Колко струва синята кръв? "синя кръв" от професор Белоярцев Разтвор на синя кръв.
В началото на 80-те години Феликс Белоярцев, професор в Института по биологична физика на Академията на науките на СССР, прави сензационно откритие. Той изобретил изкуствената кръв. Скоро обаче цялата работа по проекта беше забранена, а самият професор се обеси.
В началото на 2004 г. американски учени обявиха шумна сензация, която според тях може да се приравни на първия полет до Луната. Изобретен е универсален заместител на човешката кръв, който за разлика от истинската алена течност може да се съхранява колкото желаете и да се транспортира, без да се нарушава качеството на „продукта“. В някои отношения ноу-хауто дори превъзхожда обикновената кръв, твърдят американски лекари: заместителят по-добре снабдява тялото с кислород. Но малко хора знаят, че първенството в изобретяването на "синтетична кръв" - перфторан - принадлежи на руски учени от Пущино близо до Москва, които го разработиха преди повече от 20 години. Доктор на биологичните науки, професор в катедрата по биофизика на Физическия факултет на Московския държавен университет. М.В. Ломоносов Саймън Шнол нарече изобретяването на „синята кръв“ последната трагедия на науката в СССР.
„В края на 70-те години по специални канали правителството на СССР получи съобщение за работата, която се извършва в САЩ и Япония за създаване на кръвни заместители на базата на перфлуоровъглеродни емулсии“, спомня си Симон Елевич. – Стратегическото значение на тези проучвания беше очевидно. Студената война беше в разгара си и напрежението в света нарастваше. Във всяка война, и особено в ядрена, животът на населението, оцеляло в първите секунди, зависи преди всичко от доставките дарена кръв. Но и в мирно време не е достатъчно. Дори и без глобални катастрофи, запазването на донорската кръв е изключително труден въпрос. Друг проблем е как да избегнем заразяване с вируси на хепатит и СПИН? Идеята, че всички тези проблеми могат да бъдат елиминирани чрез безвредна, незамърсена, устойчива на топлина перфлуоровъглеродна емулсия, лишена от групова индивидуалност, изглеждаше спасителна. И правителството възложи на Академията на науките да реши този проблем. С въпроса се заеха вицепрезидентът на Академията на науките на СССР Юрий Овчинников и директорът на Института по биофизика на Руската академия на науките Генрих Иваницки. Техен " дясна ръка„стана млад, талантлив учен, лекар медицински науки, професор Феликс Белоярцев."
До края на 1983 г. лекарството е готово за клинични изпитвания. Това беше синкава течност - оттук и поетичното име "синя кръв" - и притежаваше, освен много полезни свойстванаистина уникален: той може да доставя кислород през най-малките капиляри. Това беше голямо откритие, тъй като при голяма загуба на кръв съдовете се свиват. Без кислород сърцето, мозъкът, всички жизненоважни органи и тъкани умират. Те започнаха да говорят за „руската синя кръв“ като спасителна панацея за човешкия род. В подобни изследвания на американски и японски изследователи възникна криза. Експерименталните животни често умират от съдово запушване след прилагане на лекарства. Само нашите учени са измислили как да решат този проблем.
Белоярцев беше погълнат от тази работа: той не спеше с дни, пътуваше за необходимите инструменти и лекарства от Пущино до Москва няколко пъти на ден - което е 120 километра - харчеше цялата си заплата за това и наивно вярваше, че всички около него споделят неговият фанатизъм. „Момчета, вършим страхотна работа, нищо друго няма значение!“ - повтаряше той на служителите си, без да осъзнава, че за някои това не е така.
По това време петгодишната Аня Гришина беше приета в интензивното отделение на болница Филатов. Момичето, блъснато от тролейбус, е в безнадеждно състояние: множество фрактури, натъртвания, разкъсвания на тъкани и органи. Освен това в най-близката болница, където Аня беше откарана след нараняването й, й преляха грешна кръв. Детето умираше. Лекарите съобщили това на родителите, но те не искали да се примирят с неизбежното. Детски хирург, приятел на Феликс Белоярцев, професор Михелсон каза: „Последната надежда е, че Феликс има някакво лекарство“┘ Консултация с участието на заместник-министъра на здравеопазването, детският хирург Исаков реши: „По здравословни причини, попитайте професор Белоярцев”┘ Той чу молбата по телефона и веднага се втурна към Москва. Донесе две ампули перфторан. Най-близкият съратник на Белоярцев - Евгений Маевски, остана до телефона в Пущино.
„След известно време Белоярцев се обади“, спомня си Евгений Илич. - Беше много развълнуван. "Какво да правя? той поиска съвет. „Момичето е живо, след въвеждането на първата ампула изглежда се е подобрило, но има странен тремор“ (треперене). Казах: „Вкарайте втория!“ Момичето оцеля. Оттогава не знам нищо за нейната съдба. Но един ден, беше през 1999 г., бях поканен в телевизията да участвам в програма за перфторан. По някое време в студиото влезе високо розовобузесто момиче на около двайсет, както се казва, „кръв и мляко“. Оказа се, че това беше подопечната на Феликс и моята – Аня Гришина, студентка, спортистка и красавица.“
След Аня перфторанът спаси още 200 войници в Афганистан.
Изглежда, че след това лекарството е гарантирано голямо бъдеще, а неговите създатели са гарантирани награди и отличия. В действителност всичко се оказа различно. Срещу Феликс Белоярцев и колегите му е образувано наказателно дело. Те бяха обвинени, че тестват върху хора лекарство, което все още не е официално регистрирано от Министерството на здравеопазването. В Пущино пристигна комисия от КГБ, „хора в цивилни дрехи“ дежуриха ден и нощ в института и пред вратите на апартаментите на строителите на „синята кръв“, провеждаха разпити и умело настройваха хората един срещу друг. Започнаха доноси, след което срещу Белоярцев бяха повдигнати редица абсурдни обвинения - например, че е откраднал алкохол от лабораторията, продал го е и с приходите е построил дача.
„Белоярцев се промени много“, спомня си Саймън Шнол. – Вместо весел, остроумен, енергичен мъж, заобиколен от тълпа съмишленици и любящи колежки, видяхме обезсърчен, разочарован мъж. Последната капка в тази дива история беше обиск в самата вила, която Феликс уж построи с „откраднатите“ пари. Намираше се в северната част на Московска област - на около 200 километра от Пущино. Беше стара дървена къща, която Белоярцев, лудо зает с работа, не беше посещавал от няколко години. Той поиска разрешение да отиде там с колата си. Хора от „властите“ следваха пътя. След двучасово търсене, по време на което те, естествено, не откриха нищо подозрително, Феликс поиска разрешение да пренощува в дачата. Те нямаха нищо против. На сутринта пазачът намери Феликс Федорович мъртъв. След известно време беше изпратено писмо до приятеля на Белоярцев Борис Третяк, изпратено в навечерието на самоубийството: „Скъпи Борис Федорович! Не мога повече да живея в атмосферата на тази клевета и предателство на някои служители. Грижи се за Нина и Аркаша. Нека G.R. (Генрих Романович Иваницки. - Ред.) ще помогне на Аркадий в живота┘ Вашият F.F.”
Иваницки беше шокиран от смъртта на Белоярцев. В деня на погребението той подаде протест до главния прокурор на СССР „За довеждането на професор Белоярцев до самоубийство“. Той не знаеше, че това е твърде силна формулировка за прокуратурата, която ще направи всичко, за да дискредитира това твърдение. В Пущино отново дойде „комисия“, която извърши „проверка“ и направи заключение: Белоярцев се е самоубил „под тежестта на доказателствата“.
„Защо Белоярцев не издържа? – казва член-кореспондентът на Руската академия на науките Генрих Иваницки, който все още ръководи Института по биофизика на Руската академия на науките в Пущино. „Мисля, че той не беше достатъчно закален, не беше психически подготвен за такова изпитание. Да живея в тези години и да уча научна дейност, само брилянтен ум не беше достатъчен. Изисква се специална закалка, дипломатически дар. Иначе е лесно да изпаднеш в немилост пред партийното ръководство и КГБ. Тези хора не харесваха чуждите успехи. Всичко, което беше направено добре в СССР, трябваше да се „припише“ на заслугите на КПСС. Преследването, което Белоярцев приписваше само на личната си сметка, всъщност беше насочено не само срещу него, но и срещу общата кауза, с която се занимавахме.
Скоро след смъртта на Белоярцев наказателното дело беше закрито: нито една „жертва“ на експеримента не беше убита, напротив, перфторанът се оказа единственото спасение за всички. Не е открито престъпление.
Едва в края на 80-те години беше решено да се реабилитира „синята кръв“ и доброто име на Феликс Белоярцев. Разработката на лекарството продължи, което за дълго времебяха извършени полуподземно в Пущино, с парите на ентусиасти.
