Лекарства от списъка на отровните и силно действащи лекарства. Какви лекарства са в списък А? Списък на лекарствата в списък а
Между фармацевтични лекарстваима група лекарства, малки дози от които вече оказват значително влияние върху организма. Леко предозиране на такива лекарства води до необратими процеси в тялото и смърт. Тези лекарства са включени в Списъка на отровните и силно действащи лекарства и подлежат на специални правила за отчитане и съхранение. В инструкциите за употреба медицински изделияВинаги се посочва принадлежността на лекарството към определена група. Отровните и силно действащи лекарства принадлежат към списъци А и Б, които са одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Те изискват внимателно боравене и внимателно спазване на лекарските указания, за да се избегнат злополуки поради небрежност или умишлено увреждане на здравето.
Основни разпоредби на списъка на токсичните и силно действащи вещества
Списъкът с отровни и силно действащи вещества се одобрява от Постоянния комитет за контрол на наркотиците (PCDN) и периодично се преразглежда и актуализира.
Той е съставен, като се вземат предвид:
- физиологични ефекти на естествени или химически веществана човек;
- препоръки на Световната здравна организация;
- действащото международно законодателство и протоколи, предотвратяващи незаконното разпространение наркотични вещества;
- информация от наказателната практика за ефектите на веществата върху тялото.
Списъците на мощни и токсични вещества се различават от списъци А и Б, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, тъй като включват не само лекарства, използвани в лечебни заведения за лечение различни заболявания, но и вещества, които не са включени в Държавния регистър на лекарствата (забранени за употреба от здравните власти).
Всички вещества, изброени в списъците PKKN, са изброени в съответствие с техните международни родови имена, са посочени и всички известни синоними.
Списъци на токсични вещества и лекарства
Списъкът на токсичните вещества (лист 2 от списъка PKKN) включва 65 наименования на вещества от растителен, животински или синтезиран произход, които при излагане на жив организъм причиняват остро или хронично отравяне, често водещо до смърт. Това са предимно отрови от естествени или химичен произход, Например:
- змиевиден;
- пчела;
- арсен;
- калиев цианид (калций, кадмий, натрий, мед);
- живак;
- циановодородна киселина;
- аконит;
- сбор от алкалоиди на беладона и други вещества.
Списък А на лекарствата (Venena) включва 116 лекарства, произведени на базата на токсични и наркотични вещества, включени в Списъка на наркотичните и психотропните вещества или Списъка на отровните вещества на PKKN. Те включват следните групи средства:
- противотуморни (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
- сърдечни гликозиди (диготоксин, кордигит, метилдигоксин);
- анестетици (кетамин, буторфанол, тетракойн);
- психостимуланти (метилфенидат)
- имуносупресори (азатиоприн);
- мускулни релаксанти (алкурониев хлорид, мивакуриум хлорид, пипекуромиум бромид);
- m-антихолинергични средства (атропин, метоциниев йодид, платифилин) и др.
Такива лекарства се отпускат от аптеките строго по рецепта с печат от лечебното заведение, което ги е предписало. Невъзможно е да се намерят наркотици в публичното пространство.
Етикетът на всички токсични фармацевтични лекарства трябва да показва:
- начин на приложение;
- състав на лекарството;
- дата на производство;
- най-доброто преди среща;
- място на производство;
- подписи на лица, участвали в процеса на изготвянето му.
Лекарствата, съдържащи отрови, психотропни вещества или наркотици, трябва да бъдат щамповани върху етикета с предупреждението „Отрова“.
Списъци на силно действащи вещества и лекарства
Наричат се вещества от естествен или синтетичен произход, малки дози от които имат забележим ефект върху тялото мощни вещества. Те са включени в лист 1 на Списъка на отровните и силнодействащи лекарства и наброяват 126 точки.
Въз основа на този списък е съставен списък B (Heroica) от 326 готови лекарствени продукта в различни форми(тинктури, таблетки, хранителни добавки, ампули, супозитории и др.) Те включват например:
- НСПВС (диклофенак, ибупрофен, индометацин);
- антибиотици (азитромицин, гентамицин, оксацилин);
- сънотворни (золпидем тартарат, зопиклон);
- глюкокортикостероиди (хидрокортизон, дексаметазон, преднизолон);
- антидепресанти (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
- лекарства, съдържащи хормони (кломифен, местранол, тестостерон);
- витамини (хидроксокобаламин, калциев пантотенат, Никотинова киселина) и други групи лекарства.
Всички мощни готови лекарства, както и отровните, трябва да се продават с лекарско предписание, но на практика най-често фармацевтите не изискват рецепта, когато продават повечето от тях, те могат да бъдат закупени свободно във всяка аптечна верига. Това е тяхната опасност за населението при самолечение.
Как да съхраняваме отровни и силно действащи лекарства
За предотвратяване на отравяне или злоупотреба за лични или престъпни цели, Министерството на здравеопазването е установило Правила за съхранение на отрови, лекарства и силно действащи лекарства от списъци А и Б. За тези групи лекарства трябва да се спазва следното: специални условиясъхранение, като се гарантира тяхното качество и безопасност при употреба по лекарско предписание.
При съхраняване на отровни и мощни лекарства в аптека, организацията трябва да разполага с необходимите помещения, оборудване и инвентар, които отговарят на всички законови изисквания.
