Прививка бцж инструкция по применению. Противопоказано проводить вакцинацию БЦЖ
Для предупреждения заболевания туберкулезом разработана прививка БЦЖ. Происхождение названия связано с препаратом бацилла Кальметта-Герена – от фамилий врачей, занимавшихся его разработкой.
В составе данной вакцины находятся бактерии, провоцирующие развитие туберкулеза, но они настолько слабы, что не вызывают болезнь, а способствуют развитию антител в организме. Благодаря этому удается предупредить возникновение болезни.
Тем не менее, данная вакцина не является гарантией от этого заболевания. Определенная часть привитых людей все равно заболевает туберкулезом, из-за чего прививку БЦЖ активно критикуют. Однако преодолеть данное явление пока невозможно. Также не удается ликвидировать ситуации, когда после использования БЦЖ возникают осложнения. В настоящее время это единственный достаточно эффективный способ борьбы с данным недугом.
БЦЖ М – что это?
Поскольку обычная прививка БЦЖ иногда вызывает осложнения, была разработана ее разновидность, под названием БЦЖ М. Она предназначена для щадящего воздействия, поскольку в ней используется иной вид бактерий, однако, по эффективности вакцина БЦЖ М практически не уступает обычной. Ее разрешено использовать в некоторых случаях, когда применение основного типа прививок запрещено.
Подобный способ вакцинации ничем не отличается от обычного. Предварительно необходимо провести пробы и убедиться в отсутствии противопоказаний (у вакцины БЦЖ-М противопоказания тоже есть, хоть их и меньше).
Осуществляется данная процедура в те же сроки – 4-7 дни после рождения ребенка при отсутствии у него инфекций. К семи годам желательно выполнить ревакцинацию и повторить ее в 14 лет.
Осложнения при ее использовании тоже вероятны, поэтому нужно внимательно следить за самочувствием ребенка после процедуры и при выявлении неблагоприятных симптомов обращаться за врачебной помощью. Очень важно соблюдать технику безопасности при купании ребенка после прививки, избегать возможностей заражения инфекциями и пр.
Значительных отличий между прививками БЦЖ и БЦЖ М нет. Принципиальная разница, как уже было сказано выше, заключается в составе вакцины – прививка БЦЖ М отличается более слабой концентрацией бактерий, благодаря чему ее использование легче переносится маленькими пациентами, и реже возникают осложнения.
Другое отличие связано с особенностями назначения данной прививки – она может быть разрешена в некоторых случаях, когда запрещена основная.
Ее разработка позволяет делать прививки от туберкулеза:
- детям, родившимся с недобором массы;
- тем, у кого возникает аллергическая реакция на компоненты основного типа вакцины.
Еще один случай, когда выбирают данный тип вакцины – снятие имеющихся противопоказаний.
Это касается ситуаций с инфекционными заболеваниями или хроническими болезнями в стадии обострения в момент, когда необходимо проводить вакцинацию. После того, как эти проблемы устранены, можно делать прививку. В некоторых подобных случаях желательно выбрать щадящий тип вакцины.
Противопоказания и реакция организма
Противопоказания к применению данного типа вакцины похожи на те, что касаются использования БЦЖ. БЦЖ М нельзя использовать в следующих случаях:
В любом из этих случаев использование данной прививки может вызвать осложнения. Поэтому нужно либо отказаться от ее использования, либо перенести на другое время.
При правильном проведении процедуры и отсутствии противопоказаний, серьезных трудностей у пациентов не возникает. На месте укола развивается папула, размер которой может достигать 1 см. Спустя несколько недель начинается обратное развитие, которое может затянуть в среднем на 3 месяца. У большинства привитых детей на месте введения препарата формируется небольшой рубец на коже.
При обнаружении неблагоприятных симптомов, таких как:
- повышенная температура;
- кашель;
- насморк;
- снижение активности;
- слабость;
Следует обратиться к врачу. Иногда это является признаком развития осложнений. Такой исход возникает редко, но за самочувствием ребенка нужно следить, поскольку процедура вакцинации становится причиной стресса в организме.
Основные виды осложнений, возникающие из-за прививки БЦЖ-М:
- холодный абсцесс (возникает из-за попадания препарата под кожу);
- туберкулез кости;
- келлоидные рубцы;
- БЦЖ-инфекция.
Многие родители, зная о риске осложнений, отказываются от данной прививки, чем подвергают своих детей огромному риску, поскольку туберкулез является очень распространенной болезнью.
Следует знать, что опасность связана не с использованием вакцины, а с нарушением техники безопасности.
Проблемы возникают по трем причинам:
- Вакцина использовалась при наличии противопоказаний.
- У ребенка выраженный иммунодефицит.
- Препарат был неправильно введен и попал под кожу.
Если вакцинацию проводит специалист, который уверен в отсутствии противопоказаний, сложностей после БЦЖ М не появится.
К сожалению, в обществе знаний о туберкулезе очень и очень мало, особенно это касается проблемы прививок от туберкулеза и проб Манту (туберкулинодиагностики).
Для чего нужна эта прививка? И почему, несмотря на то, что всех прививают, многие люди болеют туберкулезом?
Прививка БЦЖ нужна для профилактики туберкулеза у детей. Она не защищает от заражения возбудителем туберкулеза, но она реально защищает от перехода скрытой инфекции в явную болезнь (примерно у 70% привитых), и практически на 100% защищает деток от тяжелых форм туберкулеза – от туберкулезного менингита, туберкулеза костей и суставов и тяжелых форм туберкулеза легких. Именно применение вакцины БЦЖ позволило добиться значительного снижения заболеваемости детей туберкулезом вообще, и в частности, уже много лет, несмотря на тяжелую социальную ситуацию, мы не видели случаев туберкулезного менингита у привитых детей.
