Инструкция по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина.
Антирабическая вакцина – это медикамент, который призван индуцировать выработку защитных свойств организма против вируса бешенства.
Форма выпуска и состав
Антирабическая вакцина выпускается в форме лиофилизата (гигроскопическая пористая масса белого цвета) с которым готовят раствор для инъекций. Один миллилитр раствора содержит в себе вакцину для профилактики такого состояния, как бешенство, в количестве два с половиной МЕ. Вакцина представляет собой специфический антиген вируса бешенства, штамм Внуково-32.
В качестве вспомогательных веществ в данном препарата выступают сахароза, желатин и альбумин человека.
Расфасовка лиофизилата проводится по стеклянным ампулам в объеме по одному миллилитру. В комплект всегда входит растворитель – вода для инъекций.
Показания к применению
Антирабическая вакцина назначается и применяется в двух случаях:
- для лечебно-профилактической иммунизации пациентов, которые в силу своих должностей связаны с отловом и содержанием бездомных животных, у которых подозревается в связи с контактами и укусами других животных, или же с животными неизвестного происхождения;
- для профилактической иммунизации пациентов, у которых высокий уровень риска заражения бешенством. К таковым относятся: охотники, егеря, ветеринары, лесники, таксидермисты и работники боен.
Противопоказания
Когда вакцина применяется с лечебно-профилактической целью, для нее противопоказания отсутствуют. Но они есть при профилактической иммунизации. Данную вакцину нельзя применять в случаях:
- системных аллергических заболеваний, которые проявляли себя при предыдущей вакцинации. К таким реакциям относят отек Квинке и генерализованную сыпь;
- заболеваний в хронической форме и в стадии декомпенсации или обострения;
- аллергии на антибактериальные препараты;
- острых форм инфекционных или неинфекционных заболеваний;
- периода беременности.
Способ применения и дозировка
Антирабическая вакцина вводится внутримышечно, через дельтовидную плечевую мышцу – взрослым пациентам. Детям до пятилетнего возраста препарат вводится в переднебоковую бедренную поверхность, в верхнюю ее часть. Не допускается ягодичное введение данного препарата.
Схема и дозировка введения вакцины для иммунизации между взрослыми пациентами и детьми отличий не имеет.
Непосредственно перед применением содержимое стеклянной ампулы растворяют в одном миллилитре воды для инъекций, которая идет в комплекте с вакциной. Хранить готовый раствор категорически запрещено. Его необходимо сразу же после приготовления, в течение первых пяти минут, использовать.
Профилактическая иммунизация проводится по следующей схеме в три этапа:
- первичная иммунизация – в 0,7 и 30 день по одному миллилитру;
- первая ревакцинация через двенадцать месяцев один миллилитр однократно;
- последующие ревакцинации делаются каждые три года по одному миллилитру однократно.
Если отсутствует прямой контакт с больными бешенством животными, то есть, у них нет ослюнения и кожные покровы сохранены в целостности, то лечение не назначается.
В обратном случае, лечение с помощью Антирабической вакцины начинается незамедлительно после контакта с бешенным животным, и проводится по такой схеме:
- 0,3,7,14,30,90 дни делается инъекция по одному миллилитру раствора. Эта схема применяется в случаях ослюнения, но не повреждения кожных покровов, а так же при наличии ссадин, царапин, одиночных укусов поверхностного характера, на туловище и конечностях, кроме головы, шеи, лица, кистей и пальцев конечностей, гениталий, полученных от сельскохозяйственных или домашних животных.
От начала лечения необходимо вести тщательное наблюдение за животным. В случае, если в первые десять дней у него не проявляются признаки бешенства, терапию прекращают. Если же животное оказывается все-таки больным, лечение проводится до конца по указанной схеме.
Комбинированное лечение незамедлительного характера, которое состоит из гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг в нулевой день, человеческого (гомологичного) иммуноглобулина антирабического 20 ME/кг, плюс Антирабическая вакцина в 0,3,7,14,30 и 90 дни по одному миллилитру необходима в таких случаях, как:
- любые ослюнения слизистых оболочках;
- любые укусы головы, шеи, лица, гениталий, кистей рук, пальцев конечностей;
- множественные или глубокие одиночные укусы в любом месте тела человека, в том числе и гениталий, головы, шеи и так далее, которые были нанесены домашними или сельскохозяйственными животными;
- любые ослюнения и повреждения кожных покровов, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами или грызунами.
