Zoledroonhappe ülevaated patsientidelt. Zoledroonhappe mõju kopsuvähi metastaatiliste luukahjustustega patsientide eeldatavale elueale osteoklastide aktiivsuse markerite suurenenud tiitrite taustal

ICD kliinilised ilmingud - 06.22.2019

5 ml kontsentraati sisaldab 4 mg zoledroonhapet, mis võrdub 4,264 mg zoledroonhappe monohüdraadiga;

abiained: mannitool (E421), trinaatriumtsitraatdihüdraat, süstevesi.

Näidustused

Kahjustusega seotud sümptomite ennetamine luukoe(patoloogilised luumurrud, kompressioon selgroog, tüsistused pärast kirurgilised sekkumised Ja kiiritusravi või hüperkaltseemia tõttu pahaloomuline kasvaja), patsientidel, kellel on pahaloomulised kasvajad hilisemates etappides.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine(zoledroonhape), teised bisfosfonaadid või mis tahes ravimis sisalduvad abiained.

Kasutusjuhised ja annused

Enne manustamist lahjendatakse 4 mg kontsentraati 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Valmistatud infusioonilahus manustatakse ühe infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul.

Kontsentraati ei tohi segada kaltsiumi või teisi kahevalentseid katioone sisaldavate infusioonilahustega, nagu Ringeri laktaadi lahus, ning seda tuleb manustada ühe infusioonina, kasutades eraldi infusioonikomplekti.

Luukoe kahjustusega seotud sümptomite ennetamine hilises staadiumis pahaloomuliste kasvajatega patsientidel.

Patsiendid vajavad ka igapäevast suukaudset kaltsiumilisandit annuses 500 mg ja 400 RÜ D-vitamiini päevas.

Pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia ravi.

Täiskasvanud ja eakad patsiendid.

Neerufunktsiooni häired.

Pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia.

Pahaloomulisest kasvajast põhjustatud hüperkaltseemia ravi raske neerukahjustusega patsientidel on võimalik pärast ravimi kasutamise riskide ja oodatava kasu hoolikat hindamist. Kliiniline kogemus Ravimit ei kasutata patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on > 400 µmol/l või > 4,5 mg/dl. Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemiaga patsiendid, kellel on seerumi kreatiniinisisaldus<400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.

Luukahjustusega seotud sümptomite ennetamine kaugelearenenud pahaloomuliste kasvajatega patsientidel

Hulgimüeloomi või soliidtuumorist tingitud metastaatilise luuhaigusega patsientide ravi alustamisel tuleb määrata seerumi kreatiniinisisaldus ja kreatiniini kliirens. CC arvutatakse Cockroft-Gault valemi abil, mis põhineb seerumi kreatiniinitasemel. Ravimit ei soovitata enne ravi alustamist raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens<30 мл / мин). Клинические исследования по применению препарата пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.

Enne ravi alustamist (kreatiniini kliirens 30-60 ml/min) patsientidele, kellel on metastaatilised luukahjustused ja kerge või mõõdukas neerufunktsiooni häire, on soovitatav kasutada järgmisi ravimi annuseid:

*Dooside arvutamisel eeldatakse, et siht-AUC = 0,66 mg h/l (kreatiniini kliirens 75 ml/min). Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel vähendatakse annust tasemeni, mis saavutab sama AUC kui patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 75 ml/min.

Pärast ravi alustamist tuleb enne iga annust mõõta seerumi kreatiniini taset ja neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravi katkestada.

Kliinilistes uuringutes määratleti neerufunktsiooni häired järgmiselt:

Normaalse seerumi kreatiniinisisaldusega patsientidele (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;

Patsientidel, kellel on muutunud seerumi kreatiniini tase algtasemel (>1,4 mg/dl või >124 µmol/L), tõus 1 mg/dl ehk 88 µmol/l.

Kliiniliste uuringute käigus taastati ravimiravi pärast seda, kui kreatiniini tase naasis algtasemele, mille kõrvalekalle algväärtusest oli 10%. Ravimiravi tuleb taastada samas annuses nagu enne ravi katkestamist.

Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav zoledroonhappe annust vähendada.

Juhised vähendatud annuste valmistamiseks. Valige vajalik kontsentraadi kogus järgmiselt:

4,4 ml 3,5 mg annuse jaoks; 4,1 ml 3,3 mg annuse jaoks; 3,8 ml 3,0 mg annuse jaoks.

Kogutud kontsentraadi kogus tuleb lahjendada 100 ml steriilses 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Annus tuleb manustada eraldi infusioonina vähemalt 15 minuti jooksul.

Üleannustamine

Kliiniline kogemus Zometa ägeda üleannustamise ravis on piiratud. Patsiente, kes said soovitatavast annusest suuremat annust, tuleb hoolikalt jälgida, kuna võivad tekkida neerufunktsiooni häired (sh neerupuudulikkus) ja muutused seerumi elektrolüütide koostises (sh kaltsiumi, fosfaadi ja magneesiumi kontsentratsioonid).

Kõrvalmõjud

Hematopoeetilisest ja lümfisüsteemist: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia.

Kesknärvisüsteemist: peavalu, paresteesia, pearinglus, maitsetundlikkuse häired, hüpoesteesia, hüperesteesia, treemor.

Vaimse poole pealt: unehäired, ärevus, segasus.

Nägemiskahjustus: konjunktiviit, ähmane nägemine, uveiit, episkleriit.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, suukuivus.

Hingamissüsteemist: hingeldus, köha.

Nahast ja nahaaluskoest: liighigistamine, sügelus, lööve.

Lihas-skeleti ja sidekoe süsteemist: luuvalu, müalgia, artralgia, generaliseerunud valu, liigeste jäikus, krambid.

Kardiovaskulaarsüsteemist: hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, bradükardia.

Neerude ja urogenitaalsüsteemi häired: äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria.

Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem.

Üldised häired ja lokaalsed reaktsioonid: palavik, gripilaadne seisund, asteenia, perifeerne turse, reaktsioonid süstekohas (valu, ärritus, turse, kõvenemine), valu rinnus, kehakaalu tõus.

Laboratoorsete parameetrite kõrvalekalded: hüpofosfateemia, kreatiniini ja uurea taseme tõus veres, hüpokaltseemia, hüpomagneseemia, hüpo- või hüperkaleemia, hüpernatreemia.

Kuidas Zoledroonhapet veebisaidilt osta?

Kas vajate Zoledroonhapet? Telli see siit! Veebilehel saate broneerida mis tahes ravimit: saate ravimile ise järele tulla või tellida kohaletoimetamise oma linna apteegis veebisaidil näidatud hinnaga. Tellimus ootab teid apteegis, mille kohta saate teate SMS-i vormis (tarneteenuse võimalust tuleb kontrollida partnerapteekidest).

Sait sisaldab alati teavet ravimi saadavuse kohta paljudes Ukraina suuremates linnades: Kiievis, Dnepris, Zaporožjes, Lvovis, Odessas, Harkovis ja teistes megalinnades. Ükskõik millises neist saate alati veebisaidi kaudu ravimeid lihtsalt tellida ja seejärel neile sobival ajal apteeki minna või tellida kohaletoimetamine.

Pange tähele: Retseptiravimite tellimiseks ja saamiseks vajate arsti retsepti.

Me töötame teie heaks!

Annustamisvorm: To kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseksÜhend: Ühe pudeli jaoks:

Toimeaine:
Zoledroonhappe monohüdraat
zoledroonhappe osas
Abiained:
mannitool
Naatriumtsitraatdihüdraat
Süstevesi

Kirjeldus: Läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas vedelik. Farmakoterapeutiline rühm:Luu resorptsiooni inhibiitor - bisfosfonaat ATX:

M.05.B.A.08 Zoledroonhape

Farmakodünaamika:

Zoledroonhape on väga tõhus bisfosfonaat, mis toimib selektiivselt luudele. Ravim pärsib luu resorptsiooni, toimides osteoklastidele.

Bisfosfonaatide selektiivne toime luukoele põhineb nende kõrgel afiinsusel mineraliseerunud luukoe suhtes. Osteoklastide aktiivsuse pärssimise eest vastutav täpne molekulaarne mehhanism on endiselt ebaselge. ei avalda soovimatut mõju luu moodustumisele, mineraliseerumisele ja mehaanilistele omadustele.

Lisaks luu resorptsiooni inhibeerivale toimele on sellel kasvajavastased omadused, mis tagavad ravimi efektiivsuse luumetastaaside korral:

In vivo: osteoklastiliste luude resorptsiooni pärssimine, luuüdi mikrokeskkonna muutmine, mis viib kasvajarakkude kasvu vähenemiseni; antiangiogeenne toime. Luu resorptsiooni pärssimisega kaasneb kliiniliselt muu hulgas ka väljendunud valu vähenemine.
In vitro: osteoblastide proliferatsiooni pärssimine, otsene tsütostaatiline ja proapoptootiline aktiivsus, sünergistlik tsütostaatiline toime kasvajavastaste ravimitega; adhesiivne/invasiivne aktiivsus.

Zoledroonhappel on proliferatsiooni pärssimine ja apoptoosi esilekutsumine otsene kasvajavastane toime inimese müeloomirakkude ja rinnavähi vastu ning samuti vähendab see inimese rinnavähirakkude tungimist läbi rakuvälise maatriksi, mis näitab antimetastaatilise toime olemasolu. Lisaks pärsib see inimese endoteelirakkude proliferatsiooni ja omab loomadel angiogeneesivastast toimet.

Rinnavähi, eesnäärmevähi ja teiste metastaatiliste luukahjustustega soliidtuumoritega patsientidel takistab see patoloogiliste luumurdude teket, seljaaju kompressiooni, vähendab kiiritusravi ja kirurgiliste sekkumiste vajadust ning kasvaja hüperkaltseemiat. Ravim on võimeline pidurdama valu progresseerumist. Terapeutiline toime on osteoblastiliste kahjustustega patsientidel vähem väljendunud kui osteolüütiliste kahjustustega patsientidel.

