Метоклопрамид таблетки за деца. Метоклопрамид
Метоклопрамид
Международно непатентно име
Метоклопрамид
Доза от
Инжекционен разтвор 0,5% 2 мл
Съединение
2 ml от разтвора съдържат
активно вещество -метоклопрамид хидрохлорид 10 mg,
Помощни вещества:натриев пиросулфит, натриев хлорид, вода за инжекции.
Описание
Прозрачен разтвор, без мирис.
Фармакотерапевтична група
Лекарства за лечение функционални нарушенияСтомашно-чревния тракт.
Стимуланти на стомашно-чревния мотилитет. Метоклопрамид.
ATX код A03FA01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Всмукване
Действието на метоклопрамид хидрохлорид започва в рамките на 1-3 минути след това венозно приложение, и тогава интрамускулна инжекцияслед 10-15 минути.
Фармакологичният ефект продължава 1-2 часа след приложението.
Разпределение
Метоклопрамид хидрохлорид се свързва слабо с плазмените протеини (13 - 30%), главно с албумин.
Обемът на разпределение е 3,5 l/kg, което показва широко разпределение лекарствен продуктв тъканите.
Метоклопрамид хидрохлорид преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Концентрацията на лекарството в кърма 2 часа след приложение е по-висока отколкото в плазмата.
Метоклопрамид хидрохлорид прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизъм
Метоклопрамид хидрохлорид се биотрансформира само в малка степен. Свързва се със сярна и глюкуронова киселина.
Елиминиране
Полуживот (T1/2) на метоклопрамид хидрохлорид при възрастни с нормална функциябъбречна функция е от 5 до 6 часа и се увеличава при пациенти с увредена бъбречна функция.
около 85% перорална дозаЛекарството се екскретира в урината, главно в непроменена форма или свързано със сярна и глюкуронова киселина, в рамките на 72 часа. Останалото количество се екскретира с изпражненията.
Бъбречна дисфункция
Клирънсът на метоклопрамид е намален със 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато плазменият полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс 10-50 ml/min и 15 часа за креатининов клирънс<10 мл/мин).
Чернодробна дисфункция
При пациенти с цироза се наблюдава натрупване на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Фармакодинамика
Метоклопрамид е антагонист на допаминовите рецептори. Той също така проявява антагонистичен ефект върху 5-HT3 рецепторите и слаб стимулиращ ефект върху ганглиите. Блокира пресинаптичните допаминови рецептори и насърчава освобождаването на ацетилхолин от холинергичните моторни неврони в чревната стена. Поради това метоклопрамид увеличава освобождаването на ацетилхолин от невроните, което предизвиква спазъм чрез стимулиране на мускариновите М2 рецептори в гладкомускулните клетки на храносмилателния тракт. Чрез увеличаване на физиологичната проводимост в холинергичните неврони, метоклопрамид инхибира предизвиканото от допамин отпускане на стомашната гладка мускулатура, като по този начин засилва холинергичните реакции на стомашно-чревната гладка мускулатура. Лекарството също така стимулира мотилитета на горния стомашно-чревен тракт (включително повишаване на статичния тонус на долния езофагеален сфинктер). Освен това се подобрява гастродуоденалната координация между функцията на пилора и проксималния дуоденален мотилитет. Почти не повлиява мотилитета на дебелото черво и жлъчния мехур. Не повлиява секрецията на стомашния сок, жлъчката и панкреатичните ензими.
Метоклопрамид прониква през кръвно-мозъчната бариера, предизвиквайки ефекти върху централната нервна система (ЦНС), които са типични за блокера на допаминовите рецептори. Има седативен и антиеметичен ефект, премахва гаденето.
Показания за употреба
Употреба при възрастни:
Предотвратяване на следоперативно гадене и повръщане
Симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане при остра мигрена
Предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикани от лъчева терапия
Предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия
Употреба при деца:
Предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия, като опция за лечение от втора линия
Лечение на следоперативно гадене и повръщане като опция за лечение от втора линия
Начин на употреба и дози
Метоклопрамид се прилага интрамускулно (IM) или интравенозно (IV).
Интравенозните инжекции трябва да се прилагат като бавен болус (поне 3 минути).
Дозов режим за възрастни:
За премахване на следоперативно гадене и повръщане препоръчителната еднократна доза е 10 mg. За симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане при остра мигрена, както и за профилактика на гадене и повръщане, предизвикани от лъчева терапия и профилактика на забавено гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия: Препоръчителната еднократна доза е 10 mg. до три пъти дневно.
Дозов режим за деца и юноши (1-18 години):
При предписване на лекарството трябва да се спазва минимален интервал от шест часа между приложението на лекарството.
Максималната препоръчителна продължителност на лечението е 48 часа за лечение на следоперативно гадене и повръщане. Максималната препоръчителна продължителност на лечението е 5 дни за лечение на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия. В някои случаи продължителността на лечението се определя от лекаря, като се преценяват потенциалните ползи и рискове за детето. За деца на възраст 1-14 години метоклопрамид се предписва само в случай на потвърдена диагноза.
Възрастен
Трябва да се има предвид намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 15 ml/min) дневната доза трябва да се намали със 75%.
При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-60 ml/min) дневната доза трябва да се намали с 50%.
Чернодробна недостатъчност
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност дневната доза трябва да се намали с 50%
Странични ефекти
Често (≥ 1/100,< 1/10)
астения
Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или при превишаване на препоръчителната доза, дори след еднократен прием на лекарството), паркинсонизъм, акатизия
депресия
Хипотония, особено при интравенозно приложение
Не често (≥ 1/1000,< 1/100)
Брадикардия (особено при интравенозно приложение)
Аменорея, хиперпролактинемия
Свръхчувствителност
Дистония, дискинезия, депресия на съзнанието
халюцинации
Рядко (≥ 1/10 000,< 1/1000)
Безсъние, главоболие, световъртеж, зрителни нарушения, объркване
Подуване на езика или ларинкса
Галакторея
Припадъци, особено при пациенти с епилепсия
Много рядко (< 1/10 000)
Неутропения, левкопения, агранулоцитоза без определена връзка с употребата на метоклопрамид
Бронхоспазъм, особено при пациенти с анамнеза за астма
Обрив, копривна треска
неизвестен
Метхемоглобинемия
Сърдечен арест, настъпващ малко след инжектирането, атриовентрикуларен блок, удължаване на QT интервала
Гинекомастия, импотентност
Порфирия
Възпаление и локален флебит на мястото на инжектиране
Анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), особено при интравенозно приложение
Тардивна дискинезия, която може да бъде постоянна, по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст, невролептичен малигнен синдром
Шок, припадък след инжекции, остра артериална хипертония при пациенти с феохромоцитом
Инконтиненция на урина, често уриниране
* Ендокринни нарушения при продължително лечение, свързани с хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Следните реакции, понякога свързани, се появяват по-често при използване на лекарството в големи дози:
Екстрапирамидни симптоми: остра дистония и дискинезия, паркинсонов синдром, акатизия, дори след еднократна доза от лекарството, особено при деца и млади възрастни
Сънливост, депресия на съзнанието, объркване, халюцинации.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството
Кървене от стомашно-чревния тракт
Стеноза на пилора
Механична чревна непроходимост
Перфорация на стомаха или червата
Потвърден или предполагаем феохромоцитом поради риск от тежки епизоди на хипертония
Епилепсия (повишена честота и интензивност на припадъците)
болестта на Паркинсон
Едновременна употреба на антихолинергични лекарства, леводопа и допаминергични агонисти.
