Държавно регулиране на цените на лекарствата. Експертно становище по новата методика за ценообразуване на лекарствата
До 1 юли 2015 г. Русия трябва да приеме нова методология за ценообразуване на жизненоважни и основни лекарства. Неговият проект, разработен от Министерството на здравеопазването на Русия и Федералната служба по тарифите, беше представен за обществено обсъждане. RG покани пазарни експерти да вземат участие в кръглата маса, за да обсъдят плюсовете и минусите на предложената методология.
Роза Ягудина, ръководител на катедрата по организация на лекарственото снабдяване и фармакоикономика, Първи Московски държавен медицински университет на името на I.I. ТЯХ. Сеченов:
— Предложеният метод оставя двусмислено впечатление. От една страна има много предимства. Например най-накрая беше въведено изискване цената на възпроизведено лекарство (генерик) да не може да бъде по-висока от 80% от цената на референтно лекарство, а за биоподобно - не по-висока от 90%. Все пак имаме случаи, когато цената на генерика е по-висока от тази на оригиналното лекарство. Много държави имат такова законово изискване, а някои дори изискват всеки следващ генерик да е по-евтин от предходния. Това ви позволява да оптимизирате системата, да намалите броя на ненужните генерични продукти. Въведено е правило, че при дребни промени в регистрационното досие не е необходимо да се преминава през цялата процедура по регистриране на цените – запазва се последната регистрирана цена. Друго предимство е, че местните производители могат в някои случаи да регистрират цена над инфлацията, ако има сериозна обосновка. И по принцип е добре, че не промениха радикално методологията преди въвеждането на универсалната застраховка за лекарства - разбира се, би било трудно да се приеме нова система два пъти.
От друга страна, недостатъците включват факта, че имаме толкова голяма "кошница" от референтни държави - 23 държави. Обикновено има 5-7 от тях и не повече от 10. Лошо е, че включва страни, където цените са много ниски и това се дължи или на заплахата от фалит, както в Гърция, или на напълно различна система за обществени поръчки , като в Турция. Процесът на пререгистрация на цените за чуждестранните производители остава твърде сложен - те имат право да увеличат средната вносна цена с нивото на официалната инфлация, само ако тя не е по-висока от минималната цена в „кошницата“ от референтни страни. Но в такава голяма "кошница" винаги можете да намерите подходяща страна.
Лариса Попович, директор на Института по икономика на здравеопазването, Висше училище по икономика:
— Важно е „кошницата“ да включва държави, сравними с нашата по БВП на глава от населението, социално-икономическо развитие и здравни системи. Но има и друг риск, който, за съжаление, малко се взема предвид. Факт е, че цените, достъпни за нас в отворени източници, често не съответстват на вътрешните цени, на които тази или онази държава ги купува. Има отделни споразумения с производители, договори при специални условия и т.н. И дават съвсем други външни цени, за да не правят дъмпинг фирмите. Използването на външни референтни цени у нас вероятно ще доведе до първоначално надценяване.
Вътрешното референтно ценообразуване винаги е цените за замяна. Неговият смисъл е в сравнение на цената с определен стандарт, който се приема като държавна или ведомствена гаранция за възстановяване на разходите за лекарства на пациента. Втората координатна ос тук е статусът на лекарствата – генерично или оригинално лекарство. Ако руските лекарства са генерични, тогава външно сравнение с вносни аналози е напълно подходящо за тях, но нашите трябва да бъдат по-евтини. Трябва да се прилага и принципът на намаление на цените за следващи продукти, както вносни, така и наши. В много страни цената на всеки следващ генерик се намалява с 5-10%. Но трябва да има оптимален брой от тях - не повече от 5, а не 120 или 200, както имаме.
Що се отнася до оригиналните лекарства, основен дял в тяхната цена са разходите за научноизследователска и развойна дейност и клинични изпитвания. Въпросът, който вълнува целия свят е дали тези разходи са реални? Има доказателства, че те са надценени. Следователно определянето на цената на оригиналното лекарство винаги е предмет на пазарлък. Тук могат да се прилагат нормални механизми, които значително намаляват цените. Например споделяне на рисковете или ограничаване на печалбите, маркетингови разходи и т.н. Като основен купувач тук държавата може да диктува своите условия. Освен всичко друго, това насърчава компаниите да търсят рентабилни методи.
