Ваксина срещу туберкулоза (БЦЖ) за профилактика на туберкулоза. Какво съдържа BCG?
BCG и BCG-M - ваксини срещу туберкулоза, сериозни заразна болест, причинени от определени видове микробактерии (бацили на Кох).
Причинителите на туберкулозата обичат тъмни и влажни места - например у нас проблемът с заболеваемостта от туберкулоза е особено остър в Санкт Петербург. Дъждовен град, построен върху блата - перфектно мястоза пръчици на Кох.
Човешкото тяло има известна вродена резистентност към патогени, но ваксинациите са тези, които помагат на имунната система да развие така наречената постваксинална резистентност към определени инфекции. И двете лекарства се приготвят от щам на туберкулоза, който е отслабен и почти неспособен да зарази хората. Именно тези ваксини послужиха причината за намаляване на смъртността от туберкулоза с 6 пъти.
Кога се слага BCG и кога BCG-M
BCG се дава на здрави бебета скоро след раждането или по-малки ученициза реваксинация. BCG-M е по-щадяща формасъщата ваксина и се дава на недоносени бебета (прилага се приблизително един ден преди изписване от родилния дом), кърмачета, живеещи в райони със задоволителна или ниска заболеваемост от туберкулоза, както и в детски лечебни заведения на пациенти, които не са били ваксинирани в родилен дом по здравословни причини. Срокът на годност на двете ваксини е 2 години.
важно! BCG-M се използва само като първа противотуберкулозна ваксинация, BCG се използва за последващи реваксинации! При злокачествени тумориНедопустимо е да се използват и двете лекарства!
Правила за транспортиране на BCG
Цялата работа по съхранението и транспортирането на всякакви видове ваксини се извършва в съответствие с правилата на така наречената студена верига ( заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация 275). Неговата част включва различни хладилници, хладилни чанти и термоконтейнери.
Всички правила за студена верига са насочени към предотвратяване на нарушения температурен режимсъхранението на лекарства, действията по пълнене на хладилници и транспортиране са строго регламентирани.
Снимка 1. Термоконтейнер за съхранение и транспортиране на ваксини на всички видове транспорт.
BCG е непретенциозна ваксина по отношение на транспортирането. Може да се транспортира с всички видове транспорт, като единственото условие е температурата в термоконтейнера с ваксината да не надвишава +8 градуса по Целзий.
Към хладилните чанти има доста изисквания. строги изисквания:
- всички те трябва да бъдат напълно оборудвани със студени пакетипредвидени от дизайна на чантата;
- Всяка термочанта трябва да бъде придружена от поне още един комплект готови за употреба студени елементи;
- всички контейнери с ваксини подлежат на постоянен мониторинг за температурни промени и са оборудвани с вътрешни термометри (в допълнение към тях трябва да бъдат инсталирани индикатори за термично време);
- всяка торба трябва да поддържа температура от +2 до +8 градуса по Целзий за минимум 48 часа при заобикаляща средаприблизително 43 градуса.
Товаренето и разтоварването на контейнерни торби със студени опаковки трябва да отнеме не повече от 10-15 минутии се извършва само от медицински работници, преминали специално обучение и удостоверени от здравната организация по месторабота.
важно!Основните правила за транспортиране и съхранение на BCG ваксината са: стриктно спазванетемпературни условия (от +2 до +8 градуса) и предотвратяване на продължително излагане на светлина на ампулата с лекарството.
Какво се случва, ако нарушите правилата за транспорт?
Правила за студена верига за транспортиране и съхранение медицински изделияса насочени предимно към предотвратяване на охлаждане на ампули с активни активно вещество.
Най-лошото, което може да се случи на BCG по време на транспортиране, е именно това неспазване на температурните условия.
Какво се случва с ваксината, ако се нагрее? Като всяко биологично вещество, BCG губи своята активност с течение на времето (способността да предпазва човешкото тяло от последваща инфекция). Трескамногократно ускорява този естествен процес. Ваксина, която е загубила своята активност, не може да бъде възстановена и трябва да бъде изхвърлена.
важно!В някои аматьорски форуми има широко разпространено мнение, че BCG ваксината може безопасно да остане извън хладилната камера при подходяща температура в продължение на два часа, без да загуби свойствата си. медицински свойства. Това е грешно! Ако ваксината беше толкова устойчива на температурни промени, стандартите за нейното съхранение и транспортиране щяха да бъдат значително опростени!
Съхранение на BCG ваксината
Хладилните рафтове, използвани за съхранение на медицински ампули, трябва да бъдат етикетирани. За всяка ваксина се отделя място в хладилника според правилата за нейното съхранение. BCG е много чувствителен към светлина- трябва да е в специален отделен хладилник на средния рафт.
Инсталиран в склада за лекарства термометри- на горните и долните рафтове. Извършва се мониторинг на температурата два пъти дневно, резултатите се записват и регистрационните файлове с данни се съхраняват най-малко три години. Хладилните камери са монтирани на разстояние десет сантиметра от стената.
Снимка 2. Хладилникът за съхранение на медицински ампули е разположен далеч от нагревателните елементи.
Не се допускат източници на топлина или нагревателни елементи в близост до хладилниците. Всеки хладилен агрегат трябва да има техническа експертиза и документацияче устройството е подходящо за съхранение на лекарства.
Ако лекарството се съхранява в лечебно заведение, броят на дозите не може да бъде повечеброй планирани ваксинации за следващия месец. Кутиите с ваксина трябва да бъдат разположени така, че вентилационната система на хладилника да гарантира равномерното подаване на студен въздух към всички опаковки.
важно!Съхранението на ваксината върху рафтовете на вратата на хладилника е недопустимо! Тези места са най-податливи на температурни промени, които имат пагубен ефект върху лекарството!
