Радиационна стерилизация. Open Library - отворена библиотека с образователна информация
Стерилизация с електронен лъч.
Стерилизацията се извършва чрез облъчване на обект с импулсен електронен лъч с продължителност на наносекунди. Блоковата схема на импулсен електронно-лъчев стерилизатор е показана на фиг. 1.
Ориз. 1. Компоненти и принцип на действие на електронно-лъчев стерилизатор.
1 – прозорец за извеждане на електронния лъч в атмосферата 2 – камера за радиационна обработка 3 – обработван обект 4 – VN, вакуумна помпа 5 – локална рентгенова защита Генераторът за високо напрежение генерира импулси на отрицателно ускоряващо напрежение с висока честота на повторение, което се прилагат към междината катод-анод на вакуумния диод. В резултат на експлозивна емисия на катода се появява непрекъснат електронен лъч висока плътност. Ускорявайки се в междината катод-анод, електроните получават енергия, достатъчна да преминат през прозореца на фолиото на изход 1 с ниски загуби. Камера за радиационна обработка 2 е разположена под атмосферно налягане. Електронният лъч се разпръсква в веществото на обект 3 и произвежда радиационна обработка поради - и - лъчение. Режимът на работа на стерилизатора зависи от естеството на обработвания материал. Обикновено времето, през което даден обект остава в обработваща камера 2, е 0,3 – 3 секунди. Енергията на процеса е такава, че след обработка, въпреки високата стойност на погълнатата доза, в обекта няма напълно индуцирана радиоактивност, а топлинното нагряване на субстанцията на обекта е само няколко градуса. Стерилизиращият ефект се постига по време на обработката на обекта главно благодарение на - и в по-малка степен радиация. Погълнатата доза може да бъде в диапазона 1 – 10 kGy на импулс, в зависимост от свойствата на материала на обекта. Дозата, необходима за стерилизация обикновено е 10 - 100 kGy, следователно времето за обработка на обекта е само 0,2 - 2 секунди в случай на честота на повторение на импулса от 20 - 100 Hz. По време на обработката обектът не подлежи на термично нагряване, максималното повишаване на температурата е само няколко градуса. Комбинацията от наносекундна експозиция и висок пиков интензитет може да има някои предимства пред традиционни методилъчелечение. Опитите за стерилизация са проведени на лабораторна инсталация, която има следните параметри.
Основни параметри на експерименталната постановка
Напрежението на катода се измерва с капацитивен делител, вграден в предавателната линия. Коефициентът на затихване на делителя е 1250. Токът на електронния лъч се измерва с бобина Роговски, вградена в предавателната линия с коефициент на калибриране 12, 7. Формата на тока и напрежението на катода е показана на фиг.
Фиг. 2 – Форма на тока и напрежението на катода
Където катодното напрежение е показано в черно, а токът на лъча е показан в червено. Максимално катодно напрежение д max 230 keV; Максимум импулсен токлъч аз макс 5,44kA; Ефективна продължителност на импулса τ 7 ns; Напречно сечение на извлечения електронен лъч С 0,015 м2
От измерените стойности на тока и напрежението на диода, мощността на импулс и енергията на импулс бяха намерени чрез интегриране на мощността по следната формула.
Използвайки измерените стойности на тока и напрежението на диода, ние ще определим енергийния поток върху целта на импулс и също така ще определим погълнатата доза за обработените проби на импулс.
Среднообемната абсорбирана доза на импулс ще бъде:
Къде е плътността на материала kg/m³ и е дебелината mm. Резултатите от изчисленията на погълнатата доза за обработените проби са показани в Таблица 1 Таблица 1.
Материал | Дебелина mm | Плътност | Погълната доза на импулс, kGy |
Превръзка за рани Spunlace | |||
полиетилен |
Развитието на радиационната стерилизация започва преди около 15 години. Учените откриха, че съществуващите тогава методи за дезинфекция и консервиране на храна влошават състоянието на озоновия слой на планетата. Беше разработен нов начин- лечение с гама лъчи и ускорени електрони.
