Антибиотик кларитромицин за лечение на деца от различни възрасти. "Кларитромицин": прегледи
Кларитромицин (кларитромицин)
Състав и форма на освобождаване на лекарството
Филмирани таблетки бял, овален, двойно изпъкнал, с прорез от едната страна; На напречен разрез ядрото е бяло или почти бяло.
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 195,6 mg, частично прежелатинизирано царевично нишесте - 130 mg, K30 - 40 mg, магнезиев стеарат - 10 mg, кроскармелоза натрий - 70 mg, колоиден силициев диоксид - 14,4 mg, стеаринова киселина - 10 mg, талк - 30 mg .
Състав на филмовата обвивка:хипромелоза - 11,8 mg, полиетиленгликол 6000 - 4,6 mg, титанов диоксид - 1,86 mg, полисорбат 80 - 1,74 mg.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (PVC/алуминиево фолио) (1) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (PVC/алуминиево фолио) (2) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (PVC/алуминиево фолио) (3) - картонени опаковки.
10 бр. - стъклени буркани (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите. Потиска протеиновия синтез в микробните клетки чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на бактериите. Действа предимно бактериостатично, а също и бактерицидно.
Активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми - Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; аеробни грам-отрицателни микроорганизми -Хемофилус инфлуенца, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; предимно вътреклетъчни микроорганизми - Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включващ Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
In vitro кларитромицин е активенсрещу повечето щамове на следните микроорганизми: аеробни грам-положителни микроорганизми - Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), Streptococcus viridans; аеробни грам-отрицателни микроорганизми- Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; анаеробни грам-положителни микроорганизми- Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробни грам-отрицателни микроорганизми- Bacteroides melaninogenicus; спирохета- Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Повечето щамове стафилококи са резистентни към метицилин и също така са резистентни към кларитромицин.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, кларитромицин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храненето забавя абсорбцията, но не влияе върху бионаличността на активното вещество.
Кларитромицинът прониква добре в биологичните течности и телесните тъкани, където достига концентрация 10 пъти по-висока от тази в.
Приблизително 20% от кларитромицин веднага се метаболизира до главния метаболит 14-хидрокларитромицин.
При доза от 250 mg T1/2 е 3-4 часа, при доза от 500 mg - 5-7 часа.
Екскретира се в урината непроменен и под формата на метаболити.
Показания
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от патогени, чувствителни към кларитромицин: инфекции на горните отдели респираторен тракти УНГ органи (тонзилофарингит, отит на средното ухо, остър синузит); инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, екзацербация на хроничен бронхит, бактериални и ТОРС); одонтогенни инфекции; инфекции на кожата и меките тъкани; микобактериални инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и тяхната профилактика при болни от СПИН; ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва (само като част от комбинирана терапия).
Противопоказания
Анамнеза за удължаване на QT интервала, камерна аритмия или torsade de pointes; хипокалиемия (риск от удължаване на QT интервала); тежка чернодробна недостатъчност, възникваща едновременно с бъбречна недостатъчност; анамнеза за холестатична жълтеница/хепатит, развила се по време на употребата на кларитромицин; порфирия; I триместър на бременността; период на кърмене ( кърмене); едновременна употреба на кларитромицин с астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; с мораво рогче алкалоиди, например ерготамин, дихидроерготамин; с мидазолам за перорално приложение; с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), които се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 (симвастатин), с колхицин; с тикагрелор или ранолазин; повишена чувствителносткъм кларитромицин и други макролиди.
Дозировка
Индивидуален. При перорален прием за възрастни и деца над 12 години единична дозае 0,25-1 g, честота на дозиране 2 пъти на ден.
За деца под 12 години дневната доза е 7,5-15 mg/kg/ден, разделена на 2 приема.
При деца кларитромицин трябва да се използва по подходящ начин доза от, предназначени за тази категория пациенти.
Продължителността на лечението зависи от показанията.
При пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min или ниво на серумен креатинин над 3,3 mg/dl) дозата трябва да се намали наполовина или интервалът между дозите трябва да се удвои.
Максимални дневни дози:за възрастни - 2 g, за деца - 1 g.
Странични ефекти
От външната страна храносмилателната система: често - диария, повръщане, диспепсия, гадене, коремна болка; нечести - езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, подуване на корема, запек, сухота в устата, оригване, флатуленция, повишена концентрация на билирубин в кръвта, повишена активност на ALT, AST, GGT, алкална фосфатаза, LDH, холестаза , хепатит , вкл. холестатични и хепатоцелуларни; честота неизвестна - остър панкреатит, обезцветяване на езика и зъбите, чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница.
Алергични реакции:често - обрив; нечести - анафилактоидна реакция, свръхчувствителност, булозен дерматит, сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив; неизвестна честота - анафилактична реакция, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром).
От външната страна нервна система: често - главоболие, безсъние; нечести - загуба на съзнание, дискинезия, замаяност, сънливост, тремор, тревожност, повишена възбудимост; неизвестна честота - конвулсии, психотични разстройства, объркване, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинации, кошмари, парестезия, мания.
От външната страна кожата: често - интензивно изпотяване; неизвестна честота - акне, кръвоизливи.
От сетивата:често - дисгеузия; рядко - световъртеж, загуба на слуха, шум в ушите; неизвестна честота - глухота, агеузия, паросмия, аносмия.
От страна на сърдечно-съдовата система:често - вазодилатация; нечести - сърдечен арест, предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала на ЕКГ, екстрасистолия, предсърдно трептене; честота неизвестна - камерна тахикардия, вкл. тип "пирует".
От пикочната система:нечести - повишена концентрация на креатинин, промяна в цвета на урината; неизвестна честота - бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.
Метаболизъм и хранене:нечести - анорексия, намален апетит, повишена концентрация на урея, промяна в съотношението албумин-глобулин.
От опорно-двигателния апарат:рядко - мускулен спазъм, мускулно-скелетна скованост, миалгия; неизвестна честота - рабдомиолиза, миопатия.
От страна на дихателната система:рядко - астма, кървене от носа, белодробна емболия.
От страна на хематопоетичната система:нечести - левкопения, неутропения, еозинофилия, тромбоцитемия; неизвестна честота - агранулоцитоза, тромбоцитопения.
От системата за коагулация на кръвта:рядко - повишаване на стойността на MHO, удължаване на протромбиновото време.
Местни реакции:много често - флебит на мястото на инжектиране, често - болка на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране.
От тялото като цяло:нечести - неразположение, хипертермия, астения, болка в гърдите, втрисане, умора.
Лекарствени взаимодействия
Кларитромицинът инхибира активността на изоензима CYP3A4, което води до забавяне на скоростта на метаболизма на астемизола по време на тяхното едновременно приложение. В резултат на това има увеличение на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия от типа "пирует".
Едновременната употреба на кларитромицин с ловастатин или симвастатин е противопоказана поради факта, че тези статини се метаболизират до голяма степен от изоензима CYP3A4 и едновременното приложение с кларитромицин повишава техните серумни концентрации, което води до повишен риск от развитие на миопатия, включително рабдомиолиза. Съобщени са случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи кларитромицин едновременно с тези лекарства. Ако е необходим кларитромицин, ловастатин или симвастатин трябва да се преустановят по време на лечението.
Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при комбинирана терапия с други статини. Препоръчително е да се използват статини, които не зависят от метаболизма на CYP3A изоензимите (например флувастатин). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва да се вземе най-ниската доза статин. Развитието на признаците и симптомите на миопатия трябва да се наблюдава. Когато се използва едновременно с аторвастатин, концентрацията на аторвастатин в кръвната плазма се повишава умерено и рискът от развитие на миопатия се увеличава.
Лекарства, които са индуктори на CYP3A (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) могат да индуцират метаболизма на кларитромицин, което може да доведе до субтерапевтични концентрации на кларитромицин и намаляване на неговата ефективност. Необходимо е да се следи плазмената концентрация на индуктора на CYP3A, която може да се повиши поради инхибирането на CYP3A от кларитромицин.
