Лекарства от списъка на отровните и силно действащи лекарства. Какви лекарства са в списък А? Списък на лекарствата от списък а
Между фармацевтични препаратиима група лекарства, малки дози от които вече оказват значително влияние върху организма. Малко предозиране на такива лекарства води до необратими процеси в тялото и смърт. Тези лекарства са включени в списъка на отровните и силно действащи лекарства и подлежат на специални правила за отчитане и съхранение. В инструкциите за употреба медицински препаративинаги се посочва принадлежността на лекарството към определена група. Отровните и силно действащи лекарства принадлежат към списъци А и Б, които са одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Те изискват внимателно боравене и внимателно спазване на инструкциите на лекаря, за да се избегнат злополуки поради небрежност или умишлено увреждане на здравето.
Основни разпоредби на списъка на отровните и силно действащи вещества
Списъкът на токсичните и мощни вещества се одобрява от Постоянния комитет за контрол на наркотиците (PCKN), периодично се преразглежда и актуализира.
Той е съставен, като се вземат предвид:
- физиологични ефекти на естествени или химически веществана човек;
- препоръки на Световната здравна организация;
- действащото международно законодателство и протоколи, предотвратяващи незаконното разпространение лекарства;
- информация от наказателната практика за ефекта на веществата върху тялото.
Списъците на мощни и токсични вещества се различават от списъци А и Б, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, тъй като включват не само лекарства, използвани в лечебните заведения за лечение. различни заболявания, но и вещества, които не са включени в Държавния регистър на лекарствата (забранени за употреба от здравните органи).
Всички вещества в списъците на SCCP са изброени според техните международни родови имена, са посочени и всички известни синоними.
Списъци на токсични вещества и лекарства
Списъкът на отровните вещества (лист 2 от списъка PKKN) включва 65 наименования на вещества от растителен, животински или синтезиран произход, които при излагане на жив организъм причиняват остро или хронично отравяне, често водещо до смърт. Това са предимно отрови от естествени или химичен произход, Например:
- змия;
- пчела;
- арсен;
- калиев цианид (калций, кадмий, натрий, мед);
- живак;
- циановодородна киселина;
- аконит;
- количеството алкалоиди на беладона и други вещества.
Списък А лекарства (Venena) включва 116 лекарства, произведени на базата на токсични и наркотични вещества, включени в Списъка на наркотичните и психотропните вещества или Списъка на отровните вещества на PKKN. Те включват следните групи средства:
- противотуморни (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
- сърдечни гликозиди (диготоксин, кордигит, метилдигоксин);
- анестетици (кетамин, буторфанол, тетракойн);
- психостимулант (метилфенидат)
- имуносупресори (азатиоприн);
- мускулни релаксанти (алкурониев хлорид, мивакуриум хлорид, пипекуромия бромид);
- m-антихолинергици (атропин, метоциниев йодид, платифилин) и др.
Такива лекарства се отпускат от аптеката стриктно по рецепта с печат на лечебното заведение, което го е издало. Невъзможно е да се намерят наркотици в публичното пространство.
На етикета на всички отровни фармацевтични препарати трябва да бъде посочено следното:
- начин на приложение;
- съставът на лекарството;
- дата на производство;
- най-доброто преди среща;
- място на производство;
- подписи на лицата, участвали в процеса на изготвянето му.
Препарати, съдържащи отрови, психотропни вещества или наркотици, трябва да бъдат щамповани върху етикета с предупреждението "Отрова".
Списъци на силно действащи вещества и лекарства
Наричат се вещества от естествен или синтетичен произход, малки дози от които имат забележим ефект върху тялото мощни вещества. Те са включени в лист 1 от Списъка на отровните и силнодействащи лекарства и имат 126 позиции.
Въз основа на този списък, списък B (Heroica) е съставен от 326 готови лекарства в различна форма(тинктури, таблетки, хранителни добавки, ампули, супозитории и др.) Те включват например:
- НСПВС (диклофенак, ибупрофен, индометацин);
- антибиотици (азитромицин, гентамицин, оксацилин);
- сънотворни (золпидем тартарат, зопиклон);
- глюкокортикостероиди (хидрокортизон, дексаметазон, преднизолон);
- антидепресанти (кломипрамин, мапротилин, метролиндол);
- хормон-съдържащи средства (кломифен, местранол, тестостерон);
- витамини (хидроксокобаламин, калциев пантотенат, Никотинова киселина) и други групи лекарства.
Всички мощни готови лекарства, както и отровните, трябва да се продават по рецепта, но на практика най-често фармацевтите не изискват рецепта, когато продават повечето от тях, те могат да бъдат свободно закупени във всяка аптечна верига. Това е тяхната опасност за населението при самолечение.
Как се съхраняват отровни и мощни лекарства
За предотвратяване на отравяне или злоупотреба за лични или престъпни цели, Министерството на здравеопазването е установило Правила за отрови, наркотици и силно действащи вещества от списъци А и Б. За тези групи лекарства трябва да се спазват и специални условиясъхранение, като се гарантира тяхното качество и безопасност при употреба по лекарско предписание.
При съхраняване на отровни и мощни лекарства в аптека, организацията трябва да разполага с необходимите помещения, оборудване и инвентар, които отговарят на всички законови изисквания.
