Информирано съгласие на пациента. Информирано съгласие - доброволно разрешение за дентално лечение
Използването на доброволно съгласие на пациента в стоматологията се основава на законите на Руската федерация и Конституцията на Руската федерация.
Всяка диагностична, профилактична интервенция или лечение може да се извършва само с информирано, доброволно съгласие, подписано от пациента.
Предназначение на документа
Информираното доброволно съгласие за медицинска намеса се изготвя при предоставяне на медицинска помощ в държавни и частни клиники и изразява разрешението на пациента да предостави услугата.
Наличието на такова разрешение не лишава зъболекаря от отговорност и задължение за качествена работа.
Разрешението потвърждава намерението на потребителя да получи услугата, без него предоставянето на услугата е невъзможно в рамките на закона. Законодателството установява, че въпросното съгласие е неразделно условие за предоставяне на медицинска помощ във всички клиники, както държавни, така и частни. Потребителят трябва да получава информация за получаваните процедури, всички положителни и отрицателни аспекти трябва да бъдат напълно и надеждно доведени до неговото внимание.
Винаги ли се изисква информирано съгласие?
Регистрацията му е необходимост, без която медицинската процедура е незаконна. Законодателството предвижда само един случай, в който медицинска помощ може да бъде оказана без подписан формуляр.
Ако има заплаха за живота на пациента и той не може самостоятелно да изрази своето разрешение, тогава се извършва медицинска намеса и се предоставя помощ без подпис на пациента.
В денталната практика има видове информирано съгласие в зависимост от метода на лечение:
- ортопедични;
- пародонтална;
- терапевтична стоматология;
- дентална операция;
- провеждане на процедурата от хигиенист;
- ортодонтски.
Законът задължава клиниките да получат писмено разрешение от пациента за всяка друга медицинска интервенция. Ако това липсва, клиниката няма право да извършва терапевтична интервенция или диагностика. Устното разрешение на пациента за получаване на медицински услуги няма да е достатъчно за извършване на медицинска интервенция или изследване.
Кога и как се предоставя и подписва
При първоначалното посещение в клиниката, преди първичния преглед, администраторът или регистраторът предоставя на пациента формуляр за разрешение за първичен преглед за преглед и подпис. След това потребителят подписва разрешение за необходимите видове стоматологични услуги. Преди пациентът да се подпише, трябва да му се обясни целта на процедурата, последствията и противопоказанията, възможните рискове и усложнения.
Пациентът трябва да подпише формуляра, след като внимателно прочете съдържанието.
Регистрацията се извършва на хартиен носител, заверява се с подписа на пациента (в случай на непълнолетно лице - негов законен представител) и се съхранява в денталната клиника заедно с другите документи на пациента, съставени при първоначалното посещение (,) . Остава валиден през целия период на използване на медицинска помощ в избраната институция.
Когато човек се свърже с клиниката, той се информира за диагнозата, заболяванията и необходимите процедури, възможните усложнения и последствията от отказ от медицинска намеса. Въпросният документ съдържа основните разпоредби на подобни разяснения.
Може да съдържа точки, потвърждаващи плана за лечение, възможни резултати и рискове, алтернативи на избраната терапия, изследвания, медицински интервенции, придружаващи лечението, възможно влошаване на благосъстоянието след медицинска намеса (дискомфорт, болка, подуване, изтръпване, синини), както и точки, потвърждаващи, че пациентът е запознат с прогнозата за плащане.
Задължително е горепосочената информация да бъде разяснена и разбрана на потребителя и той да разреши извършването на медицински процедури или прегледи в конкретна дентална клиника, както и че има право да откаже предоставянето на услугата.
Той съдържа разпоредба, че на пациента се предоставя пълна и достоверна информация за неговите права и здравословно състояние.
Ако пациентът желае да откаже всички или определени медицински услуги, на вниманието му се предоставя информация за възможни негативни последици за здравето му.
Пациентът лично въвежда личните си данни в документа - трите имена и подпис, и посочва дата.
