Formoterooli kaubanimi. Formoterool (Formoterol) sünonüümide hindade võrdlus, saadavus apteekides
Kehva keskkonna, määrdunud õhu, allergiate, liigse treeningu ja sünnidefektide tõttu kannatab praegu palju inimesi erinevate hingamisteede haiguste all.
Bronhiaalastma põdevad patsiendid, samuti patsiendid, kes kogevad perioodiliselt bronhospasme ja tunnevad õhu sissehingamisel raskustunnet rinnus, võivad proovida formoterooli võtmist.
Seda on väga mugav kasutada igas keskkonnas, kuna see toode on saadaval 120 kasutuskorraks mõeldud inhalaatorina.
farmakoloogiline toime
Formoterool on ravim, millel on kehale selge bronhodilataator. Ravim aitab suurendada bronhide luumenit, vähendada histamiini, aga ka aktiivsete leukotrieenide vabanemist kopsudest.
Formoterool stimuleerib tõhusalt beeta-adrenergiliste retseptorite talitlust ja võimaldab õhul vabalt läbi bronhide ringelda. Tavaliselt hakkab ravim toimima 5 minuti jooksul pärast manustamist, kuid organismi spetsiifiliste omaduste tõttu võib mõnikord seda aega pikendada 2 tunnini.
Formoterool avaldab oma ravitoimet 10 tundi pärast manustamist. See ravim aitab lõõgastuda hingamissüsteemi lihaseid. Samal ajal võib see vähendada ka kaaliumi taset veres ja suurendada südame löögisagedust.
Formoterooli kasutatakse bronhide spasmide raviks ja ennetamiseks, mis tekivad nende kanalite järsu ahenemise tõttu. Põhjuseks võivad olla erinevad allergeenid või liiga intensiivne füüsiline aktiivsus.
Formoterooli kasutatakse bronhide spasmide ennetamiseks ja leevendamiseks täiskasvanutel ja üle 5-aastastel lastel. Selle kasutamine hingamisteede haiguste korral on lubatud, kui need haigused on pöörduvad ja obstruktiivsed. Võib kasutada öise astma korral.
See vahend leevendab obstruktiivse bronhiidi all kannatavaid inimesi. Seda iseloomustab põletik bronhides ja õhuringlus nendes.
Ravimit saavad edukalt kasutada ka need, kes põevad bronhiaalastmat. Kuid see nõuab pikaajalist kasutamist. Formoteroolfumaraat võib aidata ka patsiente, kes võitlevad obstruktiivsete krooniliste kopsuhaigustega.
See on näiteks krooniliseks muutunud bronhiit, samuti emfüseem.
Rakendusviis
Seda vahendit kasutatakse inhalatsioonina. Bronhides tekkiva ägeda spasmi leevendamiseks peate võtma ravimi ühekordse sissehingamise. Sel juhul satub kehasse umbes 12 mcg toimeainet.
Seejärel peaksite ootama minut ja kui seisund ei parane, võite ravimit uuesti süstida. Igal juhul ei tohiks päevane annus ületada 96 mikrogrammi, mis võrdub 8 hingetõmbega.
Ennetuslikel eesmärkidel, et vältida spasmide teket bronhides, võite kasutada 12 mikrogrammi hommikul ja sama palju ravimit õhtul. Formoterooli annuste vaheline intervall peaks ideaaljuhul olema 12 tundi.
Kõige raskematel juhtudel on lubatud ravimi manustamine koguses 24 mikrogrammi kaks korda päevas. Minimaalne ajavahemik formoterooli manustamise vahel peab olema vähemalt 8 tundi.
Väljalaske vorm, koostis
See ravim sisaldab formoteroolfumaraati ja on saadaval doseeritud aerosooli kujul. Tänapäeval toodetakse peamiselt 120 annuse jaoks mõeldud inhalaatoreid. Igas neist on 12 mcg toimeainet.
See on valge või kergelt kollakas pulber, mis lahustub hästi äädikhappes ja metanoolis. See aine laguneb osaliselt ka alkoholis ja isopropanoolis.
Aga näiteks formoteroolfumaraat lahustub halvasti vees ja atsetoonis.
Koostoimed teiste ravimitega
Formoteroolfumaraadi kasutamisel tuleb täiendavaid adrenergiliste ainete kasutamisel olla väga ettevaatlik. Selle ravimi samaaegne manustamine koos ksantiini sisaldavate toodetega, samuti erinevate steroidide ja diureetikumide komponentidega võib oluliselt vähendada kaaliumisisaldust veres.
Ja see aitab kaasa südametegevuse häiretele ja vere pH halvenemisele. Formoterooli kasutamisel ei ole soovitatav kasutada QTc-intervalli pikendavaid ravimeid.
See kehtib näiteks MAO inhibiitorite ja tritsükliliste ravimite kohta depressiooni korral. Vastasel juhul avaldatakse südamele ja veresoontele liiga palju pinget ning võivad tekkida ventrikulaarsed arütmiad.
Samuti ei tohi formoterooli võtta koos beetablokaatoritega, kuna need pärsivad üksteise toimet. Ja kui teil on bronhiaalastma, võib nende samaaegne kasutamine üldiselt suurendada spasmide tõenäosust.
Seetõttu täheldatakse sageli ravimi üleannustamise korral järgmist:
Lisaks tunnevad patsiendid ravimiannuse ületamisel sageli suukuivust, väsimust, iiveldust ja nõrkust. Samuti võivad ilmneda unetus ja atsidoos (keha oksüdatsioon).
Väga harvadel juhtudel on südameseiskuse või surma oht. Kuid see on võimalik ainult siis, kui annused on mitu tuhat korda suuremad. Kui pärast selle ravimi kasutamist ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, peate selle kasutamise lõpetama ja südamefunktsiooni jälgimiseks peaksite aeg-ajalt tegema ka elektrokardiogrammi.
Kasutamise piirangud ja vastunäidustused
Formoteroolfumaraati ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südame-veresoonkonna häired, südame rütmihäired või liiga kõrge vererõhk.
Seda ravimit ei soovitata kasutada ka värisemist või türeotoksikoosi põdevatel inimestel ega alla 5-aastastel lastel. Ettevaatlikud peavad olema kõik need, kes on sümpatomimeetikumide manustamisel kunagi kogenud negatiivseid reaktsioone.
Samuti ei tohi te formoteroolfumaraati kasutada patsientidel, kes suudavad bronhiaalastmahoogusid maha suruda ainult beeta2-adrenergiliste retseptorite suhtes mõjutavaid ühendeid sisaldavate toodete ebaregulaarse inhaleerimisega.
Kui patsient juba kasutab mõnda ravimit koos beeta2-adrenergiliste agonistide või kortikosteroididega, ei tohi talle ka formoteroolfumaraati manustada.
