Законодателна рамка на Руската федерация. Законодателна рамка на Руската федерация Провеждане на обучения за медицински представители, регионални представители
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ПОРЪЧКА
При одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
Документ с направени промени:
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 26 април 2011 г. N 351n (Российская газета, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________
В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161)
Заповядвам:
- Одобрява минималната гама от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ, в съответствие с приложението.
- Обявява се заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312 „За минималния набор от лекарства“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 20 май 2005 г. N 6606). невалиден.
- Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и нейните териториални органи в съставните образувания на Руската федерация трябва да осигурят контрол върху изпълнението на заповедта (клаузата е включена допълнително на 23 август 2011 г. със заповед на министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 26 април 2011 г. N 351n).
министър
Т. Голикова
Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
4 октомври 2010 г.,
рег. N 18612
Приложение. Минимална гама лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
Приложение
към поръчката
Министерство на здравеопазването
и социално развитие
Руска федерация
от 15 септември 2010 г. N 805n
(с измененията, в сила от 23 август 2011 г
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия
от 26 април 2011 г. N 351n)
Минимална гама лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
I. За аптеки: готови лекарствени форми, производство, производство с право на производство на асептични лекарства
Име на лекарството (международно генерично или химично) | Лекарствени форми | |||
Активен въглен | капсули или таблетки | |||
Алгелдрат + магнезиев хидроксид | хапчета; | |||
Аминофилин | хапчета | |||
Амоксицилин | капсули или таблетки; прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение | |||
Ампицилин | хапчета | |||
Аскорбинова киселина | дражета или таблетки | |||
Атенолол | хапчета | |||
Ацетилсалицилова киселина | хапчета | |||
Ацетилцистеин | ||||
Ацикловир | ; хапчета | |||
Беклометазон | аерозол за инхалация | |||
Бетаксолол | капки за очи | |||
Бисакодил | ректални супозитории; | |||
хапчета | ||||
Диамантено зелено | ||||
Верапамил | хапчета | |||
Хидрокортизон | крем за външна употреба или мехлем за външна употреба | |||
Хидрохлоротиазид | хапчета | |||
Дексаметазон | капки за очи | |||
Диклофенак | гел за външна употреба или крем за външна употреба или мехлем за външна употреба; капки за очи; хапчета; | |||
Доксициклин | ректални супозитории | |||
Дротаверин | хапчета | |||
Занамивир | дозиран прах за инхалация | |||
Ибупрофен | капсули или таблетки; суспензия за перорално приложение | |||
Изосорбид мононитрат | капсули или таблетки | |||
Изосорбид динитрат | хапчета | |||
Ингавирин | ||||
Йод + [Калиев йодид + Етанол] | алкохолен разтвор за външна употреба | |||
Кагоцел | хапчета | |||
Каптоприл | хапчета | |||
Клотримазол |
| |||
Ко-тримоксазол | суспензия за перорално приложение; хапчета | |||
Лоперамид | капсули или таблетки | |||
Лоратадин | ||||
хапчета | ||||
Метилфенилтиометил- | капсули или таблетки | |||
Метоклопрамид | хапчета | |||
капки за перорално приложение | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроголицерин | дозиран сублингвален спрей; хапчета | |||
Нифедипин | хапчета | |||
Омепразол | капсули или таблетки | |||
Озелтамивир | прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение | |||
Панкреатин | капсули или таблетки | |||
парацетамол | ||||
Пилокарпин | капки за очи | |||
Ранитидин | хапчета | |||
Салбутамол | аерозол за инхалация или разтвор за инхалация | |||
Сеннозид A + B | хапчета | |||
Спиронолактон | капсули или таблетки | |||
Тетрациклин | мехлем за очи | |||
Тимолол | капки за очи | |||
фамотидин | хапчета | |||
Фуроземид | хапчета | |||
Хлорамфеникол | хапчета | |||
хлоропирамин | хапчета | |||
Ципрофлоксацин | капки за очи; капки за уши или капки за очи и уши; хапчета | |||
Еналаприл | хапчета |
II. За аптечни пунктове, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности
Име на лекарствения продукт (международно генерично или химично или търговско наименование) | Лекарствени форми | |||
Активен въглен | капсули или таблетки | |||
Алгелдрат + магнезиев хидроксид | хапчета; | |||
Аскорбинова киселина | дражета или таблетки | |||
Ацетилсалицилова киселина | хапчета | |||
Ацетилцистеин | гранули за приготвяне на перорален разтвор или прах за приготвяне на перорален разтвор | |||
Бисакодил | ректални супозитории; хапчета | |||
Диамантено зелено | алкохолен разтвор за външна употреба | |||
Хидрокортизон | крем за външна употреба или мехлем за външна употреба | |||
Диклофенак | гел за външна употреба или | |||