Примерно информационно съгласие за хирургично лечение в стоматологията:
Примерно съгласие за предложения план за стоматологично лечение:
Съгласие за ортопедично лечение:
Регистрация при непълнолетни пациенти
Ако пациентът е на възраст под 15 години, тогава доброволното съгласие за стоматологично лечение се подписва от неговия законен представител, след като му бъде предоставена информация за здравословното състояние на непълнолетния потребител на медицинска услуга, включително резултатите от прегледа, установените заболявания , план за медицински грижи, рискове и последствия, необходими видове и методи процедури и изследвания.
Законни представители са родители, осиновители, попечители или настойници.
В този случай документът съдържа информация, че законният представител има право да получава информация за здравето на детето, а също така може напълно или частично да откаже определени видове медицинска намеса и че е информиран за последиците от отказа.
С подписването на документа представителят се съгласява да извърши медицински или диагностични процедури по отношение на непълнолетния потребител. Представителят лично вписва пълното си име и пълното име на детето в документа, а също така поставя своя подпис и посочва датата.
Непълнолетните пациенти над 15 години имат право самостоятелно да подпишат информирано съгласие.
Главният лекар трябва да контролира документооборота в институцията. Един от най-важните документи е информираното доброволно съгласие. Неграмотната регистрация на IDS заплашва клиниката със сериозни последствия.
IDS днес: правила за проектиране и клопки
Медицинска интервенция или дори комплекс от медицински интервенции се определят като действия от страна на работниците в здравното заведение при предоставянето на определена медицинска услуга. Разбира се, говорим за диагностика, профилактика, лечение и рехабилитация. За медицинските организации днес е задължителна задача да получат IDS (информирано доброволно съгласие) от своите пациенти за медицинска намеса. И тази задача е на законодателно ниво.
Нека си припомним откъде идва по-голямата част от пациентите. В съвременните условия на живот е доста трудно човек да остане напълно здрав. Дори и при най-здравите хора тялото понякога не функционира добре. Повечето хора не са в състояние напълно да контролират храненето, физическата активност, съня и други компоненти от начина си на живот поради определени причини: липса на време или желание, преумора, наложителни обстоятелства и др. Промяната на сезоните и други фактори на околната среда, свързаните с възрастта характеристики на човешкото тяло също не са отменени. И така, докато човечеството не постигне безсмъртие и не се отърве завинаги от повечето болести, лекарите ще имат работа. Ще има пациенти, ще има лекари, болници, съдебни спорове и т.н.
В Руската федерация законодателството предвижда много закони, посветени на правата на пациентите. Основните разпоредби са посочени във Федералния закон от 21 ноември 2011 г. № 323. Нека разгледаме малко по-дълбоко правата на клиент на здравно заведение да подаде IDS за медицинска намеса, като се позоваваме на член 20 от горния документ.
IDS като концепция
Нека да разгледаме какво представлява информираното доброволно съгласие на пациента. Като начало е необходимо да се посочи, че IDS е предоставянето на информация на пациента от служител на здравно заведение за целта, за която се предвижда да се приложи медицинска намеса, какви методи на лечение, профилактика и рехабилитация могат да се използват за това, относно възможните негативни последици и очаквания резултат.
Ето пълен списък с информация, която лекарят трябва да предостави на пациента:
Законодателството не установява никакви ограничения за количеството информация, която здравният работник трябва да предостави на IDS. Запознаването на пациента с цялата по-горе информация от списъка се извършва по преценка на лекаря. Има едно задължително условие – всичко да е напълно ясно на пациента. Следователно здравните работници трябва да вземат предвид, че хората, които са далеч от медицинската практика, които идват при тях за лечение, не винаги разбират медицинската терминология във формата, в която лекарите са свикнали да я възприемат. Друго условие е информацията да не травмира психически пациента. Тоест не можете просто да се приближите до пациента с усмивка и да кажете:
- Здравейте! Има 99,9% шанс да умрете утре. Но има малък шанс да оцелеем, ако извършим операцията. Разгледайте...