- Аптечният склад с лекарства е оборудван с многостепенна алармена система, свързана с конзолата за денонощно наблюдение на лицензирана охранителна организация. Необходима е пожарна аларма.
- Складът трябва да бъде оборудван с ютия предна вратаили дървени, но тапицирани с метал (с дебелина не по-малка от 40 мм) с врата от стоманен профил.
- Всички аптечни прозорци са снабдени с фино шарени стоманени решетки.
Съхранението на мощни и отровни лекарства се извършва въз основа на заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1997 г. В аптеката за това са разпределени специални шкафове и сейфове. Особено токсичните вещества се съхраняват отделно от други отрови и лекарства във вътрешно заключващо се отделение на сейфа.
Наркотичните и отровните лекарства се съхраняват в каса с надпис: "А.Венена" с обозначение на всички съхранявани в нея лекарства и тяхното количество. Също така в този шкаф те съхраняват необходимите устройства и инструменти, използвани за приготвяне на лекарства с рецепта. Сейфът трябва да бъде затворен през деня (отваря се само при необходимост от упълномощен служител или управител на аптеката, който съхранява ключа). През нощта сейфът се запечатва и запечатва.
Входът в стаята, в която се намира този сейф, е забранен. Достъпът до него се осъществява с разрешение на дирекция на вътрешните работи само за хора, чиято работа е пряко свързана с приготвянето на лекарства от отровни, психотропни и наркотични вещества.
Вратите на сейф, в който има силно действащи наркотични вещества, са с надпис „Б. героика. Не забравяйте да посочите броя и наименованието на съдържащите се в него лекарства. Няма толкова строги изисквания, както при съхранение на отровни вещества - достъп до шкафа имат оторизирани фармацевти, сейфът се заключва само през нощта.
Предпазни мерки при работа с отровни и силно действащи вещества
Работата с токсични вещества изисква особено внимание. Важно е да следвате и спазвате следните правила.
- Работата с мощни, наркотични и отровни лекарства може да бъде само специално обучен персоналнад 18 години, добре запознати с ефектите на токсичните вещества върху тялото и рисковете, свързани с такава работа.
- Забранява се работа с отрови и наркотични вещества за бременни и кърмещи жени.
- Отровните лекарства се издават на населението или лечебното заведение само по специално установена форма на формуляра - рецепта. Изписва се с четлив почерк без грешки и поправки от квалифициран специалист с посочване на фамилията и инициалите му. Неточностите или грешките в рецептата могат да причинят злополука.
- Оборудването, използвано за приготвяне на лекарства с рецепта, трябва постоянно да се проверява и настройва, инструментите и приспособленията трябва да бъдат старателно измити и дезинфекцирани.
- Отровни и наркотични веществасе предписват само в екстремни случаи и дозата, която е точно изчислена от лекаря, като се вземат предвид възрастта и теглото на пациента, е строго забранено да се превишава по време на лечението.
- В случай на случайна или умишлена употреба на висока доза лекарства от Списък А, пострадалият трябва да бъде отведен в медицинския център възможно най-скоро (броят минути). лечебно заведениеда предоставя спешна помощ. Без реанимация (връзка с апарата изкуствена вентилациябели дробове, хемодиализа, венозно приложениеразтвори и диуретици) животът на човек, отровен от отрови, не може да бъде спасен.
Силните лекарства, когато препоръчителната единична или дневна доза е превишена, причиняват симптоми на тежко отравяне. При продължителна употребана тези лекарства може да има промени във функционирането вътрешни органии телесни системи, синдром на пристрастяване и отнемане, понякога водещ до смърт.
Отровни и мощни лекарства в малки дози имат терапевтичен ефект, но дори лекият им излишък и злоупотреба причиняват изключително Отрицателни последициздраве, което води до увреждане и смърт. При работа с каквото и да е лекарство ( голям броймощните лекарства се използват от човек в ежедневието за облекчаване на симптомите на различни заболявания и се предписват независимо), човек трябва да бъде внимателен и внимателен.
Злоупотребата с отровни, наркотични или психотропни вещества винаги завършва трагично.
Неволина Елена Викторовна
Изпълнителен директор на НП „Аптечна гилдия” д.м.н.
РЕАЛИЗАЦИЯТА НА НА И ПВ ЗА АПТЕКИ Е НЕБЛАГОПРИЯТНА
Лицензът за право на продажба на мощни лекарства струва от 200 до 650 хиляди рубли. в зависимост от региона. Ще трябва да смените сейфа, да укрепите вратите, да актуализирате алармата. Досега не е решен проблемът със съхранението на CD препаратите. Като предявяват повишени изисквания за безопасност при съхранение на мощни лекарства, аптечните предприятия създават допълнителни трудности, които са несравними с реалните условия на тяхното съхранение.
Собственикът на аптечното предприятие трябва да каже „благодаря“, че пое тежката функция да осигури определена категория пациенти с необходимите лекарства, но вместо това се опитват да го смачкат с изискванията на разпоредбите за осигуряване на поддържането на дневници , допълнително обучение на персонала и контрол на освобождаването от медицински работници на SD- лекарства.