„Докато проучвахме перфторан, непрекъснато се натъквахме на изненади“, казва Генрих Иваницки. – Това, че той идеално замества донорската кръв, беше ясно от самото начало. Но, както всяко лекарство, перфторанът има странични ефекти. Например, той се установява в черния дроб за известно време. Вярвахме, че това е съществен недостатък и се опитахме да се борим с него. Но след това се оказа, че с помощта на перфлуоровъглероди черният дроб синтезира някои химически вещества, пречиствайки я от токсини. Това означава, че с помощта на „синя кръв“ е възможно да се лекува, например, нашата национална болест– цироза на черния дроб, както и хепатит. Или друга версия на щастливото използване на страничен ефект. Когато перфторан се прилага на пациент, той изпитва втрисане, подобно на грипоподобно състояние - това активира имунната система. Оказва се, че перфторан може да се използва като стимулант на имунната система, ако тя е отслабена, и дори да лекува СПИН.
Пред вас е петдесетият брой на списанието. За тази малка годишнина даваме на нашите читатели подарък - история за създателя на уникалната „синя кръв“, която стана основа за производството на кислородна козметика. Първоначалните цели за създаване на „синя кръв“ бяха различни, а цената на откритието се оказа по-скъпа от най-ефективния буркан с козметичен продукт.
Но във всяка разработка на нашата компания има частица от таланта и работата на този прекрасен учен.Текст: Марата Измайлова
Момичето беше на шест години, майка й плетеше панделки в плитките й, баща й донесе красиви играчки. Този път той постави елегантна топка в дланите си, лъковете на раменете му подскочиха от възторг. Топката и нейният млад собственик изскочиха по улиците на Москва. Половин час по-късно, под звука на сирена, отпуснатото тяло се втурна с линейка към болницата. След още час дежурният лекар обяснил на потъналите в мъка родители, че детето им има късмет. Тролейбусът, под който момиченцето изскочи за нова топка, не я смачка на безжизнен парцал, а само я счупи тазови костии го ударил по главата. Сега операцията ще приключи и ще мога да гледам дъщеря си.
На следващия ден лекарите вече не бяха оптимисти - възникна грешка при определяне на кръвната група. Момичето умираше, оставаше само да подготви родителите си за това. Но те отказаха да приемат неизбежното, детето им също продължи да се бори за живота. Свикан е съвет, почитаемите професори разбират, че само чудо може да спаси момичето, отровено от кръвта на някой друг. Един от хирурзите каза: "Професор Белоярцев просто има чудодейно лекарство." Съветът реши: „По жизненоважни причини“ да поиска помощ.
През времето и континентите
Обаждането от болницата в наукограда Пущино край Москва дойде вечерта. Професор Феликс Белоярцев се втурна към колата: сто километра до Москва, две бутилки от лекарството, наречено "перфторан". След прилагането на първата бутилка пациентът се почувства по-добре, но започна да изпитва силно треперене. Вторият капкомер - момичето утихна. Малкото сърчице избута лечебна течност през възпалените съдове. Ден по-късно детето отвори очи и извика майка си. Белоярцев научи тази новина по телефона. След като се състезавал със смъртта, професорът се върнал в лабораторията, за да продължи изследванията си.
Детето е спасено от "синя кръв" - изкуствен кръвен заместител. Учените от цял свят се опитват да създадат такова уникално вещество в продължение на много години. Най-обещаващи се оказаха разработките на базата на перфлуоровъглероди. Те се научиха да ги синтезират, като заменят всички водородни атоми във въглеродните съединения с флуор. Оказа се, че новото вещество е способно да разтваря кислорода в огромни количества. В началото на изследването перфлуоровъглеродната емулсия дори се наричаше „течен въздух“.
Американецът Хенри Словитер пръв предположи, че кислородна емулсия може да стане основа за изкуствена кръв. В Америка са проведени поредица от експерименти: през 1966 г. д-р Леланд Кларк поставя мишка като риба в аквариум и животното не се удави, а известно време диша „течен въздух“. Две години по-късно Робърт Гайер заменя кръвта на плъха с перфлуороемулсия и животното оцелява. Снимки на енергичен плъх, в който нямаше и капка жива кръв, предизвикаха интереса на учените. Америка и Япония бяха първите, които разработиха кръвни заместители на базата на перфлуоровъглероди. До началото на 70-те години на миналия век повече от 40 лаборатории се опитват да създадат изкуствена кръв. различни частиСвета.
През 1974 г. японците пуснаха лекарството "Fluyuzol-DA", пет години по-късно изкуствена кръв беше прелята на първите доброволци. Те бяха членове на организацията Свидетели на Йехова, на които религията им забраняваше да използват донорска кръв, дори ако животът им беше в опасност. Япония започна да рекламира лекарството си на американския пазар, но избухна скандал. При употреба са открити странични ефекти и лекарството е забранено. Може би Америка не можеше да се примири с факта, че японците бяха по-бързи в разработването на кръвен заместител. Както и да е, американците отново поведоха.
Град на Ока
В средата на 70-те години в СССР изтече информация: американските разузнавателни служби се заинтересуваха от производството на кръвен заместител. По време на Студената война такива новини означаваха, че потенциален противник може да получи огромно предимство. Донорската кръв се съхранява в хладилници, когато е изключена и електричеството е изключено, всички запаси ще умрат в рамките на няколко минути.
колко часа? И дори без война спестяването на кръв е скъпо и трудно, а освен това винаги е в недостиг. Също така си струва да запомните, че естествената кръв е носител на много заболявания. Без значение как играете на сигурно, случаите на заразяване се случват доста често. След като претегли всички плюсове и минуси, съветското ръководство се включи в надпреварата "по кървава следа"
Още преди това химията на флуоровъглеродните съединения беше на най-високо ниво в Съветския съюз. Изследванията на Иван Кнунянц са спечелили световно признание и съветска властне заобиколи учения с награди. Наградите Сталин и Ленин, титлата Герой на труда, многобройните ордени на академик Кнунянц говореха сами за себе си. Страната е участвала и в синтеза на изкуствена кръв. В Ленинград, в Института по хематология и кръвопреливане (LNIIGPK) от няколко години се опитват да създадат кръвен заместител. Когато стратегическото значение на "изкуствената кръв" беше осъзнато "на върха", ленинградчани бяха взети под контрол от Централния институт по хематология в Москва.
Но нито това, нито повишеното внимание на МЗ доведоха до бързо решаване на проблема. Изследванията бяха планирани в продължение на много години, което означаваше напредък със скоростта на охлюв. Но ние говорихме за отбранителна способност и процесът беше ускорен. Според слуховете самият министър на отбраната Дмитрий Устинов настоятелно препоръчал учените да бъдат прибързани. Ленинградският обект остана да работи със същите темпове, но в Москва измислиха Алтернативен вариант. Резултатът беше необходим, както се казва, вчера. Войната в Афганистан е на прага, а политическата ситуация със страните от НАТО още повече изисква ефективност.
На Академията на науките е поверена стратегически важна задача, а Институтът по биофизика на Академията на науките на СССР е „назначен“ за изследователска база. Центърът за развитие се премести в Пущино. Този град е създаден в началото на шейсетте години, в епоха на отчаяни спорове между физици и лирици. През 1966 г., когато американска мишка в аквариум конвулсивно вдишва перфлуороемулсия, село Пущино придобива статут на град. Научният център в Пущино се формира около Института по биофизика биологични изследвания. На високия бряг на Ока, сред светлата гора, се издигаха модерни корпуси. Целият град е планиран и пригоден за успешна научна работа. Пътуването до лабораториите отнема не повече от 15 минути, през прозорците духа ветрец, наситен с мирис на цъфтящи поляни.
В този научен рай от време на време настъпват радикални промени. През 1976 г. ръководителят на Института по биофизика академик G.M. франк Под негово ръководство се сформира невероятен екип и се формира демократичен стил на ръководство, който тогава беше рядък. Патриархът беше заменен от четиридесет годишния доктор на науките Хайнрих Иваницки, който от младостта си работеше в този легендарен институт. Кандидатурата на Иваницки беше подкрепена от тогавашния вицепрезидент на Академията на науките Юрий Овчинников.
Такова покровителство дава право на известна свобода; например Иваницки остро възрази срещу назначаването на офицер от КГБ на поста заместник-директор на Научния център. Той се измъкна - при разработването на кръвен заместител учените трябваше да „наваксат и надминат“ Америка. Иваницки беше ентусиазиран от новата задача. И по поръчка точно тогава в Института по биофизика се появи нов служител.
щастлив принц
Името Феликс се превежда от латински като "щастлив". Феликс Федорович Белоярцев от раждането беше щедро надарен от съдбата. Той е роден в Астрахан, две седмици след началото на Великата отечествена война. Феликс и родителите му оцеляха през тези четири ужасни години и не се загубиха един друг във вихъра на войната. В семейство на потомствени лекари момчето от ранна детска възраст знаеше, че ще се занимава с медицина. Той помага на баща си при операции още преди да завърши Астраханския медицински институт. После – две години самостоятелен лекарски стаж в селска болница. Отличното начало продължи с бързо изкачване; на тридесет и четири Белоярцев получи докторска степен за работата си по анестезиология. И след това" през 1975 г. в Института по сърдечно-съдова хирургия
тях. А.Н. Бакулев, той е първият в СССР, който използва така нареченото „течно дишане“, като заменя въздуха в белите дробове с течен перфлуоровъглерод.