История на тардивна дискинезия, предизвикана от антипсихотици или метоклопрамид
Анамнеза за метхемоглобинемия, когато се комбинира с метоклопрамид или дефицит на NADH-цитохром b5 редуктаза.
Пролактином или пролактин-зависим тумор
Детска възраст до 1 година
III триместър на бременността и периода на кърмене
Лекарствени взаимодействия
Комбинацията е противопоказана
Леводопа или допаминергични агонисти и метоклопрамид са антагонисти.
Комбинация за избягване
Алкохолът засилва седативния ефект на метоклопрамид.
Комбинация, която трябва да се вземе предвид
Метоклопрамид повишава абсорбцията на диазепам, тетрациклин, ампицилин, парацетамол, ацетилсалицилова киселина, леводопа, етанол; забавя абсорбцията на дигоксин и циметидин.
Антихолинергични лекарства и морфинови производни
Антихолинергичните лекарства и производните на морфина могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на техния ефект върху стомашно-чревния мотилитет.
Депресанти, които инхибират активността на централната нервна система (морфинови производни, транквиланти, седативни блокери на Н1 хистаминовите рецептори, седативни антидепресанти, барбитурати, клонидин и други подобни)
Метоклопрамид потенцира седативния ефект на седативите, засягащи централната нервна система.
невролептици
Когато метоклопрамид се използва едновременно с антипсихотици, рискът от развитие на екстрапирамидни нарушения се увеличава.
Серотонинергични лекарства
Използването на метоклопрамид със серотонинергични лекарства като SSRI може да увеличи риска от развитие на серотонинов синдром.
Дигоксин
Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин. Необходимо е внимателно проследяване на плазмените концентрации на дигоксин.
Циклоспорин
Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и ефект с 22%). Необходимо е внимателно проследяване на плазмените концентрации на циклоспорин.
Мивакуриум и суксаметоний
Инжекциите с метоклопрамид могат да удължат продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Силни инхибиториCYP2 д6
Експозицията на метоклопрамид се увеличава, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP2D6 като флуоксетин и пароксетин.
МАО инхибитори
При пациенти с хипертония, лекувани с МАО инхибитори (инхибитори на моноаминооксидазата), метоклопрамид потенцира ефекта на МАО инхибиторите.
специални инструкции
Неврологични разстройства
Могат да се появят екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади хора и/или при използване на високи дози метоклопрамид. Тези реакции обикновено се появяват в началото на лечението и могат да се появят след еднократна доза. Метоклопрамид трябва да се преустанови незабавно, ако се появят симптоми на екстрапирамидни нарушения. Тези симптоми обикновено са напълно обратими след спиране на лечението, но може да се наложи симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антипаркинсонови антихолинергични лекарства при възрастни).
Продължителното лечение с метоклопрамид може да доведе до тардивна дискинезия, която е потенциално необратима, особено при пациенти в напреднала възраст. Лечението не трябва да надвишава три месеца поради риск от тардивна дискинезия. Лечението трябва да се преустанови, ако се появят клинични признаци на тардивна дискинезия.
Невролептичен малигнен синдром може да възникне при прием на метоклопрамид в комбинация с антипсихотици, както и при самостоятелен прием на метоклопрамид. Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на злокачествен невролептичен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
При предписване на лекарството трябва да се обърне специално внимание на пациенти със съпътстващи неврологични заболявания и пациенти, приемащи други лекарства с централно действие.
Сърдечно-съдови заболявания
Използвайте интравенозно с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, пациенти с аномалии на сърдечната проводимост (включително удължаване на QT интервала), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, такива с брадикардия и такива, приемащи други лекарства, които удължават QT интервала.
IV метоклопрамид трябва да се прилага бавно (в продължение на поне 3 минути), за да се намали рискът от странични ефекти (напр. хипотония, акатизия).
Метоклопрамид се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, артериална хипертония и увредена чернодробна и/или бъбречна функция.
Пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция
Когато се използва лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти с тежка чернодробна дисфункция, се препоръчва намаляване на дозата.
Хипокалиемия
При пациенти с увредена бъбречна функция може да възникне хипокалиемия по време на лечение с метоклопрамид, тъй като лекарството повишава плазмените концентрации на алдостерон и намалява екскрецията на натрий.
депресия
При пациенти с анамнеза за депресия, особено умерена или тежка депресия, придружена от склонност към самоубийство, по време на лечение с метоклопрамид може да настъпи рецидив на заболяването. Преди започване на лечението е необходимо да се прецени съотношението на потенциалните ползи от лечението към възможните рискове.
Нарушения на ендокринната система
Метоклопрамид причинява преходно повишаване на нивата на алдостерон в
плазма. Това може да доведе до задържане на течности в тялото, особено при пациенти с цироза или застойна сърдечна недостатъчност.
Приложение в педиатрия
За деца на възраст 1-14 години метоклопрамид се предписва само в случай на потвърдена диагноза.
Приложение в гериатрията
Когато се използва при пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид, че при продължителна употреба на лекарството във високи или средни дози най-честата нежелана реакция е екстрапирамидни нарушения, особено паркинсонизъм и тардивна дискинезия.
