Tseftriaksooni süstimiseks mõeldud antibiootikum. Antibiootikum Tseftriaksoon lastele: kasutamine, kõrvaltoimed
Kirjeldus
P Pulber on peaaegu valge kuni valge kollaka varjundiga, hügroskoopne.
Ühend
Iga pudel sisaldab: toimeainet - tseftriaksooni (tseftriaksooni naatriumsoola kujul) - 500 mg või 1000 mg.
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid. ATS kood: J01 DD04.
farmakoloogiline toime
Tseftriaksooni bakteritsiidne toime on tingitud mikroorganismide rakumembraanide sünteesi pärssimisest. Tseftriaksoon atsetüleerib membraaniga seotud transpeptidaase, häirides peptidoglükaanide ristsidumist, mis on vajalik bakterirakumembraani tugevuse ja jäikuse tagamiseks.
Tseftriaksoon on in vitro aktiivne enamiku gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide vastu. Tseftriaksoon on väga resistentne enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite beetalaktamaaside (nii penitsillinaaside kui ka tsefalosporinaaside) suhtes.
Omandatud resistentsuse levimus võib üksikute liikide lõikes geograafiliselt ja aja jooksul erineda, seetõttu tuleb tõsiste infektsioonide ravimisel arvestada kohalike teadmistega tseftriaksooniresistentsuse kohta.
Tavaliselt tundlikud liigid
Grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlikud tüved), Staphylococcus koagulaasnegatiivsed (metitsilliinitundlikud tüved), Streptococcus pyogenes (rühm A), Streptococcus agalactiae (rühm B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcoccoccuso rühm.
Gramnegatiivsed aeroobid: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Liigid, mis võivad muutuda resistentseks
Gram-positiivsed aeroobid: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.
Gramnegatiivsed aeroobid: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia koolikud, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Anaeroobid: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Säästevliiki
Grampositiivsed aeroobid: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Anaeroobid: Clostridium difficile.
Teised: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
Märge:
a kõik metitsilliiniresistentsed stafülokokid on tseftriaksooni suhtes resistentsed. rinnakindluse määr >50% vähemalt ühes piirkonnas.
c tüved, mis toodavad laia spektrit beetalaktamaase, on alati resistentsed.
Näidustused kasutamiseks
Tseftriaksooni naatriumsool on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas täisaegsetel vastsündinutel:
Bakteriaalne meningiit; kogukonnas omandatud kopsupõletik; haigla kopsupõletik; äge keskkõrvapõletik; intraabdominaalsed infektsioonid; keerulised kuseteede infektsioonid, sealhulgas püelonefriit; luude ja liigeste infektsioonid; naha ja pehmete kudede keerulised infektsioonid; gonorröa; süüfilis; bakteriaalne endokardiit.
Tseftriaksooni naatriumsoola võib kasutada:
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise ravi täiskasvanutel; dissemineerunud borrelioosi (haiguse varases (II staadium) ja hilises (III staadium) faasis) ravi täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel alates 15. elupäevast; kirurgiliste infektsioonide preoperatiivne ennetamine; neutropeenia ja palavikuga patsientide ravi, mis on arvatavasti seotud bakteriaalse infektsiooniga; patsientide ravi, kelle baktereemia on põhjustatud või kahtlustatakse, et see on põhjustatud ülalnimetatud infektsioonidest.
Tseftriaksooni naatriumsoola tuleb määrata koos teiste antibakteriaalsete ainetega, kui võimalikud etioloogilised tegurid ei vasta selle toimespektrile.
Arvesse tuleks võtta ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.
Kasutusjuhised ja annused
Annus sõltub infektsiooni tüübist, asukohast ja raskusastmest, patogeeni tundlikkusest, patsiendi vanusest ning tema maksa ja neerude funktsioonide seisundist.
Allolevates tabelites näidatud annused on nende näidustuste jaoks soovitatavad annused. Eriti rasketel juhtudel tuleks kaaluda näidatud vahemike suurimate annuste väljakirjutamist.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaal ≥50 kg)
**Ravimi väljakirjutamisel annuses üle 2 g ööpäevas arvestatakse ravimi kasutamise võimalusega 2 korda päevas.
Näidustused täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele (kehakaal ≥ 50 kg), mis nõuavad ravimi manustamise erirežiim:
Äge keskkõrvapõletik
Reeglina piisab ravimi ühekordsest intramuskulaarsest süstimisest annuses 1-2 g Piiratud andmed viitavad sellele, et rasketel juhtudel või eelneva ravi toime puudumisel manustatakse tseftriaksooni intramuskulaarselt annuses 1-2 g. g päevas 3 päeva jooksul võib olla tõhus.
Kirurgiliste infektsioonide preoperatiivne ennetamine
Ühekordne manustamine enne operatsiooni annuses 2 g.
Gonorröa
Ühekordne intramuskulaarne süst annuses 500 mg.
süüfilis
Soovitatavad annused 0,5 g või 1 g üks kord päevas suurendatakse neurosüüfilise korral 2 g-ni üks kord päevas, ravi kestus on 10-14 päeva. Süüfilise, sealhulgas neurosüüfilise annustamise soovitused põhinevad piiratud andmetel. Arvestada tuleb riiklikke ja kohalikke juhiseid.
Levinud Lyme borrelioos (varane (II) ja hiline (III) staadium)
Kasutada annuses 2 g üks kord päevas 14-21 päeva jooksul. Soovitatav ravi kestus on erinev. Arvestada tuleb riiklikke ja kohalikke juhiseid.
Kasutamine lastel
Lastele, kes kaaluvad 50 kg või rohkem, vastavad annused täiskasvanud patsientide annustele. Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (kehakaal
annus* | Kasutamise sagedus** | Näidustused |
50-80 mg/kg kehakaalu kohta | 1 kord päevas | Intraabdominaalne infektsioon. Tüsistunud kuseteede infektsioonid (sealhulgas püelonefriit) kogukonnas omandatud kopsupõletik. Haiglas omandatud kopsupõletik |
50-100 mg/kg kehakaalu kohta (maksimaalne annus - 4 g) | 1 kord päevas | Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid Luude ja liigeste infektsioonid. Bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud neutropeenia ja palavikuga patsiendid. |
80-100 mg/kg kehakaalu kohta (maksimaalne annus - 4 g) | 1 kord päevas | Bakteriaalne meningiit. |
100 mg/kg kehakaalu kohta (maksimaalne annus – 4 g) | 1 kord päevas | Bakteriaalne endokardiit. |
*Kindlaksmääratud baktereemia korral võetakse arvesse antud vahemikust suurimaid annuseid.
**Kui on määratud annus üle 2 g päevas, kaalutakse ravimi kasutamise võimalust 2 korda päevas.
Näidustused vastsündinutele, imikutele ja lastele vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (kehakaal
Äge keskkõrvapõletik
Piiratud andmed viitavad sellele, et rasketel juhtudel või kui eelnev ravi ebaõnnestub, võib intramuskulaarne tseftriaksoon annuses 50 mg/kg päevas 3 päeva jooksul olla efektiivne.
Ühekordne manustamine enne operatsiooni annuses 50-80 mg/kg kehamassi kohta.
süüfilis
Soovitatavad annused on 75-100 mg/kg (maksimaalselt 4 g) kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, ravi kestus on 10-14 päeva. Süüfilise, sealhulgas neurosüüfilise annustamise soovitused põhinevad piiratud andmetel. Arvestada tuleb riiklikke ja kohalikke juhiseid.
Levinud Lyme borrelioos (varane (II) ja hiline (III) staadium)
Kasutada annuses 50-80 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 14-21 päeva. Soovitatav ravi kestus on erinev. Arvestada tuleb riiklikke ja kohalikke juhiseid.
Vastsündinud vanuses 0-14 päeva
Tseftriaksoon on vastunäidustatud alla 41 nädala vanustele enneaegsetele vastsündinutele (rasedusaeg + kronoloogiline vanus).
*Kindlaksmääratud baktereemia korral võetakse arvesse antud vahemikust suurimaid annuseid. Ärge ületage maksimaalset ööpäevast annust 50 mg/kg kehakaalu kohta.
Näidustused vastsündinutele vanuses 0–14 päeva, mis nõuavad spetsiaalset ravimi manustamise režiimi:
Äge keskkõrvapõletik
Reeglina piisab ravimi ühest intramuskulaarsest süstimisest annuses 50 mg/kg kehakaalu kohta.