Данил Блинов, главен изпълнителен директор на Pfizer в Русия, заместник-председател на борда на директорите на AIPM:
- Предложеният проект всъщност не съдържа принципно нови подходи. Единственото изключение беше контролът върху рентабилността, който влошава положението на местните производители и тези чуждестранни компании, които са локализирали производството си. Методологията за ценообразуване на лекарства от чуждестранни производители остава почти непроменена, с изключение на прехода от сравняване на цената на опаковката на лекарството към цената на една.
Предложението на индустрията да се премине към основата на средноаритметичната цена на долния сегмент на кошницата не намери подкрепа.
Новата методика е предназначена да реши проблема с минимизиране на цените на лекарствата от Списъка с жизненоважни и основни лекарства, което трябва да спомогне за увеличаване на наличността на лекарства и намаляване на държавните разходи. Но това поставя производителите в много строга рамка, производството на редица лекарства може да стане нерентабилно, рискът от излизането им от пазара ще се увеличи.
Освен това се усложнява процедурата за потвърждаване на референтни цени и се увеличава времето за регистрация. В резултат на това могат да пострадат интересите на пациентите. В средносрочен план предложената методология може да има отрицателно въздействие върху изпълнението на стратегията Pharma-2020 за развитието на местната фармацевтична индустрия и локализирането на производството.
Дмитрий Ефимов, старши вицепрезидент на AG за Русия, ОНД и Югоизточна Европа:
- Сегашната методика не решава проблемите на ценообразуването за . Корекциите на цените на лекарствата от Списъка с жизненоважни и основни лекарства преди пускането на системата за доплащане са само „настройка“ на съществуващия икономически модел и не решават проблемите с достъпността на лекарствата, а освен това носят високи рискове за всички участници в процеса – регулатор, бизнес и пациенти.
Екатерина Цехмистрова, ръководител на групата по ценообразуване и фармакоикономика, Русия:
— Промени като възможността за годишно увеличение на цената на лекарствата с размера на инфлацията, предвидена от актуализираната методика за ценообразуване на вносните лекарства, разбира се, са положителни. Това е мярка, която международните фармацевтични производители чакат от няколко години. В същото време е обмислен ограничителен механизъм, тъй като растежът ще бъде ограничен до минималното ниво на цените в референтните страни.
В същото време новите разпоредби на документа заличават разликите в подходите за регистриране на цените на вносните лекарства и лекарствата в процес на локализация - горната граница на цената се определя от минималната цена от референтната кошница. В това отношение предимствата на локализацията, извършена на етапи, по отношение на ценообразуването няма да бъдат толкова забележими.
Давид Мелик-Гусейнов, директор на Центъра за социална икономика:
- Новите разпоредби на методиката могат да се тълкуват нееднозначно. За самия регулатор, чиято цел е да ограничи поскъпването на лекарствата, може би някои от нововъведенията ще са положителни - цените ще бъдат под по-голям контрол. Трябва обаче да се отчетат интересите и на бизнеса, и най-вече на пациентите. За бизнеса е възможен дискомфорт заради решението на държавата да се намеси в рентабилността на производството на лекарства.
Подобна намеса може да предизвика мащабни проверки на фармацевтичните компании от надзорни и правоприлагащи органи. Но задължителната декларация за рентабилност е цифра, която може да бъде направена така, че да бъде от полза за производителя, включително всички възможни и невъобразими бизнес разходи (например маркетингови разходи и т.н.).
Тази норма според мен е по-скоро спирачка, отколкото стимул. Но новата техника не решава най-важния въпрос. Пациентът хем е плащал лекарства, хем ще продължава да плаща. Засега не сме били готови за радикална промяна в системата на ценообразуване. За целта е необходимо да се регистрира цената не на опаковка, а на единица (мг или дневна доза) лекарствено вещество. Освен това е необходимо да се изостави надценката за дистрибутори и аптеки и да се премине към тарифна система.