Kui seda ravimit võtavad inimesed, kellel on ülitundlikkus peamise toimeaine suhtes, võib patsiendi seisund halveneda.
Selle ravimiga ravi ajal ei tohiks te tegeleda tegevustega, mis nõuavad liiga palju tähelepanu ja liigutuste head koordineerimist.
Formoteroolfumaraati võib diabeetikutele ja emaka fibroididega naistele määrata ainult äärmuslikel juhtudel ja väikestes annustes.
Kasutada raseduse ajal
Naised raseduse ajal peaksid selle ravimi võtmist vältima. Fakt on see, et beeta-agonistidel võib olla halb mõju emaka kontraktiilsuse võimele.
Sellega seoses võib sellist ravimit rasedatele emadele välja kirjutada ainult siis, kui selle kasu neile on suurem kui kahju rasedale lootele.
Kui imetavad emad võtavad formoteroolfumaraati, võib see aine erituda piima ja kahjustada last, seega ei tohiks seda ravimit kasutada ka imetamise ajal.
Säilitamistingimused ja -perioodid
Formoterooli tuleb hoida jahedas, kuid sellel ei tohi lasta külmuda. Ärge peitke ravimit külmkapis.
Ravimit tuleb kaitsta ereda päikese eest ja asetada kütteseadmetest eemale.
Hind
Keskmine hind Formoterol Easyhaler (1,44 mg, 120 annust) Venemaal- 3500 rubla.
Formoterol Easyhaleri keskmine maksumus (1,44 mg, 120 annust) Ukrainas- 1500 grivnat.
Analoogid
Formoterooli analooge peetakse: Atimos, Oxis Turbuhaler, Foradil, Formoterol Easyhaler
Sarnased ravimid: Ventolin, Salbutamol, Berodual, Klenbuterool.
järeldused
Artiklit kokku võttes võime teha järgmised järeldused:
- Formoterool on saadaval 120-annuselise inhalaatorina.
- Ravimit kasutatakse bronhiaalastma, hingamisteede spasmide raviks ja hingamisraskuste korral.
- Maksimaalne ööpäevane annus on 96 mcg, mis tähendab, et päevas ei saa teha rohkem kui 8 inhalaatori vajutust.
- Minimaalne lubatud intervall toote süstide vahel on 8 tundi.
- Rasedad ja imetavad naised, diabeetikud ja südamehaiged ei tohi formoterooli kasutada.
- Ravimit tuleb hoida jahedas ja seda ei saa säilitada kauem kui 2 aastat.
Atimos, Oxisturbuhaler, Foradil.
Koostis ja vabastamisvorm
Formoteroolfumaraat.
Aerolisaatoriga kapslid (12 mcg); Mikroioniseeritud formoteroolfumaraat. Mõõdetud aerosool sissehingamiseks (1 annus - 12 mcg); doseeritud pulber inhalatsiooniks (1 annus - 4,5 mcg, 9 mcg).
Formoteroolfumaraatdihüdraat.
Inhalatsioonipulbriga kapslid (12 mcg).
farmakoloogiline toime
Beeta-adrenergiline agonist. Toimib peamiselt beeta2-adrenergilistel retseptoritel. Sellel on bronhe laiendav toime, see leevendab ja ennetab bronhospasmi. Inhibeerib histamiini, leukotrieenide ja prostaglandiin D2 vabanemist nuumrakkudest, basofiilsetest granulotsüütidest ja bronhoalveolaarse puu sensibiliseeritud rakkudest.
Farmakokineetika
Eeldatakse, et pärast sissehingamist neelatakse suurem osa fumaraadist alla ja seejärel imendub see seedetraktist. Seondumine vereplasma valkudega (albumiin) - 31-38%. Erinevate metaboliitide T1/2 - 13,9 ja 12,3 tundi.Metaboliseerub maksas. See eritub uriiniga muutumatul kujul ja metaboliitide kujul.
Näidustused
Bronhospasmi ennetamine ja ravi obstruktiivsetel patsientidel.
Rakendus
Ravimit manustatakse sissehingamise teel. Ägeda bronhospasmi leevendamiseks peate võtma ühekordse inhalatsiooni (12 mikrogrammi) ja vajadusel 1 minuti pärast uuesti sisse hingama. Kui ravitoime on nõrk, võite 30 minuti pärast teha veel 2 hingetõmmet. Maksimaalne ööpäevane annus on 96 mikrogrammi (8 hingetõmmet).
Astmahoogude vältimiseks tehke üks hingetõmme (12 mcg) hommikul ja õhtul ning rasketel juhtudel tehke kaks hingetõmmet (24 mcg) 2 korda päevas. Manustamiskordade vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.
Ettevaatlikult määratakse ravim suhkurtõve ja emaka fibroidide all kannatavatele patsientidele. Ravimi kasutamisel ei soovitata patsientidel osaleda potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad suuremat tähelepanu ning kiireid vaimseid ja motoorseid reaktsioone. Väikestel lastel tohib aerosooli kasutada ainult täiskasvanute järelevalve all.
Kõrvalmõju
Peavalu, iiveldus, pearinglus, suukuivus, närvilisus, treemor, krambid, tahhükardia ja tahhüarütmia.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi või teiste beeta-agonistide suhtes, türotoksikoos, tahhüarütmia, rasedus ja imetamine.
farmakoloogiline toime
Beeta-adrenergiline agonist. Toimib peamiselt β2-adrenergilistel retseptoritel. Sellel on bronhe laiendav toime, see leevendab ja ennetab bronhospasmi. Inhibeerib histamiini, leukotrieenide ja prostaglandiin D2 vabanemist nuumrakkudest, basofiilidest ja bronhoalveolaarse puu sensibiliseeritud rakkudest.
Farmakokineetika
Sissehingamisel manustamisel võib umbes 90% toimeainest alla neelata. Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti seedetraktist. Imendumine on 65%. Cmax saavutatakse 0,5-1 tunni pärast Seondumine plasmavalkudega on 61-64%. T 1/2 - 2-3 tundi.Metaboliseerub peamiselt glükuronisatsiooni teel. Eritub neerude kaudu (70%) ja soolte kaudu (30%). Neerukliirens – 150 ml/min.
Sissehingamisel imendub see kiiresti, C max saavutatakse 15 minuti pärast, pärast turbuhaleriga sissehingamist on toimeaine kontsentratsioon kopsudes 21-37%. Biosaadavus – 46%. Seondumine plasmavalkudega – 50%. T 1/2 – 8 tundi.
Näidustused
Bronhospasmide ennetamine ja ravi obstruktiivse bronhiidi ja bronhiaalastmaga patsientidel.