Kirurgiliste infektsioonide preoperatiivne ennetamine
Ühekordne manustamine enne operatsiooni annuses 20-50 mg/kg kehakaalu kohta.
süüfilison
Soovitatav annus on 50 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas, ravi kestus on 10...14 päeva. Süüfilise, sealhulgas neurosüüfilise annustamise soovitused põhinevad piiratud andmetel. Arvestada tuleb riiklikke ja kohalikke juhiseid.
Ravi kestus
Ravi kestus sõltub haiguse käigust. Tseftriaksooni kasutamist tuleb jätkata 48-72 tundi pärast patsiendi kehatemperatuuri normaliseerumist või patogeeni likvideerimise kinnitust.
Kasutamine eakatel
Neerude ja maksa normaalse toimimise korral ei ole eakatel patsientidel vaja annust kohandada.
Kasutamine maksafunktsiooni häiretega patsientidel
Olemasolevad andmed ei näita vajadust tseftriaksooni annust kohandada kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral, eeldusel, et neerufunktsioon on normaalne. Uuringuid ravimi kasutamise kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole läbi viidud.
Kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel
Olemasolevad andmed ei näita vajadust tseftriaksooni annuse kohandamise järele neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eeldusel, et maksafunktsioon ei ole kahjustatud. Preterminaalse neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens
Kasutamine raske maksa- ja neerukahjustusega patsientidel
Tseftriaksooni kasutamisel raske neeru- ja maksakahjustusega patsientidel on vajalik ravimi ohutuse ja efektiivsuse kliiniline jälgimine.
Rakendusviis
Tseftriaksooni tuleb manustada intravenoosse infusioonina vähemalt 30 minuti jooksul (eelistatud manustamisviis), aeglase intravenoosse boolusena 5 minuti jooksul või intramuskulaarse süstina (sügav süst).
Intravenoosne boolus tuleb manustada 5 minuti jooksul, eelistatavalt suurtesse veenidesse.
Imikutele ja alla 12-aastastele lastele tuleb intravenoossed annused 50 mg/kg või rohkem manustada infusiooni teel. Vastsündinutel peab infusiooni kestus olema pikem kui 60 minutit, et vähendada võimalikku bilirubiini entsefalopaatia riski.
Intramuskulaarne süst tuleb teha suurtesse lihastesse, ühte lihasesse ei tohi süstida rohkem kui 1 g Tseftriaksooni tuleb manustada intramuskulaarselt juhtudel, kui
Ravimit ei ole võimalik manustada intravenoosselt või eelistatakse patsiendile intramuskulaarset manustamisviisi.
Üle 2 g annuste puhul tuleb kasutada intravenoosset manustamisviisi.
Tseftriaksoon on vastunäidustatud vastsündinutele, kes vajavad kaltsiumipreparaatide või kaltsiumi sisaldavate lahuste manustamist, kuna on oht tseftriaksoon-kaltsiumisademete tekkeks kopsudes ja neerudes.
Setete tekkeohu tõttu ei tohi tseftriaksooni lahustamiseks kasutada kaltsiumi sisaldavaid preparaate (Ringeri lahus, Hartmanni lahus).
Tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadenemine võib tekkida ka siis, kui ravim segatakse kaltsiumi sisaldavate lahustega samas infusioonisüsteemis intravenoosseks manustamiseks. Seetõttu ei tohi tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid segada ega kasutada samaaegselt.
Kirurgiliste infektsioonide operatsioonieelseks ennetamiseks tuleb tseftriaksooni manustada 30-90 minutit enne operatsiooni.
Lahuste valmistamine
Värskelt valmistatud lahused säilitavad oma füüsikalise ja keemilise stabiilsuse 6 tundi temperatuuril mitte üle 25°C ja 24 tundi temperatuuril 2-8°C valguse eest kaitstud kohas.
Intramuskulaarsed süstid: intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks lahustatakse viaali sisu (500 mg või 1000 mg) vastavalt 2 ml või 3,5 ml süstevees.
Süste tehakse sügavale tuharalihasesse. Soovitatav on süstida ühte tuharasse mitte rohkem kui 1000 mg.
Intravenoossed süstid: intravenoosse süstelahuse kontsentratsioon on 100 mg/ml. Intravenoosse süstelahuse valmistamiseks lahustatakse viaali sisu (500 mg või 1000 mg) vastavalt 5 ml või 10 ml süstevees. Süstige intravenoosselt, eelistatavalt suurtesse veenidesse, aeglaselt 5 minuti jooksul. Intravenoosne infusioon: intravenoosse infusiooni kontsentratsioon on 50 mg/ml. Intravenoosne infusioon peaks kestma vähemalt 30 minutit. Infusioonilahuse valmistamiseks lahustage 2 g tseftriaksooni 40 ml ühes järgmistest kaltsiumiioonideta infusioonilahustest: 0,9% naatriumkloriidi lahus, 0,45% naatriumkloriidi lahus + 2,5% glükoosilahus, 5% glükoosilahus või 10 tl. %, 6 % dekstraani lahus 5 % glükoosilahuses, 6-10 % hüdroksüetüültärklis. Võimaliku kokkusobimatuse tõttu ei tohi tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid segada teisi antibiootikume sisaldavate lahustega ei valmistamise ega manustamise ajal.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmises astmes: väga sageli (≥1/10); sageli (≥1/100,
Tseftriaksooni kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia, kõhulahtisus, lööve ja seerumi maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Infektsioonid ja infestatsioonid: aeg-ajalt: suguelundite mükoos; harv: pseudomembranoosne koliit (peamiselt põhjustatud Clostridium difficile'st ); sagedus teadmata: superinfektsioon.
Verest ja lümfisüsteemist: sageli: eosinofiilia, leukopeenia, trombotsütopeenia; aeg-ajalt: granulotsütopeenia, aneemia, koagulopaatia; sagedus teadmata: hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos.
Immuunsüsteemist: sagedus teadmata: anafülaktiline šokk, anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid.
Närvisüsteemist: harva: pearinglus, peavalu; sagedus teadmata: krambid.
Kuulmis- ja tasakaaluorgani poolelt: sagedus teadmata: vestibulaarne vertiigo.
Hingamissüsteemist, rinnast ja mediastiinumi organitest:harva: bronhospasm.
Seedetraktist: sageli: kõhulahtisus, lahtine väljaheide; aeg-ajalt: iiveldus, oksendamine; sagedus teadmata: pankreatiit, stomatiit, glossiit.
Maksast ja sapiteedest: sageli: maksaensüümide taseme tõus vereseerumis (AST, ALAT, aluseline fosfataas); sagedus teadmata: tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumine sapipõies, kernicterus.
Nahast ja nahaaluskoest: sageli: lööve; aeg-ajalt: sügelus; harva: urtikaaria; sagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.
Neerud ja kuseteede osa: harva: hematuria, glükosuuria; sagedus teadmata: oliguuria, neerude sade.
Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas: aeg-ajalt: flebiit, valu süstekohas, püreksia; harva: turse, külmavärinad.
Laboratoorsed näitajad: harva: kreatiniini kontsentratsiooni tõus vereseerumis; sagedus teadmata: valepositiivne Coombsi test, valepositiivne galaktoseemia test, valepositiivne uriini glükoosi test. Tseftriaksoonravi ajal tuleb glükosuuriat määrata ainult ensüümmeetodil.
Teatatud on sademete moodustumise juhtudest neerudes, peamiselt üle 3-aastastel lastel ravimi suurte ööpäevaste annuste (≥80 mg/kg/päevas) või kumulatiivse annusega üle 10 g ja täiendavate riskitegurite olemasolu (piiratud vedeliku tarbimine, dehüdratsioon, piiratud liikuvus, voodirežiim). Sademete moodustumine võib olla sümptomaatiline või asümptomaatiline, võib põhjustada neerupuudulikkust ja anuuriat ning on pöörduv pärast tseftriaksoonravi katkestamist.
Tseftriaksooni kaltsiumsoola sadestumist sapipõies on täheldatud peamiselt patsientidel, kes said ravimit standardannustest suuremates annustes. Lastel täheldati ravimi intravenoosse kasutamise prospektiivsetes uuringutes sapipõies tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadenemise erinevat moodustumist, mõnes uuringus - üle 30%. Aeglase infusiooni (20-30 minutit) tegemisel on sademete moodustumine väiksem. See toime on tavaliselt asümptomaatiline, kuid harvadel juhtudel kaasnevad sademetega kliinilised sümptomid, nagu valu, iiveldus ja oksendamine. Sellistel juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi. Sadestumine on tavaliselt pöörduv, kui tseftriaksooni kasutamine lõpetatakse.