При этом лечении так же желательно наблюдать за укусившим животным, и в случае, если через десять дней будут подтверждения его здоровья – лечение можно прекращать после третьей вакцинации.
Побочные действия
После вакцинации, в месте непосредственно укола может появиться легкое покраснение и зуд, увеличение региональных лимфатических узлов.
Реже, кроме местных негативных проявления от применения Антирабической вакцины, может развиться такая симптоматика, как головная боль, общая слабость организма, общее недомогание, и в отдельных случаях могут возникнуть нарушения неврологического характера.
Особые указания
Сразу после введения вакцины пациент должен еще в течение тридцати минут находиться под наблюдением врача. Если же начинают развиваться неврологические осложнения пациента необходимо немедленно госпитализировать, провести симптоматическую терапию, с обязательным применением антигистаминных и гипосенсибилизирующих лекарственных препаратов.
Медпункты, в которых проводятся данного вида прививки необходимо оснастить средствами противошоковой терапии. А по окончанию курса иммунотерапии пациент должен получить справку с указаниями серии и типа вакцины, курса прививок, описанием всех поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь должна включать в себя и местную дезинфицирующую обработку ссадин, ран и царапин. Эта обработка должна проводиться в самые короткие сроки, вместе с введением Антирабической вакцины.
Курс лечения, вернее его начало не зависит от сроков, когда обратился пациент за помощью, и сколько времени прошло после контакта его с неизвестным больным животным.
Важно знать и учитывать, что эффективность вакцинации будет снижена до минимума в случаях приема пациентом иммунодепрессантов или глюкокортикостероидов.
Пациента перед началом вакцинации необходимо проинформировать о том, что после вакцинации в течение шести месяцев, и на протяжении всего курса лечения, ему запрещено употреблять алкоголь в любом виде и количествах. Так же важно избегать переохлаждений, перегреваний и переутомлений.
Прививки для иммунизации проводятся не ранее чем через месяц после перенесенных пациентом острых форм респираторных инфекций или неинфекционных заболеваний, обострения хронических болезней или стадии декомпенсации.
Нельзя применять Антирабическую вакцины в случае, когда ампула повреждена или нарушена ее маркировка. Так же не применяется вакцина, когда изменен цвет жидкости и ее цвет.
Процедуру вакцинации необходимо проводить со всеми правилами асептики.
Аналоги
Существует три аналоговых препарата, которые сходны с Антирабической вакциной по механизму действия: Рабипур, Рабивак-Внуково-32, Кокав.
Сроки и условия хранения
Антирабическая вакцина может быть отпущена только для лечебно-профилактических учреждений. Срок ее годности составляют двадцать четыре месяца от даты выпуска.
Хранить и транспортировать Антирабическую вакцину необходимо при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. При температуре до двадцати пяти градусов хранить или перевозить вакцину можно не более двух суток.
Как победить бешенство, если нет эффективной терапии? В случае укуса заражённого животного не спасут даже самые современные препараты. Единственный способ остаться в живых - это вакцинация. Но чтобы она подействовала - нужно выполнить ряд важных условий.
В каких случаях показана прививка от бешенства человеку? Эффективна ли она, если уже прошло несколько дней с момента укуса заражённого животного? Сколько нужно сделать уколов, чтобы опасное заболевание не вызвало непоправимых последствий? Как переносит человек вакцинацию и что нужно делать, чтобы она прошла с минимум побочных эффектов? Давайте узнаем всё об этой прививке.
Зачем нужна прививка от бешенства
Почему возникла необходимость изобретения вакцины для человека от бешенства?
- Невозможно предсказать насколько велика вероятность заражения опасным заболеванием, но даже в наше время ежегодно регистрируются тысячи случаев инфицирования.
- От бешенства до сих пор нет эффективного лечения.
- Вирус обитает на каждом континенте, его можно встретить везде, а, значит, заболеть сможет абсолютно любой.
Вакцину против бешенства впервые получил французский микробиолог Луи Пастёр ещё в 1885 году. В течение года он трудился над созданием профилактического препарата, который помог бы справиться в том числе с развивающимся недугом. Благодаря его исследованиям уже в 1886 году удалось спасти не одну тысячу человеческих жизней.