Когато предавате информация на клиента, трябва да използвате правилната форма на представяне!
И най-важното условие е медицинската намеса да може да започне едва след като пациентът е запознат с цялата необходима информация, освен ако няма убедителни причини за предоставяне на медицинска помощ без съгласието на пациента (повече за спешната помощ по-долу). Лекарят има право да счита, че идентификационната карта на пациента за предоставяне на медицински услуги е получена, след като той лично запознае пациента с необходимата информация, при условие че пациентът, след като е разбрал тази информация, дава съгласие за получаване на медицински услуги.
IDS трябва да бъде изготвен в писмен вид. За да влезе IDS в законна сила, той трябва да бъде подписан от медицинския служител, който ще окаже медицинска помощ на клиента на лечебното заведение, и всъщност от самия пациент или неговия законен представител. След това IDS се записва в медицинското досие на пациента, което трябва да се съхранява в архива. Така IDS се превръща в документ, на който законно могат да разчитат както пациентът, така и медицинската организация.
Днес Министерството на здравеопазването на Руската федерация разработи процедурата и изискванията за издаване на IDS за медицинска намеса и отказ от нея. Съответно медицинските организации трябва да спазват изискванията и нормите, предписани от закона, както и да използват формуляри за съставяне на IDS. Но тези изисквания се прилагат само за здравни заведения, които предоставят безплатна медицинска помощ по програмата за държавна гаранция. Други здравни заведения могат да използват други формуляри, но при условие, че те съдържат цялата необходима информация (пълният списък на задължителната информация е даден по-горе).
IDS форма
Пример за попълване на IDS:
IDS трябва да бъде подписан от клиента на лечебното заведение при първи контакт. Документът придобива правна сила от момента на подписването му от пациента и здравния работник и е валиден през целия период на предоставяне на медицинската услуга. Често се случва служителите на лечебното заведение да не зачитат изцяло правата на пациентите (еквивалентно на просто неспазване), като предоставят само частично информация от нейното задължително съдържание. Това води до оплаквания от пациенти и съдебни спорове.
Случаи, в които законен представител може да подпише IDS вместо пациент
Има различни обстоятелства и ситуации, когато пациентът не е в състояние самостоятелно да подпише IDS. Например физическо увреждане. В такива случаи законът предвижда законният представител на пациента да подпише този документ.
Съгласие за първична здравна помощ
Когато пациент потърси медицинска помощ, той подписва IDS за конкретна медицинска интервенция, след което му се предоставя първична здравна помощ. И тази помощ може да съдържа няколко различни вида медицински услуги. Медицинските интервенции при първоначалното посещение на пациента в здравно заведение се разделят на групи:
Медицинска намеса без IDS
С оглед на това, че понякога възникват непредсказуеми ситуации, при които е невъзможно пациентът да бъде запознат с необходимата информация и да получи съгласието му за извършване на определени медицински интервенции, но това е необходимо за запазване живота или здравето на пациента, законът предвижда ситуации, при които служителите на здравното заведение могат да предоставят медицинска помощ без IDS на пациента. Тези ситуации в съвременната медицина включват случаи:
- когато има заплаха за живота на дадено лице, необходима е незабавна медицинска помощ, но физическото състояние на това лице не му позволява да изрази съгласие или несъгласие за медицинска помощ и законните представители на това лице не са наблизо;
- сериозно заболяване, което представлява заплаха за здравето или живота на другите;
- тежки психични заболявания;
- при необходимост от медицинска помощ за лице, извършило престъпление;
- когато се извършва съдебно-медицинска и (или) съдебно-психиатрична експертиза;
Ако се задълбочим в законодателството на Руската федерация и практическата дейност на здравните заведения, можем да стигнем до извода, че липсата на IDS може да се разглежда като законово нарушение на здравното заведение по отношение на пациента. И дори ако диагнозата е установена правилно и методите на лечение са избрани правилно, пациентът все още има право да подаде жалба до съда за неспазване на правата му от медицинската организация. Липсата на IDS може също да показва извършването на незаконни медицински интервенции и увреждане на човешкото здраве от медицинска организация, което също е незаконно.