- Аптечното хранилище на лекарства е оборудвано с многостепенна алармена система, свързана с 24-часов пулт за наблюдение на лицензирана охранителна организация. Необходима е пожарна аларма.
- Складовото помещение трябва да бъде оборудвано с желязо предна вратаили дървени, но тапицирани с метал (дебелината на който е най-малко 40 мм) с врата от стоманен профил.
- Всички прозорци на аптеките са оборудвани с фино шарени стоманени решетки.
Съхранението на мощни и токсични лекарства се извършва въз основа на заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1997 г. За тази цел аптеката разполага със специални шкафове и сейфове. Особено токсичните вещества се съхраняват отделно от другите отрови и лекарства във вътрешното, заключено отделение на сейфа.
Наркотичните и отровните вещества се съхраняват в каса с надпис: “А.Венена” с посочване на наименованията на всички съхранявани в нея лекарства и тяхното количество. Също така в този шкаф те съхраняват необходимото оборудване и инструменти, използвани за приготвяне на лекарства по рецепта. Сейфът трябва да бъде затворен през деня (отваря се само при необходимост от упълномощен със заповед служител на аптеката или от управителя, който държи ключа). През нощта сейфът се запечатва и запечатва.
Входът в стаята, в която се намира този сейф, е забранен. Достъпът до него се предоставя с разрешение на дирекция на вътрешните работи само на лица, чиято работа е пряко свързана с приготвянето на лекарства от токсични, психотропни и наркотични вещества.
На вратите на сейфа, в който се съхраняват силнодействащи лекарства, има надпис: „Б. Героика." Трябва да се посочи количеството и наименованието на съдържащите се в него лекарства. Няма толкова строги изисквания като за съхранение на токсични вещества - достъп до шкафа имат оторизирани фармацевти, а сейфът се заключва с ключ само през нощта.
Предпазни мерки при работа с токсични и силно действащи вещества
Работата с токсични вещества изисква повишено внимание. Важно е да се придържате и спазвате следните правила.
- Работата със силно действащи, наркотични и отровни лекарства може да се извършва само специално обучен персоналнад 18 години, добре запознати с ефектите на токсичните вещества върху тялото и рисковете, свързани с такава работа.
- На бременни и кърмещи жени се забранява да работят с отрови и наркотични вещества.
- Отровните лекарства се издават на населението или лечебните заведения само по специално установена форма - рецепта. Изписва се с четлив почерк без грешки и поправки от квалифициран специалист с посочване на фамилията и инициала. Неточностите или грешките в рецептата могат да причинят злополука.
- Устройствата, използвани за приготвяне на лекарства по рецепта, трябва да бъдат постоянно проверявани и регулирани, инструментите и устройствата трябва да бъдат старателно измити и дезинфекцирани.
- Отровни и наркотични веществасе предписват само в крайни случаи, като дозата, която е точно изчислена от лекаря, като се вземат предвид възрастта и теглото на пациента, е строго забранено да се превишава по време на лечението.
- В случай на случайна или умишлена употреба на висока доза лекарства от Списък А, пострадалият трябва да бъде отведен в медицинско заведение възможно най-скоро (броят се минути). лечебно заведениеда предоставя спешна помощ. Без мерки за реанимация (свързване към устройството изкуствена вентилациябели дробове, хемодиализа, венозно приложениеразтвори и диуретици) животът на човек, отровен от отрови, не може да бъде спасен.
Мощните лекарства, които надвишават препоръчителната единична или дневна доза, причиняват симптоми на тежко отравяне. При продължителна употребатакива лекарства могат да причинят промени във функционирането вътрешни органии телесни системи, пристрастяване и синдром на отнемане, понякога водещи до смърт.
Отровни и мощни лекарства в малки дози имат терапевтичен ефект, но дори лекият им излишък и злоупотреба причиняват изключително Отрицателни последициза здравето, водещи до увреждане и смърт. При работа с някакви лекарства ( голям бройсилните лекарства се използват от човек в ежедневието за облекчаване на симптомите на различни заболявания и се предписват независимо), трябва да бъдете внимателни и да действате предпазливо.
Злоупотребата с отровни, наркотични или психотропни вещества винаги завършва трагично.
Неволина Елена Викторовна
Изпълнителен директор на НП „Аптекарска гилдия” д.м.н.
ПРОДАЖБИТЕ НА NS и PV ЗА АПТЕКИ НЕ Е ИЗГОДНО
Лицензът за право на продажба на мощни лекарства струва от 200 до 650 хиляди рубли. в зависимост от региона. Сейфът трябва да бъде сменен, вратите да бъдат укрепени и алармената система да бъде актуализирана. Все още не е решен проблемът със съхранението на лекарствата за DM. Като налагат повишени изисквания за безопасност при съхранението на силнодействащи лекарства, фармацевтичните компании създават допълнителни трудности, които са несравними с реалните условия на тяхното съхранение.
Собственикът на аптечна компания трябва да каже „благодаря“ за това, че поема тежката функция да осигурява определена категория пациенти с необходимите лекарства, но вместо това се опитват да го смачкат с изискванията на нормативната уредба, за да осигурят поддържане на дневници, допълнително обучение на персонала и контрол върху изписването на диабет от медицински работници.лекарства.