Този метод се оказа много по-ефективен - храната оставаше годна за консумация по-дълго време. Дълго време те останаха същите външен види вкусови свойства. Техниката е одобрена от представители на Световната здравна организация. Сега радиационната стерилизация се извършва в около седемдесет страни по света.
Според статистиката, събрана от членове на Международната радиационна асоциация, европейските страни изпращат на пазара повече от 200 хиляди тона облъчени храни всяка година. За повечето продукти е разработен оптимален режим на третиране с гама лъчи. Извършено е проучване за тяхната безопасност и годност за употреба.
Използване на радиационната стерилизация в медицината
Гама-лъчението става все по-разпространено като метод за дезинфекция на превръзки, лекарства и хирургически инструменти. Използва се и за фармацевтични серуми, хранителни продукти и др. Този метод се класифицира като студена стерилизация, тъй като температурата на облъчвания обект се повишава леко.В този индустриален сектор се използват специални инсталации, чиято работа се извършва в строго съответствие с инструкциите. Когато се изисква стерилизация в голям мащаб, се създават конвейери. Материалите се обработват в пакетиран вид.
В предприятията са инсталирани електронни ускорители и гама инсталации. Когато електроните преминават през материята, голяма част от тяхната енергия се изразходва за йонизация. В резултат на това микроорганизмите се унищожават. Нивото на вируси и патогенни бактерии се намалява пропорционално на количеството използвана електронна енергия.
Предимства на радиационната стерилизация пред газовата стерилизация
Стоките се обработват, като се поставят в запечатана опаковка. Благодарение на това срокът им на годност се увеличава. Можете да започнете да използвате продукта веднага след облъчването.В зоната на действие на инсталацията за облъчване няма свързана вредни вещества. Стерилизираните с гама лъчи продукти остават сухи и не съдържат канцерогенни компоненти.
Стерилизация със суха топлина
Горене и кипене
Физически методистерилизация
ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА КОНТАКТНА ИНФЕКЦИЯ
Предотвратяването на контактна инфекция се свежда до прилагането на основния принцип на асептиката: „Всичко, което влиза в контакт с раната, трябва да е стерилно.“
Следното влиза в контакт с хирургическата рана: хирургически инструменти, превръзки и хирургическо бельо и ръцете на хирурга.
Основата за предотвратяване на контактната инфекция е стерилизация– пълно освобождаване на всеки обект от микроорганизми чрез въздействие върху него чрез физични или химични фактори.
В съвременната асептика те използват физически и химични методистерилизация.
Изгарянето за стерилизиране на инструменти се използва в екстремни случаи. Ние не използваме варене , тъй като при този метод се достига температура от едва 100 0 С, което не е достатъчно за унищожаване на спороносните бактерии.
Стерилизация с пара под налягане (автоклавиране)
За първи път стерилизация с пара високо кръвно наляганев автоклав е извършено през 1884 г. от L.L. Gendeireich. Методът на автоклавиране се използва за стерилизиране на хирургически инструменти, превръзки, бельо и ръкавици, които се потапят в специални метални чаши Schimmelbusch. Работата на автоклава се контролира от показанията на манометър и термометър.
Основни режими на стерилизация:
При налягане 1,1 атм. (t – 119,6 0 C) – 45 min – стерилизация на ръкавиците.
При налягане 2 атм. (t – 132.9 0 C) – 20 min – стерилизация превързочен материал, бельо, хирургически инструменти.
Активният агент при този метод е нагрят въздух. Стерилизацията се извършва в специални устройства - стерилизаторни шкафове. при температура 180 0 С. Времето за стерилизация е 60 минути. Това е основното и най надежден начинстерилизация на хирургически инструменти.