Бременност и кърмене
Многобройни данни, получени за употребата на метоклопрамид при бременни жени (повече от 1000 описани случая), показват липсата на фетотоксичност и способността да причинява малформации на плода. Но ембриотоксичните данни не показват пълна безопасност на лекарството. Следователно, метоклопрамид може да се използва по време на бременност (I-II триместър на бременността) само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Не се използва през третия триместър на бременността, тъй като не може да се изключи възможността за развитие на екстрапирамидни симптоми при новороденото. Метоклопрамид се екскретира в кърмата и не се препоръчва за употреба по време на кърмене.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Когато приемате лекарството, трябва да избягвате потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание, бързи умствени и двигателни реакции (шофиране на превозни средства и др.).
Предозиране
Симптоми:сънливост, объркване, халюцинации, раздразнителност, конвулсии, екстрапирамидни двигателни нарушения, дисфункция на сърдечно-съдовата система с брадикардия и артериална хипо- или хипертония.
Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.При поява на симптоми на екстрапирамидни нарушения се провежда симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антипаркинсонови антихолинергични лекарства при възрастни).
Форма за освобождаване и опаковка
2 ml в ампули от безцветно прозрачно стъкло.
5 ампули се поставят в пластмасов контейнер. 1 контейнер, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Срок на годност
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание
производител
Фармацевтичен завод "Полфарма" АД
ул. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Полша
Притежател на удостоверение за регистрация
"Химфарм" АД, Република Казахстан
Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан
АД "Химфарм", Шимкент, Република Казахстан,
ул. Рашидова, 81г
Телефонен номер 7252 (561342)
Факс номер 7252 (561342)
Имейл адрес [имейл защитен]
Метоклопрамид
Международно непатентно име
Метоклопрамид
Доза от
Инжекционен разтвор 0,5% 2 мл
Съединение
2 ml от разтвора съдържат
активно вещество -метоклопрамид хидрохлорид 10 mg,
Помощни вещества:натриев пиросулфит, натриев хлорид, вода за инжекции.
Описание
Прозрачен разтвор, без мирис.
Фармакотерапевтична група
Лекарства за лечение на функционални стомашно-чревни разстройства.
Стимуланти на стомашно-чревния мотилитет. Метоклопрамид.
ATX код A03FA01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Всмукване
Действието на метоклопрамид хидрохлорид започва в рамките на 1-3 минути след интравенозно приложение, а след интрамускулно приложение след 10-15 минути.
Фармакологичният ефект продължава 1-2 часа след приложението.
Разпределение
Метоклопрамид хидрохлорид се свързва слабо с плазмените протеини (13 - 30%), главно с албумин.
Обемът на разпределение е 3,5 l/kg, което показва широко разпределение на лекарството в тъканите.
Метоклопрамид хидрохлорид преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Концентрацията на лекарството в кърмата 2 часа след приложението е по-висока, отколкото в плазмата.
Метоклопрамид хидрохлорид прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизъм
Метоклопрамид хидрохлорид се биотрансформира само в малка степен. Свързва се със сярна и глюкуронова киселина.
Елиминиране
Полуживотът (T1/2) на метоклопрамид хидрохлорид при възрастни с нормална бъбречна функция е 5 до 6 часа и е по-дълъг при пациенти с увредена бъбречна функция.
Около 85% от пероралната доза от лекарството се екскретира в урината, предимно непроменена или свързана със сярна и глюкуронова киселина, в рамките на 72 часа. Останалото количество се екскретира с изпражненията.
Бъбречна дисфункция
Клирънсът на метоклопрамид е намален със 70% при пациенти с тежко бъбречно увреждане, докато плазменият полуживот е удължен (приблизително 10 часа за креатининов клирънс 10-50 ml/min и 15 часа за креатининов клирънс<10 мл/мин).
Чернодробна дисфункция
При пациенти с цироза се наблюдава натрупване на метоклопрамид, свързано с 50% намаление на плазмения клирънс.
Фармакодинамика
Метоклопрамид е антагонист на допаминовите рецептори. Той също така проявява антагонистичен ефект върху 5-HT3 рецепторите и слаб стимулиращ ефект върху ганглиите. Блокира пресинаптичните допаминови рецептори и насърчава освобождаването на ацетилхолин от холинергичните моторни неврони в чревната стена. Поради това метоклопрамид увеличава освобождаването на ацетилхолин от невроните, което предизвиква спазъм чрез стимулиране на мускариновите М2 рецептори в гладкомускулните клетки на храносмилателния тракт. Чрез увеличаване на физиологичната проводимост в холинергичните неврони, метоклопрамид инхибира предизвиканото от допамин отпускане на стомашната гладка мускулатура, като по този начин засилва холинергичните реакции на стомашно-чревната гладка мускулатура. Лекарството също така стимулира мотилитета на горния стомашно-чревен тракт (включително повишаване на статичния тонус на долния езофагеален сфинктер). Освен това се подобрява гастродуоденалната координация между функцията на пилора и проксималния дуоденален мотилитет. Почти не повлиява мотилитета на дебелото черво и жлъчния мехур. Не повлиява секрецията на стомашния сок, жлъчката и панкреатичните ензими.
Метоклопрамид прониква през кръвно-мозъчната бариера, предизвиквайки ефекти върху централната нервна система (ЦНС), които са типични за блокера на допаминовите рецептори. Има седативен и антиеметичен ефект, премахва гаденето.
Показания за употреба
Употреба при възрастни:
Предотвратяване на следоперативно гадене и повръщане
Симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане при остра мигрена
Предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикани от лъчева терапия
Предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия
Употреба при деца:
Предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия, като опция за лечение от втора линия
Лечение на следоперативно гадене и повръщане като опция за лечение от втора линия
Начин на употреба и дози
Метоклопрамид се прилага интрамускулно (IM) или интравенозно (IV).
Интравенозните инжекции трябва да се прилагат като бавен болус (поне 3 минути).
Дозов режим за възрастни:
За премахване на следоперативно гадене и повръщане препоръчителната еднократна доза е 10 mg. За симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане при остра мигрена, както и за профилактика на гадене и повръщане, предизвикани от лъчева терапия и профилактика на забавено гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия: Препоръчителната еднократна доза е 10 mg. до три пъти дневно.
Дозов режим за деца и юноши (1-18 години):
При предписване на лекарството трябва да се спазва минимален интервал от шест часа между приложението на лекарството.
Максималната препоръчителна продължителност на лечението е 48 часа за лечение на следоперативно гадене и повръщане. Максималната препоръчителна продължителност на лечението е 5 дни за лечение на гадене и повръщане, причинени от забавена химиотерапия. В някои случаи продължителността на лечението се определя от лекаря, като се преценяват потенциалните ползи и рискове за детето. За деца на възраст 1-14 години метоклопрамид се предписва само в случай на потвърдена диагноза.
