Convulexi annus lastele. Convulex süstimiseks - ametlikud kasutusjuhised
5 ml ampull sisaldab 500 mg naatriumvalproaat (vastab 433,9 mg-le).
1 ml siirupit sisaldab 50 mg toimeaine. Siirup mõeldud raviks pediaatrias, seetõttu on sellel omapärane puuviljalõhn. Lisakomponendid:, metüülparahüdroksübensoaat, virsiku või vaarika maitseaine, naatriumsahharinaat, vedel maltitool.
Kapsel sisaldab 150, 300 või 500 mg toimeaine. Lisakomponendid: vesinikkloriidhape, hüdrogeenitud tärklis, sorbitool, karioon.
Vabastamise vorm
Ravim on saadaval siirupi (lastele mõeldud vorm), kapslite, tilkade ja lahuse kujul.
Siirup ja tilgad on saadaval 100 ml klaaspudelites. Papppakendis on 1 pudel ja spetsiaalne doseerimisseade.
Blisterpakendid sisaldavad 10 või 20 kapslit. Papppakendis on 5 või 10 blistrit.
Lahus on saadaval 5 ml ampullides, mis on pakendatud rakkudega polümeerpakendisse. Papppakendis on 5 ampulli.
farmakoloogiline toime
Epilepsiavastane ravim , mis sisaldab Na valproaati. Krambivastane toime seda pakuvad 2 närvisüsteemi toimemehhanismi. Otsene mehhanism põhineb valproaadi kontsentratsiooni suurenemisel närvisüsteem; kaudne - toimeaine metaboliitide modifikatsioonile, mõjule membraanile ja akumulatsioonile.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Pärast valproaadi võtmist registreeritakse selle taseme tõus gamma-aminovõihape . Ravi ajal väheneb une vahefaasi periood, aeg aeglane uni. Aktiivne komponent suudab tungida rinnapiima, läbida mõlemad vere-platsentaarbarjäär ja hematoentsefaalne. Suurimat kontsentratsiooni täheldatakse rakuvälises vedelikus ja plasmas. Sama kogus valproaati ladestub verre ja tserebrospinaalvedelikku.
Seondumine plasmavalkudega sõltub ravimi annusest (80-95%). Toimeaine viiakse läbi maksasüsteemis. Kui kehast eritub ainult vaba fraktsioon. Maksapatoloogia korral aeglustub ravimi eliminatsiooniaeg madala metabolismi tõttu.
Näidustused kasutamiseks
Ravim on ette nähtud igat tüüpi raviks üldistatud :
- klooniline;
- toonik;
- toonilis-klooniline.
Ravimit kasutatakse fokaalses vormis (sekundaarse üldistuse olemasolul ja puudumisel). Kell bipolaarsed häired Ja maniakaalne sündroom Kasutatakse ka valproehapet.
Pediaatrilises praktikas on Convulexi siirup ette nähtud korduvate palavikukrampide vältimiseks (kui bensodiasepiinravi on ebaefektiivne).
Lahust kasutatakse lühiajaline ravi epilepsia inimestel, kes teatud põhjustel ei saa Convulexi tablette võtta.
Vastunäidustused
- porfüüria ;
- maksasüsteemi raske patoloogia;
- raske trombotsütopeenia (arvu vähenemine);
- hemorraagiline .
Valproehapet määratakse ettevaatusega:
- supressioon (aneemia, leukopeenia);
- neerusüsteemi patoloogia;
- kõhunäärme haigused kompensatsioonifaasis;
- raskekujuliste krampide korral (pediaatrias);
- ravi teiste epilepsiavastaste ravimitega;
- hüpoproteineemia ;
- ajukahjustused (orgaanilised vormid);
- kaasasündinud ensümopaatiad .
Convulexi kõrvaltoimed (kõrvaltoimed)
Negatiivsed reaktsioonid registreeritakse kombineeritud ravi ajal ja kui valproehappe kontsentratsioon on üle 100 mg/l.
Seedetrakt:
- (või vastupidi, suurenenud söögiisu);
- oksendada;
- hepatiit;
- gastralgia;
- iiveldus;
Närvisüsteem:
- ataksia ;
- teadvuse häired;
- unisus;
- düsartria;
- stuupor.
Patsiendid muudavad harva oma meeleolu, käitumisstiili ja vaimne seisund:
- väsimus;
- erutus;
- psühhoos;
- hüperaktiivne seisund;
- ärrituvus.
Endokriinsüsteem:
- piimanäärmete mahu suurenemine;
- sekundaarne vorm;
- düsmenorröa ;
- galaktorröa.
Kõrvalmõjud meeltest:
- nüstagm;
- diploopia;
- "kärbsed".
Süsteemi muudatused salvestatakse harvemini hemostaas , ainevahetus, (pöörduv reaktsioon), perifeerne .
Konvulexi juhised (meetod ja annustamine)
Siirupit võetakse suu kaudu söögi ajal (lubatud pärast sööki). Komplekt sisaldab spetsiaalset mõõteseadet, mida kasutatakse doseerimiseks. Valproehappe päevane kogus on soovitatav jagada 3 annuseks. Annuste valikul võetakse arvesse lapse vanust, kehakaalu ja kaasnevad haigused. Kui ravitakse teiste krambihoogude leevendamiseks mõeldud ravimitega, manustatakse Convulexi 15 päeva jooksul. Hinnates ravi tulemusi, korrigeeritakse annust iga 2-3 päeva järel monoteraapia ajal.
Kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks söögi ajal (lubatud pärast). Kapslite avamine ja purustamine on vastuvõetamatu. Päevase annuse võib jagada 2 annuseks. Annustamine toimub individuaalselt, tiitrimine toimub kuu aja jooksul kell kompleksne teraapia; monoteraapiaga - 7 päeva. Päevane annus arvutatakse järgmise skeemi järgi: 10-15 mg/kg. Tiitrimisel võetakse arvesse aktiivse komponendi plasmakontsentratsiooni veres, taluvust ja epilepsiahoogude kontrolli tõhusust.
Convulexi kasutamise juhised lahuse kujul: ravimit manustatakse intravenoosselt koos spetsiaalse lahustiga või boolusinfusioonide kujul. Võib toimida lahustina. Päevane annus arvutatakse skeemi järgi - 20-30 mg/kg.
Tilgad määratakse 2-3 korda päevas koos toiduga. Esialgne päevane annus– 10/15 mg/kg. Seejärel suurendatakse annust iga 4 päeva järel 200 mg võrra.
Üleannustamine
Sümptomid ilmnevad sõltuvalt annusest. Kergetel juhtudel märgitakse, iiveldus , pearinglus , sedatsioon . Raske mürgistuse korral on hingamine pärsitud, tekib hüporefleksia, metaboolne atsidoos , mioos, hüptoonus. Areneb harva ajuturse ja edutamine . Sündroomravi määratakse ja viiakse läbi.
Interaktsioon
Ei ole soovitatav välja kirjutada ravimeid, mis kutsuvad esile või vähendavad krampe krambilävi . Antipsühhootikumide ja fenotiasamiinide määramine on vastuvõetamatu. Karbapeneemid, asteonaam ja naistepuna vähendavad ravimi efektiivsust, suurendades krambihoogude tekke riski. Fenobarbitaal ja karbamasepiin vähendavad valproehappe taset. Convulex aeglustab Felbamaadi eliminatsiooni. Enne valproehappe annuse valimist peate hoiatama oma arsti kõigi ravimite võtmisest.
Müügitingimused
Rangelt retsepti järgi.
Säilitamistingimused
Päikesekiirgus hävitab lahuse ja siirupi struktuuri. Temperatuurivahemik: 15-25 kraadi.
Parim enne kuupäev
Kapsleid, lahust ja siirupit võib säilitada 5 aastat. Valmis lahus kaotab oma efektiivsuse päeva pärast.
Analoogid
4. taseme ATX-kood sobib:
- Encorat;
- Konvulsofiin.
Lastele
Pikatoimelised tabletivormid on alla 3-aastastel lastel vastunäidustatud. Pediaatrilises praktikas kasutatakse siirupit.
Raseduse (ja imetamise) ajal
Krambivastane ravi valproehappega hõlmab maksimaalset kaitset. Loomadega läbi viidud eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et teratogeenne toime toimeaine. 2% juhtudest registreeriti närvisüsteemi arengu defektid lastel, kes sündisid naistel, kes võtsid Convulexi esimesel trimestril. Sellistele patsientidele on soovitav välja kirjutada foolhape. Kui krambihoogude tekkimise tõenäosus on suur, määratakse valproehappe minimaalsed annused ja teiste krambivastaste ravimite kasutamine katkestatakse. Valproehappe taseme jälgimine veres on kohustuslik.
Arvamused Convulexi kohta (patsientide ja arstide arvamus)
Ravimit kasutatakse aktiivselt neuroloogilises praktikas krampide vältimiseks. Temaatilised portaalid sisaldavad kõige rohkem erinevad arvustused patsiendid. Enamik neist kirjeldab kõiki negatiivseid sümptomeid, mis võivad kaasneda krambivastase ravi kuuriga. Kirjeldatakse olukordi, kui ei suuda seda taluda kõrvaltoimed, katkestasid patsiendid ravimi kasutamise iseseisvalt, misjärel epilepsiahood taastusid uuesti, muutes patsientide harjumuspärast stiili ja elustiili.