Може също да се интересувате от:
Какво се случва, ако нарушите правилата за съхранение?
Микроорганизмите във ваксината могат да загинат не само при повишаване на температурата, но и при директно излагане на светлина на ампулата с лекарството. Причинителите на туберкулозата обичат хладна, влажна и тъмна среда.
Последствията от „излагането“ на лекарството са същите като тези от неспазването на температурния режим - загуба на лечебните свойства на ваксинатабез възможност за тяхното възстановяване. Ампулите, съдържащи това лекарство, трябва да се изхвърлят.
Кога трябва да се изхвърли ваксината и какъв цвят са торбите за отпадъци?
Лекарството трябва да се изхвърли следните случаи:
- Целостта на ампулата с лекарството е нарушена.
- Маркировките върху ампулата са неясни, трудни за разчитане или липсват изобщо.
- Ампулата е съхранявана при неподходящи условия(без да се спазват температурните стандарти или за дълго времебеше на светло).
- Лекарството е с изтекъл срок на годност.
- Прозрачността и цветът на лекарството в ампулата се различава от нормата.
- След разреждане и разбъркване на лекарството в разтвора остават плаващи люспи.
Унищожаването на лекарства и ампули, съдържащи живи микроорганизми, може да бъде физично и химично. Независимо от избрания метод за унищожаване на ваксината, ампулите не се дезинфекцират, съдържанието им се излива в канализацията, поставят се в специални контейнери.
важно!Физическото обезвреждане се използва за неотворени ампули, химично - за отворени.
Физическо изхвърляне
Ампулите се автоклавират главно в торби за отпадъци жълт цвят, по-рядко - червено, черно, бяло, в зависимост от класа на лекарството.
След това ампулите се изхвърлят съгласно.
Химическо изхвърляне
Ампулите се поставят в дезинфекционен разтвор. След това се изпраща дезинфектантът в канализацията, а ампулите се изхвърлят съгласно Стандарти SanPiN 2.1.7.14-20-2005.
Какво да направите, ако ампулата се счупи
Основното нещо е да разберете, че нищо лошо не се е случило. Ампулите понякога се чупят, термометрите с живак понякога се чупят. Ако BCG беше толкова ужасно, колкото искат да го представят, нямаше да се излива в канализацията по време на изхвърлянето. Самата ваксина губи свойствата си при температури над +8 градусаи на светло. За почистване можете да използвате гумени ръкавици и кърпички за еднократна употреба. За унищожаване на остатъци активно веществоВодородният пероксид се използва като дезинфектант.
Последици от употребата на развален BCG
Инжектирането на пациент с опетнено BCG лекарство е неприемлива медицинска небрежност. Невъзможно е да се предвиди резултатът от такава грешка със 100% сигурност.
Последиците зависят както от продължителността и силата на ефектите, довели до развалянето на ваксината, така и от устойчивостта имунна системажертва. Използването на BCG с лошо качество увеличава вероятността от усложнения.
В допълнение към развалената ваксина, странични ефектиможе да бъде следствие от характеристиките на даден щам, нарушения на правилата за прилагане на лекарства или характеристиките на тялото на пациента.
Усложнения след BCG ваксинацияима четири вида:
- обриви и други алергични реакции, пряко или косвено провокирани от приложението на BCG;
- локални кожни лезии (например студен абсцес или поява на келоидни белези);
- прогресираща BCG инфекция (лупус, остеит);
- BCG инфекция, водеща до смърт на пациента (с вродена HIV инфекция).
Ярък пример за усложнение, причинено единствено от неправилно прилагане на BCG ваксината, е студен абсцес. Той се образува на мястото на инжектиране на лекарството в случай на подкожно, а не интрадермално инжектиране.
важно!Препаратите BCG и BCG-M са интрадермални инжекции, подкожното приложение на лекарството е неприемливо!
Остаминаречени тежки костни лезии. Това е диагноза, която може да доведе до инвалидност и се лекува по-трудно от туберкулозата. Лупус - сериозно автоимунно заболяване, налагащи продължително лечение със силни лекарства.
Понякога, когато се извършва реваксинация на мястото на приложение на лекарството, келоидни белези. Външно изглеждат като нещо като тумор-подобен белег. Големи келоидни белези ( дълги повече от 1 см) понякога може да продължи да расте, което е придружено от неприятни или дори болезнени усещания.
Най-често келоидните белези се появяват по време на реваксинация на момичета в пубертета. Ако се появят, трябва да се потърси съвет от противотуберкулозен диспансер. Малките белези не се лекуват и обикновено не притесняват пациентите; големите белези се лекуват с курс на инжекции.
Снимка 3. Келоиден белег с дължина повече от 1 см, подобен на тумор-подобен белег.
Постваксиналният лимфаденит на лимфните възли е усложнение, характерно за ваксинираните кърмачета. Причината за медицинска консултация е силното увеличение на лимфни възли. Най-често увеличават аксиларни лимфни възли. Образуванията не болят, кожата на мястото на локалната лезия не променя цвета си и не става розова. Лимфаденитът след ваксинация е лечим.
Когато студените абсцеси зараснат, на мястото на увреждане на тъканите се образува белег.
важно!Усложнения от всякакъв вид след поставяне на ваксина се наблюдават средно само при 0,004% ваксинирани за първи път пациенти. Сред реваксинираните тази цифра пада до 0,0001% .
В много форуми против ваксинирането можете да прочетете за вредата на BCG, която уж превръща здравите деца в хора с увреждания без имунна система. Като доказателство за тези думи, списък на страните, които са отказали последните годиниот вездесъщ
Средна оценка: 5 от 5.
Оценено от: 1 читател.
Съставът на BCG ваксината се основава на различни подвидове Mycobacteria bovis. Рецептата остава непроменена от 1921 г. Тогава французите Calmette и Guerin, след 13 години работа с клетъчна култура, включваща различни подвидове микобактерии, успяват да изолират изолата.
