Медицинские препараты из списка ядовитых и сильнодействующих средств. Какие лекарственные препараты относятся к списку А? Перечень лекарственных средств списка а
Среди аптечных препаратов существует группа лекарственных средств, малые дозы которых уже оказывают существенное влияние на организм. Небольшая передозировка таких лекарств приводит к необратимым процессам в организме и летальному исходу. Эти препараты входят в Список ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и подлежат особому учету и правилам хранения. В инструкции по применению медицинских препаратов всегда указывается принадлежность препарата к определенной группе. Ядовитые и сильнодействующие лекарства принадлежат к Спискам А и Б, которые утверждаются Министерством здравоохранения РФ. Они требуют осторожного обращения и тщательного соблюдения предписаний врача во избежание несчастных случаев по неосторожности или преднамеренного причинение вреда здоровью.
Основные положения Списка ядовитых и сильнодействующих веществ
Перечень ядовитых и сильнодействующих веществ утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН), периодически пересматривается и обновляется.
Он составляется с учетом:
- физиологического воздействия натуральных или химических веществ на человека;
- рекомендаций Всемирной организации здравоохранения;
- действующих международных законодательных актов и протоколов, предупреждающих незаконное распространение наркотических средств;
- сведений из уголовной практики о влиянии веществ на организм.
Списки сильнодействующих и ядовитых веществ отличаются от Списков А и Б, утверждаемых Минздравом РФ, поскольку в них входят не только лекарства, применяемые в медицинских учреждениях для лечения различных заболеваний, но и вещества, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств (запрещенные для использования в здравоохранительных органах).
Все вещества, указанные в Списках ПККН, перечислены в соответствии с их международными непатентованными названиями, также указаны все известные синонимы.
Перечни ядовитых веществ и лекарственных препаратов
В Список ядовитых веществ (Лист 2 Списка ПККН) включены 65 наименований веществ растительного, животного или синтезированного происхождения, которые при воздействии на живой организм вызывают острое или хроническое отравление, нередко приводящее к смерти. В основном это яды натурального или химического происхождения, например:
- змеиный;
- пчелиный;
- мышьяк;
- цианистый калий (кальций, кадмий, натрий, медь);
- ртуть;
- синильная кислота;
- аконит;
- сумма алкалоидов красавки и другие вещества.
В Список А лекарственных средств (Venena) входит 116 медицинских препаратов, произведенных на основе ядовитых и наркотических веществ, входящих в Список наркотических и психотропных веществ или Список ядовитых веществ ПККН. К ним относятся следующие группы средств:
- противоопухолевые (Блеомицин, Винкристин, Имифос);
- сердечные гликозиды (Диготоксин, Кордигит, Метилдигоксин);
- анестетики (Кетамин, Буторфанол, Тетракоин);
- психостимулирующие (Метилфенидат)
- иммунодепрессивные (Азатиоприн);
- миорелаксирующие (Алкурония хлорид, Мивакурия хлорид, Пипекуромия бромид);
- м-холиноблокаторы (Атропин, Метоциния йодид, Платифиллин) и другие.
Отпускаются такие лекарства из аптеки строго по рецепту со штампом медицинского учреждения, выписавшего его. В свободном доступе препараты найти невозможно.
На этикетке всех ядовитых аптечных препаратов обязательно указываются:
- способ применения;
- состав лекарства;
- дата изготовления;
- срок годности;
- место изготовления;
- подписи лиц, принимавших участие в процессе его приготовления.
Препараты, содержащие яды, психотропные вещества или наркотики, должны иметь штамп на этикетке с предупреждающей надписью «Яд».
Перечни сильнодействующих веществ и лекарственных средств
Вещества природного или синтетического происхождения, небольшие дозы которых оказывают заметное влияние на организм, называют сильнодействующими веществами. Они включены в Лист 1 Списка ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и насчитывают 126 наименований.