крем за външна употреба или мехлем за външна употреба; ректални супозитории; хапчета; капки за очи | ||||
Дротаверин | хапчета | |||
Ибупрофен | капсули или таблетки; | |||
Йод + [Калиев йодид + Етанол] | суспензия за перорално приложение | |||
Кацегол | хапчета | |||
Клотримазол | крем или мехлем за външна употреба; | |||
Лоперамид | капсули или таблетки | |||
Лоратадин | сироп за орално приложение; хапчета | |||
Разтвор на левоментол в ментил изовалерат | хапчета | |||
Масло от мента + Фенобарбитал + Етил бромизовалеринат | капки за перорално приложение | |||
Нафазолин | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроглицерин | дозиран сублингвален спрей | |||
Панкреатин | капсули или таблетки | |||
парацетамол | суспензия за перорално приложение; ректални супозитории; хапчета | |||
Ранитидин | хапчета | |||
Сеннозид A + B | хапчета | |||
Сулфацетамид | капки за очи | |||
Тетрациклин | мехлем за очи | |||
фамотидин | хапчета |
МИНИСТЕРСТВО НА ТРУДА И СОЦИАЛНАТА ЗАЩИТА НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
Заповядвам:
1. Добавяне на Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 декември 2010 г. N 1122n „За одобряване на стандартни стандарти за безплатно издаване на промиване и (или) дезинфектанти на работници и стандартът за безопасност на труда „Осигуряване на работниците с промивни и (или) дезинфектанти) неутрализиращи агенти“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 22 април 2011 г., регистрация N 20562), изменен със заповеди на Министерството на труда и социалната политика Защита на Руската федерация от 7 февруари 2013 г. N 48n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 март 2013 г., регистрация N 27700), от 20 февруари 2014 г. N 103n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 май 2014 г., регистрация N 32284), следните промени:
а) параграф 9 следва да се формулира, както следва:
"9. Стандартите за издаване на промиващи и (или) неутрализиращи агенти, които съответстват на условията на труд на работното място на служителя, са посочени в трудовия договор на служителя или в местния регулаторен акт на работодателя и се довеждат до знанието на служителя в писмен вид или по електронен път по начин, който позволява да се потвърди запознатостта на служителя с посочените норми.“;
б) параграф 3 от клауза 24 след думите „Издаване на промиващи и (или) неутрализиращи агенти на служителите“ се допълва с думите „с изключение на средствата, посочени в параграф 7 от моделните стандарти“.
2. Тази заповед влиза в сила шест месеца след официалното й публикуване.
министър
М.А.Топилин
Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
7 декември 2017 г.,
регистрационен N 49173
Текст на електронен документ
изготвен от Кодекс АД и проверен спрямо:
Официален интернет портал
правна информация
www.pravo.gov.ru, 11.12.2017 г.,
N 0001201712110018
За изменения на Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 декември 2010 г. N 1122n „За одобряване на стандартни стандарти за безплатно издаване на промиващи и (или) неутрализиращи агенти на работници и стандартът за безопасност на труда "Осигуряване на работниците с промиващи и (или) дезинфектанти) неутрализиращи агенти"
Име на документа: | За изменения на Приложение № 2 към заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 декември 2010 г. N 1122n „За одобряване на стандартни стандарти за безплатно издаване на промиващи и (или) неутрализиращи агенти на работници и стандартът за безопасност на труда "Осигуряване на работниците с промиващи и (или) дезинфектанти) неутрализиращи агенти" |
Номер на документ: | 805n |
Тип на документа: | Заповед на Министерството на труда на Руската федерация |
Получаващ орган: | Министерство на труда на Русия |
Статус: | Активен |
Публикувано: | Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 12/11/2017, N 0001201712110018 |
Дата на приемане: | 23 ноември 2017 г |
Начална дата: | 12 юни 2018 г |
Заповед на Министерството на Руската федерация от 15 септември 2010 г. N 805n
С промени и допълнения от:
Информация за промените:
3. Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и нейните териториални органи в съставните образувания на Руската федерация осигуряват контрола върху изпълнението на заповедта.
Регистрационен N 18612
От 1 септември 2010 г. влиза в сила новият Закон за лекарствата. По-специално, те закрепват задължението на аптечните организации и индивидуалните предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности да предоставят минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ.
В сравнение със съществуващия преди това минимален списък от лекарства за аптеките, този списък е значително намален. По този начин не включва наркотични аналгетици и аналгетици със смесено действие, както и лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност от предишния списък. От витамините и минералите например в новия списък остава само аскорбиновата киселина, а от антиаритмичните - само лекарството верапамил.
