Амикацин приготовление раствора. Инструкция по применению Амикацина: как разводить уколы
Один флакон препарата Амикацин содержит 1000, 500 или 250 мг сульфата амикацина в виде порошка.
Дополнительные вещества: эдетат динатрия, гидрофосфат натрия , вода.
Одна ампула Амикацина содержит в 1 мл раствора 250 мг сульфата амикацина .
Форма выпуска Амикацина
Порошок для изготовления раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения всегда белого или близкого к белому цвета, гигроскопичен.
1000, 500 или 250 мг такого порошка во флаконе 10 мл; 1, 5, 10 либо 50 таких флаконов в пачке из бумаги.
Раствор (внутривенное, внутримышечное введение) обычно прозрачный, соломенного цвета или бесцветный.
Формы выпуска в таблетках не существует.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, бактериостатическое (в зависимости от введенной дозы).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Амикацин (название в рецепте на латинском Amikacin) является полусинтетическим аминогликозидом (), действующим на широкий спектр возбудителей. Обладает бактерицидным действием. Быстро проникает сквозь клеточную стенку возбудителя, прочно связывается с cубъединицей 30S рибосомы клетки бактерии и тормозит биосинтез белка.
Выраженно действует в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
Умеренно активен по отношению к грампозитивным бактериям: Staphylococcus spp. (в том числе к устойчивым метициленрезистентным штаммам), ряду штаммов Streptococcus spp.
Аэробные бактерии нечувствительны к Амикацину.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения активно всасывается в полном введенном объеме. Проникает во все ткани и сквозь гистогематические барьеры. Связывание с протеинами крови составляет до 10 %. Не подвергается трансформации. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения приближается к 3 часам.
Показания к применению Амикацина
Показания к применению Амикацина – это заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные грамнегативными микроорганизмами (резистентными к , или сизомицину ) или одновременно грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами:
- инфекции респираторной системы ( , эмпиема плевры, легких );
- сепсис ;
- инфекционный ;
- инфекции головного мозга (в том числе );
- инфекции мочеполового тракта путей ( , );
- абдоминальные инфекции (в том числе перитонит );
- инфекции мягких тканей, подкожной клетчатки и кожи гнойного характера (включая инфицированные язвы, ожоги, );
- инфекции гепато-билиарной системы;
- инфекции суставов и костей (включая );
- инфицированные раны;
- инфекционные послеоперационные осложнения.
Противопоказания
Тяжелые поражения почек, беременность, воспаление слухового нерва, к препаратам из группы аминогликозидов .
Побочные действия
- Аллергические реакции: , .
- Реакции со стороны системы пищеварения: гипербилирубинемия , активация печеночных трансаминаз , тошнота, рвота.
- Реакции со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения .
- Реакции со стороны нервной системы: изменение нервно-мышечной передачи, снижение слуха (возможна глухота), расстройства вестибулярного аппарата.
- Со стороны мочеполовой системы: , олигурия, микрогематурия , почечная недостаточность.
Инструкция по применению Амикацина (Способ и дозировка)
Уколы Амикацина инструкция по применению разрешает вводить препарат внутримышечно либо внутривенно.
Такой лекарственной формы, как таблетки для перорального приема не существует.
Перед инъекцией необходимо произвести внутрикожную пробу на чувствительность к препарату, если для ее выполнения нет противопоказаний.
Как и чем разводить Амикацин? Раствор препарата готовят перед введением путем введения в содержимое флакона 2-3 мл дистиллированной воды, предназначенной для инъекций. Раствор вводят незамедлительно после приготовления.
Стандартные дозы для взрослых и детей от одного месяца — 5 мг/кг трижды в день или 7,5 мг/кг дважды в день в течение 10 суток.
Максимальная дневная доза для взрослых составляет 15 мг/кг, делится на два введения. В крайне тяжелых случаях и при заболеваниях, вызванных Pseudomonas, дневную дозу разделяют на три введения. Наибольшая введенная доза за весь курс лечения не должна быть больше 15 грамм.
Новорожденным сначала назначают по 10 мг/кг, затем переходя на 7,5 мг/кг в течение 10 суток.
Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток, если через 3-5 суток после начала терапии не отмечается эффекта от препарата, его следует отменить и изменить тактику лечения.
Передозировка
Признаки: атаксия , потеря слуха, жажда, расстройства мочеиспускания, рвота, тошнота, звон в ушах, нарушение дыхания.
Лечение: для купирования нарушений нейро-мышечной передачи применяют ; соли кальция , антихолинэстеразные средства , ИВЛ , а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Нефротоксическое действие возможно при одновременном использовании с , метоксифлураном, рентгеноконтрастными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, энфлураном, цефалотином, .
Ототоксическое действие возможно при одновременном использовании с этакриновой кислотой, цисплатином .
При совместном применении с (при поражении почек) понижается противомикробное действие.
При совместном использовании с блокаторами нейро-мышечной передачи и этиловым эфиром увеличивается возможность угнетения дыхания.
Амикацин запрещено смешивать в растворе с цефалоспоринами, пенициллинами, амфотерицином B, хлоротиазидом,
Аналоги Амикацина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Амикацина сульфат Амбиотик (раствор для инъекций), Амикацин-Кредофарм (порошок для приготовления раствора), Лорикацин (раствор для инъекций), Ф лекселит (раствор для инъекций).
Из-за плохой всасываемости всех аминогликозидов из кишечника в таблетках аналоги Амикацина не выпускаются.
Детям
Детям до 6 лет назначают начальную дозу 10 мг/кг, затем дважды в день по 7.5 мг/кг.
Новорожденным
Недоношенным новорожденным детям вначале назначают 10 мг/кг, затем переходят на 7.5 мг/кг один раз в день; доношенным новорожденным вначале также назначают 10 мг/кг, а затем переходят на введение 7.5 мг/кг дважды в день.
С алкоголем
При беременности (и лактации)
– строгое противопоказание для введения Амикацина. Так как Амикацин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах и почти не всасывается из кишечника, разрешено его применение у по строгим показаниям.
Капсулы и таблетки Амикацин - несуществующие формы препарата, предназначенного для лечения инфекционных болезней.
Препарат выпускают в 2 формах:
- Раствор, предназначенный для внутримышечного либо внутривенного введения. Является прозрачным, слегка окрашенным либо бесцветным. Продается в стеклянных ампулах, упакованных в контурные ячейковые блистеры и пачки из картона. В одной ампуле находится 500 мг или 1 г активного компонента.
- Порошок, предназначенный для растворения в жидкости. Окрашен в белый или близкий к белому цвет, способен поглощать влагу. Продается во флаконах объемом 10 мл, помещенных в картонные упаковки.
Активным компонентом является амикацин (в сульфатной форме). Других действующих веществ препарат не содержит.
Дополнительными составляющими раствора являются такие ингредиенты, как натрия цитрат для инъекций, натрия дисульфит, разведенная кислота серная, вода для инъекций.
Международное непатентованное название
Международное непатентованное название препарата - Амикацин.
АТХ
Код АТХ - J01GB06
Фармакологическое действие
Является антибактериальным средством, представителем группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие на некоторых грамположительных, а также аэробных грамотрицательных микроорганизмов. Проявляет умеренную активность в отношении стрептококков. Усиливает бактерицидную активность бензилпенициллина в отношении фекальных энтерококков.
Анаэробные возбудители к амикацину устойчивы.
Фармакокинетика
Доза, оказывающая антибактериальное действие, наблюдается в крови на протяжении 10-12 часов после в/м либо в/в введения. С белками плазмы лекарство связывается на 4-11%.
Амикацин проникает во все ткани, внеклеточную жидкость и внутрь клеток. Обнаруживаются высокие концентрации в моче и органах с хорошим кровоснабжением - печени, почках, селезенке, легких, миокарде. Небольшое количество вещества скапливается в желчи, материнском молоке, бронхиальном секрете, спинномозговой жидкости, мокроте, мышцах, костях, жировых отложениях. Амикацин проходит сквозь плаценту, выявляется в крови будущего ребенка и амниотической жидкости.
