Финастерид или дутастерид что лучше. Результаты применения дутастерида при заболеваниях простаты
Дутастерид — это лекарство для лечения аденомы простаты и остановки выпадения волос у мужчин. В отличии от финастерида связывается с 5-альфа-редуктазой первого и второго типа. Влияет на первопричину облысения, но не стимулирует рост новых волос, поэтому используется вместе с миноксидилом . Удерживает существующие волосы и замедляет дальнейшее облысение. Препарат выпускается в виде таблеток и принимается внутрь каждый день.
Вопросы и ответы про дутастерид:
Если вы намерены принимать препараты на основе дутастерида для лечения облысения, то сначала вам нужно обязательно проконсультироваться у своего терапевта и трихолога. Дутастерид нельзя принимать женщинам и детям.
Чем дутастерид отличается от финастерида?
Финастерид ингибирует 5-альфа редуктазу второго типа, в то время как первый тип остается нетронутым. Дутастерид ингибирует оба типа 5-альфа редуктазы, что может значительно улучшить терапевтический эффект, так как первый тип составляет примерно 30% от всей 5-альфа-редуктазы. Если у конкретного человека первый тип 5-альфа-редуктазы более активен, чем второй тип или если чувствительность рецепторов высока, то даже эти 30% процентов могут сыграть большую роль в лечении облысения.
Какие препараты на основе дутастерида применяются?
Или Avodart - это препарат, содержащий 0.5 мг дутастерида в каждой таблетке. Изготавливается компанией GlaxoSmithKline. Применяется для лечения аденомы простаты. Официального аналога для лечения облысения не существует, как в случае с финастеридом (Пропеция). Но это не мешает использовать аводарт для остановки выпадения волос. Также существует индийский аналог Аводарта - Дупрост (Duprost), который изготавливает компания Cipla. Каждая капсула содержит 0.5 мг дутастерида.
Как принимают дутастерид для лечения облысения?
Принимают 0.1 мг дутастерида 3 раза в неделю и 4 раза 0.5 мг финастерида через день. Такая схема позволяет достичь хороших результатов и снизить побочные эффекты, о которых мы поговорим отдельно. Тоесть таблетку аводарта делят на 5 частей. Определить подходящую дозировку можно также на основе графиков изменения уровня дигидротестостерона, которые представлены ниже.
Дутастерид лучше принимать на пустой желудок, это обеспечивает увеличение концентрации в крови на 10-15% (первоисточник Avodart: Highlights of prescribing information смотрите раздел 12.3 Pharmacokinetics - Absorbtion).
Как уменьшаются уровни дигидротестостерона при приеме дутастерида и финастерида?
Как влияет дутастерид на густоту волос?
Если верить этому графику (первоисточник Avodart), то 0.1 мг дутастерида по эффективности аналогичен 5 мг финастерида и в среднем обеспечивает вам +72 волоса на круглый участок кожи головы диаметром 2.54 см (1 дюйм). Замеры на этом графике были сделаны 6 месяцев после начала лечения. Доза дутастерида в 0.5 мг ежедневно обеспечивает +92 волоса на аналогичную площадь кожи.
На сегодняшний день очень популярным становится препарат "Аводарт". Отзывы, инструкция, цена будут рассмотрены в данной статье. Вы сможете узнать все до мельчайших подробностей: фармакологическую группу медикамента, его состав, способ применения и многое другое.
Описание препарата и форма выпуска
Некоторым своим пациентам врачи выписывают «Аводарт». Инструкция по применению, цена, отзывы должны быть больными изучены перед тем, как принимать рекомендованный медиком препарат. Прежде всего, стоит знать, что он выпускается в виде желатиновых продолговатых капсул желтого цвета.
Данный медикамент вы сможете найти в аптеке. Он продается в картонной коробке, в которую помещены несколько блистеров. В одной упаковке может быть 30 или 90 капсул. Главным и активным веществом препарата является дутастерид. Но это не единственный компонент средства. В составе также можно найти глицерин, желатин, лецитин и оксид железа.
Когда стоит применять?
Средство для лечения простатита - «Аводарт» (Avodart). Лекарство отлично справляется с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Помогает уменьшить ее размеры и облегчить симптоматику. При этом мочеиспускание будет проходить не так болезненно. Кроме того, будет уменьшена его частота, а это очень важно в ночное время суток. Снижается риск оперативного вмешательства в несколько раз.
