Гордокс от чего помогает. Как правильно принимать Гордокс для восстановления поджелудочной железы? Инструкция по применению и дозировка
Что представляет собой медикамент «Гордокс»? Показания к применению этого средства будут представлены чуть ниже. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается данный препарат, имеются ли у него противопоказания, как его следует правильно использовать, какие побочные действия могут проявиться после применения и проч.
Форма выпуска лекарственного средства, упаковка и состав
В какой форме можно приобрести медикамент «Гордокс»? Показания к применению этого средства таковы, что оно максимально эффективно лишь при Поэтому рассматриваемый медицинский препарат выпускается только в 10 мл ампулах в виде раствора.
Действующим элементом данного средства является апротинин. Также лекарство включает в себя и такие вспомогательные компоненты, как вода для инъекций, и натрия хлорид. В одной картонной пачке находится 25 ампул.
Фармакологические свойства медикамента
Для чего необходим медикамент «Гордокс»? Показания к применению этого средства включают в себя заболевания органов пищеварения. Активный компонент препарата оказывает антипротеолитическое, гемостатическое и антифибринолитическое воздействие. Он эффективен при заболеваниях поджелудочной железы. Кроме того, данный медикамент способен заметно снижать фибринолитическую активность крови. Его очень часто назначают в качестве профилактической терапии любых типов шоковых состояний.
Принцип действия медицинского средства
Что представляет собой лекарство «Гордокс»? Применение у детей и взрослых должно осуществляться только по назначению врача. Это связано с тем, что данный препарат является ингибитором протеолитических ферментов, который обладает антифибринолитическими свойствами.
После образования обратимых стехиометрических комплексов действующее вещество лекарства подавляет работу тканевого и плазменного калликреина, плазмина и трипсина. В результате такого воздействия понижается фибринолитическая активность крови.
Кроме того, апротинин способен активировать контактную фазу свертывания крови, ингибировать многочисленные медиаторы, ослаблять воспалительные реакции, уменьшать образование тромбина и фибринолиз.
Для чего используется медикамент «Гордокс»? Показания к применению включают в себя хирургическое вмешательство. Благодаря этому средству уменьшается объем кровопотери, а также потребность в гемотрансфузии.
Фармакокинетика лекарственного препарата
Как быстро действует лекарственное средство «Гордокс»? Применение в ветеринарии и терапии показывает, что после внутривенного введения концентрация активного компонента в крови очень скоро снижается вследствие распределения лекарства в межклеточном пространстве. Начальный период полувыведения медикамента наблюдается через 0,4-0,8 часов, а конечный - через 5-10 часов.
Связь с белками плазмы составляет 80 %.
Апротинин в большей степени накапливается в почках, а в меньшей - в хрящевых тканях. Накопление препарата в почках осуществляется ввиду его связывания с эпителиальными клетками почечных канальцев. Что касается накопления в хрящевых тканях, то это происходит благодаря аффинности апротинина, который, собственно, и является их основанием.
Накопление действующего вещества препарата в других органах сравнимо с его концентрацией в плазме. При этом самый низкий процент содержания обнаруживается в головном мозге. Также следует отметить, что ограниченное количество апротинина способно проникать через плацентарный барьер.
Действующий компонент лекарства метаболизируется в почках (лизосомальными ферментами) до неактивных метаболитов. В малом количестве апротинин выводится вместе с мочой.
Лекарственный препарат «Гордокс»: показания к применению
Отзывы об этом средстве мы представим чуть ниже. Что касается данного раздела статьи, то в нем хочется рассказать вам о том, для чего именно рассматриваемый медикамент назначают пациентам.
Итак, показаниями к применению данного препарата являются следующие патологические состояния:
- панкреатит в хронической форме (лекарство применяют при частых рецидивах, а также при тяжелом течении болезни);
- панкреатит в острой форме (медицинский препарат используют только в составе комплексной терапии);
- панкреатит, который развился вследствие травм или оперативных вмешательств;
- панкреонекроз;
- первичное кровотечение, которое возникло на фоне гиперфибринолиза (после операций, различных травм, после родов и перед ними, при полименорее);
- в качестве профилактического мероприятия послеоперационного неспецифического паротита;
- отек ангионевротический;
- диагностические обследования на поджелудочной железе, а также операции;
- признаки шокового состояния (например, токсического, травматического или геморрагического);
- различные травмы тканей (обширные и глубокие).
Для чего еще используют лекарство «Гордокс»? Показания к применению включают в себя и такое отклонение, как коагулопатия, при которой наблюдается сильное кровотечение, а также вторичный гиперфибринолиз (в качестве вспомогательной терапии).
Нельзя не сказать и о том, что данное средство активно назначают с целью профилактического лечения кровотечений после операции и легочных эмболий.
Противопоказания к использованию медицинского препарата
В каких случаях нельзя использовать лекарственный препарат «Гордокс»? Применение при панкреатите встречается чаще всего, это главное показание. Что касается противопоказаний, то к ним можно отнести следующие:
- гиперчувствительность пациента или сильно выраженные аллергические реакции на активное вещество препарата (то есть апротинин);
- первый и третий триместры беременности;
- период грудного вскармливания.
Также следует отметить, что рассматриваемый медикамент необходимо с осторожностью использовать при остановке кровообращения вследствие возрастающего риска почечной недостаточности, глубокой гипотермии, а также при аллергии (после предыдущей терапии апротинином).
Лекарственное средство «Гордокс»: инструкция по применению
При панкреатите, а также при других показаниях препарат вводят медленно внутривенно. Максимальная скорость введения лекарства должна составлять примерно 5-10 мл в минуту.
Во время вливания медикамента больной должен находиться только в положении лежа на спине. Препарат необходимо вводить исключительно через магистральные вены. Причем использовать их для введения других средств категорически запрещается.
Ввиду того, что после использования медикамента есть большой риск развития анафилактических и аллергических реакций, всем пациентам за 10 минут до введения основной дозировки требуется ввести пробный объем, который составляет 1 мл (или 10 тыс. КИЕ). Если после этого никаких отрицательных реакций не последовало, то вводят терапевтическую дозу медикамента.
Также следует отметить, что возможно использование гистаминовых блокаторов H1- и Н2-рецепторов за ¼ часа до вливания медикамента. В любом случае должны обязательно быть обеспечены все стандартные неотложные мероприятия, которые направлены на лечение аллергической или анафилактической реакции.
После завершения болюсного введения препарата пациенту ставят инфузию (со скоростью 250-500 тыс. КИЕ в час) до окончания операции. Общий объем введенного апротинина в течение всего курса не должен быть выше 7 млн КИЕ.
Людям с нарушенной работой почек, а также пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Побочные действия медицинского препарата
Какие побочные действия имеет лекарственный препарат «Гордокс», показания, противопоказания которого были описаны выше?
