Какво отличава Hartil D от другите хапчета за кръвно налягане? Комбинирано антихипертензивно лекарство Hartil: инструкции за употреба, аналози, прегледи и цена.
Хартил – лекарствен продуктпринадлежащи към групата АСЕ инхибитори. Активната съставка на лекарството е рамиприл.
Основното вещество на лекарството засяга АСЕ, който циркулира в кръвта и се намира в тъканите. Това лекарство инхибира ефекта на ACE, което води до хипотензивен ефект без компенсаторно увеличение на сърдечната честота, нивата на ангиотензин II и алдостерон намаляват и активността на ренин в плазмата се повишава.
Действието на лекарството започва след 60-120 минути перорално приложение. Максималната концентрация се наблюдава след 4-5 часа и остава през целия ден. Така при редовна употреба висока концентрация активно веществосе поддържа постоянно. Въпреки това, при пациенти със сърдечна недостатъчност и чернодробни проблеми съдържанието на рамиприл в кръвта е по-високо.
Клинична и фармакологична група
АСЕ инхибитор.
Условия за продажба от аптеките
Мога да купя по лекарско предписание.
Цена
Колко струва Hartil в аптеките? Средната цена е 510 рубли.
Състав и форма на освобождаване
Този продукт се предлага под формата на таблетки, предназначени за перорално приложение. Всеки блистер съдържа 7 таблетки.
- Лекарството съдържа рамиприл като активна съставка.
Допълнителни компоненти: натриев стеарил фумарат, прежелатинизирано нишесте 1500, жълт железен оксид, натриев бикарбонат, лактоза натриев монохидрат, кроскармелоза. Освен това таблетките от 5 mg съдържат червен железен оксид.
Фармакологичен ефект
Рамиприл е представител на АСЕ инхибиторите (ангиотензин-конвертиращ ефект). Поради потискането на АСЕ, той проявява хипотензивен ефект. Лекарството засяга АСЕ не само на кръвта, но и на тъканите, както и на съдовата стена.
Hartil намалява налягането в капилярите на белите дробове, подобрява сърдечен дебит, разширява кръвоносните съдове и помага за понижаване на кръвното налягане. Хипотензивно действиенастъпва час или два след приема на лекарството, но най-пълният ефект се наблюдава след три до шест часа и продължава през целия ден. Употребата на Hartil в курс ви позволява да постигнете стабилно нормализиране на кръвното налягане след три до четири седмици употреба.
При хронична нефропатия лекарството елиминира прогресията бъбречни нарушенияи помага да се избегне бъбречна недостатъчност.
В случай на профилактична употреба при пациенти със заболявания на сърцето, кръвоносните съдове, диабетпри пушачи, рамиприл ефективно намалява риска от инсулт, миокарден инфаркт, сърдечно-съдови нарушения. Чрез забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност, това лекарствонамалява броя на смъртните случаи при тази група пациенти. При пациенти с инфаркт лекарството стеснява зоната на некроза и предотвратява развитието на повтарящи се инфаркти на миокарда.
При прием над шест месеца Хартил ефективно се справя дори със състоянието белодробна хипертония, характерни за пациенти с различни структурни дефекти на сърцето (независимо дали са вродени или придобити).
Показания за употреба
Според инструкциите за Hartil, лекарството трябва да се приема като лекарствопри следните видовезаболявания:
- в случай на сърдечна недостатъчност, възникнала след анамнеза за остър инфарктмиокард при пациенти със стабилна хемодинамика;
- за нефропатия диабетен типхронични дифузни бъбречни заболявания.
Медицинските прегледи на Hartil препоръчват лекарството като средство за намаляване на риска от инфаркт на миокарда, „коронарна смърт“ или инсулт при пациенти с коронарна артериална болест, включително тези, които са претърпели коронарен артериален байпас, инфаркт на миокарда и перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.
Противопоказания
Лекарството има редица противопоказания за употреба, така че преди да започнете да приемате таблетките Hartil, трябва внимателно да прочетете приложените инструкции. Таблетките не трябва да се приемат перорално, ако са налице едно или повече от следните състояния:
- тежка чернодробна дисфункция;
- възраст под 18 години (това се дължи на липсата на опит в употребата на лекарството и недоказаната безопасност на Hartil);
- артериална хипотония;
- бременност и период кърмене;
- анамнеза за ангиоедем поради лекарства;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относителни противопоказания са (лекарството може да се приема само под лекарско наблюдение и в минималната ефективна доза):
- нарушения на водно-електролитния баланс в кръвта;
- намаляване на обема на циркулиращата кръв;
- инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
- митрална стеноза или аортна стеноза;
- артериална хипертония, причинена от злокачествени новообразувания на кръвоносните съдове или бъбреците;
- нестабилна стенокардия;
- диабет;
- хронична сърдечна недостатъчност в краен стадий;
- нарушения сърдечен ритъмпо вентрикуларен тип;
- пациенти в напреднала възраст над 65 години.
Рецепта по време на бременност и кърмене
Приемането на Хартил за различни терминибременността е противопоказана. По време на експериментални изследвания е установено, че активен активно веществоЛекарството прониква през плацентарната бариера и може да причини деформация на черепа, аномалии в развитието на мозъка и потискане на костния мозък.
Употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана, тъй като Hartil може да се екскретира кърмаи навлизат в тялото на детето, причинявайки органна дисфункция дихателната система, рязък спад кръвно налягане. Ако терапията с лекарството е необходима за кърмачка, кърменето трябва да се спре.
Дозировка и начин на приложение
Както е посочено в инструкциите за употреба, таблетките Hartil трябва да се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се дъвчат, с питие. голяма суматечност (около 1 чаша). Таблетките могат да се приемат независимо от времето на хранене. Таблетките могат да се разделят наполовина, като се счупят според риска.
Дозата се определя индивидуално, като се вземе предвид терапевтичен ефекти преносимост.
- При артериална хипертонияПрепоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път/ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Стандартната поддържаща доза е 2,5-5 mg/ден. Максимум дневна дозае 10 мг.
- За лечение след инфаркт на миокарда се препоръчва да започнете да приемате лекарството 3-10 дни след остър миокарден инфаркт. Препоръчителната начална доза, в зависимост от състоянието на пациента и времето, изминало след остър миокарден инфаркт, е 2,5 mg 2 пъти дневно. В зависимост от терапевтичния ефект началната доза може да се удвои до 5 mg 2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 10 mg. Ако лекарството е непоносимо, дозата трябва да се намали.
- При хронична сърдечна недостатъчност препоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път / ден. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако е необходимо да се използва лекарството в доза над 2,5 mg, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Максималната дневна доза е 10 mg.
- Предотвратяване на миокарден инфаркт, инсулт или смърт от сърдечно-съдови заболявания: препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път / ден. В зависимост от поносимостта на лекарството, след 1 седмица употреба дозата трябва да се удвои в сравнение с първоначалната. Тази доза трябва да се удвои отново след 3 седмици употреба. Препоръчителната поддържаща доза е 10 mg 1 път на ден.
- За недиабетици или диабетна нефропатияПрепоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път/ден дневно. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако е необходимо да се вземат повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Препоръчителната максимална дневна доза е 5 mg.
При пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици и/или със сърдечна недостатъчност, както и с увредена чернодробна или бъбречна функция, дозата трябва да се коригира с индивидуален подборв зависимост от отговора на пациента към лечението.
Пациенти със бъбречна недостатъчностнеобходима е корекция на режима на дозиране. При умерено нарушениебъбречна функция (креатининов клирънс от 20 до 50 ml/min на 1,73 m2 телесна повърхност), началната доза обикновено е 1,25 mg 1 път/ден. Максималната дневна доза е 5 mg.
Ако CK не се измерва, тя може да се изчисли от серумния креатинин, като се използва формулата на Cockcroft.
За жени: резултатът от изчислението трябва да се умножи по 0,85.
