От чего помогает Фамотидин? Инструкция по применению. Препарат "Фамотидин": показания к применению, инструкция, описание и отзывы
Для урегулирования кислотности желудочного сока при хронической язве желудка или двенадцатиперстной кишки врачи назначают лекарственное средство Фамотидин (Famotidine). Указанный медикамент относится к группе ингибиторов (блокаторов) гистаминовых Н2-рецепторов, характеризуется целенаправленным, локальным действием в организме.
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Фамотидин – это круглые таблетки коричневого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью. Активный компонент – фамотидин, в 1 шт. содержится в концентрации 20 или 40 мг. Таблетки фасуют на блистеры по 10 шт. В картонной пачке находится 2 или 3 блистера, инструкция по применению, в которой, помимо прочего, описан химический состав:
Свойства препарата
Инструкция по применению Фамотидина сообщает, что одноименный компонент подавляет продукцию соляной кислоты и активность пепсина (фермента, расщепляющий белки), повышает рН желудочного сока, снижает производство НСl. Уровень гликопротеинов увеличивается, за счет чего усиливается формирование желудочной слизи, синтез простагландинов, секреция гидрокарбоната. Так обеспечено протекторное и ранозаживляющее действие.
Фамотидин в печеночной системе слабо действует на оксидазную систему фермента цитохрома Р450. Другие фармакологические свойства этого противоязвенного препарата отражены в инструкции по применению:
- прекращение желудочных кровотечений;
- заживление травмированной слизистой оболочки желудка;
- рубцевание стрессовых язв;
- усиление защитных механизмов слизистой стенок желудка;
- умеренное снижение болевого синдрома.
При пероральном применении разовой дозы Фамотидин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, проникает в кровоток примерно через 1 час. Спустя 3 часа достигает предельной концентрации в плазме. По инструкции, показатель биодоступности составляет 45–50%. Лечебный эффект поддерживается на протяжении 12–24 часов, что зависит от стадии патологического процесса. Метаболизм протекает в печени, а выводятся неактивные метаболиты почками – с мочой.
Показания к применению Фамотидина
Указанный медикамент назначают при необходимости снизить кислотность желудочного сока и вылечить заболевания, связанные с таким функциональным расстройством. В инструкции по применению представлен полный список медицинских показаний:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
- синдром Золлингер-Эллисона (формирование гастрин-продуцирующей опухоли в поджелудочной железе);
- эрозивный гастродуоденит (образование эрозий на слизистой оболочке желудка);
- рефлюкс-эзофагит (воспалительный процесс в пищеводе, связанный с обратным захватом желудочного содержимого);
- стрессовые, симптоматические язвы желудка;
- системный мастоцитоз (инфильтрация моноцитов в желудке);
- продолжительные признаки диспепсии;
- полиэндокринный аденоматоз (поражение желудочных желез);
- осложнения после операций на органах пищеварительного тракта, например, обильные желудочные кровотечения;
- профилактика травм слизистой оболочки желудка на фоне длительной медикаментозной терапии (НПВС-гастропатии);
- аспирационный пневмонит (в качестве надежной профилактики).
Способ применения и дозировка
Медицинский препарат Фамотидин предназначен для курсового применения перорально. Суточные дозы врач оговаривает в индивидуальном порядке. Лечебный раствор с содержанием одноименного компонента становится так называемой «экстренной помощью», предназначен для применения внутривенно (медленно, капельно на протяжении 2 минут) или внутримышечно.