Пример.Клауза 3.4. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г. № 1175 „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за рецепти за лекарства, редът за изпълнение на посочените формуляри, тяхното записване и съхранение" (PR-1175) ви позволява да удвоите дозата, разрешена за освобождаване. В същото време никой не е отменил заповедта на руското Министерство на здравеопазването от 14 декември 2005 г. № 785, параграф 2.5 „Относно процедурата за отпускане на лекарства, които подлежат на предметно-количествено отчитане...“ се казва, че „невъзможно е да се превиши количеството на дозата, разрешена за предписване“ (PR-785). Според PR-1175 пациенти с тежка синдром на болкаот всякакъв произход могат да се предписват както лекарства от списък II, така и от списък III. Възниква въпросът как в момента се осъществява доставката на лекарства от списък II? Ако лекарството е предписано спешно поради показания, как да го прикрепите, как изглежда подписът на лекаря, който има право да предпише лекарството, как изглежда личният му печат? Въпреки появата на PR-1175, аптеките продължават да отпускат лекарства от списъци II и III по предварителна уговорка.
ОСНОВНИ НАРУШЕНИЯ - ПОРАДИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Основните нарушения, които се установяват при проверки на аптечните предприятия, както планови, така и извънредни, са условията за съхранение. Все още има некомпетентни служители на контролните органи, които обръщат специално внимание на лекарствата от списъци А и Б, без да вземат предвид факта, че със съответната заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 380 от 24 май 2010 г. тези списъци ... бяха отменени!
Пример.Нарушения при съхранение на лекарства от Списък Б - и се нарежда на аптечната организация да осигури достатъчно количестводървени шкафове с брави. Докога аптеката ще носи отговорност за небрежността на производителите на лекарства, които са били длъжни по закон да променят инструкциите за употреба? На IP No 851 има аптека на адрес: ул. Кастанаевская, 17, според доклада от проверката от 10/05/13 са наложени санкции в размер на 40 хиляди рубли. за неправилно съхранение на лекарства от списък Б. Имам едно желание за аптеките за в бъдеще: за да не плащате за чужда грешка, имайте предвид следното. Когато аптека приеме лекарство за продажба и види несъответствие регламентив текста на инструкциите за употреба, тя по този начин споделя отговорността с нечестния производител на това лекарство.
За съжаление Министерството на здравеопазването няма никакви мерки за въздействие върху немарливите производители, повечето от които правят това, което им е по-лесно. На свой ред аптеката ще покаже прекомерно спазване на принципите и ще откаже да приеме лекарства от „Списък А и Б“ за продажба, а потребителят може да загуби необходимото лекарство.
В съответствие с клауза 5.6 Индустриален стандарт„Правила за отпускане (продажба) на лекарства в аптеките. Основни разпоредби" OST 91500.05.0007-2003, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 4 март 2003 г. № 80 (с измененията на 18 април 2007 г.), има специални изисквания за съхранение на лекарства Списъци А и Б в аптеките. IN в такъв случайналага се искане за отмяна на клаузите на горния нормативен акт.
Въз основа на материали от секцията в рамките на XV Всеруска конференция “PharmMedAppeal 2013”
Съхранението на лекарства без рецепта е възможно на открити рафтове
Лекарства от списък "а"
Списъкът на лекарствата в списъци „А“ и „Б“ е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 472 от 31 декември 1999 г. През май 2010 г. тази заповед беше отменена, но съхранението на лекарства в списъците „А“ и „Б“ не са.
Последният списък на лекарствените вещества, включени в списъци „А” и „Б” и дефинициите на тези понятия са дадени в Глобалния фонд, X изд. (1968) Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 388 от 1 ноември 2001 г. установи, че фармакопеята се публикува веднъж на всеки 5 години и валидността на фармакопейната статия не може да надвишава 5 години. Дали в този случай Глобалният фонд (1968) може да се счита за валиден нормативен документ е въпрос.
В ГФ XII изд. (2007) няма концепции за списъци „А” и „Б”.
Следователно може да се приеме, че принадлежността на лекарствата към тези списъци за аптеки и организации за търговия на едро може да се определи само от инструкциите за употреба, тъй като в съответствие с Федерален закон№ 61 от 12 април 2010 г. „Относно обращението на производителите на лекарства“
при етикетиране на лекарствени продукти те са длъжни да посочат условията за съхранение и условията за отпускане на лекарствения продукт („отпуска се без лекарско предписание“, списък „Б“, списък „А“)
Лекарствата от списък „А” се съхраняват изолирано, в заключени метални шкафове под ключ.
От вътрешната страна на вратите на шкафа трябва да има надпис „А”.
(„Венена“) и списък с лекарства в списъка, посочващ най-високото
еднократни и дневни дози
Надписите на стелажите, в които се съхраняват лекарствата от списък „А“, трябва да са бели на черен фон и да са посочени най-високите им единични и дневни дози.
В работно време ключовете от металния шкаф с лекарства ( лекарства) Списък "А", намиращ се в асистентската стая, трябва да се съхранява от упълномощен служител на аптечната организация. След края на работния ден шкафовете се запечатват или запечатват, а ключовете за тях, печатът и печатът трябва да се съхраняват от ръководителя на аптечната организация или от лица, упълномощени със заповед на аптечната организация.