„Надяваме се, че държавата ще продължи диалога с индустрията и ще успеем да намерим най-доброто решение за изпълнение на основната обща задача, включително новата методология за ценообразуване, за осигуряване на пациентите с висококачествени, модерни и достъпни лекарства, “, обобщи дискусията Данил Блинов.
Жизненоважни и основни лекарства (VED) - списък с лекарства, одобрен от правителството на Руската федерация с цел държавно регулиране на цените на лекарствата.
Списъкът с жизненоважни и основни лекарства съдържа списък на лекарства под международни генерични имена и обхваща почти всички видове медицински грижи, предоставяни на гражданите на Руската федерация под държавни гаранции.
От 2012 г. е в сила Списъкът на жизненоважните и основни лекарства, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 7 декември 2011 г. № 2199-r.
През 2013 г., съгласно Заповед № 1378-r от 30 юли 2012 г., списъкът остава непроменен.
Списък на жизненоважни и основни лекарства за 2015 г
Министерството на здравеопазването на Русия формира списък с жизненоважни и основни лекарства (VED) за 2015 г. В близко бъдеще правителството на Руската федерация ще трябва да го одобри.
„Принципната позиция на Министерството на здравеопазването е, че списъкът с жизненоважни и основни лекарства не се съкращава, а напротив, той е допълнен с редица лекарства“, каза Андрей Гайдеров, началник на ресорния отдел в министерството. на здравеопазването на Русия. ефективност, въз основа на двустепенна експертиза и с участието на широк кръг експерти.
В същото време всички експертни дебати, а това беше и за първи път, се провеждаха абсолютно открито: до факта, че заседанията на комисията на Министерството на здравеопазването се излъчваха онлайн по интернет. В комисията бяха включени не само най-уважаваните лекари, но и представители на пациентските общности.
В резултат на това правителството трябва да одобри четири списъка с лекарства. Списъкът с жизненоважни и основни лекарства е основен документ. Включва лекарства, чиито цени се регулират от държавата. Ясно е, че в условията на икономическа нестабилност и галопиращия обменен курс на рублата спрямо еврото и долара, точно регистрирането на максимални продажни цени от производителите на лекарства може да ни предпази от рязкото им поскъпване. Този списък е сериозно актуализиран, освен това в посока на разширяване.
„От него са премахнати само две позиции – активен въглен, както и един от хормоналните контрацептиви, които трудно могат да се причислят към жизненоважните лекарства – обясни Андрей Гайдеров – В същото време редица скъпи лекарства за лечение на болести сираци и животозастрашаващи заболявания."
„Това е много важна стъпка, тъй като, от една страна, цените на всички жизненоважни лекарства са регистрирани и контролирани от държавата, от друга страна, включването на конкретно лекарство в този списък означава, че държавата гарантира закупуването му. , Тоест някои скъпи лекарства ще станат по-достъпни за пациентите", казва Юрий Жулев, съпредседател на Общоруския съюз на обществените сдружения на пациентите.
Разширен е и списъкът с лекарства, закупувани по програмата 7 нозологии за лечение на редки, но много скъпи заболявания. Той също така добави няколко нови лекарства, включително друго модерно лекарство за лечение на болестта на Гоше.
В същото време експертите бяха изправени пред труден избор: нито един бюджет не би бил достатъчен, за да закупи целия арсенал, предлаган от фармацевтичните компании днес. През последните години се появиха много лекарства от "ново поколение", които дават шанс на пациентите да се излекуват от заболявания, които до вчера бяха нелечими. Но всички иновативни лекарства са много скъпи. Следователно въпросът за допълнителното включване в списъка на някои скъпи лекарства, по-специално тези, предназначени за пациенти с ХИВ, пациенти с хепатит В и С и някои онкохематологични заболявания, беше решено да бъде допълнително обсъден по-близо до пролетта, когато финансовата ситуация става по-ясна и става ясно дали държавата ще може да гарантира покупките на такива лекарства в необходимото количество. Приемат се заявки от фармацевтични компании, подчертават от здравното министерство, но трябва внимателно да се пресметнат разходите.
