Ibufeeni mõju organismile, selle kasutamine ja lubatud annused. Ibufen ultra: kasutusjuhised Ibufeni kirjeldus
Ibufeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Ibufeni ravimvorm on suukaudne suspensioon, millel on magus maitse ja apelsini lõhn. Saadaval 100 ml tumedast klaasist pudelites, komplektis mõõtelusikas.
Ravimi toimeaine on ibuprofeen, 5 ml siirupit sisaldab 100 mg.
Abikomponendid on: naatriumfosfaatdihüdraat, magneesiumalumiiniumsilikaat, glütserool, Cremophor RH 40, naatriumkarboksümetüültselluloos, sahharoos, metüülhüdroksübensoaat, naatriumsahharinaat, propüülhüdroksübensoaat, krospovidoon, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi, propüleenglükool ja maitseaine.
Näidustused kasutamiseks
Ibufen on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks – see vähendab valu ja põletikulise protsessi raskust kasutusperioodiks, kuid ei mõjuta põhihaiguse progresseerumist. See ravimvorm on mõeldud spetsiaalselt lastele, kuid seda võivad võtta ka täiskasvanud.
Seega kasutatakse Ibufeni:
- Erineva päritoluga valusündroomi leevendamiseks, sealhulgas tonsilliit, neuralgia, algodismenorröa ja põletikulised protsessid vaagnas, artriit, radikuliit, bursiit, müalgia, artralgia, ossalgia, neuralgiline amüotroofia, tendovaginiit, tendiniit, hammaste tulekud lastel, samuti peavalu ja hambavalu, migreen, kõrva- ja kurguvalu, traumajärgne ja operatsioonijärgne valu jne;
- Ägedate hingamisteede infektsioonide, gripi, lasteinfektsioonide, vaktsineerimise jms põhjustatud kõrgenenud kehatemperatuuri vähendamiseks;
- Lihas-skeleti süsteemi degeneratiivsete ja põletikuliste haiguste, nagu anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit), SLE artriit, osteokondroos, Personage-Turneri tõbi, samuti podagra, psoriaatiline, reumatoidartriit, juveniilne, krooniline ja juveniilne artriit, raviks.
Vastunäidustused
Ibufen on vastunäidustatud:
- Teadaolev ülitundlikkus ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe (ASA) või mõne muu MSPVA suhtes;
- Ülitundlikkus mis tahes abikomponendi suhtes;
- Anamneesis bronhospasm pärast ASA või mõne muu MSPVA võtmist;
- Nina polüübid;
- glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
- Mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
- angioödeem;
- Raske maksa-/neerufunktsiooni häire;
- kuulmislangus;
- Hemofiilia, verejooksu diatees või muu vere hüübimishäire.
Ravim on vastunäidustatud alla 6 kuu vanustele või alla 7 kg kaaluvatele lastele. 6-12 kuu vanustele lastele tohib Ibufeni manustada ainult arsti ettekirjutuse järgi.
Ravimit võib kasutada, kuid hoolika meditsiinilise järelevalve all, kui:
- düslipideemia;
- Südamereuma;
- Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
- Anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid;
- Nefrootiline sündroom;
- obstruktiivsed kopsuhaigused ja bronhiaalastma;
- Tserebrovaskulaarsed haigused;
- Maksatsirroos koos portaalhüpertensiooniga;
- Hüperbilirubineemia;
- Rasked somaatilised haigused;
- Maksa-/neerupuudulikkus;
- Leukopeenia, aneemia;
- Ravimi pikaajalise kasutamise vajadus;
- perifeersete arterite haigused;
- Suhkurtõbi.
- Raske südamepuudulikkus.
- Arteriaalne hüpertensioon;
Ibufeeni määratakse äärmise ettevaatusega ka eakatele patsientidele, inimestele, kes kuritarvitavad alkoholi ja/või suitsetavad.
Imetavad emad võivad ravimit võtta valu ja palaviku korral, kuid kui on vajalik pikaajaline ravi ja/või suurtes annustes (üle 800 mg ööpäevas), on soovitatav rinnaga toitmine katkestada.
Ibuprofeen on vastunäidustatud raseduse 3. trimestril. 1. ja 2. trimestril määratakse ravim ainult siis, kui oodatav kasu naisele kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Kasutusjuhised ja annustamine
Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Vahetult enne kasutamist loksutage pudelit korralikult (siirupi homogeniseerimiseks).
Reeglina määratakse lastele 5-10 mg ibuprofeeni kehakaalu kilogrammi kohta. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 20-30 mg/kg.
Kuna 5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg ibuprofeeni, on keskmised ühekordsed ja ööpäevased annused järgmised:
- 6–12 kuud (7–9 kg): 2,5 ml ja 7,5 ml (vastavalt 50 ja 150 mg ibuprofeeni);
- 1-3 aastat (10-15 kg): 2,5 ml ja 7,5-10 ml (50 ja 150-200 mg);
- 3-6 aastat (16-20 kg): 5 ml ja 15 ml (100 ja 300 mg);
- 6-9 aastat (21-30 kg): 5 ml ja 20 ml (100 ja 400 mg);
- 9-12 aastat (31-41 kg): 10 ml ja 30 ml (200 ja 600 mg);
- Üle 12 aasta: 10 ml ja 40 ml (200 ja 800 mg).
Ravimit tuleb võtta 6-8 tunniste intervallidega, s.o. mitte rohkem kui 4 korda päevas.
Ibufeni ei saa kasutada rohkem kui:
- 3 päeva - palavikualandajana;
- 5 päeva – valuvaigistina.
Kõrvalmõjud
Ibufeni kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
- Kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus ja/või oksendamine, isutus, kõhuvalu, kõhupuhitus, maksa transaminaaside aktiivsuse tõus; harvadel juhtudel - seedetrakti hemorraagia, seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused;
- Kõrgenenud vererõhk, tahhükardia, südamepuudulikkus;
- Peavalu, ärevus, pearinglus, desorientatsioon, agiteeritus, unisus, depressioon; harva - aseptiline meningiit, nägemiskahjustus;
- Agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia;
- polüuuria, allergiline nefriit, põiepõletik; harva - kusihappe kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis, funktsionaalsed neeruhäired, nefrootiline sündroom, äge neerupuudulikkus;
- Lööve, sügelus, urtikaaria; harva Lyelli ja Steven-Johnsoni sündroomid, Quincke ödeem; kui on eelsoodumus - allergiline riniit, bronhospasm.
erijuhised
Kui valuvaigistav toime 3 päeva jooksul või palavikuvastane toime 2 päeva jooksul puudub, tuleb Ibufen’i võtmine lõpetada ja pöörduda arsti poole.
Pikaajalise ravi korral on võimalik seedetrakti limaskestade kahjustus, verejooks ja peptiliste haavandite teke. Sel põhjusel vajavad patsiendid regulaarselt maksa- ja neerufunktsiooni ning perifeerse vere seisundit.
Ravim sisaldab suhkrut, mida tuleb diabeediga patsientide ravimisel arvestada.
Pidage meeles, et ibuprofeen:
- Vähendab diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite toimet;
- Tugevdab antikoagulantide toimet;
- Võib välja tõrjuda suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, hüdantoiini derivaate, kaudseid antikoagulante ja sulfonüüluurea derivaate plasmavalkudega ühenditest;
- Suurendab liitiumkarbonaadi kontsentratsiooni vereplasmas;
- Suurendab metotreksaadi ja baklofeeni toksilisust.
Ibufeni samaaegsel kasutamisel:
- Atsetüülsalitsüülhape – ibuprofeeni kontsentratsioon veres väheneb;
- GCS – suurendab seedetrakti kõrvaltoimete riski;
- Varfariin - võimalik veritsusaja pikenemine, hematoomide moodustumine ja verejooks uriinis;
- kolestüramiin – ibuprofeeni imendumine väheneb mõõdukalt;
- Magneesiumhüdroksiid – suurendab ibuprofeeni esialgset imendumist.