Не е трудно да се отгатне, че ако пациентът докаже, че правата му са нарушени и няма IDS, тогава той може да поиска обезщетение за морални щети и щети от медицинската организация, чийто служител или служители са нарушили правата му. Но според закона пациентът не може да подаде иск в съда само въз основа на липсата на IDS; такъв иск няма да бъде удовлетворен изцяло.
Днес много съдебни процеси се водят именно за нарушаване на правата на пациентите по IDS, както и посегателства върху психическата и физическа неприкосновеност на индивида. Не е трудно законно да се осигури медицинска организация - нейните служители просто трябва да действат в рамките на закона, своевременно и правилно да попълнят идентификационния номер за предоставяне на медицинска помощ и да съхраняват такива документи в архивите си. За всеки случай. Задължително.
Каним Ви да вземете участие в Международната конференция за частни клиники , където ще получите инструменти за създаване на положителен имидж на вашата клиника, което ще увеличи търсенето на медицински услуги и ще увеличи печалбите. Направете първата стъпка към развитието на вашата клиника.
1. Необходима предпоставка за медицинска намеса е даването на информирано доброволно съгласие на гражданин или негов законен представител за медицинска намеса въз основа на пълна информация, предоставена от медицински работник в достъпна форма за целите, методите за предоставяне на медицинска помощ, свързаните с тях рискове, възможните варианти за медицинска намеса, за последиците от нея, както и очакваните резултати от медицинската помощ.
2. Информирано доброволно съгласие за медицинска намеса се дава от един от родителите или друг законен представител по отношение на:
1) лице, което не е навършило възрастта, установена в член 47, част 5 и член 54, част 2 от този федерален закон, или лице, признато за некомпетентно по установения от закона ред, ако такова лице поради състоянието си не е в състояние да даде съгласие за медицинска намеса;
2) непълнолетно лице с наркотична зависимост, когато му се предоставя лечение за наркотици или по време на медицински преглед на непълнолетно лице, за да се установи състоянието на наркотична или друга токсична интоксикация (с изключение на случаите, установени от законодателството на Руската федерация за непълнолетни, придобиващи пълно дееспособност преди навършване на осемнадесет години).
3. Гражданин, един от родителите или друг законен представител на лицето, посочено в част 2 от този член, има право да откаже медицинска намеса или да поиска нейното прекратяване, с изключение на случаите, предвидени в част 9 от този член. Законният представител на лице, признато за недееспособно, упражнява това право, ако това лице поради състоянието си не може да откаже медицинска намеса.
4. Ако гражданин, един от родителите или друг законен представител на лицето, посочено в част 2 на този член, откаже медицинска намеса, възможните последици от такъв отказ трябва да бъдат обяснени в достъпна за него форма.
5. Ако един от родителите или друг законен представител на лицето, посочено в част 2 на този член, или законният представител на лице, признато за некомпетентно по установения от закона ред, откаже медицинска намеса, необходима за спасяването на живота му, медицинската организация има право да се обърне към съда за защита на интересите на такова лице. Законният представител на лице, признато за юридически недееспособно, уведомява органа по настойничеството и попечителството по местоживеене на подопечния за отказа от медицинска намеса, необходима за спасяването на живота на подопечния, не по-късно от деня, следващ деня на този отказ .
6. Лицата, посочени в части 1 и този член, за получаване на първична здравна помощ при избора на лекар и медицинска организация за избрания от тях период дават информирано доброволно съгласие за определени видове медицинска интервенция, които са включени в списъка, установен от упълномощения федерален изпълнителен орган.
