Ketonaal temperatuurist. Ketonal - näidustused, vastunäidustused, kõrvaltoimed
Kirjeldus
Läbipaistev lahus värvitu kuni kergelt kollaka värvusega, praktiliselt ilma nähtavate lisanditeta.
Ühend
Iga 2 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 100 mg ketoprofeeni.
Abiained: propüleenglükool, etanool (12,3 mahu%), bensüülalkohol, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
Lihas-skeleti süsteemi põletikuliste haiguste ajal esinevate ägedate valulike episoodide sümptomaatiline ravi.
Annused ja manustamisviis
Parenteraalseks kasutamiseks.
Soovitatav annus
Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg. Süste ei soovitata määrata kauemaks kui 3 päevaks. Rahuldava ravivastuse saavutamisel määratakse Ketonal suukaudsel kujul.
Intramuskulaarne manustamine
Üks ampull (100 mg) manustatakse intramuskulaarselt üks või kaks korda päevas.
Vajadusel võib ravimit kombineerida ketoprofeeniga suukaudseks, rektaalseks või transdermaalseks kasutamiseks.
Intravenoosne manustamine
Ketoprofeeni infusiooni võib läbi viia ainult haiglatingimustes. Infusioon kestab 0,5-1 tund. Infusiooni võib teha mitte rohkem kui kaks päeva järjest.
Lühiajaline intravenoosne infusioon
100–200 mg ketoprofeeni, mis on lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses, manustatakse 0,5–1 tunni jooksul.
Pidev intravenoosne infusioon
100–200 mg ketoprofeeni, mis on lahjendatud 500 ml infusioonilahuses (0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaat, glükoos), manustatakse 8 tunni jooksul.
Ketoprofeeni võib kombineerida tsentraalse toimega valuvaigistitega. Seda saab segada ühes pudelis morfiiniga: 10-20 mg morfiini ja 100 (kuni 200) mg ketoprofeeni lahjendatakse 500 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses või Ringeri laktaadis.
Ketoprofeeni maksimaalne ööpäevane annus (olenemata ravimvormist) on 200 mg. Enne ravi alustamist annusega 200 mg ketoprofeeni päevas peate hoolikalt kaaluma kasu ja võimalikke riske. Suuremate annuste kasutamine ei ole soovitatav.
Eakad patsiendid
Vanematel inimestel on kõrvaltoimetel suurema tõenäosusega rasked tagajärjed. Eakate inimeste ravi on soovitatav alustada väikseimate saadaolevate efektiivsete annustega.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 0,33 ml/s (20 ml/min)) patsientidel vähendatakse ketoprofeeni annust.
Ketoprofeen on raske neerukahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Maksafunktsiooni häirega patsiendid
Kroonilise maksahaigusega patsientidel, kellel on vähenenud seerumi albumiini tase, vähendatakse ketoprofeeni annust.
Ketoprofeen on raske maksafunktsiooni häirega patsientidele vastunäidustatud.
Lapsed
Ketoprofeeni ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud.
Hoiatus
Ärge segage tramadooli ja ketoprofeeni samas infusioonivedelikus setete tekke tõttu. Infusioonipudelid tuleb mähkida musta paberisse või alumiiniumfooliumisse, kuna ketoprofeen on valgustundlik.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ketoprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ravim on vastunäidustatud ka järgmistel juhtudel:
- anamneesis bronhiaalastma, urtikaaria, riniit, bronhospasm või allergilist tüüpi reaktsioonid pärast ketoprofeeni või sarnaste toimeainete, näiteks teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) või salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape) kasutamist;
- raske südamepuudulikkus;
- valu ravi perioperatiivsel perioodil koronaararterite šunteerimise (CABG) ajal;
- aktiivne peptiline haavand, samuti anamneesis seedetrakti verejooks, haavand või perforatsioon;
- seedetrakti, tserebrovaskulaarne või muu aktiivne verejooks;
- kroonilise düspepsia ajalugu;
- raske neerukahjustus;
- raske maksafunktsiooni häire;
- verejooksu eelsoodumus;
- raseduse viimane trimester;
- lapsed;
- veritsushäire või praegune ravi antikoagulantidega.
Ettevaatusabinõud
Vältida tuleb ravimi samaaegset kasutamist teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, võttes ravimit väikseima efektiivse annusega võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks.
Vanematel inimestel tekivad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel suurema tõenäosusega kõrvaltoimed, eriti seedetrakti verejooks ja perforatsioon, mis võivad lõppeda surmaga.
Verejooks, haavandid ja perforatsioonid seedetraktis
Kõigi MSPVA-de puhul on teatatud seedetrakti verejooksust, haavandumisest või perforatsioonist, mis võivad lõppeda surmaga ja mis võivad ilmneda mis tahes ajal ravi ajal, eelnevate sümptomitega või raske seedetrakti haiguse anamneesis.
Epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et ketoprofeeni võib seostada suure riskiga raskekujulise seedetrakti toksilisuse tekkeks, mis on tavaline mõnede teiste MSPVA-de puhul, eriti kui neid võetakse suurtes annustes.
Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuste suurenemisel, patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand, mis on eriti tüsistunud verejooksu või perforatsiooniga, ja eakatel patsientidel. Nende patsientide ravi tuleb alustada väikseima saadaoleva annusega. Nendel patsientidel, samuti patsientidel, kes võtavad samaaegselt väikeseid annuseid atsetüülsalitsüülhapet või teisi ravimeid, mis suurendavad seedetrakti tüsistuste riski, tuleks kaaluda kombineeritud ravi kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba blokaatorid).
Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti toksilisus, eriti eakad, peaksid teatama kõigist ebatavalistest kõhusümptomidest (eriti seedetrakti verejooksust), eriti ravi alguses.
Eriti ettevaatlik tuleb olla manustamisel koos ravimitega, mis võivad suurendada haavandumise või verejooksu riski, nagu suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni vastased ained, nagu atsetüülsalitsüülhape.
Kui patsientidel tekib Ketonal-ravi ajal seedetrakti verejooks või haavandid, tuleb ravi selle ravimiga katkestada.
MSPVA-sid tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on anamneesis seedetrakti haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi), kuna neil võib esineda nende haiguste ägenemist.
Seedetrakti verejooksu oht: suhteline risk suureneb madala kehakaaluga patsientidel. Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral tuleb ravi kohe katkestada.
Kardiovaskulaarne ja tserebrovaskulaarne toime
Patsiendid, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või kerge kuni mõõdukas kongestiivne südamepuudulikkus, vajavad asjakohast jälgimist ja nõustamist, kuna MSPVA-de kasutamisel on teatatud vedelikupeetusest ja tursest.
Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et mõnede mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi korral) võib olla seotud arteriaalse tromboosi (nt müokardiinfarkti või insuldi) vähese suurenenud riskiga. Sellise ketoprofeeni riski välistamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Patsientidel, kellel on bronhiaalastma kombinatsioonis kroonilise riniidi, kroonilise sinusiidi ja/või ninapolüpoosiga, tekivad pärast atsetüülsalitsüülhappe ja/või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist allergilised reaktsioonid suurema tõenäosusega kui teistel patsientidel. Ravimi väljakirjutamine võib põhjustada bronhiaalastma või bronhospasmi rünnakut, eriti patsientidel, kes on allergilised atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.
Südamepuudulikkuse, tsirroosi ja nefrootilise sündroomiga patsientidel, samuti diureetikume kasutavatel patsientidel ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, eriti eakatel, tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida neerufunktsiooni. Sellistel patsientidel võib ketoprofeeni manustamine põhjustada neerude verevoolu vähenemist prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu ja viia neerufunktsiooni dekompensatsioonini.
Patsientidel, kellel on kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides või kellel on anamneesis maksahaigus, tuleb perioodiliselt jälgida vere transaminaaside taset, eriti pikaajalise ravi ajal.
Nägemishäirete, näiteks nägemise hägustumise korral tuleb ravi katkestada.
Ettevaatusega määratakse alkoholisõltuvuse all kannatavatele inimestele.
Äärmiselt harva on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (mõned neist lõppesid surmaga), mis on seotud MSPVA-de kasutamisega, nagu eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs. Suurim risk nende reaktsioonide tekkeks on ravikuuri alguses; enamikul juhtudel tekivad reaktsioonid esimesel ravikuul. Ketonali kasutamine tuleb katkestada nahalööbe, limaskestade kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel.
Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida vererakkude arvu, samuti maksa- ja neerufunktsiooni.
Nagu kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ka ketoprofeen oma põletikuvastase, valuvaigistava või palavikku alandava toime tõttu varjata nakkushaiguste arengu märke, nagu kõrgenenud kehatemperatuur.
Enne ulatuslikke kirurgilisi sekkumisi tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Hüperkaleemia, mis on tingitud suhkurtõvest või kaaliumisäästvate ravimitega kombineeritud ravist. Sellistel juhtudel tuleb kaaliumisisaldust regulaarselt kontrollida.
Tugeva valu korral võib ketoprofeeni kasutada koos morfiini derivaatidega.
Naistel võivad mitteselektiivsed MSPVA-d vähendada viljakust. Seetõttu ei soovitata neid kasutada naistel, kes soovivad rasestuda. Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel on hinnatud viljatust, tuleb kaaluda ketoprofeenravi katkestamist.
Teave Ketonali süstelahuse abiainete kohta
Ravim sisaldab 12,3% (mahu järgi) etanooli (96%). Iga 2 ml lahust sisaldab 200 mg etanooli, mis vastab 5 ml õllele või 2 ml veinile ravimiannuse kohta. Kahjulik alkoholisõltuvusega inimestele. Etanooli (alkoholi) sisaldust tuleks arvesse võtta, kui seda kasutatakse rasedatel ja imetavatel naistel, lastel ja riskirühma kuuluvatel patsientidel, näiteks maksahaiguse või epilepsiaga patsientidel.
Ravim sisaldab bensüülalkoholi (E1519) (40 mg ampulli kohta), mistõttu seda ei tohi manustada enneaegsetele ja vastsündinutele. Alla 3-aastastel lastel võib see põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Ravim sisaldab naatriumi koguses alla 1 mmol/ampulli (23 mg) ja seetõttu peetakse seda naatriumivabaks.
Ravi Ketonali süstevormiga tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all. Pärast ägeda valu episoodi kõrvaldamist on soovitatav üle minna muudele ketoprofeeni vormidele, mis tõenäoliselt põhjustavad tõsiseid reaktsioone.
Ketonali intramuskulaarne manustamine pikka aega on soovitatav haiglas ja arsti järelevalve all.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed
Ei soovitata ravimite kombinatsioonid
Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid) ja salitsülaadid suurtes annustes: suurenenud risk haavandite ja verejooksude tekkeks seedetraktis.
Antikoagulandid( hepariin ja varfariin) ja trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid(nt tiklopidiin, klopidogreel): suurenenud verejooksu oht.
Kui samaaegne manustamine on vajalik, on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Liitium: plasma liitiumisisalduse suurenemise oht, mis võib mõnikord jõuda toksilise tasemeni liitiumi vähenenud eritumise tõttu neerude kaudu. Vajadusel tuleb MSPVA-ravi ajal ja pärast seda hoolikalt jälgida liitiumi plasmakontsentratsiooni ja kohandada liitiumi annust.
Metotreksaat annustes üle 15 mg nädalas
Metotreksaadi hematotoksilisuse suurenenud risk, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes (>15 mg/nädalas), mis on tõenäoliselt tingitud metotreksaadi väljatõrjumisest valkudega seondumisest ja neerukliirensi vähenemisest.
Ketoprofeenravi lõpetamise või alustamise ja metotreksaadiga ravi vahele peab jääma vähemalt 12 tundi.
Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
Diureetikumid
Diureetikume kasutavatel patsientidel, eriti dehüdratsiooniga patsientidel, on suurenenud neerupuudulikkuse risk prostaglandiinide sünteesi pärssimisest tingitud neerude verevoolu vähenemise tõttu. Sellised patsiendid peavad enne nende ravimite samaaegse kasutamise alustamist olema piisavalt hüdreeritud ja ravi alguses tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (nt dehüdreeritud patsiendid või eakad) võib AKE inhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonisti ja tsüklooksügenaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust.
Metotreksaat annustes alla 15 mg nädalas
Kombineeritud ravi esimestel nädalatel on vajalik üksikasjalik verepildi jälgimine kord nädalas. Neerufunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel tuleb jälgida sagedamini.
Kortikosteroidid: Suurenenud risk haavandite või verejooksu tekkeks seedetraktis.
Pentoksüfülliin
Suurendab verejooksu riski. Vajalik on sagedasem kliiniline jälgimine ja veritsusaja sagedasem kontroll.
Kombinatsioonid, mida kaaluda
Antihüpertensiivsed ravimid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, diureetikumid)
Ketoprofeen vähendab antihüpertensiivsete ravimite toimet (vasodilateerivate prostaglandiinide pärssimine).
Trombolüütikumid: suurenenud verejooksu oht.
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks.
Probenetsiid: Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib oluliselt vähendada ketoprofeeni plasmakliirensit.
Kombinatsioonid, millega tuleb samuti arvestada
Tsüklosporiin, takroliimus: Aditiivse nefrotoksilisuse oht, eriti eakatel patsientidel.
Hüperkaleemiaga seotud risk
Hüperkaleemia tekkele võivad kaasa aidata mitmed ravimid ja terved ravimirühmad, näiteks kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata) tsüklosporiin, takroliimus ja trimetoprim. Hüperkaleemia teke võib sõltuda täiendavate tegurite olemasolust. Risk suureneb ülalnimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel.
Trombotsüütide vastase toimega seotud risk
Koostoimed võivad tekkida teatud trombotsüütide agregatsiooni takistavate ravimite samaaegsel kasutamisel: tirofibaan, eptifibariid, abtsiksimab ja iloprost. Mitme trombotsüütide agregatsiooni vastase aine samaaegne kasutamine suurendab verejooksu riski.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib avaldada negatiivset mõju rasedusele ja/või embrüo/loote arengule. Epidemioloogiliste andmete kohaselt on prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine raseduse varajases staadiumis seotud raseduse katkemise, südamedefektide ja gastroskiisi suurenenud riskiga. Kaasasündinud kardiovaskulaarsete defektide tekke absoluutne risk suurenes vähem kui 1%-lt ligikaudu 1,5%-ni. Arvatakse, et risk suureneb koos annuse ja ravi kestusega. Prostaglandiinide sünteesi inhibiitori määramine loomadele
tõi kaasa raseduse katkemiste arvu suurenemise enne ja pärast implanteerimist ning embrüo-loote suremuse suurenemist. Lisaks on prostaglandiinide sünteesi inhibiitori manustamisel loomadele organogeneesi perioodil kirjeldatud mitmesuguste kaasasündinud kõrvalekallete, sealhulgas kardiovaskulaarsete kõrvalekallete esinemissageduse suurenemist. Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohi ketoprofeeni välja kirjutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kui ketoprofeeni kasutab naine, kes soovib rasestuda või raseduse esimesel või teisel trimestril, peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Raseduse kolmandal trimestril võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid avaldada lootele järgmist:
- kardiopulmonaarne toksilisus (koos Botallo kanali enneaegse sulgemisega ja pulmonaalse hüpertensiooni tekkega);
- neerufunktsiooni kahjustus kuni oligohüdroamniooniga neerupuudulikkuse tekkeni;
Raseduse lõpus võivad prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid mõjutada ema ja vastsündinu järgmiselt:
- veritsusaja pikenemise tõenäosus - trombotsüütidevastane toime, mida võib täheldada isegi ravimi väga väikeste annuste kasutamisel;
- emaka kontraktiilse aktiivsuse pärssimine, mis põhjustab sünnituse alguse hilinemist ja selle pikenemist.
Seetõttu on ketoprofeeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril vastunäidustatud.
Imetamine
Puuduvad andmed ravimi tungimise kohta inimese rinnapiima. Imetavatele emadele ei soovitata ketoprofeeni välja kirjutada.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Patsiente tuleb hoiatada, et see ravim võib põhjustada uimasust, peapööritust või krampe, ning soovitada nende sümptomite ilmnemisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Patsiente tuleb hoiatada võimaliku nägemiskahjustuse eest. Sel juhul ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Kõrvalmõju
Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt:
väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100,<1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота не установлена (не может быть установлена по имеющимся данным).
