Antibakteriaalsed ained. Levomütsetiini tabletid: kasutusjuhend Levomycetin 500 mg kasutusjuhend
Levomütsetiin sisaldab toimeainena klooramfenikooli, mis kuulub amfenikoolirühma laia toimespektriga antibakteriaalsete ainete hulka. Kindlaksmääratud annustes on levomütsetiinil väljendunud bakteriostaatiline toime. Antibiootikum mõjutab valkude sünteesi protsesse bakterirakus, häirides seeläbi nende jagunemist ja paljunemist, samuti bakterite toksiinide tootmist. Seda ravimit iseloomustab enamiku bakteritüvede madal tolerantsus. Kuid näidustused ja ravimi kasutamise põhjendus võtavad arvesse ka Levomütsetiini kõrget toksilisust, mis määrab selle kõrvaltoimed.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval erinevates vormides, mis võimaldavad seda kasutada nii väliselt kui ka seespidiselt, et saavutada lokaalne või süsteemne antibakteriaalne toime.
Levomütsetiini pulber süstelahuse valmistamiseks, 0,5 g pudelites – iga pudel sisaldab toimeainet: steriilsetti, mis vastab 0,5 g klooramfenikoolile.
Levomütsetiini pulber süstelahuse valmistamiseks, 1 g pudelites – iga pudel sisaldab toimeainet: kogus steriilsetti, mis vastab 1 g klooramfenikoolile.
Levomütsetiini tabletid 250 mg, 10 tabletti blisterpakendis - iga tablett sisaldab toimeainet: klooramfenikool (klooramfenikool) - 250 mg; abiained: steariinhape, kartulitärklis, hüdroksüpropüültselluloos (lisand E463).
Levomütsetiini tabletid 500 mg, 10 tabletti blisterpakendis - iga tablett sisaldab toimeainet: klooramfenikool (klooramfenikool) - 500 mg; abiained: steariinhape, kartulitärklis, hüdroksüpropüültselluloos (lisand E463).
Levomütsetiini lahus välispidiseks kasutamiseks, alkohol 0,25%, 25 või 40 ml pudelis - 100 ml lahust sisaldab toimeainet: klooramfenikool 250 mg; abiained: etüülalkohol 70% kuni 100 ml.
Levomütsetiini lahus välispidiseks kasutamiseks, alkohol 1%, 25 ml pudelis - 100 ml lahust sisaldab toimeainet: klooramfenikool 1 g; abiained: etüülalkohol 70% kuni 100 ml.
Levomütsetiini lahus välispidiseks kasutamiseks, alkohol 3%, 25 või 40 ml pudelis - 100 ml lahust sisaldab toimeainet: klooramfenikool 3 g; abiained: etüülalkohol 70% kuni 100 ml.
Levomütsetiini lahus välispidiseks kasutamiseks, alkohol 5%, 25 või 40 ml pudelis - 100 ml lahust sisaldab toimeainet: klooramfenikool 5 g; abiained: etüülalkohol 70% kuni 100 ml.
Levomütsetiini silmatilgad 0,25%, 10 ml pudelis - 1 ml ravimit sisaldab toimeainet: klooramfenikool 2,5 mg; abiained: boorhape, steriilne süstevesi kuni 1 ml.
farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Levomütsetiinil on terapeutilistes annustes bakteriostaatiline toime, mis võib vajalike näidustuste olemasolul muutuda bakteritsiidseks toimeks ühekordse ja ravikuuri annuste suurendamisel. Toimeaine klooramfenikoolil on võime tungida läbi bakterite rakuseina tänu keemilisele võimele vabalt transportida läbi bakterimembraanide bilipiidkihi. Pärast seda seostub see bakteriaalse ribosoomi suure 50S subühikuga, mis osaleb pikenemises – valgusünteesi aluseks oleva polüpeptiidahela moodustumises. Suure subühiku blokeerimine takistab selle kontakti väikesega, mis pärsib valgumolekulide sünteesi. Samuti pärsib klooramfenikool ensüümi peptidüültransferaasi, mis kannab valgu monomeerid nende lõpliku moodustumise kohta.
Aktiivne grampositiivse ja gramnegatiivse taimestiku vastu, sealhulgas: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., Salmonella typhi, Streptococcus, pneumonia spp., Streptococcus spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, mõned Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa tüved; Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Chlamydia trachomatis. See on aktiivne tüvede vastu, mis on resistentsed sulfoonamiidi, penitsilliini ja tetratsükliini rühma kuuluvate ravimite kasutamisele. Mikroorganismide resistentsus klooramfenikooli suhtes areneb aeglaselt.
Ravimil puudub bakteriostaatiline toime happekindlate bakterite (sealhulgas Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa resistentsete Staurephylococcus spp., aurephylocccus spp., teatud tüvede vastu. (MRSA), seened
Farmakokineetika
Ravimi sisekasutuseks mõeldud vormid imenduvad tõhusalt seedetraktis, eriti soolestikus - seal ulatub ravimi imendumine 90% -ni. Süstitavad vormid sisenevad kohe süsteemsesse vereringesse. Tabletivormide biosaadavus on 80%, süstelahuse puhul palju suurem.
Levomütsetiini valkudega seondumise koefitsient ulatub 60% -ni; ravim seondub kõige täielikumalt albumiini fraktsiooniga. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2-3 tundi pärast suukaudset manustamist. Kontsentratsiooni, mille juures ravimi terapeutiline toime säilib, võib veres hoida kuni 6 tundi.
Ravim mitte ainult ei ringle veres, vaid tungib kudedesse, kergesti läbitavatesse keha barjääridesse. Levomütsetiini leidub tserebrospinaalvedelikus, uriinis, sapis, see koguneb maksa ja neerude ajukelmetesse ning kudedesse. Tungib kergesti läbi platsentaarbarjääri rinnapiima.
Metabolism peaaegu täielikult (90% sissetulevast annusest) toimub maksas tsütokroom P450 ja teiste biotransformatsiooni ensüümide osalusel - seega pärsib klooramfenikool nende ensüümide toimet, eriti pikaajalisel kasutamisel. Ülejäänud 10% muundatakse keskkonna ja soolestiku mikrobioomi mõjul inaktiivseteks metaboliitideks. Metaboliitide eliminatsioon toimub neerude (90%) ja soolte kaudu.
Näidustused kasutamiseks
Ravim on näidustatud suukaudseks ja parenteraalseks kasutamiseks ravimi suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakkus- ja põletikuliste haiguste korral: kõhutüüfus, paratüüfus, jersinioos, brutselloos, šigelloos, salmonelloos, tulareemia, riketsioos, klamüüdia, mädane peritoniit, bakteriaalne meningiit, sapiteede infektsioonid.
Väliselt - põletuste, lõikehaavade, nahalõhede, nahahaiguste korral, millega kaasnevad mädased-põletikulised kahjustused.
Ravimi annus arvutatakse individuaalselt ja see sõltub haiguse ja keha omadustest, eelkõige patsiendi vanusest, kehakaalust, samuti nende organite seisundist, milles ravim muundatakse.
Soovitatav on võtta ravimit 30 minutit enne sööki, see tagab Levomütsetiini parema imendumise soolestikus. Kui teil on iiveldus või oksendamine, peate ravimit võtma 1 tund pärast söömist, et minimeerida riski, et tablett eemaldatakse oksendamisega.
Täiskasvanutele on Levomütsetiini maksimaalne ööpäevane annus suukaudseks manustamiseks 2 g (2000 mg), mis tuleb parema imendumise huvides jaotada 3-4 annuseks. Seega on Levomütsetiini ühekordne annus 250-500 mg (üks tablett 0,25 või 0,5), mida võetakse 3-4 korda päevas. Ravikuur kestab keskmiselt 7-10 päeva, pärast mida tuleb jälgida maksa- ja neerufunktsiooni ravimi toksiliste omaduste tõttu nende elundite suhtes.
Infektsioonidest põhjustatud patsiendi raske somaatilise seisundi korral, millega kaasneb tugev kõhulahtisus, hüpertermia, patoloogilise protsessi üldistamine, võib maksa- ja neerufunktsiooni range kontrolli all suurendada ööpäevast annust 4 g-ni (4000 mg). tingimusel, et ravim on kogu ravikuuri jooksul täielikult talutav. Vajadusel ja meditsiiniliste näidustuste olemasolul saate ravikuuri pikendada 14 päevani, kuid mitte rohkem.
3–8-aastastele lastele määratakse 125 mg Levomütsetiini 3–4 korda päevas ja 8-aastastele lastele 250 mg ravimit 3–4 korda päevas 7–10-päevase ravikuuri jooksul.
Levomütsetiini süstitavaid vorme võib manustada intramuskulaarselt ja intravenoosselt. Süstelahuse valmistamiseks lisage 3 mg steriilset süstevett pudelisse 1 g Levomycetin pulbriga, segage hoolikalt, kuni see on täielikult lahustunud, ja pärast nõela vahetamist süstige sügavalt intramuskulaarselt. Valu leevendamiseks on soovitatav tõmmata süstlasse ka 0,25% või 0,5% novokaiini lahust, olles eelnevalt kontrollinud selle valuvaigisti taluvust.
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks tuleb pudeli sisu lahustada 10 ml süstevees või 5% glükoosilahuses ja seejärel aeglaselt veeni süstida. Võite valmistada ka lahuse intravenoosseks tilguti manustamiseks, mille jaoks peate pudeli sisu lahustama 500 ml 0,9% NaCl lahuses ja ühendama tilguti veeniga.