Annustamisrežiim
Kasutatakse inhalatsioonide kujul. Annus sõltub kasutatavast ravimvormist ja patsiendi vanusest.
Kõrvalmõju
Võib olla: peavalu, iiveldus, suukuivus, treemor.
Harva: lihaskrambid, müalgia, tahhükardia, pearinglus, agiteeritus, ärevus, unehäired, närvilisus, suurenenud bronhospasm.
Mõningatel juhtudel:ülitundlikkusreaktsioonid (raske arteriaalne hüpotensioon, urtikaaria, angioödeem, sügelus, eksanteem), perifeerne turse, maitsetundlikkuse muutused.
Kasutamise vastunäidustused
Ülitundlikkus formoterooli või teiste beeta-agonistide suhtes, alla 5-aastased lapsed.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja imetamise ajal kasutatakse formoterooli ettevaatusega ainult juhtudel, kui oodatav ravitoime emale kaalub üles võimaliku kõrvaltoimete riski lootele või lapsele.
Kasutamine lastel
Vastunäidustatud alla 5-aastastele lastele.
Ravimite koostoimed
Ärge kombineerige formoterooli adrenomimeetikumide, MAO inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantidega (suureneb kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete oht).
Samaaegsel kasutamisel suurendavad ksantiini derivaadid, kortikosteroidid ja diureetikumid ravimi hüpokaleemilise toime tõenäosust.
Kinidiini, disopüramiidi, prokaiinamiidi, fenotiasiinide, antihistamiinikumide, tritsükliliste antidepressantide samaaegsel kasutamisel suurendavad need ventrikulaarsete arütmiate tekke riski.
Beeta-blokaatorid (sh silmatilkade kujul) blokeerivad formoterooli toime osaliselt või täielikult.
erijuhised
Eriline ettevaatus ja hoolikas jälgimine on vajalik, kui formoterooli on vaja kasutada järgmiste kaasuvate haigustega patsientidel: koronaararterite haigus; südame rütmi ja juhtivuse häired, eriti kolmanda astme AV blokaad; raske südamepuudulikkus; idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoos; hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia; türeotoksikoos; teadaolev või kahtlustatav QT-intervalli pikenemine (QT korrigeeritud >0,44 sek).
Kasutage ettevaatusega suhkurtõve ja emaka fibroididega patsientidel.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Beeta-agonistidega ravi ajal tekkiv treemor või ärevus võib mõjutada patsiendi autojuhtimise võimet, seetõttu ei ole formoterooli kasutamisel soovitatav tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone.
Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Doseeritud pulber sissehingamiseks.
Üldised omadused. Ühend:
Toimeaine: 12 mcg formoteroolfumaraatdihüdraati.
Abiained: naatriumbensoaat, laktoosmonohüdraat.
Kapsel: hüpromelloos, karamellivärv (E 150c).
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika.
Formoterool on selektiivne β2-adrenergilise retseptori agonist (β2-adrenergilise agonist). Sellel on bronhodilateeriv toime pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel. Ravimi toime ilmneb kiiresti (1-3 minuti jooksul) ja kestab 12 tundi pärast sissehingamist. Terapeutiliste annuste kasutamisel on mõju kardiovaskulaarsüsteemile minimaalne ja seda täheldatakse ainult harvadel juhtudel.Formoterool pärsib histamiini ja leukotrieenide vabanemist nuumrakkudest. Loomkatsed on näidanud formoterooli mõningaid põletikuvastaseid omadusi, näiteks võimet pärssida tursete teket ja põletikurakkude kuhjumist.
In vitro loomkatsed on näidanud, et ratseemiline formoterool ja selle (R,R) ja (S,S) enantiomeerid on väga selektiivsed β2 retseptori agonistid. (S,S)-enantiomeer oli 800-1000 korda vähem aktiivne kui (R,R)-enantiomeer ega mõjutanud negatiivselt (R,R)-enantiomeeri aktiivsust hingetoru silelihaste mõjutamisel. Puuduvad farmakoloogilised tõendid selle kohta, et neist kahest enantiomeerist ühe kasutamine ratseemilise seguga võrreldes oleks kasulik.
Inimuuringutes on formoterool osutunud tõhusaks inhaleeritavate allergeenide, füüsilise koormuse, külma õhu, histamiini või metakoliini põhjustatud sümptomite ennetamisel. Kuna formoterooli bronhodilateeriv toime püsib väljendunud 12 tundi pärast sissehingamist, võimaldab ravimi väljakirjutamine 2 korda päevas pikaajaliseks säilitusraviks enamikul juhtudel tagada krooniliste kopsuhaiguste korral vajaliku bronhospasmi kontrolli nii päevasel kui ka päevasel ajal. öösel.
Stabiilse kuluga kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel kaasneb formoterooliga, mida kasutatakse inhalatsioonidena annustes 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas, elukvaliteedi parameetrite paranemine.
Farmakokineetika.
Formoterooli terapeutiliste annuste vahemik on 12 mikrogrammi kuni 24 mikrogrammi kaks korda päevas. Andmed formoterooli farmakokineetika kohta saadi tervetel vabatahtlikel pärast formoterooli inhaleerimist soovitatavast vahemikust suuremates annustes ja KOK-iga patsientidel pärast formoterooli terapeutiliste annuste sissehingamist.Imemine. Pärast formoterooli ühekordset sissehingamist annuses 120 mikrogrammi tervetele vabatahtlikele imendub formoterool kiiresti vereplasmasse, formoterooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) on 266 pmol/l ja see saavutatakse 5 minuti jooksul pärast inhaleerimist. . KOK-iga patsientidel, kes said formoterooli annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul, oli formoterooli plasmakontsentratsioon 10 minutit, 2 tundi ja 6 tundi pärast inhalatsiooni mõõdetud vahemikus 11,5-25,7 pmol/l. vastavalt 23,3-50,3 pmol/l.
Uuringutes, milles uuriti formoterooli ja selle (R,R) ja (S,S) enantiomeeride kogu uriiniga eritumist, on näidatud, et formoterooli kogus süsteemses vereringes suureneb proportsionaalselt sissehingatava annuse suurusega (12- 96 mcg).
Pärast formoterooli inhaleerimist annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul suurenes formoterooli eritumine uriiniga muutumatul kujul bronhiaalastma (BA) patsientidel 63–73% ja KOK-iga patsientidel 19 võrra. -38%. See näitab formoterooli mõningast kogunemist vereplasmas pärast korduvaid inhalatsioone. Siiski ei täheldatud korduvate inhalatsioonide järel formoterooli ühe enantiomeeri suuremat kogunemist võrreldes teisega.