Прививка БЦЖ, как правило, делается в родильном доме на четвертый день жизни ребенка, в левое плечико, на границе его верхней и средней трети.
Почему так рано? Дело в том, что к сожалению, ситуация с туберкулезом в обществе неблагополучна, и далеко не все больные туберкулезом, выделяющие возбудитель, знают о своей болезни, соответственно они не получают лечения и заразны. Поэтому встретиться с микобактерией туберкулеза ребенок может очень и очень рано. А фтизиатрам давно известно, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь и тем более неблагополучным будет течение заболевания. Поэтому-то и прививку делают максимально рано, чтобы у ребенка успел выработаться иммунитет, чтобы не заболеть. И в связи с этим позволю себе напомнить старинное правило – до месяца не стоит показывать никому из посторонних новорожденного.
Вакцина БЦЖ – это ослабленный вакцинный штамм, который не может вызывать заболевания туберкулезом, но позволяет вырабатываться иммунитету против этого заболевания. Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать убитую вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей (многие родители часто задают вопрос об импортных вакцинах, так как считают, что они лучше). Более того, отечественная вакцина, как мне кажется, лучше, потому что и у вакцинаторов, и у педиатров большой опыт работы с ней. Вдобавок, импортные вакцины могут довольно долго храниться на таможне или оказаться в неподходящих условиях, а поскольку вакцина живая, условия ее хранения должны быть очень строгими.
Существует вариант вакцины БЦЖ - вакцина БЦЖ-М, в которой содержится в два раза меньше микробных тел, чем в обычной вакцине. Вакциной БЦЖ-М прививают ослабленных и маловесных недоношенных детей, и обычно эту вакцину уже применяют не в роддоме, а там, куда переведут ребенка из роддома.
Обычно вакцина БЦЖ, в отличие, скажем, от вакцины АКДС, переносится неплохо, однако возможны осложнения вакцинации, и здесь напомню об этом, чтобы родители знали, на что обратить внимание.
Но сначала – несколько слов о нормальном течении поствакцинального процесса, так как на эту тему бывает удивительно много вопросов.
В норме через 6-8 недель после вакцинации (то есть в полтора - два месяца) начинается поствакцинальная реакция – ранее незаметный беловатый узелок приподнимается на коже, вначале напоминая комариный укус, а потом на месте прививки появляется пузырек, заполненный светло-желтой жидкостью, затем (обычно к 3-4 месяцам) пузырек лопается, место прививки покрывается корочкой, которая сходит несколько раз и появляется вновь.
Все это – совершенно нормальный процесс, а не «жуткий гнойник», как описывают некоторые родители. Никакого особого ухода за местом прививки не нужно, нельзя смазывать гнойничок никаким дезинфицирующими средствами, йодом, зеленкой или мазями – это может убить достаточно нестойкий вакцинный штамм, и нарушить ход поствакцинальной реакции.
Что же должно насторожить родителей? Дело в том, что редко, но бывает, что вакцина попадает подкожно, а не внутрикожно – и образуется нагноение, но уже под кожей, при этом внешне гнойничка нет, есть горошина под синюшной кожей. Также может отмечаться увеличение лимфоузлов подмышкой слева. Все это – признаки возможного осложнения вакцинации БЦЖ, и на это следует обязательно обратить внимание участкового доктора.
Иммунитет после вакцинации БЦЖ держится 6-7 лет, поэтому всем детям с отрицательной реакцией Манту в 7 лет предлагают повторную вакцинацию БЦЖ.
Сейчас, на волне модного антипрививочного поветрия, некоторые родители считают, что прививки – это вред, так как в них содержится фенол, ртуть и все такое прочее. Дело в том, что в вакцине БЦЖ действительно есть консерванты, но без этого живую вакцину не сделать, и еще один момент – в нашей водопроводной воде гораздо больше всякой дряни, чем в вакцине. Однако если родители решают, что их ребенку вакцинация не нужна – они имеют полное право от нее отказаться, этот пункт четко прописан в нашем законодательстве. Таким родителям искренне хочется сказать только одно – это ваш ребенок и именно вы берете на себя ответственность за отказ от прививок, в частности от БЦЖ. В этом случае родители должны собственноручно написать в карте ребенка отказ от проведения профилактических прививок и указать, что они имели возможность задать все интересующие их вопросы, и не будут иметь никаких претензий к лечебному учреждению.
Туберкулез у детей
Различают следующие стадии туберкулеза у детей (так, для общего ознакомления. Чтобы знать от чего прививаемся):
Первичное инфицирование - в месте проникновения инфекции возникает локальное воспаление. Отсюда бактерии проникают в ближайшие лимфатические узлы, и формируется так называемый "первичный комплекс". Общее самочувствие в большинстве случаем нарушается незначительно. Возможно появление быстрой утомляемости, похудания, потери аппетита, ночных потов, сухости кожи. В большинстве случаев инфекционный очаг кальцинируется и развитие туберкулеза останавливается на этой стадии.
Латентная (скрытая) инфекция - вследствие ослабления защитных сил организма из свежего или кальцинировавшегося очага может произойти распространение возбудителя и образование многочисленных очагов в других органах (легких, селезенке, печени, головном мозге, мозговых оболочках, костях). Особенно опасны для малышей туберкулезный менингит (воспаление мозговых оболочек) и туберкулез костей.
