Ламизил уно. Ламизил ® Уно
Ламизил Уно (тербинафина гидрохлорид) - наружное антимикотическое средство, используемое для лечения грибковых поражений стоп. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Проявляет активность в отношении грибков рода трихофитонов, микоспор, эпидермофитонов, кандид, питироспор. Тип антимикотической активности (фунгицидная, фунгистатическая) в отношении кандид определяется их видом. Фармакологический эффект Ламизила Уно реализуется благодаря его способности угнетать синтез фермента клеточной мембраны грибов, участвующего в синтезе стеролов. Терапевическая эффективность и безопасность препарата оценивалась в целом ряде исследований. В одном из таких исследований участвовали лица обоих полов в возрасте от 20 до 65 лет, страдающие микозом стоп. Пациенты получали лечение препаратом Ламизил Уно, наносимым на каждую из стоп один раз в сутки в течение одной недели. Оценка результатов лечения проводилась трижды: через три дня, одну неделю и четыре недели. Через одну неделю клиническое излечение отмечалось у 40% пациентов, а через четыре недели - у 100%, что подтверждает длительное поддержание терапевтической концентрации активного компонента в очаге грибковой инфекции. При нанесении на кожные покровы Ламизил Уно покрывает их незаметной, прозрачной и стойкой (сохраняется в течение 72 часов) пленкой, из которой активный компонент всасывается в эпидермис. Спустя один час после нанесения в роговом слое эпидермиса обнаруживается около 20% дозы. При этом высвобождение активного компонента прогрессирует со временем, и даже через 13 дней в эпидермисе тербинафин присутствует в концентрации, достаточной для реализации своего фунгицидного потенциала. В системный кровоток препарат практически не проникает.
Риск рецидивирования микоза через три месяца после использования препарата не превышает 12%. Нежелательные реакции при применении Ламизила Уно отмечаются крайне редко, отличаются невыраженным характером и проходят сразу после прекращения медикаментозной терапии. В большинстве случаев это местные реакции (сыпь, гиперемия и раздражение кожи). Противопоказание к приему препарата - гиперчувствительность к тербинафину и период лактации. При беременности перед назначением Ламизила Уно следует тщательно взвесить все потенциальные риски. Препарат предназначен исключительно для местного использования. При его попадании на кожу лица он может спровоцировать воспаление конъюнктивальной оболочки. При возникновении признаков аллергии на тербинафин пленку удаляют с кожных покровов с помощью любого органического «skin-friendly» растворителя, после чего промывают мыльным раствором. Препарат в таких случаях отменяют. Результат лечения будет более выражен, если обработанный препаратом участок кожных покровов не мыть в течение суток. В этой связи Ламизил Уно следует наносить после мытья в ванне или душе. Важно, что препарат следует наносить на обе стопы, даже если одна из них не поражена грибковой инфекцией. Облегчение состояния пациента отмечается уже спустя несколько дней фармакотерапии. При отсутствии видимых эффектов необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях: коррекции дозы и продолжительности лечения в их случае не требуется. В педиатрии препарат не используется в связи с отсутствием достаточной практической базы его применения у пациентов данной возрастной категории.
Фармакология
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения препарата Ламизил ® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил ® Уно оказывает незначительное системное действие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).
Форма выпуска
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) - 50 мг, триглицериды средней цепи - 50 мг, гипролоза - 25 мг, этанол 96% - 863.75 мг.
4 г - тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные с "окном".
Дозировка
Препарат применяют наружно, однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил ® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил ® Уно не следует втирать в кожу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара
Взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил ® Уно не известно.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции: редко (>1/1000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Показания
Микозы (дерматофитии) стоп (tinea pedis).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата Ламизил ® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® Уно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.Особые указания
Ламизил ® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил ® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Действие препарата Ламизил ® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При наружном применении Ламизил ® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.
Лекарственная форма:   раствор для наружного применения [пленкообразующий] Состав:1 г раствора содержит:
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
Вспомогательные вещества : акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.