Как показывает практика, пациенты, впервые получающие апротинин, не сталкиваются с развитием анафилактических или аллергических реакций. Что касается повторного введения лекарства, то частота развития побочных явлений возрастает до 5 %. Особенно часто это происходит в том случае, если такое применение препарата было осуществлено в течение 6-ти месяцев.
При повторном использовании средства более чем через 6 месяцев возможный риск развития анафилактических и аллергических реакций составляет примерно 0,9%.
Риск развития тяжелых побочных явлений значительно возрастает в том случае, если на протяжении полугода апротинин применялся больше двух раз.
Если при повторном использовании препарата каких-либо признаков аллергических реакций не наблюдалось, то последующее применение лекарства может довольно легко привести к развитию нежелательных явлений, даже с летальным исходом.
Признаки анафилактических и аллергических реакций после использования препарата могут проявляться в виде различных нарушений со стороны пищеварительного тракта, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также кожных покровов.
В случае развития побочных эффектов применение медикамента следует сразу же отменить. Также необходимо обеспечить проведение всех неотложных стандартных мероприятий (например, введение эпинефрина, адреналина, кортикостероидов).
Так какие нежелательные эффекты проявляются после использования препарата «Гордокс»? Применение в офтальмологии, терапии и ветеринарии может стать причиной появления следующих отклонений:
- Аллергия: и аллергические реакции, (может быть с летальным исходом).
- Сердечно-сосудистая система: тромбозы, ишемия, перикардиальный выпот, инфаркт миокарда, тромбоз или же окклюзия коронарных артерий, тромбоэмболия легочной артерии и артериальный тромбоз, который может протекать с нарушениями работы таких жизненно важных органов, как легкие, почки и головной мозг.
- Система кроветворения: коагулопатия, в том числе ДВС-синдром.
- Мочевыделительная система: нарушение работы почек и почечная недостаточность.
- Местные побочные реакции: тромбофлебиты, реакции в области инфузии или инъекции.
Особые указания по применению лекарственного средства
Теперь вы знаете, как следует использовать такое медицинское средство, как «Гордокс». Инструкция по применению при панкреатите и других заболеваниях была представлена чуть выше. Однако перед началом лечения данным препаратом рекомендуется обязательно провести кожные пробы, которые позволят определить индивидуальную чувствительность человека к активному веществу средства (то есть апротинину).
Если в анамнезе были указаны аллергические реакции, то перед проведением терапии пациенту необходимо принять ГКС и гистаминовые блокаторы Н1-рецепторов.
При появлении таких отклонений, как гиперфибринолиз и ДВС-синдром, использовать препарат следует только после того, как данные явления будут полностью устранены. То же самое касается и тех случаев, когда у пациента наблюдается профилактический эффект гепарина.
Крайне осторожно рассматриваемое лекарство назначают тем пациентам, которые на протяжении нескольких дней перед началом терапии получали миорелаксанты.
В составе лекарственного препарата «Гордокс» имеется бензиловый спирт. В связи с этим его максимальный объем в сутки не должен превышать 90 мг на кг веса человека.
Медикамент «Гордокс» не является заменителем такого лекарства, как «Гепарин».
После того, как ампула с раствором была вскрыта, его следует использовать сразу же. Во время повторного применения препарата вводить лекарство из открытой емкости запрещается.
Крайне нежелательно смешивать лекарство «Гордокс» с другими медикаментами.
Можно ли вводить препарат домашним животным?
Разрешается ли вводить собакам и кошкам препарат «Гордокс»? Применение у животных разрешено. Однако дозировки лекарственного средства должен определять только ветеринар и только после проведения ультразвукового обследования брюшной полости домашнего питомца.
Как правильно вводить «Гордокс»? Применение у кошек и собак данного лекарства должно быть крайне осторожным. Это связано с тем, что рассматриваемый медикамент является аллергенным.
Лекарственный препарат вводят внутривенно через специальный катетер. Также его можно вводить подкожно, в области так называемой «шкирки». При этом следует отметить, что в первые двое суток терапии панкреатита необходимо проводить внутривенные вливания. И только после того, как домашний питомец сможет принимать еду без рвоты, медикамент можно вводить в холку еще на протяжении 5-7 суток.
Какая должна быть дозировка при лечении препаратом «Гордокс»? Применение у собак среднего размера и весовой категории (около 15 кг) подразумевает введение лекарства в объеме, не превышающем 10 тыс. КИЕ (трижды в сутки). Что касается кошек (весом около 5 кг), то дозировка должна составлять 5 тыс. КИЕ (предварительно рекомендуется проконсультироваться с ветеринаром).
Для введения лекарственного вещества через капельницу содержимое ампулы набирают в шприц, а затем оттягивают шкурку животного и аккуратно водят иглу в подкожное пространство. При этом лекарство медленно выдавливают из шприца.
Гордокс – медицинский препарат гемостатического действия.
Также имеет антипротеолитическое и антифибринолитическое влияние на процессы, происходящие в организме. Свойства этого препарата используют для снижения кровотечений различного характера, особенно в случаях хирургических операций предстательной железы и легких.
На этой странице вы найдете всю информацию о Гордокс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Гордокс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Гордокс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.
Форма выпуска и состав
Препарат Гордокс выпускается в форме концентрата для приготовления раствора, который будет вводиться внутривенно.
- Действующим веществом лекарства является апротинин, концентрация которого достигает 100 000 единиц препятствования калликреина (КИЕ). Это соединения относится к органическим, так как получают его из легких КРС и является ингибитором протеазы.
- Вспомогательные соединения представлены раствором хлорида натрия, бензиловым спиртом и водой для инъекций.
Концентрат выглядит как бесцветная или слегка желтоватая жидкость без посторонних включений.
Фармакологический эффект
Действующее вещество апротинин является полипептидным соединением, которое обладает способностью подавлять активность различных протеолитических ферментов – трипсина, плазмина, каллидогеназы и др.
Апротинин является активным ингибитором калликреина и оказывает эффективное антипротеолитическое, гемостатическое и антифибринолитическое действие. Хорошо распределяется в тканях, инактивируется в ЖКТ, преимущественно выводится почками в форме неактивных метаболитов.
Применение Гордокса крайне эффективно при поражениях поджелудочной железы, для профилактики и лечения различных шоковых состояний.
Показания к применению
Согласно инструкции Гордокс рекомендуется принимать при (хроническом и остром), панкреонекрозе, кровотечениях, спровоцированных гиперфибринолизом, полименорее. Препарат эффективен при ангионевротическом отеке, шоке, обширных и травматических повреждениях тканей.
Гордокс можно применять для профилактики острых неспецифических послеоперационных паротитов, кровотечений и эмболий, а также в качестве вспомогательной терапии.