В случай на чернодробна дисфункция, намален или повишен ефект на лекарството Hartil може да се наблюдава еднакво често, следователно, ранни стадииЛечението на тази категория пациенти изисква внимателно медицинско наблюдение. Максималната дневна доза в такива случаи е 2,5 mg.
При пациенти, получаващи диуретична терапия, поради риск от значително понижаване на кръвното налягане, трябва да се обмисли възможността за временно спиране или поне намаляване на дозата на диуретиците поне 2-3 дни (или повече, в зависимост от продължителността на действие от диуретиците) преди започване на Hartil. За пациенти, лекувани преди това с диуретици, обичайната начална доза е 1,25 mg.
Нежелани реакции
Нежелани реакции при употреба този инструментможе да бъде както следва:
- алергии - обрив, уртикария, фоточувствителност, сърбеж, конюнктивит;
- дихателна система - "суха" кашлица, задух, ринит, бронхит, бронхоспазъм, ринорея, синузит;
- пикочно-половата система - тежест на симптомите на протеинурия, намален обем на урината, бъбречна недостатъчност;
- сетивни органи - нарушения на обонянието, зрението и други сетивни органи, шум в ушите, вестибуларни нарушения;
- хематопоетични органи - анемия, тромбоцитопения, неутропения, панцитопения, намален брой червени кръвни клетки, левкоцитопения, намалена концентрация на хемоглобин и хематокрит, агранулоцитоза, хемолитична анемия, потискане на костния мозък;
- лабораторни показатели - хиперкреатининемия, хиперкалиемия, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, хипербилирубинемия, повишени нива на уреен азот, хипонатремия;
- CCC - ортостатична хипотония, понижено кръвно налягане, тахикардия. При прекомерно понижаване на кръвното налягане може да възникне церебрална исхемия и миокардна исхемия;
- ЦНС - сънливост, главоболие, слабост, нервна раздразнителност, безпокойство, мускулен спазъм, парестезия, замаяност, тремор, промени в настроението;
- храносмилателна система - гадене, диария, болезнени усещанияв епигастричния регион, жажда, стоматит, панкреатит, повръщане, запек, сухота в устата, тъпота на апетита, свръхчувствителност или възпаление на букалната лигавица;
- други - конвулсии, хипертермия, алопеция, повишено изпотяване.
В редки случаи са възможни и следните: аритмия, нарушено кръвоснабдяване на органите поради стеснение кръвоносни съдове, хепатит, проблеми в черния дроб с външния вид чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница, оток на Квинке, артралгия, мултиформен ексудативна еритема, пемфигус, онихолиза, миозит, еозинофилия, ексфолиативен дерматит, синдром на Lyell, серозит, васкулит, миалгия, артрит, повишен титър на антинуклеарен фактор.
Предозиране
Предозирането на Hartil е изключително опасно за хората.
Намаляването на кръвното налягане може да доведе до забавяне на сърдечната честота, състояние на шок, пациентът се развива водно-солев дисбаланс, бъбреците започват да работят лошо.
При поява на тези симптоми пациентът се поставя с повдигнати крака и се прилагат лекарства, които повишават кръвното налягане.
специални инструкции
Преди да започнете да използвате лекарството, прочетете специалните инструкции:
- По време на лечението с Хартил е необходимо редовно медицинско наблюдение.
- В случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане, пациентът трябва да легне и да повдигне краката си; Може също да са необходими течности и други мерки.
- Опитът с употребата на рамиприл при деца с тежка бъбречна недостатъчност (SC<20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и во время диализа – ограничен.
- Нарушената бъбречна функция може да се идентифицира чрез повишени серумни нива на урея и креатинин, особено ако пациентът приема диуретици.
- След приема на първата доза, както и при увеличаване на дозата на диуретика и/или Hartil, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 8 часа, за да се избегне развитието на неконтролирана хипотензивна реакция; Препоръчват се многократни измервания на кръвното налягане.
- Ако е възможно, дехидратацията, хиповолемията и намаляването на броя на червените кръвни клетки трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението. Ако тези нарушения са тежки, рамиприл не трябва да се започва или продължава, докато не се вземат мерки за предотвратяване на прекомерно спадане на кръвното налягане и бъбречна дисфункция.
- Поради намаляване на синтеза на ангиотензин II и секрецията на алдостерон в кръвния серум, е възможно намаляване на нивата на натрий и повишаване на нивата на калий. Хиперкалиемията се появява по-често при нарушена бъбречна функция (например при диабетна нефропатия) или когато се приема едновременно с калий-съхраняващи диуретици.
- Промените в кръвта са по-вероятни при пациенти с нарушена бъбречна функция и съпътстващо заболяване на съединителната тъкан (например SLE и склеродермия), както и при употреба на други лекарства, които засягат хемопоетичната и имунната система.
- Нивата на серумния натрий също трябва да се проследяват редовно при пациенти, приемащи диуретици едновременно с Hartil. Броят на белите кръвни клетки също трябва да се проверява редовно, за да се избегне развитието на левкопения. Проследяването трябва да бъде по-често в началото на терапията и при пациенти, принадлежащи към някоя рискова група.
- Има съобщения за животозастрашаващи анафилактоидни реакции, понякога прогресиращи до шок, при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока хидравлична пропускливост (например полиакрилонитрил) с едновременно приложение на АСЕ инхибитори. Анафилактоидни реакции също са докладвани при пациенти, подложени на LDL афереза с поемане на декстран сулфат.
- По време на десенсибилизираща терапия, проведена за намаляване на алергичната реакция към ужилвания от насекоми (например пчели и оси), може да възникне тежка, животозастрашаваща анафилактоидна реакция (спадане на кръвното налягане, респираторен дистрес, повръщане, кожни реакции), докато приемате АСЕ инхибитори . Поради това АСЕ инхибиторите не трябва да се дават на пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия.
- Необходимо е внимателно проследяване на пациенти с увреждане на бъбречните съдове (например клинично незначима стеноза на бъбречната артерия или хемодинамично значима стеноза на артерията на един бъбрек), увредена бъбречна функция, с подчертано понижение на кръвното налягане, главно в пациенти със сърдечна недостатъчност, както и след бъбречна трансплантация.
- В случай на лактазна недостатъчност, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка Хартил съдържа следните количества лактоза: таблетки от 5 mg - 96,47 mg, таблетки от 10 mg - 193,2 mg.
В началото на лечението понижението на кръвното налягане може да повлияе на способността за концентрация. В този случай пациентите се съветват да се въздържат от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. В бъдеще степента на ограничение се определя за всеки пациент поотделно.
Съвместимост с други лекарства
При употребата на лекарството е необходимо да се вземат предвид взаимодействията с други лекарства:
- Рамиприл може да засили ефектите на етанола.
- НСПВС и натриевите соли намаляват ефективността на АСЕ инхибиторите.
- Едновременната употреба с рамиприл на калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици, хепарин не се препоръчва поради риск от развитие на хиперкалиемия.
- Когато се използва едновременно с други антихипертензивни лекарства (включително диуретици) или други лекарства, които имат хипотензивен ефект (например нитрати, трициклични антидепресанти и анестетици), антихипертензивният ефект може да се засили.
- При едновременна употреба с литиеви препарати се наблюдава повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум, което води до повишен риск от кардио- и нефротоксичност.
- Когато Hartil се използва едновременно с алопуринол, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които причиняват промени в кръвта, рискът от нарушения на хемопоетичната система се увеличава.
- Когато Hartil се използва едновременно с хипогликемични лекарства (инсулин или производни на сулфонилурея), е възможно прекомерно понижаване на нивата на кръвната захар. Това явление може да се дължи на факта, че АСЕ инхибиторите могат да повишат чувствителността на тъканите към инсулин.
фармакологичен ефект
Хипотензивно, кардиопротективно.