Отлично характеризуют «Аводарт» отзывы. Кто лечился, говорит, что медикамент является эффективным. Врачи также утверждают о его позитивном воздействии на организм. По их словам, наблюдается много случаев полного излечения мужчин. Однако данный препарат имеет и свои недостатки.
Противопоказания
Стоит обратить внимание на то, что данное средство имеет несколько противопоказаний, отнестись к которым стоит со всей серьезностью. Лекарство содержит вещество - дутастерид. Если у вас наблюдается повышенная чувствительность к этому или другим компонентам препарата, то он вам противопоказан.
Не стоит назначать вещество и при повышенной чувствительности к ингибиторам 5α-редуктазы. Препарат ни в коем случае нельзя употреблять детям и женщинам препарат «Аводарт». Отзывы, кто лечился, оставляет разные. Но некоторые пациенты говорят, что средство не рекомендовано и тем людям, у которых обнаружена печеночная недостаточность.
Способ применения
Употреблять данное лекарство можно независимо от приемов пищи. Взрослым и пожилым мужчинам рекомендуется выпивать одну таблетку в день, не раскусывая ее, запивая большим количеством воды. Специалисты настоятельно не рекомендуют открывать капсулу, так как ее содержимое способно вызвать сильное раздражение носоглотки.
Являются доказательством результативности лекарства «Аводарт» отзывы: люди уверяют, что замечают результат очень быстро, после чего перестают употреблять средство. Однако для полного устранения недуга требуется, как минимум, полгода. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют не прерывать курс лечения. Только по прошествии 6 месяцев можно оценить сложившуюся терапевтическую картину.
Препарат может приниматься как самостоятельный источник поступления нужных организму элементов, так и в совокупности с другими лекарствами. Через почки вещество практически не выделяется. Поэтому «Аводарт» может употребляться пациентами с почечной недостаточностью.
Случаи передозировки
Они редко случаются. Такое говорят о лекарстве препарат «Аводарт» отзывы. Кто лечился, сообщает о том, что случаев плохого самочувствия после приема у них не наблюдалось. Это же подтверждают и медицинские исследования. Даже если превысить ежедневную дозу в восемьдесят раз и употреблять ее в течение нескольких дней, ничего плохого не произойдет. Однако в целях личной безопасности врачи не рекомендуют этого делать. Если же вы немного превысили дозу, то со следующего дня просто начните употреблять препарат так, как вы делали и до этого.
Влияние препарата на деторождение
Очень хвалят «Аводарт» отзывы. Кто лечился, утверждает, что можно зачать ребенка даже во время употребления средства. Это подтверждают и многочисленные клинические испытания. Медицинские исследования в области изучения сперматозоидов показали, что через 52 недели применения препарата значительно уменьшилось количество спермы, немного замедлилось движение самих "головастиков". Однако их концентрация и особенности в строении не изменились.
Дутастерид противопоказан представительницам прекрасной половины человечества, так как еще не исследовано его влияние на женский организм. Однако, судя по отзывам врачей, существует информация, что данный элемент может вызвать замедленное развитие наружных половых органов у ребенка. Может ли проникать в детский организм вещество через молоко матери? Это, к сожалению, пока неизвестно.
Фармакокинетические свойства
Отзывы об «Аводарте» имеют разносторонний характер. Большинству пациентов он начал помогать уже через неделю ежедневного применения. Однако были замечены случаи, когда средство начало действовать только через полгода от начала лечения.
Специалисты сообщают, что концентрация данного препарата в крови является максимальной через полтора часа после его введения в организм. При этом его биологическая доступность находится в пределах 55-60 процентов. Препарат можно употреблять в любое время, независимо от приемов пищи. Это не влияет на его кинетические свойства. Активный компонент препарата очень прекрасно связывается с белками плазмы. Судя по отзывам медиков, около двенадцати процентов вещества попадает в сперму.
Как выводится из организма
Компоненты препарата очень активно метаболизируются в организме человека. Лишь только несколько процентов вещества выводится через кишечник. А вот, по словам специалистов, полное выведение дутастерида осуществится только через месяц-полтора. Пациенты, принимающие препарат «Аводарт», после сдачи анализов крови заметили, что даже через полгода остатки вещества остаются в организме.