Противопоказания
Гордокс противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью апротинина, женщинам в первом и третьем триместрах беременности, а также в период лактации. Препарат нужно крайне осторожно использовать на фоне глубокой гипотермии и остановки нормального кровообращения систем и органов (ДВС-синдром) и при аллергических реакциях в анамнезе на предыдущую апротининовую терапию.
Препарат можно применять после 12-ти недель беременности под строгим врачебным контролем и лишь в том случае, когда для матери предполагаемая польза от использования препарата превышает потенциальную угрозу для плода.
Применение при беременности и лактации
Исследования, касающиеся воздействия препарата на организм беременных женщин, не проводились.
При беременности назначение Гордокса допустимо только в случае, если потенциальная польза терапии для матери существенно перевешивает возможные риски для плода. При оценке соотношения польза/риск необходимо учитывать негативное воздействие на плод тяжелых побочных реакций, иногда проявляющихся при введении лекарственного средства, к которым относятся остановка сердца, анафилактические реакции и т. п., а также лечебных процедур, которые проводятся для устранения этих реакций.
Влияние Гордокса на лактацию недостаточно изучено. Препарат считается потенциально безопасным при проникновении его в организм ребенка с грудным молоком, поскольку при пероральном приеме биодоступность апротинина минимальна.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Гордокс вводят в/в, медленно. Максимальная скорость введения составляет 5-10 мл/мин. При введении препарата пациент должен находиться в положении лежа на спине. Гордокс следует вводить через магистральные вены, не использовать их для введения других препаратов.
- В связи с высоким риском развития аллергических/анафилактических реакций, всем пациентам за 10 мин до введения основной дозы препарата Гордокс следует ввести пробную дозу, составляющую 1 мл (10 тыс. КИЕ). При отсутствии отрицательных реакций вводят терапевтическую дозу препарата. Возможно применение блокаторов гистаминовых H1- и Н2-рецепторов за 15 мин до введения препарата Гордокс. В любом случае должны быть обеспечены стандартные неотложные мероприятия, направленные на лечение аллергической/анафилактической реакции.
- Взрослым препарат рекомендуется вводить в начальной дозе, составляющей 1-2 млн. КИЕ; вводят в/в медленно в течение 15-20 мин после начала анестезии и до проведения стернотомии. Следующие 1-2 млн. КИЕ добавляют к первичному объему аппарата “сердце-легкие”. Апротинин следует добавлять к первичному объему в период рециркуляции для обеспечения достаточного разведения препарата и предотвращения взаимодействия с гепарином.
После окончания болюсного введения устанавливают постоянную инфузию со скоростью введения 250-500 тыс. КИЕ/ч до окончания операции. Общее количество введенного апротинина в течение всего курса не должно превышать 7 млн. КИЕ.
Пациентам с нарушением функции почек, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Особое внимание следует уделить побочным эффектам от применения Гордокса.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникнуть гипотония, тахикардия, а также учащение случаев инфаркта миокарда при повторной операции аорто-коронарного шунтирования по сравнению с контрольными группами (показатели смертности, тем не менее, при этом одинаковы).
- Со стороны центральной нервной системы возможны психотические реакции, спутанность сознания и галлюцинации.
- Из аллергических реакций можно отметить конъюнктивит, ринит, крапивницу, бронхоспазм, зуд, анафилаксию и анафилактоидные реакции (одышка, кожная сыпь, учащение сердечного ритма, тошнота).
При введении апротинина в высоких дозах и во время хирургических операций на сердце возможно временное повышение уровня креатинина, которое в очень редких случаях сопровождается клинически значимыми симптомами.
Передозировка
На данный момент случаи передозировки Гордокса не зарегистрированы. Специфический антидот к препарату отсутствует.
Особые указания
При возникновении симптомов побочного действия Гордокс во время в\в введения препарата необходимо срочно прекратить введение. При гиперфибринолизе и синдроме ДВС назначение апротинина возможно только в после устранения всей симптоматики синдрома и на фоне профилактического введения гепарина.
С особой осторожностью надлежит назначать пациентам, получавшим в предшествующие 2-3 дня миорелаксанты.
Противопоказано применять Гордокс совместно с препаратами содержащими декстран - данное сочетание провоцирует риск аллергических реакций.
Содержимое вскрытой ампулы Гордокс следует использовать за один раз, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.
В случаях, когда по каким-либо причинам нельзя осуществить продолжительную капельную инфузию, Гордокс можно вводить п/к каждые 2-3 ч.
Лекарственное взаимодействие
При использовании Гордокса с другими лекарственными средствами возможно появление нежелательных взаимодействий, которые обусловлены взаимным влиянием активных или вспомогательных соединений друг на друга.
Так, действующее вещество Гордокса блокирует эффект тромболитиков и усиливает действие препаратов гепарина. При использовании совместно с декстраном происходит усиление эффекта обоих препаратов, вследствие чего повышается риск возникновения острой непереносимости этих лекарственных средств.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГОРДОКС®
Торговое название
Гордокс ®
Международное непатентованное название
Апротинин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 100000 КИЕ, 10 мл
Состав
10 мл раствора содержит
активное вещество - апротинин, раствор концентрированный, 100 000 КИЕ,
вспомогательные вещества : натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Ингибиторы протеинолиза. Апротинин
Код АТХ B02AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения апротинин быстро распределяется по всему внеклеточному компартменту, что сопровождается быстрым снижением концентрации апротинина в плазме; время полувыведения составляет от 0,3 до 0,7 часа. Позднее, в частности, через 5 часов после введения, наступает терминальная фаза элиминации, при которой время полувыведения составляет от 5 до 10 часов.
Плацента, вероятно, не полностью непроницаема для апротинина, однако пенетрация, по-видимому, происходит крайне медленно.
Во время операции средние равновесные концентрации препарата в плазме у пациентов, получавших апротинин во время операции на сердце, составляли от 175 до 281 КИЕ/мл при использовании следующей схемы:
2 миллиона КИЕ в качестве первичной дозы внутривенно; 2 миллиона КИЕ в раствор первичного заполнения насоса и 500000 КИЕ в час в виде непрерывной внутривенной инфузии на протяжении операции. Средняя равновесная концентрация препарата в плазме во время операции после введения половины этой дозы составляла от 110 до 164 КИЕ/мл.
Данные фармакокинетических исследований апротинина у здоровых добровольцев, у кардиологических пациентов, которым проводилась операция в условиях искусственного кровообращения, и у женщин, которым проводилась гистерэктомия, свидетельствуют о том, что фармакокинетические параметры в диапазоне доз от 50000 КИЕ до 2 миллионов КИЕ имеют линейный характер.