Тази култура причинява туберкулоза като цяло говеда. Заболяването, причинено от него, се нарича „бисерна болест“ или „ туберкулоза по говедата" Бактериите са в състояние да преодолеят "видовата" бариера и да причинят туберкулоза при хората.
Всички серии от подтипове Mycobacteria bovis, които все още се използват за производството на BCG ваксината, се съхраняват от СЗО.
Технология на производство
Технологията за производство на ваксината срещу туберкулоза, използвана за получаване на първите дози от лекарството, не се е променила почти сто години.
Микробната маса на BCG културата се засява и отглежда върху твърди картофи. Съдържа нишесте, необходимо за храненето и растежа на микобактериите. Време на експозиция – 1 седмица. След това „узрява” в течни синтетични среди, откъдето се:
- Премахване;
- филтриран;
- измити с изсушаваща среда;
- преминава през совалков апарат, където получената маса се смила до хомогенен прах;
- Прахът се разрежда със стабилизатор. Целта е да се получи суспензия, съдържаща 50 mg от веществото на 1 ml;
- разтворът се центрофугира за 15-20 минути при скорост 2000 rpm;
- прахът се разрежда отново със същия стабилизатор до получаване на супернатантна суспензия с концентрация 0,5 mg Mycobacteria bovis в 1 ml;
- лекарството се изсипва в ампули и се лиофилизира.
Всички операции се извършват за получаване на BCG ваксина с повишена жизнеспособност.
Характеристики на компонентите на лекарството
Активно вещество
Лекарството съдържа както живи, така и мъртви бактерии. Броят на клетките на Mycobacteria bovis в 1 доза BCG ваксина варира и зависи от подтипа на микобактерията и характеристиките технологичен процесполучаване на веществото.
90% от BCG ваксината, използвана в света, съдържа един от следните щамове микобактерии:
- датски 1331;
- Токио 172;
- Френски "Пастьор" 1173 P2;
- Щам "Glaxo" 1077.
Всяка ваксинация, направена с препарат, съдържащ някой от посочените щамове, ще бъде еднакво ефективна.
Основната разлика между ваксината BCG-M, използвана за щадяща имунизация, и обикновената е, че специфичното тегло на Mycobacteria bovis в стандартната доза от веществото е намалено наполовина.
Съвет: Ако имате притеснения относно възможна реакцияАко новороденото е засегнато от ефекта на ваксината, трябва да се приложи по-щадяща версия на лекарството BCG-M.
В Русия микобактериите се поставят в разтвор на натриев глутамат, който е сол на глутаминовата киселина. Последният присъства в свободна форма в живите организми и е част от някои нискомолекулни вещества и редица протеини.
Мононатриевият глутамат се добавя към храните. Маркировката му е E621, а формулата му е C5H8NO4Na*H2O. Това вещество се използва активно в Хранително-вкусовата промишленост, продаван като самостоятелна подправка, е подобрител на вкуса.
Разтворител
В Русия към състава на лекарството, използвано за BCG ваксинация, се добавя разтворител непосредствено преди употреба - 0,9% разтвор на Natrii chloridum (натриев хлорид). Нарича се още физиологичен разтвор.
Формулата на веществото е NaCl. Това е обикновена готварска сол. Използва се при загуба на течности в организма, за измиване на очи и рани, приготвяне на лечебни разтвори.
Други компоненти
Някои публикации съобщават за наличието на формалин, мертиолат, Tween-80 и дори алуминиев хидроксид в препарата. Всички изброени съединения са силни отрови. Но не са провеждани официални проучвания, които да разкрият или опровергаят присъствието им в препарата за ваксинация срещу туберкулоза.
Механизъм на действие
Противотуберкулозната ваксинация се прилага на новородени на 3-4 дни от живота. Това е необходимо, за да се предпази бебето от инфекция, разпространявана от въздушни капчици. Тоест, за инфекция е достатъчно краткотрайно присъствие на болен човек до дете.
Имунитетът, чието развитие трябва да бъде улеснено от BCG ваксинацията, се формира окончателно само след 6 седмици след прилагането на серума и продължава 5-7 години. След това се извършва повторна реваксинация.
Мястото на ваксинация на мястото на нейното приложение се превръща в огнище за разпространение на инфекция. Тялото започва да се бори с инфекцията, за което произвежда специални имунни клетки. Те ще продължат да съществуват няколко години и ще предпазят човек от инфекция.
Механизмът на действие на Mycobacteria bovis върху тялото не е напълно разбран: не е известно как се формира имунитетът и колко дълго продължава. Ефективността на ваксинацията също е съмнителна, особено предвид усложненията, които възникват всяка година. В медицината дори е въведен специален термин - BCGit.
Изисквания за безопасност на лекарствата
Противотуберкулозното лекарство съдържа култура от Mycobacteria bovis, част от клетките на която вече са мъртви, т.е. те вече са безвредни, а другата част съдържа живи, потенциално опасни клетки.
По време на производствения процес бъдещото присаждане се следи постоянно за:
- ниво на вирулентност на използваните щамове;
- липса на чужда микрофлора, т.к При производството на лекарството не се използват консерванти;
- броя на микобактериите, съдържащи се в дозата на ваксината. Важно е да се контролира тяхното количество и състояние. Липсата на битова култура няма да причини желаната реакциятялото, в резултат на това имунната защита ще бъде твърде слаба. Излишъкът може да доведе до усложнения след ваксинация.
Дисперсността е важна при подготовката. Трябва да бъде поне 1,5, в противен случай е възможен лимфаденит и нежелана локална реакция. След въвеждане на разтворителя в ампулата, лекарството трябва да се разтвори в рамките на 1 минута.