Kui ilmnevad kõrvaltoimed, sealhulgas need, mida selles juhendis ei ole loetletud, peate konsulteerima arstiga.
Vastunäidustused
ülitundlikkus tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; anamneesis rasked ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktilised reaktsioonid) mis tahes muud tüüpi beetalaktaam-antibakteriaalsete ravimite (penitsilliinid, monobaktaamid, karbapeneemid) suhtes; enneaegsed vastsündinud kuni 41 nädala vanused (rasedusaeg + kronoloogiline vanus)*; täisealised vastsündinud (kuni 28 elupäeva): hüperbilirubineemia, ikteruse, hüpoalbumineemia või atsidoosi esinemisel, seisundid, mille korral bilirubiini seondumine võib olla häiritud*; kui nad nõuavad (või võivad vajada) kaltsiumi või kaltsiumi sisaldavate lahuste intravenoosset manustamist tseftriaksooni kaltsiumisoolade sademete tekke ohu tõttu.
*In vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini seotusest seerumi albumiiniga välja tõrjuda, suurendades nendel patsientidel bilirubiini entsefalopaatia riski.
Lidokaiini ei saa kasutada ühegi manustamisviisi lahustina!
Üleannustamine
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei vähenda tseftriaksooni kontsentratsiooni seerumis. Spetsiifilist antidooti pole.
Ravi: sümptomaatiline ravi.
Ettevaatusabinõud
Ülitundlikkusreaktsioonid: Nagu ka teiste beetalaktaam-antibakteriaalsete ainete puhul, on ka tseftriaksooni suhtes teatatud tõsistest ja äkilistest surmaga lõppevatest ülitundlikkusreaktsioonidest. Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi tseftriaksooniga kohe katkestada ja alustada piisavaid ravimeetmeid. Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha, kas patsiendil on esinenud raskeid ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või teiste beetalaktaamide suhtes. Tseftriaksooni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis kerge ülitundlikkusreaktsioon teiste beetalaktaamravimite suhtes. Teatatud on tõsistest naha kõrvaltoimetest (Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid nende reaktsioonide esinemissagedus ei ole teada.
Koostoime kaltsiumi sisaldavate lahustega: on kirjeldatud tseftriaksooni lahustumatute kaltsiumisoolade ladestumist kopsukudedesse ja neerudesse alla 1 kuu vanustel enneaegsetel ja täisaegsetel vastsündinutel, mis on lõppenud surmaga. Vähemalt ühel neist juhtudest manustati tseftriaksooni ja kaltsiumi eri aegadel ja erinevate intravenoossete süsteemide kaudu. Olemasolevate teaduslike andmete kohaselt ei ole teatatud kinnitatud intravaskulaarsete ladestumise juhtudest patsientidel, välja arvatud vastsündinutel, kes saavad tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid või muid kaltsiumi sisaldavaid ravimeid. In vitro uuringud on näidanud, et vastsündinutel on suurem risk tseftriaksooni kaltsiumi ladestumiseks võrreldes teiste vanuserühmade patsientidega.
Igas vanuses patsientidel ei tohi tseftriaksooni intravenoosseks manustamiseks lahjendamisel kasutada lahjenditena kaltsiumi sisaldavaid lahuseid (näiteks Ringeri lahust ja Hartmanni lahust) ega tseftriaksooniga samaaegselt manustada teisi kaltsiumi sisaldavaid lahuseid, isegi kui kasutatakse erinevaid lahuseid. veenipääsud ja erinevad infusioonisüsteemid. Kuid üle 28 päeva vanustele patsientidele võib tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid manustada järjestikku, kui infusioonikomplektidel on erinevad veenipääsud või kui infusioonikomplekte vahetatakse või loputatakse põhjalikult soolalahuse infusioonide vahel, et vältida setete moodustumist.
Patsientidel, kes vajavad kroonilist kaltsiumi sisaldava parenteraalse toitumise infusiooni, peab raviarst kaaluma alternatiivsete antibakteriaalsete ainete kasutamist, mis tõenäoliselt ei põhjusta sadet. Kui pidevat toitumist vajaval patsiendil ei ole võimalik tseftriaksooni kasutamist vältida, võib parenteraalse toitmise ja tseftriaksooni lahuseid manustada samaaegselt, kuid kasutades erinevaid veenisüsteeme erinevates veenipääsudes. Teine võimalus on peatada parenteraalse toitelahuse manustamine tseftriaksooni manustamise ajaks ja loputada infusioonisüsteemi põhjalikult kahe lahuse manustamise vahel.
Kasutamine lastel: Tseftriaksooni ohutus ja efektiivsus lastel on kindlaks tehtud annustes, mis on kirjeldatud lõigus "Annustamine ja manustamine". Uuringud on näidanud, et tseftriaksoon, nagu ka mõned teised tsefalosporiinid, võib bilirubiini tõrjuda seerumi albumiiniga seondumisest. Tseftriaksooni kasutamine on vastunäidustatud enneaegsetel ja täisealistel vastsündinutel, kellel on risk bilirubiini entsefalopaatia tekkeks.
Immuunvahendatud hemolüütiline aneemia: tsefalosporiinide, sealhulgas tseftriaksooniga ravitud patsientidel on täheldatud immunoloogiliselt vahendatud hemolüütilise aneemia juhtumeid. Täiskasvanud patsientidel ja lastel on kirjeldatud raskeid hemolüütilise aneemia juhtumeid, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumeid. Kui patsiendil tekib tseftriaksoonravi ajal aneemia, tuleb hinnata selle tekke tõenäosust tsefalosporiini antibiootikumi võtmise ajal ja selle manustamine katkestada kuni aneemia etioloogia kindlakstegemiseni.
Pikaajaline ravi: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida täisverepilti.
Koliit/mittetundlike organismide ülekasv: Antibakteriaalsete ravimitega seotud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti on teatatud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete, sealhulgas tseftriaksooni puhul. Koliidi raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni. Seetõttu on oluline seda diagnoosi kaaluda patsientidel, kellel tekib tseftriaksoonravi ajal või pärast seda kõhulahtisust. Kaaluda tuleb tseftriaksoonravi katkestamist ja Clostridium difficile spetsiifilise ravi alustamist. Sel juhul ei tohiks te kasutada peristaltikat pärssivaid ravimeid. Nagu ka teiste antibakteriaalsete ainete kasutamisel, võib tseftriaksoonravi ajal tekkida ülitundlike mikroorganismide põhjustatud superinfektsioon.
Raske maksa- ja neerukahjustus: Raske neeru- ja maksakahjustuse korral on soovitatav ohutuse ja efektiivsuse kliiniline jälgimine.
Mõju laborianalüüsidele: tseftriaksooniga ravi ajal võib täheldada Coombsi testi, galaktoseemia testi ja uriinis glükoosisisalduse määramise valepositiivseid tulemusi (kui määratakse glükoosisisaldus uriinis mitteensümaatilise meetodiga). Glükoosi määramine uriinis tseftriaksooni kasutamise ajal tuleb läbi viia ensümaatiliselt.
Naatrium: üks viaal tseftriaksooni naatriumsoola 500 mg sisaldab ligikaudu 1,8 mmol naatriumi. Üks viaal tseftriaksooni naatriumsoola 1000 mg sisaldab umbes 3,6 mmol naatriumi. Seda tuleb arvestada madala naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Antibakteriaalne spekter: tseftriaksoonil on piiratud antibakteriaalne spekter ja see ei pruugi sobida üksiku vahendina teatud tüüpi infektsioonide raviks, välja arvatud juhul, kui selle põhjustaja on juba kinnitatud. Polümikroobsete infektsioonide korral, kus kahtlustatavad patogeenid hõlmavad tseftriaksooni suhtes resistentseid organisme, tuleks kaaluda täiendavate antibiootikumide kasutamist.
Sapikivitõbi: kui ultraheli (ehhograafia) ajal täheldatakse hägusust, tuleb hinnata tseftriaksooni kaltsiumisoolade sadestumise tõenäosust. Sapikividega ekslikult peetavat hägusust tuvastatakse sapipõie ehhogrammidel sagedamini, kui kasutatakse tseftriaksooni annustes 1000 mg päevas või rohkem. Erilist ettevaatust tuleb järgida tseftriaksooni kasutamisel pediaatrilises praktikas. See sade kaob pärast tseftriaksoonravi katkestamist. Tseftriaksooni kaltsiumi sademeid seostatakse harva sümptomitega. Sümptomaatilistel juhtudel on soovitatav läbi viia konservatiivne ravi ja kaaluda tseftriaksoonravi katkestamise otstarbekust, lähtudes kasu-riski suhte erihinnangust.