Описание: Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола. Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство АТХ:  D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика:Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (
Trychophyton rubrum , T . mentagrophytes , T . verrucosum , T . violaceum , T . tonsurans , Microsporum canis , Epidermophyton floccosum ), плесневых (в основном C . albicans ) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Malassezia furfur ). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина
осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика:После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18
% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).
Показания:Микозы (дерматофитии) стоп ("грибок" стопы,
Tinea pedis ). Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта). Беременность и лактация:В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы:Взрослые и подростки с 15 лет:
Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочные эффекты:Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции:
Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции:
В редких случаях (>1/1 000, < 1/100) - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи. Передозировка:О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Первая помощь: , при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействие:Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.
Особые указания:Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного
Tinea pedis (мокассинового типа / moccasin type ).Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел "Способ применения"). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети:
Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые:
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%.
Упаковка: По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с "окном". Условия хранения: При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛСР-003583/07 Дата регистрации: 06.11.2007 / 13.04.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   13.02.2018 Иллюстрированные инструкции
Противогрибковый препарат Ламизил Уно
.
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила Уно
внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:– микозы (грибковая инфекция ногтей и волосистой части головы), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - Ламизил для местного применения
Способ применения и дозы
Таблетки. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.Детям (в возрасте 2-х лет и старше): при массе тела до 20 кг - 62.5 мг 1 раз в сутки; при массе тела 20-40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.
Наружно
ЛАМИЗИЛ
и ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея
или Ламизила в форме раствора
у лиц пожилого возраста.
Опыт применения Ламизила спрея, раствора, геля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется. Ламизил крем
не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).С частотой от 0.1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
Редко (с частотой от 0.01 до 0.1%) в связи с лечением Ламизилом сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Ламизила была расценена как сомнительная.
Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся явлениях, таких как серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Ламизил в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, препарат при беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.Если в процессе лечения Ламизилом у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ) и отменить лечение Ламизилом.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Поскольку проспективные клинические исследования по изучению курсового применения Ламизила у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 системы цитохрома P450(CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом
лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Ламизила
на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).В исследованиях in vitro тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти полученные в опытах in vitro данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин), и может замедляться препаратами, которые ингибируют активность ферментов системы цитохрома Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Ламизила.
Условия хранения
Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.Основные параметры
Название: | ЛАМИЗИЛ УНО |
Код АТХ: | D01AE15 - |
Люди, которые с пренебрежением относятся к грибку на ногах, сильно ошибаются. Немногие знают о том, что этому заболеванию подвержены люди всех возрастов. Заразиться грибком довольно просто – для этого нужно всего лишь чтобы на тело человека попала заражённая частичка. И, по статистике, наиболее высок риск подхватить заразу в общественных местах – в бане, бассейне или на пляже.
Когда человек обнаруживает у себя на теле признаки начинающейся болезни, он понимает, что ему необходимо лечение, которое зависит от типа инфицирования. Одним больным достаточно местного лечения для выздоровления , другим же не обойтись без комплексной терапии. Популярным средством лечения грибка является мазь Ламизил. Её можно использовать в борьбе со многими видами грибков. Однако для достижения желаемого положительного эффекта каждый больной должен знать, как ей правильно пользоваться.
Состав
В аптеках противогрибковая мазь Ламизил предлагается в тубах 15 и 30 г. Лекарство обладает слабо выраженным ароматом и имеет белый цвет. В составе мази в качестве действующего компонента выступает гидрохлорид тербинафина, концентрация которого в каждом грамме препарата составляет 10 мг.
Также в составе мази представлены и вспомогательные вещества:
![](https://i2.wp.com/lekarstva.guru/wp-content/auploads/205345/tsena-lamizila.jpg)
Перед покупкой противогрибковой мази рекомендуется внимательно изучать состав, поскольку у отдельных категорий больных может обнаружиться гиперчувствительность на один из составных компонентов п, в результате выбранная мазь может оказаться неподходящий для лечения.