Това преживяване го кара да мисли за преминаване от медицина към наука, търсейки „причините за явленията“. Така Феликс Белоярцев се озовава в Института по биофизика в Пущино - там започва работа по намирането на кръвен заместител. Ярък, енергичен, изключително талантлив Белоярцев се открояваше сред колегите си учени. Той беше добре запознат не само с медицината - литературата, изкуството, способността да се чувства поезия - създаде образ универсален човек. Пръстите на хирурга бяха гъвкави като ръцете на музиканта, особено след като Феликс наистина свиреше прекрасно на пиано. В комуникацията Белоярцев изглеждаше мек и малко срамежлив и така беше, докато не дойде на работа. В набързо създадената лаборатория по медицинска биофизика се възцари един различен Белоярцев – безмилостен към нечестието, принципен, готов да работи от сутрин до вечер.
На проекта беше обещана пълна подкрепа „отгоре“, основното беше бързо, бързо... Самият Феликс бързаше, служители бяха наети без специални препоръки или изпитателен срок, на всички бяха осигурени луксозни условия на работа. Но мнозина бяха изненадани да открият, че работата с Белоярцев е трудна. Животът кипеше в лабораторията, далеч от премерения живот на академичен учен. Ненормираният работен ден тук не означаваше дълги чайове и паузи за дим, а интензивен извънреден труд.
Ако някой служител проявяваше некомпетентност, той ставаше обект на гнева на обикновено тактичния мениджър. Това предизвика неразбиране и раздразнение у мнозина. Но тази политика позволи на Белоярцев да идентифицира група съмишленици сред колегите си.
Същите ентусиасти работеха рамо до рамо с Феликс: Евгений Майевски, Бахрам Исламов, Сергей Воробьов. Те не само издържаха на натиска на шефа на лабораторията, но и сами свериха времето. Всеки от тях чувстваше, че се изпълнява голяма и много важна задача, която не всеки учен успява да изпълни. Освен това беше ясно, че без взискателност и натиск проектът ще затъне в бюрократични забавяния. Планираната икономическа система се разпростира и върху науката; заявленията за реактиви и оборудване трябваше да се подават една година предварително. Изследванията напредват толкова бързо, че тромавата държавна машина за доставки се превръща в спирачка. Белоярцев пътува между Пущино и Москва, извади лекарствата, необходими за приготвяне на емулсията, получи необходимото оборудване и договори сътрудничество с институти и клиники.
От време на време върху него служебни бележкибяха наложени резолюции: „Пререгистрация“, „Преизчисляване“, „Поставяне на опашка за получаване“. Феликс Белоярцев се отчая, но продължи да работи. Лабораторията надхвърли плана - работата, която отнемаше години, беше завършена за няколко месеца. Иваницки изписа значителни бонуси от тези средства
Уникалното оборудване Белоярцев платил в брой. Професорът даде на служителите парични стимули и ги предупреди: половината от тези средства са предназначени за поръчка на оборудване. Участниците в проекта отидоха при специалистите, за да получат необходимите устройства и ги донесоха в лабораторията. Работата по създаването на кръвен заместител беше в разгара си и се появиха първите обнадеждаващи резултати.
Син жива вода
По това време американците и японците бяха стигнали до задънена улица - техните лекарства, базирани на перфлуоровъглероди, причиниха тежки усложнения. Когато се прилага емулсията, експерименталните животни често умират от запушване на кръвоносните съдове. Чуждите лекарства са създадени от големи капки, така че кръвният заместител да се елиминира по-бързо от тялото. В края на краищата, колкото по-големи са капките емулсия, толкова по-лесно се слепват. Тези „бучки“ се абсорбират от фагоцити - клетки на имунната система, създадени да унищожават „враговете“. И наистина, когато се въведе едрокапкова емулсия, фагоцитите започнаха да работят с двойна енергия. Но в същото време капилярите се запушват и животните умират.
Лабораторията на Белоярцев не е имала възможност да се запознае с тези резултати, но нашите учени интуитивно са избрали друг път. В Пущино приготвиха емулсии с възможно най-малки частици. За целта бяха изобретени специални устройства, но пускането им в производство отне непосилно много време. В Черноголовка, друг научен град близо до Москва, имаше майстор, който успя да направи такова устройство. Устройството беше подобрено според нуждите и майсторът сглоби все повече и повече уникални единици. Всичко това струваше много пари, но разходите за нерви, усилия и пари се отплатиха. В перфлуоро-емулсията на Белоярцев средният размер на частиците е само един микрон, седемдесет пъти по-малък от червените кръвни клетки. Това се оказа идеалният баланс. Микрочастиците от емулсията проникват дори през сгъстен капиляр, през който червеното кръвно телце не може да „прокара“.
Да, те носеха със себе си по-малко кислород, отколкото биха доставили естествените носители. Но малкото количество, което осигурява перфлуороемулсията, е достатъчно за капилярите да „вдишат“. Мрежата от съдове се разширява - повече емулсия прониква в тях, съдовете започват да "дишат" по-дълбоко. И в резултат на това луменът става достатъчен за възобновяване на потока от червени кръвни клетки. Белоярцев трябваше да реши проблема с отстраняването на лекарството от тялото. Лабораторните експерименти доведоха до неочаквано откритие: фино диспергираната емулсия се отделя перфектно от тялото през белите дробове. Учените направиха тези удивителни открития само за три години. Полученото синкаво вещество се нарича перфторан и в ежедневната употреба започва да се нарича "синя кръв".
Тестването на готовото лекарство е започнало. Пер-флуоранът работи чудесно; дори имаше куче в института, на което повече от 70% от кръвта му беше заменена с емулсия. Тя не само оцеля и се почувства страхотно, но шест месеца след края на експеримента роди здрави кученца. Те бяха демонтирани „за късмет“ от персонала на лабораторията. Изглеждаше, че признание и успех очакват изследователите напред.
Първата фаза е завършена година по-късно; през март 1985 г. започва вторият етап на тестване на „лекарството като кръвен заместител с функция за пренос на кислород в дозирана форма - емулсия във флакони“. Докладите, съставени на тромав чиновнически език, дадоха зелена светлина за развитието на лабораторията на Белоярцев. Мащабни проучвания са проведени във водещи клиники на СССР. В програмата участваха Главната военна болница „Бурденко“, Военномедицинската академия „Киров“, Катедрата по детска хирургия на 2-ри Московски държавен медицински институт, Институтът по хирургия „Вишневски“ и Институтът по трансплантология. Всички опити са проведени върху групи от поне 50 пациенти. Резултатите, както се казва, надминаха очакванията. Стана ясно, че новото лекарство ще бъде истински триумф.
Ако гарванът е горе...
Работата по създаването и производството на перфлуоран е номинирана за Държавната награда на СССР. Според тогавашните норми само групи от не повече от 12 души могат да кандидатстват за наградата. През пролетта на 1985 г. е одобрен списък, който включва химиците, които са синтезирали компонентите на лекарството и тримата основни разработчици. Белоярцев, Майевски, Исламов веднага станаха обект на неконтролируема завист на своите колеги. Всичко, което се случи по-нататък, би изглеждало за всеки отстрани чудовищен фарс. С цената на невероятни усилия нашите учени бързо разработиха лекарство, което премина всички клинични изпитвания и обеща да спаси хиляди животи. Спечелихме надпреварата във въоръжаването. И изведнъж... Из града тръгнаха нелепи слухове, че ръководството на лабораторията изнудвало заплатите на служителите. Разбира се, с откраднатите пари се организираха веселби и банкети, а въображението на клюкарите не стигна по-далеч от това.
Назначен е закрит академичен съвет за разбиране на настоящата ситуация. Някои служители на лабораторията изразиха оплаквания към Белоярцев, критикувайки твърдия стил на ръководство. Но нито един от слуховете, както се очакваше, не беше потвърден. Съветът реши да проведе симпозиум за използването на перфлуоровъглероди през октомври 1985 г. Но в навечерието на откриването дойде специална заповед от вицепрезидента на Академията на науките Юрий Овчинников. Научният симпозиум беше забранен, но започна разследване на „престъпленията“ на Феликс Белоярцев. Следователите проведоха разпити, иззеха лабораторни журнали и събраха доноси от онези, които бяха обидени от Белоярцев. Беше установено, че в лабораторията има прекомерна консумация на алкохол и ноктите на „справедливостта“ се вкопчиха в тази нишка.
Всемогъщият вицепрезидент на Академията на науките на СССР Юрий Овчинников беше инициатор на изследването на PFU. Той стана и „гробар” на проекта на Белоярцев. Научният историк Саймън Шнол смята, че Овчинников, вече болен от левкемия, е бил настроен срещу групата на Иваницки от личния лекар на вицепрезидента и главния конкурент на Хайнрих и Феликс, Андрей Воробьов.
Иваницки свика още един научен съвет, за да обяви резултатите от клиничните изпитвания. На 28 ноември 1985 г. един след друг видни лекари дойдоха в отделението със своите доклади. Те съобщиха невероятни факти - когато перфторан се използва за бъбречна трансплантация, успеваемостта на операциите е почти 100%. Пациентът с тежка черепно-мозъчна травма оцеля и се възстанови бързо. В Института по хирургия перфторанът се е доказал като ефективен при сърдечна хирургия. И сега говори военният хирург Виктор Мороз. Беше взел със себе си запаси от перфторан в Афганистан и сега говореше как „синята кръв“ е спасила много животи... Но професор Белоярцев не показа радост. По време на Съвета той седеше равнодушно в ъгъла на залата и мълчеше. Очевидно още тогава е усетил как пръстенът неумолимо се свива около него.