Исходя из этого перечня, составлен Список Б (Heroica) из 326 готовых лекарственных препаратов в различной форме (настойки, таблетки, БАДы, ампулы, суппозитории и т. д.) К ним относятся, например:
- НПВС (Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин);
- антибиотики (Азитромицин, Гентамицин, Оксациллин);
- снотворные средства (Золпидема тартрат, Зопиклон);
- глюкокортикостероиды (Гидрокортизон, Дексаметазон, Преднизалон);
- антидепрессанты (Кломипрамин, Мапротилин, Метралиндол);
- гормоносодержащие средства (Кломифен, Местранол, Тестостерон);
- витамины (Гидроксокобаламин, Кальция пантотенат, Никотиновая кислота) и другие группы препаратов.
Все сильнодействующие готовые лекарственные средства должны, как и ядовитые, продаваться по рецепту врача, но на практике чаще всего фармацевты при продаже большинства из них рецепта не требуют, их можно свободно приобрести в любой аптечной сети. В этом заключается их опасность для населения при самолечении.
Как хранят ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства
Для предупреждения отравлений или злоупотреблений в личных или преступных целях Министерством здравоохранения предусмотрены Правила хранения ядов, наркотиков и сильнодействующих лекарств из Списков А и В. Для этих групп препаратов должны соблюдаться и особые условия хранения, обеспечивающие их качество и безопасность при применении по назначению врача.
При хранении в аптеке ядовитых и сильнодействующих лекарств организация обязана иметь необходимые помещения, оборудование и инвентарь, удовлетворяющие всем требованиям законодательства.
- Аптечное хранилище с лекарственными средствами оборудуется многоуровневой системой сигнализации, подключенной к пульту круглосуточного наблюдения лицензированной охранной организации. Обязательно наличие противопожарной сигнализации.
- Хранилище должно быть оборудовано железной входной дверью или деревянной, но обитой металлом (толщина которого не менее 40 мм) с дверным проемом из стального профиля.
- На всех окнах аптеки предусматриваются стальные решетки с мелким узором.
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется на основании приказа Министерства здравоохранения РФ 1997 года. В аптеке для этого выделяются специальные шкафы и сейфы. Особо ядовитые вещества хранятся отдельно от остальных ядов и наркотиков во внутреннем, запираемом на замок, отделении сейфа.
Наркотические и ядовитые лекарства хранятся в сейфе с отметкой: «A.Venena» с указанием названий всех хранящихся в нем препаратов и их количеством. Также в этом шкафу хранят необходимые приборы и инструменты, использующиеся для приготовления лекарственных средств по рецепту. Сейф в течение дня должен быть закрыт (открывает его лишь при необходимости уполномоченный на это приказом работник аптеки или заведующий, у которого хранится ключ). На ночь сейф опечатывается и опломбировывается.
Вход в помещение, в котором расположен этот сейф, ограничен. Доступ к нему оформляется с разрешения УВД только на людей, чья работа связана напрямую с приготовлением лекарственных средств из ядовитых, психотропных и наркотических веществ.
Дверцы сейфа, в котором хранятся сильнодействующие лекарственные средства, помечаются: «B. Heroica». Обязательно указывается количество и наименование препаратов, содержащихся в нем. Таких жестких требований, как при хранении ядовитых веществ, нет – доступ к шкафу имеют уполномоченные фармацевты, закрывается на ключ сейф только на ночь.
Меры предосторожности при обращении с ядовитыми и сильнодействующими веществами
Обращение с ядовитыми веществами требует повышенной осторожности. Важно придерживаться и соблюдать следующие правила.
- Работать с сильнодействующими, наркотическими и ядовитыми лекарственными средствами может только специально обученный персонал старше 18 лет, хорошо знающий о влиянии ядовитых веществ на организм и о рисках, связанных с такой работой.
- Запрещено работать с ядами и наркотическими веществами беременным и кормящим женщинам.
- Ядовитые препараты выдаются населению или медицинскому учреждению только по специально заведенной форме бланка – рецепту. Он выписывается разборчивым почерком без ошибок и исправлений квалифицированным специалистом с указанием своей фамилии и инициал. Неточности или ошибки, допущенные в рецепте, могут стать причиной несчастного случая.
- Приборы, использующиеся для приготовления лекарства по рецепту, необходимо постоянно проверять и регулировать, инструменты и приспособления тщательно мыть и дезинфицировать.
- Ядовитые и наркотические вещества назначаются только в крайних случаях, а дозу, которая точно подсчитывается врачом с учетом возраста и веса пациента, при лечении строго запрещается превышать.