Hulgimüeloomi ja rinnavähiga patsientidel, kellel on vähemalt üks luukahjustus, on zoledroonhappe efektiivsus annuses 4 mg võrreldav pamidronaadiga annuses 90 mg.

Kasvaja hüperkaltseemiaga patsientidel iseloomustab zoledroonhappe toimet seerumi kaltsiumitaseme langus ja kaltsiumi eritumine neerude kaudu. Kaltsiumitaseme normaliseerumise keskmine aeg on umbes 4 päeva. 10. päevaks normaliseerub kaltsiumi kontsentratsioon 87-88% patsientidest. Keskmine aeg ägenemiseni (albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus vähemalt 2,9 mmol/L) on 30-40 päeva. Hüperkaltseemia ravis annustes 4 ja 8 mg zoledroonhappe efektiivsuses ei ole olulisi erinevusi.

Uuringud ei ole näidanud olulisi erinevusi kõrvaltoimete esinemissageduses ega raskusastmes patsientidel, kes said 4 mg ja 8 mg zoledroonhapet, 90 mg pamidronaati või platseebot luumetastaaside või hüperkaltseemia korral.

Farmakokineetika:

Farmakokineetilised parameetrid ei sõltu ravimi annusest.

Pärast zoledroonhappe infusiooni alustamist suureneb kontsentratsioon seerumis kiiresti, saavutades haripunkti infusiooni lõpus, millele järgneb kontsentratsiooni kiire langus 10% võrra 4 tunni pärast ja vähem kui 1% maksimumist 24 tunni pärast, koos järjestikuste madalate kontsentratsioonide pikaajaline periood, mis ei ületa 0,1% infusioonist.maksimaalne kuni kordusinfusioonini 28. päeval. , intravenoosselt manustatud, eritub neerude kaudu kolmes etapis: ravimi kiire kahefaasiline eliminatsioon süsteemsest vereringest poolväärtusaegadega 0,24 tundi ja 1,87 tundi ning pikk faas lõpliku poolväärtusajaga 146 tundi. Korduval manustamisel iga 28 päeva järel ei täheldatud ravimi kuhjumist. ei metaboliseeru ja eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Esimese 24 tunni jooksul leitakse uriinist 39±16% manustatud annusest. Ülejäänud ravimi kogus on peamiselt seotud luukoega. Zoledroonhape vabaneb seejärel aeglaselt luukoest tagasi süsteemsesse vereringesse ja eritub neerude kaudu. Ravimi kogu plasmakliirens on 5,04 ± 2,5 l/h ja see ei sõltu ravimi annusest, patsiendi soost, vanusest, rassist ja kehakaalust. Infusiooniaja pikendamine 5 minutilt 15 minutile toob kaasa zoledroonhappe kontsentratsiooni 30% vähenemise infusiooni lõpus, kuid ei mõjuta kontsentratsiooni-aja kõveraalust pindala (AUC).

Hüperkaltseemia või maksakahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud. Vastavalt saadud andmetele in vitro, ei inhibeeri tsütokroom P450 süsteemi isoensüüme ega läbi biotransformatsiooni, mis viitab sellele, et maksafunktsiooni seisund ei mõjuta oluliselt zoledroonhappe farmakokineetikat. Alla 3% ravimi annusest eritub soolte kaudu.

Zoledroonhappe renaalne kliirens korreleerub positiivselt kreatiini kliirensiga ja moodustab 75±33% kreatiniini kliirensist, mis on keskmiselt 84±29% (vahemikus 22–143 ml/min). Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 20 ml/min (raske neerukahjustus) või 50 ml/min (mõõdukas neerukahjustus), on zoledroonhappe arvutatud kliirens vastavalt 37% ja 72% zoledronaadi kliirensist patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens 84 ml/min. Farmakokineetilised andmed raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml/min) patsientide kohta on piiratud.

Zoledroonhappel on madal afiinsus vere rakuliste komponentide suhtes, seondumine plasmavalkudega on madal (umbes 56%) ja ei sõltu zoledroonhappe kontsentratsioonist.

Näidustused:

Luumetastaasid pahaloomuliste soliidkasvajate (eesnäärmevähk, rinnavähk jt) ja hulgimüeloomi korral, sealhulgas patoloogiliste luumurdude ja seljaaju kompressiooni riski vähendamiseks.

Hüperkaltseemia (albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumikontsentratsioon ≥ 12 mg/dl ehk 3 mmol/l), mis on põhjustatud pahaloomulistest kasvajatest.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus zoledroonhappe, teiste bisfosfonaatide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min).

Rasedus ja imetamine.

Laste vanus (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Hoolikalt:

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) kasutage ravimit ettevaatusega.

Ettevaatlik tuleb olla, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpokaltseemiat (nt aminoglükosiidid, lingudiureetikumid), kuna on oht sünergilise toime tekkeks, mis põhjustab rasket hüpokaltseemiat.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt teiste nefrotoksilise potentsiaaliga ravimitega.

Ettevaatlik tuleb kasutada samaaegselt antiangiogeensete ravimitega, kuna on suurenenud risk lõualuu osteonekroosi tekkeks.

Olge ettevaatlik, kui seda kasutatakse raske maksafunktsiooni häirega patsientidel, kuna andmed ravimi kasutamise kohta sellesse kategooriasse kuuluvatel patsientidel on piiratud.

Rasedus ja imetamine:

Ei ole teada, kas see eritub rinnapiima. Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Loomkatsetes pärssis see annuses viljakust 0,1 mg/kg päevas. Puuduvad andmed zoledroonhappe toime kohta viljakusele isik.

Kasutusjuhised ja annustamine:

Luu metastaasid pahaloomuliste tahkete kasvajate ja hulgimüeloomi korral:

Soovitatav annus on 4 mg intravenoosselt vähemalt 15 minuti jooksul iga 3...4 nädala järel. Enne ravimi manustamist lahjendage kontsentraat (1 pudeli sisu) 100 ml infusioonilahusega, mis ei sisalda kaltsiumi (0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% dekstroosi lahus).

Lisaks tuleb patsientidele määrata suukaudselt kaltsiumi annus 500 mg päevas ja D-vitamiini suukaudselt annuses 400 RÜ päevas.

Pahaloomulistest kasvajatest põhjustatud hüperkaltseemia:

Täiskasvanud ja eakad patsiendid

Hüperkaltseemia korral (albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus ≥ 12 mg/dl või 3 mmol/l) on ravimi soovitatav ühekordne annus 4 mg. Patsiendi piisava hüdratsiooni tagamiseks on soovitatav enne zoledroonhappe infusiooni, samaaegselt või pärast seda manustada soolalahust.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Pahaloomuliste kasvajate põhjustatud hüperkaltseemia:

Otsus ravida raske neerukahjustusega patsiente zoledroonhappega tuleks teha alles pärast ravimi kasutamisega seotud riskide ja ravi eeldatava kasu hoolikat hindamist. Patsiendid, kelle seerumi kreatiniini kontsentratsioon on< 400 мкмоль/л или < 4,5 мг/дл, не требуется коррекция режима дозирования.

Tavaliste pahaloomuliste kasvajate ja hulgimüeloomi luumetastaasid :

Zoledroonhappe annus sõltub kreatiniini kliirensi algtasemest, mis arvutatakse Cockcroft-Gault valemiga. Zoledroonhapet ei soovitata kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirensi väärtused<30 мл/мин).

Esialgne kreatiniini kliirens (ml/min)
	4,0 mg (5 ml kontsentraati)
	3,5 mg (4,4 ml kontsentraati)
	3,3 mg (4,1 ml kontsentraati)
	3,0 mg (3,8 ml kontsentraati)

Pärast ravi alustamist tuleb enne iga ravimiannust määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon. Kui tuvastatakse neerufunktsiooni häire, tuleb järgmine zoledroonhappe manustamine edasi lükata. Neerufunktsiooni häireid määravad järgmised parameetrid:

Normaalse seerumi kreatiniini algkontsentratsiooniga patsientidele (<1,4 мг/дл) - повышение концентрации креатинина на 0,5 мг/дл;
Patsientidel, kellel on muutunud seerumi kreatiniini algkontsentratsioon (> 1,4 mg/dl), suurendage kreatiniini kontsentratsiooni 1 mg/dl võrra.

Zoledroonhappega ravi jätkatakse alles pärast seda, kui kreatiniini tase saavutab väärtused ±10% piires algväärtusest sama annusega, mida kasutati enne ravi katkestamist.

Infusioonilahuse valmistamine

Kontsentraadist 4 mg/5 ml (1 pudeli sisu) valmistatakse aseptilistes tingimustes infusioonilahus. Enne ravimi manustamist lahjendage kontsentraati (vajadusel 1 pudeli või väiksema mahuga sisu) 100 ml infusioonilahusega, mis ei sisalda kaltsiumi (0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% dekstroosi lahus). Valmistatud zoledroonhappe lahus on soovitatav kasutada kohe pärast valmistamist. Lahust, mida kohe ei kasutata, võib hoida aseptilistes tingimustes külmkapis temperatuuril +2–8 °C mitte rohkem kui 24 tundi. Enne manustamist tuleb lahust hoida siseruumides, kuni see jõuab toatemperatuurini.

Koguaeg kontsentraadi lahjendamise, säilitamise ja lahuse valmistamise vahel aseptilistes tingimustes külmkapis temperatuuril +2–8 °C kuni ravimi manustamise lõpuni ei tohi ületada 24 tundi.