Pediaatrilises praktikas määravad neuroloogid lastele kõige kättesaadavama ravimivormi - Konvulexi siirupi. Vanemate ülevaated kinnitavad kõrge efektiivsusega ravim epilepsia ravis, sest hoolimata sellest on hoogude arv ja raskusaste oluliselt vähenenud Negatiivne mõju valproehapet vaimne võimekus lapsed.
Convulex hind, kust osta
Epilepsiavastase ravimi maksumus sõltub annustamisvorm, müügipiirkond ja apteegikett. Convulexi hind tableti kujul on 500 rubla (500 mg, 50 tk), lahuse kujul - 1400 rubla.
- Interneti-apteegid Venemaal Venemaa
- Interneti-apteegid Ukrainas Ukraina
- Interneti-apteegid Kasahstanis Kasahstan
WER.RU
Convulexi lahus. ampullid 100 mg/ml 5 ml 5 tk
Konvulex siirup 50 mg/ml 100 mlLannacher Heilmittel [Lannacher Heilmittel]
Convulex tabletid 300 mg 50 tkLannacher Heilmittel [Lannacher Heilmittel]
Konvulex toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 500 mg 50 tk. Gerot Pharmazeutika
Convulex - juba ravimi nimi viitab sellele, et see on krambivastane ravim. Teisisõnu, see on epilepsiavastane ravim, mis sisaldab valproehapet.
See ravim on võimeline peatama nii generaliseerunud kui ka kergeid epilepsiahooge, febriilsed krambid, tics. Ravi Convulexiga parandab ka tuju ja üldine seisund patsiendid, normaliseerivad nende südamerütmi.
Selles artiklis vaatleme, miks arstid määravad ravimi Convulex, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhendid, analoogid ja hinnad apteekides. Tõelised ARVUSTUSED Inimesi, kes on juba Convulexit kasutanud, saab lugeda kommentaaridest.
Koostis ja vabastamisvorm
Ravim on saadaval siirupi (lastele mõeldud vorm), kapslite, tilkade ja lahuse kujul.
- Kapsel sisaldab 150, 300 või 500 mg toimeainet. Lisakomponendid: vesinikkloriidhape, hüdrogeenitud tärklis, sorbitool, karioon.
- Üks ml siirupit sisaldab 50 mg toimeainet. Siirup on mõeldud pediaatrias raviks, seetõttu on sellel omapärane puuviljalõhn. Lisakomponendid: naatriumtsüklamaat, metüülparahüdroksübensoaat, virsiku või vaarika maitseaine, naatriumsahharinaat, vedel maltitool.
Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: krambivastane ravim.
Milleks Convulexi kasutatakse?
Vastavalt Convulexiga kaasasolevatele juhistele on ravim näidustatud kasutamiseks:
- Idiopaatiline, krüptogeenne ja sümptomaatiline epilepsia;
- Osalised epilepsiahood;
- Spetsiifilised sündroomid – West, Lennox-Gastaut;
- Epilepsia põhjustatud käitumishäired;
- Laste tikk;
- Toonilised, müokloonilised, toonilis-kloonilised, atoonilised, kloonilised generaliseerunud epilepsiahood.
Ja ka bipolaarse kuuriga maniakaal-depressiivse psühhoosi ennetamiseks ja raviks.
farmakoloogiline toime
Convulex on epilepsiavastane ravim, mis sisaldab naatriumvalproaati. Convulexil on 2 toimemehhanismi tõttu krambivastane toime. Otsene toimemehhanism on seotud valproaadi taseme tõusuga närvisüsteemi kudedes, samas kui kaudne mehhanism on seotud valproehappe metaboliitide akumuleerumisega, otsese toimega membraanile või neurotransmitterite modifikatsioonidega. Patsiendid kogevad pärast valproaadi kasutamist gamma-aminovõihappe taseme tõusu.
Kasutusjuhend
Kasutusjuhendi kohaselt võetakse Konvulexi toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette suu kaudu, ilma närimiseta, 1-2 korda päevas, söögi ajal või vahetult pärast seda, koos väikese koguse veega.
- Täiskasvanutele määratakse algannus 600 mg päevas, mida suurendatakse järk-järgult iga 3 päeva järel kuni kliinilise toime saavutamiseni (krampide kadumine).
- Monoteraapia algannus on 5-15 mg/kg/päevas, seejärel suurendatakse annust järk-järgult 5-10 mg/kg nädalas. Läbiviimisel kombineeritud ravi annus on 10-30 mg/kg/päevas, millele järgneb annus 5-10 mg/kg nädalas.
- Soovitatav päevane annus on umbes 1-2 g, s.o. 20-30 mg/kg. Vajadusel võib annust suurendada kuni 2,5 g/ööpäevas (30 mg/kg/ööpäevas). Maksimaalne annus on 30 mg/kg/päevas (valproehappe kiirenenud metabolismiga patsientidel maksimaalne annus võib suurendada kuni 60 mg/kg/päevas, kontrollides valproehappe kontsentratsiooni vereplasmas).
Kasutamine lapsepõlves:
- Lastele kehakaaluga 20-25 kg monoteraapiaga on keskmine annus 15-45 mg/kg/ööpäevas, maksimaalne 50 mg/kg/ööpäevas. Kombineeritud ravi korral - 30-100 mg / kg / päevas. Tuleb arvestada, et alla 20 kg kaaluvatel lastel ei soovitata ravimit kasutada toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, nad peaksid kasutama muid ravimi vorme.
- Üle 25 kg kaaluvatele lastele määratakse algannus 300 mg/päevas (5-15 mg/kg/päevas), mida suurendatakse järk-järgult 5-10 mg/kg nädalas kuni kliinilise efekti saavutamiseni (krampide kadumine). ), samas kui annus on reeglina 1-1,5 g/päevas (20-30 mg/kg/päevas).
Maksimaalne annus on 30 mg/kg/päevas (valproehappe kiirenenud metabolismiga patsientidel võib maksimaalset annust suurendada kuni 60 mg/kg/päevas, jälgides valproehappe kontsentratsiooni vereplasmas).
Vastunäidustused
Mitmed Convulexi vastunäidustused takistavad tõsist retsepti väljakirjutamist, mida ei tohiks unustada. Convulexi alternatiivsete ravivõimaluste valimisel võtke arvesse:
- Hepatiit ägedas ja kroonilises vormis;
- kõhunäärme funktsionaalsuse rikkumine;
- porfüüria;
- Maksapuudulikkus;
- Hemorraagilise diateesi haigus;
- Karbamiidi metabolismi rikkumine;
- Trombotsütopeenia raskel kujul;
- Vanus kuni kolm aastat;
- Madal kehakaal kuni 20 kilogrammi;
- Imetamine;
- Suur tundlikkus valproehappe, samuti selle soolade ja teiste ravimi komponentide suhtes.
- Convulexi hoolikas kasutamine on vajalik, kui
- Vajadusel hüpoproteineemia ravi;
- kui teil on sünnist saati esinenud fermentopaatia;
- Neerupuudulikkuse korral;
- Vaimse alaarenguga lastele;
- Luuüdi depressiooni vereloome jaoks;
- Lapseootel emale (esimesel trimestril);
- Orgaanilise iseloomuga pea ajuhaiguste korral
- Teabe kättesaadavus patsiendi halva tervise kohta maksa/kõhunäärme piirkonnas.
Kõrvalmõjud
Negatiivsed reaktsioonid registreeritakse kombineeritud ravi ajal ja kui valproehappe kontsentratsioon on üle 100 mg/l.
Närvisüsteem:
- teadvuse häired;
- migreeni peavalu;
- unisus;
- ataksia;
- pearinglus;
- kooma;
- entsefalopaatia;
- düsartria;
- stuupor.
Seedetrakt:
- hepatiit;
- gastralgia;
- kõhukinnisus;
- anoreksia (või vastupidi, söögiisu suurenemine);
- oksendada;
- iiveldus;
- pankreatiit.
Endokriinsüsteem:
- piimanäärmete mahu suurenemine;
- amenorröa sekundaarne vorm;
- düsmenorröa;
- galaktorröa.
Meelte kõrvalmõjud:
- nüstagm;
- diploopia;
- "kärbsed".
Harva kogevad patsiendid meeleolu, käitumisstiili ja vaimse seisundi muutusi:
- depressiivne meeleolu;
- erutus;
- psühhoos;
- hallutsinatsioonid;
- väsimus;
- hüperaktiivne seisund;
- ärrituvus.
Harvemini registreeritakse muutusi hemostaasisüsteemis, ainevahetuses, allergilistes reaktsioonides, alopeetsias (pöörduv reaktsioon) ja perifeerses tursetes.
Rasedus ja imetamine
Ravi ajal tuleb rasedust kaitsta. Loomkatsed näitasid valproehappe teratogeenset toimet.
- Neuraaltoru defektide esinemissagedus lastel, naiste poolt sündinud kes võtsid valproaati raseduse esimesel trimestril, on 1-2%.
Sellega seoses on soovitav kasutada foolhappepreparaate. Raseduse esimesel trimestril ei tohi ravi Convulexiga alustada. Kui rase naine juba saab ravimit, ei tohi krambihoogude suurenemise ohu tõttu ravi katkestada.
Analoogid
Toimeaine struktuursed analoogid:
- Depakine;
- Depakine krono;
- Depakini kronosfäär;
- Depakine enteeriline;
- Valpariin;
- naatriumvalproaat;
- valproehape Sandoz;
- Dipromal;
- konvulsofiin;
- Encorat;
- Encorat chrono.
Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.
Hinnad
CONVULEXi tablettide keskmine hind apteekides (Moskva) on 300 rubla. Tilgad maksavad 180 rubla, siirup 125 rubla.
