Макропен инструкция по применению таблетки 400. Показания к применению антибиотика макропен
Многие родители при назначении ребёнку антибиотиков испытывают двойственные чувства. Они понимают всю серьёзность ситуации, но одновременно переживают о возникновении возможных последствий. Достаточно часто педиатры при инфекционных заболеваниях выписывают Макропен, аргументируя выбор эффективностью и безопасностью препарата.
Фармакологическое действие
Макропен является антибиотиком нового поколения из группы макролидов и считается одним из самых безопасных противомикробных средств, легко переносимых маленькими пациентами. Главный действующий компонент Макропена - мидекамицин.
Мидекамицин влияет на выработку белка в бактериальной клетке. В небольших количествах он останавливает развитие патогенных бактерий в организме, а в больших - уничтожает агрессивную микрофлору.
Благодаря высокой активности Макропен отлично справляется со многими инфекциями:
- Внутриклеточными микроорганизмами:
- легионеллой;
- возбудителями хламидиоза;
- уреаплазмой;
- микоплазмой.
- Грамотрицательными бактериями:
- гемофильными палочками;
- моракселлами;
- бактероидами;
- кампилобактерами и хеликобактерами.
- Грамположительными бактериями:
- стрептококками;
- стафилококками;
- возбудителями листериоза;
- клостридиями.
После перорального приёма лекарственное средство быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, через два часа достигая наибольшей концентрации как в месте воспаления, так и в бронхиальных секретах, коже и внутренних органах. Выводится препарат преимущественно с желчью и с мочой.
Фармацевт о препарате Макропен (видео)
Форма выпуска и состав
На фармацевтическом рынке Макропен представлен в двух формах:
- покрытые оболочкой таблетки;
- растворимые гранулы для приготовления суспензии.
Для детей старше трёх лет (с массой тела более 30 кг) рекомендована таблетированная форма, которая, помимо главного компонента мидекамецина, содержит и вспомогательные вещества:
- полакрилин калия;
- стеарат магния;
- тальк;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Для детей раннего возраста, имеющих массу менее 30 кг, применяют суспензию. Эта форма препарата очень нравится малышам, поскольку имеет приятный банановый запах и яркий оранжевый оттенок. Гранулы для суспензии содержат:
- маннитол;
- красители и отдушки;
- метилпарагидроксибензоат;
- лимонную кислоту.
Некоторые мамы ошибочно называют суспензию сиропом. Однако между этими лекарственными формами есть существенная разница: сироп уже готов к употреблению, тогда как суспензию необходимо разбавить водой и хорошенько взболтать.
Гранулы для приготовления суспензии Макропен применяются для детей младше 3 лет
Когда педиатр может назначить Макропен ребёнку
В современной педиатрии Макропен считается препаратом первого выбора, то есть его назначают в первую очередь при той или иной болезни.
В инструкции показаниями к приёму этого лекарственного средства являются инфекционные заболевания:
- мочеполовой системы;
- ЛОР-органов и дыхательных путей (острые отиты, синуситы, обострения хронических бронхитов, ангина, внебольничная пневмония);
- кожных покровов и мягких тканей (фурункулёз);
- тонкого кишечника (энтерит).
Макропен применяют не только для лечения, но и в качестве профилактического средства. Препарат способен предупредить развитие дифтерии и коклюша у малышей, которые контактировали с больными людьми.
Доктор Комаровский о лечении антибиотиками (видео)
Противопоказания и побочные эффекты
Несмотря на озвученную безопасность, лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний. Так, от применения Макропена следует отказаться при:
- повышенной чувствительности к мидекамицину или одному из вспомогательных веществ;
- тяжёлой форме печёночной недостаточности.
Кроме того, в инструкции отмечено, что препарат в форме таблеток нельзя назначать детям, которым ещё не исполнилось трёх лет.
Осложнения после приёма Макропена встречаются редко, однако родителям необходимо знать о возможных побочных эффектах. К ним относятся:
- нарушения пищеварительной системы (диарея, рвота, стоматит, сниженный аппетит, иногда желтуха);
- аллергические состояния (спазмы бронхов, крапивница, кожная сыпь и зуд, повышенное содержание эозинофилов);
- слабость.