Таблетки
Лекарство Фамотидин положено принимать длительным курсом. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывают, запивают большим количеством жидкости. Суточные дозы и курс лечения зависят от поставленного врачом диагноза, отражены в инструкции по применению:
Заболевание | Разовая доза, мг | Число приемов | Курс лечения, недель | Примечание |
язвенная болезнь, эрозивный гастродуоденит | По необходимости дозу увеличивают до 80–160 мг за день. |
|||
признаки диспепсии | 3–6 недель | |||
рефлюкс-эзофагит | 6–12 месяцев | Курс лечения определяет специалист индивидуально. |
||
аспирация желудочного сока в дыхательные пути (с целью профилактики) | единожды перед хирургическим вмешательством | |||
синдром Золлингер-Эллисона | каждые 6 часов | индивидуально | По медицинским показаниям дозу увеличивают до 160 мг через каждого 6 часов. |
|
профилактика язвы желудка | 3–4 недели |
Препараты с раствором Фамотидина
Такие медикаменты предназначены для применения внутривенно или внутримышечно. В вену препарат вводят медленно на протяжении 2 минут. Согласно инструкции, рекомендованная доза составляет 20 мг каждые 12 часов. Чтобы исключить развитие аспирационного пневмонита, перед хирургическим вмешательством 20 мг лекарства вводят глубоко в ягодичную мышцу. Коррекцию дозировок производят в индивидуальном порядке.
Особые указания
Таблетки Фамотидин не рекомендуется принимать при злокачественных опухолях желудка (карциноме). В противном случае указанный медикамент маскирует неприятную симптоматику, тем самым осложняет течение патологического процесса. Инструкция по применению содержит полный список указаний для пациентов:
- Неприятные симптомы заболевания исчезают спустя 1–2 недели беспрерывного применения Фамотидина. Лечение требуется пройти до конца, после выполнить контрольное обследование желудка на предмет целостности слизистой оболочки.
- Чтобы исключить резкое повышение кислотности желудочного сока и усиление неприятной симптоматики язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, отменять указанный препарат надо постепенно.
- Если функциональная активность желудка патологически снижена вялотекущим или рецидивирующим заболеванием, при лечении не исключено присоединение вторичной инфекции в слизистой оболочке пищеварительного тракта.
- Результаты кожных аллергических проб на гистамин на фоне терапии указанным медикаментом могут быть ложноотрицательными.
- При лечении требуется придерживаться диеты, избегая в суточном рационе блюд и продуктов питания, способных раздражать воспаленную слизистую оболочку желудка.
- Курящим пациентам и больным с ожогами может потребоваться увеличение предписанной дозы, поскольку указанные провоцирующие факторы резко ослабляют желаемый терапевтический эффект.
- Поскольку изучаемый медикамент угнетает работу нервной системы, при лечении язвы желудка и не только требуется временно отказаться от управления транспортными средствами, занятий интеллектуальной деятельностью.
Согласно инструкции по применению, при вынашивании плода и лактации указанный медикамент не назначают. Клинические исследования этих категорий пациенток на практике не производились. Такое лечение может только навредить здоровью еще не рожденного или грудного ребенка.
Фамотидин детям
Медицинский препарат назначают детям, начиная с возраста 12 лет (по инструкции, его можно давать с 3 лет). Ранее Фамотидин лучше не использовать. Клинически доказано, что после этого возраста риск возникновения побочных эффектов на порядок ниже. Фармацевтическое назначение и дальнейшее лечение должны протекать под контролем педиатра.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки Фамотидин назначают в комплексе с представителями других фармакологических групп. В инструкции по применению представлены сведения о лекарственном взаимодействии:
- При одновременном применении с Кетоконазолом или Итраконазолом требуется выждать двухчасовой интервал, иначе всасывание компонентов замедляется.
- Указанный медикамент разрешен к применению с растворами хлорида натрия, декстрозы.
- В комплексе с препаратами, угнетающими функции костного мозга, повышается риск обострения нейтропении.
- При одновременном применении с Аминофиллином, Метронидазолом, Аминофеназоном, Феназоном, Лидокаином, Кофеином, Фенитоином, трициклическими антидепрессантами, непрямыми антикоагулянтами, Глипизидом, Диазепамом, Метопрололом, Буформином, Теофиллином нарушается метаболизм последних.
- Медикамент увеличивает всасывание клавулоновой кислоты, Амоксициллина из пищеварительного тракта в системный кровоток.