Хайнрих Иваницки реши да предприеме отчаяна стъпка - отиде в Москва, на Лубянка. Там случаят беше приключен. Изглеждаше, че учените могат да дишат спокойно, но тогава слуховете за „злоупотреби“ заинтересуваха прокуратурата в Серпухов... Много години по-късно, с книгата си „Гении и злодеи на руската наука“, историкът Саймън Шнол анализира стъпка по стъпка какво се случва в онези години и изложи най-правдоподобната версия. " Ново лекарство, претендиращ да бъде наречен „заместител на кръвта“, трябваше да бъде създаден в Централния институт по хематология и кръвопреливане под върховното ръководство на академик Андрей Иванович Воробьов, пише Саймън Шнол, но тяхното лекарство беше много по-лошо и не издържа клинично изпитания. И тук Иваницки е явен аматьор в медицината и не аматьор, но не хематолог, а анестезиолог Белоярцев... И вече е номиниран за наградата...”
Проста завист! Може би тя щеше да остане в сърцето на академик Воробьов, но обстоятелствата го дадоха уникална възможностсправят се с конкуренти. Всемогъщият вицепрезидент на Академията на науките Юрий Овчинников по това време е... негов пациент. Според Саймън Шнол, смъртно болен от левкемия, Овчинников напълно се е доверил на своя лекар и мнението на академика за перфторана по очевидни причини е „отрицателно“. И за „късметлия” Феликс се разгърна последният кръг на ада. Срещу него е образувано дело за източване на заплати на служители и неправомерна употреба на алкохол в лабораторията. Опитахме се да си спомним историята за „неразрешеното“ използване на „синя кръв“, за да спасим умиращо момиче. Намерихме родителите на детето. След като чу какво искат от него, бащата на бебето заплаши да хвърли по стълбите всеки, който дойде да даде показания срещу Белоярцев. Ако всички участници в този дългогодишен театър на абсурда се бяха държали по същия начин, историята за създаването на перфторана щеше да завърши по различен начин.
и времето ще постави всичко на мястото си
Иваницки вече не можеше да помогне на приятеля си - прокуратурата поиска Белоярцев да бъде отстранен от ръководството на лабораторията "по време на разследването". Резултатите от академичния съвет създадоха илюзията, че трябва да издържите малко и всички ужаси на преследването ще изчезнат като дим. Изглеждаше, че още малко и фарсът ще свърши. Така и стана, но никой не очакваше такава развръзка. В началото на декември в апартамента на Белоярцев бяха извършени четири обиска един след друг. Естествено, нищо дискредитиращо не беше намерено, така че прокурорите решиха да претърсят вилата на опозорения професор. Идеята възникна от едно изобличение: особено креативен служител на лабораторията съобщи, че Белоярцев е похарчил пари от продажбата на алкохол за ремонт на дачата си.
Белоярцев изглеждаше спокоен, кланяше се церемониално на познатите си по улиците на Пущино. С любезна усмивка той отклоняваше поканите на съчувствени колеги да пият чай; „Благодаря, не ми се иска.“ На 17 декември 1985 г. работници от прокуратурата отидоха в „заподозрената“ вила. Версията на разследването беше нелепа и обидна - дачата беше изоставена къща далеч на север от Москва. Собственикът не беше там от години - "синята кръв" взе цялата му сила.
Имаше повече от двеста километра, професорът поиска разрешение да тръгне с колата си. След стария автомобил „Жигули“ се движел микробус с оперативно-следствена група. Търсенето в замръзналата дача продължи до късно вечерта, няма нужда да казвам, че нищо не беше намерено? Докато опитни ръце изкормваха нещата и почукваха "по стените", Феликс Белоярцев седеше спокойно в средата на разрухата. Когато всичко свърши, той поиска разрешение да остане и му беше позволено.
На сутринта пазачът, който дойде на пост, обиколи района на вилата и видя леко отворена врата. Влязох да проверя винаги празната къща и намерих професора да виси на примка. Смъртта на четиридесет и четири годишния Белоярцев предизвика шок сред всички негови познати. В деня на погребението Иваницки подаде протест „За довеждането на професор Белоярцев до самоубийство“ до генералния прокурор на СССР. Тази формулировка доведе до преследване на самия Иваницки и те се опитаха да го дискредитират. Две седмици по-късно пристигна писмо от професора, адресирано до Борис Третяк, приятел и колега на Феликс Белоярцев: „Уважаеми Борис Федорович! Не мога повече да живея в атмосферата на тази клевета и предателство на някои служители. Грижи се за Нина и Аркаша. Нека G.R помогне на Аркадий в живота. Ако е възможно, дайте всички мои вещи и мебели от Пущина на Нина. Това е моята воля. Вашият F.F.
Година по-късно „Литературка“ публикува унищожителна статия „Да бъдеш или не „синя кръв“?“. Тази статия стана сигнал за нова атака - сега проверките паднаха върху Иваницки. Борис Третяк също пострада, той беше обвинен в класическо присвояване. Но с помощта на свои колеги той успя да докаже невинността си. През пролетта на 1987 г. Иваницки е изключен от партията, но в разгара на перестройката никой вече не се интересува от старите обвинения. Разпада се през 1991 г съветски съюз, Институтът по биофизика също беше разделен на две части. Един от тях, Институтът по теоретична и експериментална биофизика на Руската академия на науките, беше оглавен от по-рано опозорения Генрих Иваницки и експериментите със „синя кръв“ бяха възобновени.
По инициатива на Иваницки в Пущина е създадена компанията Perftoran, през 1996 г. „синята кръв“ е официално регистрирана и пусната в продажба. Това събитие накара пресата да си спомни стария „случай“. По време на журналистически разследвания се оказа, че лекарството дава шанс на всички „жертви на експеримента“ за нов живот. Разработчиците получиха наградата Руска федерацияв областта на науката и технологиите. А през 2002 г. създателите на перфторан бяха удостоени с Националната награда за призвание за приноса им в развитието на медицината. Феликс Белоярцев също беше удостоен посмъртно с тези високи награди. Но кой знае какво е по-ценно за преждевременно напусналия - дипломи със закъсняло признание за заслугите му или благодарността на спасено момиче със смешни свински опашки и нейните растящи деца.
Завръщането на "синята кръв"
Изглежда, че високите премии слагат край драматична историясъздаване на "синя кръв". Но възникнаха нови въпроси... Основният от тях е докъде са стигнали учените от други страни през годините на принудително прекъсване на работата? Отговорът беше получен от основните конкуренти на Русия - американците. Според резултатите от тяхното изследване, "руският перфторан" се оказа по-добър от всички аналози на това лекарство, съществуващи в света. Защо дългото изоставане не изхвърли руското развитие в периферията? Оказа се, че докато работят с перфлуороемулсия, чуждестранни учени са се фокусирали върху създаването на изкуствен хемоглобин. В същото време лекарствата, базирани на перфлуоровъглероди, избледняха на заден план, така че днес перфторанът остава единственото готово лекарство.
За съжаление промотирането на международния пазар е бавно. За да продавате руски перфторан в Европа, Азия и САЩ, трябва да преминете тестове в тези региони. Много е скъпо, така че основният пазар си остава вътрешният. Днес „синята кръв“ се продава в аптеките и се закупува за клиники, в Пущино е създадена банка за кръвни заместители. Докато мащабът на производство не е много широк, цената на перфторана е доста висока - 200 ml за интравенозно приложениецена от 1500 рубли и повече. Както прогнозира професор Белоярцев, неговото лекарство се оказа нещо повече от кръвен заместител. Той е ефективен при лечение на „мастна емболия“ (запушване на кръвоносни съдове поради нараняване), лечение на травматични мозъчни наранявания, помага за предотвратяване на мозъчен оток и перфектно запазване на донорски органи в трансплантологията.
Но това лекарство продължава да изненадва изследователите. Лекарите знаеха, че той активира кръвообращението още от първите клинични изпитания. В същото време беше отбелязано, че нивото на азотен оксид в кръвта се повишава. Преди 15 години това се смяташе за един от недостатъците на лекарството. А през 1998 г. Робърт Фърчгот получава Нобелова награда за медицина. Той откри, че азотният оксид е основната сигнална молекула в регулацията на сърдечно-съдовата система. „Недостатъкът“ на перфторана се превърна в невероятно предимство. Само бъдещето ще покаже колко още такива приятни изненади „синята кръв” ще донесе на медицината.
Но днес можем да кажем със сигурност: това лекарство направи революция не само в медицината. Докато перфторанът се възражда в Пущино, техните колеги от Московския институт по кръвопреливане (ЦОЛИПК) решават да използват „синята кръв“ в козметиката. Идеята беше проста - "дишането на кислород" е възможно не само през белите дробове, но и през кожата. Кожата също има капиляри, което е полезно за активиране на кръвообращението. Руското лекарство перфектно изпълни всички тези функции при разработването на фундаментално нова козметика. Така се появява компанията Nizar, използваща „синя кръв” в разработването на козметични продукти. През 1998 г. всички права за производство на кислородна козметика бяха прехвърлени на Faberlic, която организира сериозна научна лаборатория, под чието крило се събраха най-добрите млади учени в Русия.