Крапивница - побочный эффект на приём Макропена у детей
Аналоги Макропена для детей
У этого лекарства в настоящее время нет аналогов по активному компоненту. В случае возникновения побочных эффектов Макропен обычно заменяют препаратами группы макролидов. Прежде чем применять другие антибиотики для лечения ребёнка, обязательно проконсультируйтесь с педиатром.
Медицинские аналоги и заменители Макропена (таблица)
Название | Форма выпуска | Активное вещество | Показания | Противопоказания | Возраст применения | Стоимость |
| джозамицин |
|
| с 3 месяцев | от 506 рублей |
|
| кларитромицин |
|
|
| от 83 рублей |
|
| цефуроксим |
|
|
| от 245 рублей |
|
| азитромицин |
|
| с полугода (если масса тела более 10 кг) | от 192 рублей |
|
| цефалексин |
| аллергия на компоненты |
| от 65 рублей |
Заменители Макропена для ребёнка (галерея)
Сумамед - макролидный антибиотик широкого спектра действия, обладает выраженным бактерицидным действием Кларитромицин - это полусинтетический антибиотик из группы макролидов
Лекарство Зиннат относится к антибиотикам с широким спектром действия Вильпрафен активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Цефалексин - антибактериальный препарат, применяемый для лечения болезней разной этимологии
1 таблетка содержит мидекамицин 400 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь 16 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
- лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
- лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таблетки) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней
Противопоказания
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
Особые указания
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Содержание
При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной и мочеполовой системы, мягких тканей пациентам рекомендован пероральный прием антибиотиков полным курсом. В числе эффективных средств указанной фармакологической группы – таблетки и гранулы Макропен (Macropen). Медицинский препарат относится к макролидам. Антибиотик характеризуется системным действием в организме, поэтому перед началом курса лечения необходима консультация специалиста. Важно минимизировать риск возникновения побочных эффектов.
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Макропен имеет 2 лекарственные формы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для применения внутрь; гранулы для приготовления однородной суспензии. Белые круглые таблетки фасуют на блистеры по 8 шт. В 1 картонной упаковке содержится 2 блистера, инструкция по применению. Оранжевые гранулы имеют мягкий банановый вкус. Их распределяют по 20 г во флаконы из темного стекла. Дозировочную ложечку прилагают в каждой упаковке. Особенности химического состава:
Форма выпуска |
Активный компонент |
Вспомогательные компоненты |
Состав пленочной оболочки (для таблеток) |
таблетки |
мидекамицин |
полакрилин калия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк |
макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк |
мидекамицина ацетат (175 мг в 5 мл готовой суспензии) |
пропилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат безводный, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, краситель солнечный закат желтый FCF, порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый. |
Фармакологические свойства
Макропен – это системный антибиотик группы макролидов, который ингибирует синтез белков бактериальных клеток. При употреблении лекарства в малых дозах обеспечен бактериостатический эффект, при повышении суточной дозировки – выраженное бактерицидное действие. Согласно инструкции по применению, антибиотик активен в отношении таких возбудителей инфекционных заболеваний:
- гемофильная палочка;
- коринобактерии дифтерии;
- клостридии;
- листерии;
- микоплазмы;
- моракселлы;
- стафилококки;
- стрептококки;
- хламидии;
- Хеликобактер пилори;
- уреаплазмы.
Действующее вещество медикамента нарушает целостность мембран патогенной флоры, препятствует ее дальнейшему размножению и жизнеспособности. При пероральном применении мидекамицин быстро всасывается из пищеварительного тракта и проникает в кровь. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает спустя 1–2 часа, терапевтический эффект поддерживается на протяжении 6 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводится антибиотик с желчью, незначительно – почками с мочой.
Показания к применению Макропена
- мочеполовая система: хламидиоз, цистит, уретрит, микоплазмоз, уреаплазмоз;
- дыхательная система: средний отит, тонзиллит, фарингит, гнойная ангина, бронхит, гайморит, пневмония, фронтит, ларинготрахеит, тонзиллофарингит, синусит;
- мягкие ткани, подкожная клетчатка: фурункулез, карбункулы, флегмона, пиодермия, абсцессы;
- энтерит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная активностью патогенного возбудителя Хеликобактер Пилори;
- дифтерия, коклюш (в составе комплексной терапии);
- низкая эффективность лечения антибиотиками пенициллинового ряда.