Рецидивирующий туберкулез взрослого типа - проявляется туберкулезным поражением многих органов, сопровождающимися лихорадкой, значительным упадком сил. Чаще всего поражаются легкие с образованием полостей (каверн), которые могут прорываться в бронхи, вследствие чего возбудители выделяются наружу (открытая форма туберкулеза).
В 90-95% случаев первичное инфицирование проходит незамеченным, оставляя только положительные туберкулиновые пробы и латентную инфекцию, а последняя может перейти в активную форму в любом возрасте (это как мина замедленного действия).
Вакцинация против туберкулеза.
Главным фактором, определяющим возникновение и течение болезни, служит состояние защитных сил организма. Неблагоприятные социальные условия и предшествующее ослабление организма вследствие других, в первую очередь хронических заболеваний, способствуют возникновению туберкулеза.
Эффективность вакцины.
Результаты исследований неоднозначны, и различаются в разных странах. В Великобритании исследования на 50000 детях показали снижение риска инфекции на 80% после вакцинации. Результаты в США не столь впечатляющи. Однако последние исследования показали, что после вакцинации риск туберкулеза легких снижается в 2 раза, и смертность на 71%.
Результаты российских исследований показали, что невакцинированные дети заболевают туберкулезом в 15 раз чаще, чем привитые своевременно и по всем правилам.
Противотуберкулезная вакцинация у привитых детей вызывает иммунитет к туберкулезной инфекции. Попадая в организм привитого вакциной БЦЖ ребенка, микобактерии туберкулеза обычно не вызывают тяжелых форм туберкулеза, развивающихся в результате первичного заражения (туберкулезного менингита, милиарного туберкулеза, казеозной пневмонии, обширных инфильтратов в легком с образованием первичной каверны). Вместе с тем вакцина БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом, т.е. от проникновения микобактерий аэрогенным или элементарным путем и развития первичной туберкулезной инфекции, которая сопровождается возникновением локальных форм первичного туберкулеза у 7 – 10% заразившихся. У привитых детей первичное заражение обычно протекает незаметно, и его часто не выявляют или диагностируют при вираже туберкулиновой реакции, которая у перенесших первичную инфекцию остается положительной на всю жизнь. Такие лица называются инфицированными туберкулезом.
В странах, где число инфицированных туберкулезом составляет более 1% (а Россия как раз относится сюда).
Детям, в семье которых есть больные туберкулезом.
Когда делается БЦЖ.
Вакцинацию БЦЖ проводят новорожденным, если прививка не была сделана в роддоме, то о ней нужно позаботиться в течение первых 6 недель жизни младенца. До шестинедельного возраста туберкулиновая проба (Манту) не нужна. Детям старше 6 недель вакцину вводят только при отрицательной реакции на туберкулин, чтобы избежать осложнений из-за возможного инфицирования.
Противотуберкулезная вакцина БЦЖ не эффективна, если она вводится уже инфицированному лицу.
Побочные эффекты прививки БЦЖ.
Как правило, носят местный характер и включают подкожные "холодные" абсцессы (гнойники), которые возникают при нарушении техники вакцинации, воспаление местных лимфатических узлов. Келлоидные рубцы, воспаление костей и распространенная БЦЖ-инфекция встречается очень редко, в основном у детей с выраженным иммунодефицитом.
За все время применения вакцины (было сделано более 100 млн. людей), наблюдалось только 24 смертных случая, практически все умершие страдали иммунодефицитом.
Противопоказания к прививке БЦЖ.
Абсолютные (постоянные):
Первичные иммунодефициты
- ВИЧ-инфекция
- злокачественные болезни крови
- новообразования
- были тяжелые реакции на предыдущее введение БЦЖ.
- Туберкулез
Временные:
Внутриутробные инфекции
- гемолитическая болезнь
- выраженная недоношенность (<2000 гр).
- кожные заболевания
- проводится терапия большими дозами кортикостероидов или иммунодепрессантов;
Разрешенные препараты:
БЦЖ, БЦЖ-М Вакцина против туберкулеза. Производство: Россия
Состав: живые ослабленные микобактерии туберкулеза штамма БЦЖ-I. Одна доза содержит 0,05 мг препарата (БЦЖ) или 0,025 мг (БЦЖ-М)
Противопоказания к вакцинации новорожденных:
Недоношенность II-IV степени;
- внутриутробная гипотрфия III-IV степени;
- внутриутробная инфекция;
- гнойно-септические заболевания;
- гемолитическая болезнь новорожденных (средне-тяжелая и тяжелая формы);
- генерализованные кожные поражения;
- острые заболевания;
- генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье;
К ревакцинации детей:
Инфицированные туберкулезом или туберкулез в прошлом;
- положительная или сомнительная реакция Манту;
- осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ или БЦЖ-М (келоидные рубцы, лимфадениты и др.);
- острые заболевания, хронические заболевания в стадии обострения;
- аллергические болезни в стадии обострения;
- злокачественные болезни крови и новообразования;
- вторичные иммунодефициты, лечение иммунодепрессантами (по заключению специалиста после иммунологического исследования);
- первичные иммунодефициты, ВИЧ-инфицирование;
- беременность
Побочные реакции: как правило, на месте введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата, размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре. Иногда в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.
к осложнениям БЦЖ вакцинации относятся: подкожные абсцессы, язвы величиной 10 мм и более в диаметре; лимфадениты регионарных лимфатических узлов, келоидные рубцы; к чрезвычайно редким осложнениям относятся БЦЖ-остеиты и другие диссеминированные формы БЦЖ-инфекции.