Zoledroonhappe lahust ei tohi segada ühegi teise ravimiga. Ravimit ei tohi segada lahustega, mis sisaldavad kaltsiumi või muid kahevalentseid katioone, näiteks Ringeri lahusega. Zoledroonhappe lahuse manustamiseks tuleb alati kasutada eraldi infusioonikomplekti.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimed on loetletud allpool organite ja süsteemide kaupa, näidates ära nende esinemissageduse. Sageduskriteeriumid: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1,000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Vere- ja lümfisüsteemi häired: sageli - aneemia, mõnikord - trombotsütopeenia, leukopeenia; harva - pantsütopeenia.

: sageli - peavalu, paresteesia; harva - pearinglus, düsgeusia, hüpoesteesia, hüperesteesia, treemor; väga harva - krambid, kinesteesia ja teetania (areneb hüpokaltseemia tagajärjel).

Vaimsed häired: sageli - unehäired; harva - ärevustunne; harva - segadus.

Nägemishäired: sageli - konjunktiviit; mõnikord "hägune" nägemine; väga harva - uveiit, episkleriit.

Seedetrakti häired: sageli - iiveldus, oksendamine, anoreksia; mõnikord - kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia, stomatiit, suukuivus.

Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired:mõnikord - õhupuudus, köha; harva - interstitsiaalne kopsuhaigus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: mõnikord - sügelus, lööve (sh erümatoosne ja makulaarne), suurenenud higistamine.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: sageli - luuvalu, müalgia, artralgia, üldine valu, liigeste jäikus; harva - lõualuu nekroos, lihaskrambid.

Südame ja veresoonte häired: mõnikord - vererõhu väljendunud tõus või langus; harva - bradükardia; arütmia (areneb hüpokaltseemia tagajärjel).

Neerude ja kuseteede häired : sageli - neerufunktsiooni häired; mõnikord - äge neerupuudulikkus, hematuuria, proteinuuria.

: mõnikord - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: väga sageli - hüpofosfateemia; sageli - kreatiniini ja uurea kontsentratsiooni suurenemine seerumis, hüpokaltseemia; mõnikord - hüpomagneseemia, hüpokaleemia; harva - hüperkaleemia, hüpernatreemia.

Üldised ja manustamiskoha häired: sageli - ägeda faasi reaktsioon, kehatemperatuuri tõus, gripilaadne sündroom (sh üldine halb enesetunne, külmavärinad, halb enesetunne, "kuumahood"), perifeerne turse, asteenia; aeg-ajalt - reaktsioonid süstekohas (valu, ärritus, turse, kõvastumine, punetus), valu rinnus, kehakaalu tõus; harva - artriit ja liigeste turse ägeda faasi reaktsiooni sümptomina.

Tuleb meeles pidada, et teiste bisfosfonaatide kasutamisel atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundlikel bronhiaalastma patsientidel täheldati bronhospasmi juhtumeid, kuid zoledroonhappe kasutamisel seda nähtust ei täheldatud.

Patsientide ravimisel bisfosfonaatidega kliinilises praktikas on harvadel juhtudel kirjeldatud lõualuu osteonekroosi (tavaliselt pärast hamba eemaldamist või muud hambaravi sekkumist). Selget põhjuslikku seost osteonekroosi arengu vahel ei ole kindlaks tehtud.

Kõrvalnähud spontaansete teadete ja kirjanduse teadete põhjal (sagedus teadmata)

Immuunsüsteemi häired:anafülaktiline reaktsioon/šokk.

Närvisüsteemi häired: unisus.

Nägemishäired: episkleriit, skleriit ja põletikulised orbitaalsed haigused.

Südame häired:kodade virvendusarütmia.

Vaskulaarsed häired: vererõhu langus, mis põhjustab minestamist või vereringe kollapsit, peamiselt riskifaktoritega patsientidel.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi häired: bronhospasm.

Naha ja nahaaluskoe häired: nõgestõbi.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: äkiline tõsine liigeste liikuvuse piiramine ja/või tugev ja mõnel juhul eluiga piirav valu luudes, liigestes ja/või lihastes, reieluu ebatüüpilised subtrohhanteersed ja diafüüsi murrud.

Üleannustamine:

Ravimi ägeda üleannustamise korral (piiratud andmed) täheldati neerufunktsiooni häireid, sealhulgas neerupuudulikkust, muutusi elektrolüütide koostises, sealhulgas kaltsiumi, fosfaadi ja magneesiumi kontsentratsioonis vereplasmas. Patsient, kes on saanud ravimi soovitatavast annusest suurema annuse, peab olema pideva järelevalve all. Hüpokaltseemia korral, millega kaasnevad kliinilised ilmingud, on näidustatud kaltsiumglükonaadi infusioon.

Interaktsioon:

Teiste sageli kasutatavate ravimite (kasvajavastased ained, diureetikumid, antibiootikumid, valuvaigistid) samaaegsel kasutamisel zoledroonhappega ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.

Uuringute andmetel in vitro, ei seondu märkimisväärselt plasmavalkudega ega inhibeeri tsütokroom P450 süsteemi isoensüüme. Spetsiifilisi kliinilisi uuringuid ravimite koostoimete uurimiseks ei ole siiski läbi viidud.

Bisfosfonaatide samaaegsel kasutamisel aminoglükosiidide, kaltsitoniini ja lingudiureetikumidega on soovitatav olla ettevaatlik, kuna nende ravimite samaaegne manustamine põhjustab kaltsiumi kontsentratsiooni pikemaajalise vähenemise vereplasmas.

Ettevaatus on vajalik, kui zoledroonhapet kasutatakse samaaegselt ravimitega, millel on võimalik nefrotoksiline toime. Samuti tuleks meeles pidada hüpomagneseemia tekke võimalust.

Hulgimüeloomiga patsientidel võib bisfosfonaatide intravenoossel manustamisel, näiteks kombinatsioonis talidomiidiga, olla suurenenud risk neerufunktsiooni häirete tekkeks.

Farmatseutilised koostoimed ja ühilduvusprobleemid

Lahjendatud zoledroonhappe lahust ei tohi segada kaltsiumioone sisaldavate infusioonilahustega, nagu Ringeri lahus.

Kui kasutatakse zoledroonhappe manustamiseks klaasviaale, infusioonisüsteeme ja erinevat tüüpi polüvinüülkloriidist, polüetüleenist ja polüpropüleenist valmistatud kotte (eeltäidetud 0,9% naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosi lahusega), ei ilmne zoledroonhappega kokkusobimatuse märke. leiti.

Erijuhised:

Enne infusiooni veenduge, et patsient on piisavalt hüdreeritud. Vajadusel on soovitatav manustada 0,9% naatriumkloriidi lahust enne, paralleelselt või pärast zoledroonhappe infusiooni. Kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste ohu tõttu tuleb vältida patsiendi ülehüdreerimist.

Pärast zoledroonhappe manustamist on vajalik kaltsiumi, fosfori, magneesiumi ja kreatiniini kontsentratsiooni pidev jälgimine vereseerumis. Hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia tekkimisel võib osutuda vajalikuks vastavate ainete lühiajaline täiendav manustamine. Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel on tavaliselt neerufunktsiooni kahjustus, mistõttu on selle kategooria patsientide neerufunktsiooni hoolikas jälgimine vajalik.

Otsustades, kas ravida luumetastaasidega patsiente zoledroonhappega, et vähendada patoloogiliste luumurdude, seljaaju kompressiooni, kasvajaga seotud hüperkaltseemia riski ja vähendada kiiritusravi või luuoperatsiooni vajadust, tuleb arvestada ravitoimega. ilmneb 2-3 kuud pärast zoledroonhappega ravi alustamist.

Neerufunktsiooni häired

On üksikuid teateid bisfosfonaatide kasutamisega seotud neerufunktsiooni häiretest. Selliste tüsistuste riskifaktoriteks on dehüdratsioon, varasem neerupuudulikkus, zoledroonhappe või teiste bisfosfonaatide korduv manustamine, samuti nefrotoksiliste ravimite kasutamine ja ravimi liiga kiire manustamine. Kuigi ülalkirjeldatud tüsistuste risk väheneb, kui zoledroonhapet manustatakse annuses 4 mg vähemalt 15 minuti jooksul, säilib neerufunktsiooni häire võimalus. Ravimi esmakordsel või ühekordsel kasutamisel on esinenud neerufunktsiooni halvenemist, neerupuudulikkuse progresseerumist ja hemodialüüsi vajadust.

Seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõusu on täheldatud ka mõnel patsiendil, kes kasutasid zoledroonhapet pikaajaliselt soovitatavates annustes, kuigi harvemini.

Kuna kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel on piiratud, ei ole selle patsientide kategooria jaoks võimalik anda konkreetseid soovitusi.

Osteonekroos

Kirjeldatud on lõualuu osteonekroosi juhtumeid, peamiselt vähihaigetel bisfosfonaatide, sealhulgas zoledroonhappe ravi ajal. Paljud neist patsientidest said samaaegselt kortikosteroidravi või keemiaravi. Paljudel patsientidel olid kohaliku nakkus- ja põletikulise protsessi tunnused, sealhulgas osteomüeliit.

Kliinilises praktikas täheldati lõualuu osteonekroosi teket kõige sagedamini kaugelearenenud rinnavähi ja hulgimüeloomiga patsientidel, samuti hambahaiguste esinemisel (pärast hamba eemaldamist, parodondi haigused, proteeside ebarahuldav fikseerimine). Tuntud lõualuu osteonekroosi riskitegurid on vähk, samaaegne ravi (keemiaravi, kiiritusravi, angiogeneesivastased ravimid, glükokortikosteroidid), kaasuvad seisundid (aneemia, koagulopaatiad, infektsioon, olemasolev suuhaigus). Enne bisfosfonaatide kasutamist vähihaigetel tuleb läbi viia hambakontroll ja vajalikud ennetavad protseduurid ning soovitada ranget suuhügieeni.