Analoogid
Brufen SR, Advil, Advil Liquid-geelid, ArthroCam, Bonifen, Ibuprom, Burana, Deblok, Ibuprom Max, Nurofen, Ibuprofeen, Nurofen Express, Nurofen active, Solpaflex, MIG 400, Faspik.
Ladustamise tingimused
Ibufeeni tuleb hoida toatemperatuuril pimedas kohas. Kõlblikkusaeg: 3 aastat; pärast pudeli avamist on suspensioon kasutatav 6 kuud.
Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
KINNITUD
Esimehe korraldusel
Kontrollikomitee meditsiini- ja
farmaatsiategevus
terviseministeerium
ja sotsiaalne areng
Kasahstani Vabariik
"_____" _______201__
№ ______________
Meditsiinilise kasutamise juhised
lravim
IBUFEN®
Ärinimi
IBUFEN ®
Rahvusvaheline mittepatendinimi
Ibuprofeen
Annustamisvorm
Suukaudne suspensioon, 100 mg/5 ml 100 ml
Ühend
100 ml suspensiooni sisaldab
toimeaine - ibuprofeen 2,0 g,
Abiained: hüpromelloos, ksantaankummi, glütseriin, naatriumbensoaat, vedel maltitool, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumsahharinaat, naatriumkloriid, vaarika maitseaine, puhastatud vesi.
Kirjeldus
Valge või peaaegu valge värvi homogeenne vaarikalõhnaline suspensioon.
Farmakoterapeutiline rühm
Põletikuvastased ja reumavastased ravimid. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Propioonhappe derivaadid. Ibuprofeen
ATX kood M01AE01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Imemine
Suukaudsel manustamisel imendub üle 80% ibuprofeenist seedetraktist, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1 tunni pärast.
Söömine aeglustab ibuprofeeni imendumist, kuid ei vähenda selle biosaadavust. Kui lapsed võtavad ibuprofeeni suspensiooni kujul annuses 10 mg/kg, on selle maksimaalne kontsentratsioon veres 55 mcg/ml. Koos toiduga võetuna imendub ibuprofeen aeglasemalt: (t max) ja on 30-60 minutit pikem kui tühja kõhuga võetuna ja on 1,5-3 tundi.
Levitamine
Ibuprofeen seondub rohkem kui 99% ulatuses plasmavalkudega. Peamised ravimeid siduvad valgud on albumiin. Ibuprofeeni jaotusruumala on täiskasvanutel ligikaudu 0,12 l/kg kehakaalu kohta ja alla 11-aastastel kõrgenenud kehatemperatuuriga lastel suurem ja ligikaudu 0,2 l/kg kehakaalu kohta. Valkudega seondumise kõrge aste piirab ibuprofeeni sünoviaal- ja tserebrospinaalvedelikku tungimise kiirust. Seetõttu tungib ibuprofeen aeglaselt sünoviaalvedelikku, säilitades selles terapeutilise kontsentratsiooni pikka aega.
Ainevahetus
Ravim biotransformeerub peamiselt maksas.
Eemaldus
70–90% võetud annusest eritub uriiniga metaboliitide ja nende konjugatsiooniproduktidena glükuroonhappega.
Ülejäänud annus eritub muutumatul kujul väljaheitega ja ka metaboliitide kujul. Ravim ei akumuleeru organismis.
Farmakodünaamika
Ibuprofeen on propioonhappe derivaat, millel on palavikuvastane, valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Ibuprofeeni toimemehhanism on peamiselt tingitud prostaglandiinide biosünteesi pärssimisest, vähendades tsüklooksügenaasi (COX) aktiivsust – ensüümi, mis reguleerib arahhidoonhappe muundumist prostaglandiinideks, prostatsükliiniks ja tromboksaaniks. Samal ajal väheneb arahhidoonhappe metabolismi tsüklooksügenaasi raja pöördumatu pärssimise tulemusena prostaglandiinide moodustumine. Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemisega põletikukohas kaasneb bradükiniini, endogeensete pürogeenide, teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete, hapnikuradikaalide ja lämmastikoksiidi moodustumise vähenemine. Kõik see viib põletikulise protsessi aktiivsuse vähenemiseni (ibuprofeeni põletikuvastane toime) ja sellega kaasneb valutundlikkuse vähenemine (analgeetiline toime). Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemine tserebrospinaalvedelikus viib kehatemperatuuri normaliseerumiseni (palavikuvastane toime). Temperatuuri langetav toime algab 30 minuti pärast. pärast manustamist ilmneb selle maksimaalne toime 3 tunni pärast.
Näidustused kasutamiseks
Erineva päritoluga kehatemperatuuri tõus koos:
- külmetushaigused
- ägedad hingamisteede viirusinfektsioonid
- gripp
- kurguvalu (farüngiit)
- lapsepõlves esinevad infektsioonid, millega kaasneb suurenenud
kehatemperatuur
- vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid
Erineva päritoluga nõrga ja mõõduka intensiivsusega valusündroom koos:
- hambavalu, valulik hammaste tulek
- peavalu, migreen
- lihas-skeleti süsteemi vigastustest tingitud valu lihastes ja liigestes
- keskkõrvapõletikust tingitud kõrvavalu.
Kasutusjuhised ja annused
Suukaudseks kasutamiseks.
5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg ibuprofeeni.
Enne kasutamist loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon.
Ravimit võetakse pärast sööki, rohke vedelikuga.
Suspensiooni täpseks doseerimiseks on pudeli külge kinnitatud dosaator (lusikas või süstal).
Annus määratakse sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust.
Ibufen ® suspensiooni ööpäevane annus on 20-30 mg/kg kehakaalu kohta. Ravim on ette nähtud ühekordsete annustena vastavalt järgmisele skeemile:
Imikud vanuses 3 kuni 6 kuud (5-7,6 kg): 3 korda 2,5 ml päeva jooksul (mis vastab 150 mg ibuprofeenile päevas).
Imikud vanuses 6–12 kuud (7,7–9 kg): 3–4 korda 2,5 ml päeva jooksul (mis vastab 150–200 mg ibuprofeenile päevas).
Lapsed vanuses 1 kuni 3 aastat (10-15 kg): 3 korda 5 ml päeva jooksul (mis vastab 300 mg ibuprofeenile päevas).
Lapsed vanuses 4 kuni 6 aastat (16-20 kg): 3 korda 7,5 ml päeva jooksul (mis vastab 450 mg ibuprofeenile päevas).
Lapsed vanuses 7 kuni 9 aastat (21-29 kg): 3 korda 10 ml päeva jooksul (mis vastab 600 mg ibuprofeenile päevas).
Lapsed vanuses 10-12 aastat (30-40 kg): 3 korda 15 ml päeva jooksul (mis vastab 900 mg ibuprofeenile päevas).
Ärge ületage soovitatud annust.
Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks.
Ravi kestus:
- Mitte rohkem kui 3 päeva palavikualandajana
- Mitte rohkem kui 5 päeva valuvaigistina.
Ravimi annuseid manustatakse 6-8-tunniste intervallidega (või vajadusel säilitage annuste vahel vähemalt 4-tunnine intervall).
Alla 6 kuu vanustele lastele tohib ravimit manustada alles pärast arsti konsultatsiooni ja ravimi väljakirjutamist.
Kui lastel sümptomid püsivad või süvenevad 3...5 kuud pärast ravimi võtmist 24 tunni jooksul, pöörduge arsti poole. Kui sümptomid püsivad ravimi võtmise ajal üle 3 päeva lapse vanuses 6 kuud kuni 12 aastat, peate konsulteerima arstiga.
Ärge ületage ravimi soovitatavat annust.
Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks. Kui sümptomid püsivad või süvenevad või ilmnevad uued sümptomid, peate konsulteerima arstiga.