- Антациды и сукральфаты, наоборот, замедляют степень адсорбции.
Побочные действия и передозировка
В начале курса состояние пациента может резко ухудшиться. В инструкции по применению содержатся сведения о побочных эффектах, которые требуют отмены препарата или коррекции дозировок:
- пищеварительный тракт: признаки диспепсии, сухость во рту, панкреатит, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, диарея, запор, гастралгия (боли в животе), метеоризм (вздутие), изжога;
- нервная система: головокружение, депрессия, бессонница, зрительные и слуховые галлюцинации, мигрени, спутанность сознания, отсутствие четкости зрения;
- сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотония, васкулит (поражение сосудов), блокада импульса через предсердно-желудочковый узел;
- костный мозг и органы кроветворения: тромбоцитопения (спад тромбоцитов), агранулоцитоз (дефицит гранулоцитов), панцитопения, асистолия (нехватка кровяных клеток);
- половая система: сниженное либидо, аменорея (отсутствие менструации), гинекомастия у мужчин (увеличение грудных желез), повышение концентрации пролактина у женщин (гиперпролактинемия);
- опорно-двигательная система: миалгия (мышечные боли), артралгия (болезненность суставов);
- аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд и отечность эпидермиса, гиперемия кожного покрова, алопеция.
При систематическом превышении предписанных врачом доз состояние пациента ухудшается. Симптомы передозировки: снижение кровяного давления, коллапс, тремор конечностей, двигательная активность, тахикардия, затяжная рвота. Для устранения неприятной симптоматики возникает острая необходимость в проведении гемодиализа. Дальнейшее лечение постсимптомное (промывание желудка и прием кишечных сорбентов).
Противопоказания
Лекарственный препарат Фамотидин разрешено использовать по показаниям не всем пациентам. Медицинские противопоказания подробно изложены в инструкции:
- детский возраст до 3 лет;
- период беременности;
- лактация;
- цирроз печени с портосистемной энцефалопатией;
- почечная и печеночная недостаточность осложненной формы;
- индивидуальная непереносимость организмом действующих веществ лекарства.
Условия продажи и хранения
Согласно инструкции по применению, Фамотидин является рецептурным препаратом. Купить его можно в аптеке, хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Срок годности – 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.
Аналоги Фамотидина
Если выбранное лекарство не помогает или вредит здоровью, его требуется в срочном порядке заменить. Надежные аналоги Фамотидина и краткие характеристики:
- Гастромакс. Это эффективные таблетки от хронической язвы и гастрита желудка. Лекарство положено принимать через 1 час после еды, при этом таблетку тщательно разжевывать в ротовой полости.
- Гастротид. Медикамент имеет несколько форм выпуска, которые назначают при обострении язвенной болезни желудка. Раствор для инъекций разрешено вводить только внутривенно.
- Квамател. Это таблетки из группы блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов. Пациенту назначают по 1 или 2 табл. дважды за сутки – утром и вечером. Курс лечения составляет 1–2 месяца.
- Ульфамид. Это еще один рецептурный препарат с фамотидином в химическом составе. Согласно инструкции, положено принимать по 1 таблетке утром и вечером. По рекомендации врача предписанную дозу увеличивают.
Фамотидин или Омепразол – что лучше
Оба медикамента рекомендованы к применению при необходимости снизить концентрацию соляной кислоты в желудке. Врачи чаще назначают таблетки Омепразол, поскольку положительная динамика таковых наблюдается спустя 30 минут после приема разовой дозы. Действие второго лекарства медленное, облегчение наступает только через 1–2 часа. Кроме того, Омепразол подавляет производство кислоты, тогда как Фамотидин лишь останавливает ее выделение на последнем этапе. Принимать два медикамента одновременно запрещено, иначе кислотность желудка снижается максимально.
Цена Фамотидина
Стоимость таблеток зависит от количества в упаковке, концентрации действующего вещества, производителя и рейтинга столичной аптеки. Например, цена 40 мг, №30 варьируется до 100 рублей.