Показания
Вакцина для людей против бешенства хоть и была изобретена более века назад, но даже на сегодняшний день остаётся единственным действенным методом защиты и профилактики этого смертельного заболевания.
Кому обязательно нужно прививаться?
- В группе риска по бешенству находятся ветеринарные врачи.
- Все, кто занимается работами по отлову и содержанию безнадзорных животных.
- Прививку нужно сделать работникам лабораторий, которые по роду своей деятельности сталкиваются с возбудителем инфекции.
- Вакцинация необходима работникам скотобоен.
- Профилактическая прививка от бешенства человеку показана, если он охотник, лесник, таксидермист (изготавливает чучела из убитых животных).
- Экстренная профилактика проводится всем, кого укусило заражённое или подозрительное животное.
- Рекомендована прививка людям, выезжающим на отдых или командировку в страны, где повышен риск инфицирования.
Вакцинация против бешенства указана в национальном календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, так как она применяется не для всех, а только определённым категориям граждан или в случае развития экстренной ситуации.
Противопоказания
Согласно инструкции вакцин от бешенства, прививка человеку назначается для профилактики заболевания и в экстренных ситуациях при укусе животного. Это общеизвестные показания. Но в каких случаях её не делают?
Вакцина от бешенства единственная в мире, которую вводят человеку в любом случае независимо от противопоказаний.
Несмотря на то что и на её введение нередко возникают побочные реакции.
Поэтому прививка от бешенства назначается, в том числе, во время беременности. При этом удаётся сохранить жизнь мамы, а иногда даже и малыша. Ведь в случае инфицирования погибнут оба.
Противопоказанием к плановой прививке от бешенства человеку является возраст - её делают начиная с 16 лет. Но если ребёнка укусило заражённое животное - вакцинацию проводят несмотря ни на что.
Схема прививок
Опасна ли вакцина от бешенства для человека? - нет, если правильно и своевременно её ввести. Считается, если прививка сделана позже 14 дней с момента укуса - она практически неэффективна. Когда уже идёт развитие активных проявлений заболевания её использовать нет смысла.
Какие существуют схемы прививок от бешенства для человека? Они отличаются количеством инъекций при плановой и экстренной иммунизации.
Человеку после заражения перед тем как ввести препарат следует обильно промыть рану проточной водой с мылом. И только после этого начинать профилактику.
Как проводится плановая вакцинация против бешенства?
- Делают первую инъекцию.
- Следующую назначают на седьмые сутки.
- В последний раз вакцинируют на 30 день.
- Ревакцинацию проводят через год.
Сколько действует прививка от бешенства у человека? - при регулярной плановой вакцинации препараты защищают на три года, поэтому все последующие инъекции антирабической сывороткой делают с такой периодичностью.
Ещё совсем недавно во времена существования Советского Союза вакцина была неочищенной, делали уколы человеку не менее 20 раз в область живота. Зная всё это сложно было согласиться и пройти весь курс защиты. Но в настоящее время экстренную профилактику бешенства проводят более щадящими методами, а кратность вакцинации значительно меньше.
В случае экстренной иммунизации для лечения инфицированного человека вакцину вводят пять раз по следующей схеме:
- сразу после заражения;
- на третий день после первого укола;
- на седьмые сутки;
- через две недели после первой инъекции;
- и на 30 день.
Это стандартная схема экстренной защиты человека. Но иногда с целью закрепления результата делают шестую инъекцию в конце третьего месяца после первого введения препарата.
Куда делают прививку от бешенства человеку? В подкожную клетчатку уже не назначают введение лекарства от инфекции, сейчас препараты используют только внутримышечно. Взрослым и детям старше 16 лет показано введение вакцины в дельтовидную мышцу, то есть в наружный контур плеча.
Прививка от бешенства ребёнку вводится только в область бедра. Не допускается вакцинация в ягодицу. Количество введённого препарата у детей не отличается от взрослых.
В среднем, спустя 2 недели после прививки, в организме человека начинают вырабатываться защитные клетки против вируса.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут наблюдаться у человека после прививки от бешенства? Эта вакцинация довольно неплохо переносится, но и здесь возможны особенности, которые зависят от иммунитета человека и от соблюдения правил введения лекарства.