Освен това се определят лекарствата, отпускани без лекарско предписание. Те трябва да бъдат включени в минималната гама от лекарства в аптечните будки и пунктове.
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г. N 805n „За одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ“
Регистрационен N 18612
Тази заповед влиза в сила 10 дни след деня на официалното й публикуване
Със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия и Министерството на труда на Русия от 8 юли 2015 г. N 427n/443n тази заповед е обявена за невалидна
Този документ е изменен със следните документи:
Промените влизат в сила 10 дни след официалното публикуване на заповедта.
Отворете текущата версия на документа точно сега или получете пълен достъп до системата GARANT за 3 дни безплатно!
Ако сте потребител на интернет версията на системата ГАРАНТ, можете да отворите този документ още сега или да го заявите на Горещата линия в системата.
Относно проверките на минималния набор от лекарства в организации и индивидуални предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтична дейност
По силата на член 55, част 6 от Федералния закон „За обращението на лекарствата“ организациите и индивидуалните предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтични дейности, са длъжни да гарантират, че техните аптеки разполагат с минимален набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицински грижа.
На 24 октомври 2010 г. влезе в сила Заповед № 805n на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г., която одобрява нов минимален набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ (по-нататък наричан минимален диапазон). Тази заповед, която значително намалява списъка на лекарствата, които аптеките са длъжни да съхраняват, е приета с отчитане на изброените недостатъци и съдържа само лекарства, използвани в извънболничната практика и включени в стандартите за лечение.
При извършване на проверки на предоставянето на минимален набор от лекарства от аптеките регулаторните органи не приемат препратка към параграф 2.12. Процедурата за отпускане на лекарства, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785, съгласно която рецептите за лекарства, включени в минималната гама от лекарства, се обслужват в рамките на период не по-дълъг от пет работни дни от момента, в който пациентът се свърже с аптеката. Тази разпоредба установява само максималния срок за отпускане на лекарства и не освобождава организацията нито от задължението да разполага с такива лекарства, нито от отговорност за нарушаване на това задължение.
Подобна правна позиция е изложена в решението на Върховния арбитражен съд на Руската федерация от 18 май 2009 г. № 6315/09.
Минимален набор от лекарства в аптека (Валова С.Р.)
Дата на публикуване на статията: 17.04.2015 г
В съответствие с параграф 6 на чл. 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарствата“, аптечните организации и индивидуалните предприемачи, притежаващи лиценз за фармацевтични дейности, са длъжни да предоставят минималния набор от лекарства, необходими за предоставянето на медицинска помощ, одобрен от правителството на Руската федерация и формиран по установения от него начин. Статията ще обсъди спазването на този стандарт от аптеките.
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 декември 2014 г. N 2782-r одобри:
— Списък на жизненоважни и основни лекарства за медицинска употреба за 2015 г.;
— Списък на лекарствата за медицинска употреба, включително лекарства за медицинска употреба, предписани с решение на медицински комисии на медицински организации;
— Списък на лекарствата, предназначени за осигуряване на лица с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, злокачествени новообразувания на лимфоидни, хематопоетични и сродни тъкани, множествена склероза, лица след трансплантация на органи и (или) тъкани;
— Минимален набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ.
Всички изброени списъци се прилагат от 1 март 2015 г.
По този начин минималният набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрен в момента със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 15 септември 2010 г. N 805n, ще стане невалиден от тази дата.
Нека да отбележим, че както и досега, новият списък на минималната гама от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ, е разделен на два раздела:
- раздел I - за аптеки (готови лекарствени форми, производство, производство с право на производство на асептични лекарства);
- раздел II - за аптечни пунктове, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности.
Припомняме, че липсата на лекарства, които са включени в списъка на задължителната минимална гама от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ, е грубо нарушение на лицензираните дейности, за което чл. 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация установява административна отговорност.
За справка. Извършването на стопанска дейност при грубо нарушение на условията, предвидени в специално разрешение (лиценз), води до налагане на административна глоба:
- за лица, които извършват предприемаческа дейност, без да образуват юридическо лице - в размер от 4000 до 5000 рубли. (или административно спиране на дейност до 90 дни);
- за длъжностни лица - от 4000 до 5000 рубли;
— за юридически лица — от 40 000 до 50 000 рубли. (или административно спиране на дейността до 90 дни).
Съгласно забележката към чл. 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация понятието грубо нарушение се установява от правителството на Руската федерация по отношение на конкретен лицензиран вид дейност. Постановление на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. N 1081 одобри Правилата за лицензиране на фармацевтичните дейности (наричани по-долу Наредба N 1081), извършвани от юридически лица, включително аптечни организации.
