Ravimihindade riiklik reguleerimine. Ekspertarvamus ravimite uue hinnakujunduse metoodika kohta Esmatähtsate ravimite müügihinna kujunemise korra arvutamise metoodika täpsustamise kohta
2015. aasta 1. juuliks peab Venemaa võtma kasutusele VED-nimekirja uue hinnastamismetoodika. Selle projekt, mille töötasid välja Venemaa tervishoiuministeerium ja föderaalne tariifiteenistus, esitati avalikule arutelule. RG kutsus turueksperdid osalema ümarlaual, et arutada pakutud metoodika plusse ja miinuseid.
Rosa Yagudina, esimese Moskva Riikliku Meditsiiniülikooli ravimite tarnimise ja farmakoökonoomika osakonna juhataja. NEED. Sechenov:
— Pakutud metoodika jätab ambivalentse mulje. Ühest küljest on sellel märkimisväärsed eelised. Näiteks kehtestati lõpuks nõue, et geneerilise ravimi hind ei tohi olla kõrgem kui 80% võrdlusravimi hinnast ja biosarnase ravimi puhul mitte kõrgem kui 90%. Meil on ju juhtumeid, kus geneerilise ravimi hind on kõrgem kui originaalravimil. Paljudes riikides on selline seaduslik nõue ja mõned isegi nõuavad, et iga järgmine geneeriline toode oleks eelmisest odavam. See võimaldab teil süsteemi optimeerida ja vähendada mittevajalike geneeriliste ravimite arvu. Kehtestatud on reegel, et registreerimistoimikus väiksemate muudatuste tegemisel ei ole vaja läbida kogu hinna registreerimise protseduuri – säilib viimane registreeritud hind. Teine eelis on see, et kohalikud tootjad võivad mõnel juhul registreerida inflatsioonimäärast kõrgema hinna, kui selleks on tõsine põhjendus. Ja põhimõtteliselt on hea, et nad enne universaalse ravimikindlustuse kehtestamist metoodikat kardinaalselt ei muutnud - uue süsteemi kaks korda ülevõtmine oleks muidugi keeruline.
Teisest küljest on miinusteks asjaolu, et meil on nii suur võrdlusriikide “korv” - 23 riiki. Tavaliselt on neid 5-7 ja mitte rohkem kui 10. Halb, et see hõlmab riike, kus hinnad on väga madalad ja see on seotud kas maksejõuetuse ohuga, nagu Kreekas, või hoopis teistsuguse hankesüsteemiga, nagu Türgis. Hindade ümberregistreerimise protsess välismaiste tootjate jaoks jääb liiga keeruliseks - neil on lubatud tõsta keskmist impordihinda ametliku inflatsiooni taseme võrra vaid juhul, kui see ei ole kõrgem võrdlusriikide “korvi” miinimumhinnast. Aga nii suurest “korvist” leiab alati sobiva riigi.
Larisa Popovich, Riigiuuringute Ülikooli Kõrgema Majanduskooli Terviseökonoomika Instituudi direktor:
— On oluline, et “korv” valiks riigid, mis on meie omaga võrreldavad SKT elaniku kohta, sotsiaal-majandusliku arengu ja tervishoiusüsteemide poolest. Kuid siin on veel üks oht, millega kahjuks vähe arvestatakse. Fakt on see, et meile avatud allikatest saadavad hinnad ei vasta sageli sisehindadele, millega konkreetne riik neid ostab. Tootjatega on teatud eraldi kokkulepped, lepingud eritingimustel jne. Ja annavad hoopis teistsugused välishinnad, et ettevõtted dumpingusse ei läheks. Väliste võrdlushindade kasutamine meie riigis toob suure tõenäosusega kaasa esialgse hinnatõusu.
Sisemine võrdlushind on alati kompensatsioonihinnad. Selle tähendus on võrrelda hinda teatud standardiga, mida aktsepteeritakse riikliku või osakonna tagatisena patsiendile ravimite maksumuse hüvitamisel. Teine koordinaatide telg on siin ravimite staatus – kas tegemist on geneerilise või originaalravimiga. Kui Vene ravimid on geneerilised ravimid, siis väline võrdlus võrdlus imporditud analoogidega on neile üsna sobiv, kuid meie oma tuleb odavamaks teha. Rakendada tuleks ka järgnevate toodete, nii imporditud kui ka meie, hinna alandamise põhimõtet. Paljudes riikides langetatakse iga järgneva geneerilise ravimi hinda 5-10%. Kuid neid peaks olema optimaalne arv - mitte rohkem kui 5, mitte 120 või 200, nagu meil.