Възрастен
Трябва да се има предвид намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общото състояние.
Бъбречна недостатъчност
При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤ 15 ml/min) дневната доза трябва да се намали със 75%.
При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-60 ml/min) дневната доза трябва да се намали с 50%.
Чернодробна недостатъчност
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност дневната доза трябва да се намали с 50%
Странични ефекти
Често (≥ 1/100,< 1/10)
астения
Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или при превишаване на препоръчителната доза, дори след еднократен прием на лекарството), паркинсонизъм, акатизия
депресия
Хипотония, особено при интравенозно приложение
Не често (≥ 1/1000,< 1/100)
Брадикардия (особено при интравенозно приложение)
Аменорея, хиперпролактинемия
Свръхчувствителност
Дистония, дискинезия, депресия на съзнанието
халюцинации
Рядко (≥ 1/10 000,< 1/1000)
Безсъние, главоболие, световъртеж, зрителни нарушения, объркване
Подуване на езика или ларинкса
Галакторея
Припадъци, особено при пациенти с епилепсия
Много рядко (< 1/10 000)
Неутропения, левкопения, агранулоцитоза без определена връзка с употребата на метоклопрамид
Бронхоспазъм, особено при пациенти с анамнеза за астма
Обрив, копривна треска
неизвестен
Метхемоглобинемия
Сърдечен арест, настъпващ малко след инжектирането, атриовентрикуларен блок, удължаване на QT интервала
Гинекомастия, импотентност
Порфирия
Възпаление и локален флебит на мястото на инжектиране
Анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), особено при интравенозно приложение
Тардивна дискинезия, която може да бъде постоянна, по време на или след продължително лечение, особено при пациенти в старческа възраст, невролептичен малигнен синдром
Шок, припадък след инжекции, остра артериална хипертония при пациенти с феохромоцитом
Инконтиненция на урина, често уриниране
* Ендокринни нарушения при продължително лечение, свързани с хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Следните реакции, понякога свързани, се появяват по-често при използване на лекарството в големи дози:
Екстрапирамидни симптоми: остра дистония и дискинезия, паркинсонов синдром, акатизия, дори след еднократна доза от лекарството, особено при деца и млади възрастни
Сънливост, депресия на съзнанието, объркване, халюцинации.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството
Кървене от стомашно-чревния тракт
Стеноза на пилора
Механична чревна непроходимост
Перфорация на стомаха или червата
Потвърден или предполагаем феохромоцитом поради риск от тежки епизоди на хипертония
Епилепсия (повишена честота и интензивност на припадъците)
болестта на Паркинсон
Едновременна употреба на антихолинергични лекарства, леводопа и допаминергични агонисти.
История на тардивна дискинезия, предизвикана от антипсихотици или метоклопрамид
Анамнеза за метхемоглобинемия, когато се комбинира с метоклопрамид или дефицит на NADH-цитохром b5 редуктаза.
Пролактином или пролактин-зависим тумор
Детска възраст до 1 година
III триместър на бременността и периода на кърмене
Лекарствени взаимодействия
Комбинацията е противопоказана
Леводопа или допаминергични агонисти и метоклопрамид са антагонисти.
Комбинация за избягване
Алкохолът засилва седативния ефект на метоклопрамид.
Комбинация, която трябва да се вземе предвид
Метоклопрамид повишава абсорбцията на диазепам, тетрациклин, ампицилин, парацетамол, ацетилсалицилова киселина, леводопа, етанол; забавя абсорбцията на дигоксин и циметидин.
Антихолинергични лекарства и морфинови производни
Антихолинергичните лекарства и производните на морфина могат да имат взаимен антагонизъм с метоклопрамид по отношение на техния ефект върху стомашно-чревния мотилитет.
Депресанти, които инхибират активността на централната нервна система (морфинови производни, транквиланти, седативни блокери на Н1 хистаминовите рецептори, седативни антидепресанти, барбитурати, клонидин и други подобни)
Метоклопрамид потенцира седативния ефект на седативите, засягащи централната нервна система.
невролептици
Когато метоклопрамид се използва едновременно с антипсихотици, рискът от развитие на екстрапирамидни нарушения се увеличава.
Серотонинергични лекарства
Използването на метоклопрамид със серотонинергични лекарства като SSRI може да увеличи риска от развитие на серотонинов синдром.
Дигоксин
Метоклопрамид може да намали бионаличността на дигоксин. Необходимо е внимателно проследяване на плазмените концентрации на дигоксин.
Циклоспорин
Метоклопрамид повишава бионаличността на циклоспорин (Cmax с 46% и ефект с 22%). Необходимо е внимателно проследяване на плазмените концентрации на циклоспорин.
Мивакуриум и суксаметоний
Инжекциите с метоклопрамид могат да удължат продължителността на невромускулната блокада (чрез инхибиране на плазмената холинестераза).
Силни инхибиториCYP2 д6
Експозицията на метоклопрамид се увеличава, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP2D6 като флуоксетин и пароксетин.
МАО инхибитори
При пациенти с хипертония, лекувани с МАО инхибитори (инхибитори на моноаминооксидазата), метоклопрамид потенцира ефекта на МАО инхибиторите.
специални инструкции
Неврологични разстройства
Могат да се появят екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади хора и/или при използване на високи дози метоклопрамид. Тези реакции обикновено се появяват в началото на лечението и могат да се появят след еднократна доза. Метоклопрамид трябва да се преустанови незабавно, ако се появят симптоми на екстрапирамидни нарушения. Тези симптоми обикновено са напълно обратими след спиране на лечението, но може да се наложи симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антипаркинсонови антихолинергични лекарства при възрастни).
Продължителното лечение с метоклопрамид може да доведе до тардивна дискинезия, която е потенциално необратима, особено при пациенти в напреднала възраст. Лечението не трябва да надвишава три месеца поради риск от тардивна дискинезия. Лечението трябва да се преустанови, ако се появят клинични признаци на тардивна дискинезия.
Невролептичен малигнен синдром може да възникне при прием на метоклопрамид в комбинация с антипсихотици, както и при самостоятелен прием на метоклопрамид. Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят симптоми на злокачествен невролептичен синдром и трябва да се започне подходящо лечение.
