Атровент - инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Атровент н - официальная инструкция по применению
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Описание
прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.Фармакологическое действие
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.
Показания к применению
АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).Беременность и период лактации
Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.
Способ применения и дозы
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.
Побочное действие
Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести кантихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.
При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмамиИсследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.
Меры предосторожности
При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.
Атровент является поддерживающим препаратом при целом ряде заболеваний бронхов и легких. Как правило, врачи прописывают его при появлении бронхозмазмов в случае, если у пациента диагностируются:
- хронические стадии обструктивного бронхита или эмфиземы;
- астма или другие хронические легочные заболевания.
Во втором случае Атровент прописывается в комплексе с биологически активными веществами бета-2-агонистами, стимулирующими мускулатуру бронхов.
Препарат выпускается в трех основных формах:
- порошок, заключенный в капсулы;
- аэрозоль;
- раствор (0,025%).
Раствор представляет собой практически прозрачную, не имеющую цвета жидкость без каких-либо посторонних включений и примесей.
Главным достоинством Атровента является его высокая эффективность. Во время процедуры бронхов и альвеол достигает от 10 до 30% необходимой дозы рабочего вещества. При этом препарат не оказывает раздражающего и прижигающего воздействия на слизистую оболочку. Кроме того, не достигшая пораженных органов часть препарата оседает во рту и горле, а затем проглатывается. Однако, с учетом того, что Атровент обладает достаточно низкой всасываемостью, он практически весь выводится из организма через кишечник, не попадая в кровь.
Инструкция по применению раствора для ингаляций
При приеме препарата необходимо строго соблюдать дозировку. В зависимости от возраста препарат необходимо принимать в следующих дозировках:
Возраст |
Как разводить (дозировка для одной ингаляции) |
0-6 лет (под наблюдением врача) |
8-20 капель развести в 2-3 мл физраствора |
6-12 лет |
20 капель развести в 2-3 мл физраствора |
12 лет и старше |
40 капель развести в 1-2 мл. физраствора |
Перед применением Атровент следует довести до нужного объема физиологическим раствором, т.е. 3-4 мл, а затем залить в специальное устройство для ингаляции – небулайзер. Разводить препарат дистиллированной водой нельзя! Готовый раствор можно хранить в холодильнике, но не больше 24 часов. В том случае, если раствор приготовлен заранее, то перед использованием его необходимо подержать в тепле, пока он не подогреется примерно до 20 градусов по Цельсию.
Как часто проводить ингаляции
Ингаляции нужно повторять 3 или 4 раза в день, но с
интервалом не менее 2 часов. Однако, в случае острых бронхоспазм врач может
назначить повторные ингаляции с меньшим интервалом между ними. При этом
максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 мл (0-12 лет) и 8 мл
(от 12 лет и старше). Также стоит помнить, что в детям до 6 лет препарат можно
применять только при постоянном наблюдении врача
Как долго длится процедура
Продолжительность процедуры может быть различной . Проводится она до полного расходования залитого в устройство раствора. Препарат, оставшийся в небулайзере после завершения процедуры, использовать снова категорически запрещается.
Основной эффект от применения Атровента – бронхорасширение. Однако, в этом плане данный препарат несколько уступает таким лекарственным средствам, как Сальбутамол и Беротек. Действовать Атровент начинает через 5-10 минут после поступления в организм, наибольший эффект от ингаляции достигается через час-полтора, а продолжительность действия препарата после процедуры составляет около 6 часов.
Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Действующее вещество
Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.
10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.
У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
Всасывание
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.
Распределение
Связывание с белками минимальное (менее 20%).
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
Метаболизм
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Выведение
Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.
Показания
— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;
— I триместр беременности.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.
У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).
Правила использования препарата
Для успешной терапии важно правильное применение препарата.
Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать глубокий выдох.
3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.
5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:
Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;
Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).
Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.
Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.
Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.
Влияние на мочевыводящие пути
С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушение моторики ЖКТ
У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.
При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей – самая частая патология наших дней. Все эти заболевания по большей части сопровождаются спазмами бронхов. Атровент — это лекарственное средство, хорошо снимающее бронхоспазмы.
