Бисептол. Инструкция по применению Бисептола
Среди сульфаниламидных лекарств наиболее популярным можно назвать Бисептол. Такой препарат производят в суспензии , которую можно давать даже самым маленьким детям. Кроме того, Бисептол выпускается в таблетках. Разрешено ли давать детям эту лекарственную форму и в какой дозировке она используется?
Бисептол помогает при гнойных бактерицидных инфекциях
Форма выпуска
Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.
Состав
Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:
- Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
- Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.
Чтобы препарат был твердым и таблетка держала форму, в состав добавлены тальк, стеарат Mg, пропил- и метилпарагидрокси бензоат, крахмал из картофеля, пропиленгликоль и поливиниловый спирт.
Различная дозировка позволяет наиболее точно определять разовую дозу для детей разного возраста
Принцип действия
Активные вещества в составе Бисептола обладают бактерицидным воздействием . Они влияют на синтез белков в клетках бактерий, нарушая его, в результате чего микробы гибнут. Медикамент проявляет активность при заражении кишечной палочкой, энтерококками, клебсиеллами, сальмонеллами, пневмококком, протеем, шигелой, пневмоцистой и многими другими бактериями. В отношении псевдомонад, микобактерий, лептоспир, вирусов, трепонем и некоторых других микроорганизмов Бисептол неэффективен.
Энтерококк
Клебсиелла
Пневмококк
Показания
Бисептол помогает при инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Его назначают при:
- Гнойном отите.
- Синусите.
- Брюшном тифе.
- Холере.
- Сальмонеллезе.
- Бруцеллезе.
- Бронхите.
- Бактериальной диарее.
- Пневмоцистозе.
- Брюшном тифе.
- Скарлатине.
- Ангине.
- Фарингите.
- Гонорее.
- Коклюше.
- Ларингите.
- Пневмонии.
- Бронхоэктазах.
- Перитоните.
- Холангите.
- Остеомиелите.
- Абсцессах кожи.
- Фурункулезе.
- Уретрите.
- Орхите.
- Цистите и многих других инфекциях.
Инфекционным болезням у детей доктор Комаровский посвятил одну из своих программ:
С какого возраста разрешено принимать?
Инструкция по применению таблетированной формы Бисептола включает информацию о том, что средство рекомендуется для детей старше трех лет. Если требуется назначить лекарство малышам, которым еще не исполнилось 3 года, применяют суспензию. Ее можно давать с 2-месячного возраста.
Противопоказания
Применение Бисептола запрещено:
- Если у ребенка выявлена непереносимость такого препарата или других сульфаниламидных лекарств.
- Если анализы маленького пациента показали почечную недостаточность.
- Если у ребенка повреждена печень и ее работа сильно нарушена.
- Если обнаружен дефицит глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
- Если анализ крови выявил агранулоцитоз, апластическую анемию или лейкопению.
Применение препарата с осторожностью подразумевает наличие у ребенка аллергической болезни, патологии щитовидной железы, нехватки витаминов В9 и В12 или порфирии.
Побочные действия
Детский организм нередко реагирует на лечение Бисептолом аллергией или нарушением работы пищеварительного тракта. Кроме того, препарат может вызывать:
- Угнетение кроветворения.
- Головокружения, апатичное или депрессивное состояние, судороги, головные боли.
- Одышку и кашель.
- Нарушение функции почек.
- Боли в суставах или мышцах.
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки следует пить после приема пищи, запивая водой в достаточно большом количестве. Дозировку лучше всего определять индивидуально на основе клинической картины, состояния ребенка, чувствительности возбудителя и прочих факторов. Обычно Бисептол в таблетках назначается в такой разовой дозе:
В этой разовой дозировке Бисептол нужно принимать дважды в сутки , а перерыв между приемами должен составлять 12 часов.
Длительность применения определяют в зависимости от патологии. Препарат выписывают минимум на 5 дней, а когда симптомы инфекции проходят, его следует принимать в течение еще двух суток. Средняя продолжительность лечения Бисептолом составляет от 5 до 14 дней. Если инфекция протекает тяжело, разовые дозировки могут повышаться на 30-50%.
