Лазолван таблетки: инструкция по применению. Лазолван таблетки - официальная* инструкция по применению
◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в плазме достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван ® 30 мг составляет 79%.
V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм и выведение
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.
Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Противопоказания
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван ® .
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей и подростков в возрасте до 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лазолван . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лазолвана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лазолвана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Лазолван - муколитический препарат.
В исследованиях показано, что амброксол (действующее вещество препарата Лазолван) увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика
Для Лазолвана характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Формы выпуска
Таблетки 30 мг.
Сироп (детская форма препарата).
Раствор для приема внутрь и ингаляций.
Пастилки 15 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза в сутки.
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.
Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.
Побочное действие
- изжога;
- диспепсия;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Противопоказания
- 1 триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лазолван проникает через плацентарный барьер.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.
Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в 1 триместре беременности.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.
Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Таблетки Лазолван (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Аналоги лекарственного препарата Лазолван
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амбробене;
- АмброГЕКСАЛ;
- Амброксол;
- Амброксол Врамед;
- Амброксол ретард;
- Амброксол-Верте;
- Амброксол-Виал;
- Амброксол-Рихтер;
- Амброксол-Тева;
- Амброксол-Хемофарм;
- Амбролан;
- Амбросан;
- Амбросол;
- Бронхоксол;
- Бронхорус;
- Дефлегмин;
- Капли Бронховерн;
- Лазолангин;
- Медокс;
- Мукоброн;
- Нео-Бронхол;
- Ремеброкс;
- Суприма-коф;
- Фервекс от кашля;
- Флавамед;
- Халиксол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Лазолван – это средство, разжижающее мокроту и выводящее ее из легких, имеющее отхаркивающий эффект. Оказывает вспомогательное действие на процессы самоочищения органов дыхания, препятствует спадению альвеол. Также препарат плодотворно влияет на общую деятельность бронхолегочной системы. Назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей, при наличии большого количества слизи. Всасываясь в кровь, Лазолван начинает действовать уже через 30 минут. У лекарства отличная переносимость и почти отсутствуют побочные эффекты. Вещества средства не откладываются в тканях организма.1. Фармакологическое действие
Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.
Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.
Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.
2. показания к применению
Различные заболевания дыхательной системы, характеризующиеся образованием вязкой мокроты.3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме таблеток:30 мг препарата трижды в день. При возникновении необходимости или отсутствии желаемого лечебного эффекта, дозировка Лазолвана может быть увеличена вдвое.
Лазолван в форме таблеток применяется исключительно взрослыми пациентами, после еды и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.
- до 2 лет жизни: половина чайной ложки препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: половина чайной ложки препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 1 чайная ложка препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: две чайные ложки препарата трижды в день.
- Возраст пациентов в пределах 6-12 лет: половина чайной ложки препарата до трех раз в день;
- Возраст пациентов старше 12 лет: 1 чайная ложка препарата трижды в день.
Прием препарата внутрь:
- до двух лет жизни: 25 капель препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: 25 капель препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 50 капель препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: 100 капель препарата трижды в день.
Проведение ингаляций:
- Возраст пациентов до 6 лет: 2 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день;
- Возраст пациентов старше 6 лет: 2-3 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день.
Во время ингаляции пациент должен дышать спокойно.
Введение Лазолвана должно проходить не менее 5 минут. Возможно применение препарата с помощью внутривенного капельного вливания.
4. Побочные действия
- Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
- Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, ).
5. Противопоказания
- Применение Лазолвана в первом триместре беременности;
- Индивидуальная непереносимость Лазолвана или его компонентов;
- Одновременное применение Лазолвана с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты;
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность к Лазолвану или его компонентам;
- Одновременное применение Лазолвана с лекарственными средствами, оказывающими тормозящий эффект на родовую деятельность.
6. При беременности и лактации
Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Лазолвана с , Эритромицином, Цефуроксимом и , приводит к повышению их концентрации в бронхиальном секрете.8. Передозировка
На сегодняшний день каких-либо достоверных данных о передозировке Лазолваном предоставлено не было.9. Форма выпуска
Пастилки, 15 мг - 20 шт.Таблетки, 30 мг - 20 или 50 шт.