Показания
Артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика, диабетна нефропатия и хронично дифузно бъбречно заболяване (недиабетна нефропатия); намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или „коронарна смърт“ при пациенти с коронарна артериална болест, пациенти, които са имали миокарден инфаркт, инсулт, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас, пациенти с диабет и периферно артериално заболяване.
Противопоказания
Свръхчувствителност към рамиприл или друг компонент на лекарството; анамнеза за ангиоедем, вкл. и свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори; хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречната артерия и стеноза на артерията на един бъбрек; артериална хипотония или нестабилна хемодинамика; бременност и кърмене; първичен хипералдостеронизъм; бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<20 мл/мин).
Внимателно
Хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция); тежка първична злокачествена артериална хипертония; тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намален кръвен поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане), нестабилна стенокардия, тежки камерни аритмии, крайна фаза на CHF, декомпенсирано "белодробно" сърце, заболявания, изискващи употребата на кортикостероиди и имуносупресори ( липса на клиничен опит), вкл. със системни заболявания на съединителната тъкан, тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на Na+), начални или тежки прояви на дефицит на течности и електролити; състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане), захарен диабет, потискане на хематопоезата на костния мозък, състояние след бъбречна трансплантация, старост, възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Има ограничен опит с употребата на рамиприл при пациенти на диализа.
Странични ефекти
От страна на сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, тахикардия; рядко - аритмия, повишено нарушение на кръвообращението в органите, причинено от стесняване на кръвоносните съдове. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значимо стесняване на мозъчните съдове, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис или миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).
От пикочно-половата система: развитие или влошаване на бъбречна недостатъчност, повишена съществуваща протеинурия, намален обем на урината (в началото на приема на лекарството), намалено либидо.
От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, парестезия, нервна възбудимост, тревожност, тремор, мускулни спазми, разстройства на настроението; когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, объркване, припадък.
От сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, шум в ушите.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, епигастрална болка, сухота в устата, жажда, намален апетит, стоматит, свръхчувствителност или възпаление на букалната лигавица, панкреатит; рядко - хепатит, холестатична жълтеница, нарушена чернодробна функция с развитие на остра чернодробна недостатъчност.
От страна на дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм (при пациенти с повишена възбудимост на кашличния рефлекс), задух, ринорея, ринит, синузит, бронхит.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност; рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), пемфигус (пемфигус), серозит, онихолиза, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.
От страна на хемопоетичните органи: анемия, намалена концентрация на хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия; Възможно намаляване на броя на червените кръвни клетки, депресия на костния мозък.
други: конвулсии, алопеция, хипертермия, изпотяване.
Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, повишени нива на уреен азот, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия; изключително рядко - повишаване на титъра на антинуклеарния фактор.
Ефект върху плода: нарушено развитие на бъбреците на плода, понижено фетално и новородено кръвно налягане, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, черепна хипоплазия, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, черепна деформация, белодробна хипоплазия.
Лекарствени взаимодействия
Алопуринол, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които причиняват промени в кръвта: повишен риск от нарушения на хемопоетичната система.
Антидиабетни лекарства (инсулин или сулфонилурейни препарати): прекомерно понижаване на нивата на кръвната захар. Това явление може да се дължи на факта, че АСЕ инхибиторите могат да повишат чувствителността на тъканите към инсулин.
Антихипертензивни лекарства (например диуретици) или други лекарства, които имат антихипертензивни ефекти (например нитрати, трициклични антидепресанти и анестетици): антихипертензивният ефект може да се засили.
Калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици, хепарин: едновременната употреба с рамиприл не се препоръчва поради риск от развитие на хиперкалиемия.
Литиеви соли: Повишените серумни нива на литий повишават риска от кардио- и нефротоксичност.
НСПВС и натриеви соли: намалена ефективност на АСЕ инхибиторите.
Мембрани с висока пропускливост и декстран сулфат: Има съобщения за животозастрашаващи анафилактоидни реакции, понякога водещи до шок, при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока пропускливост на течности (напр. полиакрилонитрил) по време на едновременно приложение на АСЕ инхибитори. Анафилактоидни реакции също са докладвани при пациенти, подложени на LDL афереза с поемане на декстран сулфат.
При десенсибилизираща терапия, проведена за намаляване на алергичната реакция към ужилване от насекоми (например пчели и оси), докато приемате АСЕ инхибитори: може да възникне тежка, животозастрашаваща анафилактоидна реакция (спадане на кръвното налягане, респираторен дистрес, повръщане, кожни реакции). . Поради това АСЕ инхибиторите не трябва да се дават на пациенти, подложени на десенсибилизираща терапия.
АлкохолРамиприл може да засили ефектите на алкохола.
Предозиране
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност.
Лечение: при леко предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (за предпочитане в рамките на 30 минути след приложението).
При остро предозиране: контрол и подпомагане на жизнените функции в интензивно отделение; когато кръвното налягане се понижи, прилагайте катехоламини и ангиотензин II. Поставете пациента по гръб с повдигнати крака и му дайте допълнителни течности и натрий.
Не е известно дали форсираната диуреза, хемофилтрацията и корекцията на pH на урината ускоряват елиминирането на рамиприл. Това трябва да се има предвид, когато се обмисля хемодиализа и хемофилтрация (вижте също точка „Противопоказания“).
Начин на употреба и дози
Вътре, независимо от времето на хранене. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с много течност (около 1 чаша). Дозировката трябва да се определя индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид терапевтичният ефект и поносимостта.
Артериална хипертония: препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно (1 таблетка Hartil 2,5 mg дневно). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Обичайната поддържаща доза е 2,5–5 mg на ден (1 таблетка Hartil 2,5 mg или 1 таблетка 5 mg). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg.
Хронична сърдечна недостатъчност: Препоръчителната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно (1 таблетка Hartil 1,25 mg дневно). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако е необходимо да се вземат повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg.
Лечение след инфаркт на миокарда: Препоръчва се приемът на лекарството да започне 2-9 дни след остър миокарден инфаркт. Препоръчителната начална доза, в зависимост от състоянието на пациента и времето, изминало след остър миокарден инфаркт, е 2,5 mg 2 пъти дневно (2 таблетки Hartil 1,25 mg или 1 таблетка Hartil 2,5 mg). В зависимост от терапевтичния ефект началната доза може да се удвои до 5 mg (2 таблетки Хартил 2,5 mg или 1 таблетка Хартил 5 mg) 2 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. Ако лекарството е непоносимо, дозата трябва да се намали.
Недиабетна или диабетна нефропатия: препоръчителна начална доза от 1,25 mg 1 път на ден (1 таблетка Хартил 1,25 mg дневно). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако е необходимо да се вземат повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Препоръчителната максимална дневна доза е 5 mg.
Предотвратяване на миокарден инфаркт, инсулт или смърт от сърдечно-съдови заболявания: Препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно. В зависимост от поносимостта на лекарството, след 1 седмица употреба дозата трябва да се удвои в сравнение с първоначалната. Тази доза трябва да се удвои отново след 3 седмици употреба. Препоръчителната поддържаща доза е 10 mg 1 път на ден.
Специални групи пациенти
Пациенти в старческа възраст: Употребата на рамиприл при пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици и/или със сърдечна недостатъчност, както и с увредена чернодробна или бъбречна функция, изисква специално внимание. Дозировката трябва да се установи чрез индивидуален избор на дози в зависимост от отговора към лекарството.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: при умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин от 20 до 50 ml/min на 1,73 m2 телесна повърхност), началната доза обикновено е 1,25 mg 1 път на ден (1 таблетка Hartil 1,25 mg на ден). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 5 mg. Ако креатининовият клирънс не е измерен, той може да се изчисли от серумния креатинин, като се използва уравнението на Cockroft.
За мъже: креатининов клирънс (ml/min) = телесно тегло в kg × (140 − възраст)/72 × серумен креатинин (mg/dl).