Когато се използва заедно с рифабутин, концентрацията на рифабутин в кръвната плазма се увеличава, рискът от развитие на увеит се увеличава и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма намалява.
Когато се използва заедно с кларитромицин, плазмените концентрации на фенитоин, карбамазепин и др.
Силни индуктори на изоензимите на цитохром Р450, като ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могат да ускорят метаболизма на кларитромицин и по този начин да намалят концентрацията на кларитромицин в плазмата и да я отслабят терапевтичен ефект, и в същото време повишават концентрацията на 14-ОН-кларитромицин, метаболит, който също е микробиологично активен. Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин е различна спрямо различните бактерии, терапевтичният ефект може да бъде намален, когато кларитромицин се използва заедно с ензимни индуктори.
Плазмената концентрация на кларитромицин намалява с употребата на етравирин, докато концентрацията на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин се повишава. Тъй като 14-OH-кларитромицин има ниска активност срещу MAC инфекции, цялостната активност срещу MAC инфекции може да бъде засегната и трябва да се обмислят алтернативни лечения за лечение на MAC.
Фармакокинетично проучване показва, че едновременното приложение на ритонавир 200 mg на всеки 8 часа и кларитромицин 500 mg на всеки 12 часа води до значително потискане на метаболизма на кларитромицин. Когато се прилага едновременно с ритонавир, C max на кларитромицин се повишава с 31%, C min се повишава със 182% и AUC се повишава със 77%, докато концентрацията на неговия метаболит 14-OH-кларитромицин намалява значително. Ритонавир не трябва да се прилага едновременно с кларитромицин в дози, надвишаващи 1 g/ден.
Clarithromycin, atazanavir и saquinavir са субстрати и инхибитори на CYP3A, което определя тяхното двупосочно взаимодействие. Когато приемате саквинавир с ритонавир, вземете предвид потенциалния ефект на ритонавир върху кларитромицин.
Когато се използва едновременно със зидовудин, бионаличността на зидовудин леко намалява.
Колхицинът е субстрат както на CYP3A, така и на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицин и други макролиди са инхибитори на CYP3A и P-гликопротеина. Когато кларитромицин и колхицин се приемат заедно, инхибирането на P-гликопротеин и/или CYP3A може да доведе до засилване на ефектите на колхицин. Трябва да се следи развитието клинични симптомиотравяне с колхицин. Има постмаркетингови съобщения за случаи на отравяне с колхицин, когато се приема едновременно с кларитромицин, най-често при пациенти в старческа възраст. Някои от докладваните случаи са настъпили при пациенти с бъбречна недостатъчност. Съобщава се, че някои случаи са били фатални. Едновременната употреба на кларитромицин и колхицин е противопоказана.
Когато мидазолам и кларитромицин се използват заедно (500 mg перорално 2 пъти на ден), се наблюдава увеличение на AUC на мидазолам: 2,7 пъти след интравенозно приложение на мидазолам и 7 пъти след перорално приложение. Едновременната употреба на кларитромицин с перорален мидазолам е противопоказана. Ако интравенозният мидазолам се използва едновременно с кларитромицин, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно за възможно коригиране на дозата. Същите предпазни мерки трябва да се прилагат за други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A, включително триазолам и алпразолам. За бензодиазепини, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинично малко вероятно смислено взаимодействиес кларитромицин.
Когато кларитромицин и триазолам се използват заедно, са възможни ефекти върху централната нервна система, като сънливост и объркване. С тази комбинация се препоръчва да се следят симптомите на нарушения на централната нервна система.
Когато се използва едновременно с варфарин, антикоагулантният ефект на варфарин може да се засили и рискът от кървене може да се увеличи.
Смята се, че дигоксинът е субстрат на P-гликопротеина. Известно е, че кларитромицинът инхибира Р-гликопротеина. Когато се използва едновременно с дигоксин, може да има значително повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма и риск от развитие на гликозидна интоксикация.
Вентрикуларна тахикардия тип torsade de pointes може да възникне при комбинирана употреба на кларитромицин и хинидин или дизопирамид. Когато кларитромицин се прилага едновременно с тези лекарства, трябва да се извършва редовно ЕКГ мониториране за проследяване на удължаването на QT интервала, както и серумните концентрации на тези лекарства също трябва да се проследяват. По време на постмаркетинговата употреба са докладвани случаи на хипогликемия при едновременното приложение на кларитромицин и дизопирамид. Необходимо е да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, докато се използват кларитромицин и дизопирамид. Смята се, че е възможно да се повиши концентрацията на дизопирамид в кръвната плазма поради инхибиране на неговия метаболизъм в черния дроб под въздействието на кларитромицин.
Едновременното приложение на флуконазол в доза от 200 mg дневно и кларитромицин в доза от 500 mg 2 пъти дневно води до повишаване на средната минимална равновесна концентрация на кларитромицин (C min) и AUC съответно с 33% и 18%. Въпреки това, едновременното приложение не повлиява значително средната концентрация в стационарно състояние на активния метаболит 14-OH-кларитромицин. Не се налага коригиране на дозата на кларитромицин при едновременен прием на флуконазол.
Clarithromycin и itraconazole са субстрати и инхибитори на CYP3A, което обуславя тяхното двупосочно взаимодействие. Кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на итраконазол, докато итраконазол може да повиши плазмените концентрации на кларитромицин.
Когато се използва едновременно с метилпреднизолон, клирънсът на метилпреднизолон намалява; с преднизон - описани са случаи на остра мания и психоза.
Когато се използва едновременно с омепразол, концентрацията на омепразол се повишава значително и концентрацията на кларитромицин в кръвната плазма се повишава леко; с лансопразол - възможни са глосит, стоматит и/или поява на тъмен цвят на езика.
Когато се използва едновременно със сертралин, теоретично не може да се изключи развитието на серотонинов синдром; с теофилин - възможно е да се повиши концентрацията на теофилин в кръвната плазма.
Когато се използва едновременно с терфенадин, е възможно да се забави скоростта на метаболизма на терфенадин и да се увеличи концентрацията му в кръвната плазма, което може да доведе до увеличаване на QT интервала и повишен риск от развитие на камерна аритмия на torsade de pointes. Тип.
Инхибирането на активността на изоензима CYP3A4 под въздействието на кларитромицин води до по-бавна скорост на метаболизма на цизаприд, когато се използва едновременно. В резултат на това се повишава концентрацията на цизаприд в кръвната плазма и се увеличава рискът от развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии, включително камерни аритмии от типа пирует.
Първичният метаболизъм на толтеродин се осъществява с участието на CYP2D6. Въпреки това, в част от популацията, лишена от CYP2D6, метаболизмът протича с участието на CYP3A. В тази популация инхибирането на CYP3A води до значително повече високи концентрациисерумен толтеродин. Следователно, при пациенти с ниски нива на CYP2D6-медииран метаболизъм, може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин в присъствието на инхибитори на CYP3A като кларитромицин.
Когато кларитромицин се използва заедно с перорални хипогликемични средства (например сулфонилурейни препарати) и/или инсулин, може да настъпи тежка хипогликемия. Едновременната употреба на кларитромицин с определени хипогликемични лекарства (например натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон) може да доведе до инхибиране на CYP3A изоензимите от кларитромицин, което може да доведе до хипогликемия. Смята се, че когато се използва едновременно с толбутамид, съществува риск от развитие на хипогликемия.
Когато се използва едновременно с флуоксетин, е описан случай на развитие на токсични ефекти, причинени от действието на флуоксетин.
Когато се приема кларитромицин едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди, трябва да се внимава и да се следи вестибуларната и слухови апаратикакто по време на терапията, така и след нейното приключване.
Когато се използва едновременно с циклоспорин, концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма се увеличава и съществува риск от повишени странични ефекти.
При едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин са описани случаи на повишени странични ефекти на ерготамин и дихидроерготамин. Постмаркетинговите проучвания показват, че когато кларитромицин се прилага едновременно с ерготамин или дихидроерготамин, са възможни следните ефекти: остро отравянелекарства от групата на ерготамина: съдов спазъм, исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система. Едновременната употреба на кларитромицин и алкалоиди на моравото рогче е противопоказана.