Описание препарата, его лекарственные формы
Атровент для ингаляций – это средство из группы бронхолитиков (веществ, расширяющих бронхи) — блокаторов м-холинорецепторов. Активным действующим веществом в составе является ипратропия бромид. Механизм действия его связан с блокированием рецепторов нервных окончаний. Через них медиатор (переносчик информации) ацетилхолин передает импульсы к бронхам.
Под действием ацетилхолина происходит спазм гладких мышц бронхов. Ацетилхолин вызывает также усиление секреции мокроты. Атровент блокирует это действие ацетилхолина, что приводит к устранению спазма бронхов и подавлению секреции мокроты. Отхаркивание мокроты не подавляется.
Форма выпуска: 0,025% раствор для ингаляций, Атровент Н — аэрозоль (спрей) дозированный (в 1 ингаляционной дозе содержится 20 мкг ипратропия бромида).
Особенностью обеих лекарственных форм является то, что они действуют преимущественно местно, не оказывая общего (системного) воздействия на организм. Частично действующее вещество все же попадает в кровь и может оказывать побочные эффекты, связанные с блокированием воздействия ацетилхолина на другие органы. Ацетилхолин положительно воздействует на сердечно-сосудистую систему, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Соответственно, Atrovent, блокируя действие ацентилхолина, оказывает противоположный эффект.
Действие любых лекарственных форм препарата наступает не мгновенно, а через четверть часа и продолжается около 6 часов.
Показания и противопоказания для применения
Показания для применения лекарства. Его назначают при:
- хронический обструктивный (с частичной или полной непроходимостью бронхов) бронхит и его более тяжелая форма – ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) с бронхоспазмами;
- эмфизема легких – стойкое расширение мелких бронхиол и альвеол (мешочков на концах бронхиол), сопровождающихся снижением дыхательной функции;
- бронхиальная астма;
- бронхоспазмы на фоне ОРВИ и острых бронхитов.
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость его компонентов;
- при беременности — в первые 12 недель.
Применение в педиатрии
Маленьким детям лекарство применяют в виде раствора в небулайзере.
Дозированный аэрозольный препарат (спрей) может вызвать у маленьких детей рефлекторный ларингоспазм (спазм голосовой щели) или бронхоспазм.
Процедуры с этим Атровентом широко применяются в педиатрии для снятия бронхоспазмов при бронхите, который в детском возрасте часто развивается на фоне острых респираторных вирусных инфекций.
Процедуры для детей назначают для снятия ларингоспазма при острых ларингитах – заболеваниях, которые также очень часто встречается в детском возрасте на фоне острых респираторных вирусных инфекций. При снятии острых патологических процессов следует помнить, что Atrovent действует не мгновенно. Его действие начинается через 15 минут.
В старшем дошкольном и школьном возрасте на фоне аллергических процессов и сниженного иммунитета могут развиваться хронические заболевания бронхо-легочной системы с бронхоспазмами. Для их лечения в составе комплексной терапии применяется Atrovent.
Дозировки
Если врач назначает Атровент, инструкция по применению дает четкие рекомендации по его использованию. Применяется он в индивидуально подобранной врачом дозировке. Купить лекарство можно только по рецепту врача. Стандартные рекомендованные дозировки для применения в небулайзере:
- взрослым и детям после 12 лет 40 капель (в 1 капле содержится 0,0125 мг действующего вещества) до четырех раз в день; максимальная суточная дозировка 2 мг;
- в возрасте 6 – 12 лет по 20 капель трижды в день; максимальная суточная доза 1 мг (4 мл);
- малышам до 6 лет по 8 — 20 капель (с учетом возраста и массы тела ребенка) трижды в день.
Процедуры проводятся при помощи специального ингалятора – небулайзера. Смесь для небулайзера готовится так: нужное количество лекарства разбавляется физраствором до получения общего объема 3 – 4 мл.
Нельзя увеличивать назначенную врачом дозировку, особенно, детям.
- взрослым и детям с 6 лет назначают по 2 впрыска четырежды в день; суточная дозировка не должна быть больше 12 доз.
Аннотация по пользованию спреем (Совет: тщательно изучите перед применением! ). Новый флакон следует подготовить к использованию: дважды нажать на дно.