Sapiteede staas: Tseftriaksooni saavatel patsientidel on teatatud pankreatiidi juhtudest, mis võivad olla põhjustatud sapiteede obstruktsioonist. Enamikul patsientidest olid sapiteede staasi ja sapiteede muda riskifaktorid, nagu eelnev esmane ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitumine. Ei tohiks välistada tseftriaksooni kasutamisest tingitud sapi sademete tekke vallandamist või kofaktorit.
Nefrolitiaas: teatatud on pöörduva neerukivitõve juhtudest, mis taandusid pärast tseftriaksooni kasutamise katkestamist. Sümptomaatilistel juhtudel on vajalik ultraheliuuring (ehhograafia). Otsuse tseftriaksooni kasutamise kohta patsientidel, kellel on anamneesis neerukivitõbi või hüperkaltseemia, peab tegema arst, lähtudes konkreetsest kasu- ja riskihinnangust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus: tseftriaksoon läbib platsentaarbarjääri. Andmed tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud. Loomkatsetes ei avaldanud tseftriaksoonil otsest ega kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, perinataalsele ega postnataalsele arengule. Selle põhjal on tseftriaksooni kasutamine raseduse ajal võimalik, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku riski, eriti raseduse esimesel trimestril.
Imetamine: Tseftriaksoon eritub väikeses kontsentratsioonis rinnapiima ja terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole oodata mõju imetavale lapsele. Siiski ei saa välistada võimalikku kõhulahtisuse ja limaskestade seeninfektsiooni tekke ohtu. Arvestada tuleks sensibiliseerimise võimalusega. Imetamine tuleb katkestada või tseftriaksoonravi katkestada/loobuda, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Viljakus: Uuringud ei ole näidanud kahjulikku mõju meeste ega naiste viljakusele.
Mõju võimele juhtida sõidukeid ja muid potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme
Tseftriaksoonravi ajal võivad tekkida kõrvaltoimed (nt pearinglus), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja muude mehhanismide käsitsemise võimet (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Patsiendid peavad olema sõidukite või muude masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Koostoimed teiste ravimitega
Kaltsiumi sisaldavad ravimid: Viaalides olevast pulbrist intravenoosseks manustamiseks mõeldud tseftriaksooni lahuste valmistamiseks või valmistatud lahuse edasiseks lahjendamiseks ei tohi setete tekkimise võimaluse tõttu kasutada kaltsiumi sisaldavaid lahusteid, nagu Ringeri lahus või Hartmanni lahus. . Samuti on teoreetiliselt võimalik, et tseftriaksooni ja kaltsiumi koostoime tõttu võib tekkida sete, kui tseftriaksooni segatakse kaltsiumi sisaldavate infusioonilahustega samas veenipääsus. Tseftriaksooni ei tohi manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega, sealhulgas kaltsiumi sisaldavate lahuste, nt Y-ristmikuga parenteraalse toitmise lahustega, pideva infusioonina.
Tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid on lubatud manustada patsientidele, välja arvatud vastsündinutele, järjestikku üksteise järel, eeldusel, et infusioonisüsteemi loputatakse manustamiskordade vahel põhjalikult soolalahusega, et vältida settimist. In vitro uuringud, milles kasutati täiskasvanute plasmat ja vastsündinute nabaväädiverd, on näidanud, et vastsündinutel on tseftriaksooni ja kaltsiumi koostoime tõttu suurenenud sadenemise oht.
Suukaudsed antikoagulandid: tseftriaksooni samaaegne kasutamine suukaudsete antikoagulantidega (K-vitamiini rühma ravimid) võib tugevdada nende toimet ja suurendada verejooksu riski.
Nii tseftriaksoonravi ajal kui ka pärast selle lõppu on soovitatav sagedane jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR) ja kohandada K-vitamiini vastaste ravimite annust.
Aminoglükosiidid: on vastuolulisi andmeid aminoglükosiidide nefrotoksilisuse võimaliku suurenemise kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt
tsefalosporiinid. Sellistel juhtudel on vajalik aminoglükosiidide taseme (ja neerufunktsiooni) range kliiniline jälgimine.
Klooramfenikool: in vitro uuringus täheldati klooramfenikooli ja tseftriaksooni vahelist antagonismi.
Ei ole teatatud koostoimetest tseftriaksooni ja suukaudsete kaltsiumi sisaldavate ravimite vahel ega koostoimetest intramuskulaarselt manustatud tseftriaksooni ja intravenoosselt või suukaudselt manustatud kaltsiumi sisaldavate ravimite vahel. Probenetsiidi samaaegne kasutamine ei vähenda tseftriaksooni eliminatsiooni.
Tugevad diureetikumid: tseftriaksooni suurte annuste ja tugevatoimeliste diureetikumide (nt furosemiid) samaaegsel kasutamisel ei täheldatud neerufunktsiooni häireid.
Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.
Tootja
RUE "Belmedpreparaty"
Valgevene Vabariik, 220007, Minsk,
St. Fabricius, 30, t./f.: (+37517) 220 37 16,
Tseftriaksoon- kolmanda põlvkonna tsefalosporiini antibiootikum. Sellel on bakteritsiidne toime, pärssides bakteriraku seinte sünteesi. Tseftriaksoon atsetüleerib membraaniga seotud transpeptidaase, häirides seega peptidoglükaanide ristsidumist, mis on vajalik rakuseina tugevuse ja jäikuse tagamiseks. Sellel on lai antimikroobse toime spekter, mis hõlmab erinevaid aeroobseid ja anaeroobseid grampositiivseid ja gramnegatiivseid mikroorganisme. Ravim on aktiivne grampositiivsete aeroobide vastu: Streptococcus rühm A, B, C, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. epidermidis; gramnegatiivsed aeroobid: Enterobacter spp., Eschenchia coli, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (sealhulgas K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (kaasa arvatud S. typni), Serratia spp. (kaasa arvatud S. marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (sh Y. enterocolitica), Treponema pallidum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; anaeroobid: Actinomyces, Bacteroides spp. (sealhulgas mõned B. fraqilis'e tüved), Clostridium spp. (kuid enamik C. difficile tüvesid on resistentsed), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (sealhulgas F. mortiferum ja F. varium).
Farmakokineetika
Pärast intramuskulaarset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult. Biosaadavus on 100%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1,5 tunni pärast. Seondub pöörduvalt plasma albumiiniga (85-95%). Ravim püsib kehas pikka aega. Antimikroobsete ainete minimaalne kontsentratsioon veres määratakse 24 tunniks või kauemaks. Kergesti tungib organitesse, kehavedelikesse (kõhukelme, pleura, sünoviaal, ajukelme põletiku korral - seljaajusse), luukoesse. Rinnapiimas määratakse 3-4% kontsentratsioonist vereseerumis (rohkem intramuskulaarsel kui intravenoossel manustamisel). Poolväärtusaeg on 5,8–8,7 tundi ja on oluliselt pikem üle 75-aastastel inimestel (16 tundi), lastel (6,5 päeva) ja vastsündinutel (kuni 8 päeva). Aktiivne vorm eritub (kuni 50%) neerude kaudu 48 tunni jooksul. Osaliselt eritub sapiga. Neerupuudulikkuse korral eritumine aeglustub ja akumuleerumine on võimalik.
Näidustused kasutamiseks
Tseftriaksoon on ette nähtud selle suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks, sealhulgas: - ENT-organite, ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide (äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem) raviks; - naha ja pehmete kudede infektsioonide (sh streptoderma) korral; - urogenitaalorganite infektsioonid (püeliit, äge ja krooniline püelonefriit, tsüstiit, prostatiit, epididümiit, günekoloogilised infektsioonid, tüsistusteta gonorröa); - kõhuorganite infektsioonide korral (sapiteede ja seedetrakt, peritoniit); - sepsise ja bakteriaalse septitseemia korral; - luude (osteomüeliit), liigeste infektsioonide korral; - bakteriaalse meningiidi ja endokardiidi korral; - šankri, süüfilise, puukborrelioosi (spirohetoosi) korral; - kõhutüüfuse korral; - salmonelloosi ja salmonelloosi veoks; - infektsioonide korral nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel; - postoperatiivsete mädaste-septiliste tüsistuste ennetamiseks.Rakendusviis
Tseftriaksoon kasutatakse intramuskulaarselt ja intravenoosselt. Kasutada tuleks ainult värskelt valmistatud lahuseid.Intramuskulaarseks manustamiseks lahustatakse ravim steriilses süstevees järgmistes vahekordades: 0,5 g lahustatakse 2 ml vees, 1 g 3,5 ml vees. Intramuskulaarsed süstid manustatakse gluteus maximus lihase ülemisse välimisse kvadranti üsna sügavale. Soovitatav on süstida ühte tuharasse mitte rohkem kui 1 g. Süstekoha valu kõrvaldamiseks on võimalik kasutada 1% lidokaiini lahust.