Що се отнася до лекарствата за бенефициентите, този списък, както и преди, съдържа повече от триста имена от всички основни групи лекарства. Изключенията са минимални. "От него бяха премахнати само някои лекарства с недоказана ефективност, например валокордин. Между другото, непрекъснато ни критикуваха, че в списъка остава остаряло и опасно лекарство", обясни Андрей Гайдеров.
И накрая, изготвен е списък с минимален асортимент - това е списъкът с лекарства, които трябва да бъдат налични във всяка аптека без провал. Този списък ни предпазва от "измиване" от евтини лекарства. Ясно е, че продажбата на скъпи опаковки, които струват няколкостотин рубли, е по-изгодна за аптеката, отколкото "бърникането" с пени лекарства. Не винаги евтините лекарства лежат на рафтовете на аптеките на видно място и фармацевтът, ако бъде помолен, е по-вероятно да посъветва нещо скъпо. Ето защо, когато формират минималния асортимент за аптеките, експертите обърнаха внимание на факта, че той трябва да съдържа достъпни, познати лекарства. "По-голямата част от аптеките спазват правилото за запазване на асортимента", каза ръководителят на Фармацевтичната гилдия Елена Неволина. "Затова просто трябва да попитате фармацевта или фармацевта за лекарството, от което се нуждаете. "
Действащото законодателство, което определя процедурата за регулиране на цените на лекарствата, е доста объркващо и противоречиво, въпреки усилията на федералните и регионалните законодатели. Не винаги е възможно дори опитен юрист да разбере сложните обрати на нормативните документи за регулиране на цените на лекарствата, които са в сила на федерално и регионално ниво. Това недвусмислено поражда и ще породи множество спорове с отделите на Министерството на данъците и таксите на Руската федерация и Местните комисии за лицензиране на фармацевтични дейности, което ще обърка не един арбитражен съд.
Към днешна дата ценообразуването на лекарствата на федерално ниво се регулира от:
1. Постановление на правителството на Руската федерация от 29 март 1999 г. N 347 „За мерките за държавен контрол върху цените на лекарствата“ (заедно с „Процедура за държавна регистрация на продажните цени на производителите и установяване на надценки на едро и дребно“ към продажните цени на производителите на лекарства, включени в Списъка на жизнено необходимите и жизненоважни лекарства и медицински продукти");
2. Постановление на правителството на Руската федерация от 7 март 1995 г. N 239 "За мерките за рационализиране на държавното регулиране на цените (тарифите)" (с измененията на 30 юни 1997 г.);
3. Постановление на правителството на Руската федерация от 8 август 2009 г. N 654 Москва „За подобряване на държавното регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства
4. Постановление на правителството на Руската федерация от 29 октомври 2010 г. N 865 Москва „За държавно регулиране на цените на лекарствата, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства“
5. Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 3 ноември 2010 г. № 961 n / 527-a „За одобряване на методологията за определяне на максималните продажни цени на лекарствата, включени в списъка на жизненоважните и основните лекарства от производителите на лекарства (изменен до 8 октомври 2012 г.)"
6. Федерален закон "За обращението на лекарствата" № 192 от 27 юли 2010 г.
7. Решение на Администрацията на Алтайския край за държавно регулиране на цените и тарифите от 17 октомври 2012 г. № 132 „За установяване на максималните надценки на едро и максималните надценки на дребно спрямо действителните продажни цени, определени от производителя на лекарства за лекарства, включени в списъка с жизненоважни и основни лекарства.
8. Решение на Службата на Алтайския край за държавно регулиране на цените и тарифите от 5 юли 2010 г. № 15 „За установяване на търговски надценки върху цените на детски храни (включително хранителни концентрати)
Контролът на цените на лекарствата се извършва в съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 9 ноември 2001 г. № 782 „За държавно регулиране на цените на лекарствата“.
