История и развитие на фармацевтичните технологии в Русия. Перспективи за развитие на фармацевтичните технологии
Размер: px
Започнете да показвате от страницата:
Препис
3 1. Технология на лекарствата Съвременно състояние и перспективи за развитие на фармацевтичните технологии. Фармацевтичната технология като наука и нейните задачи на съвременния етап. Основните етапи на развитие на лекарствената технология и биомедицинска технология. Ролята на учените (местни и чуждестранни) в развитието на фармацевтичните и биомедицинските технологии. Сравнителна характеристика на екстемпоралното производство, дребномащабното и промишленото производство на лекарства. Перспективи за развитие на всяка от тези области. Държавно регулиране на производството и контрол на качеството на лекарствата. Нормативна база за производство лекарства. Международни и държавни (национални) изисквания и стандарти. Фармацевтични и биомедицински технологии на съвременния етап. Основните насоки на тяхното развитие. Организация на производството на лекарствени продукти в съответствие със съвременните изисквания на GMP. Стойността на микробиологичната чистота. Източници на микробиологично замърсяване. Норми за микробно замърсяване на нестерилни препарати. Лекарствени форми и препарати, изискващи асептични условия на производство. Усъвършенстване на методите за стерилизация и контрол на стерилитета. Съвременни методи за стерилизация. Стерилизация чрез филтриране, радиационна стерилизация, химическа стерилизация, перспективи за тяхното развитие и приложение. Предпазни мерки при използване на различни методи за стерилизация. Контрол на стерилността. Съвременни постиженияв технологията на производство на традиционни лекарствени форми и препарати (прахове, таблетки, разтвори, суспензии, емулсии, екстракционни препарати, лекарствени препарати от животински и микробиологични суровини, мехлеми, супозитории, хапчета, дражета, лекарствени форми за инжекции (инфузии), офталмологични лекарствени форми, аерозоли, лекарствени форми за инхалация и др.). Перспективи за тяхното подобряване. Характеристики на производството на прахове за приготвяне на инжекционни разтвори и лекарствени форми, предназначени за рани, повърхности от изгаряния, за новородени и деца под 1-годишна възраст, в кухини, които не съдържат микроорганизми и др. Съвременни системи за доставяне лекарстваи носители биологично активни вещества. Микроносители, наноносители, терапевтични системи. 3
4 Основни методологични подходи за създаване и проектиране на терапевтични системи (вътреочни, трансдермални, имплантационни и др.) Съответствие с екологичните стандарти, правилата за безопасност и защита на труда по време на научно изследванеи организация на процеса на производство на лекарства. Биофармацията е съвременна методология и основа за създаване на съвременни лекарства, включително и такива с контролирана фармакокинетика. История на възникването и развитието на биофармацията. Понятия: биофармация, фармакокинетика, фармакодинамика, биоеквивалентност, терапевтична нееквивалентност, бионаличност (абсолютна, относителна). Математическо моделиранефармакокинетика. Фармацевтични фактори и тяхното влияние върху бионаличността. Зависимостта на бионаличността от физикохимичните свойства и състоянието на лекарствените и помощните вещества, технологичните фактори, условията на производство на лекарството, вида на лекарствената форма и начина на приложение. Концепцията за механизмите на освобождаване и механизмите на абсорбция на лекарствени вещества от различни лекарствени форми. Методи, тестове и апарати за изследване на освобождаването на лекарства; използването им за оптимизиране на състава и технологията на производство на лекарства. Математически методи за установяване на връзката между фармакокинетичните параметри и биофармацевтичните характеристики. Помощни вещества, използвани при създаването на лекарствени продукти. Съвременни аспектиизползване на помощни вещества, тяхната роля, предназначение, изисквания към тях. Номенклатура на съвременните помощни вещества (EX). Ефект върху бионаличността и стабилността на дозираните форми. Класификация на експлозивите по природа, химичен строеж, функционална роля в доза от. Съединения с високо молекулно тегло (HMCs) като ексципиенти. Повърхностно активни вещества (ПАВ), използвани във фармацията. Класификация на ПАВ, механизъм на стабилизиране. Оформители и дисперсионни среди. Вода и други разтворители, използвани във фармацевтичната технология. Фармакопейни и технологични класификации на водата. Видове води в съответствие с международните стандарти. Методи за почистване. Системи за почистване. Контрол на качеството на водата. Неводни разтворители и съразтворители. 4
5 горива. Приложение и номенклатура. Солюбилизатори. Приложение. Физико-химични основи на процеса на разтваряне. Стабилизатори: инхибитори на химичните процеси; стабилизатори на термодинамично нестабилни микрохетерогенни системи; антимикробни стабилизатори (консерванти). pH регулатори, буферни системи. Използване на спирала. Повърхностно активни вещества за стабилизиране на микрохетерогенни дисперсни системи. Консерванти, изисквания към тях. Спектърът на антимикробното действие, физикохимичната и химичната съвместимост с компонентите на лекарството, тяхното съответствие с изискванията за биологична безопасност. Използва се в различни лекарствени форми. Приемливи стандартисъдържание в лекарствените продукти. Регулатори за скорост на освобождаване и абсорбиране. Пролонгатори. Принципи за удължаване на действието на лекарствените вещества в лекарствени форми. Активатори на засмукване. Ефект върху фармакокинетиката и бионаличността в различни лекарствени форми. Коригенти на вкус, цвят, мирис. Изотонизиращи експлозиви. Осмоларност и осмоларност на инфузионни и офталмологични разтвори. Теоретични основи за изчисляване на активната концентрация на разтворите. Физико-химични процеси и стабилизация на лекарства (физико-химични, структурно-механични, антимикробни). Съвременни теории за създаване на стабилни лекарства. Механизми за стабилизиране. Стабилизатори. Теория на солюбилизацията. Повърхностноактивни вещества, използвани като солюбилизатори. Хидрофилно-липофилен баланс. Критична концентрация на мицели. Практическо приложение на солюбилизатори в технологията на лекарствените форми. Условия, определящи агрегативна и седиментационна устойчивост. Проблеми със стабилизацията. Механизмът на стабилизиращото действие зависи от природата на дисперсната система и природата на стабилизатора. Характеристики на производството на суспензии и емулсии, предназначени за инжектиране. Видове унищожаване на лекарства (химично, физикохимично, микробиологично и др.). Отчитане на естеството на хидролитичните, редокс, термодинамичните, ензимните и други процеси при разработването на стабилни лекарства в различни лекарствени форми. 5
6 Основни видове физикохимична и химична несъвместимост. Проява на фармацевтична несъвместимост в различни лекарствени форми. Проблеми със съвместимостта на разтворите в една спринцовка. Основни начини за решаване на проблема с несъвместимостта. Начини за предотвратяване на процесите на взаимодействие. Технологични процеси, лежащи в основата на фармацевтичната технология и техния хардуерен дизайн. Съвременни аспекти на внедряването на основни процеси и устройства на фармацевтичната технология. Механични (смилане, класифициране, смесване), термични (нагряване, изпаряване и др.), Пренос на маса (екстракция, адсорбция, кристализация, дестилация и др.) И хидромеханични (разтваряне, разделяне на хетерогенни системи) процеси, тяхното влияние върху качеството показатели на крайния продукт . Смилане на твърди материали, суровини с клетъчна структура, смилане в течни и вискозни среди. Влиянието на процеса на смилане върху технологията на лекарствените продукти и тяхното качество. Методи за получаване на микрохетерогенни смеси. Дисперсия в течни среди. Разтваряне. Фактори, които повишават разтворимостта и скоростта на процеса на разтваряне (нагряване, разбъркване, предварително диспергиране, комплексообразуване, разтваряне и др.). Филтриране. Съвременни методи за наблюдение на липсата на механични включвания. Проблеми на филтриращи разтвори за инжекции, офталмологични разтвори, разтвори на окислители, спирали, разтвори във вискозни и летливи разтворители. Масообменни процеси. Екстракция. Капилярни явления, набъбване, разтваряне, десорбция, осмоза, диализа, ултрафилтрация, молекулярна дифузия и процеси на конвекция. Етапи на процеса на екстракция. Фактори, влияещи върху скоростта, пълнотата на извличане и качеството на извличане от лечебни растителни и животински суровини. Технологични режими за производство на различни екстракционни фито- и органични препарати в зависимост от физико-химичните свойства на активните, съпътстващите, баластните вещества и екстрагента. Изолиране и пречистване на биологично активни вещества. Методи и оборудване за пречистване на екстракти, разделяне на сумата от вещества, изолиране на отделни вещества. Адсорбция и йонообмен, кристализация. Екстракция в система течност-течност Съвременни аспекти на приложение във фармацевтичната технология. Пренос на маса през полупропускливи мембрани. Характеристики на мембранните процеси. Основни мембранни методи: обратна осмоза, ултрафилтрация, изпаряване през мембрана, диализа, електродиализа. 6
7 Сушене. Съвременни видове сушене. Фактори, влияещи върху кинетиката на сушене. Подходи при избора на метод и оборудване за сушене. Влиянието на метода на сушене върху характеристиките на изсушения продукт. Общи принципи за избор и оценка на качеството и работата на технологичното оборудване, използвано за осъществяване на технологични процеси (филтриращи агрегати, мелни устройства и машини, ситови агрегати и др.). Механизация на технологичните процеси в аптеките и дребномащабните производства (апарати, устройства и др.). Уреди и устройства за аптеки и дребносерийно производство, тяхната специфика. Инструменти и апарати, използвани за дозиране по тегло, обем, капки; диспергиращи прахообразни вещества; топящи се основи за мехлеми и супозитории; стерилизация на въздух, лекарствени и спомагателни вещества, прибори, спомагателни материали, готови лекарства. Уреди за стерилизация чрез филтриране. Механизиране на процеса на разтваряне. Бъркалки различни видове, смесители. Филтърни инсталации. Смесители на суспензии и емулсии, мелници за тъкани. Информационно-стерилизиращи устройства. Уреди за пълнене, опаковане, затваряне. Устройства за получаване на пречистена вода и за инжектиране. Производствени модули в технологията за производство на инжекционни и инфузионни разтвори. Контрол на качеството на изходни материали, междинни продукти, лекарствени форми и препарати и др. Контрол на качеството на лекарствени продукти на всички етапи от тяхното разработване, производство и съхранение. Държавно регулиране. Регламенти. Индикатори, тестове, методи и инструменти, използвани при разработването на лекарства. Изисквания за качеството на лекарствата, ексципиентите, дисперсионните среди, екстрагентите, като се вземат предвид спецификите на дозираните форми и начините на приложение на лекарствата. Контрол на качеството на междинни продукти и контролни точки на етапите на получаване на лекарствен продукт. Държавен контролкачество на лекарствените форми и препарати. Съвременни видове опаковъчни материали и видове опаковки. Регламент на изискванията за опаковъчни материали, техните качествени показатели. Влияние на опаковката върху стабилността по време на съхранение, транспортиране и употреба на лекарствения продукт. Обосновка за избор на рационална опаковка. Условия за съхранение и транспортиране на различни лекарствени форми. Съвременни подходикъм организацията на технологичния процес (международни и регионални GMP правила, индустриални стандарти и др.). 7
