Концепцията за международни непатентни и маркови (търговски) наименования на лекарства. Каталог на международни имена на лекарства
Имената на лекарствата са представени в три версии: химически, международни непатентни и търговски.
химическо наименование- отразяващи състава и структурата на лекарственото вещество. Химичните имена рядко се използват в практическото обществено здравеопазване, но често се дават в анотациите на лекарствата и се съдържат в специални справочни публикации, например: 1,3-диметил-ксантин, 5-етил-5-фенилбарбитурова киселина и др.
международни родово име(INN, международно неприоритетно име, INN) -Това е името на лекарствено вещество, препоръчано от Световната здравна организация (СЗО), прието за употреба в световен мащаб в образователни и научна литератураза да се улесни идентифицирането на лекарството по принадлежност към определена фармакологична група и за да се избегнат пристрастия и грешки. Синоним на INN е терминът родово или родово име. Понякога INN отразява химичната структура на лекарственото вещество, например: ацетилсалицилова киселина, ацетаминофен.
Търговско наименование на лекарствения продукт- наименованието на лекарствения продукт, определено от неговия разработчик;
Патентовано търговско наименование (Име на марката) - околоно е възложено от фармацевтични компании, които произвеждат това конкретно оригинално лекарство и е тяхна търговска собственост (търговска марка), защитена с патент. Например търговското наименование на ацетилсалициловата киселина е аспирин, на фуроземид е лазикс, а на диклофенак е волтарен. Търговските наименования се използват от производствените фирми за маркетингови цели, за промоция и конкуренция лекарстваНа пазара.
Концепцията за биоеквивалентност на лекарствата
Важна концепция е бионаличност, което се разбира като "скоростта и степента, с която активното вещество или неговият активен компонент се абсорбира (абсорбира) от лекарствената форма и става наличен на мястото на действие (системното кръвообращение)". Като се има предвид, че при венозно приложениелекарството почти напълно навлиза в системното кръвообращение, може да се счита, че неговата бионаличност абсолютен.
Лекарството, чиято бионаличност се изследва, е тестван.По правило тестваното лекарство е генерично лекарство. В сравнение с бионаличността справкалекарство (оригинално или иновативно).
Бионаличността е ключова концепция за разбирането на биоеквивалентността. Ако след прилагане на същата моларна концентрация на референтното и тестваното лекарство, тяхната бионаличност е подобна до степен, която гарантира същия терапевтичен ефект и токсичен ефект, тогава можем да приемем, че такива лекарства биоеквивалент.
Разпределете също фармацевтична еквивалентност, от което се разбира, че тестваното лекарство съдържа еднакво количество от активното вещество (вещества) с референтната, същата лекарствена форма и отговаря на съпоставими стандарти (производство и качество). От дефиницията става ясно, че ако една компания произвежда лекарствена форма с други ексципиенти, които значително променят бионаличността, то такова лекарство ще бъде фармацевтично еквивалентно на оригиналното, но не и биоеквивалентно. Подобна ситуация може да възникне, ако производителят използва компоненти, които забавят абсорбцията, за да създаде удължени форми. Следователно, въпреки една и съща дозирана форма, те ще имат напълно различни фармакокинетични криви в серума.
Генеричното лекарство трябва да има терапевтичен ефект, еквивалентен на оригиналния. Ако лекарствата покажат сравним терапевтичен ефект при клинични изпитвания, тогава такива лекарства се вземат предвид терапевтично еквивалентен. Общоприето е, че терапевтичният ефект зависи от концентрацията на активното вещество в кръвната плазма. Въз основа на тази разпоредба, лекарства, които имат една и съща фармакокинетична крива, ще покажат сравним терапевтичен ефект.
Изследването за биоеквивалентност е клинично проучване и се изисква, за да отговаря на изискванията на GCP. Това е една от гаранциите за качеството и доказателствата на изследването.