В дежурните аптеки се оставят през нощта лекарства от списък „А”, които се съхраняват от дежурния фармацевт в отделен шкаф, заключени, в количества и асортимент, необходими за оказване на спешна помощ. медицински грижи. След приключване на дежурството този шкаф се запечатва или запечатва.
Реактиви, съдържащи лекарства от списък "А" и разположени на масата на фармацевт-аналитик или фармацевт-технолог по време на работа, трябва да се съхраняват в заключен шкаф след приключване на работата.
Лекарства от списък "б"
Лекарствата от списък Б се съхраняват изолирани в дървени шкафове под ключ.
От вътрешната страна на вратите на шкафа, в който се съхраняват лекарства(лекарства) от списък "B" трябва да има надпис "B" ("Heroica") и списък на лекарствата, показващи най-високите единични и дневни дози
Надписите върху рафтовете, в които се съхраняват лекарства от списък "Б", трябва да бъдат червени на бял фон и да бъдат посочени техните най-високи единични и дневни дози.
Дървени шкафове за съхранение на лекарства ( лекарства)списък "Б" след края на работния ден трябва да се заключва
В дежурните аптеки се оставят през нощта лекарства от списък Б, които се съхраняват от дежурния аптечен служител в отделен заключен шкаф в количества и асортимент, необходими за оказване на спешна медицинска помощ. След края на дежурството този шкаф се запечатва или запечатва;
ГЛАВА 7. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ СУБСТАНЦИИ). ДОЗИГЛАВА 7. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ СУБСТАНЦИИ). ДОЗИ
Активните съставки са разнообразни по сила на фармакологична активност и състав. По състав лекарствените вещества могат да бъдат под формата на отделни лекарствени вещества, лечебни растителни или животински суровини или сбор от активни вещества. Сред лекарствата, в зависимост от тяхната фармакологична активност, се разграничават 3 групи: вещества от списък А (отровни), вещества от списък Б (мощни) и неактивни.
Това разделяне е важно за предотвратяване на опасността от предозиране в процеса на производство на лекарства и тяхната употреба.
7.1. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ)
ВЕЩЕСТВА) ПО ХАРАКТЕР НА ПРОИЗХОД
По природа на произход Лекарствата се класифицират на минерални и органични (получени чрез химичен или биологичен синтез, включително от животински или растителни материали).
7.2. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА В ЗАВИСИМОСТ ОТ
ОТ ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ
Активни съставки и фармацевтични продуктиразделени на 3 вида:
1) лекарства (списък А);
2) лекарства (списък Б);
3) немощен.
Средства от списък А - лекарства, чиято дозировка и употреба изискват особено внимание поради високата им токсичност. Тези списъци включват и лекарства, които могат да причинят пристрастяване.
Средства от списък Б - лекарства, за които са установени терапевтични, по-високи еднократни и дневни дози и които се съхраняват с предпазни мерки за избягване на възможни усложнения.
Леки лекарства - широка група лекарства, относително безопасни, използвани в различни терапевтични дози.
Към отровните (венена)и мощен (героика)включват тези лекарства, които са включени в списъци А и Б, създадени със заповедта от 31 декември 1999 г.? 472 „В списъка на лекарствата от списъци А и Б.“
7.3. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ЗАПОВЕДИТЕ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА RF ОТНОСНО
ПРЕДПИСВАНЕ
От гледна точка на заповедите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация относно изписването на рецепти лекарства разделени на 3 вида:
Включен в списъка на лекарствата, отпускани по рецепти от лекар (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право да получават държавна помощ. социално подпомагане, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитие Руска федерацияот
28 септември 2005 г.? 601;
Включен в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от
13 септември 2005 г.? 578;
Включен в списъка на лекарствата, подлежащи на предметна количествена регистрация, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 14 декември 2005 г.? 785 „За процедурата за ваканция ...“.
7.4. КЛАСИФИКАЦИЯ ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ЗАПОВЕДТА НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА RF ОТНОСНО
ОРГАНИЗАЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
От гледна точка на заповедта на МЗ? 377 от 13 ноември 1996 г. „За одобряване на изискванията за организация на съхранението ...“ всички лекарства в зависимост от физичните и физико-химичните свойства и въздействие върху тях различни факториВъншната среда е разделена на 8 вида:
Изискваща защита от светлина;
Изискване на защита от влага;
Изискваща защита от изпаряване и изсъхване;
Изискваща защита от излагане на повишени температури;
Изискване на защита от излагане на ниски температури;
Изискваща защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда;
Мирис, оцветяване;
Дезинфектанти.
7.5. КЛАСИРАНЕ ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ФЕДЕРАЛНАТА СЛУЖБА ЗА КОНТРОЛ
ЗАД ТРАФИКА НА НАРКОТИЦИ
От гледна точка на Федералната служба за контрол на наркотиците, лекарствен фондовете са разделени на 3 класа:
1. Наркотични лекарства(NS) - вещества от синтетичен или естествен произход, наркотици, растения, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международните договори на Руската федерация. Федерация, включително Обединената конвенция за наркотичните вещества от 1961 г
2. Психотропни вещества(PS) - вещества от синтетичен или естествен произход, наркотици, естествени материали, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международните договори на Руската федерация. Руската федерация, включително Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г
3. Прекурсори на наркотични и психотропни вещества
(по-нататък - прекурсори) - вещества, често използвани при производството, производството, преработката на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация. Руската федерация, международните договори на Руската федерация, включително Конвенцията на ООН срещу незаконния трафик на наркотични и психотропни вещества от 1988 г.