И отново имаше открития: „Aquaf-tem“ (както „синята кръв“ се наричаше в кислородната козметика) се оказа буквално панацея. Заздравяване на рани и подмладяващи свойства, подобрена микроциркулация в кожата, подобрено „дишане“. Наситената с кислород кожа буквално излъчва енергия. Достатъчно е да се каже, че в присъствието на кислородни молекули, донесени от „синята кръв", всяка глюкозна молекула отделя седем пъти повече енергия. Нещо повече, оказа се, че чудотворното лекарство може да доставя не само кислород, но и всякакви други добавки - напр. , витамини Това означава, че кислородната козметика - единствената в света - е в състояние наистина да подобри състоянието на кожата, да върне нейните собствени възможности на нивото на младостта, а не просто да я постави „на патериците“ на различни чудо добавки на базата на перфлуоровъглеродна емулсия е потвърдено от много патенти, валидни почти в целия свят.
Изследванията на "синята кръв" продължават днес както от лекари, така и от козметолози. Триумфът на лекарството, създадено под ръководството на Феликс Белоярцев, е все по-очевиден всяка година. Може би работата на професора ще бъде продължена от неговия син Аркадий, в медицинското образование.Възможно е един ден той да бъде награден със значката „Златен перфторан“, която днес се присъжда за разработването и прилагането на „синята кръв“...
През октомври 2008 г. в Астрахан на къщата, в която е живял Белоярцев, е поставена паметна плоча. Брилянтен учен гледа своите сънародници от мраморна плоча... Да, развитието на „синята кръв” продължава. Да, предстоят нови победи за талантливи изследователи. Но краткият надпис под портрета ни напомня откъде започва този път...
Саймън Шнол, който написа книгата „Гении и злодеи на руската наука“, се доближи най-много до разкриването на смъртта на Белоярцев
На 16 октомври се навършват 167 години от първата в света операция под упойка. Първата анестезия в света е използвана от лекаря Томас Мортън. В Русия първите операции под обща анестезия са извършени през 1847 г
И знаят, че основната му съставка е "синя кръв"или перфторан– водна емулсия, способна да пренася кислород в дълбоките слоеве на кожата. Трудната съдба на "синята кръв" и нейните създатели - блестящи руски учени - ще бъдат обсъдени в тази статия.
Историята на кислородната козметика започва преди почти половин век. По това време Faberlic все още не участва в проекта. Вярно, тогава никой не подозираше, че един необичаен работещ експеримент ще послужи добре на милиони жени... Легендата разказва, че в един прекрасен ден през 1966 г. някаква лабораторна мишка паднала в буркан с перфлуоровъглеродна емулсия. Тя падна, задави се, но... не умря, а продължи да диша. Мишката, разбира се, беше извадена и тя си тръгна, сякаш нищо не се е случило. И учените се чудеха какви са механизмите на чудото.
Най-вероятно обаче всичко не беше съвсем така - мишките не просто попадат в буркани с PFC. Още в началото на 60-те години американският учен Хенри Словитър излезе с идеята, че перфлуоровъглеродна емулсия, наситена с кислород, може да бъде дихателна среда за живи същества. И тогава решиха да тестват тази идея. През 1966 г. мишката е специално поставена в аквариум с емулсия. Но как точно гризачът е попаднал в „буркана“ е маловажно. Основното е, че животното, което стана известно, позволи на „подозренията“ да прераснат в увереност: на базата на перфлуоровъглероди - напълно флуорирани органични съединения(PFOS) можете да създадете емулсии, които могат да заменят въздуха за живите същества и да изпълняват функциите на кръвта, пренасяйки кислород в тялото!
През 1968 г. това е доказано - Робърт Гайер напълно заменя кръвта на опитен плъх с перфлуоровъглеродна емулсия и животното остава живо. Веднага след като всички сериозни списания публикуваха портрета на мишката, учените се заеха с работа. Специални лаборатории са организирани в САЩ, Швеция, Германия, Англия, Япония и Китай.
Японците първи постигнаха успех. През 1974 г. те пуснаха лекарство, което получи име, което на руски звучи изключително жизнеутвърждаващо - "Fluozol-DA". През 1979 г. е одобрен за администриране на хора. Казват, че първите доброволци, решили да усетят какво е във вените ти да тече изкуствена кръв, били 50 членове на сектата Свидетели на Йехова. Преливането на донорска кръв е забранено от тяхната религия. Тестовете бяха успешни и през 1982 г. лекарството влезе в широка продажба.
Но веднага след като Fluozol-DA прекрачи границите на Япония и навлезе на американския пазар, около него избухна истински скандал. Причината беше неочаквано високата реактогенност на лекарството - 35% от случаите. И това въпреки факта, че японците заявиха - само 2-5%! Американците обвиниха японските разработчици в умишлено фалшифициране на изследователски данни, за да прикрият истинските свойства на лекарството. Вярно, когато страстите утихнаха, спокойният научен анализ доказа, че хората Монголоидна расаТова е просто напълно различна чувствителност на имунната система към лекарства като PFOS емулсии. Но когато това стана ясно, Fluozol-DA вече беше забранен, японската компания се срина, а собственикът й почина.
Съветският съюз влезе в играта малко по-късно. Работата започва в Ленинград, в Изследователския институт по хематология и кръвопреливане (LNIIGPK) в началото на 70-те години. И скоро, поради стратегическото си значение, темата беше взета под контрола на основната московска институция - Централния орден на Ленин Институт по хематология и кръвопреливане (ЦОЛИПК). Гледайки напред, нека кажем, че в резултат на това екипът от два института пусна лекарството Perfucol. Според неговите преки разработчици, японският "Fluozol-DA" е взет като основа.
И може би всичко щеше да мине спокойно и гладко, но през 1979 г. московско-ленинградският съюз имаше сериозен съперник - Институтът по биологична физика на Академията на науките на СССР в Пущино. Всичко се случи с леката ръка на младия и невероятно енергичен доктор на медицинските науки Феликс Федорович Белоярцев.
Белоярцев беше изключително талантлив човек - лекар по образование, известен анестезиолог, който на 34 години стана доктор на медицинските науки, заряза блестящата медицинска кариера за научна, но успя и тук. Връщайки се от пътуване до САЩ, където научи за работата по създаването на кръвни заместители, Белоярцев убеди ръководството на Академията на науките да се заеме с тази тема. До този момент Академията се интересуваше от PFOS само от гледна точка на „чистата наука“. Но когато се стигна до самите кръвозаместители, нещата взеха съвсем друг обрат.
Беше в разгара си студена война", суперсилите, пренаситени с ядрени оръжия, се подготвяха за всеки сценарий, в който може да се развие конфронтацията, включително най-лошия. Във всяка война, включително ядрена, животът на оцелелото население и военните зависи пряко от доставките на кръв, а донорската кръв не достига дори в мирно време. Като цяло успешните тестове на PFC означаваха милиони спасени животи... и поне държавна награда.
Започна сериозна конкуренция между учени от МЗ и учени от Академията на науките. В Академията на науките, в лабораторията, ръководена от Белоярцев, работата се движеше скокообразно. Саймън Шнол в книгата си „Герои и злодеи на руската наука“ припомня, че „Белоярцев бързаше с жигулито си от Москва до Пущино и обратно, понякога два пъти на ден. Беше необходимо да се получат изходните компоненти за приготвяне на емулсии. И той каза: „Момчета, вършим страхотна работа! Нищо друго няма значение."
В резултат на това, въпреки факта, че неговите конкуренти започнаха работа две години по-рано, те пуснаха два кръвни заместителя едновременно. Още през 1984 г. Фармацевтичният комитет на Министерството на здравеопазването на СССР издава разрешение за провеждане на клинични изпитвания на Perfukol и Perftoran (това е името, дадено на „академичния“ кръвен заместител). По късно перфторанЗаради синкавия му цвят лекарите започнали да го наричат „ синя кръв”.
„Заобиколиха“ Белоярцевите и американците и японците. Според същия Саймън Шнол и двамата, когато създаваха емулсии, се опитаха да осигурят възможно най-бързото отстраняване на лекарството от тялото и за това направиха емулсия от големи капки. Колкото по-големи са емулсионните капчици, толкова по-лесно се слепват, образувайки мицели, които се абсорбират от фагоцитите - клетъчни "чистачи". Всичко е вярно, но блокирането е неизбежно малки съдове. И опитните животни в американски и японски лаборатории започнаха да умират. Белоярцев излезе с идеята да направи емулсия с малки частици. И стана истинска революция!