Bisfosfonaatidega ravi ajal tuleb võimalusel vältida invasiivseid hambaraviprotseduure. Bisfosfonaatravi sekundaarse lõualuu osteonekroosiga patsientidel võib invasiivne hambaravi sekkumine olukorda halvendada. Puuduvad tõendid selle kohta, et bisfosfonaatravi katkestamine enne hambaoperatsiooni vähendaks lõualuu osteonekroosi riski. Konkreetse patsiendi raviplaan peaks põhinema individuaalsel riski/kasu suhte hindamisel.

Kirjeldatud on muu lokalisatsiooniga osteonekroosi juhtumeid, sh vaagnaluu, reieluu, väliskuulmekäiku, peamiselt bisfosfonaatravi saavatel täiskasvanud vähihaigetel, sh. zoledroonhape.

Ebatüüpilised reieluu murrud

Patsientidel, kes saavad pikaajalist osteoporoosi ravi bisfosfonaatidega, on kirjeldatud reieluu ebatüüpiliste subtrohhanteerse ja diafüüsi murru juhtumeid. Põik- või lühikesed kaldus murrud võivad paikneda kõikjal piki reieluu väiksemast trohhanterist kuni suprakondülaarse lohuni. Kirjeldatud luumurrud tekivad pärast minimaalset traumat või spontaanselt. Mõned patsiendid kogevad valu puusas või kubemes, millega sageli kaasnevad diagnostilise pildistamise uuringutes stressimurdude nähud, mis tekivad nädalaid ja kuid enne täieliku reieluumurru tekkimist. Murrud tekivad sageli mõlemal küljel, nii et kui bisfosfonaatravi saaval patsiendil tekib reieluu murd, tuleb hinnata kontralateraalset reieluu. Samuti on teatatud nende luumurdude aeglasest paranemisest (paranemisest). Zoledroonhappega ravitud patsientidel on teatatud atüüpilistest reieluumurdudest, kuid nende luumurdude põhjuslikku seost zoledroonhapperaviga ei ole kindlaks tehtud. Ebatüüpiliste reieluumurdude kahtlusega patsientide ravimravi katkestamise otsus enne uuringut peab põhinema individuaalsel eeldatava kasu ja võimalike riskide suhte hindamisel.

Patsiente, kes saavad ravimit, tuleb hoiatada, et nad teataksid meditsiinipersonalile igast valust puusa- või kubemepiirkonnas; Enne reieluu võimaliku mittetäieliku (mittetäieliku) murru tuvastamist tuleb iga patsienti, kes selliste sümptomite üle kaebab.

Lihasvalu

Kliinilises praktikas on bisfosfonaatidega ravi ajal harvadel juhtudel teatatud tugevast ja mõnel juhul eluiga piiravast valust luudes, liigestes ja lihastes, mille hulka kuuluvad ja. Need sümptomid tekkisid ühe päeva kuni mitme kuu jooksul pärast ravi algust. Pärast ravi lõpetamist kogesid enamikul patsientidest sümptomid taandumist. Mitmel patsiendil kordusid sümptomid pärast ravi taasalustamist või mõne muu bisfosfonaati kasutamist.

Hüpokaltseemia

Kliinilises praktikas on zoledroonhappega ravi saavatel patsientidel teatatud hüpokaltseemia tekkest. Raske hüpokaltseemia korral täheldati kõrvaltoimete teket närvisüsteemist (krambid, teetania ja tuimus) ja südame arütmiat. Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik.

Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel koos teiste hüpokaltseemiat põhjustavate ravimitega, kuna see võib viia sünergilise koostoimeni ja raske hüpokaltseemia tekkeni. Enne ravimravi alustamist tuleb määrata seerumi kaltsiumisisaldus ja korrigeerida hüpokaltseemia. Patsiendid peavad saama piisavas koguses kaltsiumi ja D-vitamiini.

Patsiendid, kes saavad ravimit, ei tohi samaaegselt manustada Aklastat ja teisi bisfosfonaate. Ravimi efektiivsust ja ohutust pediaatrilises praktikas ei ole veel kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:

Puuduvad andmed zoledroonhappe toime kohta autojuhtimise võimele. Siiski peaksite olema teadlik pearingluse ja segasuse võimalikust esinemisest zoledroonhappega ravi ajal.

Vabastamisvorm/annus:Infusioonilahuse kontsentraat, 4 mg/5 ml. Pakett:

5 ml ravimit värvitus plastpudelis, mis on suletud kummikorgiga, rullitud alumiiniumkorgiga, millel on plastikust kinni keeratav kaas.

1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitustingimused:

Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev:

Ravimit ei tohi kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel Registreerimisnumber: LP-003688 Registreerimiskuupäev: 20.06.2016 / 27.04.2017 Kõlblikkusaeg: juhised

Tere Julia. Zoledroonhapet toodavad paljud ettevõtted. Ausalt öeldes ei näe ma erinevate tootjate ravimite vahel mingit erinevust. Luumetastaaside ravi efektiivsust hinnatakse kliiniliselt, st kui ravi ajal valusündroom väheneb ja kaob, loetakse mõju positiivseks. Mis puutub objektiivsetesse hindamismeetoditesse, siis selleks kasutatakse kompuutertomograafiat ja luustsintigraafiat. Kompuutertomograafiat tehakse iga 8-12 ravinädala järel, luustsintigraafia kord 6 kuu jooksul. Võite võtta kaltsiumi, kuna see võib zoledroonhappega ravi ajal väheneda. Zoledroonhapet on kasutatud üsna pikka aega - sageli mitu aastat, kui see on tõhus. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Arvan, et teile pakub huvi minu raamat "Rinnavähk. Vastused küsimustele”, mille saate iga üle 3 tuhande rubla eest tellimusega veebipoes Bintoff.Ru (http://www.bintoff.ru) või otse poest, kui tellite üle 3 tuhande rubla (Peterburi, Elizarovskaja tn 41, kabinet 218). Raamatu saab alati osakonnast, kus ma töötan. Selleks tuleb lihtsalt kohale tulla kolmapäeval peale kella 16:00, võtta minuga ühendust ja ilma tingimusteta annan selle Sulle.

Tere, Natalia. Kui Prolia võtmine on võimalik, on selle ravimi manustamine optimaalne. Zoledroonhappe harv manustamine põhjustab harva alalõualuu nekroosi. Tavaliselt tekib see tüsistus Zometa pikaajalisel kasutamisel (üks kord kuus 2-3 aasta jooksul). Kaltsiumipreparaadid tuleks igal juhul välja kirjutada. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Tere, Larisa! Kui viimasest süstist on möödunud rohkem kui 28 päeva, võite alustada zoledroonhappe manustamist nädala jooksul. Soovitaksin teha ka vereanalüüsi, et määrata kaltsiumi tase.

Mis puudutab arvamust kõrvaltoimete kohta, siis ma kindlasti ei nõustu teie arstiga. Mulle on mitu aastat välja kirjutatud Zometa (zoledroonhape). Mõnel juhul tekkis gripilaadne sündroom, mõnel juhul mitte. Pole kaugeltki kindel, et kui ravimid põhjustavad kõrvalmõjusid, siis tuled on tõhusad. Ma pole teie arstiga nõus.

Tere, Ljudmila. Zoledroonhappe taluvus on väga erinev. Veelgi enam, mitte ainult erinevatel patsientidel, vaid isegi ühel patsiendil erineva manustamise korral võivad kõrvaltoimed esineda või mitte. Sageli juhtub, et pärast esimest zoledroonhappe süstimist tekib patsiendil gripilaadne sündroom – palavik, nõrkus, külmavärinad. Ja järgmise süstiga selliseid sümptomeid ei täheldata. Juhtub, et patsient sai mitu ravimisüsti ja 5-6 või muu süstiga tekib sarnane reaktsioon. Tavaliselt soovitan paratsetamooli võtta profülaktiliselt. Võite teha seda, mida teie arst teeb: difenhüdramiini; võib-olla manustati ka deksametasooni. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Tere Andrei. Algne zoledroonhape (Zometa) ei erine geneerilistest ravimitest. Igal juhul ei näe ma oma praktikas mingit erinevust. Müeloomi ravi osas on parem küsida hematoloogilt.

Tere, Igor. Zoledroonhapet määratakse tavaliselt seni, kuni see on efektiivne. Ei ole harvad juhud, kui patsiendid saavad zoledroonhapet mitu aastat. Zoledroonhappe sellise kohutava negatiivse ilmingu, nagu alalõualuu nekroos, vältimiseks on vaja hambaid regulaarselt ravida, kuna see tüsistus esineb sagedamini hammaste esialgsete probleemide, periodontiidi korral. Milline on teie puhul parim toimimisviis, saab öelda alles pärast kõigi uuringute andmete uurimist ja uurimist. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Tere, Armen. Zoledroonhapet võib kasutada seni, kuni see aitab ja kõrvaltoimed on kontrollitavad. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Tere, Aleksei. Peame patsiendile otsa vaatama, et sellest aru saada. Pole tõsi, et neid kõrvaltoimeid seostatakse resorbaga. Mõttekas on uurida seedetrakti ja teha maksa ultraheli. Igal juhul peate tuginema oma arsti arvamusele.

Zoledroonhappe patsientide ülevaated

1. Juhendis öeldakse, et patsiendid peaksid lisaks saama suukaudseid kaltsiumipreparaate annuses 500 mg/päevas ja D-vitamiini annuses 400 RÜ/päevas. Aga arst ei öelnud mulle sellest midagi. Järgmine plaaniline aeg (lähen vastuvõtule, arst pole patsienti näinud) on 27. veebruar. Mida teha – manustada zoledroonhapet kohe ilma kaltsiumi ja D-vitamiini lisamiseta? Või minna selle küsimusega arsti juurde? Kas see on oluline küsimus? Vere kaltsiumisisaldus ei ole kõrgendatud; kui see langeb alla normi, mis siis?