Levomütsetiini suhtes tundliku taimestiku põhjustatud põiepõletiku ja sinusiidi korral määratakse süsteemne ravi annuses 1–3 g päevas. Annustamine saavutatakse 0,5-1 g ravimi manustamisega iga 8-10 tunni järel kolm korda päevas. Kui infektsioon on generaliseerunud või patsiendil on raske somaatiline seisund, on lubatud annust suurendada 4 g-ni päevas.
Alla üheaastased lapsed tohivad ravimit kasutada ainult kehtivate meditsiiniliste näidustuste olemasolul kiirusega 25 mg/kg kehakaalu kohta; üle 1-aastastel lastel suurendatakse annust 50 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas. 12-tunnise pausiga annuste vahel.
Oftalmoloogilise patoloogia ravis - odrast, konjunktiviidist - kasutatakse süstelahust antibiootikumiga kudede instillatsiooniks, süstimiseks parabulbaarsesse rasvkoesse või ümbritsevatesse kudedesse. Süstimiseks kasutage Levomütsetiini 20% lahust koguses kuni 0,3 ml kaks korda päevas. Instillatsioon on võimalik 5% lahusega kuni 5 korda päevas.
Samuti on olemas Levomütsetiini valmislahus silmatilkade kujul - selle toimeaine kontsentratsioon on 0,25% ja seda kantakse 1 tilk konjunktiivikotti kolm korda päevas. Konjunktiviidi ravi kestus on 5-15 päeva koos järgneva ravitavuse jälgimisega.
Välispidiseks kasutamiseks mõeldud lahust võib kasutada lokaalseks bakteriostaatiliseks toimeks kahjustatud nahapiirkondadele, põletustele, haavadele ja aknele. Selleks võite kahjustatud nahapiirkonda niisutada, kanda oklusiivse sideme või sidemete alla, kandes ravimit 4-5 korda päevas.
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ravimi Levomütsetiini komponentide suhtes koos anafülaktiliste reaktsioonide või selliste reaktsioonide episoodide tekkega anamneesis;
- haigused, millega kaasneb hematopoeesi pärssimine;
- Raske neeru- või maksapuudulikkus;
- Kaasasündinud ensümopaatiad, eriti erütrotsüütide glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, mis võib põhjustada hemolüüsi;
- Nahahaigused (ekseem, psoriaas, naha seeninfektsioonid);
- Rasedus, imetamine ja imetamine;
- äge porfüüria;
- Vanus kuni 3 aastat (tablettide puhul);
- Stenokardia
Ravimit tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on kerge kuni mõõduka neeru- või maksapuudulikkuse nähud, samuti neile, kes on läbinud kiiritus- või keemiaravi, võttes arvesse arstide tagasisidet kõrvaltoimete suurenenud riski kohta nendes patsientide rühmades. .
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimed, mille pärast peaks kõige rohkem muret tundma, on hüpoplastiline aneemia, luuüdi kõigi idukihtide pärssimine ja tõhusa jagunemise ja vohamise kadu või võime, samuti vastsündinutel ja alla 3 kuu vanustel lastel "halli sündroom", mis on põhjustatud maksast. ensüümi defitsiit klooramfenikooli määramisel avaldub oksendamise, hingamisraskuste, hüpotermia, atsidoosi, vasomotoorse kollapsina ja on hädaolukord. Lisaks on kõrvaltoimete hulgas:
- Nahast ja nahaaluskoest: allergilised reaktsioonid palaviku, nahalööbe, dermatooside, perianaalse dermatiidi kujul.
- Immuunsüsteemist: anafülaksia reaktsioonid, urtikaaria, angioödeem, näoturse, Quincke ödeem, sügelus.
- Närvisüsteemist ja psüühikast: psühhomotoorsed häired, mõõdukas depressioon, segasus, peavalu, unetus, entsefalopaatia, deliirium, perifeerne neuriit, silmamunade halvatus.
- Sensoorsetest süsteemidest: maitsmismeele halvenemine, kuulmise ja nägemisteravuse langus, nägemis- ja kuulmishallutsinatsioonide teke
- Seedetraktist: düspepsia, puhitus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düsbakterioos, enterokoliit, stomatiit, glossiit, maksafunktsiooni häired.
- Verest ja lümfisüsteemist: luuüdi plastiliste võimete pärssimine, retikulotsütopeenia, aneemia (aplastiline või hüpoplastiline), leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.
- Üldine: düsbioos, seeninfektsiooni lisamine, hüpertermia, vererõhu langus kuni kollapsini, lokaalsed allergilised reaktsioonid ravimi vormide kasutamisel välispidiseks kasutamiseks.
Üleannustamine
Lubatud terapeutilise annuse ületamisel võib areneda luuüdi supressioonireaktsioon, mis mõjutab laboratoorseid vereparameetreid ja põhjustab ka mitmeid sümptomeid, sealhulgas: suurenenud verejooksu oht, täpsete hemorraagiate ja hematoomide esinemine, aneemiast tingitud kahvatus, patoloogiline nõrkus, kurguvalu.
Ravimi üleannustamise peamine märk on "halli sündroom", mis on põhjustatud metaboliitide toksiliste mõjude mõjust müokardile koos maksa biotransformatsiooni ensüümide absoluutse või suhtelise ebaküpsusega. Hingamis- ja südamerütm on häiritud, nahale ilmub hallikassinine värvus, kehatemperatuuri langus ja reflekside vähenemine neuromuskulaarse juhtivuse halvenemise tõttu. Lõplikud staadiumid on atsidoos ja raske hüpotermia. "Halli sündroom" areneb mitte ainult lastel, vaid ka neerupuudulikkusega patsientidel.
Spetsiifilist antidooti pole. Pärast mao sisu puhastamist peate kohe lõpetama ravimi võtmise, määrama kandjad, sorbendid (aktiivsüsi).
Interaktsioon
Keeruline jaotus farmakokineetika ja farmakodünaamika etappides muudab selle ravimi samaaegsel kasutamisel ettearvamatuks ja interakteerub teiste ravimitega.
Sulfoonamiidide rühma kuuluva Albucidi ja Levomütsetiini samaaegsel kasutamisel suureneb luuüdi proliferatiivsete võimete pärssimise oht märkimisväärselt. Mõlemal ravimil on inhibeeriv toime ja need võivad oluliselt aeglustada rakkude jagunemist luuüdis, samuti nende järgnevat küpsemist. Seetõttu ei ole Levomycetini võtmine koos Albucidiga soovitatav. Sama kehtib naatriumsulfatsüüli, ftalasooli ja teiste sulfoonamiidide, tsütostaatikumide ja ristomütsiini kohta.
Levomütsetiini silmatilkade kasutamine on võimalik samaaegselt interferoonipreparaatidega, millel on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv ning viirusevastane toime. Selliste ravimite hulka kuuluvad Ophthalmoferon, mis toimib lokaalselt viirusosakestele, samas kui Levomütsetiin mõjutab bakteriaalset patogeeni. Kuid peate arvestama kohaliku allergilise reaktsiooni tekkimise võimalusega iga ravimi suhtes eraldi.
Tetratsükliini rühma antibiootikumidel on sama toimemehhanism kui Levomütsetiinil. Nende samaaegne kasutamine võib valgusünteesi ajal põhjustada konkurentsi ülekande-RNA seondumiskoha pärast. Seetõttu ei toimi ükski ülaltoodud ravimitest enne, kui konkurentsi pärssimine lakkab, kui ühe neist kontsentratsioon väheneb.
Levomütsetiin sisaldab märkimisväärselt P450 perekonna tsütokroome, mistõttu selle samaaegne kasutamine epilepsiavastaste ravimitega suurendab nende toksilisust.
Levomütsetiin neutraliseerib või vähendab oluliselt penitsilliinide ja tsefalosporiinide antibakteriaalset toimet.
Samaaegne kasutamine östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiividega vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Analoogid
Ravimid, mis on Levomütsetiini analoogid, võivad erineda hinna ja meditsiiniliste näidustuste poolest, mis on näidatud konkreetse ravimi juhistes. Neil võivad olla sarnased näidustused, kuid konkreetse patoloogia puhul peab kasutamise paikapidavuse määrama spetsialist.
Kumb on parem: Levomütsetiin või Albucid?
Albucid kuulub sulfoonamiidide hulka, mis mõjutavad kitsamat bakterite hulka kui Levomütsetiin. Kuid albutsiid tungib suurepäraselt silma vedelikesse ja kudedesse, seega on selle ravimi peamine kasutusvaldkond oftalmoloogiline patoloogia, silma ägedad põletikulised ja mädased protsessid. Levomütsetiini ja Albucidi kasutamise kehtivus silmahaiguste korral on samaväärne ning Levomycetin on parem süsteemseks kasutamiseks mõeldud antibakteriaalse vahendina ja reservantibiootikumina.
Kumb on parem: Levomütsetiin või Tobrex?
Tobrex on aminoglükosiidide rühma kuuluv ravim, mis põhineb toimeainel tobramütsiinil. See on laia toimespektriga antibakteriaalne aine, kuid huvitavate jaotusomadustega - see koguneb hingamisteede kudedesse, eriti kopsudesse. Seda funktsiooni kasutatakse kliinikus hingamisteede haiguste, kopsupõletiku raviks. Seetõttu on süsteemseks kasutamiseks parem Levomütsetiin kui see, mille suhtes mikroorganismid on madalama resistentsusega, kuid Tobrex on kopsu- ja hingamisteede haiguste ravis tõhusam.
Kumb on parem: Levomütsetiin või Enterofuril?