Пример.Клауза 3.4. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 декември 2012 г. № 1175 „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за рецепти за лекарства, процедурата за издаване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение ”(PR-1175) ви позволява да удвоите дозата, разрешена за изписване. В същото време никой не е отменил заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 14 декември 2005 г. № 785, клауза 2.5 „Относно процедурата за отпускане на лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане ...“ се казва, че „невъзможно е да се превиши количеството на дозата, разрешена за предписване“ (PR-785). Според PR-1175 пациенти с тежка синдром на болкаот всякакъв генезис, могат да бъдат предписани както лекарства от списък II, така и от списък III. Възниква въпросът как в момента се извършва освобождаването на лекарства от списък II? Ако лекарството е предписано спешно поради показания, как да го прикрепите, как изглежда подписът на лекаря, който има право да предпише лекарството, как изглежда личният му печат? Въпреки появата на PR-1175, аптеките продължават да отпускат лекарства от списъци II и III чрез прикачване.
ОСНОВНИ НАРУШЕНИЯ - ПОРАДИ УСЛОВИЯТА НА СЪХРАНЕНИЕ
Основните нарушения, които се разкриват при проверките на фармацевтичните предприятия, както планирани, така и извънредни, са условията за съхранение. Досега има некомпетентни служители на контролните органи, които обръщат специално внимание на лекарствата от списъци А и Б, без да вземат предвид факта, че тези списъци са отменени със съответната заповед на Министерството на здравеопазването на Русия № 380 от 05/05 г. 24/10!
Пример.Нарушения при съхранение на лекарствени продукти от списък Б - и аптечната организация е длъжна да предостави достатъчнодървени шкафове с брави. Докога аптеката ще носи отговорност за небрежността на производителите на лекарства, които са били длъжни в съответствие с нормативните правни актове да променят инструкциите за употреба? На IP No 851 аптеки на адрес: ул. Кастанаевская, д. 17, акт за проверка от 05.10.13 г. налага глоби в размер на 40 хиляди рубли. за неправилно съхранение на лекарства от списък Б. Имам едно пожелание към аптечните институции за в бъдеще: за да не плащате за чужд надзор, имайте предвид следното. Когато аптека приеме лекарство за продажба и види несъответствие правни актовев текста на инструкциите за употреба, тя по този начин споделя отговорността с нечестния производител на това лекарство.
За съжаление Министерството на здравеопазването няма никакви мерки за въздействие върху немарливите производители, повечето от които правят това, което им е по-лесно. На свой ред аптеката ще покаже прекомерно спазване на принципите и ще откаже да приеме лекарства от „Списък А и Б“ за продажба, а потребителят може да загуби необходимото лекарство.
В съответствие с клауза 5.6 Индустриален стандарт„Правила за освобождаване (продажба) на лекарства в аптечните организации. Основни положения” OST 91500.05.0007-2003, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 04.03.03 г. № 80 (с измененията на 18.04.07 г.), се налагат специални изисквания за съхранение на лекарства от списъци А и Б в аптечните организации. IN този случайналага се искане за отмяна на алинеите от горния нормативен акт.
Въз основа на материалите на секцията в рамките на XV Всеруска конференция "PharmMedAppeal 2013"
Съхранението на лекарства без рецепта е възможно на открити рафтове
Лекарства от списък "а".
C, списъкът на лекарствата от списъци "А" и "Б" е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 472 от 31 декември 1999 г. През май 2010 г. тази заповед беше отменена, но съхранението на лекарства от списък "А" и "Б" не е така.
Последният списък с лекарствени вещества, включени в списъци "А" и "Б", и дефинициите на тези понятия са дадени в Global Philosophy X ed. (1968) Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 388 от 1 ноември 2001 г. установи, че фармакопеята се публикува веднъж на всеки 5 години и валидността на фармакопейната статия не може да надвишава 5 години. Възможно ли е в този случай GF (1968) да се счита за валиден нормативен документ - това е въпрос.
В ГФ XII изд. (2007) няма концепции за списък „А“ и „Б“.
Следователно може да се приеме, че принадлежността на лекарствата към тези списъци за аптеки и организации за търговия на едро може да се определи само от инструкциите за употреба, тъй като в съответствие с федерален закон№ 61 от 12 април 2010 г. "Относно обращението на производителите на лекарства"
при етикетиране на лекарствени продукти трябва да посочват условията за съхранение и условията за отпускане на лекарствения продукт („отпуска се без лекарско предписание“, списък „Б“, списък „А“).
Лекарствата от списък „А” се съхраняват изолирано, в заключени метални шкафове под ключ.
От вътрешната страна на вратите на шкафа да има надпис "А"
("Венена") и списък с лекарствени списъци, посочващи по-високи
еднократни и дневни дози
Надписите върху щангите, в които се съхраняват лекарства от списък "А", трябва да са бели на черен фон и да са посочени най-високите им единични и дневни дози.
В работно време ключовете от металния шкаф с лекарства ( лекарства) списък "А", намиращ се в асистентската стая, трябва да се съхранява от упълномощен служител на аптечната организация. След края на работния ден шкафовете се запечатват или запечатват, а ключовете за тях, печатът и печатът трябва да се съхраняват от ръководителя на аптечната организация или от лица, упълномощени за това със заповед на аптечната организация.
В дежурните аптеки се оставят за нощувка лекарствата от списъци "А", които се съхраняват от дежурния аптечен служител в отделен шкаф, заключени, в количествата и асортимента, необходими за осигуряване на спешна помощ. медицински грижи. След приключване на дежурството този шкаф се запечатва или запечатва.