Связывание с белками плазмы было изучено ex vivo в плазме крыс с помощью ультрацентрифугирования. Около 20% антифибринолитической активности было обусловлено несвязанной формой в безбелковом слое, а 80% препарата находилось в связи с белками сыворотки.
В равновесной фазе объем распределения составлял около 20 литров, а общий клиренс из организма у человека составлял около 40 мл в минуту.
Апротинин накапливался в почках и, в меньшей степени, в хрящевой ткани.
Накопление препарата в почках является результатом связывания апротинина с щеточной каймой эпителиальных клеток проксимальных канальцев, а также кумуляции в фаголизосомах этих клеток. Кумуляция в хряще обусловлена аффинностью основного апротинина к кислым протеогликанам.
В других органах концентрация препарата в основном не отличалась от содержания в сыворотке. Наименьшая концентрация препарата наблюдалась в головном мозге; апротинин практически не поступал в спинномозговую жидкость.
Лишь небольшое количество апротинина проникает через плацентарный барьер. Плацента не может считаться полностью непроницаемой для апротинина, однако скорость пенетрации крайне низка.
Проникновение апротинина в грудное молоко не исследовалось. Однако в связи с тем, что апротинин не всасывается после перорального приема, апротинин, присутствующий в грудном молоке, не может нанести вред грудному младенцу, независимо от его количества.
Метаболизм, элиминация и экскреция
Молекула апротинина в почках под действием лизосомальных ферментов расщепляется на более короткие пептиды или аминокислоты. У человека с мочой экскретируется менее 5% от введенной дозы апротинина. После внутривенного введения здоровым добровольцам апротинина с меткой 131 I от 25% до 40% помеченного вещества экскретировалось в течение 48 часов с мочой в форме метаболитов. Эти метаболиты не обладали никакой фермент-ингибирующей активностью.
Данных о применении препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не имеется; однако у пациентов с нарушением функции почек не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических изменений или очевидных побочных эффектов. В связи с этим специальной коррекции дозы в таких случаях не требуется.
Фармакодинамика
Апротинин представляет собой молекулу ингибитора протеаз широкого спектра, обладающую антифибринолитической активностью. Образуя обратимый стехиометрический комплекс фермент-ингибитор, апротинин у человека ингибирует трипсин, плазмин, калликреин в плазме и тканях, что приводит к ингибированию фибринолиза. Кроме того, он ингибирует контактную фазу активации свертывания крови, которая является фактором запуска процесса коагуляции и стимуляции фибринолиза.
Апротинин используется во время операций в условиях искусственного кровообращения, поскольку он ослабляет воспалительные реакции, что приводит к снижению потребности в трансфузии аллогенной крови и снижению кровопотери, а также к уменьшению необходимости повторного исследования средостения по поводу кровотечения.
Показания к применению
Апротинин показан для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии у взрослых пациентов с высоким риском больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (т.е. шунтирования коронарных артерий, не сопровождающегося другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).
Перед применением апротинина необходимо тщательно оценить соотношение «польза/риск» и возможности альтернативного лечения .
Способ применения и дозы
Перед началом введения у всех пациентов необходимо провести тест на антитела IgG, специфичные к апротинину.
Тест-доза
Вследствие риска развития аллергической (анафилактической) реакции, всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИЕ (калликреин-ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозировки. Если начальная дозировка 1 мл не вызвала аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозировку.
Антагонисты H 1 и H 2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином. Необходимо иметь в наличии оборудование для проведения стандартного экстренного лечения анафилактических и аллергических реакций.
Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственного кровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии
Дозировка
После введения в наркоз (но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести нагрузочную дозу от 1 до 2 миллионов КИЕ путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20 - 30 минут. Следующие 1 - 2 миллиона КИЕ следует вводить после включения аппарата искусственного кровообращения. С целью избежания физической несовместимости апротинина и гепарина, добавляемого к раствору первичного заполнения насоса, каждый препарат следует добавлять к раствору первичного заполнения насоса в процессе рециркуляции, для того чтобы обеспечить достаточное разведение обоих препаратов до того, как они смешаются друг с другом. После первоначальной болюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250000 до 500000 КИЕ в час путем непрерывной инфузии до окончания операции.
В целом общее количество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должно превышать 6 миллионов КИЕ, что связано с содержанием бензилового спирта в инъекционном растворе.
Апротинин для внутривенного введения следует вводить через центральный венозный катетер, который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственного препарата.
Гордокс ® можно вводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение должно проводиться медленно (максимальная скорость - от 5 до 10 мл в минуту) путем внутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.
Пациенты с нарушением функции почек: согласно накопленному к настоящему времени клиническому опыту, коррекция дозы не требуется.
Применение в педиатрии : грудные дети, дети младшего возраста, дети и подростки: эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе пациентов не установлена.
Применение у пожилых пациентов : в соответствии с имеющимся к настоящему времени клиническим опытом, у пожилых пациентов не наблюдается какой-либо особой реакции на лекарственный препарат.
Побочные действия
У пациентов, получающих апротинин впервые, развитие аллергических или анафилактических реакций маловероятно. В случае повторного введения частота развития аллергических (анафилактических) реакций может достигать 5 %. При ретроспективном анализе аллергических (анафилактических) реакций было показано, что их частота повышается в случае, если повторное введение имеет место в течение 6 месяцев после первичного лечения (частота составляет 5% при повторной экспозиции в течение 6 месяцев и 0,9% при повторной экспозиции после истечения 6 месяцев). Кроме того, при ретроспективном анализе было показано, что частота тяжелых анафилактических реакций дополнительно увеличивается у пациентов, которые в течение 6 месяцев получали апротинин более двух раз. Даже в том случае, если пациент хорошо перенес повторное лечение апротинином, следующее введение может вызвать тяжелую аллергическую реакцию или, в крайне редких случаях, фатальный анафилактический шок.
Аллергические или анафилактические реакции, затрагивающие отдельные системы органов, проявляются в следующих формах:
Сердечно-сосудистая система: гипотензия
Пищеварительная система: тошнота
Дыхательная система: астма (бронхоспазм)
Кожа и ее придатки: зуд, крапивница, сыпь
Если аллергическая реакция развивается во время инъекции или инфузии, то введение препарата необходимо немедленно прекратить. Следует использовать стандартные меры экстренной помощи, в том числе введение адреналина, замещение объема и кортикостероиды.