Enterofuril on nifuroksasiidil põhinev antibakteriaalne aine, mida kasutatakse laialdaselt seedetrakti patoloogiate raviks. See on sama efektiivne paljude patogeenidega sooleinfektsioonide ravis kui Levomütsetiin, kuid ei muuda soolestiku mikrofloora koostist ega inhibeeri seda. Seega võib Enterofurili võtta ilma soole düsbioosi tekketa, samas kui Levomütsetiin on universaalsem, kuid mikrobioomile kahjulikum ravim.
Kumb on parem: levomütsetiin või naatriumsulfatsüül?
Sulfatsüülnaatrium on ka sulfoonamiid, mida kasutatakse silmahaiguste - blefariidi, uveiidi, mädasete kahjustuste korral. Teiste elundite ja süsteemide patoloogiate ravimisel on see Levomütsetiiniga võrreldes ebaefektiivne.
Kumb on parem: levomütsetiin või floksaal?
Floxal on välja töötatud ofloksatsiini baasil ja sellel on väljendunud antibakteriaalne toime. Levomütsetiinil on sama tõhusus ja üsna palju kõrvaltoimeid, kuid Floxal on selles mõttes veelgi ohtlikum. See põhjustab kõõluste kahjustusi, muutusi nende struktuuris, mis põhjustab rebendeid, samuti mõjutab see patsientide vaimset seisundit. Paljudes riikides on ofloksatsiini ja sellel põhinevate ravimite müük peatatud, kuid Levomycetin on tõhus ja ohutum.
Kumb on parem: levomütsetiin või furazolidoon?
Furazolidoon on nitrofuraan, millel on sama lai toimespekter kui levomütsetiinil ja mis on sama ebaefektiivne algloomade, seente ja Pseudomonas aeruginosa vastu. Kuid seda toimet kompenseerib väga nõrgalt väljendunud mikrofloora pärssimine - tavaliselt ilmneb ravitoime isegi enne saprofüütsete mikroorganismide surma. Lisaks on furazolidoonil immunostimuleeriv toime. See on sobivam toidutoksiliste infektsioonide ja spetsiifilise patogeeniga sooleinfektsioonide raviks kui Levomycetin – kuid ei sobi süsteemseks raviks.
Kumb on parem: Levomütsetiin või Vitabact?
See ravim ei ole antibiootikum, see on antiseptik. Vitabakt sobib igapäevaseks silmapuhastuseks, millele järgneb niisutamine ja sellelt tolmu, osakeste ja bakterite mahapesemine. Parema toime saavutamiseks võib seda kasutada samaaegselt Levomütsetiiniga, kuid ainult Levomycetin võib tõeliselt mõjutada patogeensete mikroorganismide vohamist.
Kumb on parem: Levomütsetiin või Tsiprolet?
Tsiprolet sisaldab tsiprofloksatsiini, mis on fluorokinoloon. Sellel on ainulaadne toimemehhanism ja lai bakteritevastase toime spekter. Tsiproletit kasutatakse laialdaselt silma ja ENT organite patoloogiate, näiteks sinusiidi (sinusiit), kurguvalu raviks. Seega on see valikravim nende patoloogiate ravis. Kui ravi käigus tehakse kindlaks, et bakteritüved on resistentsed ja ravi on ebaefektiivne, võib Levomütsetiini lisada ravitaktikasse varuravimina.
Kumb on parem: levomütsetiin või tetratsükliin?
Nende ravimite toimespekter on peaaegu identne, kuid tetratsükliini kasutatakse sagedamini hingamisteede haiguste raviks. See on ka paremini talutav ja on sageli esmavaliku ravim. Siiski ei soovitata tetratsükliini kasutada enne 8. eluaastat, kui seda on võimalik vältida. Teine iseloomulik mõju on valgustundlikkuse tekkimine, mis võib kaasa tuua piiratud päikese käes viibimise.
Levomütsetiini kasutamine lastel
Levomütsetiini tabletivorme ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel. Alates 3. eluaastast tuleb ravimit välja kirjutada äärmise ettevaatusega maksa- ja neerufunktsiooni jälgimisel ning mõistlike meditsiiniliste näidustuste olemasolul. 3–8-aastastele lastele määratakse 125 mg Levomütsetiini 3–4 korda päevas ja 8-aastastele lastele 250 mg ravimit 3–4 korda päevas 7–10-päevase ravikuuri jooksul.
Levomütsetiini süstevormid määratakse lastele rangete näidustuste olemasolul ja alternatiivse ravi puudumisel alates 1 aastast annuses 25 mg / kg kehamassi kohta ja pärast 1 aastat - 50 mg / kg kehamassi kohta arsti järelevalve all.
Alla 4 nädala vanustele lastele määratakse Levomütsetiini silmatilgad ainult tervislikel põhjustel, 4 aasta pärast võib ravimit vajadusel ilma ohtlike tagajärgedeta välja kirjutada täiskasvanule sarnases annuses.
Välispidiseks kasutamiseks mõeldud lahust võib kasutada kahjustatud nahapiirkondade määrimiseks üle 1-aastastel lastel.
Levomütsetiin ja alkohol
Ravimi Levomütsetiini toimeaine läbib enamiku maksas transformatsiooni etappidest P450 perekonna tsütokroomide ja mõnede teiste ensüümide, näiteks etanooli, abil. Levomütsetiin on ka nende biotransformatsiooni ensüümide väljendunud inhibiitor, mida on täheldatud ravimi pikaajalise kasutamise või annuse suurendamise katsetes.
Levomütsetiini ja alkoholi samaaegne kasutamine avaldab toksilist toimet maksale ja seejärel teistele organitele ja süsteemidele. Võimalik on antabuse efekti areng, mis on põhjustatud alkoholi metabolismi peatamisest toksilise metaboliidi atseetaldehüüdi staadiumis. See reaktsioon väljendub iivelduse, oksendamise, pearingluse, treemori, peavalu, higistamise ja palavikuna. Sellega seoses on alkoholi ja klooramfenikooli samaaegne kasutamine vastunäidustatud (samaaegne kasutamine tähendab ühe komponendi - klooramfenikooli või etanooli - täieliku elimineerimise aknas kasutamist).
Levomütsetiin raseduse ajal
Rasedus on Levomütsetiini kasutamise otsene vastunäidustus. Selle põhjuseks on ravimi jaotusomadused ja selle kõrvaltoimed, mis on põhjustatud toksiliste mõjude tõttu ema ja loote organitele ja süsteemidele.
Levomütsetiin tungib kergesti läbi hematoplatsentaarse barjääri lootesse, koguneb sinna. Kuna lapse maks emakasisese arengu ajal ei oma biotransformatsioonisüsteeme, on ravimi toksiline toime mitu korda tugevam kui täiskasvanutel. Ravimi kasutamine võib põhjustada emakasisese arengu häireid või loote surma.
Uuringute käigus saadud teabe kohaselt eritub levomütsetiin ka rinnapiima, mis võib olla lapsele toitmise ajal ohtlik. Sellise kiire jaotumise tõttu ei soovitata ravimit imetamise ja rinnaga toitmise ajal kasutada.
Müügitingimused
Reservantibiootikumina on ravim apteekides saadaval retsepti alusel.
Säilitamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 25°C. Soovitatav on hoida originaalpakendis otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Parim enne kuupäev
Tabletivormid säilitavad raviomadused ja on sisekasutuseks ohutud kuni 5 aastat.
Pulbri kujul olevad süstevormid (enne süstelahuse valmistamist) kehtivad 5 aastat.
Välispidiseks kasutamiseks mõeldud alkoholilahust võib säilitada kuni 2 aastat.
Levomütsetiini silmatilku võib säilitada kuni 2 aastat enne pudeli avamist ja kuni 15 päeva pärast pudeli avamist.
Tootja
JSC "Dalkhimfarm", Habarovsk, Venemaa.
PJSC "Kievmedpreparat", Kiiev, Ukraina.
PJSC Farmaatsiatehas "Viola", Zaporožje, Ukraina.
Tveri farmaatsiatehas, Tver, Venemaa.
JSC Farmaatsiatehas Lecco.
Bibliograafia:
- Anatoomiline terapeutiline keemiline klassifikatsioon (ATX);
- Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10);
- Ametlikud juhised tootjalt.
Kirjeldus
Tabletid on valged või valged, kollaka varjundiga, poolitusjoonega* ja kaldservaga.
*Soon on mõeldud tableti jagamiseks, et hõlbustada neelamist.
Ühend
Iga tablett sisaldab:
toimeaine: klooramfenikool - 500 mg;
Abiained: povidoon K-25, kaltsiumstearaat, kartulitärklis.
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Amfenikoolid.
ATS kood: J01BA01.
farmakoloogiline toime
Laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum, mis häirib valkude sünteesi protsessi mikroobirakus t-RNA aminohapete ribosoomidesse ülekandmise staadiumis. Tõhus penitsilliini, tetratsükliinide ja sulfoonamiidide suhtes resistentsete bakteritüvede vastu. Aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite, mädaste, sooleinfektsioonide, meningokokkinfektsioonide patogeenide vastu: Escherichia coli, Shigella düsenteeria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp.(sh. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(sh. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, hulk tüvesid Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp.(sh. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Ei mõjuta happekindlaid baktereid (sh. Mycobacterium tuberculosis), anaeroobid, metitsilliiniresistentsed stafülokoki tüved, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,indool positiivne tüved Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., algloomad ja seened. Mikroobide resistentsus areneb aeglaselt. Viitab reservantibiootikumidele ja seda kasutatakse siis, kui teised antibiootikumid on ebaefektiivsed.