Intravenoosseks manustamiseks lahustatakse ravim steriilses süstevees (0,5 g lahustatakse 5 ml-s, 1 g 10 ml lahustis). Manustada intravenoosselt aeglaselt (2...4 minuti jooksul). Intravenoosseks infusiooniks lahustage 2 g ravimit 40 ml lahuses, mis ei sisalda kaltsiumioone (naatriumkloriidi lahus 0,9%, glükoosilahus 5% või 10%, levuloosilahus 5%). 50 mg/kg kehamassi kohta või suurem annus tuleb manustada intravenoosselt vähemalt 30 minuti jooksul. Lastele: - vastsündinutele (kuni kahe nädala vanused) ja enneaegsetele imikute päevane annus on 20-50 mg/kg kehakaalu kohta 1 kord päevas (annust 50 mg/kg kehakaalu kohta ei tohi ületada) . Vastsündinute bakteriaalse meningiidi korral on algannus 100 mg/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas (maksimaalselt 4 g). Pärast patogeeni eraldamist ja selle tundlikkuse kindlaksmääramist tuleb annust vastavalt vähendada; - vanuses 3 nädalat kuni 12 aastat - 50 - 80 mg / kg päevas 2 manustamiskorrana (50 kg või rohkem kaaluvatel lastel tuleb järgida täiskasvanute annust); - täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse ravim 1-2 g 1 kord päevas, vajadusel - kuni 4 g (eelistatavalt 2 manustamist iga 12 tunni järel). Ravi kestus sõltub infektsiooni tüübist ja haigusseisundi tõsidusest. Pärast infektsiooni sümptomite kadumist ja kehatemperatuuri normaliseerumist on soovitatav jätkata kasutamist vähemalt kolm päeva. Tüsistusteta gonorröa korral manustatakse täiskasvanutele ühekordne annus 0,25 g intramuskulaarselt. Tseftriaksoon. Operatsioonijärgsete infektsioonide vältimiseks manustatakse täiskasvanutele 1 g üks kord 1/2–2 tundi enne operatsiooni intravenoosse infusioonina 15–30 minuti jooksul kontsentratsioonil 10–40 mg/ml.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes säilitavad maksafunktsiooni, ei tohi annust vähendada. Tseftriaksoon. Ainult preterminaalse neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min) ei tohi ööpäevane annus ületada 2 g.
Kõrvalmõjud
Tseftriaksoon suhteliselt hästi talutav. Mõnel juhul on võimalikud: - seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, kolestaatiline ikterus, hepatiit, pseudomembranoosne koliit; - allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, eosinofiilia, harva - Quincke ödeem; - vere hüübimissüsteemist: hüpoprotrombineemia; - kuseteede süsteemist: interstitsiaalne nefriit.Keemiaravi põhjustatud tagajärjed – kandidoos.
Kohalikud reaktsioonid: flebiit (intravenoosse manustamise korral); valu süstekohas (intramuskulaarse süstiga).
Vastunäidustused
Suurenenud tundlikkus Tseftriaksoon ja teised tsefalosporiinid, penitsilliinid, raseduse esimene trimester, rinnaga toitmine (lõpetage ravi ajal), maksa-neerupuudulikkus.Rasedus
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse esimesel trimestril. Kui see on ette nähtud imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine katkestada.Koostoimed teiste ravimitega
Farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste samas mahus antimikroobsete ainetega. Tseftriaksoon, pärssides soolefloorat, häirib K-vitamiini sünteesi. Seetõttu suureneb samaaegsel kasutamisel trombotsüütide agregatsiooni vähendavate ravimitega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sulfiinpürasoon) verejooksu oht. Samal põhjusel täheldatakse antikoagulantidega samaaegsel kasutamisel antikoagulandi toime suurenemist. Kui seda kasutatakse samaaegselt lingudiureetikumidega, suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk.Üleannustamine
Tseftriaksooni pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalikud muutused verepildis (leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia).Ravi: sümptomaatiline (ravimi liiga kõrgeid plasmakontsentratsioone ei saa hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga vähendada).
Vabastamise vorm
Pulber süstelahuse valmistamiseks, 0,5, 1,0 või 2,0 g viaalides.Säilitamistingimused
Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle +25°C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Hoida lastele kättesaamatus kohas.Apteekide väljastamise tingimused on retsepti alusel.
Ühend
tseftriaksoon;(Z)-(6P,7R)-7--8-okso-3-[(2,5-dihüdro-2-metüül-6-oksido-5-okso-1,2,4-triasiin-3-üül) )tiometüül]-5-tia-1-asabitsüklookt-2-een-2-karboksülaadi dinaatriumsool.
Peenkristalliline pulber, valge või valge kergelt kollaka varjundiga, kergelt hügroskoopne.
Üks pudel sisaldab tseftriaksooni naatriumsoola, steriilne, arvutatuna järgmiselt tseftriaksoon- 0,5 g või 1,0 g.
Lisaks
Hüperbilirubineemiaga vastsündinutel, enneaegsetel imikutel ja allergilistele reaktsioonidele kalduvatel patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.Eakad ja nõrgestatud patsiendid võivad vajada K-vitamiini.
Arteriaalse hüpertensiooni ja vee-elektrolüütide tasakaaluhäirete korral on vaja kontrollida naatriumi taset plasmas.
Peamised seaded
Nimi: | CEFTRIAKSOON |
ATX kood: | J01DD04 - |
KÕRTS: Tseftriaksoon
Tootja: Kraspharma OJSC
Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Tseftriaksoon
Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 013713
Registreerimisperiood: 20.01.2014 - 20.01.2019
Juhised
Ravimi kaubanimi
Tseftriaksoon
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Tseftriaksoon
Annustamisvorm
Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks
Ühend
Üks pudel sisaldab
toimeaine: Tseftriaksooni naatrium tseftriaksoonis - 1,0 g
Kirjeldus
Valge või valge kollaka varjundiga pulber
Farmakoterapeutiline rühm
Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. Muud beetalaktaam-antibakteriaalsed ravimid. Kolmanda põlvkonna tsefalosporiinid. Tseftriaksoon.
ATX kood J01DD04
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Biosaadavus - 100%, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (TCmax) pärast intramuskulaarset (IM) manustamist - 2-3 tundi, pärast intravenoosset (IV) manustamist - infusiooni lõpus. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast intramuskulaarset manustamist annustes 0,5 g ja 1 g on vastavalt 38 ja 76 mcg/ml. Cmax intravenoossel manustamisel annustes 0,5 g, 1 g ja 2 g on vastavalt 82, 151 ja 257 mcg/ml. Täiskasvanutel ületab kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus (CSF) 2–24 tundi pärast annuse 50 mg/kg manustamist kordades kõige levinumate meningiidi patogeenide minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist. Tungib hästi CSF-i ajukelme põletiku ajal. Side plasmavalkudega on 83-96%. Jaotusmaht - 0,12-0,14 l/kg (5,78-13,5 l), lastel - 0,3 l/kg, plasmakliirens - 0,58-1,45 l/h, renaalne kliirens - 0,32-0,73 l/h.
Poolväärtusaeg (T1/2) pärast intramuskulaarset manustamist on 5,8-8,7 tundi, pärast intravenoosset manustamist annuses 50-75 mg/kg meningiidiga lastel - 4,3-4,6 tundi; hemodialüüsi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens (CL) 0-5 ml/min) - 14,7 tundi, CL 5-15 ml/min - 15,7 tundi, 16-30 ml/min - 11,4 h, 31-60 ml/min - 12,4 tundi.
Eritub muutumatul kujul - 33-67% neerude kaudu; 40-50% - sapiga soolestikku, kus toimub inaktiveerimine. Vastsündinutel eritub umbes 70% ravimist neerude kaudu. Hemodialüüs on ebaefektiivne.
Farmakodünaamika
Kolmanda põlvkonna laia toimespektriga tsefalosporiini antibiootikum parenteraalseks manustamiseks. Bakteritsiidne toime on tingitud bakteriraku seina sünteesi pärssimisest. See on vastupidav enamiku grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide beetalaktamaaside toimele.