Kehatemperatuuri tõus pärast vaktsineerimist
2,5 ml suspensiooni manustatakse üks kord, vajadusel võib annust korrata 6 tunni pärast. Ärge manustage rohkem kui kaks annust 2,5 ml suspensiooni 24 tunni jooksul. Kui sellised sümptomid ilmnevad, peate konsulteerima arstiga.
Süstla dosaatori kasutusjuhend
1. Keerake pudeli kork lahti (vajutage, suruge alla ja keerake vastupäeva).
2. Suruge dosaator tugevalt pudelikaela avasse.
3. Raputage pudeli sisu tugevalt.
4. Dosaatori täitmiseks tuleb pudel tagurpidi pöörata ja seejärel liigutada dosaatori kolb ettevaatlikult allapoole, valada sisu sisse, kuni skaalal on saavutatud soovitud märk.
5. Pöörake pudel oma algasendisse ja eemaldage jaotur sellest ettevaatlikult lahti keerates.
6. Asetage dosaatori ots lapse suhu ja seejärel, vajutades aeglaselt kolvi, sisestage dosaatori sisu.
7. Pärast kasutamist tuleb pudel sulgeda, keerates korgi peale, ja dosaator loputada veega ja kuivatada.
Kõrvaltoimed ja reaktsioonid
Harva: (³
1/1000 kuni<
1/100)
- allergilised reaktsioonid koos nahalööbe ja sügelusega
- kõhuvalu, iiveldus, düspepsia
harva (³ 1/10 000 kuni< 1/1000
)
-
oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus
- peavalu, pearinglus, unetus, agiteeritus, ärrituvus, väsimustunne
Väga harva (<
1/10000
)
- rasked ülitundlikkusreaktsioonid: näo, keele ja kõri turse, õhupuudus, tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon (anafülaksia, Quincke turse või tugev šokk)
- bronhiaalastma, bronhiaalastma ja bronhospasmi ägenemine
- peptiline haavand, haavandi perforatsioon või verejooks seedetraktist, melena, vere oksendamine (mõnikord surmaga lõppev, eriti eakatel patsientidel), haavandiline stomatiit, gastriit, haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine
- nägemispuue
- hematopoeetilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos)
- turse, arteriaalse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ilmnemine MSPVA-de rühma kuuluvate ravimite kasutamise tõttu
- äge neerupuudulikkus, papillonekroos (eriti pikaajalisel kasutamisel), mis on seotud uurea suurenemisega vereseerumis ja tursega
- maksafunktsiooni häired, eriti pikaajalisel kasutamisel
- nahareaktsioonide raskete vormide, nagu bulloossed reaktsioonid, sealhulgas multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, võimalik arenemine
- aseptilise meningiidi sümptomid: kaelakangus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või desorientatsioon, eriti olemasolevate autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, segatüüpi sidekoehaigus) patsientidel
- psühhootilised reaktsioonid, depressioon
Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi kasutamise.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ibuprofeeni või ravimi teiste komponentide, samuti teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ravimid
-bronhiaalastma, urtikaaria, riniit, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe (salitsülaatide) või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest
- teiste MSPVA-de, sealhulgas spetsiifiliste tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite samaaegne kasutamine
- seedetrakti haavandilised kahjustused (mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, haavandiline koliit)
- seedetrakti verejooks
- anamneesis MSPVA-raviga seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon
- hemorraagiline vaskuliit
- verehaigused (kalduvus veritsusele, hemofiilia, hüpokoagulatsioon)
- raske neeru- või maksapuudulikkus
- raske südamepuudulikkus
- Raseduse III trimester
- laste vanus kuni 3 kuud
Ravimite koostoimed
Ibufen®-i (nagu ka teisi MSPVA-de rühma kuuluvaid ravimeid) ei tohi kasutada samaaegselt järgmiste ravimitega:
- atsetüülsalitsüülhape, teised MSPVA-d ja kortikosteroidid: suureneb risk seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete tekkeks
Ettevaatlik tuleb olla, kui seda kasutatakse samaaegselt järgmiste ravimitega:
- antihüpertensiivsed ravimid ja diureetikumid: kuna samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega vähendab nende efektiivsust
- antitrombootilised ravimid: MSPVA-d võivad suurendada vere hüübimist vähendavate ravimite toimet
- liitium, metotreksaat, digoksiin ja fenütoiin: MSPVA-d võivad suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni (soovitatav on perioodiline seerumi jälgimine)
- zidovudiin: Võimalik veritsusaja pikenemine, kui seda kasutatakse samaaegselt ibuprofeeniga
- trombotsüütide vastased ravimid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d): on suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks
- mifepristoon: MSPVA-sid ei tohi kasutada 8–12 päeva pärast mifepristooni võtmist, kuna MSPVA-d võivad selle toimet vähendada.
- takroliimus, tsüklosporiin: nefrotoksilisuse risk suureneb ibuprofeeni samaaegsel kasutamisel nende ravimitega
- kinolooni antibiootikumid: MSPVA-de ja kinoloonide kombinatsiooni võtvatel patsientidel võib olla krambihoogude oht
- kaaliumi säästvad diureetikumid: samaaegne kasutamine ibuprofeeniga võib põhjustada hüperkaleemia teket
- probenetsiid, sulfiinpürasoon: Need ravimid võivad pärssida ibuprofeeni eliminatsiooni
erijuhised
Ettevaatlik tuleb olla neerupuudulikkuse, vereringepuudulikkuse või maksafunktsiooni häirega isikute puhul.
Bronhiaalastma või atsetüülsalitsüülhappe allergiliste reaktsioonide sümptomitega inimestele, samuti neile, kes võtavad teisi ravimeid (eriti antihüpertensiivseid, diureetikume, kardiotroopseid ja psühhotroopseid ravimeid), on ravimi kasutamine lubatud ainult suure ettevaatusega.
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud üksikutest toksilise amblüoopia juhtudest.
Arvestades seedesüsteemi häirete võimalust, tuleb vältida ibuprofeeni samaaegset kasutamist haavandilist toimet omavate ainete või ravimitega (sh atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid).
Seedetrakti verejooks, haavandite teke ja perforatsioon.
Pärast kõigi MSPVA-de kasutamist igal raviperioodil täheldati seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni, mis mõnel juhul lõppes surmaga, koos eelnevate seedetrakti verejooksu sümptomite või episoodidega (sh haavandiline koliit, Crohni tõbi) või ilma.
Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk suureneb MSPVA-de annuste suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavandtõbi, mis on eriti komplitseeritud verejooksu või perforatsiooniga, ja eakatel patsientidel.
Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral peate kohe ravimi võtmise lõpetama.
Patsiente, kellel on anamneesis seedetrakti haigusi, eriti eakaid, tuleb hoiatada, et nad teavitaksid arsti kõigist ebatavalistest seedetrakti sümptomitest (eriti verejooksust), eriti ravi alguses. Need patsiendid peavad võtma ravimi minimaalset efektiivset annust.
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kes võtavad samaaegselt teisi ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti häirete või verejooksu riski, nagu kortikosteroidid, antikoagulandid, nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni tõkestavad ained (nt atsetüülsalitsüülhape).
Kardiovaskulaarsüsteemi ja ajuvereringe häired
Patsiendid, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus, vajavad jälgimist ja nõustamist, kuna MSPVA-ravi korral võib tekkida vedelikupeetus, vererõhu tõus ja tursed.
Kliiniliste uuringute tulemuste ja epidemioloogiliste andmete kohaselt võib ibuprofeeni kasutamisega, eriti suurtes annustes (2400 mg päevas) ja pikaajaliselt, kaasneda suurenenud risk arteriaalse tromboosi tekkeks (näiteks müokardiinfarkt või insult). . Üldiselt näitavad epidemioloogilised uuringud, et ibuprofeeni väikesed annused (nt alla 1200 mg/päevas) ei suurenda müokardiinfarkti riski.