Противотуберкулезная вакцина
Противотуберкулезная вакцина была создана в 1921 году французскими учеными Кальметтом(Calmette) и Гереном (Guerin), откуда и произошло ее название (Bacille Calmette-Guerin, сокращенно - BCG, а в русском обозначении - БЦЖ). В первые годы применения вакцина была использована для создания искусственного иммунитета у новорожденных детей путем введения ее со сцеженным молоком матери. В дальнейшем был разработан и внедрен накожный способ вакцинации. В настоящее время вакцина вводится внутрикожно (в/к) в предплечье в родильном доме. Повторная вакцинация (ревакцинация) осуществляется в возрасте 6–7 лет, а при необходимости и в 14–15 лет.
С 1991 года применяется также вакцина БЦЖ-М, в которой доза бактериальной массы снижена вдвое, что позволяет применять ее для иммунизации недоношенных новорожденных и ослабленных детей.
Приведу некоторые нормативные документы по этой прививке.
Приложение № 5 к приказу Минздрава России от 21.03.2003 № 109 (извлечение)
Инструкция по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М
Федеральным законом от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» предусмотрено обязательное проведение профилактических прививок против девяти инфекционных заболеваний, в том числе и туберкулеза.
Специфическую профилактику туберкулеза можно проводить только зарегистрированными в Российской Федераций препаратами - вакциной туберкулезной (БЦЖ) сухой для внутрикожного введения и вакциной туберкулезной (БЦЖ-М) сухой (для щадящей первичной иммунизации). В субъектах Российской Федерации с удовлетворительной эпидемической ситуацией по туберкулезу возможно проведение одной ревакцинации БЦЖ. Увеличение или уменьшения интервала между прививками БЦЖ в субъекте Российской Федерации согласовывается с Минздравом России.
Прививки проводит специально обученная медицинская сестра.
В медицинской карте врачом в день вакцинации (ревакцинации) должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, развернутым дневником, назначением введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) с указанием метода введения (в/к), дозы вакцины (0,05 или 0,025), серии, номера, срока годности и изготовителя вакцины. Паспортные данные препарата должны быть лично прочитаны врачом на упаковке и на ампуле с вакциной (обычно, если ее делают в роддоме, в выписном эпикризе написаны все данные о проведенной прививке, можете посмотреть).
Перед вакцинацией (ревакцинацией) врач и медицинская сестра должны обязательно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины, а также предварительно информировать родителей ребенка (подростка) об иммунизации и местной реакции на прививку. И вы обязательно подписываете информированное согласие на выполнение БЦЖ.
Проведение прививок на дому разрешают в исключительных случаях решением комиссии, о чем должна быть запись в медицинской карте, и проводят в присутствии врача.
Проведение вакцинации новорожденных в родильном доме (отделении патологии) допускается в детской палате в присутствии врача. В этих случаях формирование укладки для вакцинации производят в специальной комнате.
Все необходимые для проведения вакцинации (ревакцинации) БЦЖ предметы (столы, биксы, лотки, шкафы и т. д.) должны быть маркированы. Вакцинацию в родильном доме проводят в утренние часы.
В связи с ранней выпиской из акушерских стационаров, при отсутствии противопоказаний, вакцинация новорожденных против туберкулеза может проводиться с третьих суток жизни; выписка возможна через час после вакцинации при отсутствии реакции на нее.
Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми, подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры общей лечебной сети. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т. д.).
Эти сведения должны быть зарегистрированы:
У посещающих детские учреждения детей и подростков в учетных формах № 063/у (карта ребенка в поликлинике) и № 026/у (карта ребенка в саду или школе);
- у неорганизованных детей - в учетной форме № 063/у и в истории развития ребенка (форма № 112).
Сведения о характере и размере осложнений после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М фиксируют в учетных формах № 063/у; 026/у (например, «лимфаденит 2,0 , 2,0 см со свищем»). Если причиной осложнений оказывается нарушение техники введения вакцины, применяют меры по их устранению.
Лечебно-профилактические учреждения направляют детей и подростков с осложнениями в противотуберкулезный диспансер, они наблюдаются и получают лечение.
На все случаи осложнений составляют карту с точным указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и изготовителя, которую направляют в центр государственного санитарно - эпидемиологического надзора (района, города, области), контролирующий качество прививок. Копии карт отправляют в Республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава России при НИИ фтизиопульмонологии ММА им И. М. Сеченова Минздрава России. Сведения о характере осложнений фиксируют также в учетных формах № 063/у; № 112/у.
Прививки против туберкулеза должны проводиться строго согласно инструкциям к Применению вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.
Организация вакцинации новорожденных.
Организует вакцинацию новорожденных главный врач родильного дома (зав. отделением).
Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике введения вакцины.
При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная форма № 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности и название института-изготовителя.
Родильный дом (отделение) информирует родителей, что 4–6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо показать участковому врачу-педиатру. Место реакции категорически запрещается обрабатывать любыми растворами и смазывать различными мазями.
Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка, вакцинацию проводят в детской поликлинике (в детском отделении больницы, на фельдшерско-акушерском пункте) специально обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой (фельдшером).
Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:
Холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при температуре не выше +8° С.
- Шприцы 2–5-ти граммовые одноразового применения для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Шприцы одноразовые туберкулиновые с хорошо пригнанным поршнем и тонкой короткой иглой с коротким косым срезом - не менее 10–15 шт. на один день работы.
- Иглы инъекционные № 840 для разведения вакцины - 2–3 шт.