Enamik inhalaatoriga manustatavast formoteroolist neelatakse alla ja seejärel imendub see seedetraktist (GI). Kui kahele tervele vabatahtlikule manustati suukaudselt 80 mikrogrammi 3H-märgistatud formoterooli, imendus vähemalt 65% formoteroolist.
Levitamine. Formoterooli seondumine plasmavalkudega on 61-64%, seondumine seerumi albumiiniga on 34%. Pärast ravimi terapeutiliste annuste kasutamist täheldatud kontsentratsioonivahemikus ei saavutata seondumiskohtade küllastumist.
Ainevahetus. Formoterooli metabolismi peamine tee on otsene konjugatsioon glükuroonhappega. Teine metaboolne rada on O-demetüülimine, millele järgneb konjugatsioon glükuroonhappega (glükuronidatsioon).
Väikesed metaboolsed rajad hõlmavad formoterooli konjugeerimist sulfaadiga, millele järgneb deformüülimine. Glükuronisatsiooni (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ja 2B15) ja O-demetülatsiooni (CYP2D6, 2C19, 2C9 ja 2A,6 sarnased) protsessides osalevad mitmed isoensüümid. ravimite koostoimed formoterooli metabolismis osaleva mis tahes või isoensüümi inhibeerimise kaudu. Terapeutilistel kontsentratsioonidel ei inhibeeri formoterool tsütokroom P450 süsteemi isoensüüme.
Eritumine. Formoterooli võtmisel annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul eritub astmahaigetel 10% ja 15–18% koguannusest muutumatul kujul uriiniga; KOK-iga patsientidel vastavalt 7% ja 6...9% koguannusest.
Muutumatu formoterooli (R,R) ja (S,S) enantiomeeride arvutuslik osakaal uriinis on pärast formoterooli ühekordset annust (12–120 μg) tervetel vabatahtlikel ning pärast ühekordset ja korduvat manustamist vastavalt 40% ja 60%. formoterooli annused astmahaigetele.
Toimeaine ja selle metaboliidid erituvad organismist täielikult; umbes 2/3 suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga, 1/3 väljaheitega. Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Tervetel vabatahtlikel on formoterooli lõplik poolväärtusaeg plasmast pärast formoterooli ühekordset sissehingamist annuses 120 mikrogrammi 10 tundi; (R,R) ja (S,S) enantiomeeride lõplikud poolväärtusajad, arvutatuna uriiniga eritumisest, on vastavalt 13,9 ja 12,3 tundi.
Farmakokineetika teatud patsientide rühmades.
Põrand. Pärast kehakaalu kohandamist ei erine formoterooli farmakokineetilised parameetrid meestel ja naistel oluliselt.Eakad patsiendid (üle 65-aastased).
Puuduvad tõendid, mis toetaksid formoterooli annuste muutmise vajadust üle 65-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega.Maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid.
Formoterooli farmakokineetikat maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.Näidustused kasutamiseks:
Bronhiaalastma (BA) patsientide bronhide obstruktsiooni ennetamine ja ravi lisaks inhaleeritavate glükokortikosteroidide ravile.
Inhaleeritavate allergeenide, külma õhu või füüsilise koormuse põhjustatud bronhospasmide ennetamine inhaleeritavate glükokortikosteroidravi lisandina.
Bronhiaobstruktsiooni ennetamine ja ravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel nii pöörduva kui ka pöördumatu bronhiaalobstruktsiooni, kroonilise bronhiidi ja kopsuemfüseemi esinemisel.
Tähtis! Tutvuge raviga
Kasutusjuhised ja annustamine:
Formoterol-native on ette nähtud inhalatsiooniks kasutamiseks patsientidel
üle 18-aastased. Ravim ei ole ette nähtud suukaudseks manustamiseks.Ravimi Formoterol-native annus valitakse individuaalselt sõltuvalt
patsiendi vajadused. Väikseim annus, mis annabterapeutiline toime. Kui astma sümptomeid kontrollibravi ajal Formoterol-native'iga tuleb kaaluda võimalustravimi annuse järkjärguline vähendamine. Formoterool-native'i annuse vähendamineviiakse läbi patsiendi seisundi regulaarse meditsiinilise järelevalve all.Ravim on inhalatsioonipulbriga kapsel, mis peaks olema
kasutage ainult spetsiaalse seadme abil - Inhaler CDM® inhalaatorit,mis on pakendis.Bronhiaalastma.
Formoterooli annus regulaarseks säilitusraviksNative Formoterol’i tohib kasutada ainult täiendava ravinainhaleeritavad glükokortikosteroidid (GCS). Maksimaalset ei tohiks ületadaRavimi soovitatav annus on 48 mcg (4 kapsli sisu) päevas.Arvestades, et Formoterol-native'i maksimaalne päevane annus on 48mcg, vajadusel võite lisaks kasutada 12-24 mcg päevasbronhiaalastma sümptomite leevendamine.Kui on vaja kasutada Formoterol-native'i täiendavaid annuseid
lakkab olemast episoodiline (näiteks muutub sagedamini kui 2 päeva nädalas), seevõib viidata bronhiaalastma ägenemisele, peate konsulteerima arstiga.Bronhiaalastma ägenemise taustal ei tohiks ravimiga ravi alustada.Formoterool on looduslik või muutke ravimi annust.Formoterooli native'i ei tohi kasutada ägedate haigushoogude leevendamiseksbronhiaalastma.Harjutusest põhjustatud või vältimatu bronhospasmi ennetamine
kokkupuude teadaoleva allergeeniga.Formoterool-native'i tuleks kasutada annuses 12 mikrogrammi (1 kapsli sisu) 15 kohta.minutit enne eeldatavat kokkupuudet allergeeniga või enne treeningut. LisaksRavimit ei tohi sisse hingata järgmise 12 tunni jooksul.Raskete bronhospasmide ennetamine.
Patsiendid, kellel on anamneesis raske bronhospasm, võivad vajada ühekordsetsissehingamine annuses 24 mcg (2 kapsli sisu).KOK Formoterooli annus KOK-i regulaarseks säilitusravikson 12-24 mcg (1-2 kapsli sisu) 2 korda päevas.
Sissehingamise juhised.
Et tagada ravimi õige kasutamine, arst või muumeditsiinitöötaja peab:1. hoiatage patsienti, et kapslid on ette nähtud ainult sissehingamisekskasutada ega ole ette nähtud allaneelamiseks;
2. selgitage patsiendile, et kasutada tuleb inhalatsioonipulbriga kapsleidainult inhalaatori CDM® kasutamine;
3. näidake patsiendile, kuidas inhalaatorit kasutada.Kapsel tuleb blisterpakendist eemaldada vahetult enne kasutamist.