Nahareaktsioonid
Väga harva on MSPVA-de kasutamisega seoses kirjeldatud raskeid nahareaktsioone (mõnikord surmaga lõppenud), nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom). Ilmselt on patsientidel suurim risk nahareaktsioonide tekkeks ravi algperioodil, kuna enamikul juhtudel tekivad need reaktsioonid esimese ravikuu jooksul. Esimeste nahalööbe, suu limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Erandjuhtudel võivad tuulerõuged põhjustada tõsiseid naha ja pehmete kudede nakkuslikke tüsistusi. Praegu ei saa välistada MSPVA-de rolli selliste infektsioonide ravis. Seetõttu on soovitatav vältida ibuprofeeni kasutamist rõugete puhul.
Samal ajal võib erinevate valuvaigistite pikaajaline kasutamine põhjustada neerukahjustusi, millega kaasneb neerupuudulikkuse (analgeetilise nefropaatia) tekkerisk.
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud üksikutest toksilise amblüoopia juhtudest, seega peaksite oma arsti teavitama kõigist nägemishäiretest.
Dehüdreeritud lastel ja teismelistel on neerupuudulikkuse oht.
See ravim sisaldab vedelat maltitooli. Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pärilik fruktoositalumatus (haruldane geneetiline haigus).
Rasedus ja imetamineJa
Puudub põhjalik teave ibuprofeeni ohutuse kohta naistel raseduse ajal. Kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimise mõju inimese lootele on teadmata, ei ole ibuprofeeni kasutamine raseduse esimesel ja teisel trimestril soovitatav.
Ibuprofeeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud, kuna see soodustab arterioosjuha enneaegset sulgumist ja võib vastsündinul põhjustada pulmonaalset hüpertensiooni; ravim pärsib ka emaka kontraktiilset aktiivsust, mis lükkab edasi sünnituse algust ja pikendab sünnitust ning suurendab ka ema ja lapse verejooksu ohtu
Imetamine
Ibuprofeen ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima väga väikestes kontsentratsioonides. Kuna seni ei ole teatatud negatiivsetest mõjudest vastsündinutele, ei ole ravimi lühiajalise kasutamise korral vaja rinnaga toitmist katkestada.
Viljakus
On teateid, et tsüklooksügenaasi/prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada ovulatsiooni ja seeläbi negatiivselt mõjutada naiste paljunemisvõimet. Need toimed kaovad, kui te lõpetate ravimi võtmise.
MSPVA-d võivad varjata infektsiooni ja palaviku sümptomeid.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Ibufen ® võtmisel võib tekkida pearinglus, millega tuleb arvestada sõiduki juhtimisel ja liikuvate mehhanismide hooldamisel.
Üleannustamine
Sümptomid: Närvisüsteemi häired, nagu peavalu, pearinglus, peapööritus ja teadvusekaotus (koos müoklooniliste krampidega lastel), kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Võimalikud on seedetrakti verejooks, maksa- ja neerufunktsiooni häired, vererõhu langus, hingamisdepressioon ja tsüanoos.
Ravi: tehakse maoloputus, millele järgneb adsorbentide võtmine. Vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist antidooti pole.
Väljalaskevorm ja pakend
100 ml ravimit adapteriga PET-pudelites, mis on suletud polüetüleenist keeratava korgiga, millel on kaitserõngas ja lastekindel süsteem.
Igale pudelile on kinnitatud silt.
1 pudel koos dosaatorisüstlaga ja heakskiidetud meditsiinilise kasutamise juhistega riiklikus ja vene keeles on paigutatud papppakendisse.
Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida originaalpakendis. Hoidke pudel tihedalt suletuna.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
2 aastat
Pärast pakendi esmakordset avamist tuleb pudel ära kasutada
6 kuu jooksul.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti
Organisatsiooni nimi ja riik – tootja
Medana Pharma JSC, Poola
Müügiloa omaniku nimi ja riik
JSC "Khimpharm", Kasahstani Vabariik
Pakendiorganisatsiooni nimi ja riik
Medana Pharma JSC, Poola
Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil
JSC "Khimpharm", Shymkent, Kasahstani Vabariik,
St. Rashidova, 81,
Telefoninumber 7252 (561342)
Faksinumber 7252 (561342)
E-posti aadress
Lapsed põevad sageli nakkushaigusi, noored vanemad peavad teadma, millised ravimid väikestele patsientidele sobivad. Ibufeen lastele aitab vähendada kehatemperatuuri ja kõrvaldada valu. Lapse keha jaoks on välja töötatud spetsiaalne valem, see tuleb ülesandega kiiresti toime, suspensiooni (siirupit) on lihtne kasutada, lastele meeldib meeldiv maitse ja aroom.
Kuidas ja millistes kogustes Ibufeeni lastele anda, millised on ravimi näidustused ja vastunäidustused? Vastuseid noortele vanematele huvitavatele küsimustele kirjeldatakse järgmises materjalis.
Farmakoloogilised omadused
Ibufeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma. Ravimil on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Ravimi positiivse toime tagab peamine toimeaine – ibuprofeen. Komponent inhibeerib ensüümi tsüklooksügenaasi, mis mõjutab arahhidoonhappe metabolismi, mis aitab vähendada prostaglandiinide sisaldust.
Protsess viib põletikulise protsessi vähenemiseni, kuna viimane aine vastutab lapse keha patoloogilise seisundi eest. Kehatemperatuur normaliseerub, lastele mõeldud siirupi aktiivne komponent takistab aju temperatuurikeskuse ergutamist ja vähendab valuimpulsside kontsentratsiooni.
Valuvaigistav ja palavikuvastane aine saavutatakse palju kiiremini kui põletikuvastane toime. Ebameeldivate sümptomite leevendamiseks on vaja väiksemat ravimiannust kui põletikuallika kõrvaldamiseks. Põletikuvastast toimet täheldatakse alles seitsmendal ravipäeval Ibufeniga lastele.
Enamik ravimi aktiivsetest komponentidest imendub seedetraktist. Lõviosa ravimist eritub sapiga. Maksimaalne palavikuvastane toime saavutatakse pool tundi pärast ravimi võtmist ja kestab kaheksa tundi; toime konkreetne kestus sõltub lapse keha individuaalsetest omadustest ja ainevahetuse kiirusest.
Koostis ja vabastamisvorm
Lastele mõeldud ibufeen on saadaval suspensiooni kujul, mõned nimetavad seda ravimit siirupiks. Tootel on meeldiv apelsini maitse ja aroom ning oranž värv. Lisaks toodavad nad vaarika ja maasika maitsega siirupit. Lubatud on setete teke, kuid pärast loksutamist muutub suspensioon konsistentsilt homogeenseks. Ravim on pakendatud tumedatesse klaaspudelitesse, olemas on ka mõõtelusikas või spetsiaalne süstal, mis võimaldab mõõta vajalikku ravimikogust. Iga anum on pakendatud pappkarpi ja müüakse ilma retseptita.
Peamine toimeaine on ibuprofeen, mis täidab põhifunktsiooni lapse palavikuga toimetulekuks ja valu leevendamiseks. Abikomponentide hulka kuuluvad:
- sahharoos,
- glütserool,
- sidrunhappe monohüdraat,
- apelsini maitse,
- kollane värv,
- puhastatud vesi.
Lisakomponendid täidavad abifunktsiooni ja annavad suspensioonile meeldiva maitse ja aroomi.
Näidustused kasutamiseks
Ravimil on lai valik farmakoloogilisi toimeid ja seda kasutatakse paljudel juhtudel. Ravimit kasutatakse palavikuvastase ainena:
- gripi ja ägedate hingamisteede infektsioonide korral;
- külmetushaiguste ajal;
- lapseea nakkushaiguste korral, millega kaasneb palavik;
- kõrge palaviku kõrvaldamiseks pärast lapse vaktsineerimist.
