Детский «Ингавирин»: инструкция по применению таблеток разной дозировки. Ингавирин: новое — хорошо забытое старое? Оценка реальной эффективности
О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) сайт рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ - об Ингавирине.
Пожалуй, один из самых высокоимпактных журналов, в котором была опубликована статья про Ингавирин, стал Pharmaceuticals (Basel). Сейчас его импакт-фактор составляет 5,30 - вполне приемлемый для медицинского журнала уровень, однако на момент публикации статьи (2011 год) этот показатель был равен всего 1,42.
«Из чего же, из чего же?», или «Двое из ларца»
Действующее вещество препарата обозначено как 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно. Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают.
Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями - компанией «Валента Фарм» - как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин. Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака. Вскоре после выпуска этих средств в продажу было признано незаконным согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сравнение описаний Дикарбамина и Ингавирина тоже приводит к любопытным результатам. Одно и то же вещество в зависимости от упаковки начинает вести себя по-разному, например то «доступными способами в крови не определяется», то, напротив, «определяется через 10 минут в плазме крови», защищает то от вирусных заболеваний, то от последствий химиотерапии (причем оба препарата относятся к группе противовирусных и противовоспалительных средств). Лицензия Дикарбамина была отозвана в 2013 году.
Ингавирин против Арбидола: вторая лига
Но настоящий (правда, вовсе не героический) эпос разворачивается вокруг битвы препарата с другим титаном фармацевтической индустрии - Арбидолом. Практически во всех статьях, оценивающих эффект Ингавирина на людей, больных гриппом, на клетки, животных и вирусы в пробирке, сравнение производится с плацебо и уже известным препаратом. И в каждом исследовании, которое проводят специалисты, разработавшие Ингавирин, в этой схватке неизменно побеждает он: препарат, по их словам, и менее токсичен, и эффективнее в разы. Однако в статьях, где Ингавирин признается неэффективным в безопасной для клеток концентрации, уступает другим препаратам и не помогает при профилактике заболеваний и где победу неизменно одерживает Арбидол, в авторах значатся изобретатели и производители Арбидола. К слову, уровень научных журналов, где эти статьи публикуют, не сильно отличается. Часто они даже одни и те же, как, например, уже обративший на себя наше внимание «Вопросы вирусологии» . Сама же токсичная концентрация Ингавирина в них различается не меньше, чем в пять раз: по данным вышеупомянутых статей, размещенных на сайте Арбидола, она равна 200 мкг/мл, а публикации от сторонников Ингавирина заявляют о первых заметных деструктивных изменениях при концентрации в 1000 мкг/мл. Некоторые ссылки, стоящие напротив утверждений о его безопасности, и вовсе ведут не на научные работы, а прямиком на инструкцию (впрочем, инструкция при этом должна основываться на результатах научных исследований). Рубеж токсичности Арбидола в зависимости от статьи тоже «плавает» в диапазоне от 3 до 25 мкг/мл.
Таким образом, убедительных доказательств эффективности Ингавирина редакции сайт найти не удалось. Но окончательное решение о том, стоит ли доверять таким исследованиям и отдавать ли деньги за Ингавирин в аптеке, принимает, конечно, потребитель. Как оказывается на поверку, он доверяет не ученым и специалистам, а маркетологам, которым удалось продать 460 тысяч упаковок только за 2010 год (объемы продаж тогда составляли 220 миллионов рублей). Спустя годы Ингавирин все еще продолжает свое триумфальное шествие по прилавкам. И пока эксперты из РАН бьют тревогу, выступая даже на «Первом канале», этот препарат держит лидерские позиции в списке самых продаваемых лекарств в зимние месяцы, покидая первую строчку в топе лишь со сменой сезона, когда страх перед гриппом отступает вместе с зимними холодами.
Латинское название:
Ingavirin
Код АТХ:
J05A X
Действующее вещество:
Витаглутам
Производитель:
«Валента Фармацевтика» (РФ)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Ингавирин – отечественный противовирусный медпрепарат, используемый в терапии гриппа и ОРВИ различного происхождения у взрослых и детей с 7 лет.
Показания к применению
Ингавирин разработан для борьбы с:
- Гриппом, вызванного возбудителями типа А и В
- ОРВИ, спровоцированной аденовирусами, возбудителями свиного гриппа и др.