Mis puutub originaalravimitesse, siis nende hinnas moodustavad põhiosa teadus- ja arendustegevuse ning kliiniliste uuringute kulud. Kogu maailma teeb murelikuks küsimus, kas need kulud on reaalsed? On tõendeid selle kohta, et need on ülehinnatud. Seetõttu on originaalravimi hinna määramine alati läbirääkimiste objekt. Siin saab kasutada tavalisi mehhanisme, mis hindu oluliselt langetavad. Näiteks riskide jagamine või kasumi piiramine, turunduskulud jne. Olles siin peamine ostja, saab riik oma tingimusi dikteerida. Muuhulgas julgustab see ettevõtteid otsima kuluefektiivseid meetodeid.
Danil Blinov, Pfizeri Venemaa peadirektor, AIPM-i direktorite nõukogu aseesimees:
— Kavandatav projekt ei sisalda tegelikult põhimõtteliselt uusi lähenemisviise. Ainus erand oli kasumlikkuse kontroll, mis halvendab kodumaiste tootjate ja nende välismaiste ettevõtete positsiooni, kes on oma tootmise lokaliseerinud. Välismaiste tootjate ravimite hinnastamismetoodika on jäänud peaaegu muutumatuks, kui välja arvata üleminek ravimipakendi maksumuse võrdlemiselt ühe maksumusele.
Toetust ei leidnud tööstusharu ettepanek minna üle korvi alumise segmendi aritmeetilise keskmise hinna aluseks olevale kasutamisele.
Uus metoodika on loodud selleks, et lahendada elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas olevate ravimite hinnalanguse maksimeerimise probleem, mis peaks aitama suurendada ravimite kättesaadavust ja vähendada valitsuse kulutusi. Kuid see seab tootjatele väga ranged piirangud, mitmete ravimite tootmine võib muutuda kahjumlikuks ja suureneb nende turult kõrvaldamise oht.
Lisaks muutub võrdlushindade kinnitamise kord keerulisemaks ja pikeneb registreerimisaeg. Selle tulemusena võivad kannatada patsientide huvid. Keskpikas perspektiivis võib pakutav metoodika avaldada negatiivset mõju kodumaise ravimitööstuse arendamise ja tootmise lokaliseerimise strateegia Pharma-2020 elluviimisele.
Dmitri Efimov, AG vanem asepresident Venemaa, SRÜ ja Kagu-Euroopa eest:
— Praegune metoodika ei lahenda hinnakujunduse probleeme. Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade korrigeerimine enne omaosalussüsteemi käivitamist on vaid olemasoleva majandusmudeli “tuunimine” ega lahenda ravimite taskukohasuse probleeme, pealegi kannab kõrget hinda. riskid kõigile protsessis osalejatele – regulaatorile, ettevõtjale ja patsientidele.
Ekaterina Tsekhmistrova, Venemaa hinnakujunduse ja farmakoökonoomika grupi juht:
— Imporditavate ravimite puhul on kindlasti positiivsed muudatused, nagu uuendatud hinnametoodikaga ette nähtud ravimite aastane hinnatõus inflatsiooni võrra. See on meede, mida rahvusvahelised ravimitootjad on oodanud juba mitu aastat. Samas on läbi mõeldud pidurdusmehhanism, kuna võrdlusriikides piirdub kasv minimaalse hinnatasemega.
Samal ajal kustutavad dokumendi uued sätted erinevused imporditavate ravimite ja ravimite hindade registreerimisel lokaliseerimisprotsessis - ülemine hinnapiir määratakse võrdluskorvi miinimumhinnaga. Sellega seoses ei ole etapiviisilise lokaliseerimise eelised hinnakujunduse seisukohast nii märgatavad.
David Melik-Huseinov, sotsiaalmajanduskeskuse direktor:
— Metoodika uusi sätteid võib tõlgendada mitmeti. Regulaatori enda jaoks, kelle eesmärgiks on ravimite hinnatõus pidurdada, on ehk mõni uuendus positiivne - hinnad saavad suurema kontrolli all. Arvestada tuleb aga nii ettevõtjate kui, mis peamine, patsientide huvidega. Ettevõtlus võib kogeda ebamugavust seoses valitsuse otsusega sekkuda ravimite tootmise kasumlikkusesse.
Selline sekkumine võib provotseerida reguleerivate ja õiguskaitseorganite poolt ravimiettevõtete ulatuslikke kontrolle. Kuid kohustuslik tasuvusdeklaratsioon on arv, mille saab teha nii, et see oleks tootjale kasulik, kaasates sellesse kõik mõeldavad ja mõeldamatud ärikulud (näiteks turunduskulud jne).