По време на изследването се определят индивидуални фармакокинетични параметри на веществото за всеки субект (площ под кривата, Cmax - максимална концентрация, време за достигане на максимална концентрация и др.). Методологията и принципите за изчисляване на тези параметри са широко застъпени в научната литература.
правилно клинична практика(Добра клинична практика, GCP)- стандарт за клинични изпитвания, обхващащ планирането, провеждането, завършването, валидирането, анализирането на резултатите, докладването и документирането, което гарантира научната значимост на изпитванията, тяхната етична приемливост и пълното документиране на клиничните характеристики на изпитвания лекарствен продукт. Както многократно се отбелязва в местната и чуждестранната литература, както и в документите на СЗО, потребителските свойства на лекарствата - ефикасност, безопасност и фармацевтични аспекти на качеството - се осигуряват чрез спазване на най-важните индустриални правила, с други думи, GLP, GCP и GMP стандарти или кодове в процеса на тяхното разработване, тестване и производство.
GLP (добрелабораторияПрактика, добра лабораторна практика)- система от норми, правила и насоки, насочени към осигуряване на последователност и надеждност на резултатите от лабораторните изследвания. Системата е одобрен национален стандарт на Руската федерация от 1 март 2010 г. - GOST R-53434-2009. Основната задача на GLP е да осигури възможност за пълна проследимост и възстановяване на целия ход на изследването. Контролът на качеството трябва да се извършва от специални органи, които периодично проверяват лабораториите за съответствие със стандартите за GLP. GLP определя много строги изискваниякъм поддържането и съхранението на документация - много по-строги от европейските стандарти от серията EN 45000. Обхватът на стандартите GLP е установен със закон. На първо място, това се отнася за разработването на нови химикали, производството и употребата на токсични веществаи към здравеопазването.
GMP(„Добра производствена практика“, добра производствена практика)- система от норми, правила и указания относно производството на: лекарства, медицински изделия, диагностични продукти, хранителни продукти, Хранителни добавки, активни съставки
За разлика от процедурата за контрол на качеството чрез изследване на произволни проби от такива продукти, която гарантира годността за употреба само на самите тези проби (и, евентуално, партиди, произведени в най-близкото време до тази партида), стандартът GMP отразява холистичен подход и регулира и оценява действителните производствени параметри и лабораторни изследвания.
За стандартизиране на качеството на медицинските грижи за населението се използва заедно със стандартите: GLP (Добра лабораторна практика), GCP (Добра клинична практика, GDP (Добра практика на дистрибуция).
Фармакологична бдителност- един вид непрекъснат мониторинг на нежелани събития и други аспекти, свързани с безопасността на лекарства, които вече са на пазара. На практика фармакологичната бдителност разчита единствено на системи за спонтанно докладване, които позволяват на здравните специалисти и други да докладват нежелани лекарствени реакции до централно звено. След това споменатото централно звено комбинира доклади от много източници, за да създаде информационен профил за безопасност на лекарствата въз основа на един или повече доклади от един или повече здравни специалисти.
Токсичност – свойството на дадено вещество, когато попадне в човешкото тяло в определени количества, да причинява отравяне или смърт на животни или растения.
Ембриотоксичност - способността на лекарственото вещество да има токсичен ефект върху развиващите се ембриони; Ембриотоксичността може да се прояви в три основни форми: ембриолетално действие, тератогенен ефект, общо изоставане в развитието.
Ембриолетално действие– повишение общо нивоембрионална смъртност, както преди имплантация, така и след имплантация.
Тератогенен ефект- анатомични, хистологични, цитологични, биохимични, неврофизиологични и други аномалии, които се появяват преди или след раждането.
Общзабавянеразвитие– промяна в телесното тегло, краниокаудален размер, забавена осификация на костите на скелета.
Канцерогенност b - действието на вещество, което може да причини развитието на тумори.
Мутагенност -действието на вещество, способно да причини промени в генетичния апарат на клетката и да доведе до промяна в наследствените свойства.