Aktiivne järgmiste mikroorganismide vastu:
grampositiivsed aeroobid: Staphylococcus aureus (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridaani rühmad;
gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (sh Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (sh penitsillinaasi tootvad tüved), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratitia. (sealhulgas Serratia marcescens); teatud Pseudomonas aeruginosa tüved on samuti vastuvõtlikud; anaeroobid: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (välja arvatud Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Sellel on in vitro toime enamiku järgmiste mikroorganismide tüvede vastu, kuigi kliiniline tähtsus on teadmata: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (sh Providencia rettgeri), Salmonella spp., sealhulgas Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Metitsilliinile resistentsed Staphylococcus spp. on resistentsed ka tsefalosporiinide, sh. tseftriaksoonile, paljud D-rühma streptokokkide ja enterokokkide tüved, sh. Enterococcus faecalis on resistentne ka tseftriaksooni suhtes.
Näidustused kasutamiseks
Tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused:
Kõhuõõne organid (peritoniit, seedetrakti põletikulised haigused (GIT))
Sapiteede (sh kolangiit, sapipõie empüeem)
Vaagnaelundid
Alumised hingamisteed (sh kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem)
Luud ja liigesed
Nahk ja pehmed kuded
Kuseteede
Äge keskkõrvapõletik
Tüsistusteta gonorröa
Bakteriaalne meningiit
Bakteriaalne septitseemia
Lyme'i tõbi
Postoperatiivsete infektsioonide ennetamine
Nakkushaigused nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel.
Kasutusjuhised ja annused
Intravenoosne (IV), intramuskulaarne (IM).
Ärge kasutage Ca2+ sisaldavaid lahuseid ravimi lahjendamiseks!
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Päevane algannus, olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusastmest, on 1-2 g üks kord ööpäevas või jagatud 2 annuseks (iga 12 tunni järel).
Rasketel juhtudel või infektsioonide korral, mille patogeenid on tseftriaksooni suhtes mõõdukalt tundlikud, võib ööpäevast annust suurendada 4 g-ni.
Ravi kestus sõltub haiguse käigust. Tseftriaksooni kasutamist tuleb jätkata vähemalt 2 päeva pärast infektsiooni sümptomite ja nähtude taandumist.
Kroonilise neerupuudulikkuse korral(CRF) (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min) – päevane annus ei tohi ületada 2 g.
Hemodialüüsi saavad patsiendid ei vaja pärast hemodialüüsi seanssi täiendavat annust, kuid on vaja jälgida tseftriaksooni kontsentratsiooni plasmas, kuna sellistel patsientidel võib selle eliminatsioon olla aeglasem (vajalik võib olla annuse kohandamine).
Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid päevane annus ei tohi ületada 2 g ilma ravimi kontsentratsiooni vereplasmas määramata.
Eakad ja seniilsed patsiendid- tavalised annused täiskasvanutele, annust ei ole vaja kohandada.
Vastsündinud (kuni 14 päeva)- 20-50 mg/kg üks kord päevas.
Päevane annus ei tohi ületada 50 mg.
Ravim on vastunäidustatud vastsündinutele (≤ 8 päeva), kes saavad või saavad kaltsiumipreparaate kaltsiumi sadestumise ohu tõttu.
Vastsündinud, imikud ja väikelapsed (15 päeva kuni 12 aastat) - 20-80 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas.
Üle 50 kg kaaluvate laste puhul kasutatakse täiskasvanute annuseid.
Bakteriaalse meningiidi korral imikutel ja väikelastel on algannus 100 mg/kg (kuid mitte rohkem kui 4 g) üks kord ööpäevas. Kui patogeen on tuvastatud ja selle tundlikkus kindlaks määratud, võib annust vastavalt vähendada.
Meningokokk-meningiidi puhul saavutati parimad tulemused 4-päevase ravi kestusega, põhjustatud meningiidi korral Haemophilus grippe - 6 päeva, Streptococcus pneumoniae- 7 päeva.
Lyme'i tõbi- 50 mg/kg (kuid mitte üle 2 g) täiskasvanutele ja lastele üks kord päevas 14 päeva jooksul.
Tüsistusteta gonorröa korral- 250 mg IM üks kord.
Postoperatiivsete tüsistuste vältimiseks 1 g - 2 g üks kord 30-90 minutit enne operatsiooni. Käärsoole ja pärasoole operatsioonide ajal on soovitatav täiendavalt manustada 5-nitroimidasoolide rühma kuuluvaid ravimeid.
Ravimilahuste valmistamine ja manustamine
Kasutada tuleks ainult värskelt valmistatud lahuseid.
Intramuskulaarseks manustamiseks lahustatakse 1 g ravimit 3,5 ml 1% lidokaiini lahuses. Soovitatav on süstida ühte tuharasse mitte rohkem kui 1 g.
Lidokaiini ei kasutata pediaatrilises praktikas lahustina!
Intravenoosseks süstimiseks lahustatakse 1 g ravimit 10 ml süstevees. Manustada intravenoosselt aeglaselt (2-4 minutit).
Intravenoosseks infusiooniks lahustatakse 2 g ravimit 40 ml Ca2+-vabas lahuses (0,9% naatriumkloriidi lahus, 5-10% dekstroosi lahus, 5% levuloosi lahus).
Annused 50 mg/kg või rohkem tuleb manustada intravenoosselt 30 minuti jooksul.
Lidokaiini lahust ei saa manustada intravenoosselt!
Kõrvalmõju
- peavalu, pearinglus
- kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, pseudomembranoosne koliit
- aneemia (sh hemolüütiline), leukopeenia, lümfopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos, eosinofiilia
- tupe kandidoos, vaginiit
- lööve, sügelus, palavik või külmavärinad
- flebiit, valu, paksenemine piki veeni (intravenoosse manustamise korral)
Valulikkus, soojustunne, pingetunne või tihendus süstekohas (intramuskulaarse süstiga)
- protrombiiniaja pikenemine (vähenemine), "maksa" transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hüperkreatinineemia, suurenenud uurea kontsentratsioon, setete esinemine uriinis
- suurenenud higistamine, õhetus
- kõhuvalu, agranulotsütoos, allergiline pneumoniit, anafülaksia, basofiilia, sapikivitõbi, bronhospasm, koliit, düspepsia, ninaverejooks, puhitus, sapipõie muda nähtus, glükosuuria, hematuuria, kollatõbi, leukotsütoos, lümfotsütoos, monotsütoos, seerumitõbi, krooniline haigus
Turustamisjärgne kogemus
- stomatiit, glossiit, oliguuria, lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, tursed, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Kui mõni juhendis märgitud kõrvaltoimetest süveneb või kui märkate mõnda muud kõrvaltoimet, mida juhendis ei ole loetletud,Rääkige sellest oma arstile.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus (sh teiste tsefalosporiinide, penitsilliinide, karbapeneemide, lidokaiini suhtes)
Hüperbilirubineemia vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel
Vastsündinud, kes on näidustatud kaltsiumiioone (Ca2+) sisaldavate lahuste intravenoosseks manustamiseks
Imetamise periood.
Ravimite koostoimed
Bakteriostaatilised antibiootikumid vähendavad tseftriaksooni bakteritsiidset toimet.
Antagonism klooramfenikooliga in vitro.
Farmatseutiliselt kokkusobimatu Ca2+ sisaldavate lahustega (sh Hartmanni ja Ringeri lahus), samuti amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli ja aminoglükosiididega.
See ei sisalda N-metüültiotetrasooli rühma, seetõttu ei põhjusta see etanooliga koostoimes mõnele tsefalosporiinile omaste disulfiraamilaadsete reaktsioonide teket.
Kui te võtate muid ravimeid, pidage nõu oma arstiga.
erijuhised
Tseftriaksooni kasutatakse ainult haiglas.
Kombineeritud raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt määrata ravimi kontsentratsiooni plasmas.
Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerset verepilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid.
Harvadel juhtudel täheldatakse sapipõie ultraheliuuringul (ultraheli) tumenemist (tseftriaksooni kaltsiumsoola sademeid), mis kaovad pärast ravi lõpetamist. Kui tekivad sümptomid või nähud, mis viitavad võimalikule sapipõiehaigusele või kui ultrahelil on "mudafenomen" tunnused, on soovitatav ravimi manustamine lõpetada.
Ravimi kasutamisel on harva kirjeldatud pankreatiidi juhtumeid, mis võivad tekkida sapiteede obstruktsiooni tagajärjel. Enamikul patsientidest esinesid sapiteede stagnatsiooni riskifaktorid (eelnev medikamentoosne ravi, rasked kaasuvad haigused, täielik parenteraalne toitumine); Samal ajal on võimatu välistada tseftriaksooni mõjul sapiteedes sademete moodustumise käivitavat rolli.