Съгласно този документ държавата регулира цените на лекарствата, включени в списъка на основните и жизненоважни лекарства. Цените на лекарствата, както местни, така и вносни, подлежат на държавна регистрация.
Държавното регулиране на цените на лекарствата се осъществява чрез държавна регистрация на максималните продажни цени на руски и чуждестранни производствени организации за лекарства и установяване на максимални надценки на едро и дребно към цените на тези лекарства.
На 1 януари 2010 г. влязоха в сила измененията на актовете на правителството на Руската федерация по въпроси, свързани с подобряването на държавното регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства (наричани по-долу VED). По-специално, бяха направени изменения в Постановление на правителството на Руската федерация № 782 от 09.11.2001 г. „За държавно регулиране на цените на лекарствата“; Постановление на правителството на Руската федерация от 08.08.09 г. № 654 „За подобряване на държавното регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства“ (изменено с Постановление на правителството на Руската федерация от 30.12.2009 г. № 1116); към Наредбата за лицензиране на фармацевтични дейности, одобрена с Указ на правителството на Руската федерация № 416 от 06.07.2006 г., по отношение на установяването на нови лицензионни изисквания и условия за извършване на фармацевтични дейности за спазване на установения максимален размер на едро и максимум надценки на дребно към цените на жизненоважни и основни лекарства (нарушаването на тези изисквания се класифицира като категории груби нарушения, в резултат на което дейността на лицензополучателя може да бъде спряна).
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 декември 2014 г. N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Освен това беше одобрен списъкът на лекарствените продукти за медицинска употреба, включително лекарствени продукти за медицинска употреба, предписани с решение на медицински комисии на медицински организации; списък с лекарства, предназначени за осигуряване на лица с хемофилия, кистозна фиброза, хипофизен нанизъм, болест на Гоше, злокачествени новообразувания на лимфоидни, хематопоетични и свързани тъкани, множествена склероза, лица след трансплантация на органи и (или) тъкани; минималната гама лекарства, необходими за оказване на медицинска помощ. Установено е, че до 1 март 2015 г. се прилага списъкът на жизненоважните и основни лекарства за 2012 г., одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 7 декември 2011 г. N 2199-r.
Бяха направени и промени в Правилника за лицензиране на производството на лекарства, одобрен с Указ на правителството на Руската федерация № 415 от 06.07.2006 г., - установява се ново изискване за лицензиране: при производството на лекарства, включени в списъка на Жизненоважни и основни лекарства, регистрирана е максималната продажна цена на производителя; Правилата за внос и износ на лекарствени продукти, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 16 юли 2005 г. № 438, по отношение на предоставянето от чуждестранни производители при внос на жизненоважни и основни лекарства на документи за държавно регистриране на тяхната максимална продажна цена, както и информация за актуални цени на вносните жизненоважни и основни лекарства; към Наредбите за Федералната служба за надзор на здравеопазването и социалното развитие, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 2004 г. № 323, - по отношение на предоставянето на службата на правомощието да наблюдава асортимента и цените на жизненоважни и основни лекарства; към Правилника за Федералната служба за тарифите, одобрен с Указ на правителството на Руската федерация от 30 юни 2004 г. № 332, по отношение на предоставянето на правомощията на Службата да разработи единна методология за определяне на максималните надценки на едро и дребно за жизненоважни лекарства от изпълнителните органи на съставните образувания на Руската федерация.
Новата схема за регулиране на цените предвижда прилагането на надценки към продажните цени на производителите, а не на доставчиците. С тази мярка ще се избегне образуването на дълги схеми за промотиране на лекарства от производителите към потребителите и многократно увеличение на цените.
От януари 2010 г., в съответствие с Правителствено постановление № 654 от 08.08.09 г., се въвежда задължителна държавна регистрация на максималните продажни цени на лекарствата, включени в списъка с жизненоважни и основни лекарства. Списъкът е одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 декември 2009 г. № 2135-r. Списъкът включва 500 позиции, от които 222 са от основния списък на лекарствата, препоръчани от СЗО, а 278 са включени директно от руски специалисти. От общия брой - 76 лекарства са само местно производство, 261 са произведени от руски и чуждестранни фабрики, 163 са само чуждестранно производство.
