Тазобедренный сустав депью. DePuy — эндопротезы коленных и тазобедренных и других суставов: модели, материалы, технологии и цены
Встает проблема выбора импланта. Лечащий врач предложит варианты, но пациенту лучше разобраться в вопросах разнообразия эндопротезов. Какой лучше искусственный сустав и сколько он стоит?
Для бесцементной фиксации
Виды тазобедренных имплантов
Выпускаемые заменители тазобедренных суставов имеют высокое качество. Это касается всех производителей, работающих в Европе или в США. Поэтому говорить о том, какой из протезов лучше или хуже некорректно.
Главная суть различия эндопротезов – пара трения, образуемая из-за материалов, из которых изготовлены головка и искусственная вертлужная впадина (либо вкладыш).
Как фиксируются протезы
Различие в конструкции зависит не только от пары трения. У некоторых пациентов поражается и вертлужная впадина, к которой крепится головка бедренной кости. В этом случае врачу придется заменить обе части поврежденного сустава. Такая операция называется тотальным эндопротезированием.
Виды фиксации импланта в кости:
- Бесцементный протез . Как однополюсная, так и биполярная искусственная конструкция может вставляться в собственную бедренную кость пациента без добавления фиксирующего цемента. Применяется у молодых пациентов с целью увеличить долговечность службы изделия.
- Цементный. Необходим у пожилых пациентов и имеющих аутоиммунные заболевания. Из-за хрупкости собственной бедренной кости, штифт металлической конструкции дополнительно укрепляется цементом. На реабилитацию влияет незначительно, так как возможна установка любой пары трения.
Схема расположения.
Любая искусственная конструкция прослужит много лет при правильной эксплуатации. Главный недостаток керамических протезов – хрупкость и характерный хруст . Если первая проблема дает о себе знать у 0.5% всех пациентов, то судя по отзывам, хорошо слышимый другими людьми хруст в прооперированном суставе, волнует многих.
Так выглядит треснувшая керамическая головка.
Для пары трения металл-металл типична проблема совершенно иного рода. В процессе износа образуется мельчайшая стружка, которая всасывается в кровь и вызывает местную реакцию. Возникают локальные отеки тканей, а намного реже – системная реакция на металл. Отек существенно ограничивает подвижность больных, но поддается лечению консервативно. Однако длительные курсы терапии не способствуют радости людей, которым установлен дорогостоящий искусственный сустав.
Окислы металла под металлической головкой.
Пары трения металл-полиэтилен и керамика-полиэтилен обладают меньшим раздражающим действием. Но для них также характерен местный отек, но со значительно более мягким течением. Однако совершенно недопустимы высокие физические нагрузки, так как они резко повышают износ конструкции.
Как керамика может разрушить окружающие материалы. Тотальный износ.
Тазобедренный сустав: цена протеза
В аптеке искусственные импланты для эндопротезирования не продаются. Ими занимается несколько фирм в крупных городах. Цена будет зависеть от нескольких факторов:
- наценка дилера;
- бренд;
- особенности конструкции;
- покупка напрямую у официального представителя либо через посредника в стационаре;
- качество изготовления и конкретная модель протеза.
В Москве представлены эндопротезы практически всех фирм. Наиболее дешевые импланты предлагает тайваньская «UOC», однако отзывы врачей об этом производителе достаточно настороженные. Суть низкой цены очевидна – китайские и тайваньские компании просто клонируют модели европейских фирм.
Титановый протез известной фирмы-изготовителя в Москве стоит 99-120 тысяч рублей. Азиатские конструкции примерно в 2 раза дешевле. Если пара трения керамика-керамика, то цена колеблется в пределах 200 тысяч рублей. Средний чек классической конструкции металл-полиэтилен не превышает половины от керамического изделия. При покупке в стационаре возможна дополнительная накрутка, маскируемая дополнительными медицинскими услугами.
Купить протез тазобедренного сустава в Москве
Прежде чем самостоятельно приобретать искусственный имплант, необходимо обсудить со специалистом его конструкцию. Важно учесть, какой образ жизни ведет пациент. При активных занятиях спортом в молодом возрасте придется выбирать прочные особенные конструкции. Цены в Москве:
- Zimmer . Эта международная корпорация, с успехом работающая в течение многих лет, предлагает соотношение цена/качество. Однополюсный титановый протез обойдется от 75 тысяч рублей. Биполярный для тотального эндопротезирования примерно в 1.5 раза дороже. Керамика стоит 200000 рублей.
- Johnson-Johnson. Несмотря на раскрученность бренда, доля его изделий на московском рынке невысока. Фирма предлагает протезы под маркой DePuy . Средний чек простых изделий превышает 150 тысяч рублей.
- Biomet . Несмотря на высокое качество эндопротезов, их весьма нечасто покупают. Имланты дороже, чем Zimmer, покупка биполярного импланта обойдется в 140-150 тысяч рублей, керамика – примерно в 2 раза дороже.