- Этиловый спирт (70%) регистрационный № 74\614\11(12).
- Хлорамин (5%). регистрационный № 67\554\250. Готовят в день вакцинации.
Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование их для каких-либо других целей категорически запрещается.
При проведении вакцинации детей, которые не были вакцинированы в период новорожденности, в поликлинике необходимо дополнительно иметь инструментарий для проверки туберкулиновой пробы Манту.
Организация ревакцинации против туберкулеза
Постановку пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезную ревакцинацию осуществляет один и тот же состав специально подготовленных средних медицинских работников детских городских, районных и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по 2 человека.
Состав бригады и планы-графики их работы ежегодно оформляют приказом главного врача соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок. Пробы ставит одна медицинская сестра, оценку пробы должны проводить оба члена бригады, а прививки, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде подключается медицинский работник учреждения, где проводят массовую туберкулинодиагностику и ревакцинацию.
Медицинские работники на местах проводят отбор на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют документацию, составляют отчет о проделанной работе. Врачи детских и подростковых учреждений, работники Госсанэпиднадзора и фтизиатры контролируют работу на местах. В плане-графике работы бригад необходимо предусмотреть повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков, отсутствовавших по болезни или имевших временные медицинские отводы при первом массовом обследовании коллектива.
В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) выделяется лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на которое возлагают контроль за работой бригад района, методическую помощь и ревакцинацию неинфицированных лиц.
Полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным прививкам, а также качество внутрикожной ревакцинации обеспечивает главный врач поликлиники, центральной и районной больницы, амбулатории, районный педиатр, главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора и лица, непосредственно выполняющие эту работу.
Главные врачи противотуберкулезного диспансера (областного, районного подчинения) должны организовать в детском отделении прием врача для лечения детей (раннего, школьного возрастов) с постпрививочными осложнениями. Лечение должен проводить обученный врач-фтизиопедиатр, прием детей необходимо организовать в определенные дни.
Вакцинация БЦЖ: вопросы и ответы. В.К. Таточенко, Научный центр здоровья детей РАМН
Какую степень защиты дает вакцинация БЦЖ?
БЦЖ-вакцина обеспечивает 80-85% защиту, в первую очередь, от заболевания генерализованными формами первичного туберкулеза, включая менингит. Период защищенности начинается через 2 мес. после вакцинации и может длиться 10 лет и более. Однако массивная туберкулезная инфекция может "прорвать" иммунитет и вызвать манифестное заболевание.
На какой день предпочтительно привить новорожденного?
Оптимальны прививки у детей в возрасте 3-7 дней, как это предписывает новый Российский Календарь прививок с 2002 г. Кроме того, дети, не получившие БЦЖ в первые дни жизни (недоношенные, больные), должны вакцинироваться перед выпиской из отделения 2-го этапа выхаживания. Такая схема предпочтительнее прививок в какой-либо фиксированный день жизни ребенка, поскольку она позволяет проводить вакцинацию в роддоме нескольких детей в течение одного вакцинального дня.
Как привить БЦЖ-вакциной ребенка, имевшего дома контакт с больным туберкулезом?
Если ребенок имел контакт с бациллярным больным до вакцинации, ему следует провести превентивное лечение и поставить р. Манту, при отрицательном результате которой ввести БЦЖ с последующей изоляцией на 8 нед. При положительном результате р.Манту продолжают химиотерапию.
Если после вакцинации БЦЖ нет рубчика, надо ли такого ребенка ревакцинировать?
Рубчик образуется у 90% детей после прививки БЦЖ. Если рубчика нет, а р. Манту положительная, повторно БЦЖ не вводят. Если р. Манту отрицательная, ввести БЦЖ еще раз логично, однако четкое суждение можно получить с помощью более чувствительной туберкулиновой пробы, например, с 5 ТЕ или путем определения антител к микобактериям.
Насколько эффективна ревакцинация БЦЖ?
Ревакцинация дает определенную степень защиты детям, которые не ответили на первую дозу БЦЖ, или иммунитет которых снизился, о чем судят по угасанию туберкулиновой пробы. ВОЗ не рекомендует в рамках РПИ ревакцинацию БЦЖ. Для стран, которые практикуют ревакцинацию, ВОЗ рекомендует проводить ее без предварительной постановки р. Манту. В России ревакцинация предусмотрена не инфицированным микобактериями туберкулеза детям с отрицательной р. Манту в 7 лет или в 14 лет (детям, не получившим вакцину в 7 лет). В некоторых регионах считают целесообразным делать 2 ревакцинации туберкулинонегативных детей - в 7 и 14 лет, хотя доказательств эффективности этой схемы нет.
Что делать в случае передозировки БЦЖ или подкожной инъекции?
Проводится системная химиотерапия, предлагалась местная инъекция аминогликозидов, но эффективность этих методов оценить сложно.
В чем особенности техники вакцинации БЦЖ?
Для введения БЦЖ используют однограммовые или туберкулиновые одноразовые шприцы и тонкие иглы (№ 0415) с коротким срезом, при их отсутствии - инсулиновые шприцы, которые после этого уничтожают. БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча, подкожное введение недопустимо из-за опасности "холодного" абсцесса. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи, при правильной технике образуется папула белого цвета ("лимонная корочка"), исчезающая через 15-20 мин. Наложение повязки и обработка места введения дезинфицирующими растворами недопустимы.
Можно ли вакцину БЦЖ вводить вместе с другими вакцинами?