Всеки от тези PDE инхибитори се метаболизира, поне частично, от CYP3A. Кларитромицин обаче може да инхибира CYP3A. Едновременната употреба на кларитромицин със силденафил, тадалафил или варденафил може да доведе до повишаване на инхибиторния ефект върху PDE. При тези комбинации обмислете намаляване на дозата на силденафил, тадалафил и варденафил.
При едновременна употреба на кларитромицин и тези, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (например верапамил, амлодипин, дилтиазем), трябва да се внимава, тъй като съществува риск от артериална хипотония. Плазмените концентрации на кларитромицин, както и на блокери на калциевите канали, могат да се повишат при едновременна употреба. Артериална хипотония, брадиаритмия и лактатна ацидоза са възможни при едновременен прием на кларитромицин и верапамил.
специални инструкции
Clarithromycin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане; умерена до тежка чернодробна недостатъчност, с исхемична болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия, тежка брадикардия (по-малко от 50 удара/мин); едновременно с бензодиазепини, като алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенозно приложение; едновременно с други ототоксични лекарства, особено аминогликозиди; едновременно с лекарства, които се метаболизират от изоензимите на CYP3A (включително карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, индиректни антикоагуланти, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; едновременно с индуктори на CYP3A4 (включително рифампицин) , фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион); едновременно със статини, чийто метаболизъм не зависи от изоензима CYP3A (включително флувастатин); едновременно с блокери на бавни калциеви канали, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 (включително верапамил, амлодипин, дилтиазем); едновременно с антиаритмични лекарстваКлас I A (хинидин, прокаинамид) и клас III (дофетилид, амиодарон, соталол).
Между макролидните антибиотици се наблюдава кръстосана резистентност.
Антибиотичното лечение променя нормалната чревна флора, така че може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни микроорганизми.
Трябва да се има предвид, че тежката персистираща диария може да се дължи на развитието на псевдомембранозен колит.
Протромбиновото време трябва периодично да се проследява при пациенти, получаващи кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.
Бременност и кърмене
Употребата през първия триместър на бременността е противопоказана.
Приложение в II и III триместърбременността е възможна само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Кларитромицинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите.
Потиска протеиновия синтез в микробните клетки чрез взаимодействие с 50S рибозомната субединица на бактериите. Действа предимно бактериостатично, а също и бактерицидно.
Активен срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грам-отрицателни бактерии: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаеробни бактерии: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; вътреклетъчни микроорганизми: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Уреаплазма уреалитикум, Mycoplasma pneumoniae.
Също така активен срещу Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (с изключение на Mycobacterium tuberculosis).
Clarithromycin се предлага като:
- Овални двойноизпъкнали светложълти филмирани таблетки, 250 mg и 500 mg (Clarithromycin 500). Помощни вещества - калиев полакрилин, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, царевично нишесте, талк, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. 14 броя в опаковка;
- Малки светложълти гранули за приготвяне на суспензия в тъмни стъклени бутилки за приготвяне на 60 ml (1,5 mg) и 100 ml (2,5 mg) от готовата суспензия.
Показания за употреба
За какво помага Clarithromycin? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:
- Възпалителни процеси на горните дихателни пътища (тонзилит, фарингит, възпаление на средното ухо, остър синузит);
- Инфекциозни лезии на долните дихателни пътища - остър бронхит, пневмония;
- Инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани - пиодермия, циреи, карбункули;
- Стомашна язва, причинена от бактерията Helicobacter pylori;
- Възпалителни процеси на органи пикочно-половата система– уретрит, цистит, цервицит, ендоцервицит, пиелонефрит;
- Включени комплексна терапияуреаплазмоза, хламидия и гонорея след предварителен обстоен преглед на пациентите и изследване на чувствителността на микроорганизмите към антибиотици.
Инструкции за употреба Clarithromycin 500\250 mg, дозировка
Таблетките се приемат през устата, независимо от храната, с необходимото количество течност. Стандартната доза за възрастни е от 250 до 500 mg Clarithromycin \ 2 пъти дневно. При тежко протичанеинфекции или при затруднено перорално приложение се предписва под формата на интравенозни инжекции.
При деца над 12 години режимът на дозиране е същият като при възрастни.
За лечение на остър синузит и други тежки инфекции, причинени от Haemophilus influenzae, се предписва 1 таблетка Clarithromycin 500 на всеки 12 часа, курсът на лечение е една до две седмици.
За ерадикация на H. pylori - 250-500 mg два пъти дневно в продължение на една седмица, обикновено в комбинация с други лекарства.
За лечение и профилактика на инфекция, причинена от Mycobacterium avium complex, се предписва 1 таблетка Clarithromycin 500 на всеки 12 часа.Лечението обикновено е продължително, повече от шест месеца.
Децата се предписват като суспензия в доза от 7,5 mg / kg на всеки 12 часа. Максималната дневна доза е 500 mg. Продължителността на лечението е 7-10 дни.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min или серумна концентрация на креатинин над 3,3 mg/100 ml) - 250 mg/ден (еднократно), при тежки инфекции - 250 mg 2 пъти дневно. Максималната продължителност на приема на кларитромицин при пациенти от тази група е 14 дни.
Странични ефекти
Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на кларитромицин:
- От нервната система: безпокойство, замайване, главоболие, страх, безсъние, "кошмарни" сънища; рядко - дезориентация, халюцинации, психоза, деперсонализация, объркване.
- От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, гастралгия, стоматит, глосит, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, холестатична жълтеница, рядко - псевдомембранозен ентероколит.
- От сетивата: шум в ушите, промяна на вкуса (дисгеузия); в изолирани случаи се наблюдава загуба на слуха след спиране на лекарството.
- От страна на хематопоетичните органи и системата на хемостазата: рядко - тромбоцитопения (необичайно кървене, кръвоизлив).
- Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, злокачествен ексудативна еритема(синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции.
- Други: развитие на резистентност на микроорганизмите.
Противопоказания
Кларитромицин е противопоказан в следните случаи:
- Свръхчувствителност или индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
- Чернодробна недостатъчност и тежко бъбречно увреждане;
- Възраст до 12 години;
- Първи триместър на бременността;
- Период на кърмене;
- Анамнеза за тежки алергични реакции към лекарства, съдържащи кларитромицин.
С повишено внимание: пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция.
Предозиране
Възможно е да има проблеми със стомашно-чревната функция, нарушения на съзнанието и главоболие. Извършете стомашна промивка и, ако е необходимо, предписвайте симптоматично лечение.
Аналози Clarithromycin 500\250 mg, цена в аптеките
Ако е необходимо, можете да замените кларитромицин с аналог на активното вещество - това са следните лекарства:
- Арвицин,
- Клубакс,
- кларексид,
- Зимбактар,
- кларитрозин,
- Клацид.
Аналози по ATX код:
- Арвицин,
- практически,
- Клубакс,
- кларисит,
- Фромилид.
При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Clarithromycin 500\250 mg, цена и прегледи не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.
Цена в руските аптеки: Кларитромицин 500 mg 10 таблетки. – от 173 рубли, таблетки от 250 mg – от 76 рубли за 10 таблетки, капсули от 250 mg – от 216 рубли (10 бр.), според 578 аптеки.
Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C, на недостъпно за деца място. Срок на годност – 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условията за отпускане в аптеките са по лекарско предписание.
Кларитромицин(лат. кларитромицин) е полусинтетичен антибиотик от класа на макролидите, производно на еритромицин.