всеки лекарствоможе да има 3 имена:
Пълно химично наименование - описание на структурата на молекулата съгласно международната химическа номенклатура;
· Непатентно наименование, международно непатентно наименование (INN, INN) - наименование, което се издава на лекарствен продукт от специална комисия на СЗО или национална фармакопейна комисия. Това име не е интелектуална собственост на никого и може да се използва от всеки производител на лекарства. При избора на INN трябва да се вземат предвид 3 принципа:
Името трябва да има ясно звучене и изписване;
Името не трябва да съвпада със съществуващите имена на лекарства;
Името трябва да отразява генеричната връзка на лекарствата. Например наставката -olol за b-адренергични блокери, -ad за АСЕ инхибитори, -сартан - в ангиотензин АТ1 рецепторните антагонисти, префиксцефа- - в цефалоспориновите антибиотици.
Собствени (собствени) имена - това е търговска марка, която се присвоява на конкретно лекарство от производителя. Без разрешението на собственика на правата никоя компания не може да произвежда лекарство под тази марка. Патентованото име е априорна гаранция за определено ниво на качество на лекарството. Патентованите имена не подлежат на същите изисквания като INN. Обикновено патентованото име включва част от името на производителя. Например мебендазолът от Pharmacar се нарича Vermacar®.
По принцип те смятат, че ако един лекар предпише лекарство под неговата търговска марка, той иска на пациента да се даде точно това лекарство. Ако фармацевтът по някаква причина не може да направи това и отпусне лекарство, произведено от друг производител, той не само е длъжен да информира пациента за това, но и да му обясни, че трябва да се свърже с лекаря и да изясни как ще се отрази замяната на план за лечение.
Ако лекар предписва лекарство по своя INN, то той оставя правото да избере производителя на лекарството на фармацевта и оставя по негова преценка възможността за т.нар. генерична замяна (т.е. отпускане на лекарство под някое от неговите търговски наименования).
В зависимост от производителя се разграничават маркови и генерични лекарства:
· Марки (оригинални лекарства) - лекарства, които се произвеждат от разработчика, т.е. фармацевтичен концерн, който откри това лекарство и проведе всички етапи на неговото изследване. Всички маркови лекарства след откриването им са под патентна защита (продължителността на патента в повечето страни е 15 години). Производството на нови лекарства е много скъп процес; според данни от 1994 г. разходите за разработване на ново лекарство в Съединените щати варират от 200 до 300 милиона долара. Според доклад, публикуван от най-голямата френска корпорация Servier през 2002 г., за 30 години тя е успяла да регистрира само 30 нови лекарства (2400 служители работят в изследователския отдел на корпорацията).
· Генерици (генерични лекарства) - произвеждат се от фармацевтичен концерн по лиценз на компанията собственик или след изтичане на патента за лекарството. Генериците не изискват пълна изследователска програма; за регистрацията им понякога компанията трябва да предостави само данни за усвояването на лекарството в сравнение с марковото лекарство. По този начин генеричните лекарства винаги са по-евтини от техните маркови аналози, защото компанията не харчи пари за 10-15 годишни изследвания на лекарства, а използва готови данни. В момента една голяма фармацевтична компания е в състояние да пусне на пазара средно по 30 нови генерични лекарства годишно.
Обобщавайки горното, трябва да се отбележи, че всяко лекарство може да бъде представено на пазара в 3 версии:
Марково лекарство с търговско име. Вече 15 години след откриването на лекарството той е единственият на пазара.
Генерично лекарство под търговското (фирменото) име;
Генерично лекарство по INN.
Проучване, проведено в Обединеното кралство през 90-те години на миналия век, показва, че около 41% от рецептите, предписани от лекари, съдържат INN лекарства.
Разходите за създаване на лекарства са толкова високи, че известният концерн Bayer, в който е създаден аспирин (ацетилсалицилова киселина), все още не може да покрие първичните разходи (коригирани за инфлацията), свързани с разработването на това лекарство.