- Stryker . Неплохо зарекомендовавшая себя международная корпорация. Имеет широкий спектр выпускаемой продукции. Высокие цены сравнимы с таковыми у компании Johnson-Johnson. Изделия Stryker дешевле лишь на 8-12%.
- Smith&Nephew . Редкий гость на рынке России. Однако протезы долговечны и износостойки. Цена сравнима с Biomet.
- Китайские компании и производители из Тайваня. Они производят клоны всех известных американских и европейских брендов. Цена обычно в 1.5-2 раза дешевле. Но из-за малого процента установок в Москве, оценить их качество сложно.
Сколько стоит имплант тазобедренного сустава в столице РФ, зависит от многих причин, особенно от фирмы-изготовителя. Однако керамический эндопротез всегда на 50-70% дороже.
Zimmer – протезы тазобедренного сустава
Можно ли ставить эти протезы? Ответ положительный, так как изделия проходят многоуровневый контроль на производстве, а затем устанавливаются пациентам. Те больные, которым заменили тазобедренный сустав, отмечают высочайшее качество жизни после нескольких месяцев реабилитации. Отзывы свидетельствуют, что срок службы протезов фирмы Zimmer, превышает 15 лет. Опросить многих пациентов не удается, так как из-за преклонного возраста они умирают в силу естественных причин. При патологоанатомических вскрытиях отмечается низкий износ конструкций даже после многолетней эксплуатации.
Главные преимущества эндопротезов фирмы Zimmer можно представить так:
- цена;
- огромный модельный ряд;
- простота установки;
- надежность конструкции;
- большой срок службы;
- низкий процент осложнений;
- широкая дистрибьюторская сеть.
Сколько служит протез больным? При правильной эксплуатации пациент сможет полноценно двигаться всю жизнь. Более 75% людей заканчивают жизнь с первично установленным имплантом.
У конструкций зиммер сроки эксплуатации прописаны в инструкции по применению изделия. Сколько лет гарантирует производитель? Минимум 8 лет полноценных движений. Протез не добавляет массы тела больному, так как сколько весит изделие, строго оговорено в договоре с покупателем. Вес, в зависимости от конструкции, не превышает 500 грамм. Пациентов всегда интересует вопрос, а можно ли бегать или заниматься активным спортом ? Но в этом случае ответ зависит от марки установленной конструкции. При керамических протезах допускаются активные занятия спортом, в том числе и бег.
Стоимость тазобедренного протеза
Протезы Zimmer самые популярные, а модельный ряд имеет все необходимые виды ортопедических имплантов. Какие лучше импланты у фирмы? Это зависит от того, как больной будет его использовать. Для обычной повседневной жизни с невысоким темпом подойдут все варианты конструкций. Цена в Москве.
- Классический биполярный имплант. Оснащен парой трения металл-полиэтилен. Долговечность – вплоть до пожизненной при умеренной эксплуатации. Сумма, которую просит за изделие изготовитель, обычно не превышает 120 тысяч рублей.
- Однополюсный титановый протез. Самый дешевый вариант. Протезируется только головка бедренной кости, а вертлужная впадина остается собственной. Пару трения выбрать невозможно, она всегда содержит металлические компоненты. Старт ценника – от 75 тысяч рублей.
- Керамический. Наиболее дорогой вид конструкции. Обладает минимальным градиентом трения и износа. Цена начинается от 200 тысяч рублей.
Черная керамика, которая дороже и долговечнее обычной розовой или желтой.
Если подытожить, то вопрос, сколько стоит конструкция от фирмы Zimmer зависит непосредственно от модели. Цена в Москве начинается от 75 тысяч рублей.
Часто является единственным методом восстановления двигательной активности. Установка имплантата ликвидирует болевой синдром, который не покидает пациента при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Современные виды протезов сконструированы так, чтобы полностью имитировать родной сустав и выполнять его функциональные способности.
Имплант тазобедренного сустава с металлической парой трения используется все реже в практике из-за продуктов трения металла.
Из большого количества эндопротезов можно подобрать подходящий имплант. Иногда пациенты пытаются самостоятельно подобрать имплантат, изучают марки, модели, разновидности. Ортопеды часто слышат от пациентов следующее:
- Недавно я прочитал (-ла), что самый надежный протез изготавливают из керамики.
- Протез с цементным креплением - устаревшая модель, а бесцементная - хороший вариант.
- Самые лучшие протезы - иностранные, они имеют .
Первый миф , который следует развеять - не существует самого лучшего эндопротеза.
Второй - для замены ТБС есть много вариаций ортопедических конструкций: какие-то из них получше, другие чем то уступают в одном, но превосходят в другом. Речь идет об известных компаниях, работающих на рынке ортопедии не первый год.
Самый долговечный и дорогой имплант - с керамической парой трения. Но это не всегда так: полным и очень активным людям керамика не нужна - она может треснуть под нагрузкой.