Важно: Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност. Трябва да се съхранява при температура не по-висока от 8ºC. Ампулата трябва да е цяла и да има вакуум вътре. В противен случай ваксинацията ще бъде неефективна и могат да възникнат усложнения.
Важно е да се знае
Местните противотуберкулозни ваксини са за предпочитане пред вносните. Срокът на годност на лекарството е 1 година, а чуждестранните лекарства със сигурност преминават през дълга процедура за митнически контрол, която:
- увеличава времето за пътуване на ваксината;
- увеличава риска от неспазване на условията за съхранение;
- намалява ефективността на ваксинацията поради загубата на някои микобактерии, т.е. съставът на веществото се е променил;
- увеличава риска от усложнения поради загуба на качество на оригиналното вещество с течение на времето.
BCG ваксинацията не се прилага, ако:
- тегло на бебето под 2 кг;
- има диагностицирани неоплазми (както злокачествени, така и доброкачествени);
- един от най-близките роднини е имал усложнения след прилагането на лекарството;
- пациентът има проблеми с имунната система (той приема имуносупресивни лекарства, е болен, майката или детето са диагностицирани с ХИВ).
Усложненията след ваксинация възникват с честота 2 случая на 10 000 инжекции, но те са много тежки:
- лимфаденит;
- разстройства щитовидната жлеза, бъбреците и работата на други органи;
- кожна туберкулоза;
- BCG остеомиелит;
- обща лимфаденопатия.
Но ваксинацията е необходима, за да се предотврати развитието на:
- отворена форма на туберкулоза;
- най-тежките форми на усложнения при това заболяване.
BCG M - ваксинация за предотвратяване на развитието на туберкулоза
Тест Манту: защо го правите на дете, опасно ли е?
Ако няма противопоказания, направете тест Манту най-добър тестза туберкулоза
Компоненти на лекарството, използвани в теста Манту
BCG (BCG - Bacillus Calmette-Guérin ) – ваксина, произведена от жив атенюиран говежди mycobacterium tuberculosis, Използва се като метод за специфична профилактика на туберкулозата. Щамът BCG ваксина е получен през 1919 г. от френски учени A. Calmette и C. Guerin. През 1921 г. за първи път са поставили BCG ваксина на новородено дете. През 1923 г. Комитетът по хигиена на Обществото на нациите решава за това широко използваневъв всички страни по света.
Леон Чарлз Алберт Калмет роден през 1863 г. в семейството на адвокат. През 1883 г. завършва Морско медицинско училище и получава званието помощник корабен лекар. Обикаля Индокитай, посещава Китай, участва като военен лекар в битки. Докато работи в Индокитай, Калмет е поразен от много инфекциозни болести, срещу които медицинските му познания са недостатъчни. През 1885 г. Калмет идва във Франция и защитава дисертацията си върху тропическите болести. След това заминава на експедиция в Африка, където върлуват малария, холера и жълта треска. Самият той се разболя от малария, чиито пристъпи не го напуснаха цяла година. През 1887 г. Калмет се завръща във Франция и служи във военноморска болница.
През 1890 г. той идва в Париж, за да вземе курс по микробиология, преподаван от E. Roux и I.I. Мечников. През 1891 г. Луи Пастьор, черпейки от опита на Калмет в колониите, го кани да организира лаборатория за производство на ваксини срещу бяс и едра шарка в Индокитай. В Сайгон Калмет организира клон на института Пастьор. Тук той създава производството на ваксина срещу едра шарка от материал, получен от местни животни. Използването на глицерин от Calmette за запазване на заешки мозъци, заразени с вируса на бяс, направи възможно редовното изпращане на лекарства от Франция до Сайгон, което осигури производството на ваксина срещу бяс. Тук той започва изследвания на холера и дизентерия; за първи път използва противочумна серотерапия. След като реши да тества възможността за серотерапия при ухапвания от змии, той извлече отровата, отслаби я чрез нагряване и започна да имунизира животните. От тези експерименти се развива серотерапията за отравяне със змийска отрова, разработена от Калмет във Франция. С участието на Калмет бяха организирани клонове на Института Пастьор в Северна (Тунис, Алжир, Мароко), Западна (Сенегал, Конго) и Екваториална Африка, в Мадагаскар.
През 1895 г. Калмет оглавява института Пастьор в Лил, както и катедрата по бактериология в Медицинския факултет. Разкрити са диагностични и бактериологични лаборатории за нуждите на населението; започват да се произвеждат серуми – против тетанус и против змийска отрова. Тук, в Лил, Калмет се сблъсква лице в лице с потреблението, широко разпространено в индустриалните региони на Франция, и този проблем заема централно място сред научните му интереси.
Жан-Мари Камил Герен (1872-1961) е роден в Поатие в бедно семейство. Баща му умира през 1882 г. от туберкулоза, а майка му се омъжва повторно – за ветеринарен лекар. Може би затова през 1891 г. Герен постъпва в Ecole Vеterinaire de Maisons-Alfort (Ветеринарен институт Алфор). Негов учител е Едмон Нокар, френски епизоотолог и директор на института, който разработва метод за отглеждане на туберкулозни бактерии в глицеролова среда. Когато А. Калмет се нуждае от ветеринарен лекар, който да сътрудничи в изследването на инфекциозните болести по животните, той покани Герен. Пристигайки в Лил през 1897 г., Герен става ръководител на лабораторията за ваксини; съвместната им работа с Калмет продължи 36 години. През 1928 г. Герен е награден с Ордена на почетния легион и е поканен да ръководи лабораторията BCG в парижкия институт Пастьор, която разпространява безплатно ваксината и активно запознава националните лаборатории на други страни с методите за нейното производство и контрол.