2. Juhendis on kirjas, et annus sõltub neerufunktsioonist. Arst ei öelnud mulle annuse kohta midagi, kuigi loomulikult vaatas ta analüüse. Kas saate aru, et peaksite kasutama kogu pudelit? Veebikalkulaatorit kasutades selgub:

Kreatiniini kliirens vastavalt Cockcroft-Gault valemile = 70 ml/min

Kreatiniini kliirens vastavalt Cockcroft-Gault valemile koos kehapinna standardimisega = 73 ml/min/1,73 m2

Kui see on õige arvutus, siis vastavalt juhistele mahume kogu pudelisse.

Kuid 11. detsembril 2014 tehtud testide kohaselt oli vere kreatiniinisisaldus 2 korda kõrgem, tulemus oli koos kommentaariga "oluliselt vähenenud neerufunktsioon".

3. Vastavalt infusioonitehnikale. Plaanin ametlikult palgalisest firmast spetsialisti kutsuda. Sain pudeli Zolerixi 4 mg (5 ml) ja ostsin klaaspudeli 200 ml soolalahusega. Vastavalt juhistele tuleb see lahjendada 100 ml soolalahuses. Õde saab 200-st teha 100 ja mida ma selle jaoks ostma pean?

Zoledroonhape: kasutusjuhised, analoogid, maksumus, arstide ja patsientide ülevaated

Zoledroonhape on ravim, mis kuulub luu resorptsiooni inhibiitorite bisfosfonaatide hulka. Ravim on saadaval infusioonilahuse kujul.

Zoledroonhapet toodab Šveitsis asuv Novartis Pharma kaubanime Aklasta all. Ravimil pole Venemaa ravimiturul analooge.

Ravimi toime

Zoledroonhape on lämmastikku sisaldav bisfosfonaat, mis mõjutab osteoklastide aktiivsust ja pärsib luude resorptsiooni protsessi. Pärast intravenoosset kasutamist jaotub ravim luukoes ümber, akumuleerudes peamiselt luude ümberkujunemise piirkondades.

Toimeaine zoledroonhappe toimemehhanism on seotud toimega osteoklastides paiknevale FPS ensüümile. Samuti ei saa välistada teisi luu resorptsioonile mõjutavaid mehhanisme. Postmenopausaalse osteoporoosi ravi selle ravimiga vähendab suurte luude murdude riski kuni 70%.

Zoledroonhappe kasutamise näidustused

Zoledroonhappel põhineva ravimi kasutamise peamised näidustused on:

osteoporoos naistel pärast menopausi (vähendab selgroolüli ja reieluu murdude riski);
glükokortikosteroidravist tuleneva osteoporoosi ennetamine ja ravi;
osteoporoos meespatsientidel;
osteoporoosi arengu ennetamine osteopeeniaga naistel;
Pageti haigus.

Ravimite manustamise reeglid

Ravimit manustatakse intravenoosselt aeglaselt 15 minuti jooksul spetsiaalse klapisüsteemi abil. Ravimi manustamisele eelneb keha hüdratatsiooni hindamine. See kehtib eriti üle 65-aastaste inimeste ja pidevalt diureetikume kasutavate patsientide kohta.

Osteoporoosi ravi pärast menopausi naistel ja osteoporoosi ravi meestel hõlmab Zoledronic acid Actavis’e manustamist üks kord aastas. Haiguse vältimiseks menopausijärgsel perioodil manustatakse ravimit iga kahe aasta tagant. Muudel juhtudel manustatakse ravimit igal aastal. Enamasti on Aklasta kasutamise ajal vajalik piisav D-vitamiini tase organismis. See on tingitud asjaolust, et kaltsiumi täielik imendumine on võimalik ainult piisava koguse kolekaltsiferooliga.

Hüpovitaminoos D

Kuidas teha kindlaks, kas organismis on piisavalt D-vitamiini või on tegemist hüpovitaminoosiga? Vitamiinipuuduse diagnoos põhineb sel juhul kliinilisel pildil:

LIIGESTE ja lülisamba haiguste ennetamiseks ja raviks kasutavad meie lugejad uut looduslikel ekstraktidel põhinevat MITTEKIRURGILIST ravi, mis..

lihaste nõrkus;
peanaha higistamine;
rindkere kuju muutus;
kuklaluu pehmendamine ja paksenemine;
suurenenud maks ja põrn;
suurenenud südame löögisagedus ja summutatud südamehääled;
vaimsed häired;
lastel hammaste tuleku häired;
suurenenud väsimus;
jäsemete lihaste krambid tõmblused;
närvilisus;
kaalukaotus;
söögiisu vähenemine või puudumine;
unehäired;
muud sümptomid.

Ülaltoodud sümptomid on iseloomulikud mitte ainult hüpovitaminoosile D. Need nähud võivad ilmneda ka teiste haiguste korral. Seetõttu võib kliinilise pildi põhjal vaid kahtlustada vitamiinipuudust. Laboratoorsed testid aitavad teha täpset diagnoosi. Kaasnevad haigused võivad samuti toetada hüpovitaminoosi esinemist.

Millistel juhtudel ei määrata ravimit?

Zoledroonhappe kasutamise vastunäidustused on:

mineraalide puudumisega seotud ainevahetusprotsessid;
aine talumatus - Zoledroonhape ja muud ravimvormi komponendid;
allergilised reaktsioonid teiste bisfosfonaatidega seotud ravimite manustamisele;
raseduse ja imetamise periood;
raske neeruhaigus koos puudulikkuse tunnustega;
lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Ravimi kasutamise keeld raseduse ja rinnaga toitmise ajal on tingitud andmete puudumisest võimaliku mõju kohta lootele ja imiku kehale. Loomkatsetes ilmnes ravimi teratogeenne toime lootele.

Ravimi kõrvaltoimed

Liigeseprobleemid on otsene tee puudeni!

Ärge leppige selle liigesevaluga! Kirjutage üles kogenud arsti poolt kinnitatud retsept.

Ravim Zoledronic acid võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid erinevatelt organitelt ja süsteemidelt:

Esimesel kolmel päeval pärast ravimi manustamist võivad tekkida palavik, peavalu ja liigesevalu, kehavalud, külmavärinad ja muud gripitaolised sümptomid. Reeglina on sümptomite tõsidus ravimi esmakordsel manustamisel märkimisväärne. Lahuse järgnevate süstide korral ülalkirjeldatud reaktsioone reeglina ei esine või nende kulg on aeglane.
Kesknärvisüsteem reageerib ravimi manustamisele peavalu, unetuse või uimasuse, närvilisuse, nägemistaju ja maitsetundlikkuse, pearingluse ja jäsemete värinaga.
Meeleelundid - sidekesta põletik, valu silmades, valgusfoobia, silmalaugude põletik ja muud nägemisorganiga seotud reaktsioonid.
Seedesüsteem – iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, põletik söögitorus.
Lihas-skeleti süsteem – valud seljas, liigestes, lihastes ja luudes, lihasnõrkus.
Neeruhäired on võimalikud laboratoorsete parameetrite muutuste ja ägeda neerupuudulikkuse tekke näol. Enamikul juhtudel tekivad neerureaktsioonid patsientidel, kellel on anamneesis neeruhaigus.
Üksikjuhtudel täheldati ravimiga ravi ajal vere kaltsiumisisalduse langust ilma hüpokaltseemia kliiniliste tunnusteta.
Harva võib tekkida lõualuu osteonekroos. Tavaliselt tekib see tüsistus vähi taustal, pärast hamba väljatõmbamist või muid suuõõne operatsioone.

Aklasta kasutamise omadused

Ravimi Zoledronic acid kasutamisel tuleb arvestada ravimi omadustega:

Enne ravi alustamist teavitab arst patsienti hüpokaltseemia peamistest ilmingutest. Kui ilmnevad kaltsiumipuuduse sümptomid, peate kontrollimiseks ja seisundi korrigeerimiseks konsulteerima arstiga.
Gripilaadse seisundi tekkimine on paratsetamooli või ibuprofeeni sisaldavate ravimite väljakirjutamise aluseks. Nende ravimitega ravi leevendab seisundit esimestel päevadel pärast Aklasta manustamist.
Zoledroonhape ei vähenda reaktsioonikiirust ja tähelepanu ohtlike mehhanismidega töötamisel ja sõidukite juhtimisel.
Hüpokaltseemiaga patsiendid on pideva meditsiinilise järelevalve all.
Kuna ravim eritub neerude kaudu, tuleb olla ettevaatlik, kui seda kasutatakse koos diureetikumide või aminoglükosiididega. Seda seetõttu, et loetletud ravimid võivad mõjutada neerufunktsiooni.
Aklastat ei manustata kaltsiumioone sisaldavate ravimitega samas infusioonisüsteemis.

Aklastat tohib kasutada ainult vastavalt arsti ettekirjutusele. Mitte mingil juhul ei tohi te ise ravimeid välja kirjutada ega manustada. See, et ravim aitas üht inimest, ei tähenda, et see aitaks teist. Ravimil on tõsised kõrvaltoimed ja kasutuspiirangud.

Aklasta maksumus

Aklasta on üsna kallis ravim. Aklasta hind 100 ml pudeli kohta Moskvas on alates 14 tuhandest rublast ja üle selle. Interneti-apteegid, mis pakuvad ravimit koos kohaletoimetamisega, müüvad ravimit hinnaga 17 tuhat rubla pudeli kohta. Arvestades Zoledronic acid Actavis’e efektiivsust ja manustamise sagedust (üks kord aastas), on ravi selle ravimiga odavam kui teiste, väiksema efektiivsusega ravimite kasutamine pikkade kuuride jooksul.

Ravimi analoogid

Aklastal pole Venemaa ravimiturul absoluutseid analooge, küll aga on sama farmakoloogilise rühma ravimeid, millel on sarnased näidustused. Lämmastikku sisaldavate bisfosfonaatide rühma kuuluvad ravimid, mis sisaldavad ibandroonhapet, naatriumalendronaati, naatriumibandronaati.