Факт е, че всички видове функционални разстройства в медицината в крайна сметка се свързват с нарушения на кръвообращението. Капилярите се свиват, кръвотокът се влошава и снабдяването на клетките с кислород намалява. В безкислородна среда започва да преобладава гликолизата - разграждането на глюкозата до млечна киселина. Средата се подкислява – капилярите се свиват още повече, постъпва още по-малко кислород и така до пълното разрушаване на органите и тъканите. И малки частици перфлуороемулсия могат да проникнат през компресирана капилярка. Те пренасят по-малко кислород от кръвта, но дори малка струя кислород може да обърне процеса - капилярите се разширяват леко, притокът на кислород се увеличава, капилярите се разширяват още повече - кръвоснабдяването се възстановява.
По всичко личи, че любимецът на съдбата Феликс Белоярцев и този път остана на коня! Въпреки че двете лекарства бяха пуснати по едно и също време, през 1985 г., изпитанията на Perfucol (заместител на кръвта от „Министерството на здравеопазването“) трябваше да бъдат прекъснати преждевременно поради тежките реакции, които причинява. Емулсията беше изпратена за ревизия, но Perftoran беше номиниран за Държавната награда на СССР.Но тази победа донесе много проблеми на разработчиците.
Изведнъж започнаха проверки на Генералната прокуратура и КГБ. „Отговорните другари“ не бяха привлечени от лекарството от неговите уникални свойства. Екипът на Белоярцев беше обвинен в нарушаване на правилата, фалшифициране на материали за тестване на Perftoran, а самият той беше обвинен в ... кражба на алкохол, издаден от правителството. Каква беше причината хора, занимаващи се с изследвания от национално значение, изведнъж да станат обект на някакво нелепо преследване? Днес вече е много трудно да се разбере това.
Преследването на Феликс Белоярцев завършва трагично. Постоянно го разпитваха. Един ден следователи дойдоха в дачата му, за да намерят там запаси от краден алкохол. Не намериха нищо и си тръгнаха. И на сутринта пазачът намери Феликс Федорович мъртъв. Смъртта на Белоярцев беше шок за всички. Саймън Шнол, който вече беше споменат няколко пъти, пише: „Но наистина, защо не издържа? Мисля, че F.F. не беше подправен. Животът му беше твърде щастлив и щастлив. Той беше отвратен от навиците на КГБ и прокуратурата. Той беше ужасен от възможността да бъде арестуван и невъзможността да защити името си”...
След това конуси паднаха върху директора на Института по биофизика на Академията на науките на СССР Генрих Иваницки. В тогавашната съветска преса избухна „дискусия“. Вестникът „Съветска Русия“, „Литературен вестник“, списанията „Огоньок“ и „Комунист“ - всички видни публикации от онова време обсъждат ситуацията с PFU. В резултат както академичните изследвания, така и изследванията на Министерството на здравеопазването попаднаха под колелото. От TsO-LIPKA всички разработки бяха прехвърлени на Всеруския изследователски институт по кръвни заместители и технологии за хормонални лекарства.
Изглежда, че тази невероятна история, в която смелостта и завистта, науката и политиката са преплетени в един възел, е приключила. Още повече, че краят на 80-те е и краят на СССР. Но създателите на „синята кръв“ бяха преродени от пепелта.
През 1991 г. в Пущино, до голяма степен благодарение на усилията на Иваницки, който беше възстановен на поста си, беше създадена компанията Perftoran. През 1996 г. „синята кръв“ най-накрая е официално регистрирана и пусната в продажба през 1997 г. Служителите на TsOLIPK също не забравиха за емулсиите. Докато жителите на Пушчински възраждаха лекарството си, те (учените от ЦОЛИПК) излязоха с идеята да използват „синя кръв“ в козметиката - така се появи компанията Nizar. И въпреки че в козметиката се използват почти същите емулсии като в кръвните заместители, не можеше да се говори за конкуренция. В Пущина се занимаваха с медицински препарати, в Москва - с козметика.
През 1998 г. Faberlic купува всички права за производство на козметика с PFC от Nizar. Днес Faberlic притежава всички права върху кожното използване на PFC (Aquaftem) в Русия и страните от бившия ОНД; процесът на патентоване е започнал в САЩ, Канада, Латинска Америка, Европа (включително балтийските страни) и Азия.
Ако искате да се регистрирате във Faberlic като привилегирован купувач и да купувате всички продукти с 20% отстъпка, това може да стане.
Статията използва материали от списание „Новини в света на козметиката“ № 9, 2004 г., книгата на Саймън Шнол „Герои и злодеи на руската наука“ и списанието „Faberlic Country“.
Кръвозаместителят Перфторан, който се планира да се използва по време на първата в света операция по трансплантация на глава, ще започне да се произвежда в Русия до края на годината, а в бъдеще - да се изнася и в други страни. Легендарното лекарство „синя кръв“, създадено от съветски биофизици, беше решено да бъде върнато на пазара от основателя и бивш собственик на търговската верига Lenta, а сега генерален директор на компанията Solopharm Олег Жеребцов.
Перфторан получи сертификат за регистрация за производство и продажба в Русия на 27 април 2016 г. Притежател на регистрация, съгласно Държавния регистър лекарства, стана Grotex LLC, която притежава фармацевтичния завод в Санкт Петербург Solopharm. Ръководителят на предприятието Олег Жеребцов потвърди пред Vademecum, че е придобил патент за лекарството, технологично ноу-хау и до края на годината планира да създаде производството му в съоръженията на своя завод: „Ние ще произвеждат перфторан в напълно различни класове на чистота и с напълно различни технологични решения, но по старата съветска рецепта."
Perftoran е известен на пазара със скандалната си история на изобретения. Създаден е през 80-те години на миналия век от биофизика Феликс Белоярцев. За формулата на професора е обещана Държавна награда и световно признание, което той така и не получава и се самоубива. Съдбата на самото изобретение беше не по-малко драматична. Повече от десет години, до края на 90-те години, той напусна пазара, претърпя промяна в притежателите на патенти, а след това скок и рязък спад в продажбите. Според DSM Group продажбите на лекарството в Русия през 2015 г. са паднали до 11,4 милиона рубли в сравнение с 24,5 милиона рубли през 2014 г.
До края на 2015 г. продажбите и развитието на Perftoran в Русия се извършваха от NPF Perftoran OJSC. През март 2015 г. Федералната данъчна служба на Русия подаде иск с Арбитражен съдМосковска област с искане тази компания да бъде обявена в несъстоятелност, но арбитражът го отхвърли. Въпреки че година преди това се водят преговори за продажбата на лицензи и технологии, принадлежащи на Perftoran, на компанията Grotex на Олег Жеребцов.
„Компанията се оказа в ситуация, която изключва възможността за по-нататъшно производство“, казва Жеребцов. - Повечето от помещенията бяха силно захабени и не отговаряха на GMP стандартите. Закупихме свидетелство за регистрация, право на производство, необходимите лицензи и технологично ноу-хау.” Лекарството отсъстваше от пазара около шест месеца, докато предприемачът не реши да възобнови продажбите му.
Не беше възможно да се свържете с представители на NPF Perftoran OJSC Vademecum.
През първата година Жеребцов планира да пусне на пазара 50 хиляди опаковки от 200 ml от лекарството и очаква да увеличи производствения капацитет десетократно за 5 години.
Жеребцов оценява разходите за прехвърляне на производството на Perftoran в съоръженията на Solopharm на 56 милиона рубли - тези средства ще бъдат използвани за пилотни промишлени тестове, стартиране и оборудване на производството, закупуване на нови хомогенизатори и вещества.
Продажната цена на пакета се очаква да бъде около 8 хиляди рубли и следователно до 2021 г. обемът на продажбите на Perftoran може да достигне 50 милиона евро.
Zherebtsov е насочен предимно към болничния сегмент на пазара и възнамерява да доставя лекарството на хирургични отделения на клиники в Санкт Петербург, Москва, както и дистрибуторски компании в Ростов, южната част на Русия и други региони. „Това са продажби и на болници, и на онкологични центрове, и на центрове за извършване на операции на бели дробове, бъбреци, черен дроб, където се изисква бързо възстановяване на органите след операция. Лекарството може да се използва почти веднага в оксигенатори. Тъй като има добри газотранспортни функции, капката му е 70 пъти по-малка от червеното кръвно телце, пренасящо кислорода, и следователно проникването в най-отдалечените капиляри на тялото е високо“, хвали възродения от него продукт предприемачът. В бъдеще Солофарм очаква да доставя хемотерапията и на външния пазар. „Знаем, че някои държави вече се интересуват от този продукт“, казва Жеребцов. „Например, мексиканското министерство на отбраната регистрира Perftoran в своята страна преди много години и сега се опитва да постигне стандарта GMP, за да започне производство.“
Експертите имат смесени чувства относно повторното навлизане на лекарството на пазара. Лекар спешна помощАндрей Звонков, ръководител на кръвната служба в МК ЦЕЛТ от 1994 г. до 2011 г., казва, че кръвозаместителят не решава всички проблеми с голямата кръвозагуба в спешни условия: „Винаги има много малко време за спасяване на пациента. За съжаление органофлуорът не решава този проблем и ако е възможно да се спре кървенето на пациента с турникет или притискаща превръзка, да му се осигури почивка, да му се даде кислород и поне да му се даде топла подсолена и леко подсладена вода, то това ще бъде по-добър от перфлуоровъглеводородите. В същото време ръководителите на две кардиохирургични отделения в големи руски медицински центрове казаха на Vademecum, че биха били готови да използват кръвни заместители по време на операции с изкуствено кръвообращение.