See norm on minu arvates pigem takistav kui stiimul. Kuid uus tehnika ei lahenda kõige olulisemat küsimust. Patsient on ravimite eest tasunud ja maksab ka edaspidi. Me ei ole veel valmis hinnasüsteemi radikaalseks muutmiseks. Selleks on vaja registreerida mitte pakendi, vaid ravimaine ühiku (mg või ööpäevane annus) hind. Lisaks tuleb loobuda edasimüüjate ja apteekide juurdehindluste süsteemist ning minna üle tariifide süsteemile.
„Loodame, et riik jätkab dialoogi tööstusega ning suudame leida optimaalse lahenduse peamise ühise ülesande – sealhulgas uue hinnakujundusmetoodika – patsientide kvaliteetsete, kaasaegsete ja soodsate ravimite pakkumiseks,“ võttis arutelu kokku Danil Blinov.
Elutähtsad ja olulised ravimid (VED) on ravimite loetelu, mille Venemaa Föderatsiooni valitsus on heaks kiitnud ravimite hindade riiklikuks reguleerimiseks.
VED-loend sisaldab rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste all olevate ravimite loetelu ja hõlmab peaaegu kõiki Vene Föderatsiooni kodanikele riikliku garantii raames osutatavat arstiabi.
Alates 2012. aastast kehtib elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta korraldusega nr 2199-r.
2013. aastal jäi nimekiri 30. juuli 2012. a korralduse nr 1378-r kohaselt muutumatuks.
2015. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu
Venemaa tervishoiuministeerium on koostanud elutähtsate ja hädavajalike ravimite (VED) nimekirja aastaks 2015. Lähiajal peab Venemaa valitsus selle heaks kiitma.
"Tervishoiuministeeriumi põhimõtteline seisukoht on, et elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja ei vähendata, vaid vastupidi, see on täienenud mitmete ravimitega," ütles Venemaa vastava osakonna juhataja Andrei Gaiderov. Tervishoiuministeerium.“Esimest korda moodustati elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu uute reeglite järgi: see hõlmas ainult tõestatud kliinilise efektiivsusega ravimeid, mis põhinevad kahetasandilisel uuringul ja paljude ekspertide osalusel. "
Samas toimusid kõik ekspertide debatid ja sedagi esimest korda täiesti avalikult: kuni selleni välja, et tervishoiuministeeriumi komisjoni koosolekud kanti internetis üle. Komisjoni kuulusid mitte ainult autoriteetsemad arstid, vaid ka patsientide kogukondade esindajad.
Selle tulemusena peab valitsus kinnitama neli raviminimekirja. Elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu on alusdokument. See hõlmab ravimeid, mille hindu reguleerib riik. Selge on see, et majandusliku ebastabiilsuse ning rubla kursi hüppava kursi tingimustes euro ja dollari suhtes võib just maksimaalsete müügihindade registreerimine ravimitootjate poolt kaitsta meid nende järsu hinnatõusu eest. Seda nimekirja on tõsiselt uuendatud ja laienemise suunas.
"Sellest eemaldati ainult kaks eset - aktiivsüsi ja üks hormonaalsetest rasestumisvastastest vahenditest, mida ei saa elutähtsate ravimite hulka liigitada," selgitas Andrei Gaiderov. "Samas on elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjas esimest korda hulk kalleid ravimeid harvaesinevate haiguste raviks.ja eluohtlike haiguste raviks."
"Tegemist on väga olulise sammuga, sest ühelt poolt on kõigi elutähtsate ravimite hinnad registreeritud ja riigi poolt kontrollitud, teisalt viitab konkreetse ravimi kandmine sellesse nimekirja, et riik garanteerib selle ostu. See tähendab, et mõned kallid ravimid muutuvad patsientidele kättesaadavamaks,“ ütleb Juri Žulev, ülevenemaalise patsientide avalike ühenduste liidu kaasesimees.
Samuti on täiendatud haruldaste, kuid väga kallite haiguste raviks mõeldud “7 nosoloogiat” programmi raames ostetud ravimite loetelu. See lisab ka mitmeid uusi ravimeid, sealhulgas veel ühe täiustatud ravimi Gaucher' tõve jaoks.