Как правильно готовить смеси и проводить ингаляции при помощи небулайзера, в том числе, с бронхолитиками.
Взаимодействие с другими лекарствами
Несмотря на то, что ингаляционные формы данного лекарства практически не всасываются в кровь и не оказывают побочного действия, его не рекомендуют продолжительное время сочетать с приемом внутрь или в виде инъекций с другими спазмолитиками из этой группы, так как такое взаимодействие не изучалось (Тровентол, Фубромеган).
Эффективность средства усиливается на фоне приема средств для лечения болезни Паркинсона, антиаритмических средств (Хинидина) и некоторых видов средств для лечения депрессии (Амитриптилина,Нортриптилина, Мапротилин и др.).
Фенотерол, Тербуталин, Кофеин, Теобрамин усиливают лекарственное действие ипратропия бромида. Все эти средства нельзя сочетать с Atrovent у больных глаукомой: это может резко повышать внутриглазное давление.
Не стоит сочетать ингаляции Атровентом и применение Бикромата: возможно выпадение осадка на стенках бронхов.
Не применяйте каких-либо бронхорасширяющих лекарств без назначения врача!
Побочные эффекты
Процедуры могут вызывать местное раздражение слизистой бронхов, сопровождающееся усилением кашля, повышенную чувствительность. Из общих побочных эффектов чаще всего встречаются диспепсии (проблемы с пищеварением), головокружения. Гораздо реже встречаются следующие нежелательные эффекты:
- аллергии;
- нарушения зрительной функции;
- приступы усиленного сердцебиения, нарушение сердечного ритма;
- спазма бронхов и голосовой щели;
- стоматит;
- задержка мочи.
Аналоги препарата
Выпускаются полные аналоги (синонимы) Атровента, активным действующим веществом которых является ипратропия бромид (растворы для ингаляций и аэрозоли Арутропид, Вагос, Иправент, Ипратропиум Стери-Неб).
Есть и аналоги. Это лекарства с таким же лечебным эффектом, но относящиеся к другим лекарственным группам. К таким препаратам относятся: Асталин (сальбутамол) аэрозоль, Атимос (формотерол) аэрозоль, Беротек (фенотерол) раствор для ингаляций, Беротек H (фенотерол) аэрозоль, Беклометазон-аэронатив и беклоспир аэрозоль (беклометазон – глюкокортикоидное средство).
Комбинированное средство (ипратропия бромид+фенотерол) и Беродуал Н – аэрозоль.
Сколько стоит лекарство
Стоимость в аптеках:
- раствор для ингаляций 20 мл (250 мкг) стоит от 215 до 250 рублей;
- аэрозоль 200 доз по 20 мкг стоит 330 – 360 рублей.
Атровент – это лекарственный препарат в ингаляционной форме, оказывающий в основном местное бронхорасширяющее действие. Он хорошо переносится взрослыми и детьми и очень редко оказывает побочные эффекты, так как почти не обладает общим (системным) воздействием на организм. Врачи и пациенты дают о нем хорошие отзывы. Но быстро снять начавшийся бронхоспазм с его помощью не получится: его эффект начинается только через 15 минут.
Атровент принадлежит к группе бронхолитических препаратов (м-холиноблокаторов).Во всех формах выпуска содержит основное активное вещество: ипратропия бромид .
Форма выпуска
Аэрозоль дозированный для ингаляций:Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз).
1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида.
Стальные баллончики с мундштуком и дозирующим клапаном.
Раствор для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 20, 40, 100 мл.
1 мл - 250 мкг ипратропия бромида.
Флаконы-капельницы темного стекла.
Порошок в капсулах для ингаляций:
Упаковка – 100 капсул.
1 капсула – 200 мкг ипратропия бромида.
Аэрозоль для интраназального впрыскивания (в нос):
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз), 20 мл (400 доз), 30 мл (600 доз).
1 доза – 20 мкг ипратропия бромида.
Флаконы с назальным адаптером.
Фармакологическое действие
Ипратропия бромид оказывает бронхолитическое действие – расширение бронхов и расслабление их мускулатуры. За счет м-холиноблокирующего механизма снижает тонус и нарушение проходимости бронхов.Уменьшает выработку слизи в бронхах, но не нарушает отхождение мокроты .