Ibufeeni kasutatakse aktiivselt valu leevendamiseks erinevatel tingimustel:
- peavalu;
- tugev;
- kui protsessiga kaasnevad enamikul juhtudel ebameeldivad aistingud;
- erinevate vigastuste, põletuste korral;
- erinevate etioloogiate lihasvalu.
Vastunäidustused
Ibufeni kasutamine lastel on keelatud:
- ülitundlikkuse korral ravimi üksikute komponentide suhtes, ülitundlikkus ibuprofeeni või ravimi teiste komponentide suhtes;
- pärast negatiivsete reaktsioonide ilmnemist (urtikaaria, nahalööbed, sügelus, angioödeem) mõne muu sarnase ravimi mittesteroidsele ravimile, mis sisaldas atsetüülsalitsüülhapet;
- neeru- ja maksahaiguste korral, eriti vaevuste ägenemise ajal;
- verehaiguste ajal;
- kuni kolme kuu vanustele lastele;
- mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiliste haavandite, gastriidi ja muude seedetrakti tõsiste vaevuste korral.
Tõhus ravim tuleb toime paljude erinevate haiguste sümptomitega, saab ülesandega kiiresti hakkama ja seda toodetakse spetsiaalselt noortele ja keskealistele lastele. Ei ole õigustatud pidada ravimit absoluutselt ohutuks, ravim on toodetud lastele, kuid sellel on vastunäidustused ja nende reeglite rikkumine on täis teravate negatiivsete reaktsioonide ilmnemist.
Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine
Kui annust ei järgita või kui individuaalne talumatus peamiste ja abikomponentide suhtes, võivad tekkida järgmised negatiivsed tagajärjed:
- peavalu, pearinglus, ärevus, põhjuseta kapriisid, unehäired, nägemise hägustumine. Rasketel juhtudel - depressioon, keha tõsine mürgistus;
- söögiisu vähenemine, pidev, seedetrakti krooniliste haiguste ägenemine;
- Mõnikord kogeb väike patsient tahhükardiat ja vererõhu tõusu;
- äge neerupuudulikkus, tsüstiit;
- allergiline, Quincke turse, muud allergia sümptomid.
Kui märkate kõrvaltoimeid, lõpetage kindlasti ravimi võtmine. Näidake last arstile, mõnikord on vajalik sümptomaatiline ravi, rasketel juhtudel - väikese patsiendi hospitaliseerimine.
Toode sisaldab suhkrut ja seda ei soovitata lastele. Pikaajalisel kasutamisel võib ravim häirida happe tasakaalu maos ja sooltes, mis põhjustab verejooksu. Keha regulaarne uurimine ja teatud manipulatsioonide läbiviimine aitab vältida negatiivseid tagajärgi.
Kasutus- ja annustamisjuhised
Laste Ibufeni soovitatakse võtta perioodiliselt kaheksatunnise pausiga. Kui te seda intervalli rikute, suureneb üleannustamise tõenäosus mitu korda. Vastavalt juhistele on ravimit lubatud kasutada lapsepõlves ja noorukieas. Päevane annus arvutatakse lapse kehakaalu alusel, ühekordne annus on viis kuni kümme milligrammi lapse kehakaalu kilogrammi kohta. Hädaolukordades suurendatakse annust 20-30 milligrammini lapse kehakaalu kilogrammi kohta.
Ravim võetakse suu kaudu, soojendage esmalt toatemperatuurini, loksutage ja alustage ravimi kasutamist:
- avage kork, esmalt keerates ja vajutades;
- suruge spetsiaalne jaotur pudeli avasse;
- Raputage sisu uuesti, kuni moodustub homogeenne suspensioon;
- ravimi võtmiseks keerake pudel tagurpidi, tõmmake dosaatori hoob alla vajaliku märgini;
- viige pudel tagasi algasendisse, keerake jaotur sujuvate liigutustega ringjate liigutustega lahti;
- Sisestage kolvi ots lapse suuõõnde, asetage see aeglaselt kolvile, kuni kogu ravim siseneb lapse kehasse;
- Pärast ravimi kasutamist keerake pudeli kork peale, loputage jaotur jooksva vee all ja kuivatage.
Ibufeni lastele mõeldud kasutamise ligikaudne skeem on näidatud ravimi juhistes:
- imikud vanuses kuus kuni kaksteist kuud - mitte rohkem kui 2,5 ml kolm korda päevas;
- üks kuni kolm aastat - viis milliliitrit kolm korda päevas;
- lastele vanuses neli kuni kuus aastat - anda 7,5 ml kolm korda päevas;
- seitsme- kuni üheksa-aastastel lastel on lubatud anda 10 milliliitrit kolm korda päevas;
- lastele vanuses kümme kuni kaksteist aastat - maksimaalne lubatud annus on 15 ml kuni kolm korda päevas.
Ravimit ei tohi kombineerida atsetüülsalitsüülhapet sisaldavate ravimitega. Samuti ei ole soovitatav Ibufeni kasutada koos teiste põletikuvastaste ja palavikuvastaste ravimitega. Nende ravimite kombinatsioon mõjutab negatiivselt haiguse kulgu ja suurendab mitu korda negatiivsete reaktsioonide riski.
Tutvuge laste köha kasutamise ja annustamise reeglitega.
Seal on kirjutatud lehekülg, kuidas õpetada last oma võrevoodis magama.
Lugege siit, kuidas ja kuidas ravida allergiat vastsündinul rinnaga toitmise ajal.
Ladustamistingimused ja hind
Soovitatav on hoida ravimit pimedas kohas, piirata kindlasti juurdepääsu lastele. Noored patsiendid maitsevad sageli ravimeid; kui ravim neile meeldib, on üleannustamise oht suur. Temperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi Celsiuse järgi. Ravimi maksimaalne kõlblikkusaeg on 3 aastat, pärast pudeli avamist kasutada ravimit kuus kuud. Pärast kõlblikkusaja lõppu on ravimi kasutamine rangelt keelatud.
Lastele mõeldud siirupi Ibufen hind on ligikaudu 300 rubla 100 ml pudeli kohta, sarnane 200 ml pakend apteekides maksab ligikaudu 450 rubla. Konkreetne summa varieerub olenevalt ostulinnast, apteegiketist, isegi aastaajast (ravimifirmad tõstavad nakkushaiguste puhangute ajal põletikuvastaste ravimite hinda).
Tõhusad analoogid
Farmaatsiatööstus pakub palju sarnaseid vahendeid palaviku ja valu leevendamiseks. Ravimite hinnapoliitika on erinev, kuid enamasti jääb põhikomponent muutumatuks ning vahetuvad ka abikomponendid. Lapsele on keelatud ise ravimeid valida, enne Ibufeni asendamist konsulteerige kindlasti spetsialistiga.
Ravimi analoogide hulka kuuluvad:
- Advil lastele;
- Deblock;
- Ibuprom;
- Yprene;
- Nurofen lastele;
- Sedalgin Sprint;
- Ibuprofeen ja teised.
Kõik ravimid tuleb võtta vastavalt juhistele, võttes arvesse lapse vanust.
susp. suukaudseks manustamiseks 100 mg/5 ml: viaal. 120 ml komplekti kohta doseerimislusika või doseerimissüstlagaReg. nr: RK-LS-5-Nr 015569 25.02.2015 - Kehtib
Suukaudne suspensioon valge või peaaegu valge, oranži lõhnaga.
Abiained: makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat, ksantaankummi, glütserool, naatriumbensoaat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumfosfaatdihüdraat või naatriumfosfaatdodekahüdraat, naatriumsahharinaat, vedel maltitool, apelsinimaitseaine, puhastatud vesi.
120 ml - klaaspudelid (1) koos jaotuslusikaga - pappkarbid.
120 ml - plastpudelid (1) koos jaoturisüstlaga - pappkarbid.