«Аводарт»: отзывы
Кто лечился препаратом? Многие мужчины. Опираясь на их отзывы, можно сделать двоякие выводы. Многие пациенты недовольны высокой стоимостью препарата и низкой его эффективностью. Лекарство является очень популярным у мужчин для профилактики и лечения ДГПЖ. Многие пациенты сообщают, что после годового применения предстательная железа значительно уменьшилась в объеме. Но как только они перестали применять лекарство, все стало на свои места.
Некоторые пациенты жалуются на эректильную дисфункцию, а также на снижение либидо во время приема средства. Однако специалисты утверждают, что такие явления неопасные. Они исчезнут сами по себе через три-четыре месяца регулярного употребления препарата. Однако, несмотря на немалое количество отрицательных отзывов, существует и много положительных. Мужчины хвалят препарат, говоря, что он вернул здоровье их
«Аводарт»: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Данные капсулы имеют немалую цену. Из-за этого можно услышать много отрицательных отзывов о препарате. Ведь вдобавок ко всему могут наблюдаться и негативные реакции организма, такие, как плохое настроение и депрессия, высыпания на коже, существенное выпадение волос или, наоборот, их очень быстрый рост. Но больше всего волнует мужчин снижение полового влечения.
Средняя цена за тридцать таблеток колеблется в районе 1500-1800 рублей. «Аводарт» (капсулы), отзывы и рекомендации о которых описаны в данной статье, имеют множество аналогов, продающихся в любой аптеке по более низкой цене. Обратите внимание на такие из них: «Простан», «Аденостерид», «Пенестер».
Итак, в этой статье была детально описана к препарату «Аводарт» инструкция по применению. Цена, отзывы также были представлены вашему вниманию. Берите их во внимание и будьте здоровы. Главное - не занимайтесь самолечением. Обращайтесь к опытному врачу, если возникла проблема.
Вспомогательные вещества: монокаприлокапрат тип I 349.465 мг, бутилгидрокситолуол - 0.035 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 118.81 мг, глицерол (глицерин) - 58.65 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.85 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.12 мг, титана диоксид - 1.47 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1 мг.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1-2 нед. после начала лечения. Через 1 и 2 нед. приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут среднее значение концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижается на 85% и 90%.
Дутастерид способствует уменьшению размеров предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении.
Фармакокинетика
После однократного приема в дозе 500 мкг C max дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. При 2-часовой в/в инфузии абсолютная биодоступность составляет около 60%. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.
Связывание с белками высокое - более 99.5 %. V d - 300-500 л.
При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от C ss через 1 мес и примерно 90% от этого уровня через 3 мес. C ss дутастерида в сыворотке, составляющая примерно 40 нг/мл, достигается через 6 мес ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг. В сперме, как и в сыворотке, C ss дутастерида тоже достигаются через 6 мес. Через 52 нед. лечения концентрации дутастерида в сперме составляют в среднем 3.4 нг/мл (0.4-14 нг/мл). Из сыворотки в сперму поступает примерно 11.5% дутастерида.
In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А4 с образованием двух второстепенных моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. После достижения C ss дутастерида, в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 главных метаболита (4"-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 второстепенных метаболита.
Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема препарата внутрь в дозе 500 мкг/сут до достижения равновесного состояния 1-15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. Остальная часть дозы выводится в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).
С мочой у человека выводятся следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).
При приеме дутастерида в терапевтических дозах его конечный T 1/2 составляет 3-5 нед.
Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях более 0.1 нг/мл) до 4-6 мес после прекращения его приема.
Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т.е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации).
При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится за счет обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро выводится из организма и имеет короткий T 1/2 , составляющий 3-5 сут.
При концентрациях в сыворотке более 3 нг/мл клиренс дутастерида меньше – 0.35-0.58 л/ч, при этом выведение осуществляется преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса с конечным T 1/2 3-5 нед. При терапевтических концентрациях на фоне ежедневного приема препарата в дозе 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.
Показания
Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дутастериду и другим ингибиторам 5α-редуктазы; противопоказано применение у женщин и детей.
Дозировка
Побочные действия
Со стороны половой системы: , изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.
При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса. Вместе с тем, амлодипин, другой , не уменьшает клиренс дутастерида.