Часто (от > 1% до < 10%)
- инфаркт миокарда
Нечасто (от > 0,1% до < 1%)
Ишемия миокарда, окклюзия / тромбоз коронарной артерии, перикардиальный выпот
Тромбоз
Нарушение функции почек, почечная недостаточность, олигурия
Редко (от > 0,01% до < 0,1%)
Артериальный тромбоз (и его формы, характерные для жизненно важных органов, например: почек, легких, мозга)
Аллергические реакции, анафилактические / анафилактоидные реакции
Очень редко (< 0,01%)
Реакции, возникшие в месте инъекции или инфузии, (тромбо)-флебит в месте венепункции
Тромбоэмболия легочной артерии
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС), коагулопатия
Анафилактический шок (угрожающий жизни)
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
У пациентов, у которых имеются антитела IgG, специфичные к апротинину, при лечении апротинином наблюдается повышенный риск анафилаксии
В случае если проведение тестирования на специфические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином в течение предшествующих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано
Лекарственные взаимодействия
Апротинин ингибирует действие тромболитических препаратов, в том числе стрептокиназы, урокиназы и альтеплазы (р-ТАП = рекомбинантный тканевой активатор плазиминогена), причем эффект ингибирования зависит от дозы препарата.
Особые указания
Проведенные в последнее время обсервационные исследования подтверждают, что лечение апротинином может сопровождаться нарушением функции почек, в особенности у пациентов, у которых уже имеется поражение почек. При анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, осуществленных у пациентов, которым проводилась операция аорто-коронарного шунтирования, было показано, что в группе, получавшей апротинин, наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл в сравнении с нормальным значением. Соответственно, перед назначением апротинина пациентам с нарушением функции почек или имеющим риск поражения почек (например, при одновременном лечении аминогликозидами) необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска.
Данный препарат содержит бензиловый спирт. В соответствии с Европейским руководством, суточная дозировка бензилового спирта не должна превышать 90 мг на килограмм веса тела. Таким образом, в течение лечебного цикла максимальная дозировка апротинина не может превышать 6 миллионов КИЕ.
При использовании апротинина необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска, в особенности у пациентов, которые ранее уже применяли апротинин (в том числе фибриновый пломбировочный материал, содержащие апротинин), поскольку у них может развиться аллергическая реакция. Хотя в большинстве случаев анафилаксия развивается после введения разрешающей дозы в течение 12 месяцев, имеются отдельные сообщения о случаях, когда анафилактическая реакция возникла при повторной экспозиции после истечения 12 месяцев. При проведении терапии апротинином необходимо иметь в наличии средства экстренной помощи для лечения аллергических и анафилактических реакций.
Всем пациентам, получающим лечение апротинином, необходимо сначала ввести тестовую дозу, для того чтобы оценить наличие склонности к аллергическим реакциям. Тестовая доза должна вводиться пациенту в операционной.
Антагонисты H 1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином.
Тестовая доза апротинина у всех пациентов должна составлять один миллилитр (10000 КИЕ), после чего необходимо наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 10 минут, прежде чем ввести нагрузочную дозу. Однако даже, несмотря на отсутствие осложнений в период после введения первоначальной дозы 1 мл, терапевтическая доза апротинина может вызвать анафилактическую реакцию. В случае если развивается анафилактическая реакция, инфузию апротинина следует прекратить и принять необходимые экстренные меры.
В связи с возможностью развития реакций гиперчувствительности, перед началом применения Гордокса ® необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска у каждого пациента, который уже получал лечение апротинином.
В случае если известно, что пациент уже получал или мог получать повторное лечение апротинином, рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности. Всем пациентам как минимум за 10 минут до введения первоначальной дозы следует вводить тестовую дозу Гордокса ® в объеме 1 миллилитр (10000 КИЕ). Кроме того, за 15 минут до введения тестовой дозы Гордокса ® можно ввести антагонист H 1 (например, клемастин) и антагонист H 2 (например, циметидин). При необходимости для лечения аллергической (анафилактической) реакции следует использовать стандартные меры экстренной помощи.
Не следует, однако, забывать о том, что терапевтическая доза может вызвать аллергическую реакцию, даже если пациент хорошо перенес введение первичной 1-миллилитровой тестовой дозы, не испытав при этом никаких нежелательных симптомов. Если это произошло, инфузию апротинина следует немедленно прекратить и приступить к проведению стандартных мероприятий экстренной помощи для лечения анафилактических реакций.
У пациентов, получавших Гордокс ® , отмечено повышение частоты развития почечной недостаточности и смертности, в сравнении с сопоставимой по возрасту контрольной группой, которая характеризовалась аналогичным медицинским анамнезом и в которой также проводились операции на грудном отделе аорты в условиях искусственного кровообращения с остановкой кровообращения на фоне глубокой гипотермии. В таких случаях Гордокс ® , можно назначать лишь с крайней осторожностью. Необходимо проводить соответствующее антикоагулянтное лечение гепарином.
Дополнительные замечания по применению препарата в условиях искусственного кровообращения
Для поддержания адекватной антикоагулянтной активности на фоне искусственного кровообращения при одновременном использовании Гордокса ® , рекомендуется использование любого из следующих методов:
1. активированное время свертывания (АВС): АВС не может рассматриваться как стандартный тест на коагуляцию; интерпретация результатов этого теста зависит от присутствия апротинина. Кроме того, на результаты теста оказывают влияние различия, связанные с разведением, и температура, которая используется в условиях искусственного кровообращения. Показано, что влияние апротинина выражено в меньшей степени в отношении каолинового АВС, в сравнении с АВС с использованием диатомовой земли (целита). Несмотря на разнообразие протоколов, рекомендуется проводить 750-секундный тест АВС с использованием диатомовой земли или 480-секундный тест АВС с использованием каолина в присутствии апротинина, независимо от степени гемодилюции и гипотермии. За консультацией в отношении интерпретации результатов анализа в присутствии Гордокса ® , необходимо обратиться к производителю реактивов для АВС-теста.
2.введение постоянных дозировок гепарина: стандартная нагрузочная доза гепарина, которая вводится до катетеризации сердца, а также количество гепарина, которое добавляется к раствору первичного заполнения аппарата искусственного кровообращения, должны составлять не менее 350 МЕ/кг. Дополнительная доза гепарина определяется с учетом веса тела пациента и продолжительности вмешательства в условиях искусственного кровообращения.
3. титрование гепарин / протамин: на результаты применения этого метода не оказывает влияния присутствие апротинина, поэтому он является приемлемым для измерения уровня гепарина. Взаимосвязь между дозой гепарина и ответом на нее следует оценивать с помощью титрования протамина перед введением апротинина (для определения нагрузочной дозы гепарина).
Дополнительное количество гепарина можно вводить с учетом концентрации гепарина, которая измерена с помощью титрования с протамином. Концентрация гепарина в условиях искусственного кровообращения не должна снижаться ниже уровня 2,7 Ед/мл (2,0 мг/кг) или ниже дозы, которая определена при тестировании зависимости ответа от дозы гепарина, проводившемся до введения апротинина.