Те използват гама и бета частици и относително тежки неутрони, протони и др. Радиоактивното лъчение, преминаващо през средата, предизвиква йонизация на последната, поради което се нарича йонизиращо лъчение. Бактерицидният ефект на йонизиращото лъчение се дължи на въздействието му върху метаболитните процеси бактериална клетка. Най-широко приложение намира стерилизацията с гама лъчи. Използваните изотопи са Co 60 и Cs 138. Дозата на проникващата радиация е значителна и възлиза на 2-2,5 Mrad. В тази връзка радиационната стерилизация не се извършва в болници и се използва в индустриални условия.
Методът се използва за стерилизиране на инструменти за еднократна употреба (спринцовки, конци, катетри, сонди, системи за кръвопреливане, ръкавици и др.). При запазване на целостта на опаковката, стерилните свойства на артикулите се запазват 5 години.
Радиационна стерилизация. - понятие и видове. Класификация и характеристики на категорията "радиационна стерилизация". 2017 г., 2018 г.
Използването на радиация за обеззаразяване на предмети, нуждаещи се от консервация и предназначени за медицинска употреба, се нарича радиационна стерилизация. При лъчева стерилизация се постига безплодие без висока температураСледователно радиационната или лъчева стерилизация се нарича още студена.
Методът на радиостерилизация трябва да отговаря на две изисквания:
Облъчването трябва да има бактерициден ефект върху микроорганизми с различна радиочувствителност;
Радиостерилизацията не трябва да променя качествата и свойствата на обработваните обекти.
С помощта на йонизиращо лъчение се стерилизират превързочни и шевни материали, някои лекарства, включително антибиотици и хормони, биологични тъкани и др.
Йонизиращото лъчение се използва и за производство на ваксини и стерилизиране на токсини. Особено обещаващ е методът за радиационна стерилизация на различни продукти за еднократна употреба, изработени от пластмаса, например системи за кръвни услуги и спринцовки. Еднократната употреба на тези спринцовки елиминира риска от инфекция с инфекциозен хепатит, който се наблюдава при стерилизиране на спринцовки по обичайния начин. Радиационната стерилизация се въвежда широко в производството на медицински продукти, изработени от полимерни материали, като спринцовки, системи за кръвни услуги, както и лекарства и биологични тъкани.
В същото време въвеждането на радиационна стерилизация в практиката среща някои трудности, свързани с необходимостта от значителни разходи за изграждане на специални радиационни инсталации и закупуване на радиоактивни източници, цената на които остава много висока навсякъде. Въпреки това, както показват икономическите изчисления, направени от чуждестранни компании, разходите се възстановяват през първите няколко години.
Стерилизация на медицински изделия от полимерни материали
Тази група включва продукти, които се използват еднократно. Еднократната употреба се определя от две условия:
1) Най-важното нещо е необходимостта да се изключи възможността за предаване на инфекция чрез повтаряща се или многократна употреба на продукта, дори ако той е стерилизиран след употреба.
2) ограничаване на многократната употреба на продукта, зависи от степента на радиационна устойчивост на полимерния материал, който променя структурата си, деформира се, губи еластичност, здравина и прозрачност и може да започне да отделя вещества, които засягат тялото токсичен ефект. Най-широко използвани са спринцовките. Разнообразие от обеми и дизайни, със и без игли, за подкожни инжекции, спринцовките за еднократна употреба се произвеждат в милиони бройки годишно и подлежат на радиационна стерилизация.
Пластмасови спринцовки се произвеждат и стерилизират чрез радиация в САЩ, Англия, Швеция, Дания, Норвегия, Финландия, Франция, Канада, Италия, Германия и други страни. Обикновено всяка спринцовка (с или без игла) има индивидуална опаковка, осигуряваща стерилност на продукта след лъчелечение за дълъг период (1-2 години). Понякога някои компании произвеждат спринцовки в двойна опаковка, което по-добре гарантира, че микроорганизмите не навлизат в продукта от външната среда. В по-голямата си част обаче няколко индивидуално опаковани спринцовки се поставят в обща втора опаковка.