За жени: Резултатът от изчислението от горното уравнение се умножава по 0,85.
Чернодробна дисфункция: в случай на нарушена чернодробна функция, намален или повишен ефект върху приема на лекарството Hartil може да се наблюдава еднакво често, поради което в ранните етапи на лечението пациентите с нарушена чернодробна функция изискват внимателно медицинско наблюдение. Максималната дневна доза в такива случаи не трябва да надвишава 2,5 mg.
При пациенти, получаващи диуретична терапия, поради риск от значително понижаване на кръвното налягане, трябва да се обмисли възможността за временно спиране или поне намаляване на дозата на диуретиците поне 2-3 дни (или повече, в зависимост от продължителността на действие от диуретиците) преди започване на Hartil. За пациенти, лекувани преди това с диуретици, обичайната начална доза е 1,25 mg.
Предпазни мерки
По време на лечението с Хартил е необходимо редовно медицинско наблюдение. След приема на първата доза, както и при увеличаване на дозата на диуретика и / или Hartil, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 8 часа (за да се избегне развитието на неконтролирана хипотензивна реакция), препоръчва се повторно измерване на кръвното налягане.
Ако е възможно, дехидратацията, хиповолемията и намаляването на броя на червените кръвни клетки трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението. Ако тези нарушения са тежки, рамиприл не трябва да се започва или продължава, докато не се вземат мерки за предотвратяване на прекомерно спадане на кръвното налягане и бъбречна дисфункция.
Необходимо е внимателно наблюдение на пациенти с увреждане на бъбречните съдове (например с клинично незначима стеноза на бъбречната артерия или хемодинамично значима стеноза на артерията на един бъбрек), с нарушена бъбречна функция, с изразено понижение на кръвното налягане, главно при пациенти със сърдечна недостатъчност, както и след бъбречна трансплантация.
Нарушената бъбречна функция може да се идентифицира чрез повишени серумни нива на урея и креатинин, особено ако пациентът приема диуретици. Поради понижения синтез на ангиотензин II и секрецията на алдостерон, серумните нива на натрий могат да се понижат, а нивата на калий да се повишат. Хиперкалиемията се появява по-често при нарушена бъбречна функция (например диабетна нефропатия) или когато се приема едновременно с калий-съхраняващи диуретици.
В случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане, пациентът трябва да легне и да повдигне долните крайници; Може също да са необходими течности и други мерки. Промените в кръвта са по-вероятни при пациенти с нарушена бъбречна функция и съпътстващо заболяване на съединителната тъкан (например системен лупус еритематозус и склеродермия), както и в случай на употреба на други лекарства, които засягат хематопоетичната и имунната система.
Нивата на серумния натрий също трябва да се проверяват редовно при пациенти, приемащи диуретици едновременно с Hartil. Броят на белите кръвни клетки също трябва да се проверява редовно, за да се избегне развитието на левкопения. Проследяването трябва да бъде по-често в началото на терапията и при пациенти, принадлежащи към някоя рискова група.
В случай на лактазна недостатъчност, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/лактоза, трябва да се отбележи, че всяка таблетка Hartil съдържа следните количества лактоза: таблетките от 1,25 mg съдържат 79,5 mg лактоза, таблетките от 2,5 mg - 158,8 mg, таблетките от 5 mg - 96,47 mg. mg, 10 mg таблетки - 193,2 mg.
Мембрани с висока пропускливост и декстран сулфат: Има съобщения за животозастрашаващи анафилактоидни реакции, понякога водещи до шок, при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока пропускливост на течности (напр. полиакрилонитрил) по време на едновременно приложение на АСЕ инхибитори. Анафилактоидни реакции също са докладвани при пациенти, подложени на LDL афереза с поемане на декстран сулфат.
Опитът с употребата на рамиприл при деца с тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<20 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и у больных во время диализа ограничен.
В началото на лечението понижението на кръвното налягане може да повлияе на способността за концентрация. В този случай пациентите се съветват да се въздържат от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. В бъдеще степента на ограничение се определя за всеки пациент поотделно.
Условия за съхранение
При температури под 25 °C, 2 години.
C09B A05СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:
маса 1.25 mg, № 28
Рамиприл 1,25 мг
No UA/3196/01/01 от 25.05.2005 г. до 25.05.2010 г.
маса 2,5 mg, № 28 34,64 UAH.
Рамиприл 2,5 mg
Други съставки: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натриева сол, прежелатинизирано нишесте, натриев стеарил фумарат, пигментна смес PB24877 (лактоза монохидрат, жълт железен оксид).
No UA/3196/01/02 от 25.05.2005 г. до 25.05.2010 г.
маса 5 mg, № 28 44,5 UAH.
Рамиприл 5 мг
Други съставки: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натриева сол, прежелатинизирано нишесте, натриев стеарил фумарат, пигментна смес PB22960 (лактоза монохидрат, железен оксид червен и жълт).
No UA/3196/01/03 от 25.05.2005 г. до 25.05.2010 г.
маса 10 mg, № 28 57.45 UAH.
Рамиприл 10 мг
Други съставки: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натриева сол, прежелатинизирано нишесте, натриев стеарил фумарат.
No UA/3196/01/04 от 25.05.2005 г. до 25.05.2010 г.
HARTIL ® -H
маса 2,5 mg + 12,5 mg, № 28
Рамиприл 2,5 mg
Хидрохлоротиазид 12,5 mg
№ UA/6486/01/01 от 25.05.2007 г. до 25.05.2012 г.
маса 5 mg + 25 mg, No28
Рамиприл 5 мг
Хидрохлоротиазид 25 mg
Други съставки: лактоза монохидрат, хипромелоза, кросповидон, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат.
No UA/6486/01/02 от 25.05.2007 г. до 25.05.2012 г.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, инхибира ензима дипептидил-карбоксипептидаза I (синоними: ACE, кининаза II), който катализира превръщането на ангиотензин I в тъканите в активния вазоконстриктор ангиотензин II, както и разграждането на активния вазодилататор брадикинин . Намаляването на количеството ангиотензин II и инхибирането на разграждането на брадикинина причинява вазодилатация. Инхибирането на активността на АСЕ е придружено от повишаване на активността на ренин в кръвната плазма и намалява нивото на ангиотензин II и алдостерон.
Повишаването на активността на брадикинина засилва кардиопротективния ефект на рамиприл и защитава съдовия ендотел.
Употребата на рамиприл води до значително намаляване на периферното артериално съпротивление. Обикновено няма значителни промени в скоростта на бъбречния плазмен поток и гломерулната филтрация.
Рамиприл намалява кръвното налягане без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Антихипертензивният ефект се постига 1-2 часа след еднократна доза. Максималният ефект се постига 3-6 часа след приема. По правило антихипертензивният ефект след еднократна употреба продължава най-малко 24 часа.При продължително лечение с рамиприл максималният антихипертензивен ефект обикновено се постига след 2-4 седмици и може да се поддържа в продължение на 2 години. Внезапното спиране на рамиприл не предизвиква бързо и прекомерно повишаване на кръвното налягане.
Рамиприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (поне 50-60% от приложената доза), максималната концентрация в кръвната плазма се постига в рамките на 1 час.Рамиприл се метаболизира почти напълно (главно в черния дроб) с образуването на активен и неактивни метаболити. Неговият активен метаболит рамиприлат е 6 пъти по-активен от рамиприл. Максималната му концентрация в кръвната плазма се постига след 2-4 ч. Сред известните неактивни метаболити са дикетопиперазиновият естер, дикетопиперазиновата киселина, както и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат. Свързването на рамиприл и рамиприлат с кръвните протеини е съответно около 73 и 56%. Когато се използват нормални дози (веднъж дневно), равновесната концентрация в кръвната плазма се постига на 4-ия ден от употребата на лекарството. След приложение 60% от дозата се екскретира в урината (главно под формата на метаболити) и приблизително 40% се екскретира в изпражненията. Почти 2% от приетата доза се екскретира непроменена в урината.