8 Организация на технологичния процес и осигуряване на санитарни условия, асептични условия за приготвяне на лекарството в съответствие с международните и вътрешни изисквания и стандарти (заповеди, OST, GMP и др.). Методи за пречистване на въздуха. Принц и параметри за валидиране. Технологични модули. Автоматизирани поточни линии, инсталации за производство на различни видове готови лекарства. Автоматизация, компютъризация на технологичните процеси. Лицензиране и валидиране на продукцията. Общи принципи за разработване, изпитване и регистрация на лекарства в различни лекарствени форми, методология за оптимизиране на съществуващи лекарства. Скрининг на перспективни биологично активни съединения, получени от различни източници, с цел използването им като лекарства. Организация на разработването, изследването и производството на лекарствени продукти в съответствие с международната система от изисквания, както и националните изисквания и стандарти: GLP, GCP, GMP, GPP и основните принципи на тези стандарти. Създаване на рационални лекарствени форми от нови лекарства и оптимизиране на технологията и състава на съществуващи лекарства на базата на модерни технологии, биофармацевтични изследвания и методи за контрол в съответствие с международната система от изисквания. Провеждане на изследвания в областта на биофармацевтичната оценка на лекарства, като се използват съвременни тестове и инструменти за цялостен мониторинг на лекарствени субстанции, ексципиенти, междинни продукти и лекарства, както и математически методи за установяване на връзката между фармакокинетичните параметри и биофармацевтичните характеристики. Общи принципи за разработване на нормативна документация, регулираща условията, технологията на производство и контрола на качеството на лекарствените продукти (FSP, промишлени и други видове регламенти, ръководства и др.). Математическо планиране на експеримента. Прогнозиране на срока на годност на лекарствата. Лекарства и лекарствени форми за новородени и деца до 1 година. Детски лекарствени форми. Изисквания към тази група лекарствени форми и препарати. Тяхната обосновка отчита анатомичните и физиологичните характеристики на тялото на детето. Принцип на избор на спомагателни 8
9 вещества. Характеристики на най-обещаващите за педиатрията лекарствени форми. Решение на проблема с опаковката. Насоки за подобряване и създаване на лекарствени форми за деца. Лекарствени форми, използвани в хомеопатията. История на развитието на хомеопатията. Основни принципи на хомеопатията. Общи принципи на проектиране на рецепти. Регламенти. Рецепта. Лекарствени форми, използвани в хомеопатията. Общи принципи за производство на хомеопатични лекарства. вещества. Есенции. Тинктури. Помощни вещества. Хомеопатична доза (разреждане, количество на доза, брой дози, схеми за прием на хомеопатични лекарства. Производство на тритурации. Производство на разтвори (разреждания). Производство на гранули (зърна). Производство на мехлеми, супозитории в хомеопатична аптека. Комбинирани хомеопатични лекарства , Контрол на качеството на хомеопатичните лекарства и лекарства Възможност за подготовка в аптеката Теоретични основи на хомеопатията Съвременно състояние на хомеопатията в Русия и в чужбина Технология на лекарствени и козметични препарати История на развитието на козметиката Като се вземат предвид структурата и физиологични характеристики на кожата и лигавиците в нормални и патологични състояния при създаване и производство на лекарствени и козметични препарати Помощни вещества и ролята им за осигуряване на оптимален терапевтичен и козметичен ефект Производство на козметични препарати: прахове (прахове), лосиони, емулсии, кремове, мехлеми и др.. Решаване на проблема с микробното замърсяване.. Перспективи за развитие на лечебната козметика. Лекарствени форми, използвани във ветеринарната медицина. Характеристики на лекарствени форми и препарати за животни. Изисквания към тях. Лекарствени форми за животни: болуси, гранули, каши, пасти и др. Особености на технологията за производство на ветеринарни лекарствени форми. Контрол на качеството. Технология за производство на лекарствени форми при екстремни условия. Причини за формиране на зони с висок риск и извънредни ситуации. Оптимизиране на производствената дейност на аптеките в екстремни условия. Решаване на проблема с получаването на пречистена вода за инжектиране. Особености на производството на лекарствени форми (инжекционни, инфузионни и др.). 9
10 Медицински технологии и екологични проблеми. Сигурност заобикаляща среда. Почистване Отпадъчни водии емисии в атмосферата. Технологична хигиена. Човешка микроекология. Опазване на околната среда при производството на антимикробни и противотуморни лекарства. Биомедицински технологии и екологични проблеми. Нанотехнологии. Нанофармация, наноносители. Използването на нанотехнологиите във фармацията: насоки и перспективи. Иновативни лекарствени форми: пролонгирани и инстантни модели. Литература 1. Държавна фармакопея XI издание, брой 1,2. М.: Медицина, 1987. X издание, М.: Медицина, 1968. 2. Фармакопея: САЩ, Великобритания, Германия, Европейска фармакопея, Международна фармакопея. 3. Правила за организация на производството и контрол на качеството на лекарствата (GMP) OST Технология на лекарствените форми в 2 тома: том 1, изд. Т.С. Кондратиева, т. 2, изд. Ел Ей Иванова. М.: Медицина, 1991. 5. Биотехнология: Учебник за университети в 8 книги, изд. Н.С. Егорова, В.Д. Самуилова, М.: Висше училище, 1987 6. Dytnersky Yu.I. Процеси и апарати на химичната технология. 2 т. М.: Химия, 1995 7. Краснюк И.И. и др.. Определяне на йонен състав и осмоларност на примера на разтвори "Acesol", "Chlosol". Колекция от NIIF " Съвременни въпросифармацевтична наука и практика." М., 1999, том 38, част 1. 8. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Зеликсон Ю.И. и др. Хомеопатични лекарствени форми за аптечно производство. Московска държавна образователна институция VUNMC MZ RF, 2001 г. , 80 pp. А. П. Арзамасцева М., 2000 г. 11. Шилова С. В., Пузакова С. М. и др. Организация на производството на лекарства, като се вземат предвид правилата на ДПП Химико-фармацевтично производство Информация за преглед М .: ВНИИСЕНТИ, 1990 г. 12. Биомедицински технологии. Сборник от трудове на НПО ВИЛАР М.: Интерхим, 1995, 1996. 13. Полимери във фармацията (под редакцията на А. И. Тенцова, М. Т. Алюшина), М.: Медицина, 1985. 14. Чижова Е. Т., Михайлова Г. В. Медицински и лекарствени и козметични прахове, М.: VUNMC, 1998 10
11 15. Чижова Е.Т., Г.В. Михайлова. Медицински и лечебно-козметични мехлеми. М .: VUNMC, 1999. 16. Ръководство за лабораторни занятия по фармацевтична технология на лекарствени форми (под редакцията на T.S. Kondratyeva). М.: Медицина, 1986. 17. Ръководство за лабораторни занятия по фабрична технология на лекарствени форми (под редакцията на член-кореспондент на Академията на медицинските науки А. И. Тенцова), М.: Медицина, 1986. 18. Държавен регистър на лекарствата. 19. Формулярен справочник на лекарства. /ТОЙ. Давидова, В.Л. Дорофеев, Т.А. Зацепилова, В.Н. Чубарев. Изд. член – кор. RAMS A.P. Арзамасцева. М.: Руски лекар, 1998 20. Харкевич Д.А. Фармакология. М., 1996. 21. Етичен кодекс на фармацевтичните работници в Русия (фармацевт и фармацевт). Аптека. 1997, t Заповеди, инструкции, указания, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация. 23. Списания: Фармация, Химико-фармацевтичен, Фарматека, ГРМ, РЗХ и др.; чужди списания. допълнителна литература 1. Машковски М.Д. Лекарства. М.: 2000 г., издание 14, том 1,2. 2. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарствена форма и терапевтична ефективност на лекарствата. М.: Медицина, 1974 3. Чирков А.И. Аптека на лечебно заведение. М.: Медицина, 1991 4. Тенцова А.И., Грецки В.М. Съвременни аспекти на изследване и производство на мехлеми. М.: Медицина, 1985. 5. Швабе В. Хомеопатични лекарства. Ръководство за производство на хомеопатични лекарства. М., 1950 6. Ханеман С. Органон на медицинското изкуство. М., 1991 7. Виламо Х. Козметична химия (превод от фински). М.: Мир, 1990 8. Плахова А.А., Плахов Ю.М. Билколечение, фитокозметика, фитозащита. М., 1992 9. Пашина Г.В. Растения и козметика. Минск, 1993 10. Бертрам Г. Кацунг. Основни и клинична фармакология: в 2 тома / Прев. от английски М.-СПб.: Бином-Невски диалект, 1998. 11. Лекарствени действия: основни принципи и терапевтични аспекти. / E. Mutschler, H. Derendorf В сътрудничество с Monika Schafer-Korting - Stuttgart: Medfarm; Бока Ратон; Ан Арбър; Бостън: CRC Press, Информация за лекарствата за медицински специалисти, USP DI. 17-то издание, Европейски лекарствен индекс. - 4-то изд. / Под редакцията на Niels F. Muller, RudolfP. Dessing. - Alkmaar: Amsterdam Medical Press, Джоел Г. Хардман, Алфред Гудман Гилман, Лий Е. Лимбърд. Фармакологичната основа на терапията. - 9-то изд.,
12 15. Фармацевтична етика./ Мики Смит, Стивън Щраус, Х. Джон Болдуин, Кели Т. Албъртс./ - Бингхамптън, Ню Йорк: Pharmaceutical Products Press, Филип Д. Ханстен, Джон. Лекарствени взаимодействия, анализ и управление. - Applied Therapeutics, Inc., Американската болнична формулярна служба: Информация за лекарства. /Редактори, Gerald K. Mc Evoy et al., The Merck Manual of Diagnosis and Therapy. 16-то изд. / Редактори, Robert Berkow et al. - Rahway, NJ: Изследователски лаборатории на Merck,
„ОДОБРЕНО“ Председател на Академичния съвет на Казанската държавна образователна институция за висше професионално образование медицински университетМинистерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, доктор на медицинските науки, професор А. С. Созинов септември 2011 г. Протокол от заседанието на Академичния съвет
2 Съвременно състояние и перспективи за развитие на фармацевтичните технологии. Фармацевтичната технология като наука и нейните задачи на съвременния етап. Основни етапи на развитие и основи на лекарствената технология
Програмата за приемни изпити в аспирантура по специалността 14.04.01 Технология на производството на лекарства е разработена в катедрата по технология на лекарствата. 2 Технология на лекарствата Фармацевтична технология. 1.