Ингавирин используется также и как профилактическое средство в сезон простуд.
Состав препарата
Противовирусное ЛС производится в капсулах двух видов, отличающихся концентрацией действующего вещества витаглутама:
Ингавирин для детей: содержит 60 мг активного вещества в одной пилюле. Прочие ингредиенты – лактоза в форме моногидрата, картрофельный крахмал, аэросил, соединения магния и титана, желатин и красители, E1520, E171.
В капсулах для взрослых концентрация витаглутама в одной пилюле составляет 90 мг. Состав дополнительных компонентов идентичен средству для детей, но представлен в иной дозировке.
Лечебные свойства
Терапевтический эффект ЛС обеспечивается активным компонентом – витаглутамом (или имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Вещество оказывает сильное подавляющее действие на возбудителей гриппа и иных простудных болезней, блокируя их распространение и размножение. Кроме того, стимулирует защитные силы организма, активизируя выработку организмом собственного интерферона, чем повышает его сопротивляемость, сокращает продолжительность течения заболевания и ускоряет выздоровление.
Терапевтический эффект во многом зависит от начала применения ЛС: капсулы надо начинать пить, как только появилось подозрение на заболевание – чем раньше, тем лучше. Самое позднее – спустя 36 часов после появления начальных симптомов.
- Снижению интенсивности лихорадочного состояния или его устранению
- Уменьшению болевых синдромов (головы, горла)
- Устранению заложенности носа и насморка
- Снижению риска развития осложнений
- Сокращению продолжительности болезни.
Главное вещество витаглутам после попадания внутрь быстро усваивается из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Наивысшая концентрация в крови образуется спустя полчаса после приема. Вещество не образует метаболитов, выводится неизмененным в течение суток.
Формы выпуска
Ингавирин 60. Средняя стоимость – 394 руб.
Ингавирин 60 (для детей) производится в виде желтых капсул. Наполнение – белый гранулят и порошок. Возможное наличие мягких комков считается допустимым, на качество лечебного действия влияния не оказывает. Средство фасуется по 7 штук в ячейковую упаковку. В пачке – пластинка, аннотация к лекарству.
Ингавирин 90 выпускается в красных капсулах с белым содержимым (гранулы и порошок). ЛС упаковывается в блистеры по 7 штук. В пачке – одна упаковка, листок-описание.
Способ применения
Если нет иных медицинских назначений, то детям и подросткам (7-17-и лет) надо принимать Ингавирин детский согласно инструкции по применению – одну капсулу ежедневно в течение 5-7 суток. Прием пищи не влияет на действие препарата. Самостоятельно продлевать терапевтический курс нельзя. Если лечение не дало результата, то необходимо показаться врачу, чтобы проверить состояние и определить дальнейшую схему терапии.
Ингавирин 90. Стоимость (7 шт.) – 474 руб.
Ингавирин 90 для взрослых принимается аналогично – ежедневно по одной капсуле. Продолжительность курса зависит от тяжести состояния, в среднем составляет от 5 до 7 дней. По окончании терапии вопрос о повторном применении ЛС надо решать с врачом.
Как профилактическое средство во время эпидемий гриппа Ингавирин принимают по одной капсуле в сутки на протяжении недели. По окончании курса особенности дальнейших процедур надо обсуждать с врачом.
При беременности и ГВ
Если имеется необходимость назначения ЛС во время лактации, то ГВ следует приостановить на время терапии.
Противопоказания
Ингавирин нельзя пить:
- Если имеется непереносимость составляющих компонентов
- В период беременности и ГВ
- При лечении иными противовирусными ЛС
- При детском возрасте (меньше 7-и лет – для капсул 60 мг, до 18-и – для капсул 90 мг)
- Если имеется врожденная нехватка лактазы
- При непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности
При самостоятельном использовании Ингавирина для лечения необходимо помнить, что препарат оказывает противовирусное действие, а не противобактериальное. Неправильное определение характера болезни и применение Ингавирина может негативно сказаться на состоянии здоровья и затянуть выздоровление.
Хотя препарат Ингавирин считается хорошим профилактическим средством, он не заменяет собой вакцинацию, а лишь поддерживает иммунитет и облегчает течение болезни.
Лекарственные взаимодействия
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки Ингавирином до настоящего времени не описаны.