Лекарство Ламизил доступно к продаже не только в виде мази. Приобрести его можно и в форме таблеток, спрея, содержащего такую же концентрацию активного компонента, а также геля и раствора под названием Ламизил Уно.
Механизм воздействия
Терапевтический эффект, возникающий при применении препарата, обусловлен наличием в составе вещества тербинафина гидрохлорида. Именно благодаря ему раствор оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Как именно будет проявлять себя вещество, зависит от вида грибка. Но чаще всего лекарство демонстрирует фунгицидное действие. Такой эффект наблюдается в отношении большинства дерматофитов и плесневых грибков.
Если же возбудителем заболевания являются дрожжевые грибы, то в этом случае крем будет оказывать фунгицидное и фунгистатическое воздействие.
После обработки препаратом очага воспаления на участке образуется бесцветная плёнка, которая держится на поверхности в течение 72 часов. Примерно через час через кожу впитывается от 16 до 18% дозировки. Затем процесс освобождения активного компонента продолжается.
Показания к применению
Основным заболеванием, при котором этот препарат рекомендован для лечения, является микоз стоп.
Противопоказания
В инструкции содержится информация о противопоказаниях, которые обязательно учитывать перед применением препарата. Главным из них является гиперчувствительность или непереносимость составных компонентов лекарства.
Абсолютным противопоказанием к назначению Ламизила Уно является возраст младше 15 лет. Применять его в лечебных целях женщинам во время вынашивания плода и в период грудного кормления следует с осторожностью. Прежде чем назначить этим категориям больных препарат, врач должен убедиться, что польза от проводимого лечения превысит возможный вред.
С большим вниманием нужно подходить к назначению препарата пациентам, у которых диагностирована почечная и печёночная недостаточность, злокачественные образования, алкоголизм, нарушения костномозгового кроветворения и обмена веществ.
Ламизил Уно: инструкция по применению
По отзывам, препарат в этой форме очень удобен для лечения , поскольку его необходимо наносить всего лишь один раз в день. Этого оказывается достаточно, поскольку обеспечиваемый им лечебный эффект сохраняется до следующей процедуры нанесения.
Но чтобы добиться ожидаемого положительного эффекта в результате использования препарата, необходимо обрабатывать обе стопы, даже если признаки поражения грибком присутствуют только на одной ноге.
Суть процедуры
Прежде чем приступить к процедуре нанесения крема Ламизил Уно, обязательно нужно хорошо вымыть ноги с мылом, а затем высушить их полотенцем. Особое внимание нужно уделить нанесению препарата в области пальцев – нужно хорошо обработать не только поверхность пальцев, но и боковые поверхности и подошву. Поражённые участки обрабатывают, ограничиваясь просто их смазыванием, втирать лекарство нежелательно. Старайтесь во время обработки не экономить – поражённый участок нужно обработать очень тщательно, чтобы лекарство присутствовало и на прилегающей здоровой коже.
Затем крему нужно дать время высохнуть – обычно для этого нужно несколько минут. Затем больной может одевать носки. После проведённой процедуры обработки кремом Ламизил Уно мыть ноги можно не раньше, чем через сутки.
Использование в педиатрии
Специалистами не проводились исследования о воздействии крема Ламизил Уно на детский организм. Поэтому крайне нежелательно использовать это лекарство для лечения детей младше 15 лет.
Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Процедуры с нанесением крема на наружные кожные покровы не оказывают никакого влияния на способность управления автомобилем или сложными механизмами .
Возможные побочные эффекты
Согласно инструкции и отзывам, неприятные реакции
кожных покровов на использование Ламизила Уно наблюдаются у очень небольшого числа пациентов. А если они и возникают, то имеют слабовыраженный характер и длятся очень непродолжительное время. Реже всего обнаруживаются такие проявления, как покраснения, высыпания, крапивница и буллёзный дерматит. Самыми распространёнными аллергическими проявлениями являются жжение в месте обработки кожи, сухость и раздражение.