2 Съвременно състояние и тенденции в развитието на технологията за производство на лекарства. Основни понятия и термини от технологията за производство на лекарства. Държавно регулиране на производството на лекарства
1. Целта на изучаването на дисциплината е: овладяване на теоретични знания, практически умения в разработването, производството и промишленото производство на лекарства (лекарства) в различни
2 ПРОГРАМА ЗА ПРИЕМЕН ИЗПИТ В СЛЕДДИПЛОМНА СПЕЦИАЛНОСТ 14.04.01 - “Технология за получаване на лекарства” Съвременно състояние и тенденции в развитието на технологията за получаване на лекарства. Основни понятия
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА УКРАЙНА НАЦИОНАЛЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕН УНИВЕРСИТЕТ КАТЕДРА ПО ЛЕКАРСТВЕНИ ТЕХНОЛОГИИ ФАРМАЦИОННА ТЕХНОЛОГИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ЛЕКАРСТВЕНИ ТЕХНОЛОГИИ В СИСТЕМАТА ЗА ОБУЧЕНИЕ НА ФАРМАЦЕВТИ Лекция за студенти
Държавен бюджет образователна институциявисше професионално образование "Волгоградски държавен медицински университет" Министерство на здравеопазването Руска федерацияОтдел
МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО И НАУКАТА НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ Федерална държавна автономна институция за висше професионално образование Институт "Казански (Поволжски) федерален университет"
„СЪГЛАСОВАНИ“: Ръководител на отдела за следдипломно обучение, доктор на фармацевтичните науки, Бошкаева А.К. 2015 „ОДОБРЕНИ“: Зам.-ректор по клинични въпроси и продължаващо обучение, доктор на медицинските науки, Нурманбетова F.N. 2015 г
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ОБЩА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТИЯ Разтвори GPM.1.4.1.0011.15 Въведени за първи път Разтвори е течна дозирана форма, получена чрез разтваряне на течност, твърдо или
Биофармацията като учебна дисциплина във фармацевтичните университети I.I. Краснюк, Н.Б. Демина, М.Н. Аптека Анурова - 2015 г. - 1 страница 49-52 GBOU VPO Първи Московски държавен медицински университет на името на. ТЯХ. Сеченов Министерство на здравеопазването на Русия, 119991, Русия,
1. Целта и задачите на дисциплината. овладяване на знания, умения, умения за работа с процеси и устройства във фармацевтичното производство и в аптеките при производството на лекарства (лекарства) в различни
Организация на вътрешноаптечния контрол на качеството на лекарствата Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2015 г. 751n „За одобряване на правилата за производство и отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптеките
РЕШЕНИЕ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС 17 април 2015 г. 49 За одобряване на Инструкциите за реда и условията за контрол на качеството Въз основа на четвърта и седма част от член 10 от закона
АНОТИРАНО СЪДЪРЖАНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА ПП О2.01 „ТЕХНОЛОГИЯ ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ” В специалност 33.02.01 „Фармация” 1. Цели на обучението: цели на изучаване на усвояването на дисциплината от студентите
Стажант-фармацевт за производство на лекарства 10 семестър 2 седмици 72 часа (производство) ПРОГРАМА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА Стажант-фармацевт за производство на лекарства Специалност
1 Цели и задачи на дисциплината Цел на дисциплината: 1.1 Овладяване на методи за физико-химични, химико-технологични, биофармацевтични и биотехнологични изследвания, разширяване на фармацевтичните разработки
белоруски Държавен университетУТВЪРДЕНО от Декана* на факултета (подпис) (И.О. Фамилия) (дата на одобрение) Регистрация УД-/р.** Технология на лекарствата (име на дисциплината) Учебна програма за
И.А. Самилина, А.И. Тенцова, И.П. Рудакова, Илиина И.Г., С.Я. Скачилова, Е.В. Шилова Биофармацевтични аспекти на фармакопейните субстанции Фармация. 2012. № 8. С. 29 32 Един от най-важните фармацевтични
1. Цели на обучението. Основната цел на дисциплината е да се изучат правилата за изписване на рецепти и методите за приготвяне на различни лекарствени форми на ветеринарни лекарства. Теоретична подготовка
ПЯТИГОРСКИ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕН ИНСТИТУТ клон на държавната бюджетна образователна институция за висше професионално образование "ВОЛГОГРАДСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ"
Федерална държавна автономна образователна институция за висше образование "УНИВЕРСИТЕТ ЗА ДРУЖБА НА РУСКИТЕ НАРОДИ" Медицински институтМедицински институт Катедра по обща фармацевтична и
Списък на работните програми за допълнително професионално обучение, изпълнявани в Ижевския медицински колеж Специалност „Фармация“ (усъвършенстване) Тематичен цикъл „Съвременни аспекти на работата на фармацевтите“ p/n Име UD Кратко
ПРОГРАМА за приемния изпит в магистърска степен по специалността 14.04.03 „Организация на фармацевтичния бизнес“ Въведение Тази програма се основава на основните раздели на организацията на фармацевтичния
ОБЩА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТИЯ 1806. Вътрематочни лекарствени продукти за ветеринарна употребаВътрематочните спирали за ветеринарна употреба са течни, меки или твърди
ПРАКТИЧЕСКИ ДНЕВНИК „ФАРМАЦЕВТИЧНИ ТЕХНОЛОГИИ” Компетенции: ОК-1, ОК-5, РС-1, РС-, РС-5, РС-7, РС-42, РС-45, РС-48 Препоръки за дизайн на дневника Форма на заглавие на дневника страница според практиката на държавното бюджетно учебно заведение за висше професионално образование
СТРУКТУРА И СЪДЪРЖАНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА PM.02 „ПРОИЗВОДСТВО НА ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ И ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИ ВИДОВЕ ВЪТРЕШНОАПТЕЧЕН КОНТРОЛ” Тематичен план на производствената практика п/п Раздел
06.26.17 ОБЩА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТИЯ ВЪТРЕМАТОЧНИ ПРЕПАРАТИ ЗА ВЕТЕРИНАРНА УПОТРЕБА ВЪТРЕМАТОЧНИ ПРОДУКТИ ЗА ВЕТЕРИНАРНА УПОТРЕБА ОПРЕДЕЛЕНИЕ Вътрематочните препарати за ветеринарна употреба са
ПЯТИГОРСКИ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕН ИНСТИТУТ клон на държавната бюджетна образователна институция за висше професионално образование "ВОЛГОГРАДСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ"
1. ЦЕЛИ НА ПРОИЗВОДСТВЕНАТА ПРАКТИКА Целта на производствената практика е да консолидира теоретичните знания и да придобие практически умения в производството и производството на лекарствени продукти
1. Списък на планираните резултати от обучението по дисциплината (модул), съотнесени с планираните резултати от усвояването на образователната програма Кодове на компетенциите OK- OK-6 OK-8 PC-1 PC-3 Планирани резултати
Министерство на здравеопазването на Руската федерация държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование КАЗАНСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ РЕЗЮМЕ
Класификация на дозираните форми според състоянието им на агрегиране Твърди дозирани форми Течни дозирани форми Меки дозирани форми Газообразни дозирани форми Твърди дозирани форми Таблетки Прахове Спасули Дражета Колекции Моливи Гранули Капсули Филми Меки дозирани форми Мехлеми Пластири Супозитории
ТЕСТОВИ ЗАДАЧИ ЗА ФАРМАЦЕВТИ И ФАРМАЦЕВТИ ОТ СПЕЦИАЛНОСТИТЕ: „УПРАВЛЕНИЕ И ИКОНОМИКА НА ФАРМАЦИЯТА”, „ФАРМАЦЕВТИЧНИ ТЕХНОЛОГИИ”, „ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ”, „ФАРМАЦИЯ” Изберете един правилен
При разработване на работна програма учебна практикав общата фармацевтична технология се основава на Федералния държавен образователен стандарт за висше образование в областта на обучение (специалност) „Фармация“ Заповед на Министерството на образованието и науката
ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ТЕХНОЛОГИЯ като наука. Понятия и термини. Подготвен от: учител Короткова Ю.С. Федотова ЛЕКЦИОНЕН ПЛАН: 1. Основни термини 2. Производители на лекарства 3. Предписване на лекарства
ОБЩ ФАРМАКОПЕЕН СТАТИЯ 1808. Ветеринарните лекарства в течни лекарствени форми за външна употреба са различни лекарствени форми, съдържащи един или
ПРОГРАМА за кандидатстудентски изпит по специалността 04.14.01 - “Технология за получаване на лекарства” Съвременно състояние и тенденции в развитието на технологиите за получаване на лекарства. Основни понятия и
Контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките 1. Видове вътрешноаптечен контрол Заповед 214 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 юли 1997 г. 1 Контрол на приемането Целта е да се предотврати получаването на продукти с ниско качество в аптеката
МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ОБЩ ФАРМАКОПЕЕН СТАТИЯ Дозирани форми за парентерално приложение GPM.1.4.1.0007.15 Вместо чл. GF XI „Инжекционни лекарствени форми” Изисквания
Тестове О-7 На тема: Организация на лекарствената служба за стационарно болни. 01. Задължителни видове вътрешноаптечен контрол на качеството на лекарствата: а) преглед, физичен, органолептичен б) химичен,
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ДЪРЖАВНА БЮДЖЕТНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ "АСТРАХАНСКА ДЪРЖАВНА МЕДИЦИНСКА АКАДЕМИЯ" (GBOU HPE)
ПЯТИГОРСКИ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕН ИНСТИТУТ клон на държавната бюджетна образователна институция за висше професионално образование "ВОЛГОГРАДСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ"
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА УКРАЙНА ЗАПОРИЖКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ КАТЕДРА ПО ЛЕКАРСТВЕНИ ТЕХНОЛОГИИ ФАРМАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕНИ ТЕХНОЛОГИИ МОДУЛ 1 СБОРНИК ОТ ЛЕКЦИИ ПОД ФОРМАТА НА ПРЕЗЕНТАЦИИ за студенти
Федерална държавна автономна образователна институция за висше образование Медицински институт "УНИВЕРСИТЕТ ЗА ДРУЖЕСТВО НА РУСКИТЕ НАРОДИ" Катедра по обща фармацевтична и биомедицинска технология
„Смятам химията за необходима; без нея не може да има познания по медицина. Химикът трябва да може да извлече от всяко нещо нещо, което е полезно за хората. Химията има само една цел: да приготвя лекарства, които
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ДЪРЖАВЕН БЮДЖЕТ ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ СЕВЕРЕН ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ „СЪГЛАСНО“
1. Целта на усвояването на дисциплината Целта на усвояването на дисциплината "Фармацевтични технологии" е да се развият уменията на студентите за разработване и производство на лекарства и лекарства в различни
В.Л. Багирова, Н.Б. Демина, И.А. Девяткина, А.И. Тенцова, В.А. Денисов Съвременни аспекти на използването на ексципиенти в технологията на фармацевтичните продукти Фарматека. 1998. 6. С. 34 36 В процес на създаване
МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС Учебно-методическа асоциация за медицинско образованиеОДОБРЕНО от първия заместник-министър на образованието Reonublyki Беларус V.A. Богуш UU,. // 20УУ Регистрация
КЛАСИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ НА ПОМЕЩЕНИЯ ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА НЕСТЕРИЛНИ ЛЕКАРСТВА МЕТОДИЧЕСКИ ИНСТРУКЦИИ MU 64-02-005-2002 Дата на въвеждане - 2003-04-15 ПРЕДГОВОР 1. РАЗРАБОТЕН от Държавния унитарен
1 Съставител/и (И.О.Ф., научна степен, научно звание, длъжност): Н.Г. Селезенев, д-р, доцент, гл. Катедра по фармацевтични технологии A.N. Николашкин, д-р, доцент, катедра „Фармацевтични технологии“.