От 1900 г. до края на живота си основният фокус на Калмет е върху борбата с туберкулозата. „По време на престоя ми в Лил проблемът за научната и социална борба с туберкулозата се превърна в истинска мания за мен. „Аз, по-добре от всеки друг, можех да измеря дълбочината на бедността на работниците, цялата разрушителна сила на туберкулозата, която бушуваше сред тях“, пише той. Съчетавайки научни изследвания с обществена и социално-хигиенна работа, Калмет основава първия противотуберкулозен диспансер в Лил през 1901 г. и насърчава идеята за борба с туберкулозата чрез създаване на мрежа от специализирани диспансери. Той организира Северната лига срещу туберкулозата, която разполага със средства, използвани за организиране на диспансери в градовете на Франция; е избран за вицепрезидент на Френския национален комитет за борба с туберкулозата и др.
От 1900 г. Калмет мисли за значението на естествения и придобития имунитет срещу туберкулозата. Специфична резистентност може да се създаде чрез имунизация. Експериментите показват, че убитите бактерии, техните екстракти и туберкулинът не са подходящи за тази цел. Необходима беше ваксина, направена от живи, но атенюирани (т.е. отслабени) бактерии. Беше необходимо да се създаде щам, който, първо, да бъде стабилен във външната среда (в противен случай ваксината не може да се съхранява), и второ, да е способен да причини заболяване точно до степен, която да позволи на организма да развие имунитет, но няма да му причини значителна вреда. Този щам е създаден от Calmette и Guerin в резултат на упорита системна работа - 230 непрекъснати пасажи на туберкулозния щам върху картофи с жлъчка.
През 1908 г. Calmette и Guerin инокулират много вирулентна култура от микобактерии от говежди тип върху картофено-глицеринова среда с жлъчка (те използват свойството на говеждата жлъчка, открито от Calmette, да намалява вирулентността) и я субкултивират на всеки 2 седмици. Чрез целенасочена промяна на условията на околната среда те постигнаха промени в свойствата на микобактериите и наследеното консолидиране на новите им свойства. Повече от 13 години по-късно те получават жива култура, която е безвредна за говеда, морски свинчета, зайци и маймуни, но има добри имунизиращи свойства.
През 1921 г. Calmette и Guerin, заедно с педиатъра Weil-Allais, за първи път ваксинират новородено дете с жива ваксина от щама BCG. Benjamin Weil-Allais беше първият, който се осмели да използва жива ваксина BCG и ваксинира новородено момиченце, чиято болна от туберкулоза майка почина по време на раждането, оставяйки я в ръцете на болната от туберкулоза баба. Общата доза от ваксината, приложена орално на 3-ия, 5-ия и 7-ия ден от живота, е 240 милиона бактерии. Тъй като момичето се чувстваше добре в рамките на 6 месеца, методът на перорална BCG ваксинация беше използван за всички новородени в парижката болница. До 1924 г. във Франция са ваксинирани повече от 300 новородени, чиито майки са имали туберкулоза.
Методът на BCG ваксинация се приема различно от учени, практици и общественост. Ентусиазмът на неговите сънародници от откритието на Калмет се изразява във факта, че той е наречен „спасител на бебета чрез BCG“. Експериментите в института Пастьор и в чужбина, както и наблюденията в практиката показват практическата безвредност на ваксинацията с BCG. Имаше обаче противници на идеите на Калмет, които приемаха, но не можеха да докажат, възможността за реверсия - връщане на вирулентността на щама BCG. Калмет изслушва всяко възражение, отговаря лично на него и следи състоянието на всяко ваксинирано дете. От 1928 г. безопасността и ефективността на BCG ваксинацията са потвърдени от редица международни комисии.
До 1934 г. във Франция има повече от 800 хиляди деца, ваксинирани с БЦЖ (още 450 хиляди в 46 други страни), а смъртността от туберкулоза в тези популации е значително по-ниска, отколкото при неваксинираните деца.
Препечатано от: Togunova A.I. Животът и работата на Алберт Калмет // Бюлетин на Академията на медицинските науки на СССР. – 1964. – бр.8. – С.69-74.
ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на ваксина срещу туберкулоза (BCG - M) суха (за щадяща първична имунизация) - BCG ваксина - M
Лекарството е жива микобактерия от ваксиналния щам BCG-1, лиофилизирана в 1,5% разтвор на мононатриев глутамат. Порестата маса е прахообразна или под формата на бяла или кремообразна таблетка. Хигроскопичен.
Ваксиналната доза съдържа 0,025 mg BCG-M ваксина в 0,1 ml разтворител.
БИОЛОГИЧНИ И ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Живите микобактерии от щама BCG-1, размножаващи се в тялото на ваксинирания човек, водят до развитието на дълготраен имунитет срещу туберкулоза.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Активна специфична профилактика на туберкулозата.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Ваксината BCG-M се използва интрадермално в доза 0,025 mg в 0,1 ml разтворител.
Ваксината BCG-M се ваксинира:
- В родилния дом, недоносени новородени с телесно тегло 2000 грама или повече, при възстановяване на първоначалното телесно тегло - ден преди изписване у дома.
- В отделения за кърмене на недоносени новородени в лечебни заведения (2-ри етап на кърмене) - деца с тегло 2300 g или повече преди изписване от болницата вкъщи.
- В детските клиники - деца, които не са получили противотуберкулозна ваксинация в родилния дом поради медицински противопоказания и подлежат на ваксинация в
връзка с премахването на противопоказанията. - В райони със задоволителна епидемиологична обстановка според
ваксината срещу туберкулоза BCG-M се използва за ваксиниране на всички новородени.
Децата, които не са били ваксинирани в първите дни от живота, се ваксинират през първите два месеца в детска клиника или друго лечебно заведение. превантивна институциябез предварителна туберкулинова диагностика.
Деца на възраст над 2 месеца изискват предварителен тест на Манту с 2 TE PPD - L преди ваксинация.