В случае возникновения местной аллергической реакции нужно взять кусочек ватки, смочить в спирте и удалить плёнку. Далее следует тщательно вымыть ноги с мылом. С этого момента процедуры с использованием крема временно приостанавливают и обращаются к дерматологу за консультацией.
Для достижения наиболее сильного положительного эффекта от использования крема специалисты рекомендуют воздержаться от мытья ног в течение ближайших суток после процедуры.
Если после обработки кремом прошло более 3 суток, но никаких изменений в месте поражения кожи не наблюдается, то необходимо обратиться к врачу для внесения изменений в схему лечения. Следует помнить, что активный компонент не уменьшает остроту реакции, поэтому применять крем можно даже водителям.
Особые указания по использованию Ламизила Уно
Пациентам, у которых имеется хронический подошвенный гиперкератоз, вызванный деятельностью грибка Tinea pedis, специалисты настоятельно рекомендуют не использовать для лечения крем Ламизил Уно.
![](https://i0.wp.com/lekarstva.guru/wp-content/auploads/205310/skolko-stoit-lamizil.jpg)
Обычно крем начинает действовать в течение ближайших двух-трёх дней после проведённой процедуры. Если спустя неделю после лечения ситуация не меняется, необходимо показаться специалисту для уточнения диагноза.
Специалисты на сегодняшний день не располагают информацией, что пациентам пожилого возраста необходимо применять лекарства в других дозировках, чем более молодым пациентам. Это же можно сказать и о побочных эффектах, которые у всех категорий больных проявляются одинаково.
Взаимодействие с другими препаратами
На сегодняшний день специалисты не располагают проверенными сведениями о нежелательных последствиях, вызванных одновременным использованием Ламизила Уно (раствор) с другими лекарственными препаратами. Поэтому больным, которые уже принимают другие препараты для борьбы с грибком, разрешается использовать дополнительно и крем Ламизил Уно при наличии соответствующих показаний.
Сроки хранения
Чтобы препарат сохранил свои лечебные свойства в течение определённого производителем срока, его нужно хранить в упаковке, поддерживая рекомендуемые температурные условия – не выше 30 °C. Препарат остаётся пригодным к использованию в течение 3 лет с даты выпуска. Узнать её можно, прочитав описание на картонной упаковке. Во избежание нежелательных последствий хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте.
Ламизил Уно: цена
Рассматриваемое средство относится к категории дорогостоящих препаратов. В аптеках его можно приобрести по цене 860 р.
Ламизил Уно: аналоги
При необходимости лечащий врач всегда может подобрать для больных, которым по каким-либо причинам не подошёл крем Ламизил Уно, альтернативу. Лучше всего себя зарекомендовали следующие аналоги:
- Атифин;
- Бинафин;
- Ламикан;
- Тербинафин;
- Тербинокс;
- Фунготербин;
- Экзифин.
Перечисленные выше лекарства являются структурными аналогами оригинального препарата, так как каждый из них содержит в составе один и тот же активный компонент тербинафин. Они демонстрируют схожее терапевтическое воздействие, а разница между ними заключается только в форме выпуска, количестве содержащегося активного вещества и цене.
Использование Ламизила при беременности и лактации
Специалисты располагают очень скудными сведениями о воздействии Ламизила Уно на организм женщин во время беременности. По этой причине назначать это средство можно только при наличии строгих показаний.
Имеются подтверждённые данные, что вещество тербинафин выводится с грудным молоком. Исходя из этого, препарат не рекомендуется использовать во время грудного вскармливания.
Результаты проведённых экспериментальных исследований показали , что вещество тербинафин не обладает выраженными тератогенными свойствами. До сегодняшнего дня не было зарегистрировано случаев, что препарат Ламизил Уно может провоцировать какие-либо пороки развития.