- При случайном или преднамеренном употреблении высокой дозы лекарственных средств из Списка А пострадавшего как можно скорее (счет идет на минуты) следует отвезти в лечебное медицинское учреждение для оказания экстренной помощи. Без реанимационных мер (подключение к аппарату искусственной вентиляции легких, гемодиализа, внутривенного введения растворов и диуретиков) жизнь отравившегося ядами человека спасти не удастся.
Сильнодействующие лекарственные средства при превышении рекомендуемой разовой или суточной дозы вызывают симптомы сильного отравления. При длительном приеме таких препаратов могут наблюдаться изменения в функционировании внутренних органов и систем организма, синдром привыкания и отмены, иногда ведущий к летальному исходу.
Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства в малых дозах оказывают терапевтическое действие, но даже незначительное их превышение и злоупотребление вызывают крайне негативные последствия для здоровья, влекущие инвалидность и смерть. При обращении с любыми лекарствами (большое количество сильнодействующих лекарств используется человеком в повседневной жизни для облегчения симптомов различных заболеваний и назначается самостоятельно) надо быть внимательными и соблюдать осторожность.
Злоупотребление ядовитыми, наркотическими или психотропными лекарственными средствами всегда кончается трагично.
Неволина Елена Викторовна
Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия», к.ф.н.
РЕАЛИЗАЦИЯ НС и ПВ АПТЕКАМ НЕВЫГОДНА
Лицензия на право реализации сильнодействующих препаратов стоит от 200 до 650 тыс. руб. в зависимости от региона. Потребуется поменять сейф, укрепить двери, обновить сигнализацию. До сих пор не решена проблема хранения СД-препаратов. Предъявляя повышенные требования безопасности к хранению сильнодействующих препаратов, аптечным предприятиям создают дополнительные сложности, несопоставимые с реальными условиями их хранения.
Собственнику аптечного предприятия нужно сказать «спасибо» за то, что он берет на себя обременительную функцию по обеспечению определенной категории больных необходимыми лекарственными препаратами, а вместо этого его пытаются задавить требованиями нормативных актов по обеспечению ведения журналов, дополнительной подготовки персонала и контроля выписки медработниками СД-препаратов.
Пример. Пункт 3.4. приказа Минздрава России от 20.12.12 №1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ПР-1175) позволяет увеличить допустимую для выписки дозировку в два раза. В то же время никто не отменял приказ Минздрава России от 14.12.05. №785, пункт 2.5 «О порядке отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету…» говорит, что «превышение количества допустимой для выписки дозировки невозможно» (ПР-785). Согласно ПР-1175 пациентам выраженного болевого синдрома любого генеза могут назначаться препараты как Списка II, так и Списка III. Возникает вопрос, как же в настоящее время осуществляется отпуск ЛП из Списка II? Если препарат в связи с показаниями был назначен срочно, каким образом осуществлять прикрепление, как выглядит подпись врача, имеющего право на выписку препарата, как выглядит его личная печать? Несмотря на появление ПР-1175, аптечные предприятия продолжают осуществлять отпуск ЛП из Списков II и III по прикреплению.
ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ — ИЗ-ЗА УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
Основные нарушения, которые выявляются при проверках аптечных предприятий, как плановых, так и внеочередных, это условия хранения. До сих пор находятся некомпетентные сотрудники проверяющих органов, которые особое внимание уделяют препаратам из Списков А и В, не принимая во внимание тот факт, что соответствующим приказом Минздрава России №380 от 24.05.10 эти списки… отменены!
Пример. Нарушения по хранению ЛП Списка В — и аптечной организации предписывают обеспечить достаточное количество деревянных шкафов с замками. Доколе аптека будет отвечать за нерадивость производителей ЛП, которые обязаны были в соответствии с нормативно-правовыми актами внести изменения в инструкцию по его применению? На ИП №851 аптеки по адресу: ул. Кастанаевская, д. 17 актом проверки от 05.10.13 были наложены штрафные санкции в размере 40 тыс. руб. за ненадлежащее хранение ЛП из Списка В. У меня одно пожелание аптечным учреждениям на будущее: чтобы не расплачиваться за чужую оплошность, иметь в виду следующее. Когда аптека принимает ЛП на реализацию и видит несоответствие нормативно-правовым актам в тексте инструкции по применению, она тем самым разделяет ответственность с непорядочным производителем данного препарата.