Реактиви, съдържащи лекарства от списък "А" и разположени на масата на фармацевт-аналитик или фармацевт-технолог по време на работа, след работа трябва да се съхраняват в заключен шкаф.
Лекарства от списък "б"
Лекарствата от списък Б се съхраняват изолирани в дървени шкафове под ключ
От вътрешната страна на вратите на шкафа, където лекарства(лекарства) от списък "Б" трябва да има надпис "В" ("Heroica") и списък с лекарства, указващ най-високите единични и дневни дози
Надписите върху щангите, в които се съхраняват лекарствата от списък "Б", трябва да са червени на бял фон и да показват най-високите им единични и дневни дози.
Дървени шкафове за съхранение на лекарства ( лекарства)списък "Б" след края на работния ден трябва да се заключва
В дежурните аптеки се оставят за нощувка лекарства от списъци "Б", които се съхраняват от дежурния аптечен служител в отделен шкаф, в количествата и асортимента, необходими за спешна медицинска помощ. След края на дежурството този шкаф се запечатва или запечатва;
ГЛАВА 7. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ СУБСТАНЦИИ). ДОЗИГЛАВА 7. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ СУБСТАНЦИИ). ДОЗИ
Активните вещества са разнообразни по сила на фармакологична активност и състав. По състав фармацевтичните вещества могат да бъдат под формата на отделни лекарствени вещества, лечебни растителни или животински суровини или сбор от активни вещества. Сред лекарствата, в зависимост от фармакологичната активност, се разграничават 3 групи: вещества от списък А (отровни), вещества от списък Б (силни) и несилни.
Такова тяхното разделяне е важно за предотвратяване на риска от предозиране в процеса на производство на лекарства и тяхната употреба.
7.1. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА (ФАРМАЦЕВТИЧНИ
ВЕЩЕСТВА) ПО ХАРАКТЕРА НА ПРОИЗХОДА
По природа на произход лекарствата се класифицират на минерални и органични (получени чрез химичен или биологичен синтез, включително от животински или растителни суровини).
7.2. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА В ЗАВИСИМОСТ ОТ
ОТ ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ
Активни съставки и фармацевтични продуктиразделени на 3 вида:
1) лекарства (списък А);
2) лекарства (списък Б);
3) немощен.
Средства от списък А - лекарства, дозирането и употребата на които изискват специално внимание поради високата им токсичност. Тези списъци включват и лекарства, които могат да причинят пристрастяване.
Средства от списък Б - лекарствени продукти, за които са установени терапевтични, по-високи единични и дневни дози и които се съхраняват внимателно с цел избягване на възможни усложнения.
Несилни средства за защита - обширна група лекарства, относително безопасни, използвани в различни терапевтични дози.
До отровни (венена)и мощен (героика)включват тези лекарства, които са включени в списъци А и Б, създадени със заповед от 31 декември 1999 г.? 472 „В списъка на лекарствата от списъци А и Б“.
7.3. КЛАСИФИКАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ЗАПОВЕДИТЕ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА
РЕЦЕПТА
От гледна точка на заповедите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация относно рецептите лекарства разделени на 3 вида:
Включен в списъка на лекарствата, отпускани по лекарско предписание (фелдшер) при предоставяне на допълнителна безплатна медицинска помощ на определени категории граждани, имащи право да получават държавна помощ. социално подпомагане, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитие Руска федерацияот
28 септември 2005 г.? 601;
Включен в списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация №.
13 септември 2005 г.? 578;
Включен в списъка на лекарствата, подлежащи на количествено отчитане, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 14 декември 2005 г. 785 „Относно заповедта за отпуск ...“.
7.4. КЛАСИФИКАЦИЯ ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ЗАПОВЕДТА НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА
ОРГАНИЗАЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
От гледна точка на заповедта на МЗ? 377 13.11.1996 г. "За одобряване на изискванията за организацията на съхранението ..." всички лекарства, в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, ефектите върху тях различни факториВъншната среда е разделена на 8 вида:
Изискваща защита от светлина;
Изискване на защита от влага;
Изискваща защита от изпаряване и изсушаване;
Изискваща защита от излагане на повишени температури;
Изискване на защита от излагане на ниски температури;
Изискваща защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда;
миризлив, оцветител;
Дезинфектанти.
7.5. КЛАСИРАНЕ ОТ ПОЗИЦИЯТА НА ФЕДЕРАЛНАТА СЛУЖБА ЗА КОНТРОЛ
ЗА ТРАФИК НА НАРКОТИЦИ
От гледна точка на Федералната служба за контрол на наркотиците, лекарствен фондовете са разделени на 3 класа:
1. Наркотици(NS) - вещества от синтетичен или естествен произход, препарати, растения, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международните договори на Руската федерация. Федерация, включително Обединената конвенция за наркотичните вещества от 1961 г
2. Психотропни вещества(PV) - вещества от синтетичен или естествен произход, препарати, природни материали, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството на Руската федерация, международните договори на Руската федерация. Руската федерация, включително Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г
3. Прекурсори на наркотични и психотропни вещества
(по-нататък - прекурсори) - вещества, които често се използват при производството, производството, обработката на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, в съответствие със законодателството. на Руската федерация, международните договори на Руската федерация, включително Конвенцията на Организацията на обединените нации срещу незаконния трафик на наркотични и психотропни вещества от 1988 г.