После окончания искусственного кровообращения, если пациент получал инъекции Гордокса ® , гепарин следует нейтрализовать введением протамина. Количество протамина следует рассчитывать, исходя из фиксированного соотношения, которое определяется по количеству введенного гепарина или рассчитывается с помощью метода титрования с протамином.
Важно: использование Гордокса ® не означает, что потребность в гепарине снижается.
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Апротинин не следует использовать во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает ожидаемый риск. В случае развития серьезных нежелательных реакций (таких как анафилактическая реакция, остановка сердца и т.д.) и во время их лечения при оценке риска и пользы следует принимать во внимание потенциальную опасность нанесения вреда плоду.
Способность апротинина выделяться с грудным молоком человека не изучена.
Информация о применении инъекций Гордокса ® в период грудного вскармливания отсутствует. Учитывая, что апротинин не всасывается при приеме внутрь, никакое его количество, присутствующее в грудном молоке, не может нанести вреда грудному ребенку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С учетом сферы применения препарата, рассмотрение этих эффектов неактуально.
Передозировка
Симптомы: проявления передозировки или интоксикации не описаны.
Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой для разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отпускается только для стационарного применения
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Каждый пациент должен знать, что любое лекарственное средство должно использоваться только с одобрения лечащего врача. Еще до его приема больной должен обязательно ознакомиться с инструкцией по применению. Это относится ко всем без исключения медикаментам, в том числе и к лекарству Гордокс.
Форма выпуска и состав
Рассматриваемое лекарственное средство в аптеках предлагается в форме раствора для проведения инъекций. Медикамент представляет собой ингибитор фибринолиза, в составе которого главным активным компонентом выступает апротинин. Представлены в его составе и вспомогательные вещества:
- очищенная ;
- натрия хлорид;
- бензиловый спирт.
Лекарство Гордокс не является препаратом для самостоятельного применения, приобрести его в аптеках можно только по рецепту. Лекарство выпускается в прозрачных ампулах 10 мл, которые помещены в картонную коробку. Менее распространенной фармакологической формой выпуска препарата является Гордокс в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора, имеющего вид порошка.
Гордокс: показания к применению
Применять лекарство Гордокс для лечения заболеваний можно только лицам старше 18 лет. Основным показанием к приему лекарства является проведение операции аортокоронарного шунтирования. В этом назначении он помогает предотвратить кровопотери. Ещё препарат может быть прописан врачом больным с выявленными у них формами панкреатита - острой и хронической. Нашёл этот медикамент применение и в хирургии, где его используют при лечении поджелудочной железы. Нередко раствор Гордокс применяется при диагностике для предупреждения ферментативного аутолиза поджелудочной железы.
Каждый опытный хирург знает, что при оперативном вмешательстве возникают серьезные кровопотери. Особенно это касается операций, проводимых на предстательной железе и легких, поскольку во время их проведения высок риск возникновения кровотечения . Возникающее кровотечение у больного, у которого диагностирован гиперфибринолиз, можно контролировать посредством рассматриваемого препарата Гордокс. Нередко врачи его прописывают в качестве эффективного средства лечения серьезных травм и кожных покровов.
Препарат в форме раствора может быть назначен женщинам во время вынашивания плода в последнем триместре. Лекарство приносит пользу тем, что помогает предупредить серьезные кровопотери. Дополнительно он способствует снижению риска эмболии околоплодными водами.
Также лекарство Гордокс получил применение в медицине и в качестве вспомогательного средства при лечении различных видов шоков - травматического, токсического и ожогового. Успешно его используют и при лечении ангионевротического отека тканей. Препарат может быть назначен специалистом больным, перенесшим хирургические операции, в качестве средства профилактики болей и кровотечений в легких. Использовать его можно и при травмах для предупреждения жировых эмболий. Практически ни один случай переломов костей черепа и нижних конечностей не проходит без использования этого препарата.
Гордокс: противопоказания
Многие специалисты подтверждают безопасность этого доступного по цене лекарства из-за отсутствия у него противопоказаний. Но из-за того, что с препаратом не проводили в достаточном количестве исследований, он не рекомендован к применению несовершеннолетними пациентами. Сегодня ни один врач не может с уверенностью говорить о безопасности использования этого средства при лечении детей.
У некоторых маленьких пациентов может возникать аллергическая реакция как результат повышенной чувствительности на один из основных компонентов препарата. Наличие у пациента индивидуальной непереносимости раствора Гордокс является достаточным основанием для того, чтобы отменить его приём. Избежать этих последствий можно, если перед приемом ознакомиться с показаниями к применению .
Беременность не является абсолютным противопоказанием к применению препарата. Однако только врач имеет право назначать его больным, при этом прежде он должен тщательно взвесить принимаемое решение. Он должен быть уверен в том, что потенциальная польза, которую принесет препарат матери, превысит вред для неродившегося ребенка. Многие молодые мамы, которые уже имели возможность познакомиться с этим препаратом, заявляют, что это средство приносит им больше пользы, чем вреда. В первую очередь это проявляется в снижении риска кровопотери при разрывах.
Не располагают специалисты сведениями о воздействии препарата на организм женщин в период грудного кормления. Исходя из доступной о препарате информации, его можно считать безопасным при попадании в организм грудного ребенка через материнское молоко. Такой вывод специалисты делают, основываясь на том, что раствор при внутреннем применении не обладает биодоступностью.
Гордокс: инструкция по применению
Как было сказано ранее, главным активным компонентом препарата является вещество апротинин. Этот компонент обладает способностью вызывать серьезные аллергические реакции у определенных пациентов. Но, как показывает статистика, первое применение препарата большинство больных переносит хорошо. Поэтому необходимо с особой осторожностью применять препарат при проведении повторного курса. Причём в любом случае перед применением пациент обязательно должен ознакомиться с инструкцией по использованию лекарства.
Одним из побочных эффектов, который изредка может возникать у больных, являются анафилактические реакции. По этой причине в стационаре врач перед тем как ввести в организм основную дозу лекарства , вводит пробу в количестве 1 мл. Далее происходит наблюдение за состоянием пациента в течение 10 минут. В том случае, если никаких изменений не было выявлено, он начинает вводить основную дозировку.
Иногда у больных отсутствует какая-либо реакция на пробную дозировку, но при этом, когда вводится терапевтическая доза, у них обнаруживаются серьезные аллергические проявления. В таких случаях, когда отчётливо видно ухудшение самочувствия больного, необходимо сразу же прекратить прием препарата Гордокс.
Рекомендация по осторожному использованию препарата при лечении патологий обусловлена ещё и присутствием в его составе такого небезопасного компонента, как бензиловый спирт. Поэтому необходимо при лечении сперва рассчитать безопасную дозировку . Для этого необходимо ориентироваться на следующее правило: на 1 кг веса больного должно приходиться 90 мг бензилового спирта в сутки.