Ravimi kirjeldus IBUFEN D põhinevad ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2012. aastal. Värskenduskuupäev: 28.12.2011
MSPVA, propioonhappe derivaat. Sellel on palavikuvastane, valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Ibuprofeeni toimemehhanism on peamiselt tingitud prostaglandiinide biosünteesi pärssimisest, vähendades tsüklooksügenaasi (COX) aktiivsust – ensüümi, mis reguleerib arahhidoonhappe muundumist prostaglandiinideks, prostatsükliiniks ja tromboksaaniks. Samal ajal väheneb arahhidoonhappe metabolismi tsüklooksügenaasi raja pöördumatu pärssimise tulemusena prostaglandiinide moodustumine. Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemisega põletikukohas kaasneb bradükiniini, endogeensete pürogeenide, teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete, hapnikuradikaalide ja NO moodustumise vähenemine. Kõik see viib põletikulise protsessi aktiivsuse vähenemiseni (ibuprofeeni põletikuvastane toime) ja sellega kaasneb valutundlikkuse vähenemine (analgeetiline toime).
Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemine tserebrospinaalvedelikus viib kehatemperatuuri normaliseerumiseni (palavikuvastane toime). Temperatuuri langus algab 30 minutit pärast manustamist, maksimaalne toime ilmneb 3 tunni pärast.
Ibufen D suspensiooni kasutamine aitab vähendada selliste sümptomite ilminguid nagu palavik, valu ja turse, toimides nende esinemiskohas.
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub üle 80% ibuprofeenist seedetraktist, saavutades Cmax-i vereplasmas 1 tunni pärast Toidu tarbimine aeglustab ibuprofeeni imendumist, kuid ei vähenda selle biosaadavust. Toiduga võetuna on Cmax-i saavutamise aeg 30-60 minutit pikem kui tühja kõhuga võtmisel ja on 1,5-3 tundi.
Kui lapsed võtavad ibuprofeeni suspensiooni kujul annuses 10 mg/kg, on selle Cmax 55 mcg/ml.
Levitamine
Ibuprofeen seondub plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) enam kui 99%. Valkudega seondumise kõrge aste piirab ibuprofeeni sünoviaal- ja tserebrospinaalvedelikku tungimise kiirust.
Ibuprofeeni V d on täiskasvanutel ligikaudu 0,12 l/kg kehakaalu kohta, kuid alla 11-aastastel kõrgenenud kehatemperatuuriga lastel on V d ligikaudu 0,2 l/kg kehakaalu kohta.
Ibuprofeen tungib aeglaselt sünoviaalvedelikku, säilitades selles terapeutilise kontsentratsiooni pikka aega. Ei kogune kehasse.
Ainevahetus
Ibuprofeen biotransformeerub peamiselt maksas.
Eemaldus
70–90% võetud annusest eritub uriiniga metaboliitide ja nende konjugatsiooniproduktidena glükuroonhappega. Ülejäänud annus eritub muutumatul kujul väljaheitega ja ka metaboliitide kujul. T 1/2 - 2-2,5 tundi.
Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki, rohke veega. Enne kasutamist tuleb pudelit loksutada, kuni saadakse homogeenne suspensioon. Suspensiooni täpseks doseerimiseks on pudeli külge kinnitatud dosaator (lusikas või süstal).
Annus määratakse sõltuvalt lapse vanusest ja kehakaalust. Annuse arvutamisel tuleb arvestada, et 5 ml suspensiooni sisaldab 100 mg ibuprofeeni.
Ibufen D ühekordne annus on 5-10 mg/kg lapse kehakaalu kohta 3-4 korda päevas. Suspensiooni maksimaalne ööpäevane annus on 20-30 mg/kg kehakaalu kohta, mitte rohkem. Ravim on ette nähtud üksikannustena vastavalt allolevas tabelis toodud skeemile:
Ravimi võtmist ühe annusena võib korrata iga 6-8 tunni järel, hoides järgmise annuse annuste vahel vähemalt 4-tunnist intervalli.
Lapsed kuni 6 kuud Võite ravimit kasutada pärast arstiga konsulteerimist vastavalt tema soovitustele. Ärge ületage soovitatud annust.
Kell vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid lastel vanuses 3 kuni 6 kuud Ravimi annustamisskeemi määrab arst.
Ravi kestus - mitte rohkem kui 3 päeva palavikualandajana, mitte üle 5 päeva - valuvaigistina.
Kui palavik püsib kauem kui 3 päeva, peate konsulteerima oma arstiga.
Süstla dosaatori kasutusjuhend
1. Keerake pudeli kork lahti (vajutage alla ja keerake vastupäeva).
2. Suruge dosaator tugevalt pudelikaela avasse.
3. Raputage pudeli sisu tugevalt.
4. Dosaatori täitmiseks tuleb pudel tagurpidi pöörata ja seejärel liigutada dosaatori kolb ettevaatlikult allapoole, valada sisu sisse, kuni skaalal on saavutatud soovitud märk.
5. Pöörake pudel oma algasendisse ja eemaldage jaotur sellest ettevaatlikult lahti keerates.
6. Asetage dosaatori ots lapse suhu ja seejärel, vajutades aeglaselt kolvi, sisestage dosaatori sisu.
7. Pärast kasutamist tuleb pudel sulgeda, keerates korgi peale, ja dosaator loputada veega ja kuivatada.
Ravim on üldiselt hästi talutav.
Seedesüsteemist: ebamugavustunne maos, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, isutus;
Allergilised reaktsioonid: harva - mittespetsiifilised allergilised ja anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria, vasomotoorne turse.
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, purpur;
Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm või lämbumine, bronhiaalastma ägenemine.
Hematopoeetilisest süsteemist: harva - trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia.
Närvisüsteemist: harva - peavalud, pearinglus, unetus, erutuvus, ärrituvus, unisus, depressioon, tinnitus.
- mis tahes varasemad allergianähud riniidi, nahalööbe või bronhospastiliste reaktsioonide kujul pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de kasutamist;
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, haavandiline koliit, Crohni tõbi;
- raske maksapuudulikkus;
- raske neerupuudulikkus;
- verehaigused: hemofiilia, hüpokoagulatsioon, hemorraagiline diatees;
- raseduse III trimester;
- lapsed kuni 3 kuud;
- ülitundlikkus ibuprofeeni või teiste MSPVA-de, samuti ravimi abikomponentide suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ibuprofeeni kasutamine raseduse esimesel ja teisel trimestril nõuab ettevaatust ja on võimalik ainult arsti ettekirjutuse järgi, pärast eeldatava kasu ja võimalike riskide hindamist. Ibuprofeeni ei tohi kasutada raseduse kolmandal trimestril.
Ibuprofeen võib väikestes kogustes erituda rinnapiima. Kõrvaltoimete juhtumeid imikutel ei ole teada, kuid ibuprofeenravi ajaks on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.
Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi kasutamise ja teavitama sellest oma arsti.
Enne Ibufen D määramist lapsele, kui laps on 3–6 kuu vanune, tuleb hinnata eeldatavat kasu ja võimalikke riske.
Enne Ibufen D võtmist peate konsulteerima oma arstiga, kui teil on anamneesis bronhiaalastma, urtikaaria, maksa- ja neeruhaigused, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid.
Ravim ei sisalda suhkrut, seetõttu võib seda kasutada diabeediga patsientidel.
Ravim ei sisalda värvaineid ja seda võib soovitatud annustes kasutada lastel, kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele värvainete suhtes.
Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel päriliku fruktoositalumatusega patsientidel.
Põletikuvastased ja reumavastased ravimid. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Propioonhappe derivaadid. Ibuprofeen
Kood ATX M01AE01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub üle 80% ibuprofeenist seedetraktist. 90% ravimist seondub vereplasma valkudega (peamiselt albumiiniga).
Ajavahemik vereplasmas maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks tühja kõhuga võtmisel on 45 minutit, pärast sööki - 1,5-2,5 tundi; sünoviaalvedelikus – 2-3 tundi, kus tekivad suuremad kontsentratsioonid kui vereplasmas.