Комбинацията от рамиприл и диуретика хидрохлоротиазид има антихипертензивен и диуретичен ефект. Антихипертензивните ефекти на двете вещества се допълват взаимно, а хипокалиемичният ефект на хидрохлоротиазид намалява рамиприл.
Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Той инхибира реабсорбцията на натрий и хлорид в дисталните тубули. Повишената бъбречна екскреция на тези йони е придружена от увеличаване на производството на урина (поради осмотичното свързване на водата). Екскрецията на калий и магнезий се увеличава, а пикочната киселина намалява. Във високи дози лекарството предизвиква увеличаване на екскрецията на бикарбонат, а продължителната употреба намалява екскрецията на калций.
Възможните механизми на антихипертензивно действие включват променен натриев баланс, намален екстрацелуларен обем на вода и плазма, променено бъбречно съдово съпротивление или намален отговор към норепинефрин и ангиотензин II.
Екскрецията на електролити и вода започва приблизително 2 часа след приложението, максимален ефект се постига след 3-6 часа и продължава 6-12 часа.Антихипертензивният ефект се постига след 3-4 дни от лечението и продължава 1 седмица след приема. край на лекарството.
При продължително лечение се постига понижаване на кръвното налягане, когато лекарството се използва в по-ниска доза от необходимата за диуретичен ефект. Намаляването на кръвното налягане е придружено от леко повишаване на скоростта на гломерулна филтрация, бъбречно съдово съпротивление и активността на ренин в кръвната плазма.
Тиазидните диуретици могат да повлияят на секрецията на кърмата.
След перорално приложение 70% от хидрохлоротиазид се абсорбира в дванадесетопръстника и горната част на дебелото черво. Максималната плазмена концентрация се достига след 1,5-4 ч. Свързва се с плазмените протеини приблизително 40%. 95% от хидрохлоротиазид се екскретира чрез бъбреците чрез тубулна екскреция. Полуживотът е 5-15 ч. Обикновено терапевтичният ефект на хидрохлоротиазид се постига 2 часа след приложението, максимумът е 2-4 часа.
Действието на тази комбинация от лекарството Hartil-N обикновено продължава до 24 ч. Оптималното понижение на кръвното налягане се наблюдава след 3-4 седмици лечение.
ПОКАЗАНИЯ:Хартил.
– застойна сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия);
- сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика;
– тежка диабетна или недиабетна нефропатия, както и нейните начални стадии;
– профилактика на нарушения на кръвообращението на миокарда и мозъка – инфаркт на миокарда, инсулт или заплаха от смърт от сърдечно-съдови заболявания.
Хартил-Н.
ПРИЛОЖЕНИЕ:Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с много течност, независимо от храненията.
Хартил:
АГ. Препоръчителната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно (1 таблетка от 2,5 mg). В зависимост от състоянието на пациента дневната доза може да се удвоява на всеки 2-3 седмици. Обичайната поддържаща доза е 2,5–5 mg/ден (1 таблетка 2,5 mg или 5 mg). Максималната дневна доза е 10 mg.
Ако е необходимо да се използва доза над 5 mg, вместо допълнително увеличаване на дозата на Hartil, обмислете комбинирането му с други антихипертензивни средства, като диуретици или блокери на калциевите канали.
Застойна сърдечна недостатъчност.Началната препоръчителна доза е 1,25 mg 1 път на ден (1 таблетка от 1,25 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дневната доза може да се увеличи, като се удвоява на всеки 2-3 седмици. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg.
Сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт.Препоръчително е да започнете да използвате лекарството на 2-9 дни след инфаркт на миокарда. Началната доза е 1,25-2,5 mg 2 пъти дневно (1 таблетка 1,25 или 2,5 mg). В зависимост от терапевтичния ефект началната доза може да се удвои до 2,5-5 mg (1 таблетка от 2,5 или 5 mg) 2 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg.
Тежка недиабетна или диабетна нефропатия, както и нейните начални етапи.Препоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път на ден (1 таблетка 1,25 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици.
Профилактика на нарушения на кръвообращението на миокарда и мозъка - миокарден инфаркт, инсулт или заплаха от смърт поради сърдечно-съдови нарушения.Начална доза - 2,5 mg 1 път на ден (1 таблетка 2,5 mg). В зависимост от поносимостта на лекарството, след 1 седмица употреба дневната доза трябва да се удвои (1 таблетка от 5 mg). Тази доза може да се удвои отново след 3 седмици употреба. Препоръчителната поддържаща доза е 10 mg 1 път на ден (1 таблетка от 10 mg или 2 таблетки от 5 mg).
Пациенти в старческа възраст.Употребата на това лекарство при пациенти в старческа възраст, приемащи диуретици и/или с признаци на сърдечна недостатъчност, както и увредена чернодробна или бъбречна функция, изисква специално наблюдение. Дозировката трябва да се определя индивидуално, в зависимост от отговора на лекарството.
Пациенти с бъбречна недостатъчност.При умерено намаление на бъбречната функция (креатининов клирънс 20-50 ml / min на 1,73 m2 телесна повърхност), началната доза е 1,25 mg 1 път на ден (1 таблетка от 1,25 mg). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 5 mg. Ако не е възможно да се определи креатининовият клирънс в лаборатория, той може да се изчисли от нивото на серумния креатинин, като се използва уравнението на Cockroft:
За мъже.Креатининов клирънс (ml/min) = [телесно тегло в kg ´ (140 – възраст)/72 ´ серумен креатинин (mg/dl)].
За жени.Умножете резултата от изчислението по 0,85.
Пациенти с увредена чернодробна функция.В началото на лечението с Hartil, пациентите с увредена чернодробна функция изискват внимателно медицинско наблюдение. Максималната дневна доза в такива случаи не трябва да надвишава 2,5 mg.
При пациенти, получаващи диуретично лечение, трябва да се обмисли възможността за временно спиране или намаляване на дозата на диуретиците за най-малко 2-3 дни (или повече, в зависимост от продължителността на действие на диуретиците), преди да започнете да използвате Hartil. За пациенти, наскоро лекувани с диуретици, обичайната начална доза е 1,25 mg (1 таблетка от 1,25 mg).
При пациенти с дисбаланс на течности и електролити, тежка хипертония и в случаите, когато не може да се допусне значително понижаване на кръвното налягане (например при стеноза на коронарните или мозъчните артерии), трябва да се прилагат ниски начални дози, например 1,25 mg / ден. дадено предпочитание.
Хартил-Н.
Комбинираното лекарство Hartil-H трябва да се използва веднъж дневно сутрин с достатъчно количество течност, независимо от храненията.
възрастни
Препоръчва се комбинираното лекарство Hartil-H да се предписва само след индивидуален избор на дози от всеки компонент. Дозата може да се повишава на интервали от поне 3 седмици. Обичайната начална доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Обичайната поддържаща доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид или 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид. Максималната дневна доза е 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид. Само в изключителни случаи максималната доза може да се увеличи до 10 mg рамиприл и 50 mg хидрохлоротиазид.
Пациенти в старческа възраст и пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти в старческа възраст и пациенти с креатининов клирънс 30-60 ml/min индивидуалните дози на всеки компонент (рамиприл и хидрохлоротиазид) трябва да бъдат внимателно подбрани при преминаване към приемане на Hartil-H.
Дозата на Hartil-H трябва да бъде възможно най-ниска. Максималната препоръчвана дневна доза е 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.
Чернодробна дисфункция
Преди да преминат към Hartil-H, пациентите с лека или умерена чернодробна дисфункция трябва да коригират дозата на рамиприл.
Пациенти с тежка чернодробна дисфункция и/или холестаза не трябва да приемат лекарството Hartil-H.