Беларуски държавен университет ОДОБРЕНО Заместник-ректор по учебната дейност BSU ОСНОВИ НА ИНДУСТРИАЛНАТА АСЕПТИКА Учебна програма за специалност 1-31 05 01 Химия (в области) Област на специалност:
КЛАСИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ НА ПОМЕЩЕНИЯТА ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА НЕСТЕРИЛНИ ЛЕКАРСТВА МЕТОДИЧЕСКИ ИНСТРУКЦИИ MU 64-02-005-2002 ПРЕДГОВОР Дата на въвеждане - 2003-04-15 1. РАЗРАБОТЕН от Държавния унитарен
Страница 1 от 20 1. Цели и задачи на практиката Целта е да се запознаят като цяло студентите с работата на фармацевтичните предприятия, научната организация на труда, работата на централните фабрични лаборатории, техническите отдели
Проблемът за съвместимостта на ексципиентите и веществата в дозираните форми за инжектиране Skachilova S.Y., Tereshkina O.I., Rudakova I.P., Shilova E.V., Samylina I.A. Един от най-важните лекарствени
Държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование "Ставрополски държавен медицински университет" на отдела на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Алмати, 2015 г
1. Понятието „фармацевтична технология” и нейните основни задачи
2. Кратки исторически сведения за развитието промишлено производстволекарства
3. Нормативна и техническа документация в промишленото производство на лекарства
4. Промишлено производство на лекарства
5. Значението на фармацевтичната технология на лекарствата
ОБЩИ ВЪПРОСИ В ТЕХНОЛОГИЯТА НА ЛЕКАРСТВАТА В ИНДУСТРИАЛНОТО ПРОИЗВОДСТВО
1.1. Понятието "фармацевтична технология" и нейните основни задачи
Технологията е набор от методи за обработка, подготовка, промяна на състоянието, свойствата, формата на суровините, материалите или полуфабрикатите, извършвани по време на производствения процес.
Технологията като наука за методите и методите за обработка на суровини възниква във връзка с развитието на едрата машинна индустрия в края на 18 век И,Веднъж формирана, тя бързо прерасна от приложна в обширна фундаментална наука.
Развитието на технологиите непрекъснато изпитва мощното влияние на икономическите и идеологическите институции на обществото. От своя страна, социалното въздействие на технологията върху обществото идва преди всичко чрез повишаване на производителността на труда, чрез специализация на средствата на труда, които служат като техническа основа за нейното разделяне, и накрая чрез замяната на технически средстватрудови функции на човека. Социалното въздействие на технологията върху обществото може лесно да се види в примера на прехода от ръчен труд към машинен труд, а след това към сложна автоматизация на производството, но, променяйки условията на труд и живот, тя също засяга светогледа на човека, неговата психология, и мислене.
Всички сфери на обществото се развиват комплексно, като се вземат предвид социалните, икономическите и техническите фактори. Оптимални са само онези технологични решения, които допринасят за най-пълното задоволяване на материалните и духовните потребности на хората.
Всичко посочено по-горе се отнася с пълна сила за химичните, хранителните и фармацевтичните технологии.
Съвременното понятие „технология“ включва набор от техники и методи за получаване, обработка или обработка на суровини, материали, полуфабрикати, продукти, извършвани с цел получаване на готови фармацевтични продукти. Трябва да се отбележи, че понятието „технология“ включва операции по добив, обработка, дозиране (опаковане), транспортиране, складиране и съхранение на суровини и готови продукти (тъй като те са неразделна част от производствения процес), както и технологичен контрол и научнообоснована стандартизация на производството под формата на технологични регламенти, методи, правила, графици и др.
Основните задачи на фармацевтичната технология:
-разработване на технологични основи и производствени методи
нови лекарствени вещества и лекарства;
-подобряване на съществуващи лекарства;
-търсене, проучване и използване в производството на лекарства
нови помощни вещества;
Проучване на стабилността и установяване срока на годност на лекарствени вещества, препарати, полуфабрикати и други продукти;
Изследване на ефективността на технологичния процес, чиито основни показатели са: специфичен разход на суровини, енергия и труд за единица продукт, както и качеството на готовия продукт; интензивност на процеса; себестойност на продукцията.
Задачата на фармацевтичната технология като наука е да идентифицира физични, химични, механични и други закономерности, както и най-ефективните икономически процеси с цел използването им в производството на лекарства.
Значението на фармацевтичната технология на лекарствата в здравеопазването е изключително голямо, тъй като при предоставянето медицински грижиВ 90% от случаите специалистите на тази служба използват лекарства за пациенти. Подчертавайки значението на фармакотерапията, И. П. Павлов отбеляза, че медицината е универсален инструмент на лекаря и никакви интервенции, били те хирургични, акушерски или други, не могат да се извършват без употребата на лекарства.
1.2. Кратка историческа информация за развитието на промишленото производство на лекарства
Първите сведения за приготвянето на лекарства се споменават в различни културни паметници на древни народи (египтяни, китайци, индийци), които са оцелели до наши дни.
При първобитнообщинния строй лекарствата са били използвани във формата, в която са били открити в природата - предимно растения и вещества от минерален или животински произход. Приготвянето на лекарства се състоеше главно от смилане, пресяване или смесване на вещества.
През периода на робовладелската система се появяват лекарствени форми и се натрупва опит в употребата на лекарства за различни заболявания.
Въпреки примитивните инструменти за производство, фармацията постигна значително развитие в Египет, Китай и Индия. Гръцката фармацевтична технология превъзхождаше египетската. Например гърците са използвали дестилация на водата, за да я пречистят.
Всички, които приготвяха лекарства, разполагаха със запаси от суровини, които се съхраняваха в отделно помещение. Съвременното наименование „аптека” идва от наименованието „apotece” (килер, хамбар).
Приготвянето на лекарства постига значително развитие в Древен Рим. Известният лекар и фармацевт от онова време Клавдий Гален (131-201 г. сл. Хр.) систематизира познатите по това време методи за приготвяне на лекарства. Той описва производството на прахове, хапчета, болуси, сапуни, мехлеми, пластири, синапени пластири, препарати, настойки, отвари, разтвори, смеси, растителни сокове, мазни растителни масла, вина, лубриканти, билкови оцети, лосиони, лапи. Гален имаше собствена аптека с лаборатория, работилница или фабрика, тоест помещение, в което се произвеждаха различни лекарствени форми, както и в големи количества - козметични инструменти- зъбни прахове, продукти за коса и др. Препарати, описани от Гален и други подобни на тях, предложени по-късно, през 16 век. получава името "галена". Това име се е запазило и до днес.
На Изток стана широко известен изключителният таджикски философ, лекар и фармацевт Авицена (Абу Али Ибн Сина, около 980-1037 г.), авторът на труда „Канонът на медицинската наука“, състоящ се от пет книги. Две от тях са посветени на науката за лекарствата, в които той описва много лекарства и усъвършенстваните от него рецепти на лекарствени форми. Произведенията на Авицена са служили като ръководство за лекари и фармацевти в продължение на няколко века.
През епохата на феодализма алхимията оказва значително влияние върху развитието на фармацията. Алхимиците открили нови вещества и подобрили технологичните операции като дестилация, филтрация и кристализация.
Значителни промени бяха направени в номенклатурата на лекарствата и методите за тяхното получаване чрез ятрохимията или медицинската химия, чийто основател и привърженик беше Теофраст Парацелз Хоенхайм (1493 -1541). Той и неговите последователи развиват учението за дозите на лекарствата, предлагат оборудване за тяхното приготвяне и въвеждат в медицинската практика много химически препарати и екстракти от растителни материали.
В Древна Рус развитието на народната медицина се извършва по оригинален начин. Лекарства, получени от суровини от растителен или животински произход, са използвани сурови или подложени на примитивна обработка. Професиите на лекар и фармацевт не са разграничени. Така продавачът на лекарства винаги даваше медицински съвети, а лекарят винаги носеше лекарство със себе си. И двамата бяха наречени „лечители“.
IN Киевска Рус„лечителите“ не са били длъжни да имат специални знания. Всеки можеше да лекува и продава лекарства
Човек. „Лечителите“ са се занимавали и с обработката на лекарствени суровини и приготвянето на лекарства със сложен състав. Инструментите за производство и методите на работа са били примитивни и малки.
Постепенно в народната медицина се появяват лекарства като „отвари“, „лечебни отвари“, „вода“, „напитки“, „мазуни“ (мехлеми), „пудри“ (прахове) и др.. През 11 век. Вече се приготвят сокове, настойки, отвари и ароматни води. Малко по-късно се появиха лекарствени форми като пластири, грах (хапчета) и леваши (торти). Те се приготвяха в магазини за комари, билки и „зелени магазини“, които бяха прототипът на бъдещите аптеки.
При Иван Грозни е създадена Аптекарската камара, преобразувана през 1631 г. в Аптекарски приказ, а през 1654 г. е открито първото училище за обучение на лекари. През 1681 г. е организирана „Царската аптека“, която закупува суровини в зеления ред и обслужва само кралско семействои двор. До края на 16в. В Москва бяха открити още няколко аптеки с лаборатории за производство на билкови и други лекарства.
През 19 век лекарствената технология в Русия продължи да се развива. По това време се разработват методи за производство на екстракти от растителни материали и се подобряват методите за приготвяне на емулсии, супозитории, хапчета и други лекарствени форми. Появява се по-модерно оборудване: теглилки, машина за приготвяне на хапчета и супозитории, преси за таблетки, перколатори, стерилизатори и др. В края на 19 век. започна да приготвя лекарствени форми за инжекции.
След революцията от 1917 г. всички аптеки и техните лаборатории, както и билковите растения са национализирани. Малките предприятия за производство на лекарства бяха затворени, а големите бяха преустроени и обновени. Всичко, което беше направено, направи възможно механизирането и автоматизирането на химическите и фармацевтичните предприятия.
Перспективи за развитие на фармацевтичните технологии
Перспективите за развитие на фармацевтичните технологии са тясно свързани с влиянието научно-техническия прогрес. Въз основа на най-новите научни открития се създават принципно нови, по-модерни и продуктивни технологични процеси, които драстично повишават производителността на труда и подобряват качеството на готовите продукти. Технологиите оказват значително влияние върху бъдещата икономическа ефективност на производството, изискват разработването на нискооперативни, ресурсоспестяващи и безотпадни процеси, тяхната автоматизация, максимална механизация и компютъризация.
Утвърдилото се в технологичната наука и практика математическо експериментално планиране се използва успешно за прогнозиране и оптимизиране на технологичните процеси. Този метод ви позволява да получите математически модели, свързвайки оптимизационния параметър с факторите, които го влияят, и дава възможност да се идентифицират оптималните им технологични режими без продължителен процес.
Така технологията получи съвременни методи за намиране на оптимални крайни резултати при най-ниски разходи, което е пример как науката се превръща в пряка производителна сила.
В резултат на повишената роля и възможности на техниката, времето от възникването на идеята, първите резултати от научните изследвания до внедряването им в индустриалното производство е необичайно съкратено.
Развитието на фармацевтичните технологии се определя от изискванията на съвременната фармакотерапия, която настоятелно предполага създаването на лекарства, които да бъдат най-ефективни от терапевтична гледна точка, като същевременно съдържат минимум лекарствени вещества и без странични ефекти. Решаването на проблема се основава на разпоредбите и принципите на биофармацията, основани на оптималния избор на състава и вида на лекарствената форма и използването на оптимални технологични процеси. Това обяснява широкото разпространение и задълбочаване на биофармацевтичните изследвания в много страни.
Въпреки това, изучаването на биофармацевтичните аспекти на получаването и предписването на лекарства, изучаването на „съдбата“ на лекарствата в тялото е само първата стъпка над формулираната задача. По-нататъшните усилия трябва да бъдат насочени към внедряване на получената информация в процеса на производство и употреба на лекарства, за да се отстранят техните недостатъци: краткосрочендействия; неравномерно доставяне на лекарствени вещества към патологичния фокус; липса на селективно действие; недостатъчна стабилност и др.
Основните проблеми на фармацевтичната технология включват повишаване на разтворимостта на слабо разтворими вещества във вода и липиди; повишаване на стабилността на хомогенни и разнородни медицински системи; удължаване на продължителността на действие на лекарствата; създаване на таргетни лекарства със зададени фармакокинетични свойства.