Ibandroonhappe preparaadid - Bondronat, Bonviva, Ibandroonhape - Sandoz. Ravimid on saadaval tablettidena, lahusena intravenoosseks manustamiseks ja kontsentraadi kujul infusioonilahuse valmistamiseks. Neid ravimeid kasutatakse menopausijärgse osteoporoosi ja hüperkaltseemia raviks. Ibandroonhapet ei soovitata kasutada meeste raviks. Selle rühma bisfosfonaadid sünteesiti suhteliselt hiljuti ja need on klassifitseeritud kolmanda põlvkonna ravimite hulka.
Ravim Zoledronic acid kuulub teise põlvkonna ravimite hulka. Määratud nii meestele kui naistele. Nende hulka kuuluvad Tevanat, Binosto, Fosamax, Osterepar, Ostalon, Ostealen, Forosa jt.

Bisfosfonaatide omadused

Kõigil bisfosfonaatide rühma kuuluvatel ravimitel on spetsiifiline kasutusala. See kehtib eriti suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimite kohta. Söögitoru limaskesta sisenevad bisfosfonaadid provotseerivad haavandite ja erosioonide teket. Seetõttu tuleb selliseid ravimeid võtta rohke veega. Peale selle ei tohiks pärast pillide võtmist poole tunni jooksul horisontaalset asendit võtta.

Bisfosfonaatide teine omadus on see, et neid ei saa võtta samaaegselt kaltsiumilisanditega. Eespool kirjeldati, et Aklast on keelatud manustada koos kaltsiumioone sisaldavate lahustega samas süsteemis. See reegel kehtib ka ravimite suukaudse võtmise kohta.

Dieet uimastiravi ajal

Osteoporoosi ravi hõlmab mitte ainult ravimite väljakirjutamist, vaid ka spetsiaalse dieedi järgimist. Vastasel juhul on ravimite kasutamise mõju ebapiisav. Toit peaks olema tasakaalustatud ja sisaldama kõiki vajalikke toitaineid, mineraale ja vitamiine.

Toit peaks sisaldama kaltsiumi, tsingi ja magneesiumi rikkaid toite. Nende hulka kuuluvad: lahja liha (kalkun, küülik, kana, vasikaliha), juurviljad, kõrvits, tomatid, igat tüüpi kapsas, rohelised köögiviljad (eriti lehtköögiviljad), kreeka pähklid, india pähklid, maapähklid, mandlid, kõik puuviljad ja marjad, piimatooted (looduslikud jogurtid, piim, kodujuust, keefir, vadak), puravikud, kaunviljad, tatar, kaer, pärl oder, hirss, riis, kanamuna. Mereannid ja merekalad on osteoporoosi korral väga kasulikud.
Dieedist on vaja välja jätta toidud, mis häirivad kaltsiumi normaalset imendumist organismis: maiustused, šokolaad, koorkondiitritooted, gaseeritud ja alkohoolsed joogid, kohv, kange tee, rasvane liha, majonees, kastmed, marinaadid ja konservid, kiirtoit, suitsuvorstid ja -vorstid., krõpsud, suupisted, maitsetugevdajaid ja värvaineid sisaldavad toidud.
Nõud tuleks valmistada keetmise või küpsetamise teel. Toidu hautamine taimeõlide lisamisega on lubatud.
Joogirežiimi järgimine on mis tahes dieedi järgimisel kohustuslik. Seetõttu tuleks vastunäidustuste puudumisel juua vähemalt 1,5-2 liitrit vett päevas. Kasulik on juua puu- ja köögiviljamahlu ning mineraalvett. Kohvi ja musta teed võib juua mõõdukalt.

Arvamused ravimi Zoledroonhappe kohta

Ekspertide arvamus ravimi Zoledronic acid kohta on enamasti positiivne. Ravimiga ravi ajal muutub luude seisund palju paremaks, kui see ei normaliseeru. Suurte luude ja lülisamba luumurdude oht väheneb oluliselt. Kõrvaltoimetest ilmneb ekspertide sõnul kõige sagedamini alates esimesest süstist palavik, peavalu ja kehavalud. Sündroom tekib alles pärast ravimi esmakordset manustamist. Seejärel need sümptomid kas puuduvad või on vähem väljendunud.

Aklastaga ravitud patsientide ülevaated on erinevad:

«Mind raviti Aklastaga kolm aastat. Selle aja jooksul ei olnud ühtegi luumurdu ega pragu. Enne ravi oli kolm luumurdu 2-3-aastase intervalliga. Ma talun ravi hästi ja ei tunne praktiliselt mingeid kõrvalmõjusid. Pärast ravimite manustamist võib esimesel päeval tõusta madal temperatuur. Tunne on nagu pärast vaktsineerimist. Muidu tunnen end hästi."

Larisa, 54-aastane, Irkutsk

“Aclasta (zoledroonhape) võeti kasutusele aasta tagasi. Ta talus ravi väga halvasti. Esimesel kolmel päeval tõusis temperatuur 40 kraadini, vaevas tugev iiveldus ja oksendamine. Kaks nädalat valutas mu pea ja kõik lihased väga kõvasti. Pidin minema haiguslehele, sest sellises seisundis oli võimatu töötada. Nüüd pean sissejuhatust uuesti kordama, kuid ma ei saa julgust koguda. Ma ei tea, kuidas sellest kõigest uuesti läbi saada. Osteoporoos diagnoositi viis aastat tagasi – ta võttis Bonvivat ja järgis dieeti. Selle aja jooksul luumurde ei olnud."

Jelena, 55-aastane, Jekaterinburg

“Aasta tagasi kukkusin ja murdsin käe. Pärast ravi ja läbivaatust tuvastas arst osteoporoosi. Luumurdude vältimiseks kirjutas ta välja Aklasta. Tutvustasin ravimit neli kuud tagasi. Ma ei tunne veel mõju. Ma lihtsalt olen ettevaatlik kukkumise eest, et ma enam ei puruneks. Peale ravimi manustamist tundsin end nädal aega halvasti - külmavärinad, kerge iiveldus, peavalu, madal palavik kestis ühe päeva. Nädala pärast sümptomid kadusid ega kordunud.

Valentina, 49-aastane, Moskva

Hankige tasuta raamat “17 maitsvate ja soodsate roogade retsepti selgroo ja liigeste terviseks” ja alustage pingutuseta taastumist!

Zoledroonhappe ülevaated

See ravim on Šveitsis toodetud bisfosfonaat, mis on ette nähtud osteoporoosi raviks. Selle peamine omadus on selektiivne toime luukoele. Zoledroonhape, avaldamata negatiivset mõju luukoe moodustumisele, mehaanilistele omadustele, mineraliseerumisele, pärsib aktiivselt kasvajaid, blokeerides põletikulisi protsesse. Eksperdid märkisid selle kõrget efektiivsust isegi luumetastaaside juuresolekul.

Lisatud ravim:3.

Juhised uuendatud:8

Analoogid ja asendusained

☠ Tähelepanu! Näivravimid – kuidas venelasi petta või mille peale raha kulutada ei tohiks!

Lühike kasutusjuhend, vastunäidustused, koostis

Liigne kaltsium luudes (hüperkaltseemia);

Pahaloomulised moodustised ja kasvajad, luumetastaasid.

Zoledroonhappe peamine toimeaine on biofosfonaat, mis suurendab luukoe noorte rakkude aktiivsust ja vabastab liigse kaltsiumi. Selle protsessiga kaasneb kaltsiumi ja fosfori taseme langus veres ning eritumine organismist uriiniga.

Zoledroonhappel põhinevat ravimit kasutatakse aktiivselt tuumameditsiinis. See võimaldab teil kiiresti ja täpselt tuvastada luukoe patoloogiad ja alustada patsiendile vajalikku ravi.

Kliiniliselt on tõestatud, et zoledronaat pikendab mesenhümaalsete tüvirakkude aktiivsust.

1. Tundlikkus biofonaatide suhtes.

2. Rasedus. On tõestatud, et zoledroonhappel on otsene negatiivne mõju loote emakasisesele arengule. Laboratoorsete hiirtega tehtud uuringud on tõestanud, et biofosfonaat põhjustab skeleti, sise- ja välisorganite defekte. Loomulikult ei saa selliseid teste teha otse rasedatele. Sellega seoses tuleb rasedat patsienti ja tema raviarsti hoiatada kõigi zoledroonhappe kõrvaltoimete eest. Selle ravimiga ravikuuri võtmisel on vaja kaitsta end raseduse eest.

3. Imetamine, kuigi biofosfonaatide otsene tungimine rinnapiima ei ole tõestatud, on teada nende võime akumuleeruda luukoesse pikema aja jooksul.

Zoledroonhape on saadaval pulbrina, millest valmistatakse süstelahus.

Kasutusjuhised (annustamine)

Tilgutades on maksimaalne lubatud annus 8 tilka 15 minuti jooksul. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada nelja mg.

Zoledroonhappe preparaatide kasutusjuhend - toimemehhanism, kõrvaltoimed ja hind

Euroopa apteekrid on edukalt välja töötanud uue põlvkonna ravimid Zometa ja selle analoogi Zoledronate, mis sisaldavad aktiivse komponendina zoledroonhapet, mida kasutatakse abiainena osteoporoosi või luuüdi koe pahaloomuliste kasvajate ravis. Zoledroonravimite toime aitab parandada patsientide elukvaliteeti.

Mis on zoledroonhape

Zoledroonhape või selle sünonüüm Zoledronate on bisfosfonaate sisaldavate ravimite nimetused, mis toimivad osteoklastide poolt luukoe lahustumise inhibiitoritena. Zoledroonhape on efektiivne mitteväikerakk-kopsuvähi ravis, mida on tõestanud Ameerika teadlased, kuigi zoledroonravimite rakulise toime mehhanismi ei ole veel täielikult uuritud.