Способ применения и дозировка
Подробная инструкция по применению Макропена определяет суточные дозы лекарства в зависимости от характера заболевания, формы выпуска антибиотика. Таблетки и суспензия предназначены для применения внутрь курсом 6–14 дней. По инструкции, разовую дозу положено принимать перед едой или спустя 2 часа после приема пищи, предварительно разбавить водой. Это общее правило для применения гранул и таблеток.
Таблетки
Такую форму выпуска назначают перорально. Принимать таблетки Макропен предстоит каждые 8 часов. Курс медикаментозной терапии длится 5–7 дней, индивидуально корректируется лечащим врачом. Суточные дозировки Макропена зависят от веса и возраста пациента:
Суспензия
Для приготовления лечебной суспензии гранулы Макропена требуется предварительно развести в 100 мл воды, перемешать до формирования однородного состава без осадка с выраженным банановым вкусом. Такое лекарство чаще назначают детям, суточные дозы зависят от веса маленького пациента:
Особые указания
Макропен при бронхите обеспечивает положительную динамику уже на 2–3 сутки после начала курса, но пациенту требуется пройти лечение до конца. В противном случае болезнетворная инфекция в организме вновь прогрессирует, заболевание рецидивирует. В инструкции по применению указаны и другие рекомендации, актуальные для пациентов:
- Если после 7 дней лечения положительная динамика основного заболевания вовсе отсутствует, требуется обратиться к лечащему врачу и заменить указанный медикамент аналогом.
- При острой диарее, обострившейся в начале курса Макропена, требуется пройти дополнительную диагностику на предмет выявления скрытой формы псевдомембранозного колита.
- Макропен не нарушает работу нервной системы, не тормозит психомоторные функции организма. При лечении разрешено заниматься всеми видами работ, требующими повышенной концентрации внимания, управлять транспортными средствами.
Макропен для детей
В детском возрасте это самый безопасный антибиотик, который, согласно инструкции по применению, разрешено использовать практически с первых дней жизни. Побочные явления возникают крайне редко, терапевтический эффект Макропена устойчивый и положительный. При лечении ребенка врачи исключают развитие дисбактериоза, главное – соблюдать дозировку. При использовании гранул врач напоминает, что банановая суспензия не вызывает у ребенка отвращения. Маленький пациент без осложнений переносит предписанное лечение.
Лекарственное взаимодействие
Макропен при ангине или другом инфекционно-воспалительном заболевании рекомендуют в составе комплексной терапии. Прежде чем начать курс, требуется изучить сведения о лекарственном взаимодействии, подробно описанные в инструкции по применению:
- В комплексе с другими представителями группы макролидов повышается риск развития побочных эффектов и симптомов передозировки.
- При одновременном применении с Циклоспорином повышается риск нефротоксичности, при сочетании с Варфарином высока вероятность кровотечения.
- В комплексе с Карбамазепином снижается трансформация последнего в печени, повышается риск интоксикации. Пациента беспокоят такие симптомы: задержка мочи, атаксия, судороги.
- Одновременное применение с Эргометрином и эрготамином способствует возникновению спазма периферических сосудов (в организме пациента развивается ишемия, прогрессирует гангрена конечностей).
Побочные действия
При назначении пациенту Макропена могут возникнуть побочные эффекты, которые только ухудшают общее состояние здоровья. Таковы подробно описаны в инструкции по применению:
- пищеварительный тракт: рвотные позывы, диарея, боли в животе, тошнота, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, усиление слюноотделения, желтуха;
- дыхательная система: бронхоспазм;
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, ангионевротический отек, мелкая сыпь, гиперемия и отечность кожи;
- стоматит;
- эозинофилия (повышение числа эозинофилов).