Комбинирането на фиксирани дози от двете съставки на Hartil-H е показано при пациенти, при които употребата на рамиприл или хидрохлоротиазид самостоятелно не намалява кръвното налягане.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:Хартил:
Свръхчувствителност (анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитори, наследствен или идиопатичен ангиоедем);
Системен лупус еритематозус, склеродермия (повишен риск от развитие на неутропения или агранулоцитоза); инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
Хиперкалиемия;
Двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на бъбречна артерия на единствен бъбрек, бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност;
Хипонатриемия (риск от дехидратация, хипертония, бъбречна недостатъчност);
Чернодробна недостатъчност;
първичен хипералдостеронизъм;
По време на бременност и кърмене;
Деца под 15 години.
Хартил-Н:
Свръхчувствителност към рамиприл и други АСЕ инхибитори, тиазиди или сулфонамидни производни, както и към някое от помощните вещества на лекарството;
Анамнеза за ангиоедем поради приложение на АСЕ инхибитори; наследствен/идиопатичен ангиоедем;
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс<30 мл/1,73 м 2 площади поверхности тела) или анурия;
Тежка чернодробна дисфункция и/или холестаза;
Период на бременност (II и III триместър) и кърмене;
Възраст до 18 години.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ:Хартил
От страна на сърдечно-съдовата и кръвоносната системи:хипотония, стенокардия, синкоп, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, световъртеж, болка в гърдите; много рядко - аритмия, тахикардия, хемолитична анемия, миелодепресия, панцитопения, тромбоцитопения, еозинофилия, агранулоцитоза; васкулит
От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, диария; много рядко - сухота в устата, анорексия, диспепсия, дисфагия, запек, коремна болка, гастроентерит, панкреатит, хепатит, чернодробна дисфункция, повишени нива на трансаминазите.
От нервната система и сетивните органи:замаяност, главоболие, астения; много рядко - цереброваскуларни нарушения, амнезия, сънливост, конвулсии, депресия, нарушение на съня, невралгия, невропатия, парестезия, тремор, загуба на слуха, зрително увреждане.
От страна на дихателната система:суха кашлица, инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища; много рядко - диспнея, фарингит, синузит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазъм.
От пикочната система:бъбречна дисфункция, протеинурия, олигурия, оток.
Алергични реакции:уртикария, кожни обриви, еритема мултиформе, фоточувствителност, ангиоедем.
Други:загуба на тегло, анафилактоидни реакции, повишени нива на уреен азот и креатинин, ангиоедем, артралгия/артрит, миалгия, студени тръпки, хиперкалиемия, повишена активност на чернодробните ензими, концентрации на билирубин, пикочна киселина, глюкоза в кръвния серум.
Хартил-Н
В допълнение към изброените, той има следните странични ефекти:
от страна на кръвта и хемопоетичната система: рядко:намаляване на хемоглобина и хематокрита, левкопения, тромбоцитопения; много рядко:агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
от нервната система и сетивните органи:замаяност, умора, главоболие, слабост, сънливост, конюнктивит, блефарит, нарушено обоняние, баланс, парестезия, зрително увреждане (преходно късогледство, замъглено виждане), шум в ушите;
от психиката:апатия, безпокойство, нервност; страх, объркване, нарушение на съня;
метаболитни и хранителни разстройства:хипокалиемия, повишени нива на пикочна киселина, урея и креатинин в кръвния серум, подагра; хипонатриемия, понижени нива на магнезий, хиперхолестеролемия, хиперкалцемия; нарушения на водно-електролитния баланс, хипохлоремия, метаболитна алкалоза; повишени нива на TG в кръвния серум, хиперхолестеролемия, повишена серумна амилаза, хипергликемия и в резултат на това декомпенсация на захарен диабет;
алергични реакции:при прием на Hartil-N те са по-изразени : уртикария, кожни обриви, фоточувствителност, ангиоедем; много рядко - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лупус еритематозус, алопеция.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ:Трябва да се внимава, когато се предписва Hartil-N на пациенти на диета с ниско или ниско съдържание на сол (повишен риск от развитие на артериална хипотония). При пациенти със сърдечна недостатъчност приемането на лекарството може да доведе до развитие на тежка артериална хипотония, която е придружена от олигурия или азотемия и рядко - развитие на остра бъбречна недостатъчност.
Пациентите с повишен риск от тежка артериална хипотония след приемане на първата доза Hartil-N, както и след увеличаване на дозата на лекарството или диуретика, трябва да бъдат под медицинско наблюдение, особено през първите 2 седмици от лечението.
Пациенти със злокачествена хипертония или съпътстваща тежка сърдечна недостатъчност трябва да започнат лечение в болнични условия.
Преходната хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. Ако се появи отново тежка хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се преустанови.
Когато се използва комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид, лечението с други диуретици, ако е възможно, трябва да се преустанови 2-3 дни преди началото на лечението. В бъдеще, ако е необходимо, употребата на диуретици може да се възобнови под наблюдението на лекар.
Ако се появят втрисане, подути лимфни възли и/или възпалено гърло (тези симптоми могат да бъдат свързани с развитието на агранулоцитоза), пациентът трябва незабавно да се консултира с лекар.
В началото на лечението и редовно по време на лекарствената терапия се проследяват броят на левкоцитите, нивото на хемоглобина в периферната кръв, нивото на калия, креатинина и активността на чернодробните ензими в кръвта, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, при пациенти, получаващи алопуринол или прокаинамид, имуносупресори, включително цитостатици.
При пациенти с автоимунни заболявания и синдроми рискът от развитие на неутропения се увеличава при употребата на рамиприл.
Ако е необходима спешна хемодиализа, пациентът трябва първо да бъде прехвърлен на друго антихипертензивно лекарство (не АСЕ инхибитор).
Не се препоръчва употребата на диализни мембрани AN69 заедно с АСЕ инхибитори (поради възможността от развитие на анафилактоидни реакции при пациенти). Ако има анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, тогава тези пациенти имат повишен риск от развитие, когато приемат лекарството.
непоносимост към лактоза
Лекарството Hartil и Hartil-N съдържа лактоза монохидрат. Не трябва да се предписва на пациенти с редки наследствени заболявания на галактозен толеранс, наследствен лактозен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза.
По време на бременност и кърменеприемането на лекарството Hartil и Hartil-H е противопоказано, следователно, преди да започне употребата му, трябва да се изключи бременност при пациента и също така е необходимо да се предпази от бременност чрез използване на адекватен метод на контрацепция. В случай на планирана или потвърдена бременност трябва да преминете към алтернативно лекарство, което не съдържа АСЕ инхибитор възможно най-бързо (преди края на първия триместър), за да избегнете риска от увреждане на плода.
Приемът на Hartil и Hartil-H е противопоказан през втория и третия триместър на бременността, тъй като може да причини симптоми на интоксикация при плода (потискане на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и кърмачето (бъбречна недостатъчност при кърмачета). , хипотония, хиперкалиемия).
Лекарството Hartil и Hartil-H са противопоказани по време на кърмене. Както рамиприл, така и хидрохлоротиазид се екскретират в кърмата при хора, така че кърменето трябва да се преустанови, ако лечението с това лекарство е необходимо за майката.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми
Приемът на лекарството Hartil и Hartil-H има слаб или умерен ефект върху способността за шофиране и работа с потенциално опасни механизми. Някои хора може да изпитват затруднения при шофиране, работа с машини или извършване на други видове работа без подходяща опора за краката си. Това е особено изразено в началото на лечението, след увеличаване на дозата и по време на прием на алкохол.
Специални мерки за сигурност
Ако е възможно, преди операция (включително стоматология), лечението с лекарството трябва да бъде спряно или дозата му да бъде намалена. При извършване на спешни операции трябва да се намали дозата на лекарствата, използвани за седация и анестезия.