Meditsiinilise kasutamise juhised
ravim
Konvulex®
Ärinimi
Konvulex®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Valproehape
Annustamisvorm
Siirup lastele
Ühend
1 ml siirupit sisaldab
toimeaine - naatriumvalproaat 5,00 g (saadud valproehappest 4,338 g ja naatriumhüdroksiidist 1,204 g),
Abiained: lükasiin 80/55 (maltitooli lahus), metüül-4-hüdroksübensoaat, propüül-4-hüdroksübensoaat, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, naatriumkloriid, vaarika maitseaine (9/372710), virsiku maitseaine (9/030307), puhastatud vesi.
Kirjeldus
Siirup on värvitu kuni kergelt kollaka värvusega, virsiku lõhna ja magusa virsiku maitsega.
Farmakoteraapia rühm
Epilepsiavastased ravimid. Rasvhapped derivaadid. Valproehape.
ATX kood N03AG01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Naatriumvalproaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetrakti(Seedetrakt), biosaadavus suukaudsel manustamisel on
100%. Söömine ei vähenda imendumise kiirust. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1-3 tunni pärast Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 2.-4. ravipäeval, olenevalt annustamisintervallidest. Ravimi terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on vahemikus 40-100 mg/l. Valproehape seondub plasmavalkudega 90-95% plasmakontsentratsioonidel kuni 50 mg/l ja 80-85% kontsentratsioonidel 50-100 mg/l; ureemia, hüpoproteineemia ja tsirroosiga seondumine valkudega väheneb. Kontsentratsioonitasemed sisse tserebrospinaalvedelik korreleeruvad ravimi valguga mitteseonduva fraktsiooni suurusega. Valproehape tungib läbi platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Keskendumine sisse rinnapiim on 1-10% kontsentratsioonist ema vereplasmas. Ravim läbib glükuronisatsiooni ja oksüdatsiooni maksas, metaboliidid ja muutumatul kujul valproehape (1-3% annusest) erituvad neerude kaudu, väikesed kogused erituvad väljaheitega ja väljahingatavas õhus. Ravimi eliminatsiooniperiood on 10-15 tundi, lastel 6-10 tundi, kombineerituna teiste ravimitega. ravimid Poolväärtusaeg võib metaboolsete ensüümide indutseerimise tõttu olla 6-8 tundi, maksafunktsiooni kahjustusega ja eakatel patsientidel võib see olla oluliselt pikem.
Farmakodünaamika
Konvulex on epilepsiavastane ravim, millel on ka tsentraalne lihasrelaksant ja rahustav toime. Toimemehhanism on peamiselt tingitud ensüümi GABA transferaasi inhibeerimisest ja gamma-aminovõihappe (GABA) sisalduse suurenemisest kesknärvisüsteemis (KNS). GABA pärsib pre- ja postsünaptilisi eritumisi ning takistab seeläbi krambihoogude levikut kesknärvisüsteemi. Lisaks mängib ravimi toimemehhanismis olulist rolli valproehappe mõju GABA A retseptoritele, samuti mõju pingest sõltuvatele Na-kanalitele. Toimib postsünaptiliste retseptorite kohtadele, simuleerides või suurendades GABA inhibeerivat toimet. Võimalik otsene mõju membraani aktiivsusele on seotud kaaliumi juhtivuse muutustega. Parandab patsientide vaimset seisundit ja meeleolu, omab antiarütmilist toimet.
Näidustused kasutamiseks
Epileptilised krambid (sh generaliseerunud ja osalised, samuti taustal orgaanilised haigused aju)
Bipolaarse kuluga maniakaal-depressiivne sündroom, kui liitium on vastunäidustatud või patsient ei talu seda
Kasutusjuhised ja annused
Konvulexi siirup on oma meeldiva maitse tõttu loodud spetsiaalselt lastele kasutamiseks. Siirup sisaldab magusainet ega põhjusta kaariese teket. Ravimit võetakse suu kaudu, 2-3 korda päevas, söögi ajal või pärast sööki.
Lastel on algannus 10-20 mg/kg päevas, mida suurendatakse järk-järgult 20-30 mg/kg-ni päevas. Lastel, kes vajavad suuremaid annuseid kui 40 mg/kg päevas, tuleb jälgida biokeemilisi ja hematoloogilisi parameetreid.
Lapsed kaaluga üle 20 kg. Algannus on 300 mg ööpäevas, annust suurendatakse järk-järgult kuni kliinilise efekti saavutamiseni (krampide kadumine), mis on tavaliselt 20-30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Keskmine päevane annus:
Kehamass |
Keskmine annus |
||
3-6 kuud |
|||
6-12 kuud |
|||
Doseerimisseadme kasutusjuhend.
1. Langetage kolb süstlasse, kuni see peatub, seejärel asetage süstal klaaspudelisse.
2. Tõstke kolbi üles, kuni tähis kolvil vastab ettenähtud annusele (gradatsioon ml ja mg). Vajadusel korrake protsessi, kuni kogu ettenähtud kogus on saavutatud.
3. Vajutades kolbi alla, kandke mõõdetud annus otse lapse suhu või lusikasse. Veenduge, et olete saanud ettenähtud annuse.
4. Pärast iga kasutamist sulgege pudel ja loputage süstalt põhjalikult veega. Hoidke nii süstalt kui ka pudelit pappkarbis.
Kõrvalmõjud
Patsiendid taluvad Convulexit hästi. Kõrvaltoimed on võimalikud peamiselt siis, kui ravimi sisaldus plasmas on üle 100 mg/l või kombineeritud ravi ajal.
Sageli (alates³ 1/100 kuni<1/10 случаев)
- iiveldus, oksendamine, anoreksia või suurenenud söögiisu, kõhulahtisus, gastralgia, hepatiit
- diploopia, vilkuvad laigud silmade ees
- aneemia, trombotsütopeenia, fibrinogeenisisalduse vähenemine, trombotsüütide agregatsioon ja vere hüübimine, millega kaasneb veritsusaja pikenemine, petehhiaalsed verejooksud, verevalumid, hematoomid, verejooks, agranulotsütoos, lümfotsütoos
- kaalulangus või -tõus
- hüperkreatinineemia, hüperammoneemia, hüperglütsineemia, hüperbilirubineemia, "maksa" transaminaaside aktiivsuse kerge tõus, LDH (annusest sõltuv)
- düsmenorröa, sekundaarne amenorröa, rindade suurenemine, galaktorröa
- perifeerne turse, juuste väljalangemine (tavaliselt taastub pärast ravimi kasutamise katkestamist)
Vaskuliit
Kuulmiskahjustus, paresteesia
Polütsüstiliste munasarjade sündroom
Enurees lastel
Harva (alates³ 1/10 000 kuni<1/1,000 случаев)
Muutused käitumises, meeleolus või vaimses seisundis (depressioon, väsimustunne, hallutsinatsioonid, agressiivsus, hüperaktiivsus, psühhoos, ebatavaline agiteeritus, rahutus või ärrituvus), ataksia, pearinglus, unisus, peavalu, entsefalopaatia, düsartria, stuupor, teadvusehäired, kooma
- leukopeenia, pantsütopeenia, lümfotsütoos, erütrotsüütide hüpoplaasia
Maksa düsfunktsioon
Süsteemne erütematoosluupus
Letargia, segasus
Peavalu, nüstagm
- nahalööve, urtikaaria, angioödeem, valgustundlikkus
Väga harva (<1/10,000 случаев)
Entsefalopaatia, kooma
Pankreatiit kuni raskete kahjustusteni, mis lõppesid surmaga (esimese 6 ravikuu jooksul, sagedamini 2-12 nädala jooksul)
Toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Pöörduv Fanconi sündroom
Luuüdi aplaasia
Hüponatreemia
Neerufunktsiooni häired
Vastunäidustused
Ülitundlikkus valproaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Maksa ja/või kõhunäärme raske düsfunktsioon
Maksa porfüüria
Äge ja krooniline hepatiit
Patsiendi isiklik või perekonna anamneesis raske hepatiit, sealhulgas need, mis on seotud ravimite kasutamisega
Trombotsütopeenia
Hemorraagiline diatees
Kombinatsioon karbapeneemidega
Kombinatsioon naistepunaga
Kombinatsioon meflokviiniga
Lapsed vanuses kuni 3 kuud
Rasedus ja imetamine
- alla 18-aastased lapsed, kellel on bipolaarse kuluga maniakaal-depressiivne sündroom
Ravimite koostoimed
Kui valproehapet kasutatakse samaaegselt kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid ja antipsühhootikumid), võib tekkida kesknärvisüsteemi depressioon. Etanool ja teised hepatotoksilised ravimid suurendavad maksakahjustuse tekkimise tõenäosust. Tritsüklilised antidepressandid, MAO inhibiitorid, antipsühhootikumid ja muud krambihoogude aktiivsuse läve alandavad ravimid vähendavad valproehappe efektiivsust.
Convulex võib sõltuvalt selle plasmakontsentratsioonist välja tõrjuda kilpnäärmehormoone nende seondumiskohtadest plasmavalkudega ja põhjustada nende metabolismi, mis võib viia hüpotüreoidismile viitava valediagnoosini.
Teised ensüüme indutseeriva toimega epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin) vähendavad valproaadi kontsentratsiooni vereplasmas. Kombineeritud ravi läbiviimisel tuleb annust kohandada vastavalt ravimi sisaldusele veres.