Да, вакцинальный процесс после БЦЖ длится много недель, так что конкуренция другим вакцинам, если вообще она имеет место, не возникает. В свою очередь, на БЦЖ не влияет интерферон, который может вырабатываться в ответ на введение других живых вакцин. Согласно новому Российскому календарю с 2002 г. все новорожденные будут прививаться от гепатита В и БЦЖ. Как показали исследования, при этом взаимовлияние данных вакцин отсутствует.
Чем вызвано требование о проведении прививки БЦЖ отдельно от других прививок?
Случайное попадание даже ничтожного количества вакцины БЦЖ под кожу или в мышцу может вызвать серьезное осложнение. Поэтому во избежание контаминации прививочного материала или инструментов вакцину БЦЖ используют только отдельно от других вакцин (прививки проводятся в другой день).
Как проводится вакцинация ребенка, не привитого в роддоме?
Ребенка вакцинируют в поликлинике в возрасте старше 3 месяцев с предварительной постановкой р. Манту (для диагностики возможного инфицирования туберкулезом); детям младше 3 месяцев р. Манту не ставят, т.к. в эти сроки она может быть отрицательной и в случае инфицирования.
Является ли свидетельством неэффективности вакцинации отрицательная р. Манту с 2 ТЕ в возрасте 1 года у ребенка с хорошим рубчиком после БЦЖ?
Нет, просто достигнутый уровень кожной реакции на туберкулин после вакцинации невелик и не выявляется пробой с 2 ТЕ (2 ТЕ - очень небольшая доза туберкулина, она может и не выявлять поствакцинальный иммунный ответ). Но ставить реакцию с 5 или 10 ТЕ вряд ли стоит, так как наличие рубчика на месте вакцинации - хорошее свидетельство эффективности прививки.
При каких заболеваниях противопоказана прививка БЦЖ?
При иммунодефицитных состояниях: первичных клеточных (хроническая гранулематозная болезнь и комбинированный - швейцарский тип иммунодефицита), лекарственной иммуносупрессии, а также при ВИЧ-инфекции с признаками нарушения иммунных реакций. В России БЦЖ не вводят детям от матерей-носителей ВИЧ до подтверждения отсутствия у них ВИЧ-инфекции (ВОЗ рекомендует в развивающихся странах вводить БЦЖ всем детям от ВИЧ-инфицированных матерей, т.к. риск осложнений у них намного ниже риска заболевания туберкулезом). Скрининг новорожденных на первичный иммунодефицит невозможен, однако следует воздержаться от прививки детям, в семье которых были похожие на иммунодефицит заболевания.
В России прививка БЦЖ входит в национальный календарь профилактических прививок, т. к. в стране неблагополучная эпидемическая обстановка по туберкулезу. В некоторых развитых странах этой прививки в календаре нет — случаи туберкулеза у них редкость, и прививки проводятся выборочно по эпид. показаниям.
Состав вакцины
БЦЖ - это вакцина, приготовленная из живой, но ослабленной коровьей туберкулезной палочки, лиофилиззированной (подвергнутой заморозке, а затем высушенной в вакуумной камере) в растворе глутамината натрия.
Представляет собой сухой порошок или таблетку внутри ампулы. Одна такая ампула содержит 20 доз вакцины. К вакцине прилагается еще 1 ампула с растворителем (раствор 0,9% хлорида натрия).
Вакцинация БЦЖ проводится здоровым новорожденным в первые 3-7 дней жизни в роддоме.
Противопоказаниями к вакцинации являются
- Вес при рождении меньше 2500г.
- Острые и обострения хронических заболеваний: тяжелые поражения нервной системы, гемолитическая болезнь новорожденных, внутриутробные инфекции, тяжелые кожные поражения. В этих случаях вакцинация откладывается до момента излечения или улучшения состояния больного.
- Иммунодефицитное состояние (ВИЧ инфекция у матери, или иммунодефицитные состояния у других детей в семье, злокачественные новообразования.
- Генерализованная инфекция на прививку БЦЖ, выявленная ранее у других детей в семье.
Дети не привитые в роддоме вакциной БЦЖ, после набора веса и излечения от заболеваний прививаются в детской поликлинике по месту жительства вакциной БЦЖ-М начиная с любого возраста.
Ревакцинация (повторная прививка БЦЖ) проводится детям с отрицательной реакцией Манту в 7 и 14 лет.
Противопоказания к ревакцинации
- Острые и обострения хронических заболеваний до момента излечения и 1 месяц после.
- Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования, иммунодепрессивная и лучевая терапия.
- Туберкулез и тубинфицированность у ребенка.
- Положительная или сомнительная реакция Манту.
- Осложнения на предыдущее введение вакцины.
- Контакт с больным туберкулезом до истечения сроков инкубационного периода.
Вакцина БЦЖ-М ослабленная, содержит в 1 дозе в 2 раза меньше препарата, чем вакцина БЦЖ (0,025 мг и 0,05мг соответственно). Предназначена для вакцинации ослабленных и непривитых в роддоме детей, а также для вакцинации детей в роддоме и в отделениях для недоношенных с массой тела более 2000г.
Порядок проведения прививки БЦЖ- М в детской поликлинике
Если ребенок не привит в роддоме, после снятия противопоказаний прививка проводится в детской поликлинике.
Вакцинация БЦЖ в поликлинике проводится отдельно от других прививок (в другой день), чтобы исключить малейшую вероятность попадания вакцины БЦЖ в другие вакцины. 1 ампула содержит 20 доз вакцины, вакцина из вскрытой ампулы годна к применению в течение часа.
Детям в возрасте до 2х месяцев требуется только осмотр педиатра в день прививки.