Ламизил Уно: отзывы
Решив купить Ламизил Уно, я очень рассчитывала, что с его помощью быстро удалю со стопы грибок. Меня даже не испугала высокая стоимость этого крема. Однако прошёл месяц, другой, но никаких изменений не происходило. В итоге я решила показаться дерматологу, от которого узнала, что эффект от мазей проявляется лишь при совместном их использовании с таблетированными препаратами. А в качестве самостоятельного средства они неэффективны. В итоге я выкинула деньги на ветер. Хотя правильнее было бы купить сразу таблетки.
Арина Семёнова
Когда я обнаружила у себя грибок на стопе, я решила использовать Ламизил в таблетках. Признаки поражения у меня присутствовали на большом и указательном пальцах руки. Ситуация была настолько запущенной, что на них даже выпали ногти. Я принимала это средство в течение 3 месяцев по 1 таблетке в день. После окончания курса у меня не осталось ни следа от заразы. Со временем мои ногти снова отросли, при этом меня больше не беспокоила чесотка в интимных местах и других участках тела.
Заключение
Грибок на стопе является очень неприятным заболеванием, хотя многие относятся пренебрежительно к риску подхватить эту заразу. Когда же человек обнаруживает у себя на теле признаки поражения, он начинает задумываться о том, как быстро избавиться от неё. Сегодня существует много различных препаратов для лечения грибка на стопе, но не все из них являются одинаково эффективными. Очень хорошо себя зарекомендовал крем Ламизил Уно, который часто назначают врачи пациентам, столкнувшимся с этой бедой. Правда, не всем из них удаётся быстро справиться с этой проблемой.
Причиной тому является то, что они используют его самостоятельно без прохождения предварительного обследования у специалиста. На самом деле этот препарат даёт эффект не всегда, а только если применяется совместно с аналогичными препаратами, но в таблетированной форме. Также у него существуют и другие особенности применения, которые нужно учитывать. Обо всём этом можно узнать у врача, с посещения которого и нужно начинать борьбу с этой заразой.
Препарат Ламизил уно
1 г раствора содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (эквивалентно 10 мг тербинафина),
вспомогательные вещества: акрилаты /октилакриламид сополимер (дермакрил 79), триглицериды со средней длиной цепи, гидроксипропилметилцеллюлоза (Klucel MF), этанол 96% (об/об).
Описание
Раствор от прозрачного до слегка матового, вязкий, от бесцветного до слегка-желтого цвета, с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин
Код АТХ D01AE15
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно тербинафин остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения тербинафина в виде пленкообразующего раствора на участок спины, в 3 раза превышающий площадь поверхности обеих стоп, действие всосавшегося тербинафина составляло всего 0,5 % от эффекта тербинафина после его перорального приема в виде таблетки 250 мг.
При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Тербинафин является аллиламином, обладающим широким спектром противогрибковой активности; используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых организмов. Тербинафин также обладает фунгицидной или фунгистатической активностью в отношении дрожжевых грибов в зависимости от вида (в том числе к Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Ламизил® Уно обеспечивает терапевтический эффект после однократного нанесения препарата на обе стопы у лиц, страдающих Tinea pedis («стопа атлета»). Уровень рецидивов после применении препарата достаточно низкий и через 3 мес после лечения составляет 12,5%.
Показания к применению
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis или «стопа атлета»)
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки с 15 лет
Ламизил® Уно, пленкообразующий раствор, наносится на кожу только один раз, в связи с тем, что препарат образует защитную полимерную пленку на поверхности кожи, постепенно высвобождающий действующее вещество. Ламизил® Уно наносят однократно на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая.
Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Следует обработать таким же образом и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у молодых пациентов.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции
очень редко (< 1/10 000)
Аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции
редко (>1/1 000, < 1/100)
Сухость
Раздражение кожи или ощущение жжения и покалывания на обработанном препаратом участке кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
Детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны
Особые указания
Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. В случае случайного попадания в глаза, их следует тщательно промыть проточной водой.
Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).