Что содержит диаскинтест. Техника проведения диаскинтеста
Действующее вещество
Белок рекомбинантный CFP10-ESAT6*
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный - 387.6 мкг, - 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 63 мкг, полисорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг, вода д/и - до 0.1 мл.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл (30 доз) - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
* продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол), содержащий два антигена CFP10 и ESAT6.
Фармакологическое действие
Туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Показания
Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:
- диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- дифференциальной диагностики туберкулеза;
- дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной (гиперчувствительности замедленного типа);
- оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест проводят:
- лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
- лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
- лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.
Противопоказания
- острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
- соматические и другие заболевания в период обострения;
- распространенные кожные заболевания;
- аллергические состояния.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Дозировка
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% , в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции" до 2 мм;
сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция - при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция - при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Наименование:
Диаскинтест (Diaskintest)
Фармакологическое
действие:
Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный
в стандартном разведении.
Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола).
Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.
Механизм действия
препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены.
У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Показания к
применению:
Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью
:
- диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- дифференциальной диагностики туберкулеза;
- дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
- оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции
пробу с препаратом Диаскинтест проводят:
- лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
- лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
- лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.
Способ применения:
Проведение пробы
Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение препарата должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций.
Пробу с помощью препарата Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор можно только внутрикожно.
Для проведения пробы рекомендуется использовать туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез.
Перед применением препарата Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности препарата и шприцов.
Для проведения пробы в шприц набирают две дозы препарата Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Пациент во время проведения пробы должен находиться в положении сидя.
Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, предварительно обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом.
Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение следует проводить параллельно поверхности кожи.
Сразу после постановки пробы у пациентов, как правило, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре.
Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, как правило, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием препарата Диаскинтест и в течение 2 дней после).
Учет результатов
Оценка результата пробы с применением препарата Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы.
Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата).
Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом необходимо учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует.
Реакция на пробу считается отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм.
Реакция на пробу считается сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.
Реакция на пробу считается положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом следует разделять такие реакции по степени выраженности).
При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция считается слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция считается умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией считается наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.
Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием препарата Диаскинтест следует обследовать на туберкулез.
Следует учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, как правило, исчезают в течение 48-72 часов.
Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.
Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест
Отрицательные результаты пробы с применением препарата Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией.
Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса.
Следует заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса.
Выявление отрицательной пробы возможно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями.
Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест
Необходимо отмечать в документах название препарата и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии препарата, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и результат пробы.
Побочные действия:
Общие реакции : в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Реакция Манту помогает выявить наличие туберкулезной палочки в крови ребенка или взрослого. Но результат не всегда точный, так как избыток антител и начальная форма заболевания дают схожую реакцию. Как отличить зараженного ребенка от здорового? На помощь приходит более точный тест, нового поколения. Что такое Диаскинтест (ДСТ), в каких случаях его используют, простому читателю не известно. Между тем препарат полезный, а столкнутся с ним, может каждый второй в России. Инструкция по применению ДСТ и как быть если заражена женщина во время беременности или ребенок, расскажем нашим читателям.
Что такое Диаскинтест, в каких случаях назначается
При помощи Диаскинтеста выполняют более точную пробу на туберкулезную палочку. Но в отличие от манту, он направлен на активную форму заболевания. При помощи прививки БЦЖ в организм попадают микробактерии в пассивной форме. Иммунитет реагирует на заражение и вырабатываются антитела. Но не всегда заражение происходит слабой туберкулезной палочкой. Если пациент был в контакте с больным человеком, то реакция активных бактерий гарантирована. Подвержены быстрому заражению не только дети, но и беременные женщины, старики. Им выполняется реакция ДСТ бесплатно, в поликлинике.
Среди микроорганизмов опасны формы туберкулеза, которые приспосабливаются под медикаменты и противостоят лечению. В этом случае происходит медленное развитие заболевания, которое вылечить практически невозможно. В 6 случаях из 10 иммунитет больного способен побороть начальную форму заражения, организм приобретает стойкий иммунитет. В остальных 4 случаях больной не может справиться с заболеванием. А препаратов от туберкулеза в России, не так много.