Правила за отпускане на лекарства от аптеките
Лекарствата могат да се отпускат от аптеките както по лекарско предписание, така и без рецепта. Списъкът на лекарствата, разрешени за отпускане без рецепта, е одобрен от Министерството на здравеопазването на СССР. Всички останали лекарства се отпускат от аптеките само по бланки с рецепта.
Рецепта (от латинска дума"Gearege" - да вземеш или gesertum - взето)- писмена инструкция от медицински работник до аптека за приготвяне и отпускане на лекарството, посочваща начина на употреба.
Рецепти за лекарства имат право да изписват лекари, работещи в лечебни заведения и изследователски институти и приемащи амбулаторни пациенти, както и лекари в болници, по изключение, само когато пациентът е изписан, ако е необходимо да продължи курса на лечение.
Право на издаване на рецепта имат и упълномощени медицински работници(фелдшери, акушер-гинеколози), които в своевременнорецепта е разрешена.
Общи правилапредписването и отпускането на лекарства върху тях са одобрени от Министерството на здравеопазването на СССР. Не се допуска изписване на рецепти за пациенти, които са на стационарно лечение, както и за лекарства, които не са включени в регистъра на лекарствата на СССР.
Рецептата трябва да бъде изписана с посочване на длъжността, длъжността на лицето, което дава рецептата, с неговия подпис и личен печат, както и като се вземе предвид възрастта на пациента, процедурата за плащане на лекарствата и ефекта на входящите съставки. .
Рецептите се изписват ясно и четливо с мастило или химикал върху одобрени и отпечатани формуляри. Не се допускат промени в рецептата.
Рецептата е писмено искане от лекар или друго упълномощено лице (зъботехник, фелдшер, акушерка) към фармацевт за приготвяне и отпускане на лекарствен продукт на пациент, в което се посочва как трябва да се използва този лекарствен продукт.
Рецептата е легален документи се извършва в съответствие с правилата, установени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 328 от 23 август 1999 г. „За рационалното предписване на лекарства, правилата за писане на рецепти за тях и процедурата за отпускане ги от аптеките”.
Рецептите трябва да бъдат изписани на формуляри с размер 105 * 148 мм, отпечатани по типографски начин съгласно формулярите, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, като се посочват пълното име, възрастта на пациента, процедурата за плащане на лекарства , както и съставките, включени в лекарството. При посочване на реда на плащане необходимото се подчертава, ненужното се зачертава. Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация одобрява 3 форми на формуляри за рецепти: № 148-1 / y-88, № 107-y и специална форма за рецепта за NLS.
Формуляр за рецепта № 148-1 / y-88 е предназначен за предписване и отпускане на лекарства:
· включени в списъка на PV от списък III (списък III е „Списък на NA, PV и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“);
мощен и токсични вещества(тези вещества са одобрени от Постоянния комитет за контрол на наркотиците), лекарства: апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, хоматропин хидробромид, дикаин, сребърен нитрат, пахикарпин хидройодид, анаболни стероиди, както и пуснати безплатно и с 50% отстъпка.
Всички други лекарства, включително списъци А и Б, както и тези, съдържащи етанолизпишете във формулярите на формуляр № 107-y.
Лекарствата се делят на официаленИ багажник:
* Официален(от лат. officina - аптека) са лекарства, произведени от индустрията, които имат стандартен състав, даден във фармакопейни статии. Те са одобрени за употреба от Министерството на здравеопазването. Например таблетки цефалексин, мехлем Lorinden. Такива средства могат да бъдат издадени под търговски или международни непатентни наименования.
* Гръбнак (екстемпорален) (от лат. магистър - преподавател, ex tempore - при необходимост) се наричат лекарства, формулирани по преценка на лекаря. Изработват се в аптека по рецепта за конкретен потребител.
Съответно разпределете официално и основно предписване на лекарства:
· Официални рецепти– рецепти, одобрени от Министерството на здравеопазването на Република Беларус, за готови лекарствени продукти, препоръчани за медицинска употреба.
· Основни (ектемпорални) предписаниянаправени по преценка на лекаря.