Кларитромицин - химично съединение
Химически кларитромицинът е 6-О-метилеритромицин. Молекулата има 14-членен лактонов пръстен (горе вляво на илюстрацията). Емпиричната формула на кларитромицин е: C 38 H 69 NO 13. Clarithromycin изглежда като бял или почти бял кристален прах. Кларитромицинът е разтворим в ацетон, слабо разтворим в етанол и метанол и практически неразтворим във вода. Молекулното тегло на кларитромицин е 747,96.Кларитромицин - лекарствен продукт
Clarithromycin е международното непатентно наименование (INN) на лекарството. Различава се от еритромицин с повишена киселинна стабилност и антибактериални и фармакокинетични свойства. Според фармакологичния индекс кларитромицин принадлежи към групата "Макролиди и азалиди". Според ATC кларитромицин е включен в групата J01 Антибактериални средства за системна употреба и има код J01FA09.В допълнение, кларитромицин се използва за лечение на възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към кларитромицин микроорганизми:
- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (тонзилофарингит, отит на средното ухо, остър синузит)
- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, екзацербация на хроничен бронхит, придобита в обществото бактериална и атипична пневмония)
- инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, фурункулоза, импетиго, инфекции на рани)
- микобактериални инфекции и тяхната профилактика при пациенти със СПИН
- хламидия
Кларитромицин в схеми за ерадикация на Helicobacter pylori
Clarithromycin е класифициран от СЗО като активен срещу Helicobacter pyloriлекарства (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.). Съгласно „Стандартите за диагностика и лечение на киселинно-зависими и свързани с Helicobacter pylori заболявания (Четвърто Московско споразумение)“ кларитромицинът може да бъде включен в схемите за ерадикация Helicobacter pylori. Монотерапия Helicobacter pyloriКларитромицин не е разрешен. Използването на кларитромицин в режими на ерадикация е възможно само в региони, където резистентността към него е по-малка от 15-20%. В райони с резистентност над 20%, използването му е препоръчително само след определяне на чувствителността Helicobacter pyloriкъм кларитромицин чрез бактериологичен метод или полимеразен метод верижна реакция. Този стандарт препоръчва при провеждане първа линия анти-Helicobacter терапия следните схеми с кларитромицин, като изборът на конкретна опция зависи от индивидуалната непоносимост на пациента към определени лекарства, както и от чувствителността на щамовете Helicobacter pyloriкъм наркотиците:Първи вариант.Една от стандартните дози инхибитори на протонната помпа и амоксицилин (500 mg 4 пъти на ден или 1000 mg 2 пъти на ден) в комбинация с кларитромицин (500 mg 2 пъти на ден) в продължение на 10-14 дни.
Вторият вариант (четворна терапия).Лекарствата, използвани в първия вариант (един от PPI в стандартна доза, амоксицилин в комбинация с кларитромицин) с добавяне на бисмутов трикалиев дицитрат 120 mg 4 пъти на ден или 240 mg 2 пъти на ден в продължение на 10-14 дни.
Третият вариант (при наличие на атрофия на стомашната лигавица с ахлорхидрия, потвърдена чрез рН-метрия).Амоксицилин (500 mg 4 пъти дневно или 1000 mg 2 пъти дневно) в комбинация с кларитромицин (500 mg 2 пъти дневно) и бисмутов трикалиев дицитрат (120 mg 4 пъти дневно или 240 mg 2 пъти дневно) с продължителност 10– 14 дни.
Проблемът с антибиотичната резистентност на Helicobacter pylori към кларитромицин
Терапията с кларитромицин, подобно на други антибактериални средства, не винаги е успешна поради появата и разпространението на щамове микроорганизми, резистентни към кларитромицин. От 1996 г. Руската гастроентерологична асоциация провежда динамични наблюдения на нивата на антибиотична резистентност Helicobacter pyloriразлични антибиотици, включително кларитромицин. Така за периода от 1996 до 2001г. в Русия броят на резистентните към кларитромицин щамове се е увеличил от 0 до 13,8%, но след това се наблюдава тенденция към намаляване на нивото на резистентност към това антибактериално лекарство (Maev I.V., Vyuchnova E.S., Shchekina M.I.). Наскоро в Русия резистентността на Helicobacter pylori (Hp) към кларитромицин достигна 28-29%. Поради това започват да се появяват антибиотици, които ги заместват в тройната ерадикационна терапия: от макролиди - йозамицин, в педиатрията - ентерофурил от групата на нитрофураните (Minushkin O.N. et al.).Минимално ниво на устойчивост Helicobacter pyloriкъм кларитромицин в европейските страни и големите руски градове варира от 21 до 28%. Устойчиви щамове Helicobacter pyloriсе откриват в 19-40% от случаите. В същото време динамиката на съпротивлението Helicobacter pyloriкъм кларитромицин не се характеризира с постоянна прогресия; изследователите периодично регистрират намаляване на резистентността му към кларитромицин. На този фон ефективността на класическата тройна терапия постепенно намалява и нивото на ерадикация с нейното използване вече не достига минималния установен стандарт от 80–90%. При такива обстоятелства тече активно търсене и обсъждане на възможни начини за преодоляване на съпротивата Helicobacter pylori, предимно към кларитромицин като основен антимикробен агент, осигуряващ основния ерадикационен ефект (Maev I.V. et al.).
Резистентността към кларитромицин е свързана с промяна в конфигурацията на рибозомата поради точкова мутация в домейн V на 23S rRNA. Основната причина за повишаване на резистентността Helicobacter pylori clarithromycin не се дължи толкова на предишна неефективна ерадикационна терапия, колкото на широкото използване на макролиди при лечението на други заболявания. Тъй като децата са по-склонни да получават лекарства от тази група, разпространението на резистентни щамове също е такова Helicobacter pyloriсред тях е значително по-висок, отколкото при възрастните. Изследване, проведено в японски семейства, показа, че въпреки че членовете на едно и също семейство обикновено са заразени с идентични щамове Helicobacter pyloriрезистентността към кларитромицин е по-висока при децата. Като цяло съпротива Helicobacter pyloriкъм кларитромицин нараства пропорционално на консумацията му в даден регион. Всички лекарства от групата на макролидите се характеризират с развитие на кръстосана резистентност на щамове in vitro, но не всички макролиди могат еднакво да формират такава резистентност в Helicobacter pylori in vivo, тъй като това също зависи от способността на лекарството да се натрупва в лигавичния слой. Тъй като кларитромицин бързо достига инхибираща концентрация на повърхността на стомашната лигавица, след курс на лечение 2/3 от щамовете не се унищожават Helicobacter pyloriстават резистентни към него (Корниенко Е.А., Паролова Н.И.).
Способността на кларитромицин да унищожава бактериалните биофилми
Нови данни за антихеликобактерната активност на кларитромицин бяха получени след откриването на феномена на бактериалните биофилми. Биофилмът е динамична общност от микроорганизми, вградени в самосинтезирана полимерна матрица и тясно свързани с подлежащата повърхност. Най-важната функция на такава система е да защитава бактериални клеткиот въздействието на неблагоприятни фактори на околната среда, реакции имунна системамикроорганизъм и действието на антибиотиците. Като повечето бактерии в тяхното местообитание, Helicobacter pyloriобразува биофилми върху стомашната лигавица, което отчасти може да обясни високата му устойчивост към много антибиотици. Кларитромицинът има способността да разрушава матрицата на бактериалните биофилми, като по този начин значително увеличава пропускливостта им за други антибактериални средства(Маев И.В. и др.).Ред на приложение на кларитромицин и дози
При лечение на инфекции, различни от Helicobacter pylori, когато се приема перорално за пациенти над 12 години, единичната доза е 0,25–1 g, честотата на приложение е 2 пъти на ден.За деца дневната доза е 15 mg на kg телесно тегло на ден, разделена на 2 приема. Продължителността на лечението зависи от показанията.
При пациенти с нарушена бъбречна функция или дозата трябва да се намали 2 пъти, или интервалът между дозите също трябва да се удвои.
Максимални дневни дози: за възрастни - 2 g, за деца - 1 g.