7.6. КЛАСИФИКАЦИЯ ПО ЗАКОНА ЗА НАРКОТИЧНИТЕ СРЕДСТВА
Според федералния закон? 3-FZ "Относно наркотичните вещества и психотропните вещества" всички наркотични вещества, в зависимост от прилаганите от държавата мерки за контрол, са включени в следните списъци:
2. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и по отношение на които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък II).
4. Списък на прекурсорите, чийто оборот в Руската федерация е ограничен и за които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък IV).
Движение на вещества, чиито наименования са включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г.? 681 се разглежда от гледна точка на чл. 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация.
7.7. ДОЗИ НА ЛЕКАРСТВА
Доза- определено количество от лекарството ( активна съставка), въведени в тялото.
токсичен (токсична доза);
Смъртоносен (dosis letalis);
Терапевтични или лечебни (лечебна доза).Терапевтични или лечебнидозите са разделени на 3 вида (доза cu-
ратива):
1) праг (причиняват първоначалното действие на веществото);
2) максимално - по-високо (предизвикват най-голямото или ограничаващо действие);
3) средно (определяне фармакологичен ефект средна степен). Средната доза е около 1/3 или 1/2 от максималната (най-високата) доза. Обикновено се съдържа в единична лекарствена форма (таблетка, ампула, капсула).
За веществата, включени в списъци А и Б, държавните органи (Фармакологични, Фармакопейни комитети) определят най-високите (максимални) и терапевтични дози:
единична доза ( про доза)за деца, възрастни и животни;
Дневен прием (про умира)за деца и възрастни (по-нататък
VRD и VSD).
7.8. ПРАВИЛА ЗА ИЗЧИСЛЯВАНЕ НА ДОЗАТА СПОРЕД ВЪЗРАСТТА
Правило 1
Терапевтичните дози се определят въз основа на приема на лекарства от възрастен на средна възраст и тегло
70 кг.
Правило 2
При пациенти на възраст над 60 години дозата на лекарствените вещества се намалява с 1/2-1/3 от дозата за възрастни.
Правило 3
На децата се предписва доза:
Според таблицата на GF дозите по възраст;
Преизчислено за 1 кг телесно тегло по формулата:
7.9. ПРАВИЛА ЗА ДОЗИРАНЕ
НА РЕЧ В РЕЦЕПТАТА
Служител на аптека е длъжен да даде на пациента лекарствен продукт в количеството и дозата, предписани от лекаря.
Със заповед на МЗ и СР? 110 от 12 февруари 2007 г. е установено, че еднократните, дневните и курсовите дози при предписване на лекарства се определят от лекуващия лекар въз основа на възрастта на пациента, тежестта и естеството на заболяването в съответствие със стандартите за медицинска помощ. При предписване на наркотично лекарство или психотропно вещество от списъци II и III, други лекарствени продукти, подлежащи на количествено отчитане, чиято доза надвишава най-високата единична доза, лекарят трябва да напише дозата на това лекарство или вещество с думи и да постави удивителен знак . Рецептата не отговаря това изискване, се счита за невалиден.
Ако е възможно да се изясни дозировката и съвместимостта с лекаря, който е написал рецептата, аптечният работник може да пусне лекарството на пациента.
Правило 4
Промени в състава лекарствени форми(ако е необходимо) трябва да се извършва само със съгласието на лекаря, с изключение на случаите, установени от действащата държавна фармакопея, заповеди и инструкции на Министерството на здравеопазването на Русия, и трябва да се отбележи на изискването, рецептата (копие от рецептата, етикет).
При липса на посочената маркировка върху изискването, рецептата (копие на рецептата, етикет), качеството на производството на лекарствената форма се оценява като "Незадоволително". Промени в количеството на отпуснатия лекарствен продукт или отпускане на таблетки вместо прахове също се отбелязват върху изискването, рецептата (копие от рецептата, етикет).
Правило 5
При издаване на лекарства от списъците NA, PV, A и B в писмения контролен паспорт и др обратна странапредписанието на лицето, което е издало и получило веществото, поставете подпис, дата, посочете името, масата или обема, получени с думи.
Издадено от: Atropini sulfatis 0,9 (девет дециграма) Дата... Подпис... Получено от: Atropini sulfatis 0,9 (девет дециграма) Дата... Подпис...
Правило 6
Ако рецептата надвишава нормата на отпускане, аптеката трябва да намали броя на дозите на дозираното лекарство или обема (теглото) на недозираното лекарство, за да поддържа нормата на отпускане.
В заповедта са представени нормите за отпускане на лекарства
MOH? 110.
Правило 7
Фармацевтичните субстанции се дозират в единици за маса (грамове, милиграми, микрограмове), единици за обем (милилитър, капки) и под формата на единици за активност (IU - международни или IE - международни единици).
Дефиницията на единиците на действие за различни лекарствени вещества е посочена в съответните членове на фармакопеята. При дозиране по тегло дозите на лекарствените вещества се посочват в десетичната система за измерване (единицата за маса е 1 g). При дозиране на вещества с тегло под 1 g (1,0) се използват следните обозначения:
0,1 - 1 дециграм;
0,01 - 1 сантиграм;
0,001 - 1 милиграм;
0,0001 - 1 децимилиграм;
0,00001-1 сантимилиграм;
0,000001 - 1 микрограм.