Условия и срок хранения
Капсулы можно применять на протяжении 3-х лет от даты изготовления. Во избежание потери лечебного действия сохранять их в месте, защищенном от солнечного света и источников тепла, при температуре до 25 °С. Беречь от детей!
Аналоги
Специалистами разработано множество препаратов с противовирусным свойством. Каждый из них имеет свою специфику и определенное действие: Ингавирин, Рематандин, Арбидол или Кагоцел – понять, что лучше поможет в лечении, зависит от диагноза и индивидуальности больного.
Ингавирин или
Оба медпрепарата оказывают противовирусное действие, но с небольшим отличием. Ингавирин воздействует на инфекцию, лишая вирусы возможности размножаться, и одновременно стимулирует организм на выработку интерферона.
Действие Кагоцела направлено лишь на активизацию синтезирования иммунных клеток, но зато он способствует выработке т. н. позднего (α-, β- и γ-клеток) интерферона, обладающего более сильными свойствами. Поэтому Кагоцел используют для лечения таких сложных болезней, как куриный и свиной грипп.
Плюсом Кагоцела является и возможность его применения для лечения маленьких детей и беременных, в то время как Ингавирин противопоказан для этой категории больных.
Ингавирин или Эргоферон
В отличие от первого ЛС, Эргоферон является гомеопатическим средством. Помимо противовирусного, оказывает противовоспалительное, антигистаминное и иммуномодулирующее действия. Кроме простудных болезней, используется и для устранения кишечных инфекций. Лечебный курс составляет полгода. Выпускается в виде рассасывательных таблеток, разрешен к приему детьми с 6-месячного возраста (используется в растворенном виде).
Розфарм, ЭН.СИ.ФАРМ (РФ), ОЛАЙНФАРМ (Латвия)
Стоимость:
- Табл. (50 мг): (10 шт.) – 53 руб., (20 шт.) – 160 руб.
- Капсулы (100 мг): №10 шт. – 200 руб.
Препарат с выраженным противовирусным действием на основе активного вещества римантадина в форме гидрохлорида. Вещество является производным адамантана. После проникновения в клетку прерывает размножение патогенного организма на ранней стадии, чем лишает его возможности дальнейшего распространения.
Помимо этого, активизирует выработку защитных клеток иммунитета. Благодаря особой структуре, вещество оказывает длительное воздействие на организм, что позволяет использовать его для профилактических целей.
Ремантадин показан для лечения болезней, спровоцированных возбудителями гриппа А, ОРВИ, простого герпеса (1 и 2 типов), клещевого энцефалита.
Препарат производится в виде таблеток с разной концентрацией действующего компонента: с 50 мг (показаны для лечения с 7-летнего возраста) и капсулы со 100 мг римантадина (с 18-и лет).
Ремантадином нельзя лечиться при:
- Патологиях печени в стадии обострения
- Болезнях почек
- Повышенной активности щитовидной железы (тиреотоксикозе)
- Индивидуальной реакции организма на компоненты ЛС
- Беременности и ГВ.
Побочные явления после приема Ремантадина: боли головы или в животе, повышенная нервозность, депрессивное состояние, звон в ушах, высыпание на коже, тошнота, диарея.
Плюсы:
- Хороший эффект
- Помогает избежать осложнений
- Доступная цена.
Недостатки:
- Побочные эффекты
- Горький вкус таблеток.
Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
- - Субстанция-порошок
- - Мазь для наружного применения 2%
- - Таблетки 100 мг
- - Таблетки 250 мг
- - Субстанция 500 г
- - Таблетки 60 мг;125 мг
- - Порошок для перорального применения 50 мг/г
- - Таблетки 250 мг
- - Гель для местного и наружного применения 0.002 %
- - Раствор для внутривенного введения 40 мкг/мл
- - Суппозитории ректальные 200 мкг
- - Суппозитории вагинальные 50 мг
- - Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл
- - Таблетки 150 мг, 300 мг
- - Таблетки для рассасывания
Показания к применению препарата Ингавирин
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синтициальная инфекция).