Antidepressantide, neuroleptikumide, trankvilisaatorite, barbituraatide, MAO inhibiitorite, tümoleptikumide, etanooli samaaegne kasutamine Konvulexiga ei ole soovitatav. Üksikjuhtudel võib valproaadi lisamine klonasepaamile põhjustada puudumise raskust.
Valproaat võib aeglustada lamotrigiini metabolismi ja pikendada selle keskmist poolväärtusaega. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine (lamotrigiini väiksem annus). Lamotrigiini ja valproaadi samaaegne kasutamine võib suurendada (raskete) nahareaktsioonide riski, eriti lastel).
Valproaat võib suurendada zidovudiini plasmakontsentratsiooni, mis suurendab viimase toksilisust.
Valproehappe samaaegsel kasutamisel barbituraatide või primidooniga täheldatakse nende kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Suurendab lamotrigiini poolväärtusaega (T1/2) (inhibeerib maksaensüüme, põhjustab lamotrigiini metabolismi aeglustumist, mille tagajärjel selle T1/2 pikeneb 45-55 tunnini - lastel). Vähendab zidovudiini kliirensit 38%, samas kui selle T1/2 ei muutu.
Salitsülaatidega kombineerimisel täheldatakse valproehappe toime tugevnemist (tõrjumine plasmavalkudest). Konvulex suurendab trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete (atsetüülsalitsüülhape) ja kaudsete antikoagulantide toimet.
Koos fenobarbitaali, fenütoiini, karbamasepiini, meflokviiniga väheneb valproehappe sisaldus vereseerumis (ainevahetuse kiirenemine).
Felbamaat suurendab valproehappe kontsentratsiooni plasmas 35-50% (annuse kohandamine on vajalik).
Tsimetidiini või erütromütsiini kombineeritud kasutamisel võib valproaadi kontsentratsioon vereplasmas suureneda (selle metabolismi vähenemise tõttu maksas).
Kolestüramiin võib vähendada valproehappe imendumist.
Rifampitsiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb krambihoogude oht, kuna rifampitsiini toimel suureneb valproaadi metabolism maksas. Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine ning rifampitsiinravi ajal ja pärast ravi katkestamist on võimalik krambivastase ravimi annust kohandada.
Valproehape ei indutseeri maksaensüüme ega vähenda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
erijuhised
Eriline ettevaatus on vajalik Convulexi määramisel järgmistele patsientide kategooriatele:
- koos anamneesiandmetega maksa- ja kõhunäärmehaiguste, samuti luuüdi kahjustuste kohta
- neerufunktsiooni kahjustusega
- kaasasündinud ensümopaatiaga
- vaimselt alaarenenud lapsed
- orgaaniliste ajukahjustustega
- hüpoproteineemia korral
Ravimiga ravi ajal ei ole alkoholi tarbimine lubatud. Suitsiidne mõtlemine ja käitumine täheldati patsientidel, kes said teatud näidustuste korral epilepsiavastaseid ravimeid. Selle riski tekkimise mehhanism on teadmata ja olemasolevad andmed ei välista valproehappe kasutamisest tingitud suurenenud riski võimalust.
Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida suitsiidimõtete ja -käitumise nähtude suhtes ning kaaluda sobiva ravi alustamist. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb nõustada, et nad pöörduksid viivitamatult arsti poole, kui tekivad enesetapumõtted või -käitumine.
Maksahäirete korral
Enne ravi alustamist ja perioodiliselt esimese kuue ravikuu jooksul, eriti riskirühma kuuluvate patsientide ja maksahaiguse anamneesiga patsientide puhul, tuleb pidevalt jälgida maksafunktsiooni parameetreid. Sellised patsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Maksafunktsiooni testid hõlmavad protrombiini aega, aminoferaasi ja/või bilirubiini taset ja/või fibrinogeeni laguprodukte. Esimesel etapil võib aminoferaasi tase tõusta; see on tavaliselt ajutine nähtus, mis reageerib annuse vähendamisele.
Ebanormaalsete biokeemiliste analüüsidega patsiendid peavad läbima korduva kliinilise hindamise ja maksafunktsiooni (sh protrombiiniaega) tuleb jälgida kuni normaliseerumiseni. Kuid liiga pikenenud protrombiiniaeg, eriti kui see on seotud muude asjakohaste testide ebanormaalsete väärtustega, nõuab ravi katkestamist.
Valproehappe või naatriumvalproaadiga ravitud patsientidel on teatatud maksafunktsiooni häiretest, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkusest. Kõige sagedamini on riskirühma kuuluvad lapsed, eriti alla 3-aastased, ja patsiendid, kellel on pärilikud ainevahetus- või degeneratiivsed häired, orgaanilised ajufunktsiooni häired või vaimse alaarenguga seotud rasked krambid. Enamik neist sündmustest ilmnes esimese kuue ravikuu jooksul, valdavalt 2. kuni 12. nädalal, ja hõlmasid tavaliselt mitme ravimiga krambivastast ravi. Selle patsientide rühma puhul eelistatakse monoteraapiat.
Maksapuudulikkuse varases staadiumis võivad kliinilised sümptomid olla diagnoosi korrigeerimisel abiks rohkem kui laboratoorsed testid. Raskele või surmaga lõppevale maksahaigusele võivad eelneda ebatavalised sümptomid, mis tekivad tavaliselt ootamatult, nagu krambihoogude kontrolli kaotus, ebamugavustunne, nõrkus, letargia, tursed, isutus, oksendamine, kõhuvalu, unisus ja kollatõbi. Need näitavad ravimi viivitamatut lõpetamist. Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid viivitamatult kõigist sellistest nähtudest oma tervishoiuteenuse osutajat, et nad saaksid asjakohaselt hinnata. Kuigi on raske kindlaks teha, millised testid võivad anda täpseid ennustusi, arvatakse, et testid, mis mõõdavad valkude sünteesi, näiteks protrombiini aega, on siiski kõige asjakohasemad.
Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb salitsüülhappe soola samaaegne kasutamine lõpetada, kuna see võib läbida sama ainevahetusrada ja suurendada seeläbi maksapuudulikkuse riski.
Hematoloogiliste häirete korral
Enne operatsiooni on vajalik üldine vereanalüüs (sh trombotsüütide arv), veritsusaja määramine ja koagulogrammi parameetrid. Samuti tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel on anamneesis luuüdi haaratus.
Pankrease häirete korral
Väga harvadel juhtudel on teatatud raskest pankreatiidist, mis võib lõppeda surmaga. Surmarisk on kõige sagedasem väikelastel ja väheneb vanuse kasvades. Rasked krambid või neuroloogilised häired kombineeritud krambivastase ravi ajal võivad olla tõsise pankreatiidi riskitegurid. Kui koos pankreatiidiga tekib neerupuudulikkus, suureneb surmaoht. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult ühendust võtma oma arstiga, kui neil tekivad pankreatiidile viitavad sümptomid (nt kõhuvalu, iiveldus, oksendamine). Sellised patsiendid peavad läbima põhjaliku meditsiinilise läbivaatuse (sealhulgas mõõtma seerumi amülaasi taset); Kui diagnoositakse pankreatiit, tuleb naatriumvalproaadi kasutamine katkestada. Patsiendid, kellel on anamneesis pankreatiit, peavad olema hoolika kliinilise järelevalve all.
Diabeedi puhul
Ravi ajal tuleb arvestada suhkurtõve uriinianalüüside tulemuste võimaliku moonutusega (ketoproduktide sisalduse suurenemise tõttu) ja kilpnäärme funktsiooni näitajatega.
Kaalutõus
Valproaat põhjustab väga sageli kaalutõusu, mis võib olla märgatav ja progresseeruv. Patsiente tuleb teavitada sellest riskist ravi alguses, samuti tuleb võtta asjakohaseid meetmeid kaalutõusu minimeerimiseks.
Hüperammoneemia
Karbamiiditsükli ensümaatilise puudulikkuse kahtluse korral tuleb enne ravi alustamist läbi viia metaboolsed uuringud, kuna valproaadi kasutamisel on oht hüperammoneemia tekkeks.
Kui tekivad ägedad tõsised kõrvaltoimed, peate viivitamatult arutama oma arstiga ravi jätkamise või lõpetamise otstarbekust.
Düspeptiliste häirete tekke riski vähendamiseks on võimalik võtta spasmolüütikume ja ümbritsevaid aineid.
Convulexi võtmise järsk lõpetamine võib põhjustada epilepsiahoogude sagenemist.
Valproaadist põhjustatud väärarengute risk on seda ravimit kasutavatel rasedatel 3–4 korda suurem kui tavapopulatsioonis, mis on 3%. Kõige sagedamini täheldatud väärarengud on neuraaltoru sulgumise defektid (ligikaudu 2–3%), näo düsmorfia, näolõhed, kraniostenoos, südamedefektid, neeru- ja kuseteede väärarengud ning jäsemete deformatsioonid.
Üle 1000 mg ööpäevas annused ja kombinatsioon teiste krambivastaste ravimitega on olulised riskifaktorid loote väärarengute tekkeks.
Praegused epidemioloogilised andmed ei näita naatriumvalproaadiga kokkupuutuvate laste üldise IQ langust.
Siiski on sellistel lastel kirjeldatud verbaalsete võimete mõningast langust ja/või logopeedi või lisatundide sagedasemat kasutamist. Lisaks on teatatud mitmest autismi ja sellega seotud häirete juhtudest lastel, kes on emakasisene kokku puutunud naatriumvalproaadiga. Nende tulemuste kinnitamiseks või ümberlükkamiseks on vaja täiendavaid uuringuid.