Сироп для внутреннего применения, 15 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл; 30 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Раствор для внутреннего применения, 7.5 мг/1 мл - фл. 100 мл.
10. Условия хранения
Лазолван необходимо хранить в темном месте.- Рекомендуемая температура хранения (Лазолван в форме раствора) - не более 25 градусов;
- Рекомендуемая температура хранения (препарат в других формах) - не более 30 градусов.
- таблеток - не более 5 лет;
- сиропа для внутреннего применения (15 мг активного вещества) - не более 3 лет;
- сиропа для внутреннего применения (30 мг активного вещества) - не более 5 лет;
- раствора для внутреннего применения или для внутривенного введения - не более 5 лет.
11. Состав
1 пастилка:
- амброксола гидрохлорид - 15 мг;
- Вспомогательные вещества: акации камедь*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)**, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.
1 таблетка:
- амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат.
5 мл сиропа:
- амброксола гидрохлорид - 15 или 30 мг;
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
1 мл раствора:
- амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лазолван опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
П N016159/01Торговое название препарата:
ЛАЗОЛВАН3еждународное непатентованное название:
амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав:
1 мл раствора содержит:активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый растворФармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX:
R05CB06Фармакологические свойства
В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью применять
Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение
: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л.,50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3
Все простудные заболевания, которые неразрывно связаны с воспалительными процессами дыхательных путей, происходящими в разной форме, сопровождаются выработкой мокроты.
Связано это с проникновением возбудителей инфекции в просвет бронхиального дерева. Наш с вами организм начинает «бороться» с недугом, вырабатывается защитная реакция - кашель.
Кашель действует изнуряющее не только на больного, но и на всех, кто находится рядом. Если болезнь протекает в очень тяжелой форме, бронхи полностью покрываются густой мокротой. А это, несомненно, приводит к приступам удушающего кашля. Как с ним бороться?
Препаратов для этой цели существует великое множество, но эффект от их применения не всегда превосходит наши ожидания.
Совладать с этим сможет разжижение слизи и повышенная выработка слизистого секрета. Некоторые больные до сих пор придерживаются ошибочного мнения, что от мокроты можно избавиться путем ингаляций над кожурой картофеля и т. д.
Для того, что бы болезнь было легче победить, ученные разработали множество лекарств, способствующих, разжижению слизи в бронхах и откашливанию мокроты.
Одним из лучших лекарств в этой области по праву считается Лазолван.
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, проходящие с отделением тягучей мокроты;
- острый и длительный бронхит, протекающий в особо тяжелой форме;
- воспаление легких;
- ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких. Это заболевание, при котором человеку тяжело дышать. Этим недугом страдают в основном заядлые курильщики;
- бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением слизи из бронхов;
- респираторный дистресс - синдром у новорожденных младенцев и недоношенных детей.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Взрослые и дети, старше 12 лет принимают 30 мг препарата 3 раза в сутки в течение первых трех дней. Потом - 30 мг - 2 раза в сутки.
Дети 6 - 12 лет - 15 мг средства 2/3 раза в сутки.
Таблетки нужно пить только во время принятие пищи.
Сироп
Взрослые и дети, старше 12 ле т первые 3 дня принимают 10 мл сиропа 3 раза в день. Все последующие дни терапии - 5 мл средства 3 раза в день. Сироп пьют во время еды, запивая его большим количеством теплой жидкости.
Лазолван детский - малыши, младше 2- лет - 2,5 мл - 2 раза в день. Дети - 2- 5 лет - 2,5 мл 3 раза в день. Пациенты 5 - 12 лет - 5 мл - 3 раза в сутки. Это средство так же необходимо запивать водой.
Раствор
Лазолван раствор - предназначается для внутреннего применения. Взрослые - первые 3 дня лечения принимают по 4 мл, следующие дни - 3 раза в сутки по 2 мл. Дети до 2-х лет - по 1 мл - 2 раза в сутки. Малыши 2 - 5 лет - по 1 мл 3 раза в сутки. Дети 5 - 12 лет - по 2 мл - 3 раза в сутки.