Съществуват съкратени, разширени и полусъкратени рецептурни бланки.
1. В съкратена формапосочете в началото на правописа доза от, след това името на лекарството, неговата концентрация и доза. По правило официалните лекарства се предписват в съкратена форма. Търговските наименования на лекарства със сложен състав обикновено се предписват в една и съща форма.
Заглавия официални лекарствав съкратен вид след имената лекарствени формиса поставени родителен падежединствено число. Например:
Рецепта: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml
Da tales дози номер 10 в ампули
сигнал: 2 ml интрамускулно
Търговски наименования на лекарства със сложен съставв съкратена форма, след като имената на дозираните форми са написани в кавички и поставени в номинативно единствено число. Например:
Рецепта: Табулети "Quamatel" номер 28
да сигнал: 1 таблетка 2 пъти дневно
2. В разширена формав началото на списъка с рецепти имената на съставките, които съставляват лекарството, след това посочете дозираната форма. Например:
Рецепта: Extracti Belladonnae 0.015
Olei Cacao quantum satis, ut fiat супозиториум ректално
да сигнал: 1 супозитория през нощта в ректума
3. Полусъкратена формаизползва се за предписване на лекарства, които могат да бъдат представени като смес от няколко дозирани форми. Този примере смес от разтвор и прахове:
Рецепта: Solutionis Procaini 1%-100 ml
Ефедринов хидрохлорид 3.0
Дифенхидрамин 1.0
Аскорбинови киселини 2.0
Мис да сигнал: 10 ml на инхалация 1 път на ден
Тази форма е по-компактна и удобна от разгърнатата. Използва се най-често при предписване на смеси. Компонентите могат да се издават както под международни, така и под търговски наименования.
Дозите на лекарствата в Р. се посочват в десетичната система на измерване. Единицата за маса е 1 г. При дозиране на лекарства се използват и по-малки стойности, например 0,01 g - един сантиграм; 0,001 g е един милиграм. Твърдите (таблетки, прахове, дражета) и меките (мехлеми, пасти и супозитории) лекарствени форми се дозират в грамове. Количеството на течните вещества (разтвори, настойки, отвари, тинктури и др.) се посочва в милилитри, грамове или капки. За предписване на лекарство на капки, след името му се изписва guttas (капки), а количеството им се обозначава с римска цифра. Обикновено думата guttas се съкращава, например, за да се обозначат 5 капки, достатъчно е да се напише gtts V. Когато се предписват лекарства, дозирани в единици на действие (U), в рецептата се посочва броят на U вместо тегло или обемни количества. (например 40 U).
Понякога броят на съставките не е даден в R. (например в супозитории), което дава право на фармацевта сам да вземе необходимото количество; в този случай пишат quantum satis (колкото трябва). Това обаче се отнася само за индиферентни вещества.
Количество лекарствени веществавключени в рецептата посочват правилната странарецептурна бланка до името на лекарствения продукт (или един ред по-долу). В случаите, когато максимална дозаотровни или мощни веществаумишлено превишава, е необходимо да се изясни техният брой с думи, да се постави удивителен знак и подпис, потвърждавайки, че тази доза не е предписана случайно. Ако правилността на предписаната доза не се потвърди, фармацевтът намалява дозата на веществото до 50% от най-високата единична доза, посочена във фармакопеята.
Година на издаване: 2012 г
Жанр: Фармакология
Формат: DOC
Качество: TXT
Описание: Доста често в аптека можете да чуете от фармацевт: „Това лекарство не е налично. Вземете такъв и такъв, това е синоним. Какво да правя? В крайна сметка лекарят предписа лекарство с друго име! Нека да разгледаме лекарствата и техните имена от гледна точка на фармакологията.
Системата за наименование (номенклатура) на лекарствата е доста сложна. Всяко лекарство има химическо наименование, международно непатентно наименование (INN) и търговско наименование.