Проблемът за запазване на чревната микрофлора по време на терапията с кларитромицин
Антибиотичната терапия, включително кларитромицин, често води до нарушаване на микроекологията на стомашно-чревния тракт. Една от причините е непълното усвояване на лекарствата. В проучване, сравняващо ефекта на различни режими на ерадикация върху микрофлората, е показано, че при пациенти, приемащи 7-дневна тройна схема, включваща омепразол, амоксицилин и метронидазол, и при пациенти, приемащи омепразол, кларитромицин и метронидазол, промени в състава на орофарингеалната тъкан са наблюдавани , стомашни и чревна микрофлора, по-изразен при пациенти, приемащи кларитромицин. Схемата, включваща кларитромицин, е по-ефективна, но има по-голям ефект върху микрофлората на различни части на стомашно-чревния тракт. По този начин, резистентни стрептококи са култивирани и в двете групи пациенти, но те са по-често открити в групата на пациентите, получаващи кларитромицин. Количество Enterococcus spp.И Enterobacteriaceaeв изпражненията се увеличава значително и в двете групи. Колонизация е наблюдавана при 9 от 14 пациенти, приемащи амоксицилин тънко червоопортюнистична мая. И в двата случая е отбелязано значително потискане на анаеробната микрофлора, макар и повече изразени промениса наблюдавани в случай на употреба на кларитромицин и честотата на откриване на резистентни на кларитромицин бактероиди се е увеличила от 2 на 76%. При използване на двата режима на лечение аеробната микрофлора в стомаха е по-податлива на промени, а анаеробната микрофлора при пациенти, получаващи амоксицилин, е претърпяла най-малко промени. При пациенти, получаващи кларитромицин, броят на Streptococcus mitior, Haemophilus spp., Neisseria spp., а също така имаше значителен дисбаланс в състава на тънкочревната микрофлора. При пациенти, получаващи кларитромицин, броят на бифидобактериите, бактероидите и клостридиите намалява, но броят на ентерококите се увеличава значително. Най-належащият проблем, свързан с употребата на антибиотици, е свързаната с антибиотици диария, която се среща при 2-5% от пациентите, лекувани с кларитромицин. Най-тежките форми на патология са свързаният с антибиотици, сегментен хеморагичен и псевдомембранозен колит (Dobrovolsky O.V., Serebrova S.Yu.).След терапия с кларитромицин се препоръчва корекция на чревната микрофлора с лекарства, съдържащи лакто- и бифидобактерии (Volynets G.V.).
Терапията с кларитромицин води до увеличаване на стомашно-чревната гъбична колонизация Candida albicansи трябва да се използва внимателно при пациенти с висок риск от развитие на кандидоза (Pankova L.Yu. et al.)
Употреба на кларитромицин по време на бременност, кърмене и при кърмачета
Употребата на кларитромицин през първия триместър на бременността е противопоказана. През втория и третия триместър на бременността кларитромицин може да се приема, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Категорията на риск за плода на FDA при лечение на бременни жени с кларитромицин е „C“ (изследванията при животни показват, че отрицателно въздействиелекарства върху плода и не са провеждани адекватни проучвания при бременни жени, но потенциалните ползи, свързани с употребата от това лекарствопри бременни жени може да оправдае употребата му въпреки рисковете).При лечение на майката с кларитромицин кърменето трябва да се спре. Не се препоръчва употребата на кларитромицин при деца под шест месеца поради липса на достатъчно данни за неговата ефективност и безопасност.
Професионални медицински публикации относно употребата на кларитромицин за ерадикация на Helicobacter pylori
- Корниенко Е.А., Паролова Н.И. Антибиотична резистентност на Helicobacter pylori при деца и избор на терапия // Проблеми на съвременната педиатрия. – 2006. – Том 5. – No 5. – Стр. 46–50.
- Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Н.Г., Кочетов С.А. Кларитромицинът като основен елемент на ерадикационната терапия за заболявания, свързани с инфекция с Helicobacter pylori // Гастроентерология. 2011. № 1
- Исаков В.А. Диагностика и лечение на инфекция, причинена от Helicobacter pylori: IV Маастрихтско споразумение / Нови препоръки за диагностика и лечение на H. pylori инфекция - Маастрихт IV (Флоренция). Най-добра клинична практика. Руско издание. 2012. Брой 2. стр. 4-23.
Странични ефекти от лечението с кларитромицин
Храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, коремна болка, стоматит, глосит; рядко - псевдомембранозен колит; в някои случаи - повишена активност на чернодробните ензими, холестатична жълтеница.Централна нервна система:замаяност, объркване, страх, безсъние; кошмари.
Алергични реакции:копривна треска, анафилактични реакции; в някои случаи - синдром на Stevens-Johnson.
Други реакции:временни промени вкусови усещания.
Противопоказания за приемане на кларитромицин
Фармакокинетика на кларитромицин
Кларитромицин се метаболизира от ензимите на цитохром CYP3A4. Абсолютната бионаличност е около 50%. При многократно приложение на кларитромицин естеството на метаболизма не се променя и не настъпва натрупване.Взаимодействие на кларитромицин с други лекарства
Кларитромицинът инхибира цитохрома CYP3A4, което забавя метаболизма различни лекарства. Поради това, когато приемате кларитромицин с следните лекарствавъзможен нежелани ефекти. Съвместно използване с:- астемизол - увеличава QT интервала и риска от камерна аритмия
- Аторвастатин - повишава риска от развитие на миопатия
- варфарин - може да увеличи риска от кървене
- дигоксин - риск от гликозидна интоксикация
- дизопирамид - риск от удължаване на QT интервала, развитие на сърдечни аритмии, повишена инсулинова секреция и хипокалиемия (вероятно)
- зидовудин - леко намалява бионаличността на зидовудин
- итраконазол - рязко повишава концентрацията на итраконазол в кръвната плазма
- карбамазепин - повишава концентрацията на карбамазепин в кръвната плазма, съществува риск от повишени нежелани реакции
- колхицин - описани са случаи на тежки, животозастрашаващи токсични реакции
- лансопразол - възможен глосит, стоматит и/или поява на тъмен цвят на езика
- лоперамид - възможни сериозни сърдечни проблеми (вижте съобщението на FDA)
- метилпреднизолон - намалява клирънса на метилпреднизолон
- мидазолам - повишава концентрацията на мидазолам в кръвната плазма и засилва неговите ефекти
- пимозид - риск от тежка кардиотоксичност
- преднизон - описани са случаи на остра мания и психоза
- ритонавир - възможно е значително повишаване на концентрациите на кларитромицин
- циклоспорин - повишава концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма, съществува риск от повишени странични ефекти
- ерготамин, дихидроерготамин - описани са случаи на повишени странични ефекти на ерготамин и дихидроерготамин.
Едновременна употреба на каритромицин и омепразол
Кларитромицин 500 mg 3 пъти на ден в комбинация с омепразол в доза от 40 mg на ден спомага за увеличаване на полуживота T½ и AUC24 на омепразол. При всички пациенти, получаващи комбинирана терапия, в сравнение с тези, приемащи само омепразол, е имало 89% увеличение на AUC24 и 34% увеличение на T½ на омепразол. За кларитромицин Cmax, Cmin и AUC8 се увеличават съответно с 10, 27 и 15% в сравнение с данните, когато кларитромицин се използва самостоятелно без омепразол. При стационарно състояние концентрациите на кларитромицин в стомашната лигавица 6 часа след приложението при пациенти, получаващи комбинацията, са 25 пъти по-високи от тези при пациенти, приемащи само кларитромицин. Концентрациите на кларитромицин в стомашната тъкан 6 часа след приема на двете лекарства са 2 пъти по-високи от данните, получени при пациенти, приемащи само кларитромицин.
Лекарства, съдържащи активната съставка кларитромицин
Регистрирани в Русия*: Arvicin**, Arvitsin retard**, Bacticap, Binoklar**, Biotericin, Zimbactar, Kispar, Clubax, Clubax OD, Clarbact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin retard-OBL, Clarithromycin SR, Clarithromycin-Teva, Clarithromycin Ecositrin, Clarithromycin-OBL, Clarithrosin, Claricin, Claricit, Claromin, Klasine, Klacid и Klasid SR * към края на април 2017 г** регистрацията приключи
Някои инструкции от производителите
Инструкции за медицинска употреба на лекарства, съдържащи само активно веществокларитромицин (pdf):- инструкции за Украйна (на руски):
- "Инструкции за медицинска употреба на лекарството Кларитромицин", филмирани таблетки, съдържащи 250 или 500 mg кларитромицин, OJSC "Kievmedpreparat"
- Инструкции на САЩ (на английски език):
- официални инструкции„Кларитромицин таблетки с удължено освобождаване“, произведени от Watson Laboratories, Inc., предназначени за здравни специалисти: „Кларитромицин таблетки с удължено освобождаване“
- Инструкции за Канада (на английски):
- „Biaxin BID, кларитромицин таблетки, филмирани, Biaxin XL, кларитромицин таблетки с удължено освобождаване, Biaxin, кларитромицин за перорална суспензия. Продуктова монография“. 20 декември 2012 г
в блистер по 5 бр.; в картонена опаковка 1 или 2 блистера.