Предишният списък беше валиден от 2007 г. и включваше 658 позиции. Той беше валиден до 31 декември 2009 г. Списъците се различават не само в намаляването на броя на декларираните лекарства. „Делът на лекарствата от местно производство и лекарствата, които се произвеждат както в Русия, така и в чужбина, е 67,8% в новия списък“, отбеляза по-рано ръководителят на отдела Татяна Голикова. - В настоящия (изтичащ) списък този дял е 55%. Тя обясни, че при съставянето на Списъка е дадено предимство на лекарства с по-високо ниво на клинична ефикасност.
Списъкът с жизненоважни и основни лекарства е предназначен да гарантира, че максималните продажни цени на производителите за лекарства, включени в този списък, са фиксирани от държавата в специален регистър на цените. За лекарствата в списъка се наблюдават цените в регионите на Русия и се организира закупуването на лекарства за здравни заведения и осигуряването на привилегировани категории от населението за сметка на бюджетните средства.
Въпросите за формиране и регистриране на цените на лекарствата, включени в Списъка на жизненоважните и основни лекарства (VED), се регулират от одобреното постановление на правителството на Руската федерация от 29 март 1999 г. N 347 „Процедура за държавна регистрация на продажбата на производителя цени и установяване на надбавки на едро и дребно за продажните цени на производителя за лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства и медицински изделия" и одобрен на 10 май 1999 г. от първия заместник-министър на икономиката на Руската федерация лекарства и медицински изделия ".
Организациите за търговия на едро - вносители, които купуват стоки директно от чуждестранен производител, регистрират цените на лекарствата от Списъка на жизненоважни и основни лекарства в чуждестранна валута и в рубли по обменния курс на Централната банка на Руската федерация към датата на регистрация. В бъдеще Министерството на здравеопазването на Руската федерация коригира цените в рубли при следващото им публикуване, като взема предвид промените в валутния курс. Регистрираната цена за вносен лекарствен продукт се състои от цената на чуждестранен производител при условията на "доставка без плащане на мита" и митническите разходи.
Има няколко важни групи, които са част от списъка с жизненоважни и основни лекарства:
I. Анестетици, мускулни релаксанти
II. Аналгетици, нестероидни противовъзпалителни средства, лекарства за лечение на ревматични заболявания и подагра
III. Средства за лечение на алергични реакции
IV. Средства, засягащи централната нервна система
V. Средства за профилактика и лечение на инфекции
VI. Антинеопластични, имуносупресивни и съпътстващи лекарства
VII. Средства за лечение на остеопороза
VIII. Лекарства, повлияващи кръвта
IX. Лекарства, повлияващи сърдечно-съдовата система
X. Диагностични средства
XI. Антисептици и дезинфектанти
XII. Средства за лечение на заболявания на стомашно-чревния тракт
XIII. Хормони и лекарства, които влияят на ендокринната система
XIV. Средства за лечение на заболявания на бъбреците и пикочните пътища
XV. Лекарства за лечение на очни заболявания, неупоменати другаде
XVI. Средства, засягащи матката
XVII. Средства, засягащи дихателната система
XVIII. Разтвори, електролити, средства за коригиране на киселинния баланс, хранителни продукти
XIX. Витамини и минерали
Формално, от правна гледна точка, при определяне на цените на лекарствата, чиито цени подлежат на държавна регистрация, трябва да се използва Държавният списък на жизненоважни и основни лекарства. Въпреки това, много местни регионални актове, които установяват процедурата за ценообразуване, се позовават на местния списък на основните лекарства или на списъка на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация № 654 продажбата на лекарства от търговци на едро и аптеки се извършва със задължително подписване на протокол за договаряне на цените за доставка на жизненоважни и основни лекарства със задължително посочване от продажната цена на производителя.