Ketoprofeeni kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Vere- ja lümfisüsteemi häired
- Harv: posthemorraagiline aneemia;
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, harvad leukopeenia juhud.
Immuunsüsteemi häired
- Sagedus pole kindlaks tehtud: anafülaktilised reaktsioonid (sh šokk).
Vaimsed häired
- Sagedus pole kindlaks tehtud: meeleolu varieeruvus.
Närvisüsteemi häired
- Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, unisus;
- Sagedus määramata: krambid.
Nägemishäired
- Harv: ähmane nägemine.
Kuulmis- ja labürindihäired
- Harv: kohin kõrvades (tinnitus).
Südame häired
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: südamepuudulikkus.
Vaskulaarsed häired
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: arteriaalne hüpertensioon.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
- Harv: bronhiaalastma;
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: bronhospasm (eriti patsientidel, kellel on tuvastatud ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes), riniit.
Seedetrakti häired
- Sage: iiveldus, oksendamine;
- Aeg-ajalt: kõhukinnisus, kõhulahtisus, gastriit;
- Harv: stomatiit, peptiline haavand;
- Sagedus pole kindlaks tehtud: seedetrakti verejooks ja perforatsioon, ebamugavustunne seedetraktis, kõhuvalu ja harvaesinevad koliidi, tõrva väljaheide ja hematemees.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed hõlmavad seedetrakti reaktsioone. Võib tekkida peptilised haavandid, perforatsioonid ja verejooksud seedetraktis, mis võivad mõnikord lõppeda surmaga, eriti vanematel patsientidel.
Maksa- ja sapiteede häired
- Harv: hepatiit, transaminaaside taseme tõus, hepatiidist tingitud seerumi bilirubiinisisalduse tõus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
- Aeg-ajalt: lööve, sügelus.
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: valgustundlikkusreaktsioon, alopeetsia, urtikaaria, angioödeem, bulloossed nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, kroonilise urtikaaria ägenemine.
Neerude ja kuseteede häired
- Esinemissagedus pole kindlaks tehtud: äge neerupuudulikkus, tubulointerstitsiaalne nefriit, nefriitiline sündroom, vee/naatriumi retentsioon koos võimaliku tursete tekkega, hüperkaleemia, orgaaniline neerukahjustus, mis võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust: on teatatud ägedast tubulaarnekroosist ja papillaarsest nekroosist.
Üldised ja manustamiskoha häired
- Aeg-ajalt: turse.
- Sagedus pole kindlaks tehtud: on teatatud valu ja põletuse juhtudest süstekohal.
Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed viitavad sellele, et mõnede mitteselektiivsete MSPVA-de kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi ajal) võib olla seotud arteriaalse tromboosi (nt müokardiinfarkti või insuldi) suurenenud riskiga.
Seoses raviga mitteselektiivsete MSPVA-dega on teatatud turse, kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse tekkest.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamilised omadused
Toimemehhanism
Ketoprofeen inhibeerib prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi, blokeerides ensüümi tsüklooksügenaasi (vähemalt kaks isoensüümi: tsüklooksügenaas-1 (COX-1) ja tsüklooksügenaas-2 (COX-2)), mis katalüüsivad prostaglandiinide sünteesi arahhidoonhappe metabolismis. .
Ketoprofeen stabiliseerib lüsosoomi membraane in vitro Ja in vivo, suurtes kontsentratsioonides pärsib leukotrieenide sünteesi in vitro ja sellel on antibradükiniini toime.
Ketoprofeeni palavikuvastase toime mehhanism ei ole teada. Võimalik, et ketoprofeen pärsib prostaglandiinide sünteesi kesknärvisüsteemis (kõige tõenäolisemalt hüpotalamuses).
Mõnedel naistel vähendab ketoprofeen primaarse düsmenorröa sümptomeid, tõenäoliselt pärssides prostaglandiinide sünteesi ja/või efektiivsust.
Farmakokineetilised omadused
Imemine
Keskmine plasmatase mõõdetuna 5 minutit pärast 100 mg ketoprofeeni intravenoosse infusiooni algust ja 4 minutit pärast manustamise lõppu oli 26,4 ± 5,4 μg/ml. Biosaadavus - 90%.
Enamikul patsientidel tuvastati intramuskulaarsel manustamisel ketoprofeen veres 15 minuti jooksul ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati 2 tundi pärast manustamist. Ketoprofeeni biosaadavus süstimisel suureneb lineaarselt ravimi annuse suurenemisega.
Levitamine
99% ketoprofeenist seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga. Jaotusruumala kudedes on 0,1...0,2 l/kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalvedelikku. Kolm tundi pärast 100 mg ketoprofeeni manustamist on selle kontsentratsioon plasmas ligikaudu 3 μg/ml ja kontsentratsioon sünoviaalvedelikus 1,5 μg/ml. Üheksa tunni pärast on selle kontsentratsioon plasmas ligikaudu 0,3 μg/ml ja kontsentratsioon sünoviaalvedelikus 0,8 μg/ml. See tähendab, et ketoprofeen tungib aeglaselt sünoviaalvedelikku ja eritub sellest ka aeglaselt plasmakontsentratsiooni jätkuva languse taustal. Ketoprofeeni tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 24 tundi pärast manustamist. Eakatel patsientidel saavutati püsikontsentratsioon 8,7 tunni pärast ja oli 6,3 mcg/ml.
Juba 15 minutit pärast ühekordset intramuskulaarset süstimist tuvastati ketoprofeen sünoviaalvedelikus ja selle maksimaalne kontsentratsioon saavutati 2 tunni pärast (1,3 μg/ml).
Ainevahetus
Ketoprofeen metaboliseerub ulatuslikult maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt. See seondub glükuroonhappega ja eritub sellisel kujul organismist. Pärast suukaudset manustamist on selle plasmakliirens 1,16 ml/min/kg. Tänu kiirele ainevahetusele on selle bioloogiline poolestusaeg vaid kaks tundi. Kuna ketoprofeen metaboliseerub peamiselt maksas, võib maksapuudulikkus põhjustada poolväärtusaja pikenemist, mistõttu tuleb sellistel juhtudel arvestada võimaliku kuhjumisega.
Eemaldus
Kuni 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt (üle 90%) ketoprofeenglükuroniidi kujul ja umbes 10% eritub väljaheitega. Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen aeglasemalt ja selle bioloogiline poolväärtusaeg pikeneb ühe tunni võrra.
Farmakokineetika patsientide erirühmades
pakett
2 ml ampullid on valmistatud tumedast klaasist. 10 ampulli koos vahetükiga pappkarbis.
Kasutus-/käsitsemisjuhend
Ketonaalne infusioon võib toimuda ainult haiglatingimustes.
Tootja
Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Sloveenia.
Ketonal on valuvaigistav ravim, millel on põletikuvastane, palavikuvastane toime ja lokaalne valuvaigistav toime. See aine kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka, sisaldab ketoprofeeni. Et teada saada, mille vastu Ketonal aitab, millal ja kuidas seda võtta, peate tutvuma selle juhistega.
See ravim on saadaval tablettide, kapslite, lahuse, geeli, kreemi ja suposiitide kujul. Iga vormi kasutatakse vastavalt juhistele.
Näidustused
Ketonaal leevendab valu ja põletikku liigesehaiguste korral.Ravim on näidustatud kasutamiseks:
- põletikulised protsessid liigestes;
- soolade ladestumine liigestes;
- lihasvalu (nikastus jne);
- ishias;
- kõõluste põletik.
Ravim vähendab valu vigastuste, operatsioonide ja pahaloomuliste kasvajatega seotud valu. Seda võetakse menstruatsiooni, sünnituse, verevalumite ja nikastuste ajal. Ketanooli salv aitab lokaliseerida valu ja vähendab põletikku haiguste ilmnemisel.
Vastunäidustused
Seda ravimit ei tohi võtta, kui:
- mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ägenemised;
- mao ja muu verejooks;
- verejooksu kahtlus;
- kui esineb tundlikkust aine ketoprofeeni suhtes;
- madal vere hüübivus;
- kui olete aspiriini suhtes allergiline;
- südamehaigus;
- neeru-, maksapuudulikkus;
- kõhulahtisus;
- kõhukinnisus
Keetanooli võtmine raseduse ajal 28–49 nädala jooksul on keelatud, kuna võib tekkida nõrk sünnitus ja sünnituse ajal võivad tekkida tüsistused. Kui naine võtab ravimit rinnaga toitmise ajal, tuleb laps üle viia piimasegule. Ketanooli ei soovitata kasutada alla 14-aastastel lastel.