Какие могут быть осложнения или реакции после прививки от бешенства у человека?
- В месте введения препарата нередко возникает покраснение, припухлость и болезненность, а также зуд.
- Из общих симптомов у человека после прививки от бешенства может возникнуть слабость, головокружение и головные боли.
- Ещё одна возможная реакция на прививку от бешенства - это местное увеличение лимфатических узлов.
- Некоторые отмечают тошноту, боль в области живота.
- Иногда появляются незначительные боли в области мышц.
- Неприятные болевые ощущения в области введения вакцины и незначительное повышение температуры.
- К тяжёлым осложнениям относится аллергическая реакция в виде крапивницы.
- Самым неприятным осложнениям прививки от бешенства являются различные сбои в деятельности нервной системы - нарушения чувствительности, ослабление работы периферических нервов и другие изменения, которые проходят спустя несколько недель после вакцинации.
Какие бывают самые частые последствия прививки от бешенства у человека? Это местные и общие реакции со стороны организма. Боль в области инъекции, иногда повышается температура, болит голова и возникают головокружения. К наиболее опасным последствиям относится аллергическая реакция и нарушение работы нервной системы. В остальном прививка от бешенства переносится хорошо.
Несмотря на немалое количество возможных реакций и осложнений не сделать прививку получается намного дороже, ведь на кону человеческая жизнь.
Применяемые вакцины
Где сделать человеку прививку от бешенства? В норме вакцина должна находиться в любом государственном медицинском учреждении - это амбулатории, ФАПы (фельдшерско-акушерские пункты), больницы и поликлиники. В городе помощь пострадавшему человеку окажут в травмпункте или в хирургическом отделении. В сельской местности, по крайней мере, первую вакцину, могут сделать в ближайшем пункте медицинской помощи.
Какие существуют вакцины против бешенства?
- Сухая инактивированная антирабическая вакцина.
- Российская « » - культуральная очищенная антирабическая вакцина.
- « », производство Германия.
- Индийская « ».
- «КАВ» тоже производство Россия, но по сравнению с «Кокав» доза меньше, поэтому применяется она чаще.
Кроме антирабических вакцин, существуют ещё, идущие с ними в комплекте, иммуноглобулины - человеческий и лошадиный.
Ответы на частые вопросы
Самые частые проблемы, с которыми сталкиваются привитые - это правила поведения человека после введения препарата. Давайте узнаем, какие меры предосторожности нужно принимать, чтобы прививка подействовала и наблюдалось меньшее количество осложнений, а также ответим на частые вопросы.
![](https://i2.wp.com/privivku.ru/wp-content/uploads/2017/04/zapret-na-alkogol.jpg)
Нужно знать, что одним из важных условий правильной вакцинации против неизлечимой болезни является отсутствие в этот период тяжёлых физических либо эмоциональных переутомлений. Это значит, что во время всего курса иммунизации лучше исключить занятия спортом и дополнительные нагрузки.
Когда речь идёт о прививке от бешенства, то никакие доводы за и против неё не должны быть определяющими в решении делать или нет. Инфекция относится к разряду особо опасных, поэтому перед условно заражённым человеком не должен стоять выбор о необходимости проведения вакцинации. Препарат вводится, даже если есть аллергия на него, всем беременным и детям независимо от возраста. Самое важное в такой ситуации сохранить человеческую жизнь.
Действующее вещество
Вакцина для профилактики бешенства
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичной.
По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
При обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулинвводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 MEна 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 MEна 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ).
Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Профилактическая иммунизация
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Побочные действия
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.
В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25°С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности вакцины - 2 года.
Наименование лекарственного препарата: КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная.
Группировочное название: Вакцина для профилактики бешенства .
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.
Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.
Код АТХ: J07BG01.
Показания для применения.
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания для применения.
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.
Режим дозирования и способ введения.
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением региональных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.
В современной медицинской практике вакцина против бешенства является единственной мерой спасения человека при взаимодействии с зараженными животными, птицами.
Бешенство считается неизлечимой болезнью после того, как возникнут клинические симптомы. Поэтому актуальность своевременного применения антирабической вакцины бесспорна и сегодня является безальтернативным видом лечения.