Описание на лекарствената форма
Филмирани таблетки жълт цвят, овал, двойноизпъкнала форма. При счупването трябва да се виждат два слоя.
Характеристика
Полусинтетичен широкоспектърен макролиден антибиотик.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- широкоспектърно антибактериално.Фармакодинамика
Нарушава протеиновия синтез на микроорганизмите (свързва се с 50S субединицата на рибозомната мембрана на микробната клетка). Действа върху екстра- и вътреклетъчно разположени патогени. Активен срещу: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophi la, Mycoplasma pneumoniae, He licobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Coryne bacterium spp., Borrelia burgdorfer i, Pasteurella multocida, някои анаероби (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus),по-малко активен към Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Усвояването е бързо. Храната забавя абсорбцията, без да повлиява значително бионаличността. Комуникацията с плазмените протеини е повече от 90%. След единична доза се записват 2 Cmax пика. Вторият пик се дължи на способността на лекарството да се концентрира в жлъчния мехур с последващо навлизане в червата и абсорбция. Cmax при перорално приложение на 250 mg се постига в рамките на 1-3 часа.
След перорално приложение 20% от приетата доза бързо се хидроксилира в черния дроб от цитохром Р450 ензимите CYP3A4. CYP3A5и CYP3A7 с образуването на основния метаболит - 14-хидроксикларитромицин, който има изразена антимикробна активност срещу Хемофилус инфлуенца.Той е инхибитор на изоензимите CYP3A4, CYP3A5и CYP3A7.
При редовен прием на 250 mg/ден, равновесните концентрации на непромененото лекарство и основния му метаболит са съответно 1 и 0,6 μg/ml; T 1/2 - съответно 3-4 и 5-6 часа. Когато дозата се увеличи до 500 mg/ден, равновесната концентрация на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата е съответно 2,7-2,9 и 0,83-0,88 mcg/ml; T 1/2 - съответно 4,8-5 и 6,9-8,7 часа. В терапевтични концентрации се натрупва в белите дробове, кожата и меки тъкани(концентрациите им са 10 пъти по-високи от нивото в кръвния серум).
Екскретира се чрез бъбреците и с изпражненията (20-30% в непроменена форма, останалата част под формата на метаболити). При еднократна доза от 250 и 1200 mg, 37,9 и 46% се екскретират чрез бъбреците и съответно 40,2 и 29,1% се екскретират с изпражненията.
Показания за кларитромицин
Бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: инфекции на горните дихателни пътища (ларингит, фарингит, тонзилит, синузит), долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, атипична пневмония), кожата и меките тъкани (фоликулит, фурункулоза, импетиго, инфекция на рани), умерен отит; пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, микобактериоза, хламидия.
Противопоказания
Свръхчувствителност, порфирия, бременност (първи триместър), кърмене, едновременна употреба на цизаприд, пимозид, терфенадин.
Внимателно- бъбречна и/или чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Противопоказан по време на бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.
Странични ефекти
От нервната система:главоболие, световъртеж, безпокойство, страх, безсъние, "кошмарни" сънища; рядко - дезориентация, халюцинации, психоза, деперсонализация, объркване.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, гастралгия, диария, стоматит, глосит, повишена активност на чернодробните трансаминази, холестатична жълтеница, рядко - псевдомембранозен ентероколит.
От сетивата:шум в ушите, промяна на вкуса (дисгеузия); в изолирани случаи се наблюдава загуба на слуха след спиране на лекарството.
От страна на хематопоетичните органи и системата на хемостазата:рядко - тромбоцитопения (необичайно кървене, кръвоизлив).
Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции.
Други:развитие на микробна резистентност.
Взаимодействие
Едновременната употреба с цизаприд, пимозид, терфенадин не е разрешена.
Когато се приема едновременно, повишава концентрацията в кръвта на лекарства, метаболизирани в черния дроб с помощта на ензими на цитохром Р450, индиректни антикоагуланти, карбамазепин, теофилин, астемизол, цизаприд, терфенадин (2-3 пъти), триазолам, мидазолам, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, рифабутин, ловастатин, дигоксин, мораво рогче алкалоиди и др.
Намалява абсорбцията на зидовудин (необходим е интервал от поне 4 часа между дозите на лекарствата).
Може да се развие кръстосана резистентност между кларитромицин, линкомицин и клиндамицин.
Начин на употреба и дози
Вътре,възрастни и деца над 12 години - 250-500 mg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 6-14 дни.
В случай на тежки инфекции или при затруднено перорално приложение, той се предписва под формата на интравенозни инжекции в доза от 500 mg / ден за 2-5 дни, с по-нататъшен преход към перорално приложение от 500 mg / ден. Общата продължителност на лечението е 10 дни.
При лечение на инфекции, причинени от Mycobacterium avium,синузит, както и тежки инфекции (включително причинени Хемофилус инфлуенца) се предписва перорално, 0,5-1 g 2 пъти на ден (максимум - 2 g). Продължителността на лечението е 6 месеца или повече.
При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин под 30 ml/min или серумна концентрация на креатинин над 3,3 mg/100 ml) - 250 mg / ден (еднократно), при тежки инфекции - 250 mg 2 пъти дневно. Максималната продължителност на лечението на пациентите от тази група е 14 дни.
Предозиране
Симптоми:дисфункция на стомашно-чревния тракт, главоболие, объркване.
Лечение:стомашна промивка, симптоматична терапия.
специални инструкции
В присъствието на хронични болестичерния дроб изисква редовно проследяване на серумните ензими.
Предписвайте с повишено внимание на фона на лекарства, метаболизирани от черния дроб (препоръчително е да се измери концентрацията им в кръвта).
В случай на едновременно приложение с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се следи PT.
Коментар
Лекарството е в процес на регистрация.