Inhalaatori CDM® inhalaatori kasutusjuhend.
Pulberinhalaator "Inhaler CDM®" - liikuva ülaosaga plastikust seadeosa ja sissetõmmatava sahtliga kapsli jaoks, umbes 6 cm kõrge.Inhaler CDM® on üheannuseline inhalaator, mis võimaldab teil doseerida ja sisse hingataravimit väga väikestes annustes. Ravim Formoterool-native siseneb hingamisteedessepatsiendi teekond koos õhuvooludega aktiivse inspiratsiooni sooritamisel läbibseadme huulik.Inhalaatorit CDM® on väga lihtne kasutada. Peate järgima samm-sammultallpool toodud juhised:Samm 1. Eemaldage Inhaler CDM® seadmelt läbipaistev kork nagunäidatud joonisel 1.
2. samm. Hoidke seadet kindlalt ühe käe, nimetismärgi ja pöidlagaKasutage teist kätt kapsliruumi avamiseks, nagu näidatud jooniselJoonis 2. Selleks vajutage nimetissõrmega PUSH.Inhaler CDM® liikuv osa, libistades sektsiooni sissevastaskülg.
3. samm. Hoidke seadet ühe käega ja sisestage ravimikapselsektsiooni pilusse (joonis 3).
4. samm. Veenduge, et kapsel on õigesti pessa sisestatud (joonis 4).
5. samm. Hoides inhalaatori CDM®-i vertikaalses asendis, sulgegesektsiooni, vajutades pöialt vastassuunas, kuni see peatub,kuni kostab klõpsatust (joonis 5).
6. samm. Hoidke Inhaler CDM® seadet rangelt vertikaalselt (joonis 6).
7. samm Viige see töörežiimi, nagu on näidatud joonisel fig. 7. SestSelleks vajutage tugevalt huulikule nii, et nool kuvataksekehale rakendatud, kadus üle alaosa piirideseadmed ülemisele reale. Seejärel vabastage huuliktagastades selle algsesse asendisse. Seega sinatorgake kapsel läbi, võimaldades ravimile juurdepääsuhuuliku kliirens.Tähelepanu: želatiinkapsli hävimise tõttu väikeSissehingamisel võivad suhu või suhu sattuda želatiinitükid.kurgus. Selle nähtuse minimeerimiseks ärge seda tehkekapsel tuleks läbistada rohkem kui üks kord.
8. samm Tähelepanu: enne sissehingamist tuleb välja hingata(joonis 8). Ärge hingake läbi huuliku välja!
9. samm Pigistage Inhaler CDM® huulikut õrnalt hammastega tugevaltmähkige oma huuled selle ümber ja hingake sügavalt ja tugevalt läbisuu (joon. 9). Panipaiga sees kuulete vibreerivat heli.kapsel, kiirgab kapsel pöörlemisel ja hajumiselravim. Tähelepanu: huulikut ei tohi närida ega liiga tugevalt pigistada.hambad! Ärge vajutage sissehingamisel huulikut. Võib küllblokeerida kapsli liikumist. Hoidke hingeumbes 10 sekundit või kauem kui võimalik.Eemaldage inhalaator suust. Hingake aeglaselt välja. Siishinga normaalselt.Korrake samme 8-9 uuesti, et tagada annuse n sissehingamine heastamine.
10. samm Pärast sissehingamist avage kapslilahter (samm 2), eemaldage tühikapsel ja seejärel sulgege see, nagu on näidatud joonisel fig. 5. Tähelepanu: lk Sissehingamisel püüdke mitte katta peal olevaid avasidhuuliku külgedel. See võib takistada õhu vaba liikumistinhalaatori sees, vähendades seeläbi kapsli sisu hajumist.
Pärast kasutamist sulgege alati Inhaler CDM® kork tihedalt
hoiab huuliku puhtana.Puhastage huuliku välispinda regulaarselt (üks kord nädalas) kuiva lapiga.On üksikuid teateid patsientidest, kes on kapsleid kogemata alla võtnud.kogu ravim, ilma inhalatsiooniseadet kasutamata. Enamik neistjuhtumeid ei seostata kõrvaltoimete tekkega. Tervishoiutöötaja peabSelgitage patsiendile, kuidas ravimit õigesti kasutada, eriti pärast sissehingamistPatsiendi hingamine ei parane.Rakenduse omadused:
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Formoterooli ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole veel tõestatud.
Kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Formoterool, nagu ka teised β2-agonistid, võib oma tokolüütilise toime tõttu (lõdvestav toime emaka silelihastele) aeglustada sünnitusprotsessi.
Ei ole teada, kas formoterool eritub rinnapiima. Seega, kui on vaja formoterooli kasutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Puuduvad andmed ravimi toime kohta viljakusele. Loomkatsed ei näidanud suukaudse formoterooli mõju viljakusele.
Põletikuvastane ravi. Bronhiaalastma põdevatel patsientidel tohib natiivset formoterooli kasutada ainult täiendava ravina, kui inhaleeritavate kortikosteroidide monoteraapia ajal ei ole sümptomite kontrolli all piisavalt või haiguse raskete vormide korral, mis nõuavad inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimelise β2 kombinatsiooni kasutamist. -adrenergiline agonist. Natiivset formoterooli ei tohi kasutada koos teiste pikatoimeliste β2-adrenergiliste retseptorite agonistidega.
Ravimi Formoterol-native väljakirjutamisel on vaja hinnata patsientide seisundit, pidades silmas neile saadava põletikuvastase ravi piisavust.
Pärast ravi alustamist Formoterol-native'iga tuleb patsientidele soovitada jätkata põletikuvastast ravi ilma muutusteta, isegi kui on täheldatud paranemist.
Ägeda rünnaku leevendamiseks tuleb kasutada β2-adrenergiliste retseptorite agoniste. Kui seisund järsult halveneb, peavad patsiendid viivitamatult pöörduma arsti poole.
Hüpokaleemia. β2-agonistidega, sealhulgas natiivse formoterooliga ravi tagajärjeks võib olla potentsiaalselt tõsise hüpokaleemia teke. võib suurendada arütmiate tekkeriski. Kuna seda ravimi Formoterol-native toimet võib hüpoksia ja samaaegne ravi tugevdada, tuleb raske bronhiaalastmaga patsientide puhul olla eriti ettevaatlik. Sellistel juhtudel on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida.
Paradoksaalne bronhospasm. Nagu teisedki inhaleeritavad ravimid, võib Formoterol native põhjustada paradoksaalset bronhospasmi. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine viivitamatult katkestada ja määrata alternatiivne ravi.
Formoterooli kasutamine annuses, mis ületab 54 mikrogrammi päevas (rohkem kui 4 inhalatsiooni), võib anda positiivseid tulemusi dopingutestides.