Ravim ei akumuleeru organismis.
Ibuprofeen metaboliseerub peamiselt maksas. Olenevalt presüsteemsest ja postsüsteemsest ainevahetusest. Pärast imendumist muundub ligikaudu 60% ibuprofeeni farmakoloogiliselt inaktiivsest R-vormist aeglaselt aktiivseks S-vormiks.
60–90% ravimist eritub neerude kaudu metaboliitide ja nende glükuroonhappega kombineeritud toodete kujul, vähemal määral sapiga ja mitte rohkem kui 1% eritub muutumatul kujul. Pärast ühekordse annuse võtmist eritub ravim täielikult 24 tunni jooksul.
Farmakodünaamika
Ibufen® Ultra on propioonhappe derivaat. Sellel on valuvaigistav, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.
Ibufen® Ultra toimemehhanism on peamiselt tingitud prostaglandiinide biosünteesi pärssimisest, vähendades tsüklooksügenaasi (COX) aktiivsust – ensüümi, mis reguleerib arahhidoonhappe muundumist prostaglandiinideks, prostatsükliiniks ja tromboksaaniks. Samal ajal väheneb arahhidoonhappe metabolismi tsüklooksügenaasi raja pöördumatu pärssimise tulemusena prostaglandiinide moodustumine. Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemisega põletikukohas kaasneb bradükiniini, endogeensete pürogeenide, teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete, hapnikuradikaalide ja NO moodustumise vähenemine. Kõik see viib põletikulise protsessi aktiivsuse vähenemiseni (ibuprofeeni põletikuvastane toime) ja sellega kaasneb valutundlikkuse vähenemine (analgeetiline toime). Prostaglandiinide kontsentratsiooni vähenemine tserebrospinaalvedelikus viib kehatemperatuuri normaliseerumiseni (palavikuvastane toime).
Ibufen® Ultra pehmed želatiinkapslid sisaldavad vedelal kujul ibuprofeeni. Želatiinkapslid tagavad neisse asetatud ainete suure doseerimistäpsuse. Kapsli kest kaitseb toimeainet valguse, õhu ja niiskuse eest, samuti kõrvaldab võtmisel ravimaine ebameeldiva maitse ja lõhna. Kapsel laguneb seedetraktis kiiremini kui dražeed ja tabletid ning selle vedel sisu imendub inimkehasse kiiremini ja kergemini, tagades ibuprofeeni kõrge biosaadavuse.
Näidustused kasutamiseks
Erinevate etioloogiate ja intensiivsusega valu kergest kuni mõõdukani:
Peavalu (ka migreen)
Hambavalu
Valu lihastes, liigestes ja luudes
Posttraumaatiline valu
Neuralgia
Valu külmetusest ja gripist
Valulikud perioodid
Kõrvavalu koos keskkõrvapõletikuga.
Erineva päritoluga palavikulised seisundid (ka gripi, külmetushaiguste või muude infektsioonidega).
Kasutusjuhised ja annused
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt juhiseid.
Suukaudseks manustamiseks. Ainult lühiajaliseks kasutamiseks.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (üle 40 kg): 1 kapsel (200 mg) suu kaudu, ilma närimiseta, kuni 3-4 korda päevas. Kapsel tuleb sisse võtta koos veega. Ravimi annuste vaheline intervall peaks olema 6-8 tundi.
Kiirema ravitoime saavutamiseks täiskasvanutel võib ühekordset annust suurendada 2 kapslini (400 mg) kuni 3 korda päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus 12-17-aastastele lastele on 1000 mg.
Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast ravimi võtmist 2-3 päeva jooksul, peate ravi katkestama ja konsulteerima arstiga.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati järgmiste kriteeriumide alusel: väga sageli (≥ 1/10), sageli (alates ≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (> 1/10 000).
Allergilised reaktsioonid nahalööbe ja sügelusega
Kõhuvalu, iiveldus, düspepsia, puhitus
Peavalu
Kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus ja oksendamine
Peavalu, pearinglus, unetus, agiteeritus, ärrituvus, väsimustunne
Väga harva:
Hematopoeetilised häired (aneemia, leukopeenia, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos)
Turse, arteriaalse hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ilmnemine NSAID-i rühma ravimite kasutamise tõttu
Rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas näo, keele ja kõri turse, õhupuudus, tahhükardia, hüpotensioon (anafülaksia, angioödeem või raske anafülaktiline šokk)
Peptiline haavand, perforatsioon või seedetrakti verejooks, melena, hematemees, mõnikord surmaga lõppev (eriti eakatel patsientidel), haavandiline stomatiit, haavandilise koliidi ja Crohni tõve ägenemine
Maksafunktsiooni häired (eriti pikaajalise ravi korral), hepatiit ja kollatõbi, nefrootiline sündroom, äge neerupuudulikkus (kompenseeritud ja dekompenseeritud), interstitsiaalne nefriit, tsüstiit
Aseptilise meningiidi sümptomid: kaelakangus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või desorientatsioon, eriti olemasolevate autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, segatüüpi sidekoehaigus) patsientidel
Turse, sealhulgas perifeerne
Hematokriti või hemoglobiini langus
Nägemiskahjustus, tinnitus, pearinglus
Psühhootilised reaktsioonid, depressioon
Kliiniliste uuringute tulemused viitavad võimalikule seosele ibuprofeeni, eriti suurte annuste (≥ 2400 mg ööpäevas) ja arteriaalsete trombootiliste sündmuste (nt müokardiinfarkt ja insult) vähesel määral suurenenud riski vahel.
Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi kasutamise.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ibuprofeeni või teiste komponentide suhtes
ravim, samuti muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
ravimid
Allergia sümptomite ilmingud nohu, naha kujul
lööbed või bronhospastilised reaktsioonid pärast kasutamist
atsetüülsalitsüülhape või mõni muu mittesteroidne ravim
põletikuvastased ravimid
Seedetrakti haavandilised kahjustused (mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, haavandiline koliit)
Seedetrakti verejooks
Anamneesis MSPVA-raviga seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon
Raske südamepuudulikkus (NYHA IV)
Hemofiilia ja muud veritsushäired (sh hüpokoagulatsioon), hemorraagiline diatees
Raske neeru- või maksapuudulikkus
Raseduse III trimester
Laste vanus kuni 12 aastat
Ravimite koostoimed
Ibufen® Ultra (nagu ka teisi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvaid ravimeid) ei tohi kasutada samaaegselt järgmiste ravimitega:
Atsetüülsalitsüülhape, teised MSPVA-d ja kortikosteroidid: suureneb seedetrakti kõrvaltoimete oht
Laboratoorsed uuringud näitavad, et ibuprofeen, kui seda kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega, võib konkureerivalt pärssida trombotsüütide agregatsiooni. Kuigi nende andmete kliinilisse praktikasse ekstrapoleerimise lubatavus on endiselt ebakindel, ei saa välistada ibuprofeeni regulaarse pikaajalise kasutamise võimalikku mõju atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste kardioprotektiivse toime vähendamisele. Ibuprofeeni aeg-ajalt kasutamise mõju atsetüülsalitsüülhappe kardioprotektiivsetele omadustele tundub ebatõenäoline.
Ettevaatlik tuleb olla, kui seda kasutatakse samaaegselt järgmiste ravimitega:
Antihüpertensiivsed ravimid ja diureetikumid: kuna nende efektiivsus väheneb, kui neid kasutatakse samaaegselt MSPVA-dega
Antitrombootilised ravimid: MSPVA-d võivad tugevdada vere hüübimist vähendavate ravimite toimet
Liitium, metotreksaat, digoksiin ja fenütoiin: MSPVA-d võivad suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni (soovitatav on perioodiline seerumi jälgimine).
Zidovudiin: võimalik veritsusaja pikenemine, kui seda kasutatakse samaaegselt ibuprofeeniga
Trombotsüütidevastased ravimid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d): suureneb seedetrakti verejooksu oht
Mifepristoon: MSPVA-sid ei tohi kasutada 8–12 päeva jooksul pärast mifepristooni võtmist, kuna MSPVA-d võivad selle toimet vähendada.