Жеребцов успешно избра момента за повторно пускане на Perftoran - италианският хирург Серджо Канаверо планира да използва лекарството по време на трансплантация на главата на руския програмист Валери Спиридонов, който страда от спинална мускулна атрофия, планирана за декември 2017 г.
Лекарството ще трябва да помогне на хирурга и неговите колеги да се справят с мащабната загуба на кръв, която неизбежно ще настъпи по време на операцията.
В интервю за Vademecum Спиридонов потвърди, че хирургическият екип вече активно използва кръвния заместител Perftoran, провежда експерименти с трансплантация на глава върху животни и отбеляза, че „лекарството изпълнява целта си“.
Подготовката за операцията е широко отразена в руски и международни медии, което ще помогне за добра реклама на Perftoran.
Какво представляват кръвните заместители?
Кръвозаместителите са стерилни течности, които заместват кръвта и плазмата, които се използват при големи кръвозагуби за възстановяване на обема на циркулиращата кръв.Световната хематология работи за създаването на кръвни заместители повече от сто години. В началото на 19 век в основата на тази тенденция е трансфузията на човешка донорска кръв, след това солеви разтвори, попълвайки кръвния обем, но не пренасяйки кислород. И накрая, в средата на ХХ век започва разработването на цял набор от лекарства, които заместват отделни кръвни компоненти (еритроцити, тромбоцити, плазма), а след това и хемохимикали с газотранспортна функция, пренасяйки кислород в стеснени области след нараняване или операция. кръвоносни съдовеи капиляри.
От началото на своята история кръвозаместителите се считат за много обещаващи продукти. Разработчиците смятат, че хемотерапевтичните продукти имат редица предимства пред донорската кръв - те са подходящи за всички реципиенти, независимо от групата и Rh фактора, неутрализират рисковете от предаване на вируса на хепатит С или СПИН на пациента и могат да се съхраняват за известно време дълго време.
Кръвозаместителите с газотранспортна функция, към които принадлежи Perftoran, са насочени към ситуации на мащабна кръвозагуба - обширни интервенции в сърдечно-съдовата хирургия, травматология, ортопедия, както и екстремна, катастрофална и военна медицина.
Друга целева аудитория на лекарството са Свидетелите на Йехова, за които религиозните принципи не препоръчват преливане на донорска кръв, така че в някои случаи кръвозаместителите са единствената алтернатива за тях. „Често самите хирурзи и анестезиолози настояват да се използва кръвен заместител. Тези лекарства не съдържат никакви кръвни фракции, така че повечето вярващи са съгласни да използват това лекарство при лечението си“, потвърждава Михаил Паничев, член на комисията за връзка с болниците на Свидетелите на Йехова. Според него в Русия през 2015 г. изповедта е наброявала 175 615 „издатели“. Броят на привържениците на вярата в света се оценява на приблизително 8 милиона души.
Въпреки това, въпреки потенциално големия пазар, тези лекарства не са получили широко разпространение. Достатъчно е да се отбележи, че FDA все още не е издала нито едно разрешение за продажба на кръвни заместители в САЩ. Ако Solopharm не се откаже от плановете си, тогава Perftoran ще стане единственото лекарство от този тип, одобрено в Русия. Кръвните заместители, разработени от 80-те години на миналия век, все още не се приветстват от всички анестезиолози и трансфузиолози.
Кой изобрети и пусна на пазара кръвния заместител Perftoran?
В местната трансфузиология темата за кръвните заместители е повдигната за първи път през 70-те години на миналия век, когато съветските учени получават информация, че техните колеги по света провеждат изследвания на лекарства, базирани на перфлуоровъглеродни емулсии. Политическото ръководство на страната се надяваше, че създаването на подобно лекарство ще повиши залозите на съветската държава в технологичната надпревара със Запада, и нареди на Академията на науките на СССР да се заеме с въпроса. Като друг мотив за активизиране на развитието на Перфторан се смята началото на войната в Афганистан. Изследванията в тази посока са започнати едновременно от Московския и Ленинградския институти по хематология и кръвопреливане, а след това и от Института по биофизика на Академията на науките на СССР, ръководен от известния съветски хематолог Хайнрих Иваницки. Практическа работаРаботата по перфлуоровъглеродните емулсии се ръководи от професор Феликс Белоярцев, който ръководи лабораторията по медицинска биофизика в института.В началото на 80-те години е получен уникален хемопрепарат. Заради небесния си цвят той получава името „синя кръв“ в съветската, а след това и в международната научна общност. На изобретателя на перфторана Феликс Белоярцев е обещана държавна награда и неизбежно международно признание. През 1984 г. Фармацевтичният комитет на Министерството на здравеопазването на СССР разреши първата, а година по-късно и втората фаза на клиничните изпитвания на Perftoran, по време на които беше събран материал за употребата на лекарството при 234 пациенти в 19 нозологични области. Но през 1985 г. кръвозаместителите на CI бяха внезапно забранени и професор Белоярцев беше отстранен от ръководството на лабораторията и общата научна работа. В дачата на изобретателя бяха извършени обиски, след едно от които ученият се самоуби, според официална версия, се обеси.
Лидерът на Белоярцев Генрих Иваницки в интервю за вестник „Комерсант“ през 1998 г. описва тези събития по следния начин: „Тогава високо нивоимаше борба за власт: разделени бяха постовете в Президиума на Академията на науките, позициите в Централния комитет... Борбата беше сериозна и в тази борба, разбира се, бяха въвлечени следните йерархични нива. В тази история ние - тези, които работихме върху Perftoran - се оказахме третият ешелон, който не искаше да се присъедини към никакви групи. Така Perftoran се оказа повод да ни постави на мястото ни и да покаже „кой е шефът тук“. Заваляха комисии от Министерството на здравеопазването и президиума на Академията на науките... Белоярцев не издържа на психологическия натиск... КГБ разработи цяла система как да се докара човек до самоубийство. Да, имаше нарушения на инструкциите, тежко семейно положение, но той беше сигурен, че се занимава с най-важния държавен бизнес и беше сведен до нивото на престъпник. Имаше слухове за медицински експерименти върху хора. В крайна сметка той беше отстранен от длъжност и обвинен в „злоупотреба със служебно положение“ и „нарушение на отчетността за консумация на алкохол“. Белоярцев беше готов за държавната награда, но получи статут на потенциален престъпник. Беше невероятен стрес и той се счупи - обеси се в дачата си, след като следователите си тръгнаха. Настъплението на хората от КГБ беше много силно. Той просто не издържа."
До 90-те години страстите около забраната на Perftoran и смъртта на неговия създател утихнаха, но тогава започна перестройката и, както Иваницки по-късно обясни в мемоарите си, Институтът по биофизика не разполагаше с ресурси да възобнови работата по лекарството и да постави го пуска в обращение. Така Perftoran отпадна от фармацевтичната и медицинска сфера за 11 години.
В средата на 90-те години Иваницки и колегите му създават OJSC NPF Perftoran на базата на академичния институт. През февруари 1996 г. емулсията Perftoran е регистрирана в Руската федерация и одобрена за медицинска употребаи промишлено производство в опаковки от 100 и 200 милилитра. Показанията за употреба тогава включват остра и хронична хиповолемия, нарушения на микроциркулацията и периферното кръвообращение, гнойно-септични състояния, нарушения на мозъчното кръвообращение, мастна емболия и предварителна подготовка на донорите. В многобройни интервюта Иваницки заявява, че най-накрая след трагични събития и изпитания Перфторан намери нов живот. Наистина през следващите години бизнесът на компанията му започва да се подобрява. В мемоарите си един от служителите на NPF Perftoran Сергей Воробьов каза, че през 1999 г. освобождаването на лекарството е благословено от патриарха на Москва и цяла Русия Алексий II. И през 2002 г. групата създатели на Perftoran получи наградата „Призвание“, нейният лидер Феликс Белоярцев - посмъртно.
Продажбите на лекарството растат: според SPARK-Interfax през 1999 г. приходите на NPF Perftoran са 2,2 милиона рубли, а през 2007 г. достигат 34,5 милиона рубли.
Търговският успех на кръвния заместител беше улеснен и от прехода на трансфузиологията към нова парадигма - от компонентна хемотерапия към лекарствена трансфузиология, един от апологетите на която беше ръководителят на катедрата по клинична трансфузиология в Първи медицински университет Алихейдар Рагимов. „Кръвните продукти се съхраняват много по-дълго, по-лесно се транспортират, следи тяхната ефективност и т.н. Очевидно с течение на времето медицината постепенно ще премине към използването в клиничната практика на лекарства, които позволяват в необходимата степенза попълване на липсващото звено в периферната кръв на пациента“, обяснява появата на тенденцията проф. Рагимов.
Спадът в продажбите на Perftoran започна по време на последната криза: приходите на производителя, според SPARK-Interfax, до 2014 г. са паднали от пиковите стойности с повече от два пъти - до 13,7 милиона рубли. Въпреки това, доскоро лекарството остава в търсенето както в болничния сегмент, така и в сегмента на дребно: според DSM Group общият обем на държавните покупки на Perftoran в периода от 2010 до 2015 г. възлиза на 82,2 милиона рубли срещу 55,4 милиона рубли в аптечните вериги .