Näidustused kasutamiseks
Rasked eluohtlikud infektsioonid, mida põhjustavad eelkõige koramfenikooli suhtes tundlikud mikroorganismid Haemophilus influenzae ja kõhutüüfus.
Kasutatakse reservantibiootikumina, kui teised antibakteriaalsed ained on ebaefektiivsed või neid on võimatu kasutada.
- kõhutüüfus ( Salmonella typhi);
– Paratüüfus A ja B;
- salmonella põhjustatud sepsis;
- Salmonella põhjustatud meningiit;
- Haemophilus influenzae põhjustatud meningiit;
- mädane bakteriaalne meningiit;
- Riketsiaalsed haigused.
Kasutusjuhised ja annused
Annused:
Täiskasvanud (inclsealhulgas eakad patsiendid): Tavaliselt on soovitatav annus 500 mg iga 6 tunni järel (50 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, jagatuna 4 annuseks). Pärast kehatemperatuuri normaliseerumist tuleb ravi jätkata veel 2 või 3 päeva. Raskete infektsioonide (meningiit, sepsis) korral võib seda annust esialgu kahekordistada, kuid seda tuleb vähendada niipea, kui ilmneb kliiniline paranemine.
Üle 6-aastased lapsed: 50,0–100,0 mg/kg/päevas, jagatuna 4 annuseks.
Lastel ja eakatel patsientidel on vaja jälgida klooramfenikooli kontsentratsiooni vereplasmas. Soovitatav klooramfenikooli maksimaalne plasmakontsentratsioon (umbes 2 tundi pärast annustamist): 10–25 mg/l; . "jääk" kontsentratsioon vereplasmas enne järgmist annust ei tohi ületada 15 mg/l.
Rakendusviis: suu kaudu, 30 minutit enne sööki.
Kui igatsedlja ravimi võtmise ajal peate vahelejäänud annuse võtma niipea, kui seda vahelejäämist märkate. Kui agadSee manustamisaeg langeb kokku järgmise annusega, ärge võtke vahelejäänud annust järgmisenadvet. Võtke ravimit vastavalt soovitatud skeemileddoosi kahekordistamata, et kompenseerida vahelejäänud annust.
Ravimi Levomütsetiini tablett ei oledjaguneb tükkideks, nii et kui neobvajadus kasutada klooramfenikooli annuses alla 500 mg, on soovitatav kasutada meditsiinilist lahustdkvaliteetdmuud tooteddjuht, pakkudes võimalust selliseksOPS
Kõrvalmõju
Nagu kõik ravimid, võib ka klooramfenikool põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.bny reaktsioonid, umbesdSiiski ei esine neid kõigil.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ondena järgmisel aastaldtingimused:
harva - Võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st: pöörduv annusest sõltuv luuüdi funktsioonide supressioon ja pöördumatu aplastiline aneemia, hüpoplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Sagedus teadmata – väljuvdma olen päritneidsööminedandmed, esinemissagedus teatuddsüüa on võimatu: sekundaarne seeninfektsioon, retikulotsütopeenia, leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, erütrotsütopeenia, pantsütopeenia, veritsusaja pikenemine, ülitundlikkusreaktsioonid (sh allergilised nahareaktsioonid), angioödeem, kõhutüüfusega patsientide ravimisel võib tekkida Jarisch-Herxheimeri reaktsioon, psühhomotoorsed häired, depressioon, , segasus, perifeerne neuriit, peavalu, nägemisnärvi neuriit, nägemis- ja kuulmishallutsinatsioonid, nägemis- ja kuulmisteravuse langus, atsidootiline kardiovaskulaarne kollaps, düspepsia, iiveldus, oksendamine (arengu tõenäosus väheneb, kui võtta 1 tund pärast sööki), kõhulahtisus, ärritus. suuõõne ja neelu limaskest, glossiit, stomatiit, enterokoliit, düsbioos (normaalse mikrofloora pärssimine), paroksüsmaalne öine hemoglobinuuria, palavik, kollaps (alla 1-aastastel lastel), vastsündinute "halli sündroom" *.
* Vastsündinute “halli sündroomiga” kaasneb oksendamine, puhitus, hingamishäired ja tsüanoos. Hiljem tekib vasomotoorne kollaps, hüpotermia ja atsidoos. Maksaensüümide ebaküpsusest tingitud klooramfenikooli "halli sündroomi" tekkepõhjus on toksiline toime müokardile. Suremus ulatub 40% -ni.
Kui teil tekivad soovimatud reaktsioonid, pidage nõu oma arstiga. Seesoovituskehtib kõikide võimalike kõrvaltoimete kohta, kaasa arvatud need, mida infolehes ei ole loetletud.varanduskõrgemale. Võite teatada ka hellusestekõrvaltoimed kõrvaltoimete andmebaasis (päevadTviyam) ravimite kohta, sealhulgas teated ravimite ebaefektiivsuse kohtanny ravimid. Kõrvaltoimetest teatades saate anda rohkem teavet ravimi ohutuse kohta.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi aktiivsete ja abikomponentide suhtes, anamneesis toksilised reaktsioonid klooramfenikoolile, aktiivne immuniseerimine, luuüdi hematopoeesi pärssimine, äge vahelduv porfüüria, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, maksa- ja/või neerupuudulikkus, psoriaas, ekseem, naha seenhaigused, kergete infektsioonide ennetamine ja ravi, alla 6-aastased lapsed, rasedus, imetamine.
Kloramfenikool on vastunäidustatud patsientidele, kes võtavad ravimeid, mis võivad pärssida luuüdi funktsiooni.
Üleannustamine
Kloramfenikooli taset üle 25 mcg/ml peetakse mürgiseks.
Kui võetakse rohkem kui 6 tabletti, tuleb magu loputada ja seejärel rakendada sümptomaatilist ravi. Raske üleannustamise, näiteks "halli sündroomi" korral lastel, on vaja kiiresti vähendada klooramfenikooli kontsentratsiooni vereplasmas, kasutades hemoperfusiooni läbi ioonivahetusvaikude, mis suurendab oluliselt klooramfenikooli kliirensit.
Klooramfenikoolimürgistuse kõige raskemad tagajärjed võivad tekkida väikelastel. Pikaajalisel (soovitatud perioodide ületamisel) suurtes annustes kasutamine - verejooks (vereloome pärssimise või K-vitamiini sünteesi häirete tõttu soole mikrofloora poolt).
Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Ravimi tõsise üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi - aktiivsöe kasutamine, hemoperfusioon. Suure üleannustamise korral arutage asendusvereülekande küsimust.
Ettevaatusabinõud
Klooramfenikooliga ravi ajal on alkoholi tarbimine keelatud: samaaegse alkoholi võtmisega on võimalik disulfiraami reaktsioon (naha hüperemia, tahhükardia, iiveldus, oksendamine, refleksköha, krambid).
Rasked vereloomesüsteemi tüsistused on seotud suurte klooramfenikooli annuste (üle 4000 mg/päevas) pikaajalise kasutamisega.
Aktiivse immuniseerimise perioodil on ravimi kasutamine vastunäidustatud.
Clostridiumdifficile-Seotud diarröa (CDAD) esinemisest on teatatud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete, sealhulgas klooramfenikooli, kasutamisel ja selle raskusaste võib ulatuda kergest kõhulahtisusest kuni surmava koliidini. Ravi antibakteriaalsete ainetega muudab käärsoole normaalset mikrofloorat, mis põhjustab liigset kasvu KOOS. difficile.
KOOS. difficile toodab toksiine A ja B, mis aitavad kaasa kõhulahtisuse tekkele. Hüpertoksiine tootvad tüved KOOS. difficile on seotud suurenenud haigestumuse ja suremusega, kuna need infektsioonid võivad olla antibiootikumravile allumatud ja võivad vajada kolektoomiat, tuleks CDAD-d kahtlustada kõigil patsientidel, kellel on pärast antibiootikumide kasutamist kõhulahtisus.
Vajalik on hoolikas anamneesi kogumine, kuna 2 kuu jooksul pärast antibakteriaalsete ravimite kasutamist võib tekkida kõhulahtisus.
CDAD kahtluse või kinnituse korral jätkake mittesihtotstarbeliste antibiootikumide kasutamist KOOS. difficile, tuleb peatada. Vaja on kasutada vastavaid vedelikke ja elektrolüüte, valgulisandeid, antibiootikume vastu KOOS. difficile, tuleb läbi viia kirurgiline hindamine. Korduvaid ravikuure klooramfenikooliga tuleks vältida. Ravi ei tohi läbi viia enne ravi algust ja rohkem kui tegelikult vajalik.
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib ravimi liiga kõrge sisaldus veres tekkida. Sellistel patsientidel on ravimi kasutamine vastunäidustatud.
Kloramfenikooli, nagu ka teiste antibiootikumide, kasutamine võib põhjustada mittetundlike mikroorganismide, sealhulgas seente liigset kasvu. Kui ravimravi ajal tekivad mittetundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonid, tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.
Kloramfenikooli kasutamine võib põhjustada tõsiseid verehaigusi (aplastiline aneemia, luuüdi hüpoplaasia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Kloramfenikooli kasutamisega on seotud kahte tüüpi luuüdi depressioon. Tavaliselt täheldatakse kerget luuüdi depressiooni, mis on annusest sõltuv ja pöörduv, mida saab tuvastada vereanalüüside varajaste muutustega. Äkilist surmaga lõppevat luuüdi hüpoplaasiat ilma eelnevate sümptomiteta esineb väga harva. Põhilised vereanalüüsid tuleb teha enne ravi alustamist ja ligikaudu iga kahe päeva järel ravi ajal. Kloramfenikooli kasutamine tuleb katkestada, kui ilmnevad retikulotsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia või muud vere laboratoorsed muutused. Siiski tuleb märkida, et sellised uuringud ei välista võimalikku hilisemat pöördumatut luuüdi supressiooni. Teiste punase luuüdi funktsiooni pärssivate ravimite samaaegne kasutamine klooramfenikooliga on vastunäidustatud.