Существуют недорогие модели, но есть и дорогие протезы. Это не означает, что вариант подешевле может оказаться намного хуже и спровоцировать осложнения. Выпуская новую модель имплантата, фирма вынуждена поднимать его себестоимость, поскольку разработка, производство, расходные материалы требуют больших вложений. Новые модели будут учитывать недостатки предыдущих и в себе уже не будут их содержать. Не исключено, что и срок службы будет более длительным.
Так может трескаться керамика.
В третьем случае необходимо учитывать не только качество протеза, но и работу хирурга. Даже дорогой имплантат не гарантирует успешность операции при низкой квалификации врача и отсутствии опыта в эндопротезировании. Поэтому стоит ориентироваться не только на модели и фирмы, но и на знания того, кто будет вас оперировать. Не забывайте о важности реабилитации. Полноценный курс восстановления даст гарантию успешного выздоровления при любом варианте протезной конструкции.
Модели ведущих зарубежных фирм не имеют особых различий, поэтому сложно сказать, какой лучше. Сравнение - скорее по меркам цена-качество. Известные фирмы Zimmer, De-Puy, Biomet выпускают равнозначные образцы, не имеющие выраженных отличий.
Керамическая головка уничтожила вертлужный компонент.
Второй снимок разрушения.
При выборе протеза смотрите не на компанию или стоимость, а на более важную особенность, влияющую на срок службы адаптации - пару трения.
Типы эндопротезов, их различия
Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.
Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:
- поверхностное . Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
- тотальное . Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.
Пример поверхностного импланта компании Zimmer.
Имплантаты различают по методу крепления:
- Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
- Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.
Схема способов фиксации имплантов.
В последнее время часто можно услышать понятие «жидкий имплантат». Он не имеет отношения к полноценному эндопротезированию, так как это не протез. Предполагается введение определенных типов кислот, цель которых - . Любой специалист вам скажет, что это невозможно. Под действием дегенеративно-дистрофического процесса, патологий сустав разрушается полностью и не имеет способности к регенерации. Единственный выход - хирургическое вмешательство.
Металл-полиэтилен, полиэтилен-керамика, керамика-керамика.
Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.
Существуют следующие разновидности:
- металл в сочетании с металлом;
- металл и полиэтилен;
- керамика плюс керамика;
- комбинация керамики и полиэтилена.
Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое - хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.
Разновидность | Положительные стороны | Негативные стороны |
Сочетание керамики и керамики |
|
|
Металл в сочетании с металлом |
|
|
Металл и полиэтилен |
|
|
Керамика и полиэтилен |
|
|
Популярный вариант - сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем - имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.
Износ металлических компонентов видно невооруженным глазом.
Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.
От 10 до 15% осложнений после эндопротезирования связаны с некорректным подбором протеза, а конкретнее -пары трения. Вот почему важно найти квалифицированного ортопеда и обратить внимание не на марку имплантата, а на его качество.
Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание - такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции - правильная установка компонентов конструкции.
Тазобедренный сустав: цена протеза
И самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя по статистике 2014 года - 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.
Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные - в несколько раз дешевле.
На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а . Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.
Где купить протез тазобедренного сустава?
Покупкой имплантата для замены ТБС вы будете заниматься непосредственно с лечащим врачом. Именно они сотрудничают с производителями и смогут сказать, сколько стоит определенный тип.
Протез можно купить самостоятельно в специализированном магазине либо заказать через интернет. Услуга возможна при условии, что вы заранее оговорили все нюансы, выяснили необходимый тип протеза.
В городах России есть компании - официальные дистрибьюторы зарубежных производителей ортопедических имплантатов. Чаще можно услышать о «Легаси МЕД» (работает со всемирно известной американской компанией «Johnson & Johnson»). Здесь можно купить титановый и керамический эндопротез. Точную цену скажет консультант.
Вывих протеза тазобедренного сустава
Развитие такой патологии, как после замены - редкий случай, диагностируется не чаще 2-4 раз на 100 прооперированных пациентов. Симптомы не имеют отличий от вывиха до замены. Клиническая картина следующая:
- развитие болевого синдрома, не поддающегося купированию обезболивающими препаратами;
- изменение длины нижней конечности, ее укорочение;
- нарушение амплитуды движения, скованность, резкое снижение физической активности.
Причина вывихов - травма, но не допустить этого помогут крепкие мышцы, бедра, натренированные в процессе реабилитации.
Для уточнения стабильности конструкции больного вводят в состояние наркоза, где врач умышленно проводит подвывих протеза, после вправляет в исходное положение. Такая процедура позволяет предположить причины, которые спровоцировали осложнение, и в будущем снизить риск повторного вывиха.
Лечение заключается во вправлении вывиха и последующем ношении специального протеза, курсе лечебной физкультуры , физиолечении, массаже.
Zimmer: протезы тазобедренного сустава
Известный производитель ортопедического оборудования, фирма, основанная в США более ста лет назад -Zimmer (Зиммер). На протяжении всего периода существования компания постоянно развивалась, вводила новейшие технологии, создавала новые конструкции, протезы. Ее продукты транспортируются в разные страны мира, применяются в медицинских центрах Израиля , России, Чехии.