Mõju mootorsõidukite ja muude sõidukite juhtimise, liikuvate mehhanismidega töötamise võimele. Puuduvad andmed ravimi Formoterol-native mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Selliste kõrvaltoimete, nagu lihasspasmid, ilmnemisel tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja masinate käsitsemisest, samuti muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Kõrvalmõjud:
Kõrvaltoimed jagunevad vastavalt esinemissagedusele. Sest
sageduse hindamisel kasutati järgmisi kriteeriume: väga sageli (>1/10), sageli (alates 1/100kuni 1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni 1/100), harv (1/10000 kuni 1/1000), väga harv(<1/10000), (включая отдельные сообщения).Immuunsüsteemi häired: väga harva - anafülaktilised reaktsioonid,
urtikaaria, angioödeem (Quincke ödeem), sügelus, lööve.Ainevahetus- ja toitumishäired: väga harv -.
Vaimsed häired: harva -, suurenenud erutuvus, unetus;
väga harva - suurenenud väsimus.Närvisüsteemi häired: sageli - treemor; harva-
pearinglus; väga harva - maitsetundlikkuse muutus.Südame häired: sageli - südamepekslemine, valu rinnus; harva -
tahhükardia; väga harva - perifeerne; , südamehäiredrütm (sealhulgas kodade virvendusarütmia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, tahhüarütmia).Vaskulaarsed häired: väga harva - vererõhu langus
(hüpotensioon), vererõhu tõus (hüpertensioon).Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi häired:
sageli - suurenenud röga tootmine; aeg-ajalt - bronhospasm, sealhulgasparadoksaalne, ; väga harva - .Seedetrakti häired: aeg-ajalt - limaskestade kuivus
suuõõne membraanid; väga harva - .Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: sageli - valu
selja-, jalakrambid; harva - lihasspasm.Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - palavik; harva -
neelu ja kõri limaskesta ärritus.Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: aeg-ajalt - T-laine lamenemine või ümberpööramine,
ST-segmendi depressioon, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil; väga harva - hüpokaleemia,.Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või te märkateKõigist muudest juhendis loetlemata kõrvaltoimetest teavitage sellest oma arsti.
Koostoimed teiste ravimitega:
Ravimit Formoterool, nagu ka teisi β2-adrenergiliste agoniste tuleb võtta koos
Olge ettevaatlik patsientidel, kes saavad selliseid ravimeid nagu:kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid, fenotiasiinid, makroliidid, inhibiitoridmonoamiini oksüdaasid (MAO), tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinikumidravimid, aga ka muud ravimid, mis teadaolevalt pikendavad intervalliQT, kuna nendel juhtudel mõjutab adrenergiliste agonistide mõju südame-veresoonkonna süsteemilevõib ägeneda ja suurendada ventrikulaarsete arütmiate riski.Teiste sümpatomimeetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada
ravimi Formoterool-native kõrvaltoimete süvenemine.Ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide või samaaegne kasutamine
diureetikumid võivad tugevdada ravimi potentsiaalset hüpokaleemilist toimetFormoterooli päritolu.Patsientidel, kes saavad halogeenitud anesteesiat
süsivesinikud, suureneb arütmiate tekkerisk.β2-blokaatoritega seotud ravimid võivad nõrgendada ravimi toimet
Formoterool on natiivne ja põhjustab bronhide põdevatel patsientidel tõsist bronhospasmiastma. Sellega seoses ei tohiks ravimit Formoterol-native kasutada koosβ2-blokaatorid (sh silmatilgad), kui neid ei kasutataravimite kombinatsioonid ei ole sunnitud erakorralistel põhjustel.Vastunäidustused:
Ülitundlikkus ja/või talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Vanus kuni 18 aastat.
Imetamine.
Haruldased pärilikud haigused, nagu laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Hoolikalt.
Kui teil on mõni loetletud haigustest, pidage enne ravimi kasutamist kindlasti nõu oma arstiga.Eriline ettevaatus on ravimi Formoterool-native kasutamisel (eriti annuse vähendamise osas) ja patsientide hoolikas jälgimine on vajalik järgmiste kaasuvate haiguste esinemise korral: ; südamerütmi ja juhtivuse häired, eriti kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad; raske südamepuudulikkusSümptomid Formoterooli üleannustamine põhjustab tõenäoliselt arengut
β2-adrenergiliste agonistide üleannustamisele iseloomulikud või suurenenud nähtusedkõrvaltoimete ilmingud: valu rinnus, südamepekslemine, tahhükardiakuni 200 udmin, ventrikulaarne, suurenenud või vähenenud arteriaalnerõhk, suukuivus, iiveldus, peavalu, pearinglus, treemor,närvilisus, nõrkus, ärevus, unisus, metaboolne atsidoos, hüpokaleemia,hüperglükeemia, krambid. Nagu kõigi inhaleeritavate β2-agonistide puhul, kuiFormoterooli üleannustamine võib lõppeda surmaga.Ravi. Näidustatud on hooldus- ja sümptomaatiline ravi. IN
Tõsised juhtumid nõuavad haiglaravi.Kardioselektiivsete β2-blokaatorite kasutamist võib kaaluda, kuid ainulthoolika meditsiinilise järelevalve all, järgides erakorralisi ettevaatusabinõusidettevaatust, kuna selliste ravimite kasutamine võib põhjustada bronhospasmi.Soovitatav on jälgida südametegevuse näitajaid.Säilitustingimused:
Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Parim enne kuupäev - 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.Puhkuse tingimused:
Retsepti alusel
Pakett:
Inhalatsioonipulbriga kapslid, 12 mcg.
10 kapslit blisterpakendis mitmekihilisest alumiiniumfooliumist jatrükitud alumiiniumfoolium.3 või 6 blisterpakendit koos inhalatsiooniseadmega või ilmasee, kasutusjuhendid on pandud pappkarpi. Nativa, LLC Orion Corporation Orion Pharma Orion Corporation Orion Pharma / Pharmacor Production, LLCPäritoluriik
Venemaa Soome Soome/VenemaaTooterühm
HingamissüsteemBronhodilataator – selektiivne beeta2-adrenergiline agonist
Vabastamise vormid
- 120 annust - doseerimisinhalaatorid (1) - papppakendid. 30 kapslit pakendis koos inhalaatoriga 60 kapslit pakendis koos inhalaatoriga
Annustamisvormi kirjeldus
- pulber sissehingamiseks 12 mcg/1 annus: kõvakapslid nr 3, läbipaistvad, helepruunid. Kapslite sisu on valge või peaaegu valge pulber.