При предписване на лекарството трябва да се обърне специално внимание на пациенти със съпътстващи неврологични заболявания и пациенти, приемащи други лекарства с централно действие.
Сърдечно-съдови заболявания
Използвайте интравенозно с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, пациенти с аномалии на сърдечната проводимост (включително удължаване на QT интервала), пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, такива с брадикардия и такива, приемащи други лекарства, които удължават QT интервала.
IV метоклопрамид трябва да се прилага бавно (в продължение на поне 3 минути), за да се намали рискът от странични ефекти (напр. хипотония, акатизия).
Метоклопрамид се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, артериална хипертония и увредена чернодробна и/или бъбречна функция.
Пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция
Когато се използва лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция и при пациенти с тежка чернодробна дисфункция, се препоръчва намаляване на дозата.
Хипокалиемия
При пациенти с увредена бъбречна функция може да възникне хипокалиемия по време на лечение с метоклопрамид, тъй като лекарството повишава плазмените концентрации на алдостерон и намалява екскрецията на натрий.
депресия
При пациенти с анамнеза за депресия, особено умерена или тежка депресия, придружена от склонност към самоубийство, по време на лечение с метоклопрамид може да настъпи рецидив на заболяването. Преди започване на лечението е необходимо да се прецени съотношението на потенциалните ползи от лечението към възможните рискове.
Нарушения на ендокринната система
Метоклопрамид причинява преходно повишаване на нивата на алдостерон в
плазма. Това може да доведе до задържане на течности в тялото, особено при пациенти с цироза или застойна сърдечна недостатъчност.
Приложение в педиатрия
За деца на възраст 1-14 години метоклопрамид се предписва само в случай на потвърдена диагноза.
Приложение в гериатрията
Когато се използва при пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид, че при продължителна употреба на лекарството във високи или средни дози най-честата нежелана реакция е екстрапирамидни нарушения, особено паркинсонизъм и тардивна дискинезия.
Бременност и кърмене
Многобройни данни, получени за употребата на метоклопрамид при бременни жени (повече от 1000 описани случая), показват липсата на фетотоксичност и способността да причинява малформации на плода. Но ембриотоксичните данни не показват пълна безопасност на лекарството. Следователно, метоклопрамид може да се използва по време на бременност (I-II триместър на бременността) само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Не се използва през третия триместър на бременността, тъй като не може да се изключи възможността за развитие на екстрапирамидни симптоми при новороденото. Метоклопрамид се екскретира в кърмата и не се препоръчва за употреба по време на кърмене.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Когато приемате лекарството, трябва да избягвате потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание, бързи умствени и двигателни реакции (шофиране на превозни средства и др.).
Предозиране
Симптоми:сънливост, объркване, халюцинации, раздразнителност, конвулсии, екстрапирамидни двигателни нарушения, дисфункция на сърдечно-съдовата система с брадикардия и артериална хипо- или хипертония.
Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.При поява на симптоми на екстрапирамидни нарушения се провежда симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антипаркинсонови антихолинергични лекарства при възрастни).
Форма за освобождаване и опаковка
2 ml в ампули от безцветно прозрачно стъкло.
5 ампули се поставят в пластмасов контейнер. 1 контейнер, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена кутия.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Срок на годност
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание
производител
Фармацевтичен завод "Полфарма" АД
ул. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Полша
Притежател на удостоверение за регистрация
"Химфарм" АД, Република Казахстан
Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан
АД "Химфарм", Шимкент, Република Казахстан,
ул. Рашидова, 81г
Телефонен номер 7252 (561342)
Факс номер 7252 (561342)
Имейл адрес [имейл защитен]
Знаещи хора могат да ви кажат, че стомашните проблеми са точно това, за което се приемат Метоклопрамид таблетки. Но това лекарство засяга всеки пациент по различен начин. Това лекарство работи добре за някои, но за други може да причини тежки странични ефекти. Възможно ли е? Сега нека го разберем!
За какво помага метоклопрамид?
Метоклопрамид се използва за рентгеноконтрастни изследвания на стомашно-чревния тракт и като прокинетично, антиеметично и антихикално средство при следните симптоми и заболявания:
- гадене и повръщане;
- метеоризъм;
- атония (липса на тонус), хипотония (отслабване на тонуса) на стомаха и червата;
- дискинезия (нарушени контракции) на жлъчните пътища;
- рефлуксен езофагит (възпаление на лигавицата на хранопровода поради навлизане на стомашно съдържимо в него);
- обостряне на пептична язва (като част от комплексната терапия).
Приложения на метоклопрамид
Метоклопрамид се използва перорално (таблетките се измиват с достатъчно количество вода) и само в тежки случаи се прилага интравенозно или интрамускулно. За възрастни единичната доза обикновено е 10 mg (приема се 3 пъти на ден); на възраст от 6 до 14 години се предписва 0,5-1 табл. Еднократна доза за парентерално приложение - 1 ампула; Честота на въвеждане: 3 пъти на ден.
Противопоказания и ограничения за употреба
В допълнение към свръхчувствителността на тялото, противопоказанията за употребата на метоклопрамид са:
- кървене от стомашно-чревния тракт;
- стеноза на пилора;
- чревна непроходимост;
- перфорация (нарушаване на целостта) на стените на стомашно-чревния тракт;
- както доброкачествен, така и злокачествен феохромоцитом (тумор на надбъбречната тъкан);
- глаукома;
- епилепсия;
- паркинсонизъм и др.
В допълнение, метоклопрамид не се предписва на деца под 2-годишна възраст (тъй като значително увеличава риска от развитие на дискинетичен синдром). Това лекарство също е противопоказано за бременни и кърмещи жени. Ограниченията за употребата на това лекарство включват: бронхиална астма, високо кръвно налягане, чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Метоклопрамид трябва да се използва с повишено внимание при лечение на деца и юноши под 14-годишна възраст, както и пациенти в напреднала възраст. Приемът на лекарството може да доведе до значително влошаване на вниманието и по-бавна реакция, така че по време на терапията пациентът трябва да се въздържа от дейности, свързани с възможен риск за живота.
Странични ефекти и предозиране
Счита се, че това лекарство се понася добре. Въпреки това, когато се лекуват с метоклопрамид, пациентите могат да изпитат следните симптоми:
- умора, сънливост;
- главоболие;
- депресия;
- акатизия (периодичен дискомфорт и желание за промяна на позицията);
- спазъм на лицевите мускули;
- хиперкинеза (неволеви движения);
- паркинсонизъм (най-често при възрастни хора);
- галакторея (неволно изтичане на мляко по време на кърмене);
- гинекомастия (хипертрофия на гърдите при мъжете);
- менструални нередности;
- нарушения на уринирането;
- алергични реакции и др.