Такая популярность связана с качеством продукции: ее отличают долговечность и высокие адаптационные возможности.
Zimmer - это «Мерседес» среди эндопротезов.
Ассортимент компании - широкий, есть возможность выбрать протез в соотношении цена - качество. Даже недорогие импланты позволяют полностью имитировать родной сустав и обладают хорошей износоустойчивостью.
Какой протез можно приобрести, сколько служит? Производство Зиммер выпускает следующие имплантационные конструкции:
- протез для замены коленного сустава. Безусловный лидер: практически половина операций проходит с применением протезов этой фирмы. Срок службы - 15 и более лет;
- эндопротезы для замены плечевого сустава. Уникальная инновационная разработка - сустав с максимальным уровнем вживляемости, восстанавливающий функции руки на 95%;
- имплантаты для протезирования ТБС. Большой выбор видов, есть возможность индивидуального подбора, в том числе и по цене.
Основное отличие продукции Зиммер - высокая адаптация протеза, что сокращает период реабилитации.
По статистике, искусственные суставы этого производителя в 99 % случаев сохраняют стабильность на протяжении 10-12 лет после установки. Почти в 85 % сроки эксплуатации Зиммер приближаются к 15-18 годам. Поэтому такая популярность компании вполне обоснована.
Часто пациенты задают такой вопрос: можно ли ставить наши протезы, сколько лет прослужат? Качество отечественных производителей не намного хуже, есть немало достойных ортопедических компаний. При ответе на другой вопрос стоит учитывать множество факторов. Здесь все зависит уже не от цены имплантата, а от выбранной конструкции - пары трения, умелых рук доктора и реабилитолога.Стоимость тазобедренного сустава
Изредка после развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.
Факт: не существует конкретного протеза - универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.
Основная ошибка многих пациентов - делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.Если вы решились на эндопротезирование, обратите внимание - цена имплантата, Zimmer или керамического, не имеет никакого отношения к успешности лечения. Имеет смысл остановить выбор на недорогом, но подходящем вам ортопедическом предмете.
У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.
Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве - 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.
В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления - восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения .В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат - пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами , отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может - назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.
Очень часто замена родного сустава на искусственный - единственный способ восстановления нормального функционирования опорно-двигательного аппарата. Подходите ответственно к выбору протеза, диагностике, клинике, врачу и дальнейшему восстановлению.
Самые полные ответы на вопросы по теме: "эндопротезы суставов depuy".
Информация для хирурга
Для пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава ASR Центральное место в деятельности компании DePuy занимает удовлетворение потребностей своих пациентов. Всех сотрудников компании объединяет общая цель по улучшению качества жизни пациентов. Для компании DePuy пациенты превыше всего. При обнаружении, что та или иная продукция не соответствует высоким стандартам компании и нуждам пациентов, мы принимаем соответствующие меры.
В августе 2010 года компания DePuy направила извещение о добровольном отзыве ASR™ Hip System, после того как были получены новые, тогда еще неопубликованные данные из реестра операций по эндопротезированию сустава в Великобритании. Эти данные от 2010 года показывали, что, хотя большинство пациентов с ASR Hip System не нуждались в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с эндопротезом ASR, которым была необходима повторная (так называемая ревизионная) операция, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре.
Важно, чтобы все пациенты с ASR прошли осмотр тазобедренного сустава у своего врача. Для компании DePuy важны безопасность и здоровье пациентов. Мы стремимся предоставить пациентам с ASR информацию и поддержку, необходимые для медицинского обслуживания, связанного с отзывом.
Компания DePuy приняла обязательство покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.
Существует множество различных марок эндопротезов тазобедренного сустава, включая несколько марок компании DePuy, и пациент может не знать, эндопротез какой марки ему установлен. Мы рекомендуем пациентам обратиться к своему хирургу или в больницу, чтобы узнать марку установленного эндопротеза тазобедренного сустава.
Мы понимаем, что отзыв продукции беспокоит пациентов и членов их семей. На этом веб-сайте мы предоставляем подробную информацию об отзыве и о том, что это означает для вас лично. При возникновении дополнительных вопросов просьба обращаться на нашу горячую линию ASR по номеру ASR 8-800-700-7747.
Звонок на горячую линию ASR
Если у Вас имеются дополнительные вопросы, просьба позвонить по телефону горячей линии ASR 8-800-700-7747 Время работы колл-центра: звонки принимаются с понедельника по пятницу, с 09:00 no 17:00
Причина отзыва эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System
Безопасность пациента - неизменно главный приоритет для компании DePuy. В свете такого приоритета мы постоянно оцениваем данные о нашей продукции, в том числе и по эндопротезу ASR Hip System.
Согласно данным, опубликованным в 2010 г. независимым национальным реестром Великобритании, который отслеживает показатели и результаты по эндопротезам, несмотря на то, что большинство пациентов с ASR Hip System не нуждалось в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с ASR, нуждавшихся в ревизионной операции, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре. В ходе ревизионной операции установленный эндопротез тазобедренного сустава удаляется и заменяется новым.