Подточка „d“ на клауза 5 от Наредба № 1081 се отнася до липсата на аптечна организация в минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, като груби нарушения на изискванията и условията за лицензиране. За това нарушение аптеката ще носи административнонаказателна отговорност. Като пример за такова участие, разгледайте Решението на AS SZO от 29 септември 2014 г. по дело № A56-8450/2014. В него по-специално се отбелязва, че по време на проверката аптеката не е предоставила минималния набор от лекарства, необходим за предоставяне на медицинска помощ, установен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия N 805n, а именно: не са били лекарства, които, наред с други неща, са съдържали следните лекарства:
— алгелдрат + магнезиев хидроксид (таблетки, суспензия за перорално приложение);
— ацетилцистеин (гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение);
— бисакодил (ректални супозитории, таблетки);
- лоратадин (сироп за перорално приложение);
— разтвор на левоментол в ментил изовалерат (таблетки);
— ментово масло + фенобарбитал + етил бромизовалеринат (капки за перорално приложение);
— сеннозид A + B (таблетки);
- тетрациклин (мехлем за очи).
В съответствие с част 2 на чл. 2.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация, юридическо лице се признава за виновно в извършване на административно нарушение, ако се установи, че:
- той е имал възможност да спазва правилата и разпоредбите, за нарушение на които Кодексът за административните нарушения на Руската федерация или законите на съставната единица на Руската федерация предвижда административна отговорност,
- това лице не е взело всички мерки в рамките на правомощията си за тяхното спазване.
Тъй като самият факт на липсата към момента на проверката в аптеката на лекарства, включени в минималния списък от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ, е потвърден в съда и не е опроверган от проверяваната организация, съдът заключава, че действията на аптечната организация представляват административно нарушение по част 1 4 ст.л. 14.1 Кодекса за административните нарушения на Руската федерация.
Подобни решения бяха взети по-рано в Решенията на FAS VSO от 15 февруари 2011 г. по дело № A33-8013/2010, FAS ZSO от 24 януари 2011 г. по дело № A03-9869/2010, FAS ZSO от октомври 19.2010 г. по дело N А02-1935/2009 г.
Бихме искали да обърнем внимание на читателите, че възможността да се признае липсата на лекарства, включени в минималната гама от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, като незначително нарушение не беше потвърдено от по-горната инстанция. По този начин въпросът за отговорността за нарушаване на правилата за посочения минимален асортимент беше разгледан в Определението на Върховния арбитражен съд на Руската федерация от 24 февруари 2011 г. N VAS-1599/11. При проверката на организацията е установено, че аптеката не разполага с лекарства, включени в минималната гама от лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ: арбидол (таблетки), ацикловир (таблетки, лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор), ремантадин (таблетки). Аптеката призна установеното нарушение и поиска смекчаване на наказанието по отношение на глобите, но най-висшият съд отказа да удовлетвори искането на аптечната организация да признае това нарушение за маловажно.
В същото време в съдебната практика има решения, при които нарушението се счита за незначително. В решението на FAS UO от 10 юни 2010 г. N F09-4409/10-S1 съдът намира нарушението за незначително, тъй като лекарствата са били частично недостъпни поради липсата им от доставчици на едро. Част от лекарствата са по лекарско предписание, налични са в склада на дружеството и могат да бъдат предоставени по рецепта в определения срок. Подобни решения са взети в Резолюции на FAS UO от 21.04.2010 г. N F09-1793/10-S1, от 25.05.2010 г. N F09-3923/10-S1.
Нека формулираме накратко основните изводи:
1. От 1 март 2015 г. се прилага списъкът на минималния набор от лекарства, необходими за предоставяне на медицинска помощ, одобрен със заповед на правителството на Руската федерация от 30 декември 2014 г. N 2782-r.
2. Липсата на лекарства, включени в този списък, е грубо нарушение на лицензионните изисквания и условия, за което е предвидена административна отговорност по част 4 на чл. 14.1 Кодекса за административните нарушения на Руската федерация.
3. В случай на спор между контролния орган и аптеката не може да се гарантира, че организацията ще спечели делото, като се обърне към арбитражния съд за отмяна на санкциите, установени в част 4 на чл. 14.1 Кодекса за административните нарушения на Руската федерация. Арбитрите вземат решения въз основа на конкретната ситуация.
4. От гледна точка на признаване на нарушението като незначително, съдът трябва да представи като доказателство кореспонденция с доставчика относно липсата на необходимите лекарства към момента на заявлението. В случай на официално потвърждение за липса на доставка на необходимите лекарства от различни доставчици, посоченият документ ще служи като обосновка за липсата на вина на аптечната организация.