Няколко малки партиди двойно опаковани спринцовки се поставят в кутии и се стерилизират в по-големи партиди. За стерилизация се използват два вида радиационни инсталации:
1. изотопни, при които Co 60 се използва като източник на гама лъчение;
2. електронни ускорители.
Споровете се водят около избора на стерилизираща радиационна доза за спринцовките. Има две гледни точки. В САЩ и Англия е приета доза от 25 kGy за стерилизация на спринцовки, а в скандинавските страни минималната стерилизираща доза е 32 kGy (за стерилизация в гама инсталации) -35 kGy (за стерилизация в ускорители). Доза от 25 kGy е избрана в САЩ въз основа на работата на Van Winkle, извършена през 50-те години и показваща, че най-устойчивите микроорганизми, които замърсяват продуктите, произведени от САЩ, могат да умрат при 19 kGy, дори ако присъстват в концентрации по-висока, отколкото при нормално замърсяване.В зависимост от редица коефициенти ("коефициент на безопасност", промяна в плътността) дозата, гарантираща стерилност, варира от 23 до 26 kGy. Тези стойности определят избора на доза от 25 kGy за еднократна медицинска употреба пластмасови изделия Малко по-късно в Дания във връзка с началото на промишленото производство на радиационно стерилизирани спринцовки за еднократна употреба от Е. Кристенсен фундаментални изследвания, което показа, че силно радиоустойчиви микроорганизми могат да присъстват във въздуха на промишлени помещения и върху самите продукти. За постигане на бактерициден ефект при заразяване с тези силно радиорезистентни бактерии е необходима доза, значително надвишаваща 25 kGy. Увеличаването на дозата на радиация за надеждна стерилизация изисква не само висока степенрадиорезистентност на идентифицираните бактерии, но и броят на бактериите на единица стерилизирани продукти преди облъчване - първоначално замърсяване на продуктите.
В момента количеството на първоначалното замърсяване играе решаваща роля при избора на дозата на радиация и за хигиенни изискванияследователно в производството, дори в онези страни, където е приета доза от 25 kGy за стерилизация на пластмасови продукти, се извършва задължително изследване на първоначалното замърсяване на продуктите. IN последните годиниПоради нарастващата нужда на здравеопазването от спринцовки за еднократна употреба, някои страни купуват спринцовки. По този начин те използват продукти, стерилизирани при дози, значително по-високи от 25 kGy. Скандинавските страни, които широко използват радиационна стерилизация на пластмасови медицински продукти за еднократна употреба, при избора на доза облъчване задължително вземат предвид количеството на първоначалното замърсяване на спринцовките и изхождат от факта, че какво голямо количествопродуктът е замърсен с микроорганизми, толкова по-голям е шансът сред тях да се открият микроорганизми с висока радиоустойчивост. В този случай доза от 25 kGy не гарантира стерилността на всички продукти.
Методът на радиационна стерилизация също се използва широко за дестерилизиране на продукти за кръвни услуги (системи за кръвопреливане и събиране, чанти за съхранение на кръв). За тези продукти, както и за различни пластмасови тръби и катетри, които се вкарват в тялото по време на операции и изследвания, се поставят повишени изисквания към надеждността на стерилизацията. Специалните изисквания за стерилност на тези продукти са разбираеми. Това се дължи на факта, че системите за кръвопреливане (вземане и кръвопреливане, торби или резервоари за съхранение на кръв) се използват в медицинската практика за кръвопреливане на болни хора с отслабена резистентност към инфекция. Следователно навлизането дори на няколко микроорганизма в такова отслабено тяло може да доведе до тежки усложнения, например до отравяне на кръвта.