Samal ajal seisid eksperdid raske valiku ees: kogu ravimifirmade pakutava arsenali ostmiseks täna ei jätku ühestki eelarvest. Viimastel aastatel on ilmunud palju "uue põlvkonna" ravimeid, mis annavad patsientidele võimaluse paraneda haigustest, mis eile olid ravimatud. Kuid kõik uuenduslikud ravimid on väga kallid. Seetõttu otsustati täiendavalt arutada mõningate kallite ravimite loetellu lisamise küsimust, eelkõige need, mis on ette nähtud HIV-nakkusega inimestele, B- ja C-hepatiidi ning mõnede onkohematoloogiliste haigustega patsientidele, kevade lähemale, mil rahalised vahendid algavad. olukord muutub selgemaks ja saab selgeks, kas riik suudab tagada selliste ravimite ostmist vajalikus mahus. Ravimifirmade taotlused on vastu võetud, rõhutab tervishoiuministeerium, kuid kulusid tuleb hoolikalt arvestada.
Mis puudutab abisaajatele mõeldud ravimeid, siis selles loendis on nagu varemgi üle kolmesaja nimetuse kõigist peamistest ravimirühmadest. Erandid on minimaalsed. "Sellest jäeti välja vaid mõned tõestamata efektiivsusega ravimid, näiteks valokordiin. Muide, saime pidevalt kriitikat, et nimekirja jäi aegunud ja ohtlik ravim," selgitas Andrei Gaiderov.
Lõpuks on koostatud minimaalne sortimendi nimekiri - see on nimekiri ravimitest, mis peavad olema saadaval igas apteegis. See nimekiri kaitseb meid odavate ravimite müügist väljapesemise eest. Selge see, et apteegil on tulusam müüa kallist, mitusada rubla maksvat pakendit, kui odavate ravimitega “jahmatada”. Odavad ravimid ei ole alati apteegiriiulitel kergesti kättesaadavad ja apteeker soovitab temalt küsimise korral pigem midagi kallist. Seetõttu pöörasid eksperdid apteekide minimaalse sortimendi moodustamisel tähelepanu asjaolule, et see sisaldas tingimata taskukohaseid tuttavaid ravimeid. "Absoluutne enamus apteeke järgib sortimendi säilitamise reeglit," ütles Apteekide Gildi juht Elena Nevolina. "Seetõttu tuleb lihtsalt apteekrilt või apteekrilt küsida, millist ravimit vajate. Apteegis lihtsalt peab olema mis tahes selles loendis sisalduvas ravimis ja apteeker peab seda ostjale pakkuma.
Praegune seadusandlus, mis määratleb ravimite hindade reguleerimise korra, on vaatamata föderaal- ja piirkondlike seadusandjate pingutustele üsna segane ja vastuoluline. Isegi kogenud jurist ei suuda alati aru saada föderaalsel ja piirkondlikul tasandil kehtivate ravimite hindade reguleerimise regulatiivsete dokumentide keerukusest. See toob ilmselgelt esile ja toob kaasa arvukaid vaidlusi Vene Föderatsiooni maksu- ja tolliministeeriumi osakondade ning kohaliku tasandi farmaatsiategevuse litsentsimise komisjonidega, mis panevad segadusse rohkem kui ühe vahekohtu.
Tänapäeval reguleerivad ravimite hinnakujundust föderaalsel tasandil:
1. Vene Föderatsiooni valitsuse määrus 29. märtsist 1999 N 347 "Ravimihindade riikliku kontrolli meetmete kohta" (koos "Tootjate müügihindade riikliku registreerimise ning tootjatele hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamise korraga" "Eluliselt vajalike ja esmatähtsate ravimite ja meditsiinitoodete nimekirja kuuluvate ravimite müügihinnad");
2. Vene Föderatsiooni valitsuse dekreet 03.07.95 N 239 “Meetmete kohta hindade (tariifide) riikliku reguleerimise sujuvamaks muutmiseks” (muudetud 30.06.97);
3. Vene Föderatsiooni valitsuse 8. augusti 2009. aasta dekreet N 654 Moskva “Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta
4. Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta dekreet N 865, Moskva “Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”
5. Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 3. novembri 2010. aasta korraldus nr 961 n/527-a „Elutähtsate ravimite nimekirja kantud ravimite maksimaalsete müügihindade kehtestamise metoodika kinnitamise kohta ravimitootjate poolt. ja olulised ravimid (muudetud 8. oktoobriks 2012)"
6. 27. juuli 2010 föderaalseadus “Ravimite ringluse kohta nr 192
7. Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 17. oktoober 2012 nr 132 „Hulgimüügi juurdehindluste maksimumsummade ja jaemüügi juurdehindluste maksimumsuuruste kehtestamise kohta ravimite tootja poolt kehtestatud tegelikele müügihindadele. elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu kantud ravimite puhul.
8. Altai territooriumi administratsiooni hindade ja tariifide riikliku reguleerimise otsus 5. juulist 2010 nr 15 „Imikutoidukaupade (sealhulgas toidukontsentraatide) hinnalisade kehtestamise kohta
Ravimite hinnakontroll toimub vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. a määrusele nr 782 “Ravimite hindade riikliku reguleerimise kohta”.