Данные, опубликованные в Великобритании в 2010 г., показали, что в течение пяти лет после установки поверхностного эндопротеза ASR примерно 12 процентам пациентов требовалась ревизионная операция, и что в течение пяти лет после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава ASR примерно 13 процентам пациентов проводили ревизионную операцию, что не соответствовало данным, которые ранее приводились в этом реестре.
После анализа таких данных компания DePuy приняла решение о том, что в интересах пациентов необходимо провести добровольный отзыв ASR Hip System. Компания незамедлительно провела добровольный отзыв продукции во всех странах ее реализации.
Новые данные
Компания отслеживает данные по ASR из самых различных источников, включающих реестры эндопротезирования суставов, публикации, финансируемые компанией клинические испытания, собственные данные по жалобам и отчеты по клиническим исследованиям других организаций. В настоящее время собран целый ряд данных об уровне ревизионных операций для ASR, и компания анализирует причину, по которой о ревизионных операциях для ASR сообщается чаще, чем для других эндопротезов тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой. Чтобы ознакомиться с новейшими данными национального реестра эндопротезирования суставов в Великобритании, перейдите по
для ознакомления с самыми последними данными национального реестра эндопротезирования суставов в Австралии перейдите по
Анатомическое строение тазобедренного сустава
При естественном строении тазобедренного сустава бедренная кость соединена с тазом в тазобедренном суставе. Бедренная кость имеет закругленное окончание, называемое головкой бедренной кости. Головка бедренной кости как шар входит в вогнутую поверхность таза, называемую вертлужной впадиной. Поэтому тазобедренный сустав часто называют шаровидным суставом. Головка бедренной кости вращается внутри вертлужной впадины, что создает свободу движения. При потере подвижности и болезненности в тазобедренном суставе из-за остеоартрита, травмы или по другим причинам может проводиться операция эндопротезирования тазобедренного сустава или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.
Система ASR Hip System Система ASR Hip System была одной из многих эндопротезов тазобедренного сустава, предлагаемых компанией DePuy. Система ASR Hip System представляет собой цельную чашку с головкой, которая используется для тотального или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с помощью ASR XL При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с помощью системы ASR XL в вертлужной впадине устанавливают цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой. Головку бедренной кости заменяют металлическим шаром, который соединен с металлическим стержнем, устанавливаемым внутрь бедра.
Система ASR XL состоит из двух компонентов:
1) металлическая головка бедренной кости (в виде шара), соединенная со стержнем; и
Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR
При использовании системы поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой, устанавливают в вертлужной впадине, а металлическую чашку надевают на головку бедренной кости.
Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy состоит из двух компонентов:
1) металлическая чашка, которая надевается на головку самой бедренной кости; и
2) цельнометаллическая чашка, которая выстилает вертлужную впадину.
Если вы полагаете, что отзыв продукции затрагивает и вас, то вы сможете найти более подробную информацию о дальнейших возможных действиях на вкладке «Что делать».
Определите, установлена ли вам система ASR
Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе до июля 2003 года, то установленный вам протез не подпадает под условия отзыва. Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе после июля 2003 года, обратитесь к своему хирургу-ортопеду или в больницу, в которой вам проводили операцию, чтобы узнать, устанавливали ли вам эндопротез тазобедренного сустава ASR. Хирургу или больнице потребуется определенное время, чтобы получить для вас такую информацию. По соображениям конфиденциальности ваш хирург-ортопед или сотрудники больницы, где вам проводили операцию, могут потребовать, чтобы вы запросили такую информацию лично.
Перечень номеров компонентов системы ASR по каталогуДальнейшие действия Если установленный вам эндопротез тазобедренного сустава не относится к системе ASR На установленный вам эндопротез тазобедренного сустава настоящий отзыв не распространяется. Обратитесь к своему хирургу-ортопеду с любыми вопросам, которые у вас могут возникать в связи с протезированием вашего тазобедренного сустава.
Если вам установлен эндопротез тазобедренного сустава ASR Обратитесь по горячей линии ASR компании DePuy, чтобы подать заявление в компанию.
Назначьте прием у своего хирурга.
Если вам установлена вертлужная система ASR™ XL Acetabular System или система поверхностного эндопротезирования DePuy ASR™ Hip Resurfacing System, ваш хирург сможет оценить качество работы эндопротеза тазобедренного сустава ASR. Для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава могут потребоваться дополнительные обследования и процедуры.
Программа компенсации Компания DePuy обязалась покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.
Более подробную информацию о порядке подачи заявлений и получении компенсации можно найти на вкладке «Компенсация». Диспансерное наблюдение Даже если у вас отсутствуют симптомы, важно, чтобы вы продолжали наблюдаться у своего хирурга для оценки состояния установленного вам эндопротеза тазобедренного сустава. Если у вас не наблюдается никаких симптомов, вам следует обсудить со своим врачом частоту повторных приемов.