Передозировка
Если принять больше таблеток, чем назначил врач, у ребенка появится головная боль, тошнота, боль в животе, сонливость, повышенная температура и другие отрицательные симптомы. Длительное превышение дозировки приводит к появлению анемии, лейкопении, желтухи и тромбоцитопении.
Следует внимательно следить за количеством препарата, принимаемого ребенком, во избежание передозировки
Взаимодействие с пищей другими препаратами
- Таблетки Бисептол не следует запивать молоком, поскольку это будет уменьшать их действие.
- Перед приемом препарата не стоит есть продукты, которые быстро усваиваются и выводятся из кишечника, например, выпечку или сухофрукты.
- На время лечения в рационе пациента желательно ограничить жирные продукты животного происхождения, а также горох, капусту, морковь, фасоль и помидоры.
- Бисептол усиливает лечебный эффект от применения непрямых антикоагулянтов, гипогликемических лекарств, фенитоина и метотрексата.
- Совместное назначение с диуретическими препаратами будет повышать риск тромбоцитопении.
- Лекарство нельзя применять вместе с аспирином или препаратами, способными угнетать кроветворение.
Условия продажи
Для покупки таблетированной формы Бисептола нужно предъявлять рецепт от врача. Средняя цена упаковки таблеток со 120 мг активного соединения составляет 30 рублей.
Условия хранения и срок годности
Таблетки Бисептол нужно хранить вдали от влаги и солнечного света, при температуре ниже +25 градусов. К препарату не должно быть свободного доступа у малышей. Сроком годности такой формы лекарства является 5 лет.
Бисептол - популярнейший «брэндовый» антибактериальный препарат от польского фармацевтического завода «Польфа», предназначенный для борьбы с легкими и среднетяжелыми инфекциями респираторного, мочеполового и пищеварительного тракта. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по своей структуре с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и захватываемый микробом вместо нее, препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, не позволяя ПАБК включаться в ее молекулу. Триметоприм, в свою очередь, потенцирует действие сульфаметоксазола, нарушая образование активной формы фолиевой кислоты - тетрагидрофолиевой кислоты, которая отвечает за обмен белков и деление бактериальной клетки. Таким образом, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма (известная, как ко-тримоксазол) обуславливает двойной блокирующий эффект на метаболизм возбудителей инфекций.
Бисептол оказывает бактерицидное действие, т.е. он полностью и необратимо снижает микробное «поголовье». Его активность проявляется в отношении следующих нарушителей нормального баланса кишечной микрофлоры: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Neisseria spp. (в т.ч. видов meningitidis и gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. (в т.ч. видов typhi и paratyphi), Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.
Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Entеrobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, отдельные виды Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp., (в т. ч. видов trachomatis и psittaci), Toxoplasma gondii, патогенных грибов, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Бисептол не действует на Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp., а также вирусов. Как опосредованное негативное влияние данного препарата на организм можно упомянуть угнетение жизнедеятельности Escherichia coli, что приводит к подавлению синтеза витаминов группы В, но то же самое можно сказать и про другие антибактериальные препараты с идентичным спектром действия.
Бисептол выпускается в виде суспензии для перорального применения и в таблетках. Длительность его терапевтического эффекта составляет 7 часов. Режим дозирования и срок антибактериальной терапии определяется лечащим врачом. Длительный (более 1 мес.) прием препарата обуславливает обязательный контроль за показателями крови, т.к. возможен ряд обратимых гематологических изменений
Фармакология
Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.
Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.
Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.
Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.
Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.
Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. С max в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. C ss препарата достигается в течение 2-3 дней.
Хорошо распределяется в организме. V d триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.
T 1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.
У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T 1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.
80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
Внутрь, после приtма пищи с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.
Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.
Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.
При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.
Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.
При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м 2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м 2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м 2 - 240 мг, на 1.06 м 2 - 480 мг.
При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.
Взаимодействие
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.
При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.
Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.
Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.
У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.
Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).
Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.
Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
- инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
- инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
- инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
- диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
- другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
- апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием с дофетилидом;
- период лактации;
- детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.
С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.
На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.
В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.
Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан:
- печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан:
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан:
- детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.
Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.
Особые указания
Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.
Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.
При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.
Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.
Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.
При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.
Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.
При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.
Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.
При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.
Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.
Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.
У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.
Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.
Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.
Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.
Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Бисептол известен многим родителям, но далеко не все знакомы с принципом его действия и составом. Иногда его относят к группе антибиотиков, но это не так. Бисептол – противомикробное и бактерицидное лекарство, спектр его воздействия несколько шире.
От чего препарат помогает? С какого возраста Бисептол разрешен детям, и как рассчитывается его количество? Следует разобраться во влиянии медикамента на детский организм, возможных побочных действиях, и какими препаратами можно его заменить.
Состав и формы выпуска препарата
Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.
Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.
Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
- различные кокки;
- кишечная палочка;
- возбудители дизентерии;
- брюшнотифозная палочка;
- сальмонелла;
- пневмоцисты;
- возбудитель дифтерии;
- некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.
Формы выпуска препарата:
- таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
- таблетки 480 (400 мг/80 мг);
- сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
- концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.
Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.
Показания для назначения Бисептола детям
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.
Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.
Основные показания к использованию:
- бронхит (острая или хроническая форма);
- пневмония;
- воспаление легких, при котором выделяется гной;
- отит;
- синусит;
- фарингит;
- ангина;
- инфекции желудочно-кишечного тракта;
- пиелонефрит;
- заражение ран или ожогов;
- после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
- фурункулы на коже;
- скарлатина;
- менингит и др.
По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой - в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.
Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врачНазначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.
Инструкция по применению препарата
В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.
Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.
Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).
Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.
На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной водыПить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).
- В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
- От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
- При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.
Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка
Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.
В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:
- с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
- с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).
Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.
Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.
Длительность курса лечения Бисептолом
Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.
При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.
Противопоказания к применению
Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещенБисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:
- индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
- новорожденные или недоношенные дети;
- нарушения работы почек;
- патологии сердечно-сосудистой системы;
- недостаточное функционирование печени;
- повышенный билирубин;
- хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:
- бронхиальной астме;
- дефиците фолиевой кислоты;
- аллергии на другие медикаменты;
- патологиях щитовидной железы и др.
Побочные эффекты и симптомы передозировки
При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции - аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.
Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:
- головокружение, головные боли;
- состояние депрессии, апатия;
- одышка и кашель;
- ухудшение работы почек;
- нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).
Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:
- при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
- пить много жидкости (в разумных пределах);
- не запивать таблетки или сироп молоком;
- на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
- исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).
При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирамиКогда препарат не работает?
В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.
Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:
- вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
- синегнойная палочка;
- при туберкулезе и лептоспирозе;
- все виды спирохет;
- некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.
Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.
К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.
Чем можно заменить Бисептол?
Аналоги препарата делятся на две основные группы. К первой относят лекарства с идентичным действующим веществом, которые отличаются страной и компанией-производителем. Во вторую группу входят средства, имеющие другой состав и принцип действия, но одинаковые функции (противомикробные и бактерицидные).
Прямые аналоги (идентичный состав):
Косвенными аналогами являются любые антибиотики, активные к возбудителям заболевания, а также препараты из группы сульфаниламидов:
Помните, что заменять препарат самостоятельно категорически запрещено. Меняет лекарство доктор при наличии одного или нескольких факторов:
- аллергия;
- неэффективность;
- возникновение побочных реакций и ухудшение общего состояния.
Одним из широко распространенных лекарственных средств, применяемых для лечения воспалительных заболеваний, является Бисептол. Этот медикамент обладает высокой эффективностью и широким спектром действия. Кроме того, он относительно редко вызывает побочные эффекты, за что и приобрел популярность в медицинской практике.
Наименование
Наименование лекарства - Бисептол (Biseptol).
Форма выпуска и состав
Бисептол 120 выпускают в таблетках круглой плоской формы. Цвет таблетки может быть белым или иметь слегка желтый оттенок. На поверхности имеется фаска и гравировка с надписью “Bs”.
Таблетки упакованы в пластиковые блистеры по 20 шт. и помещены в картонную пачку. В пачке находится 20 таблеток (1 блистер).
Состав лекарства делится на активные вещества и вспомогательные элементы.