К сожалению, у Минздрава нет никаких мер воздействия на нерадивых производителей, большинство из которых поступают так, как им проще. В свою очередь, проявит аптека излишнюю принципиальность и откажется от принятия на реализацию ЛП из «Списков А и В», и потребитель может лишиться необходимого ЛП.
В соответствии с пунктом 5.6 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.03 №80 (в ред. от 18.04.07), к хранению лекарственных препаратов Списков А и Б в аптечных организациях предъявляются особые требования. В данном случае необходимо требовать отмены пунктов вышеуказанного нормативного акта.
По материалам секции в рамках XV Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2013»
Хранение безрецептурных лекарственных средств возможно на открытых полках стеллажей
Лекарственные средства списка « а »
С перечень лекарственных средств списков «А» и «Б» был утвержден Приказом Министерства Здравоохранения РФ № 472 от 31 декабря 1999 г. В мае 2010 года этот приказ был отменен, но хранение лекарственных препаратов списка « А» и « Б » нет.
Последний список лекарственных веществ, отнесенных к спискам «А» и «Б» и определения этих понятий приведены в ГФ X изд. (1968 г.) Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.01 установил, что фармакопея издается 1 раз в 5 лет и действие фармакопейной статьи не может превышать 5 лет. Можно ли в этом случае считать ГФ (1968) действующим нормативным документом – это вопрос.
В ГФ XII изд. (2007 г.) понятий списков «А» и «Б» нет.
Поэтому можно предположить, что принадлежность лекарственных средств к этим спискам для аптечных и оптовых организаций можно определить только по инструкции по применению, так как в соответствии с Федеральным законом № 61 от 12.апреля 2010 г. « Об обращении лекарственных средств» производители
лекарственных средств при их маркировке обязаны указывать условия хранения и условия отпуска лекарственного препарата («отпускается без рецепта врача », Список « Б », Список « А »)
Лекарственные средства списка « А » хранятся изолировано, в запирающихся металлических шкафах под замком
На внутренней стороне дверок шкафа должна быть надпись "А"
("Venena ») и перечень препаратов списков с указанием высших
разовых и суточных доз
Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне и должны быть указаны их высшие разовые и суточные дозы
В рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами ) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должны находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации
В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" , которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется.
Реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком.
Лекарственные средства списка « б »
Лекарственные средства Списка « Б » хранятся изолировано в деревянных шкафах под замком
На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка "Б" должна быть надпись "Б" ("Heroica") и перечень препаратов с указанием высших разовых и суточных доз
Надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка « Б » должны быть красного цвета на белом фоне и указаны их высшие разовые и суточные дозы
Деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться
В дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;
ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ
Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.
Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.
7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ
По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:
1) лекарственные средства (список А);
2) лекарственные средства (список Б);
3) несильнодействующие.
Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.
К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря 1999 г. ? 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».
7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ
С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:
Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
28.09.2005 г. ? 601;
Включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от
13.09.2005 г. ? 578;
Включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».
7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
С позиций приказа МЗ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:
Требующие защиты от света;
Требующие защиты от воздействия влаги;
Требующие защиты от улетучивания и высыхания;
Требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
Требующие защиты от воздействия пониженной температуры;
Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
Пахучие, красящие;
Дезинфицирующие средства.
7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ
ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:
1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.
2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.
3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).
Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном
постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.
7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.
Токсические (dosis toxica);
Летальные (dosis letalis);
Терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-
rativa):
1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);
2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);
3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).
Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:
Разового приема (pro dosi) для детей, взрослых и животных;
Суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте
ВРД и ВСД).
7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА
Правило 1
Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой
70 кг .
Правило 2
Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.
Правило 3
Детям назначают дозу:
По таблице доз ГФ по возрастам;
Перерасчетом на 1 кг массы тела по формуле:
7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ
ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ
Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.
Приказом МЗ и СР? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.
В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.
Правило 4
Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
Правило 5
При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.
Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...
Правило 6
При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.
Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе
МЗ? 110.