PharmPROfi.ru - Кариера, маркетинг, обучение във фармацевтиката
Провеждане на обучения за медицински представители и регионални представители. Кариера във фармацията
Главно меню
Заповед на Министерството на здравеопазването „За одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ“
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация (Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Русия) от 15 септември 2010 г. N 805n, Москва
„За одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ“
Дата на официално публикуване: 13 октомври 2010 г
Публикувано: 13 октомври 2010 г. в “RG” - Федерален брой № 5310
В сила от: 24 октомври 2010 г
Регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 4 октомври 2010 г. Регистрационен номер 18612
В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161) Заповядвам:
1. Одобрява минималната гама лекарства за медицинска употреба, необходима за предоставяне на медицинска помощ, в съответствие с приложението.
2. Признава заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312 „За минималния набор от лекарства“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 20 май 2005 г. N 6606 ) като невалиден.
За одобряване на минималната гама от лекарства за медицинска употреба
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ
РУСКА ФЕДЕРАЦИЯ
Относно извършването на промени
към Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г. № 805N „За одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ“
Заповядвам:
Изменете заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 15 септември 2010 г. № 805n „За одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 4 октомври 2010 г., № 18612 ) съгласно Приложението.
Приложение
към заповедта на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 26.04.2011 г. бр.351n
ПРОМЕНИ,
ИЗМЕНЕНА ЗАПОВЕДТА НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ОТ 15 СЕПТЕМВРИ 2010 ГОД №
805Н „ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА МИН
ГАМА ОТ ЛЕКАРСТВА ЗА МЕД
ЗАЯВЛЕНИЯ, НЕОБХОДИМИ ЗА ОКАЗВАНЕ НА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ"
1. Добавете параграф 3 към заповедта, както следва:
„Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и нейните териториални органи в съставните образувания на Руската федерация осигуряват контрол върху изпълнението на заповедта.“
2. Приложението към заповедта се гласи, както следва:
Приложение
към заповедта на министерството
здраве и социално развитие
Руска федерация
от 15 септември 2010 г. бр.805n
МИНИМАЛНА ГАМА ОТ ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА НЕОБХОДИМО ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ГРИЖИ
I. За аптеки: готови лекарствени форми, производство, производство с право на производство
асептични лекарства.
Алгелдрат + Магнезий таблетки;
Амоксицилин капсули или таблетки;
прах за приготвяне на суспензия
за перорално приложение
Ацетилсалицилови таблетки
киселина
или прах за перорален разтвор
Ацикловир крем за външна употреба
хапчета
Беклометазон аерозол за инхалация
Бетаксолол капки за очи
Бисакодил ректални супозитории;
хапчета
Хидрокортизон крем за външна употреба
или мехлем за външна употреба
Дексаметазон капки за очи
Диклофенак гел за външна употреба
или крем за външна употреба
или мехлем за външна употреба;
капки за очи;
хапчета;
ректални супозитории
Доксициклин капсули
или таблетки
Zanamivir прах за инхалация дозиран
Ибупрофен капсули или таблетки;
суспензия за перорално приложение
Изосорбид мононитрат капсули или таблетки
Изосорбид динитрат таблетки
Клотримазол крем или мехлем за външна употреба;
вагинални таблетки
Ко-тримоксазол суспензия за перорално приложение;
хапчета
Лоратадин сироп за перорално приложение;
хапчета
Таблетки разтвор на левоментол
в ментил изовалерат
Метилфенилтиометил капсули или таблетки
диметиламинометил-
хидроксиброминдол
карбоксилова киселина
етилов етер
Фенобарбитал +
Етил бромизовалеринат
Нитроголицерин сублингвален дозиран спрей;
хапчета
Омепразол капсули или таблетки
Озелтамивир на прах за перорална суспензия
парацетамол суспензия за перорално приложение;
ректални супозитории;
хапчета
Пилокарпин капки за очи
Салбутамол аерозол за инхалация
или разтвор за инхалация
Sennoside A + B таблетки
Спиронолактон капсули или таблетки
Тетрациклинов мехлем за очи
Тимолол капки за очи
Ципрофлоксацин капки за очи;
капки за уши
или капки за очи и уши;