Показания к применению Амикацина
Назначают лекарство для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Препарат применяется в случаях, когда возбудителем болезни стали грамотрицательные микроорганизмы (устойчивые к гентамицину, канамицину, сизомицину) либо симбиозы грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
- бронхите, воспалении или абсцессе легких, прочих инфекциях органов дыхания;
- перитоните и других инфекциях брюшной полости;
- уретрите, цистите, пиелонефрите;
- септическом эндокардите;
- менингите;
- сепсисе;
- инфекциях желчных путей;
- пролежнях, язвах, ожогах и других инфекциях кожи;
- послеоперационных и раневых инфекциях;
- заболеваниях носа и горла;
- остеомиелите.
Противопоказания
Запрещено назначать Амикацин при:
- индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
- ранее наблюдавшейся гиперчувствительности к аминогликозидам;
- неврите слухового нерва;
- беременности;
- тяжелом нарушении функции почек, осложненном уремией (отравление продуктами белкового обмена) и азотемией (отравление азотсодержащими элементами).
Людям с ботулизмом, миастенией, дегидратацией, паркинсонизмом, нарушениями в работе почек нужно соблюдать осторожность при использовании Амикацина. Также это касается младенцев, недоношенных детей, кормящих женщин, пенсионеров.
Как принимать Амикацин?
Применяют лекарство внутримышечно и внутривенно (капельно либо струйно). Взрослым рекомендуется вводить от 10 до 15 мг на каждый кг веса. Указанная доза является суточной, рассчитана на 2 или 3 приема. При нарушении выделительной почечной функции необходимо изменение дозы.
Начальная доза для недоношенных и новорожденных детей составляет 10 мг/кг. Впоследствии ее снижают до 7,5 мг/кг, применяемых каждые 12 часов.
Длительность терапии зависит от способа введения препарата (от 3 до 7 суток при в/в, от 7 до 10 суток при в/м).
Чем и как разводить?
Способ разведения порошка зависит от метода введения:
- для в/м - содержимое флакона разводят в 4-5 мл воды для инъекций;
- для капельного в/в - содержимое флакона растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида либо 5% раствора декстрозы;
- для струйного в/в - в содержимое флакона добавляют 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы либо воду для инъекций (от 4 до 5 мл).
Важно следить за тем, чтобы содержание амикацина в растворе для внутривенного введения не превышало 5 мг/мл.
Возможен ли прием препарата при сахарном диабете?
При инсулинозависимом сахарном диабете 1 типа Амикацин назначают с осторожностью. При выборе тактики лечения стоит учитывать состояние больного.
Побочные действия Амикацина
Как и другие медикаменты, Амикацин может вызывать развитие побочных реакций.
Центральная нервная система
Со стороны ЦНС могут возникать:
- сонливость;
- головные боли;
- апноэ.
В некоторых случаях лекарство оказывает нейротоксическое действие, проявляющееся в мышечных спазмах, эпилептических припадках, онемении конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы
При лечении Амикацином могут возникать проявления нефротоксичности, такие как олигурия, микрогематурия, протеинурия.
Аллергии
При гиперчувствительности к веществам, содержащимся в препарате, могут возникать следующие аллергические реакции:
- гиперемия кожи;
- отек Квинке;
- высыпания на коже;
- лихорадка;
Влияние на способность управлять механизмами
При развитии побочных реакций со стороны ЦНС от управления механизмами лучше отказаться.
Особые указания
Прежде чем использовать препарат, нужно определить чувствительность инфекционных возбудителей. Для этого используют диски с 30 мкг амикацина.
Необходимо следить за тем, чтобы плазменное содержание амикацина не превышало 25 мкг/мл.
Во время терапии нужно следить за функционированием слухового нерва, почечного и вестибулярного аппаратов. Делать это желательно 1 раз в неделю.
При неудовлетворительных аудиометрических тестах уменьшают дозу либо производят отмену лекарства.
При нарушении почечной функции, длительном применении либо использовании больших доз препарата возможно развитие нефротоксичности.