Децата с отрицателна реакция към туберкулин се ваксинират. Реакцията се счита за отрицателна, когато пълно отсъствиеинфилтрат (хиперемия) или наличие на реакция на убождане (1,0 mm). Интервалът между теста Манту и ваксинацията трябва да бъде най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.
Ваксинациите трябва да се извършват от специално обучено лице. медицински екипродилен дом (отделение), отделение за кърмене на недоносени бебета, детски клиники или фелдшерски и акушерски пунктове. Ваксинирането на новородените се извършва сутрин в специално обособена стая след преглед на децата от педиатър. Ваксинациите у дома са забранени. Изборът на деца за ваксиниране се извършва предварително от лекар (фелдшер) със задължителна термометрия в деня на ваксинацията, като се вземат предвид медицински противопоказанияи данни от медицинската история. При необходимост се извършва консултация с лекари специалисти и изследване на кръв и урина. Медицинската история на новороденото (медицинско досие) показва датата на ваксинацията, серията и срока на годност на ваксината, производителя,
За ваксинация се използват стерилни туберкулинови спринцовки за еднократна употреба с вместимост 1,0 ml с плътно прилепнали бутала и тънки къси игли с къс скос. Забранено е използването на спринцовки и игли с изтекъл срок на годност и безиглени инжектори. След всяка инжекция спринцовка с игла и памучни тампони се накисват в дезинфекционен разтвор (5% хлорамин) и след това се унищожават централно. Забранено е използването на инструменти, предназначени за ваксинация срещу туберкулоза, за други цели. Във ваксинационната стая ваксината се съхранява в хладилник (под ключ) и се разрежда. Лица, които не са свързани с БЦЖ ваксинация, не се допускат в стаята за ваксинация. За да се избегне заразяване, е неприемливо да се комбинира ваксинацията срещу туберкулоза с други парентерални процедури в същия ден.
Ампулите с ваксината се проверяват внимателно преди отваряне.
Лекарството не може да се използва:
- ако на ампулата няма етикет или е напълнена неправилно;
- когато срокът на годност е изтекъл;
- ако има пукнатини и прорези по ампулата;
- когато се промени физични свойствалекарство (набръчкана таблетка, обезцветяване и др.);
- ако има чужди включвания или нечупливи люспи в разреденото лекарство.
Сухата ваксина се разрежда непосредствено преди употреба със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид, прикрепен към ваксината. Разтворителят трябва да бъде прозрачен, безцветен и без чужди включвания.
Гърлото и главата на ампулата се изтриват със спирт, мястото на запечатване (главата) се изпилява и внимателно се отчупва с пинсета. След това изпиляват и отчупват гърлото на ампулата, увивайки изрязания край в стерилна марлена салфетка.
За да се получи доза от 0,025 mg BCG-M в 0,1 ml, 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид се прехвърлят в ампула с ваксината със стерилна спринцовка (вместимост 2,0 ml с дълга игла). Ваксината трябва да се разтвори напълно в рамките на 1 минута след разклащане 2-3 пъти.
Не се допуска утаяване или образуване на люспи, които не се чупят при разклащане.
Разредената ваксина трябва да се пази от слънчева и дневна светлина (например цилиндър от черна хартия) и да се консумира в рамките на един час след разреждането. Задължително е поддържането на протокол с посочване на времето на разреждане и унищожаване на ампулата с ваксината. Неизползваната ваксина се унищожава чрез автоклавиране при 126 °C за 30 минути, потапяне в дезинфекционен разтвор (5% разтвор на хлорамин) за 60 минути или кипене за 30 минути.
За една ваксинация 0,2 ml (2 дози) от разредената ваксина се изтегля със стерилна спринцовка, след което 0,1 ml от ваксината се освобождава през игла в стерилен памучен тампон, за да измести въздуха и да доведе буталото на спринцовката до желаното градиране - 0,1 мл. Преди всеки набор от две дози, ваксината трябва да се смеси внимателно със спринцовка 2-3 пъти. Една спринцовка може да приложи ваксината само на едно дете.
Ваксината BCG-M се прилага стриктно интрадермално на границата на горната и средната трета от външната повърхност на лявото рамо след предварителна обработка на кожата със 70 ° алкохол. Иглата се вкарва с разреза нагоре в повърхностния слой на опънатата кожа. Първо се прилага малко количество от ваксината, за да се уверите, че иглата влиза точно интрадермално, а след това цялата доза от лекарството (само 0,1 ml). При правилна техникаинжекция, трябва да се образува белезникава папула с диаметър най-малко 7-9 mm, която обикновено изчезва след 15-20 минути.
Инжектирането на лекарството под кожата е неприемливо, тъй като това може да доведе до образуване на студен абсцес.
Забранено е поставянето на превръзка или третирането на мястото на инжектиране на ваксината с йод или други дезинфекционни разтвори.
РЕАКЦИЯ НА ВЪВЕДЕНИЕТО
На мястото на интрадермално приложение на BCG-M ваксината се развива специфична реакция под формата на папула с размери 5-10 mm в диаметър.
При новородени нормална ваксинационна реакция се появява след 4-6 седмици. Реакцията претърпява обратно развитие в рамките на 2-3 месеца, понякога за по-дълъг период.
Мястото на реакцията трябва да бъде защитено от механично дразнене, особено по време на водни процедури.
При 90-95% от ваксинираните хора на мястото на ваксинацията трябва да се образува повърхностен белег с диаметър до 10,0 mm.
Усложненията след ваксинация са редки и обикновено имат локален характер.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА ВАКСИНАЦИЯ С БЦЖ-М ВАКСИНА ПРИ НОВОРОДЕНИ
- Недоносеност - тегло при раждане под 2000 g.