Tegevus

Usaldusväärselt on kindlaks tehtud, et zoledroonhappe toime pärsib resorptsiooni, st pärsib osteoklastide, tohutute rakkude aktiivsust, mis on mõeldud vanade luurakkude fagotsütoosiks ning pahaloomuliste kasvajate ja metastaaside korral hävitavad terved luurakud. , mis viib patsiendi täieliku liikumatuseni. Zoledroonravimitel põhinevad ravimid pikendavad vähihaigete eluiga, leevendavad valu ja takistavad metastaaside levikut.

Narkootikumid

Paljud katsed on näidanud, et zoledroonhappe preparaate, mis on ainsad luurakkudele selektiivselt mõjuvad biofosfaadid, saab kasutada ka teistes meditsiinivaldkondades. Näiteks erinevate haiguste diagnoosimise valdkonnas aitab zoledroonravimite kasutamine järgmistes uuringutes:

Mis tahes suurte kasvajate primaarsete metastaaside tuvastamine, alates mitteväikerakk-kopsuvähist kuni eesnäärmevähini, mis võimaldab õigeaegselt määrata patsiendile ravi ja vältida edasisi metastaase.
Võimalus eristada luukoe onkoloogilisi kahjustusi muudest luude, liigeste ja kõhrede degeneratsiooniga seotud vaevustest.
Zoledronaat aitab mittevähihaiguste korral hinnata patsiendi luukoe kahjustuse raskusastet ja määrata sobiva ravikuuri.

Zoledroonravimite kasutamine on gerontoloogilises meditsiinis tavaline. Põhjuseks on asjaolu, et inimese vananedes kaotavad tüvirakud oma diferentseerumisvõime, luukoe rakke jääb järjest vähemaks, luud muutuvad hapraks ja murduvad kiiresti. Zoledroonravimite kasutamine aitab kaasa tüvirakkude edukale jagunemisele, lükates luukoe degeneratiivsete muutuste riskid pikaks ajaks edasi.

Zoledroonhape onkoloogias

Kuna bisfosfonaat on võimeline selektiivselt mõjutama luurakke, peetakse zoledroonhappe kasutamist onkoloogias põhiteraapia adjuvandina põhjendatuks ja sellel on positiivne mõju. Blokeerides osteoklastide toimet, provotseerides nende hävitamist, ei avalda zoledroonhape luude ja kõhrede mineraalainetele kahjulikku mõju. Patsientidel, kellele süstiti zoledroonravimeid, ilmnes positiivne dünaamika, jõudes remissiooni.

Zoledroonhappe kasutamise juhised

Ravimi zoledroonhappe toimemehhanismi inimestel ei ole täielikult uuritud, seetõttu on zoledroonhappe kasutusjuhendis kirjas, et seda võetakse range meditsiinilise järelevalve all, vastavalt retseptile, koos pideva vereloovutusega analüüsiks, et peatada soovimatud protsessid. . Ravim Zoledronic on valge pulber, mis lahustatakse NaOH-s ja manustatakse seejärel intravenoosse infusioonina; ühekordse manustamise annus ei tohi ületada 4 mg, kuna zoledroonravimitel on patsientide ülevaadete ja testide kohaselt neerudele halb mõju.

Zoledronic'i ravimitel pole palju vastunäidustusi. Need sisaldavad:

lapse kandmise ja rinnaga toitmise periood;
äge südame- ja neerupuudulikkus;
vanus alla 18 aasta;
allergilised reaktsioonid ravimile.

Registreerimine: 02/10/2017 Sõnumid: 3

Valu leevendamine luumetastaaside korral

Isa on 80-aastane. 4. staadiumi eesnäärmevähk metastaasidega skeleti luudesse. Viimase kuu jooksul on mul tekkinud tugev valu alaseljas koos tulistamistundega paremas jalas. Tramal määrati ööseks. Päeva jooksul 1 ml ketaane vastavalt vajadusele. Aga miski ei aita. Ehk on mingi skeem, mis olukorda leevendab. Määratud zoledroonhape ei aita valu leevendada (määratud 8 korda). Ehk on veel midagi, mis aitab (keemia, raadiosüstid) Aitäh!

Registreerimine: 07.10.2016 Sõnumid: 2682

Mu isa kohalik terapeut (4. staadium eesnäärmevähk) määras Analgin + Diphenhydramine vaheldumisi Dexalgin tablettidega ja ütles, et ta peab jääma valuvaigistite juurde nii kaua kui võimalik ja üle minema ravimitele, kui need enam ei aita. Ja Ketoral (Ketanoa analoog) - alles hiljem, kui Dexalgin, nõrgem ravim, lakkab töötamast. Ja narkootiliste ravimite võtmine takistab koheselt naasmist analgeetilise "valu leevendamise" juurde.

Tere tulemast juhtivasse mittetulunduslikku reumatoloogiafoorumisse!

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Anastasia 2012

Aistingud põhimõtteliselt puuduvad, tahan kogu aeg selga sirgu ajada ja õlad sirgu ajada. Ma ei tunne oma osteoporoosi (ega selle ravi) ise. Nüüd mu küüned jälle kooruvad. Prednisooni kõige ebameeldivam kõrvalmõju on osteoporoos, IMHO. Ükskõik, kuidas te seda kohtlete, see ikka ei kao, kõik tundub kasutu.

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Aklasta 1. osa: http://revmo.rf/skv/203-aklasta.html

Aklasta 2. osa: http://revmo.rf/skv/204-aklasta-chast-2.html

Bisfosfonaadid: Zoledroonhape (Aclasta, Zometa jne)

Pärast ibandroniravi näidud paranesid.

Zoledroonhappe ravimite kasutamine osteoporoosi raviks

Zoledroonhape on luu resorptsiooni blokaator. Saadaval pudelites.

Ravim on hügroskoopne valge poorne mass või pulber.

Farmakoloogiline toime

Zoledroonhape kuulub aminobisfosfonaatide klassi, mis toimivad selektiivselt luukoele.

Toimemehhanism ei ole täielikult selge, on ainult tõestatud, et sellel on afiinsus mineraliseerunud luude suhtes ja see pärsib neid

Zoledroonhappe keemiline valem

hävitamine ja ei avalda negatiivset mõju nende moodustumisele, koostisele, tugevusele ja elastsusele.

Kehasse sattudes muudavad zoledroonhappe preparaadid luuüdi mikrokeskkonda, mille tulemusena peatatakse atüüpiliste rakkude kasv ning täheldatakse kasvajavastast ja valuvaigistavat toimet.

Lisaks blokeerib see endoteelirakkude kasvu.

Vähist põhjustatud liigse kaltsiumi korral normaliseerib see selle kontsentratsiooni veresoonte voodis.

Aine mõju osteoporoosile

Zoledroonhappe kasutamisel osteoporoosi ravis toimub luukoe ringluse kiire langus madalaima lubatud piirini ja siis ei ületa see premenopausile omaseid väärtusi.

Järgnevate iga-aastaste infusioonide korral ei täheldatud metaboolsete markerite arvu järkjärgulist vähenemist luukoes.

Ravimi farmakokineetika

Pärast zoledroonhappe sisemise infusiooni algust täheldatakse selle kontsentratsiooni kiiret tõusu plasmas, mis saavutab maksimaalse väärtuse infusiooni lõpus, seejärel langeb kiiresti, päeva jooksul on selle tase alla 1%. kõrgeimast kontsentratsioonitasemest ja siis ei püsi selle kontsentratsioon pikka aega rohkem kui 0,1%.

See eritub uriiniga algsel kujul samuti kolmes etapis, esmalt kiiresti: poolväärtusaeg on 0,24 ja 1,87 tundi, seejärel algab pikk eliminatsioonifaas, mille lõpp-poolväärtusaeg on 146 tundi.

Zoledroonhape ei akumuleeru organismis.

Kuidas Zometa, zoledroonhappe otsene analoog, töötab?

Milliste häirete korral on see ette nähtud?

Zoledroonhappel põhinevad ravimid on ette nähtud järgmiste patoloogiliste protsesside raviks:

menopausijärgne osteoporoos (skeleti luumurdude tõenäosuse vähendamiseks);
Osteoporoos, mis on põhjustatud pikaajalisest ravist glükokosteroididega.
deformeeriv osteodüstroofia.

Lisaks on zoledroonhappe preparaate ette nähtud onkoloogiast põhjustatud liigse kaltsiumi ja luukoesse metastaseerunud vähiga patsientidele.

Kasutamise piirangud

Kasutamise absoluutsed vastunäidustused on:

allergia toimeaine suhtes;
raseduse periood;
loomulik toitmine;
vanus alla 18 aasta;
hüpokaltseemia;
neerupatoloogia, mille CC on alla 35 ml/min.

Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:

"aspiriini" bronhiaalastma;
raske maksapatoloogia.

Spetsiaalsete patsientide rühmade ravi

Zoledroonhape ja sellel põhinevad ravimid on vastunäidustatud naiste raviks raseduse ja rinnaga toitmise ajal, samuti kasutamiseks pediaatrias, kuna puuduvad faktid, mis tõendaksid kasutamise ohutust sellistel patsientidel.

Kasutamise ohutuse kohta raske maksa- ja neerupuudulikkusega inimestel ei ole piisavalt teavet, seetõttu ei tohiks seda sellistele kodanikele välja kirjutada.

Kui ravimit määratakse neerukahjustusega patsientidele, kelle kreatiini kliirens on üle 35 ml/min, ei ole raviskeemi kohandamine vajalik.