7.6. КЛАСИФИКАЦИЯ ПО ЗАКОНА ЗА НАРКОТИЦИТЕ
В съответствие с федералния закон? 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ Всички наркотични вещества, в зависимост от прилаганите от държавата мерки за контрол, са включени в следните списъци:
2. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък II).
4. Списък на прекурсорите, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък IV).
Трафик на вещества, чиито имена са включени в одобрения „Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г.? 681 се разглежда от гледна точка на чл. 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация.
7.7. ДОЗИ НА ЛЕКАРСТВАТА
Доза- определено количество лекарство ( активно вещество), въведени в тялото.
Токсичен (токсична доза);
Смъртоносен (dosis letalis);
Терапевтични или лекарствени (лечебна доза).Терапевтични или лекарственидозите са разделени на 3 вида (доза cu-
ратива):
1) праг (причинява първоначалния ефект на веществото);
2) максимум - най-висок (предизвикват най-голямото или максимално действие);
3) средно (определяне фармакологичен ефект средна степен). Средната доза е приблизително 1/3 или 1/2 от максималната (най-високата) доза. Обикновено се съдържа в единична лекарствена форма (таблетка, ампула, капсула).
За веществата, включени в списъци А и Б, държавните органи (Фармакологични, Фармакопейни комитети) установяват най-високите (максимални) и терапевтични дози:
Единична доза ( за доси)за деца, възрастни и животни;
Дневен прием (про умира)за деца и възрастни (по-нататък в текста
VRD и VSD).
7.8. ПРАВИЛА ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ДОЗИТЕ СПОРЕД ВЪЗРАСТТА
Правило 1
Терапевтичните дози се основават на приема на лекарства от възрастен на средна възраст и тегло
70 кг.
Правило 2
При пациенти на възраст над 60 години дозата на лекарствените вещества се намалява с 1/2-1/3 от дозата за възрастни.
Правило 3
На децата се предписва доза:
Според таблицата на GF дозите по възраст;
Преизчислено за 1 kg телесно тегло по формулата:
7.9. ПРАВИЛА ЗА ДОЗИРАНЕ
С ГЛАВНА ИНФОРМАЦИЯ В РЕЦЕПТАТА
Аптечният служител е длъжен да даде на пациента лекарствен продукт в количеството и дозата, предписани от лекаря.
Със заповед на МЗОС? 110 от 12.02.2007 г. е установено: еднократни, дневни и курсови дози при предписване на лекарства се определят от лекуващия лекар въз основа на възрастта на пациента, тежестта и естеството на заболяването в съответствие със стандартите за медицинска помощ. При предписване на наркотично лекарство или психотропно вещество от списъци II и III, други лекарства, подлежащи на субектно-количествен запис, чиято доза надвишава най-високата единична доза, лекарят трябва да напише дозата на това лекарство или вещество с думи и да постави удивителен знак. точка. Рецептата не отговаря това изискване, се счита за невалиден.
Ако е възможно да се изясни дозировката и съвместимостта с лекаря, който е написал рецептата, служителят на аптеката може да отпусне лекарството на пациента.
Правило 4
Промени в състава лекарствени форми(ако е необходимо) трябва да се извършва само със съгласието на лекаря, с изключение на случаите, установени от действащата държавна фармакопея, заповеди и инструкции на Министерството на здравеопазването на Русия и трябва да бъде отбелязано в искането, рецептата (копие от рецепта, етикет).
При липса на посочената маркировка върху заявката, рецептата (копие от рецептата, етикет), качеството на производството на лекарствената форма се оценява като „Незадоволително“. Промени в количеството на отпусканото лекарство или отпускане на таблетки вместо прахове също трябва да бъдат отбелязани върху заявката, рецептата (копие от рецептата, етикет).
Правило 5
При издаване на лекарства със списъци NS, PV, A и B в писмения контролен паспорт и нататък задна странана рецептата лицата, издали и получили веществото, се подписват, датират и посочват с думи името, теглото или обема на полученото.
Издадено: Atropini sulfatis 0,9 (девет дециграма) Дата... Подпис... Получено: Atropini sulfatis 0,9 (девет дециграма) Дата... Подпис...
Правило 6
Ако рецептата надвишава отпускната норма, аптеката трябва да намали броя на дозите на дозираното лекарство или обема (теглото) на недозираното лекарство, за да запази отпускната норма.
В заповедта са представени нормите за отпускане на лекарства
MZ? 110.
Правило 7
Фармацевтичните субстанции се дозират в единици за маса (грам, милиграм, микрограм), обемни единици (милилитър, капки) и под формата на единици за активност (IU - международни или IE - международни единици).
Дефиницията на единиците на действие за различни лекарствени вещества е посочена в съответните членове на фармакопеята. При дозиране по маса дозите на лекарствените вещества се посочват в десетичната система за измерване (единицата за маса е 1 g). При дозиране на вещества с тегло под 1 g (1,0) се използват следните обозначения:
0,1 - 1 дециграм;
0,01 - 1 сантиграм;
0,001 - 1 милиграм;
0,0001 - 1 децимилиграм;
0,00001- 1 сантиграм;
0,000001 - 1 микрограм.