Iga Ketonali vormi jaoks on vastunäidustused ja kasutusomadused.
Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata patsientidele, kellel on:
- diabeet;
- maksahaiguse ägenemine;
- südamepuudulikkus;
- kõrge vererõhk;
- turse;
- stomatiit;
- maksatsirroos.
Ettevaatust vajavad ka patsiendid, kellel on kõrge bilirubiinisisaldus veres. Eakad patsiendid tohivad ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Annused ja manustamisreeglid
Arst määrab iga patsiendile määratud ravimivormi annuse ja manustamisreeglid.
Tabletid
Täiskasvanud patsientidele soovitatakse võtta 1-2 tabletti päevas, pika ravikuuri korral 1 tablett päevas. Tablettide kasutusjuhendis on kirjas, et need tuleb alla neelata tervelt, mitte purustada ja pesta maha rohke vee või piimaga. Tablette võetakse söögi ajal või pärast sööki. Kapsleid kasutatakse tablettide režiimi järgi.
Salv
Salvi (kreemi), geeli kasutusjuhendis soovitatakse valutavale kohale kanda aineriba, kergelt nahka hõõrudes, 1-2 korda päevas. Valutavale kohale ei saa sidet panna, see tuleb lahti jätta või katta kuiva sidemega. Kandke salv või geel ettevaatlikult, vältides kokkupuudet silmade ja neid ümbritseva nahaga.
Kui ilmneb naha sügelus või punetus, lõpetage ravimi kasutamine. Ravi ajal ning kaks nädalat pärast salvi ja geeli kasutamise lõpetamist tuleb kahjustatud nahka kaitsta otsese päikesevalguse ja ultraviolettkiirte eest. Pärast kreemi pealekandmist tuleb käed põhjalikult pesta.
Küünlad
Vastavalt juhistele määratakse 1-2 suposiiti päevas, paralleelselt suposiitidega kasutatakse kapsleid ja tablette. Suposiidid asetatakse pärasoolde õhtul pärast soolte eelnevat puhastamist; kui spontaanset puhastust ei toimu, peate tegema klistiiri ja jooma lahtistit. Suposiite ei kasutata pärasoolehaiguste korral. Eakate patsientide suposiitide kasutamist jälgib arst, et vältida varjatud verejooksu.
Süstimine
Süstimiseks kasutatakse ketonaali ampullides, üks ampull ravimit sisaldab 100 mg ainet. Ravimit manustatakse 1-2 korda päevas, üks ampull.
Ravimit manustatakse haiglas intravenoosselt tilgutite kaudu, mille jaoks kasutatakse 1-2 ampulli 100 või 500 ml erilahuse kohta. Maht oleneb sellest, kui kaua manustamist vaja on.
Süstimise kestus sõltub valu astmest.
Üleannustamine
Ravi ajal peaksite olema teadlik võimalikest kõrvaltoimetest.
Üleannustamise korral täheldatakse järgmist:
- iiveldus;
- oksendada;
- kõhuvalu;
- krambid;
- vaevaline hingamine.
Vähem levinud on vere oksendamine, maksa- ja neerufunktsiooni häired. Üleannustamise korral on vaja teha maoloputus, võtta aktiivsöe tablette ja läbi viia sümptomaatiline ravi Suprastini, Claritiniga.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimed ravimi kasutamisel 5–7 päeva jooksul on haruldased ja kaovad kiiresti; need võivad ilmneda ketanooli pikaajalisel kasutamisel. Kõrvaltoimete indikaatorid on seedetrakti, närvisüsteemi, immuunsüsteemi, hingamisteede, meeleelundite häired ja allergiad. Ei ole soovitatav juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuna reaktsioon süveneb. Ketonali võtmist ei tohi kombineerida alkoholiga, peate hoiduma tööst, mis nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret reageerimist.
Analoogid
Tablettide ja kapslite analoogid on Ketoprofeen, Flamax Forte, Bystrumcaps, Ultrafastin.
Salvi ja geeli analoogid on Fastum-gel, Bystrumgel, Flexen, Artrosilene, .
Süstelahus asendatakse Artrosilene, Flamaxi, Flexeniga.
Suposiidid asendatakse Artrum, Profenid, Flexen, Artrosilene, Oruvel, OKI-ga.
Hind
Selle ravimi erinevaid versioone müüakse apteekides järgmiste hindadega:
- tabletid (pakendis 20 tk.): 200 kuni 210 rubla;
- Ketonal Duo kapslid (pakendis 30 kapslit) 260 kuni 302 rubla;
- kapslid (pakis 25 tk.): 105 kuni 115 rubla;
- koor 5% (30 g - 50 g) 230 kuni 395 rubla;
- geel 2,5% (50 g - 100 g) 185 kuni 466 rubla;
- küünlad (pakis 12 tk) 283 kuni 345 rubla;
- Ketonal Retard (pakendis 20 tabletti) 235 kuni 302 rubla;
- ampullid (10-50 tk) 230-1490 rubla.
REGISTREERIMISNUMBER:
P N013942/05
RAVIMI KAUBANIMETUS Ketonal®
RAHVUSVAHELINE NIMI
ketoprofeen / ketoprofeen
ANNUSTAMISE VORM
Kapslid
ÜHEND
1 kapsel sisaldab
Toimeaine: ketoprofeen - 50 mg.
Abiained: laktoos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid; kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, patentsinine värv "Patent blue V".
KIRJELDUS
Kapslid: läbipaistmatud kapslid nr 3, valge korpus, sinine kaas.
Kapsli sisu: lahtine või kokkupressitud valge kollaka varjundiga pulber.
FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM
Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID)
ATX kood: M01AE03 - ketoprofeen
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Tsüklooksügenaaside 1 ja 2 ning osaliselt lipoksügenaasi inhibeerimise tõttu pärsib ketoprofeen prostaglandiinide ja bradükiniini sünteesi, stabiliseerib lüsosoomi membraane.
Ketoprofeen ei avalda negatiivset mõju liigesekõhre seisundile.
Farmakokineetika
Ketoprofeen imendub seedetraktist kergesti, biosaadavus on 90%. Seondumine plasmavalkudega - 99%. 100 mg ketoprofeeni suukaudsel manustamisel saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas (10,4 mcg/ml) 1 tunni 22 minuti pärast.
Ravimi jaotusruumala kudedes on vahemikus 0,1 kuni 0,2 l/kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalvedelikku.
Toidu tarbimine ei mõjuta ketoprofeeni biosaadavust.
Ketoprofeen metaboliseerub intensiivselt mikrosomaalsete maksaensüümide kaudu. See seondub glükuroonhappega ja eritub organismist glükuroniidina.
Kuni 80% ketoprofeenist eritub neerude kaudu, peamiselt (üle 90%) ketoprofeenglükuroniidi kujul ja ligikaudu 10% soolte kaudu. Tänu kiirele ainevahetusele on selle bioloogiline poolväärtusaeg alla 2 tunni.
Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen organismist aeglasemalt ja selle poolväärtusaeg pikeneb 1 tunni võrra. Maksapuudulikkusega patsientidel võib ketoprofeen kudedesse koguneda. Eakatel patsientidel toimub ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon aeglasemalt, kuid see on kliiniliselt oluline ainult neerufunktsiooni häirega patsientidel.
KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Erineva päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside sümptomaatiline ravi, sealhulgas:
- luu- ja lihaskonna põletikulised ja degeneratiivsed haigused:
reumatoidartriit;
seronegatiivne artriit: anküloseeriv spondüliit - anküloseeriv spondüliit - anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit (Reiteri sündroom);
podagra, pseudopodagra;
artroos.
- valu sündroom:
kõõlusepõletik, bursiit, müalgia, neuralgia, radikuliit;
posttraumaatiline ja postoperatiivne valu sündroom;
valu sündroom vähi korral;
algodismenorröa;
peavalu.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus ketoprofeeni või ravimi teiste komponentide, samuti salitsülaatide või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
- anamneesis bronhiaalastma, riniit või urtikaaria, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest;
- mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis;
- mittespetsiifiline haavandiline koliit, Crohni tõbi;
- põletikulised soolehaigused ägedas staadiumis;
- hemofiilia ja muud veritsushäired;
- laste vanus (kuni 15 aastat);
- raske maksapuudulikkus;
- raske neerupuudulikkus;
- kompenseerimata südamepuudulikkus;
- operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist;
- seedetrakti, tserebrovaskulaarne ja muu verejooks (või verejooksu kahtlus);
- krooniline düspepsia;
- Raseduse III trimester, laktatsiooniperiood.