хапчета
II. За аптеки, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности.
Капсули или таблетки с активен въглен
Алгелдрат + Магнезий таблетки;
хидроксидна суспензия за перорално приложение
Таблетки или таблетки аскорбинова киселина
Таблетки ацетилсалицилова киселина
Ацетилцистеин гранули за перорален разтвор
или прах за перорален разтвор
Бисакодил ректални супозитории; хапчета
Брилянтно зелен алкохолен разтвор за външна употреба
Хидрокортизон локален крем или локален мехлем
Диклофенак гел за външно приложение или крем за външно приложение
или мехлем за външна употреба; ректални супозитории;
хапчета; капки за очи
Ибупрофен капсули или таблетки; суспензия за перорално приложение
Йод + [Калиев йодид + Етанол] алкохолен разтвор за външна употреба
Клотримазол крем или мехлем за външна употреба; вагинални таблетки
Лоперамид капсули или таблетки
Лоратадин сироп за перорално приложение; хапчета
Таблетки разтвор на левоментол
в ментил изовалерат
Масло от мента + капки за перорално приложение
Фенобарбитал +
Етил бромизовалеринат
Сублингвален спрей с нитроглицерин
Капсули или таблетки панкреатин
парацетамол суспензия за перорално приложение; ректални супозитории; хапчета
Това е интересно:
- Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 26 август 2010 г. N 757n „За одобряване на процедурата за наблюдение на безопасността на лекарствените продукти за медицинска употреба, регистриране на странични ефекти, сериозни нежелани реакции, неочаквани […]
- Закон на ПМР „За изменения и допълнения към Закона на Приднестровската молдовска република „За индивидуалния предприемачески патент“, приет от Върховния съвет на Приднестровската молдовска република на 12 юли 2017 г. Член 1. Въвеждане в Закона на Приднестровската молдовска република от 26 […]
- Заповед на Министерството на финансите на Руската федерация от 16 декември 2010 г. N 174n „За одобряване на сметкоплана на счетоводството на бюджетните институции и Инструкции за неговото прилагане“ (с изменения и допълнения) Заповед на Министерството на финансите на Руската федерация от 16 декември 2010 г. N 174n „За одобряване на сметкоплана на счетоводството“ бюджет […]
- Федерален закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ "За лекарствата" (с изменения и допълнения) (изгубен в сила) Федерален закон от 22 юни 1998 г. N 86-FZ "За лекарствата" С изменения и допълнения от: 2 януари 2000 г. , 30 декември 2001 г., 10 януари, 30 юни 2003 г. […]
- Закон на Приднестровската молдовска република „За изменения и допълнения към Закона на Приднестровската молдовска република „За данъка върху доходите на физическите лица“, приет от Върховния съвет на Приднестровската молдовска република на 27 декември 2017 г. Член 1. Въвеждане в Закона на Приднестровската молдовска република Република Молдова […]
- Как да изчислим датата на падежа на минималната пенсия във Федералната пенитенциарна служба? Здравейте! Служил в армията 3 години. Към 01.07.2017 г. осигурителният стаж в системата на наказанията като младши инспектор по охраната е 8 години и 4 месеца. 3 години професионален лицей след 9 клас и 1 година средно техническо образование. Казвам, […]
- ЗАПОВЕД на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 15 ноември 2012 г. N 922n „ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРОЦЕДУРАТА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ НА ВЪЗРАСТНОТО НАСЕЛЕНИЕ В ПРОФИЛА „ХИРУРГИЯ“ Този документ влиза в сила 10 дни след деня на неговото официално публикуване (клауза 12 от Указа на президента на Руската федерация от 23.05.9 6N […]
- Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 15 ноември 2012 г. N 922n „За одобряване на Процедурата за предоставяне на медицинска помощ на възрастното население в областта на хирургията“ (Регистрирана в Министерството на правосъдието на Русия на 17 април 2013 г. N 28161) МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 15 ноември 2012 г. N 922 n ЗА ОДОБРЕНИЕ [... ]
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ПОРЪЧКА
При одобряване на минималния набор от лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
(изменен на 26 април 2011 г.)
Изгубил сила на 16 август 2015 г. на осн
съвместна заповед на руското министерство на здравеопазването и руското министерство на труда
от 8 юли 2015 г. N 427n/443n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с направени промени:
(Руски вестник, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________
В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161)
Заповядвам:
1. Одобрява минималната гама лекарства за медицинска употреба, необходима за предоставяне на медицинска помощ, в съответствие с приложението.
2. Признава заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312 „За минималния набор от лекарства“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 20 май 2005 г. N 6606 ) като невалиден.
3. Федералната служба за надзор в областта на здравеопазването и социалното развитие и нейните териториални органи в съставните образувания на Руската федерация осигуряват контрол върху изпълнението на заповедта (клаузата е включена допълнително от 23 август 2011 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 26 април 2011 г. N 351n).