Форма выпуска препарата Ингавирин
капсулы 30 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;
Капсулы 30 мг; банка (баночка) полимерная 90;
Капсулы 90 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1;
Капсулы 90 мг; банка (баночка) полимерная 60, коробка (коробочка) картонная 192;
Состав
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 30 мг
оболочка капсулы: титана диоксид; краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный); краситель синий патентованный (патент синий); краситель пунцовый (понсо 4R); азорубин; желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 90 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; хинолиновый желтый; азорубин; краситель пунцовый (понсо 4R); желатин
в упаковке контурной ячейковой 7 капсул или в банке полимерной 60 капсул; в пачке картонной 1 контурная упаковка или в коробке 1 банка (для стационаров).
Фармакодинамика препарата Ингавирин
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношений вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиной» A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа B, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синтициальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK - T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли - TNF-α, интерлейкинов - IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика препарата Ингавирин
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.
При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% - во временном интервале - от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% - через почки.
Сегодня будем препарировать лекарство для лечения гриппа – препарат Ингавирин . Как заявлено на сайте производителя данного препарата российской компании “Валента Фармацевтика” – это инновационный противовирусный препарат, эффективный в отношении гриппа А ( , и др.), В, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции, аденовируса да к тому же он и отечественный, так что препарат пробуждает патриотический и медицинский интерес своим широким спектром помощи в борьбе с вирусами.
Состав и аналоги
Начнем с химии. В основе препарата лежит “витаглутам” (это так сокращается длинное название химического соединения из которого сделан Ингавирин).
То же соединение содержится еще в одном препарате фирмы Валента – Дикарбамин, который применяют для лечения онкологии (для защиты крови при химиотерапии), что в принципе ничуть не нарушает стройность логики, так как дозировки витаглутама в этих препаратах разные, так бывает часто, что один и тот же препарат, но в разных дозировках оказывает различное действие.
Также российская фирма Красфарма делает препарат Витаглутам, который предлагают использовать для стимуляции гемопоэза (ускорение образования и созревания клеток крови).
Так что эти два препарата Дикарбамин и Витаглутам можно считать аналогами лекарственного препарата Ингавирин, только в борьбе с гриппом и другими вирусами они участия не принимают, поэтому подробнее на них останавливаться не будем.
Формы выпуска
Препарат Ингавирин выпускается в капсулах, отличающихся объемом действующего вещества:
Капсулы 30 мг. Капсулы синего цвета с дозировкой действующего вещества витаглутама 30 мг, остальной объем составляют вспомогательные вещества – лактоза, крахмал и другие вещества. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.
Капсулы 90 мг. Красного цвета с дозой витаглутама 90 мг. Внутри капсулы гранулы и порошок белого цвета. В упаковках по 7 и 90 капсул.
Показания
Эффективен препарат (как заявлено производителем в инструкции) в лечении:
- гриппа А (H1N1, H3N2, H5N1, и др.);
- гриппа В;
- парагриппа;
- респираторно-синцитиальной инфекции;
- аденовируса.
Из организма выводится в неизменном виде в течение 24 часов после приема.
Инструкция по применению и дозировка
По 1 капсуле (90мг) 1 раз в сутки, в течение 5-7 дней. Первый прием желательно сделать в течение 36 часов с появления первых симптомов заболевания. Не совсем понятно в этой схеме, если минимальная дозировка для взрослого (а детям этот препарат противопоказан) 90мг, зачем тогда нужен выпуск капсул с дозировкой 30 мг.
Из побочных действий отмечаются аллергические реакции. В аннотации препарата написано, что редко, хотя почитав форумы, где люди делились отзывами о препарате, оказалось, что аллергические реакции наблюдаются у многих и часто.
Противопоказания
- беременность (в силу того, что действие препарата при беременности не изучалось, хотя заявлено, что он не обладает эмбриотоксичным или тератогенным действием)
- лактация (кормление грудью при приеме Ингавирина необходимо прекратить, вероятнее всего также ввиду малоизученности применения препарата при лактации)
- дети и подростки до 18 лет
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
Случаи передозировки не отмечены, так как токсическая доза превышает терапевтическую в 3.000 раз. Согласитесь, употребить столько лекарства просто невозможно.
Взаимодействие с другими препаратами , скорее всего не изучено, так как имеется рекомендация не принимать Ингавирин с , с другой стороны написано, что с лекарствами во взаимодействие не вступает. Но лучше подстраховаться, тем более что комбинации разных противовирусных препаратов не приводят к значительному увеличению терапевтического эффекта от их приема, а вот частота побочных реакций возрастает.