HOOLIKALT
Anamneesis peptiline haavand, bronhiaalastma, kliiniliselt olulised kardiovaskulaarsed, ajuveresoonkonna ja perifeersete arterite haigused, düslipideemia, progresseeruvad maksahaigused, hüperbilirubineemia, alkohoolne maksatsirroos, neerupuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, verehaigused, dehüdratsioon, suhkurtõbi, anamneesis seedetrakti haavandid, suitsetamine, samaaegne ravi antikoagulantidega (nt varfariin), trombotsüütide agregatsiooni tõkestavate ainetega (nt atsetüülsalitsüülhape), suukaudsete glükokortikosteroididega (nt prednisoloon), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (nt tsitalopraam, sertraliin).
KASUTAMINE RASEDUSE JA LAKTATSIOONI AJAL
Ketoprofeeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud.
Raseduse esimesel ja teisel trimestril võib ravimit välja kirjutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ravimi võtmisel imetamise ajal tuleb otsustada rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.
KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID
Sees.
Ketonal® kapslid tuleb alla neelata tervelt söögi ajal või pärast seda koos vee või piimaga (vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml).
Tavaliselt määratakse ravim 1-2 kapslit 2-3 korda päevas.
Suukaudsed preparaadid Ketonal® võib kombineerida rektaalsete ravimküünalde kasutamisega; Näiteks võib patsient võtta 1 kapsli Ketonal® (50 mg) hommikul ja keskpäeval ning manustada 1 suposiit (100 mg) rektaalselt õhtul.
Ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas.
KÕRVALMÕJU
Kõrvaltoimete esinemissagedust iseloomustab väga sage (> 10%), sage (> 1.<10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
: sage - nahareaktsioonid (sügelus, urtikaaria); aeg-ajalt - riniit, õhupuudus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid.
: sage - düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, kõhupuhitus, oksendamine, söögiisu vähenemine või suurenemine), kõhuvalu, stomatiit, suukuivus; aeg-ajalt (pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes) - seedetrakti limaskesta haavandid, maksafunktsiooni kahjustus; harv - seedetrakti perforatsioon, Crohni tõve ägenemine, melena, seedetrakti verejooks.
: sage - peavalu, pearinglus, unisus, väsimus, närvilisus, õudusunenäod; harv - migreen, perifeerne polüneuropaatia; väga harv - hallutsinatsioonid, desorientatsioon ja kõnehäired.
: harv - tinnitus, maitsetundlikkuse muutus, ähmane nägemine, konjunktiviit.
Kardiovaskulaarsüsteem: aeg-ajalt - tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, perifeerne turse.
: harv - neerufunktsiooni häired, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuuria (sagedamini areneb inimestel, kes võtavad MSPVA-sid ja diureetikume pikka aega).
: harv - hemoptüüs, metrorraagia.
: ketoprofeen vähendab trombotsüütide agregatsiooni, maksaensüümide taseme mööduvat tõusu; harva - aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, purpur.
ÜLEDOOS
Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võib ka ketoprofeeni üleannustamine põhjustada iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, verevalumeid, melenat, teadvusehäireid, hingamisdepressiooni, krampe, neerufunktsiooni häireid ja neerupuudulikkust.
Üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe kasutamine. Ravi on sümptomaatiline; ketoprofeeni toimet seedetraktile saab nõrgendada H2 retseptori antagonistide, prootonpumba inhibiitorite ja prostaglandiinide abil.
KOOSTAMINE TEISTE RAVIMITEGA
Ketoprofeen võib nõrgendada diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite toimet ning tugevdada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite ja mõnede krambivastaste ainete (fenütoiini) toimet.
Kasutamine koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, salitsülaatide, glükokortikosteroidide, etanooliga suurendab seedetrakti tüsistuste tekke riski.
Samaaegne manustamine antikoagulantide, trombolüütikumide ja trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainetega suurendab verejooksu riski.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel võtmisel diureetikumide või AKE inhibiitoritega suureneb neerufunktsiooni häire risk.
Suurendab südameglükosiidide, aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite, liitiumipreparaatide, tsüklosporiini, metotreksaadi plasmakontsentratsiooni.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad vähendada mifepristooni efektiivsust. MSPVA-de võtmist tuleb alustada mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni kasutamise lõpetamist.
ERIJUHEND
Seedetrakti häirete sageduse vähendamiseks võib Ketonal® kapsleid pesta piimaga või võtta koos antatsiididega; piim ja antatsiidid ei mõjuta ravimi imendumist.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel on vaja jälgida vere seisundit, samuti neerude ja maksa funktsioone, eriti eakatel patsientidel.
Ketoprofeeni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ja jälgida vererõhku sagedamini hüpertensiooni ja südame-veresoonkonna haiguste all kannatavate patsientide raviks, mis põhjustavad vedelikupeetust organismis.
Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ketoprofeen varjata nakkushaiguste tunnuseid.
Mõju keskendumisvõimele
Puuduvad andmed Ketonal® soovitatud annuste negatiivse mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Samal ajal peaksid patsiendid, kes märkavad Ketonali võtmisel ebatavalisi toimeid, olema ettevaatlikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime.
Ravim: KETONAL®
Ravimi toimeaine:
ketoprofeen
ATX-kodeering: M01AE03
CFG: MSPVA-d
Registreerimisnumber: P nr 013942/05
Registreerimise kuupäev: 19.11.2007
Omaniku reg. sert.: LEK d.d. (Sloveenia)
Ketonaalne vabanemisvorm, ravimi pakend ja koostis.
Läbipaistmatud kapslid, nr 3, valge korpuse ja sinise kaanega; kapslite sisu on rabe või kokkupressitud valge kollaka varjundiga pulber.
1 kork.
ketoprofeen
50 mg
Abiained: laktoos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid.
Kapsli kesta koostis: želatiin, titaandioksiid, Patent blue V värvaine.
25 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
Helesinised õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused, kaksikkumerad.
1 vahekaart.
ketoprofeen
100 mg
Abiained: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, povidoon, talk, laktoos.
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool 400, indigokarmiin (E132), titaandioksiid, talk, karnaubavaha.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad.
1 vahekaart.
ketoprofeen
150 mg
Abiained: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, povidoon, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos.
20 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on värvitu või kergelt kollakas, läbipaistev.
1 ml
1 amp.
ketoprofeen
50 mg
100 mg
Abiained: propüleenglükool, etanool, bensüülalkohol, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
2 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - blistrid (2) - papppakendid.
2 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - blistrid (5) - papppakendid.
Rektaalsed ravimküünlad on valged, siledad, homogeensed.
1 sup.
ketoprofeen
100 mg
Abiained: tahke rasv, glütserüülkaprülokapraat (miglyol 812).
6 tk. — ribad (2) — papppakendid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
Farmakoloogiline toime Ketonal
MSPVA, propioonhappe derivaat. Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Inhibeerides COX-1 ja COX-2 ning osaliselt lipoksügenaasi, pärsib ketoprofeen prostaglandiinide ja bradükiniini sünteesi ning stabiliseerib lüsosoomi membraane.
Ketoprofeen ei avalda negatiivset mõju liigesekõhre seisundile.
Ravimi farmakokineetika.
Imemine
Suukaudsel manustamisel imendub ketoprofeen seedetraktist kergesti. Biosaadavus - 90%. Ravimi võtmisel annuses 100 mg saavutatakse Cmax vereplasmas 1 tunni 22 minuti pärast ja on 10,4 mcg/ml. Toidu tarbimine ei mõjuta ketoprofeeni biosaadavust.
Cmax parenteraalseks manustamiseks on 15-30 minutit.
Levitamine
Vd on 0,1-0,2 l/kg. Seondumine plasmavalkudega on 99%. Ketoprofeen tungib hästi sünoviaalvedelikku.
Ainevahetus
See metaboliseerub maksas intensiivselt mikrosomaalsete ensüümide kaudu ja konjugeerub glükuroonhappega.