Особенности и состав
Прививка БЦЖ способна выработать у малыша пассивный иммунитет к палочке, который несложно спутать с начальной формой заражения палочкой Коха. Дать точный результат простая реакция Манту не всегда может. Проба Диаскинтест разработан для установления более точной картины. Он схож по форме с инъекцией Манту и тоже стоит из аллергенов, которые вступают в реакцию и показывают заболевание на начальном его этапе. Белок, входящий в состав препарата, отреагирует только на активные бактерии туберкулеза, игнорируя пассивные антитела. Состав по аллергенам схож с манту, но белок более активный. Поэтому в случаях, когда Манту показала положительный результат, стоит пройти Диаскинтест.
Нормы реакции ДСТ и Манту показаны в таблице:
Как сделать тест - инструкция
Применение и дозировка препарата Диаскинтест напоминает манту. Вводится препарат пациенту подкожно, в пред-плечную зону. Делается вместе с «пуговкой» в разные руки. Процедура безопасна и готовится к ней нужно точно так же, как к манту.
Результат можно узнать через 72 часа при помощи линейки. Манту при положительном результате более 2,7 см, ДСТ более 1 см.
При положительной реакции манту и отрицательном Диаскинтесте, активных палочек в организме нет. Просто у пациента выработалось слишком много пассивных антител, которые вступают в реакцию. В таком случае, врач выпишет препараты для профилактики туберкулеза, которые нужно пить строго, как сказано в инструкции по применению. Не стоит откладывать лечение, так как форма заболевания может перейти в активную. Сделать тест нужно еще несколько раз, на протяжении лечения.
Если реакция манту положительная, а проба Диаскинтеста покраснело, имеет вздутость или пузырьки, то пациент заражён туберкулезной палочкой Коха. Но не стоит паниковать, на начальном этапе туберкулез поддается лечению.
Принимать противотуберкулезный состав нужно ежедневно, в течение первого года, по схеме, которую подскажет инструкция по применению или врач. Если относится к лечению безалаберно, туберкулез быстро распространится по всем внутренним органам. Нерегулярный прием лекарств вызовет у микроорганизмов привыкание и стойкость к препарату. Не стоит обольщаться, что можно заменить одно лекарство на другое, медикаментов против туберкулеза не так много. И в конце концов, врач ничего сделать не сможет.
Во время лечения регулярно проводится проба Диаскинтеста, пока его результат не станет отрицательным. Болезнь перейдет в пассивную форму.
Тестирование женщин в положение
Сложнее обстоит ситуация с женщинами во время беременности. Если контакт с больным инфицированным был, то сдается ДСТ проба. Но при положительном результате, во время беременности нельзя выполнить томографию и флюорографию. Это скажется на развитии плода. Нужно уберечь плод от заражения, поэтому при беременности женщину ставят на учет и помещают в специальный стационар.
На всем протяжение беременности назначают противотуберкулезные средства, которые помогут защитить плод. После беременности, кормить малышка, как и контакт с ним, запрещен. Сначала необходимо провести обследование мамы и ребенка полностью. Если у мамы реакция теста отрицательная, а у ребенка проба положительная, то пациентку снимают с учета, кроху начинают лечить. У больных пациенток, нередко рождаются дети, с уже выработанными антителами к заболеванию, проба у них будет отрицательной.
Детские обследования
У детей ДСТ проба может выполняться после прививки БЦЖ. Прививка необходима, чтобы выработать у детей пассивные антитела к заболеванию. Бывает, что антител у детей больше положенного и реакция простой проверки положительная. Оценить результат можно только после того, как выполнена проба на антитела и ДСТ реакция вместе. У детей проба Диаскинтест делается точно так же, как «пуговка». Назначается реакция бесплатно, через поликлинику. Результат оценивают по истечении 2,5 месяцев после прививки БСЖ у детей. Если манту положительное, а ДСТ отрицательный, значит, просто у малыша антитела выработались в большом количестве.
При положительном ДСТ у детей, врач предложит госпитализацию в профильную больницу. У детей кроме флюорографии, берут анализ мочи, кала, назначают УЗИ. Ультразвуковое исследование необходимо, чтобы убедиться, что развитие у детей протекает нормально. Бактерия, попадая внутрь организма детей, поражает некоторые органы и развиваться нормально малыш не сможет.
Подробнее о процедуре на видео:
При помощи реакции Диаскинтест, появилась возможность прогнозировать заболевание на ранней стадии. А вовремя осуществив лечение, можно предотвратить развитие болезни.
Что такое диаскинтест? Как используется и когда применяется? Диаскинтест инструкция по применению даст ответы на поставленные вопросы. Если говорить обобщенно, то диаскинтест - это дополнительный реакции Манту способ диагностики туберкулеза. Возможность его применения зафиксирована приказом Министерства здравоохранения РФ ещё восемь лет назад. Какие его основные характеристики? Является ли он альтернативой Манту или имеет иные показания к использованию, побочные действия, состав препарата?