Selle dokumendi kohaselt reguleerib riik hädavajalike ja elutähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hindu. Nii kodumaist kui ka imporditud päritolu ravimite hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele.
Ravimihindade riiklik reguleerimine toimub Venemaa ja välismaiste ravimite tootmisorganisatsioonide maksimaalsete müügihindade riikliku registreerimise ning nende ravimite hindade hulgi- ja jaemüügi maksimaalsete juurdehindluste kehtestamise kaudu.
1. jaanuaril 2010 jõustusid muudatused Vene Föderatsiooni valitsuse seadustes, mis käsitlevad elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamist (edaspidi VED). Eelkõige tehti muudatusi Vene Föderatsiooni valitsuse 9. novembri 2001. aasta määruses nr 782 "Ravimihindade riikliku reguleerimise kohta"; Vene Föderatsiooni valitsuse 08.08.2009 määrus nr 654 "Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite hindade riikliku reguleerimise parandamise kohta" (muudetud Vene Föderatsiooni valitsuse 30.12.2009 määrusega nr 1116); Vene Föderatsiooni valitsuse 6. juuli 2006. aasta dekreediga nr 416 kinnitatud farmaatsiategevuse litsentsimise eeskirjades - uute litsentsimisnõuete ja farmaatsiategevuse elluviimise tingimuste kehtestamise osas, et järgida kehtestatud maksimummäära. elutähtsate ravimite hulgi- ja maksimaalsed jaemüügihinnad (nende nõuete rikkumine on omistatud raskete rikkumiste kategooriasse, mille tulemusena võidakse litsentsisaaja tegevus peatada).
Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta korraldus N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Lisaks on kinnitatud: meditsiiniliste ravimite loetelu, sealhulgas meditsiiniliste organisatsioonide arstlike komisjonide otsusega ettenähtud meditsiinilised ravimid; ravimite loetelu, mis on ette nähtud hemofiilia, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi kääbuse, Gaucher' tõve, lümfoidsete, vereloome ja sarnaste kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgiskleroosi, elundite ja (või) kudede siirdamise järgsete isikute raviks; arstiabi osutamiseks vajalike ravimite minimaalne valik. On kindlaks tehtud, et kuni 1. märtsini 2015 kohaldatakse Venemaa Föderatsiooni valitsuse 7. detsembri 2011. aasta korraldusega N 2199-r kinnitatud 2012. aasta elutähtsate ja oluliste ravimite loetelu.
Muudatused on tehtud ka Vene Föderatsiooni valitsuse 6. juuli 2006. aasta määrusega nr 415 kinnitatud ravimite tootmise litsentsimise eeskirjas - kehtestatakse uus litsentsinõue: ravimite tootmisel, mis sisalduvad ravimite tootmises. elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetelu, registreeritakse tootja maksimaalne müügihind; Vene Föderatsiooni valitsuse 16. juuli 2005. aasta dekreediga nr 438 kinnitatud ravimite impordi ja ekspordi eeskirjades - mis käsitleb välismaiste tootjate poolt elutähtsate ja oluliste ravimite importimisel riikliku registreerimise dokumentide esitamist. nende maksimaalsest müügihinnast, samuti teavet imporditud elutähtsate ja hädavajalike ravimite tegelike hindade kohta; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004. aasta dekreediga nr 323 heaks kiidetud föderaalse tervishoiu ja sotsiaalarengu seireteenistuse määrustele – seoses teenistuse volituste andmisega vahemiku jälgimiseks ja elutähtsate ravimite hinnad; Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 2004 dekreediga nr 332 kinnitatud föderaalse tariifiteenistuse määrustele, millega antakse teenusele volitused töötada välja ühtne metoodika maksimaalse hulgi- ja maksimaalse jaemüügi juurdehindluse määramiseks. Venemaa Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude poolt elutähtsate ja oluliste ravimite jaoks.
Uus hinnaregulatsiooni skeem hõlmab juurdehindluste rakendamist tootjate, mitte tarnijate müügihindadele. See meede aitab vältida pikkade skeemide teket ravimite reklaamimiseks tootjatelt tarbijatele ja mitmekordset hinnatõusu.
Alates 2010. aasta jaanuarist on vastavalt valitsuse 08.08.09 otsusele nr 654 kehtestatud elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirja kuuluvate ravimite maksimaalsete müügihindade riiklik registreerimine. Nimekiri kinnitati Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta korraldusega nr 2135-r. Nimekirjas on 500 üksust, millest 222 on WHO soovitatud ravimite põhinimekirjast ja 278 on otse Venemaa spetsialistide poolt. Koguarvust 76 ravimit on ainult kodumaised, 261 on toodetud nii Venemaa kui ka välismaa tehastes, 163 on ainult välismaised.