Тук е уместно да се отбележи необходимостта от изучаване и използване във фармацевтичната технология на най-новите постижения на колоидната химия и химическата технология: нови методи за диспергиране, напредък във физическата и химическата механика, колоидната химия и полимерната химия, използването на нестехиометрични съединения. , микрокапсулиране, нови методи за сушене, екстракция и много други.
Ясно е, че решаването на тези и други проблеми, пред които са изправени фармацевтичните технологии, ще изисква разработването на нови методи за производство и анализ на ефективността на лекарствата, използването на нови критерии за нейната оценка, както и проучване на възможностите за въвеждане на получените резултати в практиката. фармация и медицина.
ПРОГРАМА ЗА ВХОДЕН ИЗПИТ
СПЕЦИАЛНИ ДИСЦИПЛИНИ ПРИ ПРИЕМАНЕ В
СЛЕДДИПЛОМНА КУРС НА ОБУЧЕНИЕ
АПТЕКА 33.06.01
Фокус (профил) – ТЕХНОЛОГИЯ ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА
Съвременно състояние и перспективи за развитие на фармацевтичните технологии.
Фармацевтичната технология като наука и нейните задачи на съвременния етап.
Държавно регулиране на производството и контрол на качеството на лекарствата.
Законодателна основа за производството на лекарства. Международни и държавни (национални) изисквания и стандарти. Организация на приготвянето на лекарствени продукти в съответствие със съвременните изисквания на GMP.
Основни методологични подходи за създаване и проектиране на терапевтични системи (вътреочни, трансдермални, имплантационни и др.). Биофармацията е съвременна методология и основа за създаване на съвременни лекарства, включително и такива с контролирана фармакокинетика. Концепцията за механизмите на освобождаване и механизмите на абсорбция на лекарствени вещества от различни лекарствени форми.
Съвременни аспекти на употребата на помощни вещества, тяхната роля, предназначение, изисквания към тях. Класификация на взривните вещества по природа, химична структура, функционална роля в лекарствената форма. Съединения с високо молекулно тегло (HMCs) като ексципиенти. Оформители и дисперсионни среди. Вода и други разтворители, използвани във фармацевтичната технология. Фармакопейни и технологични класификации на водата. Неводни разтворители и съразтворители.
Горива. Солюбилизатори. pH регулатори, буферни системи. Използване на спирала. Повърхностно активни вещества за стабилизиране на микрохетерогенни дисперсни системи. Консерванти, изисквания към тях. Регулатори за скорост на освобождаване и абсорбиране. Пролонгатори.
Коригенти на вкус, цвят, мирис. Изотонизиращи експлозиви. Технологични процеси, лежащи в основата на фармацевтичната технология и техния хардуерен дизайн.
Съвременни аспекти на внедряването на основни процеси и устройства на фармацевтичната технология. Разтваряне. Филтриране. Масообменни процеси. Екстракция. Етапи на процеса на екстракция. Изолиране и пречистване на биологично активни вещества.
Адсорбция и йонообмен, кристализация. Пренос на маса през полупропускливи мембрани. Сушене. Контрол на качеството на изходни материали, междинни продукти, лекарствени форми и препарати и др. Съвременни подходи за организация на технологичния процес (международни и регионални GMP правила, индустриални стандарти и др.). Помощни вещества, използвани в производството на лекарства и медицински и козметични продукти. Иновативни лекарства. Характеристики на производството на LF MIBP (включително осигуряване на микробна чистота, асортимент от съвременни ексципиенти). Спрейове и аерозоли. Имобилизиране на клетки и ензими.
Списък на препоръчителната литература 1. Валидиране на аналитични методи за производители на лекарства. HPLC, TLC, титруване и GLC. Обосновка на референтните стандарти. Тестове за пригодност на системата, трансфер на метода, ревалидация. Превод Ж.И. Аладишева, О.Р. Спицки. Научни редактори: V.V. Береговых. М., 2008., 132 с.
2. Ръководство за добра производствена практика за лекарствени продукти за хуманна употреба. Насоки. С.В. Максимов, Н.А. Ляпунов, Е.П.
Безуглая, А.В. Биков, В.А. Дмитриев, I.A. Касакин, В.В. Косенко, Е.Ю.
Лопатухин, А.П. Мешковски, О.В. Миролюбова, Т.Х. Чибиляев, Т.А. Шмалко.
М., 2009., 157 с.
3. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладишева Ж.И., Мешковски А.П. Валидиране в производството на лекарства М., 2010, 286 стр.
4. Береговых В.В., Сапожникова Е.А., Джалилов Х.К., Кузмичева Е.Л.
Пятигорская Н.В. Теоретични основи на технологията на лекарствата.
Учебник, 2011., 244 с.
Фокус (профил) – ФАРМАЦЕВТИЧНА ХИМИЯ,
ФАРМАКОГНОЗИЯ
Фармацевтична химия. Характеристика на някои терапевтично значими групи лекарствени вещества (съгласно програмата за специалност фармация). Държавна система за стандартизация. Текущо състояние и начини за подобряване на стандартизацията на лекарствата. Ролята и мястото на метрологията и стандартизацията в контрола на качеството на лекарствата. Общи фармакопейни статии за статистическа обработка на резултатите от биологични и химични методи за анализ. Система за поетапен контрол на лекарствата в аптеките, гарантираща качеството на продукта и перспективите за неговото развитие. Методи за количествено определяне на лекарствени вещества ( химичен анализ).Тънкослойна хроматография. Проблемът с фалшивите лекарства.
Нормативна документация за лекарства. Стандартизацията на лекарствата като организационна и техническа основа за управление на качеството на продуктите.
Държавна фармакопея, фармакопейни статии (FS) и фармакопейни статии на предприятия (FSP).
Фармакогнозия. Фармакогнозията като наука. Основни термини и понятия по предмета. Номенклатура на лечебните растения и лечебните растителни суровини. Основните етапи на използването и изучаването на лечебните растения в световната медицина. Основи на процеса на закупуване на лекарствени растителни суровини.
Химичен състав на лечебните растения и класификация на лечебните растителни суровини. Стандартизация на лечебните растителни суровини. Основните направления на научните изследвания в областта на изучаването на лечебните растения.
Методи за идентифициране на нови видове лечебни растения. Лечебни растителни суровини "Листа". Лечебни растителни суровини "Билки". Лечебни растителни суровини "Корени". Лечебни растителни суровини "Коренища".
Лечебни растителни суровини „Коренища и корени“. Лечебни растителни суровини "Кора". Лечебни растителни суровини "Цветя". Лечебни растителни суровини "Плодове". Определяне на доброто качество на лечебните растителни суровини. Хроматографията в анализа на лечебни растителни суровини.
Концепцията за "етерично масло". Концепцията за "полизахариди". Концепцията за "сърдечни гликозиди".
Концепцията за "сапонини". Концепцията за "флавоноиди". Концепцията за "танини". Понятието "антраценови производни". Концепцията за "витамини". Концепцията за "алкалоиди". Концепцията за "алкалоиди".
2. Беликов В.Г. Фармацевтична химия. М.: MEDpress-inform, 2007.
3. Функционален анализ на органични лекарствени вещества. Сливкин А.И., Садчикова Н.П., Воронеж. ВСУ, 2007. 426 с.
4. Муравьова Д.А., Самилина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия, М., "Медицина", 2007. 652 стр.
5. Самилина И.А., Аносова О.Г., Ермакова В.А., Бобкова Н.В. Фармакогнозия.
Атлас. Томове 1,2,3 М., „Геотар”, 2007, 188 с., 380 с., 2009, 420 с.
6. Самилина И.А., 6. Сорокина А.А. Атлас на лечебни растения и суровини. М., "Авторска академия", 2008 г., 218 с. Цифрова библиотека. Обемна фармакогнозия (съставител: I.A. Samylina, A.A. Sorokina). GOU VPO MMA, M., Фокус (профил) – ФАРМАЦЕВТИЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ Фармацевтичен маркетинг: организация на дистрибуцията на продуктите на фармацевтичния пазар. Фармацевтична организация помощ като наука. Аптеката като търговско звено в аптечната система. Маркетингови методи за определяне на потребността и изследване на търсенето на лекарства. Организиране на работата на аптеката по приемане на рецепти и отпускане на лекарства. Фармацевтична експертиза на рецепта. Характеристики на производството на лекарства.
Рационална организация и сертифициране на работните места. Организиране на вътрешноаптечен контрол на качеството на лекарствата. Основни форми на лекарствено осигуряване на болните. Фармакоикономически анализ. Фармацевтична логистика: продажби, закупуване, склад, транспорт. Складова логистика: фармацевтичен склад.
Въведение във фармацевтичната икономика. Характеристики на действието на основните икономически закони и поведението на потребителите на фармацевтичния пазар.
Основи на ценообразуването на лекарствата. Планиране. Основни методи на планиране. Икономически показатели за дейността на фармацевтична търговска организация. Планиране на търговския оборот. Стокови ресурси и стоково осигуряване на търговския оборот. Планиране на разходите. Планиране на приходите, планиране на нетната печалба. Информационна система"счетоводство". Видове счетоводни и счетоводни измервателни уреди.
Правна рамка и международни стандарти счетоводство. Обекти, предмети и методи на счетоводно отчитане: документация, материални запаси, финансови отчети. Счетоводна техника: баланс и сметки. Видове промени в баланса. Счетоводно отчитане на дълготрайните активи и нематериалните активи. Отчитане на движението на материалните запаси. Отчитане на парични средства и разплащания. Отчитане на труда и заплатите. Отчитане на приходите и разходите, анализ на стопанската и финансовата дейност на аптечната организация. Документални източници на научна фармацевтична информация. Видове ASPI. Маркетингови методи за изследване на информационните потребности. Методически подходи към рекламата на лекарствени продукти. Въведение във фармацевтичния мениджмънт: методология на изследване, методи и модели. Организационен дизайн във фармацията: видове организация, управленски структури, ефективно разпределение на правомощията. Основи на управлението на персонала в аптечните организации. Комуникации в управлението на фармацевтичните организации. Технология за разработване и внедряване на решения във фармацевтичната практика. Методика за управление на социално-психическите процеси в аптечен екип. Основи на офис работата в аптечните организации:
правила за документиране и документооборот. Лицензиране на фармацевтични дейности: процедура документация. Фармацевтичен бизнес.
Концепция за фармацевтичен маркетинг.
М.: OJSC "Медицина", 2004. 720 с.
2. Ибрагимова Г.Я., Сбоева С.Г. Фармацевтична биоетика. Урок. Уфа: Виртуален, 3. Рижкова М.В., Сбоева С.Г. Логистичен мениджмънт на фармацевтичните организации. М.: „Професионален център“, 2003 г. 218 стр.
4. Джупарова И.А., Сбоева С.Г., Белова Ю.В. Организационни и методологични основи на бенчмаркинга в управлението на аптечната верига. Нова аптека №8, 2010г.
Литература, 2007. 256 с.
6. Федерален закон на Руската федерация „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“.
Подобни произведения:
„Програмата за приемни изпити в аспирантура по специалността 03.00.13 физиология ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Физиологията е наука за динамиката на биологичните процеси в тялото и жизнената дейност на организма като цяло в неговата неразривна връзка с околната среда. Ролята на физиологичната наука за опазване здравето на работниците в условията на нарастващ научно-технически прогрес. Основните етапи в историята на развитието на физиологията като експериментална наука. ТЯХ. Сеченов като основоположник на руската физиология и...”