Условия за съхранение на лекарството Кларитромицин
На сухо, защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на кларитромицин
2 години.Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Инструкции за медицинска употреба
Синоними на нозологични групи
Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
---|---|
A31.9 Mycobacterium инфекция, неуточнена | Атипична микобактериоза |
Локализирани микобактериални инфекции | |
Микобактериални костни инфекции | |
Микобактериални ставни инфекции | |
Микобактериални инфекции, подобни на туберкулозата | |
Микобактериоза | |
Чести микобактериални инфекции | |
A56 Други хламидиални заболяванияпредавани по полов път | Хламидиални инфекции |
Тропически бубон | |
Хламидия | |
A74.9 Хламидийна инфекция, неуточнена | Хламидиални инфекции |
Неусложнена хламидия | |
Хламидия | |
Хламидийна инфекция | |
Хламидиални инфекции | |
Хламидия | |
Екстрагенитална хламидия | |
H66 Гноен и неуточнен среден отит | Бактериални ушни инфекции |
Възпаление на средното ухо | |
УНГ инфекции | |
Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи | |
Инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото | |
Инфекциозни заболявания на УНГ органи със синдром на силна болка | |
Инфекция на ухото | |
Инфекциозен среден отит | |
Продължително възпаление на средното ухо при деца | |
Болка в ушите поради възпаление на средното ухо | |
J01 Остър синузит | Възпаление на параназалните синуси |
Възпалителни заболявания на параназалните синуси | |
Гнойно-възпалителни процеси на параназалните синуси | |
Инфекциозни възпалително заболяванеУНГ органи | |
Възпаление на лигавицата на околносните кухини | |
Комбиниран синузит | |
Обостряне на синузит | |
Остро възпаление на параназалните синуси | |
Остър бактериален синузит | |
Остър синузит при възрастни | |
Подостър синузит | |
Остър синузит | |
Синузит | |
J02.9 Остър фарингитнеуточнено | Гноен фарингит |
Лимфонодуларен фарингит | |
Остър назофарингит | |
J03.9 Остър тонзилитнеуточнена (агранулоцитна ангина) | Ангина |
Възпалено гърло, храносмилателно-хеморагичен | |
Възпалено гърло вторично | |
Първичен тонзилит | |
Фоликуларна ангина | |
Възпалено гърло | |
Бактериален тонзилит | |
Инфекции на гърлото | |
Катарална болка в гърлото | |
Лакунарен тонзилит | |
Остра ангина | |
Остър тонзилит | |
тонзилит | |
остър тонзилит | |
Тонзиларна ангина | |
Фоликуларен тонзилит | |
Фоликуларен тонзилит | |
J04 Остър ларингит и трахеит | Инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ органи |
Кашлица при заболявания на горните дихателни пътища | |
Ларингит | |
Остър ларингит | |
Остър трахеит | |
Фаринголарингит | |
J18 Пневмония без уточняване на патогена | Алвеоларна пневмония |
Атипична пневмония, придобита в обществото | |
Пневмония, придобита в обществото, непневмококова | |
Пневмония | |
Възпалително белодробно заболяване | |
Лобарна пневмония | |
Респираторни и белодробни инфекции | |
Инфекции на долните дихателни пътища | |
Лобарна пневмония | |
Лимфоидна интерстициална пневмония | |
Нозокомиална пневмония | |
Обостряне на хронична пневмония | |
Остра пневмония, придобита в обществото | |
Остра пневмония | |
Фокална пневмония | |
Абсцес на пневмония | |
Бактериална пневмония | |
Лобарна пневмония | |
Фокална пневмония | |
Пневмония със затруднено отделяне на храчки | |
Пневмония при пациенти със СПИН | |
Пневмония при деца | |
Септична пневмония | |
Хронична обструктивна пневмония | |
хронична пневмония | |
J32 Хроничен синузит | Алергична риносинусопатия |
Гноен синузит | |
Катарално възпаление на назофарингеалната област | |
Катарално възпаление на параназалните синуси | |
Обостряне на синузит | |
Хроничен синузит | |
J35.0 Хроничен тонзилит | Хронично възпалено гърло |
Възпалителни заболявания на сливиците | |
Хроничен тонзилит | |
Тонзиларна ангина | |
Хроничен хипертрофичен тонзилит | |
J37.0 Хроничен ларингит | Хроничен атрофичен ларингит |
J40 Бронхит, неуточнен като остър или хроничен | Алергичен бронхит |
Астматичен бронхит | |
Астмоиден бронхит | |
Бактериален бронхит | |
Бронхит | |
Алергичен бронхит | |
Астматичен бронхит | |
Бронхит на пушача | |
Бронхит на пушачите | |
Възпаление на долните дихателни пътища | |
Бронхиална болест | |
Катар пушач | |
Пушачите кашлят | |
Кашлица поради възпалителни заболявания на белите дробове и бронхите | |
Нарушение на бронхиалната секреция | |
Бронхиална дисфункция | |
Остър трахеобронхит | |
Подостър бронхит | |
Ринотрахеобронхит | |
Ринотрахеобронхит | |
Трахеобронхит | |
Хронични белодробни заболявания | |
J42 Хроничен бронхитнеуточнено | Алергичен бронхит |
Астмоиден бронхит | |
Алергичен бронхит | |
Астматичен бронхит | |
Хроничен бронхит | |
Възпалително заболяване на дихателните пътища | |
Бронхиална болест | |
Катар пушач | |
Кашлица поради възпалителни заболявания на белите дробове и бронхите | |
Обостряне на хроничен бронхит | |
Рецидивиращ бронхит | |
Хроничен бронхит | |
Хронични обструктивни белодробни заболявания | |
Хроничен бронхит | |
Хроничен бронхит при пушачи | |
Хроничен спастичен бронхит | |
K25 Стомашна язва | Helicobacter pylori |
Синдром на болка при стомашна язва | |
Възпаление на стомашната лигавица | |
Възпаление на стомашно-чревната лигавица | |
Доброкачествена стомашна язва | |
Обостряне на гастродуоденит на фона на пептична язва | |
Обостряне на пептична язва | |
Обостряне на стомашна язва | |
Органично стомашно-чревно заболяване | |
Следоперативна стомашна язва | |
Рецидив на язва | |
Симптоматични стомашни язви | |
Хеликобактериоза | |
Хронично възпалително заболяване на горната част на стомашно-чревния тракт, свързано с Helicobacter pylori | |
Ерозивни и язвени лезии на стомаха | |
Ерозивни лезии на стомаха | |
Ерозия на стомашната лигавица | |
Пептична язва | |
Стомашна язва | |
Язва на стомаха | |
Язвени лезии на стомаха | |
K26 Дуоденална язва | Синдром на болка при язва на дванадесетопръстника |
Синдром на болка при язва на стомаха и дванадесетопръстника | |
Заболяване на стомаха и дванадесетопръстника, свързано с Helicobacter pylori | |
Обостряне на пептична язва | |
Обостряне на язва на дванадесетопръстника | |
Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника | |
Рецидив на язва на дванадесетопръстника | |
Симптоматични язви на стомаха и дванадесетопръстника | |
Хеликобактериоза | |
Ерадикация на Helicobacter pylori | |
Ерозивни и язвени лезии на дванадесетопръстника | |
Ерозивни и язвени лезии на дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori | |
Ерозивни лезии на дванадесетопръстника | |
Язва на дванадесетопръстника | |
Язвени лезии на дванадесетопръстника | |
L02 Кожен абсцес, фурункул и карбункул | Абсцес |
Кожен абсцес | |
Карбункул | |
Кожен карбункул | |
фурункул | |
Кожен цирей | |
Фурункул на външния слухов канал | |
Фурункул на ушната мида | |
Фурункулоза | |
Циреи | |
Хронична рецидивираща фурункулоза | |
L08.9 Локална кожна инфекция и подкожна тъканнеуточнено | Абсцес на меките тъкани |
Бактериални или гъбична инфекциякожата | |
Бактериални кожни инфекции | |
Бактериални инфекции на меките тъкани | |
Бактериални кожни инфекции | |
Бактериални кожни лезии | |
Вирусна кожна инфекция | |
Вирусни кожни инфекции | |
Възпаление на фибрите | |
Възпаление на кожата на местата на инжектиране | |
Възпалителни кожни заболявания | |
Пустулозна кожна болест | |
Пустулозни кожни заболявания | |
Гнойно-възпалително заболяване на кожата и меките тъкани | |
Гнойно-възпалителни заболявания на кожата | |
Гнойно-възпалителни заболявания на кожата и нейните придатъци | |
Гнойно-възпалителни заболявания на меките тъкани | |
Гнойни кожни инфекции | |
Гнойни инфекции на меките тъкани | |
Кожни инфекции | |
Инфекции на кожата и кожните структури | |
Кожна инфекция | |
Инфекциозни кожни заболявания | |
Кожна инфекция | |
Инфекция на кожата и нейните придатъци | |
Инфекция на кожата и подкожните структури | |
Инфекция на кожата и лигавиците | |
Кожна инфекция | |
Кожни бактериални инфекции | |
Некротизиращи подкожни инфекции | |
Неусложнени кожни инфекции | |
Неусложнени инфекции на меките тъкани | |
Повърхностна ерозия на кожата с вторична инфекция | |
Пъпна инфекция | |
Смесени кожни инфекции | |
Специфични инфекциозни процеси в кожата | |
Суперинфекция на кожата | |
L73.8.1* Фоликулит | Повърхностен фоликулит |
Фоликулит | |
T79.3 Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде | Възпаление след операция и нараняване |
Възпаление след нараняване | |
Вторична инфекция на кожни лезии и лигавици | |
Дълбоки рани | |
Гнойна рана | |
Гнойно-некротична фаза на раневия процес | |
Гнойно-септични заболявания | |
гнойни рани | |
Гнойни рани с дълбоки кухини | |
Малки гранулиращи рани | |
Дезинфекция на гнойни рани | |
Инфекции на рани | |
Инфекции на рани | |
Инфекция на раната | |
Инфектирана и незарастваща рана | |
Инфектирана следоперативна рана | |
Инфектирана рана | |
Инфектирани кожни рани | |
Инфектирани изгаряния | |
Инфектирани рани | |
Гнойни следоперативни рани | |
Обширен гнойно-некротичен процес на меките тъкани | |
Инфекция от изгаряне | |
Инфекция от изгаряне | |
Периоперативна инфекция | |
Лошо зарастваща инфектирана рана | |
Следоперативна и гнойно-септична рана | |
Следоперативна инфекция на рани | |
Инфекция на раната | |
Раневи ботулизъм | |
Инфекции на рани | |
Гнойни рани | |
Инфектирани рани | |
Реинфекция на гранулиращи рани | |
Посттравматичен сепсис |
Част Кларитромицин таблеткивключена активна съставка кларитромицин , и допълнителни компоненти: MCC, картофено нишесте, прежелатинизирано нишесте, PVP с ниско молекулно тегло, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.