Eelmine nimekiri kehtis alates 2007. aastast ja sisaldas 658 üksust. See kehtis veel kuni 31. detsembrini 2009. Nimekirjad erinevad mitte ainult deklareeritud ravimite arvu vähenemise poolest. "Uues Nimekirjas on kodumaiste ja nii Venemaal kui ka välismaal toodetavate ravimite osakaal 67,8%, " märkis osakonnajuhataja Tatjana Golikova varem. "Praeguses (aegumas) nimekirjas on see osakaal 55%. Ta selgitas, et nimekirja koostamisel eelistati kõrgema kliinilise efektiivsusega ravimeid.
Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite loetelu eesmärk on tagada, et selles nimekirjas olevate ravimite tootjate maksimaalsed müügihinnad registreeritakse riigi poolt spetsiaalses hinnaregistris. Nimekirjas olevate ravimite puhul jälgitakse hindu Venemaa piirkondades ning korraldatakse eelarveliste vahendite arvelt ravimite ostmist tervishoiuasutustesse ja elanikkonna sooduskategooriate võimaldamist.
Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja (VED) kuuluvate ravimite hindade kujundamise ja registreerimise küsimused on reguleeritud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 1999. aasta määrusega N 347 "Tootjate riikliku registreerimise kord". müügihinnad ning hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste kehtestamine müügihindadele elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ning meditsiinitoodete nimekirjas olevate ravimite tootjahindadele" ja kinnitatud 10. mail 1999. aastal Vene Föderatsiooni majandusministri esimese asetäitja poolt. Elutähtsate ja esmatähtsate ravimite ning meditsiinitoodete nimistusse kuuluvate ravimite tootjapoolsete müügihindade kooskõlastamise kord.
Hulgimüügiorganisatsioonid - importijad, kes ostavad kaupu otse välismaistelt tootjatelt, registreerivad elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirja kuuluvate ravimite hinnad välisvaluutas ja rublades Vene Föderatsiooni keskpanga vahetuskursi järgi registreerimispäeval. Tulevikus korrigeerib Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium järgmisel avaldamisel hindu rublades, võttes arvesse välisvaluuta vahetuskursi muutusi. Imporditava ravimi registreeritud hind koosneb välismaise tootja hinnast "tarne ilma tollimaksuta" ja tollikuludest.
Elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas on mitu olulist rühma:
I. Anesteetikumid, lihasrelaksandid
II. Valuvaigistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, ravimid reumaatiliste haiguste ja podagra raviks
III. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks
IV. Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid
V. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks
VI. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja sarnased ravimid
VII. Ravimid osteoporoosi raviks
VIII. Verd mõjutavad ravimid
IX. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid
X. Diagnostikavahendid
XI. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid
XII. Ravimid seedetrakti haiguste raviks
XIII. Endokriinsüsteemi mõjutavad hormoonid ja ained
XIV. Ravimid neeru- ja kuseteede haiguste raviks
XV. Vahendid oftalmoloogiliste haiguste raviks, ei ole märgitud teistes rubriikides
XVI. Emakat mõjutavad ravimid
XVII. Hingamissüsteemi mõjutavad ravimid
XVIII. Lahused, elektrolüüdid, happe tasakaalu korrigeerivad ained, toitumistooted
XIX. Vitamiinid ja mineraalid
Formaalselt tuleks õiguslikust aspektist lähtudes hindade määramisel ravimitele, mille hinnad kuuluvad riiklikule registreerimisele, lähtuda valitsuse elutähtsate ja hädavajalike ravimite nimekirjast. Paljud hinnakujundusprotseduure kehtestavad kohalikud piirkondlikud aktid viitavad aga kohalikule elutähtsate ravimite loetelule või Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi nimekirjale.
Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 654 toimub ravimite müük hulgimüügiorganisatsioonide ja apteekide poolt elutähtsate ja hädavajalike ravimite tarnimise hindades kokkuleppimise protokolli kohustusliku täitmisega. kohustuslik tootjapoolse müügihinna märkimine.
Selline elutähtsate ja oluliste ravimite hindade reguleerimise mehhanism tagab hinnakujunduse "läbipaistvuse" selle kujunemise kõigil etappidel kaupade edastamisel tootjalt lõpptarbijale.
Pärast valitsuse 30. detsembri 2009. aasta korralduse nr 2135-r ja elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tootjate maksimaalsete müügihindade määramise metoodika avaldamist registreeriti kõik hinnad ilma tootja müügihinna määramise meetodeid kasutamata. eelmine Vene Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 2007 korraldus nr 376-r muutus passiivseks.