farmakoloogiline toime
Formoterool on selektiivne beeta2-adrenergilise retseptori agonist (β2-adrenergiline agonist). Sellel on bronhodilateeriv toime pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel. Ravimi toime ilmneb kiiresti (1-3 minuti jooksul) ja kestab 12 tundi pärast sissehingamist. Terapeutiliste annuste kasutamisel on mõju kardiovaskulaarsüsteemile minimaalne ja seda täheldatakse ainult harvadel juhtudel. Formoterool pärsib histamiini ja leukotrieenide vabanemist nuumrakkudest. Loomkatsed on näidanud formoterooli mõningaid põletikuvastaseid omadusi, näiteks võimet pärssida tursete teket ja põletikurakkude kuhjumist. Loomkatsed in vitro on näidanud, et ratseemiline formoterool ja selle (R,R) ja (S,S) enantiomeerid on väga selektiivsed α2-retseptori agonistid. (S,S)-enantiomeer oli 800-1000 korda vähem aktiivne kui (R,R)-enantiomeer ega mõjutanud negatiivselt (R,R)-enantiomeeri aktiivsust hingetoru silelihaste mõjutamisel. Puuduvad farmakoloogilised tõendid selle kohta, et neist kahest enantiomeerist ühe kasutamine ratseemilise seguga võrreldes oleks kasulik. Inimuuringutes on formoterool osutunud tõhusaks inhaleeritavate allergeenide, füüsilise koormuse, külma õhu, histamiini või metakoliini põhjustatud bronhospasmi ennetamisel. Kuna formoterooli bronhodilateeriv toime püsib väljendunud 12 tundi pärast sissehingamist, võimaldab ravimi väljakirjutamine 2 korda päevas pikaajaliseks säilitusraviks enamikul juhtudel tagada krooniliste kopsuhaiguste korral vajaliku bronhospasmi kontrolli nii päevasel kui ka päevasel ajal. öösel. Stabiilse kuluga kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel kaasneb formoterooliga, mida kasutatakse inhalatsioonidena annustes 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas, elukvaliteedi parameetrite paranemine.Farmakokineetika
Formoterooli terapeutiliste annuste vahemik on 12 mikrogrammi kuni 24 mikrogrammi kaks korda päevas. Andmed formoterooli farmakokineetika kohta saadi tervetel vabatahtlikel pärast formoterooli inhaleerimist soovitatavast vahemikust suuremates annustes ja KOK-iga patsientidel pärast formoterooli terapeutiliste annuste sissehingamist. Imendumine Pärast formoterooli ühekordset sissehingamist annuses 120 mikrogrammi tervetele vabatahtlikele imendub formoterool kiiresti vereplasmasse, formoterooli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (Cmax) on 266 pmol/l ja saavutatakse 5 minuti jooksul pärast sissehingamine. KOK-iga patsientidel, kes said formoterooli annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul, olid formoterooli plasmakontsentratsioonid 10 minutit, 2 tundi ja 6 tundi pärast inhaleerimist vahemikus 11,5–25,7 pmol. /l ja vastavalt 23,3-50,3 pmol/l. Uuringutes, milles uuriti formoterooli ja selle (R,R) ja (S,S) enantiomeeride kogu uriiniga eritumist, on näidatud, et formoterooli kogus süsteemses vereringes suureneb proportsionaalselt sissehingatava annuse suurusega (12- 96 mcg). Pärast formoterooli inhaleerimist annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul suurenes formoterooli eritumine uriiniga muutumatul kujul bronhiaalastma (BA) patsientidel 63–73% ja KOK-iga patsientidel 19 võrra. -38%. See näitab formoterooli mõningast kogunemist vereplasmas pärast korduvaid inhalatsioone. Siiski ei täheldatud korduvate inhalatsioonide järel formoterooli ühe enantiomeeri suuremat kogunemist võrreldes teisega. Enamik inhalaatoriga manustatavast formoteroolist neelatakse alla ja seejärel imendub see seedetraktist (GI). Kui kahele tervele vabatahtlikule manustati suukaudselt 80 mikrogrammi 3H-märgistatud formoterooli, imendus vähemalt 65% formoteroolist. Jaotumine: Formoterooli seonduvus plasmavalkudega on 61...64%, seondumine seerumi albumiiniga 34%. Pärast ravimi terapeutiliste annuste kasutamist täheldatud kontsentratsioonivahemikus ei saavutata seondumiskohtade küllastumist. Metabolism Formoterooli peamine metabolismi tee on otsene konjugatsioon glükuroonhappega. Teine metaboolne rada on O-demetüülimine, millele järgneb konjugatsioon glükuroonhappega (glükuronidatsioon). Väikesed metaboolsed rajad hõlmavad formoterooli konjugeerimist sulfaadiga, millele järgneb deformüülimine. Glükuronisatsiooni (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ja 2B15) ja O-demetülatsiooni (CYP2D6, 2C19, 2C9 ja 2A,6 sarnased) protsessides osalevad mitmed isoensüümid. ravimite koostoimed formoterooli metabolismis osaleva mis tahes või isoensüümi inhibeerimise kaudu. Terapeutilistel kontsentratsioonidel ei inhibeeri formoterool tsütokroom P450 süsteemi isoensüüme. Eritumine Formoterooli võtmisel annuses 12 või 24 mikrogrammi 2 korda päevas 12 nädala jooksul eritub astmahaigetel 10% ja 15–18% koguannusest muutumatul kujul uriiniga; KOK-iga patsientidel vastavalt 7% ja 6...9% koguannusest. 4 Muutumatul kujul formoterooli (R,R) ja (S,S) enantiomeeride arvutuslik osakaal uriinis on pärast formoterooli ühekordset annust (12–120 μg) tervetel vabatahtlikel ja pärast ühekordset ja 60%. formoterooli korduvad annused BA patsientidel. Toimeaine ja selle metaboliidid erituvad organismist täielikult; umbes 2/3 suukaudselt manustatud annusest eritub uriiniga, 1/3 väljaheitega. Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min. Tervetel vabatahtlikel on formoterooli lõplik poolväärtusaeg plasmast pärast formoterooli ühekordset sissehingamist annuses 120 mikrogrammi 10 tundi; (R,R) ja (S,S) enantiomeeride lõplikud poolväärtusajad, arvutatuna uriiniga eritumisest, on vastavalt 13,9 ja 12,3 tundi. Farmakokineetika teatud patsiendirühmades Sugu Pärast kehakaalu kohandamist ei erine formoterooli farmakokineetilised parameetrid meestel ja naistel oluliselt. Eakad patsiendid (üle 65-aastased) Puuduvad tõendid, mis toetaksid formoterooli annuse muutmise vajadust üle 65-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega. Maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid Formoterooli farmakokineetikat maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.Eritingimused