Raseduse planeerimisel
Kui plaanite rasedust, peaksite kindlasti kaaluma teiste ravimite kasutamist.
Kui naatriumvalproaadi kasutamine on vältimatu (st muud alternatiivi ei ole), on soovitatav määrata minimaalne efektiivne ööpäevane annus. Kasutada tuleks toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimvorme või, kui see ei ole võimalik, jagada päevane annus mitmeks annuseks. See on vajalik valproehappe maksimaalse kontsentratsiooni tipptaseme vältimiseks vereplasmas.
Arvestades foolhappe kasulikku mõju enne rasedust, võib 1 kuu enne rasestumist ja 2 kuud pärast rasestumist soovitada täiendavat foolhappe lisamist annuses 5 mg/päevas. Sünnidefektide skriining peaks olema kõigile ühesugune, sõltumata sellest, kas rase võtab foolhapet või mitte.
Raseduse ajal
Kui teise ravimi valimine on täiesti võimatu ja ravi naatriumvalproaadiga tuleb jätkata, on soovitatav määrata minimaalne efektiivne annus. Kui võimalik, tuleks vältida annuste, mis ületavad 1000 mg/päevas, manustamist. Sõltumata foolhappe tarbimisest on loote kõrvalekallete sõeluuringud vajalikud kõigile rasedatele.
Enne sünnitust tuleb teha hüübimistest, sealhulgas trombotsüütide arv, fibrinogeeni tase ja hüübimisaeg (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg, aPTT).
Vastsündinud
Convulex võib vastsündinutel põhjustada hemorraagilise sündroomi teket, mis ei ole seotud K-vitamiini vaegusega.
Ema hemostaasi normaalsed näitajad ei välista vastsündinu patoloogia võimalust. Seetõttu tuleb määrata vastsündinu trombotsüütide arv, fibrinogeeni tase ja aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (aPTT). Hüpoglükeemiast on teatatud ka vastsündinutel esimesel elunädalal.
Imetamine
Valproaat eritub väikestes kogustes rinnapiima (1...10% ravimi tasemest ema vereplasmas). Väikelaste verbaalsete võimete vähenemise andmete tõttu tuleb patsientidele siiski soovitada rinnaga toitmist mitte toita.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, pearinglus, kõhulahtisus, hingamishäired, lihaste hüpotoonia, hüporefleksia, mioos, kooma.
Ravi: maoloputus (hiljemalt 10-12 tundi), aktiivsüsi, IV naloksoon, hemodialüüs, hemoperfusioon, sunddiurees, hingamise ja kardiovaskulaarsete funktsioonide säilitamine
Vabastamise vorm ja pakendamine
100 ml ravimit asetatakse merevaigukollastesse klaaspudelitesse, millel on alumiiniumkork ja esimene ava.
1 pudel ja polüetüleenist mõõtesüstal koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on paigutatud papppakendisse.
Säilitamistingimused
Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 6 kuud.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel
Tootja
"G.L. Pharma GmbH., Austria, A-1160, Viin, Arnetgasse 3
Registreerimistunnistuse omanik
LLC "Valeant", Venemaa
Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate väiteid toote kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil
Valeant LLC esindus Kasahstani Vabariigis
Kasahstan, 050059, Almatõ, Al-Farabi Avenue, 17, Nurly-Tau Business Center Block 4B, kontor 1104
Telefon + 7 727 3 111 516, faks +7 727 3 111 517
E-post: Umbes [e-postiga kaitstud]
Kas olete võtnud seljavalu tõttu haiguslehe?
Kui sageli puutute kokku seljavalu probleemiga?
Kas te talute valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Siit saate teada, kuidas võimalikult kiiresti seljavaluga toime tulla
Annustamisvorm
Siirup lastele
Ühend
100 ml siirupit sisaldab
toimeaine - naatriumvalproaat 5,00 g (saadud valproehappest 4,338 g ja naatriumhüdroksiidist 1,204 g),
abiained: vedel maltitool, metüül-4-hüdroksübensoaat, propüül-4-hüdroksübensoaat, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, naatriumkloriid, vaarika maitseaine (9/372710), virsiku maitseaine (9/030307), puhastatud vesi.
Kirjeldus
Siirup on värvitu kuni kergelt kollaka värvusega, virsiku lõhna ja magusa virsiku maitsega.
Farmakoterapeutiline rühm
Epilepsiavastased ravimid. Rasvhapete derivaadid. Valproehape.
ATX kood N03AG01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Naatriumvalproaat imendub seedetraktist (GIT) kiiresti ja peaaegu täielikult, suukaudsel manustamisel on biosaadavus 100%. Söömine ei vähenda imendumise kiirust. Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 1-3 tunni pärast Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 2.-4. ravipäeval, olenevalt annustamisintervallidest. Ravimi terapeutiline kontsentratsioon vereplasmas on vahemikus 40-100 mg/l. Valproehape seondub plasmavalkudega 90-95% plasmakontsentratsioonidel kuni 50 mg/l ja 80-85% kontsentratsioonidel 50-100 mg/l; ureemia, hüpoproteineemia ja tsirroosiga seondumine valkudega väheneb. Kontsentratsioonitasemed tserebrospinaalvedelikus on korrelatsioonis ravimi mittevalguga seotud fraktsiooni suurusega. Valproehape tungib läbi platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Kontsentratsioon rinnapiimas on 1-10% kontsentratsioonist ema vereplasmas. Ravim läbib glükuronisatsiooni ja oksüdatsiooni maksas, metaboliidid ja muutumatul kujul valproehape (1-3% annusest) erituvad neerude kaudu, väikesed kogused erituvad väljaheitega ja väljahingatavas õhus. Ravimi eliminatsiooniperiood on 10-15 tundi, lastel 6-10 tundi, kombineerituna teiste ravimitega võib poolväärtusaeg olla 6-8 tundi metaboolsete ensüümide indutseerimise tõttu, maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel patsientidel võib see olla palju pikem.
Farmakodünaamika
Konvulex on epilepsiavastane ravim, millel on ka keskne lihasrelaksant ja rahustav toime. Toimemehhanism on peamiselt tingitud ensüümi GABA transferaasi inhibeerimisest ja gamma-aminovõihappe (GABA) sisalduse suurenemisest kesknärvisüsteemis (KNS). GABA pärsib pre- ja postsünaptilisi eritumisi ning takistab seeläbi krambihoogude levikut kesknärvisüsteemi. Lisaks mängib ravimi toimemehhanismis olulist rolli valproehappe mõju GABA A retseptoritele, samuti mõju pingest sõltuvatele Na-kanalitele. Toimib postsünaptiliste retseptorite kohtadele, simuleerides või suurendades GABA inhibeerivat toimet. Võimalik otsene mõju membraani aktiivsusele on seotud kaaliumi juhtivuse muutustega. Parandab patsientide vaimset seisundit ja meeleolu, omab antiarütmilist toimet.
Näidustused kasutamiseks
Primaarsed generaliseerunud, sekundaarsed generaliseerunud ja osalised epilepsiahood
Kasutusjuhised ja annused
Konvulexi siirup tuleb välja kirjutada ja seda kasutada ainult spetsialisti järelevalve all. Annuse, ravi kestuse ja ravimi ärajätmise määrab ainult arst. Enne kasutamist tuleb hoolikalt kaaluda ravimi eeliseid ja riske. Eelistatav on määrata Convulex monoteraapiana minimaalses efektiivses annuses, et vältida maksimaalset plasmakontsentratsiooni. Siirupi kujul olev Convulex on selle meeldiva maitse tõttu spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks lastele. Siirup sisaldab magusainet ega põhjusta kaariese teket. Ravimit võetakse suu kaudu, 2-3 korda päevas, söögi ajal või pärast sööki.
Monoteraapia.
Lastel on algannus 10-20 mg/kg ööpäevas, suurendades annust järk-järgult 5-10 mg/kg võrra 3-7-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse annus 20-30 mg/kg päevas. jõudnud. Kui adekvaatset kontrolli selles vahemikus ei saavutata, võib annust suurendada kuni 35 mg/kg päevas. Teatud juhtudel võivad olla vajalikud annused, mis on suuremad kui 40 mg/kg/päevas. Lastel, kes vajavad suuremaid annuseid kui 40 mg/kg päevas, tuleb jälgida biokeemilisi ja hematoloogilisi parameetreid.
Lapsed kaaluga üle 20 kg. Algannus on 300 mg ööpäevas, annust suurendatakse järk-järgult kuni kliinilise efekti saavutamiseni (krampide kadumine), mis on tavaliselt 20-30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Keskmine päevane annus:
Kombineeritud ravi:
Kui Convulexi siirupit määratakse koos teiste epilepsiavastaste ravimitega, tuleb varem alustatud ravimi annust järk-järgult vähendada. Convulexi siirupi annust tuleb suurendada järk-järgult ja peamine annustamisrežiim tuleb saavutada ligikaudu kahe nädala pärast ravimi võtmist. Kui Convulexi siirupit kasutatakse koos antikonvulsantidega, mis indutseerivad maksaensüümide aktiivsust, nagu fenütoiin, fenobarbitaal või karbamasepiin, tuleb annust suurendada 5...10 mg/kg/päevas.
Pärast teadaoleva maksaensüümide indutseerija kasutamise lõpetamist on võimalik krambihoogude kontrolli säilitamine Convulexi siirupi vähendatud annusega. Kui kasutatakse samaaegset kasutamist barbituraatidega ja eriti kui täheldatakse sedatsiooni (eriti lastel), tuleb barbituraatide annust vähendada.