При инфекционно-воспалительных патологиях мочевыводящих путей требуется употреблять больше жидкости.
Отсутствие положительных результатов может свидетельствовать о появлении резистентных микроорганизмов. В этом случае Амикацин отменяют, проводят соответствующую терапию.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым людям Амикацин назначают с осторожностью.
Назначение детям
Лечение недоношенных новорожденных детей начинают с дозы, равной 10 мг/кг. Затем лекарство вводят по 7,5 мг/кг в течение каждых 18-24 часов.
Начальная доза для пациентов от 0 до 6 лет составляет 10 мг/кг. Затем препарат вводят каждые 12 часов по 7,5 мг/кг. Терапия продолжается от 7 до 10 суток.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным пациенткам Амикацин не назначают.
Использовать лекарство при кормлении грудью разрешается, если имеются жизненные показания.
Передозировка
При передозировке возможно развитие токсических реакций: атаксии, жажды, головокружения, потери слуха, расстройств мочеиспускания, рвоты, тошноты, снижения аппетита, нарушений слуха и дыхания.
Следует помнить о том, что Амикацин фармацевтически несовместим со следующими средствами: гепарин, капреомицин, гидрохлоротиазид, калия хлорид, эритромицин, амфотерицин В, нитрофурантоин, пенициллины, цефалоспорины, витамины С и В.
Совместимость с алкоголем
Принимать спиртное во время лечения Амикацином не следует. Такое сочетание повышает нагрузку на печень, вызывает развитие побочных реакций.
Аналоги
Структурные аналоги по активному компоненту:
- Амикабол;
- Амикацин Ферейн;
- Амикацин Виал;
- Амикацина сульфат;
- Амикозит;
- Амикин;
- Селемицин;
- Ликацин;
- Хемацин;
- Фарциклин.
Условия отпуска из аптеки
Для покупки Амикацина потребуется рецепт.
Цена
Стоимость лекарства зависит от количества ампул (флаконов) в пачке, наценок аптеки и других факторов. Максимальная стоимость Амикацина в России - 2500-2600 руб. за упаковку из 50 флаконов с порошком.
Условия хранения препарата
Порошок и раствор хранят в сухих и защищенных от света местах, недоступных для детей. Температура, при которой допускается хранение препарата, варьируется в пределах +5...+25°С.
Лекарственная форма:   порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Состав: Амикацина сульфат в пересчете на амикацин 500 мг. Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-аминогликозид АТХ:  J.01.G.B.06 Амикацин
Фармакодинамика:Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидной активностью. Связываясь с
30 S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов -
Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella spp ., Serratia spp ., Providencia spp ., Enterobacter spp ., Salmonella spp ., Shigella spp .; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp . (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp .При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергидное действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis .
Не действует на анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa , устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.
Фармакокинетика:После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и
полностью. Максимальная концентрация (С m ах) при в/м введении в дозе 7,5 мг/кг - 21 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах) - около 1,5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы - 4-11%.Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом слое, более низкие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях.
При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых - 0,26 л/кг, у детей - 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных - в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1,5 кг - до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1,5 кг - до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом г 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.
Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных
- 5-8 ч, у детей более старшего возраста - 2,5- 4 ч. Конечная величина Т1/2 - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс - 79-100 мл/мин.
Т1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.
Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).
Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: дыхательных путей
(бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого), сепсис, септический эндокардит, центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит), брюшной полости (в т.ч. перитонит), мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), желчевыводящих путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией, беременность.
С осторожностью:Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать - нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.
Беременность и лактация:Применение при беременности противопоказано. При наличии "жизненных" показаний может быть использован в период лактации (аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах, однако они слабо всасываются из желудочно-кишечного тракта, и связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).
Способ применения и дозы:Внутривенно (в/в) (струйно в течение 2 мин или капельно), внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза 3-5 мг/кг.
Максимальные дозы для взрослых до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.
Недоношенным новорожденным начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Т1/2 (1-1,5 ч) у этих больных.
При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между введениями.
Увеличение интервала между введениями (уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное) устанавливают следующим образом:
Интервал (ч) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.
Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу
(7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч.При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
Снижение разовой дозы при неизмененном интервале между введениями:
Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.
Расчет последующих доз (вводятся каждые 12ч):
последующая доза (мг)= клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин) / клиренс креатинина в норме (мл/мин) х первоначальная доза (мг).
Для в/м введения используют раствор, приготовленный
ex tempore с добавлением к содержимому флакона 2-3 мл воды для инъекций.Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек.
Местные реакции: болезненность в месте введения, дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ - или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких (ИВЛ), другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.
Проявляет синергизм с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой ХПН бета-лактамные антибиотики могут снижать эффект аминогликозидов).
Налидиксовая кислота, В, и увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.
Диуретики (особенно ), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты (), конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.
Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики), переливание больших количеств крови с нитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.
Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.
Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:Перед применением, определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).
В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).
При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.
Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.
При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и хорошей координации движений.
Форма выпуска/дозировка: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг. Упаковка:500 мг активного вещества во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационаров:
1)
50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона;2)
от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.Комплектация с растворителем
Растворитель: 5 мл воды для инъекций в ампулах стеклянных.
1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) с инструкцией по применению в пачке из картона.
5 флаконов и 5 ампул в отдельных КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона.
В пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000772 Дата регистрации: 31.05.2010 / 05.11.2014 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: КРАСФАРМА, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   03.08.2017 Иллюстрированные инструкцииСайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Амикацин
Амикацин является полусинтетическим антибиотиком и относится к группе аминогликозидов. Препарат воздействует на микроорганизмы бактериостатически и бактерицидно, замедляя процессы их жизнедеятельности и вызывая гибель. Устойчивость микроорганизмов к Амикацину развивается медленно, поэтому этот антибиотик занимает лидирующие позиции по эффективности среди других препаратов из группы аминогликозидов.Амикацин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Он высокоактивен по отношению к:
1.
Грамотрицательным микроорганизмам – сальмонеллам , кишечной палочке , синегнойной палочке , шигеллам, клебсиеллам, серрациям, энтеробактерам и провиденсиям.
2.
Некоторым грамположительным микроорганизмам – стафилококкам (устойчивым к цефалоспоринам , метициллину и пенициллину), некоторым штаммам стрептококков .
Амикацин способен губительно воздействовать на возбудителя туберкулеза (палочку Коха).
В отношении анаэробных бактерий данный антибиотик не активен.
Препарат полностью всасывается в кровь после парентерального введения, и его концентрация в крови поддерживается до 12 часов. Амикацин отлично проникает в различные ткани организма и накапливается во внеклеточной жидкости и внутриклеточно. Его наибольшие концентрации определяются в почках, печени , легких , миокарде и селезенке. Остатки препарата в основном выводятся почками.
Амикацин может применяться для лечения различных инфекционных заболеваний и у детей (с периода новорожденности), и у взрослых.
Формы выпуска
Амикацин выпускается в виде раствора и порошка для приготовления растворов для внутримышечных и внутривенных инъекций:- ампулы по 2 мл 500 мг (250 мг/1 мл) – по 5 или 10 штук в контурных ячейках в картонной упаковке;
- ампулы по 4 мл 1 г (250 мг/1 мл) – по 5 или 10 штук в контурных ячейках в картонной упаковке;
- флаконы с порошком по 500 или 1000 мг – по 1, 5 или 10 штук в картонной упаковке.
Инструкция по применению Амикацина
Показания к применению
- послеоперационные инфекционные осложнения;
- инфекционные заболевания ЦНС;
- инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхиты , пневмонии, абсцессы легких, эмпиема плевры);
- инфекционные заболевания органов брюшной полости, желчных путей и перитонит ;
- инфекционные заболевания мочеполовых органов;
- гнойные заболевания кожи (ожоги, пролежни, инфицированные язвы);
- остеомиелит и другие инфекционные заболевания суставов или костей;
- раневые инфекции .
Противопоказания
- Период беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата или аминогликозидам;
- тяжелые формы хронической почечной недостаточности с уремией и азотемией;
- воспаление слухового нерва.