При медицинском обследовании при помощи пробы с использованием Диаскинтеста (ДСТ) осуществляют наиболее точную медицинскую диагностику на предмет попадания туберкулеза во взрослый организм или организм ребёнка. При этом его диагностическое действие ориентировано на заболевание активной формы.
После прививания вакциной БЦЖ, внутрь человеческого организма попадают слабо активные туберкулёзные микобактерии. Иммунная система человека сразу отвечает на появление возбудителя и вырабатывает к нему антитела. Вакцина БЦЖ содержит ослабленные микробные тела. Однако заражение может произойти не только слабыми бактериями палочки Коха. При близком контакте с человеком, болеющим туберкулезом, реакция бактерий активной формы обеспечена. Наиболее сильно подвержены высокому риску заражения маленькие дети, женщины во время беременности, пожилые люди. Государственные поликлиники им должны предоставлять возможность провести бесплатную диагностику диаскинтестом.
Вакцинация БЦЖ приводит к выработке у детей пассивного иммунитета к туберкулёзной палочке. Его бывает трудно отличить от ранней стадии инфицирования туберкулезом. Точно диагностировать наличие туберкулёза в организме проба Манту не всегда может. ДСТ создан для определения более верного результата тестирования. Формой проведения и составом он похож на Манту. Бактерии, находящиеся в его составе, дают аллергическую реакцию и указывают на болезнь начальной стадии. Входящий в него белок (более активный, чем при Манту) реагирует только на туберкулёзные бактерии в активной форме, без реакции на пассивные. Поэтому диаскинтест ММНА назначают тогда, когда Манту оказалась положительной.
Если быть точнее, то химическое содержимое теста следующее:- основной действующий компонент (вещество) - белок рекомбинантный;
- р-р изотонический стерильный фосфатный;
- консервант (фенол);
- полисорбат;
- фосфорнокислый двузамещенный Na;
- фосфорнокислый однозамещенный K;
- вода.
Рекомбинантный белок - это аллерген, продуцированный культурой, измененной на генетическом уровне. Белок содержит антигены, находящиеся в формах микобактерии туберкулеза, но которые отсутствуют в составе вакцины БЦЖ.
Производитель и выпуск
Выпускается этот российский лекарственный препарат в форме бесцветного прозрачного раствора, расфасованного в небольшие ёмкости по 3 мл, сгруппированные в контурные ячейки и затем в картонные упаковки по 30 доз в каждой.
Механизм действия, производитель. Производство данного препарата налажено в России во Владимирской области на современном научном предприятии полного цикла «Генериум».
Из аптек средство выпускается для санитарно-профилактических и иных медучреждений.
ДСТ - это препарат, который используется для введения внутрикожной аллергической пробы у пациентов разного возраста.
Цели использования:- выявление инфекции;
- осуществление оценки степени инфицирования;
- диагностика больных граждан с повышенной степенью угрозы активного течения болезни.
Дополнительно он используется в проверке туберкулезной инфекции, проверке возможной аллергии после прививки БЦЖ, при осуществлении комплексного оценивания степени эффективности терапии против палочки Коха, совокупно с иными методами лечения.
ДСТ не вызывает специфические реакции гиперчувствительности замедленного типа, вызванные вакциной БЦЖ, и поэтому не подлежит использованию взамен туберкулиновой пробы Манту для целей обследования граждан на ревакцинацию и первое прививание БЦЖ. Поэтому
приоритет не отдан в пользу одного лишь диаскинтеста.
Для осуществления индивидуальной проверки на туберкулез делают пробу, вводя препарат внутрь кожи. Врач-фтизиатр определяет указания к применению препарата.
Пробу с ДСТ делают следующим гражданам:- по направлению в тубдиспансер для всестороннего обследования гражданам, относящимся к категориям повышенного риска по заболеваемости туберкулезом (исходя из медицинских, эпидемиологических и социальных признаков);
- гражданам, которых направили к врачу по профилю «Фтизиатрия» по результатам общей диагностики туберкулёза.
Для наиболее точной проверки пробу с применением указанного препарата делают совокупно с флюорографией и взятием анализов в амбулаторных (стационарных) условиях туберкулёзного диспансера.