Химическото наименование е химичната формула на активната съставка на лекарството, т.е химическо съединение, която осигурява терапевтичен ефектвърху тялото. Така например познатото на всички химическо наименование на калиев перманганат е калиев перманганат, аналгинът е метамизол натрий и т.н. Не е лесно да запомните химическото наименование на лекарството и не е необходимо.
„Идентифициращото“ име за лекарите по света е международното непатентно име (INN) - това е уникалното „име“ на активното вещество на лекарството, което то получава при регистрацията и което е одобрено от Световната здравна организация. (СЗО). Под каквото и търговско наименование производителят да произвежда лекарството, той винаги го посочва, едно и също име за всички. СЗО редовно публикува и актуализира пълен списък INN, в който имената на INN са посочени на латински, английски, френски, испански, арабски, китайски и руски. INN не се приписва на смеси от няколко активни вещества (в този случай лекарството се нарича комбинирано), билкови и хомеопатични лекарства, както и вещества, които отдавна се използват в медицината под стабилни имена.
Търговско име - това е името на лекарството, което ни предписва лекарят и което питаме в аптеките. Това е търговска марка на производителя, защитена от патентното право. Търговските наименования на лекарствата могат да бъдат всякакви, но за удобство на потребителя те трябва да бъдат възможно най-кратки, прости и лесни за запомняне. Въпреки че търговското наименование по своята същност не отразява нито химически, нито фармакологични свойствалекарство, понякога името съдържа, така да се каже, указание за употреба това лекарство: За нос - лекарство за лечение на ринит (INN - ксилометазолин), Диабетон - лекарство за лечение диабет(INN - гликлазид) и др.
Компания, която разработва ново лекарство (химикал, използван в медицински цели) получава патент - изключителни праваза производство това лекарствов рамките на определен период. По-голямата част от този период е клинични изпитваниялекарство (проверка на неговата ефективност и безопасност). След това компанията започва да продава своето лекарство. Такова лекарство се нарича оригинално.
В края на патента други фармацевтични компании придобиват правото да продават лицензирана версия на това лекарство под собствените си търговски марки. Тези лицензирани лекарства се наричат синоними. Те могат да се различават от оригиналното лекарство по неактивни съставки (помощни вещества), размер, цвят, форма и дори лекарствени форми. И, разбира се, търговски имена. В същото време разликите в ефикасността и безопасността на употребата на синонимни лекарства не трябва да надвишават 20%.
В това ръководство лекарствата са изброени в азбучен редс международни непатентни наименования или, при липса на INN, с наименования на активни вещества ( комбинирани лекарства). За по-лесно използване ръководството е снабдено с азбучен индекс на лекарствата.
Животът на всяко лекарство започва с име, което може да бъде няколко - химично, търговско, национално генерично, генерично или международно генерично наименование на лекарството (съкратено INN). Последното се счита за особено важно за всички медицински и фармацевтични работници. Това име се приписва на активното вещество на лекарството, има световно признание и се счита за обществена собственост.
Някои исторически факти за INN
Началото на системата от международни генерични имена е положено с резолюция на Световната здравна асамблея през петдесетата година. Първият списък на INN е публикуван три години по-късно.
Оттогава системата работи. В момента тази организация постоянно публикува указател с международни генерични имена на лекарства и журнал, съдържащ списък на INN. Същността на системата е да помогне на здравните специалисти, използвайки ексклузивно и същевременно общоприето име в целия свят, да установят всяка фармацевтична субстанция. Необходима е международна гама от такива вещества под формата на INN, за да:
- международен обмен на информация между медицински и фармацевтични работници, както и учени;
- безопасно предписване и отпускане на пациентите;
- идентификация на лекарства.
Задачи на системата INN
Международното непатентовано наименование на лекарствата е уникално и не трябва да е в съзвучие с други имена, така че да не може да бъде объркано с други често използвани имена. За да бъдат използвани в световен мащаб, тези имена не са патентовани, т.е. могат да се използват без ограничения за идентифициране на фармацевтични вещества. Една от характеристиките на системата INN е, че поради използването на общи елементи от думи в имената на вещества, които са сходни по фармакологични свойства, тяхната връзка може да бъде проследена.