В список активных веществ входят:
- сульфаметоксазол (в количестве 100 мг);
- триметоприм (в количестве 20 мг).
Вспомогательными элементами являются:
- тальк;
- картофельный крахмал;
- спирт поливиниловый;
- стеарат магния;
- пропилпарагидроксибензоат;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропиленгликоль.
Механизм действия
Комбинация активных веществ лекарства способна угнетать в болезнетворной бактерии синтез фолиевой кислоты. В результате такого воздействия бактериальная клетка лишается возможности функционировать, так как фолиевая кислота участвует в обмене нуклеотидных оснований, составляющих важный элемент РНК и ДНК.
Такой механизм действия Бисептола позволяет добиться бактериостатического эффекта при малых дозах. В этом случае рост и размножение бактерий угнетается. Высокие дозы препарата помогают достигать бактерицидного эффекта, в связи с чем наступает гибель болезнетворных микроорганизмов.
Сульфаметоксазол и триметоприм эффективно устраняют следующие виды микроорганизмов:
- Грамотрицательные палочки. Среди них выделяются гемофильная палочка, энтеробактер, цитробактер, клебсиелла, иерсиния, холерный вибрион, гафнии, серратии, ацинетобактеры, гидрофильная аэромонада.
- Грамположительные бактерии. В этот список входят стафилококки и стрептококки.
- Простейшие микроорганизмы. Чувствительность к этому препарату имеют токсоплазма, патогенные грибы, плазмодии, лейшмании.
Бисептол не справляется с вирусами и возбудителями специфических заболеваний (туберкулез и сифилис).
Абсорбция активных компонентов происходит при попадании таблетки в тонкий кишечник. Триметоприм способен активно проникать сквозь тканевые барьеры внутрь клеток. Вещество равномерно распределяется в почках, легких, предстательной железе. Содержание триметоприма отмечается в ликворе, желчи, мокроте и слюне. С белками плазмы связывается около 50% компонента. Период полувыведения может составить около 8-17 часов. Почти 50% триметоприма выводится через почки.
Сульфаметоксазол связывается с белками плазмы более активно. Период полураспада составляет 9-11 часов. Выделение из организма происходит через почки.
Антибиотик или нет
Согласно принятой классификации препаратов Бисептол относится к категории антибиотиков. Он входит в группу сульфаниламидов и обладает свойственной им антимикробной активностью.
От чего помогает Бисептол
Медикамент назначают при многих воспалительных заболеваниях. При этом важным требованием является наличие возбудителей, которые обладают чувствительностью к активным веществам.
В списке диагнозов, при которых антибиотик окажется эффективным:
- болезни верхних дыхательных путей (в том числе ларингит, фарингит, ринит);
- инфекционные поражения нижних дыхательных путей (сюда включают бронхит, трахеит, пневмонию, абсцесс легкого);
- инфекции лор-органов (отит, острый тонзиллит и синусит);
- болезни бактериального генеза, локализованные в пищеварительной системе (в их числе отмечают холеру, паратиф, бактериальную диарею, брюшной тиф, дизентерию, панкреатит, энтероколит, гастрит, гнойные воспаления желчевыводящих путей и печени);
- болезни органов мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит у мужчин, сальпингит у женщин);
- инфекции, поражающие мягкие ткани и кожу (это фурункулез и пиодермия).
Противопоказания
Самостоятельный прием Бисептола категорически запрещен. Это объясняется необходимостью тщательной диагностики и наличием ряда противопоказаний. Лекарство не назначают в следующих случаях:
- гиперчувствительность к одному из компонентов таблеток;
- индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
- повреждение паренхимы почек;
- почечная недостаточность тяжелой формы;
- наличие гематологических заболеваний, среди которых агранулоцитоз, анемия (апластическая, мегалобластная и В12-дефицитная);
- период беременности и грудного вскармливания у женщин;
- дети в возрасте от 0 до 3 лет (для них выбирают иную лекарственную форму);
- выявленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (есть риск гемолиза).
Как принимать Бисептол
Таблетки следуют принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Суточная рекомендованная доза делится на 2 приема, принимать лекарство нужно каждые 12 часов.