Експертите отдават спада в популярността и търговския успех на лекарството на идентифицирането на множество странични ефекти, включително хиперемия, хипертермия, тахикардия, хипотония, главоболие, болка в гръдната кост и лумбалната област, затруднено дишане, алергични реакции. Главният трансфузиолог на Федералната държавна институция „Национален медико-хирургичен център на името на Н. И. Пирогов“ Евгений Жибурт отбелязва, че не са провеждани многоцентрови, рандомизирани контролирани клинични изпитвания за Perftoran. Сергей Воробьов, който напусна академичната лаборатория и компанията в края на 90-те години, индиректно посочва същия проблем в мемоарите си: „През 1997 г. OJSC NPF Perftoran придоби търговски структури, които нямат нищо общо с фармацевтиката и медицината. Поради редица причини, свързани с фундаментални разногласия с новите собственици на компанията, които ограничиха всички изследователски дейности, насочени към създаване на обещаващи, безопасни перфлуоровъглеродни лекарства, авторът на тези редове беше принуден да напусне първо Научно-производствена компания "Перфторан" в гр. 1997 г., а след това от ИТЭБ РАН през 1999 г.".
Според SPARK-Interfax през периода, описан от Воробьов, в борда на директорите на компанията са включени петима предприемачи: Наталия Галушкина, Юрий Дзитовецки, Игор и Елена Масленников и Алексей Сташков. Към момента на подписване на изданието не беше възможно да се свържем с никой от участниците в събитията от онова време Vademecum.
Но ръководителят на "Солофарм" Олег Жеребцов видя търговски перспективи в съветските разработки. „В Съветския съюз имаше култура на дарителството. И сега в Русия няма достатъчно чиста и проверена донорска кръв. Поради големия брой вируси, идентифицирани през последните 15 години, виждаме, че в много случаи кръвта е неподходяща, финансовата компенсация за нея е жалка, а контролът на качеството изисква много повече разходи, отколкото цената на самата кръв“, казват от предприемач.
Какви други кръвни заместители са се опитали да влязат на руския пазар?
Съдбата на други кръвни заместители, които се опитаха да навлязат на руския пазар през последните пет години, беше незавидна. В началото на 2000-те Евгений Селиванов, директор на Руския научноизследователски институт по хематология и трансфузиология, член-кореспондент на Руската академия на медицинските науки, създаде лекарството Gelenpol. Кръвозаместителят премина клинични изследвания, блесна в ръцете на трансфузиолози на научни конференции и отиде за преработка в Научния град в Обнинск, където беше взето от изследователската и производствена компания Medbiopharm, която щеше да инвестира 6 милиона долара в изграждането на завода Gelenpol.Основен инвеститор на проекта беше изпълнителен директор NPK Medbiopharm Рахимджан Розиев, който взе за съдружник в Gelenpol LLC академика на Руската академия на медицинските науки Анатолий Циб, баща на сегашния заместник-министър на промишлеността и търговията Сергей Циб. Сега Gelenpol LLC не съществува и лекарството със същото име никога не е било регистрирано. Рахимджан Розиев отказа да коментира историята с Вадемекум отпреди десет години.
Друго лекарство от тази серия, Hemopure, беше представено на руския и световния пазар от известния предприемач Сергей Пугачов, но този хемопрепарат също напусна пазара миналата година.
Въпреки всички очевидни неуспехи, Алихейдар Рагимов, ръководител на катедрата по клинична трансфузиология в Първи медицински университет, смята, че кръвозаместителите все още имат бъдеще: „Основната разлика между тези лекарства и кръвните съставки е, че всеки кръвен продукт има активно вещество, което може да се измери. В компонент, както и в жива тъкан, този параметър е, първо, динамичен, и второ, той е поликомпонентен и по време на трансфузия много различни молекули проявяват биологична активност. Трето, всеки компонент е уникален, тъй като е получен от отделен кръводарител, но при подготовката биоактивността е максимално стандартизирана и целият период на годност е постоянен и предвидим.
Подобна гледна точка за кръвозаместителите споделят учени от Томския държавен университет, които сега работят върху разработването на компонент за производство на модифициран хемоглобин с газотранспортна функция. Един от участниците в проекта Вячеслав Бутиков каза пред Vademecum, че лекарството ще се основава на биомаса анелиди, но не говори за комерсиалния компонент на начинанието.
Главният трансфузиолог на Националния медицински клиничен център на името на Н. И. не е съгласен с тези експерти. Пирогова Евгений Жибурт. Той се съмнява, че кръвозаместителите ще бъдат търсени на пазара, отбелязвайки, че ситуацията с кръвозаместването в бранша се подобрява. През юли 2012 г. беше приет нов федерален закон „За даряването на кръв и нейните компоненти“, който предвижда годишна парична компенсация на почетните донори. През 2016 г. тя възлиза на 12 373 рубли.По данни на Министерството на здравеопазването за 6 месеца на 2013 г. общият брой на донорите се е увеличил с 3% в сравнение със същия период на 2012 г.
Перфторан, синя кръв, Белоярск, жребци, Солофарм
Търговско наименование
- перфторан.
- Подобно лекарство е разработено в Института за хематологични изследвания център на Руската академия на медицинските науки(Москва) беше извикан Перфукол.
- Японският аналог беше наречен Флуозол-ДА.
Доза от
Показания
За венозно приложение(капково или струйно): хиповолемия (травматична, хеморагична, изгаряща, инфекциозно-токсичен шок, черепно-мозъчна травма, хирургична и постоперативна хиповолемия); нарушения на микроциркулацията и промени в тъканния метаболизъм и газообмена, включително при гнойно-септични състояния, инфекциозни заболявания, мозъчно-съдов инцидент, мастна емболия; антиисхемична защита на донорските органи (предварителна подготовка на донора и реципиента). Приложение в AIC: операции на спряло сърце. Регионална употреба: перфузия на крайници. Локално приложение: белодробен лаваж; измиване гнойни рани; измиване на коремната и други кухини.
Противопоказания
Свръхчувствителност, хемофилия; алергични заболявания; системни заболявания на съединителната тъкан. По време на бременност лекарството може да се използва само по здравословни причини.
Странични ефекти
Възможни са алергични реакции (зачервяване на кожата, уртикария, сърбеж), тахикардия, понижено кръвно налягане, хипертермия, главоболие, гръдна и лумбална болка, затруднено дишане, неутропения, анафилактоидни реакции.
Вижте също
Връзки
- Кръвен заместител Перфторан, Бюлетин на Руската академия на науките, 1997 г., том 67, № 11, стр. 998-1013.
Фондация Уикимедия. 2010 г.
Вижте какво е "Perftoran" в други речници:
латинско име Perftoranum ATX: ›› B05AA03 Флуорокарбонови кръвни заместители Фармакологична група: Заместители на плазма и други кръвни съставки Нозологична класификация (МКБ 10) ›› E86 Намаляване на обема на течността [хиповолемия] ›› R57 Шок ... Речник на лекарствата
Хемотрансфузия (от гръцки αἷμα кръв и от латински trasfusio трансфузия) кръвопреливане, специален случай на трансфузия, при който биологичната течност, прелята от донора на реципиента, е кръв или нейни компоненти.... ... Wikipedia
Това са тези химични съединенияфлуор, които са широко разпространени в медицината като лекарства или като газопреносни вещества. Въпреки факта, че повечето органофлуорни съединения са силно токсични, редица наситени флуоровъглероди ... ... Wikipedia
Хемотрансфузията е кръвопреливане, частен случай на трансфузия, при който биологичната течност, прелята от донора на реципиента, е кръв или нейни компоненти. Произвежда се през кръвоносните съдове (в остри случаипрез артериите) (също с ... ... Wikipedia
Разтвори предимно за интравенозно приложение за попълване на обема на течността, циркулираща в кръвния поток, отстраняване на токсични вещества от тялото и др. енциклопедичен речник
Този термин има други значения, вижте Флуор (значения). 9 Кислород ← Флуор → Неон ... Уикипедия
- са халогенсъдържащи съединения, съдържащи поне един флуорен атом. През 30-те години на миналия век, за да се разделят изотопите на UF6, възниква необходимост от смазочни материали, устойчиви на него. Проблемът е решен от Джон Саймънс, предоставен от... ...Уикипедия
Флуоровъглеводородите (перфлуорвъглеродите) са въглеводороди, в които всички водородни атоми са заменени с флуорни атоми. Имената на флуоровъглеродите често използват префикса "перфлуоро" или символа "F", например. (CF3)3CF перфлуороизобутан или F изобутан... ... Wikipedia
Стойка за капкомер с монтирана към нея система за венозно вливане на течности. Инфузионна терапия(от латински infusio инфузия, инжекция; и други гръцки ... Уикипедия
Изкуствената кръв е общо наименование на редица научни и медицински изобретения, предназначени да изпълняват и подобряват функциите на традиционната донорска кръв. Особено интензивна изследователска работа в в тази посока, макар и различен... ... Wikipedia