В резултат на това всеки специалист в областта на фармацията или медицината разбира, че веществата принадлежат към определена група със сходна активност.
Използване на INN
INN, принадлежащи към една и съща фармакологична група, имат подобни свойства. използвани имена на лекарства:
- при маркиране;
- в рекламни публикации;
- в научната литература;
- V нормативни документи;
- в информация за лекарството;
- във фармакопеите.
Прилагането им е предвидено от международно или национално законодателство. За да се избегне объркване и за да се изключи заплаха за здравето на хората, е забранено заемането на търговски имена от INN. Има държави, в които е определен специален размер на шрифта, който позволява отпечатването на генеричното име под реклама или етикет. търговска марка.
Защо да присвоявате INN?
Международните непатентни наименования на лекарствата се определят от специално създадена комисия на Световната здравна организация (СЗО) по определена процедура. Генеричното име помага на специалистите да разберат многото лекарства, които се появяват на фармацевтичния пазар след изтичане на патента за оригиналното лекарство. Много лекарства с едно и също INN имат различни търговски наименования. Например, лекарство, наречено "Ципрофлоксацин" - това INN има около тридесет и осем търговски имена, "Диклофенак" - петдесет и две и добре познатият "Парацетамол" - тридесет и три. Много лекарства се правят на базата на едно вещество, например:
- 55 лекарства са направени от пеницилин;
- от нитроглицерин - 25;
- от диклофенак - 205.
Всяка година обща сума INN се увеличава с повече от сто позиции. В момента има повече от осем и половина хиляди.
Как се избира и публикува списъкът с международни генерични имена на лекарства?
INN се присвоява само на онези вещества, които могат да бъдат характеризирани с химична формула или номенклатура. В съответствие с политиката, следвана от СЗО, не се избират наименования на билкови препарати и хомеопатични препарати, както и смеси. В допълнение, имената не са избрани за използвани вещества дълъг периодза медицински цели под специфични имена и за някои общи химични наименования, напр. оцетна киселина. Самият процес на подбор е доста дълъг и продължава повече от две години. След уведомяване на подателя, всички имена се отпечатват от СЗО в специално списание. През годината, от 1997 г., са издадени следните списъци със заглавия:
- предложено;
- препоръчително.
Освен това те са съставени на испански, английски, Френски, а също така съдържат латинско имевсеки INN. В допълнение, отпечатани пълен списъкмеждународни генерични имена на лекарства. Подлежи на редовни актуализации. Той изброява имената в шест различни езици, включително и на латиница.
Приложение на INN
Нарастването на броя на родовите имена разширява обхвата на тяхното приложение. Поради глобалното признание и активното използване на системата INN в практическата медицина, повечето фармацевтични вещества се обозначават с международното непатентно наименование. При попълване на клинични документи или провеждане различни изследвания INN се използва доста широко и вече е станал доста обичаен. В допълнение, значението на INN нараства все повече в резултат на активното използване на генерични имена за фармацевтични продукти.
Използване на INN в практическата медицина
Какво е международното непатентно наименование на лекарствата? IN федерален закон„Относно циркулацията на лекарства“ тази концепция се дешифрира по следния начин - това е името на фармацевтичното вещество, предложено от СЗО. Както бе споменато по-горе, системата INN е изобретена, за да класифицира и записва имената на активните вещества и тяхната безплатна употреба в медицинската и фармацевтичната общност. От 2012 г. в практическата медицина всички предписания и предписвания на лекарства се извършват съгласно INN, а при липса на такива - според груповите наименования. При избора на лекарство лекарите трябва да правят разлика между такива понятия като:
- името на активното вещество;
- търговско наименование на лекарство, съдържащо фармакологично активно, т.е. активно вещество.