„КРАСНОЯРСКИ ПЕДАГОГИЧЕСКИ КОЛЕЖ № 2 ПУБЛИЧЕН ОТЧЕТ 2012-2013 УЧЕБНА 2013 ГОДИНА 2 СЪДЪРЖАНИЕ страница 1. ОБЩА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ИНСТИТУЦИЯТА 3 2. УСЛОВИЯ ЗА ОСЪЩЕСТВЯВАНЕ НА ОБРАЗОВАТЕЛНИЯ ПРОЦЕС 13 3. ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ОБРАЗОВАТЕЛНИЯ ПРОЦЕС ESS 36 4. РЕЗУЛТАТИ ОТ ДЕЙНОСТТА, КАЧЕСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО 60 5 ФИНАНСОВО-СТОПАНСКА ДЕЙНОСТ 71 6. СОЦИАЛНО, ПУБЛИЧНО-ЧАСТНО ПАРТНЬОРСТВО 7. РЕШЕНИЯ 8. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. ПЕРСПЕКТИВИ ЗА РАЗВИТИЕТО НА ИНСТИТУЦИЯТА Публичен отчет за работата на КГБОУ СПО..."
« ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ ПЯТИГОРСК ДЪРЖАВЕН ЛИГВИСТИЧЕН УНИВЕРСИТЕТ Одобрено от заместник-ректора по научната работа и развитието на интелектуалния потенциал на университета, професор Z.A. Заврумов _2012 Следдипломна квалификация по специалност 10.02.01 Руски език клон на науката: 10.00.00 Филологически науки Дисциплина: Чужд език Статус на дисциплината:..."
„1. Обяснителна бележка Работната програма за немски език в 10-11 клас за учебната 2013–2014 г. е съставена въз основа на следните нормативни документи: Федерален държавен компонент на държавния образователен стандарт за основно общо, основно общо и средно (пълно) образование (Приложение към заповедта на Министерството на образованието на Русия от 5 март 2004 г. № 1089); Федерален списък на учебниците, одобрени със заповед на Министерството на образованието и науката на Руската федерация, препоръчани (одобрени) за използване в...”
„МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО И НАУКАТА НА РЕПУБЛИКА КАЗАХСТАН КАЗАХСКИ НАЦИОНАЛЕН СЕЛСКОСТОПАНСКИ УНИВЕРСИТЕТ Н.Н.АХМЕЦАДИКОВ Г.С.ШАБДАРБАЕВА Д.М.ХУСАИНОВ ТЕХНОЛОГИЯ НА ВЕТЕРИНАРНАТА МЕДИЦИНА (Препоръчано от Министерството на образованието и науката на Република Казахстан) Алмати, 20 13 1 UDC BBK Kh Akhmetsadykov N.N. , Шабдарбаева Г.С., Хусаинов Д.М. Технология на ветеринарните лекарства: Ахметсадиков Н.Н., Шабдарбаева Г.С., Хусаинов Д.М. Технология на ветеринарните лекарства // Учебник - Алмати: Нурпринт, 2013 - 283 с. ISBN В учебника...”
„Програми по учебни предмети РУСКИ ЕЗИК Обяснителна бележка Програмата е разработена въз основа на Федералния държавен образователен стандарт за начално общо образование, Концепцията за духовно-нравствено развитие и възпитание на личността на руския гражданин и планираните резултати от основното общо образование . Пиеси на тема руски език важна роляв изпълнението на основните цели на основното образование: формиране на основите на гражданската идентичност и мироглед; образуване..."
„Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование РУСКА АКАДЕМИЯ ЗА НАЦИОНАЛНО СТОПАНСТВО И ОБЩЕСТВЕНА СЛУЖБА при ПРЕЗИДЕНТА НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ СИБИРСКИ ИНСТИТУТ ЗА УПРАВЛЕНИЕ - КЛИАН НА ПРОГРАМАТА RANEPA на приемния изпит за прием в магистърска програма в областта на юриспруденцията НОВОСИБ IRSC 2014 I. ВЪВЕДЕН РАЗДЕЛ Тази програма е предназначена за подготовка за приемния изпит в областта на правознанието (редовно и задочно..."
„Програма за сертификационни тестове в направление „Международни отношения“ РАЗДЕЛ I ТЕОРИЯ НА МЕЖДУНАРОДНИТЕ ОТНОШЕНИЯ Система на международните отношения: структура, актьори, механизъм на функциониране Концепцията за система от международни отношения. Среда (характер) на международните отношения. Концепцията за актьорите в теорията на международните отношения. Класически реализъм и неореализъм Макиавели, Хобс за човешката природа. Е. Кар – критика на либерализма. Основните положения на училището на Г. Моргентау. Дж. Кенан за необходимостта...”
„МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО И НАУКАТА НА Федералната държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование Тверски държавен университет Катедра по приложна физика Физико-технологичен факултет ОДОБРЕНО от декана на Физико-технологичния факултет Педко Б.Б. _ 2012 г Работна програмапо дисциплината Физика на кристала за студенти 4 курс направление 222000.62 ИНОВАТИКА Профил на обучение Управление на иновациите (по отрасли и икономически сфери) Квалификация (степен)..."
„МИНИСТЕРСТВО НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование КУБАНСКИ ДЪРЖАВЕН АГРАРЕН УНИВЕРСИТЕТ ОДОБРЕНО от декана на Факултета по градинарство и лозарство, доцент С.М. Горлов _ 2010 РАБОТНА ПРОГРАМА Основи на научните изследвания в агрономическите дисциплини за специалисти Факултет по градинарство и лозарство Катедра Овощарство Редовен курс Вид учебна работа Курс,...”
„Държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование Воронежска държавна медицинска академия на името на Н. Н. Бурденко на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация ОСНОВНА ПРОФЕСИОНАЛНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ПРОГРАМА ЗА СЛЕДДИПЛОМНО ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ ПО СПЕЦИАЛНОСТТА НА ИНФЕКЦИОННИТЕ БОЛЕСТИ (стаж) Воронеж - 2012 г. ОДОБРЕНА от Академичния съвет на Държавната бюджетна образователна институция за висше професионално образование VSMA на името на. Н.Н. Бурденко Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Русия 26.04.2012 г....”
"БЕЛОРУСКИ ДЪРЖАВЕН УНИВЕРСИТЕТ ИКОНОМИЧЕСКИ ФАКУЛТЕТ Е. Е. Василиева ИКОНОМИКА НА УПРАВЛЕНИЕТО НА ПРИРОДАТА Учебно-методически комплекс MINSK 2002 ПРОГРАМА НА КУРСА ИКОНОМИКА НА УПРАВЛЕНИЕТО НА ОКОЛНАТА СРЕДА 1. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ НА КУРСА Обучението е предназначено за студенти от икономически специалности и включва изучаване на основни концептуални подходи, обясняващи механизмите на взаимодействие между икономическата система и околната среда, както и проблемите и инструментите на екологичното и икономическо регулиране. Задачи..."
„2 1.2. Процедурата за представяне на дисертации в дисертационния съвет се определя от Правилника за реда за присъждане на научни степени, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 януари 2002 г. № 74. 1.3. На лицата, завършили обучение по образователните програми за следдипломно професионално образование на Консерваторията, се издават документи държавен стандарт. 2. Следдипломно обучение 2.1. Обучават се докторанти по научната специалност 17.00.02 – музика...”
„Разгледано: Прието на педагогическия съвет на заседание на Московска област Протокол № / от Протокол № _[ от f/ 2013 xjp 2013 r. РАБОТНА ПРОГРАМА по руски език 2 0 1 3 -2 0 1 4 академична годинаКлас: 2 Б Брой часове годишно 170 часа; на седмица 5 часа , Работната програма за руски език е съставена въз основа на авторската програма Руски език за начално училище, разработена от Иванов С.В., Кузнецова М.В., Евдокимова А.О., Петленко Й.И.Б., Романова В.Ю. в рамките на проект Началното училище на XXI век (научен ръководител...”
„Приложение 3: Работна програма на задължителната дисциплина Чужд език ФЕДЕРАЛНА ДЪРЖАВНА БЮДЖЕТНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ ПЯТИГОРСК ДЪРЖАВЕН ЛИГВИСТИЧЕН УНИВЕРСИТЕТ Одобрено от заместник-ректора по научната работа и развитието на интелектуалния потенциал на университета, професор Z.A. Заврумов _2012 Следдипломна квалификация по специалността 22.00.08 Социология на управленския клон на науката: 22.00.00 Социологически науки Дисциплина: Чужд език Статус...”
„ФЕДЕРАЛНА АГЕНЦИЯ ЗА ОБРАЗОВАНИЕ ДЪРЖАВНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ ВОРОНЕЖКИ ДЪРЖАВЕН УНИВЕРСИТЕТ, ОДОБРЕНА от ректора на VSU, професор В. Т. Титов 2009 ПРОГРАМА за повишаване на квалификацията на преподавателския състав на държавните образователни институции за висше професионално образование в областта на НАНОСИСТЕМИТЕ И НАНОТЕХНОЛОГИЧНАТА ИНДУСТРИЯ ( ПРОБЛЕМИ НА ОБУЧЕНИЕТО В ПРИОРИТЕТНИ ОБЛАСТИ НА НАУКАТА, ТЕХНОЛОГИИТЕ И КРИТИЧНИТЕ..."
„ПЪРВО ВИСШЕ ТЕХНИЧЕСКО УЧЕБНО ЗАВЕДЕНИЕ НА РУСИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО И НАУКАТА НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ федерална държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование НАЦИОНАЛЕН МИНЕРАЛЕН РЕСУРСИ УНИВЕРСИТЕТ МИННО МИНИРАНЕ Съгласувано Одобрено _ Ръководител на OOP Ръководител. Катедра по МД в направление 130400 проф. В.Н. Гусев Декан на Държавния фонд проф. О.И. Казанин ПЪРВА ПРОГРАМА ЗА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА Направление на обучение: 130400 Минно дело Специализация:..."
„BBK 74.200.58 T86 34-ти турнир на името на М. В. Ломоносов 25 септември 2011 г. Задачи. Решения. Коментари / Comp. А. К. Кулигин. - М.: МЦНМО, 2013. - 197 с.: ил. Условията и решенията на задачите от турнира са дадени с подробни коментари (математика, физика, химия, астрономия и науки за земята, биология, история, лингвистика, литература, математически игри). Авторите са се постарали да напишат не просто сборник със задачи и решения, а интересна научно-популярна брошура за широк кръг читатели..."
„Департамент по образованието на град Москва Градска бюджетна образователна институция на град Москва многодисциплинарен технически лицей № 1501 Конференции за ученици Изследване и дизайн! От името на Организационния комитет на конференцията,..."
“Ръководство за потребителя на Quantum GIS Версия 1.6.0 'Копие' o Преамбюл Този документ е превод на оригиналното ръководство за потребителя на Quantum GIS на руски език. Софтуери хардуерът, описан в този документ, в повечето случаи са регистрирани търговски марки и следователно подлежат на законово регулиране. Изходният код на Quantum GIS е лицензиран под GNU General Public License. Повече информация..."
Началото на възникването и развитието на медицината и фармацията в Русия е свързано с медицината на скитите. В произведенията на Херодот, Плиний: скитската трева се споменава " Scyphicam herbam"(ревен), използван за лечение на рани. Скитите познавали добре свойствата на много билки и ги отглеждали за продажба. За първи път започнаха да използват лекарства от животински и минерален произход, яхонт, боброва струя, кехлибар, арсен и др.