Също така се отбелязва, че в самото начало на лечението пациентите могат да получат запек или диария, а понякога и сухота в устата. Основните симптоми на предозиране включват:
- объркване;
- прекомерна продължителност на съня;
- екстрапирамидни разстройства и др.
За да се отървете от тези симптоми, е необходимо да спрете приема на лекарството - експертите казват, че в рамките на 24 часа след последната доза от лекарството те ще изчезнат.
Съвместимост с други лекарства
Метоклопрамид не трябва да се комбинира с определени лекарства, като например:
- антипсихотици (тази комбинация може да увеличи риска от екстрапирамидни нарушения);
- леводопа (неговата ефективност ще намалее);
- лекарства, които причиняват депресия на централната нервна система (седативният им ефект ще се увеличи);
- продукти, съдържащи опиоиди (блокира ефекта на Метоклопрамид върху перисталтиката) и др.
Метоклопрамид може да повлияе на бионаличността (циклоспорин) и абсорбцията на други лекарства (дигоксин, мексилетин, парацетамол и др.) и следователно да повлияе на тяхната ефективност (циметидин). Комбинираната употреба с етанол може да засили неговия инхибиращ ефект върху човешката нервна система.
Опитахме се да ви кажем защо и как се приема метоклопрамид, а също така обърнахме внимание на страничните ефекти на това лекарство.Излишно е да казвам, че не се препоръчва да приемате това лекарство без консултация с лекар? Бъдете здрави!
Снимка на лекарството
Латинско име:Метоклопрамид
ATX код: A03FA01
Активно вещество:Метоклопрамид
Производител: БОРИСОВ ЗАВОД ЗА МЕДИЦИНСКИ ПРЕПАРАТИ (Република Беларус); PROMED EXPORTS (Индия); Московски ендокринен завод (Русия)
Описанието е валидно за: 30.10.17
Метоклопрамид е антиеметично лекарство.
Форма на освобождаване и състав
Предлага се под формата на таблетки за перорално приложение и инжекционен разтвор.
Показания за употреба
Показанията за употреба включват състояния като гадене, повръщане и хълцане. Лекарството може да се предписва при дискинезия на жлъчните пътища, атония и хипотония на стомаха и червата, метеоризъм, рефлуксен езофагит, обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комплексната терапия). Друго показание е рентгеново контрастно изследване на стомашно-чревния тракт: в този случай това лекарство се използва за ускоряване на чревната подвижност.
Противопоказания
- глаукома;
- епилепсия;
- феохромоцитом;
- пролактин-зависими тумори;
- перфорация на стомаха или червата;
- кървене от стомашно-чревния тракт;
- екстрапирамидни разстройства;
- чревна непроходимост от механичен произход.
Противопоказания за употреба също са свръхчувствителност към компонентите на лекарството, бременност и кърмене. Не предписвайте с едновременна употреба на антихолинергични лекарства.
Инструкции за употреба Метоклопрамид (метод и дозировка)
Хапчета
Таблетките се приемат перорално половин час преди хранене с малко количество течност.
Деца над 6 години се предписват 5 mg 1-3 пъти дневно.
Инжектиране
Разтворът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Дозировката за възрастни е 10-20 mg 2-3 пъти на ден (не повече от 60 mg на ден). За деца над 6 години препоръчителната доза е 5 mg, приложена 1-3 пъти дневно. Деца от 2 до 6 години се препоръчват да прилагат разтвор в количество от 0,5-1 mg на килограм телесно тегло на ден.
За профилактика и лечение на повръщане и гадене, които се появяват по време на лъчева терапия или прием на цистостатични лекарства, се прилага интравенозно в доза от 2 mg на килограм тегло половин час преди приема на лекарството или извършване на процедурата. При спешна нужда лекарството може да се приложи отново след 2-3 часа.
Преди рентгеново изследване с контраст се препоръчва интравенозно приложение на разтвор в количество от 10-20 mg 15 минути преди началото на процедурата.
Странични ефекти
Страничните ефекти обикновено се появяват в началото на лечението под формата на запек, диария, замаяност, главоболие, сънливост, умора, депресия, акатизия и агранулоцитоза. В редки случаи може да се появи сухота в устата и кожен обрив. При продължителна употреба лекарството може да провокира развитието на гинекомастия, галакторея и менструални нередности.
При деца метоклопрамид може да причини хиперкинезия, спазми на лицевите мускули и спазматичен тортиколис. Тези нежелани реакции обикновено изчезват сами веднага след спиране на лекарството.
При пациенти в напреднала възраст при продължителна употреба на лекарството може да се развие тардивна дискинезия и паркинсонизъм.
Предозиране
Няма данни за предозиране.
Аналози
Аналози по ATC код: Metamol, Perinorm, Raglan, Cerucal, Ceruglan.
Не решавайте сами да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.
фармакологичен ефект
Има антиеметичен ефект. Намалява симптомите на хълцане, гадене и повръщане, облекчавайки състоянието на пациента. Лекарството стимулира перисталтиката на стомашно-чревния тракт, намалява рефлукса на стомашното съдържимо в хранопровода чрез увеличаване на налягането на сфинктера.
Метоклопрамид, активната съставка на лекарството, стимулира производството на пролактин и причинява преходно повишаване на нивото на циркулиращия алдостерон, което може да бъде придружено от краткотрайна задръжка на течности.
специални инструкции
При пациенти с тежка бъбречна или чернодробна дисфункция се препоръчва да се намали дозата 2 пъти от обичайната. По-нататъшното коригиране на дозата зависи от отговора на пациента към терапията.
Да се прилага с повишено внимание при пациенти с артериална хипертония, бронхиална астма и болест на Паркинсон. При лечение на деца лекарството също трябва да се използва с повишено внимание, тъй като те са много по-склонни да развият дискинетичен синдром. При наличие на строги показания Метоклопрамид може да се използва при деца над 2 години (под формата на инжекции) и над 6 години (под формата на таблетки).
По време на бременност и кърмене
Противопоказан при бременност и кърмене.
В детството
Инжекционният разтвор е противопоказан при деца под 2 години, таблетки до 6 години.В по-напреднала възраст се използва с изключително внимание и при спазване на препоръчания режим на дозиране.