Противопоказания
Антибактериальный препарат Макропен разрешено использовать по показаниям не всем пациентам, здоровью некоторых лекарство может даже навредить. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:
- гиперчувствительность организма к мидекамицину;
- печеночная недостаточность тяжелой стадии;
- возраст до 3 лет (для применения таблеток);
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Условия продажи и хранения
Это рецептурный препарат, который можно приобрести в аптеке. Согласно инструкции по применению, хранить Макропен рекомендуется в сухом, темном месте при температуре ниже 25 градусов. Гранулы желательно растворять в воде непосредственно перед применением. Готовую суспензию можно хранить 7 дней при комнатной температуре, 14 суток – в холодильнике. Срок годности указан на упаковке. Просроченное лекарство требуется утилизировать.
Аналоги Макропена
Не всем подходит указанный антибиотик. При возникновении побочных явлений лучше подобрать ему замену. Надежные аналоги Макропена и их характеристика:
- Кларитромицин. Действующее вещество – кларитромицин. Форма выпуска – желтые таблетки для применения внутрь и мелкие гранулы для приготовления суспензии. По инструкции, антибиотик назначают при инфекциях ЛОР-органов, кожного покрова, мягких тканей. Суточные дозы составляют по 250–500 мг дважды за день, курс – 6–14 дней.
- Азитромицин. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Формы выпуска – капсулы и порошок для применения перорально. По инструкции, рекомендуется употреблять антибиотик 1 раз за день. Суточные дозы подробно описаны в инструкции, зависят от поставленного врачом диагноза. Курс лечения – 7–10 дней.
- Джозамицин. Это порошок белого цвета для растворения в воде перед пероральным применением. Антибиотик разрешено выпивать только после приема пищи. Максимальная доза для пациентов старше 14 лет составляет 3 г за 3 приема. Курс лечения длится от 6 до 14 суток.
Цена
Стоимость медикамента зависит от формы выпуска антибиотика, количества таблеток в упаковке, репутации аптеки, в которой совершена покупка. Средняя цена Макропена составляет 250–400 рублей.
Видео
Макропен - антибиотик, обладающий широким спектром действия. Препарат назначают при заболеваниях бактериального происхождения - отите, фарингите, тонзиллите, бронхите, коклюше, дифтерии, воспалительных поражениях кожи и подкожной клетчатки, а также инфекциях мочевыводящих путей. Макропен имеет две формы выпуска - таблетки и гранулы для приготовления суспензии.
В какой дозировке принимать препарат? Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Макропена? Можно ли заменить препарат более дешевым аналогом? Какая средняя стоимость лекарства в аптеках?
Описание препарата
Макропен - это антибактериальное средство, которое относится к категории макролидов. Основное действующее вещество препарата - мидекамицин. Макропен оказывает более сильное действие, чем антибиотики пенициллиновой группы, поэтому макролиды обычно назначают при неэффективности Ампициллина. Благодаря своему полусинтетическому происхождению, Макропен считается наиболее безопасным для ребенка в сравнении с его аналогами.
Препарат выпускается в двух формах:
- Таблетки. В таблетках содержится 400 мг основного действующего компонента - мидекамицина. Вспомогательными веществами в составе Макропена являются магния стеарат, тальк, калия полакрилин. В одной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых - 8 таблеток.
- Гранулы для суспензии. Для приготовления суспензии гранулы необходимо растворить в воде. После их разведения получается 100 мл суспензии со вкусом банана. В 5 мл готового препарата содержится 175 мг мидекамицина. Благодаря жидкой форме, суспензию можно давать маленьким детям. Макропен в виде гранул продается во флаконе вместе с мерной ложкой.
Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, например, Варфарином, но одновременное применение медикаментов допустимо только после консультации с педиатром.
Согласно условиям хранения, Макропен необходимо поместить в недоступное для малышей место, в котором показатель температуры не превышает 25 градусов. Препарат в форме суспензии должен находится в холодильнике. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.
Механизм действия препарата
Действие препаратов макролидной групппы направлено на подавление синтеза белков внутри бактериальных клеток. Макропен действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, которые вызвали заболевание. Это средство уничтожает грамположительные (стрепто-, стафилококки и другие) и грамотрицательные бактерии (гемофильная палочка, хеликобактер пилори и др.), а также патогенные микроорганизмы внутри клеток (хламидии, уреаплазмы). Основное вещество воздействует на процесс воспроизведения возбудителей различных болезней, благодаря чему останавливается их размножение.