Предупреждает спазм бронхов, возникающий как реакция на сигаретный дым, холодный воздух, лекарственные препараты.
При ингаляционном способе применения крайне слабо всасывается организмом, поэтому оказывает исключительно местное действие. До бронхов доходит 10% препарата, остальная часть оседает в полости рта.
Значительно улучшает показатели функций легких у больных хроническим бронхитом , бронхиальной астмой и болезнями легких, увеличивая объем и скорость выдоха.
Эффект препарата проявляется через 5-15 минут после введения, достигает пика через 60-90 минут и продолжается в среднем до 6-8 часов.
Показания к применению
Ингаляционное применение:- хроническая обструктивная болезнь легких и бронхов (ограничение воздушного потока в этих органах), в том числе у пожилых;
- эмфизема легких (патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол);
- спазм бронхов при простудных заболеваниях;
- бронхиальная астма (кроме тяжелой степени);
- усиленная выработка мокроты слизистой бронхов;
- спазм бронхов при хирургических операциях;
- пробы на обратимость обструктивных заболеваний (для определения точного диагноза и оценки прогноза течения болезни);
- в целях подготовки поверхности дыхательных путей перед применением аэрозолей антибиотиков , глюкокортикостероидов , кромоглициевой кислоты).
Атровент - инструкция по применению
Дозировка препарата выбирается строго индивидуально, исходя из состояния, самочувствия больного, тяжести заболевания и переносимости активного вещества. В период лечения необходим постоянный контроль врача.При использовании препарата нужно соблюдать осторожность: попадание в глаза может вызвать обратимое нарушение зрения .
Перед применением необходимо хорошо встряхнуть упаковку с препаратом. При введении нескольких доз нужно соблюдать интервал в 1 минуту. Рекомендуемое количество доз в сутки - не более 12.
Запрещается при пропуске приема препарата удваивать дозу следующей ингаляции .
Аэрозоль для ингаляций
Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.
Правила пользования аэрозолем Атровент:
1.
Снять колпачок с баллона.
2.
Медленно и глубоко выдохнуть.
3.
Перевернуть баллон вверх дном и обхватить губами наконечник.
4.
На максимально глубоком вдохе резко нажать на дно баллона до выделения первой дозы. Задержать дыхание, вынуть наконечник из ротовой полости, плавно выдохнуть. Через минуту повторить действия для 2-ой дозы.
Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.
Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.
Раствор для ингаляций
Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.Стандартные дозы поддерживающего лечения:
- Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
- Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
- Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.
Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер . Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают.
При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С.
Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.
Порошок в капсулах для ингаляций
Для использования капсул нужен специальный ингалятор , обеспечивающий постепенную ингаляцию частицами препарата за счет вдоха пациента.Капсулу вкладывают в ингалятор, прокалывают и вдыхают препарат. Вдохи должны быть резкими, а выдохи – медленными. После вдоха задерживают дыхание, вынимают ингалятор изо рта и выдыхают. Процедуру повторяют до полного использования порошка одной капсулы.
Количество ингаляций - 3-4 раза в сутки.
Аэрозоль для интраназального применения
Впрыскивают по 2-3 дозы 3 раза в день в каждый носовой ход через назальный адаптер.Противопоказания
Безопасность препарата и низкая всасываемость организмом определяют узкий спектр противопоказаний препарата:1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
2. Первый триместр беременности.
С осторожностью назначают при:
- закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление с закрытой радужной оболочкой);
- гиперплазии предстательной железы (разрастании тканей простаты);
- обструкции (закупорке) мочевыводящих путей;
- в период вскармливания грудных детей ;
- детям младше 6 лет.
Побочные действия
- Аллергические реакции: затруднение дыхания, отек лица, ротовой полости или глотки, сыпь и зуд на коже, на губах или во рту.
- Пищеварительный тракт: тошнота , металлический привкус во рту , запоры (в связи с понижением тонуса кишечника), вздутие живота .
- Сердечно-сосудистая система: учащение ритма сердечных сокращений, тяжелое сердцебиение.