Одной из особенностей препарата является склонность к оседанию на дне емкости для хранения. Если у препарата еще не истек срок годности, но во флаконе присутствует осадок, то продолжать его использовать не рекомендуется. Всегда перед тем как приступать к введению очередной дозировки лекарства, необходимо тщательно осмотреть емкость с лекарством.
Пожилой возраст не является абсолютным противопоказанием к применению раствора Гордокс. Однако некоторым больным из этой категории может потребоваться корректировка суточной дозировки . Очень осторожным с препаратом нужно быть больным, у которых диагностирована печеночная и почечная недостаточность.
Действие препарата Гордокс никак не распространяется на процессы, связанные с управлением автомобиля или другими сложными механизмами. Но при этом нужно иметь в виду, что обычно препарат прописывают больным в тяжелых случаях, когда пациент уже лежит в стационаре. Соответственно, о необходимости садиться за руль автомобиля речи уже не идет.
Дозировка
Гордокс является препаратом для введения внутривенно . Для этого обычно используют системы капельниц. Препарат подается в организм с небольшой скоростью - примерно 5-10 мл в минуту. Его можно вводить только по магистральным венам, через которые нельзя вводить другие лекарства. Учитывая, что у больных часто могут возникать анафилактические или аллергические реакции, обязательно за 10 минут до введения основной дозировки необходимо провести пробную инъекцию. Для этого достаточно будет лекарства в количестве 1 мл. После этого врачу необходимо проследить за основными показателями больного. В случае отсутствия побочных реакций лечение продолжается.
- В первый день лечения для взрослых выбирается дозировка 100-200 мл. Вводить ее необходимо медленно, примерно в течение 10-15 мин.
- После этого дозу лекарства можно увеличить дополнительно на 200 мл.
- За весь курс лечения препаратом должно быть использовано не более 700 мл лекарства.
Если в процессе лечения были обнаружены побочные явления, необходимо провести корректировку дозировки препарата. Для больных старше 60 лет суточную дозу лекарства снижают. За всё время, что используется препарат для лечения, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Как было упомянуто выше, ещё не было зарегистрировано случаев, чтобы при первом использовании препарата Гордокс у больного были выявлены побочные эффекты от применения этого медикамента. Только при проведении повторного курса приема лекарства у больных часто возникают серьезные аллергические реакции. Среди подобных проявлений наибольший риск для здоровья представляет анафилактический шок. Однако он возникает довольно редко и обнаруживается только в 1% случаев.
Как бы то ни было, любое ухудшение самочувствия больного должно заставить его прекратить препарат и показаться врачу для получения консультации о дальнейших действиях. Обычно побочные явления в результате применения препарата при проведении повторного курса лечения проявляются в течение 6 месяцев. Чтобы избежать нежелательных эффектов, необходимо перед использованием лекарства ввести в организм пробную дозу.
Аллергические реакции, как правило, связаны с работой сердечно-сосудистой системы . Это проявляется в учащении сердечного пульса, повышении артериального давления. Повлиять препарат может и на желудочно-кишечный тракт, вызвав такие нарушения, как тошнота, диарея, рвота. В редких случаях у больного могут возникать жалобы на кожные высыпания и зуд.
Иногда у больных могут возникать и нарушения со стороны дыхательной системы, которые приобретают форму астмы или бронхоспазма. Заметив любую атипичную реакцию на лекарственный препарат, содержащий в своем составе апротинин, больной должен немедленно прекратить его прием. После этого ему оказывают неотложную медицинскую помощь. Известны случай, когда при проведении лечения препаратом больными, имеющими склонность к аллергическим реакциям, их неправильное применение заканчивалось смертью.
Гордокс: аналоги
В аптеках сегодня можно встретить достаточно большое количество аналогов препарата Гордокс, цена на которые может быть ниже, чем на оригинальное лекарство:
- Апротекс;
- Апротинин;
- Аэрус;
- Ингитрил;
Гордокс: отзывы
Пару лет назад мне был поставлен диагноз хронический панкреатит. Когда наступает очередная пора обострения, меня спасает лишь Гордокс. Несмотря на то, что сегодня есть много новых альтернатив этому препарату, я продолжаю использовать его, так как по эффективности он превосходит все прочие аналоги.
Когда моему сыну проводили операцию, во время реабилитации у него был выявлен панкреатит. Обратившись к врачу за помощью, он прописал нам внутривенные инъекции Гордокса, которые нам пришлось проводить в условиях стационара. Аппарат оказался не из дешевых и мы регулярно ходили на процедуры.
Перед использованием внимательно ознакомились с инструкцией по применению и узнали, что препарат может вызывать аллергические реакции и развитие анафилаксии. Но, к счастью, всего этого нам удалось избежать. После 3 уколов его самочувствие стало лучше, при этом никаких побочных эффектов не было выявлено.
Не так давно мне пришлось обращаться в больницу по поводу лечения околоушной слюнной железы. Врач-хирург для лечения выбрал препарат Гордокс, который ввел 2 раза. Прежде он откачал из кисты всю жидкость, а затем туда же ввел лекарство в таком же объеме. Все процедуры проводились с перерывом трое суток. Всего мне назначили пять инъекций, после чего мне пришлось делать инъекции в полость кисты.
Заключение
Не все известные заболевания можно вылечить самостоятельно в домашних условиях. Некоторые из них требуют обращения к специалисту, чтобы тот после проведенного обследования смог назначить правильное лечение. Болезни, связанные с дисфункцией поджелудочной железы, как раз и требуют особого подхода к лечению.
Несмотря на то, что сегодня в распоряжении врачей имеется множество разных лекарственных препаратов, чаще всего они используют для восстановления функции этого органа такой препарат, как Гордокс. Его назначают только после подтверждения диагноза и в случае отсутствия непереносимости составных компонентов препарата.
Препарат Гордокс
Острый панкреатит или иные патологии поджелудочной железы , сопровождающиеся воспалением ее тканей, привносят в жизнь больных немалый дискомфорт.
Избавиться от него обычными лекарствами, которые принимаются в случае небольших "неполадок" в процессе пищеварения, удается редко, и мало кому из больных придет в голову применять в этом случае внутривенные формы лекарств.
Между тем, такие растворы способны быстро снять симптоматику и устранить воспаление. Один из препаратов подобного назначения называется Гордокс .
Несмотря на то что его применяют в хирургической практике и других сферах медицины, он нашел широкое применение в терапии панкреатита.
Инструкция по применению Гордокса
Препарат Гордокс обладает системным воздействием на организм и потому может влиять на функционирование органов и систем помимо тканей поджелудочной железы.
В связи с этим при его назначении необходимо учитывать многие факторы, включая:
- лекарственную совместимость;
- наличие противопоказаний;
- возможное возникновение побочных эффектов;
- наличие сопутствующих заболеваний.