Системите за кръвна служба се състоят от различни компоненти: тръби, капкомери, филтри, игли, скоби. Всички тези части са изработени от различни полимерни материали и метал. При ръчно сглобяване на части от системата те се замърсяват и следователно първоначалното замърсяване на системите за кръвоснабдяване е много по-голямо в сравнение с първоначалното замърсяване на спринцовки или катетри, които не изискват ръчно сглобяване. Сложността на продуктите и наличието на твърди части с ъглова форма често води до нарушаване на запечатването на отделните опаковки, както по време на стерилизация, така и по време на съхранение на системите. Следователно навсякъде се използва двойно опаковане; или всеки продукт е затворен в две торби (вътрешна, непосредствено до продукта, и външна, в която се поставя вече херметически затворената вътрешна торба с продукта), или няколко системи (5-10 броя, всяка в индивидуална опаковка) са затворени в обща външна торба. Сравнително голямото първоначално замърсяване на кръвоносните системи и тяхното използване за организъм с намалена устойчивост на инфекция, за отслабен организъм, изискват особено внимателен подход към избора на стерилизираща доза радиация. В този случай за по-голяма гаранция предпочитат да облъчват с дози, близки до 40 kGy или дори над 42-45 kGy.
Въпросът за стерилизиращата радиационна доза по време на метода на радиационна стерилизация е основният, ако не и решаващ проблем в целия проблем на радиационната стерилизация, тъй като дозата на радиация определя осъществимостта и цената на процеса. Възможността за използване на метода на радиационна стерилизация е ограничена от своя страна от радиационната устойчивост на полимерните материали на продуктите и опаковките. Всичко това взето заедно оказва голямо влияние върху санитарно-хигиенните изисквания към предприятията, които произвеждат продукти, подлежащи на радиационна стерилизация, както и към опаковането на тези продукти: самите материали, от които са изработени продуктите и в които са опаковани, и плътността на опаковката. При еднократна стерилизация на други медицински изделия от пластмаса трябва да се спазват същите изисквания по отношение на дозата на облъчване, първоначалното замърсяване и санитарно-хигиенните условия в производството, радиационната устойчивост на материалите, от които е изработено изделието, и по отношение на опаковката.
Изкуствените изкуствени, които в момента се използват широко в хирургията и в момента са направени от полимерни материали, изискват още по-големи гаранции за стерилност, по-строги санитарно-хигиенни условия при производството и евентуално по-малко първоначално замърсяване. кръвоносни съдове, изкуствени сърдечни клапи, пластмасови тръби, използвани при трахеотомия. Асортиментът и количеството на пластмасовите медицински продукти непрекъснато нараства, а продуктите, подложени на радиационна стерилизация, достигат десетки и стотици милиони бройки годишно - дори в такива малки страни като Дания, Холандия, Белгия и Швеция. Постоянното нарастване от година на година на нуждата от медицински продукти, изработени от пластмаса за еднократна употреба, както и използването на метода за радиационна стерилизация на лабораторни стъклени съдове, изработени от полимерни материали, форсира развитието на радиационната технологична индустрия, създавайки големи стационарни промишлени -тип облъчващи инсталации. Тези единици, които изискват значителни капиталови инвестиции, увеличават разходите за радиационна стерилизация в сравнение с разходите за топлинна или газова стерилизация. Въпреки това, колкото по-дълго работи такава инсталация, толкова по-малко струва всяка година работа за стерилизиране на медицински изделия. Трябва също така да се има предвид, че съвременна медицинане може без използването на такива продукти, материали и лекарствакоито изискват радиационна стерилизация. Следователно, въпреки факта, че цената на радиационната стерилизация ще остане по-висока за дълго време в сравнение с цената на други методи за стерилизация, изоставянето на този метод на дестерилизация икономически причининевъзможен.