Tseftriaksoon ei sisalda N-metüültiotetrasooli rühma, mis põhjustab disulfiraamitaolisi toimeid samaaegsel etanooli kasutamise ja verejooksu korral, mis on iseloomulikud mõnele tsefalosporiinile.
Ravimi kasutamisel on harva kirjeldatud protrombiiniaja muutusi. K-vitamiini vaegusega (süntees, alatoitumus) patsientidel võib olla vajalik protrombiiniaja jälgimine ja K-vitamiini (10 mg/nädalas) manustamine koos protrombiiniaja pikenemisega enne ravi või ravi ajal.
Kirjeldatud on surmaga lõppenud reaktsioonide juhtumeid, mis on põhjustatud tseftriaksoon-Ca2+ sademete ladestumisest vastsündinute kopsudesse ja neerudesse. Teoreetiliselt on tseftriaksooni koostoime võimalus Ca2+ sisaldavate lahustega intravenoosseks manustamiseks teistes patsientide vanuserühmades, seetõttu ei tohi tseftriaksooni segada Ca2+ sisaldavate lahustega (sealhulgas parenteraalseks toitmiseks) ning seda tuleks manustada ka samaaegselt. sealhulgas .h. infusioonide jaoks eraldi juurdepääsu kaudu erinevates kohtades. Teoreetiliselt peaks tseftriaksooni viie T1/2 arvutuse põhjal tseftriaksooni ja Ca2+ sisaldavate lahuste manustamise vaheline intervall olema vähemalt 48 tundi Andmed tseftriaksooni võimaliku koostoime kohta suukaudsete Ca2+ sisaldavate ravimitega, samuti tseftriaksoon intramuskulaarseks manustamiseks koos Ca2+ sisaldavate ravimitega Ravimeid (IV või suukaudne) ei ole.
Tseftriaksooniga ravimisel võib täheldada Coombsi testi, galaktoseemia testi ja uriinis glükoosisisalduse määramise valepositiivseid tulemusi (soovitav on määrata glükosuuriat ainult ensüümmeetodil).
Vaatamata üksikasjalikule anamneesi kogumisele ei saa välistada anafülaktilise šoki tekkimise võimalust, mis nõuab kohest ravi – esmalt manustatakse intravenoosselt epinefriini, seejärel glükokortikosteroide.
Hoolikalt. Enneaegsed lapsed, neeru- ja/või maksapuudulikkus, haavandiline koliit, enteriit või koliit, mis on seotud antibakteriaalsete ravimite kasutamisega.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Tseftriaksoon tungib läbi platsentaarbarjääri. Raseduse ajal kasutamise ohutust ei ole kindlaks tehtud.
Kui ravimit on vaja kasutada imetamise ajal, tuleb rinnaga toitmine ravi ajal katkestada.
Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele. Ravimi kasutamise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Biohimik JSCPäritoluriik
VenemaaTooterühm
Antibakteriaalsed ravimidAntibiootikum tsefalosporiin.
Vabastamise vormid
- Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks 1,0 g - 1,0 g toimeainet klaaspudelites.
- 1 pudel koos ravimi ja kasutusjuhendiga pannakse pappkarpi.
Annustamisvormi kirjeldus
- Valgest valgeni kollaka varjundiga pulber.
Farmakokineetika
Biosaadavus - 100%, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks pärast IM manustamist - 2-3 tundi, pärast intravenoosset manustamist - infusiooni lõpus. Maksimaalne kontsentratsioon pärast 1 g intramuskulaarset manustamist on 76 mcg/ml. Maksimaalne kontsentratsioon 1 g intravenoossel manustamisel on 151 mcg/ml. Täiskasvanutel on 2–24 tundi pärast annuse 50 mg/kg manustamist kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus kordades kõrgem kui kõige levinumate meningiidi patogeenide minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon. Tungib hästi tserebrospinaalvedelikku ajukelme põletiku ajal. Side plasmavalkudega on 83-96%. Jaotusmaht - 0,12-0,14 l/kg (5,78-13,5 l), lastel -0,3 l/kg, plasmakliirens - 0,58-1,45 l/h, renaalne kliirens - 0,32-0,73 l/h. Poolväärtusaeg pärast intramuskulaarset manustamist on 5,8-8,7 tundi, pärast intravenoosset manustamist annuses 50-75 mg / kg meningiidiga lastel - 4,3-4,6 tundi; hemodialüüsi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens 0-5 ml/min) - 14,7 tundi, kreatiniini kliirensiga 5-15 ml/min - 15,7 tundi, 16-30 ml/min - 11,4 tundi, 31 -60 ml/min-12,4 tundi. Eritub muutumatul kujul - 33-67% neerude kaudu; 40-50% - sapiga soolestikku, kus toimub inaktiveerimine. Vastsündinutel eritub umbes 70% ravimist neerude kaudu. Hemodialüüs on ebaefektiivne.Eritingimused
Kombineeritud raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt määrata ravimi kontsentratsiooni plasmas. Pikaajalise ravi korral on vaja regulaarselt jälgida perifeerset verepilti, maksa ja neerude funktsionaalse seisundi näitajaid. Harvadel juhtudel tuvastab sapipõie ultraheli tumenemine (tseftriaksooni kaltsiumsoola sade), mis kaob pärast ravi lõpetamist. Kui tekivad sümptomid või nähud, mis viitavad võimalikule sapipõiehaigusele või kui ultrahelil on "mudafenomen" tunnused, on soovitatav ravimi manustamine lõpetada. Ravimi kasutamisel on harva kirjeldatud pankreatiidi juhtumeid, mis võivad olla tekkinud sapiteede obstruktsiooni tagajärjel. Enamikul patsientidest esinesid sapiteede stagnatsiooni riskifaktorid (eelnev medikamentoosne ravi, rasked kaasuvad haigused, täielik parenteraalne toitumine); Samal ajal on võimatu välistada tseftriaksooni mõjul sapiteedes sademete moodustumise käivitavat rolli. Ravimi kasutamisel on harva kirjeldatud protrombiiniaja muutusi. K-vitamiini vaegusega (süntees, alatoitumus) patsientidel võib olla vajalik protrombiiniaja jälgimine ja K-vitamiini (10 mg/nädalas) manustamine koos protrombiiniaja pikenemisega enne ravi või ravi ajal. Kirjeldatud on surmaga lõppenud reaktsioonide juhtumeid, mis on põhjustatud tseftriaksoon-Ca2+ sademete ladestumisest vastsündinute kopsudesse ja neerudesse. Teoreetiliselt on tseftriaksooni koostoime võimalus kaltsiumi sisaldavate lahustega intravenoosseks manustamiseks teistes patsientide vanuserühmades, seetõttu ei tohi tseftriaksooni segada kaltsiumi sisaldavate lahustega (sealhulgas parenteraalseks toitmiseks) ja seda ei tohi manustada samaaegselt. sh. infusioonide jaoks eraldi juurdepääsu kaudu erinevates kohtades. Teoreetiliselt peaks tseftriaksooni 5 poolväärtusaja arvutamise põhjal tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavate lahuste manustamise vaheline intervall olema vähemalt 48 tundi Tseftriaksooni võimaliku koostoime kohta suukaudsete kaltsiumi sisaldavate ravimitega andmed puuduvad. , samuti tseftriaksoon intramuskulaarseks manustamiseks koos kaltsiumi sisaldavate ravimitega (intravenoosne ja suukaudne). Tseftriaksooniga ravimisel võib täheldada Coombsi testi, galaktoseemia testi ja uriini glükoosisisalduse määramise valepositiivseid tulemusi (glükosuuriat on soovitatav määrata ainult ensüümmeetodil). Uuringuid ei ole läbi viidud, et hinnata ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnaha. Arvestades tseftriaksooni kõrvaltoimeid närvisüsteemile (võivad tekkida pearinglus, krambid), peaksite ravi ajal hoiduma sõidukite juhtimisest ja keerukatest mehhanismidest.Ühend
- tseftriaksoonnaatrium (toimeaine poolest) – 1,0 g (1 g tseftriaksooni vastab 1,079 g tseftriaksooni naatriumile)
Tseftriaksooni näidustused kasutamiseks
- Tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkus- ja põletikulised haigused: kõhuorganite infektsioonid (peritoniit, seedetrakti, sapiteede põletikulised haigused, sh kolangiit, sapipõie empüeem), vaagnaelundite infektsioonid, üla- ja alaosa infektsioonid hingamisteede ja ENT organid (sh äge ja krooniline bronhiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, pleura empüeem, äge keskkõrvapõletik, epiglotiit), luude ja liigeste, naha ja pehmete kudede infektsioonid (sh nakatunud haavad ja põletused), näo-lõualuu piirkonna infektsioonid , kuseteede infektsioonid (komplitseeritud ja tüsistusteta), tüsistusteta gonorröa, sh penitsillinaasi sekreteerivate mikroorganismide poolt põhjustatud, šankroid ja süüfilis, bakteriaalne meningiit ja endokardiit, bakteriaalne septitseemia, Lyme'i tõbi, salmonelloos ja salmonelloosi kandmine.