7.10. ПРОВЕРКА НА ПРЕДПИСАНИТЕ ДОЗИ
7.10.1. Количествата на веществата в рецептата се предписват по начин на раздаване
Алгоритъм за проверка:
1. Намерете най-високата еднократна (WFD) и най-високата дневна доза(VSD) съответно. Най-високите единични и дневни дози за възрастни, деца и животни са установени в ДФ Х, т. 1021, 1037, 1045 съответно.
2. Сравнете установената VRD с еднократната доза (SD), предписана в рецептата.
3. Сравнете установената IRR с предписаната в рецептата дневна доза (DD).
4. В случай на превишаване на RD и SD без съответното регистриране на рецепта в сравнение с VDV и VSD, аптечният служител се свързва с лекаря и уточнява дозата и условията на приложение; правилни RD и SD. В този случай се препоръчва да се приеме РД, равен на половината от БДП според Глобалния фонд.
Правило 8
По поръчка M3 и SR RF? 110 от 02.12.2007 г. установява: „Ако е възможно да се уточни с лекар или др. медицински работниккойто е написал рецептата, името на лекарството, неговата дозировка, съвместимост и т.н., служителят на аптечната институция (организация) може да отпусне лекарството на пациента.
Пример 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. пулв. Д.т.д. ? 10
1. Максимално допустимата доза атропин сулфат подкожно и перорално е 0,001.
2. IRR на атропин сулфат е 0,003.
3. RD на атропин сулфат е 0,002.
4. SD на атропин сулфат е 0,002. 3 = 0,006.
5. Еднократните и дневните дози са надценени (без съответното лекарско предписание).
В резултат на консултация между фармацевт и лекар беше решено да се даде на пациента атропин сулфат в доза, равна на половината от най-високата единична доза.
6. Коригираният RD е равен на: VRD:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Коригираният SD е равен на: 0,0005. 3 = 0,0015.
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. ut f. пулв. Д.т.д. ? 10
S. 1 прах 3 пъти на ден.
7.10.2. Масите на веществата в рецептата се изписват с разделителен метод
A. Дозировка за лекарствена форма
Алгоритъм за решение:
1. Намерете според GF съответно най-високата единична доза (HSD) и най-високата дневна доза (HDD).
2. Определяне на РД за едно назначение. За да направите това, разделете предписаното количество от лекарственото вещество на броя на предписаните дози (прахове, супозитории, хапчета и др.).
3. Определяне на диабет. За да направите това, RD се умножава по броя на дозите на ден.
4. Сравнете RD и SD с VRD и VSD.
5. Ако RD и SD надвишават VDV и VSD, съгласувайте дозата с лекаря; коригирайте RD и SD и изчислете масата на лекарственото вещество, което трябва да се вземе за приготвяне на лекарствената форма. За да направите това, умножете коригираната RD по броя на предписаните дози (прахове, супозитории, хапчета и др.).
Пример 2
Rp.: Новокаин 6.0
Ол. какао 60.0
M. ut f. суп.
див. в стр. aeq. ? 20
1. VRD на новокаин е 0,2.
2. IRR на новокаин е 0,6.
3. RD е равно на 6,0:20 = 0 3.
4. SD е 0,3. 2 = 0,6.
5. RD е надценен спрямо фармакопеята, SD не е надценен.
6. Коригираният съгласувано с лекаря РД е равен на половината
WFD: 0,2:2 = 0,1.
За да приготвите свещи, трябва да вземете 0,1 новокаин. 20 = 2,0.
Изглед на рецептата след корекция:
Rp.: Новокаини 2.0
Ол. какао 60.0
M. ut f. суп.
див. в стр. aeq. ? 20
Д.С. 1 свещ сутрин и вечер.
B. Проверка на дозите в течни бездозови лекарствени форми, приемани с лъжица
Алгоритъм за решение:
1. Намерете VRD и VSD според GF.
2. Определяне на RD на лекарственото вещество за 1 доза. За да направите това, установете броя на дозите на лекарството (NPS), като разделите обема на дозираната форма на обема на лъжицата (обем на супена лъжица - 15 ml, обем на десертна лъжица - 10 ml, обем на a чаена лъжичка - 5 ml); намерете RD на лекарствено вещество, като разделите неговата маса (обем) на броя на дозите.
3. Определяне на SD на лекарственото вещество. За да направите това, RD се умножава по броя на дозите на ден.
4. Сравнете намерените RD и SD с табличните стойности
VRD и VSD.
5. Ако RD и SD надвишават VDV и VSD, съгласувайте дозата с лекаря. RD и SD се коригират съответно. Изчислете количеството лекарствено вещество (фармацевтични продукти)
тиково вещество), което трябва да се вземе за приготвяне на дозираната форма. За да направите това, умножете RD на лекарството по броя на дозите на лекарството.
Пример 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. чист. 100 мл
Алгоритъм за решение:
1. VFD на апоморфинов хидрохлорид е 0,01.
2. IRR - 0,03.
3. Броят на дозите на лекарството (NPS) е 100 ml / 10 ml = 10 десертни лъжици (1 лъжица вода - 10 ml).
