото може да се увеличи.
ПОКАЗАНИЯ
Бронхиална астма, изискваща поддържаща терапия с GCS;
Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА
Дозата на Pulmicort се определя индивидуално. Ако препоръчителната доза не надвишава 1 mg/ден, цялата доза от лекарството се прилага наведнъж. При използване на по-висока доза се препоръчва да се раздели на 2 приема.
Първоначална доза за възрастни (включително пациенти в напреднала възраст)е 1-2 mg/ден.
Поддържащата доза е 0,5-4 mg/ден. При тежки екзацербации дозата може да се увеличи.
Поддържащата доза е 0,25-2 mg/ден.
* трябва да се разреди с 0,9% разтвор на натриев хлорид до обем от 2 ml.
Препоръчително е да се определи минималната ефективна поддържаща доза за всички пациенти.
Ако е необходимо да се постигне допълнителен терапевтичен ефект, може да се препоръча увеличаване на дневната доза (до 1 mg / ден) Pulmicort вместо комбиниране на лекарството с GCS за перорално приложение поради по-ниския риск от развитие на системни ефекти.
Пациенти, получаващи перорален HSC
Отмяната на кортикостероидите за перорално приложение трябва да започне на фона на стабилно здравословно състояние на пациента. В продължение на 10 дни се предписват високи дози от лекарството Pulmicort, докато се приема перорално GCS в обичайната доза. След това, в продължение на един месец, дозата на кортикостероидите, приемани перорално (например 2,5 mg преднизолон или негов аналог), трябва постепенно да се намали до минималната ефективна доза. В много случаи е възможно напълно да се избегне пероралния прием на GCS.
Няма данни за употребата на будезонид при пациенти с бъбречна недостатъчност или увредена чернодробна функция. Като се има предвид фактът, че будезонидът се биотрансформира в черния дроб, може да се очаква увеличаване на продължителността на действие на лекарството при пациенти с тежка чернодробна цироза.
Използване на Pulmicort с помощта на пулверизатор
Pulmicort се използва за инхалация с помощта на подходящ пулверизатор, оборудван с мундщук и специална маска. Небулизаторът е свързан към компресор за създаване на необходимия въздушен поток (5-8 l/min), обемът на пълнене на пулверизатора трябва да бъде 2-4 ml.
Тъй като Pulmicort, приложен като суспензия през пулверизатор, навлиза в белите дробове при вдишване, важно е да се инструктира пациентът да инхалира лекарството през мундщука на пулверизатора спокойно и равномерно.
В случаите, когато детето не може самостоятелно да вдишва чрез пулверизатор, се използва специална маска.
Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта внимателно да прочете инструкциите за употреба на лекарството, както и че ултразвуковите пулверизатори не са подходящи за употребата на суспензия Pulmicort. Пациентът трябва да помни, че след вдишване трябва да изплакне устата си с вода, за да намали риска от инфекция на орофаринкса и че след използване на маската трябва да изплакне лицето си с вода, за да предотврати дразнене на кожата. Трябва също така да знаете, че разредената суспензия Pulmicort трябва да се използва в рамките на 30 минути.
Камерата на пулверизатора трябва да се почиства след всяка употреба.
Камерата на пулверизатора и мундщука или маската се измиват с топла вода с мек почистващ препарат (в съответствие с инструкциите на производителя). Небулизаторът трябва да се изплакне добре и да се изсуши чрез свързване на камерата към компресор или вентил за входящ въздух.
СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
До 10% от пациентите, приемащи лекарството, могат да получат следните нежелани реакции:
От страна на централната нервна система:Възможна нервност, възбудимост, депресия, поведенчески разстройства.
IN в някои случаиМогат да се появят симптоми, причинени от системния ефект на кортикостероидите (включително надбъбречна хипофункция).
Други:рядко - появата на синини по кожата, дразнене на кожата на лицето при използване на пулверизатор с маска.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Деца до 6 месеца;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
СЪС Внимание(необходимо е по-внимателно наблюдение на пациентите) трябва да се предписва на пациенти с активна форма на белодробна туберкулоза, гъбични, вирусни, бактериални инфекции на дихателната система и цироза на черния дроб.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Наблюдението на бременни жени, приемащи будезонид, не разкрива аномалии в развитието на плода, но рискът от тяхното развитие не може да бъде напълно изключен, следователно по време на бременност, поради възможността за влошаване на хода на бронхиалната астма, минималната ефективна доза от лекарството трябва да се използва.
Будезонид се екскретира в кърмата, но когато Pulmicort се използва в терапевтични дози, не е отбелязан ефект върху детето. Pulmicort може да се използва по време на кърмене.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
При предписване на Pulmicort трябва да се вземе предвид възможната проява на системния ефект на GCS.
За да се сведе до минимум рискът от гъбична инфекция на орофаринкса, пациентът трябва да бъде инструктиран да изплакне старателно устата с вода след всяко вдишване на лекарството.
За да предотвратите дразнене на кожата, лицето трябва да се измие след използване на пулверизатора с маска.