Annuse vähendamine või ravimi kasutamise lõpetamine on võimalik mitte varem kui 2-3 aastat pärast rünnakute lõppemist. Ravimi katkestamine peaks toimuma järk-järgult 1-2 aasta jooksul.
Doseerimisseadme kasutusjuhend.
1. Langetage kolb süstlasse, kuni see peatub, seejärel asetage süstal klaaspudelisse.
2. Tõstke kolbi üles, kuni tähis kolvil vastab ettenähtud annusele (gradatsioon ml ja mg). Vajadusel korrake protsessi, kuni kogu ettenähtud kogus on saavutatud.
3. Vajutades kolbi alla, kandke mõõdetud annus otse lapse suhu või lusikasse. Veenduge, et olete saanud ettenähtud annuse.
4. Pärast iga kasutamist sulgege pudel ja loputage süstalt põhjalikult veega. Hoidke nii süstalt kui ka pudelit pappkarbis.
Kõrvalmõjud
Patsiendid taluvad Convulexit hästi. Kõrvaltoimed on võimalikud peamiselt siis, kui ravimi sisaldus plasmas on üle 100 mg/l või kombineeritud ravi ajal.
Sageli (alates ³1/100 kuni<1/10 случаев)
Iiveldus, oksendamine, anoreksia või suurenenud söögiisu, kõhulahtisus, gastralgia, hepatiit
Treemor, paresteesia, ataksia, pearinglus
Diploopia, vilkuvad laigud silmade ees
Aneemia, trombotsütopeenia, fibrinogeenisisalduse vähenemine, trombotsüütide agregatsioon ja vere hüübimine, millega kaasneb veritsusaja pikenemine, petehhiaalsed verejooksud, verevalumid, hematoomid, verejooks, agranulotsütoos, lümfotsütoos
Kehakaalu kaotus või tõus
Hüperkreatinineemia, hüperammoneemia, hüperglütsineemia, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse kerge tõus, LDH (annusest sõltuv)
Düsmenorröa, sekundaarne amenorröa, rindade suurenemine, galaktorröa
Perifeerne turse, juuste väljalangemine (tavaliselt taastub pärast ravimi kasutamise katkestamist)
Kuulmiskahjustus, paresteesia
Harva (alates ³1/10 000 kuni<1/1,000 случаев)
Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, suurenenud süljeeritus
Muutused käitumises, meeleolus või vaimses seisundis (depressioon, väsimustunne, hallutsinatsioonid, agressiivsus, hüperaktiivsus, psühhoos, ebatavaline agiteeritus, rahutus või ärrituvus), unisus, peavalu, entsefalopaatia, düsartria, stuupor, teadvusehäired, kohin kõrvades, kuulmise halvenemine
Leukopeenia, pantsütopeenia, lümfotsütoos, erütrotsüütide hüpoplaasia, agranulotsütoos
Maksa düsfunktsioon
Süsteemne erütematoosluupus
Letargia, segasus
Peavalu, nüstagm
Nahalööve, urtikaaria, angioödeem, valgustundlikkus
Polütsüstiliste munasarjade sündroom, düsmenorröa, amenorröa
Suurenenud söögiisu
Väga harva (<1/10,000 случаев)
Allergilised reaktsioonid
Entsefalopaatia, kooma
Pankreatiit kuni raskete kahjustusteni, mis lõppesid surmaga (esimese 6 ravikuu jooksul, sagedamini 2-12 nädala jooksul)
Toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Pöörduv Fanconi sündroom
Parkinsoni sündroom
Luuüdi aplaasia, fibrinogeeni taseme langus
Hüponatreemia
Neerufunktsiooni häired
Günekomastia, hirsutism
Suurendage testosterooni taset
Porfüüria
Sagedus teadmata
Trombotsütopeenia, pikenenud veritsusaeg
Angioödeem, vaskuliit, ravimite eksanteem koos eosinofiiliaga, valgustundlikkus
Enurees lastel
Hüperammoneemia, millega kaasneb oksendamine, ataksia, teadvusehäired
Depressioon, hüperaktiivsus, muutused käitumises
Vastunäidustused
Ülitundlikkus valproaadi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Maksa ja/või kõhunäärme raske düsfunktsioon
Maksa porfüüria
Äge ja krooniline hepatiit
Patsiendi isiklik või perekonna anamneesis raske hepatiit, sealhulgas need, mis on seotud ravimite kasutamisega
Trombotsütopeenia
Hemorraagiline diatees
Kombinatsioon karbapeneemidega
Kombinatsioon naistepunaga
Kombinatsioon meflokviiniga
Lapsed vanuses kuni 3 kuud
Rasedus ja imetamine
Ravimite koostoimed
Kui valproehapet kasutatakse samaaegselt kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (tritsüklilised antidepressandid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, bensodiasepiinid ja antipsühhootikumid), võib suureneda kesknärvisüsteemi depressioon. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine ja vajadusel annuse kohandamine.
Konvulexi siirupi samaaegsel kasutamisel diasepaami või loratsepaamiga võib viimase kliirens plasmas väheneda.
Etanool ja teised hepatotoksilised ravimid suurendavad maksakahjustuse tekkimise tõenäosust. Naatriumvalproaat tugevdab alkoholi toimet. Tritsüklilised antidepressandid, MAO inhibiitorid, antipsühhootikumid ja muud krambihoogude aktiivsuse läve alandavad ravimid vähendavad valproehappe efektiivsust.
Teised ensüüme indutseeriva toimega epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin) vähendavad valproaadi kontsentratsiooni vereplasmas. Kombineeritud ravi läbiviimisel tuleb annust kohandada vastavalt ravimi sisaldusele veres. Eriti kombineeritud ravi alguses on soovitatav hoolikas meditsiiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Antidepressantide, neuroleptikumide, trankvilisaatorite, barbituraatide, MAO inhibiitorite, tümoleptikumide, etanooli samaaegne kasutamine Konvulexiga ei ole soovitatav. Üksikjuhtudel võib valproaadi lisamine klonasepaamile põhjustada puudumise raskust.
Valproaat võib aeglustada lamotrigiini metabolismi ja pikendada selle keskmist poolväärtusaega. Vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine (lamotrigiini väiksem annus). Lamotrigiini ja valproaadi samaaegne kasutamine võib suurendada (raskete) nahareaktsioonide riski, eriti lastel).
Valproaat võib suurendada zidovudiini plasmakontsentratsiooni, mis suurendab viimase toksilisust.
Valproehappe samaaegsel kasutamisel barbituraatide või primidooniga täheldatakse nende kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas. Suurendab lamotrigiini poolväärtusaega (T1/2) (inhibeerib maksaensüüme, põhjustab lamotrigiini metabolismi aeglustumist, mille tagajärjel selle T1/2 pikeneb 45-55 tunnini - lastel). Vähendab zidovudiini kliirensit 38%, samas kui selle T1/2 ei muutu.
Salitsülaatidega kombineerimisel täheldatakse valproehappe toime tugevnemist (tõrjumine plasmavalkudest). Konvulex suurendab trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete (atsetüülsalitsüülhape) ja kaudsete antikoagulantide toimet. Antikoagulantravi ajal tuleb jälgida protrombiini aega.
Koos fenobarbitaali, fenütoiini, karbamasepiini, meflokviiniga väheneb valproehappe sisaldus vereseerumis (ainevahetuse kiirenemine).
Valproaadi ja topiromaadi samaaegsel kasutamisel on teatatud entsefalopaatiast ja/või hüperammoneemiast. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Felbamaat suurendab valproehappe kontsentratsiooni plasmas 35-50% (annuse kohandamine on vajalik).
Tsimetidiini või erütromütsiini kombineeritud kasutamisel võib valproaadi kontsentratsioon vereplasmas suureneda (selle metabolismi vähenemise tõttu maksas).
Kolestüramiin võib vähendada valproehappe imendumist.
Rifampitsiiniga samaaegsel kasutamisel suureneb krambihoogude oht, kuna rifampitsiini toimel suureneb valproaadi metabolism maksas. Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine ning rifampitsiinravi ajal ja pärast ravi katkestamist on võimalik krambivastase ravimi annust kohandada.
Valproehape ei indutseeri maksaensüüme ega vähenda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Fluoksetiin võib mõjutada valproehappe kontsentratsiooni, nii suurendades kui ka langetades.
erijuhised
Suure teratogeense potentsiaali ja häirete tekke ohu tõttu emakasisene valproaadiga kokkupuutuvatel lastel tuleb Convulexi kasutada tüdrukutel, noorukitel, fertiilses eas naistel ja rasedatel naistel, kui alternatiivsed ravimeetodid on ebaefektiivsed või talumatud. Ravimi väljakirjutamisel puberteedieas, fertiilses eas naistele, raseduse planeerimisel ja raseduse ajal tuleb kasu ja riske hoolikalt kaaluda. Fertiilses eas patsiendid peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ja neid tuleb teavitada Convulexi raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest.
Eriline ettevaatus on vajalik Convulexi määramisel järgmistele patsientide kategooriatele:
Anamnestiliste andmetega maksa- ja kõhunäärmehaiguste, samuti luuüdi kahjustuste kohta
Neerufunktsiooni kahjustusega
Kaasasündinud ensümopaatiaga
Vaimselt alaarenenud lapsed
Orgaanilise ajukahjustusega
Hüpoproteineemia korral
Ravimiga ravi ajal ei ole alkoholi tarbimine lubatud. Patsientidel, kes saavad teatud näidustuste korral epilepsiavastaseid ravimeid, on teatatud suitsiidimõtetest ja -käitumisest. Selle riski tekkimise mehhanism on teadmata ja olemasolevad andmed ei välista valproehappe kasutamisest tingitud suurenenud riski võimalust.
Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida suitsiidimõtete ja -käitumise nähtude suhtes ning kaaluda sobiva ravi alustamist. Patsiente (ja hooldajaid) tuleb nõustada, et nad pöörduksid viivitamatult arsti poole, kui tekivad enesetapumõtted või -käitumine.
Maksahäirete korral
Enne ravi alustamist ja perioodiliselt esimese kuue ravikuu jooksul, eriti riskirühma kuuluvate patsientide ja maksahaiguse anamneesiga patsientide puhul, tuleb pidevalt jälgida maksafunktsiooni parameetreid. Sellised patsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Maksafunktsiooni testid hõlmavad protrombiini aega, aminoferaasi ja/või bilirubiini taset ja/või fibrinogeeni laguprodukte. Esimesel etapil võib aminoferaasi tase tõusta; see on tavaliselt ajutine nähtus, mis reageerib annuse vähendamisele.
Ebanormaalsete biokeemiliste analüüsidega patsiendid peavad läbima korduva kliinilise hindamise ja maksafunktsiooni (sh protrombiiniaega) tuleb jälgida kuni normaliseerumiseni. Kuid liiga pikenenud protrombiiniaeg, eriti kui see on seotud muude asjakohaste testide ebanormaalsete väärtustega, nõuab ravi katkestamist.
Naatriumvalproaadiga ravitud patsientidel on teatatud maksafunktsiooni häiretest, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkusest. Kõige sagedamini on riskirühma kuuluvad lapsed, eriti alla 3-aastased, ja patsiendid, kellel on pärilikud ainevahetus- või degeneratiivsed häired, orgaanilised ajufunktsiooni häired või vaimse alaarenguga seotud rasked krambid. Enamik neist sündmustest ilmnes esimese kuue ravikuu jooksul, valdavalt 2. kuni 12. nädalal, ja hõlmasid tavaliselt mitme ravimiga krambivastast ravi. Selle patsientide rühma puhul eelistatakse monoteraapiat.
Maksapuudulikkuse varases staadiumis võivad kliinilised sümptomid olla diagnoosi korrigeerimisel abiks rohkem kui laboratoorsed testid. Raskele või surmaga lõppevale maksahaigusele võivad eelneda ebatavalised sümptomid, mis tekivad tavaliselt ootamatult, nagu krambihoogude kontrolli kaotus, ebamugavustunne, nõrkus, letargia, tursed, isutus, oksendamine, kõhuvalu, unisus ja kollatõbi. Need näitavad ravimi viivitamatut lõpetamist. Patsiente tuleb juhendada, et nad teavitaksid viivitamatult kõigist sellistest nähtudest oma tervishoiuteenuse osutajat, et nad saaksid asjakohaselt hinnata. Kuigi on raske kindlaks teha, millised testid võivad anda täpseid ennustusi, arvatakse, et testid, mis mõõdavad valkude sünteesi, näiteks protrombiini aega, on siiski kõige asjakohasemad.
Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb salitsüülhappe soola samaaegne kasutamine lõpetada, kuna see võib läbida sama ainevahetusrada ja suurendada seeläbi maksapuudulikkuse riski.
Hematoloogiliste häirete korral
Enne operatsiooni on vajalik üldine vereanalüüs (sh trombotsüütide arv), veritsusaja määramine ja koagulogrammi parameetrid. Samuti tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel on anamneesis luuüdi haaratus.
Pankrease häirete korral
Väga harvadel juhtudel on teatatud raskest pankreatiidist, mis võib lõppeda surmaga. Surmarisk on kõige sagedasem väikelastel ja väheneb vanuse kasvades. Rasked krambid või neuroloogilised häired kombineeritud krambivastase ravi ajal võivad olla tõsise pankreatiidi riskitegurid. Kui koos pankreatiidiga tekib neerupuudulikkus, suureneb surmaoht. Patsiente tuleb hoiatada, et nad peaksid viivitamatult ühendust võtma oma arstiga, kui neil tekivad pankreatiidile viitavad sümptomid (nt kõhuvalu, iiveldus, oksendamine). Sellised patsiendid peavad läbima põhjaliku meditsiinilise läbivaatuse (sealhulgas mõõtma seerumi amülaasi taset); Kui diagnoositakse pankreatiit, tuleb naatriumvalproaadi kasutamine katkestada. Patsiendid, kellel on anamneesis pankreatiit, peavad olema hoolika kliinilise järelevalve all.
Diabeedi puhul
Ravi ajal tuleb arvestada suhkurtõve uriinianalüüside tulemuste võimaliku moonutusega (ketoproduktide sisalduse suurenemise tõttu) ja kilpnäärme funktsiooni näitajatega. Convulex 50 mg/ml lastele mõeldud siirup sisaldab kunstlikke magusaineid ja seetõttu võivad seda kasutada diabeetikud. Siiski tuleks arvesse võtta süsivesikute sisaldust 0,05 BU (toiduühikut) siirupi ml kohta.
Kaalutõus
Valproaat põhjustab väga sageli kaalutõusu, mis võib olla märgatav ja progresseeruv. Patsiente tuleb teavitada sellest riskist ravi alguses, samuti tuleb võtta asjakohaseid meetmeid kaalutõusu minimeerimiseks.
Hüperammoneemia
Karbamiiditsükli ensümaatilise puudulikkuse kahtluse korral tuleb enne ravi alustamist läbi viia metaboolsed uuringud, kuna valproaadi kasutamisel on oht hüperammoneemia tekkeks.
Kui tekivad ägedad tõsised kõrvaltoimed, peate viivitamatult arutama oma arstiga ravi jätkamise või lõpetamise otstarbekust.
Düspeptiliste häirete tekke riski vähendamiseks on võimalik võtta spasmolüütikume ja ümbritsevaid aineid.
Convulexi võtmise järsk lõpetamine võib põhjustada epilepsiahoogude sagenemist.
Kilpnäärmehormoonid: sõltuvalt nende plasmakontsentratsioonist võib valproaat kilpnäärmehormoone plasmavalkudest välja tõrjuda ja kiirendada nende metabolismi, mis võib viia hüpotüreoidismi eksliku diagnoosini.
Teadaoleva või kahtlustatava mitokondriaalse haigusega patsientidel võib Convulex esile kutsuda või tugevdada mitokondriaalse DNA või tuuma POLG geeni mutatsioonidest põhjustatud mitokondriaalse haiguse kliinilisi tunnuseid.
Valproaadist põhjustatud väärarengute risk on seda ravimit kasutavatel rasedatel 3–4 korda suurem kui tavapopulatsioonis, mis on 3%. Kõige sagedamini täheldatud väärarengud on neuraaltoru sulgumise defektid (ligikaudu 2–3%), näo düsmorfia, näolõhed, kraniostenoos, südamedefektid, neeru- ja kuseteede väärarengud ning jäsemete deformatsioonid.
Üle 1000 mg ööpäevas annused ja kombinatsioon teiste krambivastaste ravimitega on olulised riskifaktorid loote väärarengute tekkeks.
Praegused epidemioloogilised andmed ei näita naatriumvalproaadiga kokkupuutuvate laste üldise IQ langust.
Siiski on sellistel lastel kirjeldatud verbaalsete võimete mõningast langust ja/või logopeedi või lisatundide sagedasemat kasutamist. Lisaks on teatatud mitmest autismi ja sellega seotud häirete juhtudest lastel, kes on emakasisene kokku puutunud naatriumvalproaadiga. Nende tulemuste kinnitamiseks või ümberlükkamiseks on vaja täiendavaid uuringuid.
Raseduse planeerimisel
Kui plaanite rasedust, peaksite kindlasti kaaluma teiste ravimite kasutamist.
Kui naatriumvalproaadi kasutamine on vältimatu (st muud alternatiivi ei ole), on soovitatav määrata minimaalne efektiivne ööpäevane annus. Kasutada tuleks toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimvorme või, kui see ei ole võimalik, jagada päevane annus mitmeks annuseks. See on vajalik valproehappe maksimaalse kontsentratsiooni tipptaseme vältimiseks vereplasmas.
Arvestades foolhappe kasulikku mõju enne rasedust, võib 1 kuu enne rasestumist ja 2 kuud pärast rasestumist soovitada täiendavat foolhappe lisamist annuses 5 mg/päevas. Sünnidefektide skriining peaks olema kõigile ühesugune, sõltumata sellest, kas rase võtab foolhapet või mitte.
Raseduse ajal
Kui teise ravimi valimine on täiesti võimatu ja ravi naatriumvalproaadiga tuleb jätkata, on soovitatav määrata minimaalne efektiivne annus. Kui võimalik, tuleks vältida annuste, mis ületavad 1000 mg/päevas, manustamist. Sõltumata foolhappe tarbimisest on loote kõrvalekallete sõeluuringud vajalikud kõigile rasedatele.
Enne sünnitust tuleb teha hüübimistest, sealhulgas trombotsüütide arv, fibrinogeeni tase ja hüübimisaeg (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg, aPTT).
Vastsündinud
Convulex võib vastsündinutel põhjustada hemorraagilise sündroomi teket, mis ei ole seotud K-vitamiini vaegusega.