7.10. ПРОВЕРКА НА ДОЗИ
7.10.1. Масите на веществата в рецептата се изписват разпределително
Проверете алгоритъма:
1. Намерете най-високата еднократна (WFD) и най-високата дневна доза(VSD), съответно. Най-високите единични и дневни дози за възрастни, деца и животни са установени в Глобалния фонд X, стр. 1021, 1037, 1045 съответно.
2. Сравнете намерената WFD с единична доза (RD), предписана в рецептата.
3. Сравнете установената IRR с предписаната в рецептата дневна доза (DM).
4. При превишаване на RD и DM без подходящо предписание спрямо WFD и VVD, аптечният служител се свързва с лекаря и уточнява дозата и условията за прием; правилни RD и SD. В този случай се препоръчва RD да се приеме равен на половината от GF WFD.
Правило 8
Поръчайте M3 и SR RF? 110 от 12 февруари 2007 г. е установено: „Ако е възможно да се уточни с лекар или др. медицински работниккой е написал рецептата, името на лекарствения продукт, неговата дозировка, съвместимост и др., служителят на аптечната институция (организация) може да отпусне лекарствения продукт на пациента.
Пример 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. пулв. Д.т.д. ? 10
1. WFD на атропин сулфат под кожата и вътре е 0,001.
2. IRR на атропин сулфат е 0,003.
3. RD на атропин сулфат е 0,002.
4. SD на атропин сулфат е 0,002. 3 = 0,006.
5. Еднократните и дневните дози са твърде високи (без надлежно предписание от лекар).
В резултат на консултация между фармацевт и лекар беше решено да се даде на пациента атропин сулфат в доза, равна на половината от най-високата единична доза.
6. Коригираният RD е равен на: WFD:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Коригираният SD е: 0,0005. 3 = 0,0015.
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. utf. пулв. Д.т.д. ? 10
S. 1 прах 3 пъти на ден.
7.10.2. Масите на веществата в рецептата се изписват разделно
A. Дозиране за единична дозирана форма
Алгоритъм за решение:
1. Намерете съответно най-високата единична доза (WFD) и най-високата дневна доза (VD) според GF.
2. Определяне на РД за един прием. За да направите това, разделете предписаното количество от лекарственото вещество на броя на предписаните дози (прахове, супозитории, хапчета и др.).
3. Определя се SD. За целта RD се умножава по броя на дозите на ден.
4. Сравнете RD и SD с WFD и VSD.
5. При превишение на RD и SD в сравнение с WFD и VVD, съгласувайте дозата с лекаря; коригирайте RD и DM и изчислете масата на лекарственото вещество, което трябва да се вземе за приготвяне на лекарствената форма. За да направите това, умножете коригираната RD по броя на предписаните дози (прахове, супозитории, хапчета и др.).
Пример 2
Rp.: Новокаин 6.0
Ол. какао 60.0
M. ut f. суп.
див. в стр. aeq. ? 20
1. WFD на новокаин е 0,2.
2. IRR на новокаин е 0,6.
3. RD е 6,0:20 = 0 3.
4. SD е 0,3. 2 = 0,6.
5. RD е надценен спрямо фармакопеята, SD не е надценен.
6. Коригираният съгласувано с лекаря РД е равен на половината
WFD: 0,2:2 = 0,1.
За да приготвите свещи, трябва да вземете новокаин 0,1. 20 = 2,0.
Изглед на рецептата след корекция:
Rp.: Новокаини 2.0
Ол. какао 60.0
M. ut f. суп.
див. в стр. aeq. ? 20
Д.С. 1 свещ сутрин и вечер.
B. Тестване на дозата в течни дозирани форми без дозиране, взети с лъжици
Алгоритъм за решение:
1. Намерете WFD и VSD чрез GF.
2. Определяне на RD на лекарственото вещество за 1 доза. За да направите това, задайте броя на дозите на лекарствения продукт (CHPLS), като разделите обема на лекарствената форма на обема на лъжицата (обемът на супена лъжица е 15 ml, обемът на десертна лъжица е 10 ml, обемът на чаена лъжичка е 5 ml); намерете RD на лекарственото вещество, като разделите неговата маса (обем) на броя на дозите.
3. Определяне на SD на лекарственото вещество. За целта RD се умножава по броя на дозите на ден.
4. Сравнете намерените RD и SD с табличните стойности
VRD и VSD.
5. При превишение на RD и SD в сравнение с WFD и VVD дозата се съгласува с лекаря. Съответно RD и SD се коригират. Изчислете количеството на лекарственото вещество (фармацевт-
тиково вещество), което трябва да се вземе за приготвяне на дозираната форма. За да направите това, умножете RD на лекарството по броя на дозите на лекарството.
Пример 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2.5 Aq. чист. 100 мл
Алгоритъм за решение:
1. WFD на апоморфинов хидрохлорид е 0,01.
2. VSD - 0,03.
3. Броят на дозите на лекарството (NPLS) е 100 ml / 10 ml = 10 десертни лъжици (10 ml в 1 лъжица вода).
4. RD на апоморфинов хидрохлорид е 2,5:10 = 0,25>0,01 (WRD).
5. SD на апоморфинов хидрохлорид е 0,25. 3 = 0,25>0,03 (VSD).
6. RD и DD са надценени без надлежно предписание.
По споразумение с лекаря вземете единична доза, равен на половината от най-високия единичен; правилни RD и SD.