Видео
Брутто-формула
C 8 H 15 N 7 O 2 S 3Фармакологическая группа вещества Фамотидин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
76824-35-6Характеристика вещества Фамотидин
Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо — в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.
Фармакология
Фармакологическое действие - противоязвенное .Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.
Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40-45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15-20%. C max достигается в течение 1-3 ч. 30-35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы — 2,5-3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) может увеличиваться до 20 ч (требуется коррекция дозы). Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10-12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Применение вещества Фамотидин
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС , стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ , системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Фамотидин
Со стороны органов ЖКТ : сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД , брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.
Взаимодействие
При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2 ч.
Передозировка
Симптомы: усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Пути введения
Внутрь, в/в .
Меры предосторожности вещества Фамотидин
Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.
При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
Название | Значение Индекса Вышковского ® |
0.0514 | |
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: фамотидин - 0,0200 г или 0,0400 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171, для дозировки 40 мг краситель железа оксид желтый Е172.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета (для дозировки 20 мг) или желтого цвета (для дозировки 40 мг), круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе цвет ядра таблетки белый или белый с желтым оттенком.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Около 30-35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению:
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Способ применения и дозы:
Внутрь. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Особенности применения:
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Н2-гистаминорецепторов блокаторы могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Н2-гистаминорецепторов блокаторы не рекомендуется. Н2-гистаминорецепторов блокаторы могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение Н2-гистаминорецепторов блокаторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, острый . Со стороны нервной системы: , спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, . Аллергические реакции: , бронхоспазм, ангионевротический отек, . Со стороны органов кроветворения: редко - , ; в единичных случаях - , панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - , снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах. Прочие: редко - лихорадка, .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Противопоказания:
Беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка:
Симптомы : рвота, двигательное возбуждение, снижение артериального давления, .
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: фамотидин - 0,0200 г или 0,0400 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171, для дозировки 40 мг краситель железа оксид желтый Е172.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета (для дозировки 20 мг) или желтого цвета (для дозировки 40 мг), круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе цвет ядра таблетки белый или белый с желтым оттенком.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в том числе прекращению желудочно-кишечных и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20 %. Около 30-35 % фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.Показания к применению:
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Способ применения и дозы:
Внутрь. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Особенности применения:
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Н2-гистаминорецепторов блокаторы могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять Н2-гистаминорецепторов блокаторы не рекомендуется. Н2-гистаминорецепторов блокаторы могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение Н2-гистаминорецепторов блокаторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, острый . Со стороны нервной системы: , спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, . Аллергические реакции: , кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, . Со стороны органов кроветворения: редко - , ; в единичных случаях - , панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - , снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах. Прочие: редко - лихорадка, .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Противопоказания:
Беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка:
Симптомы : рвота, двигательное возбуждение, снижение артериального давления, .
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
1 таблетка 20 мг содержит :
активное вещество :
фамотидин 20 мг;магния стеарат - 1,90 мг; крахмал картофельный - 16,82 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 6,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,92 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;
гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,19 мг; полисорбат-80 - 1,28 мг.
1 таблетка 40 мг содержит :
активное вещество: фамотидин - 40 мг;
вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 2,10 мг; крахмал картофельный - 16,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,90 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,22 мг, полисорбат-80 - 1,28 мг.
Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 20 мг) или белого цвета (для дозировки 40 мг). На поперечном срезе видны два слоя - ядро и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:  A.02.B.A.03 Фамотидин
Фармакодинамика:Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.
Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика:После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС m ах) 1-3,5 ч.
Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S -оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания:Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания:Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
С осторожностью:Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, депрессия, возбуждение, звон в ушах, галлюцинации, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы : при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.
Прочие: угревая сыпь, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка:Симптомы : возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие:Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания:Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. , как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, а также в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.