4. RD на апоморфин хидрохлорид е 2,5:10 = 0,25>0,01 (VRD).
5. SD на апоморфинов хидрохлорид е 0,25. 3 = 0,25>0,03 (VSD).
6. РД и СД са надценени без съответното регистриране на рецептата.
След консултация с лекар, вземете единична доза, равно на половината от най-високото еднократно плащане; правилни RD и SD.
7. Коригираната RD (коригирана) на апоморфинов хидрохлорид е 0,01/2 = 0,005.
8. Коригираният SD е 0,005. 3 = 0,015.
9. Изчисляване на коригираната маса на лекарството:
За да приготвите лекарствената форма, трябва да вземете апоморфинов хидрохлорид:
RD (корекция) x брой лекарствени дози: 0,005. 10 = 0,05.
Изглед на рецептата след корекция: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. чист. 100 мл
М.Д.С. 1 десертна лъжица 3 пъти на ден.
B. Проверка на дозите на течни мощни или токсични вещества, предписвани в смес с други течности и приемани на капки
Алгоритъм за решение:
1. Намерете VRD и VSD според GF.
2. Определете броя на капките в 1 ml от лекарството според таблицата на капките (вижте Таблица 6.3).
3. Определете общия брой капки в дозираната форма.
4. Определете броя на дозите на лекарството (NPDS), като разделите броя на капките в цялата лекарствена форма на броя на капките от 1 доза.
5. Намерете RD на лекарството, като разделите количеството му в капки на броя на дозите от лекарството.
6. Определяне на SD на лекарственото вещество. За да направите това, RD се умножава по броя на дозите на ден.
7. Сравнете намерените RD и SD с VRD и VSD.
8. При надвишаване на RD и SD в сравнение с VDP, RD и SD се коригират след консултация с лекаря.
9. Изчислете количеството лекарствено вещество, което трябва да се вземе за приготвяне на лекарствената форма.
Правило 9
Броят на капките в цялата лекарствена форма е равен на сумата от капките на всяка съставка.
Пример 4
Rp.: Тинкт. Реал. Тинкт.
Вал. ана 10 мл Тинкт.
Беладона 40 ml Ментоли 0,2 M.D.S.
40 капки 3 пъти на ден.
1. VRD на тинктура от беладона е 23 капки, VVD е 70 капки.
2. Използвайки таблицата на капките (вижте таблица 6.3), определете: 1 ml тинктура от момина сълза - 50 капки; 10 ml тинктура от момина сълза - 500 капки; 1 ml тинктура от валериана - 51 капки; 10 ml тинктура от валериана - 510 капки 1 ml тинктура от беладона - 44 капки; 40 ml тинктура от беладона - 1760 капки. Общият брой падания е: 500+510+ +1760 = 2770 падания.
3. Броят на дозите на лекарството е: 2770:40 = 69.
4. RD на тинктура от беладона е (40.44): 69 = 1760:69 = 25 капки.
5. SD на тинктура от беладона е 25. 3 = 75 капки.
6. SD и RD са надценени в сравнение с VRD и VSD.
7. Модифицирана доза (S от най-високата единична доза) е съгласувана с лекаря. Коригираният RD е 23:2 = 11,5 капки.
8. Коригираният SD е 13. 3 = 39 капки.
9. След това трябва да се промените обща суматинктура от беладона, така че да има 11,5 капки на доза, т.е. 11.5. 69/44 = 18 мл.
Единична доза от лекарствената форма съдържа:
Тинктура от беладона - 12 капки (виж по-горе);
Тинктура от момина сълза - 500/69 = 7,3 капки;
Тинктура от валериана - 510/69 = 7,4 капки.
По този начин трябва да се предпише смес от тинктури от беладона, валериана и момина сълза за 1 доза: 11,5 + 7,3 + 7,4 = 26,2 капки.
Изглед на рецептата след корекция: Rp.: Тинкт. Реал. Тинкт. Вал. ана 10 мл Тинкт. Беладона 20 мл Ментоли 0,2
М.Д.С. 26 капки 3 пъти на ден.
7.11. ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ДИЗАЙНА НА ИНСТРУКЦИИ НА ОЧИЛАТА
Във фармацията е обичайно лекарствата да се съхраняват в стъклени, плътно затворени контейнери (shtanglas). Отстрани на пръчката е залепен или гравиран надпис, указващ съдържанието.
Правило 10
На пръчки с отровни лекарствени вещества(списък А) трябва да има бели надписи на черен фон. Трябва да се посочат най-високите единични и дневни дози.
На ленти със силно действащи вещества (списък Б) надписите са направени в червено на бял фон. Посочете единичната и дневната доза на веществото.
Правило 11
В складовите помещения на аптеката всички контейнери с лекарства трябва да съдържат: партиден номер на производителя, номер на анализ на контролно-аналитична лаборатория (център за контрол на качеството на лекарствата), срок на годност, дата на пълнене и подпис на лицето. който е напълнил контейнера. Площадките, съдържащи лекарствени продукти, съдържащи сърдечни гликозиди, трябва да показват броя на единиците на действие в 1 g лечебен растителен материал или в 1 ml от лекарствения продукт.
В асистентските стаи на всички контейнери с лекарствени вещества трябва да бъдат отбелязани: дата на пълнене, подпис на лицето, което е напълнило контейнера и лицето, удостоверило автентичността на лекарственото вещество. Най-високите единични и дневни дози трябва да бъдат посочени на лентите с лекарствени вещества от списъци А и Б, а на лентите с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да има предупредителен надпис „За стерилни лекарствени форми“.