Особые указания
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения дутастеридом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития предстательной железы.
Определение концентраций ПСА в сыворотке является важным компонентом комплекса исследований, направленных на выявление рака предстательной железы. Исходный уровень ПСА менее 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.
Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению у женщин. Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению у детей. Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому дети должны избегать контакта с активным веществом. В случае такого контакта необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T 1/2 составляет 3-5 нед.
После ряда доклинических и клинических испытаний препарат был разрешен в США для широкого клинического применения у больных гиперплазией предстательной железы в 1992 году, а затем, в 1995 году, прошел регистрацию и в России. Несколько позже финастерида был разработан потенциально более мощный ингибитор 5a-редуктазы I и II типа - дутастерид: результаты первых клинических испытаний этого препарата появились в литературе в 1998 году . В отличие от финастерида, дутастерид обладает способностью ингибировать 5a-редуктазу не только II, но и I типа - таким образом препарат обеспечивает максимальное подавление выработки дигидротестостерона. В западных странах дутастерид под коммерческим названием «Аводарт» был зарегистрирован и разрешен для клинического использования в 2002 году, в России - в 2005 году.
Общеизвестно, что как до, так и после официальной регистрации медицинские препараты проходят испытания не только на предмет их эффективности, но и безопасности. Эффективности применения ингибиторов 5a-редуктазы у больных ДГПЖ всегда уделялось много внимания, и эта проблема хорошо освещена в медицинской литературе. В данной статье мы хотели бы остановиться на результатах недавно завершившихся больших клинических исследований, в которых были изучены вопросы безопасности и переносимости терапии Аводартом (дутастеридом).
Исчерпывающие данные по безопасности и переносимости Аводарта (дутастерида) у больных ДГПЖ были получены в ходе трех крупных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных исследований (ARIA 3001, ARIA 3002 и ARIB 3003, ) и одного рандомизированного двойного слепого исследования (ARI 40001, ), в котором пациенты контрольной группы получали финастерид. В исследованиях ARIA 3001, ARIA 3002 и ARIB 3003 приняли участие 4325 больных ДГПЖ (2167 - в группе дутастерида, 2158 - в группе плацебо), продолжительность терапии составила 2 года. В финастерид-контролированное исследование с продолжительностью лечения 1 год было рандомизировано 1630 пациентов: 813 - в группу дутастерида и 817 - в группу финастерида. Отметим, что численность пациентов в группах и длительность терапии более чем достаточны для того, чтобы оценить эффективность и безопасность изучаемого препарата.
Анализ данных, полученных в ходе упомянутых выше плацебо-контролированных исследований, показал, что имевшие место нежелательные явления (НЯ), как правило, были слабой или умеренной степени выраженности и чаще всего относились к расстройствам сексуальной функции (табл. 1). При этом как в группе приема Аводарта, так и в плацебо-группе у подавляющего большинства пациентов (соответственно у 89% и 94%) расстройств сексуальной функции не было.
Интересно, что по частоте регистрируемых нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов, статистически достоверные отличия между группами дутастерида и плацебо, как правило, наблюдались только в течение первых 6 месяцев терапии. В ходе дальнейшего лечения отличия между группами по наиболее частым нежелательным явлениям исчезали. Так, к примеру, в первые 6 месяцев лечения эректильная дисфункция (ЭД) отмечалась у 4,7% больных в группе дутастерида и у 1,7% пациентов в группе плацебо - различия между группами были статистически значимыми. Впоследствии частота ЭД в группах не имела достоверных отличий, составляя на 7-12-м месяце 1,4% и 1,5%; на 13-18-м месяце - 1% и 0,5%, а на 19-24-м месяце - 0,8 и 0,9%, соответственно. Аналогичная закономерность была выявлена в отношении несколько реже встречавшихся расстройств эякуляции и снижения либидо. Единственным нежелательным явлением, связанным с приемом препарата и достоверно чаще возникавшим у пациентов в группе дутастерида, начиная с 7-го месяца приема и до конца исследования, была гинекомастия. Частота гинекомастии в группе дутастерида, однако, в целом была небольшой и на протяжении всего исследования не превышала 1,1%. Немаловажно также, что из нежелательных явлений самой частой причиной прекращения приема препарата была эректильная дисфункция: в группе дутастерида таких пациентов было 24 (1,1%), а в группе плацебо - 15 (0,69%). Исходя из представленных данных, можно утверждать, что переносимость длительной (на протяжении 2 лет) терапии дутастеридом хорошая, и лишь у небольшого процента больных на фоне этого лечения могут возникать клинически значимые нежелательные явления.