Препарат в полном объеме выводится из органов желудочно-кишечного тракта с желчью или через почки за довольно короткое время. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 60-120 минут и сохраняется в течение 6 часов. Прием пищи может ее снижать, поэтому Макропен рекомендуется принимать до еды.
Показания к применению суспензии
Суспензию Макропен врачи назначают в том случае, когда иммунитет ребенка не справляется с защитной функцией и не может противодействовать занесенной инфекции. В такой ситуации малышу необходим антибиотик, чтобы не усугубить его состояние.
Современные педиатры отдают предпочтение препарату Макропен, потому что он лечит не только болезнь, но и ее причины. Лекарство также назначают при неэффективности лечения антибиотиками пенициллинового ряда. Детям до 10 лет врачи выписывают Макропен в форме суспензии, потому что ее удобно принимать малышам.
Показаниями к применению считаются:
- заболевания дыхательных путей бактериальной природы - фарингит, бронхит, ангина, пневмония;
- воспалительные процессы кожных покровов и подкожной клетчатки;
- лор-заболевания в острой форме - отит, синусит;
- дифтерия;
- энтерит;
- коклюш;
- инфекции мочевыводящих путей.
Курс лечения препаратом составляет 7 дней, при затяжной болезни - 10-14 суток.
Терапия коклюша и дифтерии требует применения Макропена на протяжении 2-3 недель. Прерывание лечения в связи с облегчением симптомов строго запрещено.
Способ применения и дозировка
Препарат Макропен продается в таблетках и гранулах для суспензии, поэтому его дозировка определяется формой выпуска. Таблетки показаны детям после 10 лет. Схема их применения выглядит следующим образом:
- Дозировка для детей с весом более 30 кг - 1 шт. 3 раза в день. Максимальная дневная доза не должна превышать 4 таблетки.
- Суточная норма для детей с массой тела меньше 30 кг - 20-40 мг/кг веса ребенка. Делится на 3 приема. При затяжном протекании болезни рекомендованная дневная доза - 50 мг/кг веса малыша, разделенная на 3 раза.
Приготовление суспензии требует растворения гранул в 100 мл кипяченной воды. Срок годности готового продукта - 7 дней при комнатной температуре и 14 дней при условии хранения в холодильнике. Суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела ребенка. В соответствии с инструкцией, ее необходимо делить на два приема.
Максимально допустимые показатели суточной нормы согласно возрасту выглядят следующим образом:
Противопоказания и побочные эффекты
Несмотря на полусинтетическое происхождение и высокую эффективность от применения, Макропен имеет несколько противопоказаний.
К их числу можно отнести:
- индивидуальную непереносимость основного действующего вещества;
- возраст до 3 лет;
- серьезные нарушения работы печени;
- гиперчувствительность к вспомогательным компонентам, например, ацетилсалициловой кислоте.
При риске возникновения аллергии на антибиотик макролидного ряда врач обязан заменить его антибактериальным средством другой группы, например, пенициллиновой. Пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию временных побочных действий у детей. К ним относятся:
- аллергические проявления - сыпь, зуд, крапивница;
- расстройства работы пищеварительного тракта - рвота, диарея;
- ухудшение общего самочувствия - слабость, недомогание;
- бронхоспазм.
Аналоги и цены
Препарат Макропен не имеет аналогов по основному действующему компоненту. Наиболее эффективными препаратами, которые также относятся к группе макролидов, являются:
- Кларитромицин,
- Азитромицин,
- Сумамед,
- Экомед,
- Клацид (подробнее в статье: ).
Стоимость гранул для суспензии немного превышает цену на таблетки. Средняя цена гранул составляет 320-380 рублей, тогда как Макропен в таблетированной форме стоит 270-350 рублей. При сравнении препарата с его аналогом Сумамедом можно сделать вывод об их приблизительно одинаковой стоимости.
Антибиотик группы макролидов.
Препарат: МАКРОПЕН
Активное вещество: midecamycin
Код АТХ: J01FA03
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Рег. номер: П №015069/02-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.
Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
C max в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
Лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
Лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
Лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко - ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелая степень печеночной недостаточности;
Повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.