7. Информираното доброволно съгласие за медицинска намеса или отказ от медицинска намеса се съдържа в медицинската документация на гражданина и се оформя под формата на документ на хартиен носител, подписан от гражданина, един от родителите или друг законен представител, медицинско лице или се формира под формата на електронен документ, подписан от гражданин, един от родителите или друг законен представител с помощта на усъвършенстван квалифициран електронен подпис или обикновен електронен подпис чрез използване на единна система за идентификация и удостоверяване, както и медицински специалист. използване на усъвършенстван квалифициран електронен подпис. Информираното доброволно съгласие за медицинска намеса или отказ от медицинска намеса от един от родителите или друг законен представител на лицето, посочено в част 2 от този член, може да бъде генерирано под формата на електронен документ, ако има информация за неговия законен представител в медицинска документация на пациента.
8. Редът за даване на информирано доброволно съгласие за медицинска намеса и отказ от медицинска намеса, включително по отношение на определени видове медицинска интервенция, формата на информирано доброволно съгласие за медицинска намеса и формата на отказ от медицинска намеса се утвърждават от упълномощеното лице. федерален изпълнителен орган.
(виж текста в предишното издание)
9. Допуска се медицинска намеса без съгласието на гражданин, един от родителите или друг законен представител:
1) ако е необходима медицинска намеса по спешни причини за отстраняване на заплаха за живота на дадено лице и ако състоянието му не му позволява да изрази волята си или няма законни представители (по отношение на лицата, посочени в част 2 на този член) ;
3) по отношение на лица, страдащи от тежки психични разстройства;
4) по отношение на лица, извършили обществено опасни деяния (престъпления);
5) по време на съдебно-медицинска експертиза и (или) съдебно-психиатрична експертиза;
6) при предоставяне на палиативни медицински грижи, ако състоянието на гражданина не му позволява да изрази волята си и няма законен представител.
10. Решението за медицинска намеса без съгласието на гражданин, един от родителите или друг законен представител се взема:
ДОБРОВОЛНО ИНФОРМИРАНО СЪГЛАСИЕ НА ПАЦИЕНТА ЗА ЛЕЧЕНИЕ
(родители, законен представител) за получаване на медицинска помощ в клиниката Renaissance LLC, която има лиценз за извършване на медицински дейности LO-77-01-014853 от 19 септември 2017 г., издаден от Министерството на здравеопазването на Москва.
Аз, трите имена на пациента, живущ на адрес: , паспорт, издаден, код на отделение, съм уведомен, че трябва да извърша медицинска интервенция.
Информиран съм, че целта на медицинската намеса е постигане на благоприятен резултат от лечението и предотвратяване на неблагоприятни последици и усложнения на заболяването.
Бяха ми разяснени основните етапи и хода на медицинската интервенция, разбрах целите на медицинската интервенция и нямам въпроси по този въпрос към медицинския персонал. Съгласен съм да проведа проучването в предложения обем. Дадох информация за придружаващите ми заболявания, както и за претърпени преди това заболявания и операции.
Знам, че самият факт на извършване на медицинска интервенция не води автоматично до възстановяване. Разбирам, че за постигане на желания резултат, освен медицинска намеса, ще е необходимо и дългосрочно висококвалифицирано лечение. Разбирам, че медицинската интервенция се извършва върху тъкани в тялото ми, които са били увредени от нараняване или заболяване и които имат намалена способност да се лекуват. Знам, че не може да има 100% гаранция за добри резултати както от медицинската намеса, така и от лечението като цяло.
Разбирам, че всяка медицинска намеса крие рискове за здравето. Разбирам, че по време или след медицинска намеса могат да възникнат непредвидени неблагоприятни обстоятелства, както и да възникнат усложнения. В този случай лекарите може да са изправени пред необходимостта да променят значително плана за лечение, представен на моето внимание. Може да се наложи допълнителна медицинска намеса и общият период на лечение може да бъде по-дълъг. При хирургично лечение не може да се изключи болка при някои манипулации.