Ravimi kasutamisel suhkurtõvega patsientidel on uriinis glükoosisisalduse testides võimalikud valepositiivsed tulemused.
Hambaravi. Ravimi kasutamine põhjustab suuõõne mikroobsete infektsioonide esinemissageduse suurenemist, paranemisprotsesside aeglustumist ja igemete veritsemist, mis võib olla müelotoksilisuse ilming. Enne ravi alustamist tuleks võimalusel lõpetada hambaravi.
Eelnev ravi tsütostaatikumidega või kiiritusravi. Võimalik klooramfenikooli kuhjumine ja toksilised reaktsioonid luuüdi supressiooni ja maksafunktsiooni häirete kujul.
Geriaatriline kasutamine. Kasutamise tunnuseid eakatel ei ole piisavalt uuritud, kuna kliinilistes uuringutes osales 65-aastaste ja vanemate inimeste väike arv. Kliinilised uuringud on näidanud, et eakate ja noorte patsientide terapeutiline reaktsioon uimastiravile ei erine. Siiski tuleb eakatele patsientidele annust valida ettevaatlikult, alustades tavaliselt annustamisvahemiku alumisest otsast. Ravim eritub oluliselt neerude kaudu ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib toksiliste reaktsioonide risk olla suurem. Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni langus tõenäolisem, tuleb annuse valimisel olla ettevaatlik ja jälgida neerufunktsiooni.
Kasutada raseduse ja menstruatsiooni ajaldlaktatsioon
Piisavaid, hästi kontrollitud uuringuid ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Klooramfenikool läbib platsentaarbarjääri, kuid ei ole teada, kas sellel on toksiline toime lootele. Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Ravim eritub ema rinnapiima. Raskete kõrvaltoimete tekkimise võimaluse tõttu lapsel tuleb rinnaga toitmine ravimiga ravi ajal lõpetada. Võimalik on "halli sündroomi" tekkimine: vastsündinutel on kirjeldatud toksilisi reaktsioone, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumeid; nende reaktsioonidega seotud nähte ja sümptomeid on nimetatud "halli sündroomiks". "Halli sündroomi" juhtumeid on kirjeldatud vastsündinutel, kelle ema sai raseduse ajal klooramfenikooli. Kirjeldatud on juhtumeid, mille eluiga on kuni 3 kuud. Enamikul juhtudel alustati kloorifenikoolravi esimese 48 elutunni jooksul. Sümptomid ilmnesid 3–4 päeva pärast pidevat ravi suurte klooramfenikooli annustega. Sümptomid ilmnesid järgmises järjekorras:
- puhitus koos oksendamisega või ilma;
- progresseeruv kahvatu tsüanoos;
- vasomotoorne kollaps, millega sageli kaasneb ebaregulaarne hingamine;
- surm mõne tunni jooksul pärast nende sümptomite ilmnemist.
Sümptomite progresseerumine on seotud suurte annustega. Esialgsed seerumiuuringud näitasid ebatavaliselt kõrgeid klooramfenikooli kontsentratsioone (üle 90 mcg/ml korduvate annuste korral). Abimeetmed: verevahetus või hemosorptsioon. Ravi katkestamine varases staadiumis põhjustas sageli sümptomite pöördumise kuni täieliku taastumiseni.
Mõju sõidukite juhtimise võimeledohud ja võimalikud ohudKoosuued mehhanismid
Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Koostoimed teiste ravimitega
Kloramfenikool pärsib tsütokroom P450 ensüümsüsteemi, mistõttu fenobarbitaali, fenütoiini, kaudsete antikoagulantide ja tolbutamiidiga samaaegsel kasutamisel täheldatakse nende ravimite metabolismi nõrgenemist, aeglasemat eliminatsiooni ja plasmakontsentratsiooni suurenemist. Kui neid kasutatakse samaaegselt klooramfenikooliga, võib osutuda vajalikuks antikonvulsantide ja antikoagulantide annuse kohandamine.
Kui kasutatakse samaaegselt fenobarbitaaliga, on võimalik klooramfenikooli kontsentratsiooni langus (on vaja jälgida klooramfenikooli kontsentratsiooni veres). Vähendab penitsilliinide ja tsefalosporiinide antibakteriaalset toimet.
Kasutamisel koos penitsilliinide ja rifampitsiiniga on teatatud komplekssetest toimetest (sealhulgas plasmakontsentratsiooni langus/tõusmine), mis nõuavad klooramfenikooli plasmakontsentratsiooni jälgimist.
Koos rifampitsiiniga kasutamisel on võimalik klooramfenikooli kontsentratsiooni langus.
Samaaegne manustamine hematopoeesi inhibeerivate ravimitega (sulfoonamiidid, tsütostaatikumid), mis mõjutavad metabolismi maksas, ja kiiritusravi suurendab kõrvaltoimete riski.
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega määramisel suureneb nende toime (pärssides metabolismi maksas ja suurendades nende kontsentratsiooni plasmas).
Kaltsineuriini inhibiitorid (tsüklosporiin ja takroliimus): ravi klooramfenikooliga võib suurendada kaltsineuriini inhibiitorite (tsüklosporiin ja takroliimus) plasmakontsentratsiooni.
Barbituraadid: Barbituraadid, nagu fenobarbitaal, kiirendavad klooramfenikooli metabolismi, mille tulemuseks on selle plasmakontsentratsiooni langus.
Östrogeenid: on väike oht, et klooramfenikool võib vähendada östrogeenide rasestumisvastast toimet.
Paratsetamool: paratsetamooli saavatel patsientidel tuleb vältida klooramfenikooli samaaegset kasutamist, kuna klooramfenikooli poolväärtusaeg pikeneb oluliselt.
Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisuse ilminguid. Klooramfenikool on vastunäidustatud patsientidele, kes saavad teadaolevalt agranulotsütoosi põhjustavaid ravimeid. Nende hulka kuuluvad: karbamasepiin, sulfoonamiidid, fenüülbutasoon, penitsillamiin, tsütotoksilised ained, mõned antipsühhootikumid, sealhulgas klosapiin ja eriti depoo-antipsühhootikumid, prokaiinamiid, nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, propüültiouratsiil.
Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
Tootja:
RUE “Belmedpreparaty”,
Valgevene Vabariik, 220007, Minsk,
St. Fabricius, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,
e-post: [e-postiga kaitstud]
Levomütsetiini toimeaine kõigis selle vormides on klooramfenikool - antibiootikumide rühma kuuluv aine amfenikoolid .
Tilgad silmadesse sisaldama klooramfenikool kontsentratsioonil 2,5 mg/ml.
Toimeaine võimalikud annused kapslid Ja tabletid- 250 ja 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide puhul - 650 mg (tabletidel on 2 kihti - välimine sisaldab 250, sisemine - 400 mg ).
Levomütsetiini alkoholilahus Saadaval kontsentratsioonis 0,25; 1, 3 ja 5%. Levomütsetiini salvi kontsentratsioon võib olla 1 või 5%.
Erinevate tootjate ravimitel on erinev abikomponentide koostis.
Kõik postsovetlike riikide farmaatsiaettevõtete toodetud sama toote versioonid erinevad veidi, kuna nendes kasutatakse klooramfenikooli tootmiseks sama tehnoloogiat. Seega ei erine Levomycetin DIA silmatilgad näiteks ettevõtte Belmedpreparaty toodetud tilkadest.
Vabastamise vorm
- silmatilgad 0,25%(ATC kood S01AA01);
- liniment 1%, 5%;
- alkoholi lahus 1%, 3%, 5% ja 0,25% (ATC kood D06AX02);
- tabletid Ja kapslid 250 ja 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 650 mg (ATC kood J01BA01).
farmakoloogiline toime
Antibakteriaalne. Ravim peatab põletiku ja ravib mis tahes kudede ja elundite infektsioone, eeldusel, et need on põhjustatud tundlikest klooramfenikool mikrofloorat.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Levomütsetiin on antibiootikum või mitte? Sünteetilise päritoluga antibiootikum, mis on identne mikroorganismide Streptomyces venezuelae oma elu jooksul toodetud tootega.
Kloramfenikool hävitab enamiku grammi (+) ja gram (-) baktereid (kaasa arvatud tüved, mis on resistentsed Ja ), spiroheet , riketsia , üksikud suured viirused.
Näitab madalat aktiivsust Clostridium'i, Pseudomonas aeruginosa, happekindlate bakterite ja algloomade vastu.
Ravimi toimemehhanism on seotud võimega klooramfenikool häirida mikroorganismide valkude sünteesi. Aine blokeerib m-RNA-ga seotud aktiveeritud aminohappejääkide polümerisatsiooni.
Vastupidav klooramfenikool mikroobides areneb suhteliselt aeglaselt; ristresistentsust teiste kemoterapeutiliste ravimite suhtes reeglina ei esine.
Paiksel manustamisel tekib vajalik kontsentratsioon vesivedelikus, klaaskehakiududes, sarvkestas ja iirises. Ravim ei tungi läbi läätse.
Farmakokineetilised parameetrid võtmisel klooramfenikool sees:
- imendumine - 90%;
- biosaadavus - 80%;
- plasmavalkudega seondumise aste - 50-60% (enneaegsetel sündinud
- tähtajalised imikud - 32%);
- Tmax - 1 kuni 3 tundi.