Ema hemostaasi normaalsed näitajad ei välista vastsündinu patoloogia võimalust. Seetõttu tuleb määrata vastsündinu trombotsüütide arv, fibrinogeeni tase ja aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (aPTT). Hüpoglükeemiast on teatatud ka vastsündinutel esimesel elunädalal.
Imetamine
Valproaat eritub väikestes kogustes rinnapiima (1...10% ravimi tasemest ema vereplasmas). Väikelaste verbaalsete võimete vähenemise andmete tõttu tuleb patsientidele siiski soovitada rinnaga toitmist mitte toita.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Retsepti alusel
Tootja
"G.L. Pharma GmbH., Austria, A-1160, Viin, Arnetgasse 3
Konvulex on epilepsiavastane ravim, millel on ka keskne lihasrelaksant ja rahustav toime. Peamine toimeaine on valproehape.
Toimemehhanism on tingitud GABA transferaasi ensüümi inhibeerimisest ja GABA sisalduse suurenemisest kesknärvisüsteemis. GABA häirib pre- ja postsünaptilisi eritumisi ning takistab seeläbi krambihoogude levikut kesknärvisüsteemis. Parandab patsientide vaimset seisundit ja meeleolu, omab antiarütmilist toimet.
Ravimil ei ole väljendunud hüpnootilist või rahustavat toimet ega hingamiskeskusele pärssivat toimet. Ei avalda negatiivset mõju vererõhule, südame löögisagedusele, neerufunktsioonile ja kehatemperatuurile.
Ravimi imendumine on kiire ja täielik. Biosaadavus on peaaegu täielik (100%). Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2...3 tundi pärast suukaudset manustamist. Sõltuvalt annuste ja annuse vahelisest intervallist saavutatakse plasma tasakaalukontsentratsioon 2–4 päeva jooksul.
Tungib platsentat ja eritub rinnapiima (1 kuni 10% kogukontsentratsioonist vereplasmas). Metaboliseerub maksas, peamiselt glükuronisatsiooni teel. Eritub peamiselt uriiniga glükuroniidide kujul. Poolväärtusaeg on 10–15 tundi, lastel on see palju lühem, ligikaudu 6–10 tundi.
Näidustused kasutamiseks
Milleks Convulexi kasutatakse? Vastavalt juhistele määratakse ravim järgmistel juhtudel:
- mis tahes päritolu epilepsia;
- epilepsiahood (sealhulgas generaliseerunud ja osalised, samuti orgaaniliste ajuhaiguste taustal);
- epilepsiaga seotud käitumishäired;
- palavikuga krambid lastel;
- bipolaarne afektiivne häire, mida ei saa ravida liitiumi või teiste ravimitega.
Konvulexi kasutamise juhised, annustamine
Kapsleid ja tablette võetakse suu kaudu, söögi ajal või vahetult pärast sööki, ilma närimiseta, koos väikese koguse veega. Annustamisskeem: kapslid - 2-3 korda päevas; tabletid - 1-2 korda päevas.
Tilgad võetakse suu kaudu väikese koguse veega, olenemata söögikordadest. Annustamisskeem - 2-3 korda päevas.
Siirupit võetakse suu kaudu väikese koguse vedelikuga, olenemata söögikordadest. Ravimi päevane annus jagatakse 2-3 annuseks.
Valproehappe algannus täiskasvanutele on 600 mg päevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult iga 3 päeva järel 150-250 mg võrra, kuni krambid kaovad (saavutatakse kliiniline toime).
Monoteraapia puhul on algannus 5-15 mg/kg päevas, seejärel suurendatakse seda järk-järgult 5-10 mg/kg nädalas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg/kg ööpäevas, kuid kiirenenud ainevahetusega patsientidel võib seda suurendada kuni 60 mg/kg ööpäevas (sellel juhul, kui tuleb jälgida valproehappe kontsentratsiooni vereplasmas).
7,5-25 kg kaaluvatele lastele on monoteraapia puhul soovitatav keskmine ööpäevane annus 15-45 mg/kg, maksimaalne on 50 mg/kg. Kompleksravi osana - 30-100 mg/kg päevas.
Üle 25 kg kaaluvatele lastele on soovitatav päevane algannus 5-15 mg/kg (umbes 300 mg), suurendades seda veelgi 5-10 mg/kg nädalas kuni krambihoogude kadumiseni (saavutatakse kliiniline toime). annusega nagu tavaliselt 20-30 mg/kg (1000-1500 mg).
Tuleb arvestada, et kuni 20 kg kaaluvatel lastel ei ole soovitatav ravimit kasutada toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena, need tuleb asendada teiste Convulexi vormidega.
Juhised süstimiseks
Suukaudselt manustamiselt intravenoossele manustamisele üleminekul annused ei muutu, esimene intravenoosne manustamine on soovitatav 12 tundi pärast viimast suukaudset manustamist. Süstelahus tuleb asendada ravimi suukaudse manustamisega niipea, kui patsiendi seisund seda võimaldab. Esimene suukaudne manustamine on samuti soovitatav 12 tundi pärast viimast süsti.
Kui on vaja kiiresti saavutada ja säilitada kõrge plasmakontsentratsioon, on soovitatav kasutada järgmist annustamisskeemi: intravenoosne manustamine annuses 15 mg/kg 5 minuti jooksul, 30 minuti pärast alustada infusiooni kiirusega 1 mg/kg/h. kontsentratsiooni pidev jälgimine kuni plasmatasemeni umbes 75 μg/ml.
Ravimi maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2500 mg.
Keskmine ööpäevane annus on 20 mg/kg täiskasvanutel (kaasa arvatud eakad patsiendid), 25 mg/kg noorukitel ja 30 mg/kg lastel.
Kõrvalmõjud
Juhised hoiatavad järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse eest Convulexi määramisel:
- Seedesüsteemist: võimalik iiveldus, oksendamine, gastralgia, anoreksia või suurenenud söögiisu, kõhulahtisus, hepatiit; harva - kõhukinnisus, pankreatiit, kuni rasked vigastused, mis lõppesid surmaga (esimese 6 ravikuu jooksul, sagedamini 2-12 nädala jooksul).
- Kesknärvisüsteemi küljelt: võimalik treemor, diploopia, nüstagm, vilkuvad "laigud" silmade ees; harva - muutused käitumises, meeleolus või vaimses seisundis (depressioon, väsimustunne, hallutsinatsioonid, agressiivsus, hüperaktiivne seisund, psühhoos, ebatavaline agiteeritus, rahutus või ärrituvus), ataksia, pearinglus, unisus, peavalu, düsartria, stuupor, teadvusehäired, kooma.
- Hematopoeetilisest süsteemist: võimalik aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, fibrinogeeni sisalduse vähenemine, trombotsüütide agregatsioon ja vere hüübimine, millega kaasneb veritsusaja pikenemine, petehhiaalsed hemorraagid, verevalumid, hematoomid, verejooks.
- Ainevahetuse poolelt: kehakaalu langus või tõus on võimalik.
- Endokriinsüsteemist: võimalik düsmenorröa, sekundaarne amenorröa, piimanäärmete suurenemine, galaktorröa.
- Laboratoorsed näitajad: hüperkreatinineemia, hüperammoneemia, hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse kerge tõus, LDH (annusest sõltuv).
- Allergilised reaktsioonid: võimalik nahalööve, urtikaaria, angioödeem, valgustundlikkus, Stevensi-Johnsoni sündroom.
- Muu: turse, juuste väljalangemine (tavaliselt taastub pärast ravimi ärajätmist).
Kõrvaltoimed on võimalikud peamiselt siis, kui valproehappe sisaldus vereplasmas on üle 100 mg/l või kombineeritud ravi korral.
Vastunäidustused
Convulex on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- raske maksafunktsiooni häire;
- kõhunäärme raske düsfunktsioon;
- porfüüria;
- hemorraagiline diatees;
- raske trombotsütopeenia;
- ülitundlikkus valproehappe suhtes.
Hoolikalt:
- lastel, kui neid ravitakse mitme epilepsiavastase ravimiga;
- lastel ja noorukitel, kellel on mitu kaasuvat haigust ja rasked krampide vormid;
- neerufunktsiooni kahjustusega;
- maksa- ja kõhunäärmehaiguste anamneesiandmetega patsientidel;
- luuüdi hematopoeesi pärssimisega: leukopeenia,
- aneemia,
- trombotsütopeenia;
- kaasasündinud ensümopaatiate korral;
- orgaaniliste ajukahjustustega;
- hüpoproteineemiaga.
Üleannustamine
Üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus, kõhulahtisus, hingamishäired, lihaste hüpotoonia, hüporefleksia, mioos, kooma.
Ravi hõlmab hemodialüüsi, sunddiureesi, hingamise toetamist ja südame-veresoonkonna funktsiooni.
Konvulexi analoogid, hind apteekides
Vajadusel saate Konvulexi asendada toimeaine analoogiga - need on järgmised ravimid:
- Valpariin,
- Keppra,
- Enkorat,
- Konvulsofiin.
Analoogide valimisel on oluline mõista, et kasutusjuhised, hind ja ülevaated ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ise ravimit vahetada.
Hind Venemaa apteekides: siirup lastele Konvulex 50 mg/ml 100 ml - 130 kuni 150 rubla, tabletid 300 mg nr 50 - 300 kuni 371 rubla, vastavalt 421 apteeki.
Hoida kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, tihedalt suletud pakendis. Tabletid, siirup ja tilgad - temperatuuril mitte üle 25 ° C, kapslid - mitte üle 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat. Müük apteekides retseptiga.