Таблетки «Парацетамол» для детей: инструкция по применению и дозировка. От чего помогает парацетамол? Как принимать взрослым и детям? Опасные сочетания и дозировки
Систематическое (ИЮПАК) наименование: N-(4-гидрофенил)этанамид
N-(4-гидрофенил)ацетамид
Торговые наименования: Тайленол (США), Панадол (Австралия) и множество других
Правовой статус: нерегулируемое вещество (Австралия); разрешен к свободной продаже (Великобритания); отпускается без рецепта (США)
Способ применения: пероральный; ректальный; внутривенный
Биодоступность: 63-89%
Связывание с белками: 10-25%
Метаболизм: в основном в печени
Период полураспада: 1-4 часа
Экскреция: мочевая (85-90%)
Парацетамол, также известный как ацетаминофен - препарат с химическим наименованием N-ацетил-p-аминофенон, который широко используется в качестве отпускаемого без рецепта анальгетика (обезболивающего средства) и жаропонижающего средства. Парацетамол - это международное непатентованное наименование, также одобренное в Австралии и Великобритании, а ацетаминофен - это адаптированное наименование, распространенное в США и Японии.
Парацетамол классифицируется в качестве мягкого анальгетика. Он часто используется для облегчения головной боли и других несильных болей и является основным ингредиентом различных лекарственных средств против гриппа и простуды. В сочетании с опиоидными анальгетиками, парацетамол также может применяться для облегчения более сильных болей, таких как послеоперационные боли, и для смягчения боли у раковых пациентов. Хотя парацетамол используется для лечения воспалительных болей, он не всегда классифицируется в качестве НПВП (нестероидного противоспалительного препарата), поскольку парацетамол проявляет лишь слабую противовоспалительную активность.
Парацетамол безопасен для использования в рекомендуемых дозах, однако даже небольшая передозировка препаратом может быть смертельной. По сравнению с другими отпускаемыми без рецепта обезболивающими средствами, парацетамол является значительно более токсичным при передозировке, однако может быть менее токсичным при постоянном использовании в рекомендованных дозах. Парацетамол является активным метаболитом фенацетина и ацетанилида (популярных в прошлом анальгетиков и жаропонижающих средств). Однако, в отличие от фенацетина, ацетанилида и их комбинаций, парацетамол не считается карцерогенным веществом при приеме в терапевтических дозах.
Слова ацетаминофен (используется в США, Канаде, Японии) и парацетамол (используется повсеместно) произошли от химического наименования соединения - пара-ацетиламинофенол. В некоторых случаях, например, при назначении обезболивающих средств, включающих в свой состав этот препарат, его сокращенно именуют AПAФ (ацетил-пара-аминофенол). Препарат входит в список жизненно важных средств Всемирной Организации Здравоохранения.
Медицинское использование парацетамола
Парацетамол и высокая температура
Парацетамол - это лекарственное средство, одобренное в качестве жаропонижающего средства для людей всех возрастов. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать парацетамол для детей только при температуре выше 38,5°C (101.3 °F). Мета-анализ показывает, что препарат является менее эффективным, по сравнению с Ибупрофеном.
Парацетамол и боль
Парацетамол используется для облегчения боли различного происхождения. Его анальгетические характеристики подобны , а противовоспалительное действие при этом - слабее. По сравнению с , парацетамол демонстрирует лучшую переносимость у пациентов с риском чрезмерной секреции желудочной кислоты или удлиненного времени кровотечения. С 1959 года препарат отпускается без рецепта. Парацетамол обладает относительно слабой противовоспалительной активностью, в отличие от других популярных анальгетиков, таких как НПВП и ибупрофен, однако ибупрофен и парацетамол оказывают аналогичное действие при лечении головных болей. Парацетамол может снижать боль при артрите, однако не воздействует на воспаления, покраснения и опухания. Исследования показывают, что по сравнению с НПВП, парацетамол демонстрирует противоречивые результаты. Рандомизированное контролируемое испытание взрослых пациентов, испытывающих хронические боли при остеоартририте, показало, что парацетамол и ибупрофен демонстрируют равную эффективность. В 1996 и 2009 годах были проведены исследования эффективности препаратов, сочетающих парацетамол и слабые опиоиды, такие как кодеин. Подобные препараты на 50% эффективнее парацетамола в отдельности, однако имеют большее количество побочных эффектов. Сочетание парацетамола и сильных опиоидов, таких как морфин, помогает снизить количество опиоидов в препарате и увеличить анальгетический эффект. Рандомизированное контролируемое исследование детей, страдающих скелетно-мышечными болями, показало, что при стандартных дозах ибупрофен более эффективен в снижении болей, чем парацетамол.
Побочные эффекты парацетамола
Парацетамол и повреждения печени
Острая передозировка парацетамолом может спровоцировать потенциально смертельные повреждения печени. В соответствии с данными FDA США, «Ацетаминофен может вызывать серьезные повреждения печени при приеме в дозах выше рекомендуемых». В 2011 году FDA обязало производителей обновить ярлыки на всех препаратах, содержащих ацетаминофен и предупредить пользователей о потенциальных рисках серьезных повреждений печени. Кроме того, в США начала функционировать программа общественного образования с целью предотвращения передозировки у пациентов. При хроническом алкоголизме риск передозировки увеличивается. Отравления парацетамолом являются основной причиной повреждений печени в западном мире, а также основной причиной лекарственных отравлений в Соединенных Штатах, Великобритании, Австралии и Новой Зеландии. В соответствии с FDA, в 1990-х годах в Соединенных Штатах «было зафиксировано 56000 случаев обращения в отделение неотложной помощи, 26000 госпитализаций и 458 случаев смерти в год, связанных с передозировкой ацетаминофеном. Непреднамеренная передозировка ацетаминофеном связана с 25% обращений в отделения неотложной помощи, 10% госпитализаций и 25% смертей». Парацетамол метаболизируется в печени и является гепатотоксичным веществом; при приеме в сочетании с алкоголем побочные эффекты увеличиваются и часто проявляются у хронических алкоголиков или пациентов с повреждениями печени. Некоторые исследования демонстрируют, что при постоянном приеме парацетамола в высоких дозах увеличивается риск осложнений, связанных с верхним отделом желудочно-кишечного тракта, таких как желудочные кровотечения. В редких случаях наблюдаются повреждения почек, особенно часто при передозировке. FDA не рекомендует врачам назначать парацетамол в дозах выше 325 мг в сочетании с наркотическими средствами из-за рисков гепатотоксичности, превышающих терапевтическую пользу.
Кожные реакции
2 августа 2013 года FDA США выпустило новое предупреждение относительно парацетамола, в котором указывалось, что препарат может вызывать редкие, и возможно, смертельные, кожные реакции, такие как синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. FDA обязало производителей помещать на этикетки своих товаров информацию о возможных кожных реакциях препаратов.
Астма
Имеется связь между использованием парацетамола и развитием астмы, однако данные контролируемых исследований говорят о том, что эта связь может зависеть и от других причин. По состоянию на 2014 год, Американская Академия Педиатрии и Национальный Институт Здоровья и Клинического Мастерства продолжают рекомендовать парацетамол для смягчения боли и дискомфорта у детей, однако некоторые эксперты рекомендуют избегать использования парацетамола у детей с астмой или с риском астмы.
Другие факторы
История открытия парацетамола
Общество и культура
Парацетамол доступен в виде таблеток, капсул, жидкой суспензии, суппозиториев, внутривенных и внутримышечных растворов, а также в виде шипучих таблеток. Стандартная доза для взрослых - от 500 до 1000 мг. Рекомендованная максимальная ежедневная доза равна 4000 мг для взрослых. При приеме в рекомендуемых дозах парацетамол считается безопасным для детей и взрослых, однако имеются данные о случаях острого повреждения печени при приеме в дозах ниже 2500 мг в день. В некоторых препаратах парацетамол сочетают с опиоидом кодеином, иногда называемым ко-кодамол. В США такие комбинационные препараты доступны только по рецепту, а в Канаде подобные комбинации с меньшим количеством вещества отпускаются из аптек свободно. В других странах подобные препараты также могут отпускаться без рецепта. Парацетамол также сочетают с другими опиоидами, такими как дигидрокодеин, называемый также «ко-дидрамол», оксикодон или гидрокодон. Еще одна распространенная комбинация включает парацетамол и пропоксифен напсилат. Также встречается комбинация парацетамола, кодеина и успокоительного средства доксиламин сукцинат. В новых исследованиях оспаривается эффективность комбинаций парацетамола с кодеином. Парацетамол часто используется в многоингредиентных формулах для лечения головных болей, в состав которых включают буталбитал и парацетамол с или без и иногда - кодеин. Парацетамол иногда сочетают с фенилэфрин гидрохлоридом. Иногда в эту комбинацию добавляют третий активный ингредиент, например, хлорфенирамин малеат или гвайфнезин.
Ветеринарное использование парацетамола
Кошки
Парацетамол является особо токсичным для кошек веществом, поскольку в их организме отсутствует фермент глюкоронил трансферазы, необходимый для безопасного расщепления парацетамола. Симптомы отравления включают рвоту, повышенное слюнотечение и изменение цвета языка и десен. Повреждения печени являются редкой причиной смерти у кошек при отравлении парацетамолом. Вместо этого наблюдается образование метгемоглобина и производство телец Хайнца в красных клетках крови, ингибирующих транспорт кислорода в кровотоке и вызывающих асфиксию метгемоглобинемию и гемолитическую анемию). Эффективным средством для лечения отравлений при приеме малых доз парацетамола является применение N-ацетилцистеина, метиленового голубого или одновременный прием этих средств.
Собаки
Хотя парацетамол не обладает выраженной противовоспалительной активностью, он обладает равной эффективностью в лечении скелетно-мышечных болей у собак. В Великобритании доступен продукт Pardale-V, включающий в свой состав парацетамол и кодеин. Его применяют для лечения собак исключительно с назначения врача и в случае крайней необходимости. Основными симптомами отравления парацетамолом у собак являются повреждения печени и иногда - язва пищевода. Прием N-ацетилцистеина через 2 часа после приема парацетамола является эффективной мерой лечения передозировки.
Змеи
Парацетамол также смертельно опасен для змей, и его использование было предложено в качестве меры контроля популяции инвазивного вида коричневая бойга (Boiga irregularis) на о-ве Гуам. Дозы в 80 мг вводят мертвым мышам, которых затем сбрасывают с вертолета.
Споры
В сентябре 2013 года, в эпизоде «Строго по назначению» телепередачи «Эта американская жизнь» была освещена проблема смертности в результате передозировки ацетоминофеном. После этого вышло два репортажа от ProPublica, в которых утверждалось, что «FDA давно уже известно об исследованиях, подтверждающих риски ацетаминофена. В курсе этого был и производитель , McNeil Consumer Healthcare, подразделение Johnson & Johnson» и «McNeil, производитель , неоднократно отвергал необходимость предупреждения о безопасности, ограничения дозы и других мер защиты пользователей препарата». В отчете, подготовленном внутренней рабочей группой FDA, описывается история инициатив FDA, направленных на информирование пользователей о рисках передозировки ацетаминофеном, и отмечается, что «одной из целей Агентства было донести информацию о безопасности ацетаминофена, особенно в сравнении с другими отпускаемыми без рецепта обезболивающими средствами (например, и другие НПВП)». В отчете также указывается, что «длительное использование НПВП также связано со значительным количеством осложнений и смертностью. НПВП негативно воздействуют на желудочно-кишечный тракт. В одной статье были приведены следующие данные: 3200 случаев смертей и 32000 случаев госпитализаций в год. Кроме того, в последнее время обсуждаются также риски сердечно-сосудистой токсичности. Целью программы является не ограничение использования ацетаминофена и не поощрение использования НПВП, а информирование пользователей с целью избежать ненужных и неоправданных рисков для здоровья».
Классификация парацетамола
Парацетамол входит в группу препаратов, известных как «аналиновые анальгетики»; и этот препарат явяется единственным из этой группы, используемым на сегодняшний день. Он не считается НПВП, поскольку не обладает значительной противовоспалительной активностью (и является слабым ингибитором COX), несмотря на данные о схожей фармакологической активности парацетамола и НПВП.
, АнилидыТорговые наименования препарата Парацетамол:
Далерон. Доломол. Панадол. Панадол актив. Парацет. Перфалган. Проходол. Тайленол. Эффералган. Эффералган максимум.Действующее вещество препарата Парацетамол:
Парацетамол.Лекарственные формы препарата Парацетамол:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг; суспензия для приема внутрь, по 120 мг/5 мл.Лечебное действие препарата Парацетамол:
Анальгезирующее, жаропонижающее.Показания к применению препарата Парацетамол:
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.Противопоказания препарата Парацетамол:
Период новорожденности (до 1 месяца), повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, лактация, пожилой возраст, ранний грудной возраст (до 3 месяцев), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Способы применения и дозы препарата Парацетамол:
Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг; максимальная разовая доза - 1 г. Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г; максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами. ДетяМ: максимальная суточная доза для детей до 6 месяцев (до 7 кг) - 350 мг; до 1 года (до 10 кг) - 500 мг, до 3 лет (до 15 кг) - 750 мг; до б лет (до 22 кг) - 1 г; до 9 лет (до 30 кг) - 1,5 г; до 12 лет (до 40 кг) - 2 г. В виде суспензии: детям 3-12 месяцев - 2,5-5 мл; 1-6 лет - 5-10 мл, 6-12 лет - по 10-20 мл (в 5 мл - 120 мг). Доза для детей в возрасте от 1 до 3 месяцев определяется индивидуально. Кратность назначения - 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом - не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего средства) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).Беременность и лактация:
Противопоказан. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.Фармакологическая группа препарата Парацетамол:
АнилидыВзиамодействие препарата Парацетамол с алкоголем:
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и спиртосодержащие препараты. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.Побочные действия препарата Парацетамол:
Кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический энидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Особые указания при применении:
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.paracetamol/) " data-alias="/drugs?id=paracetamol/" itemprop="description">
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название: Парацетамол
Международное непатентованное название: парацетамол
Химическое название: пара-ацетаминофенол
Лекарственная форма: таблетки
Состав препарата:
Активное вещество:
парацетамол -200 мг,
Вспомогательные вещества:
желатин, крахмал картофельный, кислота стеариновая, сахар молочный (лактоза).
Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТС: N02BE01
Фармакологические свойства: Парацетамол - является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксегиназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика: парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы на 15 %. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг веса. Период полувыведения составляет 1-4 ч. Парацетамол подвергается метаболизму в печени и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов и сульфированных конъюгатов, менее 5 % выделяется в неизменном виде с мочой.
Показания:
Применяется для быстрого облегчения головной боли, включая мигренозную боль, зубной боли, невралгии, мышечной и ревматической боли, а также при альгодисменореях, боли при травмах, ожогах; для снижения повышенной температуры при простудных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- детский возраст (до 3 лет)
С осторожностью:
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации, в пожилом возрасте. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Способ применения и дозы:
Взрослые, включая пожилых и детей старше 12 лет:
По 0,5-1 г, через 1-2 часа после еды с большим количеством жидкости через 4-6 часов, максимальная суточная доза до 4 г в сутки.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Не принимайте более 8 таблеток в течение 24 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.
Дети:
Суточная доза с 3 до 6 лет (от 15 до 22 кг) - 1 г, до 9 лет (до 30 кг) - 1,5 кг, до 12 лет (до 40 кг) - 2 г. Кратность назначения - 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом - не менее 4 ч.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. Если Вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Побочное действие:
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница. При длительном применении в больших дозах - повышается вероятность нарушения функции печени и почек, а также кроветворной системы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. При возникновении необычных симптомов следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Признаки передозировки парацетамола - тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через сутки или двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин.
Симптомы:
Бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение:
Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления, принять адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания:
Перед приемом проконсультируйтесь с врачом в случае:
- У Вас тяжелое заболевание печени или почек;
- Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (холестирамин);
- Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка;
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие: препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Совместное использование с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает нефротоксический эффект.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки и мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Форма выпуска: Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробки из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 ° С.
Срок годности:
3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
ОАО «Марбиофарм»
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121
Экспертное мнение медколлегии Academ-clinic
Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них
Можно ли принимать Парацетамол беременным или кормящим?
Здравствуйте. Я была уверена, что при беременности Парацетамол можно, и лечилась им от простуды. Позже врач сообщила, что я напрасно применяла этот препарата, и могла навредить малышу. Сейчас я кормлю ребенка грудью, и опять появились симптомы простуды. Так почему нельзя беременным Парацетамол и можно ли пить его кормящим мамам?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. При наличии строгих показаний и по назначению врача парацетамол при беременности принимать можно, но нежелательно, поскольку активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и может воздействовать на плод. Согласно некоторым данным, у ребенка впоследствии могут появляться аллергические реакции и повышаться вероятность развития бронхиальной астмы.
При беременности в I триместре Парацетамол увеличивает риск самопроизвольных абортов (выкидышей). Во II триместре возрастает вероятность пороков внутриутробного развития.
В период вынашивания в отдельных ситуациях допускается прием ½ таблетки, но не чаще, чем 3 раза в день. Курсового приема нужно избегать.
При кормлении грудным молоком Парацетамол от зубной или головной боли можно принимать не более 3 дней. Разовая доза - не более 500 мг, а кратность приема - не чаще, чем 3 раза в сутки. В том случае, если женщине показана более продолжительная терапия, то нужно перевести ребенка на искусственное вскармливание.
В какой форме лучше принимать Парацетамол?
Добрый день! Подскажите, в какой лекарственной форме лучше принимать парацетамол? Маленькому ребенку, например, лучше давать сироп, суспензию или вводить свечи? Какая разовая доза Парацетамола, и к какой группе лекарств он относится?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. Paracetamol относится к ненаркотическим анальгетикам. Он характеризуется также жаропонижающим эффектом.
Кратность приема для детей - 4 раза в день (соблюдая 6-часовой интервал). Малышам от 3 месяцев до 1 года показана доза от 60 до 120 мг, а грудничкам до 3 месяцев доза определяется из расчета 10 мг/кг массы тела. Детям от 6 до 12 лет дают на прием 250-500 мг, а от года до 5 лет - 120-250 мг. Взрослым и подросткам, имеющим вес более 60 кг, назначают по 1 таблетке (500 мг) 3-4 раза в день. Интервалы между приемами - не менее 4 часов, а предельно допустимая суточная доза = 4 г.
Детям предпочтительнее давать Парацетамол в виде суспензии, сиропа или суппозиториев - в возрасте 6-12 лет разовая доза составляет 250-500 мг, а от 1 года до 5 лет - 125-250 мг.
Сколько Парацетамола давать ребенку?
Добрый день. Подскажите. Со скольки лет можно давать Парацетамол в таблетках детям, и что делать, если он не сбивает температуру у ребенка? Что лучше - Нурофен или Парацетамол для детей?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. Согласно аннотации, Парацетамол можно давать детям с 3-месячного возраста, хотя многие специалисты рекомендуют не прибегать к этому средству, пока ребенку не исполнится 2 года. Если Парацетамол не сбивает температуру - можно попробовать дать ребенку Ибупрофен (например, в свечах) или использовать холодные обтирания. Однозначно сказать что лучше - Нурофен или Парацетамол довольно сложно. У каждого из препаратов имеются свои побочные эффекты, и отзывы приходят неоднозначные.
Малышам лучше подойдет Парацетамол детский в сиропе; его можно добавить в бутылочку с водой. В комплекте идет мерная ложка на 5 мл, что соответствует 120 мг препарата. Предельно допустимая доза не должна превышать 60 мг на 1 кг веса ребенка. Парацетамол детям от 3 мес. до 1 года дают 60-120 мг, от 1 года до 6 лет - 120-240 мг, а от 6 лет и старше - 240-480 мг. От температуры Парацетамол дают не более 3 дней, а для купирования болевого синдрома - не дольше 5 дней.
Что лучше - Парацетамол или аналоги?
Здравствуйте. Я часто простужаюсь, и по несколько дней лежу с высокой температурой. Подскажите, что лучше - Парацетамол, Ибупрофен или ацетилсалициловая кислота. Какие аналоги есть у Парацетамола? Может быть, лучше поможет Цитрамон?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. Начнем с того, что в состав Цитрамона наряду с парацетамолом входят ацетилсалициловая кислота и кофеин. Он обладает не только жаропонижающим, но и противовоспалительным действием, поэтому в некоторых клинических случаях он более эффективен. Аналоги Парацетамола - Панадол, Калпол и Эффералган.
Выбрать оптимально подходящее средство должен лечащий врач. Парацетамол лучше сбивает температуру при вирусных заболеваниях, а Аспирин (ацетилсалициловая кислота) - при бактериальных. Но Аспирин представляет большую опасность для печени в отличие от Пацетамола. У Ибупрофена шире спектр действия, и он быстрее купирует лихорадочную реакцию.
Как правильно принимать Парацетамол?
Здравствуйте. У меня заложен нос, саднит в горле и температура поднялась выше 38°С. Сколько раз в день можно пить Парацетамол взрослому человеку, до еды или после его принимать и как быстро он действует? После приема скольки таблеток возможна передозировка?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. Дозировка зависит от выраженности симптомов, а также от возраста пациента. В сутки можно принимать не более 3-4 г препарата. Чтобы сбить температуру нужно пить от 3 до 6 таблеток (по 500 мг), желательно после еды, выдерживая интервалы между приемами не менее 4 часов. Если принять больше 8 таблеток в сутки, то возможна передозировка. Действовать Парацетамол начинает уже через 15-20 минут, а максимальный эффект развивается спустя 30-45 минут.
Длительность курсового лечения - не более 3-5 дней. Температуру рекомендуется снижать, если показатель превышает 38-38,5°С.
Чем вреден Парацетамол?
Здравствуйте. В Интернете я все чаще нахожу информацию об осложнениях после приема Парацетамола. Почему его не запретили, если он ядовит и в связи с чем Парацетамол такой дешевый?
Ответ Медколлегии
Здравствуйте. При соблюдении допустимых дозировок и отсутствии противопоказаний Парацетамол опасности не представляет. Он противопоказан грудничкам первого месяца жизни, пациентам с заболеваниями крови, а также при гиперчувствительности к активному веществу и при наличии серьезных патологий печени и почек. Не рекомендуется принимать Парацетамол лицам пожилого и старческого возраста. Невысокой стоимостью, как и в случаях с другими препаратами, отличается Парацетамол отечественного производства. Импортные аналоги стоят в разы дороже
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Парацетамол является лекарственным средством из группы анилидов, обладающим значительным жаропонижающим и обезболивающим эффектом и менее выраженным противовоспалительным действием. Повсеместно используется в терапии взрослых пациентов и в педиатрии (см. все ).
Парацетамол представляет собой основной метаболит фенацетина – вещества, ранее широко применяемого в терапии болевого и гипертермического синдрома, но запрещенного в связи с опасными побочными эффектами, связанными с токсическим влиянием на почки и печень.
Основное преимущество парацетамола – это малая токсичность и малый риск образования метгемоглобина. Однако длительное применение высоких доз парацетамола может привести к побочным реакциям в виде нефро- и гепатотоксического действия. Парацетамол входит в перечень важнейших ЛС ВОЗ, а также в список важнейших и жизненно необходимых препаратов Правительства РФ.
Фармгруппа:
Анилиды. Входит в группу НПВП.
Фармакотерапевтическая группа
: антипиретики и аналгетики.
Международное название препарата:
рaracetamol.
Состав препарата, форма выпуска, цена
Препарат выпускается в следующих формах: таблетки, сироп, суспензия для детей, свечи
Таблетки |
Сироп |
Суспензия |
Свечи |
Основное вещество Парацетамол 500 или 200 мг |
120 мг парацетамола в пяти мл сиропа или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата. | 120 мг парацетамола в пяти мл суспензии или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата. | Парацетамол 100 или 500 мг |
Вспомогательные вещества Картофельный крахмал, кальция стерат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, аэросил |
Пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, глицерин, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор пищевой малиновый, понсо 4R | Метилпарагидроксибензоат, глицерол, сорбитол жидкий, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, сахароза, вода очищенная | Жировая основа твердая до получения свечи |
Физико-химические свойства Таблетки белого или кремового цвета плоские с фаской |
Прозрачная жидкость вязкой консистенции, розового цвета, имеющая сладкий вкус и запах малины | Вязкая жидкость розоватого цвета с клубничным вкусом | Суппозитории бело-кремового цвета |
Упаковка По десять таблеток в упаковке ячейковой, в картонных пачках № 10, 20 |
По 50 либо 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном с мерной ложечкой, в пачке картонной |
По 100, 200 мл суспензии в флаконах или бутылках из темного стекла с мерным шприцем или ложкой, в пачках картонных. |
По 5 суппозиториев в полиэтиленовой ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачки картонные |
|
100 мл: 44 руб. |
|
|
Фармакологическое действие
Парацетамол блокирует две формы (ЦОГ1 и ЦОГ2) фермента циклооксигеназы и тем самым ингибирует синтез простагландинов. Основное действие реализуется в ЦНС, где парацетамол воздействует на болевые и терморегуляционные центры. В периферических тканях происходит нейтрализация действия парацетамола на ЦОГ действием клеточных пероксидаз, поэтому противовоспалительный эффект является мало выраженным.
Отсутствие активации простагландинов в периферических тканях определяет и отсутствие отрицательного влияния парацетамола на слизистую ЖКТ и водно-солевое равновесие. Существует предположение, что парацетамол избирательно блокирует ЦОГ3, находящуюся только в ЦНС, а на ферменты ЦОГ, расположенные вне головного мозга, не влияет, что и объясняет столь выраженный жаропонижающий и анальгетический эффект. Терапевтическая плазменная концентрация парацетамола достигается при дозировке препарата 10–15 мг/кг.
Фармакокинетика
Характеризуется высокой абсорбцией. Максимальная действующая концентрация в кровяном русле 5-20 мкг/мл достигается в течение 30-120 минут после приема. Препарат проникает через ГЭБ в головной мозг.
До 97 % парацетамола метаболизируется печенью. Около 80 % из них включается в реакции биосинтеза с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего синтезируются неактивные метаболиты: сульфат парацетамола и глюкуронид. До 17 % парацетамола подвергается реакциям гидроксилирования, приводящим к образованию 8 метаболитов, обладающих активностью и конъюгирующих с глутатионом с дальнейшим синтезом уже неактивных метаболитов. Недостаток глутатиона в печени приводит к тому, что активные метаболиты парацетамола начинают блокировать ферментные системы клеток печени и приводят к их некрозу.
Период полувыведения: от 1 до 4 часов. Выводится в виде неактивных метаболитов (97 %) через мочевыделительную систему, около 3% препарата выводится в первоначальном виде.
Показания к применению
Парацетамол предназначен сугубо для симптоматической терапии, уменьшения выраженности боли и воспалительных реакций на момент использования. Не влияет на прогрессирование заболевания.
- Лихорадка на фоне инфекций (см. );
- Гипертермия, спровоцированная вакцинацией;
- Болевой синдром разных степеней выраженности (умеренной и слабой): артралгии, невралгии, миалгии, мигрень и др.;
- Зубная и головная боль;
- Альгодисменорея (см. )
Противопоказания
- эрозии и язвы ЖКТ;
- желудочные кровотечения;
- заболевания ЖКТ воспалительного характера;
- хронический алкоголизм;
- сочетание полипоза носа и пазух, а также бронхиальной астмы с непереносимостью аспирина и других НПВП;
- тяжелая почечная недостаточность;
- прогрессирующие патологии почек;
- активные болезни печени;
- реабилитационный период после аортокоронарного шунтирования;
- гиперкалиемия;
- гиперчувствительность к парацетамолу и его компонентам;
- детский возраст до 1 мес;
- 3 триместр беременности.
Дозировка
Временной промежуток между приемом доз парацетамола должен составлять минимум 4 ч. Применять не более трех дней в качестве антипиретика и не более пяти дней для достижения обезболивающего эффекта.
Таблетки парацетамол
Следует принимать перорально, после еды, запивая водой.
Взрослые и подростки массой тела> 60 кг: по 0,5 гр до 4 раз в течение суток. Максимальная разовая доза парацетамола может быть увеличена до 1 гр, максимальная суточная доза – не более 4 гр.
- Дети 6-12 лет: по 0,2-0,5 гр парацетамола.
- Дети 1-5 лет: по 0,12-0,25 гр.
- Дети от 3-12 месяцев: по 60-120 мг.
- Дети 1-3 месяца: из 10 мг/кг.
Детский сироп парацетамола
Для внутреннего приема до еды, кратность – 3-4 раза в сутки. Перед употреблением взболтать.
- Дети 6 месяцев-3 года: по 60 (полчайной ложки) – 120 мг (чайная ложка).
- Дети 12 месяцев-3 года: по 120 (чайная лодка) – 180 мг (полторы чайной ложки).
- Дети 3-6 лет: 180 (полторы чайной ложки) – 240 мг (2 чайные ложки).
- Дети 6-12 лет: 240 (2 ч.л.) – 360 мг (3 ч.л.).
- Дети от 12 лет: 360 (3 ч.л.) – 600 мг (5 ч.л.).
Суспензия парацетамол для детей
Для приема внутрь до еды. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.
Разовая доза – не более 10-15 мг на килограмм массы тела, максимальная суточная — 60 мг/кг массы тела. Кратность – трижды-четырежды в сутки.
- Дети 1-3 месяца: ~ 50 мг парацетамола (2 мл суспензии).
- Дети 3-12 месяцев: 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл суспензии).
- Дети 12 месяцев-6 лет: 120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии).
- Дети 6-14 лет: 240-480 мг (10-20 мл суспензии).
Свечи (суппозитории)
Для ректального введения. Кратность: два-четыре раза в сутки.
Средняя разовая доза: 10-12 мг/кг парацетамола, максимальная суточная до 60 мг/кг.
- Дети 6-12 месяцев: 0,5-1 свеча (50-100 мг парацетамола).
- Дети 12 месяцев-3 года: 1-1,5 свечи (100-150 мг).
- Дети 3-5 лет: 1,5-2 свечи (150-200 мг).
- Дети 5-10 лет: 2,5-3,5 свечи (250-350 мг).
- Дети 10-12 лет: 3,5-5 свечей (350-500 мг).
Побочное действие
- Пищеварительная система : явления диспепсического характера в редких случаях. Длительная терапия в высоких дозах приводит к гепатотоксическому действию.
- Система кроветворения . Редко развиваются: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
- Реакции гиперчувствительности : редко развиваются кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Группы препаратов и некоторые ЛС |
Возможные эффекты |
Индукторы микросомальных печеночных ферментов, средства с гепатотоксическим действием | Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола |
Антихолинергические средства | Уменьшение всасывания парацетамола |
Пероральные контрацептивы | Ускорение выведения парацетамола, уменьшение его анальгетического действия |
Урикозурические средства | Снижение эффективности данной группы |
Сорбенты | Снижение биодоступности парацетамола |
Диазепам | Уменьшение экскреции диазепама |
Зидовудин | Усиление миелодепрессивного эффекта данного препарата |
Изониазид | Усиление токсического эффекта парацетамола |
Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Примидон | Уменьшение эффективности парацетамола |
Ламотриджин | Ускорение выведения из организма данного препарата |
Метоклопрамид | Увеличение абсорбции парацетамола |
Пробенецид | Уменьшение клиренса парацетамола |
Рифампицин, Сульфинпиразон | Повышение клиренса парацетамола |
Этинилэстрадиол | Ускорение всасывания парацетамола |
Особые указания
С осторожностью следует применять в терапии пациентов с доброкачественной гипербилирубинемией, нарушениями работы печени и почек и людей пожилого возраста. Продолжительное лечение парацетамолом должно проводиться под контролем картины периферической крови и состояния печени. При назначении детского парацетамола инструкция должна строго соблюдаться – превышать рекомендуемую продолжительность лечения нельзя!
Передозировка
Токсические дозы парацетамола, которые могут привести к некрозу печени, составляют 10–15 гр.
Наименование:
Наименование: Парацетамол (Paracetamolum)
Показания к применению:
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (происхождения) - головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия (боль, распространяющаяся по ходу нерва), миалгия (боль в мышцах), меналгия (менструальные боли); боль при травмах, ожогах. Лихорадка (резкое увеличение температуры тела) при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Фармакологическое действие:
Парацетамол химически близок к фенацетину. По болеутоляющей активности парацетамол существенно не отличается от фенацетина; подобно фенацетину, он обладает слабой противовоспалительной активностью. Основными преимуществами парацетамола являются меньшая токсичность, меньшая способность вызывать образование метгемоглобина (производного гемоглобина, неспособного переносить кислород).
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с влиянием продукта на центр терморегуляции в гипоталамусе (отделе промежуточного мозга) и способностью ингибировать (подавлять) синтез простагландинов. (Простагландины - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.)
Парацетамол способ применения и дозы:
Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,5 г. Максимальная разовая доза - 1,0г. Кратность назначения - до 4 раз в день. Максимальная суточная доза - 4,0 г. Таблетки надлежит запивать небольшим количеством жидкости. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней. При использовании продукта панадол солюбл таблетки перед применением надлежит растворить в воде.
Свечи ректальные назначают взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг в разовой дозе 0,25-0,5 г. Максимальная суточная доза - 1,0 г. Кратность назначения -до 4 раз в день. Максимальная суточная доза - 4,0г.
Порошок в пакетиках (панадол юниор) назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет по 2-4 чайные ложки суспензии (10-20 мл) или по 1-2 пакетика порошка до 4 раз в день. Интервалы между приемами продукта должны быть не менее 4 ч. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Препарат нежелательно использовать более 3-х дней.
При использовании парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит фермента глкжозо-6-фос-фатдегидрогеназы; заболевания крови; высокая восприимчивость к парацетамолу. С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями (повышенным содержанием билирубина в крови), при беременности и питании грудью, также пожилым пациентам. При одновременном назначении с парацетамолом барбитуратов, противоэпилептических продуктов, рифампицина, алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Парацетамол побочные действия:
Возможны тошнота, боли в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины); аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке. Редко - анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), метгемоглобинемия (повышенное содержание в крови метгемоглобина - производного гемоглобина, не способного переносить кислород). При долгом использовании в больших дозах возможно гепатотоксическое (повреждающее печень) действие.
При долгом использовании, особо в больших дозах, парацетамол может оказывать нефротоксическое (повреждающее почки) действие.
Форма выпуска:
Таблетки по 0,325 и 0,5 г. Капсулы по 0,5 г. Раствор для приема внутрь. Сироп (5 мл - 0,2 г). Порошок. Суспензия (5 мл -0,12 г) во флаконах. Свечи ректальные по 0,125; 0,25; 0,5 и 1,0 г. Свечи ректальные по 0,08; 0,17 и 0,35 г. Таблетки быстрорастворимые по 0,5 г. Порошок в пакетиках. Раствор для инъекций (0,15 г в 1 мл) в ампулах по 5 мл. Сироп (0,025 г в 1 мл).
Синонимы:
Панадол, Панадол солюбл, Панадол юниор, Ацетофен, Опрадол, Ушамол, Абесанил, Ацеталгин, Ацетаминофен, Ацетаминофенол, Актазол, Алготоропил, Аминофен, Апаган, Апамид, Биоцетамол, Целифен, Цетадол, Дапирекс, Доламин, Эффероглан, Эроцетамол, Фебридол, Фебринол, Насприн, Пацимол, Пириназин, Тралгон, Валадол, Валорин, Ацелифен, Ацемол, Алведон, Амфенол, Апанол, Цетанил, Хемцетафен, Датрил, Дексамол, Диминдол, Доланекс, Долипрам, Эффералган, Фебринил, Фендон, Метамол, Миносет, Миалгин, Напамол, Напринол, Низацетол, Ролоцин, Темпрамол, Тилемин, Тиленол, Вальгезик, Волпан, Винадол, АкамолТева, Биндард, Дафалган, Деминофен, Мексален, Нэпа, Парамол, Пиремол, Тайленол, Ифимол, Аминодол, Фебрицет, Калпол.