С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти с подагра, както и захарен диабет, особено тези, които получават инсулин и перорални хипогликемични средства.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:Хартил:
хипотензивни, диуретици, опиоидни аналгетици, анестетици засилват хипотензивния ефект на Hartil. НСПВС (особено индометацин), кухненската сол отслабват ефекта на Hartil, пречат на антихипертензивния ефект чрез инхибиране на синтеза на простагландини в бъбреците и/или поради задържане на натрий и течности в организма. Поради това пациентите, получаващи комбинирана терапия с Hartil и НСПВС, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Циклоспорин, калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен), мляко, калиеви добавки, калиеви смеси, заместители на солта повишават риска от хиперкалиемия.
Комбинираната употреба на миелосупресивни лекарства и Hartil повишава риска от развитие на неутропения и/или агранулоцитоза, които могат да бъдат фатални.
Когато Hartil се приема едновременно с литиеви препарати, концентрацията на последния в кръвта се повишава.
Подобрява хипогликемичния ефект на производните на сулфонилуреята и инсулина.
Рискът от развитие на левкопения се увеличава, когато се използва едновременно с алопуринол, цитостатични средства, имуносупресори и прокаинамид.
Хартил засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.
Естрогените отслабват хипотензивния ефект на лекарството (причиняват задържане на течности).
Хартил-Н:
едновременната употреба на антихипертензивни, диуретични лекарства, опиоидни аналгетици, някои анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици може да увеличи антихипертензивния ефект на лекарството.
При едновременна употреба на НСПВС (например ацетилсалицилова киселина, индометацин), естрогени, симпатикомиметици или сол, хипотензивният ефект на лекарството може да бъде намален.
Когато се използва едновременно с калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици (например амилорид, спиронолактон, триамтерен), съдържанието на калий в кръвния серум може да се увеличи.
Не се препоръчва едновременната употреба на рамиприл с литиеви препарати, тъй като такава комбинация може да повиши риска от токсичност на литиевите препарати.
При полиурия, причинена от литиеви препарати, хидрохлоротиазид може да предизвика парадоксален антидиуретичен ефект.
Комбинираната употреба с хипогликемични средства (перорални хипогликемични средства, инсулин) може да доведе до повишен хипогликемичен ефект с риск от хипогликемия. Това явление се наблюдава най-често през първите седмици на комбинирано лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Когато се използва заедно с алопуринол, цитотоксични лекарства, имуносупресори, кортикостероидни лекарства, прокаинамид, рискът от левкопения се увеличава.
Хидрохлоротиазид може да засили токсичния ефект на салицилатите (в доза >3 g/ден) върху централната нервна система.
Лекарството може да потенцира ефекта на алкохола.
ПРЕДОЗИРАНЕ:Хартил:
Симптоми:тежка хипотония, шок, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност.
Хартил-Н:
Симптоми:задържане на урина, тежка хипотония, сърдечна аритмия, тахикардия, нарушено съзнание, гърчове, шок, брадикардия, електролитен дисбаланс, бъбречна недостатъчност и паралитичен илеус.
Лечение:общи мерки: стомашна промивка, използване на сорбенти, натриев сулфат (ако е възможно през първите 30 минути); интравенозно приложение на изотоничен разтвор на натриев хлорид, катехоламини, ангиотензин II; при персистираща брадикардия - използване на изкуствен пейсмейкър. Хемодиализата е неефективна.
Ако се появи ангиоедем, незабавно подкожно приложение на 0,3-0,5 ml епинефрин или бавно интравенозно приложение; в бъдеще - интравенозно приложение на кортикостероиди, антихистамини и Н2 рецепторни антагонисти.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ:при температура не по-висока от 25 °C.
Дата на добавяне: 31/10/2007
Дата на промяна: 20/11/2007
За да намерите лесно тази страница, добавете я към вашите отметки:
Представената информация за лекарствата е предназначена за лекари и здравни работници и включва материали от публикации от различни години. Издателят не носи отговорност за възможни негативни последици, произтичащи от неправилно използване на предоставената информация. Информацията, представена на сайта, не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.
Сайтът не разпространява лекарства. ЦЕНИТЕ на лекарствата са приблизителни и не винаги могат да бъдат уместни.
Можете да намерите оригиналите на представените материали на уебсайтовете и
Те са предписани други лекарства за лечение на сърдечни заболявания.
Хартил е лекарство, което действа не само върху кръвното налягане. Помага за облекчаване на стреса от цялата сърдечно-съдова система.
Ако мускулът на органа е хипертрофиран, лекарството възстановява предишния си обем. Редовният прием на Hartil намалява броя на аритмиите, подобрява дишането и храненето на сърцето.
Основната активна съставка на Хартил е рамиприл, който е част от групата лекарства като Моноприл и. Основната цел на лекарството е да понижи кръвното налягане.
- сърдечна недостатъчност;
- диабетна нефропатия.
Лекарството се предписва за намаляване на риска от усложнения, произтичащи от различни сърдечно-съдови заболявания.
Форма на освобождаване, дозировка
Лекарството се предлага в една форма - таблетки. При приемането им е по-добре да пиете много вода, без да дъвчете. Ако предписаната от лекаря доза на лекарството е по-малка от посочената на опаковката, таблетките могат да бъдат разделени на две и четири части. Терапевтичният ефект от това няма да стане по-малко изразен.
Таблетки за налягане Hartil
Лекарят избира индивидуалната доза за всеки пациент. Ако има нужда от прием на голяма дневна доза, тя може да се приеме на два приема.
Възрастните пациенти, пациентите с тежко увреждане на черния дроб и бъбреците, приемащи лекарството, трябва редовно да се наблюдават от лекар, за да се коригира терапията, ако е необходимо, или да се отмени напълно лекарството.
Как да използвам?
Hartil е показан за перорално приложение. Началната доза е 2,5 mg на ден.
Следващите три седмици, ако е необходимо, може да се удвои. Максималната доза на лекарството не трябва да надвишава 10 mg. Инструкциите за употреба, придружаващи таблетките Hartil, не показват при какво точно налягане да се използва лекарството.
При сърдечна недостатъчност първоначално се предписват 1,25 mg от лекарството на ден, като количеството му постепенно се удвоява. Максимум – 10 mg на ден.
Противопоказания
Както всяко лекарство, Hartil има редица противопоказания за приемане:
- стесняване на бъбречните артерии;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
- склонност към ангиоедем, проявяваща се при приемане на такива терапевтични средства.
Странични ефекти
Една от най-честите нежелани реакции на лечението с Hartil е ортостатичната хипотония. Характеризира се с постоянно понижаване на кръвното налягане.
В някои случаи лекарството може да бъде придружено от:
- аритмия, нарушения на кръвообращението на различни органи, миокардна и мозъчна исхемия;
- бъбречна недостатъчност, намалено либидо, намален обем на урината;
- главоболие, сънливост, чувство на слабост, треперене на крайниците. Пациентът може да изпита възбудимост на нервната система, внезапни промени в настроението и тревожност;
- нарушения на органите на обонянието, зрението и слуха. Пациентът може да загуби чувството си за вкус.
- загуба на апетит, гадене, повръщане, запек или редки изпражнения. При пациенти с панкреатит общото им състояние може да се влоши;
- респираторни нарушения: синузит, бронхит, бронхоспазъм, суха кашлица;
- различни кожни алергични реакции, уртикария, сърбеж;
- болки в ставите и мускулите, подуване.
Пациент, приемащ Hartil, може да получи спад в нивата на хемоглобина в кръвта, конюнктивит и тромбоцитопения, неутропения, конвулсии, повишено изпотяване и хиперкалиемия. Нивото на урейния азот понякога се повишава в урината на пациента.
Hartil влияе отрицателно върху развитието на плода на бъдещата майка. Има проблеми с бъбречната дейност, кръвното му налягане намалява, развива се хипоплазия на белите дробове, черепът му се деформира.
Рязкото понижаване на кръвното налягане може да доведе до миокарден инфаркт и инсулт.