Если ребенок старше 2х месяцев, ему проводится назначается общий анализ крови и мочи. Т.е. перед проведением прививки БЦЖ придется несколько раз посетить поликлинику. Проба Манту оценивается через 72 часа, т.е. на третьи сутки с момента проведения. Если анализы в норме и проба Манту отрицательная, после осмотра педиатра ребенок допускается до прививки БЦЖ. Интервал между пробой Манту и прививкой БЦЖ не должен превышать 2х недель.
Прививка производится специальным туберкулиновым шприцем, сторого внутрикожно, на границе верхней и средней трети левого плеча. Иглу вводят в повехностный слой кожи срезом вверх, вакцину вводят медленно, при правильном введении в месте инъекции должна образоваться беловатая папула диаметром 7-9 мм, исчезающая через 15-20 минут.
Нормальное течение прививки БЦЖ и иммунитет
Вакцина содержит ослабленные, но все же живые микобактерии коровьего туберкулеза, они утратили часть генома, поэтому не способны проникать в легочные клетки (пневмоцисты) и вызывать заболевание. Но за счет сходства антигенов (поверхностных белков) вакцинного штамма и микобактерий человеческого туберкулеза вакцинация БЦЖ вызывает перекрестный, нестерильный иммунитет. Т. е. ослабленные вакцинные микобактерии некоторое время живут в месте введения (внутрикожно), вызывая иммунный ответ. Организм с помощью иммунных механизмов борется с ними, пытаясь их уничтожить.
- В результате этой борьбы через 4-6 недель на месте прививки образуется покраснение и уплотнение диаметром 5-10 мм - это иммунные клетки скопились вокруг бактерий, образуя защитный барьер, отграничивая зараженный участок кожи от здорового.
- Затем образуется пузырек с мутноватым содержимым, затем пузырек лопается, и образуется корочка — это в центре отграниченного участка гибнут и разрушаются туберкулезные бактерии и вместе с ними часть защитных клеток в результате чего образуется гной, который прорывается наружу.
- После отпадения корочки образуется рубчик размером 3-10мм. Это означает что сформировался иммунитет к туберкулезу.
То что иммунитет перекрестный означает, что он будет эффективным как против коровьего туберкулеза, так и против человеческого. А слово нестерильный означает, что внутри рубчика бактерии не полностью погибли они перешли в дремлющую внутриклеточную форму, пока эти бактерии в рубчике существуют в организме поддерживается иммунитет, со временем они погибают, тогда и защитное действие прививки прекращается. Формирование рубчика, обычно заканчивается через 6 месяцев от момента прививки. Все это стадии нормального течения прививки БЦЖ.
Место прививки требуется оберегать от излишнего раздражения: не чесать, не тереть мочалкой при купании, не пытаться удалять корочку, не обрабатывать дезинфицирующими растворами.
Прививка БЦЖ считается эффективной в среднем в течение 5 лет. Косвенно о ее эффективности можно судить по размерам рубчика и результатам реакции Манту после БЦЖ. Если рубец менее 3мм или рубца нет и реакция Манту через 1 год после БЦЖ отрицательная - предположительно, прививка не удалась, причиной неудачи может быть некачественная вакцина, неправильное введение и генетическая невосприимчивость ребенка к туберкулезу.
От чего защищает прививка БЦЖ
Но прививка БЦЖ не предохраняет от заражения туберкулезом и не защищает от развития локализованных форм болезни. Она снижает вероятность заболевания в случае инфицирования, а в случае развития заболевания способствует более быстрому включению всех защитных механизмов и более легкому течению болезни, предотвращает развитие тяжелых генерализованных форм туберкулеза у детей (диссеминированный туберкулез, менингит, сепсис).
Осложнения
Т. к. вакцинацина живая (хотя и ослабленная) у детей с врожденным иммунодефицитом возможно развитие генерализованной диссеминированной БЦЖ инфекции с развитием волчанки, оститов (4 случая на 1 млн вакцинированных). В 1 случае на 1 млн привитых возможен летальный исход.
Локальные осложнения: холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, язвы в некоторых случаях могут быть связаны с неправильным (подкожным) введением вакцины. Лечением всех осложнений прививки БЦЖ занимается врач фтизиатр.
И на туберкулез в следующих статьях.
Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма ВСС-1, лио-филизированные в 1,5 % растворе стабилизатора глутамата натрия.
В одной ампуле вакцины БЦЖ (10 доз) содержится 0,5 мг микробных клеток БЦЖ и 3± 0,02 мг глутамата натрия; вакцины БЦЖ (20 доз) содержится 1,0 мг микробных клеток БЦЖ и 3±0,02 мг глутамата натрия. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Прививочная доза содержит 0,05 мг микробных клеток БЦЖ в 0,1 мл растворителя
Пористая масса порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
НАЗНАЧЕНИЕ
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций).
Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома) на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом свыше 80 на 100 000 населения. При более низком показателе заболеваемости туберкулезом, вакцинацию населения проводят препаратом БЦЖ-М.
Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром.
В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).
Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины - 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Для каждой прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4-6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, - регионарные, чаще подмышечные, иногда над-или подключичные, реже - подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко - генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация
1.Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия Ш-1У степени.
3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойносептические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
6. ВИЧ-инфекция у матери новорожденного.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет. и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций - по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.
В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций (5 комплектов).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.
Производитель:
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России).