Антимикробното лечение може да се извърши с помощта на йонизиращо лъчение (γ-лъчи). Дозата на проникващата радиация трябва да бъде много значителна - до 20-25 μGy. Във връзка с това радиационната стерилизация се извършва в специални помещения и е фабричен метод (не се използва в болници).K химическа стерилизациявключват стерилизация с антисептици и газова стерилизация. Газовата стерилизация се извършва в специални запечатани камери, стерилизиращият агент е етиленов оксид или формалдехидни пари. Инструментите, поставени върху мрежа, се считат за стерилни след 6-48 часа (в зависимост от компонентите газова смеси температура). Отличителна черта на метода е минималното отрицателно въздействие върху качеството на инструментите (по-често се използва за стерилизация на оптични инструменти).
При стерилизация с антисептици се използват основно 3 разтвора: троен разтвор (формалин, карболова киселина, сода), 96˚ етанол, 6% разтвор на водороден прекис. Разглобените инструменти се потапят в един от разтворите. При накисване в спирт и троен разтвор инструментите са стерилни след 2-3 часа, във водороден прекис - след 6 часа.
Стерилизация на хирургически инструменти.
Обработката на всички инструменти включва 2 етапа: предстерилизационна обработка и самата стерилизация. Трябва да се отбележи, че инструментите след гнойни операции, операции на пациенти, прекарали хепатит през последните 5 години, както и тези, изложени на риск от СПИН, се обработват отделно от другите. Работата с инструменти се извършва стриктно с ръкавици.
Дезинфекция.
След употреба инструментите се потапят в дезинфекционен разтвор: 3% разтвор на хлорамин (експозиция 40-60 минути), 6% водороден прекис (експозиция 90 минути).
Измиването.
Инструментите се потапят в миещ (алкален) разтвор, който съдържа детергент (прах), водороден прекис и вода. Температура на разтвора 50-60˚, експозиция 20 минути.
Сушене.
Сушенето може да се извърши естествено или в суха пещ при 80˚C за 30 минути. След което инструментите са готови за стерилизация.
Всъщност стерилизация -зависи от вида на хирургическите инструменти.
Всички хирургически инструменти могат да бъдат разделени на 3 групи:
Метални (режещи и нережещи), - гумени и пластмасови, - оптични.
Стерилизацията на нережещи хирургически инструменти се извършва предимно с горещ въздух в пещ със суха топлина или в автоклав. Може да се използва варене. Въпреки това, инструментите след операции за анаеробни инфекции и в рискови групи за хепатит и СПИН не трябва да се варят.
Стерилизирането на режещи инструменти с помощта на термични методи води до тяхната тъпота и загуба на свойствата, необходими за хирурга. Основният метод за стерилизиране на режещи инструменти е студен химичен метод с използване на антисептици. Най-добрият метод за стерилизация е газовата стерилизация.
Основният метод за стерилизация на гумени и пластмасови хирургически инструменти е автоклавирането. При многократна стерилизация каучукът губи свойствата си - което е недостатък на метода. Допуска се и варене за 15 минути. Трябва да се обърне специално внимание на стерилизацията на ръкавиците. Напоследък ръкавиците за еднократна употреба се използват по-често, но за многократна употреба основният метод за стерилизация е автоклавиране в щадящ режим: след предварителна стерилизационна обработка ръкавиците се изсушават, поръсват се с талк, увиват се в марля, поставят се в торба и автоклав на 1,1 atm. В рамките на 30-40 минути.
Основният метод за стерилизация на оптични инструменти (лапароскопски и торакоскопски инструменти), които изискват най-щадящо третиране с изключение на нагряване, е газовата стерилизация.
При стерилизация на ендоскопски инструменти (фиброгастроскопи, холедохоскопи, колоноскопи) се използват химически антисептици. Особено трябва да се отбележи, че най-добрият начин за предотвратяване на контактна инфекция е използването на оборудване за еднократна употреба.
- Съдбовни години живот Качество на живот и разрешение да умреш
- Указател на данъчните власти в 1c
- Обяснителна бележка към FSS на Русия за потвърждаване на основната дейност на организацията Обяснителна бележка към FSS
- Процедура и правила за изготвяне на стоков отчет Пример за попълване на стоков отчет договаряне 29