Подобен механизъм за регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства ще осигури "прозрачност" на ценообразуването на всички етапи от неговото формиране по време на преминаването на стоките от производителя до крайния потребител.
След публикуването на Постановление на правителството № 2135-р от 30 декември 2009 г. и Методиката за определяне на максималните продажни цени на производителите за жизненоважни и основни лекарства, всички цени, регистрирани без използване на методи за определяне на продажната цена на производителя, в изпълнение на предишното постановление на правителството на Руската федерация от 29 март 2007 г. № 376-r стана неактивно.
До 01.04.2010 г. беше разрешено да се продават жизненоважни и основни лекарства, които не са преминали държавната регистрация на цените, без протоколи за одобрение на цените (Постановление на правителството на Руската федерация № 782 от 09.11.2001 г.). В същото време, от 1 януари 2010 г., в съответствие с Наредбите за държавното регулиране на цените на жизненоважни и основни лекарства, Указ на правителството на Руската федерация № 782, ценообразуването от търговци на едро и аптеки се извършва чрез търговия на едро и надценки на дребно върху действителните продажни цени на производителите, ненадвишаващи регистрираната цена и посочващи данни за действителната продажна цена на производителя.
След 01.04.2010 г. търговецът на едро и (или) аптечната институция нямат право да продават остатъците от предварително закупени жизненоважни и основни лекарства, ако производителите на тези лекарства не са регистрирали максималната продажна цена за тези лекарства по различни причини.
Нормативните актове за установяване на пределни надценки на едро и дребно към действителните цени франко завода на производителите за жизненоважни и основни лекарства, в съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 декември 2009 г. № 1116, трябва да бъдат приети от изпълнителните органи на съставните образувания на Руската федерация до 1 март 2010 г. Решенията, приети в съставните образувания на Руската федерация, влизат в сила от датата, посочена в самия акт. До приемането на нов регулаторен акт от съставния субект на Руската федерация търговските организации на едро и дребно трябва да прилагат надценките на едро и дребно, установени преди това в съставния субект на Руската федерация, към действителните продажни цени на производителите на VED.
Така че в Алтайския край регулирането на цените и лекарствата, включени в списъка на основните лекарства, се регулира от решението на Службата на Алтайския край за държавно регулиране на цените и тарифите от 17 октомври 2012 г. № 132 „За създаването на на максималните надценки на едро и максималните надценки на дребно върху действителните продажни цени, установени от производителя на лекарствените продукти, за лекарствените продукти, включени в Списъка на жизненоважните и основните лекарства.
Решението за държавно регулиране на максималните надценки на едро и дребно за лекарства, които не са включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства, както и за медицински продукти, се взема независимо от изпълнителния орган на съставния субект на Руската федерация.
Ако доставката на жизненоважни и основни лекарства се извършва извън територията на съставния субект на Руската федерация, в който се намира търговската организация на едро, размерът на надценката на едро не трябва да надвишава нивото, установено в съставния субект на Руската федерация. към които се извършва доставката.
Разрешена е продажбата на жизненоважни и основни лекарства от организации за търговия на едро на цена, по-ниска от действителната продажна цена на производителя. Аптечна институция, закупила лекарства от търговска организация на едро на цена под нивото на действителната продажна цена на производителя, посочена в протокола за споразумение за цените, формира цена на дребно, като сумира цената за закупуване на лекарства от търговец на едро и установената надценка на дребно в съставния субект на Руската федерация, изчислен от действителната цена на производителя.
По този начин формирането на продажната цена за лекарства от търговци на едро и аптеки се извършва въз основа на действителната продажна цена на производителя, която не надвишава регистрираната цена, и надценки на едро и (или) на дребно, които не надвишават съответно максимални надценки на едро и дребно, установени в съставния субект на Руската федерация.
Лекарственият продукт, чиято цена е регистрирана, е вписан в държавния регистър на регистрираните максимални цени франко завода. В този случай на производителя се издава удостоверение за регистрация.
Продажната цена, на която производителят продава лекарствения продукт, може да бъде по-малка или равна на цената на държавната регистрация. Със закон се забранява продажбата на лекарствени продукти на цена, по-висока от регистрираната.