Eemaldus
Tänu kiirele metabolismile on ketoprofeeni T1/2 2 tundi Umbes 80% ketoprofeenist eritub uriiniga, peamiselt konjugaadi kujul glükuroonhappega (90%). Umbes 10% eritub muutumatul kujul väljaheitega. Ketoprofeen metaboliseerub peamiselt maksas.
T1/2 ketoprofeeni - 1,6-1,9 tundi.Eritub neerude kaudu, alla 1% - roojaga.
Ravimi farmakokineetika.
erilistel kliinilistel juhtudel
Neerupuudulikkusega patsientidel eritub ketoprofeen aeglasemalt, T1/2 pikeneb 1 tunni võrra.
Maksapuudulikkusega patsientidel võib ketoprofeen kudedesse koguneda.
Eakatel patsientidel toimub ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon aeglasemalt, kuid see on kliiniliselt oluline ainult neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Näidustused kasutamiseks:
Lihas-skeleti süsteemi põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste sümptomaatiline ravi (sh reumatoidartriit, seronegatiivne artriit /anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit/), osteoartriit, podagra, pseudopodagra);
Valusündroom (sh peavalu, müalgia, neuralgia, radikuliit, traumajärgne ja operatsioonijärgne valu, vähi valusündroom, algodismenorröa).
Ravimi annus ja manustamisviis.
Täiskasvanutele määratakse ravim 1-2 kapslit 2-3 korda päevas; või 1 tablett. 2 korda päevas; või 1 tablett. pikaajaline toime 1 kord päevas. Kapslid ja tabletid tuleb võtta söögi ajal või vahetult pärast sööki, ilma närimiseta, koos piisava koguse vee või piimaga (vedeliku maht - vähemalt 100 ml).
Suposiidid on ette nähtud 1 tk. 1-2 korda päevas. Suposiidid sisestatakse sügavale pärasoolde.
Suukaudseid vorme saab kombineerida rektaalsete ravimküünalde kasutamisega. Maksimaalne ööpäevane annus (sealhulgas erinevate ravimvormide kasutamisel) on 200 mg.
Lahust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt.
100 mg manustatakse intramuskulaarselt 1-2 korda päevas.
Ketoprofeeni IV infusioon viiakse läbi ainult haiglatingimustes.
Lühike intravenoosne infusioon: 100-200 mg, lahjendatuna 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses, manustatakse 0,5-1 tunni jooksul Korduv manustamine on võimalik 8 tunni pärast.
Pidev intravenoosne infusioon: 100-200 mg, lahjendatuna 500 ml infusioonilahuses (0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaadi lahus, 5% dekstroosi lahus), manustatakse 8 tunni jooksul Korduv manustamine on võimalik 8 tunni pärast.
Parenteraalset manustamist võib kombineerida suukaudsete vormide (kapslid, tabletid) või rektaalsete ravimküünalde kasutamisega. Maksimaalne ööpäevane annus (sealhulgas erinevate ravimvormide kasutamisel) on 200 mg.
Ketonali kõrvaltoimed:
Kõrvaltoimete esinemissagedus: väga sage (>10%), sage (>1%, kuid<10%), нераспространенные (>0,1%, kuid<1%), редкие (>0,01%, kuid<0.1%), очень редкие (<0.01%).
Seedesüsteemist: sage - düspepsia (iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, oksendamine, söögiisu vähenemine või suurenemine), kõhuvalu, stomatiit, suukuivus; aeg-ajalt (pikaajasel kasutamisel suurtes annustes - seedetrakti limaskesta haavandid, maksafunktsiooni kahjustus); harv - seedetrakti perforatsioon, Crohni tõve ägenemine, melena, verejooks seedetraktist, maksaensüümide taseme mööduv tõus.
Kesknärvisüsteemi poolelt: sage - peavalu, pearinglus, unisus, väsimus, närvilisus, õudusunenäod; harv - migreen, perifeerne neuropaatia; väga harv - hallutsinatsioonid, desorientatsioon, kõnehäired.
Meelest: harv - tinnitus, maitsetundlikkuse muutus, nägemise hägustumine, konjunktiviit.
Kardiovaskulaarsüsteemist: aeg-ajalt - tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon, perifeerne turse.
Hematopoeetilisest süsteemist: trombotsüütide agregatsiooni vähenemine; harva - aneemia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, purpur.
Kuseteede süsteemist: harv - maksafunktsiooni häired, interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuria (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja diureetikumide pikaajalisel kasutamisel).
Allergilised reaktsioonid: sage - sügelus, urtikaaria; aeg-ajalt - riniit, õhupuudus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktoidsed reaktsioonid.
Kohalikud reaktsioonid: suposiitide kasutamisel - põletustunne, pärasoole limaskesta ärritus, lahtine väljaheide.
Muu: harv - hemoptüüs, menometrorraagia.
Ravimi vastunäidustused:
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;
UC, Crohni tõbi;
hemofiilia ja muud veritsushäired;
Raske maksapuudulikkus;
Raske neerupuudulikkus;
Kompenseerimata südamepuudulikkus;
Operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimise operatsiooni;
Seedetrakti, tserebrovaskulaarne ja muu verejooks või verejooksu kahtlus;
krooniline düspepsia;
raseduse III trimester;
Imetamine (imetamine);
Alla 15-aastased lapsed;
pärasoole põletikulised haigused (suposiitide puhul);
Ülitundlikkus ketoprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes;
Anamneesis bronhiaalastma, urtikaaria ja riniit, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest.
Ravimit tuleb ettevaatusega määrata, kui anamneesis on haavandtõbi, kliiniliselt olulised kardiovaskulaarsed, tserebrovaskulaarsed haigused, perifeersete arterite haigused, düslipideemia, maksapuudulikkus, neerupuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, verehaigused, dehüdratsioon, suhkurtõbi. , anamnestilised andmed seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekke kohta, suitsetamine, samaaegne ravi antikoagulantidega (varfariin), trombotsüütide agregatsiooni tõkestavate ainetega (atsetüülsalitsüülhape), suukaudsete kortikosteroididega (prednisoloon), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (tsitalopraam, sertraliin).
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Ketonali kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud. Ketonali kasutamine raseduse esimesel ja teisel trimestril on võimalik ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles riski lootele.
Kui Ketonali on vaja imetamise ajal kasutada, tuleb otsustada imetamise lõpetamise küsimus.
Spetsiaalsed juhised Ketonali kasutamiseks.
Seedetrakti häirete esinemissageduse vähendamiseks võib Ketonali pesta piimaga või võtta koos antatsiididega (piim ja antatsiidid ei mõjuta ketoprofeeni imendumist).
Ketonali, nagu ka teiste MSPVA-de, pikaajalisel kasutamisel on vajalik regulaarne hematoloogiliste parameetrite, maksa- ja neerufunktsiooni parameetrite jälgimine, eriti eakatel patsientidel.
Ettevaatlikult tuleb ketoprofeeni määrata patsientidele, kellel on arteriaalne hüpertensioon ja südamehaigus, millega kaasneb vedelikupeetus organismis; soovitatav on jälgida vererõhku.
Ketonal võib maskeerida nakkushaiguste sümptomeid.
Ravimi valgustundlikkuse tõttu tuleb infusioonilahusega pudelid mähkida tumedasse paberisse või fooliumisse.
Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad andmed Ketonali soovitatud annuste negatiivse mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski peavad ravimi kasutamisel olema ettevaatlikud isikud, kelle tegevus nõuab kiireid psühhomotoorseid reaktsioone (autojuhtimine, masinatega töötamine).
Ravimi üleannustamine:
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, verine oksendamine, melena, teadvusehäired, hingamisdepressioon, krambid, neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe manustamine, sümptomaatiline ravi. Näidustatud on histamiini H2 retseptori blokaatorite, prootonpumba inhibiitorite ja prostaglandiini inhibiitorite kasutamine. Spetsiifilist antidooti pole.
Ketonali koostoime teiste ravimitega.
Ketoprofeen vähendab diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimite toimet.
Tugevdab suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, samuti fenütoiini toimet.
Kui seda kasutatakse samaaegselt teiste MSPVA-de, salitsülaatide, kortikosteroidide ja etanooliga, suureneb seedetrakti verejooksu oht.