В некоторых случаях ваш хирург может назначить дополнительные анализы крови или радиологическое исследование для оценки состояния вашего тазобедренного сустава. Ваш хирург определит наиболее подходящую для вас программу наблюдения и обсудит с вами варианты лечения, если они понадобятся. Если вы не знаете, кто проводил вам операцию эндопротезирования тазобедренного сустава, обратитесь к своему лечащему врачу или в больницу, где проводилась такая операция.
Более подробную информацию об обследовании можно получить на вкладке «Обследование».
Симптомы и причины
Пациенты с ASR, которые нуждались в ревизионной операции, до ее проведения жаловались на различные симптомы, в том числе на боль, отеки и проблемы при ходьбе. Такие симптомы вполне обычны непосредственно после операции по эндопротезированию тазобедренного сустава. Если симптомы не проходят или возникают вновь, необходимо проконсультироваться со своим хирургом.
Возможные причины Такие симптомы как боль, отеки или проблемы при ходьбе могут быть вызваны следующими причинами:
Ослабление
Эндопротез не закреплен на кости в нужном положении.
Перелом
Возможный перелом кости в районе эндопротеза.
Вывих
Две части эндопротеза, которые движутся относительно друг друга, более не выровнены друг с другом.
Обследование
Диагностическое обследование поможет вашему хирургу оценить состояние вашего тазобедренного сустава и при необходимости определить рекомендации по будущему лечению.
Что вас ждет Ваш хирург может воспользоваться одним или несколькими тестами для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System:
Рентгенологическое исследование
Рентгенологическое исследование позволит вашему хирургу оценить положение эндопротеза ASR Hip System, наличие каких-либо повреждений кости и (или) определить, закреплена ли система ASR Hip System на кости. Если при рентгенологическом исследовании обнаруживаются проблемы с установленной системой ASR Hip System, ваш хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены эндопротеза тазобедренного сустава.
Анализы крови
Хирург может назначить анализы крови в рамках обследования установленной системы ASR Hip System. Хирург может рекомендовать повторный анализ крови для подтверждения результатов первого анализа.
МРТ или ультразвуковое обследование
Хирург может провести МРТ или ультразвуковое обследование вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System. Хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены вашего эндопротеза.
Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за проведенные обследования можно найти на вкладке «Компенсация».
Лечение
Возможно, вашему хирургу потребуется оценить качество работы вашей системы ASR Hip System и принять решение о наиболее подходящем для вас курсе лечения.
Более подробную информацию о тестах и обследовании можно получить на вкладке «Обследование». Если ваш эндопротез тазобедренного сустава ASR функционирует нормально Если у вас не наблюдается никаких симптомов, или если результаты тестирования показывают, что вам может понадобиться замена эндопротеза, вам необходимо будет следовать рекомендациям своего хирурга о постоянном наблюдении.
Если необходима ревизионная операция Если вам необходимо провести дополнительную операцию, ваш хирург подберет для вас подходящую систему эндопротезирования. Изготовителя и модель любой системы эндопротезирования для замены наиболее точно можете выбрать только вы и ваш врач.
Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за лечение можно найти на вкладке «Компенсация».
Заявления и компенсации
В момент добровольного отзыва систем ASR Hip Resurfacing System и ASR XL Acetabular System в августе 2010 года компания DePuy сформировала программу компенсаций для покрытия расходов на обследование и лечение, связанные с отзывом. Программа осуществляется независимой компанией Crawford по обработке заявлений и включает компенсацию за ревизионные операции и последующее лечение, связанные с отзывом. Программа также компенсирует другие наличные расходы пациентов, которые могут включать доплаты, необлагаемые налогом расходы, потери в заработной плате и транспортные расходы таких пациентов.
Если состояние пациента или развитие болезни суставов свидетельствует о необходимости проведения операции по их замене , требуется понимание того, какого производителя стоит предпочесть. История операций имплантатов различного производства весьма богата. Это позволяет говорить об эффективности и качестве разных марок.
Основные критерии выбора эндопротезов
Среди критериев, которые нужно оценивать в первую очередь, выделяют:
- доступность для тотального эндопротезирования ;
- степень восстановления естественной функции сустава;
- распределение нагрузки;
- материалы, из которых изготовлен имплант;
- способ обработки поверхности;
- реакция кости на имплант;
Эндопротез Corail чаще всего применяют для сложного тазобедренного сустава, где он максимально соответствует требованиям проведения операции и дальнейшей реабилитации .
Почему выбирают Corail
Если состояние пациента или развитие болезни суставов свидетельствует о необходимости эндопротезирования, требуется понимание того, какого производителя стоит предпочесть. История Сorail, который принадлежит концерну Johnson и Johnson, началась в 1970 годах. В 1986 году ими был создан вариант импланта, который практически не нуждался в дальнейшей коррекции. Связано это с отличными результатами, которые получали клиники после операций. Что именно склоняет специалистов устанавливать эндопротез Corail?