Освен това се определят пределни надценки на едро и дребно за лекарства. Техните размери се одобряват с актове на изпълнителните органи на съставните образувания на Руската федерация.
Така системата на ценообразуване във фармацията, която трябва да бъде предвидена в закона, остава първостепенен проблем днес. Анализът на действащото законодателство и нормативна уредба в тази област показа тяхната непоследователност и фрагментарност. Може да се твърди, че все още няма систематично и цялостно държавно регулиране на сферата на ценообразуването и предоставянето на лекарства и ролята на държавните органи в това отношение е отслабена.
Цени, използвани на фармацевтичния пазар.
В зависимост от характера на обслужвания оборот биват:
- продажни цени;
- Цени на едро;
- цени на дребно.
Продажните цени и цените на едро осигуряват оборота на продукти в големи количества между предприятията и организациите.
Цените на дребно са крайните цени на стоките, по които те се купуват от населението.
Разликата между продажните цени и цените на едро енадбавка за търговия на едро, а между цената на едро и дребно -надбавка за търговия на дребно.
- регулирани цени;
- безплатни цени.
Регулирани цени се създават от съответните органи на управление (президента на Руската федерация, правителството на Руската федерация, федералните изпълнителни органи, изпълнителните органи на съставните образувания на Руската федерация, местните власти). По отношение на регулираните цени изброените държавни органи установяват условия, които ограничават нивото им (жизненоважни и основни лекарства и др.).
Разходите на правителството за осигуряване на стационарни пациенти и декретирани групи от населението се увеличават всяка година.
- с увеличаване на заболеваемостта сред населението;
- с въвеждането на нови технологии;
- увеличаване на броя на лекарите;
- увеличаване на дела на възрастните хора;
- нарастващите изисквания на пациентите към здравната система.
Следователно задачата на нашето правителство в областта на ценообразуването на лекарствата е да контролира публичните разходи за лекарства, от една страна, да осигури гаранции за закупуване на необходимите лекарства на достъпни цени, от друга.
Свободни (пазарни) цени - това са цените, определени за продукти и услуги, базирани на търсенето и предлагането на даден пазар, в нашия случай фармацевтичния пазар.
Системата на свободните цени включва и продажни цени, цени на едро и дребно.
При ценообразуването на лекарствата се използват:
- франко продажна цена на предприятието - производител;
- свободна цена на едро (продажба) за лекарства и медицински изделия, закупени за сметка на собствена валута;
- свободна цена на едро на посредника;
- договорна цена (посочена в договора);
- прогнозна цена за лекарства и медицински изделия, закупени за сметка на собствена валута;
- свободна цена на дребно.
Свободната продажна цена на предприятието - производител се определя от предприятието - производител въз основа на себестойността, пазарните условия, качеството на продукта и др. Продажните цени включват определени данъци и такси в съответствие с приложимото законодателство.
Свободните цени на едро (продажби) за лекарства, закупени в чужбина за сметка на собствените им валутни средства, се определят от организации, които купуват вносни лекарства за последваща продажба на всички потребители на едро. Тази цена се формира на базата на прогнозната цена, която взема предвид договорната цена на стоките, различни митнически плащания, складови разходи и други, както и пазарните условия, качеството продукти и преобладаващите цени за подобни продукти на руския пазар. Сетълмент цената определя минималното ниво на цената на едро (продажба).
Свободната цена на едро на посредника се определя на база свободните продажни цени и търговската надценка на едро. При формирането на цените на едро посредникът взема предвид пазарните условия (търсене и предлагане), преобладаващото ниво на цените на подобни местни и вносни стоки. Надценката на посредника се определя по споразумение и се документира в протокол за договаряне на цената.
Свободните цени на дребно за лекарства се определят самостоятелно от търговските предприятия на дребно в съответствие с преобладаващото търсене и предлагане, качеството на стоките и се формират от свободните продажни цени и надценката на дребно или общата надценка на връзката на дребно и едро (когато продуктите се доставят чрез посредници).