В напреднала възраст
Използва се с изключително внимание за лечение на възрастни хора поради високия риск от развитие на дискинезия и паркинсонизъм.
При нарушена бъбречна функция
Предписва се с изключително внимание при тежка бъбречна дисфункция.
За чернодробна дисфункция
Предписва се с изключително внимание при тежка чернодробна дисфункция.
Лекарствени взаимодействия
- При едновременна употреба с антихолинергични лекарства се наблюдава взаимно отслабване на терапевтичните ефекти. Лекарството може също да намали бионаличността на кетопрофен, ефективността на каберголин и антипаркинсоновия ефект на леводопа.
- При приемане на метоклопрамид в комбинация със зопиклон, парацетамол, ацетилсалицилова киселина, етанол, диазепам, мефлохин, морфин, мексилетин и циклоспорин, абсорбцията на тези лекарства се ускорява.
- Антипсихотичните лекарства, както и флувоксамин и флуоксетин, повишават риска от развитие на екстрапирамидни състояния по време на лечението. Ефективността на лекарството може да бъде намалена, когато толтеродин се използва едновременно. Ако е необходимо да се използва метоклопрамид преди инжектиране на тиопентал или пропофол, може да е необходимо да се намали дозата на тези лекарства.
Метоклопрамид таблетки 10 mg - контурна опаковка 10, картонена опаковка 1 - No LS-002707, 2006-12-29 от НИОПИК SSC (Русия)
латинско име
МетоклопрамидАктивно вещество
Метоклопрамид* (Метоклопрамид*)ATX
A03FA01 МетоклопрамидФармакологична група
АнтиеметициНозологична класификация (МКБ-10)
K21 Гастроезофагеален рефлукс K22.4 Дискинезия на хранопровода K31.8.0* Атония на стомаха K59.8.0* Атония на червата K59.8.1* Дискинезия на червата K82.8.0* Дискинезия на жлъчния мехур и жлъчните пътища K92.9 Заболяване на храносмилателните органи, неуточнено K9 4* Диагностика на заболявания на стомашно-чревния тракт21 Прекомерно повръщане при бременни жени R06.6 ХълцанеR11 Гадене и повръщанеR14 Гадене и свързани състояния T36 Отравяне със системни антибиотици T40 Отравяне с лекарства и психодислептици [халюциногени] T46.0 Отравяне със сърдечни гликозиди и лекарства с подобни ефекти T50 .9 Други и неуточнени лекарства, лекарствени продукти и биологични веществаСъстав и форма на освобождаване
1 таблетка съдържа метоклопрамид 0,0105 g (в безводен вид - 0,01 g), както и помощни вещества (млечна захар, царевично нишесте, желатин, калциев стеарат) - в блистер от 10 бр., в картонена кутия от 1, 2 бр. , 3, 4 или 5 опаковки.
Характеристика
Плоскоцилиндрични таблетки с фаска от бяло до бяло с жълт или кремав оттенък.
фармакологичен ефект
Фармакологично действие - антиеметик.Блокира допаминовите (D2) и серотониновите рецептори, инхибира хеморецепторите на тригерната зона на мозъчния ствол, отслабва чувствителността на висцералните нерви, които предават импулси от пилора и дванадесетопръстника към центъра за повръщане. Чрез хипоталамуса и парасимпатиковата нервна система има регулиращ и координиращ ефект върху тонуса и двигателната активност на горния стомашно-чревен тракт (включително тонуса на долния храносмилателен сфинктер в покой).
Фармакодинамика
Повишава тонуса на стомаха и червата, ускорява изпразването на стомаха, намалява хиперацидния застой, предотвратява пилорния и езофагеалния рефлукс, стимулира чревната подвижност. Нормализира секрецията на жлъчката, намалява спазъма на сфинктера на Оди, без да променя тонуса му, премахва дискинезията на жлъчния мехур. Стимулира секрецията на пролактин. Повишава чувствителността на тъканите към ацетилхолин (ефектът не зависи от вагусната инервация, но се елиминира от антихолинергични лекарства). Чрез стимулиране на секрецията на алдостерон, той повишава задържането на Na и екскрецията на K. Не притежава м-холинергични, антихистаминови, антисеротонинови и ганглийно-блокиращи ефекти; не повлиява тонуса на кръвоносните съдове на мозъка, кръвното налягане, дихателната функция, както и функцията на бъбреците и черния дроб, хемопоезата, секрецията на стомаха и панкреаса.
След перорално приложение ефектът се постига в рамките на 20-40 минути, проявяващ се чрез ускорена евакуация на стомашното съдържимо (от приблизително 0,5-6 часа) и антиеметичен ефект (продължава 12 часа).
Фармакокинетика
Бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение. Поради частично разрушаване в черния дроб след абсорбция, бионаличността е 75%. Cmax се достига за 30-120 минути. Свързване с плазмените протеини - 13-30%. Обем на разпределение - 3,5 l/kg. Метаболизира се в черния дроб. T1/2 - 4-6 часа, при хронична бъбречна недостатъчност - 14 часа Екскретира се през бъбреците за 24-72 часа (85%), непроменен - 30%. Лесно преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Показания за лекарството Метоклопрамид
Лечение: повръщане и гадене (анестезия, лъчева терапия, чернодробни и бъбречни заболявания, черепно-мозъчна травма, мигрена), синдром на Gilles de la Tourette (генерализирани тикове и вокализми при деца), корекция на страничните ефекти на лекарства (препарати от дигиталис, цитостатици, антибиотици , морфин), повръщане при бременни жени, хълцане от различен произход, атония и хипотония на стомаха и дванадесетопръстника (включително постоперативни, поради диабетна невропатия), рефлуксен езофагит, жлъчна дискинезия, метеоризъм.
Като част от комплексната терапия: хроничен гастрит, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, холелитиаза.
Ускоряване на перисталтиката при рентгеноконтрастни изследвания на стомашно-чревния тракт.
Противопоказания
Свръхчувствителност, кървене в стомашно-чревния тракт, чревна обструкция, перфорация на стомашно-чревния тракт (включително състояния, при които повишената двигателна активност на стомашно-чревния тракт е нежелана), феохромоцитом (възможна хипертонична криза поради освобождаване на катехоламини от тумора), пролактин-зависим тумори, епилепсия, глаукома, екстрапирамидни нарушения, болест на Паркинсон, повръщане по време на лечение или предозиране с антипсихотици, повръщане при пациенти с рак на гърдата, бременност (първи триместър), кърмене, възраст до 2 години.