Доказательная база препарата Ингавирин
Ну а теперь переходим к доказательной базе. Сразу хочется отметить, что идейным вдохновителем препарата является главный терапевт РФ Александр Чучалин, именно благодаря этому доктору вся Россия постепенно познает “чудодейственный” эффект от лечения Ингавирином. Одним словом многие уже поняли к чему я клоню, помня кому принадлежат паи в компании производящей Арбидол (а это глава Минздравсоц Голикова). Так и с этим отечественным фуфломицином получается. Высокий покровитель, который пытается протолкнуть товар на рынок.
Из доказательной базы, представленной на сайте производителя, мы видим эксперименты только на животных или в пробирках, то есть как и с на мартышках все работает идеально, а опыты над людьми слишком дороги, чтобы так разбазаривать прибыль. За все время существования компания удосужилась провести только одно испытание на людях (ссылка на это исследование содержится в международной базе MEDLINE от 2009 года) и то нагнала столько мути, что из 105 пациентов-добровольцев (что очень мало для полномасштабного плацебоконтролируемого исследования) я так и не смог понять, что в этом исследовании (которое не проводилось в итоге как положено, а с нарушениями регламента) исследовалось, так как осложнения при гриппозной инфекции были выведены за рамки эксперимента, итоги исследования с учетом исключений оказались выше, чем в группах лечившихся Арбидолом или принимавших плацебо. По итогу было заявлено, что Ингавирин сокращает сроки повышения температуры при гриппе (34,5 часа), что ниже, чем при приеме Арбидола (48,4 часа) или плацебо (72 часа). Плюс заявлено об отсутствии токсических эффектов при приеме препарата. Но достоверность этих исследований лежит только на российской исследовательской группе, как и полнота исследования.
Опять налицо попытка протолкнуть на рынок недообследованный товар (хотя безопасность препарата подтверждена регистрационным свидетельством выданным в 2008 году, но не его эффективность), который на сей раз заручился поддержкой врачебного сообщества, так как наблюдаю на профильных форумах отзывы в рьяную защиту данного препарата, причем не последними в медицине людьми. А на вопросы по поводу личного опыта применения в практике, статистику так и не получаешь, ибо ее и нет, деньги застилают глаза коллегам, а это преступно по отношению к людям, к пациентам.
Кстати, на сайте препарата выложены различные исследования, так в больше половины тамошних исследованиях циркулирует фамилия господина Чучалина. Ну и как мне относиться к результатам таких исследований, в проведении которых принимает участие заинтересованное лицо. Я гнобил Арбидол за проведение - в Китае, так производители Ингавирина не смогли или не захотели даже там протестировать свое лекарство, про страны развитой Европы или США вообще умолчу.
В итоге, что получаем? Препарат, который лечит и грипп, и онкологию, вызывает аллергию (что само по себе может быть небезопасно), а по итогу в тестировании опять предлагают поучаствовать нам, причем за наши деньги. К тому же и способ применения, и эффект, оказываемый препаратом очень схожи со швейцарским , только механизм действия другой, прям отечественный ремейк получается.
Впору в аптеках открывать специальные стенды с индифферентными таблетками (с сухим молоком, например) на цветастых баночках которых будет написано: “Отечественный препарат, помогает от сотни болезней, дешево”. Глядишь и дела в гору пойдут, ведь по-статистике плацебо по некоторым болезням помогает в 50% случаев излечиться и затраты нулевые. Ну а кто к плацебо не восприимчив – с тем нам не по пути, прям как по Дарвину.
По традиции в конце несколько ссылок на сайты, использованных в написании статьи:
http://www.ingavirin.ru/ (официальный сайт препарата)
http://www.rmj.ru/articles_6208.htm (изучение эффективности Ингавирина)
А также форумы и блоги медицинского сообщества, разбирающие проблему использования отечественного препарата Ингавирин.
Последняя актуализация описания производителем 12.10.2016
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) | 30/90 мг |
(в пересчете на 100% вещество) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг | |
оболочка капсулы | |
капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100% | |
капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100% | |
состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.
Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.
Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное .Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин ® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин ® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин ® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин ® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин ® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин ® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Фармакокинетика
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. C max в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.
Показания препарата Ингавирин ®
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;
профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;
детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Взаимодействие
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин ® с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.