- Остри заболявания. Ваксинацията се отлага до приключване остри проявизаболявания и обостряния хронични болести (вътрематочна инфекция, гнойно-септични заболявания, хемолитична болестновородени с умерени и тежки форми, тежки лезии нервна системас тежки неврологични симптоми, генерализирани кожни лезии и др.).
- Имунодефицитно състояние (първично), злокачествени новообразувания.
При предписване на имуносупресори и лъчетерапияваксинацията се извършва не по-рано от 6 месеца след края на лечението.
- Генерализирана BCG инфекция, открита при други деца в семейството.
- ХИВ е инфекция при майката.
Лицата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат наблюдавани и регистрирани и ваксинирани след пълно възстановяване или отстраняване на противопоказанията. При необходимост се провеждат подходящи клинични и лабораторни изследвания.
Децата, които не са били ваксинирани през неонаталния период, получават BCG-M ваксина след отпадане на противопоказанията.
други превантивни ваксинацииможе да се извършва на интервали от поне 1 месец преди това (с изключение на ваксинация срещу вирусен хепатитВ) и след ваксинация с БЦЖ - М.
ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
В ампули, съдържащи 0,5 mg от лекарството (20 дози) в комплект с разтворител - 0,9% разтвор на натриев хлорид, 2 ml на ампула.
Една опаковка съдържа 5 ампули BCG-M ваксина и 5 ампули 0,9% разтвор на натриев хлорид (5 комплекта).
НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
Една година. Лекарство с изтекъл срок на годност не може да се използва.
Условия за съхранение и транспортиране.
Съхранявайте лекарството при температура не по-висока от 8 ° C съгласно SP 3. 3. 2. 028-95.
Транспортиране с всички видове транспорт при температура не по-висока от 8 ° C
съгласно SP 3. 3. 2. 028-95.
BCG (съкратено от BCG bacillus Calmette-Guerin) е ваксина срещу туберкулоза, създадена на базата на щам от отслабен жив туберкулозен бацил. Mycobacterium практически е загубил способността си да заразява човешкото тяло, защото е създадена в изкуствена среда. Това интрадермално инжектиране, който се използва от 1927 г.
Превантивната ваксинация срещу туберкулоза е първата ваксинация, която се прави на дете в родилния дом. Методът за прилагане на BCG ваксината е прост. въпреки това медицински работниктрябва да сте внимателни и събрани. За извършване на процедурата се допуска само среден медицински персонал, който е преминал специално обучение.
Състав на ваксината
Препаратът BCG съдържа различни подвидове микобактерии. Съвременният състав на ваксината не се различава от състава на лекарството от първото му използване през 1927 г. СЗО поддържа данни за всички видове микобактерии, използвани в производството на BCG.
За получаване на необходимата култура от микобактерии, които са необходими за създаването на ваксини, се използва методът за инокулиране на бацили в специално създадена хранителна среда. Клетъчната култура расте при условия хранителна средаслед седем дни. След това бацилите преминават през няколко процеса на обработка:
- селекция;
- филтриране;
- концентрация;
- довеждане на масата до хомогенна консистенция;
- разреждане с пречистена вода.
В резултат на това готовата ваксина съдържа мъртви и живи бактерии. Броят на бактериите в една доза от лекарството може да варира. Това зависи от подтипа бактерии и специфичното производство на ваксината. Има много видове BCG ваксина, произвеждана днес. Въпреки това, 90% от всички лекарства съдържат един от щамовете на микобактериите:
- Токио 172.
- Датски 1331.
- Френски 1173 P2.
- Гласко 1077.
Ефективността на използваните щамове във всички препарати е сходна.
Противопоказания за BCG
Приложението на BCG ваксината е противопоказано при новородени, ако:
- недоносеност (тегло при раждане под 2,5 kg);
- остри заболявания;
- пренатална инфекция;
- гнойни заболявания;
- анемия (в резултат на несъвместимост на кръвта);
- нарушения във функционирането на нервната система с неврологични симптоми;
- кожни инфекции;
- отслабена имунна система;
- онкологични заболявания;
- лъчелечение;
- туберкулоза на членове на семейството;
- HIV инфекция на майката.
Алгоритъм за прилагане на BCG
Оборудване за процедурата:
- Стерилна маса, памучни тампони, салфетки, пинсети.
- Медицински латексови ръкавици.
- BCG ваксина, разтворител.
- Стъкло за ампула с лекарството.
- Черен конус за защита от светлина.
- Две спринцовки - 2 мл и туберкулин.
- Контейнер за използвани спринцовки.
- Контейнер с дезинфекционен разтвор за отпадъци.
- Етилов алкохол 70%.
Последователността на действията на медицинския работник
- Подгответе необходимите материали.
- Измийте ръцете си, подсушете ги, сложете ръкавици и маска.
- Извадете ампулите с лекарството и разтворителя от кутията, обработете ампулите с памучен тампон, потопен в алкохол, и изпилете.
- Покрийте със стерилна салфетка и разчупете.
- Изхвърлете използваните материали в подготвен контейнер с дезинфекционен разтвор.
- Поставете отворените ампули в чаша.
- Отворете опаковката на спринцовката от 2 ml. Поставете иглата и я закрепете. Отстранете капачката.
- От ампулата с разтворителя изтеглете течността в спринцовка от 2 ml.
- Въведете разтвора в ампулата с ваксината внимателно по стената.
- Ваксината е смесена. Предварително измитата спринцовка се изхвърля в контейнер с дезинфекцираща течност.
- Отворете опаковката на туберкулиновата спринцовка, поставете иглата и я закрепете.
- От ампулата с разтворената ваксина изтеглете 0,2 ml от приготвения разтвор в спринцовка.
- Ампулата с остатъците от готовото лекарство се поставя в чаша, покрита със стерилна салфетка и светлозащитен конус.
- Стерилната салфетка се взема с пинсета. В него се изпуска въздух от спринцовката. Салфетката се хвърля в контейнер с дезинфекционен разтвор.