Трябва да се избягва едновременното приложение на будезонид с кетоконазол, итраконазол или други потенциални инхибитори на CYP3A4. Ако такава комбинация е необходима, времето между дозите на лекарствата трябва да се увеличи до максимално възможното.
Поради възможния риск от отслабване на функцията на надбъбречните жлези, трябва да се обърне специално внимание на пациенти, които преминават от системни кортикостероиди към приемане на Pulmicort. Също така трябва да се обърне специално внимание на пациенти, които са приемали високи дози кортикостероиди или които са получавали най-високите препоръчителни дози инхалаторни кортикостероиди за дълго време. В стресови ситуации тези пациенти могат да проявят признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност. При стрес или при оперативна интервенция се препоръчва провеждането на допълнителна терапия със системни кортикостероиди.
Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, които преминават от системен към инхалаторен GCS (Pulmicort) в случаите, когато може да се очаква развитие на хипофизно-надбъбречна недостатъчност. При такива пациенти е необходимо да се намали дозата на GCS за системна употреба с изключително внимание и да се наблюдават показателите за функцията на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната ос. Тази категория пациенти може да изисква допълнително приложение на GCS за перорално приложение по време на стресови ситуации, наранявания и хирургични интервенции.
При преминаване от перорален прием на GCS към използване на Pulmicort може да се развие болка в мускулите и ставите, което понякога води до необходимостта от временно увеличаване на дозата на GCS за перорално приложение. В редки случаи се наблюдава чувство на умора, главоболие, гадене и повръщане, което показва системна недостатъчност на GCS.
При преминаване от GCS за перорално приложение към инхалация понякога е възможно обостряне на съществуващи алергични реакции, ринит и екзема, които преди това са били лекувани със системни лекарства.
Терапията с Пулмикорт 1 или 2 пъти дневно е показала ефективност за профилактика на астма при физическо натоварване.
Употреба в педиатрията
При деца и юноши, получаващи кортикостероиди (всякаква форма) за дълъг период от време, се препоръчва редовно да се наблюдават показателите за растеж. При предписване на GCS трябва да се оцени съотношението на очакваната полза от лекарството към потенциалния риск от забавяне на растежа.
Употреба на будезонид в доза до 400 mcg/ден в деца над 3 годинине доведе до системни ефекти. Биохимични признаци на системен ефект на лекарството могат да се появят, когато се използва лекарството в доза от 400 до 800 mcg / ден. Когато дозата надвишава 800 mcg/ден, системните ефекти на лекарството са чести.
Употребата на кортикостероиди за лечение на бронхиална астма може да причини увреждане на растежа. Резултатите от наблюденията на деца и юноши, получаващи будезонид за дълъг период (до 11 години), показват, че растежът на пациентите достига очакваните нормативни показатели за възрастни.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството Pulmicort не влияе върху способността за извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.
ПРЕДОЗИРАНЕ
В случай на остро предозиране на Pulmicort няма клинични прояви.
При продължителна употреба на лекарството в дози, значително по-високи от препоръчваните, могат да се развият системни ефекти на GCS под формата на хиперкортизолизъм и потискане на надбъбречната функция.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не е установено клинично значимо взаимодействие на будезонид с други лекарства, използвани за лечение на бронхиална астма.
Когато се приема заедно, кетоконазол (в доза от 200 mg 1 път / ден) повишава плазмената концентрация на будезонид (приет перорално в доза от 3 mg 1 път / ден) средно 6 пъти. Когато приемате кетоконазол 12 часа след приема на будезонид, концентрацията на последния в кръвната плазма се повишава средно 3 пъти. Няма информация за подобно взаимодействие с инхалиран будезонид, но се предполага, че в този случай трябва да се очаква повишаване на концентрацията на будезонид в кръвната плазма. Ако е необходимо да се приемат кетоконазол и будезонид, времето между дозите на лекарствата трябва да се увеличи до възможно най-много. Трябва също да се обмисли намаляване на дозата на будезонид.
Друг потенциален инхибитор на CYP3A4, като итраконазол, също значително повишава плазмените концентрации на будезонид
Предварителната инхалация на бета-агонисти разширява бронхите, подобрява навлизането на будезонид в дихателните пътища и засилва неговия терапевтичен ефект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, когато се използват едновременно, намаляват ефективността на Pulmicort (индукция на микрозомални оксидационни ензими).
Метандростенолонът и естрогените засилват ефекта на будезонид.
Фармацевтични взаимодействия
Лекарството Pulmicort може да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид, както и да се смесва с разтвори на тербуталин, салбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натриев кромогликат и ипратропиев бромид.
УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се предлага с рецепта.
УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 2 години.
Веднъж отворени, съдържащите се в тях контейнери трябва да се съхраняват в хладилник и да се използват в рамките на 3 месеца. Контейнерите трябва да се съхраняват в плик, за да се предпазят от светлина.
След отваряне опаковката трябва да се съхранява далеч от светлина и да се използва в рамките на 12 часа.