министър
Т. Голикова
Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
4 октомври 2010 г.,
рег. N 18612
Приложение. Минимална гама лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
Приложение
към поръчката
Министерство на здравеопазването
и социално развитие
Руска федерация
от 15 септември 2010 г. N 805n
(с измененията, в сила от 23 август 2011 г
със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия
от 26 април 2011 г. N 351n, -
виж предишното издание)
Минимална гама лекарства за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ
I. За аптеки: готови лекарствени форми, производство, производство с право на производство на асептични лекарства
Име на лекарството (международно генерично или химично) | Лекарствени форми | |||
Активен въглен | капсули или таблетки | |||
Алгелдрат + магнезиев хидроксид | хапчета; | |||
Аминофилин | хапчета | |||
Амоксицилин | капсули или таблетки; прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение | |||
Ампицилин | хапчета | |||
Аскорбинова киселина | дражета или таблетки | |||
Атенолол | хапчета | |||
Ацетилсалицилова киселина | хапчета | |||
Ацетилцистеин | ||||
Ацикловир | ; хапчета | |||
Беклометазон | аерозол за инхалация | |||
Бетаксолол | капки за очи | |||
Бисакодил | ректални супозитории; | |||
хапчета | ||||
Диамантено зелено | ||||
Верапамил | хапчета | |||
Хидрокортизон | крем за външна употреба или мехлем за външна употреба | |||
Хидрохлоротиазид | хапчета | |||
Дексаметазон | капки за очи | |||
Диклофенак | гел за външна употреба или крем за външна употреба или мехлем за външна употреба; капки за очи; хапчета; | |||
Доксициклин | ректални супозитории | |||
Дротаверин | хапчета | |||
Занамивир | дозиран прах за инхалация | |||
Ибупрофен | капсули или таблетки; суспензия за перорално приложение | |||
Изосорбид мононитрат | капсули или таблетки | |||
Изосорбид динитрат | хапчета | |||
Ингавирин | капсули | |||
Йод + [Калиев йодид + Етанол] | алкохолен разтвор за външна употреба | |||
хапчета | ||||
Каптоприл | хапчета | |||
Клотримазол |
| |||
Ко-тримоксазол | суспензия за перорално приложение; хапчета | |||
Лоперамид | капсули или таблетки | |||
Лоратадин | ||||
хапчета | ||||
Метилфенилтиометил- | капсули или таблетки | |||
Метоклопрамид | хапчета | |||
капки за перорално приложение | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроголицерин | дозиран сублингвален спрей; хапчета | |||
Нифедипин | хапчета | |||
Омепразол | капсули или таблетки | |||
Озелтамивир | прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение | |||
Панкреатин | капсули или таблетки | |||
парацетамол | ||||
Пилокарпин | капки за очи | |||
Ранитидин | хапчета | |||
Салбутамол | аерозол за инхалация или разтвор за инхалация | |||
Сеннозид A + B | хапчета | |||
Спиронолактон | капсули или таблетки | |||
Тетрациклин | мехлем за очи | |||
капки за очи | ||||
фамотидин | хапчета | |||
Фуроземид | хапчета | |||
Хлорамфеникол | хапчета | |||
хлоропирамин | хапчета | |||
Ципрофлоксацин | капки за очи; капки за уши или капки за очи и уши; хапчета | |||
Еналаприл | хапчета |
II. За аптечни пунктове, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности
Име на лекарствения продукт (международно генерично или химично или търговско наименование) | Лекарствени форми | |||
Активен въглен | капсули или таблетки | |||
Алгелдрат + магнезиев хидроксид | хапчета; | |||
Аскорбинова киселина | дражета или таблетки | |||
Ацетилсалицилова киселина | хапчета | |||
Ацетилцистеин | гранули за приготвяне на перорален разтвор или прах за приготвяне на перорален разтвор | |||
Бисакодил | ректални супозитории; хапчета | |||
Диамантено зелено | алкохолен разтвор за външна употреба | |||
Хидрокортизон | крем за външна употреба или мехлем за външна употреба | |||
Диклофенак | гел за външна употреба или | |||
крем за външна употреба или мехлем за външна употреба; ректални супозитории; хапчета; капки за очи | ||||
Дротаверин | хапчета | |||
Ибупрофен | капсули или таблетки; | |||
Йод + [Калиев йодид + Етанол] | суспензия за перорално приложение | |||
хапчета | ||||
Клотримазол | крем или мехлем за външна употреба; | |||
Лоперамид | капсули или таблетки | |||
Лоратадин | сироп за орално приложение; хапчета | |||
Разтвор на левоментол в ментил изовалерат | хапчета | |||
Масло от мента + Фенобарбитал + Етил бромизовалеринат | капки за перорално приложение | |||
Нафазолин | ||||
Нафазолин | ||||
Нитроглицерин | дозиран сублингвален спрей | |||
Панкреатин | капсули или таблетки | |||
парацетамол | суспензия за перорално приложение; ректални супозитории; хапчета | |||
Ранитидин | хапчета | |||
Сеннозид A + B | хапчета | |||
Сулфацетамид | капки за очи | |||
Тетрациклин | мехлем за очи | |||
фамотидин | хапчета |
Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
ЗАО "Кодекс"
В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161) Заповядвам:
1. Одобрява минималната гама лекарства за медицинска употреба, необходима за предоставяне на медицинска помощ, в съответствие с приложението.