Põletikuvastane ravi Bronhiaalastma põdevatel patsientidel võib natiivset formoterooli kasutada ainult täiendava ravina, kui inhaleeritavate kortikosteroidide monoteraapia ajal ei ole sümptomite kontrolli all piisavalt või haiguse raskete vormide korral, mis nõuavad inhaleeritavate kortikosteroidide ja inhaleeritavate kortikosteroidide kombinatsiooni kasutamist. pikatoimeline beeta2-adrenergilise retseptori agonist. Natiivset formoterooli ei saa kasutada koos teiste pikatoimeliste β2-adrenergiliste retseptorite agonistidega. Ravimi Formoterol-native väljakirjutamisel on vaja hinnata patsientide seisundit, pidades silmas neile saadava põletikuvastase ravi piisavust. Pärast ravi alustamist Formoterol-native'iga tuleb patsientidele soovitada jätkata põletikuvastast ravi ilma muutusteta, isegi kui on täheldatud paranemist. Bronhiaalastma ägeda hoo leevendamiseks tuleb kasutada α2-adrenergiliste retseptorite agoniste. Kui seisund järsult halveneb, peavad patsiendid viivitamatult pöörduma arsti poole. Hüpokaleemia Ravi beeta2-agonistidega, sealhulgas natiivse formoterooliga, võib põhjustada potentsiaalselt tõsise hüpokaleemia tekke. Hüpokaleemia võib suurendada arütmiate tekkeriski. Kuna seda ravimi Formoterol-native toimet võib hüpoksia ja samaaegne ravi tugevdada, tuleb raske bronhiaalastmaga patsientide puhul olla eriti ettevaatlik. Sellistel juhtudel on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida. Paradoksaalne bronhospasm Sarnaselt teistele inhaleeritavatele ravimitele võib Formoterol native põhjustada paradoksaalset bronhospasmi. Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine viivitamatult katkestada ja määrata alternatiivne ravi. Formoterooli kasutamine annuses, mis ületab 54 mikrogrammi päevas (rohkem kui 4 inhalatsiooni), võib anda positiivseid tulemusi dopingutestides. Toime võimele juhtida mootorsõidukeid ja muid sõidukeid ning töötada liikuvate mehhanismidega Puuduvad andmed ravimi Formoterol-natiivi mõju kohta mootorsõidukite juhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Kõrvaltoimete, nagu pearinglus, värinad, krambid või lihasspasmid, ilmnemisel tuleb hoiduda sõidukite juhtimisest ja masinate käsitsemisest, samuti muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorika kiirust. reaktsioonid. Üleannustamine Sümptomid. Kas formoterooli üleannustamine põhjustab tõenäoliselt üleannustamisele iseloomulikke nähtusi? 2-adrenergilised agonistid või suurenenud 11 kõrvaltoimete ilmingut: valu rinnus, südamepekslemine, tahhükardia kuni 200 lööki minutis, ventrikulaarsed arütmiad, vererõhu tõus või langus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, peavalu, pearinglus, treemor, närvilisus, nõrkus , ärevus, unisus, metaboolne atsidoos, hüpokaleemia, hüperglükeemia, krambid. Nagu kõigi inhaleeritavate 2-adrenergiliste agonistide puhul, on formoterooli üleannustamise korral võimalik südameseiskus ja surm. Ravi. Näidustatud on hooldus- ja sümptomaatiline ravi. Rasketel juhtudel on vajalik haiglaravi. Võib kaaluda kardioselektiivsete β2-blokaatorite kasutamist, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja äärmise ettevaatusega, kuna selliste ravimite kasutamine võib põhjustada bronhospasmi. Soovitatav on jälgida südametegevuse näitajaid. suurenenud tähelepanu kontsentratsioon ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.Ühend
- 1 annus formoteroolfumaraatdihüdraati 12 mcg 1 kapsel sisaldab: Toimeaine: Formoteroolfumaraatdihüdraat 12 mcg Abiained: naatriumbensoaat 0,02 mg, laktoosmonohüdraat kuni 12 mg, karamellvärvi kapsel (E 150c) kuni 1,4308 %8%, kuni 1,4308% Hypromellose
Formoterooli näidustused kasutamiseks
- Bronhiaalastma (BA) patsientide bronhide obstruktsiooni ennetamine ja ravi lisaks inhaleeritavate glükokortikosteroidide ravile. Inhaleeritavate allergeenide, külma õhu või füüsilise koormuse põhjustatud bronhospasmide ennetamine inhaleeritavate glükokortikosteroidravi lisandina. Bronhiaobstruktsiooni ennetamine ja ravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel nii pöörduva kui ka pöördumatu bronhiaalobstruktsiooni, kroonilise bronhiidi ja kopsuemfüseemi esinemisel.
Formoterooli vastunäidustused
- Ülitundlikkus formoterooli või teiste beeta-agonistide suhtes, alla 5-aastased lapsed.
Formoterooli annus
- 12 mcg 12 mcg annuse kohta
Formoterooli kõrvaltoimed
- Kõrvaltoimed jagunevad vastavalt esinemissagedusele. Esinemissageduse hindamisel kasutati järgmisi kriteeriume: väga sageli (> 1/10), sageli (1/100 kuni 1/10), harva (1/1000 kuni 1/100), harva (1/10 000 kuni 1/10). 1/1000), väga harva (
Ravimite koostoimed
Formoterooli päritolu ravim, nagu ka teised β2-adrenergilised agonistid, tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kes saavad selliseid ravimeid nagu: kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid, fenotiasiinid, makroliidid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinikumid, samuti teisi ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli, kuna sellistel juhtudel võib agonistide toime kardiovaskulaarsüsteemile tugevneda ja ventrikulaarsete arütmiate risk suureneda. Teiste sümpatomimeetiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada ravimi Formoterol-native kõrvaltoimete süvenemist. Ksantiini derivaatide, glükokortikosteroidide või diureetikumide samaaegne kasutamine võib tugevdada Formoterol-native'i potentsiaalset hüpokaleemilist toimet. Patsientidel, kes saavad halogeenitud süsivesinikke anesteesiat, on suurem risk arütmiate tekkeks. β2-blokaatoritega seotud ravimid võivad nõrgendada natiivse formoterooli toimet ja põhjustada bronhiaalastma põdevatel patsientidel tõsist bronhospasmi. Sellega seoses ei tohi ravimit Formoterol-native kasutada koos β2-blokaatoritega (sealhulgas silmatilgad), välja arvatud juhul, kui sellise ravimite kombinatsiooni kasutamine on sunnitud mis tahes erakorralistel põhjustel.Säilitamistingimused
- hoida lastest eemal
- hoida valguse eest kaitstud kohas