Terapeutiline kontsentratsioon vereringes püsib pärast suukaudset manustamist 4-5 tundi. Umbes kolmandik manustatud annusest leitakse sapis, kõrgeim levomütsetiini kontsentratsioon tekib neerudes ja maksas.
Ravim on võimeline läbima platsentaarbarjääri, selle kontsentratsioon seerumis võib lootel ulatuda 30-80% -ni ema seerumi kontsentratsioonist. Tungib piima.
Biotransformeerub peamiselt maksas (90%). Normaalse soolefloora mõjul läbib see hüdrolüüsi koos inaktiivsete metaboliitide moodustumisega.
Eliminatsiooniaeg on 24 tundi See eritub peamiselt neerude kaudu (90%). 1 kuni 3% eritub koos soolestiku sisuga. T1/2 täiskasvanule - 1,5 kuni 3,5 tundi, 1-16-aastastel lastel - 3 kuni 6,5 tundi, lastel 1-2 päeva pärast sündi - 24 tundi või rohkem (madala kaaluga, pikema kehaga), päevadel 10-16 eluaastat - 10 tundi.
Patsiendid, kes on varem saanud tsütostaatilised ravimid või möödub , rasedatele, väikelastele (eriti esimesed 4 elunädalat) määratakse ravim tervislikel põhjustel.
Kõrvalmõjud
Levomütsetiini süsteemsed kõrvaltoimed:
- seedesüsteemi häired - iiveldus, , düspepsia, oksendamine, neelu ja suu limaskesta ärritus, düsbakterioos;
- hemostaasi ja hematopoeesi häired - retikulotsütopeenia, leukeemia ja trombotsütopeenia, agranulotsütoos, hüpohemoglobineemia, aplastiline aneemia ;
- sensoorsete organite ja närvisüsteemi häired - depressioon, Optiline neuriit , vaimsed ja motoorsed häired, peavalu, teadvuse ja/või maitsetundlikkuse häired, hallutsinatsioonid (kuulmis- või nägemishäired), deliirium, nägemis-/kuulmisteravuse langus;
- ülitundlikkusreaktsioonid;
- seeninfektsiooni lisamine;
- kardiovaskulaarne kollaps (tavaliselt esimesel eluaastal lastel).
Silmatilkade, linimendi ja alkoholilahuse kasutamisel on võimalikud kohalikud allergilised reaktsioonid.
Levomütsetiini kasutamise juhised
Levomütsetiini silmatilgad: kasutusjuhised
Levomütsetiini silmatilku (DIA, Akri, AKOS, Ferein) tilgutatakse iga silma konjunktiivikotti, üks 3-4 korda päevas. Ravikuur kestab tavaliselt 5 kuni 15 päeva.
Ravimi kasutamisel tuleb kallutada pea tahapoole, tõmmata alumine silmalaud õrnalt põse poole, et naha ja silmapinna vahele tekiks õõnsus, ning silmalaugu ja silma pinda puudutamata tilguti pudeli otsa, lisage sinna 1 tilk ravimit.
Pärast tilgutamist vajutage sõrmega silma välisnurka ja ärge pilgutage 30 sekundi jooksul. Kui te ei saa pilgutamist vältida, peate seda tegema võimalikult ettevaatlikult, et lahus silmast välja ei valguks.
Lastele vastsündinuperioodil (esimesed 28 päeva pärast sündi) kasutatakse ravimit tervislikel põhjustel.
Mädase kõrvapõletiku korral süstitakse ravimit kõrva 1-2 korda päevas. 2-3 tilka igaüks. Kui kõrvakanalist tekib märkimisväärne eritis, mis uhub manustatud lahuse ära, võib Levomycetini kasutada kuni 4 korda päevas.
Kell bakteriaalne riniit Teie arst võib soovitada tilgutamist ninasse.
Silmatilgad tilga jaoks
Taotlus millegi jaoks oder klooramfenikool koos , mis sisaldub lahuses abikomponendina, aitab vältida nakatumist sidekesta ja tüsistuste tekkimine pärast abstsessi avamist, kiirendab küpsemist oder , leevendab osaliselt punetust ja vähendab valu intensiivsust, lühendab taastumisaega 2-3 päeva võrra.
Ravi viiakse läbi üheaegselt nii patsiendile kui ka tervele silmale. Toodet tuleb tilgutada 1-2 tilka 2-6 korda päevas. Tugeva valu korral võib Levomütsetiini tilgutada iga tund.
Levomütsetiini tabletid: kasutusjuhised
Tablette ja kapsleid võetakse olenevalt näidustustest 3-4 korda päevas. Levomütsetiini ühekordne annus tablettide/kapslite kujul täiskasvanule on 1-2 tabletti. 250 mg. Suurim annus on 4 tabletti. 500 mg päevas.
Eriti rasketel juhtudel (näiteks koos peritoniit või kõhutüüfus ) võib annust suurendada 3 või 4 g-ni päevas.
Kasutusaeg - mitte rohkem kui 10 päeva.
Levomütsetiini kasutatakse sageli kõhulahtisuse korral, mis tekib toidumürgituse tõttu, samuti juhtudel, kui soolehäired on bakteriaalse infektsiooni tagajärg.
Levomütsetiini kõhulahtisuse tabletid võetakse enne sööki, üks iga 4-6 tunni järel. Suurim annus on 4 g päevas. Kui pärast esimese 500 mg tableti võtmist häire möödub, ei tohi teist võtta.
Kuidas Levomütsetiini võtta tsüstiidi korral
Hoolimata asjaolust, et Levomütsetiini tilkade kasutamine imikutel võib limaskesta kuivatada ja tattide väljavoolu vähendada, on tõestatud, et paikselt manustades antibiootikumid sageli ei võimalda meil tõhusalt võidelda bakteriaalne infektsioon .
Kui me räägime ravirežiimist vastavalt põhimõttele " off-label retsept” (mitte ettenähtud otstarbel), siis tilgutatakse Levomütsetiini kõrva 3-4 tilka, ninasse - 1-2 tilka. Ravi kestab 5 kuni 10 päeva. Protseduuride sagedus on 1-2 korda päevas.
Enne ravimi ninna manustamist on vaja esmalt tilgutada vasokonstriktorit. Enne kõrva sisestamist tuleb väliskuulmekäik mädast puhastada.
Kasutamine veterinaarmeditsiinis
Veterinaarpraktikas kasutatakse Levomütsetiini kolibatsilloos , salmonelloos , leptospiroos , düspepsia , kolenteriit , koktsidoos Ja pulloroosi kanad, nakkav ja mükoplasmoos linnud, kuseteede infektsioonid Ja bronhopneumoonia .
Põllumajandusloomade, aga ka kasside ja koerte annus valitakse sõltuvalt haiguse kaalust ja raskusastmest.
Kuidas anda ravimit kanadele? Et vältida kanade massilist surma alates sooleinfektsioon Neile antakse 1 tablett Levomütsetiini koos toiduga 3-5 päeva jooksul 2 korda päevas. See annus on arvutatud 15-20 tibu kohta.
Analoogid
4. taseme ATX-kood sobib:Sama toimeainega preparaadid: Levomütsetiin Actitab , Levomütsetiinnaatriumsuktsinaat .
Analoogid toimemehhanismi järgi:
- Levomütsetiini tablettide jaoks -
;bakteriaalne keratiit
, sarvkesta mädased haavandid
, blefariit, konjunktiviit
, klamüüdia
Ja gonorröa haigused
täiskasvanutel, samuti blenorröa
vastsündinutel.
Albucid , erinevalt Levomütsetiinist, põhjustab tugevat silmade ärritust.
Levomütsetiini kasutamine lastel
Levomütsetiini tablettide kasutamine pediaatrias
Ravimi tabletivorme kasutatakse pediaatrias seerumikontsentratsiooni pideva jälgimise all klooramfenikool . Sõltuvalt vanusest on Levomycetini tablettide annus lastele vahemikus 25 kuni 100 mg/kg/päevas.
Alla 2 nädala vanuste vastsündinute (kaasa arvatud enneaegsed imikud) puhul on ööpäevase annuse arvutamise valem järgmine: 6,25 mg/kg annuse kohta, manustamissagedusega kuni 4 korda päevas.
Üle 14 päeva vanustele imikutele määratakse 12,5 mg/kg annuse kohta iga 6 tunni järel või 25 mg/kg iga 12 tunni järel.
Raskete infektsioonide korral (nt. ) suurendatakse annust 75-100 mg/kg/päevas.
Kuidas Levomütsetiini võtta kõhulahtisuse korral?
Ravim on üsna tõsine ravim ja seetõttu peab selle määrama arst. Sageli antakse seda aga lastele, kui see on vajalik soolehäire leevendamiseks.
Reeglina on annus 3–8-aastastele lastele 375–500 mg päevas. (125 mg 1 annuse kohta), 8-16-aastastele lastele - 750-1000 mg (250 mg 1 annuse kohta).
Kõhulahtisuse korral on ravimi ühekordne kasutamine lubatud. Kui lapse seisund ei parane ja sümptomid püsivad 4-5 tundi pärast pillide võtmist, peate konsulteerima arstiga.
Levomütsetiini silmatilgad lastele
Vastsündinutele mõeldud silmatilku (esimese 4 nädala jooksul pärast sündi) kasutatakse ainult tervislikel põhjustel.
Ettevaatusega kasutatakse ka imikutele mõeldud Levomütsetiini silmatilku. Tavaliselt, antibiootikum tilgutage 1 tilk per sidekesta kott iga silm iga 6-8 tunni järel.
Kell oder Silmatilku ei soovitata kasutada alla 10-aastastel lastel.
Välise ravi kasutamine lastel
Lahus ei ole ette nähtud alla 1-aastaste laste raviks, linimenti ei kasutata enneaegsete ja vastsündinute raviks.
Levomütsetiin ja alkohol
Alkohol ja klooramfenikool Sobimatu. Samaaegsel kasutamisel etanooliga on suur oht disulfiraamitaolise toime tekkeks, mis avaldub , naha hüperemia, iiveldus ja oksendamine, refleksköha, krambid.
Levomütsetiin raseduse ajal
Levomütsetiin välispidiseks ja süsteemseks kasutamiseks on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui ravim määratakse imetavale naisele, tuleb laps ravi ajaks üle viia kunstlikule toitmisele.
Näidustuse korral võib silmatilku kasutada ka rasedatel ja imetamise ajal, eeldusel, et juhendis soovitatud annust ei ületata.
Levomütsetiin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Kloramfenikool
Annustamisvorm
Tabletid, 500 mg
Ühend
Üks tablett sisaldab
aktiivne aine - klooramfenikool 500,0 mg,
Abiained: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, kaltsiumstearaat.
Kirjeldus
Tabletid on valged või valged, kergelt kollaka varjundiga. Tahvelarvuti ühel küljel on kaldjoon ja tähis, teisel pool faasik ja ettevõtte logo risti kujul.
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks.
Amfenikoolid
Kood ATCJ01BA01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub klooramfenikool seedetraktist kiiresti ja täielikult. Biosaadavus on 80%. Maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 2-3 tunni pärast, terapeutiline kontsentratsioon veres püsib 4-5 tundi pärast manustamist. Tungib elunditesse, kudedesse ja kehavedelikesse, läbib hematoentsefaalbarjääri ja tungib hästi tserebrospinaalvedelikku (kuni 50% vere sisaldusest). Ravim läbib platsentat ja eritub rinnapiima. Suukaudsel manustamisel tuvastatakse ravimi terapeutilised kontsentratsioonid klaaskehas, sarvkestas, vikerkestas ja silma vesivedelikus (ravim ei tungi läbi läätse). Seondumine plasmavalkudega on 50-60%. Metaboliseerub maksas. Poolväärtusaeg on 1,5-3,5 tundi. See eritub peamiselt uriiniga (peamiselt inaktiivsete metaboliitide kujul), osaliselt sapi ja väljaheitega. Soolestikus soolebakterite mõjul hüdrolüüsitakse, moodustades inaktiivseid metaboliite.
Farmakodünaamika
Levomütsetiin on laia toimespektriga antibiootikum. See on efektiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite (mädaste infektsioonide, kõhutüüfuse, düsenteeria, meningokokkinfektsioonide, Haemophilus influenzae bakterite, brutsella jt) patogeenide, riketsia, klamüüdia, spiroheedide vastu. Mõjub penitsilliini, streptomütsiini, sulfoonamiidide suhtes resistentsetele bakteritüvedele. Ravim on nõrgalt aktiivne happekindlate bakterite, Pseudomonas aeruginosa, klostriidiate ja algloomade vastu. Häirib valkude sünteesi mikroobirakkudes. Terapeutilistes kontsentratsioonides on sellel bakteriostaatiline toime. Mikroorganismide resistentsus ravimi suhtes areneb suhteliselt aeglaselt ja reeglina ristresistentsust teiste kemoterapeutiliste ainete suhtes ei esine.
Näidustused kasutamiseks
-
osteomüeliit
vaagnapiirkonna infektsioonid
klamüüdia
klooramfenikooli suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused, sealhulgas: kõhutüüfus, paratüüfus, düsenteeria, salmonelloosi generaliseerunud vorm, brutselloos, tulareemia, läkaköha, tüüfus ja muud riketsioosid
meningiit
aju abstsess
kopsupõletik
Kloramfenikooli toime suhtes tundlike patogeenide põhjustatud erineva etioloogiaga nakkusprotsesside korral on ravim näidustatud teiste kemoterapeutikumide ebaefektiivsuse korral.
Kasutusjuhised ja annused
Suukaudselt, 30 minutit enne sööki (iivelduse või oksendamise korral - tund pärast sööki).
Ühekordne annus täiskasvanutele 250-500 mg (1/2-1 tablett), päevane annus - 2 g (4 tabletti). Eriti rasketel juhtudel (tüüfus, peritoniit ja teised) võib ravimit välja kirjutada annuses kuni 4 g (8 tabletti) päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutele on 4 g (range meditsiinilise järelevalve ning vereseisundi ja neerufunktsiooni jälgimise all).
Kasutamise sagedus 3-4 korda päevas.
Kasutamine lastel
Ühekordne annus lastele vanuses 6-8 aastat - 125 mg (1/4 tabletist);
üle 8-aastased - 250 mg (1/2 tabletti).
Tavaliselt määratakse lastele 3-4 korda päevas.
Ravikuur on 7-10 päeva.
Kõrvalmõjud
Leukopeenia, trombotsütopeenia, retikulotsütopeenia, taseme langus
hemoglobiinisisaldus veres, tsütoplasmaatiline vakuolisatsioon varakult
erütrotsüütide vormid, agranulotsütoos, aplastiline aneemia
Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, limaskestade ärritus,
soole mikrofloora pärssimine, düsbakterioos, sekundaarne seen
infektsioon
Glossiit, stomatiit
Harva
Perifeerne neuriit, nägemisnärvi neuriit, teravuse vähenemine
nägemine ja kuulmine
Peavalu, depressioon, segasus, deliirium, visuaalne ja
kuulmishallutsinatsioonid, silmade halvatus, maitsetundlikkuse häired
Nahalööve, urtikaaria, palavik, angioödeem
Võimalik on sekundaarse infektsiooni tekkimine, bakteriolüüsi reaktsioon (reaktsioon
Jarisch-Herxheimer)
Mõningatel juhtudel
- maksakahjustus, superinfektsioon
Quincke ödeem, anafülaksia
Vastunäidustused
Ülitundlikkus klooramfenikooli, teiste amfenikoolide suhtes
ja/või ravimi teistele komponentidele
Hematopoeesi pärssimine, verehaigused
Raske maksa- ja/või neerufunktsiooni häire
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi ensüümi puudulikkus
Nahahaigused (psoriaas, ekseem, seenhaigused)
Porfüüria
Alla 6-aastased lapsed
Rasedus, laktatsiooniperiood
Ravimite koostoimed
Levomütsetiini ei tohi määrata koos vereloomet pärssivate ravimitega (sulfoonamiidid, pürasolooni derivaadid, tsütostaatikumid), samuti kiiritusraviga.
Kloramfenikool pärsib tsütokroom P450 ensüümsüsteemi, mistõttu fenütoiini ja kaudsete antikoagulantide (näiteks varfariini) samaaegsel kasutamisel nõrgeneb nende ravimite metabolism, aeglustub eliminatsioon ja suureneb nende kontsentratsioon vereplasmas.
Levomütsetiini samaaegsel kasutamisel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (tolbutamiid, kloorpropamiid) täheldatakse hüpoglükeemilise toime suurenemist, mis on tingitud nende ravimite metabolismi pärssimisest maksas ja nende kontsentratsiooni suurenemisest vereplasmas.
Barbituraadid (fenobarbitaal), rifampitsiin, rifabutiin vähendavad Levomütsetiini kontsentratsiooni vereseerumis ja vähendavad selle efektiivsust.
Levomütsetiin võib vähendada östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust ja nõrgendada raua, foolhappe ja tsüanokobalamiini toidulisandite toimet.
Levomütsetiin vähendab penitsilliinide ja tsefalosporiinide antibakteriaalset toimet. Levomütsetiin võib vähendada makroliidide (erütromütsiin) ja linkosamiidide (klindamütsiin, linkomütsiin) toimet.
erijuhised
Ravi Levomycetin’iga tohib läbi viia ainult vastavalt ettekirjutusele ja arsti järelevalve all. Enne ravi alustamist on vaja välistada patsiendi ülitundlikkus klooramfenikooli ja teiste amfenikoolide suhtes.
Ettevaatlikult Levomütsetiini tuleb võtta südame-veresoonkonna haiguste ja kalduvuse korral allergilistele reaktsioonidele.
Ravi ajal on vajalik süstemaatiline neeru-, maksa- ja perifeerse vere funktsiooni jälgimine. Kui ilmnevad vereloomehäirete nähud, tuleb ravimi kasutamine katkestada. Aplastilise aneemia sümptomid (kurguvalu, kahvatu nahk, palavik, verejooks) ilmnevad aga tavaliselt alles paar nädalat pärast ravi lõppu. Seetõttu peate selliste sümptomite ilmnemisel viivitamatult konsulteerima arstiga.
Hoolikalt kasutatakse patsientidel, kes on varem saanud ravi tsütotoksiliste ravimitega või kiiritusravi.
Levomütsetiini kontrollimatu väljakirjutamine ja selle kasutamine nakkusprotsesside kergetes vormides, eriti pediaatrilises praktikas, on vastuvõetamatu.
Etanooli samaaegsel kasutamisel võib tekkida disulfiraamitaoline reaktsioon (naha hüperemia, tahhükardia, iiveldus, oksendamine, refleksköha, krambid).
Maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb annustamisskeemi kohandada: vähendada ravimi annust või suurendada annuste vahelist intervalli.
Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme.
Isikud, kes juhivad sõidukeid või käsitsevad muid masinaid, peaksid ravimit võtma ettevaatusega, kuna on oht närvisüsteemi kõrvaltoimete tekkeks.