Это препарат повышенной концентрации по сравнению с предыдущим аналогом, содержит вирус бешенства штамм Внуково-32. Он лишен активности с помощью формалина, обладающего способностью свертывать белки, а также ультрафиолетового излучения.
Повысить концентрацию вируса удалось высокоэффективным методом ультрафильтрации. Подготовленный таким образом и очищенный препарат позволяет сократить количество, дозировку вакцинации, и, соответственно, проявление побочных эффектов.
Лекарство обладает способностью повышать и вырабатывать иммунитет против вируса Rabies lyssavirus.
Вирус передается инфицированными животными, как через укус, так и слюной, по нервным проводникам переносится из раны и достигает нервных клеток коры головного мозга.
Вирус вызывает тяжёлые нарушения ЦНС, воспаление головного мозга у зараженных. Слюнные железы получают высокую дозу патогена, что вызывает повышенное слюноотделение. Лишняя слюна стекает в желудок, обеспечивая быстрое развитие болезни и во внешнюю среду, способствуя распространению вируса.
Смерть инфицированного с момента заражения может наступить в течение 2-5 дней вследствие удушья и остановки сердца.
Для разных животных этот период варьируется. Летальный исход для большинства млекопитающих наступает в течение 2-6 недель, но есть представители животного мира, которые могут быть бессимптомно инфицированными несколько лет, например африканский желтый мангуст.
Потенциальными распространителями Rabies lyssavirus в животном мире чаще всего являются лисы, волки, барсуки, енотовидные и домашние собаки, летучие мыши, кошки.
Вне организма вирус нестоек, чувствителен к ультрафиолету, прямому солнечному излучению и многим дезинфекторам, погибает за 15 минут при нагревании более 50°С, за 2 минуты — при кипячении. При низких температурах патоген сохраняет свою жизнедеятельность, устойчив по отношению к фенолу – антисептическому препарату.
По поведенческим и физиологическим признакам принято выделять 3 этапа заражения
К первичным признакам заражения на 1-й стадии относятся слабость, рост температуры, отсутствие сна, беспокойство, болезненность укушенного места. Продолжительность проявления симптомов 1-3 дня.
2-я стадия продолжается около 4 дней. Появляется острая реакция на свет, звуки, возникают фобии, страх, появляются галлюцинации. У больных отделяется много слюны, появляется агрессивность.
3-я стадия скоротечна, характеризуется множественными параличами: глаз, скул (отвисает челюсть), ног. Больной может съедать несъедобные и опасные вещи. Человек становится асоциальным, личность исчезает, начинается бешенство. Удушье вызывает смерть.
При подозрении на возможность заболевания до момента прибытия к врачу нужно провести обработку раненой поверхности мыльной водой для снижения степени инфицирования. Края раны необходимо обработать йодом или спиртом.
Категории контакта человека с зараженными животными
Выделяют несколько видов контакта с животными, птицами и повреждений кожных покровов, нанесенных ими.
Первая категория характеризуется отсутствием или взаимодействием без повреждений, переносом слюны на неповрежденную кожу здоровыми домашними животными. Данный вид взаимодействия происходит в повседневной жизни в процессе ухода за прирученными животными и игре с ними.
Если животное здоровое, опасность вирусного заражения отсутствует, а в течение 10 дней клиника заболевания не наблюдалась, то уколы человеку не требуются. Лечение по плану назначается при появившихся признаках болезни у животного, или имевшихся у него на момент укуса.
Третий вид контакта характеризуется наличием царапин, оставленными когтями животных, укусами в голову, шею, повреждениями промежности, кистей рук, а также множественными ранениями разной степени тяжести, любой локализации. В данном случае назначается комплексная схема лечения.
Если признаки заболевания предполагаемого переносчика не проявились в течение 10 дней и оно не бешеное, то лечение отменяют. Вакцинация следует обязательно, если человек укушен лесным зверем или поцарапан летучей мышью, а возможность проверить в лаборатории наличие у них болезни отсутствует.
Схемы вакцинации при разных категориях взаимодействия и ран
Выделяют профилактическую и лечебную вакцинации.
В Национальном календаре на 2017г. профилактическая прививка от бешенства для российских детей не предусмотрена. Отсутствие подозрительного контакта и повреждений не предполагает вакцинирование.