7. Коригираният RD (кор.) за апоморфинов хидрохлорид е 0,01/2 = 0,005.
8. Коригираният SD е 0,005. 3 = 0,015.
9. Изчисляване на коригираната маса на лекарствения продукт:
за да приготвите дозираната форма, трябва да вземете апоморфинов хидрохлорид:
RD (правилно) x брой дози от лекарството: 0,005. 10 = 0,05.
Изглед на рецептата след корекция: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. чист. 100 мл
М.Д.С. 1 десертна лъжица 3 пъти на ден.
B. Проверка на дозите на течни силнодействащи или отровни вещества, предписвани в смес с други течности и приемани на капки
Алгоритъм за решение:
1. Намерете WFD и VSD чрез GF.
2. Определете броя на капките в 1 ml от лекарството според таблицата на капките (вижте Таблица 6.3).
3. Определете общия брой капки в дозираната форма.
4. Определете броя на дозите на лекарството (NPLS), като разделите броя на капките в цялата лекарствена форма на броя на капките от 1 доза.
5. Намерете RD на лекарството, като разделите количеството му в капки на броя на дозите от лекарството.
6. Определяне на SD на лекарственото вещество. За целта RD се умножава по броя на дозите на ден.
7. Сравнете намерените RD и SD с WFD и VSD.
8. В случай на превишение на RD и DM в сравнение с WFD, ERR, съгласувано с лекаря, коригира RD и DM.
9. Изчислете количеството на лекарственото вещество, което трябва да се вземе за производството на лекарствената форма.
Правило 9
Броят на капките в цялата лекарствена форма е равен на сумата от капките на всяка съставка.
Пример 4
Rp.: Тинкт. конв. Тинкт.
Вал. ана 10 мл Тинкт.
Беладона 40 ml Ментоли 0,2 M .D.S.
40 капки 3 пъти на ден.
1. WFD на тинктура от беладона е 23 капки, VSD е 70 капки.
2. Според таблицата с капки (виж Таблица 6.3) определете: 1 ml тинктура от момина сълза - 50 капки; 10 ml тинктура от момина сълза - 500 капки; 1 ml тинктура от валериана - 51 капки; 10 ml тинктура от валериана - 510 капки 1 ml тинктура от беладона - 44 капки; 40 ml тинктура от беладона - 1760 капки. Общият брой падания е: 500+510+ +1760 = 2770 падания.
3. Броят на дозите от лекарството е: 2770:40 = 69.
4. RD на тинктура от беладона е (40.44): 69 = 1760:69 = 25 капки.
5. SD на тинктура от беладона е 25. 3 = 75 капки.
6. SD и RD са надценени в сравнение с WFD и VSD.
7. Модифицирана доза е съгласувана с лекаря (S от най-високата единична доза). Коригираният RD е 23:2 = 11,5 капки.
8. Коригираният SD е 13. 3 = 39 капки.
9. След това трябва да се промените обща суматинктура от беладона, така че на 1 доза да е 11,5 капки, т.е. 11.5. 69/44 = 18 мл.
Еднодозовата лекарствена форма съдържа:
тинктури от беладона - 12 капки (виж по-горе);
Тинктури от момина сълза - 500/69 = 7,3 капки;
Тинктури от валериана - 510/69 = 7,4 капки.
По този начин трябва да се предпише смес от тинктури от беладона, валериана и момина сълза за 1 доза: 11,5 + 7,3 + 7,4 = 26,2 капки.
Изглед на рецептата след корекция: Rp.: Тинкт. конв. Тинкт. Вал. ана 10 мл Тинкт. Беладона 20 мл Ментоли 0,2
М.Д.С. 26 капки 3 пъти на ден.
7.11. ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРОЕКТИРАНЕТО НА ИНДИКАЦИИ НА СТОЙКИ
Във фармацията е обичайно лекарствата да се съхраняват в стъклени, плътно затворени контейнери (shtanglas). Отстрани на щангата е залепен или гравиран надпис с обозначение на съдържанието.
Правило 10
На пръчки с отровни лекарствени вещества(списък А) трябва да бъдат изписани в бяло на черен фон. Не забравяйте да посочите най-високите единични и дневни дози.
На щанги с мощни вещества (списък Б) надписите са направени в червено на бял фон. Посочете единични и дневни дози от веществото.
Правило 11
В складовите помещения на аптеката на всички щанги с лекарства трябва да бъдат посочени: сериен номер на производителя, номер на анализ на контролно-аналитична лаборатория (център за контрол на качеството на лекарствата), срок на годност, датата на попълване и подписа на лицето, попълнило щангата. Броят на единиците на действие в 1 g лекарствени билкови суровини или в 1 ml от лекарството трябва да бъде посочен на щангите с лекарства, съдържащи сърдечни гликозиди.
В асистентските стаи на всички щанги с лекарствени вещества трябва да бъдат посочени: датата на пълнене, подписът на лицето, което е попълнило щангата и е проверило автентичността на лекарственото вещество. Най-високите единични и дневни дози трябва да бъдат посочени в списъците А и Б на лекарствените вещества, а предупредителният етикет „За стерилни лекарствени форми“ трябва да стои върху лекарствените вещества върху лекарствените вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми.