Üleannustamine
Sümptomid: kahvatu nahk, kurguvalu, palavik, verejooks, nõrkus.
Üleannustamise korral lastel võivad tekkida Levomütsetiinile iseloomulikud kõrvaltoimed.
Ravi: ravimite ärajätmine, maoloputus, sorbentide kasutamine, sümptomaatiline ravi.
Väljalaskevorm ja pakend
10 tabletti polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
Contour blisterpakendid asetatakse kastitud või lainepapist valmistatud kastidesse. Rühmapakendis on vastavalt pakendite arvule kaasatud riiklikud ja venekeelsed meditsiinilise kasutamise juhised.
Säilitamistingimused
Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 300C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Säilitusaeg
Pärast kõlblikkusaja lõppu ärge kasutage ravimit.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel
Tootja
JSC "Khimpharm", KASAHSTAN,
Shymkent, St. Rašidova, b/n, t/f: 561342
Registreerimistunnistuse omanik
JSC "Khimpharm", KASAHSTAN
Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil
JSC "Khimpharm", Shymkent, KASAHSTANI VABARIIK,
St. Rashidova, w/n, t/f: 560882
Telefoninumber 7252 (561342)
Faksinumber 7252 (561342)
E-posti aadress [e-postiga kaitstud]
Annustamisvorm:  tabletidÜhend:Kloramfenikool (klooramfenikool) - 500 mg
(100% aine osas).Abiained
: tärkliskartul - 33,5 mg; madala molekulmassiga povidoon (madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon) - 11 mg; kaltsiumstearaat - 5,5 mg. Kirjeldus:Tabletid on valged või valged, kergelt kollaka varjundiga, lamedad silindrilised, faasitud ja poolitusjoonega ühel küljel.
Farmakoterapeutiline rühm: Antibiootikum ATX:  D.06.A.X.02 Kloramfenikool
S.01.A.A.01 Kloramfenikool
J.01.B.A.01 Kloramfenikool
Farmakodünaamika:Laia toimespektriga bakteriostaatiline antibiootikum, mis häirib valkude sünteesi protsessi mikroobirakus. Tõhus penitsilliini, tetratsükliinide ja sulfoonamiidide suhtes resistentsete bakteritüvede vastu.
Aktiivne paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite, mädaste infektsioonide patogeenide, kõhutüüfuse, düsenteeria, meningokokkinfektsiooni, hemofiilsete bakterite vastu, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp.(sh. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(sh. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, hulk tüvesid Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp.(sh. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii,Ehrlichia canis, Bacteroides Fragil i s, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Tema mõjub happekindlatele bakteritele (sh. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, klostriidiad, metitsilliiniresistentsed stafülokoki tüved,Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,indool-positiivsed tüvedProteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp.,algloomad ja seened.Mikroobide resistentsus areneb aeglaselt.
Farmakokineetika:Imendumine - 90% (kiire ja peaaegu täielik). Biosaadavus - 80%. Side plasmavalkudega on 50-60%, enneaegsetel vastsündinutel - 32%. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg pärast suukaudset manustamist on 1-3 tundi, jaotusruumala on 0,6-1,0 l/kg. Terapeutiline kontsentratsioon veres püsib 4-5 tundi pärast manustamist.
Tungib hästi kehavedelikesse ja kudedesse. Suurimad kontsentratsioonid tekivad maksas ja neerudes. Kuni 30% manustatud annusest leitakse sapis. Maksimaalne kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus määratakse 4-5 tundi pärast ühekordset suukaudset manustamist ja võib ulatuda 21-50% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist mittepõletikuliste ajukelmete puhul ja 45-89% põletikuliste ajukelmete puhul. Läbib platsentaarbarjääri, võib kontsentratsioon loote vereseerumis olla 30–80% ema vere kontsentratsioonist. Eraldub rinnapiima. Peamine kogus (90%) metaboliseerub maksas. Soolestikus soolebakterite mõjul hüdrolüüsitakse, moodustades inaktiivseid metaboliite.
See eritub 24 tunni jooksul neerude kaudu - 90% (glomerulaarfiltratsiooni teel - 5-10% muutumatul kujul, tubulaarsekretsiooni teel inaktiivsete metaboliitide kujul - 80%), soolte kaudu - 1-3%. Poolväärtusaeg täiskasvanutel on 1,5-3,5 tundi, neerufunktsiooni kahjustuse korral - 3-11 tundi Poolväärtusaeg lastel - 1 kuu kuni 16 aastat - 3-6,5 tundi, vastsündinutel 1 kuni 2 päeva - 24 tundi või rohkem (erineb eriti madala sünnikaaluga lastel), 10-16 päeva - 10 tundi Nõrgalt vastuvõtlik hemodialüüsile.
Näidustused:Kloramfenikooli suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud kuse- ja sapiteede infektsioonid.
Vastunäidustused:Ülitundlikkus, luuüdi hematopoeesi pärssimine, äge vahelduv porfüüria, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, maksa- ja/või neerupuudulikkus, nahahaigused (psoriaas, ekseem, seeninfektsioonid), rasedus, imetamine, alla 2-aastased lapsed.
Hoolikalt:Patsiendid, kes on varem saanud ravi tsütotoksiliste ravimitega või kiiritusravi.
Rasedus ja imetamine:Ravim on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kasutusjuhised ja annustamine:Suukaudselt (30 minutit enne sööki ja iivelduse ja oksendamise korral - 1 tund pärast sööki, 3-4 korda päevas).
Ühekordne annus täiskasvanutele on 0,25-0,5 g, päevane annus on 2 g päevas. Raskete infektsioonivormide (sh kõhutüüfus, peritoniit) korral võib haiglatingimustes annust suurendada 3-4 g-ni päevas.
Lastele määratakse ravimi kontrollitud kontsentratsioon vereseerumis 12,5 mg / kg (alus) iga 6 tunni järel või 25 mg / kg (alus) iga 12 tunni järel, raskete infektsioonide (baktereemia, meningiit) korral - kuni 75-100 mg/kg (alusel)/päevas Keskmine ravi kestus on 8-10 päeva.
Kõrvalmõjud:Seedesüsteemist: düspepsia, iiveldus, oksendamine (arengu tõenäosus väheneb, kui võtta 1 tund pärast sööki), kõhulahtisus, suu limaskesta ja neelu ärritus, dermatiit (sealhulgas perianaalne dermatiit - kui seda kasutatakse rektaalselt), düsbioos (normaalse mikrofloora pärssimine) .
Vereloomeorganitest: retikulotsütopeenia, leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, erütrotsütopeenia; harva - aplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Närvisüsteemist: psühhomotoorsed häired, depressioon, segasus, perifeerne neuriit, nägemisnärvi neuriit, nägemis- ja kuulmishallutsinatsioonid, nägemis- ja kuulmisteravuse langus, peavalu.
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem.
teised: sekundaarne seeninfektsioon, kollaps (alla 1-aastastel lastel).
Üleannustamine:Sümptomid: "halli sündroom" enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel, kui neid ravitakse suurte annustega (arengu põhjuseks on klooramfenikooli kuhjumine maksaensüümide ebaküpsuse tõttu ja selle otsene toksiline toime müokardile) - sinakashall nahavärv, madal keha temperatuur, ebaregulaarne hingamine, reaktsioonide puudumine, südame-veresoonkonna puudulikkus. Suremus - kuni 40%.
Ravi: hemosorptsioon, sümptomaatiline ravi.
Interaktsioon:Samaaegne manustamine hematopoeesi inhibeerivate ravimitega (sulfoonamiidid, tsütostaatikumid), mis mõjutavad metabolismi maksas, ja kiiritusravi suurendab kõrvaltoimete riski.
Etanooli samaaegsel kasutamisel võib tekkida disulfiraami reaktsioon.
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega määramisel suureneb nende toime (pärssides metabolismi maksas ja suurendades nende kontsentratsiooni plasmas).
Erütromütsiini, klindamütsiini, linkomütsiiniga samaaegsel kasutamisel täheldatakse toime vastastikust nõrgenemist, kuna klooramfenikopi purktõrjudaneed ravimidalatesseotud olekvõi takistada nende seondumist bakteriaalsete ribosoomide 50S subühikuga.
Vähendab penitsilliinide ja tsefalosporiinide antibakteriaalset toimet.
Klooramfenikool pärsib tsütokroom P450 ensüümsüsteemi, seetõttu täheldatakse samaaegsel kasutamisel fenobarbitaali, fenütoiini ja kaudsete antikoagulantidega nende ravimite metabolismi nõrgenemist, aeglustumist. Erijuhised:Rasked vereloomesüsteemi tüsistused on tavaliselt seotud suurte annuste (üle 4 g/päevas) pikaajalise kasutamisega.
Ravi ajal on vajalik perifeerse vere süstemaatiline jälgimine.
Lootel ja vastsündinutel ei ole maks piisavalt arenenud, et siduda , ning ravim võib akumuleeruda toksilistes kontsentratsioonides ja viia "halli sündroomi" väljakujunemiseni, mistõttu esimestel elukuudel lastele määratakse ravim ainult tervislikel põhjustel. .
Etanooli samaaegsel kasutamisel võib tekkida disulfiraami reaktsioon (naha hüperemia, tahhükardia, iiveldus, oksendamine, refleksköha, krambid).
Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Vabastamisvorm/annus:Tabletid 0,5 g. Pakett:10 tabletti kohta
kontuuriga blisterpakend. 10 tabletti kontuuriga rakkudeta pudelis pakendamine.