Kui seda kasutatakse samaaegselt antikoagulantide, trombolüütikumide ja trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainetega, suureneb verejooksu oht.
Neerufunktsiooni häire tekkerisk suureneb, kui seda kasutatakse samaaegselt diureetikumide või AKE inhibiitoritega.
Samaaegsel kasutamisel suurendab see südameglükosiidide, aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite, liitiumipreparaatide, tsüklosporiini, metotreksaadi kontsentratsiooni.
Ketoprofeen võib vähendada mifepristooni efektiivsust. MSPVA-de võtmist tuleb alustada mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni kasutamise lõpetamist.
Ketonali võib kombineerida tsentraalselt toimivate valuvaigistitega. Lahuse võib ühes pudelis segada morfiiniga. Ärge segage settimise tõttu tramadooliga samas pudelis.
Müügitingimused apteekides.
Ravim õhukese polümeerikattega tablettide, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide, kapslite, IM ja IV manustamise lahuse kujul on saadaval retsepti alusel.
Rektaalsete ravimküünalde kujul olev ravim on heaks kiidetud kasutamiseks käsimüügiravimina.
Ravimi Ketonali säilitustingimused.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Õhukese polümeerikattega tablettide, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide, kapslite, rektaalsete ravimküünalde kõlblikkusaeg on 5 aastat, IM ja IV manustamislahuse kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Toimeaine
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
Kapslid läbipaistmatu nr 3, valge korpuse ja sinise korgiga; kapslite sisu on rabe või pressitud pulber, valge kollaka varjundiga.
Abiained: magneesiumstearaat - 1,6 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,2 mg, - 5 mg, maisitärklis - 44,2 mg, talk - 8 mg, laktoos - 60 mg.
Kile kesta koostis: hüpromelloos - 4,622 mg, makrogool 400 - 0,94 mg, (E132) - 0,153 mg, titaandioksiid - 1,054 mg, talk - 0,281 mg, karnaubavaha - 0,05 mg.
10 tükki. - villid Al./Al. või PVC/Al. (1) - papppakendid.
10 tükki. - villid Al./Al. või PVC/Al. (2) - papppakendid.
10 tükki. - villid Al./Al. või PVC/Al. (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid Al./Al. või PVC/Al. (4) - papppakendid.
10 tükki. - villid Al./Al. või PVC/Al. (5) - papppakendid.
Pika toimeajaga tabletid valge, ümmargune, kaksikkumer.
1 vahekaart. | |
ketoprofeen | 150 mg |
Abiained: magneesiumstearaat - 3 mg, kolloidne ränidioksiid - 2 mg, povidoon K25 - 7,5 mg, mikrokristalne tselluloos - 85,5 mg, hüpromelloos - 42 mg.
20 tk. - tumedast klaasist pudelid (1) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
MSPVA, propioonhappe derivaat. Sellel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime. Ketoprofeen blokeerib ensüümide COX-1 ja COX-2 ning osaliselt lipoksügenaasi toimet, mis põhjustab prostaglandiinide sünteesi pärssimist (sealhulgas kesknärvisüsteemis, tõenäoliselt hüpotalamuses).
Stabiliseerib lüsosomaalseid membraane in vitro ja in vivo; in vitro kõrgetes kontsentratsioonides pärsib ketoprofeen bradükiniini ja leukotrieenide sünteesi.
Ketoprofeen ei avalda negatiivset mõju liigesekõhre seisundile.
Farmakokineetika
Imemine
Suukaudsel manustamisel imendub ketoprofeen seedetraktist kergesti. Biosaadavus - 90%. Kui ketoprofeeni manustatakse suukaudselt annuses 100 mg, on ravimi Cmax veres 10,4 μg/ml ja see saavutatakse 1 tunni ja 22 minuti pärast.
Ketoprofeeni plasmakliirens on ligikaudu 0,08 l/kg/h.
Levitamine
Ketoprofeeni seondumine plasmavalkudega on 99%, peamiselt albumiini fraktsiooniga. Vd on 0,1 l/kg. Ketoprofeen tungib sünoviaalvedelikku ja saavutab seal kontsentratsiooni, mis on võrdne 30% kontsentratsioonist vereplasmas.
Ainevahetus ja eritumine
Ketoprofeen läbib intensiivse metabolismi mikrosomaalsete maksaensüümide mõjul. T1/2 on alla 2 tunni Ketoprofeen seondub glükuroonhappega ja eritub organismist glükuroniidina. Ketoprofeenil puuduvad aktiivsed metaboliidid. Kuni 80% ketoprofeenist eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul, peamiselt ketoprofeenglükuroniidi kujul.
Kui ravimit kasutatakse annuses 100 mg või rohkem, võib eritumine neerude kaudu olla raskendatud.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Patsientidel, kellel on raske neerupuudulikkus Suurem osa ravimist eritub soolte kaudu. Suurtes annustes võtmisel suureneb ka maksa kliirens. Kuni 40% ravimist eritub soolte kaudu.
U maksapuudulikkusega patsiendid ketoprofeeni plasmakontsentratsioon suureneb 2 korda (tõenäoliselt hüpoalbumineemia ja selle tulemusena seondumata aktiivse ketoprofeeni kõrge taseme tõttu); sellistele patsientidele tuleb määrata ravim minimaalses terapeutilises annuses.
U neerupuudulikkusega patsiendid Ketoprofeeni kliirens väheneb, kuid annuse kohandamine on vajalik ainult raske neerupuudulikkuse korral.
Eakatel patsientidel ketoprofeeni metabolism ja eliminatsioon on aeglasem, mis on kliiniliselt oluline ainult raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Näidustused
Erineva päritoluga valulike ja põletikuliste protsesside sümptomaatiline ravi, sealhulgas:
luu- ja lihaskonna põletikulised ja degeneratiivsed haigused:
- reumatoidartriit;
- seronegatiivne artriit (anküloseeriv spondüliit / anküloseeriv spondüliit / anküloseeriv spondüliit /, psoriaatiline artriit, reaktiivne artriit / Reiteri sündroom/);
- podagra, pseudopodagra;
- artroos;
- tendiniit, bursiit, müalgia, neuralgia, radikuliit.
valusündroom, sealhulgas kerge, mõõdukas ja tugev:
- peavalu;
- hambavalu;
- posttraumaatiline ja postoperatiivne valu sündroom;
- valu sündroom onkoloogiliste haiguste korral;
- algodismenorröa.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ketoprofeeni või ravimi teiste komponentide, samuti salitsülaatide, tiaprofeenhappe või teiste MSPVA-de suhtes;
- täielik või mittetäielik kombinatsioon bronhiaalastmast, nina ja ninakõrvalurgete korduvast polüpoosist ning talumatusest või teistest MSPVA-dest (sh anamneesis);
- seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;
- haavandiline koliit, Crohni tõbi;
- hemofiilia ja muud veritsushäired;
- raske maksapuudulikkus;
- aktiivne maksahaigus;
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min);
- progresseeruvad neeruhaigused;
- dekompenseeritud rike;
- operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimist;
- seedetrakti, tserebrovaskulaarne ja muu verejooks (või verejooksu kahtlus);
- divertikuliit;
- põletikulised soolehaigused;
- kinnitatud hüperkaleemia;
- krooniline düspepsia;
- alla 15-aastased lapsed;
- raseduse III trimester;
- rinnaga toitmise periood;
- laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (kapslid ja õhukese polümeerikattega tabletid).
Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada bronhiaalastma, kliiniliselt väljendunud südame-veresoonkonna, ajuveresoonkonna ja perifeersete arterite haiguste, düslipideemia, progresseeruvate maksahaiguste, maksapuudulikkuse, hüperbilirubineemia, alkohoolse maksatsirroosi, neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens 30-60 ml/) korral. min), krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, verehaigused, dehüdratsioon, suhkurtõbi, anamneesis seedetrakti haavandid, Helicobacter pylori nakkuse esinemine, rasked somaatilised haigused, suitsetamine, samaaegne ravi (nt varfariin), trombotsüütide agregatsiooni tõbi ained (nt atsetüülsalitsüülhape), suukaudsed kortikosteroidid (nt prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, sertraliin), MSPVA-de pikaajaline kasutamine, eakad patsiendid (sh diureetikume kasutavad patsiendid), vähenenud vere maht.