Kuni 04.01.2010 oli elutähtsate ja esmatähtsate ravimite müük, mis ei olnud läbinud riiklikku hinnaregistreerimist, lubatud ilma hindade kinnitamise protokollita (RF valitsuse 11.09.2001 määrus nr 782). Samal ajal kujundavad alates 1. jaanuarist 2010 vastavalt elutähtsate ja oluliste ravimite hindade riikliku reguleerimise määrusele, Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele nr 782 hinnad hulgimüügiorganisatsioonid ja apteegid, kes kasutavad hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused tootjate tegelikele müügihindadele, mis ei ületa registreeritud hinda, ning märkides andmed tootja tegeliku müügihinna kohta.
Pärast 04.01.2010 ei olnud hulgimüügiorganisatsioonil ja (või) apteegil õigust müüa varem ostetud elutähtsate ja esmatähtsate ravimite jäänuseid, kui nende ravimite tootjad ei registreerinud erinevatele ravimitele nende ravimite maksimaalset müügihinda. põhjustel.
Venemaa Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2009. aasta dekreediga nr 1116 peavad vastu võtma normatiivaktid, millega kehtestatakse elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade hulgi- ja jaemüügihinnad maksimaalselt. Vene Föderatsiooni moodustavatele üksustele enne 03.01.2010. Vene Föderatsiooni moodustavates üksustes vastu võetud otsused jõustuvad aktis endas märgitud kuupäeval. Kuni Vene Föderatsiooni moodustav üksus ei ole vastu võtnud uut õigusakti, peavad hulgi- ja jaekaubandusorganisatsioonid kohaldama Venemaa Föderatsiooni moodustavas üksuses varem kehtestatud hulgi- ja jaemüügi juurdehindlusi elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate tegelike müügihindade suhtes.
Seega reguleerib Altai territooriumil elutähtsate ja hädavajalike ravimite loetellu kuuluvate ravimite hinnakujundust Altai territooriumi hindade ja tariifide riikliku reguleerimise büroo 17. oktoobri 2012. aasta otsus nr 132 „Kehtestamise kohta hulgimüügi juurdehindluste maksimumkogused ja jaemüügi juurdehindluste maksimumsuurused tegelikele müügihindadele, mille on kehtestanud ravimitootja elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kantud ravimitele.
Otsuse elutähtsate ja oluliste ravimite loetellu mittekuuluvate ravimite, samuti meditsiinitoodete maksimaalse hulgi- ja jaemüügi juurdehindluse riikliku reguleerimise kohta teeb Vene Föderatsiooni moodustava üksuse täitevorgan iseseisvalt.
Kui elutähtsate ja esmatähtsate ravimite tarnimine toimub väljaspool selle Vene Föderatsiooni subjekti territooriumi, kus hulgimüügiorganisatsioon asub, ei tohiks hulgimüügi juurdehindluse summa ületada Vene Föderatsiooni subjektis kehtestatud taset. kohaletoimetamine on tehtud.
Hulgimüügiorganisatsioonidel on lubatud müüa elutähtsaid ja hädavajalikke ravimeid tootja tegelikust müügihinnast madalama hinnaga. Apteegiasutus, kes on ostnud hulgimüügiorganisatsioonilt ravimeid hinnaga, mis on alla hinna kinnitamise protokollis märgitud tootja tegeliku müügihinna taseme, moodustab jaehinna, liites hulgimüüjalt ravimite ostmise hinna ja 2004. aastal kehtestatud jaemüügi juurdehindluse. Vene Föderatsiooni moodustav üksus, mis on arvutatud tootja tegeliku hinna alusel.
Seega toimub ravimite müügihinna kujunemine hulgimüügiorganisatsioonide ja apteekide poolt tootja tegeliku müügihinna alusel, mis ei ületa registreeritud hinda, ning hulgi- ja (või) jaemüügi juurdehindlusi, mis ei ületa vastavalt Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses kehtestatud maksimaalsed hulgi - ja jaemüügi juurdehindlused .
Ravim, mille hind on registreeritud, kantakse registreeritud maksimaalsete müügihindade riiklikku registrisse. Sel juhul väljastatakse tootjale registreerimistunnistus.
Müügihind, millega tootja ravimit müüb, võib olla riiklikust registreerimishinnast väiksem või sellega võrdne. Seadusega on keelatud müüa ravimeid registreeritust kõrgema hinnaga.
Lisaks kehtestatakse ravimitele maksimaalsed hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused. Nende suurused on kinnitatud Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevvõimude aktidega.