Раствор можно разводить в чае, воде, молоке или любом фруктовом соке. Принимать только во время еды.
Раствор Лазолвана также водится пациентам внутривенно до 4-х раз в сутки.
Лазолван для ингаляций
Форма выпуска. Состав препарата
Производитель предлагает следующие формы выпуска лекарственного средства:
- Таблетки - по 10 штук в одной упаковке.
- Раствор, предназначенный для внутривенных инъекций - по 2 мл в каждой ампуле. В одной упаковке находится 10 ампул.
- Сироп - флакон по 100 мл.
- Раствор для принятия внутрь - флакон 100 мл.
Состав
В одной таблетке Лазолвана содержится 30 мг амброксола гидрохлорида. Дополнительные составляющие: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат и коллоидный кремний.
Сироп Лазолва н. 5 мл средства содержит 15 или 30 мг амброксола.
Раствор для ингаляций - в 2-х мл препарата находится 15 мг амброксола. Вспомогательные элементы: кислота лимонная, хлорид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Раствор для внутривенных инъекций - в 2-х мл содержится 15 мг амброксола и различные дополнительные вещества.
Взаимодействие с другими препаратами
Применять ЛС с другими препаратами от кашля не рекомендуется. Так как это может привести к затрудненному отхождению мокроты в связи с уменьшением кашлевого рефлекса.
Основное действующее вещество, входящее в состав средства способствует усилению проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Сироп, таблетки и раствор для ингаляций совместимы с лекарствами, притормаживающими родовую деятельность.
Раствор Лазолван нельзя смешивать с теми растворами, у которых pH больше 6,3. Если данное правило будет нарушено, свободный Лазолван выпадет в осадок.
Противопоказания
Противопоказания для приема Лазолвана:
- Препарат противопоказан лицам, у которых наблюдается индивидуальная невыносимость Лазолвана или его вспомогательных компонентов.
- Первый триместр беременности.
- Во время грудного вскармливания.
- Не рекомендуется прием средства одновременно с препаратами, которые затрудняют выведение слизи.
При беременности
Многочисленные клинические исследования показали, что лекарство можно использовать беременным после 28 недели. Нежелательных вредных последствий применения на этом сроке не выявлено. Препарат проникает в материнское молоко.
Если строго придерживаться установленных врачом терапевтических доз, то его вредное влияние на ребенка будет сведено к минимуму.
Условия и сроки хранения
Сироп Лазолван, детский препарат, таблетки должны храниться в помещении, где температура воздуха не превышает +30 градусов. Таблетки хранятся не более 5 лет.
Сироп и детский Лазолван - не более 3-х лет.
Раствор для приема внутрь и ингаляций нужно содержать в защищенном от света месте. Температура воздуха в комнате не должна быть более +25 градусов. Лекарство можно хранить не более 5 лет
Цена
Средняя цена в России .
- Таблетки 30 мг. № 20 - 194 руб.
- Таблетки 30 мг. № 50 - 329 руб.
- Сироп - флакон 15мг/5мл 100мл - 253 руб.
- Сироп - флакон 30мг/5мл 100 мл - 312 руб.
- Раствор для ингаляций - флакон 15мг/2мл 100 мл - 444 руб.
Средняя цена в Украине .
- Лазолван раствор - 236 гривен.
- Сироп - 15 мг/5 мл флакон 100 мл - 93 гривны.
- Сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл - 69 гривен.
- Раствор для инъекций - упаковка 10 ампул - 252 гривны.
- Таблетки -30 мг №20 - 93 гривны.
- Таблетки - 30 мг №50 - 110 гривен.
Аналоги
Аналогами Лазолвана являются нижеперечисленные лекарственные средства:
Аброл, Амброксол, Амброксол экстра, Амбротард, Бронховал, Медокс, Милистан, Муколван, Флавамед , Флавамед форте.
Прежде чем принять решение о замене назначенного вам лечащим врачом лекарственного средства, аналогичным, проконсультируйтесь со своим доктором.