Однако людям, чья профессиональная деятельность сопряжена с высокой вероятностью заражения вирусом, таким как егеря, охотники, ветеринары, обязательны профилактические прививки, проводимые по следующей схеме:
- первое вакцинирование (0-й, 7-й и 30-й дни);
- повторная инъекция через год и каждые 5 лет.
Если укус состоялся или существует подозрение на неблагополучный контакт, то осуществляется лечебная вакцинация.
В случаях первой, второй и третьей категории взаимодействия с животным вакцинация от бешенства не требуется человеку, если укусившее домашнее или дворовое животное внешне здоровое и в течение десяти дней не проявляются признаки заболевания.
При второй категории контакта, когда у животного появились на протяжении десяти дней или в процессе контакта имелись признаки заболевания, схема лечения включает шесть разовых инъекций внутримышечно: 0-й день (день обращения), 3-й, 7-й, 14-й, 30-й, 90-й дни от нулевого дня.
Вакцинация против бешенства эффективна, если назначена в первые сутки, когда произошло нападение животного.
Повреждения 3-й степени являются основанием для назначения комплексного лечения. К стандартному плану уколов добавляется антирабический иммуноглобулин. Лекарство способствует угнетению и нейтрализации вируса, усиливает действие вакцины. Обязательная вакцинация назначается лицам, имевшим контакт любой локации и размера с бродячими животными, жителями леса, летучими мышами.
Если у животного, за которым можно понаблюдать, не проявились признаки болезни на 10-й день, то вакцинацию человека заканчивают после 3-й прививки. Введение инъекций прекращают немедленно, если лабораторные анализы крови животного показали отсутствие вируса.
Лицам, получившим полный курс лечения и повторно заразившимся, назначают следующие лечебные схемы:
- разовые инъекции в 0-й, 3-й, 7-й дни, если с момента лечения прошло менее года;
- стандартная схема лечения, если после нее прошло больше года.
Противопоказания и особенности вакцинации у взрослых, детей, беременных женщин
Использование антирабической вакцины имеет побочные эффекты, проявляющиеся в виде локальных кожных высыпаний, тремора конечностей, роста температуры тела, слабости. Перечисленные реакции отмечаются всего у 0,03% пациентов.
Противопоказаний у лекарства нет. Количество препарата, вводимое пациенту, составляет 1 мл внутримышечно независимо от возраста. Локация введения препарата отличается: лицам старше 16 лет ставят ; детям — в бедро, но не в ягодицу.
Антирабический иммуноглобулин является чужеродным для человека белком, поскольку вырабатывается из лошадиной кровяной сыворотки. Препарат отторгается иммунной системой человека. Побочными действиями могут быть такие реакции организма, как отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Эти реакции редко появляются, но высокая вероятность летального исхода, делает его применение рискованным.
Доза антирабического иммуноглобулина величиной 40 ME рассчитывается на 1 кг массы взрослого человека и ребенка. Общий максимальный объем иммуноглобулина составляет 20 мл. Введение лекарства осуществляется по особой схеме, с проведением проб и в палате интенсивной терапии, оборудованной средствами противошоковой терапии.
Существует антирабический иммуноглобулин, вырабатываемый из человеческой крови. Он более эффективный и его применение не сопровождается серьезными побочными эффектами. Однако, в редких случаях, лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты из крови, лекарство отменяют либо вводят после консультации специалиста.
Доза препарата рассчитывается на 1 кг массы тела в объеме 3-4 мл для детей, 25-50 мл для взрослых.
Максимально разрешенный объем инъекции детям составляет не более 25 мл.
Исследования американских, китайских, мексиканских ученых подтвердили тот факт, что ни вакцина, ни иммуноглобулин не имеют вредного влияния на беременных женщин и плод. Дети до года, рожденные от вакцинированных мам, ничем не отличались от контрольной группы детей.
Беременность не является противопоказанием для лечения.
В течение курса вакцинации и последующие 6 месяцев после него вакцинированным лицам нужно соблюдать определенный режим жизнедеятельности, исключающий потребление спиртных напитков, переохлаждение, перегрев и переутомление.
Употребление некоторых видов препаратов одновременно с терапией способно снизить ее эффективность. К ним относят стероидные гормоны и иммунодепрессанты, обладающие свойством подавлять иммунитет.