Опасност от предозиране
Предозирането на Hartil е изключително опасно за хората.
Намаляването на налягането може да причини забавяне на сърдечната честота, състояние на шок, пациентът развива водно-солев дисбаланс и бъбреците започват да работят лошо.
При поява на тези симптоми пациентът се поставя с повдигнати крака и се прилагат лекарства, които повишават кръвното налягане.
Взаимодействие с други лекарства
Когато се приема заедно с лекарството, диуретици, както и лекарства, които имат инхибиторен ефект върху централната нервна система, антихипертензивното свойство на лекарството се увеличава.Комбинацията от нестероидни противовъзпалителни средства и Hartil, както и лекарства, съдържащи естроген, намалява този ефект. Ако такова взаимодействие е необходимо, лекарят трябва да упражнява строг контрол върху състоянието на пациента.
Приемането на лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта, циклоспорин и мляко заедно с Hartil може да причини хиперкалиемия , Hartil увеличава количеството на литий, когато се използва заедно с литий-съдържащи лекарства, намалява нивата на захарта, когато се комбинира с хипогликемични средства.
Алопуринол и имуносупресори в комбинация с Hartil повишават вероятността от левкопения. Алкохолните напитки засилват неговия инхибиращ ефект върху централната нервна система.
Аналози на лекарството
Hartil има следните аналози:
- Tritace;
- рамиприл;
- Мерил;
- пирамида;
- Рамизес;
- Рамимед;
- Кардиприл;
- топрил;
- Рамигексал.
Подобни лекарства се различават един от друг само по цена.
Инструкции за употреба:
Хартил принадлежи към групата на АСЕ инхибиторите.
Фармакологично действие на Hartil
Благодарение на активните компоненти, включени в състава му, Хартил има кардиопротективен и хипотензивен ефект.
Форма за освобождаване
Hartil се предлага под формата на таблетки с различно съдържание на активната съставка - рамиприл. Има три вида таблетки: 2,5 mg (таблетки с жълт цвят), 5 mg (оранжево-розови) и 10 mg (бели). В противен случай таблетките са сходни и имат овална форма с делителна черта, фаска и гравюри съответно „R2“, „R3“ и „R4“.
Показания за употреба на Hartil
Според инструкциите за Hartil, лекарството трябва да се приема като лекарство за следните видове заболявания:
- с артериална хипертония;
- за хронична сърдечна недостатъчност;
- за сърдечна недостатъчност, която възниква след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика;
- с диабетна нефропатия, хронични дифузни бъбречни заболявания.
Медицинските прегледи на Hartil препоръчват лекарството като средство за намаляване на риска от инфаркт на миокарда, „коронарна смърт“ или инсулт при пациенти с коронарна артериална болест, включително тези, които са претърпели коронарен артериален байпас, инфаркт на миокарда и перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.
Противопоказания
- анамнеза за ангиоедем, включително свързан с предишна терапия с АСЕ инхибитори;
- висока чувствителност към компонентите на лекарството, включително рамиприл;
- стеноза на артерията на един бъбрек, значима от гледна точка на хемодинамиката, двустранна стеноза на бъбречните артерии;
- нестабилна хемодинамика и / или артериална хипотония;
- всеки триместър на бременността, както и периода на кърмене;
- първичен хипералдостеронизъм;
- бъбречна недостатъчност.
Инструкции за употреба Hartil
Съгласно инструкциите за Hartil, лекарството се прилага перорално. Няма връзка с времето за хранене. Таблетките не трябва да се дъвчат, а трябва да се приемат с най-малко 200 ml течност. Дозировката на Hartil за всеки пациент се определя индивидуално от лекуващия лекар, като има препоръчителни дози от лекарството, които зависят от конкретното заболяване.
При артериална хипертония трябва да започнете с еднократна доза от 2,5 mg Hartil на ден. Ако е необходимо, дозата се увеличава на всеки 2-3 седмици, като се удвоява. В този случай максималната доза не трябва да надвишава 10 mg лекарство на ден.
При хронична сърдечна недостатъчност се препоръчва да започнете приема на Hartil с 1,25 mg дневно. Дозата може да се удвоява на всеки 2-3 седмици. Максимумът също е 10 mg на ден.
При лечение след инфаркт на миокарда се препоръчва да започнете да приемате Hartil няколко дни (от 2 до 9) след острия стадий на заболяването. Началната дозировка зависи от състоянието на пациента и времето, изминало от острата фаза и по правило е 2 таблетки от 2,5 mg два пъти дневно (или еквивалентна доза от таблетки от 1,25 mg). При необходимост дневната доза може да се удвои. Максимално допустимата дневна доза е 10 mg.
При нефропатии (диабетни и недиабетни) инструкциите за Hartil предписват приема на лекарството 1,25 mg веднъж дневно. Дозата може да се увеличи чрез удвояване на всеки 2-3 седмици. Препоръчително е да приемате не повече от 5 mg лекарство на ден.
За профилактика на инсулт, инфаркт на миокарда или смърт от сърдечно-съдови заболявания, началната доза Hartil е 2,5 mg. Ако лекарството се понася добре, дозата се удвоява след едноседмично приложение, а след три седмици може да се удвои отново. Максимум на ден – 10 мг.
Странични ефекти на Hartil
Медицинските прегледи на Hartil отбелязват вероятността от странични ефекти. Техният списък е много обширен и изисква подробно проучване. Препоръчително е да се запознаете с най-честите нежелани реакции, преди да започнете да приемате лекарството:
- ортостатична хипотония, понижено кръвно налягане. В редки случаи - аритмия, поява на нарушения на кръвообращението на органите, миокардна и церебрална исхемия;
- повишена протеинурия, бъбречна недостатъчност, намалено либидо, намален обем на урината;
- слабост, главоболие, сънливост, нервна възбудимост, тремор, разстройства на настроението, тревожност, мускулни спазми;
- нарушения на възприятието (обоняние, слух, вкус, зрение) и вестибуларни нарушения;
- загуба на апетит, гадене, запек/диария, панкреатит, сухота в устата, повръщане;
- задух, бронхоспазъм, ринорея, синузит, ринит, бронхит, суха кашлица;
- уртикария, сърбеж, кожен обрив, конюнктивит;
- тромбоцитопения, анемия, намалена концентрация на хематокрит и хемоглобин, тромбоцитопения, неутропения, левкоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения;
- конвулсии, хипертермия, алопеция, изпотяване;
- хиперкалиемия, хиперкреатининемия, повишени нива на чернодробните трансаминази и нивата на уреен азот, хипонатремия.
Употребата на Hartil по време на бременност може да доведе до нежелани реакции върху плода: различни нарушения в развитието и функцията на бъбреците, понижаване на кръвното налягане на детето, хипоплазия на белите дробове и черепа, контрактура на крайниците, деформация на черепа.
Предпазни мерки
По време на употребата на Hartil и аналози е изключително необходимо постоянно медицинско наблюдение. Това е особено вярно, когато приемате лекарството за първи път и увеличавате дозата му. В рамките на 8 часа от момента на приемане на лекарството се препоръчва повторно измерване на кръвното налягане.
Хиповолемията и дехидратацията трябва да се коригират преди започване на лечението.
Пациенти с увреждане на бъбречните съдове, увредена бъбречна функция и след бъбречна трансплантация изискват особено внимателно наблюдение по време на приема на Hartil.
Няма достатъчно данни относно употребата на Hartil от деца и пациенти по време на диализа.
Ако кръвното налягане се понижи, пациентите, приемащи Hartil, се съветват да избягват дейности, които изискват повишена концентрация.
Аналози на Хартил
Аналозите на лекарството включват следните лекарства:
- вазолонг;
- амприлан;
- Corpryl;
- Дилапрел;
- пирамида;
- Рамикардия;
- Рамигамма;
- рамиприл;
- Tritace.