Seega on apteegi hinnasüsteem, mis peab olema seadusega tagatud, tänapäevalgi esmatähtis. Selle valdkonna kehtivate õigusaktide ja määruste analüüs on näidanud nende ebajärjekindlust ja killustatust. Võib väita, et siiani puudub süsteemne ja täielik ravimite hinnakujunduse ja pakkumise valdkond ning valitsusasutuste roll selles osas on nõrgenenud.
Ravimiturul kasutatud hinnad.
Sõltuvalt teenindatava käibe iseloomust on:
- müügihinnad;
- hulgihinnad;
- jaehinnad.
Müügi- ja hulgihinnad tagavad suurtes kogustes toodete ringluse ettevõtete ja organisatsioonide vahel.
Jaehinnad on kaupade lõplikud hinnad, millega elanikkond neid ostab.
Müügi- ja hulgihinna vahe onhulgikaubanduse juurdehindlus, ning hulgi- ja jaehinna vahel -jaekaubanduse juurdehindlus.
- reguleeritud hinnad;
- tasuta hinnad.
Reguleeritud hinnad on asutatud vastavate juhtorganite (Vene Föderatsiooni president, Vene Föderatsiooni valitsus, föderaalsed täitevvõimud, Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste täitevasutused, kohalikud omavalitsused) poolt. Reguleeritud hindade osas kehtestavad loetletud valitsusasutused nende taset piiravad tingimused (VED jne).
Iga aastaga suurenevad riigi kulutused elanikkonna statsionaarsete ja rasedus- ja sünnituspuhkuse rühmade hooldamisele.
- elanikkonna haigestumuse kasvuga;
- uute tehnoloogiate kasutuselevõtuga;
- arstide arvu suurendamine;
- eakate osakaalu kasv;
- patsientide kasvavad nõudmised tervishoiusüsteemile.
Seetõttu on meie valitsuse ülesanne ravimite hinnakujunduse vallas ühelt poolt kontrolli all hoida valitsuse kulutusi ravimitele, teiselt poolt tagada tagatised vajalike ravimite ostmiseks soodsa hinnaga.
Vabad (turu)hinnad - need on toodetele ja teenustele kehtestatud hinnad, mis põhinevad pakkumisel ja nõudlusel antud turul, meie puhul ravimiturul.
Vaba hinnasüsteem sisaldab ka müügi-, hulgi- ja jaehindu.
Ravimite hinna määramisel kasutatakse järgmist:
- tootja tasuta müügihind;
- oma välisvaluutavahendite arvelt ostetud ravimite ja meditsiinitoodete tasuta hulgi- (müügi)hind;
- vahendaja tasuta hulgimüügihind;
- lepinguhind (lepingus sätestatud);
- oma välisvaluutavahendite arvelt ostetud ravimite ja meditsiinitoodete arvestuslik hind;
- tasuta jaehind.
Tootmisettevõtte vabamüügihinna määrab tootmisettevõte, lähtudes maksumusest, turutingimustest, toote kvaliteedist jne. Vastavalt kehtivale seadusandlusele sisaldavad müügihinnad mõningaid makse ja tasusid.
Välisriigis oma välisvaluuta arvelt ostetud ravimite tasuta hulgi- (müügi)hinnad kehtestavad organisatsioonid, kes ostavad imporditud ravimeid hilisemaks müügiks kõigile hulgimüügitarbijatele. See hind kujuneb arvestusliku hinna alusel, mis arvestab kauba lepinguhinda, erinevaid tollimakse, laokulusid ja muud, samuti turutingimusi, kvaliteeti tooted ja samalaadsete kaupade praegused hinnad Venemaa turul. Arveldushind määrab hulgimüügi (müügi)hinna miinimumtaseme.
Vahendaja tasuta hulgimüügihinna määramisel lähtutakse vabamüügi hindadest ja hulgimüügi juurdehindlusest. Hulgihindade kujundamisel võtab vahendaja arvesse turutingimusi (nõudlus ja pakkumine), sarnaste kodumaiste ja importkaupade hetkehindade taset. Vahendaja juurdehindlus määratakse kokkuleppel ja dokumenteeritakse hinnakokkuleppe protokollis.
Ravimite tasuta jaehinnad määravad jaekaubandusettevõtted iseseisvalt vastavalt väljakujunenud pakkumisele ja nõudlusele, kaupade kvaliteedile ning need moodustuvad vabamüügi hindadest ja jaemüügitaseme kaubanduslikust juurdehindlusest või jae- ja hulgimüügitasandi koguhinnast ( toodete tarnimisel vahendajate kaudu).