Медицинските науки започват да проникват в Русия в края на 9 век от Византия заедно с християнството, така че първите лекари са били духовници. Монашеската медицина практикува лечение с молитви; освен това широко използва богатия опит на традиционната медицина: лечение с билки, мехлеми, води; от този момент нататък може да се проследи развитието на фармацевтичната технология.
Между другото, ако не сте го чели, не забравяйте да го направите!
История и развитие на технологията на дозираните форми в Русия.
Началото датира от 15-17 век - когато те са били особено популярни в Русия. народни лечители. Лекарства може да се набавят от билкови магазини. Първите описания на лекарства, използвани в Русия, датират от 13-15 век. В ръкописите на традиционната медицина се говори подробно за оборудването на аптеките и технологията на лекарствата, понякога дори могат да се намерят мастилени скици на аптечни прибори и различни устройства за приготвяне на лекарства.
Споменава се и каква е зависимостта от предписаното количество лекарства и от възрастта и физическо състояниеболен.
Първият национален орган, който ръководеше медицинските дела в Русия, беше Аптекарският орден, който включваше: лекари, лечители, фармацевти, офталмолози, преводачи, билкари, чиновници и др. на лечебни растения е организиран в цяла Русия.
Събраните растения бяха внимателно прегледани и внимателно съхранявани. През първата половина на 17 век Фармацевтичният орден създава производството на лекарства във фармацевтичната градина в Санкт Петербург от лечебни растения, отглеждани тук. Руските занаятчии от Аптекарския приказ произвеждат лабораторно оборудване, както и фармацевтична стъклария и създават производство както на керамични, така и на стъклени съдове.
Бързото развитие на лекарствената технология се свързва с най-важния период в развитието на фармацията в Русия по време на управлението на Петър I. През 1701 г. е издаден указ, забраняващ продажбата на лекарства в билкови магазини и откриването на аптеки. Продажбата на лекарства беше разрешена само в аптеките. Собственикът на аптеката трябва да има в бройза изграждане на аптека и нейното оборудване и необходимите лекарства.
В Санкт Петербург се създава Аптекарска градина, където те растат лечебни растения, а тук на място имаше лаборатория, занимаваща се с производство на „масла и водки“ и други лекарства. По това време има повече от 150 вида лечебни водки, смеси, екстракти, есенции, прахове, мехлеми, масла и др. При производството на лекарства се използват везни, хавани и др.. Появява се химичен анализ. И през 1720 г. се появява първата независима химическа лаборатория.
При Петър I са създадени първите фармацевтични фабрики, открити са академиите на науките и други научни институции. Аптеката в този момент е комплексно фармацевтично предприятие, занимаващо се с набавяне и преработка на лечебни растителни суровини; производство на лекарства по рецепти. Всяка аптека разполагаше с добре оборудвана лаборатория за приготвяне на билкови лекарства, получаване етерични масла, соли, ароматни води и др.
Дейността на аптеките през 19-20 век се променя значително. Производството на лекарства надхвърли аптеките. Повечето лекарства, таблетки и разтвори бяха доставени на аптеките в готов вид или като полуготови продукти от фабриките, докато самите аптеки бяха ограничени до производството на лекарства по лекарско предписание. Броят на лекарствата се увеличава всяка година поради нови групи лекарства (ваксини, алкалоиди и др.).
Повишената нужда от лекарства през 70-те години доведе до откриването на парни лаборатории в аптеките за производство на билкови лекарства, а по-късно бяха създадени първите фармацевтични предприятия в Русия (Келер, Ферейн, Ерманс). Заводите, фабриките и лабораториите към аптеките се занимават основно с производството на таблетки, екстракти, лепенки, тинктури и мехлеми.
Фармацевтични технологии (лекарствени технологии) бавно, но сигурно се втурна нагоре, още през 1920 г. е създаден Научноизследователският химико-фармацевтичен институт, който се занимава със синтеза на нови лекарства, изучаването на растителните ресурси на СССР и разработването и усъвършенстването на методите за анализ на лекарства. През 40-те години предприятията се специализират и профилират, създават се специални заводи за производство на антибиотици.
След войната се наблюдава значително увеличение на броя на продуктите, произвеждани от фармацевтичната индустрия. Започва производството на такива важни лекарства като стрептомицин, албомицин, биомицин, кристален пеницилин, диплацин, викасол, коргликон и др.
Развитието на лекарствените технологии през 70-80-те години има ефект на увеличаване на аптечната мрежа и заслужава да се отбележи, че тя се развива не само чрез откриването на нови аптеки, но и чрез увеличаване на техния капацитет и ефективност, а през 90-те години аптечните организации получиха правото на юридическа и икономическа независимост и структурата на аптечния асортимент се промени значително, групи от продукти като: хомеопатични лекарства, хранителни добавки, лечебна козметика, детски и диетична храна, хигиенни продукти и други.
Насоки за развитие на съвременните фармацевтични технологии:
1) Разработване на лекарства на базата на биотехнологии и генно инженерство;
2) Експериментална и теоретична обосновка за подобряване на състава и технологията на традиционни лекарствени форми и създаване на напълно нови;
3) Създаване методически основиполучаване на съвременни лекарства от растителни суровини;
4) Развитие теоретични основистабилизиране на лекарства с цел удължаване на срока на годност;
5) Насочено търсене и изследване на нови ексципиенти, които удължават действието, подобряват бионаличността и стабилността на лекарствата;
6) Изследване на технологични и биофармацевтични аспекти на бионаличността на лекарствата, установяване на връзката между показателите за бионаличност, фармакокинетиката и биофармацевтичните фактори;
7) Разработване на нови производствени технологии и методи за анализ на лекарствени продукти;
8) Изследвания в областта на педиатричните и гериатрични лекарствени форми;
9) Създаване на таргетни лекарства със зададени фармакологични свойства;
10) Изследване на връзката между компонентите на системата: “Лекарство-Опаковка-Атмосфера”. Прогнозиране и установяване годността на опаковката и затварянето за дълготрайно съхранение на лекарства.
В момента развитието на фармацевтичните технологии в Русия е на правилното модерно ниво, в нашата страна практически няма недостиг на лекарства и препарати, добре изградената аптечна мрежа практически не се проваля, освен това са в ход нови разработки (вижте по-горе) и различни други свързани науки, като по този начин продължаваме историята на фармацевтичната технология, с която сме пряко свързани.
Тази статия помогна ли ви да отговорите на въпроса си? Ако е така, кликнете харесвам и кажете на приятелите си, те ще ви благодарят! Нека се развиваме заедно! Благодаря ти!
6 кадъра, инцидент в аптека =)
Както беше отбелязано по-горе, в края на 50-те - началото на 60-те години на 20 век във фармацията, на фона на научно-техническа революция, която обхваща всички отрасли на знанието и националната икономика, се случват събития, които поставят началото на качествено нов етап в развитието на теорията и практиката на производството на лекарства. Сред тези събития най-висока стойносттъй като съдбата на фармацевтичната наука имаше следното:
1) установяване на факти за терапевтична нееквивалентност на лекарствата и откриване на биологичната функция на фармацевтичните фактори;
2) развитие на основите на биофармацията, клиничната фармакокинетика и клиничната фармация;
3) създаване на модерна мощна изследователска база специално за фармацевтични цели;
4) оборудване фармацевтична индустриянай-модерното оборудване с действителното определяне на производствените дейности на предприятието от нивото на научните разработки;
5) откриване на нови класове лекарствени вещества със силни фармакологични ефекти и нови групи помощни вещества.
Тези и други обективни ситуации не възникнаха внезапно в края на 50-те години, а бяха постепенно подготвени от целия ход на развитието на медицината и естествените науки.
Откриването на феномена на терапевтичната нееквивалентност на лекарствата и връзката му с фармацевтичните фактори беше най-забележителното придобиване на фармацията в цялата история на нейното съществуване и пролог към формирането на биофармацията.
Терапевтичната нееквивалентност на лекарствата се отнася до случаите, когато едно и също лекарствено вещество, предписано в еднакви дози и идентични лекарствени форми, но произведено от различни предприятия (или едно и също предприятие, но в различни серии), има различен терапевтичен ефект.
Като пряка последица от явлението терапевтична нееквивалентност на лекарствата, широко внимание е привлечено към методите за производство на лекарства, процесите на фармацевтични технологии и методите за оценка на качеството на лекарствата. За първи път фармацевтичната наука, особено фармацевтичната технология, стана обект на широко обществено внимание и голяма наука. Това послужи като мощен стимул за разработването на фундаментални въпроси на фармацията, рязко увеличаване на теоретичните изследвания в областта главно на фармацевтичните технологии и привличането на най-големите учени от различни области на естествените науки към бързо разрастващите се специално фармацевтични лаборатории. В резултат на това беше възможно значително да се повиши ефективността на много лекарства чрез основно научно обосновано използване на фармацевтични технологични процеси, което също направи възможно в някои случаи да се намалят еднократните и курсовите дози на лекарствата. Тези събития имаха и морални последици: авторитетът на фармацевта, фармацевтичната индустрия и вярата на фармацевта в необходимостта от медицината рязко се увеличиха. Качествените различия в научните изследвания в областта на производството на лекарства през 60-те и 70-те години се основават на биофармацевтичните концепции - откриването на нови модели, установяването на нови взаимоотношения в системата "лекарство", нова интерпретация на основните категории лекарства. наука, което доведе до осъзнаването на необходимостта от изследване на фармацевтичните фактори като активни компоненти на лекарствата.
В бившия Съветски съюз научните фармацевтични изследвания се извършват както във висши учебни заведения от съответния профил, така и в специални изследователски институти на Министерството на медицинската промишленост на СССР, Министерството на здравеопазването на СССР, снабдени с висококвалифицирани научни персонал и подходящо оборудване. В допълнение, значително количество експериментална работа се извършва от централни фабрични лаборатории (CPL), организирани в химически и фармацевтични предприятия. Системното осъществяване на сравнително пълно и постоянно осигуряване на нуждите на населението на страната от лекарства, осъществявано от екип от хиляди работници в предприятията на Министерството на медицинската промишленост и Министерството на здравеопазването, създава предпоставки за непрекъснато разширяване на научноизследователската работа в най-важните области на теорията и практиката на производството на лекарства и постоянно увеличаване на производствения капацитет. Местната промишленост напълно задоволява нуждите на населението на страната от основните групи лекарства, като напълно покрива нуждите на здравеопазването от химиотерапевтични средства.
Основните усилия в областта на местното фармацевтично производство бяха насочени към максимално оборудване на предприятията, занимаващи се с производство на лекарства, с най-новото технологично оборудване и създаване на напълно механизирани автоматизирани линии. В тази връзка беше планирано разработването на комплексно оборудване за създаване на непрекъснато производство на таблетки и дражета, осигуряване на автоматизирано производство на ампулни препарати, осигуряване на автоматизирано производство на лекарства под формата на течни, твърди и меки лекарствени форми, непрекъснато производство на пластири, т.к. както и пълна механизация на спомагателните операции, трудоемките процеси в производството на лекарства.
Всичко това направи възможно създаването на повече от 120 вида усъвършенствано вътрешно технологично оборудване, включително 20 вида за опаковане на лекарствени форми в съвременни материали. Тези мерки, предвидени от държавния план за развитие на съветското фармацевтично производство, значително допринесоха за увеличаването на дела на модерни фабрични продукти и постепенното, естествена промянаестеството на производствената функция на аптеката. Трябва да се отбележи, че темпът на подобряване и развитие на производството на лекарства в бившия Съветски съюз няма равен в света.