Фармацевтичният пазар има огромен брой търговски именалекарства, които се произвеждат от различни производители, но имат една и съща активна съставка. Във всичко официални инструкцииот медицинска употребалекарства, както и върху опаковките има международно непатентно наименование на лекарствения продукт. Познаването и използването на INN позволява на лекарите да предписват лекарства ефективно и рационално, както и да използват ограничените ресурси икономично. финансови ресурси.
Търсене на аналози и синоними
Аналозите са лекарства, които имат подобни фармакологичен ефекти механизъм на действие. Такива лекарства могат да принадлежат към различни фармакологични групи, имат различни терапевтичен ефект, имат различни противопоказания и странични ефекти. Например, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" са подобни средства. Синоними са лекарства с различни търговски наименования, но с едно и също INN. Помислете за няколко примера за лекарства-синоними. По-долу са изброени лекарства с международно непатентовано наименование "Дротаверин" и "Парацетамол".
Първият включва "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", вторият - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Много хора бъркат тези две понятия и често търсят евтини аналози в аптеките. Важно е да се разбере, че аналозите не са синоними и само лекар може да ги избере правилно. И всеки пациент може сам да избере синонимно лекарство в зависимост от предпочитанията на конкретно търговско наименование и страната на произход на лекарството.
Днес изборът на лекарства във витрините на аптеките е много голям. Какво да направите, ако предписаното Ви лекарство не е налично в аптеката или цената му е твърде висока? Наистина ли по-скъпото лекарство е по-ефективно от евтиния синоним? Това ще ви помогне да разберете всички тези въпроси. минимални познанияза основните понятия във фармакологията - активно вещество, търговско наименование, синонимни лекарства и аналози.
АКТИВНО (АКТИВНО) ВЕЩЕСТВО
Всяко лекарство съдържа химична формулаили уникално биологично вещество, което има терапевтичен ефект върху тялото. В състава на един лекарствен продукт може да има няколко активни (активни) вещества, в този случай това е комбиниран лекарствен продукт.
МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО НАИМЕНОВАНИЕ (INN)- това име" активно веществовключени в състава на лекарствения продукт. Това „име“ се дава при регистриране на активното вещество, то ще каже на всеки лекар почти всичко, което трябва да се знае за лекарството. INN е името на активното вещество, но не винаги отразява неговата формула.
ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ е „името“, под което лекарството се продава на пазара на лекарства. Това е търговска марка на производителя и е защитена от патентното право. Компанията има изключителното право да произвежда лекарство с определено търговско наименование и никакво друго фармацефтична компанияне може, без да плати, да го използва. Именно под това име познаваме лекарството и го наричаме, когато поискаме лекарството в аптеките. Трябва обаче да се разбере, че търговското наименование не отразява по своята същност химичните и фармакологичните свойства на лекарството.
ОРИГИНАЛНИ И СИНОНИМИ
Фирмата, която първа установи, че определен Химическо веществоможе да се използва като лекарство, определен период (5-7 години) се дава за изключителното право за освобождаване на лекарство, в което се използва ново вещество като активен принцип, т.е. получава патент за своето изобретение. Лекарите и фармацевтите наричат това лекарство оригинално лекарство. Оригинални лекарстваса най-известни на пазара, защото се появиха първи.
Синонимилекарствата, възпроизведени от оригинала, се наричат лекарства-клонинги. По своята същност синонимните лекарства са едно и също лекарство, но с различни търговски наименования. Следователно в аптеката можете да намерите много лекарства със същото име, но от различни производители. Днес има няколко пъти повече производители на готови лекарствени форми, отколкото производители на активни съставки. Оригиналните лекарства и лекарствата-синоними се произвеждат от едно и също вещество, което често се произвежда от една и съща голяма фармацевтична компания.
ЛЕКАРСТВА-АНАЛОЗИ
Аналоговите лекарства са лекарства, които се използват за лечение на същите заболявания, но съдържат различни активни съставки(КРЪЧМА). Терапевтичен ефекттези лекарства са сходни, но има значителни разлики в противопоказанията и странични ефектианалогови лекарства.