2. Признава заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 29 април 2005 г. N 312 „За минималния набор от лекарства“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 20 май 2005 г. N 6606 ), като вече не е в сила.
министър
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
към Ордена
Министерство на здравеопазването
и социално развитие
Руска федерация
от 15 септември 2010 г. N 805n
Име на лекарствения продукт (международно генерично или химично или търговско наименование) | Лекарствени форми |
Активен въглен<*> | капсули |
хапчета | |
Алгелдрат + магнезиев хидроксид<*> | хапчета |
суспензия за перорално приложение | |
Аминофилин | хапчета |
Амоксицилин | капсули |
хапчета | |
прах за готвене | |
суспензии за перорално приложение | |
Ампицилин | капсули |
хапчета | |
Арбидол | капсули |
хапчета | |
Аскорбинова киселина<*> | драже |
хапчета | |
Атенолол | хапчета |
Ацетилсалицилова киселина<*> | хапчета |
Ацетилцистеин<*> | гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение |
прах за разтвор за перорално приложение | |
Ацикловир | крем за външна употреба<*> |
мехлем за външна употреба<*> | |
хапчета | |
Беклометазон | аерозол за инхалация |
Бетаксолол | капки за очи |
Бисакодил<*> | ректални супозитории |
хапчета | |
Диамантено зелено<*> | |
Верапамил | хапчета |
Хидрокортизон<*> | |
Хидрохлоротиазид | хапчета |
Дексаметазон | капки за очи |
мехлем за външна употреба | |
Диклофенак<*> | хапчета |
крем за външна употреба | |
ректални супозитории | |
капки за очи | |
Доксициклин | капсули |
хапчета | |
Дротаверин<*> | хапчета |
Занамивир | прах за инхалация |
дозиран | |
Ибупрофен<*> | капсули |
суспензия за перорално приложение | |
хапчета | |
Изосорбид мононитрат | капсули |
хапчета | |
Изосорбид динитрат | капсули |
хапчета | |
Ингавирин | капсули |
Интерферон алфа-2<*> | гел за външна употреба |
капки за нос | |
лиофилизат за приготвяне на суспензия за перорално приложение | |
мехлем за външна употреба | |
ректални супозитории | |
Интерферон гама<*> | лиофилизат за приготвяне на разтвор за интраназално приложение |
Йод + [Калиев йодид + Етанол]<*> | алкохолен разтвор за външна употреба |
Кагоцел<*> | хапчета |
Каптоприл | хапчета |
Клотримазол<*> | гел за външна употреба |
сметана | |
мехлем за външна употреба | |
вагинални таблетки | |
Ко-тримоксазол | суспензия за перорално приложение |
хапчета | |
Лоперамид<*> | капсули |
хапчета | |
Лоратадин<*> | сироп за перорално приложение |
хапчета | |
Разтвор на левоментол в ментил изовалерат<*> | хапчета |
Метоклопрамид | хапчета |
Масло от мента + Фенобарбитал + Етил бромизовалеринат<*> | капки за перорално приложение |
Нафазолин<*> | капки за нос |
Нитроглицерин<*> | дозиран сублингвален спрей |
хапчета | |
Нифедипин | хапчета |
Омепразол | капсули |
хапчета | |
Озелтамивир | прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение |
Панкреатин<*> | капсули |
хапчета | |
парацетамол<*> | суспензия за перорално приложение |
ректални супозитории | |
хапчета | |
Пилокарпин | капки за очи |
Ранитидин<*> | хапчета |
Салбутамол | аерозол за инхалация |
разтвор за инхалация | |
Сенозиди A + B<*> | хапчета |
Спиронолактон | капсули |
хапчета | |
Сулфацетамид<*> | капки за очи |
Тетрациклин<*> | мехлем за очи |
Тимолол | капки за очи |
фамотидин<*> | хапчета |
Фуроземид | хапчета |
Хлорамфеникол | хапчета |
хлоропирамин | хапчета |
Ципрофлоксацин | капки за очи |
капки за уши | |
хапчета | |
Еналаприл | хапчета |
<*>Лекарства за медицинска употреба, отпускани без лекарско предписание и включени в минималния асортимент на аптечните павилиони и аптечните пунктове.