От того, будут ли рассмотрены и предупреждены потенциальные риски при использовании препарата, будет зависеть эффективность лечения.
Форма выпуска и состав
Препарат Гордокс выпускается в форме концентрата для приготовления раствора, который будет вводиться внутривенно. Действующим веществом лекарства является апротинин , концентрация которого достигает 100 000 единиц препятствования калликреина (КИЕ). Это соединения относится к органическим, так как получают его из легких КРС и является ингибитором протеазы.
Вспомогательные соединения представлены раствором хлорида натрия, бензиловым спиртом и водой для инъекций.
Концентрат выглядит как бесцветная или слегка желтоватая жидкость без посторонних включений.
Показания к применению
Препарат назначается при следующих патологиях и состояниях:
- Гиперфибринолитическое кровотечение, возникшее вследствие травмы, хирургического вмешательства (особенно ценен для устранения негативных последствий после операции на простате или легких);
- Хирургические вмешательства открытого типа, особенно на сердце (для уменьшения потери крови);
- Омертвение тканей поджелудочной железы, известный в медицине как панкреонекроз;
- Диагностические малоинвазиныепроцедуры на поджелудочной железе;
- Травматический, геморрагический, ожоговый или токсический шок;
- Интенсивная кровопотеря;
- Экстракорпоральное кровообращение;
- Обширные травмы мягких тканей, сопровождающиеся обильной кровопотерей.
- Острая стадия хронического или однократно возникшего панкреатита.
Также препарат применяется для предотвращения эмболий легочной артерии , легочных кровотечений, для профилактики жировой эмболии при тяжелых травмах нижних конечностей и черепа.
Видео: "Панкреатит - что это? Советы специалиста"
Способ применения и дозировка
Раствор Гордокс предназначен для внутривенного введения. Делать это рекомендуется в положении лежа, медленно вводя препарат. Использование лекарства начинается с введения пробной дозы, равной 1 мл приготовленного раствора. Срок ожидания после ее введения составляет 10-15 минут.
В случае, если у больного не обнаруживаются признаки индивидуальной непереносимости Гордокса, можно приступать к введению терапевтических доз:
- Начальная терапевтическая дозировка составляет 50 000 КИЕ при максимальной скорости подачи 5 мл в минуту, далее вводят капельно по 50 000 КИЕ в час;
- При гиперфибринолитических кровотечениях используют дозировку 100 или 200 тысяч КИЕ, в некоторых случаях доводят ее до 500 000 КИЕ (при обильной кровопотере);
- В профилактических целях во время проведения хирургического вмешательства вводят от 200 до 400 тысяч КИЕ струйно или капельно, а последующие двое суток дозировку снижают до 100 000 КИЕ;
- При изменении процесса гемостаза у пациентов детского возраста назначаемая дозировка составляет 20 000 КИЕ в сутки;
- При панкреатите в стадии обострения препарат вводят сначала в дозировке 500 000 – 1000 000 КИЕ в сутки, а далее уменьшают до 50-300 тысяч КИЕ (в зависимости от оказываемого эффекта) с длительностью терапии до 6 дней или до исчезновения симптоматики;
- При хроническом панкреатите суточная дозировка препарата составляет 25 000 КИЕ, длительность лечения в зависимости от течения обострения составляет 3-6 суток;
- В качестве профилактики кровотечения при проведении операции и сразу после нее лекарство вводят сначала в дозировке 200 000 КИЕ, а затем снижают ее до 100 000 КИЕ, но вводят раствор каждые 6 часов в течение двух суток;
- При первичном ГФЛ кровотечении препарат вводят в дозировке 500 000 КИЕ, для детей дозировка рассчитывается по формуле 20 000 КИЕ на 1 кг веса тела в сутки.
Для пациентов пожилого возраста корректировка указанных выше доз не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При использовании Гордокса с другими лекарственными средствами возможно появление нежелательных взаимодействий, которые обусловлены взаимным влиянием активных или вспомогательных соединений друг на друга.
Так, действующее вещество Гордокса блокирует эффект тромболитиков и усиливает действие препаратов гепарина. При использовании совместно с декстраном происходит усиление эффекта обоих препаратов, вследствие чего повышается риск возникновения острой непереносимости этих лекарственных средств.
Побочные действия
Во время использования раствора Гордокс у пациентов могут появиться побочные реакции со стороны некоторых органов и систем.
Чаще всего имеют место:
- Галлюцинации и/или спутанность сознания;
- Аллергические реакции, выражающиеся в кожном зуде и высыпаниях, а также в отеках слизистых дыхательных путей;
- Снижение АД;
- Изменение сердечного ритма;
- Инфаркт миокарда;
- Тошнота и рвотные позывы (эти явления случаются при быстром введении раствора);
- Мышечные боли.
В некоторых случаях, обусловленных индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, может развиться анафилактический шок. В случае его возникновения рекомендуется срочно прекратить введение раствора и оказать адекватную помощь с применением адреналина и/или кортикостероидов.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию раствора Гордокс являются:
- Непереносимость компонентов лекарства;
- Первый и третий триместр беременности;
- Грудное вскармливание.
С осторожностью препарат назначают при чрезмерном понижении температуры тела у больного, при остановке кровообращения, а также при операции кардиопульмональной направленности by-pass.
При беременности
Препарат не рекомендуется использовать для лечения беременных и лактирующих женщин , особенно на ранних и поздних сроках. При назначении Гордокса врачу необходимо учесть все потенциальные риски, а также взвесить соотношение риска для плода и пользы для матери.
Видео: "Как лечить панкреатит - советы врача"
Сроки и условия хранения
Для сохранения фармакологических свойств препарат Гордокс необходимо хранить при температуре не ниже 15 и не выше 30 градусов по Цельсию, в защищенном от прямых солнечных лучей месте. При этом срок годности раствора составит 5 лет.
В случае, если срок хранения и использования средства истек, утилизировать его рекомендуется в не вскрытых ампулах вместе с твердыми бытовыми отходами.
Цена
Стоимость препарата Гордокс нельзя назвать низкой, тем не менее, в Украине и России он продается по доступной среднему классу населения стоимости.
Цена в России
В российских аптеках упаковка из 25 ампул Гордокс по 10 мл каждая можно купить по цене от 4246 до 4768,5 рублей.
Цена в Украине
В аптеках Украины упаковка из 25 ампул Гордокс по 10 мл каждая продается в среднем по 3750 гривен.
Аналоги
У раствора Гордокс есть аналоги, которые сходны с ним по оказываемому действию и составу.
К ним относятся:
- Антагозан;
- Аэрус;
- Ингитрил;
- Кортикал и кортикал 10000;
- Трасколан;
Вопрос о замене Гордокса на указанные аналоги решается исключительно специалистами.