Антибиотик Амикацин с осторожностью назначается пациентам с болезнью Паркинсона , миастенией , ботулизмом , почечной недостаточностью и обезвоживанием . С осторожностью также применяют его для лечения недоношенных, новорожденных детей, пожилых людей и кормящих матерей.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы – сонливость , головные боли , нарушения или остановка дыхания, ощущения онемения , покалывания и подергивания мышц, эпилептические припадки.
- Со стороны органов слуха – ухудшение слуха, глухота , токсическое воздействие на вестибулярный аппарат (нарушение координации движений, тошнота, головные боли, рвота).
- Со стороны крови – лейкопения , тромбоцитопения , гранулоцитопения, анемия .
- Со стороны ЖКТ – рвота, тошнота, нарушения функций печени.
- Со стороны мочевыделительной системы – нарушения деятельности почек в виде олигурии, микрогематурии и протеинурии.
- Со стороны иммунной системы – аллергическая сыпь, покраснение кожи, зуд , отек Квинке, лихорадка.
- Местные реакции – дерматит , боль в месте введения препарата, воспаление вен (при внутривенном введении).
Передозировка
- Утрата слуха;
- расстройства мочеиспускания;
- жажда;
- тошнота и рвота;
- чувство закладывания или звон в ушах ;
- нарушения дыхания.
Лечение Амикацином
Как применять Амикацин?Назначение этого препарата должно проводиться после определения чувствительности к нему микроорганизмов, вызывающих заболевание. Раствор Амикацина вводится внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Частота введения определяется индивидуально.
Для приготовления раствора к сухому порошку во флаконах добавляют воду для инъекций. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции из 0,5 г порошка необходимо ввести во флакон, соблюдая стерильность, 2-3 мл воды для инъекций. После растворения порошка раствор Амикацина может применяться для внутримышечного введения.
Концентрация Амикацина в растворе для внутривенных инъекций не может превышать 5 мг/мл. При необходимости внутривенного введения раствора используются те же растворы Амикацина, что и для внутримышечного введения, которые добавляются в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида . Капельное внутривенное введение выполняется со скоростью 60 капель в одну минуту, струйное – на протяжении 3-7 минут.
В период лечения у пациента должен не реже 1 раза в 7 дней проводиться контроль функций вестибулярного аппарата, почек и слухового нерва. При неудовлетворительных результатах контроля рекомендуется снижение дозировки или отмена препарата.
При применении Амикацина пациентам (особенно с инфекционными заболеваниями почек) рекомендуется принимать больше жидкости.
При отсутствии положительной динамики заболевания на протяжении 5 дней применения Амикацина рекомендуется его отмена и назначение другого антибактериального препарата.
Дозировка Амикацина
Раствор Амикацина вводят внутримышечно или внутривенно по 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Длительность применения:
- при внутримышечном введении – 7-10 суток;
- при внутривенном введении – 3-7 суток.
При некоторых заболеваниях могут назначаться другие дозы:
- при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 250 мг каждые 12 часов, после гемодиализа может рекомендоваться дополнительное введение 3-5 мг/кг;
- при инфицировании ожогов – 5-7,5 мг/кг через 4-6 часов.
Амикацин детям
Амикацин может применяться для лечения инфекционных заболеваний у детей любого возраста. Из-за своей ототоксичности и нефротоксичности (негативного воздействия на орган слуха и на почки) он с осторожностью назначается недоношенным и новорожденным .Дозировка:
- недоношенным, новорожденным и детям 1-6 лет – начальная доза 10 мг/кг, далее 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа;
- детям старше 6 лет – по 5 мг/кг через 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Амикацин во время беременности и лактации
Амикацин противопоказан приАналоги Амикацина
Аналогами (синонимами) Амикацина являются:- Амикабол (Россия);
- Амикацин-Виал (Китай);
- Амикацин-Ферейн (Россия);
- Амикацина сульфат (Россия);
- Амикин (США);
- Амикозит (Турция);
- Ликацин (Италия);
- Селемицин (Кипр);
- Фарциклин (Греция);
- Хемацин (Италия).