- В спринцовката трябва да останат 0,1 ml от лекарството. Спринцовката се изважда вътре в стерилната маса.
Забележка: Новородените приемат 0,1 ml разтвор, скоростта на приложение е 0,05 ml. BCG се прилага, след като майката на детето е инструктирана относно правилата за грижа за мястото на инжектиране.
Място на инжектиране на ваксината
По препоръка на Световната здравна организация БЦЖ ваксината се поставя в лявото рамо, по приблизителната линия на разделяне на горната и средната част. В Русия се използва точно този метод. Лекарството се прилага строго интрадермално. Забранено е интрамускулно или подкожно приложение. Ако по някаква причина ваксината не може да се приложи в рамото, тя се инжектира в бедрото.
Къде се извършва ваксинацията?
В родилния дом след раждането на всички бебета се дава това. Ако детето не е получило ваксината по време на престоя си в родилния дом, имунизацията се извършва в клиниката, в която се наблюдава новороденото.
Всяка детска клиника има специално оборудвана стая за ваксинациякъдето се извършва процедурата по ваксиниране. Едновременна ваксинация, вземане на кръв, инжекции лекарстванеприемливо. Ако има две лечебни зали, едната се използва за ежедневни рутинни процедури, втората се използва само за ваксинации. При само един кабинет се определя определен ден от седмицата за ваксиниране на деца с БЦЖ. Кабинетът се използва изключително за тази процедура.
Освен в клиниката, БЦЖ ваксината може да се постави и в клиниката за туберкулоза. Дете с висок риск от развитие на активна реакция се ваксинира изключително в болнична обстановка.
Законодателството на Руската федерация позволява имунизацията да се извършва у дома. Отпътуване на специализиран екип от необходимото оборудванеи материали се извършва на платена основа. Тази услуга не е включена в списъка на задължителните дейности за здравна осигуровкаи се заплаща от клиента на услугата.
BCG ваксинацията може да се извърши в специализиран ваксинационен център. Центърът трябва да притежава сертификат, валиден към момента на сертификационната процедура.
Вид ваксина
Ваксината е разработена в две версии: BCG и BCG-M. Лекарството BCG-M съдържа наполовина по-малко бактерии и е щадяща опция за ваксинация. Лекарството се използва за тези деца, които по някаква причина не могат да получат предвидения разтвор здраво дете. По правило това са недоносени бебета с тегло под 2,5 кг.
Кога се прави ваксинацията?
Първата ваксинация се извършва в родилния дом 3-7 дни след раждането. Само ако няма противопоказания. Първата реваксинация се извършва на 7-годишна възраст.
Преди имунизация е задължително изследване - проба Манту. В случай на отрицателна реакция, ваксинацията се извършва не по-рано от три дни след теста, не по-късно от две седмици. Ако реакцията на организма към теста е положителна, имунизация не се провежда.
Втората реваксинация се извършва на 14-годишна възраст по подобни правила. Първо се прави тест Манту, след което въз основа на резултатите лекарят предписва ваксинация или дали не е необходима.
Възрастните се ваксинират само веднъж след 30 години.
Как да получите BCG ваксина
Техниката на прилагане на BCG ваксината изисква спазване на определени задължителни правила. Ваксинацията се извършва стриктно интрадермално веднага след изтегляне на разтвора в спринцовка. Кожната област на лявото рамо се третира със 70% етилов алкохол.
Иглата се вкарва с отрязания ръб нагоре в повърхностния слой на кожата. За по-лесно поставяне е леко опънат. Първо трябва да се уверите, че иглата удря точно кожата. За да направите това, се инжектира малко количество ваксина. След това лекарството се прилага напълно. В резултат на правилно извършена ваксинация се образува белезникава папула. Диаметърът му е 7-9 мм. Обикновено първичната папула изчезва в рамките на 20 минути след прилагане на лекарството.
Не е необходима подготовка за BCG ваксинацията.
Усложнения след ваксинация
Развива се локална реакция на мястото на инжектиране. Има няколко външни разновидности:
- папула;
- инфилтрат;
- пустула;
- язва.
При новородени или първично ваксинирани деца реакцията на ваксината се развива на 4-6 седмица. По време на процедурата за реваксинация реакцията се появява след 1-2 седмици.
Усложненията се проявяват предимно локално:
- появата на пустули;
- възпаление на лимфните възли;
- появата на келоиден белег.
Как изглежда реакцията към BCG?
БЦЖ ваксината причинява алергична реакция. Под кожата започват да се натрупват Т-лимфоцити, които активно се борят с туберкулозния патоген. Развива се съответна реакция кожата.
През първите дни след ваксинацията не се наблюдават видими промени по кожата. Може да има леко зачервяване на мястото на инжектиране. Липсата на видима реакция може да продължи няколко дни. След това мястото на инжектиране не трябва да се различава от околната кожа.
В рамките на един месец след ваксинацията започва да се образува малка папула. Външно представлява малък флакон с течност. Това е развитие на нормална реакция и можем да говорим за успешна ваксинация. Понякога появата на папула е придружена от сърбеж. Чесането е строго забранено, за да се избегне подкожна инфекция.
След три месеца папулата се покрива и заздравява. На мястото на зарасналата рана се образува малък белезникав белег. Размерът на белега варира от 7 до 10 мм. Белег под 4 мм показва, че целта на ваксинацията не е постигната. Противотуберкулозният имунитет не е изграден.
Родителите трябва да знаят, че ваксината не предпазва човек от заразяване с туберкулоза. Може да предотврати развитието тежки формитуберкулозни заболявания, които могат да доведат до смърт. Наложително е да защитите детето в първите дни от живота му. Когато детето излезе Светът, където 2/3 от населението са носители на инфекцията, може вече да е късно.