- низкая вероятность развития «стресс шилдинга», потому что гидроксиапатитовое покрытие идет по обширной поверхности;
- горизонтальные борозды протеза уменьшают риск оседания ножки;
- если требуется малоинвазивный доступ , конструкция идеально подходит;
- длительная механическая стабильность обеспечивается за счет геометрии ножки, которая идет в виде двойного клина;
- вертикальные борозды имплантата позволяют добиться ротационной стабильности.
Эксперты установили, что эндопротез Corail через 10 лет после операции сохранил свои свойства у 97,7% пациентов. Почти 100% показатель зафиксирован через 5 лет после хирургического вмешательства.
Имплантаты этой системы часто предлагаются бесплатно пациентам, которые получили квоту на лечение. Для тех, кто оплачивает самостоятельно операцию, важен тот факт, что он доступен по цене. Заменять же часто его не нужно, что еще больше позволяет сэкономить.
Реабилитация происходит достаточно быстро, а значит, возвращение к трудовой функции возможно в сжатые сроки. Это тоже серьезный аргумент в пользу выбора моделей этого производителя.
Устройство ножки эндопротеза
Производители имплантата постарались учесть все особенности вживления искусственного элемента в опорно-двигательный аппарат человека. Трудно найти еще такого производителя, который бы представлял широкий спектр размеров ножек, как Corail. Это позволяет ортопеду выбрать модель, подходящую конкретному пациенту с учетом особенностей строения его бедренной кости.
Чтобы стабильность ножки была выше, для каждого размера создается вариант с калькарной площадкой. В результате снижается риск ущемления мягких тканей.
В системе Corail у ножки конус Морзе 12/14 отлично сочетается с бедренными головками диаметров 32, 28 и 22,225 мм. Они могут быть выполнены из кобальт хрома или алюминиевой керамики. Предпочтения керамике отдаются специалистами по следующим причинам:
- тверже, чем металл;
- меньше подвергается повреждениям;
- можно лучше адаптировать к суставу, т. к. обеспечивается более тонкая шлифовка;
- сохраняется головка гладкой, даже при мелких царапинах. В результате почти на 70% снижается износ полиэтилена.
В системе есть также ножки зарегистрированного бренда Fjord, которые предусматривают цементную фиксацию из кобальт хрома. Их форма создает условия для того, чтобы напряжение внутри цементной мантии было минимальным. Но чаще всего выбираются бесцементные модели для тотального замещения тазобедренного сустава.
Запатентованная технология производства импланта позволяет создать размеры его неровностей поверхности на уровне 3–5мкм. Это сопоставимо по размерам с трабекулами кости. За счет этого и создается надежная вторичная фиксация.
Предоперационное планирование
Тех, кому предстоит операция по замене сустава, интересует то, как будет происходить процесс подготовки к ней. Широкий спектр готовых шаблонов позволяет начать подбор по рентгенограмме. В целом подготовка к эндопротезированию выглядит так:
- делают рентгеновские снимки в боковой и прямой проекциях;
- путем наложения подбирается размер импланта, длины шейки и другие параметры;
- проверяется, как будет происходить заполнение метафиза в бедренной кости;
- утверждаются размеры ножки для адаптации шаблона.
Ортопед учитывает, что должна быть щель размером 1 мм между кортикальной костью и дистальной частью ножки искусственного элемента. Для правильной резекции угол наклона принимается в 45 градусов. При этом сама резекция проводится на 1 см выше места расположения малого вертела. Во время операции удаляется минимальное количество губчатой кости. Это необходимо для того, чтобы:
- сохранить массив кости;
- обеспечить лучшую стыковку импланта и кости;
- повысить стабильность.
Почему нельзя самостоятельно заказать эндопротез
На рынке ортопедических товаров встречаются предложения по продаже системы Corail. Даже если они не являются подделкой, покупать самостоятельно эндопротез Corail нельзя по следующим причинам:
- только врач может грамотно подобрать ножку для проведения операции;
- в процессе подготовки к хирургическому вмешательству ортопед даст рекомендации по шлифовке импланта, чтобы пациенту было максимально комфортно передвигаться;
- сомнительные продавцы не предоставляют гарантию на товар;
- искусственный сустав приобретается вместе с набором инструментов для их подготовки, выбор которых тоже должен делать врач.
Велик риск того, что деньги будут потрачены, а товар вовсе не поступит. Особенно характерно для интернет-заказов, количество которых резко увеличилось в последние годы.
Процесс реабилитации после установки Corail
После проведения операции редко требуется наблюдение пациента в реанимационном отделении. Обычно его переводят сразу в обычную палату под наблюдение медицинского персонала. Следующими этапами восстановления являются:
- перевязка, извлечение мочевого катетера, дренажа;
- проведение рентгенограммы, чтобы определить качество установки эндопротеза;
- выполнение вертикализации с наращиванием нагрузки;
- в течение 8–14 дней проводится медикаментозное лечение в виде уколов, перевязки и тренировки хождения по разным видам поверхностей;
- разработка рекомендаций по нагрузке в быту и на работе;
- контроль с помощью рентгенограмм через определенные интервалы качества установки протеза.