Част Кларитромицин капсулисъщо съдържа активното вещество кларитромицин , както и допълнителни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, калциев стеарат, полисорбат 80. Твърдата капсула се състои от желатин и титанов диоксид.
Форма за освобождаване
Странични ефекти
По време на лечението могат да се появят следните нежелани реакции:
- нервна система:, страх, лоши сънища, , чувство на тревожност; в редки случаи - , нарушения на съзнанието, психоза ;
- храносмилане: повръщане, гадене , гастралгия , холестатична жълтеница, , повишена активност на чернодробните трансаминази, в редки случаи възниква псевдомембранозен ентероколит;
- хематопоеза, хемостатична система: в редки случаи – тромбоцитопения ;
- сетивни органи: усещане за шум в ушите, нарушение на вкуса, изолирани случаи на загуба на слуха са отбелязани след спиране на лекарството;
- алергия: кожен обрив, анафилактоидни реакции, синдром на Stevens-Johnson;
- други действия: проява на устойчивост на микроорганизми.
Инструкции за употреба на кларитромицин (Метод и дозировка)
Инструкциите за употреба на Clarithromycin Teva предвиждат възрастни и деца над 12 години да приемат, в зависимост от диагнозата, 250-500 mg два пъти дневно. Терапията е с продължителност от 6 до 14 дни.
Ако пациентът е диагностициран с тежка инфекция или поради определена причина е невъзможно да се приема лекарството перорално, кларитромицин се предписва IV, дозата е 500 mg на ден. Лекарството се приема от 2 до 5 дни, след което, ако е възможно, пациентът се прехвърля на перорално приложение на лекарството. Като цяло лечението продължава до 10 дни.
Ако лекарството е предписано за лечение на заболявания, провокирани от Mycobacterium avium, както и тежки инфекции (включително причинени от Хемофилус инфлуенца), се препоръчва да приемате 0,5-1 g от лекарството два пъти дневно. Най-голямата дневна доза е 2 г. Лечението може да продължи около 6 месеца.
Хората с хронична бъбречна недостатъчност получават еднократна доза от 250 mg на ден, ако се диагностицира тежка инфекция, те се предписват 250 mg два пъти дневно. Лечението може да продължи до 14 дни.
Предозиране
Ако възникне предозиране, пациентът може да изпита проблеми със стомашно-чревната функция, нарушения на съзнанието и главоболие. В този случай се извършва стомашна промивка и, ако е необходимо, се предписва симптоматично лечение.
Взаимодействие
Кларитромицин не трябва да се използва едновременно с пимозид , Терфенадин И цизаприд .
Прием с индиректни антикоагуланти, лекарства, които се метаболизират в черния дроб с помощта на цитохром Р450, както и с , цизаприд, карбамазепин, терфенадин, , триазолам, дизопирамид, ловастатин, , мидазолам, алкалоиди на мораво рогче, , Фенитоинът повишава концентрацията на тези лекарства в кръвта.
Clarithromycin намалява абсорбцията Зидовудин .
Може да се развие кръстосана резистентност между Кларитромицин и Линкомицин.
Намалява скоростта на астемизол, поради което при едновременна употреба може да се развие увеличаване на QT интервала и рискът от камерна аритмия от типа "пирует".
Концентрацията се увеличава значително при омепразол и леко при кларитромицин.
Ако лекарството се използва едновременно с пимозид , концентрацията на последния се увеличава, което увеличава вероятността от тежка кардиотоксичност.
Приложение с Толбутамид повишава риска от хипогликемия.
Когато се използва едновременно с възможни са токсични ефекти.
Условия за продажба
Можете да го закупите в аптеката с лекарска рецепта, специалистът дава рецептата на латински.
Условия за съхранение
Кларитромицин трябва да се пази от влага и светлина, температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 °C.
Дръжте далеч от деца.
Най-доброто преди среща
Можете да съхранявате лекарството 2 години. Не използвайте след този период.
специални инструкции
Ако пациентът е диагностициран с хронични заболявания, той трябва да наблюдава серумните ензими.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, когато се приемат лекарства, чийто метаболизъм се извършва в черния дроб.
Има кръстосана резистентност между антибактериални лекарства, които спадат към групата на макролидите.
Нормално по време на антибиотична терапия червата промени, така че трябва да се вземе предвид вероятността от проява суперинфекции причинени от резистентни микроорганизми.
Трябва да се има предвид, че тежките прояви могат да бъдат свързани с псевдомембранозен колит.
За да се улесни приемането на лекарството от деца, може да се предпише суспензия, чиято активна съставка е кларитромицин.
Аналози на кларитромицин
Ниво 4 ATX код съвпада с:Цената на аналозите на кларитромицин зависи от техния производител и други фактори. Аналози на това лекарство са: Кларитромицин Тева , Арвицин , , Кларексид , Зимбактар , Кларитрозин , и т.н.
За деца
В педиатрията лекарството може да се използва за деца след 6-месечна възраст. Най-често използваната суспензия е за деца, чиято активна съставка е кларитромицин. Прилагането трябва да се извършва стриктно според схемата, предписана от лекаря.
По време на бременност и кърмене
Този антибиотик не може да се използва през първия триместър. В следващите месеци на бременността употребата на лекарството е възможна само ако лекарят съпостави очакваните ползи за жената и увреждането на плода. По време на кърмене, ако трябва да приемате лекарства, трябва да спрете кърменето.
Отзиви за кларитромицин
Пациентите оставят различни отзиви за кларитромицин онлайн. Често се пише, че с помощта на антибиотик е възможно да се отървете от симптомите на инфекциозни заболявания в рамките на няколко дни. Въпреки това, има много мнения относно факта, че лекарството провокира голям брой странични ефекти, по-специално главоболие, храносмилателни проблеми и дисбаланс на чревната микрофлора. В повечето случаи се отбелязва, че е препоръчително лекарството да се приема само по лекарско предписание и според схемата, предписана от специалист.
Кларитромицин цена, къде да купя
Цената на таблетките Clarithromycin 250 mg е средно 120 рубли на опаковка от 10 бр. Цена Кларитромицин 500 мг – средно 240 рубли на опаковка. 10 бр. Можете да закупите лекарство в Украйна (Киев, Харков и др.) На цена от 50 UAH. За 10 бр. Цената на Clarithromycin IV (лекарство Klacid) е средно 600 рубли.
- Онлайн аптеки в РусияРусия
- Онлайн аптеки в УкрайнаУкрайна
ЗдравСити
Clarithromycin таблетки p.p.o. 500mg No10 Озон Ozone LLC
Табл. Кларитромицин-акрихин. п/о плен. 250 mg No10Micro Labs Limited
Кларитромицин капс. 250 mg n14Вертекс АД
Clarithromycin таблетки p.p.o. 500 mg No10 ДалхимфармАД Далхимфарм
Кларитромицин табл. p.o 250 mg n10 Ozone LLC
Аптечен диалог
Clarithromycin SR таблетки 500 mg №7
Кларитромицин (капсули 250 мг №14)