Для целей контроля пациентов, состоящих на фтизиатрическом учете, с проявлениями болезни рекомендовано делать диаскинтест во время периодического обследования различных категорий пациентов, состоящих на учёте в тубдиспансере, с промежутками от 90 до 180 дней.
Лекарство вводится обязательно внутрикожно. Иначе могут возникнуть серьёзные последствия. Для укола применяются специальные шприцы туберкулиновые с маленькими тоненькими иглами (кончик с косым срезом). До использования, проверка срока хранения и целостности флаконов обязательна.
Ампулы в открытом виде хранятся не более 120 минут. Шприцом набирается препарат в объёме двух частей (0,2 мл). Одна часть - одна доза. Одну часть вводят в стерильную вату.
Данная процедура проводится больным сидя. После обрабатывания кожи спиртом, пациенту с внутренней стороны руки в поверхностный слой предварительно натянутой кожи строго параллельно вводят одну часть лекарства из приготовленного шприца. После правильного введения на коже в месте укола появляется папула с белесым оттенком не более 1 сантиметра в диаметре.
Пациентам, у которых раньше проявлялась аллергия, тест делают с одновременным приёмом антигистаминных препаратов. Принимать их необходимо около недели: пять дней до теста и два после.
Эффект от тестирования проверяет врач или специализированный медперсонал по истечении трёх суток после проведения. В течение этого времени место введения не следует мочить. Проверка осуществляется путём измерения папулы и покраснения прозрачной линейкой в миллиметрах. Покраснение учитывается только при отсутствии папулы.
Выделяют несколько типов реакций на пробу с законодательством:- Отрицательной (нет ни папулы, ни покраснения).
- Сомнительной (есть покраснение, но нет папулы).
- Положительной (есть папула любой величины).
- Выраженной слабо (папула до 5 мм).
- Выраженной умеренно (папула до 9 мм).
- Выраженной (папула 10-14 мм).
Кожная реакция покраснения кожи вокруг ввода иглы обычно проявляется сразу после осуществления укола и проходит по истечении 72 часов.
Граждане с положительным и сомнительным типом реакции обязательно должны пройти комплексную проверку на туберкулёз.
Реакция обычно не наблюдается:- у пациентов, у которых нет инфекции;
- у заражённых ранее пациентов с неактивной формой инфекции;
- у пациентов с инфекцией в процессе завершения изменений, связанных с туберкулёзом, если одновременно отсутствуют другие факторы активности процесса (рентген, томография, анализы);
- у полностью выздоровевших людей.
Вместе с тем, реакция с лекарственным средством ДСТ отрицательного типа наблюдается у больных, инфицированных туберкулезом с явными патологиями в организме, вызванными осложненным течением туберкулеза. Плюс у граждан с ранней стадией заражения микобактериями, или у лиц с иммунодефицитом.
По итогам тестирования в регистрационных данных указывается наименование препарата, производитель, серия, «годен до», когда и куда поставлена проба, оценка результата.
Воздействие лекарства на беременных и кормящих женщин не изучалось. Какое воздействие оказывается на ребёнка внутриутробно, точно неизвестно.
Препарат при выявлении туберкулеза у женщин, ожидающих ребёнка, предлагается к использованию только в тех ситуациях, когда ожидаемая польза для мамы выше возможного риска для плода.
Если присутствовал близкий контакт с человеком, инфицированным туберкулезом, то делается реакция с диаскинтестом. Но во время беременности и положительном результате недопустимо проводить дополнительную диагностику при помощи флюорографии и рентгена. Это окажет пагубное воздействие на плод. Чтобы уберечь ребёнка от инфицирования, ведь мать может передать инфекцию ребёнку, беременную женщину кладут в стационар и ставят на диспансерный учёт.
В течение всей беременности женщина должна принимать назначенные противотуберкулезные препараты, чтобы обеспечить защиту плода. После родов кормить ребёнка нельзя, контактировать с ним тоже, поэтому ребёнок находится изолированно от матери. В первую очередь проводят полное обследование матери и малыша. Когда тест у матери отрицательный, а у ребёнка положительный, то женщину снимают с диспансерного учета, ребёнку начинают лечение. У инфицированных женщин часто только что родившиеся дети уже имеют антитела к болезни, то есть рождаются с уже выработанными антителами к заболеванию, соответственно, тест у них должен быть отрицательным.