- Postoperatiivsete infektsioonide ennetamine.
- Nakkushaigused nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel.
Tseftriaksooni vastunäidustused
- Ülitundlikkus tseftriaksooni (sealhulgas teised tsefalosporiinid, penitsilliinid, karbapeneemid) suhtes, hüperbilirubineemia vastsündinutel, vastsündinutel, kellele on näidustatud kaltsiumi sisaldavate lahuste intravenoosne manustamine.
- Hoolikalt:
- Antibakteriaalsete ravimite kasutamisega seotud enneaegsed imikud, neeru- ja/või maksapuudulikkus, haavandiline koliit, enteriit või koliit.
- Rasedus ja imetamine:
- Raseduse ajal on see võimalik, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku kahju lootele.
- Lootele mõju kategooria vastavalt FDA-le - B.
- Ravi ajal peate lõpetama rinnaga toitmise (eritub rinnapiima).
Tseftriaksooni kõrvaltoimed
- Allergilised reaktsioonid: lööve, sügelus, palavik või külmavärinad, anafülaksia, bronhospasm, seerumtõbi, allergiline kopsupõletik.
- Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, krambid.
- Seedesüsteemist: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, maitsetundlikkuse häired, düspepsia, puhitus, pseudomembranoosne koliit, kõhuvalu, kollatõbi, sapipõie muda nähtus, sapikivitõbi.
- Hematopoeetilistest organitest ja kardiovaskulaarsüsteemist: aneemia (sh hemolüütiline), leukopeenia, lümfopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, ninaverejooks, trombotsütoos, eosinofiilia, agranulotsütoos, basofiilia, leukotsütoos, lümfotsütoos, monotsütoos, südamepekslemine.
- Urogenitaalsüsteemist: vaginaalne kandidoos, vaginiit, glükosuuria, hematuuria, neerukivitõbi.
- Kohalikud reaktsioonid: intravenoossel manustamisel - flebiit, valu, paksenemine mööda veeni; intramuskulaarne süstimine - valu, soojustunne, pingul või tihendus süstekohas.
- Laboratoorsed näitajad: protrombiiniaja pikenemine (vähenemine), "maksa" transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, hüperbilirubineemia, hüperkreatinineemia, suurenenud uurea kontsentratsioon, setete esinemine uriinis. Muu: suurenenud higistamine, õhetus.
- Turuletulekujärgne kogemus: stomatiit, glossiit, oliguuria, lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, tursed, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Ravimite koostoimed
Bakteriostaatilised antibiootikumid vähendavad tseftriaksooni bakteritsiidset toimet. Antagonism klooramfenikooliga in vitro. Farmatseutiliselt kokkusobimatu kaltsiumi sisaldavate lahustega (sh Hartmanni ja Ringeri lahus), samuti amsakriini, vankomütsiini, flukonasooli ja aminoglükosiididega. Tseftriaksoon ei sisalda N-metüültiotetrasooli rühma, seetõttu ei põhjusta see etanooliga koostoimes mõnele tsefalosporiinile omaste disulfiraamilaadsete reaktsioonide teket.Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, paresteesia, peavalu, krambid. Ravi: sümptomaatiline. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs ei ole efektiivsed.Säilitamistingimused
- hoida kuivas kohas
- hoida lastest eemal
- hoida valguse eest kaitstud kohas
Sünonüümid
- Azaran, Biotraxon, Ificef, Lendacin, Rocephin,
Ceftriaxone INN
Kuulub 3. põlvkonna laia toimespektriga tsefalosporiini antibiootikumide kategooriasse.
Vabanemisvorm: süstitav ravim. Pulber intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks.
Säilitamistingimused: kuivas kohas, otsese päikesevalguse eest kaitstult. Temperatuuridel alla 25°.
Kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Tseftriaksooni minimaalne hind on 45 rubla. Enne ostmist peaksite võrdlema tseftriaksooni maksumust Peterburi apteekides.
farmakoloogiline toime
Sellel on bakteritsiidne ja antibakteriaalne toime, mis on tingitud patogeense bakteri rakumembraani elementide hävitamisest. Seda iseloomustab kõrge aktiivsus aeroobsete grampositiivsete (streptokokid, stafülokokid), gramnegatiivsete (enterobakterid, Escherichia, Haemophilus influenzae, Klibsiella, Proteus jt) ja anaeroobide (klostriidid jne) vastu.
Ravimil on hävitav toime multiresistentsetele tüvedele, mis on resistentsed penitsilliinide, aminoglükosiidide, 1. ja 2. põlvkonna tsefalospariinide suhtes. Pärast intramuskulaarset manustamist toimub imendumine. Lõpliku lagunemise ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise periood toimub 2-3 tundi pärast ravimi sisenemist verre.
Näidustused ja vastunäidustused
- Kõhuõõne organite infektsioon (peritoniit, seedetrakti ja sapiteede põletik).
- Hingamisteede ja ENT organite kahjustus.
- Luude, liigeseõõnsuste, naha ja pehmete kudede infektsioon.
- Kuseteede ja reproduktiivsüsteemi infektsioonid (püelonefriit, gonorröa jne).
- Epiglottiit.
- Bakteriaalse etioloogiaga meningiit, sepsis.
- Haava- ja põletuspindade nakatumine.
- Süüfilise šankre.
- Puukborrelioos.
- Salmonelloos ja haiguse passiivne kandmine.
- Nakkusliku protsessi tekke vältimine haavapinnal pärast suuremaid või väiksemaid operatsioone.
- Immuunpuudulikkusega inimestel on kõrge nakkusoht.
Annustamine ja manustamisviis
Kasutatakse intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks. Üle 12-aastastele isikutele määratakse ööpäevane annus 1-2 g või 0,5-1 g iga 12 tunni järel. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 4 g. Kui on määratud annus üle 50 mg/kg, süstitakse ravimit veeni poole tunni jooksul. Terapeutilise kursuse kestus valitakse individuaalselt.
Manustada võib ainult värskelt valmistatud valmisravimeid. Intravenoossel manustamisel tuleb 0,25 või 0,5 g toimeainet lahustada 5 ml süstelahuses. Kiirus peaks olema väike (minimaalselt 2-4 minutit). Intravenoosseks infusiooniks peate lahustama 2 g 40 ml kaltsiumivabas lahuses. 50 mg/kg või suurem annus tuleb manustada intravenoosselt poole tunni jooksul.
Kõrvalmõjud
Kui annust suurendatakse või meditsiinilisi soovitusi ei järgita, võivad tekkida järgmised negatiivsed tagajärjed:
- Närvisüsteem: pearinglus, peavalu ja krambid.
- CVS ja hematopoeetiline süsteem: leukotsüütide, trombotsüütide, monotsüütide, basofiilide ja eosinofiilide arvu suurenemine, neutrofiilide ja lümfotsüütide kontsentratsiooni vähenemine, ninaverejooks.
- Seedetrakt: düspeptilised häired (iiveldus, oksendamine), väljaheite häired koos ülekaaluga kõhulahtisusega, transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, aluselise fosfataasi või bilirubiini kontsentratsiooni tõus, kõhuvalu, kollatõbi.
- Kuseteede ja reproduktiivsüsteemid: suurenenud uurea lämmastiku sisaldus vereringes, kreatiniini taseme tõus ja kipside, punaste vereliblede ja glükoosi esinemine uriinis.
- Allergilised ilmingud: nahalööve, anafülaktiline šokk, sügelus, põletustunne, palaviku sündroom.
- Ülejäänud: seeninfektsioon, suurenenud higistamine, suurenenud verevool näopiirkonnas. Lokaalselt võib süstekohas tekkida valu ja turse.
Spetsiifilist antidooti pole. Kui ravimit kasutatakse liiga suures kontsentratsioonis, tuleb selle manustamine kohe lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on sellises olukorras ebaefektiivsed.