Если врачи рекомендовали провести замену сустава, не следует опасаться подобной операции. Современные технологии позволяют добиться того, что качество жизни пациента не снижается. Модели, которые имеет эндопротез Corail позволяет быстро подобрать тот вариант, который подойдет конкретному пациенту. Возвращаться к повторной операции придется через много лет, что дает возможность тщательно ее спланировать.
11520 0
На протяжении последних 10 лет в травматологическом отделении РОКБ г. Ростова-на-Дону при дегенеративно-дистрофических поражениях тазобедренных суставов, переломах и ложных суставах шейки бедра, травмах вертлужной впадины, опухолевых процессах в 356 случаях применялись
тотальные эндопротезы тазобедренного сустава
производства фирмы «MATHYS», Швейцария.
Почему мы используем протезы этой фирмы? Можно перечислить следующие моменты, которые заставили нас остановится на них. Качество этих имплантатов тазобедренного сустава значительно выше отечественных, широкий ассортимент бес цементных и цементных моделей, протезов для ревизионного эндопротезирования, оригинальность чашки и прекрасные варианты ножек. Хорошие, простые в использовании и высококачественные инструменты позволяют оперирующему травматологу успешно выполнять операции.
Из 356 пациентов мужчин было 144, женщин - 212. Возраст пациентов был разным: от 22 до 83 лет, но наибольшую группу оперированных составили лица от 40 до 60 лет - 215 человек (61%). По патологическим процессам тазобедренных суставов больные были распределены следующим образом: дегенеративно-дистрофические поражения тазобедренного сустава различной этиологии - 202; переломы шейки бедра и несращения - 63; дисплазии тазобедренного сустава - 44; ревматические поражения - 35; опухоли - 12. У большинства больных использовался наружный трансглютеальный доступ по Хардингу. По возможности, отдавали предпочтение спинальной, перидуральной анестезии и данный вид анестезии использовался в 164 случаях, эндотрахеальный наркоз - в 192. Интраоперационная кровопотеря составила от 150,0 до 300 мл при первичном эндопротезировании, до 1500 мл при ревизионном эндопротезировании. В ближайшем послеоперационном периоде кровопотеря по дренажам до 500 мл отмечена у 225 (63,2%), от 500 до 900 мл - у 90 (36,8%). Во время операции и в послеоперационном периоде использовалась донорская плазма и эритроцитарная масса, но в 36 случаях использовалась аутокровь.
В наших наблюдениях бесцементные эндопротезы использованы 220 раз, цементные - 163. Цемент использовали разных фирм производителей.
Для бесцементного эндопротезирования применялась RM чашка с титановым напылением, СВС (тип Споторно) и СВН (тип Цваймюллер) ножки. При цементном эндопротезировании использовались стандартная и латеральная ССА (тип Мюллера) ножка и ССВ низкопрофильная чашка. Укрепляющий ССЕ компонент Мюллера применен у 52 больных с выраженной дисплазией вертлужной впадины, посттравматическими деформациями, при протрузионном коксартрозе, выраженном остеопорозе у пожилых больных. Ножка Вагнера и ревизионная RM-чашка использовались при ревизионном эндопротезировании в 10 случаях. 26 больных прооперированы 2 тазобедренных сустава. Операция по замене пораженного билатерального сустава выполнялась не ранее 3 месяцев с момента первого тотального эндопротезирования. Ни один прооперированный больной не умер в отделении. Из таких грозных осложнений как глубокие нагноения тканей, потребовавших удаления протеза мы встретили у 2 пациентов, которые в анамнезе имели гнойные процессы в оперированном тазобедренном суставе. Вывихов в искусственном тазобедренном суставе было 4 случаях. У 3 больных вправления успешно выполнены закрыто под ЭОП и только у одного больного - открытым путем. У одного больного при установке протеза в бедро была допущена ошибка - ножка протеза перфорировала заднюю стенку бедра, что в последующем потребовало реэндопротезирования бедренного компонента.
Отдаленные результаты от 1 года до 10 лет прослежены у 212 больных. Результаты оценивали по шкале Харриса. Ревизии ни одной не было. Хорошие результаты - у 198 (93,3%) больных, удовлетворительные - у 12 (5,6%), неудовлетворительные - у 2 (0,9%).
В травматологическом отделении РОКБ за 20 лет прооперировано более 1200 больных. Применялась эндопротезы Сиваша, Вирабова, Герчева, «Ортотех», «Феникс», «ЭСИ». Наш опыт ведения таких больных и результаты операций по эндопротезированию тазобедренных суставов протезами «Mathys» позволяет считать, что эти протезы соответствуют требованиям к ним как травматологов-ортопедов, так и прооперированных больных.
Зеркин Г.Д., Иванов В.И., Антонец И.П., Басов СВ., Черногоров П.В., Федотов И.Г., Елфимов А.Л., Прохорский Д.А., Иванов Д.В., Зиновченков В.А.
ГУЗ «Ростовская областная клиническая больница»