Võimalikud soovimatud mõjud

Zoledroonhappega ravi ajal võib tekkida mitmeid negatiivseid reaktsioone:

KNS: peavalud, pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, unehäired, letargia, hüposteesia, ärevus, segasus;
hingamisteed: köha, õhupuudus;
seedeorganid: kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kserostoomia, stomatiit, anoreksia, iiveldus ja oksendamine;
meeleelundid: silmade limaskesta põletik, nägemisteravuse langus, võrkkesta irdumine, glaukoom;
kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu tõus või langus, südame löögisageduse langus;
nahk: hüperhidroos, lööve, sügelus;
liikumisaparaat: valu lihastes ja liigestes, liigutuste jäikus, krambid, lõualuude nekroos, ebatüüpiline puusaluumurd;
kuseteede organid: neerupuudulikkus, vere ja valkude ilmumine uriinis;
allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, anafülaksia.

Annustamisrežiim

Zoledroonhapet manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (vähemalt 15 minutit). Lahus valmistatakse steriilsetes tingimustes.

Esimesed 4 gr. Pulber lahjendatakse 5 ml süstevees, seejärel lisatakse saadud lahus kas 100 ml soolalahusele või 5% dekstroosile. Valmislahuse säilitamine on vastuvõetamatu. Manustamissagedus on 1 kord 12 kuu jooksul.

Enne ravi alustamist ja ravi ajal on vajalik tagada piisav vedeliku tarbimine organismis, kuid vältida tuleks liigset vedelikku.

Kui toidud sisaldavad vähe kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid juurde võtta.

Üleannustamise juhud

Zoledroonhappe annuse ületamisel täheldatakse neerufunktsiooni muutusi ja kaltsiumi-, magneesiumi- ja fosforivaeguse nähtude suurenemist.

Sellistel juhtudel peaks ravi olema suunatud eelkõige mineraalide puuduse kõrvaldamisele. Sel eesmärgil manustatakse intravenoosselt magneesiumsulfaati, kaltsiumglükonaati, kaalium- või naatriumfosfaati. Kaltsiumipreparaate võite võtta suu kaudu.

Samaaegne manustamine teiste ravimitega

Ärge segage zoledroonhappe lahust ühes süstlas ühegi ravimiga.

Samaaegsel manustamisel lingudiureetikumide ja aminoglükosiid-aminotsüklitoolidega suurendab see mineraalainete vaeguse tekke riski.

Generaliseerunud plasmatsütoomiga patsientidel, kes saavad talidomiidi, võib ravi ajal zoledroonhappega tekkida neerupuudulikkus.

Ravi ajal peaksite vältima alkoholi joomist.

Ettevaatusabinõud

Kaltsiumi katioone sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada zoledroonhappe preparaatide lahustamiseks. Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida magneesiumi, kaltsiumi, fosfori ja seerumi kreatiniini taset.

Patsienti tuleb teavitada kaltsiumipuuduse tunnustest organismis, riskirühma kuuluvad patsiendid peavad olema spetsialistide hoolika järelevalve all.

Kui ravi alguses ilmnevad "annustamisjärgsed" sümptomid, võite enesetunde parandamiseks võtta ibuprofeenil (Mig, Nurofen) või paratsetamoolil (Panadol) põhinevaid ravimeid.

Milliseid ravimeid need sisaldavad ja mida saab asendada?

Zoledroonhape on järgmiste ravimite toimeaine:

Zoledroonhappel põhinevaid ravimeid saab asendada teiste analoogidega - bisfosfonaatidega.

Need on järgmised vahendid.

Mis on zoledroonhape

Tegevus

Narkootikumid

Mis tahes suurte kasvajate primaarsete metastaaside tuvastamine, alates mitteväikerakk-kopsuvähist kuni eesnäärmevähini, mis võimaldab õigeaegselt määrata patsiendile ravi ja vältida edasisi metastaase.
Võimalus eristada luukoe onkoloogilisi kahjustusi muudest luude, liigeste ja kõhrede degeneratsiooniga seotud vaevustest.
Zoledronaat aitab mittevähihaiguste korral hinnata patsiendi luukoe kahjustuse raskusastet ja määrata sobiva ravikuuri.

Zoledroonhape onkoloogias

Zoledroonhappe kasutamise juhised

Zoledronic'i ravimitel pole palju vastunäidustusi. Need sisaldavad:

lapse kandmise ja rinnaga toitmise periood;
äge südame- ja neerupuudulikkus;
vanus alla 18 aasta;
allergilised reaktsioonid ravimile.

Kõrvalmõjud

Kliinilised uuringud koos patsientide ülevaadetega on näidanud, et ravim on hästi talutav. Zoledroonhappe kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised harvaesinevad kehareaktsioonid:

iiveldustunne, oksendamine, dehüdratsioon sellest;
valu liigestes ja lihastes;
äkiline kehakaalu langus, millega kaasneb aneemia;
neerufunktsiooni häired;
limaskestade seeninfektsioonid.

Zoledroonhappe analoogid

Sama toimeainega samasse ravimite klassi kuuluvad zoledroonhappe analoogid hõlmavad järgmisi ravimeid, mille manustamisviis, annus ja vastunäidustused on peaaegu identsed:

Aklastu;
Blaster;
Rezorbu;
Zoledrex (Zolerix);
Veroclast;
Zoledronaat-tevu;
Zolendronik-Rus 4;
Rezoklastin fs;
Rezoscan 99mTc.

Zometa Euroopa uuringu kohaselt ei hoidnud zoledroonhappe kasutamine kõrge korduva eesnäärmevähi (PCa) riskiga patsientidel ära luumetastaase võrreldes kontrollrühmaga. Saksamaa Dresdeni tehnikaülikooli juhtivteadur Manfred Wirth märkis, et nad ei leidnud erinevust PCa luu metastaaside esinemissageduses ja uuringu esmane tulemusnäitaja ei olnud täidetud. Lisaks ei parandanud zoledroonhappe manustamine eesnäärmevähiga patsientide elulemust.

Randomiseeritud mitmekeskuselise uuringu tulemusi esitleti 19. märtsil 2013 Milanos (Itaalia) toimunud Euroopa Uroloogiaühingu 28. aastakongressil. Uuringus osales 1433 kõrge eesnäärmevähi retsidiivi riskiga patsienti, kes jagati kahte võrdsesse rühma. Patsiente, kelle eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) kontsentratsioon oli vähemalt 20 ng/ml, Gleasoni skoor 8 kuni 10, või piirkondlike lümfisõlmede haaratusega patsiente peeti suureks riskiks.

Uurimisrühm (n=717) sai zoledroonhapet annuses 4 mg üks kord kuus 48 kuu jooksul, kontrollrühm (n=716) standardravi. Kõik patsiendid said kaltsiumipreparaate annuses 500 mg ja D-vitamiini annuses 400–500 RÜ. Uuringu esmane eesmärk oli hinnata luumetastaaside esinemissagedust 48-kuulise jälgimisperioodi jooksul. Sekundaarsed uuringu eesmärgid hõlmasid aega esimese luumetastaasideni, üldist elulemust, PSA kahekordistumise aega ja zoledroonhappe ohutust.

Patsientide jälgimise mediaan oli uuringu- ja kontrollrühmas vastavalt 4,8 ja 4,7 aastat. Ainult 47% uuringurühma patsientidest said kõik 16 zoledroonhappe manustamist. Luumetastaaside esinemissagedus zoledroonhapet saanud rühmas oli 13,7%, kontrollrühmas 13%. Seega ei olnud luumetastaaside esinemissageduses erinevusi võrreldud rühmade vahel (p=0,721). Ka üldine elulemus ei erinenud rühmade vahel (p=0,717). Lisaks ei leitud erinevusi PCa või muude põhjuste põhjustatud suremuses. Ravi kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste olid võrreldud rühmades samad, välja arvatud alalõualuu osteonekroosi sagedasem areng ja üksik reieluupea nekroosi juhtum zoledroonhapet saavatel patsientidel.

Huvitav tulemus saadi täiendava andmeanalüüsiga. Patsientidel, kes said enne uuringu algust kohalikku ravi (prostatektoomia või kiiritusravi), oli luumetastaaside esinemissagedus statistiliselt oluliselt madalam kui patsientidel, kes ei saanud kohalikku ravi (vt tabel).

Vastavalt RUSSCO soovitustele on zoledroonhappe kasutamine eesnäärmevähi korral soovitatav (4 mg intravenoosselt tilguti üks kord 28 päeva jooksul, pikaajaline) metastaatiliste skeletikahjustuste korral koos kasvajavastase raviga, mis võib soodustada luukoe paranemist ja vähendada. valu intensiivsus.

Uudise koostas: R.T. Abdullajev, meditsiiniteaduste kandidaat, pediaatriateaduskonna onkoloogia ja kiiritusravi osakonna assistent, riigieelarveline kutsekõrgkool, Venemaa Riiklik Teaduslik Meditsiiniülikool. N.I. Pirogov Venemaa tervishoiuministeeriumist.

fcdo.ru SOOVITAB

Mida teha, kui teil on hammaste hüperesteesia (suurenenud tundlikkus)?

Kuidas leevendada hammaste tundlikkust kodus – seda küsimust küsib ligi kolmandik...

2023-11-03 01:21:16

Hambaplommide tüübid ja nende võrdlus

Sageli ei huvita patsiente isegi, millise täidise arst paneb. See on suur viga....

2023-11-02 01:23:55

Naiste valgevoolus on nagu film

Limane eritis (leukorröa), mis näeb välja nagu tatt, on osa normaalsest...

2023-11-02 01:23:55

Ärge kahjustage: ravimi Vitaprost kasutamise vastunäidustuste ja võimalike kõrvaltoimete kohta Vitaprost ravikuur, mitu päeva

Igal aastal suureneb eesnäärmehaiguste all kannatavate meeste arv. Kohta...

2023-11-02 01:23:55

Regulon ja alkoholi tarbimine: kas selline kombinatsioon on võimalik Reguloni koos alkoholiga võtmise tagajärjed

Lugejate lood Päästsid pere kohutavast needusest. Minu Seryozha pole juba aasta joonud. Oleme olnud pikka aega...

2023-11-02 01:23:55