- Нервная система: нервозность , необычная слабость, тремор (дрожание) конечностей, головная боль , сухость во рту .
- Нарушения функций органа зрения: затуманенность, жжение или боль в глазах , расширенные зрачки, невозможность четко рассмотреть предметы. При попадании в глаза – повышение внутриглазного давления, боль в глазах.
- Со стороны органов дыхания:
кашель, усиление вязкости мокроты, парадоксальный спазм бронхов.
При применении аэрозоля в нос: сухость и раздражение слизистой. - При закупорке мочевыводящих путей может наблюдаться задержка выведения мочи.
Атровент аэрозоль или раствор?
При выборе той или иной формы выпуска Атровента нужно четко представлять их преимущества и недостатки. Однозначного утверждения на вопрос, что лучше для применения – аэрозоль или раствор - нет. Есть условия, состояние и возраст пациента, а также ситуации, при которых предпочтительнее одна из лекарственных форм.Преимущества раствора для ингаляции, применяемого с помощью небулайзера:
- Это единственный способ доставки лекарственного вещества в альвеолы легких.
- Единственный способ аэрозольного лечения детей до 5 лет и некоторых лиц пожилого возраста.
- Посредством небулайзера раствор распыляется в микрочастицы, большая часть которых имеет размер менее 5 мкм.
- В растворе для ингаляции отсутствует фреон.
- Во время ингаляции можно сочетать раствор Атровента с другим лекарственным препаратом.
- Возможно использование в централизованной кислородной системе, что предоставляет одновременную ингаляцию кислородом.
- Наличие конкретной дозы в одном впрыскивании.
- Компактность.
- Удобная форма выпуска для постоянного ношения с собой.
- Быстрый способ, не ограничивающий условия введения препарата.
Атровент или Беродуал?
Атровент и Беродуал принадлежат к одной группе бронхолитических препаратов. Беродуал, в отличие от Атровента, является комплексным препаратом, содержащим в составе фенотерола гидробромид и ипратропия бромид. Это определяет фармакологическое различие и особенности применения этих препаратов.Безопасность Атровента доказана клиническими испытаниями. Это дает возможность его использования у широкого спектра пациентов, включая лиц пожилого возраста (после 60 лет) и беременных (2-ой и 3-ий триместры). Этим же фактором объясняется лечение начальных стадий бронхитов Атровентом. Беродуал в данном случае оставляют в качестве резервного препарата.
Недостатком препарата является не очень быстрое терапевтическое действие, что не позволяет использовать его для купирования приступов тяжелых форм бронхиальной астмы.
Беродуал сочетает два сильных компонента. Комбинация препаратов превосходит в эффективности каждый из них по отдельности. Мощное бронхолитическое воздействие эффективно для снятия спазмов бронхов. Это определило использование Беродуала в качестве препарата скорой помощи для купирования приступов бронхиальной астмы. В то же время Беродуал обладает более обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это объясняет, почему при первичном лечении заболеваний преимущество отдается Атровенту.
Атровент детям
Атровент применяется в детской практике строго после назначения врача и при дальнейшем контроле с его стороны.Аэрозоль рекомендован детям с 6 лет, раствор для ингаляций – с 5 лет.
Атровент показан детям для лечения заболеваний бронхов. Свойство подавлять избыточную секрецию мокроты делает возможным его применение при "влажной" астме, наиболее частой в детском возрасте. Отсутствие негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему особенно ценно для использования у детей с функциональными нарушениями сердца .
Наиболее предпочтительной формой выпуска для детской практики является раствор для ингаляций, обеспечивающий проникновение лекарственного вещества в плохо вентилируемые участки бронхов.
С особой осторожностью препарат назначают детям с хроническими заболеваниями легких (из-за возможного сгущения мокроты и образования пробок в бронхах), повреждениями мозга , болезнью Дауна , центральным параличом (синдром может усилиться).
Применение при беременности
Препарат противопоказан в первом триместре беременности . В остальной период назначается после определения целесообразности назначения. Применение оправдано в случаях, если предполагаемая польза превышает возможный риск для ребенка.В клинических исследованиях токсическое и тератогенное (нарушение развития плода) воздействие выявлено не было.