Варелите с разтвори, тинктури и течни полуготови продукти трябва да бъдат снабдени с нормални капкомери или емпирични пипети. Броят на капките в определен обем трябва да се определи чрез претегляне 5 пъти на маса от 20 капки и да се посочи на етикета.
Контролни въпроси
1. Каква е необходимостта от класификация на лекарствата?
2. За каква цел се използва класификацията на лекарствата по отношение на счетоводството и съхранението?
3. Какво е значението на класификацията на лекарствата от гледна точка на ПККН?
4. На какви групи се делят лекарствата според силата на действие?
5. Как се съхраняват лекарствата и какви надписи трябва да има върху щангите?
Тестове
1. По естество на произход лекарствата се класифицират на:
1. Минерални.
2. Синтетичен.
3. Органични (получени чрез химичен или биологичен синтез, включително от животински или растителни суровини).
2. Средствата от списък А са:
1. Лекарства, дозирането и употребата на които изискват специално внимание поради високата им токсичност.
2. Тези списъци включват и лекарства, които могат да причинят пристрастяване.
3. Лекарствата от списък Б са лекарства:
1. За кои терапевтични дози са установени.
2. За които са установени по-високи еднократни дози.
3. За кои са установени дневни дози.
4. Съхранявайте внимателно, за да избегнете възможни усложнения.
5. Изброени като мощни вещества.
4. В зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда, лекарствата се класифицират на:
1. Изискващи защита от светлина.
2. Изискване на защита от влага.
3. Изискваща защита от изпаряване и изсъхване.
4. Изискваща защита от излагане на повишени температури.
5. Изискваща защита от ниски температури.
6. Изискване на защита от излагане на газове, съдържащи се в околната среда.
7. Миризлив, оцветяващ.
8. Дезинфектанти.
5. Според федералния закон? 3-FZ "Относно наркотичните вещества и психотропните вещества", всички наркотични вещества, в зависимост от мерките за контрол, прилагани от държавата, са включени в следните списъци:
1. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение е забранено в Руската федерация в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък I).
2. Списък на наркотични вещества и психотропни вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и за които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък II).
3. Списък на психотропните вещества, чието движение в Руската федерация е ограничено и за които е разрешено изключването на определени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III).
4. Списък на психотропните вещества, чието движение е разрешено в Руската федерация и за които е разрешено изключването на определени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III).
5. Списък на прекурсорите, чийто оборот в Руската федерация е ограничен и за които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък IV).
6. Доза - определено количество от лекарството:
1. Въведен в тялото.
2. Обаждащ се положително влияниевърху хода на заболяването.
7. В зависимост от силата на фармакологичното действие на дозата се различават:
1. Токсичен (токсична доза).
2. Смъртоносен (dosis letalis).
3. Терапевтични или лечебни (лечебна доза).
4. За деца и възрастни.
8. Терапевтичните или терапевтичните дози са разделени на 3 вида:
1. Праг (предизвикват първоначалното действие на веществото).
2. Максимално - най-високо (предизвикват най-голямо или ограничаващо действие).
3. Средни (причиняват фармакологичното действие на средна степен).
9. Промени в състава на лекарствените форми трябва да се правят само със съгласието на:
1. Фармацевт-технолог.
2. Доктор.
10. Всички промени в състава на лекарствения продукт трябва да бъдат отбелязани на:
1. Изисквания.
2. Рецепта.
3. Копия от рецептата.
4. Етикет.
5. Паспорт на писмен контрол.
11. При издаване на лекарства от списъците NA, PV, A и B в писмения контролен паспорт и на гърба на рецептата lИ тези, които са издали и получили веществото, поставят:
1. Подпис.
2. Дата.
3. Посочете името.
4. Масата или обемът на средствата, получени на думи.
12. 0,00001 е:
1. 1 милиграм.
2. 1 децимилиграм.
3. 1 сантиграм.
13. В случай на превишаване на дозата на лекарствения продукт без подходяща регистрация, служителят на аптечната институция:
1. Може да разпредели лекарството на пациента.
2. Не може да освободи лекарството.
3. Може да отпуска лекарство в доза, равна на 1/2 от най-високата единична доза.
14. Броят на капките в цялата лекарствена форма е:
1. Количеството капки от всяка съставка.
2. Сумата от обемите лекарства, разделена на сумата от капките на всяка съставка.
15. В асистентските стаи на всички щанги с лечебни вещества трябва да се посочи следното:
1. Дата на завършване.
2. Подпис на лицето, попълнило щангата.
3. Подпис на автентификатора на лекарственото вещество.
4. Брой анализи според работния дневник за опаковане.
16. На щангите с лекарствени вещества от списъци А и Б трябва да се посочи следното:
1. По-високи единични и дневни дози.
2. Име на производителя и дата на производство.
17. На щангите с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да има предупредителен надпис:
1. Стерилен.
2. Непирогенен.
3. За стерилни лекарствени форми.
18. Мряните с отровни лекарствени вещества (списък А) трябва да носят следните надписи:
19. Мряните със силно действащи вещества (списък Б) трябва да имат следните надписи:
1. Черен цвят на бял фон.
2. Червен цвят на бял фон.
3. бял цвятна черен фон.
4. Не забравяйте да посочите най-високите единични и дневни дози.