Употреба по време на бременност и кърмене
Противопоказан през първия триместър на бременността. По време на лечението трябва да се спре кърменето.
Странични ефекти
Лекарството обикновено се понася добре. В редки случаи могат да възникнат нарушения:
от нервната система и сетивните органи: екстрапирамидни нарушения (конвулсивно потрепване на лицевите мускули, тризъм, мускулна хипертоничност) - паркинсонизъм (хиперкинеза, мускулна ригидност - проява на допамин-блокиращо действие, рискът от развитие при деца и юноши се увеличава, когато доза надвишава 0,5 mg/kg/ден) - дискинезия (при пациенти в напреднала възраст, с хронична чернодробна недостатъчност), сънливост, умора, безпокойство, объркване, главоболие, шум в ушите -
от стомашно-чревния тракт: запек/диария, сухота в устата -
алергични реакции: уртикария-
други: при продължителна употреба във високи дози - гинекомастия, галакторея, менструални нередности - асимптоматична лека хиперемия на носната лигавица, в началото на лечението - агранулоцитоза.
Повечето нежелани реакции изчезват 24 часа след спиране на приема.
Взаимодействие
Подобрява ефекта на етанола върху централната нервна система, седативния ефект на хипнотиците и ефективността на терапията с H2-хистаминови блокери. Повишава абсорбцията на ацетилсалицилова киселина, парацетамол, диазепам, леводопа, тетрациклин, ампицилин (поради по-бърза евакуация на стомашното съдържимо), забавя дигоксин и циметидин (ускоряване на чревната подвижност). Когато се комбинира с антипсихотици (особено фенотиазини и производни на бутирофенон), съществува риск от развитие на симптоми на екстрапирамидни нарушения.
Начин на употреба и дози
Перорално, преди хранене, без дъвчене, с малко количество вода, възрастни: 5-10 mg 3-4 пъти на ден. Максималната единична доза е 20 mg, дневната доза е 60 mg. Деца над 6 години: 2,5-5 mg 1-3 пъти дневно.
Преди рентгеново изследване: перорално, 5-15 минути преди началото на изследването - 15-30 mg. В случай на клинично изразена чернодробно-бъбречна недостатъчност, началната доза се намалява 2 пъти.
Предпазни мерки
Предписва се с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, бронхиална астма, артериална хипертония и деца (под 14-годишна възраст - парентерално приложение).
По време на употребата на метоклопрамид е възможно изкривяване на данните за лабораторните параметри на чернодробната функция и определяне на концентрацията на алдостерон и пролактин в плазмата.
Не трябва да се използва по време на работа от водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание.
По време на лечението не трябва да пиете алкохол (риск от развитие на възможни усложнения).
специални инструкции
Неефективен при повръщане от вестибуларен произход.
Не се предписва след операции на стомашно-чревния тракт (пилоропластика или чревна анастомоза), тъй като мускулните контракции предотвратяват зарастването на конците.
Условия за съхранение на лекарството Метоклопрамид
На защитено от светлина място, в добре затворена опаковка, при температура не по-висока от 30 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Метоклопрамид
2 години.Последна актуализация на описанието от производителя
31.07.2003Други опции за опаковане на лекарството са Метоклопрамид.
Метоклопрамид Разтвор за венозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 1 - EAN код: 5903060000841 - No P N013299/02, 2008-11-21 от Polpharma (Полша) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с ампулен нож, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 1 - No P N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml с нож за ампули, контурна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 100- No P N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, картонена опаковка 10 - EAN код: 4602212003532- No P N002157/01, 2007-11-26 от Novosibkhimpharm (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и мускулно приложение 5 mg /ml- ампула 2 ml, контурна опаковка 10, картонена опаковка 1 - EAN код: 4602212003549 - No P N002157/01, 2007-11-26 от Novosibkhimpharm (Русия) Metoclopramide Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml с нож за ампули, контурни клетъчни опаковки 5, картонена опаковка 1 - № P N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с нож за ампула, опаковъчна контурна клетка 5, картонена опаковка 2 - EAN код: 4602676006063- No P N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с ампулен нож, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 1 - EAN код: 4602509010007 - No LS-001657, 2011-11-30 от Биохимик (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml с ампулен нож, контурни пластмасови опаковки (палети) 5, картонени опаковки 2 - EAN код: 4602509010021 - No LS-001657, 2011-11-30 от Биохимик (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ ml - 2 ml ампула с нож ампула, картонена кутия 10 - EAN код: 4602509010045- No LS-001657, 2011-11-30 от Биохимик (Русия) Метоклопрамид Разтвор за венозно и мускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с ампулен нож, картонена опаковка 5- EAN код: 4602509010069- No LS-001657, 2011-11-30 от биохимик (Русия) метоклопрамид разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml-ампула 2 ml с ампулен нож, картон опаковка 10- EAN код: 4602509010083- No LS-001657, 2011-11-30 от Биохимик (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна опаковка 10, картонена опаковка 2 - No. Р N002157/01, 2007-11- 26 от Novosibkhimpharm (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна опаковка 5, картонена опаковка 1 - No Р N002157/01, 2007-11- 26 от Novosibkhimpharm (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна опаковка 5, картонена опаковка 2 - No P N002157/01, 2007-11-26 от Novosibkhimpharm (Русия) Метоклопрамид Разтвор за венозно и мускулно приложение 5 mg/ml- ампула 2 ml с нож за ампули, контурна опаковка 5, картонена кутия 50- No Р N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за венозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml с нож за ампула, контурна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 20 - No Р N002571/01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за венозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна клетъчна опаковка 5, картонена опаковка 1 - No LS-000393, 2010-05-04 от Sotex PharmFirma (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна клетъчна опаковка 5, картонена опаковка 2- EAN код: 4605964001153- No LS-000393, 2010-05-04 от Sotex PharmFirma (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и мускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 1 - No LS-000393, 2010-05-04 от Sotex PharmFirma (Русия) Metoclopramide Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - ампула 2 ml, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 2 - No LS-000393, 2010-05-04 от Sotex PharmFirma (Русия) Metoclopramide Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с ампулен нож, контурна пластмасова опаковка (палети) 5, картонена опаковка 2 - EAN код: 4602676003369 - No P N002571 /01, 2009-07-13 от Московски ендокринен завод (Русия) Метоклопрамид Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 mg/ml - 2 ml ампула с нож за ампули, контурна опаковка 10, картон пакет 2 - № P N002571/01, 2009 -07-13 от