С вакциной под кратким названием БЦЖ (в латинской аббревиатуре BCG, Bacillus Calmette-Guérin) в России в первые дни после рождения знакомится каждый новорожденный малыш. Детям в период пребывания в роддоме (3-7 дней), при отсутствии показаний к медицинскому отводу и при согласии родителей малыша, ставится вакцина против туберкулёза, иначе говоря, БЦЖ. Причина столь ранней вакцинации для детей кроется в опасности заражения туберкулёзом – распространенным во всем мире инфекционным заболеванием, передающимся воздушно-капельным путем, которое поражает легкие и при неблагоприятном стечении обстоятельств может привести к смертельному исходу.
Введение БЦЖ: 5 фактов о вакцине
- Данная вакцина вводится внутрикожно, в поверхностную мышцу плеча, называемую дельтовидной мышцей.
- Прививка против туберкулёза вводится только после реакции Манту. Исключение составляют только новорожденные, которым перед БЦЖ не производится туберкулиновая проба. Начиная с шестинедельного возраста, проба Манту перед вакцинацией – обязательное требование.
- В качестве профилактики туберкулеза ребенку после введения первой порции прививочного препарата проводятся еще две ревакцинации у детей – в младшем школьном возрасте (6-7 лет) и в 14 лет.
- Сделанная прививка против туберкулеза у детей может впоследствии влиять на результат пробы Манту, делая его ложноположительным; реакция пробы в таком случае неинформативна. Однако при ярко выраженной индурации пробы Манту (˃12-15 мм) нет сомнений в том, что в организме либо присутствуют микобактерии туберкулеза, либо пациент контактировал с возбудителями инфекции.
- После полного заживления препарат оставляет у ребенка рубцовый шрам. Он служит доказательством введения данной прививки.
Важно! С реакцией Манту знаком каждый – медсестра «рисует пуговку» на руке, которую нельзя чесать и мочить до измерения результата. Выраженная реакция на Манту – противопоказание к прививке БЦЖ.
Реакции на вакцину БЦЖ
Истинные негативные последствия, связанные с прививкой против туберкулеза, могут возникнуть в трех случаях:
- введение вакцины при наличии одного и более противопоказаний у ребенка;
- выраженный иммунодефицит у ребенка;
- попадание препарата под кожу, неправильная техника постановки укола.
Под истинными последствиями прививки БЦЖ в этом случае понимаются:
- воспаление костей (туберкулез кости);
- келлоидные рубцы, сформированные после патологического заживления прививки у ребенка;
- развитие БЦЖ-инфекции у детей (распространение из компонентов вакцины микобактерий в организме ребенка).
Если у ребенка будет выявлено любое из вышеперечисленных последствий вакцинации, то ревакцинация данной прививки проводиться не будет; при этом требуется постоянное наблюдение таких детей у врача-фтизиатра и проведение назначенного противотуберкулезного лечения.
Часто встречающиеся последствия прививки БЦЖ
Прививка против туберкулеза в подавляющем большинстве случаев переносится без каких-либо последствий, нет жалоб на введение, ранка постепенно заживает, спадает краснота и формируется рубец. Абсолютно нормально, если у малыша нет активной реакции на данную прививку. В норме после инъекции температура тела не повышается, место укола не беспокоит. Но иногда заживление ранки у детей проходит нетипично, что вызывает у родителей беспокойство. Рассмотрим самые частые жалобы на реакции препарата, которые возникают спустя 6-12 дней после введения.
Гноится ранка от БЦЖ
Мамы описывают это так: прививка поначалу имела вид красной и плотной «пуговицы», но затем она покрылась корочкой, из-под которой выходит гной. Нагноение верхушки — нормальная реакция организма на данную вакцину. Краснота места введения препарата также может сопровождать весь период заживления ранки. Так формируется характерный плотный рубец. Единственное, что в данной ситуации может насторожить, это распространение красноты за пределы прививки.
Обратите внимание! В период заживления ранка от прививки открыта для различных инфекций. Старайтесь не оставлять место укола открытым, одевайте ребенку чистую одежду с рукавами. В редких случаях процесс заживления затягивается, но если ранка гноится не несколько недель, а несколько месяцев – в этом случае необходима консультация фтизиатра.
Прививка опухла/отекла
Если непосредственно после введения препарата место прививки имеет несколько опухший вид, то повода для волнения нет. Опухлость на руке у ребенка сойдет на нет в первые три-четыре дня после укола. Затем наступает прививочная реакция, заживает ранка, появляется корочка, возможно небольшое нагноение с формированием рубца. Если же прививка у детей имеет сильную отечность и нет видимого снижения её размеров, следует показать причину своего беспокойства лечащему врачу.
Увеличились лимфоузлы после введения вакцины
Допустимое увеличение лимфоузлов – размерами до 1 см как ответ иммунной системы организма на живую вакцину. Но если увеличение достигает больших размеров, возможно, потребуется оперативное вмешательство из-за возможного попадания в лимфоузлы микобактерий препарата, что чревато осложнениями.
Медленно формируется шрам-рубец
Ранка после укола затягивается и рубцуется в течение 2-4 месяцев. Этот длительный процесс не зависит от причин извне, поэтому остается только ждать и наблюдать за чистотой тела младенца. Место укола не стоит усердно тереть мочалкой/намыливать/растирать полотенцем, при купании малыша просто избегайте данный участок.
На заметку! Прививку не нужно ничем обрабатывать, нет необходимости заклеивать перед купанием, мазать ранозаживляющими кремами и тем более прижигать спиртосодержащими веществами. Процесс заживления не требует вмешательств и манипуляций со стороны родителей.
Что такое БЦЖ: расшифровка, история термина и назначение прививки
БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом
Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата