Но шпа разовая доза взрослому. Но-шпа детям: все грани применения
Но-Шпа является, пожалуй, первым по популярности лекарственным средством от спазмов гладких мышц быстрого действия. Спектр применения данного спазмолитика чрезвычайно широк и включает в себя:
- Симптоматическую терапию, при которой применение Но-шпы осуществляется для устранения спазма как симптома, не несущего изменений в клинической картине недуга;
- Этиотропное лечение – терапия, направленная на устранение причины заболевания. В данном случае причиной является непосредственно спазм тканей гладкой мускулатуры;
- Предварительную медикаментозную подготовку как процедуру, предшествующую некоторым медицинским манипуляциям.
Неоспоримым преимуществом Но-шпы, обеспечившим данному препарату чрезвычайную востребованность, является относительно небольшое количество побочных эффектов по сравнению с, например, холинолитическими спазмолитиками.
Дротаверин или Но-Шпа, в чем разница?
Рано или поздно большинство людей сталкивается с необходимостью приема небольшой таблетки желтого цвета для скорейшего облегчения неприятного состояния спазма. Действующее вещество в Но-Шпе – это дротаверин. Данное название многие не раз слышали, это наиболее часто встречающийся в аптеках аналог Но-шпы. Какие существуют различия между этими двумя лекарствами и имеются ли они?
Человек покупает одно лекарственное средство, затем покупает другое. После внимательного ознакомления с инструкцией к препаратам, становится ясно, что расхождений в фармакологическом действии, активных веществах и воздействии на организм нет. Тогда по какой причине Но-Шпа стоит дороже и есть ли смысл покупать ее, а не более доступный по цене Дротаверин?
Но-Шпа является зарегистрированным торговым названием лекарственного препарата на основе дротаверина. Для получения патента на производство лекарства необходимо провести множество фармакологических испытаний, в том числе на качество используемых в производстве материалов и полную безопасность применения препарата в терапии. При всех затратах на клинические испытания, проверки и различные сертификации запатентовать лекарственный препарат оказывается весьма накладно для производителя. Поэтому при производстве патентованного лекарства в его стоимость закладывается и процент от патента.
Дротаверин представляет собой дженерик. Это международное наименование, использовать его для производства дротаверин-содержащих препаратов может любая фармацевтическая компания, без покупки дорогостоящего патента. Поэтому, безусловно, стоимость дротаверина будет ниже. Но прежде чем идти в аптеку, стоит иметь в виду, что к дженерикам предъявляют менее жесткие требования контроля и безопасности.
В результате, при покупке дженерика, потребитель надеется на добросовестность компании производителя. Однако, это не значит, что дженерики обладают более выраженными побочными эффектами или каким-либо образом вредят здоровью.
Физико-химические свойства, состав, стоимость
Но-шпа имеет две формы выпуска: таблетки для приема внутрь и ампулы для инъекций внутривенно и внутримышечно.
Форма выпуска | Основное вещество | Вспомогательные вещества | Физико-химические характеристики |
Таблетки: 6, 20, 24 шт. – в алюминиевых блистерах. 60, 100 шт. – во флаконах из полипрпилена. Пачки из картона.№ 24: 180-220 руб. № 100: 230-280 руб. |
Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/таблетка | Стеарат магния — 3 мг, кукурузный крахмал — 35 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, лактозы моногидрат — 52 мг |
Круглые таблетки желтого цвета, с зеленым оттенком. Форма двояковыпуклая, маркированные «spa» на одной стороне |
Раствор для инъекций: В ампулах из темного стекла с насечкой для обозначения места разлома ампулы – по 2 мл. В упаковке по 5/25 ампул. Пачки из картона. № 5: 100-120 руб. №25: 480-510 руб. |
Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/ампула или 20 мг/мл | Бисульфит натрия — 2 мг, 96% этанол — 132 мг, вода для инъекций — до 2 мл |
Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета |
Фармакологическое действие
Дротаверина гидрохлорид относится к изохинолиновым производным. Данное вещество является весьма мощным спазмолитиком, прицельно действующим в отношении гладких мышц.
Свой терапевтический эффект дротаверин оказывает благодаря способностью ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДА4). Данный энзим катализирует реакцию распада цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) до его нециклического производного АМФ. В результате деактивации фермента происходит повышение концентрации цАМФ. В клетке данное вещество является сигнальной молекулой, его накопление приводит к запуску каскада химических реакций. Происходит фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) – фермента, ответственного за активацию сократительного цикла в клетках гладкой мускулатуры. Попутно цАМФ стимулирует выход ионов Ca2+ из клетки в межклеточное пространство. В итоге фосфорилированная форма КЛЦП становится менее аффинной к кальций-кальмодулиновому комплексу, что и является инициирующей точкой релаксации мышц.
Содержание различных типов фосфодиэстераз неодинаково в разных типах тканей, поэтому и действие дротаверина на различные ткани имеет вариабельную эффективность. Действие исключительно на 4 тип ФДЭ обеспечивает данному лекарственному препарату минимальное количество побочных эффектов со стороны сердечной мышцы. В мышечных клетках сосудов и сердца локализована ФДЭ 3 типа.
Уменьшение активности ФДЭ 4 типа также способствует изменению восприимчивости клеток матки к гормональному воздействию окситоцином. Благодаря этому дротаверин способен уменьшать тонус матки, предотвращая преждевременный родовой процесс.
Дротаверин стимулирует дегидратацию тканей мускулатуры, уменьшает проявления воспаления. Расслабление гладкой мускулатуры сосудов способствует лучшему кровоснабжению внутренних органов. Вещество обеспечивает восстановление естественной перистальтики органов пищеварения и может избавить от болевых ощущений.
При своих выраженных эффектах на организм дротаверин не смазывает клиническую картину заболевания и не влияет на механизмы чувствительности организма к боли как это происходит в результате приема анальгетиков, например.
Препарат эффективно справляется со спазмами гладкой мускулатуры любой этиологии. Особенно часто в медицине применяется при болезненных сокращениях стенок пищеварительного тракта, мочевых и желчных протоков
Фармакокинетика препарата
После приема дротаверина в форме таблетки происходит эффективная абсорбция вещества в ЖКТ, после первичного метаболизма в системный кровоток поступает около 65% потребленной дозы. Через 45-60 минут концентрация дротаверина в крови достигает максимальных значений. Вещество способно проходить через плацентарный барьер лишь в небольших количествах. Гематоэнцефалический барьер препарат не пересекает, поэтому не оказывает воздействие на нервную систему.
При введении дротаверина внутривенно эффект наступает значительно быстрее, максимальных значений достигает через пол часа после инъекции. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. Затем в виде метаболитов препарат выводится из организма. Половина дротаверина выводится почками, еще около 30% с помощью ЖКТ. Полное выведение вещества происходит в течение 72 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции к препарату, прием Но-Шпы рекомендован при следующих состояниях:
- Спазматические состояния, сопровождающие патологии желчного пузыря различной этиологии;
- Спазмы тканей гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы воспалительного и инфекционного характера.
Помимо выше перечисленных ситуаций Но-Шпа применяется также в качестве симптоматического лечения для облегчения общего состояния человека при следующих состояниях:
- Спазматические состояния тканей пищеварительного тракта, вызванные заболеваниями желудка и кишечника;
- Головные боли напряжения. Препарат не помогает при мигренях и головных болях, вызванных повышением внутричерепного давления;
- Менструальные боли (дисменорея).
Противопоказания
Прием Но-Шпы противопоказан при острой сердечной, почечной или печеночной видах недостаточности, а также повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток нельзя принимать детям до 6 лет, инъекции Но-Шпы прописывают только лицам старше 18 лет.
Полная или частичная непереносимость лактозы и/или галактозы, а также нарушения адсорбции галактозы/глюкозы тоже являются противопоказанием к назначению Но-шпы в таблетках. Если же у вас повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, то следует воздержаться от инъекций данного лекарственного средства и проводить лечение с помощью препаратов в форме таблеток.
По причине малой изученности вопроса о проникновении дротаверина в грудное молоко, Но-шпу не рекомендуют принимать женщинам, кормящим грудью.
Особые указания
Из-за недостаточного количества клинических исследований следует с осторожностью относится к приему дротаверина детям и женщинам в период беременности.
Людям с пониженным артериальным давлением рекомендуют с осторожностью относиться к приему данного препарата во избежание угрожающего жизни падения кровяного давления. При внутривенном введении пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение. После применения раствора Но-Шпы не рекомендуется работать с механизмами и управлять автомобилем.
Но-шпа при беременности
Фото: Rocketclips, Inc. / Shutterstock.com
На ранних сроках беременности прием Но-Шпы нередко рекомендуют для снижения уровня тонуса матки, способствуя уменьшению угрозы самопроизвольного прерывания беременности.
Проведенные исследования на животных и клинические испытания препарата указывают на то, что дротаверин не вызывает токсических и тератогенных изменений плода. Однако, доказано, что вещество способно в некоторой мере проникать через гематоэнцефалический барьер. Поэтому перед применением Но-шпы в первом триместре беременности обязательно необходимо обсудить этот вопрос с врачом и оценить все преимущества и возможные риски для жизни и здоровья плода и матери.
На более поздних сроках вынашивания ребенка и в период родовой деятельности прием препарата противопоказан, так как возможно возникновение кровотечений вследствие гипотонии тканей матки.
Способ применения и дозировка
Длительность терапии определяется индивидуально. Самостоятельный прием препарата без назначения врача возможен не более 3 суток.
Прием таблеток
- Дети 6-12 лет: 1 таблетка 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.
- Дети старше 12 лет: 1 таблетка 1-4 раза в день, либо 2 таблетки 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 160 мг.
- Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Инъекции раствора
Введение раствора дротаверина противопоказано лицам, не достигшим 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как и в таблетках – 240 мг. Введение проводят в 1-3 приема.
Эффективность и дозировку в пределах максимального суточного количества определяют индивидуально по ощущениям облегчения пациента и выраженности болевой симптоматики.
Побочные эффекты
Побочные действия на организм при приеме дротаверина развиваются редко (частота встречаемости ≥0,01%, но <0,1%) и включают следующие реакции:
- Головная боль, головокружение, бессонница;
- Учащение сердцебиения, снижение артериального давления;
- Тошнота, запоры;
- Аллергические реакции разной степени выраженности, вплоть до анафилактического шока;
- Отеки тканей в области проведения инъекции.
Передозировка
Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма разной степени вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной блокадой ножек пучка Гиса.
Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать в себя весь спектр необходимой симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Но-шпы может ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Ледопа. При введении инъекций Но-Шпы в сочетании с морфином наблюдалось усиление спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Усиление спазмолитической активности также наблюдается при одновременном приеме других спазмолитиков.
Аналоги
К аналогам препарата Но-шпа относят Но-шпу форте, Дротаверин, Дротаверин форте, Спазмонет, Спазмол.
«Но-шпа» — это препарат, обладающий спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. С помощью этого лекарственного средства можно понизить тонус гладких мышц и мышц внутренних органов. По своему действию, оно превосходит свои аналоги. При этом, такое сильное действие этого препарата не становится негативным фактором для работы центральной и вегетативной нервной системы.
При приеме этого лекарственного средства, ее активное вещество – дротаверин действует только на мускулатуру внутренних органов. Поэтому, этот спазмолитик используется при лечении больных, которым противопоказаны препараты – холиноблокираторы.
Эффект от приема этого лекарственного средства наступает уже через несколько минут. Через полчаса наступает фаза максимального эффекта от приема этого спазмолитика.
Но-шпа формы выпуска
Каждая из форм содержит активное вещества – дротаверин, а также некоторые дополнительные соединения: тальк, лактозу, кукурузный крахмал и т.п.
Таблетки
- Таблетированная форма «Но-шпы» представлена в виде оранжевых или желто-зеленых двояковыпуклых пилюль с буквами «spa» на одной из их сторон. В одной таблетке 40 мг гидрохлорида дротаверина
- Таблетки показаны при спазмах мышц при таких заболеваниях как: холецистит, холецистолитиаз, холангит, паппилит, цистит, цистите, уро- и нефролитиазе, пиелите и тенезмах мочевого пузыря
- Также, таблетки «Но-шпа» применяют для снятия спазмов при заболеваниях желудка и кишечника, в качестве обезболивающего средства при головных болях, вызванных спазмом кровеносных сосудов
Раствор
Использование этого препарата в ампулах показано в том случае, если прием таблеток, по различным причинам невозможен
- Раствор «Но-шпа» не содержит лактозы. Поэтому, его можно применять для снятия спазмов больным с непереносимостью этого углевода
- Инъекции этим препаратом назначаются больным с синдромом нарушенного высасыванием глюкозы, галактоземией и лактозной недостаточностью
- При панкреатите, осложненным сильными рвотными рефлексами, также можно использовать только уколы этого препарата
Но-шпа показания к применению
Инструкция к этому препарату говорит о том, что применять «Но-шпу» необходимо при возникновениях спазмолитических болей вызванных:
- Мочекаменной болезнью
- Язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки
- Хроническим холицеститом
- Послеоперационных спазмов
- Нарушений протока сосудов головы
Но-шпа дозировка
Применять этот препарат необходимо в строго указанных дозировках
- Для взрослых показано 120 – 240 мг этого средства в сутки. Принимать его необходимо за 2-3 раза. За один раз можно принять не больше 80 мг этого спазмолитика
- Суточной нормой приема внутривенного раствора «Но-шпа» является 40-240 мг. Разовая дозировка 40-80 мг. В сутки возможно использовать три ввода этого препарата через 2-3 часа между ними
- Принимать «Но-шпу» самостоятельно возможно не более двух дней подряд. Если препарат не дал нужного эффекта необходимо обратиться за помощью к квалифицированному специалисту
Но-шпа детям
- Детям до года прием этого лекарства противопоказан. Хотя этот указание многие мамы игнорируют и дают «Но-шпу» грудным детям при кишечных коликах
- Как правило, никаких негативных последствий такой прием этого препарата не вызывает. В минимальных количествах, действующее вещество этого спазмолитика, смешиваясь с материнским молоком, оказывает «мягкое» действие. Но, перед таким приемом лучше проконсультироваться с врачом
- Детям от 1 года до 6 лет можно использовать «Но-шпу» в количестве 40 – 200 мг препарата за 2-3 приема. Точную дозировку подскажет врач
Детям старше 6 лет можно использовать этот средство в количестве 80-200 мг за 2-5 приемов.
ВАЖНО: Нельзя давать «Но-шпу» ребенку, у которого непереносимость лактозы и аллергия на дротаверин.
Но-шпа побочные действия
Наиболее сильные негативные реакции при приеме этого спазмолитика были зафиксированы при его введении в виде инъекций.
Но-шпа противопоказания
Нельзя принимать этот спазмолитик при глаукоме и гиперчувствительности к его компонентам
Но-шпа передозировка
- При приеме этого спазмолитика свыше допустимой нормы необходимо вызвать рвоту и промыть желудок
- При этом нужно срочно обеспечить клинический контроль пострадавшему человеку и провести симптоматическую и поддерживающую терапию
Но-шпа при беременности
Вынашивание ребенка очень ответственный этап в жизни каждой женщины
- И главная задача при этом — правильный выбор лекарств для лечения возникающих в этот период проблем. Они должны быть эффективны и при этом не вредить будущему ребенку
- Специалисты доказали, что прием «Но-шпы» во время беременности не может нанести вред ребенку и рекомендуют использовать это средство для снятия повышенного тонуса матки
- Поэтому всем женщинам, вынашивающим ребенка, необходимо всегда под рукой иметь этот препарат
Но-шпа или Папаверин
- Оба препарата относятся к спазмолитикам миотропного действия. Они способны понизить тонус мышц и расширить кровеносные сосуды. Благодаря чему и снимается мышечный спазм
- По выраженности действия и эффективности, «Но-шпа» превосходит «Папаверин» в несколько раз. Также важно знать, что «Папаверин» плохо растворяется в водной среде
- Поэтому его эффективнее принимать внутривенно или ректально. Что касается таблеток «Но-шпа», то их прием не осложнен этим. Их можно принимать в любое время. Как правило, эти таблетки всегда есть под рукой
Аналоги
«Дротаверина гидрохлорид» . Таблетки, обладающие спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Применяются при лечении холецистита, пиелита, язвы желудка и спазмах, вызванных другими болезнями.
- Дозировка – 1-2 таблетки 2-3 паза в сутки
«Дротаверин Форте» . Спазмолитик миотропного действия. Выпускается в виде таблеток. По компонентам и структуре близок к «Папаверину», но превосходит его по действию и эффективности.
- Дозировка – 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки
«Спазмол» . Миотробный спазмолитик на основе гидрохлорида дротаверина. Поэтому имеет ту же сферу применения и эффективность.
«Спазмонет» . Миотробный спазмолитик на основе гидрохлорида дротаверина. Применяется при спазмах гладких мышц.
- Дозировка – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки
Екатерина. Всегда при острых болях использую «Но-шпу». Она действует уже через 10-15 минут. Но, как-то в аптечке этого лекарства не оказалась. Пошла к соседке, он сказала, что вместо «Но-шпы» пользуется дротаверином. Дала его мне. Лично на меня не подействовал. Всем советую только «Но-шпу».
Соня. Заболел ребенок. Лежала с ним в кроватки, смотрю ручки стали холодными. Позвонила своему педиатру. Та сказала срочно дать «Но-шпу». Половинку таблетки. Так и поступила. Через 20 минут ручки снова стали тепленькими. Даже и боюсь подумать о том, что было бы, если бы не совет врача и «Но-шпа» в аптечке.
Видео: ВСЕ О ТАБЛЕТКАХ [Боль различного происхождения]
Фармакодинамика.
Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента ФДЕ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки кинази миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro
дротаверин угнетает действие фермента ФДЕ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЕ ІІІ и ФДЕ V. ФДЕ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в большей степени изоферментом ФДЕ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистую системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.
Дротаверин эффективный при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина более эффективное за действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не обнаруживается.
Показания к применению препарата Но-шпа
Таблетки. С лечебной целью взрослым и детям в возрасте старше 1 года при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей цистит , тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
головной боли напряжения ; - гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Р-р для инъекций
. Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчных путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей : нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит , тенезмы мочевого пузыря.
Во время неосложненных родов на стадии раскрытия: для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
при гинекологических заболеваниях: дисменорее, сильных родовых схватках.
Применение препарата Но-шпа
Таблетки
. Взрослые
: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте 1-6 лет
: обычная средняя доза составляет 40-120 мг в сут в 2-3 приема. Дети старше 6 лет
: обычная средняя доза составляет 80-200 мгв сут в 2-5 приемов.
Р-р для инъекций
: обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) в/м.
При приступах почечной или печеночной колики — 40-80 мг в/в медленно.
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки при неосложненных родах в начале стадии раскрытия — 40 мг в/м. Если эта доза неэффективна, с интервалом 2 ч вводят еще 40 мг препарата Но-Шпа.
Противопоказания к применению препарата Но-шпа
Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.
Побочные эффекты препарата Но-шпа
Побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны ЖКТ:
редко — тошнота, запор.
Со стороны нервной системы:
редко — головная боль , головокружение , бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы:
единичные: аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.
Особые указания по применению препарата Но-шпа
Каждая таблетка препарата Но-Шпа содержит 52 мг лактозы. При применении согласно рекомендованным дозам в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
Не применять для лечения больных с врожденным дефицитом лактазы, галактоземией или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.
Применять с осторожностью при гипотензии.
В связи с риском возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-Шпа больной должен находиться в лежачем положении.
Препарат содержит метабисульфит, который может быть причиной реакций аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе БА или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия нужно избегать парентеральное введение препарата.
Нужно быть осторожными при парентеральном введении препарата женщинам в период беременности.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период беременности.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружения , они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Взаимодействия препарата Но-шпа
Ингибиторы ФДЭ (Но-Шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Передозировка препарата Но-шпа, симптомы и лечение
Нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Условия хранения препарата Но-шпа
В защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.
Список аптек, где можно купить Но-шпа:
- Санкт-Петербург
«Но-Шпа» - результат фармацевтических доработок папаверина. Именно этот спазмолитик использовался в качестве «скорой помощи» ранее. Химические превращения позволили получить формулу дротаверина - основного действующего компонента венгерского препарата. Оказалось, что производное сильнее своего «сородича» приблизительно в четыре раза, действует дольше и прицельнее (непосредственно на тонус гладкой мускулатуры).
В сравнении с папаверином дротаверин практически не оказывает негативного влияния на работу сердца, реже провоцирует возникновение побочных эффектов, имеет гораздо меньше противопоказаний. Это и объясняет популярность препарата, название которого переводится как «нет спазма».
Основа спазмолитического действия
В отличие от стандартных обезболивающих, «Но-Шпа» работает против патогенеза спастической боли - устраняет спазмы гладкой мускулатуры путем ингибирования особых ферментов. Их выработка может иметь воспалительное или нейрогенное происхождение. Ферментативные цепочки приводят мышцы в состояние гипертонуса, фактически - судорожное. Дротаверин прерывает цепочку, освобождая гладкую мускулатуру «из лап» спазма. Мягкое расширение сосудов под действием этого химического вещества, улучшает кровоснабжение тканей, питание их кислородом и другими важными веществами.
Попав внутрь организма через пищеварительный тракт или минуя его, «Но-Шпа» быстро и полно связывается с белковыми веществами крови, разносится по всему организму. При пероральном приеме действие развивается уже в течение 12-15 минут, поскольку препарат всасывается на 96%. Внутривенное введение позволяет спазмолитическому эффекту проявить себя уже на второй минуте после начала инъекции, внутримышечное - через пять-семь минут.
Приблизительно 50% дозы выводится с калом, остальное - с мочой. Метаболиты покидают организм окончательно в течение трех суток после приема или парентерального введения препарата.
Прямые показания для применения
Основное преимущество «Но-Шпы» перед другими спазмолитиками - минимальное побочное действие в отношении работы миокарда. Дротаверин никак не влияет на выработку в нем сократительных ферментов. Поэтому препарат не способен существенно изменить сердечный ритм. Это касается как раствора, так и всем известных желтоватых таблеток.
Основные поводы для использования уколов и таблеток - заболевания желчного пузыря и мочевыводящих органов, а также некоторые нарушения в работе ЖКТ. Прием «Но-Шпы» уместен при боли в животе, спровоцированной следующими расстройствами билиарной системы:
- холецистолитиазом;
- папиллитом;
- холангиолитиазом;
- холангитом;
- холециститом;
- перихолециститом.
Провокаторами боли спазмирующего характера со стороны мочевыводящей системы являются:
- нефролитиаз;
- тенезмы мочевого пузыря;
- уретролитиаз;
- цистит;
- пиелит.
Следует учитывать, что препарат применяют в составе комплексной терапии указанных заболеваний. Своевременная и адекватная терапия предотвращает резкие боли в почках (колики). Если же колика уже имеет место быть, спазмолитик вводят в повышенной дозе внутривенно.
В качестве вспомогательного лечения «Но-Шпа» используется при боли в абдоминальной области, спровоцированной:
- язвенной болезнью желудка;
- гастритом;
- энтеритом;
- колитом;
- заболеваниями двенадцатиперстной кишки.
Препарат может быть использован в качестве «скорой помощи» для устранения острой боли или назначен врачом на несколько дней до исчезновения главного провокатора спазмов. Последним прямым показанием к употреблению средства инструкция указывает альгодисменорею - спастические боли во время менструации.
Другие поводы для назначения
Кроме перечисленных официальных показаний, «Но-Шпу» применяют и в других ситуациях. Например, при повышенной температуре тела используются комбинации препарата с антигистаминным и анальгетическим средствами («Димедролом» или «Тавегилом» и « »). Как правило, «тройчатку» вводят доктора, однако «в народе» приспособились сбивать температуру с помощью одноименных таблеток, принимая сразу три разных наименования лекарственных средств.
В педиатрии
Давать «Но-Шпу» детям, не достигшим шестилетнего возраста, противопоказано. Однако в случае устойчивой гипертермии, сопровождающей вирусные заболевания, врачи скорой помощи могут сделать инъекцию с препаратом ребенку младшего возраста. При этом используются уменьшенные дозировки всех составляющих «тройчатки». После укола температура быстро спадает. Необходимость инъекции определяет врач, учитывая состояние, возраст ребенка, а также соотношение риска и пользы.
При терапии абдоминальной боли режим дозирования препарата для детей следующий.
- От шести лет . Максимальная суточная дозировка «Но-Шпы» составляет 80 мг. То есть две таблетки, разделенные на два приема.
- От 12 лет. Суточная доза 160 мг. Разрешается давать по одной-две таблетки за раз в два приема. То есть до четырех таблеток за сутки.
Самостоятельно делать инъекции препарата ребенку запрещено.
В акушерской практике
«Но-Шпа» при беременности может быть назначена женщине только на ранних сроках вынашивания ребенка. Цель - устранение тонуса матки. В этом случае препарат применяется по общим рекомендациям - до шести таблеток за сутки. Точную дозу следует согласовать с врачом.
То факт, что препарат назначают гинекологи для профилактики выкидыша, не означает, что женщина может самостоятельно его принимать. Существуют доказательства отсутствия мутагенного и тератогенного влияний «Но-Шпы» на плод, однако прием лекарственного средства на поздних сроках беременности противопоказан. Оно может спровоцировать расслабление и открытие шейки матки, кровотечение, вплоть до преждевременных родов.
На поздних сроках вынашивания боль в животе и повышенный тонус часто путают с естественным процессом - тренировочными схватками. О наличии дискомфорта следует сообщить лечащему врачу, а не пытаться устранить его с помощью каких-либо лекарственных препаратов.
При головной боли
Применение «Но-Шпы» имеет смысл только в том случае, если головные боли спровоцированы спазмом сосудов головного мозга. Как правило, этому предшествует повышение артериального давления. Прием препарата для лечения мигрени также возможен, поскольку эта боль имеет сосудистый генез. Таблетки можно применять самостоятельно или в комбинации с анальгетиками («Аспирином», «Анальгином», «Ибупрофеном» и их аналогами). Дозируется препарат по общим правилам - до шести таблеток за сутки для взрослого человека.
При зубной боли
С точки зрения логики, зубная боль не имеет к «Но-Шпе» совершенно никакого отношения, поскольку ее провоцируют поражение зубных нервов, острый воспалительный процесс. Здесь уместнее прием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств («Ддиклофенак», «Кеторолак»).
Но народная практика показывает, что спазмолитик может пригодиться в том случае, если кариотическая полость имеет тонкое дно или частично оголяет пульпу. Закладывание кусочка таблетки «Но-Шпы» в зуб оказывает явный анестезирующий эффект. Появляется чувство онемения, распространяющееся от пораженного зуба на щеку и язык. Такое действие достигается в том случае, если есть возможность прямого контакта таблетки и нервно-сосудистого пучка пульпы.
Врачи не рекомендуют постоянно практиковать такой метод обезболивания. Его следует оставить на крайний случай. Использовать только при неимении специализированных средств под рукой, как способ облегчить боль до визита к стоматологу.
При нарушениях давления
Препарат «Но-Шпа» оказывает легкое сосудорасширяющее действие. Это указывает на способность лекарства в некоторой степени снижать артериальное давление. Такое свойство не может быть использовано для терапии гипертонии, поскольку для подобных целей существуют специальные препараты, принимающиеся пожизненно. Но если очередное повышение давления провоцирует головную боль, головокружение, тошноту, то пара таблеток «Но-Шпы» способна облегчить общее самочувствие пациента и поспособствовать преодолению гипертонического криза.
Гипотоникам следует быть осторожнее с этим препаратом. Прием таблетки, при склонности к пониженному давлению, может спровоцировать:
- головокружение;
- слабость;
- сонливость;
- отсутствие аппетита;
- тремор конечностей;
- потерю сознания.
Свойство препарата улучшать тканевый обмен за счет нормализации кровообращения способствует устранению отеков сердечного происхождения. Но этот эффект кратковременный и не решает сути проблемы, поэтому использовать «Но-Шпу» против отечности нецелесообразно.
При абдоминальной боли
В обществе принято считать, что «Но-Шпа» помогает от любой боли, локализирующейся в животе. И врачи допускают устранение абдоминальной боли с помощью этого препарата. Лекарство следует рассматривать как доступное для домашнего применения средство, позволяющее продержаться до приезда скорой помощи. В отличие от анальгетиков, оно не способно смазать клиническую картину «острого живота», притупить симптоматику панкреатита или аппендицита, тем самым осложняя диагностику. В то же время препарат частично устраняет острую боль, предотвращая шок у пациента.
Если абдоминальной боли сопутствуют рвота, понос, тошнота, нарушения сознания или другие симптомы отравления, за приемом «Но-Шпы» должен последовать визит к врачу или вызов бригады «неотложки».
Врачи указывают на возможность домашней терапии средством в течение трех суток, если симптоматика не исчезает - следует в обязательном порядке обратиться к доктору.
Ампулы или таблетки
Для домашнего применения целесообразнее иметь в аптечке таблетки «Но-Шпы». Их выпускают в разных упаковках - от шести штук до 80. Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Одну или две таблетки проглатывают целиком, запивают достаточным количеством воды.
Людям с хроническими заболеваниями желчного, почек, поджелудочной железы, желудка и кишечника могут назначаться инъекции. Ампула на два кубика содержит 40 мг дротаверина и заменяет одну таблетку. За сутки можно использовать до шести ампул, делая укол до трех раз. Прозрачный раствор с желтовато-зеленым оттенком, что хорошо видно в шприце, не должен пугать. Это нормальный цвет лекарственной формы.
Колоть в домашних условиях следует только внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы. Для этой цели используют пятикубовый шприц, так как скорость действия лекарства зависит от глубины введения раствора.
Перед внутривенным введением препарата ампулу разводят в 10 мл изотонического натрия хлористого. Раствор вводят медленно и под контролем медицинского персонала. Нарушение техники введения может спровоцировать сосудистый коллапс - опасное для жизни состояние.
Риски
Противопоказания «Но-Шпы» включают состояния, при которых перемены в сосудистом тонусе несут угрозу жизни. Это:
- сердечная недостаточность с синдромом слабого выброса;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность.
Также препарат нельзя принимать в случае аллергии на дротаверин или вспомогательные вещества. В первом случае подбирают другой спазмолитик, во втором - заменяют пероральную форму инъекционной или наоборот.
Из-за отсутствия объективных данных исследований препарат запрещен женщинам при грудном вскармливании, а также детям до шести лет.
Побочные эффекты «Но-Шпы» проявляются очень редко. Согласно данным, зарегистрированным во время проведения клинических испытаний, частота их не превышает несколько случаев на 1 тыс. пациентов. Варианты нежелательных последствий приема:
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- нарушения сосудистого тонуса;
- снижение АД;
- запор.
Опасным для жизни пациента считается состояние передозировки. При употреблении свыше 240 мг средства возможно нарушение проводимости сердечного нервного пучка, что чревато остановкой сердца. При случайном или намеренном превышении дозы пациенту следует промыть желудок, поместить его под пристальное наблюдение врачей для поддержания основных функций организма
Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Таблетки 0.04 г
- - Суппозитории ректальные 20 мг
- - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- - Таблетки
- - Суппозитории ректальные
- - Субстанция-порошок
- - Таблетки
- - Таблетки 5 мг
- - Таблетки
- - Раствор для подкожного введения 2 мг/мл
- - Субстанция-порошок 0.5 кг; 5 кг; 1 кг
Показания к применению препарата Но-шпа
Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.
Форма выпуска препарата Но-шпа
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1 или 5;
Фармакодинамика препарата Но-шпа
Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение ткан
Фармакокинетика препарата Но-шпа
Дротаверин при приеме внутрь быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами, α-липопротеидами высокой плотности.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.
T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.
Использование препарата Но-шпа во время беременности
Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Противопоказания к применению препарата Но-шпа
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
Период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).
С осторожностью:
Артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»);
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Побочные действия препарата Но-шпа
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Раствор для в/в и в/м введения
Таблетки 40 и 80 мг
Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Раствор для в/в и в/м введения дополнительно
Местные реакции: редко - реакции в месте введения.
Способ применения и дозы препарата Но-шпа
В/м, в/в, медленно. Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчно-каменной колике - 40–80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).
Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения дротаверина детям:
Для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.
Передозировка препаратом Но-шпа
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.
Взаимодействия препарата Но-шпа с другими препаратами
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.
Меры предосторожности при приеме препарата Но-шпа
Раствор для инъекций
Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы, что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,
Условия хранения препарата Но-шпа
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Но-шпа
Принадлежность препарата Но-шпа к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
A03AD Папаверин и его производные