Annustamine
Ravimit võetakse suu kaudu.
Kapslid või tabletid tuleb alla neelata tervelt söögi ajal või pärast seda koos vee või piimaga (vedeliku maht peab olema vähemalt 100 ml).
Ketoprofeeni maksimaalne annus on 200 mg päevas.
50 mg kapslid: Tavaliselt on ette nähtud 1-2 korki. 2-3 korda/päevas.
Õhukese polümeerikattega tabletid, 100 mg: Tavaliselt määratakse 1 tablett. 2 korda/päevas.
Nendes suukaudsetes ravimvormides olevat ketonaali saab kombineerida rektaalsete ravimküünalde kasutamisega; näiteks võib patsient võtta 1 kapsli (50 mg) hommikul ja keskpäeval ning õhtul sisestada rektaalselt 1 suposiidi (100 mg); või patsient võib võtta 1 õhukese polümeerikattega tableti (100 mg) hommikul ja manustada 1 suposiiti (100 mg) rektaalselt õhtul.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, 150 mg: 1 tablett on ette nähtud. 1 kord päevas
Maksimaalne ööpäevane annus (sealhulgas erinevate ravimvormide kasutamisel) on 200 mg.
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriate määramine (WHO andmetel): väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных эффектов невозможно определить на основании имеющихся данных).
Verest ja lümfisüsteemist: harva - hemorraagiline aneemia, purpur; sagedus teadmata - agranulotsütoos, trombotsütopeenia, luuüdi vereloome kahjustus.
Immuunsüsteemist: sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk).
Närvisüsteemist: harva - peavalu, pearinglus, unisus; harva - paresteesia; sagedus teadmata - krambid, maitsetundlikkuse häired, emotsionaalne labiilsus.
Meelte järgi: harva - ähmane nägemine, tinnitus.
Kardiovaskulaarsüsteemist: esinemissagedus teadmata – südamepuudulikkus, vererõhu tõus, vasodilatatsioon.
Hingamissüsteemist: harva - bronhiaalastma ägenemine; sagedus teadmata - bronhospasm (eriti patsientidel, kellel on ülitundlikkus MSPVA-de suhtes), riniit.
Seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu; aeg-ajalt - kõhukinnisus, kõhulahtisus, puhitus, gastriit; harva - peptiline haavand, stomatiit; väga harva - haavandilise koliidi või Crohni tõve ägenemine, seedetrakti verejooks ja perforatsioon.
Maksast ja sapiteedest: harva - hepatiit, maksa transaminaaside ja bilirubiini taseme tõus.
Nahale ja nahaalustele kudedele: aeg-ajalt - nahalööve, sügelus; sagedus teadmata – valgustundlikkus, alopeetsia, urtikaaria, angioödeem, erüteem, bulloosne lööve, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Kuseteede süsteemist: väga harva - äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, nefriitiline sündroom, nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni näitajate kõrvalekalded.
Muu: harva - turse, väsimus; harva - kehakaalu tõus; sagedus teadmata – suurenenud väsimus.
Üleannustamine
Sümptomid: Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võib ketoprofeeni üleannustamine põhjustada iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, verevalumit, melenat, teadvuse häireid, hingamisdepressiooni, krampe, neerufunktsiooni häireid ja neerupuudulikkust.
Ravi:üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ja aktiivsöe kasutamine. Sümptomaatilise ravi läbiviimine. Ketoprofeeni toimet seedetraktile saab nõrgendada maonäärmete sekretsiooni vähendavate ravimite (näiteks prootonpumba inhibiitorid) ja prostaglandiinide abil. Neerupuudulikkuse tekkimisel on soovitatav hemodialüüs.
Ravimite koostoimed
Ketoprofeen võib toimet nõrgendada diureetikumid ja antihüpertensiivsed ravimid ja tõhustada efekti suukaudne hüpoglükeemiline ja mõned krambivastased ained(fenütoiin).
Jagamine teistega MSPVA-d, salitsülaadid, kortikosteroidid, etanool suurendab seedetrakti kõrvaltoimete tekke riski.
Samaaegne kasutamine koos antikoagulandid(hepariin, varfariin), trombolüütikumid, trombotsüütide vastased ained(tiklopidiin, klopidogreel) suurendab verejooksu riski.
Samaaegne kasutamine koos kaaliumisoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, MSPVA-d, madala molekulmassiga hepariinid, tsüklosporiin, takroliimus Ja trimetoprim suurendab hüperkaleemia tekkeriski.
Suurendab plasmakontsentratsiooni südameglükosiidid (sh digoksiin), aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, liitiumipreparaadid, tsüklosporiin, metotreksaat.
Suurendab toksilisust metotreksaat ja nefrotoksilisus tsüklosporiin.
Samaaegne kasutamine koos probenetsiid vähendab oluliselt ketoprofeeni kliirensit vereplasmas.
Kombineeritud kasutamine koos GKS Ja muud MSPVA-d(sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid) suurendab kõrvaltoimete tõenäosust (eriti seedetraktist).
MSPVA-d võivad efektiivsust vähendada mifepristoon. MSPVA-de võtmist tuleb alustada mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristooni kasutamise lõpetamist.
erijuhised
Ketoprofeeni ei tohi kombineerida teiste MSPVA-de ja/või COX-2 inhibiitoritega.
MSPVA-de pikaajalisel kasutamisel on vaja perioodiliselt hinnata kliinilist vereanalüüsi, samuti jälgida neeru- ja maksafunktsiooni, eriti eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel, ning läbi viia varjatud vere väljaheidete analüüs.
Arteriaalse hüpertensiooni ja kehas vedelikupeetust põhjustavate südame-veresoonkonna haiguste all kannatavate patsientide raviks ketoprofeeni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ja jälgida vererõhku sagedamini.
Nägemishäirete ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada.
Nagu teised MSPVA-d, võib ketoprofeen varjata nakkus- ja põletikuliste haiguste sümptomeid. Kui märkate ravimi kasutamise ajal infektsiooni märke või tervise halvenemist, peate viivitamatult konsulteerima arstiga.
Kui anamneesis on seedetrakti vastunäidustusi (verejooks, perforatsioon, peptiline haavand), pikaajaline ravi ja ketoprofeeni kasutamine suurtes annustes, peab patsient olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Prostaglandiinide olulise rolli tõttu neerude verevoolu säilitamisel tuleb olla eriti ettevaatlik ketoprofeeni määramisel südame- või neerupuudulikkusega patsientidele, samuti diureetikume kasutavate eakate patsientide ja patsientide ravimisel, kellel on mingil põhjusel vähenenud vere maht.
Enne suurt operatsiooni tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Ketoprofeeni kasutamine võib mõjutada naiste viljakust, seetõttu ei soovitata seda ravimit kasutada viljatusega patsientidel (sealhulgas uuringus olevatel patsientidel).
Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele
Puuduvad andmed ravimi Ketonali negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Samal ajal peaksid patsiendid, kes tunnevad ravimi kasutamise ajal uimasust, pearinglust või muid närvisüsteemi ebameeldivaid aistinguid, sealhulgas nägemise hägustumist, hoiduma sõidukite ja masinate juhtimisest.
Rasedus ja imetamine
Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib avaldada soovimatut mõju rasedusele ja/või embrüo arengule. Epidemioloogilistest uuringutest saadud andmed prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamise kohta raseduse alguses kinnitavad spontaanse abordi ja südamedefektide tekke riski suurenemist (umbes 1-1,5%).
Ravimi väljakirjutamine rasedatele naistele raseduse esimesel ja teisel trimestril on võimalik ainult siis, kui kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele.
Ketoprofeeni kasutamine rasedatel naistel raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud, kuna võib tekkida sünnituse nõrkus emakas ja/või arterioosjuha enneaegne sulgumine, veritsusaja pikenemine, oligohüdramnion ja neerupuudulikkus.
Siiani puuduvad andmed ketoprofeeni eritumise kohta rinnapiima, mistõttu kui imetavale emale on vaja ketoprofeeni kasutada, tuleks käsitleda imetamise lõpetamise küsimust.
Kasutamine lapsepõlves
Vastunäidustused: alla 15-aastased lapsed.
Säilitamistingimused ja -perioodid
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Õhukese polümeerikattega tablettide, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja kapslite kõlblikkusaeg on 5 aastat.