Мряните с разтвори, тинктури и течни полуготови продукти трябва да бъдат снабдени с нормални капкомери или емпирични пипети. Броят на капките в определен обем трябва да се определи чрез претегляне на 20 капки 5 пъти и да се посочи на етикета.
Контролни въпроси
1. Каква е необходимостта от класификация на лекарствата?
2. За каква цел се използва класификацията на лекарствата от гледна точка на счетоводството и съхранението?
3. Какво е значението на класификацията на лекарствата от гледна точка на PCCN?
4. На какви групи се делят лекарствата според силата им?
5. Как се съхраняват лекарствата и какви надписи трябва да има на рафтовете?
Тестове
1. Според естеството на произход лекарствата се класифицират на:
1. Минерални.
2. Синтетичен.
3. Органични (получени чрез химичен или биологичен синтез, включително от животински или растителни материали).
2. Средствата от списък А са:
1. Лекарства, чиято дозировка и употреба изискват особено внимание поради високата им токсичност.
2. Тези списъци включват и лекарства, които могат да причинят пристрастяване към наркотици.
3. Лекарствата от списък Б са лекарства:
1. За кои терапевтични дози са установени.
2. За които са установени най-високите еднократни дози.
3. За кои са установени дневни дози.
4. Съхранявайте с предпазни мерки, за да избегнете възможни усложнения.
5. Включен в списъка на силно действащите вещества.
4. В зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието на различни фактори на околната среда върху тях, лекарствата се класифицират на:
1. Изискващи защита от светлина.
2. Изискване на защита от влага.
3. Изискваща защита от изпаряване и изсъхване.
4. Изискваща защита от излагане на повишени температури.
5. Изискваща защита от ниски температури.
6. Изискване на защита от газове, съдържащи се в околната среда.
7. Намирисване, оцветяване.
8. Дезинфектанти.
5. В съответствие с федералния закон? 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“, всички наркотични вещества, в зависимост от мерките за контрол, прилагани от държавата, са включени в следните списъци:
1. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение е забранено в Руската федерация в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък I).
2. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък II).
3. Списък на психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III).
4. Списък на психотропните вещества, чието движение е разрешено в Руската федерация и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III).
5. Списък на прекурсорите, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък IV).
6. Доза - определено количество от лекарството:
1. Инжектиран в тялото.
2. Обаждащ се положително влияниевърху хода на заболяването.
7. В зависимост от силата на фармакологичното действие се разграничават дози:
1. Токсичен (токсична доза).
2. Смъртоносен (dosis letalis).
3. Терапевтични или лечебни (лечебна доза).
4. За деца и възрастни.
8. Терапевтичните или терапевтичните дози са разделени на 3 вида:
1. Праг (предизвиква първоначалния ефект на веществото).
2. Максимален - най-висок (причинява най-голямото или крайно действие).
3. Среден (определяне на умерен фармакологичен ефект).
9. Промени в състава на лекарствените форми трябва да се правят само със съгласието на:
1. Фармацевт-технолог.
2. Доктор.
10. Всички промени в състава на лекарствения продукт трябва да бъдат отбелязани на:
1. Изисквания.
2. Рецепта.
3. Копия от рецептата.
4. Етикет.
5. Паспорт на писмен контрол.
11. При издаване на лекарства със списъци NS, PV, A и B в писмения контролен паспорт и на гърба на рецептата lИ тези, които са издали и получили веществото, поставят:
1. Подпис.
2. Дата.
3. Посочете името.
4. Масата или обемът на получения продукт с думи.
12. 0,00001 е:
1. 1 милиграм.
2. 1 децимилиграм.
3. 1 сантимилиграм.
13. При превишаване на дозата на лекарствения продукт без подходяща регистрация, служителят на аптеката:
1. Може да разпределя лекарства на пациента.
2. Не може да разпределя лекарства.
3. Може да отпуска лекарство в доза, равна на 1/2 от най-високата единична доза.
14. Броят на капките в цялата лекарствена форма е:
1. Количеството капки от всяка съставка.
2. Сумата от обемите лекарства, разделена на сумата от капки от всяка съставка.
15. В асистентските стаи всички лекарствени продукти трябва да бъдат маркирани със следното:
1. Дата на завършване.
2. Подпис на лицето, попълнило лентата.
3. Подпис на лицето, удостоверило автентичността на лекарственото вещество.
4. Номер на анализа според работния дневник за опаковане.
16. Клетките, съдържащи лекарствени вещества от списъци А и Б, трябва да показват:
1. По-високи единични и дневни дози.
2. Име на производителя и дата на производство.
17. Кюлчетата, съдържащи лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да носят следното предупредително съобщение:
1. Стерилен.
2. Непирогенен.
3. За стерилни лекарствени форми.
18. Мряните, съдържащи токсични лекарствени вещества (списък А), трябва да носят следните надписи:
19. Мряните, съдържащи силно действащи вещества (списък Б), трябва да носят следните надписи:
1. Черно на бял фон.
2. Червено на бял фон.
3. Бялона черен фон.
4. Не забравяйте да посочите най-високите единични и дневни дози.