Обяснено ми е, че планираната медицинска интервенция не е свързана с отстраняване на непосредствена заплаха за живота ми, поради което необходимостта от нея не е абсолютна. От друга страна, за мен е ясно, че продължителното забавяне или отказ от медицинска намеса ще доведе до трайни и вероятно непоправими нарушения в структурата и функцията на увредените органи (тъкани, крайници, участъци), което в крайна сметка ще се отрази неблагоприятно на моята здравето и влошават качеството на живота ми.
Ето защо, осъзнавайки всичко по-горе, се обръщам към персонала на отделението с молба за медицинска намеса и се задължавам да спазвам всички препоръки на лекарите в следоперативния период.
Много аспекти от работата на лекаря са строго регламентирани от закона. В раздела „Правна информация“ на нашия портал ще разгледаме най-често задаваните въпроси относно тънкостите на взаимодействието между лекар и пациент. Отговаря им Алексей Некрасов, управляващ съдружник в адвокатска кантора NKS Global.
Днешната публикация е посветена на въпроса за информираното съгласие и отказа на пациента да се подложи на медицинска интервенция.
1) Защо се взема съгласие от пациента преди започване на лечението?
Едно от основните права на гражданите, декларирани в Конституцията на Руската федерация, е правото да получават информация за обстоятелства, които представляват заплаха за живота и здравето на гражданите. В продължение на тази норма, съгласно Федералния закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“, е необходимо предпоставка за всяка медицинска интервенция е информираното доброволно съгласие на пациента.
2) Какво означава терминът „медицинска интервенция“?
Законодателството определя, че медицинската интервенция е медицински изследвания и медицински манипулации, засягащи физическото или психическото състояние на лицето. Те включват, но не се ограничават до: рентгенография, ултразвук, гастроскопия, ендоскопия, вземане на кръв от вена, терапевтични и хирургични интервенции. За всичко това е необходимо предварителното съгласие на пациента.
3) Може ли пациентът да откаже медицинска намеса??
Пациентът има правен право да откаже каквато и да е медицинска намеса без да посочва причини. В този случай медицинският специалист трябва да обясни последствиятатакъв отказ. Те могат да се състоят в появата или по-нататъшното развитие на болестта, преминаването й в хронична форма, влошаване на здравето, дори смърт. Тази информация трябва да бъде предадена на пациента в достъпна форма, представена на разбираем за него език, без прекомерна употреба на специални термини.
4) Как трябва да се формализира съгласието или отказът на пациента?
Изискванията за регистрация на съгласие за медицинска намеса и отказ от медицинска намеса са еднакви. Информираното доброволно съгласие за медицинска намеса или отказ от медицинска намеса се формализира в писмен вид., подписан от гражданин, един от родителите или друг законен представител, медицинско лице и съдържащ се в медицинската документация на пациента.
5) Какво става, ако пациентът е дал устно съгласие?
Неспазването на писмената форма на съгласие или отказ от медицинска намеса е нарушение на закона.Без съгласие за медицинска намеса, надлежно оформено, медицинският специалист няма право да извършва каквито и да било медицински процедури, дори и с устното одобрение на пациента.
6) Каква отговорност се предвижда при липса на съгласие на пациента?
Липсата или неправилната регистрация на информирано доброволно съгласие за медицинска намеса може да доведе до административна отговорност на лекарсъгласно част 3 на чл. 19.20 Кодекс за административните нарушения на Руската федерация (административна глоба от 20 до 30 хиляди рубли) или медицинска организациясъгласно част 3 (административна глоба от 30 до 40 хиляди рубли) или част 4 на чл. 14.1. Кодекс за административните нарушения на Руската федерация (административна глоба от 100 до 200 хиляди рубли или спиране на дейност до 90 дни). И в този случай на гражданина като потребител се предоставят правата, предвидени от Закона за защита правата на потребителите, в т.ч. право на отказ от договора и възстановяване на платената сума, събиране на глоба. В допълнение, пациентът може да изисква обезщетение за морални вреди.