Сходный профиль нежелательных явлений был зарегистрирован в ходе финастерид-контролированного исследования ARI 40001. Данные этого исследования свидетельствуют о том, что дутастерид и финастерид могут вызывать сходные нежелательные явления (табл. 2), частота и степень выраженности наиболее значимых из них невелики, а переносимость обоих препаратов в целом хорошая.
Следует отметить, что во всех вышеупомянутых исследованиях также проводился динамический контроль ряда гематологических (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты, гемоглобин и др.) и биохимических (глюкоза, натрий, калий, альбумин, общий белок, креатинин) лабораторных показателей, включая показатели функции печени - щелочную фосфотазу, АЛТ и общий билирубин. Анализ полученных результатов показал, что прием дутастерида не оказывает негативного влияния ни на один из исследованнных лабораторных показателей. Изменения показателей в группе дутастерида не имели отличий от таковых в группе плацебо и в группе финастерида.
Безопасность применения Аводарта (дутастерида) у людей также была исследована на здоровых добровольцах. Так, в связи с теоретической возможностью препаратов, модулирующих метаболизм тестостерона, влиять на плотность костной ткани было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо- и финастерид-контролированное исследование (ARIA 1009), в котором оценивалось воздействие дутастерида на плотность костей (методом рентгеновской денситометрии), показатели костного метаболизма (остеокальцин, костная щелочная фосфотаза сыворотки крови и n-телопептид мочи), а также на липидный профиль (холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой и низкой плотности сыворотки крови) . Продолжительность терапии составила почти 1 год (52 недели) c последующими контрольными обследованиями в течение 24 недель. Результаты проведенного исследования показали отсутствие признаков негативного влияния дутастерида на метаболизм костной ткани и на липидный профиль человека. Данные, полученные в группе дутастерида, не отличались от таковых в группах плацебо и финастерида.
Также в настоящее время хорошо изучены лекарственные взаимодействия дутастерида с препаратами, чаще всего используемыми у пожилых пациентов. Так, не было выявлено фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий между дутастеридом и тамсулозином (данные исследования ARIA1011), варфарином (данные исследования ARI10016), дигоксином (данные исследования ARI10017) и холестирамином (данные исследования ARIA1010). В проведенных затем исследованиях 3-й фазы было доказано отсутствие клинически значимых взаимодействий дутастерида с ингибиторами АПФ, b-блокаторами, антагонистами кальциевых каналов, диуретиками, кортикостероидами, антигиперлипидемическими средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами, фторхинолонами и ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа.
Таким образом, результаты исследований, проведенных с участием нескольких сотен здоровых добровольцев и более 6000 больных гиперплазией простаты, позволяют с уверенностью утверждать, что даже при длительном применении ингибитора 5a-редуктазы обоих типов Аводарта (дутастерида) переносимость препарата хорошая, и прием его сопряжен с минимальным риском нежелательных явлений.
Литература
1. Gormley GJ, Stoner E, Bruskewitz RC, et al. The effect of finasteride in men with benign prostatic hyperplasia. The Finasteride Study Group. N Engl J Med. 1992;327:1185-1191.
2. Gisleskog PO, Herman D, Hammarlund-Udenaes M, et al. A model of the turnover of dihydrotestosterone in the presence of the irreversible 5(-reductase inhibitors GI198745 and finasteride. Clin Pharmacol Ther. 1998; 64:636-647.
3. Bramson HN, Hermann D, Batchelor KW, et al. Unique preclinical characteristics of GG745, a potent dual inhibitor of 5AR. J Pharmacol Exp Ther. 1997;282:1496-1502.
4. Debruyne F, Barkin J, van Erps P, et al. ARIA3001, ARIA3002, ARIB3001 study investigators. Efficacy and safety of along term treatment with the dual 5-(-reductase inhibitor dutasteride in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Eur Urol. 2004, 46:488-494.
5. GlaxoSmithKline Document BP2001/00017/00. Data on File. Clinical trial report study ARI 40001.