Дозировка
Выбор дозировки производится индивидуально и основан на особенностях диагноза и возрасте пациента:
- Детям 3-6 лет часто назначают 240 мг лекарства дважды в день.
- Дети 6-12 лет принимают 480 мг 2 раза в сутки.
- Дети, достигшие 12 лет, и взрослые пациенты могут принимать 960 мг дважды в день.
Некоторые корректировки дозы врачи применяют с учетом разных возбудителей:
- Лечение пневмонии требует увеличения вводимой суточной дозы лекарства до 100 мг на 1 кг веса тела.
- Гонорея лечится с применением 2 г лекарства дважды в день.
Длительность приема достигает 5-14 дней.
До или после еды
Побочные действия Бисептола
Большинство пациентов хорошо переносят прием этих таблеток, однако возможно и появление негативных реакций организма со стороны разных органов:
- Нервная система: у пациентов может появляться головная боль, легкое головокружение. Реже отмечается апатия, состояние депрессии, менингит асептический, периферические невриты и тремор.
- Желудочно-кишечный тракт: возможны снижение аппетита, приступы рвоты и тошноты, сильные боли в животе, диарея, холестаз, глоссит, стоматит. Крайне редко диагностируют гепатит, сопровождающийся холестатической желтухой.
- Дыхательная система: есть сведения о появлении удушья, бронхоспазмов, легочных инфильтратах, приступах кашля.
- Мочевыделительная система: органы мочевыделения могут реагировать на препарат полиурией, нарушениями работы почек, интерстициальным нефритом, гематурией, гиперкреатининемией, кристаллурией, токсической нефропатией, сопровождающейся анурией и олигурией, повышением концентрации мочевины.
- Кровеносная система: со стороны органов кроветворения часто наблюдаются такие побочные действия, как тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз и нейтропения. Есть риск развития мегалобластной анемии, гемолитической и апластической. Отдельные случаи свидетельствуют о развитии метгемоглобинемии, гипопротромбинемии и эозинофилии.
- Опорно-двигательный аппарат: в списке побочных эффектов со стороны этой системы отмечают миалгию и артралгию.
При гиперчувствительности к активному и дополнительному составу препарата возникают аллергические реакции разной степени тяжести. Симптомами являются крапивница, зуд, чувствительность к свету, сыпь, лекарственная лихорадка. В редких случаях у пациентов случаются аллергический миокардит, синдром Лайелла, дерматит эксфолиативный, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Бисептол не имеет прямого влияния на скорость психомоторных реакций. Он также не снижает концентрацию внимания. Между тем прием таблеток может повлечь за собой появление таких побочных явлений, как головокружение. По этой причине управлять автомобилем и любыми другими сложными механизмами нужно крайне осторожно.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы приводит к передозировке. Она сопровождается симптомами отравления. Пациенты жалуются на сильные головные боли и боль в животе, рвоту, тошноту, спутанность сознания. При появлении любого из перечисленных симптомов прием лекарства прерывают и обращаются за скорой медицинской помощью.
Для снижения абсорбции лекарства проводят промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. Показано введение фолината кальция. Кислая среда мочи может ускорить вывод триметоприма из организма. Между тем появляется риск кристаллизации сульфонамида в почках.
Длительное (хроническое) отравление отличает угнетенное кроветворение и снижение количества всех кровяных клеток.
Взаимодействие с другими препаратами
Нежелательным сочетанием является Бисептол с тиазидными диуретиками. Это может привести к тромбоцитопении. Основные вещества антибиотика повышают активность непрямых антикоагулянтов, метотрексата и гипогликемических ЛС. При этом усиливается эффект варфарина, а печеночный метаболизм фенитоина становится более интенсивным.
При одновременном приеме с диуретиками риск появления тромбоцитопении повышается.
Высокая дозировка Пириметамина (более 25 мг/нед) повышает риск появления мегалобластной анемии.
ЛС (прокаин, бензокаин, прокаинамид), гидролиз которых приводит к образованию ПАБК, сокращает антибактериальный эффект таблеток.
Коррекция дозы требуется при одновременном приеме с производными салициловой кислоты, так как действие Бисептола усиливается.