През 70-те години на ХХ век химическата и фармацевтичната промишленост и изследователската дейност в страните от социалистическата общност се развиват бързо. От 1965 г. обемът на производството на фармацевтични продукти в европейските социалистически страни се е увеличил няколко пъти, което се дължи на рязкото увеличение на капиталовите инвестиции, въвеждането на съвременни технологии и разширяването на научноизследователската и развойна дейност. Например в Унгария разходите за научни изследвания през 1970 г. възлизат на 1,5% от цената на произведените лекарства, а през 1975 г. те се увеличават с 50%. В момента Унгария е на десето място в света по отношение на обема на произведените фармацевтични продукти и на второ място (след Швейцария) по производство на лекарства на глава от населението.
Производството на лекарства в ГДР расте също толкова бързо - през 1977 г. то се увеличава с над 10% спрямо 1976 г. Наред с модернизацията и реконструкцията на редица химически и фармацевтични предприятия в ГДР бяха построени нови заводи за производство на различни лекарства: ацетилсалицилова и аскорбинова киселина, барбитурати, фенацетин, както и техните лекарствени форми.
Подобно на СССР, в страните от социалистическата общност се обръща голямо внимание на научните изследвания и разработки в областта на производството на лекарства. Например в Чехословакия научните изследвания са обхванали около 10% от всички работещи във фармацевтичната индустрия. 10% от количеството продадени фармацевтични продукти годишно се изразходват за изследователски цели.
Развитието на фармацевтичната индустрия и фармацевтичната наука в капиталистическите страни беше изцяло подчинено на условията на капиталистическия пазар. По този начин динамичното нарастване на фармацевтичното производство в най-развитите капиталистически страни се дължи на непрекъснато нарастващото търсене на лекарства и увеличаването на тяхната цена. Постоянното преследване на свръхпечалби е в основата на разширяването на производствения капацитет и изследователската дейност на капиталистическите фармацевтични фирми. В сравнение с 60-те години на 20-ти век темпът на растеж на фармацевтичната индустрия в основните капиталистически страни през 70-те години на 20-ти век се увеличава значително, което води до увеличаване на обема на фармацевтичното производство през периода от 1965 до 1975 г. с повече от 3 пъти; в същото време най-много характерна особеносте бързото нарастване на средствата за научни изследвания в сравнение с нарастването на производството. Сред капиталистическите страни най-значителните средства за научни изследвания в областта на фармацията се извършват в Съединените щати, като се увеличават средно с 10% годишно, като значителна разходна позиция е закупуването на научно оборудване.
Кръгът от проблеми на фармацевтичната наука, които изискват теоретична и експериментална обосновка, е изключително обширен. Сред тези проблеми най-актуални са изследването на влиянието на фармацевтичните технологични процеси върху фармакотерапевтичната ефективност на лекарствата; разработване на нови, по-адекватни методи за оценка на качеството на лекарствата; изследване на проблема с лекарствата, свързани с възрастта; разработване на физиологично индиферентни методи за стабилизиране на лекарства и увеличаване на продължителността на тяхното действие; разработване и проучване на нови опаковъчни и контейнерни материали; изследване на ексципиентите като активни компоненти на лекарствата; разработване на нови методи за стерилизация и прогнозиране на срока на годност на лекарствата; разработване на оптимални лекарствени форми на нови лекарства; създаване на модели на усвояване на лекарства чрез различни пътища на приложение. Самият списък от само няколко проблема, които изискват спешно разрешаване, показва обхвата и мащаба на съвременните фармацевтични изследвания. Особената актуалност на изброените проблеми произтича от дълбокия интерес към решаването им не само в производството, но и в клиниката. Това е по-специално проблемът за изучаване на влиянието на методите и процесите за получаване на лекарства върху тяхната фармакотерапевтична активност. Сега е невъзможно да си представим как лекарства могат да се предлагат на клиники без сериозно проучване. В същото време е трудно да се надценят моралните и икономически ползи, които обществото получава в случай на успешен научнорешения на този проблем за определено лекарство.
Проблемът с лекарствата, свързани с възрастта, има дълбока научна основа, чийто фармацевтичен аспект е решен в теорията на биофармацията. Лекарства за деца и пациенти старост(гериатрични) не са сходни помежду си и с лекарства за други групи пациенти, което се обяснява с физиологичните особености на техния организъм.
Анатомичната и физиологичната основа на аптеката на детските лекарства е, както е известно, проблемите на вкуса, болката и агрегатно състояние(тук не засягаме абсорбцията и ензимните характеристики). Микробиологичната безопасност на лекарствата за деца също е от особено значение. Трябва да се подчертае, че понастоящем фармацевтичната технология е в състояние да реши тези проблеми въз основа на обширни биофармацевтични експерименти и напреднала технология, присъща на индустриалния метод за производство на лекарства.
По същество детските лекарства, които отговарят на съвременните изисквания, могат да бъдат приготвени само при перфектни условия фармацефтична компаниябазирани на строго биофармацевтични изследвания. В същото време проблемът с вкуса трябва да бъде решен чрез използване не на произволни подслаждащи или коригиращи вещества, а на научно обосновани компоненти, които заедно с коригирането на вкуса на лекарствата няма да променят абсорбционните свойства на лекарството и неговата стабилност.
Проблемът с болката, възникваща във връзка с предписването на лекарствено вещество, с изключение на случаите на екстремни състояния, трябва да бъде решен чрез разработване и използване на подходящи лекарствени форми (ректално, инхалация). Вместо твърди лекарствени форми (таблетки, дражета, прахове) трябва да се използват разтвори, суспензии, емулсини, пасти, мехлеми (за перорално приложение), произведени от заводи под формата на стерилни сухи суспензии - състави, които включват целия комплекс, необходим за получаване на течна лекарствена форма директно в леглото на детето - под формата на опаковка за еднократна употреба. Това едновременно ще реши много сериозния проблем с микробиологичната безопасност на детските лекарства.
В фармацията на гериатричните лекарства, която започна своя път заедно с биофармацията, се вземат предвид преди всичко следните свързани с възрастта характеристики на тялото на пациенти в напреднала възраст: изкривяване на процесите на абсорбция на лекарства (за всички пътища на приложение), нарушаване на обичайната чревна микрофлора, хроничен дефицит на витамини, есенциални аминокиселини и микроелементи, лабилност на психосоматичния статус и желанието да се използва перорален начин на приложение на лекарството. Това задължава разработването на гериатрични лекарства да провежда много обширни изследвания, в които, наред с преобладаването на фармацевтичните теми, други проблеми също са интегрирани. В резултат на това гериатричното лекарство се явява като особено сложна физикохимична система, чиято цялост и единство се осигурява от фармацевтични фактори - лекарствена форма, ексципиенти, методи на производство, чийто научно обоснован избор в този случай играе първостепенна роля.
Не по-малко остър е проблемът с разработването на физиологично индиферентни методи за стабилизиране на лекарства и увеличаване на продължителността на тяхното действие. Факт е, че загубата на активност на лекарствените вещества по време на масовото производство може да има значителни икономически последици за предприятието. Не по-малко опасно в този случай е възможното образуване на токсични продукти от разпадането на лекарството. Производството и клиниката са еднакво заинтересовани от разработването на ефективни методи за стабилизиране на лекарства. Въпреки това, не всички методи за стабилизиране на лекарства са подходящи от физиологична и биофармацевтична гледна точка. Най-приемливите са физически (покриване с черупки, микрокапсулиране, ампулиране в поток от инертни газове и др.), а най-малко приемливите химични методистабилизиране, включително с помощта на консерванти. Разработване на нов безопасни методистабилизирането е много остър проблем във фармацевтичната технология.
Създаването на лекарства с траен (разширен) тип действие е дългогодишна мечта на клиницистите. Намаляването на броя на дозите на лекарството и осигуряването на еднаква концентрация на лекарството в кръвта означава намаляване на броя на възможните нежелани реакции и по-хуманно самото предписване на много лекарства. Това се отнася особено за случаите на заместителна терапия с хормони и ензими (инсулин, стероиди и др.). Има много методи за удължаване на действието на лекарствата, всеки от които има положителни и отрицателни страни. В момента големи екипи от учени се занимават с избора на най-рационалните от тях по отношение на конкретно лекарствено вещество и начин на приложение, както и разработването на нови. различни странимир.
Въпреки привидната си простота и рутинност, проблемът с разработването и изследването на нови опаковки и опаковъчни материали е един от най-сложните, чието решаване включва специалисти от различни области и индустрията за специални контейнери и опаковки. Сложността на проблема се утежнява, от една страна, строго изискванекъм опаковъчните и контейнерните материали по отношение на херметичност, стабилност, безразличие и здравина, а от друга страна, огромно разнообразие от физични и химични свойства на лекарствените вещества, строги технологични правила, които предвиждат непрекъснато автоматично въвеждане на опаковъчни материали в производствената линия и голямо разнообразие от свойства на самите опаковъчни и контейнерни материали. Научно обоснованото използване на опаковъчни материали и специални форми на опаковане обикновено подобрява качеството на лекарствата, да не говорим за естетическата страна на нещата. Голямо значение се отдава на разработването и изследването на нови опаковъчни и контейнерни материали, както и на създаването на видове опаковки в съвременното производство на лекарства.
Широко разпространеното търсене на необходимостта от стандартизиране и дори пълно изключване на микроорганизми от лекарства, които могат да причинят влошаване на лекарствените и помощните вещества, ни принуждава да намерим нови ефективни методи за стерилизация. Идеалният метод за производство на лекарства е този, при който възможността за микробно замърсяване е напълно елиминирана: затворени автоматични линии със стерилен инертен газ под налягане отвътре и стерилизация на опасни от микробна инвазия места и предмети.
Прогнозирането на срока на годност на лекарствата е от особен интерес за теорията и практиката на науката за лекарствата. Известно е, че физическият срок на годност на лекарството при нормални условия се определя от систематичен анализ на различните му лекарствени форми през целия период на съхранение. Като правило, това отнема много време и не е особено задоволително за съвременната фармацевтична индустрия, която е фокусирана върху бързите промени в технологичните режими. Разработването на модел на „ускорени методи за съхранение“ на лекарства, използващи законите на химическата кинетика и математическите изчислителни методи, стана доста широко разпространено. Методи за ускорено съхранение на лекарства се разработват от голям брой фармацевтични лаборатории.
Проблемът за създаване на оптимални лекарствени форми на нови лекарства в съвременните условия има коренно различен смисъл, различен от предишната формулировка. Това е изцяло биофармацевтичен проблем. Това е зане само за дозирана форма, която е удобна за съхранение, транспортиране и приложение, което се подразбираше в предбиофармацевтичния период, но и за дозирана форма, която осигурява максимална биологична (физиологична) наличност на лекарството. Този проблем е фундаментален, един от централните проблеми на съвременната теория на фармацията. Неговото решение е решение на проблема с терапевтичната нееквивалентност на лекарствата. На практика създаването на оптимална лекарствена форма означава научно решение на проблема с фармацевтичните фактори. Ето защо големи изследователски групи работят върху неговото решаване и е обект на редица фармацевтични проблеми, включително един от най-съвременните - създаването на модели на усвояване на лекарства за различни начини на приложение.
Наред с биофармацевтичната концепция, такива клонове на фармацевтичната наука като фармакокинетика , клинична фармация И клинична фармакокинетика .