Takroliimus, tsüklosporiin: ibuprofeeni ja nende ravimite samaaegsel kasutamisel suureneb nefrotoksilisuse risk
Kinoloonantibiootikumid: patsientidel, kes võtavad MSPVA-de ja kinoloonide kombinatsiooni, võivad tekkida krambihood
Kaaliumisäästvad diureetikumid: samaaegne kasutamine ibuprofeeniga võib põhjustada hüperkaleemiat
Probenetsiid, sulfiinpürasoon: need ravimid võivad pärssida ibuprofeeni eliminatsiooni
erijuhised
Ettevaatlik tuleb olla neerupuudulikkuse, vereringepuudulikkuse või maksafunktsiooni häirega isikute puhul.
Bronhiaalastma või atsetüülsalitsüülhappe allergiliste reaktsioonide sümptomitega inimestele, samuti neile, kes võtavad teisi ravimeid (eriti antihüpertensiivseid, diureetikume, kardiotroopseid ja psühhotroopseid ravimeid), on ravimi kasutamine lubatud ainult suure ettevaatusega.
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud üksikutest toksilise amblüoopia juhtudest.
Arvestades seedesüsteemi häirete võimalust, tuleb vältida ibuprofeeni samaaegset kasutamist haavandilist toimet omavate ainete või ravimitega (sh atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid).
Seedetrakti verejooks, haavandite teke ja perforatsioon.
Pärast kõigi MSPVA-de kasutamist igal raviperioodil täheldati seedetrakti verejooksu, haavandumist või perforatsiooni, mis mõnel juhul lõppes surmaga, koos eelnevate seedetrakti verejooksu sümptomite või episoodidega (sh haavandiline koliit, Crohni tõbi) või ilma.
Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk suureneb MSPVA-de annuste suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavandtõbi, mis on eriti komplitseeritud verejooksu või perforatsiooniga, ja eakatel patsientidel.
Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral peate kohe ravimi võtmise lõpetama.
Patsiente, kellel on anamneesis seedetrakti haigusi, eriti eakaid, tuleb hoiatada, et nad teavitaksid arsti kõigist ebatavalistest seedetrakti sümptomitest (eriti verejooksust), eriti ravi alguses. Need patsiendid peavad võtma ravimi minimaalset efektiivset annust.
Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kes võtavad samaaegselt teisi ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti häirete või verejooksu riski, nagu kortikosteroidid, antikoagulandid, nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni tõkestavad ained (nt atsetüülsalitsüülhape).
Kardiovaskulaarsüsteemi ja ajuvereringe häired
Patsiendid, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus, vajavad jälgimist ja nõustamist, kuna MSPVA-ravi korral võib tekkida vedelikupeetus, vererõhu tõus ja tursed.
Kliiniliste uuringute tulemuste ja epidemioloogiliste andmete kohaselt võib ibuprofeeni kasutamisega, eriti suurtes annustes (2400 mg päevas) ja pikaajaliselt, kaasneda suurenenud risk arteriaalse tromboosi tekkeks (näiteks müokardiinfarkt või insult). . Üldiselt näitavad epidemioloogilised uuringud, et ibuprofeeni väikesed annused (nt alla 1200 mg/päevas) ei suurenda müokardiinfarkti riski.
Nahareaktsioonid
Väga harva on MSPVA-de kasutamisega seoses kirjeldatud raskeid nahareaktsioone (mõnikord surmaga lõppenud), nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom). Ilmselt on patsientidel suurim risk nahareaktsioonide tekkeks ravi algperioodil, kuna enamikul juhtudel tekivad need reaktsioonid esimese ravikuu jooksul. Esimeste nahalööbe, suu limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Erandjuhtudel võivad tuulerõuged põhjustada tõsiseid naha ja pehmete kudede nakkuslikke tüsistusi. Praegu ei saa välistada MSPVA-de rolli selliste infektsioonide ravis. Seetõttu on soovitatav vältida ibuprofeeni kasutamist rõugete puhul.
Samal ajal võib erinevate valuvaigistite pikaajaline kasutamine põhjustada neerukahjustusi, millega kaasneb neerupuudulikkuse (analgeetilise nefropaatia) tekkerisk.
MSPVA-d võivad varjata infektsiooni ja palaviku sümptomeid.
Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud üksikutest toksilise amblüoopia juhtudest, seega peaksite oma arsti teavitama kõigist nägemishäiretest.
Dehüdreeritud lastel ja teismelistel on neerupuudulikkuse oht.
See ravim sisaldab vedelat maltitooli. Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pärilik fruktoositalumatus (haruldane geneetiline haigus).
Rasedus ja imetamine
Puudub põhjalik teave ibuprofeeni ohutuse kohta naistel raseduse ajal. Kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimise mõju inimese lootele on teadmata, ei ole ibuprofeeni kasutamine raseduse esimesel ja teisel trimestril soovitatav.
Ibuprofeeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud, kuna see soodustab arterioosjuha enneaegset sulgumist ja võib vastsündinul põhjustada pulmonaalset hüpertensiooni; ravim pärsib ka emaka kontraktiilset aktiivsust, mis lükkab edasi sünnituse algust ja pikendab sünnitust ning suurendab ka ema ja lapse verejooksu ohtu.
Imetamine
Ibuprofeen ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima väga väikestes kontsentratsioonides. Kuna seni ei ole teatatud negatiivsetest mõjudest vastsündinutele, ei ole ravimi lühiajalise kasutamise korral vaja rinnaga toitmist katkestada.
Viljakus
On teateid, et tsüklooksügenaasi/prostaglandiinide sünteesi inhibeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada ovulatsiooni ja seeläbi negatiivselt mõjutada naiste paljunemisvõimet. Need toimed kaovad, kui te lõpetate ravimi võtmise.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Ibufen® Ultra võtmisel võib tekkida pearinglus, millega tuleb arvestada sõiduki juhtimisel ja liikuvate mehhanismide hooldamisel.
Üleannustamine
Lastel võivad üleannustamise sümptomid tekkida pärast annuse võtmist, mis ületab 400 mg/kg kehakaalu kohta. Täiskasvanutel on üleannustamise annusest sõltuv toime vähem väljendunud. Ravimi poolväärtusaeg üleannustamise korral on 1,5-3 tundi.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, epigastimaalne valu või harvem kõhulahtisus, tinnitus, peavalu ja seedetrakti verejooks. Raskematel juhtudel täheldatakse kesknärvisüsteemi ilminguid: unisus, harva - agitatsioon, krambid, desorientatsioon, kooma. Raske mürgistuse, metaboolse atsidoosi ja protrombiiniaja pikenemise korral võivad tekkida neerupuudulikkus, maksakoekahjustused, vererõhu langus, hingamisdepressioon ja tsüanoos. Bronhiaalastmaga patsientidel on selle haiguse ägenemine võimalik.
Ravi: maoloputus 1 tunni jooksul pärast potentsiaalselt toksilise ibuprofeeni annuse võtmist, aktiivsöe võtmist. Vajadusel sümptomaatiline ravi koos hingamisteede kohustusliku läbilaskvuse tagamisega, EKG ja elutähtsate näitajate jälgimisega kuni patsiendi seisundi normaliseerumiseni. Kui ibuprofeen on juba imendunud, võib ibuprofeeni happelise derivaadi elimineerimiseks neerude kaudu välja kirjutada aluselise joogi, forsseeritud diureesi. Sagedasi või pikaajalisi krampe tuleb ravida intravenoosse diasepaami või lorasepaamiga. Bronhiaalastma ägenemisel on soovitatav kasutada bronhodilataatoreid.
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Üle leti
Tootja
Medana Pharma JSC
98-200 Sieradz, st. W. Loketka 10, Poola