Диуретики и пероральные гипогликемические ЛС могут образовывать с сульфаниламидами перекрестные аллергические реакции.
Закисляющие мочу препараты (гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота и другие) часто становятся причиной развития кристаллурии.
Дефицит фолиевой кислоты может проявиться при совместном приеме с ПАСК, барбитуратами или фенитоином.
Во время приема с трициклическими антидепрессантами необходима коррекция дозировки, так как действие последних сокращается.
Колестирамин снижает активность всасывания Бисептола, поэтому его рекомендуют принимать спустя 1 час или за 5-6 часов до приема антибиотика.
Одновременное применение с циклоспорином нежелательно для пациентов, перенесших трансплантацию почек.
Женщинам, использующим оральные контрацептивы, следует предусмотреть дополнительную защиту, так как эффективность контрацепции сокращается.
Совместимость с алкоголем
Совместный прием запрещен, так как появляется большая вероятность токсического гепатита.
Особенности применения
Длительный курс нужно сопровождать обязательным контролем работы почек и количественных показателей анализа крови.
Солнечного и ультрафиолетового излучения в период лечения следует избегать.
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам данный препарат не назначают.
Можно ли давать детям
Детям до 3 лет эта форма лекарств противопоказана.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности Бисептол не назначают.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl менее 15 мл/мин) Бисептол противопоказан к приему. Пациентам с почечной недостаточностью, при которой Cl креатинина составляет 15-30 мл/мин, врачи рекомендуют принимать половину стандартной дозы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до +25 C°. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Продают ли без рецепта
Лекарственные средства данной группы не продают без рецепта.
Цена
Стоимость Бисептола с дозировкой 120 мг варьируется от 27 до 37 рублей.
Аналоги
Сходный активный состав присутствует в следующих медикаментах:
- Ко-тримоксазол;
- Берлоцид;
- Гросептол;
- Бактрим.
Бисептол | инструкция по применению (таблетки)
Бисептол | инструкция по применению (суспензия)
По-быстрому о лекарствах. Ко-тримоксазол
Фармакологическое действие:
Сочетание этих двух препаратов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным препаратам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма - восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки дизентерии, брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч после приема и сохраняется в течение 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (в течение 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).
Показания к применению:
Бисептол применяют при инфекциях дыхательных путей: острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), эмпиема плевры (скопление гноя между оболочками легких), бронхоэктатическая болезнь (заболевание бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, пневмония (воспаление легких); мочевыводяших путей: уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), хронический пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), простатит (воспаление предстательной железы), гонококковый уретрит. Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта, хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к препарату бактериями. Установлена высокая эффективность препарата при неосложненной гонорее.
Способ применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) - 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение препаратом проводят в течение 5 дней или до тех пор, пока у больного в течение 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее препарат назначают в течение одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать однократно 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером после еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных детей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают каждые 6 ч. Курс лечения - 14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применять препарат не рекомендуется. У пожилых пациентов также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат следует применять под тщательным врачебным наблюдением.
Побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, нефропатия (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью следует применять бисептол у детей раннего возраста. При лечении препаратом необходимо тщательно следить за картиной крови.
Форма выпуска:
Таблетки в упаковке по 20 штук. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках: для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма; для детей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для детей - сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Синонимы:
Бактрим, Септрин, Абацин, Абактрим, Андоприм, Бактериал, Бактицел, Бактифер, Бактрамин, Бактрамел, Бактризол, Берлоцид, Хемитрин, Доктонил, Эктапприм, Экспектрин, Фалприн, Гантрин, Инфектрим, Метомид, Микроцетим, Нола‘пс, Орадин, Орибакт, Потесепт, Примазол, Респрим, Септоцид, Суметролим, Тримексазол, Триксазол, Уроксен, Ванадил, Апосульфатрин, Бактекод, Бактредукт, Блексон, Гросептол, Котрибене, Котрим, Котримол, Эриприм, Примотрен, Ранкотрим, Сульфатрим, Тримезол, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Синерсул, Котримаксол, Котримаксазол, Сулотрим, Тримосул.
Состав:
Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма. Таблетки для детей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).