Правило 7
Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).
Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является 1 г). При дозировании веществ массой менее 1 г (1,0) используют следующие обозначения:
0,1 - 1 дециграмм;
0,01 - 1 сантиграмм;
0,001 - 1 миллиграмм;
0,0001 - 1 децимиллиграмм;
0,00001- 1 сантимиллиграмм;
0,000001 - 1 микрограмм.
7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ
7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
Алгоритм проверки:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.
2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.
3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.
Правило 8
Приказом M3 и СР РФ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».
Пример 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10
1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.
2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.
3. РД атропина сульфата равна 0,002.
4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.
5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.
6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M . ut f. pulv. D.t.d. ? 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
А. Дозирование по одной лекарственной форме
Алгоритм решения:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.
2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).
3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).
Пример 2
Rp.: Novocain 6, 0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
1. ВРД новокаина равна 0,2.
2. ВСД новокаина равна 0,6.
3. РД равна 6,0:20 = 0 3.
4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.
5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.
6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине
ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.
Вид рецепта после исправления:
Rp.: Novocaini 2,0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
D.S. По 1 свече утром и вечером.
Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.
3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями
ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-
тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.
Пример 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл
Алгоритм решения:
1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.
2. ВСД - 0,03.
3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).
4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).
5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).
6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.
По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.
7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.
8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.
9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:
для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:
РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).
3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.
4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.
5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.
6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.
8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.
9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.
Правило 9
Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.
Пример 4
Rp.: Tinct. Conv. Tinct.
Val. ana 10 мл Tinct.
Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.
По 40 капель 3 раза в день.
1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.
2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.
3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.
4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.
5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.
6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.
7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.
8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.
9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.
В однократном приеме лекарственной формы содержится:
Настойки красавки - 12 капель (см. выше);
Настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;
Настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.
Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2
M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.
7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ
В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.
Правило 10
На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.
Правило 11
В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл лекарственного средства.
В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.
Контрольные вопросы
1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?
2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?
3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?
4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?
5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?
Тесты
1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:
1. Минеральные.
2. Синтетические.
3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
2. Средства списка А - это:
1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.
2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
3. Средства списка Б - это лекарственные средства:
1. Для которых установлены терапевтические дозы.
2. Для которых установлены высшие разовые дозы.
3. Для которых установлены суточные дозы.
4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
5. Включенные в список сильнодействующих веществ.
4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:
1. Требующие защиты от света.
2. Требующие защиты от воздействия влаги.
3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.
4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
5. Требующие защиты от пониженной температуры.
6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
7. Пахучие, красящие.
8. Дезинфицирующие средства.
5. В соответствии с Федеральным законом? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).
6. Доза - определенное количество лекарственного средства:
1. Вводимого в организм.
2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.
7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:
1. Токсические (dosis toxica).
2. Летальные (dosis letalis).
3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).
4. Для детей и взрослых.
8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:
1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).
2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).
3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).
9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:
1. Провизора-технолога.
2. Врача.
10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:
1. Требовании.
2. Рецепте.
3. Копии рецепта.
4. Этикетке.
5. Паспорте письменного контроля.
11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта л и ца, выдавшие и получившие вещество, ставят:
1. Подпись.
2. Дату.
3. Указывают наименование.
4. Массу или объем полученного средства прописью.
12. 0,00001 - это:
1. 1 миллиграмм.
2. 1 децимиллиграмм.
3. 1 сантимиллиграмм.
13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:
1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.
2. Не может отпустить лекарственное средство.
3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.
14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:
1. Сумме капель каждого ингредиента.
2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.
15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:
1. Дата заполнения.
2. Подпись заполнившего штанглас.
3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.
4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.
16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:
1. Высшие разовые и суточные дозы.
2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.
17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:
1. Стерильно.
2. Апирогенно.
3. Для стерильных лекарственных форм.
18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:
19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
- Молитвы от блуда Кому помолиться от блуда в семье
- Сила позитивного мышления — Пил Норман Винсент Пил норман сила позитивного мышления читать pdf
- Литературный вечер "жизнь и творчество марины ивановны цветаевой" Лит вечер посвященный цветаевой в библиотеке
- Страховые компании с отозванными лицензиями Ли лицензия у страховой