В детском возрасте реакция с диаскинтестом проводится после вакцинации БЦЖ. Вакцина БЦЖ нужна, чтобы у детей появились пассивные антитела к заболеванию. Случается, что у ребёнка антител больше необходимого, и простая проверка даёт положительную реакцию. В этом случае точный ответ можно получить только при совместной пробе на антитела и реакции диаскинтеста. Порядок проведения такой же, как и Манту. Назначение делает врач бесплатно через поликлинику. Итоговый результат принимается к оценке через 2,5 месяца после прививания ребёнка БЦЖ. Когда Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, значит, просто у ребёнка слишком много антител.
Если ДСТ у детей положительный, то доктор порекомендует госпитализироваться в соответствующее медучреждение. Помимо флюорографии, детям делают анализ мочи, кала, ультразвуковое исследование. УЗИ требуется, чтобы быть уверенными, что развитие ребёнка соответствует возрасту. Микобактерии, находясь внутри детского организма, оказывают негативное влияние на органы, что может мешать ребёнку правильно развиваться.
Информация о проникновении диаскинтеста в женское молоко при грудном вскармливании отсутствует.
Физически здоровым людям с оценкой результата «Отрицательно» вакцинация (кроме БЦЖ) может проводиться сразу после его оценки и учёта его в соответствующих документах.
Пробу с диаскинтестом необходимо запланировать заранее до осуществления планового прививания. Когда вакцинация уже сделана, то пробу с ДСТ делают не раньше чем через 30 дней после того, как сделана очередная прививка.
Так как раствор вводят обязательно внутрикожно в самой малой дозе, то оно почти совсем не попадает в кровоток. По этой причине особые условия использования у больных с проблемами функции почек и печени отсутствуют.
Ограничений по возрасту у препарата нет. Также отсутствуют сведения об отрицательном влиянии лекарства на управление автомобилем и другими транспортными средствами.
У препарата есть противопоказания:
- инфекционные болезни острой или хронической формы во время обострения;
- болезни психосоматики во время обострения;
- инфекции кожи;
- аллергические проявления;
- эпилептические припадки.
В целом ДСТ хорошо переносится пациентами. Есть некоторые данные о побочных действиях. Это краткосрочные проявления общего недомогания: головная боль, гипертермия.
В детских учреждениях в течение карантина по инфекционным детским болезням нельзя делать пробу с применением препарата диаскинтест (её проведение возможно только после прекращения карантина). Это ещё одно противопоказание.
Информации о случаях передозировки препарата ДСТ нет.
При использовании в обязательном порядке следует изучить руководство к препарату по части правил хранения и транспортировки:- Срок годности - 24 месяца после изготовления.
- Температура при перевозке и хранении - 2-8 градусов Цельсия.
- Не подлежит заморозке.
- После того как закончился срок годности, препарат обязательно должен быть изъят из обращения и не может больше применяться.
По заверениям специалистов аналогов у диаскинтеста нет.
Цена в аптеках - порядка 1700-1800 рублей.
Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез
Лимит времени: 0
Навигация (только номера заданий)
0 из 17 заданий окончено
Информация
Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.
Тест загружается...
Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.
Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:
Результаты
Время вышло
Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.
Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!
Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .Есть повод задуматься.
С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не , то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .
Срочно обратитесь к специалисту!
Вероятность того что вы поражены очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по .
- С ответом
- С отметкой о просмотре
Задание 1 из 17
1 .
Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?
Задание 2 из 17
2 .
Как часто вы проходите тест на выявление туберкулеза(напр. манту)?
Задание 3 из 17
3 .
Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т.д.)?
Задание 4 из 17
4 .
Заботитесь ли вы о своем иммунитете?
Задание 5 из 17
5 .
Болели ли у Ваши родственники или члены семьи туберкулезом?
Задание 6 из 17
6 .
Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?
Задание 7 из 17
7 .
Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?
Задание 8 из 17
8 .
Сколько вам лет?
Задание 9 из 17
9 .
Какого вы пола?
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена - ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .
В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4
С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .
Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.
КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА
Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.
Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.
Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.
Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.
Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.
Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .
Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.
Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .
Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.
ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ
- Высокая специфичность и высокая чувствительность;
- Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
- Не требуется специального лабораторного оборудования;
- Малотравматичен для детей любого возраста;
- Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.
КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ
У детей до 7 лет:
- дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
- оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
У детей старше 7 лет и подростков:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
У взрослых:
- диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- оценка активности туберкулезного процесса;
- дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
- Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.
КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:
Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:
- Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
- Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
- Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
- Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
- Клинические рекомендации "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях" под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. - № 4. - С. 28–34
2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. - 2009. - № 2.- С. 1–8
3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. - 2007. - № 1.- С. 43–49
4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”
6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103
7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”